Clexane، محلول برای تجویز زیر جلدی (سرنگ). تزریق کلکسان برای ترومبوز علل و ماهیت های مختلف

نام لاتین:کلکسان
کد ATX: B01AB05
ماده شیمیایی فعال:انوکساپارین سدیم
سازنده: Sanofi-Aventis، فرانسه
توزیع از داروخانه:با نسخه
شرایط نگهداری: t تا 25 درجه سانتیگراد
بهترین قبل از تاریخ:سه سال.

Clexane یک فرم با وزن مولکولی کم از هپارین است و متعلق به گروه ضد انعقادهای مستقیم اثر است.

موارد مصرف

همه نمی دانند که چرا کلکسان تجویز می شود. استفاده از آن در درمان موارد زیر نشان داده شده است:

ترومبوز موضعی در وریدهای عمقی که با آمبولی ریه همراه است
آنژین صدری (ناپایدار) و انفارکتوس میوکارد، که در آن موج Q در ECG مشاهده نمی شود (استفاده ترکیبی با آسپرین).

استفاده پیشگیرانه از Clexane نشان داده شده است:

برای جلوگیری از تشکیل لخته های خون در وریدها و همچنین ترومبوآمبولی
برای جلوگیری از تشکیل ترومبوز و همچنین ترومبوآمبولی در حضور تعدادی از بیماری های درمانی (آسیب های جدی سیستم قلبی عروقی، ایجاد عفونت حاد، اختلال در عملکرد تنفسی، تشخیص بیماری های روماتیسمی حاد با خطر لخته شدن خون در رگ ها). )
به منظور جلوگیری از ترومبوز به طور مستقیم در سیستم گردش خون خارج از بدن در طول روش همودیالیز.

فرم های ترکیب و انتشار

یک سرنگ ممکن است حاوی 2000، 4000، 6000 و 8000 IU آنتی Xa از ماده اصلی فعال، که سدیم انوکساپارین است، باشد. در محلول آب نیز وجود دارد.

محلول Clexane شفاف، به رنگ زرد روشن است که در سرنگ های 0.2 میلی لیتر، 0.4 میلی لیتر، 0.6 میلی لیتر و 0.8 میلی لیتر فروخته می شود. لیست. بسته حاوی 2 سرنگ است که در داخل بسته 1 یا 5 تاول وجود دارد. بسته ها

خواص دارویی

نام بین المللی غیر اختصاصی (INN) دارو انوکساپارین است که با نام لاتین مطابقت ندارد. این دارو یک هپارین با وزن مولکولی کم است، وزن مولکولی آن در حدود 4500 Da. فرآیند تولید انوکساپارین بر اساس هیدرولیز قلیایی (با استفاده از هپارین بنزیل اتر، که از مخاط روده خوک ها به دست می آید) است.

هنگامی که Clexane در دوزهای پیشگیرانه استفاده می شود، تغییر جزئی در APTT مشاهده می شود؛ این دارو عملاً هیچ تأثیری بر روند تجمع سلول های پلاکتی و متعاقب آن اتصال به خود فیبروژن ندارد. دوز درمانی دارو به افزایش aPTT تقریباً 1.5-2.2 r کمک می کند.

پس از تزریق منظم زیر جلدی با دوز 1.5 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن در روز، رسیدن به غلظت تعادل پس از 48 ساعت مشاهده می شود. شاخص فراهمی زیستی برای انفوزیون زیر جلدی 100٪ است.

دگرگونی های متابولیکی انوکساپارین سدیم در سلول های کبدی رخ می دهد. با توجه به فرآیندهای پلیمریزاسیون و همچنین سولفات زدایی، تشکیل متابولیت هایی که با کاهش فعالیت مشخص می شود مشاهده می شود.

مدت نیمه عمر با یک بار تزریق بیش از سه تا چهار ساعت و با انفوزیون های متعدد دارو بیش از 7 ساعت نیست.

در افراد مسن، حذف ماده فعال دارو ممکن است به تاخیر بیفتد. این به دلیل بدتر شدن سیستم کلیوی است.

در صورت پاتولوژی کلیه، کاهش کلیرانس انوکساپارین ممکن است مشاهده شود.

Clexane: دستورالعمل کامل برای استفاده

دارو باید به صورت زیر جلدی تجویز شود، قبل از تزریق، بیمار باید به پشت دراز بکشد.

نحوه صحیح تزریق

همه نمی دانند کجا باید Clexane را تزریق کنند. دارو به داخل شکم (به طور متناوب به چپ و راست) تزریق می شود. قبل از تزریق Clexane، باید سرنگ را باز کنید و سوزن را به صورت عمودی تا حد امکان عمیق در چین پوستی که با انگشت شست و انگشت اشاره خود ایجاد کرده اید وارد کنید. پوست را در محل تزریق مالش ندهید.

شایان ذکر است که تزریق به صورت عضلانی انجام نمی شود.

طرح تزریق

قیمت: از 161 تا 4850 روبل.

2 تزریق در روز انجام دهید، فاصله زمانی بین قرار گرفتن در معرض باید حداقل 12 ساعت باشد. برای یک بار مصرف، دوز به شرح زیر محاسبه می شود - 100 IU anti-Xa به ازای هر 1 کیلوگرم وزن.

افرادی که در معرض خطر متوسط ایجاد ترومبوز هستند، محلول Clexane 0.2 میلی لیتر یک بار در روز تجویز می شود. شایان ذکر است که اولین تزریق باید تقریباً دو یا سه ساعت قبل از مداخله جراحی مورد نظر انجام شود.

افراد با خطر افزایش ترومبوز باید یک محلول Clexane 0.4 میلی لیتر یک بار در طول روز (اولین تزریق 12 ساعت قبل از عمل انجام می شود) یا Clexane 6000 در دو یا سه بار (اولین تزریق 13-24 ساعت قبل از عمل تزریق می شود). عمل جراحی). ارزش دارد با پزشک خود بررسی کنید که درمان چقدر طول می کشد، اما به طور متوسط دارو برای 7-10 روز تجویز می شود. در صورت لزوم، می توان درمان را تا زمانی که خطر ترومبوز وجود دارد، تمدید کرد.

در طول دوره درمان برای ترومبوز وریدی عمقی، دوز 1.5 میلی گرم دارو به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن باید تجویز شود. مدت زمان درمان با رقیق کننده خون 10 روز است.

برای پیشگیری از ترومبوز و همچنین آمبولی وریدی در افرادی که در بستر استراحت می‌کنند، 40 میلی‌گرم از دارو یک بار در روز تجویز می‌شود. مدت درمان با Clexane 6-14 روز است.

استفاده از Clexane در دوران بارداری، GW

شایان ذکر است که Clexane معمولاً در دوران بارداری استفاده نمی شود؛ استفاده از آن در موارد استثنایی مجاز است که اثر درمانی مورد انتظار در مادر به طور قابل توجهی از عواقب احتمالی برای کودک بیشتر باشد. آنها فقط پس از تشخیص دقیق و صدور نسخه، دارو می خرند. زنان باردار باید تحت نظر پزشک تحت درمان قرار گیرند تا از ایجاد آسیب شناسی در کودک جلوگیری شود.

شایان ذکر است که Clexane در دوران بارداری ابتدا با حداقل دوز تجویز می شود.

این دارو را می توان در دوره پس از زایمان، یعنی بعد از سزارین تجویز کرد. چرا تزریقات تجویز می شود، باید با پزشک خود مشورت کنید. مدت زمان درمان با Clexane پس از زایمان به صورت جداگانه تعیین می شود.

در صورت ابتلا به هپاتیت B، مصرف دارو نامطلوب است.

موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی

شما نباید درمان دارویی را شروع کنید اگر:

آلرژی به اجزای دارو
بیماری هایی که در آنها خطر خونریزی افزایش می یابد
بارداری، اگر زن دریچه های قلب را نصب کرده باشد

درمان باید با احتیاط شدید انجام شود زمانی که:

آسیب شناسی زخم و فرسایش دستگاه گوارش
سکته ایسکمیک قبلی
افزایش فشار خون
دیابت شدید
تحویل اخیر
آسیب شناسی که با اختلال در هموستاز و واسکولیت شدید همراه است
استفاده از داروهای ضد بارداری داخل رحمی
علائم پریکاردیت
آسیب شناسی جدی سیستم کبد و کلیه
رتینوپاتی غیر تکثیری یا هموراژیک
صدمات جدی
شکل باکتریایی اندوکاردیت
انجام بی حسی نخاعی یا اپیدورال
مصرف همزمان داروهایی که بر سیستم هموستاتیک اثر می گذارند
ضربه ستون فقرات
عمل های اخیر چشم پزشکی و جراحی مغز و اعصاب.

شما نباید دارو را در سایت های تبلیغاتی "خرید و فروش" بخرید، زیرا کسانی که می نویسند "من Clexane را می فروشم" نمی توانند اصالت دارو را تضمین کنند. اگر با این وجود به تبلیغ "فروش Clexane" پاسخ دادید، یکپارچگی بسته بندی و تاریخ انقضا را بررسی کنید.

تداخلات دارویی

این دارو نباید با سایر داروها مخلوط شود. استفاده متناوب Clexane با سایر داروهای حاوی هپارین با وزن مولکولی کم توصیه نمی شود.

در هنگام مصرف همزمان آسپرین، دکستران، NSAID ها، عوامل ترومبولیتیک، کلوپیدوگرل، داروهای ضد انعقاد و تیکلوپیدین، احتمال خونریزی افزایش می یابد.

سازگاری با الکل

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد

همانند درمان با سایر داروهای ضد انعقاد، احتمال خونریزی افزایش می‌یابد، این خطر در طی روش‌های تهاجمی و در حین مصرف داروهایی که بر هموستاز تأثیر می‌گذارند افزایش می‌یابد. هنگامی که خونریزی رخ می دهد، دارو قطع می شود، یک تشخیص جامع با هدف شناسایی علت انجام می شود، پس از آن درمان لازم تجویز می شود.

اگر در طول درمان بی‌حسی اپیدورال یا نخاعی انجام شود، ممکن است به دلیل استفاده بعدی از کاتتر، هماتوم عصبی ایجاد شود. چنین آسیب شناسی متعاقباً منجر به ایجاد بیماری های عصبی با شدت های مختلف می شود؛ به ندرت، فلج غیرقابل برگشت امکان پذیر است.

احتمال ایجاد ترومبوسیتوپنی در افرادی که تحت درمان پس از انفارکتوس میوکارد (افزایش قطعه ST) هستند و درمان برای جلوگیری از ترومبوز وریدی دریافت می کنند، وجود دارد.

پس از تزریق، ممکن است هماتوم موضعی رخ دهد، به ندرت تغییرات نکروزه در پوست در محل تزریق ثبت می شود.

امکان ایجاد واکنش های آنافیلاکتیک و افزایش کوتاه مدت فعالیت ترانس آمینازهای کبدی را نمی توان رد کرد.

در برخی موارد، جایگزینی داروی Clexane ضروری است؛ آنالوگ ها توسط پزشک معالج انتخاب می شوند. دریابید که کدام دارو ارزانتر است (قرص، محلول) و بهترین روش نگهداری آن.

اگر دوزهای افزایش یافته به طور ناخواسته تجویز شود، ممکن است عوارض خونریزی دهنده بعدی ایجاد شود. در صورت مصرف خوراکی، احتمال ورود دارو به جریان خون عمومی بسیار کم است.

انفوزیون وریدی پروتامین سولفات توصیه می شود؛ 1 میلی گرم از این ماده می تواند 1 میلی گرم انوکساپارین را خنثی کند. اگر بیش از نیم روز از مصرف بیش از حد دارو گذشته باشد، نیازی به تجویز سولفات پروتامین نیست.

آنالوگ ها

Sanofi-Aventis، فرانسه

قیمتاز 1050 تا 1430 روبل.

این دارو در حجم 1 میلی لیتر حاوی دوز افزایش یافته انوکساپارین - 10000 anti-Xa MO است. این دارو برای رقیق کردن خون استفاده می شود، بنابراین به طور موثر ترومبوز را درمان می کند و از پیشرفت آنها در آینده جلوگیری می کند. محلول در بطری های با حجم سه میلی لیتر موجود است.

طرفداران:

به ندرت باعث ایجاد آلرژی می شود
اثر درمانی سریع
مصرف دارو بر توانایی رانندگی خودرو تأثیری ندارد.

معایب:

پیدا کردن آن در زنجیره داروخانه دشوار است
برای کودکان زیر 3 سال نیست
در خونریزی داخل مغزی منع مصرف دارد.

تولید گلکسو ولکام، فرانسه

قیمتاز 269 تا 6183 روبل.

فراکسیپارین بخشی از گروهی از داروهای ضد انعقاد است که از تشکیل لخته خون جلوگیری می کند. برای پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی توصیه می شود. ماده اصلی فعال کلسیم نادروپارین است. فرم آزادسازی فراکسیپارین یک محلول است.

طرفداران:

می تواند برای جلوگیری از ترومبوآمبولی در جراحی استفاده شود
سهولت استفاده به دلیل وجود سرنگ مخصوص
می توان در طی پروتکل IVF تجویز کرد.

معایب:

در اطفال استفاده نمی شود
نمی توان به صورت عضلانی تجویز کرد
ممکن است باعث ایجاد ترومبوسیتوپنی شود.

هر خانمی مجبور نیست در دوران بارداری از داروهایی استفاده کند که لخته شدن خون را کاهش می دهد. در صورت بروز چنین نیازی، پزشکان اغلب Clexane را ترجیح می دهند. با این حال، این دارو دارای برخی موارد منع مصرف است و ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند.

اثر و ایمنی دارو Clexane

Clexane متعلق به گروه ضد انعقادهای مستقیم اثر است که برای بهبود پارامترهای رئولوژیکی (تغییر ویسکوزیته) خون استفاده می شود. صنعت داروسازی یک محصول دارویی را به شکل سرنگ های شیشه ای یکبار مصرف با مایع زرد کم رنگ یا شفاف با دوزهای مختلف تولید می کند.

ماده اصلی فعال کلکسان انوکساپارین سدیم است و آب به عنوان یک جزء کمکی عمل می کند. فراهمی زیستی دارو هنگام تجویز زیر جلدی 100٪ به دست می آید. این بدان معنی است که دارو به طور کامل جذب می شود.

Clexane یک ضد انعقاد مستقیم است که بر لخته شدن خون تأثیر می گذارد

این دارو آنتی ترومبین III (پروتئین خاص بدن) را فعال می کند و در نتیجه از تشکیل لخته های خون جلوگیری می کند. به لطف اثر ضد ترومبیک دارو، لخته شدن خون کاهش می یابد و ویسکوزیته آن عادی می شود.

هیچ اطلاعاتی در دستورالعمل ها مبنی بر عدم مصرف Clexane در دوران بارداری وجود ندارد. با این حال، نشان داده شده است که این دارو تنها زمانی تجویز می شود که نشانه های مناسبی برای این امر وجود داشته باشد که توسط یک متخصص هماتولوژی یا متخصص زنان ایجاد شده است.

