☰

Дозировка на имипенем. Характеристики на употребата на антибиотика „Имипенем. Фармацевтични продукти с подобен ефект

Антибиотик от групата на карбапенемите

Активни съставки

Циластатин
- имипенем (монохидратна форма) (имипенем)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Прах за инфузионен разтвор бяло или бяло с жълтеникав оттенък.

бутилки (1) - картонени опаковки.
бутилки (10) - картонени кутии.
бутилки (50) - картонени кутии (за болници).
бутилки (1-50) - картонени кутии (за болници).

фармакологичен ефект

Имипенем е широкоспектърен бета-лактамен антибиотик, производно на тиенамицин и принадлежи към групата на карбапенемите. Потиска синтеза на бактериалните клетъчни стени и има бактерициден ефект срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии. аеробни и анаеробни микроорганизми. Циластатин натрий инхибира дехидропептидазата, ензим, който метаболизира имипенем в бъбреците, което значително повишава концентрацията на непроменен имипенем в пикочните пътища. Циластатинът няма собствена антибактериална активност и не инхибира бактериалните бета-лактамази.

Имипенем + циластатин е устойчив на разрушаване от бактериални бета-лактамази, което го прави ефективен срещу повечето микроорганизми, произвеждащи бета-лактамаза, като Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacler spp., резистентни към пеницилини и цефалоспорини.

Имипенем + циластатин има бактерициден ефект in vivo върху следните микроорганизми:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Slaphylococcus epidermidis (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа). Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., включително Serratia marce сцени;

грам-положителни анаеробни бактерии: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

грам-отрицателни анаеробни бактерии: Bacleroides spp., включително Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Имипенем има бактерициден ефект in vitro срещу следните микроорганизми:

грам-положителни аеробни бактерии: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus групи C, G и група viridans;

грам-отрицателни аеробни бактерии: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, включително щамове, произвеждащи пеницилиназа, Pasteurella spp., Providencia stuartii; грам-отрицателни анаеробни бактерии: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

Нечувствителен: Enterococcus faecium, резистентни към метицилин Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

In vitro действа синергично с аминогликозиди срещу някои щамове на Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

Максималната концентрация (Cmax) на имипенем при интравенозно приложение в доза от 250 mg, 500 mg, 1000 mg за 20 минути - съответно 14-24 μg/ml, 21-58 μg/ml, 41-83 μg/ml. Cmax на циластатин при интравенозно приложение в доза от 250 mg, 500 mg, 1000 mg за 20 минути - съответно 15-25 μg/ml, 31-49 μg/ml, 56-80 μg/ml. 20% от приложената доза имипенем и 40% от циластатин се свързват обратимо с кръвните протеини.

Имипенем се разпределя добре и бързо в повечето тъкани и телесни течности. Най-високи концентрации се постигат в плеврален излив, перитонеални и интерстициални течности и репродуктивни органи. Открива се в ниски концентрации в цереброспиналната течност (CSF). Обемът на разпределение при възрастни е 0,23-0,31 l/kg, при деца 2-12 години - 0,7 l/kg, при новородени -0,4-0,5 l/kg. И двата компонента на лекарството се екскретират предимно от бъбреците (70-76% в рамките на 10 часа) чрез гломерулна филтрация (2/3) и активна тубулна секреция (1/3): 1-2% се екскретират през червата и 20- 25% по екстраренален път (неизвестен механизъм).

При интравенозно приложение полуживотът (T 1/2) на имипенем и циластатин при възрастни е 1 час, при деца на възраст 2-12 години - 1-1,2 часа, при новородени T 1/2 на имипенем - 1,7-2,4 часа , циластатин -3,8-8,4 часа; при нарушена бъбречна функция T1/2 на имипенем - 2,9-4 часа Циластатин - 13,3-17,1 часа.

Имипенем и циластатин се елиминират бързо и ефективно (73-90%) чрез хемодиализа (3-часова сесия на интермитентна хемофилтрация премахва 75% от приложената доза).

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

  • инфекции на долните дихателни пътища;
  • инфекции на пикочните пътища;
  • интраабдоминални инфекции;
  • гинекологични инфекции;
  • бактериална септицемия;
  • костни и ставни инфекции;
  • инфекции на кожата и меките тъкани;
  • бактериален ендокардит.

Профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към един от компонентите на лекарството, както и към други карбапенеми, бета-лактамни антибиотици, пеницилини и цефалоспорини;
  • хронична бъбречна недостатъчност с CC под 5 ml/min/1,73 m2 без хемодиализа;
  • ранна детска възраст (до 3 месеца);
  • при деца - тежка бъбречна недостатъчност (серумна концентрация на креатинин над 2 mg/dl).

Внимателно

Заболявания на централната нервна система (ЦНС), псевдомембранозен колит, пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания, с креатининов клирънс под 70 ml/min/1,73 m2, пациенти на хемодиализа, антиконвулсивна терапия (намалена ефективност на терапията), напреднала възраст.

Дозировка

Интравенозно капково.

Лекарствената форма за интравенозно приложение не трябва да се прилага интрамускулно.

Средна терапевтична доза за възрастнис телесно тегло над или равно на 70 kg и нормална бъбречна функция (креатининов клирънс 70 ml/min/1,73 m2 или повече) - 1-2 g/ден (на базата на имипенем), разделени на 3-4 приема.

Максималната дневна доза е 4 g или 50 mg/kg, което от двете е по-ниско.

  • при леки инфекции и неусложнени инфекции на пикочните пътища- 250 mg 4 пъти дневно (обща дневна доза 1 g);
  • при умерен курс- 500 mg 3 пъти дневно или 1000 mg 2 пъти дневно (обща дневна доза 1,5-2 g);
  • при тежки и сложни инфекции на пикочните пътища- 500 mg 4 пъти дневно (обща дневна доза 2 g);
  • при инфекция, която застрашава живота на пациента- 1000 mg 3-4 пъти дневно (обща дневна доза 3-4 g).

За предотвратяване на следоперативни инфекции- 1000 mg по време на въвеждане в анестезия и 1000 mg след 3 часа. При операция с висок риск от инфекция (операции на дебелото черво и ректума) се прилагат допълнително 500 mg 8 часа и 16 часа след обща анестезия.

За пациенти с CC по-малко от 70 ml/min/1,73 m2и/или телесно тегло под 70 кгдозата трябва да се намали пропорционално (изчисляване на дозата въз основа на имипенем):

Максимална дневна доза 1,0 g

Телесно тегло, кг
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 12 часа 250 mg на всеки 12 часа
60-69 250 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 12 часа 125 mg на всеки 12 часа
50-59 125 mg на всеки 6 часа 125 mg на всеки 6 часа 125 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 12 часа
40-49 125 mg на всеки 6 часа 125 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 12 часа 125 mg на всеки 12 часа
30-39 125 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 12 часа 125 mg на всеки 12 часа

Максимална дневна доза 1,5 g

Телесно тегло кг Креатининов клирънс, ml/min/1,73 m2
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 500 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 12 часа
60-69 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 12 часа
50-59 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 12 часа 250 mg на всеки 12 часа
40-49 250 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 6 часа 125 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 12 часа
30-39 125 mg на всеки 6 часа 125 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 12 часа

Максимална дневна доза 2,0 g

Телесно тегло, кг Креатининов клирънс, ml/min/1,73 m2
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 500 mg на всеки 6 часа 500 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 12 часа
60-69 500 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 12 часа
50-59 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 12 часа
40-49 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки X час 250 mg на всеки 12 часа 250 mg на всеки 12 часа
30-39 250 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 6 часа 125 mg на всеки 8 часа 125 mg на всеки 12 часа

Максимална дневна доза 3,0 g

Телесно тегло, кг Креатининов клирънс. ml/min/1,73 m2
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 1000 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 6 часа 500 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 12 часа
60-69 750 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 12 часа
50-59 500 mg на всеки 6 часа 500 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 12 часа
40-49 500 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 12 часа
30-39 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 12 часа

Максимална дневна доза 4,0 g

Телесно тегло, кг Креатининов клирънс, ml/min/1,73 m2
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 1000 mg на всеки 6 часа 750 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 6 часа 500 mg на всеки 12 часа
60-69 1000 mg на всеки 8 часа 750 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 12 часа
50-59 750 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 6 часа 500 mg на всеки 8 часа 500 mg на всеки 12 часа
40-49 500 mg на всеки 6 часа 500 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 12 часа
30-39 500 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 6 часа 250 mg на всеки 8 часа 250 mg на всеки 12 часа

При пациенти с CC по-малко от 5 ml/min/1,73 m2лекарството се прилага само ако хемодиализата ще се проведе не по-късно от 48 часа по-късно.

