Привычные сосудосуживающие капли дают быстрый и заметный эффект при заложенности носа. Но эти препараты помогают далеко не во всех случаях, и обычно их нельзя использовать дольше недели. Когда они бессильны, врачи назначают гормональные средства местного действия - такие, как Авамис. Это средство поможет быстро справиться с симптомами осложнённых лор-заболеваний и предотвратить их последствия.
Безопасно ли лечение лекарствами, в состав которых входят синтетические гормоны? Как скоро ждать результат? С какого возраста назначают Авамис ребёнку? Как действует спрей и какое он оказывает влияние на организм? Есть ли у средства противопоказания и побочные эффекты? Ответы на эти и другие, интересующие ответственных родителей вопросы, ищите в обзоре.
Авамис - гормональный назальный спрей из Великобритании.
Состав и действие
Основной действующий компонент лекарства - флутиказона фуорат. В одной дозе (это одно впрыскивание) содержится 27,5 мкг компонента. Флутиказон, попадая в носовую полость, оказывает следующие действия:
- противоотёчное;
- противовоспалительное;
- антиаллергическое.
Синтетический гормон отличается аффинностью (то есть родством) к глюкокортикостероидам (вырабатываемые надпочечниками гормоны, которые обладают противовоспалительным, дезинтоксикационным, противошоковым, антиаллергическим и иммунодепрессивным эффектами).
Активное вещество медикамента проникает в клеточную цитоплазму и прочно и надолго связывается с находящимися в ней стероидными рецепторами, стимулируя их. В результате активизируется выработка веществ, блокирующих аллергическую реакцию. Слизистая перестаёт воспринимать окружающую среду, как врага и приостанавливает борьбу с ней.
У многих родителей прилагательное «гормональный» вызывает опасения: такие препараты обычно ассоциируются с опасными побочными эффектами и вредом для организма. Но Авамис работает лишь в слизистой оболочке носовых ходов и воздействует исключительно на местный иммунитет. В плазму крови попадает минимальное количество его активного компонента - эта концентрация (в большинстве случаев) не способна оказать серьёзного влияния на здоровье. Но всё же если ребёнок дополнительно принимает стероиды в виде инъекций или таблеток, лечиться Авамисом не рекомендуется: суммарное действие способно вызвать передозировку.
В первые дни приёма препарата эффект может быть слабым.
От применения спрея Авамис не стоит ждать мгновенного результата (как при использовании сосудосуживающих капель). Препарат обладает накопительным эффектом: первая помощь от лечения ощущается примерно через 8 часов, а максимальный эффект проявляется спустя 2-3 дня с момента начала приёма.
Препарат полностью расщепляется печенью и в короткие сроки выводится из организма.
Когда поможет Авамис
Показания для назначения спрея перечислены в инструкции по применению ():
- (в виде непрекращающегося насморка, заложенности носа);
- и другие лор-заболевания (в составе комплексной терапии);
- аденоидит (для усиления эффекта лечения).
Спрей для детей с аллергическим ринитом стал незаменимым помощником.
При насморке Авамис помогает предупредить развитие осложнений в виде синуситов - воспаления околоносовых пазух. При развившемся лекарство используется для уменьшения отёка слизистой - так облегчается доступ противомикробных препаратов к пазухам, образуется место для оттока гноя и освобождается путь для лечебно-диагностических проколов.
При аденоидите спрей облегчает носовое дыхание маленьких пациентов, а, значит, и качество их жизни. Поэтому препарат часто назначают в составе комплексной консервативной терапии этого заболевания. Нередко после лечения Авамисом наблюдается уменьшение разрастания аденоидов.
При бактериальном рините Авамис, как самостоятельное средство лечения, не применяется.
Лекарство эффективно и при бактериальном насморке с гнойным отделяемым (желтовато-зелёные густые сопли) - но только в совокупности с антимикробными препаратами.
Вывод: средство самостоятельно лечит только аллергический ринит. При других лор-заболеваниях оно используется лишь как вспомогательное средство, облегчающее терапию и усиливающее её эффект, а также предотвращающее осложнения.
О форме выпуска, производителе и ценах
Проивзодитель препарата - крупная британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн Трейдинг. Лекарство выпускается только в виде спрея. Специальной формы Авамис для детей не существует: одна форма подходит для пациентов всех возрастных групп.
