Адвантан крем - официальная инструкция по применению

Препарат: АДВАНТАН
Активное вещество: methylprednisolone aceponate
Код АТХ: D07AC14
КФГ: ГКС для наружного применения
Рег. номер: П №013563/01
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: INTENDIS GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем 0.1% белый или почти белый, непрозрачный.

Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Мазь для наружного применения 0.1% от белого до желтоватого цвета, непрозрачная, гомогенная.

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин жидкий, эмульгатор Е, вазелин белый, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения жирная 0.1% от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы).

В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сут (что исключает системные эффекты).

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Мазь, крем, жирная мазь

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

Истинная экзема;

Контактный дерматит;

Аллергический дерматит;

Дисгидротическая экзема;

Микробная экзема;

Дегенеративная экзема.

Эмульсия для наружного применения

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

Атопический дерматит, нейродермит;

Контактный дерматит;

Истинная экзема;

Себорейная экзема;

Микробная экзема;

Дисгидротическая экзема;

Дегенеративная экзема;

Солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Крем Адвантан представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части.

Мазь назначают для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации, при которых необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Адвантан в форме мази делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги.

Жирная мазь показана для лечения процессов при очень сухой коже и хронических кожных заболеваний на стадиях, когда необходима безводная лекарственная форма препарата. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Эмульсию наносят на кожу, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию можно применять максимум 2 раза/сут.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии или длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата.

Редко: как и при применении других ГКС - фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;

Вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);

Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

Кожные проявления реакции на вакцинацию;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. У этой категории пациентов не рекомендуется применять препарат длительно на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: отмена препарата.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Жирную мазь следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Адвантан - это современное действенное средство для борьбы с аллергией. Препарат эффективно устраняет поражения на кожных покровах различной интенсивности.

Согласно наблюдениям специалистов, этот медикамент успешно «работает» как самостоятельное средство, так и в комплексе с другими лекарствами, предназначенными для лечения верхнего слоя дермы.

Состав и форма выпуска

Действующим компонентом Адвантана является метилпреднизолон ацепонат - химическое вещество, обладающее выраженным регенерирующим свойством. Оно благотворно влияет на измененные в процессе заболевания кожные покровы, восстанавливая их на клеточном уровне. После нанесения Адвантана на очаги поражения, первичный терапевтический эффект появляется уже через пару часов в виде ускорившегося процесса регенерации.

Медикаментозное средство применяется локальным образом, то есть метилпреднизолон ацепонат должен контактировать исключительно с очагами воспаления.

Но при случайном попадании на здоровые ткани видимых проблем, по наблюдению пациентов, не возникает.

Препарат имеет различные формы выпуска, и в зависимости от этого факта концентрация действующего вещества в нем может заметно меняться. Например, мазь содержит 0,1% метилпреднизолон ацепоната, эмульсия - 0,15% и крем - 0,2%. Вспомогательными игредиентами Адвантана становятся глицерин, дистиллированная вода и отдушка.

Приобрести препарат можно в следующих видах, указанных в таблице.

Сразу хочется ответить на вопрос - относится ли Адвантан к гормональным препаратам? Обычно об этом задумываются молодые мамы, деткам которых специалист назначил данный медикамент.

Метилпреднизолон ацепонат действительно является стероидным веществом синтетического происхождения, то есть препарат гормональный.

Механизм действия

Адвантан используется исключительно наружно. Это не галогенизированное синтетическое стероидное средство. При нанесении на пораженную кожу, медикамент заметно угнетает воспалительные и аллергические реакции. Дополнительно его действующее вещество оказывает терапевтический эффект на патогенетические процессы в дерме, вызывая устранение видимых признаков неблагополучия (эритема, отечность) и субъективных ощущений (зуд и боль).

При наружном использовании Адвантана системное влияние на организм выражено в минимальном объеме как у людей, так и у животных. В результате многочисленного нанесения препарата локально (не менее 40% общей площади кожи) функций угнетения надпочечников не отмечается.

