Имодиум е лекарство против диария с активен компонент лоперамид хидрохлорид. Поради ефекта си върху опиоидните рецептори в чревната стена, лекарството намалява производството на ацетилхолин и простагландини. Резултатът е намаляване на перисталтиката, фекална инконтиненция, желание за дефекация, повишаване на тонуса на аналния сфинктер и времето, необходимо за преминаване на съдържанието през червата.

Използва се при остра диария, с изключение на инфекциозната етиология; при умерена и лека тежест може да се използва и при инфекциозни заболявания.

Като се има предвид, че Imodium има бърз ефект - след 4-6 часа симптомите изчезват напълно, лекарството е незаменимо при пътуване. Днес има официално име за това заболяване - диария на пътника.

Може да има голям брой причини за чревно разстройство:

• Хранителни навици. Има определени храни и напитки, които потенциално причиняват заболяване: прекомерна консумация на зеленчуци, плодове, кафе, чай, алкохол, пържени, мазни храни и др. Освен това си струва да подчертаете късното хранене или бързата скорост на усвояване на храната;
• стрес. В резултат на прекалено активната работа на нервната система, перисталтиката се увеличава, течността няма време да се абсорбира от чревните стени;
• Непоносимост към определени храни, хранителни алергии;
• Синдром на раздразнените черва (IBS);
• Гастроентерит;
• Прием на антибиотици. Характерни симптоми са водниста секреция, висока температура, болки и коремни спазми;
• Менструация. Около 19% от жените съобщават, че са преживели разстройство през този период;
• Норовирус. Инфекцията може първо да доведе до гастроентерит, след това до диария, често придружена от повръщане;
• Хранително отравяне. Важно е внимателно да наблюдавате диетата си, причината за проблема може да бъде не само нестандартно ястие, но и честа злоупотреба с мазни и пикантни храни.

В допълнение към различни видове диария, това лекарство има още една индикация за употреба - регулиране на изпражненията при пациенти, които са претърпели илеостомия. В резултат на различни наранявания на червата, дебелото черво или заболявания на храносмилателните органи се налага отстраняването на края на тънките черва извън коремната кухина. Лекарството помага за регулиране на трудния процес на адаптиране към новия режим на работа на цялата система, което прави живота на пациента по-комфортен.

Освен това дори най-леката форма на диария изисква незабавно лечение, което е важно да не забравяме. В резултат на лошо храносмилане се губят големи количества вода и минерали, което се усеща чрез слабост и лошо здраве. Имодиум помага за бързото възстановяване на нормалното усвояване на течности, като възстановява ритъма на целия организъм.

Основното нещо, което трябва да се разбере, е, че диарията не е начин за премахване на токсините, както някои хора смятат, това е сигнал за проблеми и не може да бъде пренебрегнат. По време на този период на лошо храносмилане човешката имунна система се бори с инфекцията, поради което външната подкрепа е толкова важна. След нормализиране на перисталтиката процесите се стабилизират и рискът от запек при спазване на дозировката и правилата за употреба на лекарството напълно отсъства.

Как да използвате Imodium

Лекарството се предлага в две форми - капсули и лингвални таблетки, предназначени за резорбция. Последните са най-удобни за пътуване, не е необходимо да се измиват и лекарството се разтваря буквално за 2-3 секунди. Независимо от формата, ефективността на лекарството е висока - подобрения настъпват след първата доза.

Дозировката варира в зависимост от възрастта и формата на заболяването:

• При остра диария началната доза е две таблетки от 2 mg (за възрастен), съответно една таблетка за дете. Освен това, ако изпражненията остават течни, можете да вземете една таблетка от лекарството след всяко движение на червата.
• В хроничната форма на заболяването възрастен трябва да вземе две таблетки от лекарството, дете - една таблетка, това е началната доза. В бъдеще е необходимо да се изчисли количеството на лекарството, така че броят на движенията на червата да не надвишава една или две, дневната норма е максимум шест таблетки. В някои случаи тази цифра може да достигне до осем таблетки.

Трябва да спрете приема на Имодиум, ако изпражненията Ви са се нормализирали или ако са изчезнали напълно през последните 12 часа.

Първата доза от лекарството може да се приеме след първата атака на разстройството, подобренията трябва да настъпят в рамките на един час. През този период трябва да пиете колкото е възможно повече течности, за да нормализирате водно-солевия баланс в организма. Също така е възможно да се приемат рехидратиращи разтвори през устата; те са напълно съвместими с Imodium.

Препоръчителни ограничения са да се избягват пикантни и мазни храни, както и всякакви газирани напитки. При повишаване на апетита е позволено да се яде проста, термично обработена храна - порциите трябва да са малки и през този период не трябва да претоварвате тялото.

При лечение с лекарството не е необходимо да се страхувате от пристрастяване, но е важно да следвате дозата във всеки случай. Лекарството се използва през последните 40 години, като през това време не са установени подобни ефекти върху тялото. Ограниченията могат да се отнасят само до текущото състояние на пациента, необходима е предварителна консултация със специалист, ако:

• има повишена температура - над 38 ° C;
• симптомите не могат да бъдат облекчени в рамките на два дни;
• има отделяне на слуз или кръв.

Ако няма подобрение след 48 часа след приема на лекарството, по-нататъшното лечение трябва да се спре, в противен случай има голяма вероятност от инфекциозна диария. Запекът и подуването също са сигнал за незабавно спиране на терапията.

