در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را مطالعه کنید گروه ژن های تنظیمی. نظرات بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از Regulon در عمل آنها ارائه شده است. ما با مهربانی از شما می خواهیم که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: اینکه آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرده یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است، شاید توسط سازنده در حاشیه نویسی بیان نشده است. آنالوگ های Regulon در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای پیشگیری از بارداری در زنان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. عوارض جانبی (خونریزی، ترشحات) و موارد منع مصرف داروی ضد بارداری. مصرف ترکیبی با الکل و سایر داروها.

گروه ژن های تنظیمی- ضد بارداری خوراکی تک فازی اثر اصلی پیشگیری از بارداری، مهار سنتز گنادوتروپین ها و سرکوب تخمک گذاری است. علاوه بر این، با افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم، حرکت اسپرم از طریق کانال دهانه رحم کند می شود و تغییرات در وضعیت آندومتر مانع از کاشت تخمک بارور شده می شود. ترکیب دارو: اتینیل استرادیول + دزوژسترل + مواد کمکی.

اتینیل استرادیول یک آنالوگ مصنوعی از استرادیول درون زا است.

دزوژسترل دارای اثر ژستاژنی و ضد استروژنی مشخص است، شبیه به پروژسترون درون زا و فعالیت ضعیف آندروژنیک و آنابولیک.

Regulon اثر مفیدی بر متابولیسم لیپید دارد: غلظت HDL را در پلاسمای خون افزایش می دهد بدون اینکه بر محتوای LDL تأثیر بگذارد.

هنگام مصرف دارو، از دست دادن خون قاعدگی به طور قابل توجهی کاهش می یابد (در صورت منوراژی اولیه)، چرخه قاعدگی عادی می شود و تأثیر مفیدی بر روی پوست، به ویژه در حضور آکنه ولگاریس، مشاهده می شود.

فارماکوکینتیک

دزوژسترل

دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود و بلافاصله به 3-کتو-دزوژسترل متابولیزه می شود که یک متابولیت بیولوژیکی فعال دزوژسترل است. متابولیت ها از طریق ادرار و مدفوع (به نسبت 4:6) دفع می شوند.

اتینیل استرادیول

اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. حدود 40 درصد از طریق ادرار و حدود 60 درصد از طریق مدفوع دفع می شود.

نشانه ها

• پیشگیری از بارداری

فرم های انتشار

قرص های روکش دار.

دستورالعمل استفاده و رژیم دوز

دارو به صورت خوراکی تجویز می شود.

مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی شروع می شود. 1 قرص در روز به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز تجویز کنید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که حاوی 21 قرص نیز می باشد، از سر بگیرید، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر از قوانین تجویز پیروی کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه باقی می ماند.

اولین دوز دارو

اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید.

اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از زایمان

زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی موکول شود. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف دارو بعد از سقط جنین

پس از سقط، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول پس از عمل، مصرف قرص ها را شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تعویض از یک ضد بارداری خوراکی دیگر

هنگام تعویض داروی خوراکی دیگر (21 یا 28 روزه): توصیه می شود اولین قرص Regulon را یک روز پس از اتمام دوره بسته 28 روزه دارو مصرف کنید. پس از اتمام دوره 21 روزه، باید 7 روز استراحت معمولی داشته باشید و سپس شروع به مصرف Regulon کنید. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تغییر به Regulon پس از استفاده از داروهای هورمونی خوراکی حاوی پروژسترون ("قرص های کوچک")

اولین قرص Regulon باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر در حین مصرف مینی قرص قاعدگی رخ ندهد، پس از حذف بارداری، می توانید مصرف Regulon را در هر روز از چرخه شروع کنید، اما در این مورد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود (با استفاده از کلاه دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم، یا خودداری از رابطه جنسی). استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی

در صورت نیاز به تأخیر در قاعدگی، باید مصرف قرص های بسته جدید را بدون وقفه 7 روزه طبق رژیم معمول ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Regulon را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

قرص های فراموش شده

اگر خانمی فراموش کرد که قرص خود را به موقع مصرف کند و بیش از 12 ساعت از حذف آن نگذشته باشد، باید قرص فراموش شده را مصرف کند و سپس در زمان معمول مصرف آن را ادامه دهد. اگر بیش از 12 ساعت بین مصرف قرص ها گذشته باشد، این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود؛ قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نمی شود و استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر یک قرص را در هفته اول یا دوم سیکل از دست دادید، باید روز بعد 2 قرص مصرف کنید و سپس تا پایان سیکل از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

اگر در هفته سوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. یادآوری این نکته ضروری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

استفراغ / اسهال

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر استفراغ یا اسهال بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

عوارض جانبی

• فشار خون شریانی؛
• ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی)؛
• ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیه، شبکیه.
• کاهش شنوایی به دلیل اتواسکلروز؛
• تشدید لوپوس اریتماتوی سیستمیک واکنشی؛
• خونریزی غیر چرخه ای و/یا لکه بینی از واژن؛
• آمنوره پس از ترک دارو؛
• تغییر در وضعیت مخاط واژن؛
• توسعه فرآیندهای التهابی در واژن؛
• کاندیدیازیس؛
• تنش، درد، بزرگ شدن غدد پستانی؛
• حالت تهوع، استفراغ؛
• بیماری کرون؛
• کولیت زخمی؛
• اریتم گرهی؛
• اریتم اگزوداتیو؛
• کهیر؛
• سردرد؛
• افسردگی؛
• افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنزهای تماسی)؛
• احتباس مایعات در بدن؛
• تغییر (افزایش) در وزن بدن؛
• عکس العمل های آلرژیتیک.

موارد منع مصرف

• وجود عوامل خطر شدید و/یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله فشار خون شریانی شدید یا متوسط ​​با فشار خون ≥ 160/100 میلی متر جیوه)؛
• وجود یا نشانه در سابقه پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
• میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله در سرگذشت؛
• ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (شامل انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریوی) در حال حاضر یا در سابقه
• سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛
• دیابت شیرین (با آنژیوپاتی)؛
• پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛
• دیس لیپیدمی؛
• بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. تاریخچه (قبل از نرمال سازی پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها)؛
• زردی هنگام مصرف GCS؛
• بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛
• سندرم گیلبرت، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور؛
• تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
• خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت آن در بارداری قبلی یا مصرف کورتیکواستروئیدها؛
• نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی و غدد پستانی (از جمله در صورت مشکوک بودن)؛
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
• سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

در دوران شیردهی باید مشکل قطع دارو یا قطع شیردهی برطرف شود.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، لازم است معاینه پزشکی عمومی (سابقه خانوادگی و شخصی دقیق، اندازه گیری فشار خون، آزمایشات آزمایشگاهی) و معاینه زنان (شامل معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم انجام شود. ). چنین معایناتی در طول دوره مصرف دارو به طور منظم و هر 6 ماه یکبار انجام می شود.

این دارو یک ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن در طول 1 سال رخ می دهد) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است.

در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود.

وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

• بیماری های سیستم هموستاتیک؛
• شرایط/بیماری هایی که مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی هستند.
• صرع؛
• میگرن؛
• خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛
• دیابت شیرین با اختلالات عروقی پیچیده نیست.
• افسردگی شدید (اگر افسردگی با اختلال در متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).
• کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن برای این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.
• ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری).

برخی از محققان پیشنهاد می کنند که احتمال بیماری ترومبوآمبولیک وریدی با داروهای حاوی دزوژسترل و ژستودن (داروهای نسل سوم) بیشتر از داروهای حاوی لوونورژسترل (داروهای نسل دوم) است.

میزان بروز خودبه‌خودی موارد جدید ترومبوآمبولیک وریدی در زنان غیرباردار سالم که از قرص‌های ضد بارداری خوراکی استفاده نمی‌کنند، حدود 5 مورد در هر 100 هزار زن در سال است. هنگام استفاده از داروهای نسل دوم - 15 مورد در هر 100 هزار زن در سال و هنگام استفاده از داروهای نسل سوم - 25 مورد در هر 100 هزار زن در سال.

هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

• با بالارفتن سن؛
• هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند)؛
• اگر سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک وجود داشته باشد (مثلاً والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.
• برای چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• با دی لیپوپروتئینمی؛
• با فشار خون شریانی؛
• برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.
• با فیبریلاسیون دهلیزی؛
• با دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده شده است.
• با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.

در این موارد، فرض بر این است که مصرف دارو به طور موقت قطع شود (حداکثر 4 هفته قبل از عمل، و حداکثر تا 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود).

زنان پس از زایمان در معرض خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولی وریدی هستند.

باید در نظر داشت که دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهد.

باید در نظر داشت که مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین 3 و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی نسبت منفعت/خطر مصرف دارو، باید در نظر گرفت که درمان هدفمند این بیماری، خطر ترومبوآمبولی را کاهش می‌دهد. علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

• درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.
• تنگی نفس ناگهانی؛
• هر سردرد غیرمعمول شدیدی که برای مدت طولانی ادامه یابد یا برای اولین بار ظاهر شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن، حرکت همراه باشد. اختلالات، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا، شکم حاد.

بیماری های توموری

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما نرخ تشخیص بالاتر سرطان سینه ممکن است با غربالگری منظم‌تر پزشکی مرتبط باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، خواه از داروهای هورمونی ضد بارداری استفاده می کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زن باید بر اساس ارزیابی نسبت فایده به خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان و آندومتر) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شود.

گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد. هنگام ارزیابی متفاوت درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد، این را باید در نظر داشت.

کلواسما

کلواسما می تواند در زنان با سابقه این بیماری در دوران بارداری ایجاد شود. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف Regulon از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

بهره وری

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهند.

اگر بیمار همزمان از داروی دیگری استفاده می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری استفاده کرد.

اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کنید و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.

اطلاعات تکمیلی

پس از هپاتیت حاد ویروسی، دارو باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (حداکثر 6 ماه) مصرف شود.

با اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در حین ادامه مصرف دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است.

زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (سکته قلبی، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

این دارو بر توانایی رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات تأثیری ندارد.