Clexane خود را در عمل بالینی به خوبی ثابت کرده است؛ نظرات پزشکان در مورد این دارو کاملاً مثبت است. با این حال، دیدگاه های دیگری نیز وجود دارد. واقعیت این است که در دوران بارداری، فرآیند انعقاد بیش از حد (ضخیم شدن خون، که با آمادگی برای زایمان همراه است) یک هنجار است. بنابراین، در اغلب موارد، مادر باردار نیازی به استفاده از عوامل ترومبولیتیک ندارد.

برای زنانی که تمایل زیادی به ایجاد لخته خون دارند، Clexane به عنوان یک پیشگیری همراه با روش های دیگر توصیه می شود، زیرا احتمال لخته شدن خون در آنها 50٪ است (علاوه بر این، در 90٪ موارد، عوارض ترومبوآمبولی پس از زایمان ایجاد می شود). هنگام استفاده از دارو برای اهداف پیشگیرانه، هیچ تمایلی به افزایش وقوع خونریزی مشاهده نشد.

نشانه ها

نشانه های اصلی برای تجویز Clexane در دوران بارداری عبارتند از:

ترومبوز سیاهرگی عمقی؛
ایجاد سندرم هیپرانعقاد (افزایش لخته شدن خون)؛
آنژین ناپایدار؛
نارسایی قلبی؛
مستعد ترومبوز

یک زن باردار این دارو را فقط در سه ماهه دوم و سوم تجویز می کند. هنوز بررسی نشده است که چگونه دارو بر رشد جنین تأثیر می گذارد، بنابراین در 12 هفته اول، زمانی که اندام ها و سیستم های کودک تشکیل می شود، تجویز نمی شود.

سازمان غذا و داروی آمریکا Clexane را به عنوان دسته B طبقه بندی کرده است. این بدان معناست که آزمایش های انجام شده بر روی حیوانات هیچ اثر منفی روی جنین نشان نداد. با این حال، مطالعات کافی و کامل در زنان باردار انجام نشده است. بنابراین، پزشک تنها در صورتی می تواند دارو را تجویز کند که نیاز واقعی به استفاده از آن وجود داشته باشد.

موارد منع مصرف، عوارض جانبی و سایر خطرات مرتبط با استفاده از Clexane

Clexane برای استفاده در موارد زیر منع مصرف دارد:

عدم تحمل به ماده اصلی فعال و سایر هپارین ها؛
تهدید به خونریزی یا سقط خود به خودی؛
زخم معده یا اثنی عشر در فاز فعال؛
نارسایی شدید کلیه؛
فشار خون شریانی (افزایش مداوم فشار خون)؛
تحت عمل جراحی قرار گرفته یا برنامه ریزی شده؛
دیابت؛
افزایش وزن بدن

هنگام تجویز دارو، پزشک تعامل با سایر داروها را در نظر می گیرد، زیرا برخی از ترکیبات آنها به ایجاد عواقب منفی برای بدن یک زن باردار کمک می کند. ترکیبات با:

اسید استیل سالیسیلیک؛
داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی. اینها می توانند ضد تب، مسکن (ایبوپروفن، دیکلوفناک، کتورولاک) باشند.
ترومبولیتیک ها، که به تخریب لخته خون کمک می کنند، زیرا خطر خونریزی افزایش می یابد (Eminase، Plasmin).
ضد انعقاد - ضد انعقاد (هپارین، پماد هپارین)؛
گلوکوکورتیکواستروئیدهای سیستمیک - داروهای ضد حساسیت هورمونی (پردنیزولون، دگزامتازون).

اگر Clexane همراه با این داروها استفاده شود، خطر خونریزی افزایش می یابد.

درمان با Clexane گاهی اوقات با عوارض جانبی همراه است:

درد و کبودی در محل تزریق؛
حالت تهوع؛
تظاهرات آلرژیک؛
خون ریزی؛
پوکی استخوان (با استفاده طولانی مدت)؛
ترومبوسیتوپنی (کاهش سطح گلبول های قرمز خون. می تواند باعث خونریزی شدید و مرگ زن و جنین شود).
سندرم هموراژیک (وضعیت افزایش خونریزی همراه با اختلال در یکی از پیوندهای سیستم انعقاد خون).

ممکن است پس از تزریق Clexane کبودی ایجاد شود.

عوارض جانبی معمولاً زمانی رخ می دهد که توصیه ها رعایت نشود (بیش از دوز، درمان طولانی مدت غیر منطقی، عدم تنظیم وزن، تداخل با سایر داروها). یک زن باردار باید به شدت از دستورات پزشک پیروی کند و خود درمانی نکند، زیرا این امر می تواند منجر به زایمان زودرس، سقط خود به خود و سایر عواقب نامطلوب شود.

اگر دارو به صورت زیر جلدی یا داخل وریدی در دوزهای زیاد تجویز شود، مصرف بیش از حد ممکن است. در این مورد، عوارض هموراژیک جدی ایجاد می شود - خونریزی، اختلالات ریتم قلب و کاهش شدید فشار خون. چنین شرایطی نیاز به مداخله فوری پزشکی دارد.

قوانین استفاده از دارو

دوز و مدت درمان بسته به پیچیدگی بیماری، سن زن باردار و وزن او تعیین می شود. دارو فقط طبق دستور پزشک و تحت نظارت دقیق وی مصرف می شود. دوره درمان می تواند 2-10 روز باشد، در صورت لزوم ادامه می یابد.

داروی Clexane به طور کامل با آمپول های سرنگ یکبار مصرف تولید می شود

تکنیک مدیریت

تزریق فقط به صورت زیر جلدی در ناحیه شکم انجام می شود.

قبل از انجام عمل، زن روی کاناپه دراز می کشد.
تزریق در سمت چپ یا راست ناف انجام می شود.
در محل انتخاب شده، پوست در یک چین جمع می شود و یک سرنگ کاملاً عمود بر تمام عمق آن وارد می شود.
پس از معرفی کامل محصول، چین پوستی آزاد می شود.

لطفا توجه داشته باشید که محل تزریق نباید ماساژ داده شود یا خراشیده شود.

تزریق کلکسان توسط پرستاران مجرب در بیمارستان به زنان باردار داده می شود

تزریق عضلانی اکیداً ممنوع است.همراه با داروی Clexane، پزشک معمولا قرص های کورانتیل یا دیپیریدامول (برای بهبود جریان خون جفت، عادی سازی خروج وریدی و همچنین از بین بردن هیپوکسی جنین) را تجویز می کند.

توصیه نمی شود که دستکاری ها را به طور ناگهانی متوقف کنید. پزشکان توصیه می کنند که دوز دارو را به تدریج کاهش دهید و تزریق را 2 تا 3 روز قبل از زایمان قطع کنید (قبل از سزارین - یک روز قبل). این کار برای جلوگیری از مشکلات خونریزی انجام می شود. پس از زایمان، تزریق با حداقل دوز از سر گرفته می شود تا از تشکیل لخته های خون جلوگیری شود.

آنالوگ های دارو

Clexane متعلق به گروه هپارین های با وزن مولکولی کم است، بنابراین هیچ آنالوگ کاملی برای محصول وجود ندارد. همه داروها از نظر وزن مولکولی، ترکیب و تأثیر بر بدن یک زن باردار متفاوت هستند.

در صورت بروز عوارض جانبی یا سایر تظاهرات نامطلوب، جایگزینی Clexane با داروی دیگری امکان پذیر است.

