Регулон: инструкции за употреба
Съединение
Активни съставки: 0,03 mg етинил естрадиол и 0,15 mg дезогестрел във всяка обвита таблетка с филмово покритие
Ядро на таблетката: all-rac-a-tocopherol, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон К-30, картофено нишесте, лактоза монохидрат.
Обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.
Описание
Бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, маркирани с "P8" от едната страна и„RG“ е от другата страна.
Показания за употреба
Регулон е лекарство за орална контрацепция, съдържащо синтетичен фоликуларен хормони прогестерон, който се използва за предотвратяване на бременност. Ефектът на лекарството се дължи на потискането на овулацията.Употребата на орални контрацептиви има редица предимства пред други методи за контрацепция, които са изброени по-долу:
- Това надежден методконтрацепция; След спиране на лекарството можете да забременеете.
- Менструацията ще стане по-кратка и по-лесно поносима.
- Менструални болкиможе да стане по-слабо изразен или да изчезне напълно.
- Използването на лекарството може да намали честотата на анемия (кръвозагуба), инфекции тазовите органи, извънматочна бременност(извънматочна бременност) и някои усложнения от страна на матката, яйчниците и млечните жлези.
Регулон, като другите хормонални контрацептиви, не Ви предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Противопоказания
. Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните съставки (дезогестрел или етинил естрадиол) или към някоя от останалите съставки на Регулон.Ако сте бременна или кърмите.
Ако в момента или някога сте имали следните състояния:
Инфаркт на миокарда.
Удар.
Тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове).
Белодробна емболия.
Злокачествени тумори на млечните жлези или матката.
Вагинално кървене с неизвестен произход.
Тежко чернодробно заболяване или чернодробен тумор.
Увреждане на слуха (отосклероза), влошено по време на предишна бременност.
Тежки нарушения на метаболизма на мазнините.
Умерена или тежка хипертония.
Тежки форми на диабет с усложнения.
Разливане на жлъчка или сърбеж по време на предишна бременност или по време на друг прием през устата контрацептивно лекарство.
В случай на хепатит (възпаление на черния дроб, причинено от вирус), докато чернодробните функционални тестове се върнат на нормални стойности. Автоимунно заболяване, поразителен определени системиоргани (еритема нодозум).
Камъни в жлъчния мехур.
Бременност и кърмене
Преди да започнете да приемате Regulon, трябва да се изключи бременност. Ако забременеете, трябва незабавно да спрете приема на Регулон.защото активно веществолекарството Регулон може да проникне в кърмаи водят до намаляване на количеството мляко, не се препоръчва употребата на Regulon по време на кърмене.
Начин на употреба и дози
Една таблетка трябва да се приема всеки ден, за предпочитане по едно и също време, като се започне от първия ден менструален цикъл, в рамките на 21 дни. Това е последвано от 7-дневна почивка, по време на която не е необходимо да приемате хапчета и по време на която се появява менструално кървене от абстиненция. Следващата серия от 21 таблетки трябва да започне на осмия ден, дори ако отменното кървене не е спряло.Приемане на Regulon за първи път
. Изчакайте да започне менструацията ви и използвайте допълнително бариерни методиконтрацепция (презерватив или контрацептивна капачкаи спермицид). Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструацията.
Ако вече сте започнали менструацията си, можете да започнете да приемате хапчетата на 2 до 5 ден от цикъла, независимо дали кървенето е спряло. В този случай през първите 7 дни от първия цикъл на хапчета използвайте допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако менструацията е започнала преди 5 дни, трябва да изчакате до първия ден следващата менструацияи използвайте допълнителни бариерни методи за контрацепция. Започнете да приемате хапчетата на първия ден от следващия си цикъл.
Ако искате да избегнете абстинентно кървене през следващия си цикъл Може да имате ситуация, в която искате да избегнете абстинентно кървене, например когато планирате да отидете на почивка, да се явите на изпит или по някаква друга причина. В този случай трябва да започнете да приемате таблетки от следващата опаковка Regulon, без да правите 7-дневна почивка. Можете да пропуснете колкото желаете кървене на отнемане, но не се препоръчва да ги пропускате повече от 3 последователни цикъла, тъй като това може да доведе до проблеми с кървенето (зацапване или пробивно кървене).
