روش مصرف و دوز. شرایطی که نیاز به مراقبت ویژه دارد

ضد بارداری خوراکی تک فازی

عناصر فعال

اتینیل استرادیول
- ژستودن

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص های روکش دار زرد روشن، گرد، دو محدب، هر دو طرف بدون کتیبه؛ روی شکستگی سفید یا تقریباً سفید با لبه زرد روشن است.

مواد کمکی: سدیم کلسیم ادتات - 0.065 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.2 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 0.275 میلی گرم، - 1.7 میلی گرم، نشاسته ذرت - 15.5 میلی گرم، لاکتوز مونوهیدرات - 37.165 میلی گرم.

ترکیب پوسته:رنگ زرد کینولین (D+S زرد شماره 10) (E104) - 0.00135 میلی گرم، پوویدون - 0.171 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 0.46465 میلی گرم، ماکروگول 6000 - 2.23 میلی گرم، تالک - 4.242 - 4.242 میلی گرم کربنات 1.6 mg، 1.6 mg sucarbonate - 1.8 - calcium. میلی گرم

21 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
21 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

ضد بارداری خوراکی تک فازی ترشح هورمون های گنادوتروپیک غده هیپوفیز را مهار می کند. اثر ضد بارداری دارو با مکانیسم های مختلفی همراه است. جزء استروژنیک دارو اتینیل استرادیول است، آنالوگ مصنوعی هورمون فولیکولی استرادیول، که همراه با هورمون جسم زرد در تنظیم چرخه قاعدگی شرکت می کند. جزء gestagenic مشتقی از 19-nortestosterone - gestodene است که از نظر قدرت و گزینش نه تنها به هورمون طبیعی جسم زرد بلکه سایر ژستاژن های مصنوعی (به عنوان مثال لوونورژسترل) برتر است. به دلیل فعالیت زیاد، ژستودن در دوزهای پایین استفاده می شود که در آن خاصیت آندروژنی از خود نشان نمی دهد و عملاً تأثیری بر متابولیسم لیپیدها و کربوهیدرات ها ندارد.

علاوه بر اثر ضد بارداری، این دارو، زمانی که به طور منظم مصرف شود، اثر درمانی نیز دارد، چرخه قاعدگی را عادی می کند و به جلوگیری از پیشرفت تعدادی از بیماری های زنان و زایمان کمک می کند. ماهیت تومور

فارماکوکینتیک

Gestoden

مکش

پس از مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از مصرف یک دوز، Cmax پس از 1 ساعت مشاهده می شود و ng/ml 4-2 است. فراهمی زیستی حدود 99٪ است.

توزیع

جستودن به گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) و با آن متصل می شود. 1-2٪ به صورت آزاد در پلاسما یافت می شود، 50-75٪ به طور خاص به SHBG متصل می شود. افزایش سطح SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر سطح ژستودن تأثیر می گذارد که منجر به افزایش کسر مرتبط با SHBG و کاهش کسر مرتبط با آلبومین می شود. V d - 0.7-1.4 لیتر / کیلوگرم.

فارماکوکینتیک ژستودن تا حد زیادی به سطح SHBG بستگی دارد. تحت تأثیر اتینیل استرادیول، غلظت SHBG در خون 3 برابر افزایش می یابد. در صورت مصرف روزانه، غلظت ژستودن در پلاسمای خون 3-4 برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه به حالت اشباع می رسد.

متابولیسم

مربوط به مسیر متابولیسم استروئید است. متوسط کلیرانس پلاسما 0.8-1 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

حذف

غلظت ژستودن در خون در دو مرحله کاهش می یابد. T1/2 در فاز پایانی 20-12 ساعت است و منحصراً به صورت متابولیت ها 60 درصد ادرار و 40 درصد مدفوع دفع می شود. متابولیت های T 1/2 - حدود 1 روز.

اتینیل استرادیول

مکش

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود، اتینیل استرادیول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. Cmax در خون 1-2 ساعت پس از تجویز به دست می آید و 30-80 pg/ml است. فراهمی زیستی مطلق به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و متابولیسم اولیه در کبد حدود 60٪ است.

توزیع

به میزان بالایی (حدود 98.5%)، اما به طور غیر اختصاصی به آلبومین متصل می شود و باعث افزایش سطح SHBG در سرم خون می شود. میانگین Vd - 5-18 لیتر بر کیلوگرم.

C ss در روز 3-4 مصرف دارو ایجاد می شود و 20٪ بیشتر از پس از یک دوز است.

متابولیسم

در معرض هیدروکسیلاسیون آروماتیک با تشکیل تعداد زیادی متابولیت های هیدروکسیله و متیله است که به شکل متابولیت های آزاد یا به شکل مزدوج ها (گلوکورونیدها و سولفات ها) وجود دارند. کلیرانس پلاسما حدود 5-13 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

حذف

غلظت سرمی در دو مرحله کاهش می یابد. T1/2 در فاز β حدود 16-24 ساعت است.اتینیل استرادیول فقط به صورت متابولیت ها به نسبت 2:3 همراه با ادرار و صفرا دفع می شود. متابولیت های T 1/2 - حدود 1 روز.

نشانه ها

- پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

- وجود عوامل خطر شدید و/یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله ضایعات پیچیده دستگاه دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری عروق مغزی یا کرونری، فشار خون شریانی کنترل نشده شدید یا متوسط با فشار خون ≥ 160/100 میلی متر جیوه). )

- وجود یا نشانه در سابقه پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛

- میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله. در سرگذشت؛

- ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (شامل انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریوی) در حال حاضر یا در سابقه

- سابقه ترومبوآمبولی وریدی در بستگان.

- جراحی با بی حرکتی طولانی مدت؛

- دیابت شیرین (با آنژیوپاتی)؛

- پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛

- دیس لیپیدمی؛

- بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. تاریخچه (قبل از نرمال سازی پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها)؛

- زردی هنگام مصرف داروهای حاوی استروئید؛

- بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛

- سندرم گیلبرت، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور؛

- تومورهای کبدی (از جمله در تاریخچه)؛

- خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت آن در بارداری قبلی یا مصرف کورتیکواستروئیدها؛

- نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون در اندام های تناسلی و غدد پستانی (از جمله در صورت مشکوک بودن به آنها).

- خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛

- سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز).

- حاملگی یا سوء ظن به آن؛

- دوره شیردهی؛

- حساسیت به اجزای دارو.

با دقتاین دارو باید برای شرایطی تجویز شود که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می‌دهد: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا حوادث عروقی مغز در سنین پایین در یکی از خانواده‌های نزدیک) ، سندرم اورمیک همولیتیک، آنژیوادم ارثی، بیماری های کبد، بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر شده یا بدتر شده اند (از جمله پورفیری، تبخال زنان باردار، کره جزئی / بیماری سیدنهام /، کره سیدنهام، کلواسما) چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، بیماری دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، جراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید، وریدهای واریسی و ترومبوفلیت سطحی، پس از زایمان پریود (زنان غیر شیرده /21 روز پس از زایمان/)؛ زنان شیرده پس از پایان دوره شیردهی، وجود افسردگی شدید (از جمله سابقه)، تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های . به کاردیولیپین، لوپوس)، دیابت شیرین بدون اختلالات عروقی، SLE، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، بیماری های حاد و مزمن کبدی.