جدول - داروهای جلوگیری از لخته شدن خون برای زنان باردار مجاز است

نام	ماده شیمیایی فعال	فرم انتشار	نشانه ها	موارد منع مصرف	در دوران بارداری استفاده کنید
فراکسیپارین	نادروپارین کلسیم	محلول برای تزریق	پیشگیری و درمان ترومبوز؛ آنژین ناپایدار؛ انفارکتوس میوکارد بدون موج Q	آلرژی به اجزای دارو؛ خونریزی و خطر وقوع آن؛ زخم معده؛ نارسایی شدید کلیه؛ اندوکاردیت در مرحله حاد	آزمایشات روی حیوانات تأثیر منفی نادروپارین کلسیم را بر روی جنین نشان نداده است، با این حال، در حال حاضر تنها اطلاعات محدودی در مورد نفوذ این ماده از طریق جفت در انسان وجود دارد. بنابراین، استفاده از فراکسیپارین در دوران بارداری توصیه نمی شود، مگر اینکه منافع بالقوه برای مادر بیشتر از خطر برای کودک باشد.
هپارین سدیم	هپارین سدیم	محلول برای تزریق زیر جلدی و داخل وریدی	پیشگیری و درمان ترومبوز؛ انفارکتوس میوکارد، آنژین صدری، آریتمی؛ اختلال در میکروسیرکولاسیون خون.	حساسیت به اجزای سازنده؛ خون ریزی؛ بیماری های قلب، کبد، دستگاه گوارش؛ تهدید به سقط جنین	استفاده در دوران بارداری فقط با توجه به نشانه های دقیق و تحت نظارت دقیق پزشکی امکان پذیر است.
نووپارین	انوکسپارین سدیم	محلول برای تزریق	ترومبوز؛ ترومبوآمبولی (انسداد رگ های خونی با لخته خون)؛ انفارکتوس میوکارد؛ آنژین ناپایدار.	خطر خونریزی؛ خونریزی های مختلف، از جمله زخم معده و اثنی عشر؛ حساسیت به اجزاء	شواهدی مبنی بر عبور انوکساپارین سدیم از سد جفت وجود ندارد. با این حال، در دوران بارداری فقط در صورت لزوم، زمانی که فواید مورد انتظار برای مادر به طور قابل توجهی از خطر بالقوه برای جنین بیشتر است، استفاده شود. این ماده برای استفاده در زنان باردار با دریچه های مصنوعی قلب توصیه نمی شود.
هماپاکسان	انوکسپارین سدیم	محلول برای تزریق
فراگمین	دالتپارین سدیم	تزریق	التهاب دیواره رگ های خونی؛ انسداد شریان های ریوی؛ جلوگیری از افزایش لخته شدن خون	خونریزی، اختلالات لخته شدن خون؛ ترومبوسیتوپنی؛ اندوکاردیت سپتیک؛ عملیات اخیر در سیستم عصبی مرکزی، اندام های شنوایی یا بینایی؛ حساسیت به اجزای دارو.	هنگام استفاده در زنان باردار، هیچ اثر نامطلوبی بر روند بارداری یا سلامت کودک شناسایی نشد، بنابراین خطر اثرات منفی بر روی جنین کم ارزیابی می شود. اما از آنجایی که خطر را نمی توان به طور کامل حذف کرد، Fragmin فقط برای نشانه های دقیق تجویز می شود، زمانی که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه باشد.
پماد هپارین	هپارین سدیم؛ بنزوکائین؛ بنزیل نیکوتینات	پماد	ترومبوفلبیت اندام ها؛ هموروئید؛ ترومبوز عروقی؛ هماتوم؛ فلبیت (قرمزی دیواره وریدی) پس از تزریق.	حساسیت مفرط؛ زخم در ناحیه آسیب دیده؛ نقض یکپارچگی پوست.	استفاده از پماد هپارین در دوران بارداری فقط با نشانه های دقیق امکان پذیر است. نباید همراه با Clexane استفاده شود.

شکل دوز، ترکیب و بسته بندی

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم 2000 آنتی Xa IU

0.2 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.2 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

هپارین با وزن مولکولی کم (وزن مولکولی حدود 4500 دالتون). با فعالیت بالا در برابر فاکتور انعقادی Xa (فعالیت ضد Xa تقریبا 100 IU/ml) و فعالیت کم در برابر فاکتور انعقادی IIa (فعالیت ضد IIa یا آنتی ترومبین تقریبا 28 IU/ml) مشخص می شود.

هنگامی که دارو در دوزهای پیشگیرانه استفاده می شود، زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال شده (aPTT) را کمی تغییر می دهد، عملاً تأثیری بر تجمع پلاکتی و سطح اتصال فیبرینوژن به گیرنده های پلاکتی ندارد.

فعالیت ضد IIa در پلاسما تقریباً 10 برابر کمتر از فعالیت ضد Xa است. میانگین حداکثر فعالیت ضد IIa تقریباً 3-4 ساعت پس از تجویز زیر جلدی مشاهده می شود و پس از تجویز مکرر 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن برای دوز دوبرابر و 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به 0.13 IU/ml و 0.19 IU/ml می رسد. یک دوز واحد. مقدمه بر این اساس.

میانگین حداکثر فعالیت ضد Xa پلاسما 3-5 ساعت پس از تجویز زیر جلدی دارو مشاهده می شود و تقریباً 0.2، 0.4، 1.0 و 1.3 anti-Xa IU/ml پس از تجویز زیر جلدی 20، 40 میلی گرم و 1 میلی گرم بر کیلوگرم است. و به ترتیب mg/kg 5/1.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک انوکساپارین در رژیم های دوز مشخص شده خطی است.

مکش و توزیع

پس از تزریق زیر جلدی مکرر انوکساپارین سدیم با دوز 40 میلی گرم و با دوز 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز در داوطلبان سالم، Css تا روز 2 به دست می آید و AUC به طور متوسط 15٪ بیشتر از پس از تزریق است. مدیریت واحد پس از تزریق زیر جلدی مکرر انوکساپارین سدیم با دوز روزانه 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 2 بار در روز، Css پس از 3-4 روز به دست می آید، با AUC به طور متوسط 65٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد و مقادیر متوسط Cmax. به ترتیب 1.2 IU در میلی لیتر و 0.52 IU/ml.

فراهمی زیستی انوکساپارین سدیم پس از تجویز زیر جلدی، که بر اساس فعالیت ضد Xa ارزیابی شده است، نزدیک به 100٪ است. Vd انوکساپارین سدیم (بر اساس فعالیت ضد Xa) تقریباً 5 لیتر است و نزدیک به حجم خون است.

متابولیسم

انوکساپارین سدیم عمدتاً با سولفات زدایی و/یا پلیمریزاسیون در کبد تبدیل به متابولیت های غیرفعال می شود.

حذف

انوکساپارین سدیم دارویی با کلیرانس پایین است. پس از تجویز داخل وریدی به مدت 6 ساعت با دوز 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، میانگین کلیرانس آنتی Xa در پلاسما 0.74 لیتر در ساعت است.

دفع دارو به صورت تک فازی است. T1/2 4 ساعت (پس از یک بار تزریق زیر جلدی) و 7 ساعت (پس از تجویز مکرر دارو) است. 40٪ از دوز تجویز شده از طریق ادرار دفع می شود و 10٪ بدون تغییر است.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

ممکن است در بیماران مسن دفع انوکساپارین سدیم به دلیل کاهش عملکرد کلیه تاخیر داشته باشد.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، کاهش کلیرانس انوکساپارین سدیم مشاهده می شود. در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف (کلرانس کراتینین 50-80 میلی لیتر در دقیقه) و متوسط (کلیرانس کراتینین 30-50 میلی لیتر در دقیقه)، پس از تجویز مکرر زیر جلدی 40 میلی گرم انوکساپارین سدیم 1 بار در روز، افزایش آنتی بیوتیک وجود دارد. فعالیت Xa، نشان داده شده توسط AUC. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، با تجویز مکرر زیر جلدی دارو با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز، AUC در حالت پایدار به طور متوسط 65٪ بیشتر است.