Метилпреднизолон связывается с глюкокортикостероидными рецепторами, расположенными на клеточном уровне. Сформированный комплекс вступает в реакцию со специфическими участками ДНК, создавая целый ряд биохимических цепочек.

Например, связывание метилпреднизолона ацепоната с рецепторами ГКС и ДНК-комплексом вызывает синтез макрокортина. Это вещество усиливает продукцию арахидоновой кислоты, благодаря чему происходит выработка медиаторов воспаления типа простагландинов.

Метаболиты препарата выводятся из организма преимущественно почками в течение ближайших 16 часов. То есть они не кумулируются в тканях.

Показания к применению

Препарат способствует заживлению кожи в кратчайшие сроки. Адвантан может справиться даже с серьезнейшими поражениями дермы. Большинство пациентов отметили легкое впитывание медикаментозного средства в кожу. Действие метилпреднизолона на пораженный эпителий развивается практически мгновенно - с первых минут нанесения препарата. Даже невесомый слой лекарства обладает заметным эффектом за счет легкой впитываемости.

Применение Адвантана дает возможность восстановить целостность и внешний вид кожи в полном объеме. В консервативной терапии, направленной на борьбу с различными дерматологическими проблемами, препарат используется довольно успешно. Но его наибольшая эффективность становится очевидна в комплексном лечении с применением других медикаментозных средств.

• солнечные ожоги;
• экземы разной этиологии;

• псориаз;
• дерматиты.

Обладая способностью успешно регенерировать клетки на структурном уровне, препарат дополнительно назначается в борьбе с отечностью кожных покровов, частым фурункулезом и угревыми высыпаниями.

При чрезмерно жирной дерме, в том числе с сопутствующей себореей, более оптимальным решением будет применение крема или мази без включения касторового масла.

Инструкция

И мазь, и крем до 18 лет разрешено непрерывно применять не дольше 4 недель, взрослым пациентам - до 3 месяцев. Длительность использования эмульсии ограничивается 14 днями.

Особенности применения мази Адвантан

Данная лекарственная форма, помимо главного ингредиента, содержит в одинаковом соотношении жировую и водную основу. Это дает препарату преимущество в борьбе с дерматологическими проблемами, протекающих в подострой и хронической форме без признаков мокнутия.
Эффективность мази дополняют такие положительные характеристики, как борьба с обезвоживанием и восстановление липидного слоя.

Жирная мазь является безводной формой Адвантана. По данной причине ее применение показано для борьбы с проблемами хронического течения. Наилучшим воздействием обладает жирная мазь у лиц с излишне сухой кожей. Препарат формирует так называемый окклюзионный эффект, гарантируя заметный результат в запущенных случаях.

Особенности применения крема Адвантан

Данная форма выпуска является субстанцией с повышенным содержанием воды и низким присутствием в составе жира. Использование крема рекомендовано для борьбы с воспалительными явлениями в эпидермисе, протекающими в острой и подострой форме без выраженного мокнутия.

Применение крема дает возможность максимально быстро остановить воспаление на любых участках кожи, склонных к жирности.

Особенности применения эмульсии Адвантан

Препарат наносят на кожу в небольшом количестве, осторожно втирая до полного впитывания.

Эмульсия преимущественно назначается при повреждениях эпидермиса, спровоцированных избыточным влиянием ультрафиолета. Лекарственное средство используют до 2 раз в день.

Если применение эмульсии протекает на фоне обезвоживания, желательно прибегнуть к лечению мазью, так как концентрация действующего вещества в них более выражена.

Побочные эффекты

Как показывает практика, Адвантан хорошо переносится большинством пациентов, но иногда терапевтический курс протекает с развитием нежелательных явлений. Их возникновение обусловлено индивидуальной непереносимостью действующего компонента - метилпреднизолона. Побочные реакции чаще всего характеризуются кожным зудом, жжением, эритематозным покраснением и везикулезными высыпаниями.

