Actovegin به چه معناست 0 4. Actovegin - دستورالعمل استفاده، بررسی ها، آنالوگ ها و اشکال انتشار (قرص، تزریق در آمپول های تزریقی، پماد، ژل و کرم) داروهایی برای درمان اختلالات متابولیک مغز در بزرگسالان، کودکان (نوزادان)

Actovegin®

نام غیر اختصاصی بین المللی

فرم دوز

محلول تزریقی 40 میلی گرم در میلی لیتر - 2 میلی لیتر، 5 میلی لیتر و 10 میلی لیتر

ترکیب

1 میلی لیتر حاوی

ماده شیمیایی فعال -مشتقات همودپروتئین شده خون گوساله (از نظر ماده خشک) * 40.0 میلی گرم.

کمکیاوهموادO: آب برای تزریق

*حاوی تقریباً 26.8 میلی گرم کلرید سدیم

شرح

محلول شفاف مایل به زرد

گروه فارماکوتراپی

سایر داروهای هماتولوژیک

کد ATX В06АВ

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

مطالعه خصوصیات فارماکوکینتیک (جذب، توزیع، دفع) دارو Actovegin® غیرممکن است، زیرا فقط از اجزای فیزیولوژیکی تشکیل شده است که معمولاً در بدن وجود دارد.

Actovegin® دارای اثر ضد هیپوکسیک است که حداکثر 30 دقیقه پس از تجویز تزریقی شروع به آشکار شدن می کند و پس از میانگین 3 ساعت (2-6 ساعت) به حداکثر می رسد.

فارماکودینامیک

Actovegin® یک عامل ضد هیپوکسیک است. Actovegin® یک مشتق همودیویتی است که از طریق دیالیز و اولترافیلتراسیون (ترکیبات با وزن مولکولی کمتر از 5000 دالتون عبور می کنند) به دست می آید. Actovegin® باعث تشدید متابولیسم انرژی در سلول مستقل از اندام می شود. فعالیت Actovegin® با اندازه گیری افزایش جذب و افزایش استفاده از گلوکز و اکسیژن تأیید شد. این دو اثر به هم مرتبط هستند و منجر به افزایش تولید ATP می شوند و در نتیجه نیازهای انرژی سلول را بهتر برآورده می کنند. تحت شرایطی که عملکردهای طبیعی متابولیسم انرژی را محدود می کند (هیپوکسی، کمبود بستر)، و با افزایش مصرف انرژی (درمان، بازسازی)، Actovegin® فرآیندهای انرژی متابولیسم عملکردی و آنابولیسم را تحریک می کند. اثر ثانویه افزایش خون رسانی است.

اثر Actovegin® بر جذب و استفاده از اکسیژن و همچنین فعالیت شبه انسولین با تحریک انتقال گلوکز و اکسیداسیون در درمان پلی نوروپاتی دیابتی (DPN) قابل توجه است.

در بیماران مبتلا به دیابت قندی و پلی نوروپاتی دیابتی، Actovegin® به طور قابل توجهی علائم پلی نوروپاتی (درد ضربه چاقو، احساس سوزش، پارستزی، بی حسی در اندام تحتانی) را کاهش می دهد. اختلالات حساسیت به طور عینی کاهش می یابد و بهزیستی روانی بیماران بهبود می یابد.

موارد مصرف

- اختلالات متابولیک و عروقی مغز (از جمله زوال عقل)؛

- اختلالات عروقی محیطی (شریانی و وریدی) و عواقب آنها (آنژیوپاتی شریانی، زخم های وریدی اندام تحتانی). پلی نوروپاتی دیابتی

دستورالعمل استفاده و دوز

Actovegin®، محلول تزریقی، به صورت عضلانی، داخل وریدی (از جمله به شکل انفوزیون) یا داخل شریانی استفاده می شود.

دستورالعمل استفاده از آمپول با یک نقطه شکست:

آمپول را طوری بگیرید که قسمت بالایی حاوی علامت در بالا باشد. به آرامی با انگشت خود ضربه بزنید و آمپول را تکان دهید، اجازه دهید محلول از نوک آمپول به سمت پایین جریان یابد. با فشار دادن روی علامت، قسمت بالای آمپول را جدا کنید.

بسته به شدت تصویر بالینی، دوز اولیه 10-20 میلی لیتر داخل وریدی یا داخل شریانی است. متعاقباً 5 میلی لیتر IV یا به آرامی روزانه یا چند بار در هفته تزریق کنید.

هنگامی که به عنوان انفوزیون استفاده می شود، 10-50 میلی لیتر در 200-300 میلی لیتر محلول کلرید سدیم ایزوتونیک یا محلول دکستروز 5٪ (محلول های ذخیره) رقیق می شود، سرعت تزریق: حدود 2 میلی لیتر در دقیقه.

ب) دوزها بسته به اندیکاسیون:

اختلالات متابولیک و عروقی مغز: از 5 تا 25 میلی لیتر (200-1000 میلی گرم در روز) به صورت وریدی روزانه به مدت دو هفته، و سپس به شکل قرص تبدیل می شود.

