☰

Sumamed - инструкции за употреба. Показания за приемане на антибиотик Sumamed за деца и възрастни. Сумамед е нов антибиотик, който все още се проучва

Най-ефективният антибиотик от ново поколение е Sumamed за деца, инструкциите за употреба на които включват информация, че лекарството може да се използва за лечение на инфекциозни заболявания. Лекарството е ефективно в борбата срещу респираторни инфекции. Sumamed за деца може да действа върху огромен брой патогенни микроби: стафилококи, пневмококи, стрептококи.

Какво е Сумамед

Антибактериалното лекарство Sumamed с висока концентрация на азитромицин се използва широко в различни области на медицината. Активното вещество на силното лекарство бързо прониква в мястото на заболяването благодарение на кръвните клетки и потиска синтеза на микробите, като забавя растежа им и предотвратява по-нататъшното им възпроизвеждане. В допълнение, лекарството има бактерициден ефект върху определени микроорганизми, т.е. води до смъртта на основните патогени. Полуживотът на антибиотика е 72 часа.

Съединение

Активното съединение на антибиотика Sumamed включва активното вещество - азитромицин и някои помощни компоненти, които осигуряват бързото усвояване на лекарството в тъканите на тялото. Веществото действа на дълбоко клетъчно ниво, като същевременно разрушава структурата на микробите. Концентрацията на активния компонент може да варира от 125 до 500 mg. Помощни вещества на лекарството:

  • царевично нишесте;
  • безводен калциев хидрогенфосфат;
  • талк;
  • хипромелоза;
  • Натриев лаурил сулфат;
  • микрокристална целулоза;
  • полисорбат 80;
  • магнезиев стеарат;
  • индигокарминова боя.

Антибиотик ли е или не?

Sumamed е силно антибактериално средство, принадлежащо към категорията на макролидите. Тази нетоксична, безопасна група рядко причинява странични ефекти и ефективно унищожава патогенните микроорганизми. Този антибиотик се предписва от лекар на деца и възрастни за лечение на бактериални инфекции. Можете да го закупите без рецепта във всяка аптека. Активната съставка азитромицин е активна срещу много бактерии, но някои от тях са резистентни към макролиди, така че преди употреба трябва да се направи тест за чувствителност.

Форма за освобождаване на Sumamed за деца

Лекарството се предлага в няколко форми, които са удобни за употреба:

  1. Желатиново обвити капсули 250 мг. Може да се намери в продажба с доза от 500 mg.
  2. Прах с активна съставка 100 mg. Може да се използва за приготвяне на суспензия. Сиропът има сладък, приятен вкус на череша, ягода и банан. Дозираща спринцовка (мерителна лъжица) се доставя с бутилката. Sumamed суспензия се препоръчва за лечение на малки деца.
  3. Таблетки с твърда филмова обвивка. Те трябва да се поглъщат цели. Предлага се в дози от 500 и 125 mg.
  4. Лиофилизат за инжектиране и разтвор. Използва се само при пациенти над 16-годишна възраст, при лечение на тежки форми на заболявания на дихателните пътища и инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи.

фармакологичен ефект

Широкоспектърният антибиотик има бактериостатичен ефект и устойчивост на киселинни среди, което му помага да се разпространява и бързо да се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Веществото се екскретира от тялото с жлъчка и урина. Поддържа активна концентрация в засегнатата зона за една седмица след употреба. Използването на макролиди е ефективно срещу грам-положителни анаеробни патогени. Максималното ниво на Sumamed в кръвта се достига след около 3 часа. Лекарят може да предпише антибактериално лекарство. Периодът на елиминиране е средно 4 дни.

Показания за употреба

Антибактериалното лекарство Sumamed е показано при заболявания, причинени от стрептококи, грам-положителни коки и анаеробни микроорганизми. Лекарството може да се използва при деца от 6 месеца, но само ако бебето тежи 10 kg или повече. Не можете сами да дадете Sumamed на дете, защото лекарството е силен антибиотик. Необходимо е да се свържете със специалист, който след преглед и тестове ще избере подходящ режим на лечение. Детски заболявания, за които може да се предпише Sumamed:

  • дуоденални и стомашни язви, причинени от бактерии;
  • Лаймска болест (в ранните етапи);
  • тежки инфекции на УНГ органи: тонзилит, скарлатина, възпаление на средното ухо, тонзилит, синузит, бронхит (Sumamed се предписва за пневмония при деца);
  • кожни заболявания: еризипел, стрептодермия, импетиго, вторичен дерматит.

Как да развъждате Sumamed

Специално за малки пациенти е разработен прах за суспензия, който лесно може да се приготви у дома. Трябва да добавите количеството вода, посочено в инструкциите, към бутилката с лекарството (дозата на праха е различна, така че ще е необходимо определено количество течност за разреждане) и разклатете добре, докато стане гладка. След приготвянето готовата суспензия в бутилката ще бъде повече от 5 ml. Разтворът е подходящ за употреба не повече от пет дни. Препоръчително е да използвате тази форма на лекарството веднъж дневно.

Инструкции за употреба

Приемът на капсули, суспензии и таблетки зависи от теглото, възрастта на пациента, какъв е стадият на заболяването и дали има усложнения. Дозировката Sumamed за деца трябва да се изчисли от педиатъра за курса на лечение. Капсули се предписват на деца на възраст от 12 години, таблетки - на деца от 4 години, инжекции - след 16 години и суспензия - от 6 месеца. Препоръчва се лекарството да се пие под всякаква форма един час преди хранене. Ако сте пропуснали доза от лекарството веднъж, трябва да приемете лекарството възможно най-скоро.

При заболявания на дихателните пътища, заболявания на УНГ органи, кожни заболявания (с изключение на хронична мигрираща еритема), на деца с тегло 45 kg и над 12 години се предписва лекарство в доза от 500 mg веднъж дневно. Курсът на приложение е 3 дни, дозата на лекарството не трябва да надвишава 1,5 g Деца на възраст от 6 месеца и по-големи се предписват в размер на 10 mg на kg телесно тегло, но не повече от 30 mg. Курсът на лечение е 5 дни.

Хапчета

Таблетките Sumamed за деца се дозират въз основа на телесното тегло: за 18-30 kg се предписват 2 таблетки от 125 mg; от 31 до 45 кг – 3 х 375 мг; повече от 45 кг - предписани са дози за възрастни. Таблетките трябва да се приемат през устата, без да се дъвчат, за предпочитане един час преди хранене, веднъж дневно. Деца под тригодишна възраст трябва да използват лекарството под формата на прах от 100 mg / 5 ml или 200 mg / 5 ml.

Окачване

Най-идеалната форма на лечение за деца в училищна и предучилищна възраст се счита за удобна за приемане суспензия. По правило курсът на лечение е 3 или 5 дни. Лекарството може да се приема само 2 часа след хранене. След разтваряне на праха с вода трябва да получите хомогенна суспензия от светложълт или бял цвят с приятна миризма на ягода.

Дозата на лекарството за деца от 6 месеца до 4 години трябва да се изчисли въз основа на теглото на бебето, средно трябва да бъде 10 mg на килограм - през първите два дни от началото на заболяването, след това трябва да се приема според режимът от 5 mg/kg. Преди всяка употреба на лекарството бутилката с приготвената суспензия трябва да се разклати. Лекарството трябва да се съхранява в хладилник. Необходимата доза се измерва с включената в комплекта мерителна лъжица или със спринцовка.

Колко често можете да пиете

Много родители често се интересуват от въпроса как да приемат Sumamed за деца. Въз основа на факта, че лекарството е силен антибиотик, само лекар трябва да го предпише и той също така предписва подробната дозировка на лекарството. Има определени правила, които родителите трябва да спазват, ако на детето им е предписан Sumamed:

  • Антибактериалната терапия може да се приложи на новородено, след като телесното му тегло е 10 kg (това е най-малко шест месеца);
  • ако болно дете вече е получило лекарство в рамките на 6 месеца, то не може да бъде дадено отново;
  • лекарството се приема в продължение на 5 дни, ако след това време няма подобрение, трябва да потърсите помощ от болницата;
  • Инфузиите на лекарството не трябва да се дават на деца под 16 години;
  • като всяко съвременно антибактериално лекарство, Sumamed може да предизвика алергична реакция, така че трябва внимателно да наблюдавате състоянието на бебето.

