کشور مبدا
اتریش روسیه ایالات متحدهگروه محصولات
خون و گردش خونمحصولات تغذیه تزریقی
فرم های انتشار
- 100 میلی لیتر - بطری (1) - بسته های مقوایی. 100 میلی لیتر - بطری برای جایگزین های خون (1) - بسته های مقوایی. 100 میلی لیتر - بطری برای جایگزین های خون (1) - بسته های مقوایی. 100 میلی لیتر - بطری های خون و جایگزین های خون (1) - بسته های مقوایی. محلول برای تزریق 20٪، 50 میلی لیتر در یک بطری شیشه ای) برای خون، تزریق و داروهای تزریقی. 1 بطری در جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده.
شرح فرم دوز
- محلول شفافی از رنگ زرد، کهربایی یا سبز. مایع زرد شفاف رنگ مایل به سبز مجاز است. محلول تزریق 10%
اثر فارماکولوژیک
یک عامل جایگزین پلاسما که از تقسیم پلاسما و سرم از اهداکنندگان سالم بدست می آید. کمبود آلبومین پلاسمای خون را جبران می کند، فشار خون کلوئیدی اسمزی (آنکوتیک) را حفظ می کند، فشار خون و حجم خون را به سرعت افزایش می دهد، انتقال مایع از بافت ها به جریان خون را تسهیل می کند و خاصیت سم زدایی دارد. آلبومین یک پروتئین طبیعی است که بخشی جدایی ناپذیر از بخش پروتئینی خون انسان است و وزن مولکولی آن 69000 دالتون است. به طور معمول، آلبومین تقریباً 60٪ از پلاسمای خون انسان را تشکیل می دهد. مولکول پروتئین آلبومین حاوی تمام 20 اسید آمینه است. سنتز آلبومین در کبد اتفاق می افتد. آلبومین تعدادی از وظایف را در بدن انجام می دهد. عملکرد اصلی آن حفظ فشار خون کلوئیدی-آنکوتیک است. محلول آلبومین 100 میلی‌گرم بر میلی‌لیتر، وسیله‌ای مؤثر برای اصلاح هیپوآلبومینمی با منشاء مختلف، اختلال در همودینامیک مرکزی و محیطی، تعادل آب و الکترولیت و دارای خواص سم‌زدایی است. آلبومین رنگدانه ها (بیلی روبین)، اسیدهای چرب، یون های فلزی خاص و مواد دارویی را به بدن متصل کرده و منتقل می کند. علاوه بر این، آلبومین به سموم متصل شده و آنها را غیرفعال می کند.فارماکوکینتیک
کسر متابولیک کل آلبومین معمولاً 5-4 گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. که 40-45٪ در بستر عروقی و 55-60٪ در فضای خارج عروقی هستند. در شرایط پاتولوژیک مانند سوختگی شدید یا شوک سپتیک، افزایش قابل توجهی در نفوذپذیری مویرگی باعث اختلال در سینتیک آلبومین می شود و می تواند منجر به توزیع غیر طبیعی شود. متوسط نیمه عمر آلبومین به طور معمول 19 روز است. تعادل بین سنتز و تخریب معمولاً از طریق مکانیسم بازخورد حاصل می شود. حذف عمدتاً در داخل سلولی با مشارکت پروتئازهای لیزوزومی انجام می شود. در افراد سالم، کمتر از 10 درصد آلبومین تزریقی داخل وریدی در 2 ساعت اول پس از انفوزیون از بستر عروقی پاک می شود. اثر بر حجم پلاسما منوط به تغییرات فردی قابل توجه است. در برخی بیماران، حجم پلاسما ممکن است برای چند ساعت بالا بماند. با این حال، بیماران بدحال ممکن است مقادیر قابل توجهی از آلبومین را از دست بدهند و میزان آزاد شدن آلبومین از بستر عروقی غیرقابل پیش بینی است.شرایط خاص
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ایمنی آلبومین در دوران بارداری در مطالعات بالینی کنترل شده ثابت نشده است. با این حال، تجربه بالینی با استفاده از آلبومین دلیلی برای انتظار اثرات مضر بر بارداری، جنین یا نوزاد نیست. مطالعات سمیت تولید مثلی آلبومین بر روی حیوانات انجام نشده است. داده های تجربی روی حیوانات برای ارزیابی ایمنی در رابطه با تولید مثل، رشد جنینی، بارداری، رشد حین و پس از تولد کافی نیست. آلبومین یک جزء پروتئینی طبیعی خون انسان است. اگر مشکوک به واکنش آلرژیک یا آنافیلاکتیک هستید، باید فوراً مصرف دارو را متوقف کنید. در صورت بروز شوک، لازم است اقدامات استاندارد ضد شوک درمانی انجام شود، که برای این منظور، محل تجویز دارو باید دارای ابزار ضد شوک درمانی باشد. اگر هیپرولمی و پیامدهای آن یا همودیلوشن ممکن است خطری برای بیمار ایجاد کند، باید با احتیاط از آلبومین استفاده شود. نمونه هایی از چنین شرایطی عبارتند از: -نارسایی قلبی جبران نشده. - فشار خون شریانی - وریدهای واریسی مری؛ -ادم ریوی؛ - دیاتز هموراژیک؛ -کم خونی شدید؛ -آنوری کلیوی و پس کلیوی در افراد مسن باید از استفاده از محلول غلیظ آلبومین 20% و تجویز سریع محلول آلبومین 10% خودداری شود، زیرا می تواند منجر به اضافه بار سیستم قلبی عروقی شود. اثر اسمزی کلوئیدی آلبومین انسانی در دوز 20 درصد تقریباً چهار برابر بیشتر از پلاسما است. بنابراین، هنگام تجویز محلول های آلبومین غلیظ، بیمار باید به طور مناسب هیدراته شود (خوراکی و تزریقی). نظارت دقیق بر وضعیت بیمار برای جلوگیری از اضافه بار گردش خون و هیدراتاسیون بیش از حد ضروری است. محتوای الکترولیت در محلول های آلبومین انسانی با دوز 20-25٪ نسبتاً کمتر از محلول های آلبومین با دوز 4-5٪ است. هنگام تجویز آلبومین، نظارت بر وضعیت الکترولیت بیمار (به بخش "رژیم دوز" مراجعه کنید) و اقدامات مناسب برای بازیابی یا حفظ تعادل الکترولیت ضروری است. محلول های آلبومین را نباید با آب تزریقی رقیق کرد، زیرا ممکن است منجر به همولیز در گیرنده شود. با درمان جایگزین گسترده، نظارت بر انعقاد خون و هماتوکریت ضروری است. توجه ویژه باید به جایگزینی مناسب سایر اجزای خون (عوامل انعقادی، الکترولیت ها، پلاکت ها و گلبول های قرمز) شود. اگر دوز و سرعت تجویز دارو با وضعیت گردش خون بیمار مطابقت نداشته باشد، هیپرولمی ممکن است ایجاد شود. در اولین علائم اضافه بار سیستم قلبی عروقی (سردرد، تنگی نفس، تورم وریدهای گردن) یا افزایش فشار شریانی و ورید مرکزی و ادم ریوی، تجویز دارو باید بلافاصله قطع شود. تولید دارو از خون یا پلاسمای انسان شامل مجموعه ای از اقدامات برای جلوگیری از انتقال عفونت به بیماران است. این اقدامات شامل انتخاب دقیق اهداکنندگان خون و پلاسما برای اطمینان از عدم اهدای افراد در معرض خطر و آزمایش هر واحد خون یا پلاسما و استخر پلاسما برای ویروس ها/عفونت ها است. سازندگان این داروها همچنین اقداماتی را برای درمان خون یا پلاسما برای غیرفعال کردن یا حذف ویروس ها انجام می دهند. با وجود این اقدامات احتیاطی، هنگام تهیه فرآورده های دارویی از خون انسان یا تجویز پلاسما، خطر انتقال عفونت، از جمله ویروس های ناشناخته یا اخیراً کشف شده یا سایر انواع عفونت ها را نمی توان به طور کامل از بین برد. هنگام تجویز هر دوز از یک داروی آلبومین، اکیداً توصیه می شود که نام و دسته آن برای حفظ سوابق دارو ثبت شود. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات. بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.ترکیب
- 1 میلی لیتر 1 fl. آلبومین انسانی 100 میلی گرم 10 گرم 1 میلی لیتر 1 ویال. آلبومین انسانی 100 میلی گرم 10 گرم آلبومین انسانی 20 گرم آلبومین به دست آمده از پلاسما برای تفکیک با افزودن سدیم کاپریلیک اسید، کلرید سدیم، آب تزریقی. آلبومین انسانی - 1 میلی لیتر - 200 میلی گرم (1 بطری - 20 گرم)
موارد مصرف آلبومین
- شوک (تروماتیک، جراحی، سمی)؛ سوختگی همراه با کم آبی و "ضخیم شدن" خون؛ از دست دادن خون حاد؛ شرایط چرکی-عفونی؛ بیماری های کبدی (با اختلال در عملکرد سنتز آلبومین)؛ آسیب کلیه (نفریت، سندرم نفروتیک). هیپوپروتئینمی، هیپوآلبومینمی با ریشه های مختلف، با دیستروفی تغذیه ای، کاهش محتوای آلبومین پلاسما زیر 30 گرم در لیتر، یا سطح فشار کلوئیدی-آنکوتیک زیر 15 میلی متر جیوه ایجاد می شود. هنر، یا زمانی که پروتئین کل به زیر 50 گرم در لیتر کاهش می یابد. آسیب به دستگاه گوارش با اختلال در جذب یا باز بودن. در طول عملیات با استفاده از گردش مصنوعی؛ پلاسمافرزیس درمانی؛ بیماری همولیتیک نوزادان در هنگام تعویض خون هنگام انجام همودیلوشن قبل از عمل و تهیه اجزای خون اتولوگ. با ادم مغزی
موارد منع مصرف آلبومین
- ترومبوز، فشار خون شریانی، خونریزی داخلی مداوم، کم خونی شدید، اشکال شدید نارسایی قلبی، حساسیت مفرط به آلبومین انسانی.