При пациенти с CC по-малко от 5 ml/min/1,73 m2пациенти, подложени на хемодиализа, лекарството трябва да се прилага в дози, препоръчани за пациенти с CC 6-20 ml / min / 1,73 m2, веднага след сесията на хемодиализа и на 12-часови интервали от завършване на процедурата. Пациентите, подложени на хемодиализа, особено тези със заболяване на централната нервна система, трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Употребата на лекарството при пациенти на хемодиализа се препоръчва само в случаите, когато ползата от лечението надвишава потенциалния риск от развитие на гърчове. Понастоящем няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на лекарството при пациенти, подложени на перитонеална диализа.

U деца от 3-месечна възраст с тегло до 40 кг, единична доза е 15 mg/kg, която се прилага на всеки 6 часа.

Деца с тегло 40 kg или повечепредписват се същите дози, както при възрастни (виж таблиците).

Приготвяне на инфузионен разтвор и приложение

Добавете 10 ml или 20 ml подходящ разтворител към бутилката с лекарството. Разклатете добре бутилката до получаване на хомогенна суспензия.

Получената суспензия не може да се използва за приложение!

Получената суспензия се прехвърля в бутилка с остатъка от разтворителя (80-90 ml). Общият обем на разтвора е 100 ml. За да прехвърлите напълно лекарството (остатъци от лекарството по стените на бутилката), добавете 20 ml от предварително получения разтвор в бутилката, разклатете добре, след което комбинирайте двата разтвора. Разбъркайте добре получения разтвор, докато стане бистър. Едва след това разтворът е готов за употреба. Общият обем на разтвора е 100 ml. Разликите в цвета на разтвора от безцветен до жълт не оказват влияние върху активността на лекарството.

Прилага се интравенозно.

Продължителността на инфузията зависи от избраната доза: 250-500 mg се прилагат за 20-30 минути; над 500 mg - в рамките на 40-60 минути. Пациентите, които изпитват гадене по време на инфузия, трябва да намалят скоростта на приложение на лекарството.

Приготвените инфузионни разтвори (концентрация на имипенем 5 mg/ml) могат да се съхраняват 4 часа при стайна температура или 24 часа в хладилник.

Таблицата представя данни за периодите на стабилност на лекарствените разтвори, приготвени на базата на редица инфузионни разтвори.

Странични ефекти

От централната нервна система:замаяност, сънливост, миоклонус, психични разстройства, халюцинации, объркване, конвулсии, парестезия, енцефалопатия, тремор, главоболие, световъртеж.

От сетивата:загуба на слуха, шум в ушите, нарушение на вкуса.

От пикочната система:олигурия, анурия, полиурия, остра бъбречна недостатъчност, промени в цвета на урината.

От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, псевдомембранозен колит, хеморагичен колит, хепатит (включително фулминантен), чернодробна недостатъчност, жълтеница, гастроентерит, коремна болка, глосит, хипертрофия на папилите на езика, оцветяване на зъбите или езика, болка в гърлото, хиперсаливация, стомашни киселини.

От страна на дихателната система:чувство на дискомфорт в гърдите, задух, хипервентилация.

От хемопоетичните органи:еозинофилия. левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитоза, моноцитоза, лимфоцитоза, левкоцитоза, базофилия, панцитопения, инхибиране на хемопоезата на костния мозък, хемолитична анемия.

Лабораторни показатели:повишена активност на "чернодробните" трансаминази и алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа, хиперкреатининемия, хипербилирубинемия, повишена концентрация на уреен азот; фалшиво положителен директен тест на Coombs; намаляване на хемоглобина и хематокрита, удължаване на протромбиновото време; повишена концентрация на липопротеини с ниска плътност; хипонатриемия, хиперкалиемия, хипохлоремия; появата на протеин, червени кръвни клетки, левкоцити, отливки, повишена концентрация на билирубин в урината.

Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж, уртикария, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, токсична епидермална некролиза, ексфолиативен дерматит, треска, анафилактични реакции.

От страна на сърдечно-съдовата система:понижено кръвно налягане, сърцебиене, тахикардия.

Местни реакции:кожна хиперемия, болезнен инфилтрат на мястото на инжектиране, флебит/тромбофлебит.

Други:кандидоза, вагинален сърбеж, цианоза, хиперхидроза, полиартралгия, астения, усещане за парене зад гръдната кост, болка в гръдния кош.

Предозиране

Лекарствени взаимодействия

Фармацевтично несъвместим със соли на млечна киселина и разтвори на други антибиотици.

При едновременна употреба с пеницилини и цефалоспорини е възможна кръстосана алергия; проявява антагонизъм към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини, цефалоспорини и монобактами).

При едновременна употреба рискът от развитие на генерализирани гърчове се увеличава. Тези лекарства не трябва да се използват заедно, освен ако потенциалните ползи не надвишават потенциалните рискове.

Лекарствата, които блокират тубулната секреция, леко повишават плазмената концентрация и полуживота на имипенем (ако са необходими високи концентрации на имипенем, не се препоръчва едновременното използване на тези лекарства).

Когато се използва лекарството, серумната концентрация на валпроева киселина намалява, което води до намаляване на ефективността на антиконвулсивната терапия, поради което по време на лечението се препоръчва да се следи серумната концентрация на валпроева киселина.

специални инструкции

Изисква се стриктно спазване на препоръчителната дозировка и режим на дозиране, особено при пациенти, предразположени към гърчове. Терапията с антиконвулсанти при пациенти с анамнеза за епилепсия трябва да продължи през целия период на лечение с лекарството. Ако се наблюдава локален тремор, миоклонус или гърчове, пациентите трябва да преминат неврологичен преглед и да им бъде предписана антиконвулсивна терапия. Дозировката на лекарството в този случай трябва да се преразгледа, за да се определи дали трябва да се намали или лекарството трябва да се прекрати.

Дозираната форма съдържа 37,56 mg (1,63 mEq) натрий.

Преди започване на терапия трябва да се снеме подробна медицинска история относно предишни алергични реакции към бета-лактамни антибиотици. Ако се развие алергична реакция, лекарството трябва да се прекрати незабавно.

Индивиди с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (особено колит) са изложени на повишен риск от развитие на псевдомембранозен колит.

Когато използвате лекарството, както по време на приложение, така и след 2-3 седмици. след спиране на лечението може да се развие диария, причинена от Clostridium difficile (псевдомембранозен колит). В леки случаи е достатъчно да се преустанови лечението и да се използват йонообменни смоли (колестирамин, колестипол), в тежки случаи е показано заместване на загубата на течности, електролити и протеини и назначаването на ванкомицин и метронидазол. Не използвайте лекарства, които инхибират чревната подвижност.

Както при другите бета-лактамни антибиотици, Pseudomonas aeruginosa може бързо да развие резистентност към лекарството по време на лечението. Ето защо, по време на лечението на инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa, се препоръчва периодично да се провеждат тестове за чувствителност към антибиотици в зависимост от клиничната ситуация.

Пациентите в старческа възраст е вероятно да имат свързано с възрастта бъбречно увреждане, което може да наложи намаляване на дозата.

Оцветява урината в червеникав цвят.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

Бременност и кърмене

Употребата по време на бременност е разрешена само ако възможната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Имипенем и циластатин преминават в кърмата в малки количества, така че трябва да се обмисли въпросът за спиране на кърменето по време на лечението с лекарството.

Предлага се по лекарско предписание.

Условия и срокове на съхранение

На защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°C. Да се ​​пази далеч от деца. Най-доброто преди среща. 2 години.

Имипенем+циластатин INN

Международно име: Imipenem + Cilastatin

Лекарствена форма: прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение, прах за приготвяне на инфузионен разтвор

Фармакологичен ефект:

Широкоспектърен бета-лактамен антибиотик. Потиска синтеза на бактериалните клетъчни стени и има бактерициден ефект срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, аеробни и анаеробни. Имипенемът е производно на тиенамицин и принадлежи към групата на карбапенемите. Циластатин натрий инхибира дехидропептидазата, ензим, който метаболизира имипенем в бъбреците, което значително повишава концентрацията на непроменен имипенем в пикочните пътища. Циластин няма собствена антибактериална активност и не инхибира бактериалната бета-лактамаза. Активен срещу Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis и Bacteroides fragilis. Устойчив на разрушаване от бактериална бета-лактамаза, което го прави ефективен срещу много микроорганизми, като Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., които са резистентни към повечето бета-лактамни антибиотици. Антибактериалният спектър включва почти всички клинично значими патогенни микроорганизми.