دوز

1 قرص در روز به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز تجویز کنید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن خونریزی قطع مصرف رخ می دهد. روز بعد پس از یک استراحت 7 روزه (یعنی 4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، دارو از سر گرفته می شود.

تبلت اول:مصرف Lindinet 20 باید از روز 1 تا 5 سیکل قاعدگی شروع شود.

تغییر به مصرف Lindinet 20 از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی دیگر:اولین قرص Lindinet 20 را باید بعد از مصرف آخرین قرص حاوی هورمون از بسته قرص ضد بارداری هورمونی قبلی، در روز اول خونریزی قطع مصرف کرد.

تغییر به مصرف Lindinet 20 از داروهایی که فقط حاوی ژستاژن هستند ("مینی قرص"، تزریقی، ایمپلنت):تغییر از "مینی قرص" به مصرف Lindinet 20 را می توان در هر روز از چرخه قاعدگی شروع کرد. شما می توانید از استفاده از ایمپلنت به مصرف Lindinet 20 در روز بعد پس از برداشتن ایمپلنت تغییر دهید. هنگام استفاده از تزریق - در آستانه آخرین تزریق. در این موارد، در 7 روز اول مصرف Lindinet 20، باید از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف Lindinet 20 بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری:مصرف Lindinet 20 را می توان بلافاصله پس از سقط جنین شروع کرد. در این مورد، نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

مصرف Lindinet 20بعد از زایمان یا بعد از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری:مصرف دارو را می توان 21-28 روز پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری شروع کرد. اگر دیرتر مصرف دارو را شروع کردید، در 7 روز اول باید از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. اگر مقاربت قبل از شروع پیشگیری از بارداری صورت گرفته باشد، بارداری باید قبل از شروع دارو منتفی شود یا شروع مصرف تا اولین قاعدگی به تعویق بیفتد.

قرص های فراموش شده

اگر نوبت بعدی قرص فراموش شد، باید در اسرع وقت دوز فراموش شده را جبران کنید. اگر فاصله مصرف قرص ها بود کمتر از 12 ساعت،سپس اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد و در این مورد نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست. قرص های باقی مانده باید طبق معمول مصرف شوند.

اگر فاصله بود بیش از 12 ساعت،در این صورت ممکن است اثر ضد بارداری دارو کاهش یابد. در چنین مواردی، نباید دوز فراموش شده را جبران کنید، مصرف دارو را طبق معمول ادامه دهید، اما در 7 روز آینده باید از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر در همان زمان کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده باشد، مصرف دارو از بسته بعدی باید بدون وقفه شروع شود. در این حالت، خونریزی قطع مصرف تا پایان مصرف دارو از بسته دوم رخ نمی دهد، اما ممکن است لکه بینی یا خونریزی رخ دهد.

اگر پس از تکمیل دارو از بسته دوم خونریزی قطعی رخ ندهد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.

استفراغ و اسهال

اگر ظرف 3-4 ساعت پس از مصرف دارو شروع شود استفراغ، سپس قرص به طور کامل جذب نمی شود. در چنین مواقعی باید دستورالعمل حذف قرص ها را رعایت کنید. اگر بیمار نمی خواهد از رژیم معمول پیشگیری از بارداری منحرف شود، باید قرص های فراموش شده را از بسته دیگری مصرف کند.

تاخیر در قاعدگی و تسریع در شروع قاعدگی

با هدف تاخیر در قاعدگیقرص ها را باید از بسته بندی جدید و بدون استراحت مصرف کرد. قاعدگی را می توان تا زمانی که لازم باشد تا پایان مصرف آخرین قرص از بسته دوم به تاخیر انداخت. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ممکن است رخ دهد. استفاده منظم از Lindinet 20 را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

با هدف تسریع در شروع قاعدگیاستراحت 7 روزه باید به تعداد روزهای مورد نظر کاهش یابد. هرچه این وقفه کوتاه‌تر باشد، احتمال بروز خونریزی لکه‌دار یا لکه‌دار در هنگام مصرف قرص‌های بسته بعدی بیشتر می‌شود (مشابه موارد با تاخیر در قاعدگی).

اثرات جانبی

عوارضی که نیاز به قطع فوری دارو دارد:

فشار خون شریانی؛

سندرم همولیتیک-اورمیک؛

پورفیری؛

کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز.

به ندرت:ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی)؛ تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی.

بسیار به ندرت:ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیه، شبکیه. کوریا سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).

سایر عوارض جانبی که شدت کمتری دارند اما شایع تر هستند در زیر ذکر شده است. توصیه به ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده به خطر تصمیم گیری می شود.

از دستگاه تناسلی:خونریزی غیر حلقوی / ترشحات لکه ای از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن، کاندیدیازیس، تغییر در میل جنسی.

از غدد پستانی:تنش، درد، بزرگ شدن سینه، گالاکتوره.

از دستگاه گوارش:تهوع، استفراغ، اسهال، درد اپی گاستر، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، هپاتیت، آدنوم کبدی، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.

از پوست:اریتم ندوزوم، اریتم اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما، افزایش ریزش مو.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سردرد، میگرن، تغییرات خلقی، افسردگی.

از حواس:کاهش شنوایی، افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنزهای تماسی).

از طرف متابولیسم:احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها، هیپرگلیسمی، افزایش سطح تری گلیسیرید در خون.

دیگران:عکس العمل های آلرژیتیک.

مصرف بیش از حد

مصرف Lindinet 20 در دوزهای بالا با ایجاد علائم شدید همراه نبود.

علائم:تهوع، استفراغ و در دختران جوان، خونریزی خفیف واژن.

رفتار:پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی است.

تداخلات دارویی

اثر ضد بارداری قرص های ضد بارداری با مصرف همزمان ریفامپیسین کاهش می یابد، خونریزی ناگهانی و بی نظمی های قاعدگی بیشتر می شود.

تداخلات مشابه، اما کمتر مطالعه شده، بین داروهای ضد بارداری و کاربامازپین، پریمیدون، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین و احتمالاً گریزئوفولوین، آمپی سیلین و تتراسایکلین ها وجود دارد. در طول درمان با داروهای ذکر شده در بالا، توصیه می شود از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری (کاندوم، ژل اسپرم کش) همزمان با پیشگیری از بارداری خوراکی استفاده کنید. پس از اتمام دوره درمان، استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری باید به مدت 7 روز ادامه یابد، در مورد درمان با ریفامپیسین - به مدت 4 هفته.

تداخلات مرتبط با جذب دارو

در هنگام اسهال، به دلیل افزایش تحرک روده، جذب هورمون ها کاهش می یابد. هر دارویی که زمان باقی ماندن یک عامل هورمونی در روده بزرگ را کوتاه کند منجر به غلظت پایین هورمون در خون می شود.