Применение препарата дольше одного месяца на 10 и более % от общей площади тела, может привести к развитию следующих реакций:

• растяжки;
• атрофия кожи;
• телеангиэктазии;
• системные эффекты, основанные на неудовлетворительной абсорбции ГКС.

Многократные клинические исследования продемонстрировали, что ни одно из перечисленных выше побочных действий не возникло при применении Адвантана до 3 месяцев у взрослых и до 4 недель у детей.

Противопоказания

В инструкции к препарату отмечено, в каких случаях не рекомендуется применять Адвантан:

• туберкулезная инфекция кожи в очагах использования лекарства, поскольку глюкокортикостероиды провоцируют резкое угнетение иммунитета, тем самым усиливая распространение патологического процесса;
• вирусные поражения эпителия в местах рекомендованного применения Адвантана: использование ГКС в таком случае может стать причиной легкого «расползания» инфекции, к примеру, герпетической в стадии рецидива;

• воспалительные процессы, вызванные грибковой и бактериальной природой: назначение препарата оправдано при острых патологиях, но в обязательном комплексе с соответствующими медикаментами - противомикробными и фунгицидными;
• кожные реакции на проведение вакцинации;
• индивидуальная чувствительность.

Кроме того, Адвантан запрещен детям младше 4 месяцев и при розацеа. Во время беременности и лактации применять его можно.

Мазь или крем - что лучше?

Для того чтобы ответить на этот вопрос, необходимо рассмотреть особенности, присущие различным формам данного препарата.

• Крем включает в свой состав больше водной основы, но намного меньше жиров, по этой причине его настоятельно рекомендуют использовать при острых воспалительных процессах в эпидермисе, в том числе и сопровождаемых мокнущей сыпью. Эта форма выпуска применяется у пациентов с жирным типом кожи. К тому же ее можно наносить на очаги поражения, локализованные на волосистой части головы. Только при избыточной сухости кожи, не устраняемой кремом, врачи советуют использовать мазь.
• Что касается последней, то в ее состав входит немного меньше водной основы и больше жира. Что это значит? Мазь успешно борется с воспалительными процессами и инфильтрационными образованиями, без мокнущих изменений. После нанесения препарата на кожные покровы создается ощущение напитанности и увлажнения в очагах поражения, но оно длится недолго.

В жирной мази совершенно отсутствует водная основа. Именно поэтому количества жира в ней наиболее сконцентрировано, если сравнивать с остальной линейкой Адвантан. Препарат рекомендуется использовать при хронических патологиях кожи, особенно если она чересчур сухая и требуется восстановление ее липидного обмена.

Таким образом, нельзя однозначно ответить - что лучше мазь или крем? В каждом случае ситуация будет индивидуальной, и доверить выбор оптимального лекарственного препарата следует врачу.

Аналоги

Медикаменты, способные заменить Адвантан, различны по составу, стоимости и производителю. Существуют лекарства подороже и дешевле, каждый из них имеет свои особенности и определить, какое средство наиболее подходит в конкретном случае - довольно непросто.

Перечислим в таблице аналоги Адвантана для визуального сравнения медикаментов.

Безусловно, это далеко не весь перечень аналогов Адвантана. На чем остановить свой выбор - подскажет лечащий врач.

Применение Адвантана при псориазе

В борьбе с данным заболеванием используются различные местные препараты, как с содержанием гормонов, так и без них. Адвантан назначается при псориазе преимущественно в случае экстренной помощи, когда патология быстро прогрессирует. Но положительный внешний эффект от его применения можно назвать скоротечным, поскольку при отсутствии комплексного воздействия довести патологический процесс до ремиссии вряд ли удастся.