دوز آلبومین
- 10 % 20% 5%, 10%, 20%
عوارض جانبی آلبومین
- تجویز محلول آلبومین، به عنوان یک قاعده، با واکنش های نامطلوب و عوارض همراه نیست. در برخی از بیمارانی که قبلاً حساس شده بودند، واکنش های آلرژیک با شدت متفاوت ممکن است رخ دهد. احتمال عوارض جانبی (بسیار نادر) و عوارض جانبی را نمی توان در بیماران در معرض خطر، یعنی. داشتن سابقه عدم تحمل به انفوزیون داخل وریدی آماده سازی پروتئین و سایر جایگزین های پلاسما، داروها، سرم ها، واکسن ها. در صورت بروز واکنش یا عوارض، باید بلافاصله تزریق محلول آلبومین را متوقف کنید و بدون خارج کردن سوزن از ورید، آنتی هیستامین ها، داروهای قلب و عروق، گلوکوکورتیکواستروئیدها، داروهای وازوپرسور (در صورت نیاز) تجویز کنید.
تداخلات دارویی
تداخل آلبومین انسانی با سایر داروها ثابت نشده است. آلبومین نباید با سایر داروها (به استثنای محلول های ایزوتونیک، به عنوان مثال، محلول دکستروز 5٪ یا محلول کلرید سدیم 0.9٪)، خون یا گلبول های قرمز مخلوط شود.مصرف بیش از حد
در دوز یا سرعت بالای مصرف دارو، هیپرولمی ممکن است ایجاد شود. در اولین علائم بارگذاری بیش از حد سیستم قلبی عروقی (سردرد، تنگی نفس، تورم وریدهای گردن) یا افزایش فشار شریانی و ورید مرکزی و ادم ریوی، باید فوراً مصرف دارو را متوقف کنید و نظارت مداوم بر پارامترهای گردش خون ایجاد کنید. .شرایط نگهداری
- نگهداری در یخچال (t 2 - 5)
- دور از دسترس اطفال نگهداری کنید
- در مکانی محافظت شده از نور نگهداری کنید
فرم دوز
محلول انفوزیون 5٪، 10٪، 20٪ 20 میلی لیتر، 50 میلی لیتر، 100 میلی لیتر، 200 میلی لیتر
ترکیب
1 لیتر محلول حاوی بر حسب گرم است
ماده شیمیایی فعال:
آلبومین انسانی 50.0 100.0 یا 200.0
مواد کمکی:
caprylate 1.5 3.0 6.0
سدیم کلرید 9.0 - -
آب تزریقی تا 1.0 لیتر 1.0 لیتر 1.0 لیتر
شرح
مایع شفاف به رنگ زرد، کهربایی یا سبز، بی بو.
گروه فارماکوتراپی
محلول های جایگزینی پلاسما و پرفیوژن. آماده سازی پلاسمای خون داروهای جایگزین پلاسما آلبومین
کد ATX B05AA01
خواص دارویی
فارماکوکینتیک
آلبومین یک پروتئین طبیعی است که بخشی جدایی ناپذیر از بخش پروتئینی خون انسان است. وزن مولکولی آلبومین 69000 دالتون است. بخش پروتئینی آلبومین حاوی تمام 20 اسید آمینه است. به طور معمول، پلاسمای خون حاوی 50-40 گرم در لیتر آلبومین است که 60-55 درصد کل پروتئین را تشکیل می دهد. مقدار کل آلبومین در بستر عروقی حدود 120 گرم است و در فضای خارج عروقی - 180 گرم آلبومین عمدتاً توسط کبد ساخته می شود، جایی که سایر پروتئین های مهم خون - گلوبولین ها، فیبرینوژن، پروترومبین و غیره تولید می شوند. کبد روزانه 16-10 گرم آلبومین و در نوزادان 180 تا 300 میلی گرم در لیتر وزن بدن با کاهش تدریجی به سطوح طبیعی سنتز می کند. اعتقاد بر این است که روزانه 10 تا 16 گرم آلبومین در بدن مصرف می شود، یعنی مقداری برابر با سنتز آن. تجزیه مولکول آلبومین به اسیدهای آمینه با استفاده بعدی توسط بدن برای سنتز پروتئین های خود 50 تا 60 روز طول می کشد، بنابراین استفاده از آن برای تغذیه تزریقی توصیه نمی شود.
در شرایط عادی، میانگین نیمه عمر آلبومین 19 روز است. حذف عمدتاً در داخل سلولی به دلیل فعالیت پروتئازهای لیزوزومی رخ می دهد. توزیع کامل آلبومین پس از تزریق داخل وریدی در عرض 10-15 دقیقه اتفاق می افتد، 50٪ از آن پس از 24 ساعت از بدن دفع می شود، محتوای آلبومین در همان سطح باقی می ماند و تا پایان پنجم به سرعت کاهش می یابد. روز
فارماکودینامیک
آلبومین یک جایگزین پلاسما، یک فرآورده خونی است که تعدادی از عملکردها را در بدن انجام می دهد. عملکرد اصلی آن حفظ فشار خون کلوئیدی اسمزی (آنکوتیک) است. محلول آلبومین وسیله ای موثر برای اصلاح هیپوآلبومینمی با منشاء مختلف (کمبود آلبومین پلاسما را جبران می کند)، بازیابی فشار کلوئیدی-آنکوتیک، اختلال در همودینامیک مرکزی و محیطی (فشار خون (BP) و حجم پلاسمای در گردش (CBV) با افزایش حجم خون است. انتقال مایع بافتی در کانال خون)، تعادل آب-الکترولیت، جذب بهتر داروها را تقویت می کند و خاصیت سم زدایی دارد. آلبومین رنگدانه ها (بیلی روبین)، اسیدهای چرب، یون های فلزی خاص و داروها را در بدن متصل می کند و انتقال می دهد. علاوه بر این، آلبومین سموم را که منشا باکتریایی دارند و در طول متابولیسم ایجاد می شوند، متصل و غیرفعال می کند. منیزیم، روی، نیکل، سرب، جیوه، استات ها، بی کربنات ها، نیترات ها، سیترات ها را از بدن متصل و حذف می کند.