Особено внимание се обръща на пациенти със СПИН - не трябва да продължавате приема на Имодиум при първите признаци на подуване на корема. В случай на инфекциозна или бактериална диария остава висок риск от токсично разширяване на дебелото черво; лекарството може да се предписва само след консултация със специалисти.

Имодиум - по-евтини аналози

Самото активно вещество Loperamide е получено за първи път в Белгия и патентовано в САЩ през 1973 г. Разработеното лекарство започва да се продава успешно под марката Imodium през 1993 г. се появява нова форма на освобождаване - таблетки за смучене. Днес подобни аналози не съществуват, но има лекарства, които имат същото активно вещество и подобни ефекти:

Диара(Русия). Всички характеристики са идентични с Imodium - същия принцип на действие, постигнат ефект, време, през което се появяват първите признаци на подобрение. Разликите са във формата на освобождаване (капсули и таблетки за дъвчене) и по-ниската цена.

Лопедиум(Германия, Швейцария). Освен това е ефективен продукт без рецепта, който има добри отзиви от клиенти. Предлага се под формата на капсули и таблетки, които изискват вода за пиене. Това е по-бюджетен вариант - цената е значително по-ниска от другите аналози.

Лоперамид-Акрихин(Русия). Друго евтино лекарство, което има антидиаричен ефект. Произвежда се под формата на капсули и таблетки от 2 mg в опаковки от 10-20 единици.

Супериолоп(Индия). Има лек ефект и минимален списък от възможни нежелани реакции, може да се използва за лечение на деца над 4 години.

Ентеробене(Германия). Лекарството се предлага в следните лекарствени форми: таблетки, които се измиват с вода, също филмирани и лингвални, перорален разтвор, капсули.

Разликата между Imodium и аналозите (по-специално таблетките за смучене) е високата степен на лекота на употреба поради мигновеното разтваряне на езика. Лекарството може да се използва дори при силно чувство на гадене, както и при синдром на раздразнените черва, има ментов вкус и бързо облекчава състоянието на пациента.

Противопоказания

• 1-ви триместър на бременността и целия период на кърмене;
• висока чувствителност към активното вещество, както и някое от помощните вещества;
• възраст до шест години;
• диария от прием на антибиотици;
• улцерозен колит (остър);
• дивертикулоза;
• чревна непроходимост;
• дизентерия (остра);
• инфекции на стомашно-чревния тракт.

Що се отнася до приема на лекарството по време на бременност, заслужава да се спомене, че е възможно да се използва лекарството. Но за това показанията трябва да бъдат подробно проучени и ползите от лечението трябва да надвишават потенциалните рискове. Тъй като всяко лекарство може да причини индивидуална непоносимост, важно е да се обърне внимание на липсата на следните странични ефекти:

• умора;
• дискомфорт или болка в коремната област;
• неприятно усещане на езика при разтваряне на таблетката;
• сънливост;
• запек;
• чувство на подуване на корема;
• световъртеж;
• суха уста.

Рядко могат да се появят други признаци - чревна непроходимост, задържане на урина, чревни колики, повръщане, обрив по кожата.

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

Имодиум ®

Търговско наименование

Имодиум®

Международно непатентно име

Лоперамид

Доза от

Капсули 2 мг

Съединение

активно вещество -лоперамид хидрохлорид 2,0 mg,

Помощни вещества:лактоза монохидрат 127,0 mg, царевично нишесте 40,0 mg, талк 9,0 mg, магнезиев стеарат 2,0 mg.

състав на желатинова капсула:

Капак:железен оксид, жълт (Е 172), индиго кармин (Е 132), титанов диоксид (Е 171), желатин,

Кадър:черен железен оксид (Е 172), индиго кармин (Е 132), еритрозин (Е127), титанов диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твърди желатинови капсули (размер 4), състоящи се от тъмно сиво тяло и зелена капачка. Надписите са бели: върху капачката - "Imodium", върху тялото на капсулата - "JANSSEN".

Съдържанието на капсулите е бял прах.

Фармакотерапевтична група

Антидиарейно средство

ATX код A07DA03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбция на лоперамид - 40%. Той е подложен на интензивен метаболизъм по време на процеса на окислително N-деметилиране по време на „първото“ преминаване през черния дроб. Връзката с протеините на кръвната плазма е около 95%, главно с албумин. Полуживотът е средно 10,8 часа (от 9 до 14 часа). Екскретира се главно през стомашно-чревния тракт (GIT) с изпражнения, малка част се екскретира в урината (под формата на конюгирани метаболити).

Фармакодинамика

Imodium ®, чрез свързване с опиатните рецептори в чревната стена, инхибира освобождаването на ацетилхолин и простагландини, като по този начин намалява перисталтиката и увеличава времето за преминаване на съдържанието през червата. Повишава тонуса на аналния сфинктер, като по този начин намалява фекалната инконтиненция и позивите за дефекация.

Показания за употреба

Остра и хронична диария

Регулиране на движението на червата при пациенти с илеостома

Начин на употреба и дози

Възрастни, включително хора в напреднала възраст:

Остра диария: начална доза - 2 капсули (4 mg), след това по 1 капсула (2 mg) след всяко изхождане при редки изпражнения.