Спрей представляет собой густую однородную жидкость белого цвета в стеклянном оранжевом флаконе с белым пластиковым корпусом, через окошко которого можно контролировать уровень оставшегося средства. Судя по отзывам, распылитель на флаконе - удобный.
Купить Авамис можно и без рецепта врача, но самолечение, особенно если речь идёт о детях, недопустимо - у препарата имеются противопоказания.
Авамис - гормональное средство и, как все медикаменты этой группы, стоит не дёшево. Цена зависит от ёмкости флакона:
- флакон на 120 доз стоит в среднем 700 рублей;
- флакон на 60 доз - 550 рублей;
- флакон на 30 доз - 430 рублей.
Дозировка и правила приёма
В инструкции описаны дозировки лекарства для пациентов разного возраста:
- детям 2-11 лет - по одному впрыскиванию в каждую ноздрю;
- подросткам от 12 лет и старше - по 2 впрыскивания.
Процедура производится один раз в сутки (желательно в одно и тоже время). Если у детей из первой возрастной группы (2-11 лет) на фоне лечения не наблюдается улучшения, доза может быть увеличена (только врачом!) до двух впрыскиваний в каждую ноздрю. Как только будет заметен эффект, количество впрыскиваний снова уменьшается до одного в сутки.
Продолжительность курса определяется педиатром. Если длительность лечения измеряется неделями, во избежание пересушивания слизистой рекомендуется одновременное закапывание масляных капель.
Для достижения максимального эффекта соблюдайте правила использования спрея Авамис:
- Перед тем, как брызгать средство, очистите носовые проходы от слизи.
Противопоказания и побочные эффекты
В инструкции описаны противопоказания к использованию спрея:
- детский возраст до 2-х лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
- лечение кортикостероидами (во избежание передозировки синтетических гормонов);
- изъязвления и ранки в полости носа.
Врачи не советуют использовать лекарство малышам до 2 лет.
С осторожностью препарат назначают пациентам с тяжёлыми патологиями печени (как в острой, так и хронической форме): действующее вещество расщепляется именно в этом органе.
В целом лекарство переносится детьми хорошо. Но возможны и побочные реакции (особенно при длительном лечении):
- пересушивание слизистой носовой полости, ощущение жжения;
- аллергия (от сыпи до удушья);
- образование эрозий на слизистой носа;
- носовые кровотечения;
- головные боли.
Аналоги
Существуют препараты, обладающие аналогичным Авамису действием и похожим составом:
Самостоятельно заменять Авамис аналогом нельзя: каждое лекарство имеет свои особенности и противопоказания. Только врач может определить, подходит ли тот или иной препарат ребёнку.
Родительское мнение и отзывы профессионалов
Конечно, самый надёжный источник информации о препарате - это инструкция. Но отзывы родителей и врачей так же могут оказаться очень полезными. Они помогают решить вопрос: подходит ли средство именно вашему ребёнку или лучше искать аналог.
Елена Ж., мама 8-летней Кати:
«У дочки долгое время были проблемы с носом: в течение года его периодически закладывало так, что она не могла дышать. При этом видимого отделяемого не наблюдалось. Ребёнок шмыгал и храпел, и обычные сосудосуживающие средства не помогали. ЛОР поставил диагноз: аллергический ринит, и назначил спрей Авамис. Ежедневно нужно было брызгать им в каждую ноздрю (один раз в сутки по одному впрыскиванию) в течение месяца. Первые несколько дней результата не было вообще. Я уже подумала, что выбросила деньги (причём немалые) на ветер. Но примерно на третьи сутки дочка вдруг задышала легко и свободно. Я опасалась, что после отмены препарата всё вернётся обратно. Но прошёл уже месяц, а эффект пока сохраняется».
Препарат позволяет ребёнку вести активный образ жизни, независимо от времени года.