تداخلات مربوط به متابولیسم دارو

دیواره روده: داروهایی که در دیواره روده سولفاته می شوند، مانند اتینیل استرادیول (به عنوان مثال)، به طور رقابتی متابولیسم را مهار می کنند و فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند.

متابولیسم در کبد: القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبد باعث کاهش سطح اتینیل استرادیول در پلاسمای خون می شود (ریفامپیسین، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، هیدانتوئین، فلبامات، ریفابوتین، اسکاربازپین). مسدود کننده های آنزیم کبدی (ایتراکونازول، فلوکونازول) غلظت اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند.

تأثیر بر گردش خون داخل کبدی: برخی از آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، آمپی سیلین، تتراسایکلین)، با تداخل در گردش خون داخل کبدی استروژن، غلظت اتینیل استرادیول را در پلاسما کاهش می دهند.

تأثیر بر متابولیسم سایر داروها: اتینیل استرادیول با مسدود کردن آنزیم های کبدی یا تسریع کونژوگاسیون در کبد، عمدتاً افزایش گلوکورونیداسیون، متابولیسم سایر داروها (به عنوان مثال، سیکلوسپورین، تئوفیلین) را تحت تأثیر قرار می دهد که منجر به افزایش یا کاهش غلظت پلاسمایی آنها می شود.

استفاده همزمان از مخمر سنت جان (Hypericum perforatum) با Lindinet 20 به دلیل کاهش احتمالی اثر ضد بارداری مواد فعال که ممکن است با خونریزی ناگهانی و حاملگی ناخواسته همراه باشد، توصیه نمی شود. مخمر سنت جان آنزیم های کبدی را فعال می کند. پس از قطع مصرف مخمر سنت جان، اثر القای آنزیم ممکن است تا 2 هفته آینده باقی بماند.

مصرف همزمان ریتوناویر و یک ضد بارداری ترکیبی با کاهش 41 درصدی در میانگین AUC اتینیل استرادیول همراه بود. در طول درمان با ریتوناویر، توصیه می شود از دارویی با محتوای بالای اتینیل استرادیول استفاده کنید یا از روش غیر هورمونی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. ممکن است نیاز به تنظیم رژیم دوز هنگام استفاده از عوامل کاهش دهنده قند خون باشد، زیرا داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات ها را کاهش داده و نیاز به انسولین یا عوامل کاهش دهنده قند خون را افزایش دهند.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، جمع آوری شرح حال کامل خانوادگی و شخصی و متعاقباً هر 6 ماه یکبار معاینه عمومی پزشکی و زنان (معاینه توسط متخصص زنان، معاینه اسمیر سیتولوژیک، معاینه غدد پستانی و عملکرد کبد توصیه می شود). ، نظارت بر فشار خون، غلظت کلسترول در خون، تجزیه و تحلیل ادرار). این مطالعات به دلیل نیاز به شناسایی به موقع عوامل خطر یا موارد منع مصرف به وجود آمده باید به صورت دوره ای تکرار شوند.

این دارو یک داروی ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد بارداری هایی که در طول استفاده از روش پیشگیری از بارداری در 100 زن بیش از 1 سال رخ داده است) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است. با توجه به اینکه اثر ضد بارداری دارو از شروع مصرف تا روز چهاردهم به طور کامل آشکار می شود، در 2 هفته اول مصرف دارو، توصیه می شود علاوه بر این از روش های غیر هورمونی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود. وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

بیماری های سیستم هموستاتیک؛

شرایط/بیماری های مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی؛

صرع؛

میگرن؛

خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛

دیابت شیرین با اختلالات عروقی عارضه ندارد.

افسردگی شدید (اگر افسردگی با اختلال در متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).

کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن برای این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.

ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک

افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری). هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

با بالارفتن سن؛

هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند).

اگر سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولی وجود داشته باشد (مثلاً در والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.

برای چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛

برای دی لیپوپروتئینمی؛

برای فشار خون شریانی؛

برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.

با فیبریلاسیون دهلیزی؛

برای دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده است.

با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.

در این موارد، قطع موقت مصرف دارو در نظر گرفته می‌شود: توصیه می‌شود حداکثر 4 هفته قبل از جراحی قطع شود و زودتر از 2 هفته پس از انتقال مجدد از سرگیری شود.

خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی در زنان پس از زایمان افزایش می یابد.

بیماری هایی مانند دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و کم خونی داسی شکل خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهند.

ناهنجاری های بیوشیمیایی مانند مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرکروموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی نسبت سود/خطر مصرف دارو، باید در نظر داشت که درمان هدفمند این عارضه خطر ترومبوآمبولی را کاهش می دهد.

علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.

تنگی نفس ناگهانی؛

هر سردرد غیرمعمول شدیدی که برای مدت طولانی ادامه یابد یا برای اولین بار ظاهر شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن، حرکت همراه باشد. اختلالات، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا، پیچیده علائم شکم "حاد".

بیماری های توموری

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما نرخ تشخیص بالاتر سرطان سینه ممکن است با غربالگری منظم‌تر پزشکی مرتبط باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، خواه از داروهای هورمونی ضد بارداری استفاده می کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زنان باید بر اساس ارزیابی سود-خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان، آندومتر و روده بزرگ) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شوند.

گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد. هنگام تشخیص درد شکمی که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل شکمی همراه باشد، این نکته را باید در نظر داشت.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

بهره وری

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می دهند.

در صورت اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد (بدون قطع دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است).

اگر بیمار همزمان از داروی دیگری استفاده می کند که ممکن است اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش دهد، باید از روش های دیگر پیشگیری استفاده کرد.

اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص Lindinet 20 را قطع کرده و تنها پس از رد بارداری آن را از سر بگیرید.

کلواسما

کلواسما گاهی اوقات در زنانی که سابقه ابتلا به آن را در دوران بارداری دارند، رخ می دهد. زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید در حین مصرف Lindinet 20 از قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.

اطلاعات تکمیلی

پس از هپاتیت حاد ویروسی، دارو باید فقط پس از عادی شدن عملکرد کبد (حداکثر 6 ماه) مصرف شود.

زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (سکته قلبی، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات

مطالعاتی برای مطالعه تأثیر احتمالی Lindinet 20 بر توانایی رانندگی ماشین یا سایر ماشین‌ها انجام نشده است.

بارداری و شیردهی

مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

اجزای دارو به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود. هنگامی که در دوران شیردهی استفاده می شود، تولید شیر ممکن است کاهش یابد.

برای اختلال در عملکرد کلیه

برای اختلال عملکرد کبد

در صورت اختلال عملکرد کبد منع مصرف دارد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال، در جای خشک، دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

ترکیب Lindinet 20(1 قرص):

- 0.02 میلی گرم؛
– 0.075 میلی گرم؛
استئارات منیزیم - 0.2 میلی گرم؛
پوویدون - 1.7 میلی گرم؛
نشاسته ذرت - 15.5 میلی گرم؛

ترکیب Lindinet 30(1 قرص):

اتینیل استرادیول - 0.03 میلی گرم؛
ژستودن - 0.075 میلی گرم؛
سدیم کلسیم ادتات - 0.065 میلی گرم؛
استئارات منیزیم - 0.2 میلی گرم؛
دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 0.275 میلی گرم؛
پوویدون - 1.7 میلی گرم؛
نشاسته ذرت - 15.5 میلی گرم؛
لاکتوز مونوهیدرات - 37.165 میلی گرم.

