Введите лекарство в поиск
Нажмите кнопку найти
Получите ответ мгновенно!
Анатоксин Столбнячный инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках
Латинское наименование : Anatoxin tetanus
Действующее вещество : Анатоксин столбнячный (Anatoxin tetanus)
Код АТХ : J07AM01
Производитель : Биомед им. И.И. Мечникова (Россия)
Срок годности препарата анатоксин столбнячный : 3 года
Условия хранения препарата : Держать препарат необходимо в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Ампулы нельзя замораживать. Их можно транспортировать также при температуре около 6°С в крытом транспорте.
Условия отпуска из аптек : Поставляется только в медицинские учреждения. Купить в аптеке нельзя.
Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие анатоксин столбнячный
Состав препарата анатоксин столбнячный
Одна доза прививки включает анатоксин столбнячный , алюминия гидроксид, формальдегид , мертиолят 0,01% (консервант).
Форма выпуска препарата анатоксин столбнячный
Данное средство выпускается в виде суспензии желтовато-белого оттенка, предназначенной для внутреннего введения.
Фармакологическое действие препарата анатоксин столбнячный
Лекарство служит для активной иммунизации против столбняка.
Показания к применению препарата анатоксин столбнячный
Показаниями к применению препарата анатоксин столбнячный являются:
Данное средство применяется для активной иммунизации против столбняка и в случае необходимости срочной профилактики столбняка при гангрене или некрозе тканей, травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, внебольничных абортах, укусах животных, обморожениях и ожогах, родах вне медицинских учреждений, абсцессах, проникающих повреждениях ЖКТ.
Противопоказания к применению анатоксин столбнячный
Противопоказания к применению препарата анатоксин столбнячный являются:
Противопоказаний при срочной профилактике столбняка не имеется. В случае плановой вакцинации противостолбнячный анатоксин не применяется при острых инфекционных заболеваниях и хронических заболеваниях на стадии обострения. Кроме того, он противопоказан в I триместр беременности, в случае иммунодефицита и иммунодефицитных состояний, негативной реакции на составляющие препарата.
анатоксин столбнячный — Инструкция по применению
Инструкция на Анатоксин Столбнячный сообщает, что препарат вводится подкожно в область под лопаткой. Полный курс инъекций для людей, которые ранее не были привиты от столбняка, включает две прививки по 0,5 мл. Между ними должен быть перерыв в 30-40 дней. Последующие ревакцинации проводятся спустя полгода или год в той же дозировке. В некоторых случаях этот интервал удлиняется до 2 лет. Далее проводятся ревакцинации каждые 10 лет. Препарат вводят однократно в дозировке 0,5 мл.
Прививки некоторым трудноохватываемым контингентам населения могут проводить по сокращенной схеме. В данном случае инъекцию делают в удвоенной дозировке. Первая ревакцинация проводится спустя 6-24 месяца. Далее ревакцинации проводятся каждые 10 лет. Дозировка – 0,5 мл.
Активную вакцинацию детей (возраст от 3 месяцев) против столбняка проводят АДС-анатоксином, АКДС-вакциной или АДС-М-анатоксином, следуя инструкции по применению.
Ревакцинацию взрослых пациентов, полноценно привитых ассоциированными средствами, включающими столбнячный анатоксин, проводят каждые 10 лет.
При необходимости экстренной профилактики столбняка осуществляется первичная хирургическая обработка раны. Инъекцию нужно сделать при первой же возможности с момента получения травмы вплоть до 20 дня. Применяется АС-анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин. Если он отсутствует, могут использовать противостолбнячную лошадиную сыворотку, которая очищена посредством пептического переваривания.
АС-анатоксин вводится под лопатку подкожно. Дозировки ПСЧИ – 250 ME внутримышечно. Инъекции делают в верхний наружный квадрант ягодицы. В свою очередь, ПСС вводится подкожно в дозировке 3000 ME.
Побочные действия
В основном, сообщается о появлении таких негативных реакций, как недомогание, повышение температуры, головные боли. Данные проявления обычно сами проходят в течение двух дней.
Кроме того, иногда развиваются такие местные побочные эффекты, как покраснение или болевые ощущения в месте введения. Они также проходят самостоятельно в течении двух суток.