Фармакокинетика:

При интрамускулно приложение бионаличността на имипенем е 95%, тази на циластин е 75%. Свързването на имипенем с плазмените протеини е 20%, циластин е 40%. Cmax на имипенем при интравенозно приложение в доза от 250, 500 или 1000 mg за 20 минути - съответно 14-24, 21-58 и 41-83 mcg/ml; при интрамускулно приложение на 500 или 750 mg - съответно 10 и 12 μg/ml. Cmax на циластин при интравенозно приложение в доза от 250, 500 или 1000 mg за 20 минути - 15-25, 31-49 и 56-80 μg/ml; при интрамускулно приложение на 500 или 750 mg - съответно 24 и 33 mcg/ml. Бързо и добре се разпределя в повечето тъкани и телесни течности. Най-високи концентрации се постигат в плеврален излив, перитонеални и интерстициални течности и репродуктивни органи. Открива се в ниски концентрации в CSF. Обемът на разпределение при възрастни е 0,23-0,31 l/kg, при деца 2-12 години - 0,7 l/kg, при новородени - 0,4-0,5 l/kg. Блокирането на тубулната секреция на имипенем с циластин води до инхибиране на неговия бъбречен метаболизъм и натрупване в урината непроменен. Циластинът се метаболизира до N-ацетилно съединение. При интрамускулно приложение T1/2 на имипенем е 2-3 часа. При интравенозно приложение T1/2 на имипенем и циластин е 1 час, при деца на възраст 2-12 години - 1-1,2 часа, при новородени T1/2. на имипенем - 1,7-2,4 часа, циластин - 3,8-8,4 часа; при нарушена бъбречна функция T1/2 на имипенем - 2,9-4 часа, циластин - 13,3-17,1 часа Екскретира се главно чрез бъбреците (70-76% за 10 часа) чрез гломерулна филтрация (2/3) и активна тубулна секреция. (1/3); 1-2% се екскретират чрез жлъчка с изпражнения и 20-25% чрез екстраренален път (механизмът е неизвестен). Бързо и ефективно (73-90%) се елиминира чрез хемодиализа (в резултат на 3-часова сесия на интермитентна хемофилтрация се отстранява 75% от получената доза).

Показания:

Интраабдоминални инфекции, инфекции на долните дихателни пътища, пикочно-половата система, костите и ставите, кожата и меките тъкани, тазовите органи, сепсис, бактериален ендокардит, профилактика на следоперативни инфекции, смесени инфекции, вътреболнични инфекции и др.

Противопоказания:

Свръхчувствителност (включително към карбапенеми и други бета-лактамни антибиотици), бременност (само по витални причини), ранна детска възраст (до 3 месеца); при деца - тежка бъбречна недостатъчност (серумна концентрация на креатинин над 2 mg/dl). За суспензия за интрамускулно инжектиране, приготвена с използване на лидокаин хидрохлорид като разтворител - свръхчувствителност към локални анестетици с амидна структура (шок, нарушение на интракардиалната проводимост). Заболявания на централната нервна система, период на кърмене, напреднала възраст.

Дозов режим:

IV капково и IM.

Странични ефекти:

От нервната система: миоклонус, психични разстройства, халюцинации, объркване, епилептични припадъци, парестезия. От отделителната система: олигурия, анурия, полиурия, остра бъбречна недостатъчност (рядко). От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, псевдомембранозен ентероколит, хепатит (рядко). От страна на хемопоетичните органи и системата на хемостазата: еозинофилия, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитоза, моноцитоза, лимфоцитоза, базофилия, понижен Hb, удължено протромбиново време, положителен тест на Coombs. Лабораторни показатели: повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, хипербилирубинемия, хиперкреатининемия, повишена концентрация на уреен азот; директен положителен тест на Coombs. Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ексудативен еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), ангиоедем, токсична епидермална некролиза (рядко), ексфолиативен дерматит (рядко), треска, анафилактични реакции. Местни реакции: кожна хиперемия, болезнена инфилтрация на мястото на инжектиране, тромбофлебит. Други: кандидоза, нарушение на вкуса.

Взаимодействие:

Фармацевтично несъвместим със сол на млечна киселина и други антибактериални лекарства. При едновременна употреба с пеницилини и цефалоспорини е възможна кръстосана алергия; проявява антагонизъм към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини, цефалоспорини и монобактами). Ганцикловир повишава риска от развитие на генерализирани гърчове. Лекарствата, които блокират тубулната секреция, леко повишават плазмената концентрация и T1/2 на имипенем (ако са необходими високи концентрации на имипенем, не се препоръчва едновременното използване на тези лекарства).

Активно вещество

Имипенем, Циластатин

Доза от

инфузионен разтвор

производител

Jodas Expoim, Индия

Съединение

Активни вещества: имипенем монохидрат (еквивалентен на имипенем безводен) - 500 mg, циластатин натриева сол (еквивалентен на циластатин) - 500 mg;

помощно вещество: натриев карбонат безводен - 20 mg.

фармакологичен ефект

Широкоспектърен бета-лактамен антибиотик. Потиска синтеза на бактериалните клетъчни стени и има бактерициден ефект срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, аеробни и анаеробни. Имипенемът е производно на тиенамицин и принадлежи към групата на карбапенемите. Циластатин натрий инхибира дехидропептидазата, ензим, който метаболизира имипенем в бъбреците, което значително повишава концентрацията на непроменен имипенем в пикочните пътища. Циластатинът няма собствена антибактериална активност и не инхибира бактериалната бета-лактамаза. Активен относно Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalisИ Bacteroides fragilis.Устойчив на разрушаване от бактериална бета-лактамаза, което го прави ефективен срещу много микроорганизми като напр. Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.И Enterobacter spp.които са резистентни към повечето бета-лактамни антибиотици. Антибактериалният спектър включва почти всички клинично значими патогенни микроорганизми. Активен срещу грам-отрицателни аеробни бактерии: Achromobacter spp., Acinetobacter spp.(преди това Mima–Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp.(вкл. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp.(вкл. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae(включително щамове, които произвеждат бета-лактамаза), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp.(вкл. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii(преди това Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis, Yersinia spp.(преди това пастьорела),вкл. Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp.(вкл. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp.(вкл. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri(преди това Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp.(вкл. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp.(вкл. Salmonella typhi), Serratia spp.(вкл. Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp.; грам-положителни аеробни бактерии: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus(включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Staphylococcus epidermidis(включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcusгрупа C, Стрептококгрупа G, вириданс стрептококи, включително алфа и гама хемолитични щамове); грам-отрицателни анаеробни бактерии: Bacteroides spp.(вкл. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica(преди това Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp.вкл. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica(преди това Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia(преди това Bacteroides bivius), Prevotella disiens(преди това Bacteroides disiens), Prevotella intermedia(преди това Bacteroides intermedius), Veillonella spp.; грам-положителни анаеробни бактерии: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp.(вкл. Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Microaerophilic streptococcus, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.(включително Propionibacterium акне); други микроорганизми: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.някои Staphylococcus spp.(устойчив на метицилин) Streptococcus spp.(група D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faeciumи някои щамове Pseudomonas cepaciaнечувствителни към имипенем. Ефективен срещу много инфекции, причинени от бактерии, резистентни на цефалоспорини, аминогликозиди и пеницилини. Инвитродейства синергично с аминогликозидите срещу някои щамове Pseudomonas aeruginosa.

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми (полимикробни или смесени аеробно-анаеробни инфекции):

Инфекции на долните дихателни пътища;

Инфекции на пикочните пътища;

Интраабдоминални инфекции;

Инфекции на кожата и меките тъкани;

Инфекции на костите и ставите;

перитонит;

ендокардит;

Възпалителни заболявания на тазовите органи.

Предотвратяване на следоперативни усложнения.

Противопоказания

Свръхчувствителност към един от компонентите на лекарството, както и към други карбапенеми, бета-лактамни антибиотици, пеницилини и цефалоспорини;

Хронична бъбречна недостатъчност с КК под 5 ml/min/1,73 m2 без хемодиализа;

Ранна детска възраст (до 3 месеца);

При деца - тежка бъбречна недостатъчност (серумна концентрация на креатинин над 2 mg/dl).

Внимателно

Заболявания на централната нервна система (ЦНС), псевдомембранозен колит, пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания, с креатининов клирънс под 70 ml/min/1,73 m2, пациенти на хемодиализа, антиконвулсивна терапия с валпроева киселина (намалена ефективност на терапията), напреднала възраст.