اختلالات عروق مغزی و تغذیه ای مانند سکته مغزی ایسکمیک 20-50 میلی‌لیتر (800 - 2000 میلی‌گرم) در 200-300 میلی‌لیتر محلول کلرید سدیم 0.9 درصد یا محلول گلوکز 5 درصد، قطره داخل وریدی روزانه به مدت 1 هفته، سپس 10 تا 20 میلی‌لیتر (400 - 800 میلی‌گرم) به صورت قطره‌ای داخل وریدی مصرف شود. هفته ها و به دنبال آن به شکل قرص تبدیل می شود.

اختلالات عروق محیطی (شریانی و وریدی) و پیامدهای آن: 20-30 میلی لیتر (800 - 1000 میلی گرم) از دارو در 200 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 9/0 درصد یا محلول گلوکز 5 درصد، داخل شریانی یا وریدی روزانه. مدت درمان 4 هفته است.

پلی نوروپاتی دیابتی: 50 میلی لیتر (2000 میلی گرم) در روز به صورت داخل وریدی به مدت 3 هفته، به دنبال آن تغییر به شکل قرص تجویز - 2-3 قرص 3 بار در روز برای حداقل 4-5 ماه.

زخم های وریدی اندام تحتانی: 10 میلی لیتر (400 میلی گرم) به صورت داخل وریدی یا 5 میلی لیتر عضلانی روزانه یا 3 تا 4 بار در هفته بسته به روند بهبودی.

مدت زمان درمان به صورت جداگانه با توجه به علائم و شدت بیماری تعیین می شود.

اثرات جانبی

از سیستم ایمنی بدن

به ندرت: واکنش های آلرژیک (تب دارویی، علائم شوک آنافیلاکتیک).

اختلالات پوست و بافت های زیر جلدی

نادر: کهیر، قرمزی

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو Actovegin®

موارد منع عمومی برای درمان انفوزیون: نارسایی قلبی جبران نشده، ادم ریوی، الیگوری، آنوری، آبرسانی بیش از حد

تداخلات دارویی

نصب نشده

دستورالعمل های ویژه

توصیه می شود به آرامی بیش از 5 میلی لیتر به صورت عضلانی تجویز شود، زیرا محلول هیپرتونیک است.

با توجه به احتمال بروز واکنش های آنافیلاکتیک، توصیه می شود قبل از شروع درمان، یک تزریق آزمایشی (2 میلی لیتر به صورت عضلانی) انجام شود.

استفاده از Actovegin® باید تحت نظارت پزشکی و با امکانات کافی برای درمان واکنش های آلرژیک انجام شود.

برای استفاده از انفوزیون، Actovegin®، محلول تزریقی را می توان به محلول ایزوتونیک کلرید سدیم یا محلول گلوکز 5٪ اضافه کرد. شرایط آسپتیک باید رعایت شود، زیرا Actovegin® برای تزریق حاوی مواد نگهدارنده نیست.

از نظر میکروبیولوژیک آمپول های باز شده و محلول های آماده شده باید بلافاصله استفاده شود. محلول هایی که استفاده نشده اند باید دور ریخته شوند.

با توجه به مخلوط کردن محلول Actovegin® با محلول های دیگر برای تزریق یا انفوزیون، ناسازگاری فیزیکوشیمیایی و همچنین برهمکنش بین مواد فعال را نمی توان رد کرد، حتی اگر محلول از نظر نوری شفاف باقی بماند. به همین دلیل، محلول Actovegin® نباید در مخلوط با داروهای دیگر، به جز موارد ذکر شده در دستورالعمل، تجویز شود.

محلول تزریقی دارای رنگ مایل به زردی است که شدت آن به تعداد بچ و ماده اولیه بستگی دارد، اما رنگ محلول تأثیری بر اثربخشی و تحمل دارو ندارد.

از محلولی که مات یا حاوی ذرات است استفاده نکنید!

در صورت هایپرکلرمی، هیپرناترمی با احتیاط مصرف شود.

فرزندان

در حال حاضر هیچ داده ای در دسترس نیست و استفاده از آن توصیه نمی شود.

در دوران بارداری استفاده کنید

استفاده از Actovegin® در صورتی مجاز است که منافع درمانی مورد انتظار بر خطر احتمالی جنین بیشتر باشد.

در دوران شیردهی استفاده شود

هنگام استفاده از دارو در بدن انسان، هیچ عواقب منفی برای مادر یا کودک شناسایی نشد. Actovegin® در دوران شیردهی فقط در صورتی باید استفاده شود که منافع درمانی مورد انتظار از خطر احتمالی برای کودک بیشتر باشد.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

بدون تاثیرات جزئی ممکن است.

مصرف بیش از حد

هیچ اطلاعاتی در مورد احتمال مصرف بیش از حد با Actovegin® وجود ندارد. بر اساس داده های فارماکولوژیک، هیچ گونه عوارض جانبی اضافی انتظار نمی رود.