هر دو شکل دارویی به صورت قرص عرضه می شوند که پوسته آن دارای اجزای زیر است:

ساکارز - 19.66 میلی گرم؛
– 8.231 میلی گرم؛
macrogol 6000 – 2.23 میلی گرم؛
دی اکسید تیتانیوم - 0.46465 میلی گرم؛
پوویدون - 0.171 میلی گرم؛
رنگ کینولین زرد (D+S زرد شماره 10 – E 104) – 0.00135 میلی گرم.

فرم انتشار

در کیوسک های داروخانه، دارو به شکل قرص های گرد و دو محدب ارائه می شود که از دو طرف با یک پوشش زرد روشن پوشانده شده است. هیچ کتیبه یا نام گذاری وجود ندارد. در زمان استراحت، قرص به رنگ سفید یا نزدیک به سفید با لبه پوسته زرد روشن است.

اثر فارماکولوژیک

Lindinet متعلق به گروه داروهای خوراکی ترکیبی تک فازی است هورمون های جنسی بر این اساس، در درجه اول به منظور پیشگیری از بارداری استفاده می شود. اثر درمانی اصلی دارو با چندین مکانیسم اثر، از جمله کاهش ترشح هورمون های گنادوتروپیک همراه است. به طور فعال از فرآیندهای تخمک گذاری جلوگیری می کند و از بلوغ فولیکول ها در تخمدان ها جلوگیری می کند.

قبل از هر چیز باید توجه داشت که اتینیل استرادیول یکی از اجزای فعال بیولوژیکی، آنالوگ مصنوعی هورمون فولیکولی است که همراه با هورمون های جسم زرد در تنظیم چرخه قاعدگی زنان نقش دارد و در مراحل خاصی به طور قابل توجهی آن را مهار می کند.

یکی دیگر از مواد موثره است ژستودن یک پروژسترون است مشتق 19 نورتستوسترون و نسخه قوی تر و انتخابی تر طبیعی است توسط جسم زرد ترشح می شود. این جزء در مقادیر بسیار کم استفاده می شود، به همین دلیل پتانسیل آندروژنی خود را درک نمی کند (مبنای شیمیایی ژستودن یک تنوع از هورمون جنسی مردانه است) و ضعیف ترین اثر را بر متابولیسم کربوهیدرات و لیپید بدن دارد.

علاوه بر مکانیسم مرکزی اثر مستقیم بر هورمون های جنسی، دارو به طور غیرمستقیم از طریق اجزای محیطی خاصیت پیشگیری از بارداری را اعمال می کند. تحت تأثیر یک داروی دارویی، حساسیت کاهش می یابد به بلاستوسیست، که روند لانه گزینی اشکال اولیه جنین را تقریبا غیرممکن می کند. چگالی و ویسکوزیته موکوس موضعی در دهانه رحم نیز افزایش می‌یابد، که تا حد زیادی برای حرکت فعال اسپرم به سمت تخمک ماده غیرقابل نفوذ می‌شود.

Lindinet نه تنها دارای اثرات ضد بارداری است، بلکه داروی دارویی را ترویج می کند پیشگیری فعال برخی از بیماری های زنان و زایمان و موارد دیگر. به طور خاص، امکان ظاهر عملکردی کیست های تخمدان و . خطر وقوع را کاهش می دهد در غدد پستانی، فرآیندهای التهابی احتقانی عملا ناپدید می شوند. خواص مفید دارو نیز در مورد آن صدق می کند پوست ، از آنجایی که وضعیت عمومی آنها بهبود می یابد و درجه تظاهرات کاهش می یابد (با استفاده منظم، عیوب پوستی به طور کامل از بین می روند).

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

توانایی های فارماکوکینتیک ژستودن

پس از مصرف خوراکی، ماده فعال به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود، زیرا فراهمی زیستی آن حدود 99٪ است و حداکثر غلظت 2-4 نانوگرم در میلی لیتر پس از 1 ساعت مشاهده می شود.

در جریان خون ژستودنمخاطب و گلوبولین اختصاصی SHBG تنها 1-2 درصد از مقدار ماده موثره به صورت آزاد باقی می ماند. فارماکوکینتیک ژستودن تا حد زیادی به سطح SHBG و غلظت استرادیول بستگی دارد، زیرا مقدار ناقل انتخابی تحت تأثیر هورمون جنسی 3 برابر افزایش می یابد. استفاده مداوم از داروهای ضد بارداری خوراکی نیز به اشباع فعال ژستودن کمک می کند؛ با استفاده روزانه، غلظت 3-4 برابر افزایش می یابد.

جزء فعال مراحل اصلی تبدیل بیوشیمیایی را در کبد طی می کند، پس از آن فقط به شکل متابولیت ها از طریق ادرار (60٪) و مدفوع (40٪) دفع می شود. نیمه عمر جزء فعال دو فازی است و حدود 1 روز طول می کشد، زیرا میانگین کلیرانس پلاسما بین 0.8 تا 1 میلی لیتر / میلیون / کیلوگرم است.

خواص فارماکوکینتیک اتینیل استرادیول

دومین جزء فعال دارای نرخ جذب کمی کمتر است - به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و متابولیسم اولیه، فراهمی زیستی مطلق جزء دارویی از لوله گوارش تنها 60٪ است و حداکثر غلظت 30-80 pg/ml پس از 1- به دست می آید. 2 ساعت.

در سمت توزیع، اتینیل استرادیول، برعکس، بهتر از ژستودن عمل می کند، زیرا 98.5٪ از ماده فعال به آلبومین غیر اختصاصی متصل می شود. همچنین، جزء فعال باعث افزایش سطح SHBG می شود که تأثیر مفیدی بر اثربخشی کلی ضد بارداری خوراکی دارد. سطح متوسط ثابت اتینیل استرادیول 3-4 روز پس از شروع دوره درمانی ایجاد می شود و 20٪ بیشتر از پس از یک دوز منفرد قرص Lindinet است.

تبدیل زیستی ماده فعال در کبد اتفاق می افتد و هیدروکسیلاسیون معطر با تشکیل محصولات متابولیکی متیله و هیدروکسیله به صورت آزاد یا به صورت مزدوج با سولفات ها یا گلوکورونیدها است. کلیرانس متابولیک از پلاسمای خون بین 5-13 میلی لیتر است.

اتینیل استرادیول فقط به صورت محصولات متابولیک با ادرار و صفرا به نسبت 2:3 دفع می شود. نیمه عمر، مانند ژستودن، دو فازی است و حدود 1 روز است.

موارد مصرف

پیشگیری از بارداری؛
اختلالات عملکردی چرخه قاعدگی.