Оксана П., мама 6-летнего Андрея:
«У сына были аденоиды уже 2-3 степени. Решался вопрос об операции. Это очень травматичная для ребёнка процедура, да и нет гарантии, что после неё аденоиды вновь не разрастутся. Поэтому пытались до последнего справиться консервативными методами. После каждого насморка сына мучила сильнейшая заложенность носа: ребёнок не мог спать, есть, нормально дышать. И вот однажды врач назначил нам Авамис. Именно после полного излечения насморка при продолжающейся заложенности. Мне понравился дизайн флакона: он не только стильно выглядит, но ещё и очень удобен в использовании. Рифлёные поверхности предотвращают его выскальзывание из рук. Примерно через 6 дней заложенность исчезла совсем. А уже на следующем приёме было диагностировано уменьшение аденоидов. Теперь у ребёнка всего лишь 1-2 степень, об операции пока речь больше не идёт. Теперь Авамис - наш незаменимый помощник после излечения любого насморка».
Спрей при аденоидах предотвращает отёк и воспаление, снимает заложенность носа.
Александр Ионов, отоларинголог с 20-летним стажем:
«Авамис - эффективное лекарство для лечения аллергического ринита. Назначаю его и для уменьшения отёка и воспаления слизистой носовой полости при других лор-заболеваниях (в сочетании с нужными медикаментами). Средство обычно хорошо переносится пациентами, но пользоваться им самостоятельно, без назначения врача, нельзя: диагноз должен поставить именно специалист. В некоторых случаях использование спрея нецелесообразно, в других - вообще противопоказано. Так что предварительная консультация отоларинголога обязательна».
Резюме
Авамис - назальный спрей на основе синтетического гормона флутиказона фуората. Лекарство действует местно: работает только в слизистой носа. Выводится действующее вещество через кишечник (с каловыми массами). Препарат обладает выраженными противовоспалительным, противоотёчным и антиаллергическим эффектом. Его используют для лечения аллергического ринита, а так же как вспомогательное средство в терапии гайморита, синуситов, аденоидита и других лор-заболеваний. Лекарство имеет мало противопоказаний, в основном хорошо переносится пациентами, практически не влияет на работу органов и систем организма и подходит даже для лечения маленьких детей (с 2-х лет). В отзывах часто отмечают удобство и стильный дизайн флакона. Среди недостатков обычно называют высокую стоимость.
ГКС для интраназального применения
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.
Вспомогательные вещества: декстроза* - 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая - 825 мкг, полисорбат 80 - 13.75 мкг, раствор** - 16.5 мкг***, динатрия эдетат - 8.25 мкг, вода очищенная - до 50 мкл.
30 доз - флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) - футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера - пачки картонные.
60 доз - флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) - футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера - пачки картонные.
120 доз - флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) - футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера - пачки картонные.
* используется декстроза безводная.
** содержит 50% бензалкония хлорида.
*** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.
Фармакологическое действие
Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации V d флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л/ч), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма - гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и в/в введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При в/в введении T 1/2 составляет 15.1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
Дети. При интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции почек. Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени. В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение C max на 42% и увеличение AUC 0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Показания
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
— лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
— лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)
— лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Дозировка
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью) . Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Правила использования и обращения с препаратом
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.
Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
5. Спрей готов к применению.
Применение назального спрея
1. Тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
9. Повторить процедуру для другой ноздри.
10. Закрыть флакон колпачком.
11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.
Уход за распылителем
После каждого применения:
1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.
В случае если распылитель не работает:
1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
2. Проверить флакон на наличие повреждений.
3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
очень часто - носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто - изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - задержка роста у детей.
Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона
фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
Со стороны иммунной системы редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, сыпь, крапивницу.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко - перфорация носовой перегородки.
Со стороны органа зрения: частот неизвестна - преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Передозировка
Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Лекарственное взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 - наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Особые указания
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Основываясь на данных применения другого ГКС, который метаболизируется посредством изофермента СYР3А4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Системные эффекты, характерные для ГКС (такие как , угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных ГКС. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм ГКС и сочетании пероральных и интраназальных ГКС. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных ГКС. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения
функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей. В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ГКС интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.
Беременность и лактация
Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
Беременность
Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, ГКС вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития.
Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих ГКС интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах.
Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать, не замораживать. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
В практике оториноларингологов встречаются случаи, когда обычные сосудосуживающие препараты для носа оказываются неэффективными. В таких ситуациях детям часто назначают медикамент «Авамис» (спрей назальный, капли в этого препарата будет представлена вашему вниманию в данной статье. Вы познакомитесь с описанием медикамента, а также узнаете о его ценах и отзывах о нем. Стоит сказать, как регулирует медикамент «Авамис» детское здоровье.
Состав препарата и его описание
Что содержит в своем составе препарат «Авамис» (для детей)? Отзывы педиатров, оториноларингологов и инструкция сообщают о следующей информации. Спрей является гормональным средством. Однако он не способен повлиять на выработку собственных гормонов. Главным действующим веществом состава является В одной дозе препарата (впрыскивании) содержится 27,5 мкг этого вещества.
Отзывы о спрей назальный e «Авамис» говорят о том, что медикамент выпускается во флаконе из оранжевого стекла. Он вставлен в специальное распыляющее устройство, которое имеет крышку с ограничителем. Так, при нечаянном нажатии на клапан вы не сможете распылить медикамент. В настоящее время производитель предлагает приобрести флакон, содержащий 30, 60 или 120 доз медикамента соответственно. Одно нажатие на клапан распыляет одну дозу препарата.
Использование медикамента у детей: показания
В каких случаях необходимо применять средство «Авамис» для детей? Отзывы разных педиатров и оторинолоарнгологов говорят о следующих показаниях к лечению:
- сезонная аллергическая реакция на цветение разных растений, сопровождающаяся заложенностью носа;
- в комплексном лечение лор-болезней, когда сосудосуживающие медикаменты оказываются бессильными;
- в терапии при коррекции аденоидита и после хирургического удаления;
- при гайморите и хронических ринитах.
Иногда медики назначают медикамент и в других случаях. При этом препарат используется в комплексной терапии.
Противопоказания к применению
Когда медики категорически запрещают использовать препарат «Авамис» для детей? Отзывы врачей и инструкция говорят о том, что прямым противопоказанием к применению состава являются следующие ситуации:
- возраст ребенка менее двух лет;
- наличие повышенной чувствительности к одному из составляющих медикамента;
- патологии печени и почек в острой форме;
- форма спрея не используется для детей младше трех лет.
Не стоит использовать медикамент долго. Максимальный срок лечения определяется врачом в зависимости от характера патологии и выраженности симптомов.
Препарат «Авамис»: отзыв и применение
Вы уже знаете, в каких случаях назначается лечение данным медикаментом. Врачи говорят о том, что средство не стоит использовать самостоятельно. Бесконтрольное применение может негативно сказаться на самочувствии ребенка. Отзывы потребителей говорят о том, что во время лечения возможно развитие побочных реакций. К таковым можно отнести аллергическую реакцию, зуд и крапивницу. Эти явления возникают довольно редко. Зачастую побочное действие препарата выражается в виде носового кровотечения. Обычно с таким эффектом сталкиваются во время длительного лечения (более одного месяца).
Как применяется лекарство «Авамис» для детей? Отзывы врачей и инструкция по употреблению говорят о том, что медикамент используется по две дозы для ребятишек, достигших 12 лет. Введение препарата осуществляется в каждую ноздрю. Как только наступает облегчение симптомов болезни, доза медикамента снижается до одной в каждый носовой проход. Для малышей до 6 лет препарат вводится по одному нажатию на клапан в каждую ноздрю. В сутки необходимо применять медикамент единоразово. Делать это необходимо в одно и то же время.
Особенности использования
Вы уже знаете, как вводится препарат «Авамис» детям при аденоидах. Отзывы о медикаменте говорят о том, что лекарство будет иметь положительный и быстрый эффект только при правильном применении.
Перед использованием необходимо потрясти флакон в течение десяти секунд. Это необходимо для разжижения суспензии. В противном случае вы просто не сможете ввести дозу назального спрея. После этого несколько раз нажмите на клапан. Как только над выделяющим отверстием появится облачко, можно применять лекарство.
Инструкция по применению свидетельствует о том, что нужно ввести распылитель в ноздрю ребенка. После этого попросите малыша слегка наклонить голову вперед. Далее направьте распылитель на зрачок и нажмите на поршень. В момент распыления ребенок должен сделать глубокий вдох. Вытащите распылитель из носового прохода и попросите малыша выдохнуть через рот. При соблюдении таких условий препарат попадает непосредственно на носовую перегородку. Это позволяет достичь максимального эффекта от лечения.