فرم انتشار و بسته بندی

2، 5 یا 10 میلی لیتر از دارو در آمپول های شیشه ای بی رنگ با نقطه شکست.

5 آمپول در یک بسته تاول پلاستیکی قرار می گیرد.

1 بسته (برای 5 میلی لیتر و 10 میلی لیتر) یا 5 (برای 2 میلی لیتر) بسته های بلیستر همراه با دستورالعمل استفاده به زبان های دولتی و روسی در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

NYCOMED Nypro Monterrey S.de C.V. de R.L. آزمایشگاه های داروسازی منحصر به فرد ICHC Corporation Globopharm Pharmazoit.Productions und Handelsgesell Globopharm Pharmazoitsie Products und Handelsges Nycomed Austria GmbH Nycomed Austria GmbH/ Nycomed Distribution Sente, O Nycomed Distribution Sente, O Nycomed Nycomed Austria, GmbH comed GmbH Nycomed GmbH (روکش شده با شکر پوشش - Haupt Pharma Berlin Nycomed GmbH/ PharmFirma Sotex, JSC Nycomed Pharma AS/ Nycomed Denmark ApS SOTEX Takeda Austria GmbH Takeda Austria GmbH/ Takeda Pharmaceuticals, OOO Takeda GmbH (پوشش داده شده با روکش قند - Haupt PharmaoteS TakeharmFSCirma" Takeda Pharmaceuticals, LLC PharmFirma "Sotex", JSC FEREIN

کشور مبدا

استرالیا اتریش اتریش/آلمان اتریش/روسیه آلمان آلمان/روسیه نروژ روسیه

گروه محصولات

آماده سازی پوست

دارویی که متابولیسم بافت را فعال می کند، تروفیسم را بهبود می بخشد و روند بازسازی را تحریک می کند

فرم های انتشار

10 - بطری های شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوایی. 2 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (1) - بسته های مقوایی. 2 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی. 20 گرم - آلومینیوم (1) - جعبه های مقوایی. 30 گرم - آلومینیوم (1) - جعبه های مقوایی. 50 گرم - آلومینیوم (1) - جعبه های مقوایی. 100 گرم - آلومینیوم (1) - جعبه های مقوایی 250 میلی لیتر - بطری (1) - بسته های مقوایی. 250 میلی لیتر - بطری های شیشه ای بی رنگ (1) - بسته های مقوایی. 250 میلی لیتر - بطری های شیشه ای بی رنگ (1) - بسته های مقوایی. 5 آمپول 10 میلی لیتری در هر بسته 5 آمپول 5 میلی لیتری 50 - بطری های شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوایی 50 - بطری های شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوایی. 50 - بطری های شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوایی. محلول برای تزریق، 2 میلی لیتر در یک آمپول - 25 عدد در هر بسته. قرص های روکش دار 200 میلی گرم - 50 عدد در هر بسته. لوله 20 گرمی 10 آمپول 2 میلی لیتری هر بسته 10 آمپول 5 میلی لیتری هر بسته 25 آمپول 2 میلی لیتری هر بسته

شرح فرم دوز

ژل مصارف خارجی 20% همگن، بی رنگ یا مایل به زرد، کرم شفاف برای مصارف خارجی 5% همگن، سفید. پماد برای استفاده خارجی 5٪ همگن، سفید. محلول انفوزیون (در محلول کلرید سدیم 0.9%) شفاف، بی رنگ تا کمی زرد است. محلول انفوزیون در محلول دکستروز شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ و عملاً عاری از ذرات است. محلول تزریقی محلول تزریقی شفاف، مایل به زرد، عملاً عاری از ذرات است. قرص های روکش شده با فیلم قرص های روکش دار، زرد متمایل به سبز، گرد، براق

اثر فارماکولوژیک

آنتی هیپوکسانت یک همودریوات است که از طریق دیالیز و اولترافیلتراسیون به دست می آید (ترکیبات با وزن مولکولی کمتر از 5000 دالتون نفوذ می کنند). این اثر مثبت بر حمل و نقل و استفاده از گلوکز دارد، مصرف اکسیژن را تحریک می کند (که منجر به تثبیت غشای پلاسمایی سلول ها در طول ایسکمی و کاهش تشکیل لاکتات می شود)، بنابراین یک اثر ضد هیپوکسیک ایجاد می کند. Actovegin® غلظت ATP، ADP، فسفوکراتین و همچنین اسیدهای آمینه (گلوتامات، آسپارتات) و GABA را افزایش می دهد. اثر داروی Actovegin® بر جذب و استفاده از اکسیژن و همچنین فعالیت شبه انسولین با تحریک انتقال گلوکز و اکسیداسیون در درمان پلی نوروپاتی دیابتی قابل توجه است. در بیماران مبتلا به دیابت قندی و پلی نوروپاتی دیابتی، Actovegin® به طور قابل توجهی علائم پلی نوروپاتی (درد ضربه چاقو، احساس سوزش، پارستزی، بی حسی اندام تحتانی) را کاهش می دهد. اختلالات حساسیت به طور عینی کاهش می یابد و بهزیستی روانی بیماران بهبود می یابد. اثر Actovegin حداکثر 30 دقیقه (10-30 دقیقه) پس از تجویز تزریقی ظاهر می شود و به طور متوسط پس از 3 ساعت (2-6 ساعت) به حداکثر می رسد.