При появлении побочных реакций отменять применение препарата не требуется. В некоторых случаях может понадобиться увеличить временной промежуток между введениями лекарства.
При применении противостолбнячного анатоксина также могут появиться аллергические реакции: полиморфная сыпь, отек Квинке, крапивница. По этой причине в течении 30 минут после инъекций нужно наблюдать за состоянием пациентов. Место проведения прививки должно быть оборудовано средствами противошоковой терапии.
анатоксин столбнячный — Аналоги препарата
Аналогами препарата анатоксин столбнячный являются.
Участие при введении пациентам противостолбнячной сыворотки,
Введение противостолбнячной сыворотки и анатоксина
Оснащение: а мпулы АС-анатоксина и ПСС, шарики со спиртом шприцы и иглы средства противошоковой терапии: 0,1% р-р адреналина, пузырь со льдом, венозный жгут, десенсибилизирующие средства, преднизолон или гидрокортизон
Выполнение манипуляции:
1. Проинформировать пациента о предстоящей процедуре и получить его согласие
2. Перед введением ампулу с препаратом тщательно осматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:
· При отсутствии на ампуле этикетки
· При отсутствии на этикетке полных сведений о препарате
· При наличии трещин на ампуле
· При наличии неразбивающихся хлопьев, осадка или посторонних включений
· В случае истекшего срока годности
· В случае неправильного хранения препарата
3. Вымойте руки гигиеническим способом
4. Надеть стерильные перчатки
5. Непосредственно перед введением ас ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси
6. При вскрытии ампулу до и после надреза напильником протирают стерильным ватным шариком со спиртом. Вскрытую ампулу с АС-анатоксином или ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой в течение не более 30 минут
7. Препараты набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу
8. Через иглу, которой будет проводиться инъекция, перед прививкой пропускают 1-2 капли содержимого шприца
9. При введении АС-анатоксина кожу на месте укола дезинфицируют 70% спиртом, захватывают в складку пальцами левой руки и иглу вводят в основание этой складки в подкожную клетчатку по направлению сверху вниз. Анатоксин вводят глубоко под кожу под нижний угол лопатки (указанное место бедно нервами и содержит рыхлую клетчатку)
10. При проведении экстренной профилактики столбняка по назначению врача АС -анатоксин можно вводить в регион расположения раны (если позволяет ее локализация) путем подкожного обкалывания
11. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом и слегка массируют стерильным шариком
12. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом)
13. Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу
14. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл
15. Учет реакции производят через 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение на месте введения достигают в диаметре 1,0 см и более
16. При отрицательной кожной пробе противостолбнячную сыворотку (ПСС) из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл
17. Наблюдают за состоянием пациента. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой
18. При отсутствии реакции через 30 минут вводят остальную дозу сыворотки
19. За каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки
20. Пациента следует информировать, что в случае возникновения после проведения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлением симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью
21. Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС дальнейшее введение ПСС противопоказано
22. О всех случаях поствакцинальных осложнений, развившихся после применения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, а также после введения ПСС (шок, сывороточная болезнь, заболевания нервной системы и др.) Медицинский персонал ЛПУ обязан срочно сообщить в Центр Госсанэпиднадзора в субъекте Российской федерации
23. Проконтролировать состояние пациента
Завершение манипуляции:
1. Сведения о пациенте и проведенной ему экстренной профилактике столбняка вносят в журнал регистрации оказания помощи при травмах в раздел «экстренная профилактика» с указанием даты, наименования введенных препаратов (АС, ПСС), времени введения, дозы, серии, предприятия-изготовителя препарата, а также реакции на введенный препарат. Эти данные должны быть, затем внесены в амбулаторную карту, журнал учета профилактических прививок, а также в журналы учета экстренной профилактики столбняка при травмах
2. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.