Отзывы о действии препарата
Как быстро начинает действовать медикамент «Авамис» (спрей) при аденоидах и Врачи и пациенты говорят о том, что эффект от лечения не наступает сразу. В отличие от других сосудосуживающих препаратов, «Авамис» действует не так быстро, но он более эффективен в коррекции патологии.
Начальное действие препарата отмечается только спустя 8 часов после первого введения. Максимальный эффект достигается через двое суток регулярного использования. Помните, что необходимо соблюдать прописанную схему. В противном случае вы не получите положительного действия.
Препарат «Авамис» от аллергического насморка и аденоидов у взрослых, детей помогает очень хорошо. Действующее вещество оказывает сильное противовоспалительное действие на слизистую оболочку носовых проходов. Также оно снимает отек и устраняет заложенность. Стоит отметить, что если у ребенка есть склонность к отиту, то применение спрея «Авамис» оказывается жизненно необходимым действием. В противном случае есть высокая вероятность возникновения осложнений.
Врачи говорят о том, что медикамент не влияет на работу почек. В моче пациентов не обнаруживается действующее вещество. Период выведения препарата из организма очень короткий. Медикамент не задерживается в системном кровотоке, а поэтому может использоваться даже во время беременности и лактации (по назначению врача).
Стоимость медикамента зависит от количества доз
Потребители говорят о том, что препарат имеет довольно высокую стоимость. Однако такая ценовая категория объясняется эффективностью медикамента. Спрей назальный «Авамис» со 120 дозами обойдется вам примерно в 800 рублей. Если вы желаете приобрести состав, содержащий 60 доз, то придется заплатить за него около 500 рублей. Стоит отметить, что большая упаковка имеет более выгодную цену.
Потребители и фармацевты свидетельствуют о том, что при необходимости периодического применения стоит выбрать именно флакон с содержанием 120 доз. Если ребенок однажды перенес сильное воспаление аденоидов или гайморит, то этот препарат должен всегда находиться в вашей аптечке.
Подведение итогов статьи
Вам стало известно о препарате «Авамис». Отзывы, инструкция, цена медикамента описаны в статье. Помните, что перед использованием этого средства стоит обратиться к врачу и получить индивидуальную схему применения. В противном случае, чаще при неумелом и чрезмерном использовани препарата, могут появиться побочные реакции. При возникновении последних стоит как можно раньше отменить медикаментозное лечение и обратиться к врачу за консультацией.
Назальный спрей иногда рекомендуется применять в виде капель. Однако эффективность такого лечения не доказана. Все объясняется тем, что во время использования средства необходимо соблюдать определенные правила. Прислушивайтесь к рекомендациям врача и будьте здоровы!
ЛСР-000477/10Торговое название препарата: Авамис.
Международное непатентованное название:
флутиказона фуроат.Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный.Состав
Активное вещество:
флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза;
Вспомогательные вещества:
декстроза, целлюлоза диспергируемая (11% натрия кармеллозы), полисорбат 80, бензалкония хлорид раствор 50 %, динатрия эдетат, вода очищенная.
Описание: однородная суспензия белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения.Код ATX: R01AD12
Фармакологические свойства
Механизм действия
Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой афинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17р-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма - гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17Р-карбоксикислого метаболита.
Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и внутривенном введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации (С max 42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC 0-∞ 172%) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Применение при беременности и лактации
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и лактации у женщин недостаточно. Флутиказона фуроат может применяться у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита:
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза - по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может бьггь эффективным для поддерживающего лечения.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза - по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при дозе 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Дети в возрасте младше 2 лет
Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень редко
(<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень часто - носовое кровотечение: у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто - изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Передозировка
Симптомы
В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3А4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим глюкокортикостероид, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Основываясь на данных, собранных для других глюкокортикоидов, которые метаболизируются в системе цитохрома CYP3A4, совместное применение с ритонавиром не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Особые указания
Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза.
По 30, 60 или 120 доз во флакон оранжевого стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту.Производитель
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед»/ "Glaxo Operations UK Limited" Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания/ Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK
Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».