فارماکوکینتیک

با استفاده از روش های فارماکوکینتیک، مطالعه ویژگی های فارماکوکینتیک (جذب، توزیع، دفع) اجزای فعال دارو Actovegin® غیرممکن است، زیرا فقط از اجزای فیزیولوژیکی تشکیل شده است که معمولاً در بدن وجود دارد. = تا به امروز، هیچ کاهشی در اثربخشی دارویی مشتقات همودیوتیو در بیماران مبتلا به فارماکوکینتیک تغییر یافته (از جمله نارسایی کبد یا کلیه، تغییرات متابولیک مرتبط با سن، به دلیل ویژگی های متابولیک در نوزادان) مشاهده نشده است.

شرایط خاص

در صورت تزریق عضلانی، بیش از 5 میلی لیتر به آرامی تجویز نمی شود. به دلیل احتمال واکنش آنافیلاکتیک، تزریق آزمایشی (2 میلی لیتر عضلانی) توصیه می شود. شرایط آسپتیک باید رعایت شود، زیرا Actovegin برای تزریق حاوی مواد نگهدارنده نیست. محلول تزریقی کمی مایل به زرد است. شدت رنگ ممکن است بسته به ویژگی های مواد اولیه مورد استفاده از یک دسته به دسته دیگر متفاوت باشد، اما این تأثیر منفی بر فعالیت دارو یا تحمل آن ندارد. پس از باز کردن آمپول، محلول قابل نگهداری نیست و محلول ذخیره شده قابل استفاده نیست.

ترکیب

1 fl. (250 میلی لیتر) همودریوات بدون پروتئین از خون گوساله 1 گرم مواد کمکی: دکستروز بی آب برای مصرف تزریقی (7.75 گرم در 250 میلی لیتر)، کلرید سدیم، آب برای تزریق. 40 میلی گرم همودریویت خون گوساله بدون پروتئین خشک به عنوان یک ماده فعال. مواد کمکی: کلرید سدیم، آب تزریقی، مشتقات همودپروتئین از خون گوساله 200 میلی گرم مواد کمکی: استئارات منیزیم، پوویدون K90، تالک، سلولز. ترکیب پوسته: صمغ اقاقیا، موم گلیکولیک کوهی، هیپروملوز فتالات، دی اتیل فتالات، لاک آلومینیوم زرد کینولین، ماکروگل 6000، پوویدون K30، ساکارز، تالک، دی اکسید تیتانیوم. همودریوات بدون پروتئین از خون گوساله 40 میلی گرم مواد کمکی: کلرید سدیم، آب تزریقی. همودریوات بدون پروتئین از خون گوساله 40 میلی گرم مواد کمکی: کلرید سدیم، آب تزریقی. همودروتئین زدایی شده از خون گوساله 200 میلی گرم مواد کمکی: استئارات منیزیم، پوویدون K90، تالک، سلولز. ترکیب پوسته: صمغ اقاقیا، موم گلیکولیک کوهی، هیپروملوز فتالات، دی اتیل فتالات، لاک آلومینیوم زرد کینولین، ماکروگل 6000، پوویدون K30، ساکارز، تالک، دی اکسید تیتانیوم.

موارد مصرف Actovegin

اختلالات متابولیک و عروقی مغز (اشکال حاد و مزمن حوادث عروقی مغز، زوال عقل، آسیب تروماتیک مغزی)؛ اختلالات عروق محیطی (شریانی و وریدی) و پیامدهای آنها (آنژیوپاتی، زخم های تروفیک). بهبود زخم (زخم با علل مختلف، اختلالات تغذیه ای (زخم بستر)، اختلال در روند بهبود زخم). سوختگی حرارتی و شیمیایی؛ آسیب ناشی از تشعشع به پوست، غشاهای مخاطی، نوروپاتی پرتویی.

موارد منع مصرف Actovegin

- نارسایی قلبی جبران نشده؛ - ادم ریوی؛ - الیگوری؛ - آنوری؛ - احتباس مایعات در بدن؛ - حساسیت به اجزای دارو؛ - افزایش حساسیت به داروهای مشابه. برای هیپرکلرمی و هیپرناترمی باید دارو با احتیاط تجویز شود.
دور از دسترس اطفال نگهداری کنید
در مکانی محافظت شده از نور نگهداری کنید

اطلاعات ارائه شده است

INN:مشتقات همودوپروتئین از خون گوساله

سازنده: Takeda Austria GmbH

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی:

شماره ثبت در جمهوری قزاقستان:شماره RK-LS-5 شماره 121855

مدت زمان ثبت نام: 10.12.2015 - 10.12.2020

دستورالعمل ها

نام تجاری

Actovegin®

نام غیر اختصاصی بین المللی

فرم دوز

محلول تزریقی 40 میلی گرم در میلی لیتر - 2 میلی لیتر، 5 میلی لیتر

ترکیب

1 میلی لیتر حاوی

ماده شیمیایی فعال -مشتقات همودپروتئین شده خون گوساله (از نظر ماده خشک) * 40.0 میلی گرم.