در بیماران با وزن اضافی، با تجویز زیر جلدی دارو، کلیرانس کمی کمتر است.

نشانه ها

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی به ویژه در ارتوپدی و جراحی عمومی.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی در بیماران مبتلا به بیماری‌های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند (نارسایی مزمن قلبی کلاس عملکردی III یا IV طبق طبقه‌بندی NYHA، نارسایی حاد تنفسی، عفونت حاد، بیماری‌های روماتیسمی حاد همراه با یکی از خطرات). عوامل تشکیل ترومبوز وریدی)؛

درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه؛

درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک.

پیشگیری از تشکیل ترومبوز در سیستم گردش خون خارج از بدن در حین همودیالیز.

رژیم دوز

این دارو به صورت زیر جلدی تجویز می شود. دارو را نمی توان به صورت عضلانی تجویز کرد!

برای جلوگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی، بیماران با خطر متوسط (جراحی شکم) Clexane 20-40 میلی گرم (0.2-0.4 میلی لیتر) زیر جلدی 1 بار در روز تجویز می شود. اولین تزریق 2 ساعت قبل از جراحی انجام می شود.

برای بیماران پرخطر (جراحی ارتوپدی) 40 میلی‌گرم (0.4 میلی‌لیتر) s.c یک بار در روز، با اولین دوز 12 ساعت قبل از جراحی یا 30 میلی‌گرم (0.3 میلی‌لیتر) s.c 2 بار در روز با شروع تجویز تجویز می‌شود. 24 ساعت پس از جراحی.

مدت درمان با Clexane 7-10 روز است. در صورت لزوم، تا زمانی که خطر ترومبوز یا آمبولی وجود دارد، می توان درمان را ادامه داد (به عنوان مثال، در ارتوپدی، Clexane با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 5 هفته تجویز می شود).

برای پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران مبتلا به شرایط حاد درمانی که در بستر استراحت هستند، 40 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 6-14 روز تجویز می شود.

برای درمان ترومبوز ورید عمقی، mg/kg 1 به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت (2 بار در روز) یا mg/kg 1.5 یک بار در روز تجویز می‌شود. در بیماران مبتلا به اختلالات ترومبوآمبولیک پیچیده، مصرف دارو با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز توصیه می شود.

میانگین مدت درمان 10 روز است. توصیه می شود بلافاصله درمان با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم شروع شود، در حالی که درمان با کلکسان باید تا زمانی که اثر ضد انعقادی کافی حاصل شود، ادامه یابد. INR باید 2.0-3.0 باشد.

برای آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q دوز توصیه شده کلکسان mg/kg 1 به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت است و در عین حال اسید استیل سالیسیلیک با دوز 100-325 میلی گرم 1 بار در روز تجویز می شود. میانگین مدت درمان 2-8 روز (تا زمانی که وضعیت بالینی بیمار تثبیت شود) است.

برای جلوگیری از تشکیل لخته خون در سیستم گردش خون خارج از بدن در طی همودیالیز، دوز کلکسان به طور متوسط 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. در صورت وجود خطر بالای خونریزی، دوز باید به 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن با دسترسی دوگانه عروقی یا 0.75 میلی گرم بر کیلوگرم با دسترسی تک عروقی کاهش یابد.

در طول همودیالیز، دارو باید در ابتدای جلسه همودیالیز به محل شریانی شانت تزریق شود. معمولاً یک دوز برای یک جلسه چهار ساعته کافی است، با این حال، اگر حلقه های فیبرین در طول همودیالیز طولانی تر تشخیص داده شود، می توانید دارو را به میزان 0.5-1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن نیز تجویز کنید.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، لازم است دوز دارو بسته به QC تنظیم شود. هنگامی که CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه است، کلکسان با سرعت 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز برای اهداف درمانی و 20 میلی گرم یک بار در روز برای اهداف پیشگیرانه تجویز می شود. رژیم دوز برای موارد همودیالیز اعمال نمی شود. هنگامی که CC بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه باشد، نیازی به تنظیم دوز نیست، با این حال، نظارت آزمایشگاهی درمان باید با دقت بیشتری انجام شود.

قوانین معرفی راه حل

توصیه می شود تزریق را در حالت درازکش انجام دهید. Clexane به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. هنگام استفاده از سرنگ های 20 میلی گرمی و 40 میلی گرمی از قبل پر شده، حباب های هوا را قبل از تزریق از سرنگ خارج نکنید تا دارو از بین نرود. تزریق‌ها باید به طور متناوب در قسمت‌های سوپرالترال چپ یا راست دیواره قدامی شکم انجام شود.

سوزن باید به صورت عمودی در تمام طول آن در پوست فرو رود و چین پوست را بین انگشت شست و سبابه نگه دارد. چین پوستی تنها پس از تکمیل تزریق آزاد می شود. پس از مصرف دارو، محل تزریق را ماساژ ندهید.

عوارض جانبی

خون ریزی

در صورت بروز خونریزی، قطع دارو، تعیین علت و شروع درمان مناسب ضروری است.

در 0.01-0.1٪ موارد، سندرم هموراژیک ممکن است ایجاد شود، از جمله خونریزی خلفی صفاقی و داخل جمجمه. برخی از این موارد کشنده بود.

هنگامی که کلکسان در پس زمینه بی حسی نخاعی/اپیدورال و استفاده پس از عمل از کاتترهای نافذ استفاده می شود، مواردی از هماتوم نخاعی (در 0.01-0.1٪ موارد) توصیف شده است که منجر به اختلالات عصبی با شدت های مختلف، از جمله پایدار یا غیرقابل برگشت می شود. فلج شدن

ترومبوسیتوپنی

در روزهای اول درمان، ترومبوسیتوپنی خفیف بدون علامت ممکن است ایجاد شود. در کمتر از 0.01 درصد موارد، ترومبوسیتوپنی ایمنی ممکن است همراه با ترومبوز ایجاد شود که گاهی اوقات می تواند با انفارکتوس اندام یا ایسکمی اندام پیچیده شود.

واکنش های محلی

پس از تزریق زیر جلدی ممکن است درد در محل تزریق و در کمتر از 0.01 درصد موارد هماتوم در محل تزریق مشاهده شود. در برخی موارد ایجاد انفیلترات التهابی جامد حاوی دارو امکان پذیر است که پس از چند روز بدون نیاز به قطع دارو برطرف می شود. در 0.001٪، ممکن است نکروز پوستی در محل تزریق ایجاد شود که پیش از آن پورپورا یا پلاک های اریتماتوز (نفوذ شده و دردناک) ایجاد می شود. در این صورت مصرف دارو باید قطع شود.

در 0.01-0.1٪ - واکنش های آلرژیک پوستی یا سیستمیک. مواردی از واسکولیت آلرژیک (کمتر از 0.01٪) وجود داشته است که در برخی بیماران نیاز به قطع دارو است.

افزایش برگشت پذیر و بدون علامت در فعالیت آنزیم های کبدی امکان پذیر است.

موارد منع مصرف

شرایط و بیماری هایی که در آنها خطر خونریزی زیاد است (تهدید سقط جنین، آنوریسم مغزی یا آنوریسم آئورت کالبد شکافی (به استثنای مداخله جراحی)، سکته مغزی هموراژیک، خونریزی کنترل نشده، ترومبوسیتوپنی شدید ناشی از انوکساپارین یا هپارین).

سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛

حساسیت به انوکساپارین، هپارین و مشتقات آن، از جمله سایر هپارین های با وزن مولکولی کم؛

در شرایط زیر با احتیاط مصرف شود: اختلالات هموستاز (شامل هموفیلی، ترومبوسیتوپنی، کاهش انعقاد، بیماری فون ویلبراند)، واسکولیت شدید، زخم معده و اثنی عشر یا سایر ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، سکته ایسکمیک شدید اخیر، فشار خون بالا، فشار خون بالا رتینوپاتی دیابتی یا هموراژیک، دیابت ملیتوس شدید، جراحی عصبی یا چشمی اخیر یا پیشنهادی، بی حسی نخاعی یا اپیدورال (خطر احتمالی ایجاد هماتوم)، سوراخ کمری (اخیرا)، زایمان اخیر، اندوکاردیت باکتریایی (حاد یا تحت حاد)، پریکاردیت یا پریکاردیت effusion نارسایی کلیه و/یا کبد، پیشگیری از بارداری داخل رحمی، ترومای شدید (به ویژه سیستم عصبی مرکزی)، زخم‌های باز با سطح زخم بزرگ، مصرف همزمان داروهایی که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می‌گذارند.

این شرکت اطلاعاتی در مورد استفاده بالینی Clexane در شرایط زیر ندارد: سل فعال، پرتودرمانی (اخیرا).

بارداری و شیردهی

Clexane نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه فواید مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. هیچ اطلاعاتی مبنی بر عبور انوکساپارین از سد جفت در سه ماهه دوم وجود ندارد و اطلاعاتی در مورد سه ماهه اول و سوم بارداری وجود ندارد.

هنگام استفاده از Clexane در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه

هنگام تجویز دارو برای اهداف پیشگیرانه، تمایلی به افزایش خونریزی وجود نداشت. هنگام تجویز دارو برای مقاصد درمانی، خطر خونریزی در بیماران مسن (به ویژه در افراد بالای 80 سال) وجود دارد. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار توصیه می شود.

قبل از شروع درمان با این دارو، توصیه می شود سایر داروهایی را که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می گذارند به دلیل خطر خونریزی قطع کنید: سالیسیلات ها، از جمله. اسید استیل سالیسیلیک، NSAID ها (از جمله کتورولاک)؛ دکستران 40، تیکلوپیدین، کلوپیدوگرل، کورتیکواستروئیدها، ترومبولیتیک ها، ضد انعقادها، عوامل ضد پلاکتی (از جمله آنتاگونیست های گیرنده گلیکوپروتئین IIb/IIIa)، مگر در مواردی که استفاده از آنها ضروری باشد. در صورت لزوم استفاده از کلکسان همراه با این داروها، باید احتیاط خاصی رعایت شود (پایش دقیق وضعیت بیمار و پارامترهای خون آزمایشگاهی مربوطه).

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، خطر خونریزی در نتیجه افزایش فعالیت آنتی Xa وجود دارد. زیرا این افزایش در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) به طور قابل توجهی افزایش می یابد؛ تنظیم دوز برای مصرف پیشگیرانه و درمانی دارو توصیه می شود. اگرچه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط (کلرانس کراتینین بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه) نیازی به تنظیم دوز نیست، اما نظارت دقیق بر وضعیت چنین بیمارانی توصیه می شود.

افزایش فعالیت ضد Xa انوکساپارین در صورت تجویز پیشگیرانه در زنان با وزن کمتر از 45 کیلوگرم و در مردان با وزن کمتر از 57 کیلوگرم ممکن است منجر به افزایش خطر خونریزی شود.

خطر ترومبوسیتوپنی ایمنی ناشی از هپارین نیز با استفاده از هپارین های با وزن مولکولی کم وجود دارد. اگر ترومبوسیتوپنی ایجاد شود، معمولاً بین 5 تا 21 روز پس از شروع درمان با انوکساپارین سدیم تشخیص داده می شود. در این راستا توصیه می شود قبل از شروع درمان با انوکساپارین سدیم و در طول مصرف آن به طور مرتب بر تعداد پلاکت ها نظارت شود. اگر کاهش قابل توجه تایید شده در تعداد پلاکت ها وجود داشته باشد (30-50٪ در مقایسه با مقدار اولیه)، لازم است فوراً مصرف انوکساپارین سدیم قطع شود و بیمار به درمان دیگری منتقل شود.

بی حسی نخاعی/اپیدورال

مانند استفاده از سایر داروهای ضد انعقاد، مواردی از هماتوم نخاعی در هنگام استفاده از Clexane در طول بی حسی نخاعی/اپیدورال با ایجاد فلج پایدار یا برگشت ناپذیر توصیف شده است. خطر این وقایع هنگام استفاده از دارو با دوز 40 میلی گرم یا کمتر کاهش می یابد. این خطر با افزایش دوز دارو و همچنین با استفاده از کاتترهای اپیدورال نافذ پس از عمل جراحی یا با استفاده همزمان از داروهای اضافی که همان اثر داروهای NSAID را بر هموستاز دارند، افزایش می‌یابد. این خطر همچنین با قرار گرفتن در معرض ضربه یا سوراخ شدن مکرر ستون فقرات افزایش می یابد.

برای کاهش خطر خونریزی از کانال نخاعی در طول بی حسی اپیدورال یا نخاعی، باید مشخصات فارماکوکینتیک دارو را در نظر گرفت. زمانی که اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم کم است، بهتر است کاتتر نصب یا خارج شود.

نصب یا برداشتن کاتتر باید 10-12 ساعت پس از استفاده از دوزهای پیشگیرانه Clexane برای ترومبوز ورید عمقی انجام شود. در مواردی که بیماران دوزهای بالاتر انوکساپارین سدیم (1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز یا 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز) دریافت می کنند، این روش ها باید برای مدت طولانی تری (24 ساعت) به تعویق بیفتد. تجویز بعدی دارو نباید زودتر از 2 ساعت پس از برداشتن کاتتر انجام شود.

اگر پزشک درمان ضد انعقادی را در طول بی‌حسی اپیدورال/ نخاعی تجویز کند، بیمار باید از نظر علائم و نشانه‌های عصبی مانند: کمردرد، اختلالات حسی و حرکتی (بی‌حسی یا ضعف در اندام‌های تحتانی)، روده و/یا مثانه به دقت تحت نظر باشد. کارکرد. باید به بیمار آموزش داده شود که در صورت بروز علائم فوق فوراً به پزشک اطلاع دهد. اگر علائم یا علائمی مطابق با هماتوم ساقه مغز تشخیص داده شود، تشخیص و درمان فوری ضروری است، از جمله رفع فشار ستون فقرات در صورت لزوم.

ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین

کلکسان باید با احتیاط بسیار برای بیمارانی که سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین، با یا بدون ترومبوز دارند، تجویز شود.

خطر ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین ممکن است برای چندین سال باقی بماند. اگر سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین را نشان دهد، آزمایش‌های تجمع پلاکتی در شرایط آزمایشگاهی ارزش محدودی در پیش‌بینی خطر ایجاد آن دارند. تصمیم به تجویز Clexane در این مورد تنها پس از مشاوره با متخصص مناسب می تواند اتخاذ شود.

آنژیوپلاستی عروق کرونر از راه پوست

به منظور کاهش خطر خونریزی مرتبط با دستکاری عروق تهاجمی در درمان آنژین ناپایدار، کاتتر نباید به مدت 6-8 ساعت پس از تجویز زیر جلدی Clexane برداشته شود. دوز محاسبه شده بعدی نباید زودتر از 6-8 ساعت پس از برداشتن کاتتر تجویز شود. محل تزریق باید تحت نظر باشد تا به سرعت علائم خونریزی و تشکیل هماتوم شناسایی شود.

