Баралгетас представляет собой эффективное спазмолитическое и анальгезирующее средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологических свойств. Основное его действие заключается в снятии спазмолитических явлений и болей, Баралгетас от чего назначается при болезнях, сопровождающихся спазмами и сильными болевыми ощущениями.
В составе данного препарата присутствуют три основных вещества, сочетание которых приводит к устранению болей, снижению температуры тела и расслаблению гладких мышц – это бромид фенпивериния, гидрохлорид питофенона и метамизол натрия. Гидрохлорид питофенона и бромид фенпивериния, как и папаверин, оказывают прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление. Метамизол – основное действующее вещество в этом лекарстве. Оно способствует уменьшению температуры тела больного, устранению болевых ощущений и воспалительных процессов.
Данное лекарственное средство отпускается в аптеках только по предъявлению соответствующего рецепта от врача, поэтому самостоятельно начать прием Баралгетаса для устранения болевых ощущений и спазмолитических явлений вы не можете. И, тем не менее, этот медикамент является очень популярным среди медицинских специалистов, оценивающих по достоинству широкий спектр его действия.
Таблетки Баралгетас от чего принимаются?
- Это лекарственное средство помогает при слабом или умеренном болевом синдроме различного происхождения.
- Баралгетас назначается при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, которые возникают при печеночной, кишечной и желчной колике, при дискинезии желчевыводящих путей, хроническом колите и т.д.
- Данный медикамент эффективен при альгодисменорее и других заболеваниях органов малого таза.
- Баралгетас нередко используется для кратковременного лечения ишиалгии, невралгии, артралгии и миалгии.
- В качестве вспомогательного лечения это средство применяется после различных диагностических или хирургических процедур.
- В некоторых случаях врачи рекомендуют этот препарат для нормализации повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных либо простудных заболеваниях.
Правила приема и дозировка
Способы приема этого лекарственного средства зависят от возраста пациента, от характера его болезни, а также от индивидуальных особенностей его организма.
- Взрослым и подросткам, возраст которых превышает отметку в 15 лет, рекомендуется принимать внутрь одну или две таблетки несколько раз в день. Максимальная суточная дозировка препарата составляет шесть таблеток. Длительность подобного лечения не должна превышать пять дней. Увеличение продолжительности лечения или дозировки лекарства возможно только под медицинским контролем.
- Детям Баралгетас может назначить только педиатр, если риск от его приема значительно меньше положительного эффекта, который он оказывает. Рекомендуемая дозировка для детей в возрасте от 6 до 8 лет — половина таблетки несколько раз в сутки. Детям от 9 до 12 лет следует принимать по три четверти таблетки 2 – 3 раза в день. Тем детям, возраст которых колеблется в пределах от 13 до 15 лет, нужно употреблять по целой таблетке несколько раз в день.
Взаимодействие с другими медикаментами
Употребление данного медицинского препарата совместно с другими веществами или лекарственными средствами может вызвать ряд побочных свойств, поэтому очень важно перед его приемом ознакомиться со следующей информацией:
- алкоголь и Баралгетас несовместимы;
- одновременное применение этого лекарствами с другими ненаркотическими анальгетиками может вызвать взаимное усиление их токсических свойств;
- Баралгетас при приеме с трициклическими антидепрессантами, противозачаточные средствами нарушает метаболизм метамизола в печени, повышая его токсичность;
- транквилизаторы и седативные препараты значительно усиливают обезболивающее действие Баралгетаса.
Баралгетас представляет собой комбинированное лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Если вам его порекомендовал врач, а вы не знаете, Баралгетас от чего принимается и в каких ситуациях эффективен его прием – внимательно ознакомьтесь с данной статьей-инструкцией. В ней вы найдете много интересной для себя информации по использованию, сочетанию данного препарата с другими лекарственными средствами и т.д.
Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:1 мл раствора содержит:
активные вещества: метамизола натрия моногидрат - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 моль/л - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: Прозрачная желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство) АТХ:  N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика:Баралгетас® - комбинированный препарат, оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.
В состав препарата входят:ненаркотический анальгетик метамизола натрия
моногидрат, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Показания:Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.
Выраженные нарушения функции печени или почек.
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тахиаритмия.
Тяжелая стенокардия, декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.
Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Кишечная непроходимость и мегаколон.