محلول آلبومین 5 درصد نسبت به پلاسمای طبیعی همسانکوتیک است. تجویز این دارو در سطح نرمال آلبومین در پلاسما باعث کاهش ویسکوزیته خون در گردش و بهبود میکروسیرکولاسیون می شود. با هیپوآلبومینمی، سطح آن در پلاسما افزایش می یابد.
محلول آلبومین 10 درصد دارای اثر هیپرانکوتیک است، فشار انکوتیک خون در گردش را افزایش می دهد و باعث افزایش بازجذب آب بین بافتی به بستر عروقی می شود. فشار خون را با افزایش حجم مایع بازجذب از بینابینی افزایش و تثبیت می کند و تورم را کاهش می دهد.
محلول آلبومین 20% یک محلول هایپرونکوتیک است که به طور فعال مایع را از فضای بینابینی با افزایش بازجذب جذب می کند. با افزایش حجم خون در گردش (CBV) باعث افزایش و تثبیت فشار خون می شود و تورم را کاهش می دهد.
موارد مصرف
هیپوپروتئینمی یا هیپوآلبومینمی تایید شده آزمایشگاهی با هر منشا (کاهش محتوای آلبومین پلاسما زیر 30 گرم در لیتر، یا سطح فشار کلوئیدی-آنکوتیک زیر 15 میلی متر جیوه، یا کاهش محتوای پروتئین کل زیر 50 گرم در لیتر)
شوک (هیپوولمیک، هموراژیک، تروماتیک، جراحی، سمی، چرکی-عفونی کننده) برای افزایش حجم خون در طول کم آبی و "ضخیم شدن" خون
با ادم شدید مغزی با منشاء ضربه ای و غیر تروماتیک (حتی با مقادیر طبیعی آزمایشگاهی)
شرایط چرکی-عفونی طولانی مدت با ایجاد کمبود پروتئین
سندرم نفروتیک همراه با نفریت
سوختگی شدید
بیماری همولیتیک نوزادان؛ هیپربیلی روبینمی در نوزادان - در حین انتقال خون (به منظور کاهش سطح بیلی روبین آزاد در خون)
نارسایی حاد کبد؛ نکروز حاد کبد (هم برای حفظ فشار انکوتیک پلاسما و هم برای اتصال بیلی روبین آزاد اضافی در پلاسمای خون)
آسیت (برای حفظ حجم خون در گردش)
عملیات با استفاده از گردش مصنوعی
پلاسمافرزیس درمانی هنگام جایگزینی حجم زیادی از پلاسمای برداشته شده (بیش از 50%)، همودیالیز
سندرم دیسترس تنفسی حاد در بزرگسالان (با اضافه بار حجمی همراه با دیورتیک ها)
انجام همودیلوشن قبل از عمل و تهیه اجزای خون اتولوگ
دستورالعمل استفاده و دوز
غلظت دارو، دوز و سرعت انفوزیون با توجه به ویژگی های فردی بیمار انتخاب می شود.
محلول آلبومین به صورت وریدی به صورت قطره ای یا جریانی برای بزرگسالان و کودکان تجویز می شود. توصیه می شود غلظت آلبومین را در پلاسمای خون کنترل کنید و پارامترهای همودینامیک را کنترل کنید. سرعت انفوزیون باید با شرایط و اندیکاسیون بیمار تنظیم شود. در طی تعویض پلاسما، سرعت تزریق ممکن است بیشتر باشد و باید با سرعت حذف مطابقت داشته باشد.
آلبومین به صورت داخل وریدی با سرعت 5 میلی لیتر در دقیقه یا نه بیشتر از 50-60 قطره در دقیقه برای محلول 5٪ و حداکثر 1-2 میلی لیتر در دقیقه یا نه بیشتر از 40 قطره در دقیقه برای محلول 20٪ به صورت داخل وریدی تجویز می شود. حداکثر زمان مصرف 3 ساعت است.
حداکثر دوز تک دارو به غلظت محلول آلبومین، شرایط اولیه و سن بیمار بستگی دارد. محلول های آلبومین 5٪ در دوز 200-300 میلی لیتر در صورت لزوم، دوز محلول 5٪ را می توان به 500-800 میلی لیتر افزایش داد. حداکثر دوز واحد یک محلول آلبومین 20٪ را می توان به 100 میلی لیتر محدود کرد. تزریق محلول های آلبومین برای شوک هایی با منشاء مختلف برای افزایش سریع فشار خون قابل قبول است. در سنین بالا باید از استفاده از محلول های غلیظ (20%) و تجویز سریع محلول های آلبومین 5% خودداری شود، زیرا این امر می تواند منجر به اضافه بار سیستم قلبی عروقی شود.
هیپوولمی
برای درمان شوک هیپوولمیک، حجم و سرعت انفوزیون مورد استفاده باید متناسب با پاسخ هر بیمار باشد. نظارت بر پارامترهای همودینامیک بیمار و رعایت احتیاطات معمول برای جلوگیری از اضافه بار حجمی سیستم گردش خون ضروری است.
بزرگسالان: متوسط دوز اولیه 25 گرم، حداکثر 250 گرم که در طی 48 ساعت تجویز می شود، دوز کل نباید از سطح آلبومین مشاهده شده به طور معمول (حدود 2 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) در غیاب خونریزی فعال تجاوز کند. کودکان: در موارد اضطراری دوز اولیه 25 گرم و در سایر موارد دوز 2 تا 4 برابر کمتر از دوز بزرگسالان است و با در نظر گرفتن غلظت محلول های آلبومین، مقدار مصرف باید بر حسب میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم بدن محاسبه شود. وزن (حداکثر 3 میلی لیتر بر کیلوگرم وزن بدن کودک). اگر کم آبی خارج سلولی رخ دهد، پس از آلبومین باید محلول نمکی را تزریق کرد. اگر محلول آلبومین 5% برای کمبود جزئی حجم خون در گردش (10 تا 15%) ترجیح داده شود، محلول آلبومین 20% که با تجویز بعدی محلول نمکی تزریق می شود، دارای مزایای درمانی قابل توجهی با کاهش قابل توجه حجم خون است. (بیش از 20٪)، کمبود پروتئین در گردش، شوک torpid و در شرایطی که تزریق خون مجبور می شود دیر شروع شود. برداشتن مایع آسیتی در بیمار مبتلا به سیروز کبدی ممکن است با تغییر در فعالیت سیستم قلبی عروقی و حتی ایجاد شوک هیپوولمیک همراه باشد. در این شرایط، تزریق آلبومین برای حفظ حجم خون در گردش ضروری است.
درمان سوختگی
به دنبال آسیب سوختگی (معمولاً بیش از 24 ساعت بعد)، ارتباط نزدیکی بین مقدار آلبومین تزریق شده و افزایش فشار اسمزی کلوئیدی پلاسما وجود دارد. هدف باید توانایی حفظ غلظت آلبومین پلاسما 5/0 ± 5/2 گرم در لیتر با فشار انکوتیک پلاسما 20 میلی متر جیوه (معادل غلظت کل پروتئین 2/5 گرم در لیتر) باشد. مدت زمان درمان با از دست دادن پروتئین از نواحی سوخته و در ادرار تعیین می شود. علاوه بر این، تغذیه با آمینو اسید لوله ای یا تزریقی باید آغاز شود، زیرا استفاده طولانی مدت از آلبومین نباید منبع تغذیه در نظر گرفته شود. رژیم بهینه برای تزریق خون برای سوختگی های گسترده (تجویز کلوئیدها و محلول های نمکی) ایجاد نشده است. به طور معمول، در 24 ساعت اول پس از آسیب حرارتی، حجم زیادی از محلول های نمکی تزریق می شود تا حجم کاهش یافته مایع بین بافتی (برون سلولی) بازیابی شود. پس از 24 ساعت می توان از محلول های آلبومین برای حفظ فشار انکوتیک کلوئیدی پلاسما استفاده کرد.