مواد کمکی: آب برای تزریق

*حاوی تقریباً 26.8 میلی گرم کلرید سدیم

شرح

محلول شفاف و مایل به زرد.

گروه فارماکوتراپی

سایر داروهای هماتولوژیک

کد ATX В06АВ

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

فارماکودینامیک

در بیماران مبتلا به دیابت قندی و پلی نوروپاتی دیابتی، Actovegin® به طور قابل توجهی علائم پلی نوروپاتی (درد ضربه چاقو، احساس سوزش، پاراستزی، بی حسی در اندام تحتانی) را کاهش می دهد. اختلالات حساسیت به طور عینی کاهش می یابد و بهزیستی روانی بیماران بهبود می یابد.

موارد مصرف

- اختلالات متابولیک و عروقی مغز (از جمله زوال عقل)؛

دستورالعمل استفاده و دوز

Actovegin®، محلول تزریقی، به صورت عضلانی، داخل وریدی (از جمله به شکل انفوزیون) یا داخل شریانی استفاده می شود.

دستورالعمل استفاده از آمپول با یک نقطه شکست:

ب) دوزها بسته به اندیکاسیون:

مدت زمان درمان به صورت جداگانه با توجه به علائم و شدت بیماری تعیین می شود.

اثرات جانبی

از سیستم ایمنی بدن

به ندرت: واکنش های آلرژیک (تب دارویی، علائم شوک آنافیلاکتیک).

اختلالات پوست و بافت های زیر جلدی

به ندرت: کهیر، قرمزی

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو Actovegin®

موارد منع عمومی برای درمان انفوزیون: نارسایی قلبی جبران نشده، ادم ریوی، الیگوری، آنوری، آبرسانی بیش از حد

تداخلات دارویی

نصب نشده

دستورالعمل های ویژه

توصیه می شود به آرامی بیش از 5 میلی لیتر به صورت عضلانی تجویز شود، زیرا محلول هیپرتونیک است.

استفاده از Actovegin® باید تحت نظارت پزشکی و با امکانات کافی برای درمان واکنش های آلرژیک انجام شود.

از محلولی که مات یا حاوی ذرات است استفاده نکنید!

در صورت هایپرکلرمی، هیپرناترمی با احتیاط مصرف شود.

فرزندان

در حال حاضر هیچ داده ای در دسترس نیست و استفاده از آن توصیه نمی شود.

در دوران بارداری استفاده کنید

استفاده از Actovegin® در صورتی مجاز است که منافع درمانی مورد انتظار بر خطر احتمالی جنین بیشتر باشد.

در دوران شیردهی استفاده شود

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

بدون تاثیرات جزئی ممکن است.

مصرف بیش از حد

فرم انتشار و بسته بندی

محلول تزریقی 40 mg/ml.

2 و 5 میلی لیتر از دارو در آمپول های شیشه ای بی رنگ (نوع I، Evr.pharm.) با نقطه شکست. 5 آمپول در یک بسته تاول پلاستیکی. بسته های 1 یا 5 تاولی همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار داده می شود. برچسب‌های محافظ گرد شفاف با نوشته‌های هولوگرافی و کنترل اولین باز شدن به بسته چسبانده شده‌اند.

دستورالعمل استفاده

دستورالعمل استفاده Actovegin

فرم دوز

قرص های گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم، زرد متمایل به سبز، براق.

ترکیب

1 قرص روکش دار حاوی:

هسته: ماده فعال: اجزای خون: همودریویتیزه شده از خون گوساله - 200.0 میلی گرم به شکل گرانول Actovegink * - 345.0 میلی گرم، مواد کمکی: استئارات منیزیم - 2.0 میلی گرم، تالک - 3.0 میلی گرم.

پوسته: صمغ اقاقیا - 6.8 میلی‌گرم، موم گلیکول کوهی - 0.1 میلی‌گرم، هیپروملوز فتالات - 29.45 میلی‌گرم، دی اتیل فالات - 11.8 میلی‌گرم، لاک آلومینیوم زرد کینولین - 2.0 میلی‌گرم، macrogol-6000 - 2.95 میلی‌گرم povidone. 1.54 میلی گرم، ساکارز -52.3 میلی گرم، تالک - 42.2 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 0.86 میلی گرم.

* گرانول Actovegin1* حاوی: ماده فعال: اجزای خون:

همودریویتیزه شده از خون گوساله - 200.0 میلی گرم، مواد کمکی: povidone-K 90 - 10.0 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی - 135.0 میلی گرم.