Странични ефекти

От нервната система: миоклонус, психични разстройства, халюцинации, объркване, епилептични припадъци, парестезия.

От отделителната система: олигурия, анурия, полиурия, остра бъбречна недостатъчност (рядко).

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, псевдомембранозен ентероколит, хепатит (рядко).

От страна на хемопоетичните органи и системата на хемостазата: еозинофилия, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитоза, моноцитоза, лимфоцитоза, базофилия, понижен Hb, удължено протромбиново време, положителен тест на Coombs.

Лабораторни показатели: повишена активност на "чернодробните" трансаминази и алкална фосфатаза, хипербилирубинемия, хиперкреатининемия, повишена концентрация на уреен азот; директен положителен тест на Coombs.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ексудативен еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), ангиоедем, токсична епидермална некролиза (рядко), ексфолиативен дерматит (рядко), треска, анафилактични реакции.

Местни реакции: кожна хиперемия, болезнена инфилтрация на мястото на инжектиране, тромбофлебит.

Други: кандидоза, нарушение на вкуса.

Взаимодействие

Фармацевтично несъвместим със соли на млечна киселина и разтвори на други антибиотици.

При едновременна употреба с пеницилини и цефалоспорини е възможна кръстосана алергия; проявява антагонизъм към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини, цефалоспорини и монобактами).

Когато се използва едновременно с ганцикловир, рискът от развитие на генерализирани гърчове се увеличава. Тези лекарства не трябва да се използват заедно, освен ако потенциалните ползи не надвишават потенциалните рискове.

Лекарствата, които блокират тубулната секреция, леко повишават плазмената концентрация и T1/2 на имипенем (ако са необходими високи концентрации на имипенем, не се препоръчва едновременната употреба на тези лекарства).

Когато се използва лекарството, серумната концентрация на валпроева киселина намалява, което води до намаляване на ефективността на антиконвулсивната терапия, поради което по време на лечението се препоръчва да се следи серумната концентрация на валпроева киселина.

Как да приемате, начин на приложение и дозировка

IV капково и IM. Дадените по-долу дози са изчислени за телесно тегло от 70 kg или повече и CC от 70 ml/min/1,73 sq.m или повече. При пациенти с CC под 70 ml/min/1,73 m2 и/или по-ниско телесно тегло дозата трябва да се намали пропорционално. Интравенозният начин на приложение е за предпочитане да се използва в началните етапи на лечение на бактериален сепсис, ендокардит и други тежки и животозастрашаващи инфекции, вкл. инфекции на долните дихателни пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa,и при тежки усложнения.

За да приготвите инфузионния разтвор, добавете 100 ml разтворител към бутилката (0,9% разтвор на NaCl, 5% воден разтвор на декстроза, 10% воден разтвор на декстроза, 5% разтвор на декстроза и 0,9% NaCl и др.). Концентрацията на имипенем в получения разтвор е 5 mg/ml.

Средната терапевтична доза за възрастни при интравенозно приложение е 1–2 g/ден, разделена на 3–4 приема; максималната дневна доза е 4 g или 50 mg/kg, в зависимост от това коя доза е по-ниска. При пациенти с лека степен на инфекция - 250 mg 4 пъти дневно, умерена степен - 500 mg 3 пъти дневно или 1 g 2 пъти дневно, тежка степен - 500 mg 4 пъти дневно, при инфекция, която застрашава живот на пациента - 1 g 3-4 пъти на ден. Всеки 250-500 mg се прилага интравенозно за 20-30 минути, а всеки 1 g - 40-60 минути.

За профилактика на постоперативни инфекции - 1 g по време на въвеждане в анестезия и 1 g след 3 часа. след обща анестезия.

Максимални дневни дози за интравенозно приложение при пациенти с бъбречна недостатъчност, в зависимост от тежестта на инфекцията и стойностите на CC (ml/min/1,73 sq.m):

при лека инфекция и CC 41-70 ml/min - 250 mg на всеки 8 часа, CC 21-40 ml/min - 250 mg на всеки 12 часа, CC 6-20 ml/min - 250 mg на всеки 12 часа;

при умерена инфекция и CC 41-70 ml/min - 250 mg на всеки 6 часа, CC 21-40 ml/min - 250 mg на всеки 8 часа, CC 6-20 ml/min - 250 mg на всеки 12 часа;

при тежки случаи (силно чувствителни щамове) и CC 41-70 ml/min - 500 mg на всеки 8 часа, CC 21-40 ml/min - 250 mg на всеки 6 часа, CC 6-20 ml/min - 250 mg на всеки 12 часа ; в тежки случаи (умерено чувствителни щамове, вкл. Pseudomonas aeruginosa)и CC 41-70 ml/min - 500 mg на всеки 6 часа, CC 21-40 ml/min - 500 mg на всеки 8 часа, CC 6-20 ml/min - 500 mg на всеки 12 часа; при тежка животозастрашаваща инфекция и CC 41-70 ml/min - 750 mg на всеки 8 часа, CC 21-40 ml/min - 500 mg на всеки 6 часа, CC 6-20 ml/min - 500 mg за 12 часа

Пациенти с CC под 5 ml / min се предписват само ако се извършва хемодиализа на всеки 48 часа, последвано от приложение 12 часа по-късно (от момента на приключване на процедурата).

За профилактика на следоперативни инфекции при възрастни - 1 g при въвеждане в анестезия и повторно след 3 часа; при високорискови хирургични интервенции (на дебелото черво и ректума) се прилагат допълнително 500 mg 8 и 16 часа след началото на общата анестезия. Към момента няма достатъчно данни за дозовия режим за предоперативна профилактика при пациенти с КК под 70 ml/min/1,73 кв.м.

Деца с тегло 40 kg или повече - същите дози като възрастните; с телесно тегло под 40 kg - 15 mg / kg 4 пъти на ден; максимална дневна доза - 2гр.

IM приложение може да се използва като алтернатива на IV формата на лекарството за лечение на инфекции, за които IM приложението е за предпочитане. В зависимост от тежестта на инфекцията, чувствителността на патогенните микроорганизми и състоянието на пациента се прилагат 500-750 mg на всеки 12 часа, общата дневна доза е не повече от 1500 mg. Ако има нужда от големи дози от лекарството, е необходимо да се използва интравенозно приложение.

Интрамускулното приложение при пациенти с КК под 20 ml/min/1,73 m2, както и при деца, не е проучвано.

За лечение на уретрит и цервицит, причинени от Neisseria gonorrhoeae,приложете 500 mg еднократно, интрамускулно. Прахът се смесва с 2 ml 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид (без епинефрин), вода за инжекции или 0,9% разтвор на NaCl до образуване на хомогенна суспензия (бяла или леко жълта).

Предозиране

Симптоми:възможни повишени странични ефекти.

Лечениесимптоматично. Имипенем и циластатин се подлагат на хемодиализа. Въпреки това, ефективността на тази процедура в случай на предозиране на лекарството е неизвестна.

Специални инструкции

Изисква се стриктно спазване на препоръчителната дозировка и режим на дозиране, особено при пациенти, предразположени към гърчове. Терапията с антиконвулсанти при пациенти с анамнеза за епилепсия трябва да продължи през целия период на лечение с лекарството. Ако се наблюдава локален тремор, миоклонус или гърчове, пациентите трябва да преминат неврологичен преглед и да им бъде предписана антиконвулсивна терапия. Дозировката на лекарството в този случай трябва да се преразгледа, за да се определи дали трябва да се намали или лекарството трябва да се прекрати.

Дозираната форма съдържа 37,56 mg (1,63 mEq) натрий.

Преди започване на терапия трябва да се снеме подробна медицинска история относно предишни алергични реакции към бета-лактамни антибиотици. Ако се развие алергична реакция, лекарството трябва да се прекрати незабавно.

Индивиди с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (особено колит) са изложени на повишен риск от развитие на псевдомембранозен колит.

Когато използвате лекарството, както по време на приложение, така и след 2-3 седмици. след спиране на лечението може да се развие диария, причинена от Clostridium difficile (псевдомембранозен колит). В леки случаи е достатъчно да се преустанови лечението и да се използват йонообменни смоли (колестирамин, колестипол), в тежки случаи е показано заместване на загубата на течности, електролити и протеини и назначаването на ванкомицин и метронидазол. Не използвайте лекарства, които инхибират чревната подвижност.