هیپوپروتئینمی با یا بدون ادم بافتی
اگر بتوان آسیب شناسی زمینه ای منجر به هیپوپروتئینمی را اصلاح کرد، استفاده از آلبومین باید صرفاً علامتی یا حمایتی در نظر گرفته شود. دوز معمول روزانه آلبومین برای بزرگسالان 50 تا 75 گرم (0.5-1 گرم بر کیلوگرم) و برای کودکان 25 گرم است. از آنجایی که بیماران مبتلا به هیپوپروتئینمی معمولاً حجم خون تقریباً طبیعی دارند، سرعت تزریق آلبومین نباید از 2 میلی لیتر در دقیقه تجاوز کند زیرا انفوزیون سریعتر ممکن است باعث اختلال در گردش خون و ادم ریوی شود.
در طی جراحی بزرگ، بیماران می توانند بیش از نیمی از آلبومین در گردش خون را از دست بدهند، که با کاهش فشار انکوتیک همراه با یا بدون ایجاد سندرم ادم همراه است. وضعیت مشابهی نیز ممکن است با سپسیس در بیماران بخش مراقبت های ویژه رخ دهد. در چنین مواردی، استفاده از آلبومین به طور مستقیم نشان داده می شود.
سندرم زجر تنفسی حاد بزرگسالان (ARDS) ARDS با اکسیژن رسانی ناکافی ناشی از ادم ریوی بینابینی مشخص می شود و از عوارض شوک و از دست دادن خون شدید حاد و همچنین آسیب مغزی تروماتیک است. اگر علائم بالینی وجود داشته باشد که هم هیپوپروتئینمی و هم اضافه بار حجمی را نشان می دهد، تجویز آلبومین همراه با یک دیورتیک مهم ترین بخش درمان انفوزیون فشرده است.
پیوند بای پس عروق کرونر
دستگاه های مدرن گردش خون مصنوعی (ACB) به حجم نسبتا کمی برای پر کردن نیاز دارند. نشان داده شده است که همودیلوشن قبل از عمل در بیمارانی که با آلبومین و کریستالوئیدها به دست آمده اند، ایمن و قابل تحمل است. حدی که می توان به طور ایمن سطح هماتوکریت و آلبومین پلاسما را کاهش داد مشخص نشده است، اما استفاده از آلبومین و کریستالوئیدها برای پر کردن IPC تا زمانی که سطح هماتوکریت 20٪ و غلظت آلبومین پلاسما 2.5 گرم در لیتر باشد، معمول است. به دست آورد.
بیماری همولیتیک نوزادان
هنگام استفاده از تعویض پلاسما در درمان بیماری همولیتیک نوزاد برای اتصال بیلی روبین آزاد به منظور کاهش خطر عوارض ناشی از زردی و همولیز، می توان آلبومین را تجویز کرد. دوز 1 گرم بر کیلوگرم وزن بدن تقریباً یک ساعت قبل از شروع عمل تعویض خون تجویز می شود. در صورت وجود هیپرولمی اولیه در کودکان باید احتیاط کرد.
نفروز حاد
در صورت عدم پاسخ به درمان با سیکلوفسفامید یا استروئیدها یا در صورت تشدید سندرم ادماتوز در طول درمان با استروئید، می توان از ترکیب روزانه 100 میلی لیتر آلبومین 20% و دیورتیک ها تحت کنترل دیورز و پتاسیم به مدت 7 تا 10 روز استفاده کرد. غلظت در پلاسمای خون تجویز مکرر استروئیدها بعد از این ممکن است موثر باشد.
همودیالیز
آلبومین جزء الزامی پروتکل استاندارد همودیالیز برای نارسایی مزمن کلیه نیست، اما اگر شوک یا افت فشار خون در این بیماران ایجاد شود، ممکن است نشان داده شود. معمولاً در چنین شرایطی 100 میلی لیتر آلبومین 20 درصد تزریق می شود. لازم است از اضافه بار حجمی که اغلب در چنین بیمارانی مشاهده می شود اجتناب شود (به همین دلیل است که آنها نمی توانند تزریق حجم زیادی از محلول های نمکی را تحمل کنند).
تورم مغز
برای درمان ادم مغزی از محلول آلبومین 20 درصد هیپرونکوتیک استفاده می شود.
اثرات جانبی
به ندرت
قرمزی صورت
کندوها
تب
حالت تهوع
معمولاً با کاهش یا توقف مصرف دارو، خود به خود از بین می روند.
بسیار به ندرت
واکنش آنافیلاکتیک، واکنش های حساسیت مفرط: کهیر، آنژیوادم، بثورات اریتماتوز
حالت گیجی، سردرد
تاکی کاردی، برادی کاردی
فشار خون، فشار خون بالا
حالت تهوع
تعرق مفرط
درد پایین کمر
موارد منع مصرف
عدم تحمل فردی (از جمله سابقه حساسیت مفرط) به آلبومین
کم خونی شدید
هیپرولمی
نارسایی مزمن قلبی درجه II-III
ادم ریوی
ترومبوز
فشار خون شریانی
خونریزی داخلی مداوم
دیاتز هموراژیک
آنوری کلیوی و پس کلیوی
وریدهای واریسی مری
تداخلات دارویی
اتصال آلبومین با سالیسیلات ها، باربیتورات ها و فنیل بوتازون منجر به این واقعیت می شود که تنها بخشی از دوز تجویز شده از این داروها باعث ایجاد اثر فوری سولفونامیدها و پنی سیلین ها می شود. مخلوط کردن دارو با محلول های اسید آمینه، هیدرولیزها، مخلوط های حاوی الکل، خون کامل، گلبول های قرمز و آب تزریقی توصیه نمی شود. رقیق کردن محلول آلبومین با آب تزریقی توصیه نمی شود، زیرا بیمار ممکن است همولیز را تجربه کند.
محلول آلبومین 20% در صورت لزوم می تواند با محلول نمکی یا محلول دکستروز 5% رقیق شود.
دستورالعمل های ویژه
در صورت مشکوک بودن به واکنش های آلرژیک یا آنافیلاکتیک، دارو باید فورا قطع شود و درمان مناسب شروع شود. در صورت بروز شوک، درمان ضد شوک باید مطابق با استانداردهای مراقبت فعلی آغاز شود.
هنگام انجام انفوزیون دارو، لازم است از نظارت دقیق و منظم بر پارامترهای گردش خون، از جمله. فشار خون، ضربان قلب، فشار ورید مرکزی، دیورز، غلظت الکترولیت های پلاسما، هماتوکریت/هموگلوبین.
هنگام تجویز محلول آلبومین، غلظت سدیم و پتاسیم در پلاسمای خون بیمار باید کنترل شود و اقدامات مناسب برای بازیابی یا حفظ تعادل این الکترولیت ها انجام شود.
در صورت نیاز به جایگزینی حجم نسبتاً زیاد، نظارت بر پارامترهای انعقاد خون و هماتوکریت ضروری است. جایگزینی مناسب سایر اجزای خون (عوامل انعقادی، الکترولیت ها، پلاکت ها و گلبول های قرمز) باید تضمین شود.
اگر دوز و سرعت انفوزیون با ویژگی های گردش خون بیمار مطابقت نداشته باشد، ممکن است هیپرولمی ایجاد شود. در اولین علائم بالینی اضافه بار قلبی عروقی (سردرد، تنگی نفس، رکود خون در ورید ژوگولار) یا افزایش فشار خون، افزایش فشار وریدی یا ادم ریوی، دارو باید فورا قطع شود.