Лекарствени взаимодействия

При инфекции на дихателните пътища антибиотикът не може да се комбинира с алкохол, т.к азитромицин засилва неговия ефект и повишава концентрацията му в кръвта. Антиацидите, съдържащи магнезий и алуминий, намаляват абсорбцията на азитромицин, така че лекарството трябва да се приема два часа след употребата на тези лекарства. Ако е необходима едновременна употреба с варфарин, състоянието на пациента трябва да се проследява. При спазване на определен интервал от време Sumamed за деца може да се приема едновременно с други лекарства:

  • линкозамини;
  • Дихидроерготамин: засилва ефекта му;
  • тетрациклини или хлорамфеникол: повишаване на ефективността на Sumamed;
  • храна или антиациди (това само намалява);
  • Циклосерин или индиректни антикоагуланти;
  • валпроева киселина, карбамазепин, фенитоин, бромокриптин.

Странични ефекти и предозиране

Педиатрите предписват Sumamed, като правило, след преминаване на тестове за чувствителност, но понякога специалистът провежда само външен преглед на малък пациент и въз основа на това решава да вземе Sumamed. В идеалния случай лекарят трябва предварително да разбере дали бебето има алергии и какви антибиотици е давал през последните шест месеца. Сред нежеланите реакции в случай на използване на висока доза от лекарството при деца често се отбелязват следните:

  • кожен обрив;
  • диария;
  • сънливост;
  • нарушение на сърдечния ритъм;
  • гадене;
  • висока активност на чернодробните ензими;
  • неврологични разстройства;
  • повръщане.

Според много родители съвременният антибиотик от групата на макролидите като цяло има най-нежния ефект върху тялото на детето. Рядък страничен ефект на Sumamed е нарушение на чревната микрофлора. По правило дисбактериозата се появява на фона на употребата на антибиотици, така че заедно с лекарството често се предписват бифидобактерии и лактобацили, пробиотици Acipol или Linex. След основното лечение родителите на бебета трябва да преминат курс на възстановяване.

Противопоказания

Предписването на антибиотик от педиатър при инфекциозни заболявания е по-скоро предпазно, за да се избегнат усложнения, причинени от вируса. Преди да започнете да приемате лекарството, трябва да знаете кой не трябва да приема това лекарство. Лекарството е противопоказано при бременни жени и жени, които кърмят. Използвайте продукта с повишено внимание, когато:

  • алергии към състава на лекарството;
  • индивидуална непоносимост към компонентите;
  • Миастения гравис;
  • заболявания на черния дроб;
  • заболяване на бъбреците;
  • едновременна употреба с ерготамин;
  • нарушения на сърдечния ритъм (аритмия, брадикардия);
  • едновременна употреба с хепарин.

Аналози

Първоначално Хърватия беше производител на Sumamed, но от 2007 г. други компании започнаха да произвеждат лекарството. За разлика от оригиналните продукти, в много аналози съставът може да се различава в съдържанието на азитромицин и наличието на примеси. Времето за разтваряне на лекарството в кръвта също може да варира, така че преди да закупите аналог в аптеката, трябва да се консултирате със специалист. Най-популярните лекарства със същото активно вещество са:

  • азицид;
  • сумамецин;
  • Сумамед форте;
  • Sumamox;
  • хемомицин;
  • Сумасид;
  • Azivok.

Цена

Можете да закупите лекарството Sumamed във всяка аптека. Средната цена на таблетките е приблизително 360 рубли. Цената на капсулите е малко по-висока - 500 рубли. Освен това можете да намерите лекарството в каталога, да го поръчате и закупите в онлайн магазина. Приблизителната цена на Sumamed в Москва е представена в таблицата:

Видео

– основната активна съставка Сумамед ® е широкоспектърно антибактериално средство. В зависимост от концентрацията в инфекциозния фокус, лекарството може да проявява както бактериостатичен, така и бактерициден механизъм на действие. Азитромицин (Sumamed®) е представител на подкласа на азалидите, част от групата на макролидните антибиотици.

Ефективността на антимикробното действие се определя от способността му да свързва 50-S рибозомни субединици, инхибирайки бактериалните пептидни транслокази и предотвратявайки протеиновия синтез, потискайки процесите на растеж и делене на микробите.

Sumamed ® има висока степен на тъканно свързване и ниски концентрации в елементите на кръвната плазма. Благодарение на това антибиотикът се отстранява по-дълго от тялото и има продължителен ефект, поддържайки ефективни бактерицидни концентрации в засегнатите органи и тъкани за дълго време.

Sumamed ® се екскретира от организма непроменен с урината и жлъчката до седем дни.

Фармакологична група

Азалидно-макролидни антибиотици.

Sumamed ® антибиотик ли е или не?

Sumamed ® - форма на освобождаване и цени

Производител на сумамед е израелската фармацевтична компания Pliva Hrvatska d.o.o ®.

Цената на антибиотика в руските аптеки е около:

  • 280 рубли на бутилка суспензия от сто милиграма в 5 ml;
  • 430 търкайте. за 6 таблетки от 125 mg;
  • 580 рубли на опаковка от 3 таблетки. 500 mg или 6 капс. 250 mg всеки;
  • 690 рубли. за бутилка Форте суспензия (200 mg в 5 ml);
  • 1300 рубли - три маси. 1000 mg всеки (диспергиращи се таблетки);
  • 1750 рубли за 5 бутилки. С лиофилизат за приготвяне на 500 mg инфузионен разтвор.
Снимка на опаковката на сумамед ® под формата на таблетки от 500 mg

Sumamed ® рецепта на латински

Rp: Сумамеди 0,25.
Д.т. д. N. 5 в табл.
D.S. по 1 табл. веднъж на ден един час преди хранене.

Състав на лекарството Сумамед ®

В таблицата, в допълнение към съдържанието на основния активен компонент на азитромицин дихидрат в доза от 0,125 или 0,5 грама, е посочено и наличието на допълнителни съставки: безводен двуосновен Ca фосфат, царевично и модифицирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, Mg стеарат, талк, полисорбат осемдесет и др. d.

Капсулите, съдържащи 0,25 грама азитромицин, показват съдържанието на желатин, серен диоксид, индиго кармин, титанов диоксид, натриев лаурил сулфат и микрокристална целулоза.

Инструкциите за употреба на Sumamed® за деца показват, че суспензиите от 100 милиграма антибиотик в пет милилитра, както и формата Forte (200 mg в 5 ml) допълнително съдържат захароза, ксантанова мед, аромати и др.

Флаконите с лиофилизат съдържат 0,5 грама азитромицин под формата на дихидрат, лимонена киселина под формата на монохидрат и натриев хидроксид.

За какво помага лекарството Сумамед ®?

Азитромицинът има широк спектър от антимикробни ефекти и е активен срещу повечето вътре- и извънклетъчни патогени. Спектърът му на действие включва хламидия, микоплазма, легионела, стрептококи и стафилококи, хемолитичен бацил, мораксела, бордетела, уреаплазма, трепонема и др.

При предписване на лекарството е необходимо да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност към лекарството: -, - и ентерококи.

Азитромицинът не действа срещу щамове, които са резистентни към еритромицинови лекарства.

Фармакодинамика

Азитромицинът има по-висока бионаличност и пълна абсорбция в стомашно-чревния тракт от еритромицин. Бързата и пълна абсорбция при перорален прием се дължи на високата липофилност на антибиотика и киселинната му устойчивост. Плазмените концентрации достигат своя максимум три часа след приема на лекарството.

Най-ефективните показатели на азитромицин се наблюдават в дихателните пътища, пикочно-половата система, кожата и стомашно-чревния тракт. Доброто натрупване в тъканите и продължителният ефект се дължат на слабото свързване на макролида с плазмените елементи на кръвта. Също така, специфичните характеристики на азитромицина включват способността му да прониква в еукариотните клетки и да се натрупва в среди с ниско pH около лизозомите. Това разпределение на лекарството определя неговата висока ефективност в борбата срещу вътреклетъчните патогени.