تداخلات دارویی

داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات‌ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین و آماده‌سازی‌های مخمر سنت جان، اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش داده و خطر خونریزی را افزایش می‌دهند. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

آمپی سیلین و تتراسایکلین اثربخشی Regulon را کاهش می دهند (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است). در صورت نیاز به مصرف همزمان، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی پیشگیری از بارداری در کل دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - ظرف 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

اتانول (الکل) بر جذب یا متابولیسم Regulon تأثیر نمی گذارد. اما مانند هر داروی هپاتوتوکسیک، می تواند باعث افزایش بروز عوارض کبدی در هنگام مصرف همزمان Regulon شود.

آنالوگ های داروی Regulon

آنالوگ های ساختاری ماده فعال:

• مارولون؛
• مرسیلون;
• نوین نت;
• سه رحمت.

اگر هیچ آنالوگ دارو برای ماده فعال وجود ندارد، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و به آنالوگ های موجود برای اثر درمانی نگاه کنید.

قرص های ضد بارداری Regulon اغلب توسط زنان به عنوان یک ضد بارداری استفاده می شود. همراه با سایر داروهای تک فازی با همین اثر، Regulon یک وسیله مدرن و بسیار مؤثر برای جلوگیری از بارداری است، در حالی که تأثیر مثبتی بر برخی از فرآیندهای متابولیک در بدن زنان دارد.

Regulon که ترکیب آن برای ضد بارداری های تک فازی رایج است، حاوی اتینیل استرادیول و دزوژسترل در دوزهای بهینه برای به دست آوردن اثر ضد بارداری است. بارداری به دلیل ترکیبی از سه مکانیسم اثر دارو رخ نمی دهد.

1. سنتز گنادوتروپین ها (هورمون های تولید مثل) سرکوب می شود که منجر به عدم تخمک گذاری می شود.
2. در ارتباط با مصرف Novinet، مخاط پوشاننده دهانه رحم ترکیب خود را به گونه ای تغییر می دهد که عبور اسپرم از آن با مشکل مواجه می شود.
3. اگر تخمک گذاری اتفاق بیفتد (و این اتفاق می افتد، اما بسیار به ندرت)، تخمک بارور شده نمی تواند به دیواره رحم متصل شود، آندومتر که تحت تأثیر Novinet نازک می شود.

قرص های ضد بارداری Regulon: فواید برای زنان

• اثربخشی بالا در پیشگیری از بارداری
• تنظیم متابولیسم لیپید با افزایش محتوای خونی لیپوپروتئین های با چگالی بالا که مواد ضد آترواسکلروتیک هستند.
• با قاعدگی شدید اولیه، میزان از دست دادن خون به میزان قابل توجهی کاهش می یابد.
• وضعیت پوست با آکنه شدید (آکنه) بهبود می یابد.

چگونه Regulon مصرف کنیم؟

بسته Regulon حاوی 21 قرص یکسان است، بنابراین مهم نیست که کدام یک را شروع کنید (همانطور که در مورد داروهای سه فازی وجود دارد). اولین قرص در روز اول چرخه مصرف می شود. برای به دست آوردن یک اثر قابل اعتماد، به دقت نیاز دارید: Regulon بی ثباتی را تحمل نمی کند؛ باید همزمان مصرف شود.

هنگامی که آخرین قرص را از بسته بندی مصرف کردید، باید یک هفته استراحت کنید - خونریزی باید در این دوره شروع شود. صرف نظر از شروع و پایان قاعدگی، بسته بعدی رگولون باید از روز هشتم شروع شود.

بنابراین، اگر از دوشنبه شروع به مصرف Regulon کرده اید، هر بار که از یک بسته جدید شروع به مصرف قرص می کنید، از دوشنبه نیز شروع می کنید.

اثر ضد بارداری Regulon چه زمانی شروع می شود؟

هنگام مصرف اولین دوز در روز اول چرخه، قرص های ضد بارداری Regulon بلافاصله پیشگیری از بارداری قابل اعتمادی را ارائه می دهند. اگر اولین قرص دیرتر مصرف شود - از روز دوم تا پنجم از شروع قاعدگی، موضوع دیگری است. در این مورد، لازم است در هفته اول از محافظت اضافی استفاده شود. بعد از روز پنجم قاعدگی نباید مصرف Regulon را شروع کنید.

چگونه رگولون را بعد از بارداری مصرف کنیم؟

پس از زایمان، می توانید Regulon را از روز 21 مصرف کنید، اما تنها در صورتی که قصد شیردهی ندارید. اگر دیرتر شروع به استفاده از Regulon کردید، در هفته اول استفاده باید از محافظ اضافی استفاده کنید تا در سمت ایمن باشید.

پس از ختم مصنوعی بارداری، بهتر است مصرف Regulon را از روز اول - در روز سقط جنین شروع کنید.

قرص های ضد بارداری Regulon و سایر داروهای ضد بارداری

اگر از داروهای ضد بارداری هورمونی دیگری استفاده کرده اید و تصمیم به تغییر به استفاده از Regulon دارید، باید مصرف آن را شروع کنید:

بلافاصله پس از اتمام دوره داروی قبلی، اگر حاوی 28 قرص در هر دوره باشد.

7 روز پس از پایان بسته بندی محصول قبلی، اگر شامل 21 قرص باشد.

اگر قبلاً یک قرص کوچک (داروی پروژسترون) مصرف کرده اید، در روز اول سیکل خود. اگر در حین استفاده از مینی قرص قاعدگی نداشتید، می توانید رگولون را در هر روزی که قبلاً احتمال بارداری را رد کرده اید مصرف کنید.

قرص فراموش شده: چه باید کرد؟

قرص های ضد بارداری Regulon برای به دست آوردن اثر مورد انتظار نیاز به دقت دارند. اما اگر به دلایلی مصرف قرص بیش از 12 ساعت به تأخیر نیفتد، دارو را طبق معمول بدون محافظت اضافی مصرف کنید.

اگر نمی توانید Regulon را در مدت 12 ساعت پس از زمان معمول مصرف قرص ها مصرف کنید، قانون زیر را دنبال کنید.

در 1-2 هفته اول: روز بعد، 2 قرص مصرف کنید، سپس مصرف را طبق معمول ادامه دهید، اما از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

بعد از روز چهاردهم: بلافاصله قرص فراموش شده را مصرف کنید، سپس با استفاده از سایر روش های حفاظتی، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید، اما بسته بعدی رگولون را بدون یک هفته استراحت شروع کنید.

این دارو را می توان برای مدت طولانی مصرف کرد. در برخی موارد می توان این دارو را تا هشت سال یا بیشتر مصرف کرد. اما اگر در نهایت برای به دنیا آوردن یک وارث "به بلوغ" رسیده اید، چه باید بکنید؟ حداقل سه ماه قبل از برنامه ریزی برای باردار شدن باید مصرف دارو را قطع کنید. طبق آمار پزشکی، بارداری پس از مصرف قرص های ضد بارداری به طور متوسط ​​پس از شش ماه اتفاق می افتد. اما گاهی برای باردار شدن باید ده تا دوازده ماه کار کنید. این خارج از عرف نیست.
مادران باردار همیشه نگران وضعیت فرزند داخل رحم خود هستند. در هفته های اول بارداری، زمانی که حتی نمی دانید، ممکن است به طور تصادفی به خود اجازه دهید الکل بنوشید یا دارو مصرف کنید.

به نظر می رسد که نمایندگان جنس منصف که از رگولون استفاده می کنند در بدن خود فرآیندهای مشابهی را به عنوان یک زن در هفته های اول بارداری انجام می دهند. و اگر این دارو برای مدت طولانی توسط زنی که قبلا بچه دار شده است مصرف شود، دقیقاً همان فرآیندهایی در دستگاه تناسلی او رخ می دهد که در زنانی که دوازده فرزند خود را به دنیا آورده و پرورش داده اند. یعنی این دارو در واقع کاری را انجام می دهد که خود طبیعت در نهایت اگر زنان جرات انجام چنین شاهکاری را داشته باشند، انجام می دهد. به هر حال، داشتن تعداد زیادی فرزند، موثرترین روش برای پیشگیری از سرطان غدد پستانی و اندام تناسلی است.

چنین داده هایی این صحبت ها را کاملاً رد می کند که مصرف Regulon و سایر داروهای ضد بارداری هورمونی آخرین نسل برای چند ماه استراحت ضروری است. در واقع، چنین استراحت هایی کاملا غیر ضروری هستند. امروزه پزشکان بر این باورند که وقفه در استفاده از این دارو و سایر داروهای ضد بارداری هورمونی می تواند به سلامت زنان آسیب برساند.

هر چه یک زن بدون فواصل Regulon را بیشتر مصرف کند، اثر درمانی دارو قوی تر است. چنین داروهایی باید به محض شروع فعالیت جنسی مصرف شوند و تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد استفاده شوند. به نظر می رسد در میان بیمارانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند، درصد زنان مبتلا به ناباروری چندین برابر کمتر از افرادی است که هرگز از چنین داروهایی استفاده نکرده اند. با مصرف طولانی مدت این دارو، بهترین شرایط برای بلوغ تخم ها در بدن ایجاد می شود. برای حفظ سیستم تولید مثل در شرایط مناسب، باید مکمل های غذایی ویتامین (مکمل های غذایی) مصرف کنید.

داروخانه ها مملو از داروهای ضد بارداری مختلف است. چگونه در این فراوانی گیج نشویم، چگونه داروی مناسب را برای خود انتخاب کنیم؟ بهتر است، البته، اگر متخصص زنان شما انتخاب کند. اما دانش اضافی هرگز به کسی آسیب نمی رساند. در این مقاله با یکی از داروهای ضد بارداری به شکل قرص آشنا خواهید شد.
این دارو به شکل قرص بسته بندی شده در تاول موجود است. هر تاول حاوی بیست و یک قرص است. در یک بسته مقوایی سه تاول وجود دارد. بنابراین، اگر این تبلت ها را انتخاب کنید، یک جعبه برای شما سه ماه دوام می آورد.

عوارض جانبی Regulon بسیار نادر است. حالت تهوع، استفراغ، میگرن، حساسیت سینه ها، افزایش یا کاهش وزن بدن، تغییر در میل جنسی، بدخلقی و در موارد نادر، ناراحتی هنگام استفاده از لنزهای تماسی ممکن است وجود داشته باشد. اما این اثرات معمولاً دوام زیادی ندارند و پس از 2 تا 3 ماه استفاده منظم بدون اثری از بین می روند. با استفاده طولانی تر، لکه های پیری روی پوست به ندرت ظاهر می شوند.