3. Провести дезинфекцию и утилизацию медицинских отходов в соответствии с Сан.ПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений»
Введение антирабических препаратов
Оснащение: антирабическая вакцина, антирабический гамма-глобулин, шприцы, иглы, стерильные шарики со спиртом, растворы адреналина (1:1000) или эфедрина (5%), димедрола (2%) или супрастина (2%)
Подготовка к манипуляции:
1. Объяснить пациенту цель и смысл предстоящей манипуляции и получить его согласие
2. Предупредить пациента, что для создания прочного иммунитета и предупреждения поствакцинальных осложнений, прививающимся запрещается употребление спиртных напитков в течение всего курса прививок
3. Предупредить пациента, чтобы во время курса прививок он не переутомлялся, избегал переохлаждения, перегревания, соблюдал гигиену кожи
4. Прививки пострадавшим не должны проводиться натощак
Выполнение манипуляции:
· Введение антирабического гамма-глобулина
1. Вымыть руки гигиеническим способом
2. Надеть стерильные перчатки
3. Перед введением антирабического гамма-глобулина проверяют чувствительность организма к сыворотке лошади путем внутрикожной пробы. Для этого внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья вводят 0,1 мл 1% (1:100) раствора антирабического гамма-глобулина. Реакцию учитывают через 20 - 30 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр папулы до 1 см и краснота вокруг нее ограничена. Проба считается положительной, если диаметр папулы превышает 1 см и разлитая краснота
4. При отрицательной пробе в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл 1% антирабического гамма-глобулина
5. При отсутствии реакции через 20-30 минут внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы вводят дробно в 2-3 приема с интервалом 10-15 минут всю назначенную лечебно-профилактическую дозу цельного антирабического гамма-глобулина, подогретого до 37 градусов
6. Вся доза антирабического гамма-глобулина вводится в один день
7. Через 24 часа после последней инъекции антирабического гамма-глобулина начинается курс прививок антирабической вакцины
8. При наличии витальных показаний и положительной пробе или в случаях появления анафилактической реакции на внутрикожную инъекцию антирабический гамма-глобулин вводится с соблюдением особых предосторожностей:
· При отсутствии реакции на эти дозы вводят в подкожную клетчатку плеча 0,1 мл цельного антирабического гамма-глобулина
· При отсутствии реакции через 30 минут вводят дробно, в 2-3 приема с интервалом 10-15 минут всю назначенную дозу антирабического гамма-глобулина (подогретого до 37 градусов в толщу ягодичных мышц
· При введении гамма-глобулина всегда должны быть наготове раствор адреналина или эфедрина, димедрола или супрастина
· Введение антирабической вакцины
1. Антирабическая вакцина вводится пострадавшему тонкой иглой в положении лежа, медленно, строго подкожно, отступая от средней линии живота на 2-3 пальца на уровне или ниже пупка в разные участки
2. Если невозможно вводить вакцину в подкожную клетчатку живота, например, вследствие рубцов, больших инфильтратов, в отдельных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку в области лопаток
3. После введения антирабической вакцины пациенту не рекомендуется вставать в течение 5 минут
Завершение манипуляции:
1. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.
В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).
В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).
Форма выпуска
Ампулы в упаковке по 5 штук (сыворотка имеет синюю маркировку) в комплекте с 5 ампулами разведенной сыворотки, которая используется для определения чувствительности.
Фармакологическое действие
Нейтрализует столбнячные токсины.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином . Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин . Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики и при лечении заболевания.
Фармакокинетика
При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог . Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.
Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.
· Ввести 1 мл. ПСА п/к в верхнюю треть правого плеча.
· Одновременно с этим ввести 0,1 мл. разведённой 1:100 ПСС внутрикожно в среднюю треть внутренней поверхности левого предплечья. Ждать 20 мин.
· При положительной пробе (папула в диаметре более 0,9 см.) дальнейшее введение ПСС прекратить!
· При отрицательной пробе (папула менее 0,9 см.) ввести 0,1 мл, неразведённой ПСС п/к в верхнюю треть левого плеча. Ждать 30 мин.
· При положительной реакции (появление на месте введения отёка, зуда и гиперемии),дальнейшее введение ПСС прекратить.
· При отрицательной реакции (отсутствие отёка, зуда и гиперемии) всю оставшуюся дозу неразведённой ПСС (2,9 мл.) ввести п/к под левую лопатку или в левую ягодицу.
· Выдать пациенту справку, что он привит на 1 месяц.
· Через месяц проводится первая ревакцинация путём введения 0,5 мл ПСА в верхнюю треть правого плеча и выдаётся справка на 1 год..