دریچه های مصنوعی قلب

هیچ مطالعه ای برای ارزیابی قابل اعتماد اثربخشی و ایمنی Clexane در پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی در بیماران دارای دریچه مصنوعی قلب انجام نشده است، بنابراین استفاده از دارو برای این منظور توصیه نمی شود.

تست های آزمایشگاهی

در دوزهای مورد استفاده برای پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی، Clexane تأثیر قابل توجهی بر زمان خونریزی و پارامترهای کلی انعقاد و همچنین تجمع پلاکت ها یا اتصال آنها به فیبرینوژن ندارد.

با افزایش دوز، aPTT و زمان لخته شدن ممکن است طولانی شود. افزایش aPTT و زمان لخته شدن رابطه خطی مستقیمی با افزایش فعالیت ضد ترومبوتیک دارو ندارند، بنابراین نیازی به نظارت بر آنها نیست.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در بیماران مبتلا به بیماری های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند

در صورت بروز عفونت حاد یا شرایط حاد روماتیسمی، تجویز پیشگیرانه انوکساپارین سدیم تنها در صورت وجود عوامل خطر برای تشکیل ترومبوز وریدی (سن بالای 75 سال، نئوپلاسم های بدخیم، سابقه ترومبوز و آمبولی، چاقی، هورمون درمانی، نارسایی قلبی، نارسایی مزمن تنفسی).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Clexane بر توانایی رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد تصادفی با تزریق IV، خارج از بدن یا زیر جلدی می تواند منجر به عوارض خونریزی شود. در صورت مصرف خوراکی، حتی در دوزهای زیاد، جذب دارو بعید است.

درمان: تجویز داخل وریدی آهسته پروتامین سولفات به عنوان یک عامل خنثی کننده نشان داده می شود که دوز آن بستگی به دوز تجویز شده کلکسان دارد. باید در نظر داشت که 1 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم انوکساپارین را خنثی می کند اگر Clexane بیش از 8 ساعت قبل از تجویز پروتامین تجویز شود. 0.5 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم کلکسان را در صورتی که بیش از 8 ساعت قبل تجویز شده باشد یا دوز دوم پروتامین ضروری باشد، خنثی می کند. اگر بیش از 12 ساعت از مصرف کلکسان گذشته باشد، تجویز پروتامین لازم نیست. با این حال، حتی با معرفی دوزهای زیاد سولفات پروتامین، فعالیت ضد Xa Clexane به طور کامل خنثی نمی شود (حداکثر 60٪).

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان از کلکسان با داروهایی که بر هموستاز تأثیر می گذارند (سالیسیلات ها / به استثنای آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون افزایش قطعه ST / سایر NSAID ها / از جمله کتورولاک /، دکستران 40، تیکلوپیدین، کورتیکواستروئیدها برای استفاده سیستمیک، داروهای ضد ترومبولیتیک، عوامل ضد پلاکتی / از جمله آنتاگونیست های گیرنده های گلیکوپروتئین IIb/IIIa/)، ممکن است عوارض خونریزی دهنده ایجاد شود. اگر نمی توان از استفاده از چنین ترکیبی اجتناب کرد، انوکساپارین باید تحت نظارت دقیق پارامترهای لخته شدن خون استفاده شود.

شما نباید مصرف انوکساپارین سدیم و سایر هپارین های با وزن مولکولی پایین را به طور متناوب تغییر دهید، زیرا آنها از نظر روش تولید، وزن مولکولی، فعالیت خاص ضد Xa، واحدهای اندازه گیری و دوز با یکدیگر تفاوت دارند. بنابراین این داروها دارای فارماکوکینتیک، فعالیت های بیولوژیکی (فعالیت ضد IIa و تداخلات پلاکتی) متفاوتی هستند.

تداخلات دارویی

محلول کلکسان را نمی توان با سایر داروها مخلوط کرد.

شرایط مرخصی از داروخانه ها
دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و مدت نگهداری

فهرست B. دارو باید دور از دسترس اطفال در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری: 3 سال.

داروی هپارین با وزن مولکولی کم
دارو: CLEXANE®
ماده فعال دارو: انوکساپارین سدیم
کد ATX: B01AB05
KFG: ضد انعقاد مستقیم - هپارین با وزن مولکولی کم
شماره ثبت: پ شماره 014462/01
تاریخ ثبت نام: 18.09.08
ثبت مالک گواهی: SANOFI-AVENTIS فرانسه (فرانسه)

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
2000 ضد Ha ME

0.2 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.2 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
4000 ضد Ha ME

0.4 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.4 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
6000 ضد Ha ME

0.6 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
8000 ضد Ha ME

0.8 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.8 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
10000 ضد Ha ME

1 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل استفاده رسمی تایید شده است.

اثر فارماکولوژیک Clexane

فارماکوکینتیک دارو.

انوکساپارین در رژیم های دوز مشخص شده خطی است.

مکش و توزیع

متابولیسم

انوکساپارین سدیم عمدتاً با سولفات زدایی و/یا پلیمریزاسیون در کبد تبدیل به متابولیت های غیرفعال می شود.

حذف

فارماکوکینتیک دارو.

در موارد بالینی خاص

ممکن است در بیماران مسن دفع انوکساپارین سدیم به دلیل کاهش عملکرد کلیه تاخیر داشته باشد.

در بیماران با وزن اضافی، با تجویز زیر جلدی دارو، کلیرانس کمی کمتر است.

موارد مصرف:

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی به ویژه در ارتوپدی و جراحی عمومی.

درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه؛

درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک.

پیشگیری از تشکیل ترومبوز در سیستم گردش خون خارج از بدن در حین همودیالیز.

این دارو به صورت زیر جلدی تجویز می شود. دارو را نمی توان به صورت عضلانی تجویز کرد!

دوز و روش مصرف دارو.

برای موارد همودیالیز اعمال نمی شود. هنگامی که CC بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه باشد، نیازی به تنظیم دوز نیست، با این حال، نظارت آزمایشگاهی درمان باید با دقت بیشتری انجام شود.

قوانین معرفی راه حل

عوارض جانبی کلکسان:

خون ریزی

در صورت بروز خونریزی، قطع دارو، تعیین علت و شروع درمان مناسب ضروری است.

ترومبوسیتوپنی

واکنش های محلی

افزایش برگشت پذیر و بدون علامت در فعالیت آنزیم های کبدی امکان پذیر است.

موارد منع مصرف دارو:

سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛

حساسیت به انوکساپارین، هپارین و مشتقات آن، از جمله سایر هپارین های با وزن مولکولی کم؛

این شرکت اطلاعاتی در مورد استفاده بالینی Clexane در شرایط زیر ندارد: سل فعال، پرتودرمانی (اخیرا).

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.

هنگام استفاده از Clexane در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Clexane.

بی حسی نخاعی/اپیدورال

ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین

آنژیوپلاستی عروق کرونر از راه پوست

دریچه های مصنوعی قلب

تست های آزمایشگاهی

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در بیماران مبتلا به بیماری های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Clexane بر توانایی رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.

مصرف بیش از حد دارو:

تداخل کلکسان با سایر داروها.

فارماکوکینتیک دارو.

فعالیت بیولوژیکی (فعالیت ضد IIa و تعامل پلاکتی).

تداخلات دارویی

محلول کلکسان را نمی توان با سایر داروها مخلوط کرد.

شرایط فروش در داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط نگهداری دارو Clexane.

فهرست B. دارو باید دور از دسترس اطفال در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

سرنگ حاوی 20، 40، 60، 80 یا 100 میلی گرم کلکسان (انوکساپارین) به ترتیب در 0.2 است. 0.4; 0.6; 0.8 یا 1.0 میلی لیتر محلول آبی. 1 میلی گرم کلکسان حاوی 100 واحد آنتی Xa است.