محلول های آلبومین پس از گرم شدن تا دمای اتاق (20-25 درجه سانتیگراد) استفاده می شود. هنگامی که در بیماران مبتلا به هیپوترمی یا تهدید توسعه آن تجویز می شود، محلول های آلبومین را می توان بلافاصله قبل از تجویز با استفاده از بخاری های "در خط" تا دمای 30-35 درجه سانتیگراد گرم کرد.
قبل از مصرف، محلول دارویی باید به دقت بررسی شود. فقط محلول آلبومین کاملاً شفاف که حاوی سوسپانسیون و رسوب نباشد مجاز به استفاده است، مشروط بر اینکه سفتی و بسته شدن آن حفظ شود، بر روی بطری ها و آمپول ها شکافی وجود نداشته باشد و برچسب سالم باشد.
تزریق بلافاصله پس از باز کردن بطری (آمپول) انجام می شود، پس از آن "پروتکل انتقال اجزاء و فرآورده های خونی" پر شده و در پرونده پزشکی بیمار بستری یا سرپایی قرار می گیرد.
باقیمانده مصرف نشده دارو باید از بین برود.
قبل از تزریق محلول های آلبومین، آزمایش بیولوژیکی ضروری است: 60 قطره (2-3 میلی لیتر) از محلول یک بار به مدت 1-2 دقیقه تزریق می شود، سپس تزریق قطع می شود و بیمار به مدت 3 دقیقه تحت نظر قرار می گیرد. این روش دو بار تحت کنترل وضعیت عمومی بیمار تکرار می شود. در صورت عدم وجود عوارض جانبی، حجم مورد نیاز محلول آلبومین تزریق می شود.
بارداری و شیردهی
هیچ نتیجه ای از مطالعات بالینی در مورد عوارض جانبی احتمالی آلبومین در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد. تجربه موجود در استفاده بالینی از محلول آلبومین دلیلی برای انتظار اثرات مضر بر روند بارداری، روی جنین یا نوزاد نیست، زیرا آلبومین انسانی جزء طبیعی پلاسمای خون انسان است.
هشدارها و اقدامات احتیاطی ویژه هنگام استفاده از دارو
اگر مهر و موم شکسته شود، محلول باید به دلیل خطر آلودگی باکتریایی از بین برود. اگر محلول کدر شد یا حاوی پولک یا سوسپانسیون بود، محلول برای استفاده مناسب نیست!
ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک.
تاثیر نمی گذارد.
20 میلی لیتر برای محلول 10٪ در آمپول های شیشه ای درجه های NS-1، NS-2، NS-3 طبق صندوق دولتی جمهوری قزاقستان، جلد 1.3.2. یا GOST 10782-85. از تغییرات 1-6.
بطری ها با درپوش های لاستیکی درجه 4Ts مطابق با TU9398-001-44111344-2005 یا گریدهای 25 P، 52-369/1 مطابق با TU 38-0062-69-80 یا TU 38.1056618mp با درپوش های آلومینیومی مهر و موم شده اند. به GOST R 51314-99. آمپول ها مهر و موم شده اند.
برچسب های ساخته شده از کاغذ لیبل مطابق با GOST 7625-86E یا کاغذ تحریر مطابق با GOST 18510-87 بر روی بطری ها و آمپول ها چسبانده شده و در جعبه های ساخته شده از مقوا درجه A مطابق با GOST 7933-90 یا نوع کروم-ارساتز قرار می گیرند. مطابق با بطری های TU U 05509659-008-2000 - یک در یک، آمپول - هر کدام 5 قطعه، همراه با دستورالعمل های استفاده پزشکی به زبان های دولتی و روسی.
شرایط نگهداری
در جای خشک و دور از نور و در دمای 20 تا 80 درجه سانتیگراد نگهداری شود
دور از دسترس اطفال نگه دارید!
ماندگاری
3 سال در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
یخ نزنید!
بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید!
تمدید تاریخ انقضا ممنوع!
شرایط توزیع از داروخانه
با نسخه
سازنده
RSE در RV "مرکز خون جمهوری" وزارت بهداشت جمهوری قزاقستان
جمهوری قزاقستان، 050060، آلماتی
موارد مصرف:این دارو برای بیماری ها و شرایط پاتولوژیک زیر تجویز می شود:
- شوک با طبیعت تروماتیک، سمی، چرکی-عفونی کننده، جراحی، خونریزی دهنده، هیپوولمیک؛
- هیپوآلبومینمی و هیپوپروتئینمی؛
- سوختگی شدید که با "ضخیم شدن" خون و کم آبی همراه است.
- سندرم نفروتیک همراه با نفریت؛
- هیپربیلی روبینمی و بیماری همولیتیک در نوزادان؛
- بیماری های کبدی همراه با نقض عملکرد سنتز آلبومین آن؛
- زخم معده و اثنی عشر، و همچنین سایر بیماری های دستگاه گوارش که باعث اختلالات گوارشی می شود، از جمله اختلال در باز بودن آناستوموز دستگاه گوارش و تومورهای مختلف.
- آسیت؛
- سندرم دیسترس تنفسی حاد در بیماران بالغ؛
- همودیالیز، فرزیس پلاسما درمانی؛
- ادم مغزی
آلبومین همچنین در عملیاتی که در آن از گردش خون مصنوعی استفاده می شود و همچنین هنگام انجام همودیلوشن قبل از جراحی و تهیه اجزای خون اتولوگ استفاده می شود. استفاده از این محصول در نفروز مزمن غیر قابل توجیه است، زیرا آلبومین زمان تأثیرگذاری بر آسیب اصلی کلیوی را ندارد و بلافاصله توسط کلیه ها حذف می شود. در نفروز حاد، این محصول اغلب استفاده نمی شود. همچنین استفاده از دمنوش های آلبومین به عنوان منبع پروتئین برای بیماران مبتلا به سوء جذب در روده، پانکراتیت مزمن، سیروز مزمن کبد، با کمبود وزن در نتیجه روزه داری، توجیه پذیر نیست.
اثر فارماکولوژیک:
آلبومین یک عامل جایگزین پلاسما است که از قطعه قطعه کردن پلاسمای انسانی تولید می شود. این دارو فشار خون انکوتیک (فشار کلوئیدی-اسموتیک) را حفظ می کند، به طور موثری کمبود آلبومین پلاسما را جبران می کند و با افزایش انتقال مایع بافتی در جریان خون، باعث افزایش سریع حجم خون و فشار خون می شود. علاوه بر این، ذخایر تغذیه پروتئینی اندام ها و بافت ها را افزایش می دهد.
روش مصرف و مقدار مصرف آلبومین:
آلبومین به صورت قطره ای یا جت به صورت داخل وریدی تجویز می شود. محلول هایی با محتوای 5، 10، 20 درصد ماده فعال با سرعت 50-60 قطره در دقیقه تجویز می شود. دوز محصول برای هر بیمار به صورت جداگانه تعیین می شود و بستگی به تصویر بالینی، علائم و سن بیمار دارد. به طور معمول این 1-2 میلی لیتر / کیلوگرم محلول با محتوای 10٪ ماده فعال است. این دوز هر روز یا یک روز در میان تزریق می شود تا زمانی که اثر آن مشخص شود.
از محلول های 20 درصد غلیظ استفاده نکنید و به سرعت محلول های 5-10 درصد را به بیماران مسن بدهید. این می تواند سیستم قلبی عروقی را بیش از حد تحت فشار قرار دهد.
قبل از استفاده، فیلم را از درب جدا کرده و بلافاصله آن را با یک ضد عفونی کننده درمان کنید. پس از این، لازم است محصول از نظر تغییر رنگ، سوسپانسیون، رسوب و ذرات جامد بررسی شود. در صورت وجود، آلبومین نباید استفاده شود. همچنین لازم است که یکپارچگی ظرف و محکم بودن بسته بندی بررسی شود. نتایج معاینه و همچنین داده های نشان داده شده روی برچسب در تاریخچه پزشکی ثبت می شود.