Както при другите бета-лактамни антибиотици, Pseudomonas aeruginosa може бързо да развие резистентност към лекарството по време на лечението. Ето защо, по време на лечението на инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa, се препоръчва периодично да се провеждат тестове за чувствителност към антибиотици в зависимост от клиничната ситуация.

Пациентите в старческа възраст е вероятно да имат свързано с възрастта бъбречно увреждане, което може да наложи намаляване на дозата.

По лекарско предписание

Баркод и тегло

Баркод: 4602521011785

Тегло: 0,027 кг;

Странични ефекти . Асортимент Имипенем и Циластатин, 500 mg+500 mg 10 ml бутилки 1 бр.. Имипенем и Циластатин, 500 mg+500 mg 10 ml бутилки 1 бр.купете на уебсайта. Вземете го на път Имипенем и Циластатин, 500 mg+500 mg 10 ml бутилки 1 бр.. Най-добра цена за Имипенем и Циластатин, 500 mg+500 mg 10 ml бутилки 1 бр.. Предотвратяване Имипенем и Циластатин, 500 mg+500 mg 10 ml бутилки 1 бр.. Правилна употреба Имипенем и Циластатин, 500 mg+500 mg 10 ml бутилки 1 бр.. Колко да купя Имипенем и Циластатин, 500 mg+500 mg 10 ml бутилки 1 бр.?

след, мин. -, инфекция, лечение, Pseudomonas, aeruginosa, щамове, лекарство, ден, решение, случай, терапия, система, пациенти, 21–40, Bacteroides, 41–70, относно, микроорганизми, администриране, препоръчително, реакции, преди това Bacteroides, курс, приложение, ръка, Prevotella, анестезия, рядко, Streptococcus, тежест, Providencia, неуспех, решение, Proteus

КРЪЧМА:Имипенем, Циластатин

производител:Химфарм АД

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Имипенем в комбинация с бета-лактамазни инхибитори

Регистрационен номер в Република Казахстан: No RK-LS-5No 010367

Период на регистрация: 03.08.2015 - 03.08.2020

KNF (лекарство, включено в Казахстанския национален формуляр на лекарствата)

ED (Включени в списъка на лекарствата в рамките на гарантирания обем на безплатна медицинска помощ, подлежащи на закупуване от Единния дистрибутор)

Гранична покупна цена в Република Казахстан: 6 479.51 KZT

Инструкции

Търговско наименование

Нека препенем ®

Международно непатентно име

Доза от

Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение

Съединение

Една бутилка съдържа

стерилна смес от имипенем, циластатин и натриев бикарбонат, включително:

активни вещества:имипенем

(по отношение на безводен имипенем) 500,0 mg

циластатин натрий

(по отношение на циластатин) 500,0 mg,

помощно вещество:сода бикарбонат.

Описание

Прахът е бял до леко жълтеникав на цвят.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Други бета-лактамни антибактериални лекарства. карбапенеми. Имипенем и дехидропептидазен инхибитор.

ATX код J01DH51

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След интравенозно (IV) приложение бионаличността на имипенем е 98%. Бързо и широко разпределен в повечето тъкани и телесни течности. Свързване с протеините на кръвната плазма - 20%. Полуживотът е 1 час. Метаболизира се в бъбреците чрез хидролиза на бета-лактамния пръстен под действието на бъбречна дехидропептидаза.

След интравенозно приложение на разтвор на имипенем/циластатин, времето за достигане на максимална концентрация (TCmax) в плазмата е 20 минути и за двата компонента. В този случай максималната концентрация (Cmax) за имипенем/циластатин достига стойности от 21 до 58 μg/ml за имипенем и от 31 до 49 μg/ml за циластатин. След приложение на имипенем/циластатин Cmax намалява до 1 mcg/ml или по-ниско в рамките на 4-6 часа.

Полуживотът на всеки компонент е 1 час. Свързването с плазмените протеини е 20% за имипенем и 40% за циластатин. Приблизително 70% от имипенем/циластатин, приложен интравенозно, се екскретира през бъбреците в рамките на 10 часа. Концентрации на антибиотика в урината над 10 mcg/ml могат да персистират 8 часа след интравенозно приложение на имипенем/циластатин. Около 70% от циластатин се екскретира от бъбреците в рамките на 10 часа след интравенозно приложение на лекарството.

След интравенозно приложение имипенем/циластатин се определя в следните тъкани и среди на човешкото тяло: в стъкловидното тяло на очната ябълка, вътреочна течност, белодробна тъкан, плеврална течност, перитонеална течност, жлъчка, цереброспинална течност, съединителна, костна тъкан.

Фармакодинамика

Нека препенем ® е широкоспектърен антибиотик, състоящ се от два компонента: имипенем и циластатин.

Имипенемът инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена и има бактерициден ефект срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни патогенни микроорганизми. Имипенем е активен срещу онези грам-положителни видове, за които преди това са били активни само тесноспектърни бета-лактамни антибиотици.

Циластатин натрий, конкурентен, обратим и специфичен инхибитор на дихидропептидаза-I, е бъбречен ензим, който се метаболизира и инактивира от имипенем, като по този начин го лишава от собствената му антибактериална активност, но не повлиява антибактериалната активност на имипенем.

Спектър на действиеимипенем/циластатин включва Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, разнообразна група от проблемни патогени, които обикновено са резистентни към други антибиотици.

Имипенем е устойчив на разрушаване от бактериална бета-лактамаза, което го прави ефективен срещу много микроорганизми, като Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., които са резистентни към повечето бета-лактамни антибиотици.

Антимикробен спектъримипенем/циластатин включва почти всички клинично значими патогенни микроорганизми.

Имипенем/циластатин е активен азn витросрещу аеробни грам-отрицателни бактерии: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (по-рано Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включително Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (включително Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (включително Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Legionella spp., Moraxella spp., Morganella morganii (бивш Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. (включително Proteus mirabilis, Proteus vulgaris) Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (включително Providencia rettgeri (бивш Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (включително Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, P. stutzeri), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi), Serratia spp. (включително Serratia liquefaciens, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (включително Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis);

Аеробика грам-положителен бактерии: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. група B (включително Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. групи C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans (включително хемолитични щамове алфа и гама);

Анаеробни грам-отрицателни бактерии: Porph romonas asaccharolytica (по-рано Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (по-рано Bacteroides bivius), Prevotella disiens (по-рано Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (по-рано Bacteroides intermedius), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides uniformis, Bilophila wadswerthia, Fusobacter ium spp. (включително Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Veillonella spp.;

Анаеробни грам-положителен бактерии: Actinomyces spp., Clostridium spp. (включително Clostridium perfringens), Eubacterium spp., микроаерофилни стрептококи, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (включително Propionibacterium acnes), Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., Mobiluncus spp., Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Xanthomonas maltophilia (по-рано Pseudomonas maltophilia) и някои щамове на Pseudomonas cepacia са резистентни към имипенем/циластатин.

In vitro тестовете показват, че имипенем/циластатин действат синергично с аминогликозидните антибиотици срещу определени изолати на Pseudomonas aeruginosa.

Показания за употреба

Възрастни и деца над 1 година за лечение на следните инфекции:

Усложнени интраабдоминални инфекции

Тежка пневмония, включително придобита в болница пневмония и пневмония, свързана с вентилация

Инфекции при раждане и след раждане

Усложнени инфекции на пикочните пътища

Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани

Нека препенем ® може да се използва при лечение на фебрилни пациенти с неутропения, когато има съмнение за бактериална инфекция, при лечение на пациенти с бактериемия, протичаща в комбинация с или когато се подозира наличието на някоя от горепосочените инфекции.

Трябва да се консултират официалните указания за правилна употреба на антибактериални средства.

Начин на употреба и дози

Дневната доза зависи от вида и тежестта на инфекцията, изолирания патоген(и), бъбречната функция и телесното тегло на пациента.

Възрастни и тийнейджъри

При пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс > 70 ml/min/1,73 m2) се препоръчват следните дози:

500 mg/500 mg на всеки 6 часа ИЛИ

1000 mg/1000 mg на всеки 8 часа ИЛИ на всеки 6 часа.

Препоръчва се предписване на 1000 mg/1000 mg на всеки 6 часа при подозирана или доказана инфекция, свързана с по-малко чувствителни видове бактерии (например Pseudomonas aeruginosa) и при много тежки инфекции (при фебрилни пациенти с неутропения).

Намаляване на дозата е необходимо, когато:

Креатининов клирънс ≤70 ml/min/1,73 m2 (вижте таблица 1) или

Телесно тегло<70 кг.