Хронична диария: начална доза - 2 капсули (4 mg) на ден; след това тази доза обикновено се коригира индивидуално, така че честотата на изпражненията да е 1-2 пъти на ден, което обикновено се постига с поддържаща доза от 1 до 6 капсули на ден.

Максимална дневна доза. При остра и хронична диария - 8 капсули

Ако се появи нормално изпражнение или ако няма изпражнения повече от 12 часа, лекарството се прекратява.

Странични ефекти

Често

Алергични реакции (кожен обрив)

Запек и/или подуване на корема

Чревни колики

Рядко

Задържане на урина

Много рядко

Чревна непроходимост

Коремна болка или дискомфорт

Гадене, повръщане

хиповолемия

Намалени електролити

Умора

Сънливост, световъртеж

Суха уста

Усещане за парене или изтръпване на езика, което се появява веднага след приема на лекарството под формата на таблетки за смучене.

Противопоказания

• свръхчувствителност към лоперамид и / или други компоненти на лекарството;
• остра дизентерия и други стомашно-чревни инфекции (причинени, включително Salmonella, Shigella и Campylobacter)

• чревна обструкция (включително избягване на потискане на перисталтиката, ако е необходимо), дивертикулоза, остър улцерозен колит или псевдомембранозен ентероколит (диария, предизвикана от антибиотици)
• първият триместър на бременността и периода на кърмене;
• деца под 18 години

Внимателно:

за чернодробна недостатъчност

Лекарствени взаимодействия

Не е отбелязано

специални инструкции

Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се развие запек или подуване на корема.

Тъй като лечението на диария с Imodium е само симптоматично, заедно с него е необходимо, ако е възможно, да се използват етиотропни лекарства. Пациенти с диария, особено деца, могат да изпитат хиповолемия и понижени електролити. В такива случаи най-важна е заместителната терапия за заместване на течности и електролити. В случай на остра диария, ако не се наблюдава клинично подобрение в рамките на 48 часа, Imodium трябва да се преустанови и да се изключи инфекциозен произход на диарията.

Да не се използва при диария, придружена с кръв в изпражненията и висока температура.

При пациенти със СПИН лечението трябва да се спре незабавно при първите признаци на подуване на корема. В някои случаи пациенти със СПИН с инфекциозен колит от вирусна и бактериална природа могат да развият токсична дилатация на дебелото черво, когато се лекуват с Imodium. Пациентите с увредена чернодробна функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани, за да се идентифицират своевременно признаци на токсично увреждане на централната нервна система.

Бременност и кърмене

Въпреки липсата на индикации за тератогенни или ембриотоксични ефекти, Imodium® може да се предписва по време на бременност само ако очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

По време на лечението е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Предозиране

Симптоми:депресия на централната нервна система (ЦНС): ступор, нарушена координация, сънливост, миоза, повишен мускулен тонус, респираторна депресия; чревна непроходимост. Децата са по-чувствителни към ефектите върху централната нервна система.

Лечение:симптоматично

Форма за освобождаване и опаковка

6 или 20 капсули са поставени в блистер от поливинилхлоридно фолио и отпечатано алуминиево фолио. 1 блистерна опаковка заедно с инструкции за употреба на държавни и руски език се поставят в картонена кутия.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура от 15 до 30°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта

производител

Janssen-Cilag S.A., Франция.

ул. Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy Le Moulinl Cedex 9, Франция.

Име и държава на притежателя на разрешението за търговия

Всеки човек, който някога е страдал от диария, знае колко е важно да има под ръка таблетки, които могат бързо да премахнат това много неприятно явление. След всичко Диарията е не само изтощително, но и много опасно състояние, което може да доведе до дехидратация. Imodium за диария е по-скъп от подобни лекарства, но може да облекчи всички симптоми за кратко време. И това е важно, защото диарията нарушава обичайния начин на живот и пречи на социалната комуникация. Например, трудно е да седите спокойно на представление или да се научите да карате кола, ако трябва да ходите до тоалетната на всеки 10-15 минути. Оказва се, че цената на лекарството е цената на спокоен и измерен живот.

Обща характеристика на лекарството

Най-често домашната аптечка съдържа таблетки за смучене Imodium за диария, въпреки че това лекарство се предлага и под формата на желатинови капсули, разтвор и класически таблетки.

Активният компонент на това лекарство е лоперамид. И въпреки че други лекарства от тази група лекарства съдържат същото активно вещество, Imodium таблетки за смучене от диария започват да действат по-бързо, дори на етапа на пребиваване в устната кухина.

Лоперамид се свързва със специални рецептори на чревните стени, като по този начин намалява тонуса и перисталтиката на гладката мускулатура на органа. Поради забавянето на перисталтиката се увеличава времето за преминаване на чревното съдържимо. Активното вещество спомага за повишаване на тонуса на сфинктера, в резултат на което изпражненията се задържат и позивите за дефекация се появяват рядко. Лекарството започва да действа почти веднага след приема, а терапевтичният ефект продължава до 6 часа.

Таблетките имат приятен ментов вкус, така че дори децата могат лесно да ги приемат.

Показания за употреба

Имодиум при диария не се предписва от лекар във всички случаи. Показания са разхлабени изпражнения, които са причинени от следните фактори:

• алергични;
• психологически;
• лекарствен;
• радиална.