· Через год проводится вторая ревакцинация путём введения о,5 мл ПСА и выдаётся справка на 10 лет.
Профилактика включает комплекс мероприятий, состоящий из тщательной, полноценной обработки раны с иссечением ее краев и дна, иммунизации.
Пассивная иммунизация заключается во введение в организм антитоксической лошадиной сыворотки, имеющей уже готовые антитела. Всем лицам, имеющим любое повреждение, необходимо при первом обращении введение по Безредко 3000 АЕ противостолбнячной сыворотки. ПСС – препарат, получаемый из крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным анатоксином.
Перед введением сыворотки ампулу тщательно проверяют. Непригодны для применения сыворотки с осадком или посторонними включениями. Введение сыворотки иногда сопровождается различными реакциями. Они бывают 3 типов: немедленная; ранняя (4-6 день); отдаленная (2 неделя и позднее). Реакции проявляются повышением температуры тела, ознобом, судорогами, сыпью, нарушением сердечно-сосудистой деятельности вплоть до коллапса. Поэтому перед введением всей дозы ставят внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой, специально изготовленной для этой цели. Для постановки пробы пользуются шприцем, имеющим деления 0,1 мл, с тонкой иглой. Пробу проводят внутрикожно в области средней трети сгибательной поверхности левого предплечья и наблюдают за реакцией в течение 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр папулы не более 0,9 см и краснота вокруг нее ограничена, и положительной, при диаметре папулы более 1 см и неограниченной красноте вокруг. При отрицательной реакции вводят подкожно в среднюю треть левого плеча 0,1 мл неразведенной сыворотки, при отсутствии реакции через 30 минут вводят всю дозу сыворотки внутримышечно в левую ягодицу или под левую лопатку. При положительной реакции сыворотку вводят только при безусловных показаниях (обширные загрязненные раны) под наблюдением врача.
Для активной иммунизации применяют столбнячный анатоксин, вводимый подкожно в среднюю треть правого плеча - 1 мл, через 3 недели – 1,5 мл, ещё через 3 недели – еще 1,5 мл анатоксина. Ранее иммунизированным лицам, имеющим соответствующую справку, вводят 0,5 мл анатоксина. Сыворотку нужно вводить отдельно от анатоксина. ПСА – ослабленная палочка столбняка, при введении которой вырабатывается активный иммунитет.
Лечение.
Для лечения столбняка необходимо введение больших доз противостолбнячной сыворотки (100-200 тыс. АЕ для взрослых, 20-80 тыс. для детей старшего возраста), которая позволяет связать циркулирующий в крови, лимфе, цереброспинальной жидкости тетанотоксин и нейтрализовать его. С лечебной целью сыворотку вводят внутримышечно или внутривенно либо в спинномозговой канал при появлении первых симптомов столбняка. Одновременно проводят активную иммунизацию . За 2-3 ч до начала вливания сыворотки под кожу вводят 2 мл анатоксина. Через неделю введение анатоксина повторяют (3 мл). В 3-й раз вводят анатоксин еще через неделю в дозе 4 мл.
Ригидность мышц, судорожные приступы снимают введением веществ, снижающих возбудимость нервной системы (сульфат магния 25%-10,0, снотворные, бромиды), а также применением внутривенно капельно препаратов барбитуровой кислоты, иногда мышечных релаксантов. Необходима противосудорожная терапия: аминазин, дроперидол.
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий - это лекарственный препарат, применяемый для проведения активной плановой или экстренной иммунизации против столбняка. Вакцинация осуществляется в строгом соответствии с приказом министерства здравоохранения.
Инструкция по применению столбнячного анатоксина
Химический состав Анатоксина столбнячного
В состав анатоксина столбнячного очищенного адсорбированного жидкого входит 10 так называемых единиц связывания или (ЕС). Выпускается в виде раствора в ампулах, объёмом 0,5 миллилитра. Вспомогательные вещества: сорбент - алюминия гидроксид, мертиолят в качестве консерванта, а также формальдегид.
Фармакологическое действие анатоксина столбнячного
В основе действия любого анатоксина лежит один и тот же принцип - введение в организм пациента препарата, изготовленного из токсического вещества, практически не способного, по крайней мере, при нормальных обстоятельствах, оказать вредоносного воздействия.