Доза за пациенти<70 кг будет рассчитываться по следующей формуле:

Телесно тегло на пациента (kg) * стандартна доза от лекарството

Максималната обща дневна доза не трябва да надвишава 4000 mg/4000 mg на ден.

Бъбречна недостатъчност

Определяне на дозата при възрастни пациенти с увредена бъбречна функция:

1. Дневната доза (т.е. 2000/2000, 3000/3000 или 4000/4000 mg) обикновено може да се използва при лечението на пациенти с нормална бъбречна функция.

2. Според таблица 1 е препоръчително да се намали дозата на лекарството в съответствие с креатининовия клирънс на пациента. Продължителност на инфузията - вижте подраздел "Начин на приложение".

Таблица 1: Намаляване на дозата при възрастни пациенти с бъбречно увреждане и телесно тегло >70 kg*

*За пациенти с тегло<70 кг следует рассчитать дальнейшее пропорциональное снижение дозы путем деления массы тела больного (в кг) на 70 кг и умножения на соответствующую рекомендуемую дозу согласно табл.1.

** При използване на дози от 500 mg/500 mg при пациенти с креатининов клирънс от 6 до 20 ml/min/1,73 m2 съществува риск от развитие на гърчове.

Пациенти с креатининов клирънс<5мл/мин/1.73м2

Нека препенем ® не трябва да се предписва на такива пациенти, освен ако не са били на хемодиализа в рамките на 48 часа.

Пациенти на хемодиализа

При лечение на пациенти с креатининов клирънс ≤5 ml/min/1,73 m2 на хемодиализа се препоръчва да се използват дозите, посочени в таблица 1 за пациенти с креатининов клирънс от 6 до 20 ml/min/1,73 m2 (вижте таблица 1).

Имипенем и циластатин се елиминират от кръвообращението по време на хемодиализа. Пациентът трябва да получава препенем ® на интервали от 12 часа след края на хемодиализната сесия. Пациентите на хемодиализа, особено тези със съпътстващи заболявания на централната нервна система, трябва да бъдат внимателно наблюдавани. За пациенти на хемодиализа Препенем ® препоръчва се само ако ползата надвишава потенциалния риск от гърчове (вижте раздел "Специални указания").

Понастоящем няма надеждни данни, които да препоръчват употребата на Prepenem ® пациенти на перитонеална диализа.

Чернодробна недостатъчност

При пациенти с увредена чернодробна функция не се налага корекция на дозата (вижте раздел „Фармакодинамика/фармакокинетика”).

Приложение в гериатрията

При пациенти в старческа възраст без бъбречна патология не се налагат промени в дозата (вижте раздел „Фармакодинамика/фармакокинетика”).

Употреба в педиатрията

Препоръчва се при съмнение за инфекция или откриване на нечувствителни бактериални видове (например: Pseudomonas aeruginosa) и при много тежки инфекции (например: при фебрилни пациенти с неутропения) да се предписват дози от 25/25 mg/kg на всеки 6 часа.

За деца<1 года

Педиатрична популация с бъбречна недостатъчност

Начин на приложение

Приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия

Добавете 100 ml разтворител към бутилката с праха. Могат да се използват следните разтворители: изотоничен разтвор на натриев хлорид; 5% воден разтвор на декстроза; 10% воден разтвор на декстроза; разтвор от 5% декстроза и 0,9% натриев хлорид; разтвор от 5% декстроза и 0,45% натриев хлорид; разтвор от 5% декстроза и 0,225% натриев хлорид; разтвор от 5% декстроза и 0,15% калиев хлорид; манитол 5% и 10%. Полученият разтвор (концентрация на имипенем 5 mg/ml) трябва да се разклати, докато се образува бистра течност. Разликите в цвета на разтвора от жълт до безцветен не оказват влияние върху активността на лекарството.

За приготвяне на разтвор на препенем ® Не използвайте разтворители, съдържащи сол на млечна киселина (лактат).

Всяка доза ≤500 mg/500 mg трябва да се прилага интравенозно за 20 до 30 минути. Всяка доза >500 mg/500 mg трябва да се прилага за 40 до 60 минути. Ако пациентът почувства гадене по време на инфузията, скоростта на инфузията може да бъде намалена.

Странични ефекти

В клинични проучвания (1723 пациенти са получавали имипенем/

циластатин интравенозно) най-често съобщаваните системни нежелани реакции, свързани с тази терапия, са: гадене (2,0%), диария (1,8%), повръщане (1,5%), обрив (0,9%), треска (0,5%), артериална хипотония (0,4 %), конвулсии (0,4%), замаяност (0,3%), сърбеж (0,3%), уртикария (0,2%), сънливост (0,2%). От локалните нежелани реакции най-често идентифицираните са: флебит/тромбофлебит (3,1%), болка на мястото на инжектиране (0,7%), еритема на мястото на инжектиране (0,4%) и венозно удебеляване (0,2%). Записани са също: повишени серумни трансаминази и алкална фосфатаза.

Следните нежелани реакции са докладвани в клинични и постмаркетингови проучвания:

Всички нежелани реакции са изброени според органната класификация и честота: много често (≥1/10), често (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестная частота (может не быть оценена по имеющимся данным).

В рамките на всяка честотна група нежеланите реакции са представени в низходящ ред според тежестта на нежеланите събития.

Система

Честота

Странични ефекти

Инфекции и прояви

псевдомембранозен колит, кандидоза

много рядко

гастроентерит

Болести на кръвта и лимфната система

еозинофилия

панцитопения, неутропения, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоза

агранулоцитоза

много рядко

хемолитична анемия, потискане на костния мозък

Болести на имунната система

анафилактични реакции

Психично заболяване

психични разстройства, включително халюцинации и дезориентация

Нарушения на нервната система

конвулсии, миоклонична активност, замаяност, сънливост

енцефалопатия, парестезия, фокален тремор, перверзия на вкуса

много рядко

обостряне на миастения гравис, главоболие

УНГ нарушения

загуба на слуха

много рядко

шум в ушите, световъртеж

Сърдечни заболявания

много рядко

цианоза, тахикардия, сърцебиене

Съдови заболявания

тромбофлебит

хипотония

много рядко

Нарушения на дихателната система

много рядко

задух, хипервентилация, възпалено гърло

Стомашно-чревни нарушения

диария, гадене, повръщане. Предизвиканото от лекарството гадене и повръщане е по-често при пациенти с гранулоцитопения, отколкото при пациенти без нея по време на лечение с имипенем/циластатин

оцветяване на езика и/или зъбите

много рядко

хеморагичен колит, коремна болка, киселини, глосит, хипертрофия на папилите на езика, хиперсаливация

Чернодробни заболявания

чернодробна недостатъчност, хепатит

много рядко

фулминантен хепатит

Болести на кожата и подкожната тъкан

обрив, включително екзантематозен)

копривна треска, сърбеж

токсична епидермална некролиза, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит

много рядко

хиперхидриоза, кожни промени

Заболявания на опорно-двигателния апарат

много рядко

полиартралгия, болка в гръдния кош

Болести на отделителната система

остра бъбречна недостатъчност, олигурия/анурия, полиурия, обезцветяване на урината (безобидно, да не се бърка с хематурия). Трудно е да се оцени ролята на имипенем/циластатин при промени в бъбречната функция, ако няма предразполагащи фактори като преренална азотемия и бъбречна недостатъчност

Болести на млечните жлези и репродуктивната система

много рядко

сърбеж на вулвата

Чести заболявания и странични ефекти в областта на приложението на лекарствата

температура, локална болка и втвърдяване, еритема на мястото на инжектиране

много рядко

дискомфорт в гърдите, астения/слабост

Проучване

повишени трансаминази и алкална фосфатаза в кръвния серум

положителна директна реакция на Coombs, удължаване на протромбиновото време, намаляване на хемоглобина, повишаване на билирубина, повишаване на серумния креатинин и урея

В педиатричната практика

Деца (≥3 месеца)

В проучване на 178 болни деца на възраст ≥3 месеца, нежеланите реакции са в съответствие с данните при възрастни пациенти.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества

Свръхчувствителност към други карбапенемови антибактериални лекарства

Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежки кожни реакции) към всеки друг тип бета-лактамен антибактериален агент (напр. пеницилини или цефалоспорини)

Детска възраст до 1 година

Деца с увредена бъбречна функция (серумен креатинин >2 mg/l)

Възрастни пациенти с креатининов клирънс под 5 ml/min

Лекарствени взаимодействия

Има съобщения за генерализирани гърчове при пациенти, приемащи ганцикловир и имипенем/циластатин. Тези лекарства не трябва да се прилагат едновременно, освен ако потенциалната полза не надвишава риска от усложнения.