Азитромицинът се доставя до мястото на възпалителния процес от фагоцити, след което антибиотикът се освобождава по време на процеса на фагоцитоза. Важна особеност на лекарството е, че след освобождаването му от фагоцитите в инфекциозното огнище, под въздействието на бактериални стимули, фагоцитите възстановяват неизползваните антибиотични остатъци. Въпреки това, той няма значителен ефект върху основните функции на фагоцитите.

Трябва също да се отбележи, че степента на натрупване на азитромицин в тъканите се определя от тежестта на възпалителния процес. В здравите тъкани антибиотикът се натрупва с почти 35% по-малко, отколкото във възпалените тъкани.

Sumamed ® Показания за употреба

  • Азитромицин се предписва за лечение на заболявания, причинени от чувствителна флора. Той е ефективен при респираторни патологии. системи и различна степен на тежест, т.е. използва се за терапия и. Изключително ефективен за дихателни и...
  • Може да се използва и за профилактика на ревматични усложнения вместо бицилин, ако пациентът има възпаление на сливиците и е лекуван с друг антибиотик.
  • Използва се за профилактика (след експозиция) и лечение.
  • Азитромициновите препарати са показани при лезии на кожата и панкреаса. Може да се предписва в ранните стадии на Лаймска болест.
  • Sumamed ® се използва и в дерматологичната практика за лечение на различна степен на тежест. Ниската токсичност на лекарството позволява използването му в дълги курсове.
  • Във венерологията антибиотикът се използва за лечение на ППИ инфекции, неусложнени и усложнени уретрити и хламидиална и гонорейна етиология.
  • При необходимост се предписва в схеми за лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника, когато не може да се предпише кларитромицин.
  • Използва се в стъпаловидна терапия, т.е. Sumamed ® може да се предписва парентерално, последвано от преход към приложение на таблетки.

Дозировка на Sumamed ® за възрастни

Стандартната доза Sumamed ® за възрастни е 500 mg веднъж дневно за тридневен курс. Или 500 mg на първия ден, последвано от преход към 250 mg (0,25 g) за петдневен курс.

При тежки случаи на заболяването продължителността на лечението може да се увеличи. Курсът на приемане на Sumamed ® за пневмония е седем до десет дни (петстотин mg всеки). Антибиотиците за синузит при възрастни също не се препоръчват да се предписват на кратки курсове, за предпочитане е лекарството да се приема в продължение на 5-7 дни по 0,5 g.

При неусложнени леки инфекции на пикочните пътища е достатъчен 3-дневен курс на лечение от 0,5 g. При умерени и тежки случаи продължителността на лечението се увеличава.

В случай на инфекциозни лезии на кожата и панкреаса се предписва петдневен курс на азитромицин в доза от 1 g на първия ден и 0,5 g за още четири дни.

При ликвидиране на Helicobacter антибиотикът се предписва един грам наведнъж за тридневен курс.

Sumamed ® - противопоказания за употреба

  • Абсолютни противопоказания за употребата на този антибиотик са: индивидуална непоносимост към макролидни лекарства и кетолиди или спомагателни компоненти на лекарството;
  • тежки чернодробни заболявания, придружени от чернодробна дисфункция;
  • едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин;
  • синдром на малабсорбция, свързан с дефицит на дизахаридаза.

Съгласно възрастовите ограничения Sumamed ®:

  • под формата на суспензия не се дава на бебета под 6 месеца;
  • Таблетки от 125 mg - за пациенти под тригодишна възраст;
  • Sumamed ® 250 mg капсули за деца под 12 години;
  • маса 500 mg - деца под 12 години;
  • парентерално приложение (Sumamed® под формата на лиофилизат) - до 16 години.

Инструкциите за употреба на Sumamed Forte ® за деца (суспензия) също посочват възрастовата граница - 6 месеца.

Sumamed ® по време на бременност се използва стриктно според показанията, след цялостна оценка от лекаря на връзката между очакваната полза и очаквания риск. Важно е да запомните, че всички антибиотици по време на бременност винаги са рискови, така че тяхното предписване трябва да бъде строго обосновано и балансирано. Самостоятелната употреба на лекарства, както и промяната на дозите и продължителността на курса, предписани от лекаря, е неприемлива.

Sumamed ® по време на кърмене се предписва при временно спиране на кърменето

Също така, с повишено внимание, лекарството може да се използва при пациенти с миастения гравис, чернодробна дисфункция с умерена и лека тежест, краен стадий на бъбречна недостатъчност, захарен диабет, сърдечно-съдови патологии, придружени от ритъмни нарушения и удължен QT интервал, пациенти, лекувани с клас 1А и 3 антиаритмици.

Sumamed ® по време на бременност и кърмене

Sumamed ® по време на бременност може да се използва само по решение на лекуващия лекар и под негово наблюдение. Макролидите принадлежат към категорията лекарства, които се използват в такива случаи. Важно е обаче да запомните, че всички антибиотици по време на бременност трябва да се предписват от лекуващия лекар стриктно според показанията.

Най-често Sumamed ® по време на бременност се използва за инфекции на пикочно-половата система, както и за заболявания на УНГ органи и дихателни пътища, за пациенти, които са алергични към бета-лактамни лекарства.

Като се има предвид способността на антибиотика да преминава в кърмата в малки дози, кърменето трябва временно да се спре.

Сумамед ® и алкохол – съвместимост

Какво се случва, ако приемате Sumamed ® с алкохол?

Първо, предвид механизма на елиминиране на азитромицин (през бъбреците и черния дроб), тази комбинация ще увеличи токсичния ефект върху черния дроб и може да доведе до индуциран от лекарства хепатит.

Второ, комбинацията с алкохол прави приема на лекарството напълно безполезен, което води до неговото инактивиране.

Тоест не можете да комбинирате Sumamed ® с алкохол, тъй като това не само неутрализира ефективността на лечението, но може да бъде и животозастрашаващо.

Sumamed ® - странични ефекти

Лекарството е нискотоксично и като правило се понася добре от пациентите. Страничните ефекти на Sumamed ® могат да се проявят чрез чувство, разстройство на изпражненията, коремна болка, метеоризъм. Антибиотик-свързаната диария и псевдомембранозен колит се развиват изключително рядко.

Доста често се наблюдава и вагинит.

Инструкции за употреба Sumamed ® суспензия за деца

За деца лекарството се предписва в размер на десет mg на килограм телесно тегло, за тридневен курс и 10 mg / kg на първия ден, последвано от преход към 5 mg / kg за петдневен курс. .

При еритема мигранс на първия ден се предписват 20 mg на kg, след това 4 дни по десет mg на kg.

При пневмония курсът е от седем до десет дни. За лечение на инфекции на тазовите органи - седем дни. Продължителността на приема на лекарства за синузит зависи от тежестта на заболяването. Минималният курс е 5 дни.

Как да приемате Sumamed®

Нека разгледаме често задаваните въпроси към фармацевтите и лекарите относно азитромицина.

Трябва ли Sumamed ® да се приема преди или след хранене?

Инструкциите за употреба на Sumamed ® (включително формата за деца) показват, че лекарството трябва да се консумира 1 път на ден, 1 час преди или 2 часа след хранене.

Как да приготвите суспензия от 100 mg в 5 ml за деца?

Трябва да добавите единадесет мл преварена вода в бутилката и да разбъркате добре получената смес. Суспензията може да се съхранява пет дни.

Как да разредите Sumamed forte ® 200 милиграма в 5 ml (15 и 3 ml в бутилка)?

В бутилка, съдържаща:

  • 600 mg азитромицин трябва да се добавят към 6 ml преварена вода.;
  • 800 mg антибиотик - 8 ml;
  • 1400 мг -14,5 мл.

Получената смес трябва да се разклати старателно. Срокът на годност на готовия продукт е 5 дни.

Как да дадете суспензията на дете?