В допълнение, Imodium се приема и при диария, причинена от рязка промяна в диетата, влошаване на чревната подвижност и абсорбция, както и за стабилизиране на изпражненията при хора с илеостома.

Имодиум при отравяне и инфекциозни заболявания на храносмилателните органи може да се предписва само в комплексна терапия. Само това лекарство няма да даде никакъв ефект в такива случаи..

При отравяне или ротавирус не трябва веднага да приемате антидиарични средства. В този случай отстраняването на токсините се забавя и възстановяването се забавя.

Противопоказания

Лекарството има някои противопоказания, които не могат да бъдат пренебрегнати, те включват:

• специална чувствителност към отделни съставки, които са включени в лекарството;
• волвулус;
• улцерозен колит в острия стадий;
• дивертикулоза;
• псевдомембранозен ентероколит;
• дизентерия, салмонелоза, ботулизъм и други инфекциозни заболявания;
• първите 3 месеца от бременността;
• Период на кърмене.

В допълнение, деца от 2-годишна възраст могат да приемат Imodium само под формата на разтвор, а деца от 5-годишна възраст се допускат подсладени таблетки.

Използвайте при инфекциозни заболявания

Въпреки че инструкциите за употреба показват, че лекарството не е ефективно при инфекциозни заболявания на храносмилателния тракт, лекарите понякога предписват Imodium за лечение на такива патологии.

При дизентерия, салмонелоза или ротавирус това лекарство най-често се предписва не от първия ден на заболяването, а по време на процеса на възстановяване. Като част от комплексната терапия имодиумът насърчава:

• възстановяване на нормалните двигателни умения;
• увеличаване на времето, през което изпражненията остават в червата, като по този начин се подобрява усвояването на хранителните вещества;
• намаляване на тонуса на ануса, поради което желанието за спускане се появява по-рядко.

Ако има подозрение за инфекциозно чревно заболяване, не трябва да започвате да приемате антидиарейно лекарство от първия ден на заболяването. Няма да има ефект, напротив, токсичните вещества ще останат в тялото, забавяйки възстановяването.

Дозировка на лекарството

Инструкциите за употреба описват много подробно начина на приложение и дозировката в зависимост от възрастта и тежестта на заболяването. В този случай капсулите се поглъщат цели, обикновените таблетки се поставят на езика, те се разпадат напълно за няколко минути, разтворът се накапва в малко количество вода и таблетките за смучене се разтварят бавно в устната кухина.

При тежка диария на възрастни се предписват 4 mg от лекарството, след което се пият 2 mg след всяко разхлабено изпражнение.. Не трябва да забравяме, че максимално допустимата дневна доза не трябва да надвишава 16 mg.

Ако лекарството се предписва в разтвор, тогава началната доза за възрастен е 60 капки. След това пийте по 30 капки след всяко изхождане. Допустимата дневна доза не трябва да надвишава 180 капки.

Ако диарията е хронична, тогава на възрастните се препоръчва да пият 4 mg имодиум на ден.

При редки изпражнения при деца над 5-годишна възраст лекарството се предписва в начална доза от 2 mg, след което същият обем от лекарството се прилага след всяко изхождане. Дневният обем не трябва да надвишава 8 mg.

Ако лекарството се предписва на капки, тогава на детето първо се дават 30 капки, след което същото количество разтвор се дава още 3 пъти на ден. Дневната доза не трябва да надвишава 120 капки в 4 приема.

При хронична диария на деца над 5 години се предписват 30 капки на ден.. На деца от 2 до 5 години се предписват 5 ml разтвор на всеки 10 kg тегло, което е 1 мерителен контейнер. Обикновено тази доза се прилага до 3 пъти на ден. Ако желанието за слизане не се появи в рамките на 12 часа или изпражненията са се образували, лекарството се прекратява.

В изключителни случаи имодиум капки могат да се предписват и на деца под 2-годишна възраст. В този случай дозировката се изчислява индивидуално от лекуващия лекар.

Странични ефекти

Имодиум има доста възможни странични ефекти, те включват следните състояния:

• Алергични кожни обриви, атипична сънливост, упорит световъртеж и електролитен дисбаланс в организма.
• Усещане за сухота в устата, чревни колики, чувство на дискомфорт в корема, гадене, повръщане, запек и подуване на корема.
• Понякога може да има продължителна задръжка на урина и още по-рядко чревна непроходимост.

При разтваряне на ментови таблетки може да изпитате усещане за парене и сърбеж на езика.. Страничните ефекти не се проявяват при всички пациенти, които приемат Имодиум, а само при малък процент. Но ако се появят някакви здравословни проблеми, лекарството незабавно се спира и се консултира с лекар за коригиране на лечението.

Предозиране и неговото лечение

Предозирането на лекарството е възможно само в няколко случая:

1. Ако човек се самолекува и не знае колко лекарства да приема.
2. Ако дете намери изоставени хапчета и ги сбърка с бонбони.
3. Ако човек се опитва да се отърве от диарията по-бързо и умишлено надценява предписаната доза.

Ако е прието твърде много лекарство, настъпва интоксикация на цялото тяло, което се проявява със следните симптоми:

• координацията на движенията е нарушена, човек изпада в ступор;
• наблюдават се необичайна сънливост и мускулна слабост;
• кръвното налягане се повишава;
• настъпва респираторна депресия.