Прилагането на имипенем/циластатин е придружено от намаляване на серумната концентрация на валпроева киселина със свързан риск от повишена гърчова активност (случаи, докладвани в клиничната практика), следователно, по време на лечение с Prepenem ® Препоръчва се проследяване на серумните концентрации на валпроева киселина.

Нека препенем ® не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други антибиотици, като е разрешено едновременно, но изолирано приложение с други антибиотици (аминогликозиди).

Едновременното приложение на антибиотици с варфарин може да увеличи антикоагулантния ефект на последния. Има множество съобщения за повишаване на антикоагулантния ефект на пероралните антикоагуланти, включително варфарин, при пациенти, получаващи едновременно антибиотици. Рисковете могат да варират в зависимост от вида на инфекцията, възрастта и общото състояние на пациента, така че приносът на антибиотика за повишаване на INR (международно нормализирано съотношение) е трудно да се оцени. Препоръчва се проследяване на INR, особено често по време и непосредствено след едновременното приложение на антибиотици с перорални антикоагуланти.

Едновременното приложение на имипенем/циластатин и пробенецид води до минимално повишаване на плазмените нива на имипенем и удължаване на неговия плазмен полуживот. Възстановяването в урината на активен (неметаболизиран) имипенем се намалява с приблизително 60%, когато имипенем/циластатин се прилага с пробенецид. Едновременната употреба на имипенем/циластатин и пробенецид удвоява плазменото ниво на циластатин и неговия полуживот, но няма ефект върху възстановяването му в урината.

специални инструкции

Когато се избира имипенем/циластатин за лечение на конкретен пациент, целесъобразността от предписване на карбапенем трябва да се изчисли въз основа на фактори като тежестта на инфекцията, резистентност към други антибиотици и риск от избор на устойчиви на карбапенем бактерии.

Повишена чувствителност

Има съобщения за сериозни и понякога фатални случаи на реакции на свръхчувствителност (анафилактични) при пациенти, получаващи бета-лактамна терапия. Тези реакции са по-вероятни при хора с анамнеза за чувствителност към множество алергени. Преди да започнете лечение с Препенем ® необходимо е внимателно да се разпита пациентът относно предишни реакции на свръхчувствителност към карбапенеми, пеницилини, цефалоспорини и други бета-лактами и алергени (вижте точка „Противопоказания“).

Лечението трябва да се преустанови незабавно, ако се появи алергична реакция към препенем. ® . Сериозните анафилактични реакции изискват незабавно спешно лечение.

От черния дроб

Чернодробната функция трябва да се проследява внимателно по време на лечението с препенем. ® поради риск от развитие на чернодробна токсичност (например повишени трансаминази, развитие на чернодробна недостатъчност и фулминантен хепатит).

При предписване на препенем ® при пациенти с чернодробно заболяване е необходимо да се следи чернодробната функция по време на лечението. Коригирайте дозата на препенем ® по желание (виж раздел „Начин на приложение“).

Хематология

По време на лечение с препенем ® може да се развие положителен тест на Coombs (директен или индиректен).

Антибактериален спектър

Преди започване на емпирично лечение е необходимо да се вземе предвид антибактериалният спектър на Prepenem ® , особено при състояния, които застрашават живота на пациента. Освен това трябва да се внимава при предписване на препенем ® поради ограничената чувствителност на специфични патогени, причиняващи, например, бактериални инфекции на кожата и меките тъкани. Нека препенем ® не трябва да се предписва за лечение на такива инфекции, докато не бъде идентифициран патогенът, не е определена положителна чувствителност към него и има голяма вероятност патогенът да реагира на лечението. Едновременното приложение на подходящ анти-MRSA агент може да се наложи, ако се подозира инфекция с MRSA или има доказателства, посочени в показанията за употреба. Едновременна употреба на препенем ® и аминогликозид може да бъде показан, ако се подозира инфекция, причинена от Pseudomonas aeruginosa, или има доказателства за наличието на показания, одобрени в тази инструкция (вижте раздел „Показания за употреба“).

Взаимодействие с валпроева киселина

Едновременна употреба на препенем ® и валпроева киселина/натриев валпроат не се препоръчва (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Clostridium difficile

При предписване на препенем ® Както при почти всички антибиотици, има съобщения за свързан с антибиотици и псевдомембранозен колит, чиято тежест варира от лека до животозастрашаваща. Важно е тази диагноза да се има предвид при пациенти, които развиват диария по време или след употреба на препенем ® (вижте раздел "Нежелани реакции"). При тази категория пациенти е необходимо да се обмисли възможността за преустановяване на лечението с препенем. ® и предписване на специфично лечение за Clostridium difficile. Не се препоръчва да се предписват лекарства, които потискат чревната подвижност.

Бъбречна недостатъчност

Нека препенем ® могат да се натрупат при пациенти с намалена бъбречна функция и да причинят нежелани реакции от страна на централната нервна система, ако дозата на антибиотика е неадекватна (вижте точка „Начин на приложение“)

Централна нервна система

Идентифицирани са нежелани реакции от страна на централната нервна система като миоклонична активност, конвулсии, дезориентация, объркване, възникнали при превишаване на препоръчваните дози, изчислени въз основа на креатининовия клирънс и телесното тегло на пациента. Тези нежелани реакции се съобщават по-често при пациенти с нарушения на централната нервна система (напр. мозъчно увреждане или анамнеза за гърчове) и/или бъбречно увреждане, при които може да настъпи натрупване на приложените дози. В тази връзка се препоръчва стриктно да се спазват изчисленията на дозировката на лекарството при тези категории пациенти (вижте раздел „Начин на приложение и дози“). Необходимо е да се продължи антиконвулсивната терапия при пациенти, които вече са имали гърчове.

Необходимо е особено внимание при деца с неврологични симптоми и анамнеза за гърчове, особено тези с известни рискови фактори за гърчове или съпътстващо лечение с лекарства, които понижават гърчовия праг.

При поява на лек тремор, клонични конвулсии или гърчове е необходима спешна консултация с невролог за предписване на антиконвулсивна терапия. Ако симптомите на ЦНС продължават, дозата препенем ® лекарството трябва да се намали или напълно да се спре.

Пациенти с креатининов клирънс ≤5 ml/min/1,73 m2 не трябва да получават препенем ® , освен ако не е извършена хемодиализа в рамките на 48 часа. При пациенти на хемодиализа имипенем/циластатин се препоръчва само ако ползата превишава потенциалния риск от гърчове (вижте Дозировка и приложение).

Педиатрична популация

Нека препенем ® 500 mg/500 mg съдържа 37,5 mg натрий (1,6 mmol), което трябва да се вземе предвид при изчисляване на съдържанието на натрий при избора на диета.

Бременност и кърмене

Бременност

Няма надеждни контролирани проучвания за употребата на имипенем/циластатин при бременни жени.

Проучвания при бременни маймуни показват наличието на репродуктивна токсичност. Потенциалният риск за хората е неизвестен.

Нека препенем ® трябва да се използва по време на бременност само ако ползата за майката оправдава потенциалния риск за плода.

Кърмене

Имипенем/циластатин се открива в малки количества в кърмата. Ако употребата на препенем ® се счита за необходимо, е необходимо да се сравни балансът между ползите от храненето и възможния риск за детето

Плодовитост

Няма данни относно потенциалните ефекти на имипенем/

циластатинан засяга плодовитостта на мъжете или жените.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Не са провеждани клинични проучвания за изследване на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства. Въпреки това, като се има предвид възможността от странични ефекти (развитие на халюцинации и сънливост) по време на лечението с препенем ® , трябва да сте особено внимателни при шофиране и работа с потенциално опасни механизми.

Предозиране

Симптоми:повишени странични ефекти на лекарството, които могат да включват: конвулсии, объркване, тремор, гадене, повръщане, хипотония, брадикардия.

Лечение:Няма специфична информация за лечението на предозиране с имипенем/циластитин. Лекарството се елиминира по време на хемодиализа, но ефективността на тази процедура в случай на предозиране на лекарството е неизвестна.

Форма за освобождаване и опаковка

500 mg активни вещества са поставени във флакони, херметически затворени с гумени запушалки, гофрирани с алуминиеви капачки или комбинирани капачки “FLIPP OFF”.

На всяка бутилка се залепва етикет от етикетна или пишеща хартия или вносен самозалепващ етикет. Всяка бутилка, заедно с одобрени инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена опаковка.