مشاهده افزایش فشار خون، ترومبوز موضعی و ترومبوآمبولی، پاتولوژی های کیسه صفرا، هپاتیت، بثورات پوستی، ریزش مو، وارونگی ترشح واژن، میکوز واژن، خستگی شدید، اسهال بسیار نادر است.

در صورت استفاده از داروهای هورمونی بدون گواهی پزشک، خطر عوارض جانبی فوق افزایش می یابد. احتمال بروز عوارض جانبی با انتخاب صحیح داروها به صفر می رسد.

فوراً استفاده از Regulon را متوقف کنید:

اگر برای اولین بار احساس می کنید یا سردرد شدید و غیرطبیعی شبیه میگرن در حال رشد، همراه با کاهش شدید بینایی، همراه با علائم ترومبوز یا انفارکتوس مغزی دارید.

با افزایش ناگهانی فشار خون، با پیشرفت زردی یا هپاتیت بدون علائم زردی، با ظهور خارش عمومی، با ظهور یا افزایش موارد تشنج صرع.

اگر تحت عمل جراحی (6 هفته قبل از جراحی)، با بی حرکتی طولانی مدت (مثلاً با شکستگی) هستید.

استفاده از Regulon را باید از روز اول پریود شروع کنید. 1 قرص را در یک زمان مشخص از روز به مدت 21 روز بنوشید، پس از آن یک وقفه 7 روزه لازم است که در طی آن خونریزی قاعدگی رخ می دهد. در روز هشتم، مصرف قرص ها را از بسته بعدی باید از سر بگیرید (حتی اگر خونریزی هنوز قطع نشده باشد). برای جلوگیری از سردرگمی در استفاده، شماره و فلش روی بسته بندی نشان داده شده است.

دوره های استفاده از دارو برای مدت طولانی انجام می شود، تا زمانی که نیاز به بارداری نیست. اگر دارو به طور مداوم استفاده شود، اثر ضد بارداری حدود 7 روز، تا دوز بعدی باقی می ماند.

هنگام تغییر هر یک از داروهای ضد بارداری خوراکی به Regulon، از همان روش تجویز استفاده می شود.

پس از زایمان برای زنان غیر شیرده می توان دارو را پس از 21 روز تجویز کرد و زنان شیرده از ماه ششم مجاز به مصرف دارو هستند. پس از سقط جنین، مصرف دارو باید بلافاصله یا در روز دوم شروع شود.

اگر فاصله بین مصرف دارو بیش از 1.5 روز باشد، احتمال لقاح وجود دارد.

اگر در هفته اول یا دوم سیکل یک قرص مصرف نکردید، باید روز بعد 2 قرص مصرف کنید و سپس به رژیم اصلی برگردید.

اگر دو قرص پشت سر هم در هفته های 1-2 سیکل مصرف نشود، باید 2 قرص را در 2 روز آینده مصرف کنید، سپس به رژیم اصلی برگردید و تا پایان سیکل سایر روش های پیشگیری از بارداری را تمرین کنید.

فارماکولوژی

ضد بارداری تک فازی که به صورت خوراکی مصرف می شود، متشکل از استروژن و پروژسترون است. این محصول حاوی اجزای ژستاژنی و استروژنی است که به طور مصنوعی ایجاد شده اند که از هورمون های جنسی طبیعی موثرتر هستند. این اثر در درجه اول با مسدود کردن تولید هورمون های محرک فولیکول و لوتئینه کننده که تخمک گذاری را متوقف می کند، به دست می آید. این به دلیل افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم است که از ورود اسپرم به رحم جلوگیری می کند. Regulon یک عامل جدید ضد بارداری با دوز پایین است که شامل gestagen از نسل اول است. Regulon بر متابولیسم کربوهیدرات و لیپید تأثیر منفی نمی گذارد، که اثرات مضر را به حداقل می رساند و در صورت استفاده مناسب، تحمل طبیعی را تضمین می کند.

فارماکوکینتیک

اتینیل استرادیول و دزوژسترل به سرعت و به طور عملی بدون باقیمانده از طریق قسمت های فوقانی روده کوچک به بدن نفوذ می کنند. اتینیل استرادیول مربوط به متابولیسم گذر اول و گردش خون کبدی است. دزوژسترل برای تولید 3-کتو-دزوژسترل متابولیزه می شود؛ سایر متابولیت ها هیچ اثر دارویی ندارند. هر دو جزء ارتباط قوی (بیش از 90٪) با پروتئین های پلاسما دارند. بیشترین مقدار در خون پس از 1.0-1.5 ساعت مشاهده می شود. اتینیل استرادیول که با موفقیت در اندام ها و بافت ها توزیع می شود، در بافت چربی رسوب می کند. تقریباً 10 درصد از مصرف به شیر مادر منتقل می شود. نیمه عمر معمولاً 24 ساعت برای اتینیل استرادیول و به طور متوسط ​​31 ساعت برای دزوژسترل است.

Regulon: دستورالعمل استفاده

ترکیب

مواد فعال: 0.03 میلی گرم اتینیل استرادیول و 0.15 میلی گرم دزوژسترل در هر قرص روکش دار
هسته قرص: all-rac-a-tocopherol، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب، اسید استئاریک، پوویدون K-30، نشاسته سیب زمینی، مونوهیدرات لاکتوز.
پوسته: پروپیلن گلیکول، ماکروگل 6000، هیپروملوز.

شرح

قرص های سفید یا مایل به سفید، گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم، با علامت "P8" در یک طرف، و"RG" در طرف دیگر است.

موارد مصرف

Regulon یک داروی ضد بارداری خوراکی حاوی هورمون فولیکولی مصنوعی و پروژسترون است که برای جلوگیری از بارداری استفاده می شود. اثر دارو به دلیل سرکوب تخمک گذاری است.
استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی نسبت به سایر روش های پیشگیری از بارداری دارای مزایای متعددی است که در زیر ذکر شده است:
- این یک روش قابل اعتماد برای پیشگیری از بارداری است. پس از قطع دارو می توانید باردار شوید.
- قاعدگی کوتاه تر و تحمل آن آسان تر می شود.
- درد قاعدگی ممکن است شدیدتر شود یا به طور کامل ناپدید شود.
- مصرف دارو ممکن است بروز کم خونی (از دست دادن خون)، عفونت های لگنی، حاملگی خارج از رحم (حاملگی خارج از رحم) و برخی از عوارض رحم، تخمدان ها و غدد پستانی را کاهش دهد.
Regulon، مانند سایر داروهای ضد بارداری هورمونی، از شما در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

موارد منع مصرف

. اگر به مواد موثره (دزوژسترل یا اتینیل استرادیول) یا سایر اجزای Regulon حساسیت دارید (حساسیت مفرط).
اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید.
اگر در حال حاضر یا قبلاً شرایط زیر را داشته اید:
انفارکتوس میوکارد.
سکته.
ترومبوز (تشکیل لخته های خون در رگ های خونی).
آمبولی ریه.
تومورهای بدخیم غدد پستانی یا رحم.
خونریزی واژینال با منشا ناشناخته.
بیماری شدید کبدی یا تومور کبدی.
اختلال شنوایی (اتواسکلروز) که در بارداری قبلی بدتر شده است.
اختلالات شدید متابولیسم چربی.
فشار خون متوسط ​​یا شدید.
اشکال شدید دیابت با عوارض.
ریزش صفرا یا خارش در دوران بارداری قبلی یا هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی دیگر.
در مورد هپاتیت (التهاب کبد ناشی از ویروس)، تا زمانی که تست های عملکرد کبد به مقادیر طبیعی بازگردد. یک بیماری خودایمنی که بر سیستم های اندام خاصی تأثیر می گذارد (اریتم ندوزوم).
سنگ های صفراوی.

بارداری و شیردهی

قبل از شروع مصرف Regulon، بارداری باید رد شود. اگر باردار شدید، باید فورا مصرف Regulon را قطع کنید.
از آنجایی که ماده فعال Regulon می تواند وارد شیر مادر شود و منجر به کاهش شیر مادر شود، استفاده از Regulon در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

هر روز یک قرص، ترجیحاً در همان زمان، از روز اول سیکل قاعدگی، به مدت 21 روز مصرف شود. پس از آن یک وقفه 7 روزه دنبال می شود که در طی آن نیازی به مصرف قرص نیست و در طی آن خونریزی قطع مصرف مانند قاعدگی رخ می دهد. سری بعدی 21 قرصی باید از روز هشتم شروع شود، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد.
مصرف Regulon برای اولین بار
. صبر کنید تا دوره قاعدگی شما شروع شود و از روش های دیگر مانع پیشگیری از بارداری (کاندوم یا کلاهک ضد بارداری و اسپرم کش) استفاده کنید. اولین قرص باید در روز اول قاعدگی مصرف شود.
اگر قبلاً پریودتان شروع شده است، بدون توجه به اینکه خونریزی قطع شده باشد، می توانید قرص ها را در روزهای 2 تا 5 سیکل خود شروع کنید. در این مورد، در 7 روز اول اولین چرخه قرص، از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
اگر قاعدگی زودتر از 5 روز پیش شروع شده است، باید تا اولین روز قاعدگی بعدی صبر کنید و از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. مصرف قرص ها را از روز اول پریود بعدی شروع کنید.
اگر می‌خواهید در سیکل بعدی خود از خونریزی قطع مصرف جلوگیری کنید، ممکن است شرایطی داشته باشید که در آن بخواهید از خونریزی ترک جلوگیری کنید، به عنوان مثال، زمانی که قصد دارید به تعطیلات بروید، در امتحان شرکت کنید یا به دلایل دیگری. در این صورت باید بدون وقفه 7 روزه مصرف قرص را از بسته بعدی Regulon شروع کنید. شما می توانید هر تعداد از خونریزی های ترک را که دوست دارید نادیده بگیرید، با این حال، توصیه نمی شود که آنها را برای بیش از 3 دوره متوالی نادیده بگیرید، زیرا ممکن است منجر به مشکلات خونریزی (لکه بینی یا خونریزی شدید) شود.
تغییر از یک ضد بارداری خوراکی دیگر به Regulon
بسته قبلی داروهای ضد بارداری خوراکی باید قطع شود. اولین قرص Regulon باید روز بعد مصرف شود، یعنی بدون وقفه 7 روزه بین بسته های قرص، لازم نیست منتظر خونریزی قطع مصرف باشید. همچنین استفاده از روش‌های مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری ضروری نیست.
اگر از یک مینی قرص به Regulon تغییر می دهید، اولین قرص Regulon باید در روز اول پریود مصرف شود. اگر قاعدگی شما شروع نشده است، می توانید هر روز مصرف Regulon را شروع کنید، اما باید از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف Regulon استفاده کنید.
بعد از زایمان
استفاده از Regulon را می توان 21-28 روز پس از تولد شروع کرد. اگر در این دوره آمیزش جنسی انجام شود، باید از روش‌های بازدارنده دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده شود و می‌توانید از شروع اولین قاعدگی خود مصرف قرص را شروع کنید. اگر مصرف قرص را دیرتر از 3 هفته پس از زایمان شروع کردید، باید در 7 روز اول از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