فارماکودینامیک

Actovegin® یک ضد هیپوکسان است که دارای سه نوع اثر متابولیک، محافظت کننده عصبی و میکروسیرکولاتوری است. Actovegin جذب و استفاده از اکسیژن را افزایش می دهد. فسفو الیگوساکاریدهای موجود در داروی اینوزیتول تأثیر مثبتی بر انتقال و استفاده از گلوکز دارند که منجر به بهبود متابولیسم انرژی سلول ها و کاهش تشکیل لاکتات در شرایط می شود.

چندین راه برای اجرای مکانیسم اثر محافظتی عصبی دارو در نظر گرفته شده است.

Actovegin از ایجاد آپوپتوز ناشی از پپتید بتا آمیلوئید (A(325-35) جلوگیری می کند.

Actovegin فعالیت فاکتور هسته ای کاپا B (NF-kB) را تعدیل می کند که نقش مهمی در تنظیم آپوپتوز و التهاب در سیستم عصبی مرکزی و محیطی دارد.

مکانیسم دیگر اثر شامل آنزیم هسته ای پلی (ADP-ribose) پلیمراز (PARP) است. PARP نقش مهمی در تشخیص و ترمیم آسیب DNA تک رشته ای دارد، اما فعال شدن بیش از حد این آنزیم می تواند باعث مرگ سلولی در شرایطی مانند بیماری عروق مغزی و پلی نوروپاتی دیابتی شود. Actovegin فعالیت PARP را مهار می کند که منجر به بهبود عملکردی و مورفولوژیکی در سیستم عصبی مرکزی و محیطی می شود.

اثرات مثبت داروی Actovegin که بر فرآیندهای میکروسیرکولاسیون و اندوتلیوم تأثیر می گذارد، افزایش سرعت جریان خون مویرگی، کاهش ناحیه پریکاپیلاری، کاهش تون میوژنیک شریان های پیش مویرگی و اسفنکترهای مویرگی، کاهش در درجه جریان خون شنت شریانی وریدی با گردش خون ترجیحی در بستر مویرگی و تحریک عملکرد نیتروژن اکسید اندوتلیال سنتاز که بر عروق ریز تأثیر می گذارد.

در طی مطالعات مختلف، مشخص شد که اثر داروی Actovegin حداکثر 30 دقیقه پس از مصرف آن رخ می دهد. حداکثر اثر 3 ساعت پس از تزریق تزریقی و 2-6 ساعت پس از مصرف خوراکی مشاهده می شود.

فارماکوکینتیک

با استفاده از روش های فارماکوکینتیک، مطالعه پارامترهای فارماکوکینتیک دارو Actovegin غیرممکن است، زیرا فقط از اجزای فیزیولوژیکی تشکیل شده است که معمولاً در بدن وجود دارد.

اثرات جانبی

فراوانی عوارض جانبی بر اساس طبقه بندی شورای سازمان های بین المللی علوم پزشکی (CIOMS) تعیین شد: اغلب (> 1/10)؛ غالبا

(> 1/100 تا<1/10); нечасто (>1/1000 به<1/100); редко (>1/10000 به<1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

اختلالات سیستم ایمنی

به ندرت: واکنش های آلرژیک (تب دارویی، علائم شوک).

اختلالات پوست و بافت زیر جلدی

به ندرت: کهیر، قرمزی ناگهانی.

فروش ویژگی ها

نسخه

شرایط خاص

داده های بالینی

در کارآزمایی ARTEMIDA چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما (NCT01582854)، که اثر درمانی Actovegin® بر اختلال شناختی را در 503 بیمار مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک بررسی کرد، بروز کلی عوارض جانبی جدی و مرگ در هر دو مشابه بود. گروه های درمانی اگرچه بروز سکته های ایسکمیک مکرر در این جمعیت بیمار در محدوده مورد انتظار بود، اما در گروه Actovegin در مقایسه با گروه دارونما موارد بیشتری وجود داشت، اما این تفاوت از نظر آماری معنی دار نبود. ارتباطی بین بروز سکته مغزی مکرر و داروی مورد مطالعه وجود نداشت.

در بیماران اطفال استفاده شود

در حال حاضر، هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از Actovegin در کودکان وجود ندارد، بنابراین استفاده از آن در این گروه از افراد توصیه نمی شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیسم های دیگر

نصب نشده.

نشانه ها

به عنوان بخشی از درمان پیچیده:

درمان علامتی اختلال شناختی، از جمله اختلال شناختی پس از سکته مغزی و زوال عقل.

درمان علامتی اختلالات گردش خون محیطی و پیامدهای آن.

درمان علامتی پلی نوروپاتی دیابتی (DPN).

موارد منع مصرف

حساسیت به دارو Actovegin® و داروها یا مواد کمکی مشابه.

عدم تحمل فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز یا کمبود ساکاراز-ایزومالتاز.

کودکان زیر 18 سال.

با دقت

دوران بارداری و شیردهی.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Actovegin باید فقط در مواردی استفاده شود که مزایای درمانی آن بیشتر از خطر بالقوه برای جنین یا کودک باشد.

تداخلات دارویی

در حال حاضر ناشناخته است.