Преминаване от друг орален контрацептив към Regulon
Предишният пакет орални контрацептиви трябва да се прекрати. Първата таблетка Regulon трябва да се приеме на следващия ден, т.е. без да се прави 7-дневна почивка между опаковките с таблетки, не е необходимо да се чака кървене от отнемане. Също така не е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако преминавате към Регулон от мини-таблетка, първата таблетка Регулон трябва да се приеме на първия ден от Вашия цикъл. Ако менструацията не е започнала, можете да започнете да приемате Regulon всеки ден, но трябва да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на Regulon.
След раждане
Употребата на Регулон може да започне 21-28 дни след раждането. Ако през този период има полов акт, трябва да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция и можете да започнете да приемате хапчето в началото на първата си менструация. Ако започнете да приемате хапчето по-късно от 3 седмици след раждането, трябва да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни.
Страничен ефект
Като всеки друг лекарства, лекарството Регулон може да причини нежелани събития, въпреки че не всички пациенти ги изпитват.Когато приемате Регулон, следните нежелани реакции могат да се появят по-често от обикновено:
. Генитални органи - кървене между менструация, липса или намаляване на нормалния обем менструално кървенеслед приема на лекарството, промяна в характера вагинално течение, увеличаване на размера на маточните фиброиди ( доброкачествен туморматката), влошаваща се ендометриоза (патологично удебеляване на вътрешната лигавица на матката) и някои вагинални инфекции, като млечница (кандидоза).
Млечни жлези: чувствителност, болезненост, уголемяване, секреция.
Стомашно-чревен тракт: гадене, повръщане (HS лелитиаза),
пожълтяване на кожата (холестатична жълтеница).
Кожа: обрив, жълтеникаво-кафяви петна
Очи: дискомфорт при носене на контактни лещи.
Централна нервна система: главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия. Метаболитен
промени: глюкозен толеранс.
задържане на течности, промени в телесното тегло, намаление
Редки нежелани реакции: Симптоми, причинени от отосклероза (осификация
лабиринт вътрешно ухо), като звънене в ушите, замайване, загуба на слуха; тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове); емболия (запушване на кръвоносен съд).
Понякога се появяват жълтеникаво-кафяви петна по кожата (хлоазма), особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените с тенденция към развитие на хлоазма трябва да се въздържат от приемане слънчеви бании избягвайте излагането ултравиолетови лъчидокато приемате контрацептиви.
През първите няколко месеца от приема на хапчето може да има нередности в месечното ви кървене, като нередовно кървене, кървене между две кървене на отнемане, което може да е силно (пробивно кървене) или слабо (зацапване), или кървенето на отнемане може да не започне на време. Тези колебания не означават, че лекарството не е подходящо за Вас. Въпреки това, ако е необходимо, можете да обсъдите това с Вашия лекар.
|
Системо-органен клас |
Много чести >1/10 (наблюдавани при повече от 10 на 100 пациенти) |
Чести >1/100 до<1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов) |
Нечести >1/1 000 до<1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов) |
Редки >1/10 000 до<1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов) |
Много рядко<1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов) |
|
Психиатрична нарушения |
депресия, променлив настроение, упадък либидото | ||||
|
Нарушения на нервната система |
Мигрена Главоболие Нервност Световъртеж | ||||
|
Нарушения на слуха и равновесието |
Симптоми, причинени от отосклероза (осификация на лабиринта на вътрешното ухо), като звънене в ушите, замайване, загуба на слуха | ||||
|
Съдови нарушения |
Високо артериална налягане |
Тромбоза (образование кръвни съсиреци в съдове) Емболия (блокиране кръвоносна съд) |
|
ДОГОВОРЕНО MINISTKRP’VPM YTTVLPLO-^PLirmmn | |||||||
|
Стомашно-чревни нарушения |
гадене Повръщане |
RESPОрден на Мин Рве |
УБЛИКИ БЕЛАРУСAdrpvoohra истерия*1 публична Беларус |
ления | |||
|
Нарушения на кожата и подкожната тъкан |
Акне, обрив | ||||||
|
Нарушения на половите органи и гърдите |
Пробив кървене, зацапване освобождаване от отговорност |
Болезнено мензис. Отсъствие нормално менструален nogo кървене. набъбване млечни продукти жлези, особенно в начало мензис. | |||||
|
са често срещани нарушения и нарушения на мястото на инжектиране |
Нараства тегло | ||||||
Ако пушите, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като тютюнопушенето повишава риска от развитие на тромботични заболявания, особено при жени над 35 години.