عوارض جانبی

مانند همه داروها، Regulon می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه بیماران آن را تجربه نمی کنند.
هنگام مصرف Regulon، عوارض جانبی زیر ممکن است بیشتر از حد معمول رخ دهد:
. اندام های تناسلی، خونریزی بین قاعدگی، عدم وجود یا کاهش حجم معمول خونریزی قاعدگی پس از مصرف دارو، تغییر ماهیت ترشحات واژن، افزایش اندازه فیبروم های رحم (تومور خوش خیم رحم)، بدتر شدن آندومتریوز (پاتولوژیک) ضخیم شدن پوشش داخلی رحم) و برخی عفونت های واژن، به عنوان مثال، برفک (کاندیدیاز).
غدد پستانی: حساسیت، درد، بزرگ شدن، ترشح.
دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ (HS lelithiasis)
زرد شدن پوست (یرقان کلستاتیک).
پوست: بثورات، لکه های زرد مایل به قهوه ای
چشم: ناراحتی هنگام استفاده از لنزهای تماسی.
سیستم عصبی مرکزی: سردرد، میگرن، تغییرات خلقی، افسردگی. متابولیک
تغییرات: تحمل گلوکز.
احتباس مایعات، تغییر در وزن بدن، کاهش
عوارض جانبی نادر: علائم ناشی از اتواسکلروز (استگی
هزارتوی گوش داخلی)، مانند زنگ زدن در گوش، سرگیجه، کاهش شنوایی؛ ترومبوز (تشکیل لخته های خون در رگ های خونی)؛ آمبولی (انسداد رگ خونی).
گاهی اوقات لکه های قهوه ای مایل به زرد روی پوست (کلواسما) به خصوص در خانم هایی که سابقه کلواسما در دوران بارداری دارند ظاهر می شود. زنانی که تمایل به ابتلا به کلواسما دارند باید از آفتاب گرفتن خودداری کنند و در حین مصرف داروهای ضد بارداری از قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.
در چند ماه اول مصرف قرص، ممکن است در خونریزی ماهانه شما بی نظمی وجود داشته باشد، مانند خونریزی نامنظم، خونریزی بین دو خونریزی ترک که ممکن است شدید (خونریزی ناگهانی) یا سبک (لکه بینی) باشد، یا ممکن است خونریزی قطع شروع نشود. به موقع. این نوسانات به این معنی نیست که دارو برای شما مناسب نیست. با این حال، در صورت لزوم، می توانید این موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید.

کلاس اندام سیستم	بسیار شایع > 1/10 (در بیش از 10 بیمار از 100 بیمار دیده می شود)	مکرر > 1/100 تا<1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов)	غیر معمول > 1/1000 تا<1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов)	نادر > 1/10000 تا<1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов)	بسیار کم یاب<1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов)
روانپزشکی تخلفات		افسردگی، تغییر پذیر حالت، کاهش می یابد میل جنسی
اختلالات سیستم عصبی		سردرد میگرنی سرگیجه عصبی
اختلالات شنوایی و تعادل				علائم ناشی از اتواسکلروز ( استخوانی شدن لابیرنت گوش داخلی ) مانند زنگ زدن در گوش، سرگیجه، کاهش شنوایی
اختلالات عروقی			بالا شریانی فشار	ترومبوز (تحصیلات لخته شدن خون در کشتی ها) آمبولی (انسداد گردش خون کشتی)

				موافقت کرد MINISTKRP’VPM YTTVLPLO-^PLirmmn
اختلالات دستگاه گوارش		حالت تهوع استفراغ		RESPسفارش Min Rwe	یوبلیکی بلاروسهیستری آدرپووهرا*1 بلاروس عمومی	لنیا
اختلالات پوست و بافت زیر جلدی		آکنه، بثورات
اختلالات اندام تناسلی و سینه	پیشرفت خون ریزی، لکه بینی تخلیه	دردناک قاعدگی غیبت طبیعی قاعدگی نوگو خون ریزی. غرق شدن لبنیات غدد، به خصوص در شروع قاعدگی
معمول هستند اختلالات و اختلالات در محل تزریق	افزایش دادن وزن

اگر هر یک از عوارض جانبی جدی شد، یا اگر متوجه عارضه ای شدید که در این جزوه ذکر نشده است، لطفاً به پزشک خود اطلاع دهید.
اگر سیگار می کشید، باید به پزشک خود اطلاع دهید، زیرا سیگار خطر ابتلا به بیماری های ترومبوتیک را به خصوص در زنان بالای 35 سال افزایش می دهد.
شما باید فوراً مصرف Regulon را متوقف کنید و در صورت بروز هر یک از علائم یا علائم زیر با پزشک خود تماس بگیرید:
اگر متوجه علائم احتمالی ترومبوز شدید، مانند درد شدید قفسه سینه که ممکن است به بازوی چپ سرایت کند، درد شدید غیرعادی در پاها، ضعف یا بی‌حسی در هر قسمت از بدن، تنگی نفس، سرفه غیرمعمول، به‌ویژه با سرفه افزایش خون، سرگیجه یا غش، اختلال بینایی، اختلال شنوایی یا گفتار، میگرن جدید یا تشدید میگرن.
اگر دچار زردی (زردی پوست) می شوید.
اگر فشار خون شما در حین مصرف Regulon افزایش یافت، مصرف دارو را قطع کنید.
در موارد بیماری حاد یا مزمن کبدی، استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید تا زمانی که نتایج آزمایش عملکرد کبد به مقادیر طبیعی بازگردد، قطع شود.
در صورت اختلال در متابولیسم چربی.
اگر توده ای در سینه خود احساس می کنید.
اگر احساس درد شدید ناگهانی در قسمت تحتانی شکم یا معده خود دارید.
اگر خونریزی غیرعادی و شدید واژینال دارید یا اگر پریود هستید
دو بار متوالی شروع نکرد
در صورت استراحت طولانی مدت در بستر یا 4 هفته قبل از جراحی برنامه ریزی شده.
اگر مشکوک به بارداری هستید.
در صورت بیماری حاد یا مزمن کبدی از دارو استفاده کنید
باید تا زمانی که نتایج تست عملکرد کبد به مقادیر نرمال بازگردد، قطع شود.
زردی پوست (یرقان کلستاتیک) که در اوایل بارداری یا زودتر هنگام استفاده از داروهای هورمونی نیز رخ داده است، نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی دارد.

مصرف بیش از حد

هیچ عارضه جانبی جدی پس از مصرف دوز قابل توجهی از داروهای ضد بارداری خوراکی مشاهده نشد. با این حال، اگر قرص ها را بیش از حد لازم مصرف کردید و در عرض 2 تا 3 ساعت متوجه خطا شدید، با پزشک خود تماس بگیرید.

تداخل با سایر داروها

لطفاً در صورت مصرف یا اخیراً داروهای دیگری، از جمله داروهایی که بدون نسخه مصرف می شوند، به پزشک خود اطلاع دهید. مصرف همزمان برخی داروها، به عنوان مثال، داروهای ضد صرع، آنتی بیوتیک ها، آرام بخش ها و ملین ها ممکن است اثربخشی Regulon را کاهش دهد.
اگر داروهایی مصرف می‌کنید که ممکن است اثربخشی پیشگیری از بارداری Regulon را کاهش دهند، علاوه بر این باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در حین مصرف داروی دیگری استفاده کنید.
اگر دیابت دارید، ممکن است نیاز به افزایش دوز انسولین یا داروهای دیابت داشته باشید.

اقدامات پیشگیرانه

اگر فراموش کردید که قرص خود را به موقع مصرف کنید
مصرف قرص ها را بیش از 7 روز قطع نکنید.
اگر فراموش کردید که قرص خود را در زمان معمول مصرف کنید، باید ظرف 12 ساعت آن را مصرف کنید. قرص بعدی باید در زمان معمول مصرف شود. در این مورد، روش های مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری مورد نیاز نیست.
اگر مصرف یک یا چند قرص را فراموش کنید و در عرض 12 ساعت مصرف نکنید، ممکن است اثر ضد بارداری کاهش یابد. توصیه می شود به محض یادآوری آخرین قرص فراموش شده را حتی اگر به معنای مصرف دو قرص در یک روز باشد مصرف کنید و سپس طبق معمول قرص ها را مصرف کنید. در این صورت لازم است تا 7 روز آینده از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
اگر تصمیم به قطع مصرف Regulon دارید
اگر مصرف قرص رگولون را قبل از پایان بسته بندی قطع کنید، اثر ضد بارداری ممکن است کامل نباشد، بنابراین توصیه می شود از روش های مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
اگر در مورد مصرف این دارو سوالی دارید، با پزشک خود تماس بگیرید.
در صورت استفراغ یا اسهال چه باید کرد؟
اگر ناراحتی معده و روده همراه با استفراغ و اسهال دارید، اثر ضد بارداری Regulon ممکن است کمتر قابل اعتماد باشد. اگر علائم این اختلال در عرض 12 ساعت ناپدید شد، یک قرص اضافی از بسته بندی مجدد مصرف کنید و مصرف قرص های باقی مانده را در زمان معمول خود ادامه دهید. اگر علائم این اختلال بیش از 12 ساعت باقی بماند، باید از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری در حین ابتلا به اختلال گوارشی و تا 7 روز آینده استفاده کنید.

فرم انتشار

21 قرص روکش دار در یک تاول. 1 یا 3 تاول در یک جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده.

شرایط نگهداری

در دمای 15+ تا 30+ درجه سانتی گراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
داروها را نباید از طریق فاضلاب یا زباله های جامد شهری دفع کرد. از پزشک خود بپرسید که چگونه داروهایی را که دیگر به آنها نیاز ندارید به درستی دور بریزید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک می کند.

بهترین قبل از تاریخ

از Regulon بعد از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز ماه اشاره دارد.