موارد منع مصرف

حساسیت فردی به داروی دارویی یا اجزای آن؛
عوامل خطر برای ترومبوز شریانی یا وریدی؛
متوسط تا شدید؛
حمله ایسکمیک گذرا یا به عنوان منادی ترومبوز؛
جراحی با بی حرکتی طولانی مدت؛
با افزایش شدید تری گلیسیرید خون؛
دیس لیپیدمی ;
بیماری شدید کبد ( هپاتیت , کلستاتیک زردی و غیره)؛
گیلبرت، دوبین جانسون، سندرم روتور.
نئوپلاسم موضعی در کبد؛
اتواسکلروز یا سابقه آن در بارداری قبلی یا پس از مصرف گلوکوکورتیکواستروئیدها؛
سیگار کشیدن بالای 35 سال؛
بدخیم وابسته به هورمون تومورها اندام تناسلی و غدد پستانی؛
خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
دوره شیردهی و بچه دار شدن

اثرات جانبی

عوارض جانبی نیاز به درمان لغو فوری درمان دارویی:

از بیرون سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی، , ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، ، وریدی یا شریانی ترومبوآمبولی عروق کبدی، مزانتریک، شبکیه یا کلیه.
از بیرون اندام های حسی: کم شنوایی ناشی از اتواسکلروز .
دیگران: پورفیری ، سندرم همولیتیک-اورمیک، تشدید واکنش , کریه سیدنهام .

عوارض جانبی که پس از ظهور آنها توصیه به استفاده بیشتر از دارو تعیین می شود به صورت فردی سفارش:

از بیرون سیستم تناسلی: خونریزی غیر حلقوی از واژن با علت ناشناخته، تغییرات کولپوسیتولوژیک در مخاط واژن، بیماری های التهابی، درد، بزرگ شدن سینه، گالاکتوره .
از بیرون سیستم عصبی مرکزی: از دست دادن شنوایی، , ، بی ثباتی خلق و خو.
واکنش های پوستی: یا اریتم اگزوداتیو راش نامشخص، کلواسما، افزایش یافته است .
از بیرون دستگاه گوارش: درد اپی گاستر، حالت تهوع و استفراغ، بیماری کرون ، زخم غیر اختصاصی یرقان و خارش ناشی از آن، کللیتیازیس ، آدنوم کبد، هپاتیت.
از بیرون فرآیندهای متابولیک: احتباس مایعات در بدن، کاهش تحمل کربوهیدرات ها، افزایش سطح تری گلیسیرید یا گلوکز خون، افزایش وزن.
سایر واکنش های آلرژیک.

دستورالعمل استفاده از Lindinet (روش و مقدار مصرف)

Lindinet 20، دستورالعمل استفاده

قرص های ضدبارداری به صورت خوراکی یک بار در روز، بدون جویدن و با مقدار کافی آب، صرف نظر از وعده های غذایی مصرف می شوند. در صورت امکان، باید قرص ها را به مدت 21 روز در همان ساعت از روز مصرف کنید، سپس 7 روز استراحت کنید و سپس استفاده از داروهای ضد بارداری را از سر بگیرید. یعنی قرص بعدی باید 4 هفته از شروع دوره در همان روز هفته استفاده شود. در طول استراحت، خونریزی رحم مشاهده خواهد شد که مربوط به قاعدگی در یک چرخه طبیعی است.

یک دوره پیشگیری از بارداری محافظه کارانه باید از روز اول تا پنجم چرخه قاعدگی شروع شود، در صورتی که قبلا از سایر داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نشده باشد. در غیر این صورت، قرص اول باید پس از مصرف آخرین دوز داروی قبلی حاوی هورمون، در روز اول خونریزی پس از قطع مصرف شود.

انتقال از محصولات حاوی پروژسترون Lindinet نیاز به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری در هفته اول دارد. تاریخ اولین استفاده از یک ضد بارداری جدید باید با شکل دارویی داروی قبلی مطابقت داشته باشد:

به شکل مینی قرص - در هر روز از چرخه قاعدگی؛
در صورت تزریق - در آستانه آخرین تزریق؛
ایمپلنت - روز پس از برداشتن آن.

Lindinet 30، دستورالعمل استفاده

از آنجایی که این فرم دارویی نسخه تقویت شده Lindinet 20 با غلظت بالاتر اتینیل استرادیول است، توصیه می شود پس از آن تجویز شود. سقط جنین ، به طوری که ترمیم سطوح هورمونی فیزیولوژیکی بسیار سریعتر و با درد کمتری اتفاق می افتد.

اگر سقط جنین در سه ماهه اول بارداری ، پس چیزی برای نگرانی وجود ندارد. مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی را می توان بلافاصله پس از دستکاری زنان شروع کرد و نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر سقط جنین یا زایمان در طول سه ماهه دوم بارداری سپس مصرف داروی دارویی را فقط از روز 21 تا 28 پس از عمل جراحی می توان شروع کرد. اگر دوره حفاظت محافظه کارانه دیرتر شروع شود، باید در هفته اول از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر قبل از شروع مصرف دارو، رابطه جنسی کامل انجام شده است، قبل از مصرف داروهای ضد بارداری باید مطمئن شوید که بارداری جدیدی وجود ندارد.

از دست دادن یک قرص ضد بارداری خوراکی

اگر دوز بعدی قرص فراموش شد، مقدار از دست رفته داروی دارویی در جریان خون باید در اسرع وقت جبران شود. با تاخیری که مدت زمان از 12 ساعت تجاوز نمی کند ، اثرات بالینی ضد بارداری کاهش نمی یابد و نیاز به محافظت اضافی توسط سایر روش های پیشگیری از بارداری به طور خودکار از بین می رود. قرص های بعدی طبق رژیم معمول مصرف می شوند.

اگر زنی قرصی را از دست بدهد و در عرض 12 ساعت فقدان او را جبران نکرد ، سپس اثربخشی دارویی دارو کاهش می یابد که نیاز به اقدامات و اقدامات احتیاطی خاصی دارد. اول از همه، شما باید در اسرع وقت مصرف دارو را از سر بگیرید و مصرف آن را طبق معمول ادامه دهید. توصیه می شود تا یک هفته پس از قاعدگی از سایر روش های پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

این وضعیت ممکن است پیچیده تر شود اگر کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده است . نحوه مصرف آن در این مورد - بسته بعدی را بدون رعایت وقفه یک هفته ای مورد نیاز شروع کنید که فقط پس از پایان بسته 2 ضد بارداری انجام می شود. لازم به ذکر است که در حین استفاده از پک دوم، لکه بینی یا حتی خونریزی ناگهانی مشاهده می شود که می تواند به طور غیر مستقیم نشان دهنده وجود حاملگی باشد. اگر خونریزی ها پس از پایان بسته دوم متوقف نشد، قبل از ادامه مصرف ضدبارداری باید با پزشک مشورت کنید و وجود جنین در حال رشد را در رحم رد کنید.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد داروهای ضد بارداری با علائم زیر همراه است:

حالت تهوع؛
استفراغ؛
خونریزی واژینال در مقادیر کم

هیچ پادزهر دارویی خاصی برای دارو وجود ندارد، بنابراین از درمان علامتی تظاهرات بالینی فردی مسمومیت استفاده می شود.