Трябва незабавно да спрете приема на Регулон и да се свържете с вашия доставчик на здравни услуги, ако се появи някой от следните признаци или симптоми:
Ако забележите възможни признаци на тромбоза, като внезапна силна болка в гърдите, която може да се разпространи към лявата ръка, необичайно силна болка в краката, слабост или изтръпване в която и да е част на тялото, задух, необичайна кашлица, особено при кашлица кръвообращение, замаяност или припадък, зрително увреждане, увреждане на слуха или говора, нова мигрена или влошаваща се мигрена.
Ако развиете жълтеница (пожълтяване на кожата).
Ако кръвното Ви налягане се повиши, докато приемате Регулон, спрете приема на лекарството.
В случай на остро или хронично чернодробно заболяване, употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да се преустанови, докато резултатите от изследванията на чернодробната функция се върнат към нормалните стойности.
При нарушения на метаболизма на мазнините.
Ако почувствате бучка в гърдата си.
Ако почувствате внезапна остра болка в долната част на корема или стомаха.
Ако имате необичайно, тежко вагинално кървене или ако имате менструация
не започна два пъти подред.
При продължителна почивка на легло или 4 седмици преди планирана операция.
Ако подозирате бременност.
В случай на остро или хронично чернодробно заболяване, употребата на лекарството
трябва да се прекрати, докато резултатите от изследванията на чернодробната функция се върнат към нормалните стойности.
Пожълтяването на кожата (холестатична жълтеница), което също се появява в ранна бременност или по-рано при използване на хормонални лекарства, изисква преустановяване на оралните контрацептиви.
Предозиране
Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции след прием на значителна доза орални контрацептиви. Въпреки това, ако приемете повече таблетки от необходимото и забележите грешка в рамките на 2-3 часа, свържете се с Вашия лекар.Взаимодействие с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Едновременната употреба на определени лекарства, например антиепилептични лекарства, антибиотици, транквиланти и лаксативи, може да намали ефективността на Regulon.Ако приемате лекарства, които могат да намалят контрацептивната ефективност на Regulon, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция, докато приемате друго лекарство.
Ако имате диабет, може да се наложи да увеличите дозата си инсулин или лекарства за диабет.
Предпазни мерки
Ако сте пропуснали да вземете хапчето навремеНе спирайте приема на хапчетата за повече от 7 дни.
Ако забравите да вземете таблетката си в обичайното време, трябва да я приемете в рамките на 12 часа. Следващата таблетка трябва да се приеме в обичайното време. В този случай не са необходими допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако пропуснете да приемете една или повече таблетки и не ги приемете в рамките на 12 часа, контрацептивният ефект може да бъде намален. Препоръчва се да вземете последната пропусната таблетка веднага щом си спомните, дори ако това означава да приемете две таблетки в един ден, след което приемете таблетките както обикновено. В този случай е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция през следващите 7 дни.
Ако решите да спрете приема на Регулон
Ако спрете приема на таблетки Regulon преди края на опаковката, контрацептивният ефект може да не е пълен, така че се препоръчва използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако имате някакви въпроси относно приема на това лекарство, свържете се с Вашия лекар.