آنالوگ های Regulon، مترادف ها و داروهای گروهی

خوددرمانی می تواند برای سلامتی شما مضر باشد.
قبل از استفاده باید با پزشک خود مشورت کنید و دستورالعمل ها را بخوانید.

ترکیب

عناصر فعال:دزوژسترل، اتینیل استرادیول؛

1 قرص روکش دار حاوی دزوژسترل 0.15 میلی گرم و اتینیل استرادیول 0.03 میلی گرم است.

مواد کمکی:آلفا توکوفرول (all-rac-α-tocopherol)، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، اسید استئاریک، پوویدون، نشاسته سیب زمینی، لاکتوز؛

ترکیب پوسته:پروپیلن گلیکول، ماکروگل 6000، هیپروملوز.

فرم دوز

قرص های روکش دار.

گروه دارویی

داروهای ضد بارداری هورمونی برای استفاده سیستمیک. دزوژسترل و استروژن کد ATC G03A A09.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری خوراکی.

موارد منع مصرف

داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) نباید برای شرایط ذکر شده در زیر استفاده شوند. اگر این حالت برای اولین بار در حین مصرف قرص ضد بارداری خوراکی رخ داد، مصرف آن باید فورا قطع شود.

• بارداری مشخص است یا بارداری ممکن است.
• فشار خون متوسط ​​یا شدید.
• هیپرلیپوپروتئینمی
• وجود یا سابقه ترومبوآمبولی وریدی (به عنوان مثال، ترومبوز

وریدهای عمقی، آمبولی ریه).

• وجود یا سابقه ترومبوآمبولی شریانی (به عنوان مثال، انفارکتوس میوکارد)

میوکارد، اختلالات عروق مغزی)، یا شرایطی که قبل از آن وجود دارد (به عنوان مثال، آنژین صدری، حمله ایسکمیک گذرا).

• وجود عوامل خطر شدید یا متعدد برای شریانی یا

ترومبوز وریدی (به بخش "ویژگی های کاربرد" مراجعه کنید).

• به عنوان مثال، تمایل ارثی یا اکتسابی به ترومبوز شریانی یا وریدی

مقاومت در برابر پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).

• دیابت شیرین با عوارض عروقی.
• پانکراتیت در حال حاضر یا در تاریخ، همراه با شدید

هیپرتری گلیسیریدمی

• بیماری شدید کبدی، زردی کلستاتیک یا هپاتیت، از جمله سابقه (در

در صورت عدم عادی سازی آزمایشات کبدی و طی 3 ماه پس از نرمال شدن آنها، سابقه زردی در دوران بارداری، زردی ناشی از مصرف استروئید، سندرم روتور، سندرم دوبین جانسون، تومورهای کبدی و پورفیری.

• کللیتیازیس.
• تومورهای کبدی، از جمله سابقه (خوش خیم یا بدخیم).
• تومورهای شناسایی شده یا مشکوک وابسته به استروژن (مانند تناسلی و

غدد پستانی)، هیپرپلازی آندومتر.

• خونریزی از واژن با علت ناشناخته.
• میگرن با علائم عصبی کانونی (به بخش "ویژگی های کاربرد" مراجعه کنید).
• لوپوس اریتماتوز سیستمیک، از جمله سابقه.
• خارش شدید، تبخال در دوران بارداری، ظهور یا پیشرفت اتواسکلروز در طی

بارداری قبلی یا هنگام مصرف استروئید

• حساسیت به مواد فعال یا هر یک از مواد کمکی

دارو (به بخش "ترکیب" مراجعه کنید).

دستورالعمل استفاده و دوز

قرص ها باید به ترتیبی که روی بسته های تاول مشخص شده مصرف شوند. مصرف قرص ها را از روز اول قاعدگی شروع کنید و در صورت امکان در همان ساعت از روز روزانه 1 قرص به مدت 21 روز بدون وقفه مصرف کنید. سپس باید 7 روز استراحت کنید و در طی آن خونریزی قطع مصرف رخ می دهد. در روز هشتم پس از

پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که حاوی 21 قرص نیز می باشد، شروع کنید، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد. تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد از این رژیم دوز پیروی کنید. اگر دستورات پزشک را رعایت کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه مصرف قرص ها باقی می ماند.

اولین دوز Regulon

مصرف اولین قرص Regulon باید از روز اول قاعدگی شروع شود، در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

می توانید مصرف قرص ها را از روز 2 تا 5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی (مانعی) پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده شود.

اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع Regulon را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از سقط جنین در سه ماهه اول

پس از سقط جنین یا سقط جنین، باید بلافاصله مصرف قرص ها را شروع کنید. در این مورد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

مصرف دارو بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم

زنانی که شیر نمی‌دهند می‌توانند از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کنند

21-28 روز پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست.

اگر دیرتر شروع به مصرف قرص Regulon کنید، در 7 روز اول باید از روش های اضافی (مانع) پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

اگر قبلاً بعد از زایمان رابطه جنسی داشته اید، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی به تعویق بیفتد.

توجه: زنان شیرده نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کنند زیرا ممکن است باعث کاهش شیر مادر شود (به بخش "مصرف در دوران بارداری یا شیردهی" مراجعه کنید).

تغییر به Regulon از سایر قرص های ضد بارداری.

تغییر به مصرف قرص Regulon از سایر قرص هایی که برای 21 یا استفاده می شوند

طرح 22 روزه

شما باید تمام قرص های بسته قبلی داروی ضد بارداری را مصرف کنید.

تغییر به مصرف قرص رگولون از سایر قرص های ضد بارداری که در یک برنامه 28 روزه استفاده می شوند.

اولین قرص رگولون را باید بعد از مصرف آخرین قرص فعال (حاوی هورمون) از بسته قبلی مصرف کرد؛ نیازی به استراحت یا صبر کردن برای شروع قاعدگی نیست. در این مورد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تغییر به قرص Regulon پس از استفاده از داروهای هورمونی حاوی پروژسترون (مینی قرص، تزریقی یا ایمپلنت) یا از سیستم داخل رحمی (IUD) که پروژسترون را آزاد می کند.

اولین قرص Regulon باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر در حین مصرف قرص مینی قاعدگی اتفاق نیفتد، پس از حذف بارداری، می توانید مصرف Regulon را در هر روز از چرخه شروع کنید. اما در این مورد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

می توانید از روز برداشتن ایمپلنت یا IUD یا در صورت تزریق به جای تزریق بعدی استفاده از Regulon را شروع کنید. در این موارد، خانم باید در 7 روز اول مصرف قرص ها از یک روش مانع اضافی استفاده کند.

در تمام موارد شرح داده شده، در صورت نیاز به روش های اضافی پیشگیری از بارداری، موارد زیر ممکن است توصیه شود: کلاهک دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم، یا خودداری از رابطه جنسی.

استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در شروع قاعدگی

در صورت نیاز به تاخیر در شروع قاعدگی، باید مصرف قرص رگولون را روز بعد پس از پایان بسته فعلی، بدون وقفه ادامه دهید. تاخیر تا پایان بسته دوم قابل ادامه است. اگر قاعدگی به تعویق بیفتد، ممکن است خونریزی یا لکه بینی رخ دهد، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Regulon را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

قرص های فراموش شده

اگر بیش از 12:00 بعد از فراموش کردن یک قرص بگذرد، اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد. یک زن باید فورا قرص فراموش شده را مصرف کند و سپس مصرف دارو را در زمان معمول ادامه دهد.

اگر بیش از 12:00 بعد از فراموش کردن قرص بگذرد، اثر ضد بارداری دارو ممکن است کاهش یابد. در صورت حذف، دو قانون اساسی باید در نظر گرفته شود:

1. مصرف قرص ها را بیش از 7 روز قطع نکنید.

2. برای دستیابی به سرکوب کافی محور هیپوتالاموس - هیپوفیز - تخمدان، 7 روز مصرف مداوم دارو ضروری است.

بر این اساس هنگام مصرف قرص ها باید توصیه های زیر را رعایت کنید.

هفته 1

یک زن باید بلافاصله قرص فراموش شده را مصرف کند، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس باید مصرف آن را به طور منظم در زمان معمول روز ادامه دهید. در این مورد، در طی 7 روز آینده باید از یک روش جلوگیری از بارداری مانند کاندوم استفاده کنید. اگر در 7 روز گذشته رابطه جنسی داشته اید، باید احتمال بارداری را در نظر بگیرید. هر چه تعداد قرص های بیشتری را از دست بدهید و به زمان استراحت نزدیک تر باشید، خطر بارداری بیشتر می شود.

هفته 2

یک زن باید بلافاصله قرص فراموش شده را مصرف کند، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس باید مصرف آن را به طور منظم در زمان معمول روز ادامه دهید. به شرطی که قرص ها به درستی 7 روز قبل از قرص فراموش شده مصرف شوند، نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی نیست، اما در صورت فراموشی بیش از 1 قرص، باید به مدت 7 روز از روش اضافی پیشگیری استفاده کرد.

هفته 3

خطر کاهش اثر ضد بارداری با توجه به نزدیکی وقفه در مصرف قرص ها بسیار زیاد است. با این حال، با تنظیم رژیم قرص می توان از این امر جلوگیری کرد. بنابراین، در صورت استفاده از یکی از دو گزینه زیر، به شرط مصرف صحیح تمام قرص ها در مدت 7 روز قبل از مصرف قرص فراموش شده، نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، به زن توصیه می شود که اولین گزینه را دنبال کند و همزمان از یک روش دیگر پیشگیری از بارداری به مدت 7 روز استفاده کند.

1. باید فورا قرص فراموش شده را مصرف کنید، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس باید مصرف آن را به طور منظم در زمان معمول روز ادامه دهید. بلافاصله پس از مصرف آخرین قرص از بسته فعلی، یک بسته جدید را شروع کنید، یعنی بین بسته ها استراحت نکنید. بعید است که قبل از اتمام بسته دوم قرص ها خونریزی قاعدگی رخ دهد، اما ممکن است در حین مصرف قرص ها خونریزی ناگهانی یا لکه بینی رخ دهد.

2. می توانید مصرف قرص های بسته فعلی را متوقف کنید. در این صورت، زن باید 7 روز استراحت کند، از جمله روزهایی که فراموش کرده است قرص ها را مصرف کند و سپس بسته جدید را شروع کند.

اگر خانمی مصرف قرص ها را فراموش کرد و در اولین وقفه طبیعی مصرف قرص ها خونریزی رخ نداد، باید احتمال بارداری را در نظر گرفت.