Заболевания системы крови.
Коллаптоидные состояния.
Первый триместр и последние 6 недель беременности.
Период лактации.
Ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
Бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.
С осторожностью:С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Способ применения и дозы:Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно); суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), проводят с особой осторожностью. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. табл.) под контролем врача.
Масса тела/возраст | Раствор для инъекций, внутривенное введение | Раствор для инъекций, внутримышечное введение |
Младенцы 5-8 кг; 3-5 мес. | 0,1 мл |
|
Дети 9-15 кг; 1-2 года | 0,1-0,2 мл | 0,2 мл |
Дети 16-23 кг; 3-4 года | 0,2-0,3 мл | 0,3-0,4 мл |
Дети 24-30 кг; 5-7 лет | 0,3-0,4 мл | 0,4 мл |
Дети 31-45 кг; 8-12 лет | 0,5-06 мл | 0,5 мл |
Дети 46-53 кг; 12-15 лет | 0,8-1,0 мл | 0,8 мл |
Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Побочные эффекты:В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка:При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:Одновременное применение Баралгетас® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться совместно с Баралгетас®. , вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и , может увеличивать выраженность их действия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с тиамазолом и цитостатиками повышает риск развития лейкопении. Эффект препарата при взаимном применении усиливают , блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Упаковка: 5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Срок годности: 5 лет. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N012932/02 Дата регистрации: 04.12.2007 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Югоремедия Фабрика лекарств, АО Производитель:   Представительство:   Югоремедия Фабрика лекарств АО Дата обновления информации:   25.09.2018 Иллюстрированные инструкции
В состав препарата Баралгетас
входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов Баралгетаса
приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь входящий в состав препарата метамизол натрия быстро и полностью всасывается. T1/2 достигается через 1,4 ч. Метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона, 4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламинофеназона. T1/2 основного метаболита 4-N-метиламинофеназона составляет 1,8-4,6 ч. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма через почки.
Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости Баралгетас может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей Баралгетас применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Лекарственное взаимодействие:
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Форма выпуска
Таблетки - по 10 таблеток в блистерной упаковке. Картонная коробка содержит 10 блистеров и инструкцию по медицинскому применению.Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 5 мл.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше +25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.Условия отпуска - по рецепту врача.
Состав
Плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фасками и риской с одной стороны. Допускается мраморность.Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.
Каждая ампула содержит:
метамизол натрия 500 мг, питофенон 2 мг, фенпивериния бромид 20 мкг, вспомогательные вещества (вода для инъекций,хлористоводородная кислота 1Моль/л) - 1 мл.
Дополнительно
В период лечения Баралгетасом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД. При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.Производитель:
«Югоремедия», Югославия.
Основные параметры
Название: | БАРАЛГЕТАС |
Код АТХ: | N02BB52 - |
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Баралгетас . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию обезболивающего Баралгетас в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Баралгетаса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, невралгии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Баралгетас - комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Состав
Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид + вспомогательные вещества.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Формы выпуска
Таблетки 500 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).
Ампулы
Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 месяцев (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
- крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки);
- ангионевротический отек;
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- бронхоспастический синдром;
- анафилактический шок;
- нарушение функции почек;
- олигурия;
- анурия;
- протеинурия;
- интерстициальный нефрит;
- окрашивание мочи в красный цвет;
- снижение АД;
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита);
- сухость во рту;
- пониженное потоотделение;
- парез аккомодации;
- тахикардия;
- затрудненное мочеиспускание;
- при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- беременность (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель);
- период лактации.
Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказания для внутривенного введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг; для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола (алкоголя); одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Аналоги лекарственного препарата Баралгетас
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Брал;
- Бралангин;
- Геомаг;
- Максиган;
- Пленалгин;
- Ревалгин;
- Реналган;
- Спазган;
- Спазмалгон;
- Спазмалин;
- Спазмоблок;
- Тринальгин.