موارد منع آلبومین:
دارو نباید مصرف شود اگر:
- ترومبوز؛
- حساسیت به آلبومین؛
- نارسایی مزمن قلبی؛
- کم خونی مزمن؛
- نارسایی مزمن کلیه؛
- خونریزی داخلی طولانی مدت؛
- فشار خون شریانی؛
- ادم ریوی؛
- هیپرولمی
اگر عملکرد قلبی سرکوب شود، از این محصول با احتیاط استفاده می شود، زیرا خطر نارسایی حاد قلبی وجود دارد.
در صورت کدر شدن یا منجمد بودن دارو نباید از آن استفاده کرد. اگر بطری حاوی محلول به طور کامل استفاده نشده باشد، نمی توان از آن دوباره استفاده کرد. برای جلوگیری از آلودگی باکتریایی احتمالی، از بطری های محصول که قبلا باز شده، ترک خورده یا آسیب دیده استفاده نکنید.
عوارض آلبومین:
هنگام استفاده از محلول آلبومین 5، 10 و 20٪، عوارض جانبی، به عنوان یک قاعده، رخ نمی دهد.
افرادی که قبلا حساس شده بودند ممکن است عوارض جانبی را به شکل واکنش های آلرژیک با درجات مختلف از شدت تجربه کنند. افرادی که در معرض خطر هستند مستعد واکنش ها و عوارض آلرژیک هستند: بیمارانی که سابقه عدم تحمل تزریق وریدی جایگزین های پلاسما، واکسن ها، داروها و سرم ها را دارند.
در صورت بروز عوارض یا واکنش، تزریق محلول آلبومین باید فوراً متوقف شود. بدون برداشتن سوزن، در صورت وجود نشانه های مناسب، باید فورا آنتی هیستامین های کاردیوتونیک، فرآورده های وازوپرسور و گلوکوکورتیکوئیدها را تجویز کنید.
واکنش های آلرژیک شامل لرز، کهیر، تنگی نفس، افزایش دما، کاهش فشار خون، تاکی کاردی، شوک آنافیلاکتیک و درد در ناحیه کمر است.
بارداری:
در حال حاضر، هیچ آزمایشی برای مطالعه اثر محصول بر عملکرد تولید مثل حیوانات انجام نشده است. مشخص نشده است که آیا آلبومین در صورت مصرف توسط خانم باردار مضر است یا خیر. بنابراین زنان باردار باید فقط در مواقع ضروری از این محصول استفاده کنند.
مصرف بیش از حد:
در حال حاضر هیچ داده ای در دسترس نیست.
استفاده با سایر داروها:
ترکیب محصول با گلبول های قرمز، خون کامل، کربوهیدرات استاندارد و محلول های الکترولیت مورد استفاده برای انفوزیون داخل وریدی مجاز است. آلبومین را نباید با محلولهای اسید آمینه، هیدرولیزهای پروتئینی یا محلولهای حاوی الکل مخلوط کرد.
فرم انتشار:
چنین اشکالی از انتشار آلبوم وجود دارد:
- محلول 10٪؛
- محلول تزریقی 5%؛
- محلول تزریقی 10٪؛
- محلول تزریق 20٪؛
- محلول تزریق 100 میلی لیتر؛
- محلول تزریق 10٪؛
- محلول تزریق 20٪.
شرایط نگهداری:
دارو باید دور از دسترس اطفال در دمای اتاق که نباید از 30 درجه سانتیگراد تجاوز کند نگهداری شود. تاریخ انقضا روی بسته درج شده است. پس از انقضای آن، محصول ممکن است استفاده نشود.
ترکیب آلبوم:
ماده فعال اصلی آلبومین انسانی است.
علاوه بر این:
مصرف فرآورده در طول کم آبی تنها پس از تامین مایع تزریقی در حجم کافی مجاز است.
به منظور جلوگیری از ایجاد اضافه بار حجمی سیستم قلبی عروقی، لازم است بیماران به طور کامل معاینه شوند. در صورت مشاهده حالت کم آبی، لازم است بلافاصله پس از تزریق آلبومین، محلول نمکی به بیمار تزریق شود. تنها محلول آبی 5 درصد گلوکز یا محلول 0.9 درصد کلرید سدیم به عنوان حلال مناسب است. اگر بیمار دچار از دست دادن حاد خون شود، در صورت وجود اندیکاسیون های مناسب، علاوه بر آلبومین، باید گلبول های قرمز نیز به بیمار تزریق شود. در موارد بسیار نادر، انتقال خون کامل مجاز است.
لازم به ذکر است که هنگام تزریق با یک کلوئید، که با فعالیت انکوتیک مثبت مشخص می شود، فشار خون می تواند به سرعت افزایش یابد. در این صورت، عروقی که در فشار خون پایین خونریزی نداشتند، ممکن است اکنون خونریزی کنند. بنابراین، فرآیند تزریق محصول باید تحت نظر پزشک باشد.
این دارو از داروخانه ها با نسخه تجویز می شود.
توجه!
قبل از استفاده از دارو "آلبوم"باید با پزشک خود مشورت کنید.
دستورالعمل ها فقط برای مقاصد اطلاعاتی ارائه شده است. آلبوم».
1000 میلی لیتر از دارو حاوی: پروتئین های پلاسمای خون انسان 100 گرم است که آلبومین انسانی حداقل 97٪ است. کاپریلات سدیم 3 گرم؛ کلرید سدیم تا زمانی که محتوای یون سدیم به 125 میلی مول برسد. هیدروکسید سدیم تا pH 7.0؛ آب برای تزریق - تا 1000 میلی لیتر.
شرح: مایع شفاف به رنگ زرد، رنگ مایل به سبز مجاز است. گروه فارماکوتراپی:عامل جایگزین پلاسما ATX:B.05.A.A.01 آلبومین
فارماکودینامیک:آلبومین جزئی از بخش پروتئینی پلاسمای خون انسان است. آماده سازی آلبومین کمبود آلبومین را در پلاسما جبران می کند، وسیله ای برای بازیابی فشار کلوئیدی-آنکوتیک، اختلال همودینامیک مرکزی و محیطی (به سرعت فشار خون و حجم خون در گردش را افزایش می دهد، انتقال مایع بافتی را به جریان خون افزایش می دهد و احتباس آن را افزایش می دهد)، آب. تعادل الکترولیت؛ آلبومین به دلیل عملکرد انتقال، جذب بهتر داروها را افزایش می دهد و خاصیت سم زدایی دارد.
فارماکوکینتیک:به طور معمول، کل مجموعه متابولیک آلبومین 4-5 گرم بر کیلوگرم وزن بدن است که 40-45٪ آن در داخل عروق و 55-60٪ در بافت ها قرار دارد. در شرایطی مانند سوختگی شدید یا شوک سپتیک، افزایش نفوذپذیری مویرگی سینتیک آلبومین را تغییر می دهد و ممکن است باعث آلبومین شود.
توزیع غیر طبیعی محلول آلبومین تزریق شده به بستر عروقی به سمت فضای بینابینی حرکت می کند. در طول 3 دقیقه اول از لحظه تجویز، غلظت بالاتر آلبومین در طحال، کبد و قلب تعیین می شود. توزیع کامل آلبومین در عرض 10-15 دقیقه اتفاق می افتد. نیمه عمر آلبومین به طور متوسط 19 روز است، اما بیماران بدحال ممکن است مقادیر قابل توجهی آلبومین را از دست بدهند. سرعت خروج آن از بستر عروقی بسته به ویژگی های فردی و شرایط بیمار متفاوت است. حذف به صورت داخل سلولی با مشارکت پروتئازهای لیزوزومی انجام می شود. تجزیه آلبومین به اسیدهای آمینه با استفاده بعدی از آنها برای سنتز پروتئین های خود بدن 50-60 روز طول می کشد، بنابراین استفاده از آن برای تغذیه تزریقی توصیه نمی شود. نشانه ها:شوک هیپوولمیک، بیماری سوختگی، عمل جراحی با استفاده از دستگاه قلب و ریه، شرایط چرکی-عفونی کننده (از جمله پریتونیت، پانکراتیت، مدیاستینیت یا بلغم شدید)، نارسایی حاد کبدی.