При тежко отравяне с лекарства е възможна чревна непроходимост.

Лечението на предозиране се свежда до стомашна промивка, приемане на адсорбенти и прилагане на антидот.. Антидотът на имодиума е налоксон, който се прилага при първите признаци на предозиране. Трябва да се има предвид, че терапевтичният ефект на налоксон е по-кратък от този на имодиума, така че се препоръчва повторното му приложение след известно време.

Пациентът след предозиране изисква постоянно наблюдение, тъй като могат да се развият късни усложнения.

Ако детето е отровено от лекарство против диария, незабавно се обадете на линейка или заведете детето сами в болницата. Децата имат слаб имунитет и вътрешните органи не са напълно оформени, така че последствията от предозиране на лекарства могат да бъдат непредвидими.

Характеристики на приложението

За да сте сигурни, че лечението с Imodium е възможно най-ефективно, трябва да се придържате към определени препоръки:

1. Ако след два дни прием на антидиарейно лекарство няма подобрение, трябва да се консултирате с лекар, за да изясните диагнозата. Може да са необходими поредица от тестове, за да се определи дали инфекцията причинява диарията.
2. Не е препоръчително на малки деца под 5-годишна възраст да се предписва лекарство в капсули. В този случай е по-добре да се предпише разтвор или таблетки за смучене.
3. Ако се появят нежелани реакции като запек или силно подуване на корема, лечението с лекарството трябва да се спре.
4. При тези пациенти, които страдат от хронични чернодробни заболявания, трябва постоянно да се проследяват функциите на централната нервна система.
5. При лечение на диария е много важно да се организира обилно пиене, за да се попълни загубената течност. Освен това се препоръчва прием на разтвор на рехидрон или оризова вода за попълване на електролитите в тялото.
6. При лечение с имодиум трябва да внимавате, когато работите с прецизни машини или шофирате. През този период концентрацията и общата реакция могат да бъдат леко намалени..

Всички лекарства в домашната аптечка се преглеждат редовно и лекарствата с изтекъл срок на годност се изхвърлят.

Характеристики на употребата на лекарството за диария при деца

Въпреки че всички възрастни знаят, че могат да започнат да дават каквито и да било лекарства на деца само с разрешение на лекар, много родители се самолекуват. Това е строго забранено, тъй като може да има значително влошаване на здравето. При лечение на деца с имодиум трябва да се спазват следните правила:

• Когато изчислявате дозата за дете, не забравяйте да обърнете внимание на педиатъра на точното тегло и възраст на малкия пациент.
• Ако лекарството е предписано на капки, след това внимателно измерете необходимата доза, след което я разредете в чаена лъжичка вода и едва след това я дайте на детето.
• При малки деца, ако отказват да приемат лекарството, можете да разредите капките в лъжица сок или чай.
• Пастилите могат да се дават на деца, които вече са навършили 5 години.

Трябва да се помни, че всички лекарства трябва да се съхраняват на място, недостъпно за малки деца. Таблетките Imodium имат приятен вкус и мирис, така че не трябва да се оставят на видимо място, за да се избегне отравяне. Децата може да ги объркат с бонбони.

Взаимодействие с други лекарства

Ефективността на Imodium може да бъде намалена, ако човек приема и холестирамин. Когато антидиарейно средство се приема с тримоксазол или ритонавир, бионаличността на имодиума се повишава. Това се дължи на инхибиране на неговия метаболизъм по време на първоначалното преминаване през чернодробните клетки.

Ако диарията се прояви в най-неподходящия момент, не се разстройвайте. Имодиумът може бързо да спре това неприятно явление и да върне радостта от живота на човек. Но трябва да запомните, че това лекарство е ефективно само ако диарията не е причинена от инфекции. В противен случай може да се предписва само в комплексно лечение, заедно с други лекарства. Препоръчително е да започнете да приемате Imodium само след преглед от лекар и преминаване на всички необходими тестове.

**** JANSSEN PHARMACEUTICA JANSSEN-CILAG Catalent UK Swindon Zaidis Limited / Janssen-Cilag S. Janssen-Cilag S. p. A. Janssen-Cilag N.V. Janssen-Cilag N.V./Cardinal Health U.K Limited Janssen-Cilag N.V./Janssen-Cilag S.A. Janssen-Cilag S.p.A./Janssen Pharmaceuticals N.V.

Страна на произход

Белгия Великобритания/Италия Италия Великобритания Франция

Продуктова група

Храносмилателен тракт и метаболизъм

Антидиарейно симптоматично лекарство

Формуляри за освобождаване

• 10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 4 - блистери (1) - картонени опаковки. 6 - блистери (2) - картонени опаковки. 6 - блистери (1) - картонени опаковки. 6 - блистери (1) - картонени опаковки. 10 - блистери (1) - картонени опаковки. 10 - блистери (2) - картонени опаковки. 6 - блистери (1) - картонени опаковки. 20 - блистери (1) - картонени опаковки. лиофилизирани таблетки - 6 бр в опаковка. лиофилизирани таблетки от 2 mg (0,002) - 10 бр в опаковка. опаковка 10 табл. опаковка 6 табл

Описание на лекарствената форма

• Бели или почти бели кръгли лиофилизирани таблетки. Твърди желатинови капсули, размер № 4, със зелена капачка с бял надпис „Imodium” и тъмносиво тяло с бял надпис „JANSSEN”; Съдържанието на капсулите е бял прах. Таблетки за смучене Таблетки за смучене Бели или почти бели, кръгли, лиофилизирани Таблетки за смучене бели или почти бели, кръгли, лиофилизирани. Таблетки за смучене Таблетките за дъвчене са бели, кръгли, плоски, с надпис “IMO” от едната страна, с аромат на ванилия и мента.