اقدامات لازم برای استفراغ و اسهال

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناقص باشد. اگر علائم تا ساعت 12:00 متوقف شد، باید یک قرص اضافی از بسته رزرو شده مصرف کنید و سپس طبق معمول مصرف قرص های بسته قدیمی را ادامه دهید. اگر علائم بیش از ساعت 12:00 ادامه یابد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد تا معده و روده و همچنین در 7 روز آینده عملکرد خود را از سر بگیرند.

واکنش های نامطلوب

عوارض جانبی شدید که نیاز به قطع دارو دارد

• ارتباط شناخته شده ای بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی و

افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوتیک و ترومبوآمبولیک وریدی و شریانی، از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه. این عوارض جانبی به ندرت رخ می دهد.

ترومبوز سایر وریدها یا شریان ها، از جمله کبدی، مزانتریک، کلیوی و شبکیه، بسیار نادر گزارش شده است. هیچ اتفاق نظری در مورد تأثیر مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی بر بروز این عوارض جانبی وجود ندارد.

• در صورت بروز فشار خون شریانی، دارو باید فوراً قطع شود.
• استفاده از COC های حاوی استروژن ممکن است باعث رشد تومورهای وابسته به آن شود

هورمون های استروئیدی جنسی، بنابراین استفاده از چنین داروهایی در زنان مبتلا به چنین تومورهایی منع مصرف دارد.

• احتمال افزایش خطر ابتلا به سرطان پستان باید با بیمار و

مزایا و خطرات مصرف COCها را بسنجید، با توجه به اینکه نشان داده شده است که آنها خطر ابتلا به انواع دیگر سرطان مانند سرطان تخمدان و آندومتر را کاهش می دهند.

• استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی می تواند منجر به ایجاد کلستاتیک شود

زردی یا سنگ کلیه

• زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی این بیماری

در هنگام استفاده از COC در معرض خطر ابتلا به پانکراتیت هستند.

• برای اختلال عملکرد حاد و مزمن کبد، دارو باید باشد

تا زمانی که نتایج تست عملکرد کبد به حالت عادی برگردد، قطع شود.

• زردی کلستاتیک که در اوایل بارداری یا در طی آن ایجاد شده است

استفاده قبلی از هورمون های استروئیدی جنسی مستلزم قطع قرص های ضد بارداری است.

• اگرچه قرص های ضد بارداری ممکن است بر مقاومت انسولین محیطی و

تحمل گلوکز، هیچ نشانه ای مبنی بر نیاز به تغییر رژیم دوز برای بیماران دیابتی و مصرف قرص های ضد بارداری وجود ندارد. با این حال، زنان مبتلا به دیابت باید در هنگام مصرف قرص های ضد بارداری به دقت تحت نظر باشند.

• گاهی اوقات ممکن است کلواسما ظاهر شود، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسما دارند.

بیماری های دوران بارداری آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف قرص ها از نور مستقیم خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

• به ندرت، استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی می تواند واکنش را فعال کند

لوپوس اریتماتوی سیستمیک.

• عارضه نادر دیگری که در نتیجه مصرف ایجاد می شود

قرص های ضد بارداری خوراکی، کری سیدنهام وجود دارد که پس از قطع دارو از بین می رود.

سایر عوارض جانبی کمتر شدید که هنگام مصرف Regulon ایجاد می شود

از دستگاه تناسلی: خونریزی بین قاعدگی، آمنوره پس از قطع مصرف

این دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، افزایش اندازه فیبروم های رحمی، بدتر شدن اندومتریوز و برخی عفونت های واژن مانند کاندیدیازیس.

• از غدد پستانی: تنش، درد، بزرگ شدن، ترشح.
• از دستگاه گوارش: حالت تهوع، استفراغ.
• پوست: اریتم ندوزوم، بثورات پوستی، کلواسما.
• از طرف اندام های بینایی: افزایش حساسیت قرنیه هنگام استفاده از لنزهای تماسی.
• از سیستم عصبی: سردرد، میگرن، بی ثباتی خلق و خو،

افسردگی.

• از طرف متابولیک: احتباس مایعات در بدن، تغییر وزن بدن، کاهش

تحمل گلوکز

گزارش‌هایی مبنی بر وقوع یا بدتر شدن شرایط زیر در دوران بارداری یا مصرف COC وجود دارد، اما ارتباط آنها با مصرف قرص‌های ضد بارداری قطعی نیست: زردی و/یا خارش ناشی از کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، کره سیدنهام؛ تبخال در زنان باردار با اتواسکلروز، کم شنوایی، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، صرع، فیبروم رحم همراه است.

عوارض جانبی که هنگام استفاده از داروی Regulon رخ می دهد:

از طرف سیستم ایمنی: حساسیت مفرط.

از جنبه تغذیه و متابولیسم: احتباس مایعات.

اختلالات روانی: افسردگی، بی ثباتی خلقی، کاهش میل جنسی، افزایش میل جنسی.

از سیستم عصبی: سردرد، عصبی بودن، سرگیجه، میگرن.

از طرف اندام های بینایی: عدم تحمل لنزهای تماسی.

از اندام های شنوایی و تعادل: اتواسکلروز.

از سیستم عروقی: فشار خون شریانی، ترومبوز، آمبولی.

از دستگاه گوارش: تهوع، درد شکم، استفراغ، اسهال.

از پوست و بافت های زیر جلدی: آکنه، بثورات پوستی، کهیر، اریتم ندوزوم،

اریتم مولتی فرم، آلوپسی.

از دستگاه تناسلی و غدد پستانی: خونریزی ناگهانی، لکه بینی، حساس شدن غدد پستانی، احتقان غدد پستانی، دیسمنوره، سندرم پیش از قاعدگی، آمنوره، بزرگ شدن غدد پستانی، ترشحات واژن، ترشحات غدد پستانی.

اختلالات و عوارض سیستمیک در محل تزریق: افزایش وزن، کاهش وزن.

برخی از عوارض جانبی که هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در زنان ایجاد می شود در بخش "ویژگی های استفاده" به تفصیل توضیح داده شده است). این موارد عبارتند از: اختلالات ترومبوآمبولیک وریدی. اختلالات ترومبوآمبولیک شریانی؛ AG; تومورهای وابسته به هورمون (مانند تومورهای کبد، سرطان سینه) کلواسما.

مصرف بیش از حد

پس از مصرف دوز زیادی از داروهای ضد بارداری خوراکی، هیچ واکنش جانبی جدی مشاهده نشد. علائمی که ممکن است در این مورد رخ دهد: حالت تهوع، استفراغ، و در دختران جوان - خونریزی خفیف واژینال. با این حال، اگر اوردوز در داخل تشخیص داده شود

2-3 ساعت یا تعداد زیادی قرص مصرف شود، شستشوی معده انجام شود. هیچ پادزهری وجود ندارد، باید از درمان علامتی استفاده شود.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود

بارداری. Regulon در دوران بارداری منع مصرف دارد. قبل از شروع مصرف Regulon، بارداری باید رد شود. اگر در حین مصرف Regulon حاملگی رخ داد، دارو باید بلافاصله قطع شود.

مشخص شده است که فراوانی ناهنجاری های مادرزادی در کودکان زنانی که قبل از بارداری از پیشگیری از بارداری خوراکی استفاده می کردند افزایش نمی یابد؛ هیچ اثر تراتوژن یا جهش زایی در هنگام استفاده از قرص ها در اوایل بارداری مشاهده نشد.

دوره شیردهی.داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است مقدار و ترکیب شیر مادر را کاهش دهند و در شیر مادر دفع شوند (بدون شواهدی از اثرات نامطلوب بر سلامت نوزادان)، بنابراین استفاده از آنها در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

فرزندان

Regulon برای استفاده در کودکان در نظر گرفته نشده است.

ویژگی های برنامه

موارد منع مصرف نسبی

در صورت وجود هر یک از شرایط زیر در حین مصرف دارو، لازم است مزایای مصرف قرص ضد بارداری خوراکی و خطرات احتمالی آن در هر مورد سنجیده شود و قبل از تصمیم به مصرف دارو با بیمار در میان گذاشته شود.

وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط زیر در حین مصرف قرص ها بدتر شد، تشدید شد یا ظاهر شد، خانم باید با پزشک مشورت کند. پزشک تصمیم می گیرد استفاده از PDA را متوقف کند و روش های غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری را توصیه می کند.

• اختلال لخته شدن خون.
• شرایط دیگری که خطر ابتلا به بیماری های گردش خون را افزایش می دهد عبارتند از

به عنوان مثال، نارسایی قلبی پنهان یا آشکار، نارسایی کلیه یا سابقه این بیماری ها.

• صرع، از جمله در سرگذشت
• میگرن، از جمله در سرگذشت
• سابقه کللیتیازیس.
• وجود عوامل خطر برای ایجاد تومورهای وابسته به استروژن، تومورهای حساس به استروژن

اختلالاتی مانند فیبروم رحم یا اندومتریوز.

• دیابت.
• افسردگی شدید، از جمله در سرگذشت اگر افسردگی با اختلالات متابولیک همراه باشد

تریپتوفان و سپس ویتامین 6 را می توان برای اصلاح استفاده کرد.

• کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد مانند عفونت،

هیپوکسی، داروهای حاوی استروژن در این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.

• در صورت غیر طبیعی بودن نتایج آزمایش کبد، مصرف قرص ها باید قطع شود.

بیماری های ترومبوآمبولیک

مشخص شده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی، از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی و آمبولی ریوی، ارتباط وجود دارد. با این حال، این پدیده ها به ندرت ایجاد می شوند.

خطر افزایش ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. با این حال، شیوع آن بسیار کمتر از دوران بارداری است، زمانی که فراوانی آن 60 مورد در هر 100000 بارداری تخمین زده می شود. مشخص شده است که خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی در زنانی که از قرص های ضد بارداری خوراکی حاوی دزوژسترل و ژستودن (به اصطلاح "قرص های نسل سوم") استفاده می کنند، بیشتر از زنانی است که از قرص های حاوی لوونوژسترل (به اصطلاح "قرص های نسل دوم") استفاده می کنند. .