اثر متقابل

خواص ضد بارداری یک داروی دارویی در صورت استفاده با داروهایی مانند , , باربیتورات ها، پریمیدون , , فنیل بوتازون , فنی توئین , , اکسکاربازپین .

بنابراین، در صورت لزوم استفاده از این داروها همراه با Lindinet، استفاده از داروهای ضد بارداری غیر هورمونی اضافی به مدت 7 روز ضروری است (توصیه می شود با پزشک خود مشورت تکمیلی داشته باشید و دوره را برای مدت مشخص مشخص کنید). همچنین ممکن است لکه بینی یا خونریزی ناگهانی، بی نظمی قاعدگی یا برخی عوارض جانبی دیگر را تجربه کنید.

در شرایط افزایش پریستالسیس یا اسهال زمان ماندن داروی ضد بارداری در مجرای دستگاه گوارش کاهش می یابد، که به طور قابل توجهی خواص جذب ضد بارداری هورمونی را کاهش می دهد. هر دارویی که ماندگاری Lindinet را در لوله گوارش کوتاه کند منجر به کاهش غلظت اجزای فعال در خون و در نتیجه کاهش اثر مفید آنها می شود.

تداخلات دارویی در مرحله مکش بر اساس استفاده ترکیبی از یک ضد بارداری با، از آنجایی که مواد فعال بیولوژیکی به همان اندازه در معرض سولفاته شدن در دیواره روده هستند، که زنجیره های متابولیک را مهار می کند و فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهد، مدل شده اند.

شرایط فروش

خرید دارو فقط با استفاده از فرم نسخه مجاز است.

شرایط نگهداری

فرآورده دارویی باید در مکانی خشک، دور از نور مستقیم خورشید، دور از دسترس کودکان خردسال در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

بهترین قبل از تاریخ

دستورالعمل های ویژه

بارداری پس از استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی

ضد بارداری های هورمونی خوراکی گروهی از داروها هستند که بر پایه آنالوگ های مصنوعی هورمون های جنسی زنانه (استروژن و پروژسترون) هستند که از شروع تخمک گذاری جلوگیری می کنند و از احتمال لقاح جلوگیری می کنند. البته، مخاطبان زیادی از زنان متقاعد شده اند که استفاده از آنها برای پیشگیری از بارداری مضر است، زیرا یک بارداری طبیعی و فیزیولوژیکی به احتمال زیاد پس از تغییرات دارو در سطوح هورمونی رخ نخواهد داد. با این حال، این یکی از افسانه ها در مورد این گروه از مواد مخدر است.

پس از قطع مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی و تکمیل یک دوره پیشگیری از بارداری محافظه کارانه، اثرات داروها به تدریج از بین می رود. تنها ویژگی این است که وقتی برنامه ریزی بارداری شما باید زمان دقیق لحظه بهینه برای لقاح را در کلینیک قبل از زایمان یا از متخصص زنان شخصی خود دریابید. از این گذشته، هر بار که زنی برای سردرد قرص مصرف می کند، نگران سلامت فرزند نابارور خود نیست؛ در این مورد نیز وضعیت تقریباً یکسان است.

چه زمانی نمی توان از روش های مانع پیشگیری از بارداری استفاده کرد؟

Lindinet یک داروی ضد بارداری هورمونی قابل اعتماد است که می توان آن را از یک شاخص خاص از تعداد حاملگی هایی که در طول یک دوره پیشگیری از بارداری خوراکی در 100 زن به مدت 1 سال رخ داده است تعیین کرد. برای این محصول دارویی، در صورت استفاده صحیح و فقط طبق برنامه کاربردی، فقط 0.05 است. با این حال، اثرات دارویی Lindinet به طور کامل بلافاصله ایجاد نمی شود، بلکه تنها در روز چهاردهم از شروع مصرف قرص ها، زیرا در 2 هفته اول توصیه می شود از روش های بازدارنده پیشگیری از بارداری استفاده شود.

Lindinet 20 و Lindinet 30 - تفاوت در چیست؟

تعداد زیادی از بازدیدکنندگان از انجمن های دارویی برای زنان مجموعه سوالات زیر را می پرسند: "Lindynet 20 و 30 - تفاوت آنها چیست؟"، و همچنین اینکه آیا داروها قابل تعویض هستند و در نهایت، کدام یک از دو شکل بهتر است؟ داروی ضد بارداری تفاوت در اشکال مشابه ضد بارداری در این است غلظت ها یکی از اجزای فعال اتینیل استرادیول است. در قرص های خوراکی میزان آن می تواند به ترتیب 0.02 میلی گرم و 0.03 میلی گرم باشد که از نظر بیوشیمیایی آنها را در دسته های مختلف قرار می دهد.

Lindinet 20 اثر دارویی ملایم تری دارد و به میزان کمتری در افزایش ناقل انتخابی SHBG کمک می کند، که استفاده از آن را برای پیشگیری از بارداری ممکن می کند. برای نیازهای درمانی به عنوان یک قاعده، شکل قوی تری از دارو مورد نیاز است، به همین دلیل از Lindinet 30 استفاده می شود. تفاوت فرم غلیظ تر دارو با قرص های ضعیف تر تبلیغ نمی شود، زیرا گاهی اوقات برای نشانه های فردی لازم است از Lindinet 30 استفاده شود. حتی به عنوان یک ضد بارداری، که ممکن است توسط زن به عنوان یک بار ناعادلانه با یک داروی هورمونی درک شود.

جایگزین کردن اشکال دارویی دارو به تنهایی منع مصرف دارد، زیرا یک متخصص واجد شرایط که داروهای ضد بارداری یا داروهای درمانی را تجویز می کند، بر نتایج مطالعات بالینی، تفسیر آنها و سال ها تجربه در زمینه خود تکیه می کند و نه به یک ایده تقریبی. بیومکانیسم بدن زن در صورت بروز هر گونه عوارض جانبی یا سایر عوارض جانبی، باید به دنبال مشاوره باشید و مشکل را به صورت فردی حل کنید.

از آنجایی که Lindinet در مجارستان تولید می شود، هزینه آن در کیوسک های داروخانه بسیار کمتر از دارویی است که به طور مشترک توسط داروسازان فرانسوی و آلمانی تولید می شود، اما این به هیچ وجه نشان دهنده اثربخشی اولی نیست، بنابراین انتخاب یک داروی پیشگیری از بارداری باید به این افراد واگذار شود. یک متخصص واجد شرایط، زیرا او بر اساس شاخص های فردی تعادل هورمونی و برخی جنبه های پزشکی دیگر است.

Novinet یا Lindinet 20 کدام بهتر است؟

نوین نت - ضد بارداری خوراکی تک فازی که علاوه بر اتینیل استرادیول حاوی یک پروژسترون مصنوعی است. ، که تا حدودی مکانیسم اثر داروی ضد بارداری را تغییر می دهد. مانند تمام اجزای دارویی مصنوعی این طبیعت، دزوژسترل میل ترکیبی بالایی با گیرنده های پروژسترون واقع در ناحیه هیپوتالاموس-هیپوفیز دارد که اثرات آن بر اساس آن است. در مقادیر به اندازه کافی کم، می تواند مکانیسم بازخورد منفی را "روشن" کند، که منجر به مهار شدید آزادسازی و تولید گنادوتروپین ها و مسدود شدن کامل تخمک گذاری می شود.