Аналоги по фармакологической группе (пиразолоны в комбинациях):
- Анальгин хинин;
- Андипал;
- Антигриппин ОРВИ;
- Бенальгин;
- Брал;
- Бралангин;
- Геомаг;
- Максиган;
- Отипакс;
- Отирелакс;
- Пентабуфен;
- Пенталгин;
- Пиралгин;
- Пленалгин;
- Ревалгин;
- Реналган;
- Сантопералгин;
- Сантотитралгин;
- Седал М;
- Седальгин Нео;
- Седальгин Плюс;
- Спазган;
- Спазмалгон;
- Спазмалин;
- Спазмил М;
- Спазмоблок;
- Темпалгин;
- Темпангинол;
- Тетралгин;
- Тринальгин;
- Фоликап.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Баралгетас: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Baralgetas
Код ATX: A03DA02
Действующее вещество: метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид (metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide)
Производитель: JUGOREMEDIJA (Сербия)
Актуализация описания и фото: 13.08.2019
Баралгетас – ненаркотическое комбинированное средство, снимающее боль и спазмы.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы препарата:
- Таблетки (по 10 шт. в блистерах, 1 или 10 блистеров в пачке картонной);
- Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (в ампулах темного стекла, в пачке картонной 5 ампул).
- Метамизол натрия – 500 мг;
- Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
- Фенпивериния бромид – 0,1 мг.
Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и болеутоляющее действие, фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида аналогично действию папаверина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Баралгетас является комбинированным анальгезирующим и спазмолитическим препаратом, компоненты которого взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.
Метамизол натрия, который является производным пиразолона, обеспечивает жаропонижающий, анальгезирующий и слабый противовоспалительный эффект, обусловленный угнетением синтеза простагландинов.
Фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие, а также дополнительно обладает миотропным эффектом в отношении гладкой мускулатуры.
Питофенона гидрохлорид обеспечивает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление (папавериноподобный эффект).
Фармакокинетика
Метамизол натрия
Метамизол натрия после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника вещество гидролизуется с образованием активного метаболита. В крови неизмененный метамизол натрия не определяется (в незначительной концентрации находится в плазме крови только после внутривенного введения, причем быстро становится недоступен для определения). В результате внутримышечного введения значительная доля компонентов препарата быстро всасывается из места инъекции. Примерно 50–60% вещества связывается с белками плазмы. В случае приема в терапевтических дозах экскретируется в грудное молоко.
В печени происходит интенсивная биотрансформация метамизола натрия. Основные метаболиты: 4-метиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин. Идентифицировано еще примерно 20 дополнительных метаболитов, в том числе производные глюкуроновой кислоты. Четыре основных метаболита попадают в цереброспинальную жидкость. Метамизол натрия в основном выводится почками.
Фенпивериния бромид
Фенпивериния бромид после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 1 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С мочой в неизмененном виде выводится от 32,4 до 40,4%, а с желчью – от 2,3 до 5,3%.
Питофенон
Питофенон после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 0,5–1 ч. Быстро распределяется в тканях и органах, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Путем окислительных реакций метаболизируется в печени. Выводится с мочой. Период полувыведения – 1,8 ч.
Показания к применению
Назначение Баралгетаса эффективно также при дискинезии желчевыводящих протоков, хроническом колите, альгодисменорее, постхолецистэктомическом синдроме, заболеваниях органов малого таза.
Обезболивающее средство можно использовать в непродолжительной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии и в качестве болеутоляющего после операций и диагностических процедур.
Противопоказания
- Угнетение кроветворной функции костного мозга;
- Серьезная почечная и печеночная недостаточность;
- Тахиаритмия, стенокардия, декомпенсированная сердечная хроническая недостаточность;
- Закрытоугольная глаукома;
- Гиперплазия предстательной железы;
- Непроходимость кишечника;
- Коллапс;
- Гиперчувствительность;
- Беременность, лактация.
Внутривенно не вводят препарат детям до 3 месяцев или весом меньше 5 кг.
Таблетки Баралгетас противопоказаны детям до 5 лет.
С осторожностью лекарственное средство следует принимать при печеночной и почечной недостаточности, бронхиальной астме, склонности к пониженному давлению, гиперчувствительности к противовоспалительным нестероидным средствам.