Делается это для индуцирования иммунного ответа организма, с образованием специфических антител, после чего, человек будет не восприимчив к заражению этим чужеродным агентом.
Обычно процесс ослабления токсина осуществляется путём достаточно длительного вымачивания в слабом растворе формальдегида, температура которого должна составлять порядка 40 градусов, после чего вредоносная составляющая этого вещества практически полностью инактивируется.
Длительность антитоксического иммунитета может варьировать до нескольких лет. Для формирования стойкой невосприимчивости к токсину следует осуществлять несколько введений анатоксина, частота осуществления которых регулируется соответствующим приказом.
Показания Анатоксина столбнячного к применению
Адсорбированный столбнячный анатоксин, как это уже отмечалось, применяется для осуществления экстренной и плановой профилактики столбняка, при наличии следующих состояний:
Травмы с нарушением целостности кожных покровов;
Обморожения;
Ожоги;
Проведение абортов во внебольничных условиях;
Роды во внебольничных условиях;
Укусы животными;
Гангрена;
Плановая профилактика.
Противопоказания анатоксина столбнячного к применению
Проведение профилактических мероприятий используя Анатоксин столбнячный инструкция по применению категорически не допускает при наличии следующих обстоятельств:
Индивидуальная непереносимость анатоксина;
Острые инфекционные заболевания;
Лихорадка неясной этиологии.
Следует заметить, что всех не привитых пациентов следует взять под особый контроль. После нормализации общего состояния, например, после перенесённого инфекционного заболевания должен пройти 1 месяц, после чего следует осуществить вакцинацию.
Такие состояния как ВИЧ-инфекция, иммунодефицитные заболевания, бронхоспазм не являются противопоказаниями к проведению иммунизации.
Меры предосторожности
В связи с тем, что в ответ на введение анатоксина столбнячного очищенного адсорбированного очень часто возникает выраженная аллергическая реакция, следует наблюдать за пациентами после проведённой процедуры в течение 30 минут.
Да и саму иммунизацию следует осуществлять в условиях специально оборудованного процедурного кабинета, оснащенного всем необходимым для проведения неотложных мероприятий, направленных на стабилизацию жизненных показателей пациента.
Перед непосредственным использованием этого анатоксина следует определить чувствительность путём введения сыворотки, разведённой в соотношении 1 к 100.
Перед применением препарата следует оценить его пригодность. В растворе не должно быть никаких примесей или осадка. Ампулы вскрываются с соблюдением всех правил асептики. Не использованный анатоксин, при разгерметизированной упаковке, следует утилизировать обычным способом, хранению он не подлежит.
Применение Анатоксина столбнячного и дозировка
Лица, лишённые противопоказаний, а также ранее не прививавшиеся против столбняка, будут иммунизироваться по следующей схеме. Проводится двукратное введение 0,5 миллилитров препарата подкожно с интервалом в 30 – 40 дней. Осуществляется манипуляция в подлопаточную область.
В обязательном порядке осуществляется ревакцинация в период от 6 месяцев до года. В последующем каждые 10 лет следует проводить повторное введение столбнячного или дифтерийно-столбнячного анатоксина.
Экстренная профилактика осуществляется в срок до 20 дней с момента получения травмы. Объём вводимого анатоксина, а также режим применения определяются по специальным таблицам. Ревакцинация осуществляется по ранее приведённому плану.
Введение анатоксина должно фиксироваться в журнале с указанием номера партии препарата, завода изготовителя, даты иммунизации, а также фамилии медицинской сестры, осуществлявшей манипуляцию.
Побочные эффекты анатоксина столбнячного
При введении столбнячного анатоксина возможно развитие аллергических реакций: отёчность, повышение температуры тела, затруднение дыхания, слабость, недомогание, полиморфная сыпь на коже, обострение аллергических заболеваний. Развиваются подобные проявления, чаще всего, в период до получаса.
Препараты – аналоги, содержащие анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий
Данное вещество содержится в одноимённом препарате.
Заключение
Для формирования стойкого многолетнего иммунитета, крайне важно пройти полный курс иммунизации, и в обязательном порядке каждые 10 лет осуществлять ревакцинацию. Только в этом случае можно рассчитывать на появление невосприимчивости к столбнячному токсину.