фармакологичен ефект

Лекарство против диария. Лоперамид се свързва с опиоидните рецептори в чревната стена, което води до инхибиране на пропулсивната перисталтика и повишена резорбция на вода и електролити. Лоперамид не променя физиологичната чревна микрофлора и повишава тонуса на аналния сфинктер. Симетиконът е инертно повърхностно активно вещество. Има противопенителен ефект и следователно облекчава симптомите, свързани с диарията (метеоризъм, коремен дискомфорт, спазми). Imodium® Plus няма централен ефект.

Фармакокинетика

По-голямата част от лоперамид се абсорбира в червата, но поради активния метаболизъм при първо преминаване, системната бионаличност е приблизително 0,3%. Данни от предклинични проучвания показват, че лоперамид е субстрат на Р-гликопротеина. Свързването на лоперамид с плазмените протеини (главно албумин) е 95%. Лоперамид се метаболизира предимно в черния дроб, конюгира се и се екскретира в жлъчката. Окислителното N-деметилиране е основният път на метаболизъм на лоперамид и се осъществява предимно с участието на инхибитор на изоензимите CYP3A4 и CYP2C8. Поради активния метаболизъм при първо преминаване, концентрацията на непроменен лоперамид в кръвната плазма е незначителна. При хора полуживотът на лоперамид е средно 11 часа, вариращ от 9 до 14 часа. Непроменен лоперамид и неговите метаболити се екскретират главно с изпражненията. Не са провеждани фармакокинетични проучвания при деца. Очаква се фармакокинетиката на лоперамид и неговите взаимодействия с други лекарства да бъдат подобни на тези при възрастни.

Специални условия

Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се развие запек или подуване на корема. Тъй като лечението на диария с Imodium е само симптоматично, заедно с това е необходимо, ако е възможно, да се използват етиотропни лекарства. При диария, особено при деца, може да се появи хиповолемия и понижени нива на електролити. В такива случаи най-важна е заместителната терапия за заместване на течности и електролити. В случай на остра диария, ако не се наблюдава клинично подобрение в рамките на 48 часа, Imodium трябва да се преустанови и да се изключи инфекциозният произход на диарията. Да не се използва при диария с кръв в изпражненията и висока температура. При пациенти със СПИН лечението трябва да се спре незабавно при първите признаци на подуване на корема. В някои случаи пациенти със СПИН с инфекциозен колит от вирусна и бактериална природа могат да развият токсична дилатация на дебелото черво, когато се лекуват с Imodium. Пациентите с увредена чернодробна функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани, за да се идентифицират своевременно признаци на токсично увреждане. По време на лечението се препоръчва диета и заместване на течности. Трябва да се има предвид, че таблетките за смучене са доста крехки, така че, за да се избегне повреда, не трябва да се натискат през фолиото. За да извадите таблетка от блистера, трябва да вземете фолиото за ръба, да го отстраните напълно от отвора, в който се намира таблетката, и като леко натиснете отдолу, извадете таблетката от опаковката. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини По време на периода на лечение е необходимо да се въздържат от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и висока скорост на психомоторните реакции. Предозиране Симптоми: депресия на централната нервна система - ступор, загуба на координация, сънливост, миоза, повишен мускулен тонус, респираторна депресия, чревна непроходимост. Децата са по-чувствителни към ефектите върху централната нервна система. Лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен (не по-късно от 3 часа след приема на Imodium), механична вентилация. Антидотът е налоксон. защото Продължителността на действие на Imodium е по-дълга от тази на налоксон (1-3 часа); може да се наложи повторно приложение на последния. За да се открие възможна депресия на ЦНС, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван поне 48 часа.

Съединение

• (на таблетка): Активно вещество: лоперамид хидрохлорид 2 mg. Помощни вещества: желатин 5,863 mg, манитол 4,397 mg, аспартам 0,750 mg, ментов аромат 0,300 mg, натриев бикарбонат 0,375 mg. Лоперамид ч/х - 2 mg; Aux. съставки: желатин 5.863, манитол 4.397, аспартам 0.750, аромат мента 0.300, натриев бикарбонат 0.375. лоперамид хидрохлорид 2 mg Помощни вещества: желатин, манитол, аспартам, аромат на мента, натриев бикарбонат. Лоперамид хидрохлорид 2 mg Помощни вещества: желатин, манитол, аспартам, аромат на мента, натриев бикарбонат. Лоперамид хидрохлорид 2 mg Симетикон 125 mg Помощни вещества: захароза, микрокристална целулоза, полиметакрилат, целулозен ацетат, сорбитол, декстрати (хидратирани), ванилово-ментов аромат (натурален-синтетичен), натриев захаринат, стеаринова киселина, калциев фосфат. на таблетка): Активно вещество: лоперамид хидрохлорид 2 mg. Помощни вещества: желатин 5,863 mg, манитол 4,397 mg, аспартам 0,750 mg, ментов аромат 0,300 mg, натриев бикарбонат 0,375 mg.