Все виды псориаза поддаются терапии Адвантаном. Его можно использовать на любом участке тела, в том числе на лице и волосистой части головы. Препарат наносят наружно на пораженные участки кожи один раз в сутки в течение дня. При вульгарном псориазе, сопровождающимся сильным шелушением, рекомендуется применять жирную мазь.

Адвантан безопасен для беременных и кормящих мам. Также его можно использовать практически без ограничений в детском возрасте, что делает лечение псориаза более безопасным.

Сравнение препаратов (что лучше?)

Адвантан или Элоком? Оба этих медикамента являются неструктурными аналогами. Действующим компонентом первого, как было сказано выше, стал метилпреднизолон, а вот в основу второго входит мометазона фуроат.

При нанесении Адвантан легко проникает в системный кровоток в гораздо меньшем объеме по сравнению с Элокомом, поэтому он считается более безопасным, особенно в педиатрической практике.

На основе сказанного аспекта, можно сделать вывод, что Мометозон вызывает больше нежелательных явлений, провоцируя у пациентов ухудшение самочувствия из-за мышечной слабости, отечности, набора лишнего веса и прочих проблем.

При долгосрочном использовании у детей, Элоком провоцирует отставание в физическом развитии, в частности, задержку роста. Кроме того, мометазона фуроат запрещен к использованию в педиатрии до 2 лет.

На основе вышесказанного можно сделать вывод, что Адвантан является более безопасным и рекомендованным средством по сравнению с Элокомом. Но, в любом случае, препарат должен выбираться врачом.

Адвантан или Акридерм? Спектр действия данных медикаментов заметно отличается, несмотря на то, что в дерматологии они считаются аналогами. Акридерм, помимо гормональной основы - бетаметазона, содержит еще гентамицин - антибактериальное и клотримазол - противогрибковое вещество. Препарат высокоэффективен при аллергии, дерматозах, кандидозе, лишае, нейродермите и прочих инфекциях.

Адвантан не имеет столь богатого состава, поэтому его действие направлено только на борьбу с дерматологическими проблемами неинфекционного характера. Получается, что эти препараты, хоть и являются аналогами, но могут использоваться в различных случаях, поэтому не подлежат строгому сравнению, что обязывает применять их по назначению лечащего врача.

Адвантан или Комфодерм? Медикаментозные средства являются структурными аналогами, то есть в основе каждого одно и то же действующее вещество. Поэтому Комфодерм считается отличной заменой Адвантану от отечественного производителя.

Так как составляющие компоненты у этих препаратов одни и те же, показания и побочные эффекты будут одинаковыми. Сравнить можно лишь стоимость - Комфодерм реализуется по цене в 2 раза уступающей Адвантану.

Адвантан или Афлодерм? Эти препараты сравнивают довольно часто. Они являются глюкокортикостероидами, применяемые при похожих заболеваниях и имеющие минимум нежелательных эффектов.

Их отличает сила медикаментозного воздействия. В этом случае Афлодерм значительно уступает Адвантану, то есть результативность последнего будет более заметна. К тому же, он имеет аж четыре формы выпуска, в то время как первый всего одну. Это означает, что Адвантан обладает более расширенным спектром влияния и может использоваться при патологиях, которые Афлодерму устранить удастся не всегда.

Стоимость препаратов также имеет свои различия. Ценник на Адвантан обычно в 2 раза превышает оплату за Афлодерм.

Адвантан или Синафлан? Эти медикаментозные средства являются аналогами - созданы они на гормональной основе. Синафлан также назначается при воспалительных заболеваниях кожи, аллергических проявлениях и дерматитах.

Но Адвантан считается намного безопасным, так как его действующий компонент в минимальном количестве поступает в системный кровоток, чего нельзя сказать о Синафлане. Поэтому первое лекарство показано грудным детям с 4 месяцев, а второе только с 2-летнего возраста.

На этом фоне цена на Синафлан выглядит более привлекательной - 20 рублей против 500 на Адвантан. Своей доступностью первое средство, бесспорно, выигрывает.