Приготвената суспензия трябва да се разклати старателно преди употреба. Необходимото количество от лекарството се взема от бутилката с дозираща спринцовка или се излива в специална лъжица (те са включени в комплекта). След употреба те трябва да се изплакнат с вода и да се изсушат. След като детето изпие лекарството, е необходимо да му се даде преварена вода, така че да погълне останалата част от суспензията в устната кухина.

Sumamed ® - прегледи за възрастни и деца

Пациентите, на които е предписано това лекарство, често се интересуват от: кога настъпва подобрение при приемане на азитромицин?

Пациентите, които са приемали лекарството, отбелязват в прегледите си бързия ефект от употребата му. При лечение на дихателните пътища стабилизиране на температурата и подобряване на общото състояние настъпва на втория ден от лечението.

Важно е обаче да запомните, че скоростта на възстановяване, както и продължителността на лечението, зависи от много фактори (естеството на патогена, местоположението на инфекциозния фокус, тежестта на заболяването, наличието на усложнения и съпътстващи патологии, които усложняват хода на заболяването и др.).

Необходимо е да се разбере, че всеки човек е индивидуален и едно заболяване при всеки пациент може да има различен курс и съответно реакцията към лекарството също може да варира. Например, за лечение на бактериален, неусложнен бронхит с лек курс, наистина е достатъчен тридневен курс и ефектът ще бъде забележим в рамките на един ден.

Въпреки това, при умерено тежко заболяване е препоръчително да се използва петдневен курс на лечение и подобрението от приема на Sumamed ® може да се забележи до края на втория ден. Лечението на респираторна хламидия отнема съответно две седмици и подобрението ще настъпи по-бавно, отколкото в предишни случаи.

Значително предимство пред други лекарства е добрата поносимост и ниската токсичност на Sumamed ®, което позволява, ако е необходимо, да се предписва на деца и бременни жени, както и да се използват разширени курсове за унищожаване на вътреклетъчни патогени (хламидия, микоплазма, легионела).

Състав на лекарствения продукт Сумамед

1 бутилка съдържа активното вещество азитромицин под формата на дихидрат - 500 mg и
помощни вещества: лимонена киселина, натриев хидроксид.

5 ml от приготвената суспензия съдържа
активно вещество азитромицин (под формата на дихидрат) - 200 mg и помощни компоненти: захароза, безводен тринатриев фосфат, хидроксипропилцелулоза, ксантанова гума, аромат на череша J7549, банан 78701-31, ванилия D-125038, колоиден силициев диоксид.

Доза от

таблетки 500 mg №3.
таблетки 125 mg №6.
капсули 250 mg №6.
Бутилка от 20 ml прах за приготвяне на суспензия (сироп) 100 mg/5 ml.
бутилка от 20 ml и 30 ml прах за приготвяне на суспензия (сироп) форте 200 mg/5 ml.

Фармакологични свойства

Широкоспектърен антибиотик. Азалиден антибиотик, представител на нова подгрупа макролидни антибиотици. Когато се създават високи концентрации на мястото на възпалението, той има бактерициден ефект.

Грам-положителните коки са чувствителни към азитромицин: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, Св. agalactiae, стрептококи от група CF и G, Staphylococcus aureus, St. вириданс; грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; някои анаеробни микроорганизми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; както и Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицинът е неактивен срещу грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин.

Фармакокинетика
Всмукване. Азитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След перорално приложение на 500 mg азитромицин, максималната концентрация на азитромицин в кръвната плазма се достига след 2,5-2,96 часа и е 0,4 mg/l. Бионаличността е 37%.

Разпределение
Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт (по-специално простатната жлеза), кожата и меките тъкани. Високата концентрация в тъканите (10-50 пъти по-висока от тази в плазмата) и дългият полуживот се дължат на слабото свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско рН на околната среда. лизозоми. Това от своя страна определя големия привиден обем на разпределение (31,1 l/kg) и високия плазмен клирънс. Способността на азитромицин да се натрупва предимно в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекцията, където той се освобождава по време на процеса на фагоцитоза. Концентрацията на азитромицин в огнищата на инфекция е значително по-висока, отколкото в здравите тъкани (средно с 24-34%) и корелира със степента на възпалителен оток. Въпреки високата си концентрация във фагоцитите, азитромицинът няма значителен ефект върху тяхната функция.

Азитромицинът остава в бактерицидни концентрации в мястото на възпалението в продължение на 5-7 дни след приема на последната доза, което прави възможно разработването на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение.

Премахване
Елиминирането на азитромицин от кръвната плазма протича на 2 етапа: полуживотът е 14-20 часа в диапазона от 8 до 24 часа след приема на лекарството и 41 часа в диапазона от 24 до 72 часа, което позволява на лекарството да да се използва веднъж на ден.

Показания за употреба Sumamed

Инфекциозни заболявания, причинени от патогени, чувствителни към лекарството: инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи - тонзилит, синузит (възпаление на параназалните синуси), тонзилит (възпаление на сливиците), отит (възпаление на кухината на средното ухо); скарлатина; инфекции на долните дихателни пътища - бактериална и атипична пневмония (пневмония), бронхит (възпаление на бронхите); инфекции на кожата и меките тъкани - еризипел, импетиго (повърхностни пустуларни кожни лезии с образуване на гнойни корички), вторично инфектирани дерматози (кожни заболявания); инфекции на пикочно-половата система - гонорейни и негонорейни уретрити (възпаление на уретрата) и/или цервицит (възпаление на шийката на матката); Лаймска болест (борелиозата е инфекциозно заболяване, причинено от Borrelia spirochete).

Противопоказания

Свръхчувствителност към макролидни антибиотици. Необходимо е повишено внимание при предписване на лекарството на пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция. Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с анамнеза за алергични реакции.

Предпазни мерки при употреба

Бременност:
По време на бременност и кърмене сумамед не се предписва, освен в случаите, когато ползите от употребата на лекарството надвишават възможните рискове.

Допълнително:
При употребата на антиациди е необходимо да се спазва почивка от 2 часа. Да се ​​използва с повишено внимание при тежка дисфункция на черния дроб, бъбреците, сърдечни аритмии (възможни са вентрикуларни аритмии и удължаване на QT интервала). След преустановяване на лечението реакциите на свръхчувствителност могат да персистират при някои пациенти, което изисква специфична терапия под лекарско наблюдение.

Взаимодействия с лекарства

Подобрява ефекта на ерготаминовите алкалоиди, дихидроерготамин. Тетрациклини и хлорамфеникол - засилват ефекта (синергизъм), линкозамиди - намаляват ефекта. Антиацидите, етанолът, храната забавят и намаляват абсорбцията. Забавя екскрецията, повишава серумните концентрации и повишава токсичността на циклосерин, индиректни антикоагуланти, метилпреднизолон и фелодипин. Чрез инхибиране на микрозомалното окисление в хепатоцитите, той удължава T1/2, забавя екскрецията, повишава концентрацията и токсичността на карбамазепин, алкалоиди на мораво рогче, валпроева киселина, хексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофилин и други ксантинови производни, перорални хипогликемични средства. Несъвместим с хепарин.

Указания за употреба и дозировка Sumamed

Сумамед се приема веднъж дневно, поне 1 час преди или 2 часа след хранене.

Възрастни
Инфекции на дихателните пътища, кожата и меките тъкани: 500 mg за 3 дни. Хронична мигрираща еритема: 1 g на ден 1, след това 500 mg от дни 2 до 5. При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, 1 g (2 таблетки от 500 mg) на ден в продължение на 3 дни. Полово предавани болести (неусложнен уретрит/цервицит): 1 g еднократно.

деца
Инфекции на дихателните пътища, кожата и меките тъкани: 10 mg/kg 1 път на ден в продължение на 3 дни. Изключение прави хроничната мигрираща еритема: 1 път на ден в продължение на 5 дни в доза от 20 mg / kg на първия ден, след това 10 mg / kg от 2-ия до 5-ия ден.

Странични ефекти

Гадене, диария, коремна болка, по-рядко - повръщане и метеоризъм (натрупване на газове в червата). Възможно е преходно (преходно) повишаване на активността на чернодробните ензими. Изключително редки - кожен обрив.