Инструкция по применению Баралгетаса: способ и дозировка
Таблетки
- Дети 5-7 лет: разовая доза – 1 / 2 таблетки, максимальная суточная – 2 таблетки;
- Дети 8-11 лет: разовая – 1 / 2 таблетки, максимальная суточная – 4 таблетки;
- Дети 12-14 лет: разовая – 1 таблетка, максимальная суточная – 6 таблеток;
- Подростки старше 15 лет и взрослые: разовая доза –1-2 таблетки, кратность приема – 2-3 раза в сутки.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения
Внутривенно препарат вводят подросткам старше 15 лет и взрослым при тяжелых и острых коликах – в количестве 2 мл. Вводить Баралгетас следует медленно, по 1 мл на протяжении 1 минуты. При необходимости раствор можно ввести еще раз – через 6-8 ч. Внутримышечно Баралгетас вводят 2-3 раза в день по 2-5 мл. Допустимая суточная доза – 10 мл, длительность лечения – 5 дней.
Детям препарат в качестве обезболивающего средства можно вводить внутримышечно и внутривенно в соответствии с возрастом:
- 3-11 месяцев: в объеме 0,1-0,2 мл и только внутримышечно;
- 1-2 года: 0,2-0,3 мл внутримышечно или 0,1-0,2 мл внутривенно;
- 3-4 года: 0,3-0,4 мл внутримышечно или 0,2-0,3 мл внутривенно;
- 5-7 лет: 0,4-0,5 мл внутримышечно или 0,3-0,4 мл внутривенно;
- 8-12 лет: 0,6-0,7 мл внутримышечно или 0,5-0,6 мл внутривенно;
- 12-15 лет: 0,8-1,0 мл внутримышечно или внутривенно.
Перед инъекцией ампулу с препаратом следует подержать в руке, чтобы согреть раствор до комнатной температуры.
Побочные действия
- Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритема, эпидермальный токсический некролиз, бронхоспазм, анафилактический шок;
- Мочевыделительная система: нарушение почечной функции, анурия, протеинурия, олигурия, нефрит, изменение цвета мочи;
- Органы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
- Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления;
- Антихолинергические эффекты: тахикардия, парез аккомодации, сухость слизистой рта, затрудненное мочеиспускание, сниженное потоотделение;
- Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
При передозировке появляется рвота, сонливость, тошнота, боль в эпигастрии, снижение давления, нарушение почечной и печеночной функции, судороги. В этих случаях пациенту промывают желудок, дают выпить активированный уголь.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, гипотермия, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, олигурия, острая печеночная и/или почечная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение водно-солевых растворов, активированного угля, проведение форсированного диуреза, гемодиализа. В случае развития судорожного синдрома рекомендовано внутривенное введение быстродействующих барбитуратов и диазепама.
Особые указания
Во время применения Баралгетаса не следует употреблять содержащие этанол вещества.
В случае длительного (более одной недели) приема медикамента нужно контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
Нельзя принимать Баралгетас для купирования острой боли в животе до выявления ее причины.
Следует немедленно прекратить прием лекарства при подозрении на агранулоцитоз, а также в случае выявления тромбоцитопении.
Кормящие женщины должны прервать грудное вскармливание на время лечения.
Применение Баралгетаса детьми до 5 лет и больными, получающими цитостатические препараты, должно проводиться под наблюдением врача.
Для внутримышечного введения следует использовать длинную тонкую иглу.
Не имеет клинического значения вероятное окрашивание мочи в красный цвет (выделение метаболита).
Занятия потенциально опасными видами работ, управление сложными механизмами, автотранспортом необходимо производить с осторожностью, поскольку скорость психической и физической реакции может быть снижена.
Применение при беременности и лактации
Запрещено применять Баралгетас в период беременности (особенно на протяжении I триместра и последних 6 недель).
При необходимости применения Баралгетаса в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Запрещено использовать препарат для внутривенного введения пациентам в возрасте до 3 месяцев, а также при лечении детей с массой тела до 5 кг. Применение таблеток Баралгетас противопоказано в возрасте до 5 лет.
При нарушениях функции почек
В случае выраженной почечной недостаточности не следует применять Баралгетас. При почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.
При нарушениях функции печени
В случае выраженной печеночной недостаточности не следует применять Баралгетас. При печеночной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.
Аналоги
Аналоги Баралгетаса по активным действующим компонентам: Брал , Бралангин, Максиган , Пленалгин, Ревалгин , Реналган , Спазган , Спазмалгон , Спазмалин , Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин , Геомаг .
Аналоги, близкие по механизму воздействия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин, Сантопералгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Кватрокс.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 5 лет.