Инструкция по использованию назального спрея
- Описание назального спрея
- Шесть важных фактов о препарате
- Подготовка к применению спрея
- Применение назального спрея
- Уход за распылителем
Описание назального спрея
- Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рисунок а).
- Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рисунок а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.
- Чтобы произвести впрыскивание с силой нажмите на кнопку для распыления.
- Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.
Шесть важных фактов о препарате
- Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
- Если вы пользуетесь назальным спреем в первый раз, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок Ь). Распыление возможно только после встряхивания.
- Чтобы произвести впрыскивание, с силой нажмите на кнопку (рисунок с).
- Если Вам не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, используйте пальцы обеих рук (рисунок d).
- Всегда храните флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
- Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.
Подготовка спрея к применению
Подготовку к применению следует проводить, если Вы:
- Используете спрей в первый раз
- Или оставили флакон открытым
- Не снимая колпачка, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд.
- Снимите колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок е).
- Держите флакон вертикально и направьте наконечник от себя.
- С силой нажмите на кнопку. Произведите несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок f).
- Теперь спрей готов к применению.
Применение назального спрея
- Тщательно встряхните флакон.
- Снимите колпачок.
- Прочистите нос и наклоните голову немного вперед.
- Введите наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок g).
- Направьте наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
- Начните делать вдох через нос и произведите однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рисунок h).
- Избегайте попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, тщательно промойте их водой.
- Выньте распылитель из ноздри и выдохните через рот.
- Если согласно рекомендации врача, Вам необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю, повторите пункты 4-6.
- Повторите процедуру для другой ноздри.
- Закройте флакон колпачком.
После каждого применения:
- Промокните наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок i и j). Избегайте попадания воды.
- Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
- Всегда закрывайте флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.
- Проверьте уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
- Проверьте флакон на повреждения.
- Проверьте, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
- Попытайтесь привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
В мировой медицинской практике констатируется высокая распространенность аллергозов со всеми разнообразными симптомами, ведущими из которых остаются аллергический насморк, отечность и конъюнктивит.
Все эти проявления ухудшают качество жизни пациентов и могут привести к развитию такого грозного заболевания, как бронхиальная астма. Но, современная фармакология не стоит на месте, и ежегодно представляет на рынок более актуальные препараты от аллергии.
В нашей статье поговорим об интраназальном спрее «Авамис», узнаем, когда его используют, как правильно принимают, и определим, можно ли ему сделать замену дешевле, т.е. подобрать аналоги.
На полках аптек Авамис занял уверенные позиции, и уже 9 лет несет свою службу на благо взрослых и детей. Дешевые аналоги авамиса будут рассмотрены после краткого обзора самого препарата, его действия, дозировок и побочных эффектов.
Состав, форма выпуска, действие на организм и цена Авамиса
Авамис – это гормональный назальный спрей (глюкокортикоид) производства Великобритании. Выпускается только в форме спрея (27,5мкг). Во флаконах может быть 30, 60 или 120 доз действующего вещества – флутиказона фуроата.
Основной состав снабжен вспомогательными компонентами: полисорбатом, декстрозой, 50% раствором бензалкония хлорида, целлюлозой и другими. Авамис не содержит этанол – это его преимущество перед многими спреями.
Основное свойство препарата – это выраженное противовоспалительное действие.
Цена за флакон в 120 доз составляет около 620 рублей.
Для какой цели используют препарат?
В инструкции к Авамису четко указано, что спрей используется только для симптоматической терапии всех видов аллергического ринита, в том числе и круглогодичного.
Но, на практике препарат с успехом применяется и для лечения аденоидитов, разных форм синуситов, особенно воспаления гайморовых пазух.
Важно! Авамис или его аналог Назонекс часто рекомендуют при аденоидах и синуситах в качестве вспомогательной терапии, но без основного лечения (антибиотикотерапии) Авамис не даст нужного эффекта при этих заболеваниях. Все секреты лечения аденоидов читайте в этой статье .
Трудно сказать, почему эти болезни не внесены в официальную инструкцию, можно только предположить, что когда она писалась, не было практического опыта использования Авамиса.