قیمت Actovegin در شهرهای دیگر

خرید Actovegin،Actovegin در سن پترزبورگ،Actovegin در نووسیبیرسک،Actovegin در یکاترینبورگ،Actovegin در نیژنی نووگورود،Actovegin در کازان،Actovegin در چلیابینسک،Actovegin در Omsk،Actovegin در سامارا،Actovegin در روستوف-آن-دون،Actovegin در اوفا،
زوال عقل

2 قرص 3 بار در روز (1200 میلی گرم در روز). کل مدت درمان 20 هفته است. اختلالات گردش خون محیطی و پیامدهای آن

1-2 قرص 3 بار در روز (600 - 1200 میلی گرم در روز). مدت درمان از 4 تا 6 هفته است.

پلی نوروپاتی دیابتی

2000 میلی گرم در روز وریدی، 20 انفوزیون با تبدیل به شکل قرص، 3 قرص 3 بار در روز (1800 میلی گرم در روز)، مدت زمان 4 تا 5 ماه.

مصرف بیش از حد

طبق مطالعات پیش بالینی، Actovegin اثرات سمی نشان نمی دهد حتی زمانی که دوز آن 30-40 برابر بیشتر از دوزهای توصیه شده برای استفاده در انسان باشد. هیچ موردی از مصرف بیش از حد با Actovegin مشاهده نشده است.

دارویی که متابولیسم بافت را فعال می کند، تروفیسم را بهبود می بخشد و روند بازسازی را تحریک می کند

ماده شیمیایی فعال

مشتق خون گوساله بدون پروتئین

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

تزریق شفاف، زرد.

مواد کمکی: آب برای تزریق - تا 2 میلی لیتر.

2 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
2 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.
2 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی.

تزریق شفاف، زرد.

مواد کمکی: آب برای تزریق - تا 5 میلی لیتر.

5 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
5 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.
5 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی.

تزریق شفاف، زرد.

مواد کمکی: آب برای تزریق - تا 10 میلی لیتر.

10 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
10 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.
10 میلی لیتر - آمپول شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی.

* Actovegin در کنسانتره به صورت یون های سدیم و کلر که از اجزای خون گوساله ها هستند وجود دارد. کلرید سدیم در طول فرآیند تولید کنسانتره اضافه یا حذف نمی شود. محتوای کلرید سدیم حدود 53.6 میلی گرم (برای آمپول های 2 میلی لیتری)، حدود 134 میلی گرم (برای آمپول های 5 میلی لیتری)، حدود 268 میلی گرم (برای آمپول های 10 میلی لیتری) است.

اثر فارماکولوژیک

یک عامل ضد هیپوکسیک که دارای سه نوع اثر متابولیک، محافظت کننده عصبی و میکروسیرکولاتوری است. Actovegin جذب و استفاده از اکسیژن را افزایش می دهد. فسفو-الیگوساکاریدهای موجود در داروی اینوزیتول تأثیر مثبتی بر حمل و نقل و استفاده دارند که منجر به بهبود متابولیسم انرژی سلول ها و کاهش تشکیل لاکتات در شرایط ایسکمیک می شود.

چندین راه برای اجرای مکانیسم اثر محافظتی عصبی دارو در نظر گرفته شده است.

Actovegin از ایجاد آپوپتوز ناشی از بتا آمیلوئید (Aβ25-35) جلوگیری می کند.

اثرات مثبت دارو Actovegin که بر فرآیندهای میکروسیرکولاسیون و اندوتلیوم تأثیر می گذارد، افزایش سرعت جریان خون مویرگی، کاهش ناحیه پریکاپیلاری، کاهش لحن میوژنیک شریان های پیش مویرگی و اسفنکترهای مویرگی، کاهش است. در درجه جریان خون شنت شریانی وریدی با گردش خون ترجیحی در بستر مویرگی و تحریک عملکرد اکسید نیتریک سنتاز اندوتلیال، که بر عروق ریز تأثیر می گذارد.

فارماکوکینتیک

نشانه ها

به عنوان بخشی از درمان پیچیده:

- اختلال شناختی، از جمله اختلال شناختی پس از سکته مغزی و زوال عقل؛

- اختلالات گردش خون محیطی و پیامدهای آن؛

- پلی نوروپاتی دیابتی

موارد منع مصرف

- حساسیت به دارو Actovegin، داروهای مشابه یا مواد کمکی؛

- شکست جبران نشده؛

- ادم ریوی؛

- الیگوری، آنوری؛

- احتباس مایعات در بدن؛

- کودکان و نوجوانان تا 18 سال.

دوز

این دارو به صورت داخل وریدی، داخل وریدی (از جمله به صورت انفوزیون) و عضلانی استفاده می شود.

بسته به شدت تصویر بالینی، ابتدا باید 10-20 میلی لیتر از دارو به صورت داخل وریدی یا داخل وریدی روزانه تجویز شود. سپس - 5 میلی لیتر IV یا IM به آرامی، روزانه یا چند بار در هفته.