Имодиум показания за употреба

• Симптоматично лечение на остри и хронични диарии (произход: алергичен, емоционален, лекарствен, радиационен; с промени в диетата и качеството на храната, с метаболитни и абсорбционни нарушения). Като помощно лекарство при диария с инфекциозен произход. Регулиране на движението на червата при пациенти с илеостома.

Имодиум противопоказания

• - остра дизентерия и други стомашно-чревни инфекции (причинени, включително Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.); - чревна обструкция (включително, ако е необходимо, избягване на потискане на перисталтиката); - дивертикулоза; - остър улцерозен колит; - псевдомембранозен ентероколит (диария, причинена от прием на антибиотици); - I триместър на бременността; - период на кърмене (кърмене); - деца под 6 години; - свръхчувствителност към лоперамид и / или други компоненти на лекарството. Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.

Дозировка на имодиум

Имодиум странични ефекти

• Нежеланите реакции са нежелани събития, за които причинно-следствената връзка с употребата на лоперамид трябва да се счита за доказана въз основа на цялостна оценка на наличната информация за нежеланото събитие. В някои случаи е доста трудно да се установи надеждно причинно-следствената връзка между приема на лоперамид и появата на тези симптоми. Освен това, тъй като клиничните проучвания се провеждат в различни условия, честотата на нежеланите реакции в клиничните изпитвания на едно лекарство може да не е пряко сравнима с честотата на нежеланите реакции в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не е представителна за честотата на нежеланите реакции реакции в клиничната практика. Според клинични проучвания нежелани реакции, наблюдавани при >1% от пациентите, приемащи Imodium® за остра диария: главоболие, запек, метеоризъм, гадене, повръщане. Нежелани реакции, наблюдавани при 1% от пациентите, приемащи Imodium® за хронична диария: световъртеж, метеоризъм, запек, гадене. Нежелани реакции, наблюдавани при 10%), чести (>1%, но 0,1%, но 0,01%, но

Лекарствени взаимодействия

Според предклинични проучвания лоперамидът е субстрат на P-гликопротеина. При едновременната употреба на лоперамид (еднократна доза от 16 mg) и хинидин или ритонавир, които са инхибитори на P-гликопротеин, концентрацията на лоперамид в кръвната плазма се повишава 2-3 пъти. Клиничното значение на описаното фармакокинетично взаимодействие с P-гликопротеинови инхибитори при използване на лоперамид в препоръчваните дози не е известно. Едновременната употреба на лоперамид (еднократна доза от 4 mg) и итраконазол, инхибитор на изоензима CYP3A4 и P-гликопротеин, води до повишаване на концентрацията на лоперамид в кръвната плазма 3-4 пъти. В същото проучване, употребата на изоензимния инхибитор на CYP2C8, гемфиброзил, води до приблизително 2-кратно повишаване на плазмените концентрации на лоперамид. При използване на комбинация от итраконазол и гемфиброзил пиковата плазмена концентрация на лоперамид се повишава 4 пъти, а общата концентрация - 13 пъти. Това увеличение не е свързано с ефекти върху ЦНС, оценени чрез психомоторни тестове (т.е. субективна оценка на сънливостта и тест за заместване на цифри). Едновременната употреба на лоперамид (еднократна доза от 16 mg) и кетоконазол, инхибитор на CYP3A4 и P-гликопротеин, води до петкратно повишаване на концентрацията на лоперамид в кръвната плазма. Това увеличение не е свързано с повишаване на фармакодинамичния ефект, оценен по размера на зеницата. При едновременно перорално приложение на дезмопресин концентрацията на дезмопресин в кръвната плазма се повишава 3 пъти, вероятно поради забавяне на стомашно-чревния мотилитет. Очаква се, че лекарства с подобни фармакологични свойства могат да увеличат ефекта на лоперамид, а лекарства, които увеличават скоростта на преминаване през стомашно-чревния тракт, могат да намалят ефекта на лоперамид.

Предозиране

Симптоми В случай на предозиране (включително относително предозиране поради нарушена чернодробна функция) могат да се появят задържане на урина, паралитична чревна непроходимост и признаци на депресия на централната нервна система (ЦНС): ступор, загуба на координация, сънливост, миоза, мускулен хипертонус, дихателна депресия. Децата може да са по-чувствителни към ефектите на лоперамид върху ЦНС, отколкото възрастните. Терапия Ако се появят симптоми на предозиране, налоксон може да се използва като антидот. Тъй като продължителността на действие на лоперамид е по-дълга от тази на налоксон (1-3 часа), може да се наложи повторно приложение на налоксон. Поради това е необходимо внимателно да се наблюдава състоянието на пациента в продължение на поне 48 часа, за да се открият своевременно признаци на възможна депресия на ЦНС.

Условия за съхранение

• Дръж далеч от деца

Предоставена информация

Cardinal Health UK 416 Limited (UK), Catalent UK. Swindon Zydis Limited, пакетиран от Janssen-Cilag S.p.A. (Великобритания)

фармакологичен ефект

Фармакодинамика.

Лоперамид, като се свързва с опиатните рецептори в чревната стена, инхибира освобождаването на ацетилхолин и простагландини, като по този начин намалява перисталтиката и увеличава времето за преминаване на съдържанието през червата.

