Активное вещество:
Этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2,5 мг, натрия сульфит - 1,0 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакодинамика
Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина (PgI2), способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2–10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через 5–15 мин, максимальный эффект проявляется через 1–2 ч. Действие продолжается в течение 4–6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько медленнее.
После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5–8 сут, постепенно ослабевая.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется при в/м введении. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом - почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Время полувыведения (Т 1/2) после в/м введения - 2,1 ч, после в/в - 1,9 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20–30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.
Этамзилат-Эском: Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро ‑ и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда ‑ Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Этамзилат-Эском: Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, беременность, период лактации.
С осторожностью
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно. В офтальмологической практике - ретробульбарно. Раствор для инъекций можно применять наружно - стерильный тампон, пропитанный препаратом, накладывают на рану.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции - 0,25–0,5 г. При необходимости - 0,25–0,5 г внутривенно во время операции и профилактически - 0,5–0,75 г внутривенно или внутримышечно равномерно 3–4 раза в течение суток - после операции.
Детям: при необходимости во время операции - внутривенно 8–10 мг/кг.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм) - внутримышечно по 0,25–0,35 г 3 раза в день или по 0,125 г 2 раза в день в течение 2–3 мес.
Этамзилат-Эском: Побочные действия
Головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Передозировка
Возможно усиление проявлений описанных побочных реакций (головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими препаратами.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30–40 тыс. кДа) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического эффекта.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Раствор - 1 мл.:
Активное вещество: этамзилат.
Раствор по 2 мл в ампулах, в пачке картонной 10 штук.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое.
Фармакокинетика
Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T1/2 после в/в введения около 2 ч. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гипер коагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов. Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Клиническая фармакология
Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина.
Инструкция
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Показания к применению Этамзилат-эском
Капиллярные кровотечения при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии.
Кишечные и легочные кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Противопоказания к применению Этамзилат-эском
Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.
Этамзилат-эском Побочные действия
Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.
Назначенное врачом лекарство Этамзилат-Эском, можно использовать, оно одобрено российскими фармацевтами.
Формs выпуска
раствор для инъекций и наружного применения 125мг/мл
Изготовители
Эском НПК (Россия)
Группа
Гемостатические средства разных групп
Состав лекарства
Действующее вещество - Этамзилат.
Международное непатентованное наименование
Этамзилат
Аналогичные препараты
Дицинон, Этамзилат, Этамзилат-Ферейн
Фармакологическое действие
Гемостатическое, ангиопротективное. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Умеренно ускоряет образование тканевого тромбопластина. Хорошо абсорбируется как при в/м, так и при пероральном введении. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, в основном - в неизмененном виде. Через 5 мин после в/в ведения почками выделяется 20-30% введенного количества, полностью из организма выводится через 4 ч. Действует на тромбоцитарное звено гемостаза, не оказывая выраженного влияния на коагуляционное звено. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует расщеплению мукополисахаридов сосудистой стенки (повышает резистентность капилляров, уменьшает их проницаемость и хрупкость). Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на уровень фибриногена и протромбиновый индекс. Наиболее приемлемы дозы 2-10 мг/кг (в этом диапазоне действие пропорционально дозе), дальнейшее их увеличение лишь незначительно повышает эффект. При повторных введениях тромбообразование усиливается. После курсового лечения эффект сохраняется 5-8 сут, постепенно ослабевая. При в/в введении активация гемостаза начинается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч, сохраняется на достаточном уровне 4-6 ч, постепенно ослабевая и прекращаясь к концу суток.
Показания к пременению
Паренхиматозные и капиллярные кровотечения, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани), диабетическая микроангиопатия, носовые кровотечения при артериальной гипертензии, геморрагический синдром на фоне приёма аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.
Противопоказания для применения
Гиперчувствительность, геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии.
Возможные побочные действия
Изжога, чувство тяжести в подложечной области, гиперемия лица, парестезии в нижних конечностях, снижение сАД, небольшое головокружение, головная боль.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с др. препаратами. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до реополиглюкина предотвращает антиагрегационное действие последнего (введение после реополиглюкина не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом, противосвертывающими препаратами. Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома, вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.
Способ применения
Внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличивать до 750 мг. Детям назначают в дозе 10-15 мг/кг тела в сутки за 3 приёма.
Превышение дозы препарата
Данных нет.
Указания
Данных нет.
Как хранить
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Способ отпуска
Отпускается без рецепта
Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!
р-р д/инъекц. и наружного прим. 250 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. Рег. №: ЛСР-008602/09
Клинико-фармакологическая группа:
Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина
Форма выпуска, состав и упаковка
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Этамзилат »
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Режим дозирования
При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.
Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Побочное действие
Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.
Противопоказания
Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.
Применение для детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.
Состав и форма выпуска препарата
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Фармакокинетика
Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Противопоказания
Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных .
Дозировка
При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.
Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.