برای تجویز انفوزیون، 10 تا 50 میلی لیتر از دارو باید به 200-300 میلی لیتر از محلول اصلی (محلول کلرید سدیم ایزوتونیک یا محلول گلوکز 5 درصد) اضافه شود. سرعت انفوزیون حدود 2 میلی لیتر در دقیقه است.

برای تزریق عضلانی، بیش از 5 میلی لیتر از دارو استفاده نکنید، که باید به آرامی تزریق شود، زیرا محلول هیپرتونیک است.

که در دوره حاد ایسکمیک(از روزهای 5-7) - 2000 میلی گرم در روز به صورت داخل وریدی، تا 20 انفوزیون، تغییر به شکل قرص، 2 قرص. 3 بار در روز (1200 میلی گرم در روز). کل مدت درمان 6 ماه است.

در زوال عقل- 2000 میلی گرم در روز به صورت داخل وریدی. مدت درمان تا 4 هفته است.

در اختلالات گردش خون محیطی و عواقب آن- 800-2000 میلی گرم در روز وریدی یا داخل وریدی. مدت درمان تا 4 هفته است.

در پلی نوروپاتی دیابتی- 2000 میلی گرم در روز قطره وریدی، 20 انفوزیون با تبدیل به شکل قرص، 3 قرص. 3 بار در روز (1800 میلی گرم در روز). مدت درمان از 4 تا 5 ماه است.

دستورالعمل استفاده از آمپول با نقطه شکست

نوک آمپول را به سمت بالا قرار دهید.

به آرامی با انگشت خود ضربه بزنید و آمپول را تکان دهید، اجازه دهید محلول از نوک آمپول به سمت پایین جریان یابد.

آمپول را با نوک بالا در یک دست نگه دارید، با دست دیگر نوک آمپول را در نقطه شکستگی بشکنید.

اثرات جانبی

فراوانی عوارض جانبی بر اساس طبقه بندی شورای سازمان های بین المللی علوم پزشکی (CIOMS) تعیین شد: اغلب (≥1/10)؛ اغلب (≥1/100 تا<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

از سیستم ایمنی بدن:به ندرت - واکنش های آلرژیک (واکنش های دارویی، علائم شوک).

از پوست و بافت زیر جلدی:به ندرت - کهیر، قرمزی ناگهانی.

از سیستم اسکلتی عضلانی:فرکانس ناشناخته - میالژی.

مصرف بیش از حد

طبق مطالعات پیش بالینی، Actovegin اثرات سمی نشان نمی دهد حتی زمانی که دوز آن 30-40 برابر بیشتر از دوزهای توصیه شده برای استفاده در انسان باشد. هیچ موردی از مصرف بیش از حد داروی Actovegin مشاهده نشده است.

تداخلات دارویی

تداخلات دارویی با Actovegin در حال حاضر ناشناخته است.

دستورالعمل های ویژه

تجویز تزریقی دارو باید در شرایط استریل انجام شود.

به دلیل احتمال واکنش آنافیلاکتیک، تزریق آزمایشی (تست حساسیت بیش از حد) توصیه می شود.

در صورت بروز اختلالات الکترولیتی (مانند هیپرکلرمی و هیپرناترمی)، این شرایط باید بر اساس آن تنظیم شوند.

محلول تزریقی کمی مایل به زرد است. شدت رنگ ممکن است بسته به ویژگی های مواد اولیه مورد استفاده از یک دسته به دسته دیگر متفاوت باشد، اما این تأثیر منفی بر فعالیت دارو یا تحمل آن ندارد.

از محلولی که مات یا حاوی ذرات است استفاده نکنید.

پس از باز کردن آمپول، محلول قابل نگهداری نیست.

داده های بالینی

در مطالعه چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما ARTEMIDA (NCT01582854)، که اثر درمانی Actovegin بر اختلال شناختی را در 503 بیمار مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک بررسی کرد، بروز کلی عوارض جانبی جدی و مرگ در هر دو مطالعه مشابه بود. گروه ها. اگرچه بروز سکته های مغزی ایسکمیک مکرر در این جمعیت بیمار در محدوده مورد انتظار بود، اما در گروه Actovegin در مقایسه با گروه دارونما موارد بیشتری وجود داشت، اما این تفاوت از نظر آماری معنی دار نبود. ارتباط بین بروز سکته مغزی مکرر و داروی مورد مطالعه ثابت نشده است.

استفاده در اطفال

در حال حاضر، هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از داروی Actovegin در بیماران اطفال وجود ندارد، بنابراین استفاده از دارو در این گروه از افراد توصیه نمی شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

نصب نشده.

بارداری و شیردهی

در طول شیردهی و در طول شیردهی، Actovegin باید فقط در مواردی استفاده شود که مزایای درمانی آن بیشتر از خطر بالقوه برای جنین یا کودک باشد.

در دوران کودکی استفاده کنید

استفاده از دارو در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد.

برای اختلال در عملکرد کلیه

در الیگوری، آنوری منع مصرف دارد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال، دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال. پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.