Повишава тонуса на аналния сфинктер, като по този начин намалява фекалната инконтиненция и позивите за дефекация.

Фармакокинетика.

Абсорбция на лоперамид - 40%.

Той е подложен на интензивен метаболизъм по време на процеса на окислително N-деметилиране по време на „първото“ преминаване през черния дроб.

Комуникацията с плазмените протеини е около 95%, главно с албумин.

Полуживотът е средно 10,8 часа (от 9 до 14 часа).

Екскретира се главно през стомашно-чревния тракт (GIT) с изпражнения, малка част се екскретира в урината (под формата на конюгирани метаболити).

Странични ефекти на Imodium

Алергични реакции (кожен обрив); запек и/или подуване на корема; чревни колики; задържане на урина (рядко); чревна обструкция (много рядко); коремна болка или дискомфорт; гадене, повръщане; умора; сънливост, световъртеж; суха уста; усещане за парене или изтръпване на езика, което се появява веднага след приема на таблетки за смучене.

Показания за употреба

Остра и хронична диария (диария), регулиране на изпражненията при пациенти с илеостома.

Противопоказания Imodium

Детска възраст (до 6 години); свръхчувствителност към лоперамид и / или други компоненти на лекарството; остра дизентерия и други инфекции на стомашно-чревния тракт (причинени, включително Salmonella, Shigella и Campylobacter); чревна обструкция (включително, ако е необходимо, избягване на потискане на перисталтиката), дивертикулоза, остър улцерозен колит или псевдомембранозен ентероколит (диария (диария), причинена от приема на антибиотици); първи триместър на бременността; период на кърмене.

Указания за употреба и дозировка

Таблетката се поставя върху езика, разтваря се за няколко секунди, след което се поглъща със слюнка, без да се измива с вода.

Възрастни, включително възрастни хора и деца над 6 години:

• Остра диария (диария): начална доза - 2 таблетки (4 mg) за възрастни и 1 таблетка (2 mg) за деца,
• след това вземете 1 таблетка (2 mg) след всяко изхождане в случай на редки изпражнения.

Хронична диария (диария):

• начална доза – 2 таблетки (4 mg) на ден за възрастни и 1 таблетка (2 mg) за деца;
• след това тази доза обикновено се коригира индивидуално, така че честотата на изпражненията да е 1-2 пъти на ден, което обикновено се постига с поддържаща доза от 1 до 6 таблетки на ден.

Максимална дневна доза.

При остра и хронична диария (диария) при възрастни – 8 таблетки (16 mg); при деца максималната дневна доза се изчислява въз основа на телесното тегло (3 таблетки на 20 kg телесно тегло на детето - до 8 таблетки (16 mg)).

Ако се появи нормално изпражнение или ако няма изпражнения повече от 12 часа, лекарството се прекратява.

Предозиране

Симптоми:

• депресия на централната нервна система (ЦНС): ступор, нарушена координация, сънливост, миоза, повишен мускулен тонус, респираторна депресия;
• чревна непроходимост.

Децата са по-чувствителни към ефектите върху централната нервна система.

Лечението е симптоматично:

• стомашна промивка,
• активен въглен (не по-късно от 3 часа след приема на лекарството,
• изкуствена вентилация.

Антидотът е налоксон.

Тъй като продължителността на действие на лекарството е по-дълга от тази на налоксон (1-3 часа), може да се наложи повторно приложение на последния.

За да се открие възможна депресия на ЦНС, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван поне 48 часа.

Взаимодействие

Няма налична информация.

специални инструкции

Внимателно:

• при чернодробна недостатъчност Употреба по време на бременност и кърмене.

Въпреки липсата на индикации за тератогенни или ембриотоксични ефекти, по време на бременност лекарството може да се предписва само ако очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

През първия триместър на бременността приемането на лекарството е противопоказано.

Тъй като малки количества от лекарството могат да преминат в кърмата, приемането на таблетки за смучене по време на кърмене е противопоказано.

Тъй като таблетките за смучене са доста крехки, те не трябва да се натискат през фолиото, за да се избегне повреда.

За да извадите таблетка от блистера, трябва да вземете фолиото за ръба, да го отстраните напълно от отвора, в който се намира таблетката, и като внимателно натиснете отдолу, извадете таблетката от опаковката.

Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се развие запек или подуване на корема.

Тъй като лечението на диария (диария) е само симптоматично, заедно с него е необходимо, ако е възможно, да се използват етиотропни лекарства.

Пациенти с диария (диария), особено деца, могат да получат хиповолемия и понижени нива на електролити.

В такива случаи най-важна е заместителната терапия за заместване на течности и електролити.

В случай на остра диария (диария), ако не се наблюдава клинично подобрение в рамките на 48 часа, лекарството трябва да се преустанови и да се изключи инфекциозният генезис на диария (диария).

Да не се използва при диария (диария), придружена с кръв в изпражненията и висока температура.

При пациенти със СПИН лечението трябва да се спре незабавно при първите признаци на подуване на корема.

В някои случаи при пациенти със СПИН с инфекциозен колит от вирусна и бактериална природа може да се развие токсична дилатация на дебелото черво по време на лечението с лекарството.

Пациентите с увредена чернодробна функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на токсичност.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа с оборудване.

По време на лечението е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.