Предозиране

Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.
Лечение: симптоматично; стомашна промивка.

Условия за съхранение

Списък Б. На сухо място, защитено от светлина, при температура 15-25 ° C. Да се ​​пази далеч от деца.

активно вещество:азитромицин;

1 капсула съдържа азитромицин 250 mg под формата на дихидрат;

Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (Е 171), индиго кармин (Е 132), серен диоксид (Е 220).

Доза от

Основни физични и химични свойства:твърди желатинови капсули No 1, с непрозрачно кафяво тяло и непрозрачно синьо капаче; съдържание на капсулите: бял до жълтеникав кристален прах или бучка бял до жълтеникав кристален прах.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални средства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин. ATX код J01F A10.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Азитромицинът е макролиден антибиотик, принадлежащ към групата на азалидите. Молекулата се образува в резултат на въвеждането на азотен атом в лактонния пръстен на еритромицин А. Механизмът на действие на азитромицин е да инхибира синтеза на бактериален протеин чрез свързване към 50 S субединицата на рибозомите и инхибиране на пептидната транслокация.

Механизъм на резистентност.

Съществува пълна кръстосана резистентност между пневмокок, бета-хемолитичен стрептокок група А, Ентерококус фекалисИ Стафилококус ауреус,включително метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA), еритромицин, азитромицин, други макролиди и линкозамиди.

Разпространението на придобитата резистентност може да варира в различните местоположения и с течение на времето за изолираните видове, така че местната информация за резистентността е от съществено значение, особено при лечение на тежки инфекции. Ако е необходимо, може да се потърси квалифициран съвет, ако местното разпространение на резистентност е такова, че е под въпрос ефективността на лекарството при лечението на поне някои видове инфекции.

Спектър на антимикробно действие на азитромицин

Обикновено чувствителни видове

Стафилококус ауреусметицилин-чувствителен

пневмококчувствителен към пеницилин

Streptococcus pyogenes

Аеробни грам-отрицателни бактерии

Хемофилус инфлуенца

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаеробни бактерии

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

Други микроорганизми

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Mycoplasma pneumoniae

Видове, за които придобитата резистентност може да бъде проблем

Аеробни грам-положителни бактерии

пневмококс междинна чувствителност към пеницилин и резистентни към пеницилин

Вродено устойчиви организми

Аеробни грам-положителни бактерии

Ентерококус фекалис

Стафилококи MRSA, MRSE*

Анаеробни бактерии

Група Bacteroides fragilis

* Метицилин-резистентният Staphylococcus aureus има много високо разпространение на придобита резистентност към макролиди и е докладван тук поради рядка чувствителност към азитромицин.

Фармакокинетика.

Бионаличността след перорално приложение е приблизително 37%. Максималната концентрация в кръвния серум се постига 2-3 часа след приема на лекарството.

Когато се приема перорално, азитромицин се разпределя в тялото. Фармакокинетичните проучвания показват, че концентрацията на азитромицин в тъканите е значително по-висока (50 пъти), отколкото в плазмата, което показва силно свързване на лекарството с тъканите.

Свързването със серумните протеини варира в зависимост от плазмените концентрации и варира от 12% при 0,5 mcg/ml до 52% при 0,05 mcg/ml в серума. Привидният обем на разпределение в стационарно състояние (VV ss) е 31,1 L/kg.

Крайният плазмен полуживот напълно отразява тъканния полуживот от 2-4 дни.

Приблизително 12% от интравенозна доза азитромицин се екскретира непроменен в урината през следващите 3 дни. Особено високи концентрации на непроменен азитромицин са открити в човешката жлъчка. В жлъчката са открити и 10 метаболита, които са създадени чрез N- и O-деметилиране, хидроксилиране на дезозаминови и агликонови пръстени и разцепване на кладинозния конюгат. Сравнението на резултатите от течна хроматография и микробиологични анализи показа, че метаболитите на азитромицин не са микробиологично активни.

Показания

Инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин:

  • УНГ инфекции (бактериален фарингит/тонзилит, синузит, възпаление на средното ухо);
  • инфекции на дихателните пътища (бактериален бронхит, пневмония, придобита в обществото);
  • инфекции на кожата и меките тъкани: еритема мигранс (начален стадий на лаймска болест), еризипел, импетиго, вторични пиодерматози;
  • инфекции, предавани по полов път: неусложнени генитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин или към който и да е макролиден или кетолиден антибиотик, или към някой друг компонент на лекарството.

Поради теоретичната възможност за ерготизъм, азитромицин не трябва да се прилага едновременно с производни на мораво рогче.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Азитромицин трябва да се прилага внимателно при пациенти с други лекарства, които могат да удължат QT интервала.

Антиациди.При изследване на ефекта от едновременната употреба на антиациди върху фармакокинетиката на азитромицин като цяло няма промени в бионаличността, въпреки че пиковите плазмени концентрации на азитромицин са намалени с приблизително 25%. Азитромицин трябва да се приема поне 1 час преди или 2 часа след приема на антиацид.

Цетиризин.При здрави доброволци, когато азитромицин е прилаган едновременно в продължение на 5 дни с цетиризин 20 mg в стационарно състояние, не са наблюдавани явления на фармакокинетично взаимодействие или значителни промени в QT интервала.

Диданозин.Когато дневни дози от 1200 mg азитромицин се прилагат едновременно с диданозин, няма ефект върху фармакокинетиката на диданозин в сравнение с плацебо.

Дигоксин.Съобщава се, че едновременната употреба на макролидни антибиотици, включително азитромицин, и P-гликопротеинови субстрати, като дигоксин, води до повишени серумни нива на P-гликопротеиновия субстрат. Следователно, при едновременната употреба на азитромицин и дигоксин, е необходимо да се вземе предвид възможността за повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвния серум.

Зидовудин.Единични дози от 1000 mg и 1200 mg или многократни дози от 600 mg азитромицин не повлияват плазмената фармакокинетика или уринната екскреция на зидовудин или неговите глюкуронидни метаболити. Прилагането на азитромицин обаче повишава концентрациите на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит, в мононуклеарните клетки в периферното кръвообращение. Клиничното значение на тези данни е неясно, но може да бъде полезно за пациентите.

Рога.Като се има предвид теоретичната възможност за ерготизъм, не се препоръчва едновременното приложение на азитромицин с производни на мораво рогче.

Азитромицин няма значително взаимодействие с чернодробната система на цитохром Р450. Смята се, че лекарството няма фармакокинетични лекарствени взаимодействия, което се наблюдава при еритромицин и други макролиди. Азитромицин не предизвиква индуциране или инактивиране на чернодробен цитохром Р450 чрез цитохром-метаболитен комплекс.

Проведени са фармакокинетични проучвания за употребата на азитромицин и следните лекарства, чийто метаболизъм до голяма степен се осъществява с участието на цитохром Р450.

Аторвастатин.едновременната употреба на аторвастатин (10 mg на ден) и азитромицин (500 mg на ден) не предизвиква промени в плазмените концентрации на аторвастатин (въз основа на анализа за инхибиране на HMG CoA редуктазата).

Карбамазепин.При проучване за фармакокинетични взаимодействия при здрави доброволци, азитромицин не показва значителен ефект върху плазмените нива на карбамазепин или неговите активни метаболити.

Циметидин.При фармакокинетично проучване на ефекта на единична доза циметидин, приета 2 часа преди приема на азитромицин върху фармакокинетиката на азитромицин, не са наблюдавани промени във фармакокинетиката на азитромицин.

Перорални антикоагуланти като кумарин. В проучване за фармакокинетични взаимодействия азитромицин не променя антикоагулантния ефект на единична доза варфарин от 15 mg, приложена на здрави доброволци. В постмаркетинговия период има съобщения за потенциране на антикоагулантния ефект след едновременна употреба на азитромицин и перорални антикоагуланти от кумаринов тип. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, трябва да се обмисли често проследяване на протромбиновото време, когато се предписва азитромицин на пациенти, получаващи перорални антикоагуланти от кумаринов тип.