موارد منع مصرف:حساسیت به اجزای دارو، کم خونی شدید، نارسایی مزمن قلبی
II - IV کلاس عملکردی توسط NYHA، هیپرولمی. با دقت:در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، نارسایی کلیوی، ترومبوز، خونریزی داخلی مداوم و نارسایی مزمن قلبی، دارو باید با احتیاط مصرف شود.
بارداری و شیردهی:آلبومین جزء طبیعی پلاسمای خون انسان است و بعید است که این دارو اثرات مضری بر بارداری، جنین یا نوزاد داشته باشد. با این حال، با توجه به اینکه مطالعات تجربی در مورد تأثیر دارو بر عملکرد تولید مثل حیوانات و همچنین مطالعات بالینی استفاده از دارو در زنان باردار و زنان در دوران شیردهی انجام نشده است، آلبومین باید در دوران بارداری و در دوران شیردهی مصرف شود. تغذیه با شیر مادر تنها در صورتی است که منافع بالقوه برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای جنین یا کودک باشد.
این دارو می تواند توسط کودکان استفاده شود.
دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:فردی، بسته به نشانه ها و وضعیت بالینی. به طور معمول، بزرگسالان آلبومین با دوز 2-4 میلی لیتر (0.2-0.4 گرم) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن روزانه یا یک روز در میان تا زمانی که اثر درمانی حاصل شود، تجویز می شود. برای کودکان، دوز معمول منفرد بیش از 3 میلی لیتر در کیلوگرم نیست.
این دارو را می توان در نوزادان نارس استفاده کرد.
در طول درمان شوک هیپوولمیکحجم و سرعت تزریق آلبومین مورد استفاده باید متناسب با پاسخ هر بیمار باشد. نظارت بر پارامترهای همودینامیک و رعایت احتیاطات معمول برای جلوگیری از اضافه بار حجمی سیستم گردش خون ضروری است. دوز اولیه می تواند 25 گرم (0.3-0.4 گرم آلبومین یا 3-4 میلی لیتر از دارو به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) باشد. بیش از 250 گرم در طول 48 ساعت تجویز نمی شود. تقریباً 2 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در صورت عدم وجود خونریزی فعال. در کودکان، یک دوز واحد می تواند به 0.5-1 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن برسد.
در طول درمان بیماری سوختگیتجویز آلبومین زودتر از 24 ساعت پس از آسیب حرارتی شروع نمی شود، زیرا در این زمان رگ های خونی مویرگی معمولاً عادی می شوند.
نفوذپذیری درمان باید غلظت آلبومین پلاسما را در 20-30 گرم در لیتر و فشار انکوتیک 20 میلی متر جیوه حفظ کند. (معادل غلظت کل پروتئین 52 گرم در لیتر). مدت زمان درمان با پویایی از دست دادن پروتئین از مناطق سوخته و در ادرار تعیین می شود. در تمام مراحل درمان بیماری سوختگی، لازم است که همودینامیک و تعادل آب-الکترولیت بیمار به دقت بررسی شود.برای پر کردن ماشین های قلب و ریهمحلول های آلبومین و کریستالوئید تا زمانی که سطح هماتوکریت 20 درصد و غلظت آلبومین 25 گرم در لیتر به دست آید استفاده می شود.
در شرایط چرکی - سپتیکبسته به شدت مسمومیت و میزان اختلالات همودینامیک، دوز واحد را می توان به 7 میلی لیتر از دارو (0.7 گرم آلبومین) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن افزایش داد.
استفاده از آلبومین در درمان بیماران مبتلا به نارسایی حاد کبدهدف آن حفظ فشار انکوتیک و تسکین مسمومیت ناشی از سطوح بالای بیلی روبین است. درمان با دوز واحد 25 گرم (0.3-0.4 گرم آلبومین یا 3-4 میلی لیتر از دارو به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) شروع می شود و با در نظر گرفتن وضعیت عمومی بیمار تا رسیدن آلبومین سرم به 25 گرم در لیتر ادامه می یابد. .
روش اجرا: به صورت داخل وریدی میزان مصرف نباید از 40 قطره در دقیقه تجاوز کند. تزریق محلول آلبومین برای شوک هایی با منشاء مختلف برای افزایش سریع فشار خون قابل قبول است.
اثرات جانبی:در موارد نادر، واکنش های آلرژیک ممکن است ایجاد شود که ممکن است شامل کهیر، لرز، تب، تنگی نفس، تاکی کاردی، کاهش فشار خون و درد در ناحیه کمر باشد.مصرف بیش از حد:علائم:در مواردی که دوز و سرعت انفوزیون دارو بالا باشد یا با پارامترهای گردش خون فرد بیمار مطابقت نداشته باشد، ایجاد هیپرولمی و علائم مشخصه بارگذاری بیش از حد سیستم قلبی عروقی (تنگی نفس، تورم وریدهای گردن، سردرد) ) امکان پذیر است. همچنین ممکن است فشار شریانی و/یا ورید مرکزی افزایش یابد و ادم ریوی ایجاد شود.
اقدامات امدادی:در اولین تظاهرات علائم اضافه بار سیستم قلبی عروقی، باید بلافاصله مصرف دارو را متوقف کنید و نظارت مداوم بر پارامترهای گردش خون را ایجاد کنید. با توجه به نشانه ها - درمان علامتی. هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد.
اثر متقابل: با مصرف همزمان آلبومین با مهارکننده های ACE، خطر ابتلا به افت فشار خون شریانی افزایش می یابد. آلبومین را نباید با محلول های اسیدهای آمینه، پروتئین هیدرولیزات یا محلول های حاوی اتیل الکل مخلوط کرد. دستورالعمل های ویژه:تجویز دارو باید با نظارت بر پارامترهای همودینامیک همراه باشد. از تجویز سریع به بیماران مسن باید اجتناب شود زیرا ممکن است سیستم قلبی عروقی را بیش از حد تحت فشار قرار دهد.
تجویز در طول کم آبی تنها پس از اطمینان از دریافت مایعات کافی (خوراکی، تزریقی) امکان پذیر است.
هنگام تجویز محلول آلبومین، غلظت سدیم و پتاسیم در پلاسمای خون بیمار باید کنترل شود و اقدامات مناسب برای بازیابی یا حفظ تعادل این الکترولیت ها انجام شود.
هنگام معرفی حجم نسبتاً زیاد دارو، لازم است شاخص های سیستم انعقاد، تعادل الکترولیت، سطح پلاکت ها و گلبول های قرمز، هماتوکریت و اصلاح کافی آنها نظارت شود.
از آنجایی که آماده سازی آلبومین می تواند به طور موثری فشار اسمزی کلوئیدی را افزایش دهد، در طول تجویز آن باید وضعیت بیمار را کنترل کرد تا از ایجاد اضافه بار حجمی در گردش خون جلوگیری شود.
تجویز آلبومین می تواند بر سیستم انعقاد خون تأثیر بگذارد، بنابراین، در بیماران مبتلا به شوک، در صورتی که نتوان ماهیت هموراژیک شوک را رد کرد، لازم است شاخص های سیستم هموستاتیک نظارت شود.
افزایش سریع فشار خون که ممکن است به دنبال تزریق دارو همراه باشد، ممکن است با افزایش خونریزی از عروقی که در فشار خون پایین‌تر خونریزی نکرده‌اند، همراه باشد، که نیاز به کنترل هموستاز جراحی دارد.
در شرایطی که با اختلال شدید نفوذپذیری مویرگی همراه است، با احتیاط مصرف شود.
در صورت لزوم، محلول آلبومین را می توان با سالین یا محلول دکستروز 5 درصد (گلوکز) رقیق کرد. برای این منظور نباید از آب تزریقی استفاده شود.