Какво да правите, ако имате повръщане или диария
Ако имате стомашно и чревно разстройство, придружено от повръщане и диария, контрацептивният ефект на Regulon може да бъде по-малко надежден. Ако симптомите на разстройството изчезнат в рамките на 12 часа, вземете допълнителна таблетка от опаковката и продължете да приемате останалите таблетки в обичайното време. Ако симптомите на разстройството продължават повече от 12 часа, трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция, докато имате стомашно-чревно разстройство и през следващите 7 дни.
Форма за освобождаване
21 филмирани таблетки в блистер. По 1 или 3 блистера в картонена кутия с приложени инструкции за употреба.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температури от +15 °C до +30 °C.Да се пази далеч от деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или като твърди битови отпадъци. Попитайте Вашия лекар как правилно да изхвърлите лекарствата, от които вече не се нуждаете. Тези мерки помагат за опазване на околната среда.
Най-доброто преди среща
Не използвайте Регулон след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.
Аналози на Регулон, синоними и група лекарства
Самолечението може да навреди на вашето здраве.
Преди употреба трябва да се консултирате с Вашия лекар и да прочетете инструкциите.
Монофазен орален контрацептив
Активни съставки
Етинил естрадиол
- дезогестрел (дезогестрел)
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Филмирани таблетки бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис "P8" от едната страна и "RG" от другата.
Помощни вещества: α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, картофено нишесте, лактоза монохидрат.
Състав на филмовата обвивка:пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.
21 бр. - блистери - PVC/PVDC/алуминий (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери - PVC/PVDC/алуминий (3) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Монофазен орален контрацептив. Основният контрацептивен ефект е инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя и промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка.
Етинил естрадиол е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол.
Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния, слаба андрогенна и анаболна активност.
Regulon има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да засяга съдържанието на LDL.
С употребата на лекарството значително се намалява загубата на менструална кръв (в случай на начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всмукване
Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира в 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел.
Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng/ml. Бионаличност - 62-81%.
Разпределение
3-кето-дезогестрел се свързва с кръвните протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). V d е 1,5 l/kg. C ss се установява от втората половина на менструалния цикъл. Нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.
Метаболизъм
В допълнение към 3-кето-дезогестрел (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (първ. фазови метаболити). Тези метаболити нямат фармакологична активност и частично се превръщат чрез конюгация (втората фаза на метаболизма) в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min/kg телесно тегло.
Премахване
T1/2 на 3-keto-desogestrel е 30 часа. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 4:6).
Етинил естрадиол
Всмукване
Етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg/ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.
Разпределение
Етинил естрадиол се свързва напълно с плазмените протеини, главно с. Vd е 5 l/kg. C ss се установява на 3-4-ия ден от приложението, докато нивото на етинил естрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза.
Метаболизъм
Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинил естрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.
Премахване
T1/2 на етинил естрадиол е средно около 24 часа. Около 40% се екскретира през бъбреците и около 60% през червата.
Показания
- контрацепция.
Противопоказания
- наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
- прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина) в момента или в историята;
- мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
- венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия (включително дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт) в момента или в анамнезата;
- анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
— захарен диабет (с ангиопатия);
- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
- дислипидемия;
- тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
- жълтеница поради прием на кортикостероиди;
- жлъчнокаменна болест в момента или в анамнезата;
- Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
- чернодробни тумори (включително в историята);
- силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
- хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
— бременност или подозрение за нея;
- период на кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Внимателнолекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, сърдечни клапни дефекти, предсърдно мъждене, продължителна имобилизация, обширна хирургия, хирургия на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри ( резистентност на активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупус), захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения, системен лупус еритематозус (SLE), болест на Crohn, улцерозен колит сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (вкл. фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.
Дозировка
Лекарството се предписва перорално.
Приемът на таблетки започва от 1-вия ден на менструалния цикъл и се приема по 1 таблетка/ден в продължение на 21 дни, по възможност по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.
Първа доза от лекарството
Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.
Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.