Циклоспорин.Някои от подобните макролидни антибиотици повлияват метаболизма на циклоспорин. Тъй като не са провеждани фармакокинетични и клинични проучвания за възможно взаимодействие при едновременно приемане на азитромицин и циклоспорин, терапевтичната ситуация трябва внимателно да се прецени, преди да се предпише едновременната употреба на тези лекарства. Ако комбинираното лечение се счита за оправдано, нивата на циклоспорин трябва да се проследяват внимателно и дозата да се коригира съответно.

Ефавиренц. Едновременната употреба на единична доза азитромицин 600 mg и ефавиренц 400 mg дневно в продължение на 7 дни не предизвиква клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.

флуконазол. едновременната употреба на единична доза азитромицин 1200 mg не променя фармакокинетиката на еднократна доза флуконазол 800 mg. Общата експозиция и полуживотът на азитромицин не се променят при едновременна употреба на флуконазол, но се наблюдава клинично незначимо понижение на Cmax (18%) на азитромицин.

индинавир.едновременната употреба на единична доза азитромицин 1200 mg не предизвиква статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир, който се приема в доза от 800 mg 3 пъти дневно в продължение на 5 дни.

Метилпреднизолон. При проучване за фармакокинетични взаимодействия при здрави доброволци, азитромицин не повлиява значително фармакокинетиката на метилпреднизолон.

Мидазолам. При здрави доброволци едновременната употреба на азитромицин 500 mg на ден в продължение на 3 дни не предизвиква клинично значими промени във фармакокинетиката и фармакодинамиката на мидазолам.

Нелфинавир. едновременната употреба на азитромицин (1200 mg) и нелфинавир в равновесни концентрации (750 mg 3 пъти на ден) води до повишаване на концентрацията на азитромицин. Не са наблюдавани клинично значими странични ефекти; следователно не е необходимо коригиране на дозата.

Рифабутин.Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не повлиява серумните концентрации на тези лекарства. Неутропения е наблюдавана при пациенти, приемащи азитромицин и рифабутин едновременно. Въпреки че неутропенията е свързана с употребата на рифабутин, не е установена причинно-следствена връзка с едновременната употреба на азитромицин.

Силденафил. При нормални здрави мъже доброволци няма данни за ефект на азитромицин (500 mg дневно в продължение на 3 дни) върху AUC и Cmax на силденафил или неговия основен циркулиращ метаболит.

Терфенадин.Фармакокинетичните проучвания не съобщават за взаимодействия между азитромицин и терфенадин. В някои случаи възможността за такова взаимодействие не може да бъде напълно изключена; обаче няма конкретни данни за наличието на такова взаимодействие.

Теофилин.Няма данни за клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременна употреба на азитромицин и теофилин.

Триазолам. Едновременното приложение на азитромицин 500 mg на първия ден и 250 mg на втория ден с 0,125 mg триазолам не повлиява значително всички фармакокинетични параметри на триазолам в сравнение с триазолам и плацебо.

Триметоприм/сулфаметоксазол. Едновременната употреба на триметоприм/сулфаметоксазол с двойна концентрация (160 mg/800 mg) в продължение на 7 дни с азитромицин 1200 mg на ден 7 не оказва значим ефект върху максималните концентрации, общата експозиция или екскрецията в урината на триметоприм или сулфаметоксазол. Серумните концентрации на азитромицин съответстват на наблюдаваните в други проучвания.

Характеристики на приложението

Алергични реакции.Както при еритромицин и други макролидни антибиотици, има съобщения за редки сериозни алергични реакции, включително ангиоедем и анафилаксия (в редки случаи смърт). Някои от тези реакции, причинени от азитромицин, често се повтарят и изискват по-дългосрочно наблюдение и лечение.

Чернодробна дисфункция. Тъй като черният дроб е основният път на елиминиране на азитромицин, азитромицин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно заболяване. Съобщени са случаи на фулминантен хепатит, който води до животозастрашаваща чернодробна дисфункция, когато се приема азитромицин. Възможно е някои пациенти да са имали анамнеза за чернодробно заболяване или да са използвали други хепатотоксични лекарства.

Трябва да се извършат чернодробни функционални тестове/тестове, ако се развият признаци и симптоми на чернодробна дисфункция, като астения, бързо развиваща се и придружена от жълтеница, тъмна урина, склонност към кървене или чернодробна енцефалопатия.

Ако се открие чернодробна дисфункция, употребата на азитромицин трябва да се преустанови.

Рога.При пациенти, приемащи производни на мораво рогче, едновременната употреба на някои макролидни антибиотици допринася за бързото развитие на ерготизъм. Няма данни за възможността за взаимодействие между рога и азитромицин. Въпреки това, поради теоретичната възможност за ерготизъм, азитромицин не трябва да се прилага едновременно с производни на мораво рогче.

Суперинфекции.Както при другите антибиотици, се препоръчва наблюдение за признаци на суперинфекция, причинена от нечувствителни организми, включително гъбички.

С почти всички антибактериални лекарства, включително азитромицин, Clostridium difficile-свързана диария (CDAD), чиято тежест варира от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални лекарства променя нормалната флора в дебелото черво, което води до свръхрастеж C. difficile.

C. difficileпроизвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Щамове C. difficile, който свръхпродуцира токсини, е отговорен за повишената заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции може да са резистентни на антимикробна терапия и изискват колектомия. Възможността за развитие на CDAD трябва да се има предвид при всички пациенти с диария, свързана с антибиотици. Необходима е внимателна медицинска история, тъй като се съобщава за CDAD в рамките на 2 месеца след приема на антибактериални лекарства.

Бъбречна дисфункция.При пациенти с тежка бъбречна дисфункция (скорост на гломерулна филтрация<10 мл/мин) наблюдалось 33 % увеличение системной экспозиции с азитромицином.

Удължаване на сърдечната реполяризация и QT интервала,което увеличава риска от развитие на сърдечна аритмия и камерно мъждене (torsade de pointes), са наблюдавани по време на лечение с други макролидни антибиотици. Подобен ефект на азитромицин не може да бъде напълно изключен при пациенти с повишен риск от продължителна сърдечна реполяризация, така че лечението трябва да се използва с повишено внимание при пациенти:

  • с вродено или регистрирано удължаване на QT интервала;
  • които в момента се лекуват с други активни вещества, за които е известно, че удължават QT интервала, като клас IA (хинидин и прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон и соталол) антиаритмични лекарства, цизаприд и терфенадин, антипсихотици като пимозид; антидепресанти като циталопрам, както и флуорохинолони като моксифлоксацин и левофлоксацин;
  • с нарушен електролитен метаболизъм, особено в случай на хипокалиемия и хипомагнезиемия;
  • с клинично значима брадикардия, сърдечна аритмия или тежка сърдечна недостатъчност.

Миастения гравис.Съобщава се за екзацербация на симптомите на миастения гравис или ново развитие на миастеничен синдром при пациенти, получаващи лечение с азитромицин.

Стрептококови инфекции.Азитромицинът като цяло е ефективен при лечението на стрептококови инфекции в орофаринкса; за профилактика на ревматична треска няма данни, които да показват ефективността на азитромицин. Антимикробно лекарство с анаеробна активност трябва да се приема в комбинация с азитромицин, ако се подозира, че анаеробни микроорганизми причиняват инфекцията.

други.

Безопасност и ефективност за превенция или лечение Mycobacterium Avium Complexне са установени при деца.

Употреба по време на бременност или кърмене

Бременност

Изследването на ефекта върху репродуктивната функция на животните е извършено с въвеждането на дози, които съответстват на умерени токсични дози за майчиното тяло. Тези проучвания не дават доказателства за токсични ефекти на азитромицин върху плода. Въпреки това, няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за ефекта върху репродуктивната функция при животни не винаги съответстват на ефекта при хора, азитромицин трябва да се предписва по време на бременност само по здравословни причини.

кърмене.

Съобщава се, че азитромицин се екскретира в кърмата, но няма адекватни и добре контролирани клинични проучвания, които да характеризират фармакокинетиката на екскрецията на азитромицин в кърмата. Употребата на азитромицин по време на кърмене е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.

Плодовитост.