Разрешено е да поставите текста от одобрените инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език върху опаковката.

Условия за съхранение

Съхранявайте в сухо място, защитено от светлина, при температура не

над 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Притежател на удостоверение за регистрация

АД "Химфарм", Република Казахстан

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан

АД "Химфарм", Шимкент, Република Казахстан,

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Телефонен номер 7252 (561342)

Факс номер 7252 (561342)

Имейл адрес [имейл защитен]

Прикачени файлове

060667411477976385_ru.doc 159,5 kb
588601521477977580_kz.doc 197,5 kb

Имипенем е антибиотик, принадлежащ към класа на карбапенемите. Той инхибира пролиферацията на патологични микроорганизми от грам-положителен и грам-отрицателен характер. Това лекарство се използва само по препоръка на лекуващия лекар след провеждане на изследвания и потвърждаване на диагнозата.

Активни вещества и лекарствена форма

Антибиотикът съдържа два активни компонента - имипенем и циластатин. Имипенемът има бактерициден ефект върху много патогенни микроорганизми, включително аеробни и анаеробни. Циластатинът е ензим, който сам по себе си няма антибактериален ефект, но забавя метаболизма на първото вещество в бъбреците и пикочните пътища, като повишава концентрацията му.

Лекарството се произвежда от руски и индийски фармацевтични компании под формата на бледожълт прах за приготвяне на разтвори. Използва се за интравенозно, интрамускулно приложение и капкомери.

В аптеките можете да намерите четири вида лекарства с еднакво действие:

Лекарството не се предлага под формата на таблетки или капсули. Цената на лекарството варира от 600 до 800 рубли.

За приготвяне на готовия разтвор се използват разтвори на натриев хлорид и декстроза в различни концентрации. Обикновено 100 ml разтвор се използват за 1 g от лекарството (500 mg имипенем и 500 mg циластитин).

Прахът се съхранява при стайна температура в продължение на две години. Работният разтвор се използва не по-късно от един час след приготвянето му.

Действие на фармацевтичен продукт

Този антибиотик има широк спектър от ефекти. Разрушава клетъчните стени на патогенните микроорганизми.

Основните микроорганизми, засегнати от активните компоненти на лекарството:

Грам-положителни бактерии Грам-отрицателни бактерии
Преглед опасност Преглед опасност
Стафилококи Възпалителни и гнойни процеси в различни органи Пръчковидна салмонела Остри чревни инфекции, салмонелоза
Стрептококи Увреждане на дихателната система и храносмилателната система. Причинява 15 сериозни заболявания. Enterobacteriaceae (включително Escherichia coli) Инфекциозни заболявания на храносмилателната и дихателната система, бъбреците, пикочните пътища, половите органи
листерия Развитие на листериоза Клебсиела Менингит, чревни инфекции, конюнктивит, сепсис
Ентерококи Чревни патологии Протеи Повечето остри чревни заболявания

„Имипенем” помага и при нозокомиални инфекции, нокардиоза, шигелоза, чревна йерсиниоза и урогенитални проблеми, причинени от Neisseria. Бори се срещу Acinetobacter, Citrobacter, Haemophilus influenzae и Bacteroides. Но няма да помогне при хламидия, микоплазмоза, гъбични и вирусни инфекции.

Разтворът на имипенем може да се прилага интравенозно, интрамускулно или като инфузия. 95% от активните компоненти влизат в човешките тъкани и биологични течности. След приключване на експозицията тялото елиминира останалия продукт в урината в рамките на 10 часа след приложението.

Показания за употреба на имипенем

Антибиотик се предписва за лечение на инфекциозни лезии:

  • коремни и тазови органи;
  • пикочните пътища;
  • кости и стави;
  • долните дихателни пътища;
  • кожата и меките тъкани.





Те лекуват много гинекологични инфекции, бактериален ендокардит и сепсис. Имипенем се използва за спиране на нозокомиални инфекциозни процеси. Това лекарство се препоръчва за предотвратяване на бактериални увреждания и появата на вторично възпаление след операции.

Когато предписвате антибиотик, не забравяйте да вземете предвид възрастта и телесното тегло на пациента, както и дали има хронични и наследствени заболявания, съпътстващи инфекциозни заболявания и колко добре работи имунната система.

Дозировка и начин на приложение

Интравенозният антибиотик може да се предписва на деца от тримесечна възраст. Възможни дози за този метод на приложение:

  • бебета от 3 месеца– 15 mg на килограм тегло на всеки 6 часа;
  • деца над 12 години– 0,25–1 g на всеки 6 часа;
  • възрастни- подобен.

Ако дете на 12 години тежи под 40 кг, тогава за него се прилага същата схема, както за по-малките деца.

При възрастни пациенти дневната доза също зависи от тежестта на инфекцията. Така че, за пациент с тегло 70 kg или повече е възможно дневно приложение (в грамове):

  • за леки инфекции– един (0,25 четири пъти);
  • за средно тежка– 1,5–2 (един или два пъти или 0,5 – три пъти);
  • за тежки– 2 (0,5 четири пъти).

Ако има заплаха за живота, дозата се увеличава до 3-4 g: грам се прилага три или четири пъти на ден. При пациенти в напреднала възраст е вероятно свързано с възрастта увреждане на бъбречната функция, което може да наложи намаляване на дозата.

Интрамускулните инжекции на имипенем се прилагат при възрастни и юноши от 12-годишна възраст. Разрешено е да се инжектират 500-750 mg на всеки 12 часа. За възрастен максималният антибиотик на ден интравенозно е 4 g, интрамускулно - 1,5 g, за деца и тези с тегло под 40 kg - 2 g интравенозно.

Ако антибиотик се използва за елиминиране на нозокомиални инфекции и за профилактични цели след операция, за предотвратяване на инфекция след хирургични интервенции, максималната дневна доза е не повече от 1 g.

Противопоказания и странични ефекти

Антибиотичното лекарство е противопоказано при деца на възраст под три месеца и при свръхчувствителност към активните компоненти. Развитието на алергии е възможно при съответна реакция към други бета-лактамни антибактериални средства.

Необходима е корекция на дозировката на лекарствения продукт при хора с бъбречна дисфункция и заболявания на централната нервна система, както и при хора, страдащи от псевдомембранозен колит.

На бременни жени се дава антибиотик само ако потенциалната полза за жената превишава възможния риск за бебето. Не трябва да се използва по време на кърмене, тъй като не е установено дали активните вещества се екскретират в кърмата. Ако употребата на лекарството е необходима, кърменето трябва да се прекъсне.

Много е важно Имипенем Циластатин да се използва само под лекарско наблюдение, тъй като има доста странични ефекти. На първо място, това са алергични реакции. Те се появяват като:

  • кожни обриви;
  • фебрилни състояния;
  • копривна треска;
  • висока концентрация на еозинофили в кръвта;
  • анафилактичен шок.





Ако има неправилна реакция към компонентите на лекарството от централната нервна система, тогава пациентът може да изпита сънливост, замайване, конвулсии и епилептичен пристъп. Подобни явления са възможни при едновременната употреба на имипенем циластатин и ганцикловир.

Възможни странични ефекти върху храносмилателната система, изразяващи се в гадене, повръщане, диария, развитие на псевдомембранозен колит и повишена активност на чернодробните трансаминази. Освен това при интравенозно приложение някои пациенти изпитват силна болка и може да се образува кръвен съсирек.

В случай на предозиране са възможни гадене, повръщане, конвулсии, ниско кръвно налягане и нарушения на сърдечния ритъм. Ако тези симптоми са тежки, трябва да се обадите на спешна помощ.

Фармацевтични продукти с подобен ефект

Антибиотичните лекарства от групата на карбапенемите имат подобен ефект на имипенем. Те съдържат същите активни вещества - имипенем и циластатин, но в различна концентрация. Цената на фармацевтичните продукти също варира:

  • "Тиепенем" - от 300 рубли;
  • "Tienam" - от 600 рубли;
  • "Гримипенем" - от 130 рубли;
  • "Цилапенем" - от 400 рубли;
  • "Аквапенем" - от 650 рубли.
ЛекарствоснимкаЦена
от 473 rub.
от 5024 rub.
от 579 rub.

Ако имате алергична реакция към имипенем или циластатин, лекарят ще избере аналог с различно активно вещество. Преди да използвате имипенем, е важно да вземете предвид всички възможни алергични реакции. Разтвори на фармацевтични препарати (за капкомер, за интравенозно и интрамускулно приложение) не са взаимозаменяеми. Те се използват стриктно според указанията и под наблюдението на лекар.