Прием на лекарството след раждане
Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало сексуален контакт след раждането, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
Прием на лекарството след аборт
След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.
Преминаване от друг орален контрацептив
При преминаване от друго перорално лекарство (21- или 28-дневен): препоръчва се да вземете първата таблетка Regulon на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Преминаване към приемане на Regulon след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапчета")
Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ако по време на приема на мини-хапчето не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използвайки цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.
Забавяне на менструалния цикъл
Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на таблетки Регулон може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.
Пропуснати хапчета
Ако една жена е забравила да вземе хапчето навреме и след като го е пропуснала, не повече от 12 часа,Трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако има интервал между приема на хапчета повече от 12 часа -Това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.
Ако пропуснете една таблетка на първата или втората седмица от цикъла, трябва да приемете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.
Ако сте пропуснали хапче трета седмица от цикълатрябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.
Повръщане или диария
Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.
Странични ефекти
Странични ефекти, които изискват незабавно спиране на лекарството:
Артериална хипертония;
Хемолитично-уремичен синдром;
порфирия;
Загуба на слуха, причинена от отосклероза.
Рядко:артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус.
Много рядко:артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени; Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).
Други нежелани реакции, които са по-леки, но по-чести, са изброени по-долу. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.
От страна на репродуктивната система:ациклично кървене / кърваво течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза.
От млечните жлези:напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.
От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума, болест на Crohn, улцерозен колит, хепатит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
От кожата:Еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма.
От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия.
От сетивата:повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).
От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.
Други:алергични реакции.
Предозиране
Симптоми:гадене, повръщане, а при момичетата - кървене от влагалището.
Лечение:През първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.
Лекарствени взаимодействия
Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.
Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.
Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.
специални инструкции
Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца (поради необходимостта от навременно идентифициране на възникналите рискови фактори и противопоказания).
Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.
Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.
Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:
— заболявания на системата за хемостаза;
— състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
- епилепсия;
- мигрена;
- рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
- захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
- тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
- сърповидноклетъчна анемия, т.к в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
- поява на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.
Тромбоемболични заболявания
Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности).
Някои изследователи предполагат, че вероятността от венозна тромбоемболична болест е по-голяма при лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).
Честотата на спонтанна поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е около 5 случая на 100 хиляди жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.
При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.
Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:
- с възрастта;
- при тютюнопушене (усиленото тютюнопушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);
- ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
- за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- при дислипопротеинемия;
- при артериална хипертония;
- при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
- с предсърдно мъждене;
- със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
- при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.
В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).
Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.
Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.
Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.
При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:
- внезапна гръдна болка, която се излъчва към лявата ръка;
- внезапен задух;
- всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, комплекс от симптоми "остър" корем.
Туморни заболявания
Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на шийката на матката при жени, които са приемали хормонални контрацептиви за дълго време, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високият процент на откриване на рак на гърдата може да е свързан с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемането на орални контрацептиви може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).
Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.
Хлоазма
Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Regulon.
Ефективност
Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на оралните контрацептиви.
Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.
Промени в лабораторните показатели
Под въздействието на перорални контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, хемостазни показатели, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.
Допълнителна информация
След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).
При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.
Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.
Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Бременност и кърмене
Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.
По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.
При нарушена бъбречна функция
СЪС с повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребаталекарството трябва да се предписва за бъбречна недостатъчност (включително анамнеза за нея).
Форми за освобождаване:
- Таблетки, 21 бр.
Регулон принадлежи към групата на хормоналните контрацептиви за системно приложение. Продава се в опаковки от 21 филмирани таблетки. Regulon съдържа две активни съставки: етинил естрадиол и дезогестрел в количества съответно 30 и 150 mcg. Основното показание за употреба е контрацепция.
Вътрешни и чуждестранни заместители на Regulon
Аналогът е по-евтин от 137 рубли.
Производител: Schering AG (Германия)Форми за освобождаване:
- Дражета, 21 бр.