از آنجایی که Novinet دارای چنین جزء دارویی قوی به عنوان یکی از مواد فعال است، قیمت آن تقریباً دو برابر قیمت Lindinet است. با این حال، با نشانه های فردی یا موارد منع مصرف خاص، یک زن فرصت استفاده از یک ضد بارداری ارزان تر را ندارد، که این امکان را فراهم می کند که Novinet را در یک دوره محافظه کارانه پیشگیری از بارداری قرار دهد.

الکل و لیندینت

مطالعات بیوشیمیایی ثابت کرده است که مقادیر کم الکل تاثیری بر اثربخشی پیشگیری از بارداری خوراکی ندارد. دوز متوسط نوشیدنی های الکلی حداکثر تا 3 لیوان شراب یا 50 گرم کنیاک در نظر گرفته می شود، اما نه بیشتر، زیرا افزایش میزان الکل در خون خطر بارداری احتمالی را افزایش می دهد.

نام لاتین:لیندینت
کد ATX: G03AA10
ماده شیمیایی فعال:اتینیل استرادیول
سازنده:گدئون ریشتر، مجارستان
شرایط توزیع از داروخانه:با نسخه

Lindinet 20 یکی از داروهای ضد بارداری خوراکی کم هورمون است.

موارد مصرف

قرص Lindinet 20 برای اهداف پیشگیری از بارداری و همچنین برای تنظیم اختلال در عملکرد قاعدگی مصرف می شود.

ترکیب

یک قرص ضد بارداری هورمونی حاوی دو جزء اصلی است که اتینیل استرادیول و ژستودن هستند که کسر جرمی آنها به ترتیب 02/0 و 075/0 میلی گرم است.

علاوه بر این، مواد زیر وجود دارد:

پوویدون
استئارات منیزیم
نشاسته ذرت
دی اکسید سیلیکون به شکل کلوئیدی
لاکتوز مونوهیدرات
سدیم کلسیم ادتات.

خواص دارویی

یک داروی ضد بارداری مبتنی بر اتینیل استرادیول و ژستودن، روند سنتز هورمون های گنادوتروپیک توسط غده هیپوفیز را مهار می کند که به کند شدن بلوغ فولیکول ها کمک می کند.

جزء استروژن قرص های ضد بارداری توسط اتینیل استرادیول نشان داده می شود که یکی از آنالوگ های مصنوعی هورمون استرادیول تولید شده در بدن انسان است که به طور فعال در تنظیم عملکرد قاعدگی همراه با پروژسترون نقش دارد.

Gestodene جزء دوم ضد بارداری است؛ آن را به عنوان مشتق 19-nortestosterone طبقه بندی می کند؛ از نظر قدرت آن، به طور قابل توجهی برتر از هر دو هورمون طبیعی، پروژسترون، و آنالوگ مصنوعی آن، لوونورژسترل است. با توجه به اینکه فعالیت این جزء ژستاژنی Lindinet بسیار زیاد است، در دوزهای پایین استفاده می شود. به همین دلیل تأثیر قابل توجهی بر متابولیسم چربی ها و کربوهیدرات ها ندارد و خاصیت آندروژنی آن ظاهر نمی شود.

عمل ضد بارداری با کار مکانیسم های مرکزی و محیطی مرتبط است که روند بلوغ فولیکول را مهار می کند و در نتیجه حساسیت لایه رحم آندومتر را به خود بلاستوسیست کاهش می دهد. در همان زمان، ویسکوزیته ترشحات (یعنی مخاط دهانه رحم) افزایش می یابد، که به طور قابل توجهی احتمال لقاح را کاهش می دهد.

اگر Lindinet 20 را به طور مداوم بنوشید (همانطور که توضیحات دارو نشان می دهد)، می توانید اثر درمانی ضد بارداری را مشاهده کنید - چرخه گردش خون عادی می شود و خطر ابتلا به برخی از بیماری های زنان از جمله سرطان کاهش می یابد.

اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل توسط غشاهای مخاطی دستگاه گوارش جذب می شود. 1-2 بعد از مصرف قرص ها (طبق دستور) بیشترین غلظت آن در خون مشاهده می شود. میزان فراهمی زیستی 60٪ است. ارتباط با آلبومین 98.5 درصد است.

در نتیجه هیدروکسیلاسیون آروماتیک، تشکیل متابولیت های متیله و هیدروکسیله رخ می دهد. فرآیند حذف با مشارکت سیستم کلیوی و روده انجام می شود، نیمه عمر 24 ساعت است. در این مورد، سطح پایدار اتینیل استرادیول در روزهای 3-4 ثبت می شود.

ژستودن نیز به سرعت تحت فرآیند جذب در دستگاه گوارش قرار می گیرد؛ بالاترین میزان این ماده در خون پس از 60 دقیقه به دست می آید. فراهمی زیستی جزء ژستاژنیک دارو به 99٪ می رسد.

مقدار ژستودن در خون به آرامی کاهش می یابد، نیمه عمر محصولات متابولیک 24 ساعت است، سطح پایداری از ژستودن در نیمه دوم MC مشاهده می شود.

فرم انتشار

قرص های هورمونی گرد و به رنگ کرم روشن هستند که در بسته های بلیستر 21 عددی قرار می گیرند. ممکن است 1 یا 3 تاول در داخل بسته وجود داشته باشد. بسته بندی با دستورالعمل

Lindinet 20: دستورالعمل استفاده

قیمت از 381 تا 2059 روبل.

استفاده از داروی هورمونی Lindenet باید هر روز در یک زمان مشخص انجام شود تا از اثر ضد بارداری آنها اطمینان حاصل شود. شایان ذکر است که Lindinet 30 نیز پذیرفته شده است، دستورالعمل استفاده مشابه است.

اگر یک داروی هورمونی برای اولین بار استفاده شود، اولین قرص از 1 MC تا 5 MC مصرف می شود. مصرف لیندینت 20 به مدت 21 روز ضروری است و پس از آن قطع هفت روزه داروی هورمونی فراهم می شود، در این روزها است که قاعدگی شروع می شود. مصرف هورمون ها از یک بسته تاول جدید از 8 روز شروع می شود. صرف نظر از اینکه آیا خونریزی ترک کامل شده است یا خیر.

تغییر از COC دیگر

قرص Lindinet 20 باید روز بعد پس از مصرف آخرین قرص COC توسط زن از تاول مصرف شود. شروع اولین قاعدگی طبق معمول ادامه دارد.

تغییر از مینی قرص ها، داروهای تزریقی هورمونی، سیستم های داخل رحمی یا ایمپلنت ها

در صورتی که مینی قرص مصرف کرده باشید، می توان هورمون درمانی را در هر روز از MC شروع کرد. هنگام استفاده از ایمپلنت های قبلی - در روز برداشتن، تزریق هورمون - در روز تزریق مورد نظر.

در صورت جابجایی از داروهای منفرد، استفاده از روش های پیشگیری از بارداری مانعی ضروری خواهد بود تا زن در اولین سیکل مصرف باردار نشود.