Изследвания за фертилитет са проведени при плъхове; нивата на бременност намаляват след прилагане на азитромицин. Значението на тези данни за хората не е известно.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми

Няма доказателства, че азитромицин може да увреди способността за шофиране или работа с други механизми, но трябва да се има предвид възможността от нежелани реакции като замаяност, сънливост и замъглено зрение.

Начин на употреба и дози

Sumamed® трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след хранене, тъй като едновременната употреба пречи на абсорбцията на азитромицин. Капсулите трябва да се поглъщат цели. Вземете лекарството веднъж на ден.

Възрастни и деца с тегло ≥45 kg.

При инфекции на УНГ органи и дихателни пътища, кожа и меки тъкани(с изключение на хронична мигрираща еритема) общата доза азитромицин е 1500 mg: 500 mg 1 път на ден. Продължителността на лечението е 3 дни.

При еритема мигрансобщата доза азитромицин е 3 g: на ден 1 трябва да вземете 1 g (4 капсули наведнъж), след това 500 mg (2 капсули наведнъж) от дни 2 до 5. Продължителността на лечението е 5 дни.

При полово предавани инфекции: Общата доза азитромицин е 1 g (4 капсули наведнъж).

Ако пропуснете 1 доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано, а следващата доза трябва да се приеме на интервали от 24 часа.

Пациенти в старческа възраст.

При хора в напреднала възраст не е необходимо да се променя дозировката.

Тъй като пациентите в старческа възраст може да са изложени на риск от аномалии на сърдечната електрическа проводимост, препоръчва се повишено внимание при употребата на азитромицин поради риск от сърдечни аритмии и аритмии. Torsade de pointes.

Пациенти с увредена бъбречна функция.

При пациенти с леко увредена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация 10-80 ml/min) може да се използва същата дозировка, както при пациенти с нормална бъбречна функция. Азитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация<10 мл/мин).

Пациенти с увредена чернодробна функция.

Тъй като азитромицин се метаболизира в черния дроб и се екскретира в жлъчката, лекарството не трябва да се използва при пациенти с тежко увредена чернодробна функция. Не са провеждани проучвания за лечение на такива пациенти с азитромицин.

деца

Sumamed ® капсули трябва да се използва при деца с тегло ≥45 kg.

Предозиране

Опитът с клиничната употреба на азитромицин показва, че нежеланите реакции, които се развиват при приемане на по-високи от препоръчаните дози от лекарството, са подобни на тези, наблюдавани при конвенционалните терапевтични дози, а именно: те могат да включват диария, гадене, повръщане, обратима загуба на слуха. В случай на предозиране, ако е необходимо, се препоръчва прием на активен въглен и провеждане на общи симптоматични и поддържащи мерки.

Нежелани реакции

Следващата таблица показва нежеланите реакции, определени чрез клинични проучвания и по време на постмаркетинговото наблюдение при употребата на всички лекарствени форми на азитромицин според системно-органния клас и честота. Нежеланите реакции, регистрирани по време на постмаркетинговото наблюдение, са подчертани

курсив. Групите въз основа на честотата на проявите са определени по следната скала: много често (≥1/10); често (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы по частоте проявлений нежелательные явления указаны в порядке уменьшения их тяжести.

Нежелани реакции, вероятно или вероятно свързани с азитромицин въз основа на данни, получени по време на клинични изпитвания и по време на постмаркетингово наблюдение

Системно-органен клас

Странична реакция

Честота

Инфекции и инвазии

Кандидоза, орална кандидоза, вагинални инфекции, пневмония, гъбична инфекция, бактериална инфекция, фарингит, гастроентерит, респираторна дисфункция, ринит

Псевдомембранозен колит

неизвестен

От кръвта и лимфната система

Левкопения, неутропения, еозинофилия

Тромбоцитопения, хемолитична анемия

неизвестен

От имунната система

Ангиоедем, реакции на свръхчувствителност

Анафилактична реакция

неизвестен

Метаболизъм

анорексия

От ментална страна

Нервност, безсъние

Възбуда

Агресия, безпокойство,делириум, халюцинации

неизвестен

От страна на нервната система

Главоболие

Замаяност, сънливост, парестезия, дисгеузия

Припадък, конвулсии, психомоторна хиперактивност, аносмия, паросмия, агеузия, миастения гравис,хипестезия

неизвестен

От органите на зрението

Sumamed е антибиотик, предназначен за широк спектър от приложения. Активният компонент азалид е представител на нова полугрупа макроиди. Активният ефект се проявява само при достигане на концентрирано количество от лекарството в зоната на действие.

В активната фаза Sumamed потиска процесите на синтез на протеинови образувания на микробите, забавя растежа на бактериите и влияе върху тяхното размножаване. Лекарството се препоръчва за употреба при заболявания, причинени от инфекции на дихателните пътища, различни болки в гърлото и синузит.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се произвежда в следните форми:

  1. Таблетки 125 mg – двойно изпъкнали, кръгли, сини, филмирани. Има гравюри “PLIVA” и “125”. Блистерът съдържа 6 таблетки.
  2. Таблетки 500 mg - двойно изпъкнали, овални, сини, филмирани. На счупването има бяла таблетка. Има гравюри “PLIVA” и “500”. Блистерът съдържа 3 таблетки.
  3. Желатиновите капсули имат синьо тяло и синя капачка, вътре в капсулата има прах или маса, която е бяла или светложълта. Блистерът съдържа 6 капсули.
  4. Прахът, от който се приготвя суспензията Sumamed, е бял или светложълт. Тя е на гранули и има вкус на банан или череша. От праха се приготвя хомогенна суспензия. Съдържа се в бутилки от 50 ml, комплектът включва мерителна лъжица или спринцовка за дозиране.

Съставът на лекарството във всички форми включва активния компонент азитромицин дихидрат.

Фармакодинамика

Има широк спектър на антимикробно действие.

Активен срещу редица грам-положителни бактерии: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококи от група C, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. Няма ефект върху грам-положителните бактерии, резистентни на еритромицин. Ефективен срещу грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и N. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Действа върху чувствителни анаеробни микроби: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. В допълнение, той е ефективен срещу вътреклетъчни и други микроорганизми, включително: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni, Micobacteria avium complex.

Показания за употреба

Показания за употреба на Sumamed са инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

  • инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително тези, причинени от атипични патогени);
  • инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (фарингит/тонзилит, синузит, възпаление на средното ухо);
  • начален стадий на лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс;
  • инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози, акне вулгарис с умерена тежест (за таблетки));
  • инфекции на пикочните пътища (уретрит, цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis (за таблетки и капсули).

Противопоказания

Въздържайте се от предписване, ако са налице следните обстоятелства:

  1. Креатининовият клирънс е под 40 ml/min;
  2. Прием на ерготамин, дихидроерготамин;
  3. Алергии към съставките;
  4. Тежки бъбречни патологии (клас 6 по Child-Pugh);
  5. Пациенти на възраст под 12 години с тегло под 45 kg - за таблетки и капсули 500 mg; до 3 години – за табл. 125 mg до 6 месеца. – всякаква форма).

Приема се, но с повишено внимание, ако има признаци, характерни за:

  1. Удължен QT интервал;
  2. При прилагане на антиаритмични лекарства (хинидини, прокаинамид, дофетилид, амиодарон, соталол);
  3. миастенични симптоми;
  4. Умерена бъбречна дисфункция и креатининов клирънс над 40 ml/min;
  5. Проаритмогенни прояви;
  6. При прием на цизаприд, терфенадин;
  7. Нарушени метаболитни процеси, хипокалиемия, хипомагнезиемия;
  8. Клинична брадикардия, аритмия, тежка сърдечна недостатъчност;
  9. Използване на антидепресанти (циталопрам), антипсихотици (пимозид);
  10. Прием на флуорохинолони;
  11. Лечение с дигоксин, варфарин, циклоспорини.

По време на бременност и кърмене

Ако очакваната полза от лекарството е по-висока от възможната опасност за плода, Sumamed може да се използва по лекарско предписание. Кърменето се спира за този период. СЗО одобри азитромицин като антибиотик за лечение на хламидийни инфекции при бременни жени.