بروز VTE در زنان سالم غیر باردار که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده نمی کنند، 5-10 مورد در هر 100000 زن در سال است. خطر ابتلا به VTE به ویژه در سال اول پیشگیری از بارداری در میان زنانی که قبلاً از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده نکرده‌اند، زیاد است. 1-2 درصد موارد VTE کشنده است. میزان بروز در زنانی که قرص های نسل دوم و سوم مصرف می کنند به ترتیب تقریباً 15 مورد در هر 100000 زن در سال و 25 مورد در هر 100000 زن در سال است. خطر VTE با افزایش سن و سایر عوامل خطر مانند چاقی افزایش می یابد.

مشخص شده است که در زنانی که COCهای حاوی اتینیل استرادیول مصرف می کنند، اغلب به مقدار زیاد

30 میکروگرم و پروژسترون مانند دزوژسترل، خطر ابتلا به VTE در مقایسه با زنانی که COCهای حاوی کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول و پروژستین لوونورژسترل مصرف می‌کنند، بیشتر است.

برای داروهای حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول در ترکیب با دزوژسترل یا ژستودن، در مقایسه با داروهای حاوی کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول و لوونورژسترل، خطر نسبی کلی ابتلا به VTE بین 1.5-2 تخمین زده می شود. بروز VTE با داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی کمتر از 50 میکروگرم لوونورژسترل با اتینیل استرادیول تقریباً 20 مورد در هر 100000 زن-سال مصرف است. برای Regulon، بروز تقریباً 30-40 در هر 100000 زن-سال استفاده است: یعنی 10-20 مورد اضافی در هر 100000 زن-سال استفاده. نسبت خطر نسبی برای موارد اضافی در زنانی که در سال اول از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، بالاتر است، که در آن خطر ابتلا به VTE برای همه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بیشتر است.

شواهدی از موارد بسیار نادر ترومبوز شریانی یا وریدی در ناحیه کبدی، مزانتریک، کلیه یا در ناحیه شبکیه وجود دارد.

خطر ابتلا به ترومبوآمبولی شریانی و/یا وریدی افزایش می‌یابد:

• با بالارفتن سن؛
• هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و افزایش سن خطر ابتلا به آن را افزایش می دهد، به ویژه در زنان بالای سن

• اگر سابقه خانوادگی بیماری ترومبوآمبولی وجود داشته باشد (مثلاً

ترومبوز شریانی یا ترومبوآمبولی وریدی در خواهر یا برادر یا والدین در سنین پایین). اگر به استعداد ژنتیکی مشکوک هستید، قبل از استفاده از دارو باید با متخصص مشورت کنید.

• برای چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• با دیس لیپوپروتئینمی؛
• با فشار خون شریانی؛
• برای میگرن
• برای بیماری های دریچه های قلب
• فیبریلاسیون دهلیزی
• برای دیابت
• با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، جراحی

مداخلات در اندام تحتانی، ضربه شدید. در این موارد توصیه می شود که مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی را به طور موقت قطع کنید (حداکثر 4 هفته قبل از عمل) و مصرف را زودتر از 2 هفته پس از انتقال کامل مجدد از سر بگیرید.

در مورد ارتباط احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی با VTE اتفاق نظر وجود ندارد.

در طول دوره پس از زایمان، افزایش خطر ترومبوآمبولی وریدی باید در نظر گرفته شود (به بخش "مصرف در بارداری یا شیردهی" مراجعه کنید).

سایر بیماری هایی که ممکن است با واکنش های نامطلوب در سیستم گردش خون همراه باشد عبارتند از: دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی داسی شکل.

اگر دفعات یا شدت میگرن در هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی افزایش یابد (که ممکن است یک رویداد پیش ساز یا سکته مغزی باشد)، دارو باید فورا قطع شود.

عوامل ارثی یا اکتسابی که ممکن است نشان دهنده ترومبوز وریدی یا شریانی باشد عبارتند از: مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).

هنگام ارزیابی نسبت منفعت/خطر مصرف دارو، باید در نظر گرفت که درمان کافی این وضعیت خطر ترومبوز را کاهش می دهد و خطرات مرتبط با بارداری بیشتر از خطرات مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی است.

علائمی که نشان دهنده ایجاد ترومبوز است عبارتند از:

• درد شدید ناگهانی قفسه سینه که ممکن است به بازوی چپ منتشر شود.
• تنگی نفس ناگهانی، سرفه ناگهانی؛
• هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت، به خصوص اگر رخ دهد

برای اولین بار بارزتر از حد معمول یا همراه با علائم زیر است: از دست دادن ناگهانی یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، سرگیجه شدید، فروپاشی، احتمالاً با صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن ، اختلالات حرکتی، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا و شکم "حاد".

بیماری های انکولوژیک

داروهای ضد بارداری هورمونی حاوی استروژن رشد تومورهای هورمونی را تحریک می کنند. بنابراین، استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی در بیماران مبتلا به چنین تومورهایی منع مصرف دارد. تعدادی از مطالعات بر روی زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند برای بررسی بروز سرطان تخمدان، آندومتر، دهانه رحم و سینه انجام شده است. با توجه به نتایج، داروهای ضد بارداری خوراکی محافظت خوبی در برابر توسعه سرطان تخمدان و آندومتر ایجاد می کنند.

برخی از مطالعات افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده کرده اند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات بسیار متناقض است. رفتار جنسی (به عنوان مثال، تفاوت در تعداد شرکای جنسی یا استفاده از داروهای جلوگیری از بارداری) و سایر عوامل (به عنوان مثال، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV)) نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

مطالعات نشان داده است که خطر نسبی ابتلا به سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی استفاده می کنند بیشتر است.

خطر اضافی به تدریج در عرض 10 سال پس از قطع مصرف COC ناپدید می شود. سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است و بروز بیشتر سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر یا اخیراً COC مصرف می کنند در مقایسه با خطر کلی اندک است. هیچ مدرکی دال بر رابطه علت و معلولی در این مطالعات وجود نداشت. تشخیص بیشتر سرطان سینه ممکن است به دلیل تشخیص زودتر سرطان سینه در زنان مصرف کننده COC، اثرات بیولوژیکی چنین داروهای ضد بارداری یا ترکیبی از هر دو باشد. سرطان سینه ای که در زنانی که تا به حال از چنین داروهای ضد بارداری استفاده کرده اند رخ می دهد، معمولاً از نظر بالینی کمتر از سرطان در زنانی است که هرگز از چنین داروهای ضد بارداری استفاده نکرده اند.

خطر با افزایش سن افزایش می یابد. بروز سرطان سینه در زنانی که این قرص را مصرف می کنند کم است و مصرف قرص ممکن است به عنوان یکی از عوامل خطر در نظر گرفته شود. با این حال، زن باید از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه مطلع شود و تصمیم برای مصرف قرص باید بر اساس ارزیابی نسبت فایده/خطر باشد (CPCها محافظت خوبی در برابر سرطان تخمدان و آندومتر دارند).

گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند وجود دارد. این را باید در ارزیابی تشخیصی افتراقی درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد در نظر داشت.

سایر شرایط

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی چنین بیماری هایی در هنگام استفاده از COC در معرض خطر ابتلا به پانکراتیت هستند.

اگرچه بسیاری از زنانی که COC مصرف می کنند افزایش جزئی در فشار خون را تجربه می کنند، اما افزایش قابل توجه بالینی بسیار نادر است. ارتباط بین مصرف COC و فشار خون شریانی ثابت نشده است. با این حال، اگر فشار خون شریانی قابل توجه بالینی مداوم در زنان مصرف کننده COC ایجاد شود، توصیه می شود مصرف COC را متوقف کرده و درمان فشار خون شریانی را آغاز کنید. اگر دستیابی به فشار خون طبیعی با درمان ضد فشار خون امکان پذیر است، می توانید مصرف COC را از سر بگیرید (اگر این امر مناسب در نظر گرفته شود).

گزارش هایی از وقوع یا بدتر شدن شرایط زیر در دوران بارداری یا مصرف COC وجود دارد، اما ارتباط آنها با مصرف قرص های ضد بارداری قطعی نیست: یرقان و / یا خارش ناشی از کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، کره سیدنهام. تبخال بارداری با اتواسکلروز، کم شنوایی (ارثی) آنژیوادم همراه است.

اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع COC داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. عود زردی کلستاتیک که در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های استروئیدی جنسی رخ داده است، مستلزم قطع مصرف COC است.

اگرچه COCها ممکن است بر مقاومت محیطی به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما شواهدی مبنی بر اینکه باید در بیماران دیابتی که COC مصرف می‌کنند باید تغییر دوز ایجاد شود، وجود ندارد. با این حال، زنان مبتلا به دیابت باید در هنگام مصرف COC به دقت تحت نظر باشند.

ایجاد بیماری کرون و کولیت اولسراتیو با استفاده از COCها همراه است.

Regulon حاوی لاکتوز است. بیماران مبتلا به عدم تحمل نادر ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز باید این را در نظر بگیرند.

هنگام انتخاب روش(های) پیشگیری از بارداری، اطلاعات فوق باید در نظر گرفته شود.

چک آپ پزشکی

قبل از شروع یا تجویز مجدد داروی پیشگیری از بارداری، مطالعه دقیق سابقه خانوادگی و شخصی، انجام معاینه فیزیکی و زنان از جمله اندازه گیری فشار خون، آزمایشات آزمایشگاهی، معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی و بررسی سیتولوژیک ضروری است. اسمیر دهانه رحم. چنین معاینه ای باید به طور منظم انجام شود. بارداری باید حذف شود.

معاینه پزشکی دوره ای نیز با در نظر گرفتن موارد منع مصرف و عوامل خطری که ممکن است در دوره اولیه مصرف قرص ضد بارداری تشخیص داده شوند، مهم است.

به زن باید هشدار داده شود که داروهای ضد بارداری خوراکی در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کنند.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی، به دلیل محتوای مؤلفه استروژن، ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی از جمله شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های انعقاد و هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها تغییر کند. و انتقال پروتئین در پلاسمای خون.

کلواسما

کلواسما ممکن است ایجاد شود، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسما در بارداری دارند. زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف قرص ها از نور مستقیم خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

کاهش بهره وری

اثربخشی COCها ممکن است در موارد فراموشی قرص، استفراغ یا مصرف همزمان سایر داروها کاهش یابد.

• قرص های فراموش شده

اگر بیمار فراموش کرد که قرص را در زمان معمول مصرف کند، قرص باید در همان زمان مصرف شود

ساعت 12:00 قرص های زیر باید در زمان معمول مصرف شوند. در چنین مواردی نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی نیست.