خواص فارماکولوژیک

Clexane یک هپارین با وزن مولکولی کم با فعالیت بالا در برابر فاکتور انعقادی Xa (ترومبوکیناز) و فعالیت کم در برابر فاکتور IIa (ترومبین) است. در دوزهای مورد استفاده برای پیشگیری از ترومبوز وریدی، عملاً تأثیری بر زمان خونریزی، زمان لخته شدن، aPTT و تجمع پلاکتی ندارد.

هنگامی که به صورت زیر جلدی تجویز می شود، به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. اوج فعالیت anti-Xa در پلاسما پس از 3-5 ساعت به دست می آید.کلکسان عمدتاً از طریق ادرار دفع می شود. نیمه عمر حدود 4 ساعت است فعالیت Anti-Xa در پلاسمای خون ظرف 24 ساعت پس از یک بار تزریق مشخص می شود. در صورت نارسایی کلیه در افراد مسن، نیمه عمر ممکن است به 5-7 ساعت افزایش یابد، اما نیازی به تنظیم دوز نیست. در طول همودیالیز، حذف انوکساپارین تغییر نمی کند.

نشانه های استفاده

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی به ویژه در حین اعمال ارتوپدی و جراحی عمومی و در بیماران سرطانی.
درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه.
درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد با موج غیر Q (در ترکیب با آسپرین).
پیشگیری از تشکیل ترومبوز در جریان خون خارج از بدن در طی همودیالیز.

موارد منع مصرف

واکنش های آلرژیک به کلکسان (انوکساپارین)، هپارین و سایر هپارین های با وزن مولکولی پایین. خطر بالای خونریزی، از جمله زخم های حاد معده و اثنی عشر.

اقدامات پیشگیرانه

IM تزریق نکنید! دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین، Clexane تنها در موارد استثنایی و پس از مشاوره با متخصص استفاده می شود. قبل و در طول درمان، تعداد پلاکت ها باید به طور منظم بررسی شود و در صورت کاهش 30-50٪، تجویز انوکساپارین باید بلافاصله قطع شود.

کلکسان در صورت خطر خونریزی با احتیاط تجویز می شود: کاهش انعقاد، سابقه زخم معده، سکته های مکرر ایسکمیک، فشار خون شریانی شدید، رتینوپاتی دیابتی، اعمال مکرر عصبی یا چشمی، بیماری های شدید کبدی. موارد نادری از هماتوم نخاعی هنگام استفاده از کلکسانان در پس زمینه بی حسی نخاعی و اپیدورال با ایجاد فلج پایدار یا برگشت ناپذیر توصیف شده است. در دوران بارداری، دارو فقط برای نشانه های دقیق تجویز می شود.

رویدادهای جانبی

هنگامی که دوزهای توصیه شده مشاهده می شود، تظاهرات هموراژیک بسیار نادر است. در روزهای اول درمان، ممکن است ترومبوسیتوپنی بدون علامت متوسط ظاهر شود. افزایش بدون علامت و برگشت پذیر در تعداد پلاکت ها و به ندرت ترومبوسیتوپنی ایمنی ممکن است. افزایش برگشت پذیر در سطح آنزیم های کبدی امکان پذیر است. ممکن است قرمزی و هماتوم متوسط در محل تزریق وجود داشته باشد؛ گاهی اوقات گره های التهابی متراکمی ظاهر می شوند که پس از چند روز بدون نیاز به توقف درمان برطرف می شوند. نکروز در محل تزریق بسیار نادر رخ می دهد. در چنین مواردی باید فوراً مصرف دارو را قطع کنید. واکنش های آلرژیک پوستی یا سیستمیک به دارو به ندرت گزارش شده است.

علامت های ویژه

در صورت مصرف بیش از حد، عوارض هموراژیک ممکن است. در صورت مصرف بیش از حد، تجویز آهسته وریدی پروتامین اندیکاسیون دارد. 1 میلی گرم پروتامین فعالیت ضد انعقادی ناشی از 1 میلی گرم کلکسان را خنثی می کند. با این حال، حتی دوزهای بالای پروتامین نیز به طور کامل فعالیت ضد Xa کلکسان را خنثی نمی کند (حداکثر - 60٪).

قبل از تجویز کلکسان، داروهایی که بر هموستاز تأثیر می گذارند، مانند آسپرین، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، دکستران، تیکلوپیدین، گلوکوکورتیکوئیدها، ترومبولیتیک ها و ضد انعقادها باید قطع شوند. اگر این امکان پذیر نیست، Clexane باید تحت نظارت دقیق بالینی و آزمایشگاهی استفاده شود. با سایر داروها در همان سرنگ مخلوط نکنید!

کاربرد و دوز

حالت کاربرد

Clexane به صورت زیر جلدی در وضعیت خوابیده به پشت، در ناحیه قدامی یا خلفی جانبی دیواره شکم در سطح کمر تجویز می شود. سوزن به صورت عمودی در تمام طول خود به ضخامت پوست وارد می شود و در یک تاشو ساندویچ می شود. چین های پوستی تا پایان تزریق صاف نمی شود. پس از تزریق، محل تزریق نباید مالش داده شود. هنگام انجام همودیالیز، Clexane باید به خط شریانی تزریق شود.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی

در خطر متوسط بالاکلکسان 20 میلی گرم (0.2 میلی لیتر) به صورت زیر جلدی یک بار در روز تجویز می شود. تجویز دارو 2 ساعت قبل از عمل شروع می شود و تا زمانی که خطر عوارض ترومبوآمبولی وجود دارد (معمولاً 7 روز) ادامه می یابد. در ریسک بسیار بالاکلکسان 40 میلی گرم (0.4 میلی لیتر) به صورت زیر جلدی یک بار در روز تجویز می شود که اولین دوز 12 ساعت قبل از جراحی تجویز می شود و تا زمانی که خطر عوارض ترومبوآمبولی وجود دارد (معمولاً 10 روز) ادامه می یابد.

درمان ترومبوز ورید عمقی

mg/kg 1 به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت به مدت 10 روز. در این مورد، درمان با داروهای ضد انعقاد خوراکی آغاز می شود و تجویز Clexane تا رسیدن به اثر ادامه می یابد (INR از 2 تا 3).

درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q

دوز توصیه شده کلکسان mg/kg 1 هر 12 ساعت به صورت زیر جلدی است، در حالی که از آسپرین (100-325 میلی گرم یک بار در روز) استفاده می شود. Clexane حداقل به مدت 2 روز تجویز می شود و درمان تا تثبیت وضعیت ادامه می یابد. مدت زمان معمول درمان 2-8 روز است.

پیشگیری از انعقاد در سیستم گردش خون خارج از بدن در حین همودیالیز

کلکسان در ابتدای همودیالیز با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم طی یک روش 4 ساعته به خط شریانی تزریق می شود. اگر خطر خونریزی زیاد باشد، دوز به 0.5 mg/kg با دسترسی مضاعف به عروق یا به 0.75 mg/kg با یک دسترسی کاهش می یابد. اما اگر حلقه های فیبرین ته نشین شده باشد، 0.5-1 mg/kg اضافی می تواند تجویز شود.

فرم انتشار

سرنگ های آماده مصرف: 20 میلی گرم/0.2 میلی لیتر، 40 میلی گرم/0.4 میلی لیتر، 60 میلی گرم/0.6 میلی لیتر، 80 میلی گرم/0.8 میلی لیتر، 100 میلی گرم/1.0 میلی لیتر، 2 سرنگ در هر بسته.

ذخیره سازی

ماندگاری 24 ماه. در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. یخ نزنید.