Microgynon - хормонални хапчета с комбинация от 150 mcg левоноргестрел и 30 mcg етинил естрадиол. Предизвиква промени в ендометриума, което прави невъзможно закрепването на оплодената яйцеклетка, инхибира процеса на овулация, възстановява честотата на менструалния цикъл и намалява тежестта на болката по време на менструация. Предписва се за избягване на нежелана бременност. Процедурата за приемане е напълно идентична с Regulon. Употреба след аборт и други контрацептиви - след консултация с Вашия лекар. Не се допуска при сърдечно-съдови патологии, мигренозни състояния, всякакви хормонозависими процеси, след операции, съдови лезии при диабет. Секреция от гърдите, замъглено зрение, сухота или прекомерна вагинална секреция, наддаване на тегло, еритема са нежелани реакции, които могат да възникнат по време на лечението. Не е подходящ за деца под 18 години и бременни жени.
Аналогът е по-скъп от 6 рубли.
Производител: Gedeon Richter (Унгария)Форми за освобождаване:
- Опаковка 21 табл
Novinet е комбиниран хормонален контрацептив на базата на дезогестрел и етинил естрадиол. Предлага се в таблетки от 150 mcg + 30 mcg активни вещества. В тялото на жената той потиска овулацията, забавя движението на спермата и предотвратява прикрепването на оплодената яйцеклетка. Приема се с цел контрацепция. Начин на приложение: 1 таблетка/ден от първия ден на менструацията в продължение на 21 дни, след това почивка от 7 дни и отново по схема. При наличие на патологии като венозна или артериална тромбоза, повишено кръвно налягане над 160/100 mmHg, захарен диабет, тютюнопушене след 35 години, атеросклероза, приемането на Novinet е изключено. В резултат на приема може да се развие повишено кръвно налягане, тромбоза, влошаване и загуба на слуха, липса на менструация, язвен колит и оток. В този случай лечението трябва да се прекрати незабавно. Деца под 18-годишна възраст и бременни жени не се предписват.
Аналогът е по-скъп от 47 рубли.
Производител: Laboratorios Leon Pharma (Испания)Форми за освобождаване:
- Таблица 2 mg + 0,03 mg, 21 бр.
- Таблица 2 mg + 0,03 mg, 63 бр.
Дициклен също е представител на многокомпонентните контрацептиви. Произвежда се в таблетки с активни съставки диеногест 0,03 mg и етинил естрадиол 2 mg. Има способността да променя вискозитета на цервикалната течност, което предотвратява проникването на сперматозоиди, а също така облекчава болката по време на менструация, възстановява цикъла и намалява тежестта на кървенето. Използва се за контрацепция и при лечение на акне, лека и умерена себорея. Приемайте по 1 таблетка на ден по едно и също време според схемата, посочена на блистера. Противопоказания за употреба са венозни и артериални тромбози, инфаркти, инсулти, тежки увреждания на черния дроб, включително рак, панкреатит, депресия, епилепсия. Най-честите нежелани реакции включват главоболие, болезненост и подуване на гърдите, акне, косопад и световъртеж. Прилага се при деца само след 18 години, не се използва при бременни жени.
Аналогът е по-скъп от 236 рубли.
Производител: Schering GmbH (Германия)Форми за освобождаване:
- Драже 21 бр.
Фемоден също е контрацептив. Дражето се основава на 2 компонента: 75 mcg гестоден и 30 mcg етинил естрадиол. Въздействайки върху секрецията на шийката на матката, тя я прави непропусклива за спермата, намалява тежестта на кървенето, което предотвратява развитието на анемия. Използва се като контрацепция, както всички изброени по-горе средства. Ако има състояния, които могат да доведат до развитие на тромбоза, фокална неврологична симптоматика, увреждане на сърдечните клапи, индивидуална чувствителност, съдови нарушения при диабет, повишени нива на триглицериди не трябва да се предписват. При прием са възможни болки в стомаха, кървави секреции от матката, тромбофлебит, емболия, подуване на клепачите, конюнктивит. Не се предписва на деца под 18 години и на бременни жени.