Особенности лечения аллергического ринита
Противопоказания и побочные эффекты
Авамис не назначают в следующих случаях:
- возрастная категория до 2 лет;
- индивидуальная непереносимость любого компонента спрея;
- после хирургических вмешательств в носовой полости (в течение 7–10 дней);
- печеночная недостаточность;
- совместный прием других гормональных средств (относительное противопоказание);
- склонность к кровотечениям
- при травмах слизистой носа;
- беременность и лактация (разрешен в исключительных случаях).
На фоне использования спрея иногда возникают побочные реакции, они могут быть следующие:
- крапивница;
- язвенное повреждение слизистой носа;
- раздражение и жжение в носу, редко с болевыми ощущениями;
- носовое кровотечение (чаще при длительных курсах);
- сухость в носовой полости;
- отек Квинке;
- нарушения со стороны зрения (транзиторные);
- головная боль;
- анафилактический шок.
При совместном употреблении спрея с некоторыми гормональными средствами, например, ритонавиром, возможна слабость, тахикардия, понижение артериального давления.
Как правильно применять Авамис?
Препарат назначается короткими курсами и длительно (даже на протяжении нескольких лет). В первые дни приема эффект может быть слабым, поэтому в таких случаях или увеличивают число впрыскиваний, или на 3–4 дня вводят дополнительное сосудосуживающее средство, например, виброцил.
Взрослым и детям после 12 лет назначают однократный прием спрея в сутки (по два впрыскивания в каждую ноздрю), желательно, в одно, и тоже время. Детям от 2 до 11 лет рекомендован однократный прием Авамиса по одному впрыскиванию в каждый носовой ход.
На фоне лечения дозы препарата могут увеличиваться или снижаться, иногда препарат применяют через день. В любом случае гормональными средствами самостоятельно не стоит руководить, т.к. это сильные препараты, способные вызвать неприятные последствия для здоровья.
Хранение препарата
Авамис сохраняется до 3 лет в закрытом виде, если температура внешней среды не превышает 30°С, спрей находится вдали от солнечных лучей и повышенной влаги воздуха (свыше 55 %).
Фликсоназе, Синофлурин и Назарел – аналоги по составу
В состав этих трех препаратов входит флутиказон пропионат, поэтому они являются абсолютными структурными аналогами друг друга. У Авамиса в составе не пропионат, а фуроат. Большой разницы в принципе нет, так как структурное строение молекул этих веществ имеет много общего, но, доказано, что Авамис, содержащий фуроат, обладает более мощным противовоспалительным действием.
Фликсоназе (Польша, Испания) также представляет группу интраназальных глюкокортикоидов. Обладает противоотечным, противоаллергическим (у Авамиса они не указаны в инструкции) и умеренным противовоспалительным действием. Выпускается в стеклянных флаконах из темного стекла в дозировке 60 и 120 (у Авамиса есть и 30 доз).
Препарат разрешен к использованию только с 4 лет, Авамис – с двухлетнего возраста. Также как и Авамис Фликсоназе применяют для купирования симптомов всех видов аллергических ринитов. Противопоказания во многом схожи, но, есть пункт в инструкции, на который следует обратить внимание – это герпетические инфекции (особенно активная фаза).
Побочные эффекты у препаратов во многом схожи, но присутствуют единичные доказательства возникновения катаракты, глаукомы и повышенного внутриглазного давления на фоне использования Фликсоназе. Такое явление было замечено при длительном применении средства (более 1 года).
Недостаток Фликсоназе – цена, флакон 120 доз стоит приблизительно 750 рублей, что на 130 рублей дороже Авамиса.
Сразу хочется обрадовать наших пациентов, Назарел (Чехия) дешевле Авамиса, и стоит приблизительно 350–420 рублей.
Препараты находятся в одной клинико-фармакологической группе – ГКС (глюкокортикостероидные средства) для интраназального введения. Выпускается спрей только во флаконах 120 доз. Обладает антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием на слизистые оболочки носа.
Показания к использованию идентичны Авамису, но препарат разрешен только с 4 лет (Авамис с 2 лет). Спрей «Назарел» может быть использован до двух раз в сутки – Авамис 1 раз.