قبل از مصرف، دارو باید تا دمای اتاق یا دمای بدن گرم شود.
در صورت کدر بودن محلول یا وجود سوسپانسیون یا رسوب، این دارو برای استفاده در ظروف با یکپارچگی و علائم آسیب دیده مناسب نیست.
دارو باید بلافاصله پس از باز کردن بطری تجویز شود. باقیمانده مصرف نشده دارو باید دور ریخته شود.
هنگام استفاده از محصولات دارویی به دست آمده از پلاسمای خون انسان، حذف کامل خطر انتقال عفونت های ویروسی غیرممکن است.
تاثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه چهارشنبه و خز.:هیچ اثری از دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و سایر مکانیسم های بالقوه خطرناک وجود نداشت. فرم انتشار/دوز:محلول تزریق 10٪.بسته: 100 میلی لیتر در بطری های شیشه ای برای داروهای خون، تزریق و تزریق با ظرفیت 100 میلی لیتر. هر بطری همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی عرضه می شود. شرایط نگهداری:در دمای 2 تا 10 درجه سانتی گراد.بهترین قبل از تاریخ: 5 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود. شرایط توزیع از داروخانه ها:با نسخه شماره ثبت: LS-002362 تاریخ ثبت نام: 08.10.2012 تاریخ انقضا:نامعین صاحب گواهی ثبت:موسسه تحقیقاتی هماتولوژی و انتقال خون کیروف از Roszdrav، موسسه ایالتی فدرال روسیه سازنده: تاریخ به روز رسانی اطلاعات: 14.07.2017 دستورالعمل های مصورمحلول انفوزیون 10٪ - 1 میلی لیتر: آلبومین - 100 میلی گرم. در بطری های 100 میلی لیتری.
محلول انفوزیون 20% - 1 میلی لیتر: آلبومین - 200 میلی گرم. در بطری های 50/100 میلی لیتری.
مشخصه
محلول پروتئین پلاسمای انسانی مایع شفاف و چسبناک به رنگ کهربایی.
اثر فارماکولوژیک
فشار انکوتیک را در خون حفظ می کند، حجم خون را افزایش می دهد، فشار خون را افزایش می دهد، انتقال مایع بافتی به جریان خون را تسهیل می کند و پروتئین ها را برای بدن تامین می کند.
موارد مصرف آلبومین
- پر کردن و نگهداری bcc در مواردی که کمبود وجود دارد و استفاده از محلول های کلوئیدی نشان داده شده است، به ویژه در صورت شوک هیپوولمیک و هموراژیک.
- پلاسمافرزیس درمانی (جایگزینی تبادل پلاسما)؛
- به عنوان کمک در طول عملیات با استفاده از گردش مصنوعی؛
- انجام همودیلوشن قبل از عمل و تهیه اجزای خون اتولوگ.
- ادم مغزی (محلول هایپرونکوتیک).
موارد منع مصرف آلبومین
- نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران خسارت؛
- ادم ریوی؛
- کم خونی شدید؛
- هیپرولمی؛
- حساسیت به آلبومین یا سایر اجزای دارو.
در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه، نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران، کم خونی جبران شده مزمن، فشار خون شریانی، وریدهای واریسی مری، دیاتز هموراژیک، ترومبوز عروقی و خونریزی داخلی مداوم باید با احتیاط مصرف شود.
در بیماران مسن برای جلوگیری از بارگذاری بیش از حد سیستم قلبی عروقی، توصیه می شود از تجویز محلول 20% خودداری شود و در هنگام تجویز محلول 5% از مصرف زیاد خودداری شود.
مصرف آلبومین در دوران بارداری و کودکان
ایمنی دارو در زنان باردار در مطالعات بالینی کنترل شده مورد مطالعه قرار نگرفته است. تجربه موجود در استفاده بالینی از محلول آلبومین دلیلی برای انتظار اثرات مضر بر روند بارداری، روی جنین یا نوزاد نیست، زیرا آلبومین انسانی جزء طبیعی پلاسمای خون انسان است.
اثر دارو بر عملکرد تولید مثل در حیوانات مطالعه نشده است.
عوارض جانبی آلبومین
در طول دوره مصرف پس از ثبت دارو، عوارض جانبی زیر مشاهده شد.
فراوانی بروز عوارض جانبی به شرح زیر طبقه بندی می شود: اغلب (بیش از 1/10)؛ اغلب (بیش از 1/100، کمتر از 1/10)؛ غیر معمول (بیش از 1/1000، کمتر از 1/100)؛ نادر (بیش از 1/10000، کمتر از 1/1000)؛ بسیار نادر (کمتر از 1/10000، از جمله پیام های جدا شده).
هنگام استفاده از دارو، عوارض جانبی نادر است. معمولاً با کاهش یا توقف مصرف دارو، خود به خود از بین می روند. در صورت بروز واکنش شدید، مصرف دارو باید قطع شود و درمان مناسب شروع شود.
از سیستم ایمنی: به ندرت - واکنش آنافیلاکتیک. بسیار به ندرت - شوک آنافیلاکتیک.
از سیستم عصبی و روان: به ندرت - سردرد، گیجی.
از سیستم قلبی عروقی: به ندرت - افت فشار خون شریانی. به ندرت - تاکی کاردی، برادی کاردی، فشار خون شریانی، گرگرفتگی صورت.
از دستگاه تنفسی: بسیار نادر - تنگی نفس.
از دستگاه گوارش: به ندرت - حالت تهوع.
واکنش های پوستی: به ندرت - کهیر، آنژیوادم، بثورات اریتماتوز، افزایش تعریق.
سایر موارد: به ندرت - تب، لرزش، درد در ناحیه کمر.
دوز آلبومین
غلظت دارو، دوز و سرعت انفوزیون باید به صورت جداگانه در هر مورد خاص انتخاب شود.
دوز مورد نیاز برای تجویز بستگی به وزن بدن، شدت آسیب یا بیماری و از دست دادن مداوم مایعات و پروتئین دارد. برای تعیین دوز مورد نیاز، باید میزان کافی حجم خون و نه سطح آلبومین در پلاسما بررسی شود.
محلول آلبومین به صورت داخل وریدی تجویز می شود. سرعت انفوزیون باید با توجه به وضعیت و اندیکاسیون بیمار تنظیم شود.
برای محلول آلبومین 5٪، متوسط دوز واحد 200-300 میلی لیتر، حداکثر دوز 500-800 میلی لیتر است. میزان توصیه شده تجویز بیش از 60 قطره در دقیقه نیست.
برای محلول آلبومین 20 درصد، یک دوز واحد 100 میلی لیتر است. میزان توصیه شده تجویز بیش از 40 قطره در دقیقه نیست.
در طی تعویض پلاسما، سرعت انفوزیون ممکن است بیشتر باشد و باید با سرعت حذف مطابقت داشته باشد.
در کودکان، دوز دارو به صورت جداگانه با در نظر گرفتن اندیکاسیون، وضعیت بالینی و وزن بدن بیمار تعیین می شود. دوز منفرد توصیه شده 0.5-1 گرم بر کیلوگرم است. این دارو را می توان در نوزادان نارس استفاده کرد.
این دارو را می توان در بیماران تحت همودیالیز استفاده کرد.
قبل از مصرف، محلول دارویی باید به دقت بررسی شود. اگر محلول کدر یا حاوی اجزاء باشد، نمی توان از آن استفاده کرد، زیرا چنین تغییراتی ممکن است نشان دهنده تجزیه پروتئین یا آلودگی میکروبی باشد.
قبل از تجویز، دارو باید در دمای اتاق نگهداری شود. دارو باید بلافاصله پس از باز کردن بطری تجویز شود. باقیمانده مصرف نشده دارو باید از بین برود.
در صورت لزوم، محلول آلبومین 20% را می توان با سالین یا محلول دکستروز 5% (گلوکز) رقیق کرد. برای این منظور نباید از آب تزریقی استفاده شود.