اگر یک یا چند قرص تا ساعت 12 مصرف نشود، اثر ضد بارداری دارو کاهش می یابد. زن باید آخرین قرص فراموش شده را حتی اگر به معنای مصرف دو قرص در یک روز باشد، مصرف کند و سپس در زمان معمول مصرف قرص را ادامه دهد. در چنین مواردی، اقدامات ضد بارداری اضافی برای 7 روز آینده مورد نیاز خواهد بود.

• استفراغ و اسهال

اگر پس از مصرف قرص استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو کاهش یابد. اگر علائم تا ساعت 12:00 متوقف شد، باید یک قرص اضافی از بسته رزرو شده مصرف کنید و سپس طبق معمول مصرف قرص های بسته قدیمی را ادامه دهید. اگر علائم بیش از ساعت 12 ادامه یابد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود تا زمانی که معده و روده عملکرد خود را از سر بگیرند و تا 7 روز آینده.

• مصرف همزمان داروها

اگر بیمار از داروهای دیگری استفاده می کند که ممکن است اثر ضد بارداری قرص رگولون را کاهش دهد، باید در حین مصرف این دارو از یک روش دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد.

هنگام مصرف قرص Regulon، به دلیل کاهش احتمالی غلظت مواد فعال در پلاسما و کاهش اثر بالینی قرص ها، نباید از داروهای گیاهی حاوی خار مریم سنت جان (Hypericum perforatum) استفاده کنید (به بخش "تعامل با سایر داروها مراجعه کنید". داروها و انواع دیگر تداخلات»).

اگر پس از چندین ماه از مصرف Regulon، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. اگر خونریزی قطعی رخ نداد یا اختلالات خونریزی مشاهده شد، احتمال بارداری وجود ندارد و باید مصرف قرص ها را تا پایان بسته بعدی ادامه دهید. اگر خونریزی قطع مصرف در پایان سیکل دوم اتفاق نیفتد یا اگر مشکلات خونریزی ادامه داشت، باید مصرف قرص ها را قطع کرده و تنها پس از رد بارداری آن را از سر بگیرید.

کنترل سیکل ناکافی

هنگام مصرف هر COC، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول مصرف دارو رخ دهد. از این نظر، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه سیکل قابل توجه است. در صورت وجود خونریزی نامنظم مداوم یا وقوع آن در طول سیکل های منظم، علل غیر هورمونی باید در نظر گرفته شود و اقدامات تشخیصی مناسب برای رد تومور بدخیم یا حاملگی، از جمله کورتاژ تشخیصی، انجام شود.

در برخی از زنان، خونریزی قطع مصرف ممکن است پس از وقفه در استفاده رخ ندهد. اگر COC مطابق با بخش "روش تجویز و دوز" استفاده شده باشد، احتمال بارداری وجود ندارد. با این حال، اگر دستورالعمل‌های بخش «دوز و نحوه تجویز» قبل از اولین عدم خونریزی قطع رعایت نشده باشد یا اگر دو خونریزی ترک پشت سر هم وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف COC از بارداری حذف شود.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر

اثر Regulon بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات مشخص نشده است، اما احتمال بروز عوارض جانبی مانند سردرد و سرگیجه باید در نظر گرفته شود (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

تداخل با سایر داروها و انواع دیگر تداخلات

تداخلات دارویی ممکن است منجر به خونریزی شدید و/یا کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری شود. این برای داروهایی که آنزیم های میکروزومی را القا می کنند، که منجر به افزایش ترخیص کالا از گمرک هورمون های جنسی می شود (به عنوان مثال، هیدانتوئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، ریفابوتین و اکسکاربازپین، احتمالا توپیرامات، فلبامات، ریتانوویر، آماده سازی حاوی گریزوفولوین و گریزوفولوین) ثابت شده است. مخمر جان). حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته پس از شروع درمان به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد. هنگام استفاده از داروهایی که آنزیم‌های میکروزومی را القا می‌کنند، باید از روش بازدارنده به عنوان مکمل COC در کل دوره درمان و در طول درمان استفاده شود.

28 روز پس از پایان استفاده از آنها.

همچنین مشخص شده است که آنتی بیوتیک هایی مانند آمپی سیلین و تتراسایکلین اثر ضد بارداری را کاهش می دهند، اما مکانیسم تداخل آن مشخص نیست. زنانی که هر یک از این داروها را مصرف می کنند باید علاوه بر این، از یک روش جلوگیری از بارداری یا روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنند.

زنانی که تحت درمان آنتی بیوتیکی قرار می گیرند (به جز ریفامپیسین و گریزئوفولوین) باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در طول کل دوره درمان و به مدت 7 روز پس از قطع آنتی بیوتیک استفاده کنند.

اگر مدت زمان مصرف داروی همزمان از تعداد قرص های ضد بارداری در بسته بیشتر شود، بسته بعدی باید بدون وقفه بین آنها شروع شود.

کارشناسان افزایش دوز داروهای ضد بارداری استروئیدی را برای زنانی که تحت درمان طولانی مدت با داروهایی که آنزیم های کبدی را القا می کنند دریافت می کنند، توصیه می کنند. اگر دوز بالای پیشگیری از بارداری توصیه نمی شود یا اگر دوز بالا ناکافی یا مضر است، مانند ایجاد خونریزی نامنظم، توصیه می شود از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

فرآورده‌های گیاهی حاوی خار مریم (Hypericum perforatum) ممکن است منجر به از دست دادن اثر ضد بارداری شود، با این اثر حداقل تا مدتی باقی می‌ماند.

2 هفته پس از قطع درمان با خار مریم.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل گلوکز را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است بر متابولیسم سایر داروها تأثیر بگذارند. بر این اساس، غلظت آنها در پلاسما و بافت ها ممکن است افزایش یابد (به عنوان مثال، سیکلوسپورین) یا کاهش یابد (به عنوان مثال، لاموتریژین).

خواص دارویی

فارماکولوژیک.

Regulon یک داروی ترکیبی ضد بارداری هورمونی برای مصرف خوراکی است که اثر آن در درجه اول سرکوب گنادوتروپین ها و سرکوب تخمک گذاری است. علاوه بر این، حرکت اسپرم را از طریق کانال دهانه رحم کند می کند و از کاشت تخمک بارور شده جلوگیری می کند.

اتینیل استرادیول یک استروژن مصنوعی است.

دزوژسترل یک پروژسترون مصنوعی است که پس از مصرف خوراکی، تخمک گذاری را به شدت مهار می کند، اثر پروژسترون و آنتی استروژن مشخصی از خود نشان می دهد، فعالیت استروژنی از خود نشان نمی دهد و فعالیت آندروژنیک و آنابولیک ضعیفی دارد.

فارماکوکینتیک.

دزوژسترل

مکش.دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود و به دنبال آن به 3-کتو-دزوژسترل (اتونوژسترل) تبدیل می شود که یک متابولیت بیولوژیکی فعال دزوژسترل است. حداکثر غلظت پلاسمایی (Cmax) تقریباً است

ng/ml 2 و پس از 1.5 ساعت (t max) حاصل می شود. فراهمی زیستی دزوژسترل 62-81٪ است.

توزیع. 3-کتو-دزوژسترل به خوبی به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. تنها 4-2 درصد از مقدار کل دزوژسترل در سرم خون به صورت استروئید آزاد ظاهر می شود و 70-40 درصد به طور خاص با SHBG مرتبط است. افزایش غلظت SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر توزیع پروتئین های سرم تأثیر می گذارد که منجر به افزایش کسر متصل به SHBG و کاهش کسر متصل به آلبومین می شود. حجم مورد انتظار توزیع 1.5 لیتر بر کیلوگرم است.

متابولیسم.اتونوژسترل به طور کامل توسط مسیرهای شناخته شده متابولیسم استروئید تجزیه می شود. سرعت دفع متابولیت ها از سرم خون تقریباً می باشد

2 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم. هیچ اثر متقابل اتونوژسترل با اتینیل استرادیول شناسایی نشده است.

علاوه بر 3-کتو-دزوژسترل که در کبد و دیواره روده تشکیل می شود، سایر متابولیت های دزوژسترل نیز تشکیل می شوند: 3α-OH-دزوژسترل، 3β-OH-دزوژسترل، 3α-OH-5α-H-دزوژسترل. (به اصطلاح متابولیت های فاز I) . این متابولیت ها هیچ فعالیت دارویی ندارند. آنها به طور متوالی به متابولیت های قطبی، در درجه اول سولفات ها و گلوکورونیدها، تا حدی توسط کونژوگاسیون (متابولیسم فاز II) تبدیل می شوند.

نتیجه.نیمه عمر 3-کتو-دزوژسترل حدود 30 ساعت است. متابولیت ها از طریق کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 6:4 دفع می شوند.

حالت تعادلفارماکوکینتیک اتونوژسترل تحت تأثیر محتوای SHBG در سرم است که در هنگام مصرف اتینیل استرادیول سه برابر افزایش می یابد. هنگامی که روزانه مصرف می شود، در نیمه دوم چرخه، زمانی که غلظت اتونوژسترل در سرم خون 2-3 برابر افزایش می یابد، حالت تعادل حاصل می شود.

اتینیل استرادیول

مکش.اتینیل استرادیول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسمایی (Cmax) 80 pg/ml است و پس از 1-2 ساعت (tmax) به دست می آید. فراهمی زیستی به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و اثر "گذر اول" حدود 60٪ است.

توزیع.اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین، متصل می شود و SHBG را در سرم خون فعال می کند. حجم مورد انتظار توزیع اتینیل استرادیول 5 لیتر بر کیلوگرم است.

متابولیسم.اتینیل استرادیول در غشای مخاطی روده کوچک و کبد تحت کونژوگاسیون پیش سیستمی قرار می گیرد. اتینیل استرادیول عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون آروماتیک متابولیزه می شود، اما بسیاری از متابولیت های هیدروکسیله و متیله دیگر نیز تشکیل می شوند که به عنوان متابولیت های آزاد و همچنین سولفات ها و گلوکورونیدهای کونژوگه وجود دارند. میزان کلیرانس متابولیک تقریباً 5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است.

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 30 درجه نگهداری شود درجه سانتی گراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بسته

21 قرص (21x1) در یک تاول، 1 (21x1) یا 3 (21x3) تاول در یک بسته مقوایی.

بسته بندی مقوایی حاوی یک جعبه مقوایی تخت برای نگهداری تاول است.