При герпетических и других инфекционных процессах дыхательной системы, Назарел применятся с осторожностью. Следует дополнительно вводить противовирусный и антибактериальный курс (у Авамиса этих предостережений, согласно инструкции, нет).
Беременность и лактация – относительные противопоказания, как и у Авамиса.
К побочным эффектам Назарела добавляются возможные нарушения в офтальмологии (глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления), проблемы с функцией надпочечников и остеопороз (чаще у женщин). В редких случаях, при длительной терапии, наблюдалась задержка роста у детей, поэтому во время лечения круглогодичных ринитов, следует постоянно контролировать развитие ребенка.
Авамис или Синофлурин (Индия)?
Синофлурин – аналог Авамиса, который практически повторяет действие своих структурных аналогов Назарела и Фликсоназе, которые мы рассмотрели выше. Цена в аптеках на спрей (120 доз) составляет 400 рублей
. Показания, противопоказания и побочные эффекты идентичны его структурным аналогам.
Поэтому, если выбирать Синофлурин, Фликсоназе или Назарел, то следует руководствоваться следующим: все препараты имеют одинаковый состав (повторяют друг друга), фирма производитель у них разная (выбираете тех, кому доверяете), и цена на спрей – на усмотрение пациента.
Самый верный выбор – совместный подбор средства с врачом, постарайтесь заранее оговорить приемлемую цену для вашего кошелька.
Авамис или Насобек (Чехия)?
Основное действующее вещество спрея – беклометазон дипропионат (глюкокортикоид), которое полностью отличается от Авамиса. В отличие от Авамиса проявляет антигистаминное и иммунодепрессивное действие. Применяется при всех формах аллергического ринита, а также и вазомоторном насморке.
У противопоказаний к применению есть дополнительные пункты, которых нет у Авамиса – это грибковые инфекции, геморрагический диатез, беременность первого триместра, детский возраст до 6 лет, туберкулез органов дыхания. К относительным противопоказаниям Насобека относят: инфаркт миокарда, глаукому, амебиаз (у Авамиса этих противопоказаний нет).
Во время приема препарата (чаще при использовании высоких доз), в отличие от Авамиса, в редких случаях наблюдался кандидоз дыхательных путей, задержка роста у детей, миалгии, нарушение минерализации костей.
Дозировка средства также другая, обычно Насобек назначают от 2 до 4 раз в сутки, что не очень удобно для больных. Правда, через определенное время, после достижения клинического эффекта, кратность впрыскиваний уменьшают до 2 раз в сутки.
Насобек вызывает сонливость и требует внимания со стороны профессий, связанных с повышенной концентрацией внимания.
Цена на спрей 200 доз – 180 рублей, что значительно ниже, чем у Авамиса.
Но, несмотря на низкую цену препарата, Насобек имеет много серьезных предостережений.
Дезринит (Чехия) или Авамис – что лучше?
Дезринит – глюкокортикоид для интраназального применения, в состав которого входит мометазона фуроата моногидрат. Препарат показан не только при аллергических ринитах, но применяется еще при синуситах и поллипозах носа. Дозировка Дезрината и Авамиса идентична.
Эти два средства используют с двухлетнего возраста. В противопоказаниях у Дезрината есть дополнения, отсутствующее у Авамиса, к ним относят: туберкулез, грибковые, вирусные и бактериальные инфекции, офтальмогерпес.
На фоне использования Дезрината наблюдались неврологические осложнения (тревога, психомоторное возбуждение, агрессия), задержка роста, заболевания глаз дистрофического характера. В целом спрей напоминает Назонекс.
Цена на 140 доз Дезрината – 400 рублей.
Заключение
Если сравнивать Авамис со всеми дешевыми аналогами, можно сделать вывод, что его действие больше направлено на противовоспалительный эффект, а другие средства способны подавлять и выработку гистамина.
Длительный прием Авамиса требует постоянного внимания к возможным носовым кровотечениям, которые возникают, как правило, в самый неподходящий момент, больной всегда должен иметь при себе все необходимое для остановки крови.
Авамис и его аналоги назначаются врачом только после прохождения необходимого обследования. Будьте внимательны к своему здоровью и берегите себя!
Можно ли вылечить аллергический насморк народными средствами?
Внимание, только СЕГОДНЯ!