Страничен ефект

Страничните ефекти са редки и редки, с изключение на няколко. Тялото може да бъде засегнато от следните нарушения:

  1. Нервна система: често - главоболие; рядко - парестезия, нарушение на вкуса, сънливост, нервност, замаяност, безсъние; рядко - възбуда; неизвестна честота - загуба или изкривяване на обонянието, загуба на вкус, психомоторна хиперактивност, конвулсии, миастения гравис, припадък, делириум, агресия, тревожност, хипестезия, халюцинации;
  2. Инфекциозни заболявания: нечести - респираторни заболявания, фарингит, ринит, кандидоза (включително на гениталиите и устната лигавица), гастроентерит, пневмония; неизвестна честота - псевдомембранозен колит;
  3. Храносмилателна система: много често - диария; често - коремна болка, гадене, повръщане; нечести - гастрит, запек, дисфагия, оригване, диспепсия, подуване на корема, метеоризъм, сухота на устната лигавица, повишена секреция на слюнчените жлези, язви на устната лигавица; много рядко - промяна в цвета на езика, панкреатит;
  4. Сърдечно-съдова система: рядко - зачервяване на лицето, сърцебиене; честота неизвестна - камерна тахикардия, удължен QT интервал на ЕКГ, понижено кръвно налягане, аритмия тип пирует;
  5. Черен дроб и жлъчни пътища: нечести - хепатит; рядко - холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция; неизвестна честота - чернодробна недостатъчност (в някои случаи със смърт, главно в резултат на тежка чернодробна дисфункция), фулминантен хепатит, чернодробна некроза;
  6. Хематопоетична система: еозинофилия, неутропения, левкопения; много рядко - хемолитична анемия, тромбоцитопения;
  7. Дихателна система: рядко - кървене от носа, задух;
  8. Метаболизъм: рядко - анорексия;
  9. От пикочната система: рядко - болка в бъбреците, дизурия; честота неизвестна - остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
  10. Органи на зрението и слуха, лабиринтни нарушения: рядко - зрително увреждане, световъртеж, увреждане на слуха; неизвестна честота – увреждане на слуха, вкл. шум в ушите и/или глухота;
  11. Репродуктивна система: нечести - тестикуларна дисфункция, метрорагия;
  12. Кожа и подкожни тъкани: нечести - дерматит, уртикария, суха кожа, сърбеж, изпотяване, обрив; рядко - фоточувствителност; неизвестна честота - еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза;
  13. Мускулно-скелетна система: нечести - болка в гърба и врата, миалгия, остеоартрит; неизвестна честота – артралгия;
  14. Локални реакции при интравенозно приложение: често - болка и възпаление на мястото на инжектиране;
  15. Алергични реакции: нечести - реакция на свръхчувствителност, ангиоедем; неизвестна честота - анафилактична реакция;
  16. Лабораторни данни: често - моноцитофилия, базофилия, неутрофилия, еозинофилия, лимфопения, повишен брой на тромбоцитите, намалена концентрация на бикарбонати в кръвната плазма, повишено съдържание на натрий в кръвта, повишена активност на аланин аминотрансфераза, аспарагин аминотрансфераза и алкална фосфатаза, промяна в калия съдържание в кръвната плазма, повишен хематокрит, повишени концентрации на билирубин, урея, креатинин, глюкоза, хлор в кръвната плазма.
  17. Други: нечести - неразположение, астения, чувство на умора, болка в гърдите, подуване на лицето, периферен оток, треска.

Инструкции за употреба Sumamed

Филмирани таблетки, диспергиращи се таблетки и капсули. Sumamed се приема перорално 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

  • тонзилит / фарингит, причинени от Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg веднъж дневно, курс на лечение - ​​3 дни (максималната доза е 500 mg на ден);
  • инфекции на УНГ органи, дихателни пътища, меки тъкани и кожа: 10 mg / kg телесно тегло веднъж дневно, курс на лечение - ​​3 дни;
  • начален стадий на борелиоза: на първия ден - 20 mg / kg веднъж дневно, в следващите дни - 10 mg / kg веднъж дневно, курс на лечение - 5 дни.
  • инфекции на УНГ органи, дихателни пътища, меки тъкани и кожа: 500 mg веднъж дневно, курс на лечение - ​​3 дни; за акне вулгарис с умерена тежест след стандартен 3-дневен курс, лечението продължава още 9 седмици (500 mg веднъж седмично);
  • начален стадий на борелиоза: 1000 mg на първия ден, 500 mg в следващите дни, курс на лечение - 5 дни;
  • неусложнен цервицит/уретрит: 1000 mg еднократно.

Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор

Сумамед се прилага интравенозно капково в продължение на 1 час (при концентрация на разтвора 2 mg/ml) или 3 часа (при концентрация на разтвора 1 mg/ml). Интрамускулно или интравенозно струйно приложение е забранено.

Инфузионният разтвор се приготвя на 2 етапа:

  1. Приготвяне на приготвения разтвор. Добавете 4,8 ml вода за инжекции към бутилката с лиофилизат и разклатете добре, докато прахът се разтвори напълно. 1 ml от получения разтвор съдържа 100 mg азитромицин. Приготвеният разтвор се проверява за наличие на неразтворени частици. Ако бъдат открити, разтворът не може да се използва.
  2. Разреждане на приготвения разтвор. Като разтворител може да се използва разтвор на Рингер, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза. Обемът на разтворителя зависи от необходимата крайна концентрация на азитромицин. За получаване на разтвор от 1 mg/ml са необходими 500 ml разтворител, 2 mg/ml - 250 ml. Приготвеният разтвор се използва веднага (при условие, че няма видими неразтворени частици, ако има такива, разтворът не може да се използва).
  • инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи: 500 mg веднъж дневно в продължение на 2 дни (максимум - до 5 дни), след това веднъж дневно 250 mg Sumamed в дозирана форма за перорално приложение; Общият курс на лечение е 7 дни.
  • пневмония, придобита в обществото: 500 mg веднъж дневно в продължение на 2 дни (по решение на лекаря курсът може да бъде удължен до 5 дни), след което пациентът се прехвърля на перорална форма на Сумамед в доза от 500 mg веднъж дневно; общият курс на лечение е 7-10 дни;
  • Пациенти с лека до умерена бъбречна и/или чернодробна дисфункция, както и пациенти в старческа възраст, не се нуждаят от коригиране на дозата.

Перорална суспензия

Sumamed под формата на перорална суспензия се предписва на деца на възраст от 6 месеца до 3 години. Лекарството се приема веднъж дневно 1 час преди хранене или 2 часа след хранене. Суспензията трябва да се приема с малко количество вода.

  1. За да приготвите суспензията, добавете 12 ml вода към съдържанието на бутилката с прах и разклатете добре, докато се получи хомогенна консистенция. Полученият обем ще бъде около 25 ml, което е с 5 ml повече от номиналния обем. Това несъответствие е предвидено, за да компенсира неизбежната загуба на суспензия при дозиране на Sumamed. Приготвената суспензия може да се съхранява не повече от 5 дни при температура не по-висока от 25 ° C.
  2. Приготвената суспензия трябва да се разклати старателно преди всяка доза. Предписаната доза се измерва с помощта на предоставената дозираща спринцовка или мерителна лъжица, която трябва да се изплаква и подсушава след всяка употреба.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Sumamed с:

  1. Хлорамфеникол или тетрациклини: повишаване на ефективността на Sumamed;
  2. Дихидроерготамин или мораво рогче алкалоиди: засилване на техния ефект;
  3. Етанол, антиациди или храна: по-бавно усвояване на Sumamed;
  4. Линкозамини: намалена ефективност на Sumamed;
  5. Карбамазепин, валпроева киселина, фенитоин, бромокриптин, ксантинови производни, хексобарбитал, дизопирамид, теофилин или перорални хипогликемични лекарства: повишаване на тяхната концентрация и намаляване на времето за елиминиране.
  6. Индиректни антикоагуланти или циклосерин: забавят елиминирането им, повишават концентрацията и токсичността им.