بعد از سقط زودرس (سه ماهه اول)

درمان هورمونی با قرص های ضد بارداری باید از همان روز جراحی شروع شود. اجازه دهید زن آنها را طبق رژیم استاندارد بنوشد؛ نیازی به استفاده از محافظ نیست، زیرا در این صورت باردار نخواهید شد. پس از سقط جنین، هورمون درمانی طولانی مدت اندیکاسیون دارد.

بعد از سقط جنین در مراحل بعدی (سه ماهه دوم)

اولین قرص Lindinet 20 باید بعد از 28 روز مصرف شود. (یک ماه) بدون استفاده از هیچ گونه روش جلوگیری از بارداری اضافی. اگر داروی ضد بارداری را دیرتر از مدت زمان مشخص شده مصرف کنید، به مدت 7 روز. علاوه بر این باید از خود در برابر بارداری محافظت کنید.

اگر قبل از مصرف داروهای ضدبارداری، زنی مقاربت جنسی محافظت نشده داشته است، باید بعد از رد شدن احتمال بارداری از قرص های هورمونی استفاده کند یا کاری متفاوت انجام دهد - قرص Lindinet 20 را برای اولین بار مستقیماً در روز اول MC مصرف کند (زمانی که او سیکل قاعدگی خود شروع می شود).

رژیم برای حذف قرص

اگر مصرف قرص ها را فراموش کرده اید، نیازی به قطع مصرف آنها نیست؛ به محض یادآوری قرص Lindinet 20 فراموش شده را مصرف کنید.

اگر فاصله در مصرف قرص ها از 12 ساعت تجاوز نکند، اثر ضد بارداری کار می کند؛ اقدامات محافظتی مانع استفاده نمی شود. تمام قرص‌های بعدی طبق معمول مصرف می‌شوند؛ حذف دارو بر اثر پیشگیری از بارداری تأثیری ندارد.

اگر خانمی یک دوز دیگر از پیشگیری از بارداری را فراموش کند و فاصله زمانی آن از 12 ساعت بیشتر شود، قرص های هورمونی چندان موثر نیستند. زن باید قرصی را که فراموش کرده است مصرف کند؛ قرص های بعدی طبق رژیم استاندارد مصرف می شوند. علاوه بر این، از روش های حفاظتی به مدت 7 روز استفاده می شود. از لحظه ای که پاس وجود داشت.

اگر قرصی فراموش شد و کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده بود، بهتر است خانم از مصرف قرص های هورمونی استراحت نکند. حذف قرص ها در هفته سوم درمان ضد بارداری اثر آن را به میزان قابل توجهی کاهش نمی دهد.

شایان ذکر است که اگر این داروهای ضد بارداری را به طور مداوم مصرف کنید، پریود نخواهید شد، اما ممکن است در حین استفاده از قرص های تاول جدید، خونریزی واژن رخ دهد. اگر بعد از دو ماه استفاده مداوم از قرص ها (از جمله یک سیکل در هنگام پرش) خونریزی شبیه قاعدگی رخ نداد، در حین مصرف Lindinet 20 باید حتما حاملگی را رد کنید. بعد از آن چه باید کرد، با یک متخصص زنان مشورت کنید، او پیشنهاد می کند چندین گزینه برای حل مشکل

در صورت شروع استفراغ یا اسهال چه باید کرد؟

اگر در حین مصرف قرص دچار استفراغ یا اسهال شدید و بیش از 3 تا 4 ساعت از مصرف دارو گذشته باشد، می توان آن را با حذف قرص مقایسه کرد و احتمال بارداری افزایش می یابد. چه باید کرد - اقدامات مشابه در مورد قرص فراموش شده را انجام دهید. اگر خانمی نمی خواهد رژیم پیشگیری از بارداری خود را تغییر دهد، قرص Lindinet 20 را از یک تاول جدید مصرف کنید.

چگونه پریود خود را به تعویق بیندازیم

اگر با استفاده طولانی مدت از یک داروی هورمونی، نیاز به تاخیر در قاعدگی وجود دارد، قرص های هورمونی را بدون استراحت معمول هفت روزه مصرف کنید. می توانید قاعدگی را برای چند روز تا پایان قرص ها از تاول دوم به تاخیر بیندازید. شما نباید احتمال لکه بینی یا خونریزی را از بین ببرید (این واکنش بدن طبیعی در نظر گرفته می شود). پس از پایان وقفه هفت روزه می توانید طبق معمول لیندینت 20 بنوشید. در صورت نیاز به قطع مصرف لیندینت چه باید کرد، با متخصص زنان خود مشورت کنید.

در دوران بارداری و بارداری استفاده شود

در دوران بارداری قرص های هورمونی تجویز نمی شود. اگر در دوران شیردهی نیاز به استفاده از داروهای ضد بارداری وجود دارد، باید شیردهی را قطع کنید.

موارد منع مصرف

شما نباید این داروی هورمونی را مصرف کنید اگر:

حساسیت بیش از حد به اجزای داروی ضد بارداری
آسیب شناسی ناشی از اختلال در عملکرد کبد
نئوپلاسم های پاتولوژیک در کبد
تمایل به تشکیل ترومبوز و همچنین ترومبوآمبولی
آسیب شناسی های جدی سیستم قلبی عروقی (از جمله انفارکتوس میوکارد)
کم خونی داسی شکل
وجود نئوپلاسم های وابسته به استروژن
خونریزی رحمی با منشا ناشناخته
دیابت شیرین، که در پس زمینه میکروآنژیوپاتی رخ می دهد
زردی ایدیوپاتیک
تظاهرات تبخال
بارداری
تغییرات اتواسکلروتیک
بالای 35 سال (چون با افزایش سن احتمال بروز عوارض جانبی به طور قابل توجهی افزایش می یابد).

اقدامات پیشگیرانه

در صورت وجود چنین شرایط و بیماری های پاتولوژیک باید احتیاط ویژه ای انجام شود:

سردردهای شدید شبیه میگرن
فرآیند انکولوژیک در غدد پستانی
تشنج های مکرر صرع
آسیب شناسی عملکرد کیسه صفرا (از جمله سنگ کلیه)
افزایش فشار خون
بی حرکتی
حالت افسردگی
دوره نقاهت پس از جراحی بزرگ
دیابت
زردی کلستاتیک
اشکال مختلف نارسایی کبد.

اگر بیمار بیش از 35 سال سن دارد و سیگار می کشد، لازم است با یک متخصص در مورد امکان تغییر به Lindinet 30 مشورت کنید. شایان ذکر است که سن زن و میزان هورمون های مصرف شده مستقیماً بر اثر پیشگیری از بارداری تأثیر می گذارد. پس از 40 سال، ارزش انتخاب سایر روش های پیشگیری از بارداری را دارد.

تداخلات دارویی

مطابق با دستورالعمل های القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبدی Lindient 20 و 30، داروهای ضد باکتری به طور قابل توجهی سطح استروژن در خون را کاهش می دهند که احتمال بارداری را افزایش می دهد. آیا امکان بارداری در این دوران وجود دارد؟ بله احتمالش خیلی زیاده در کل دوره درمان و طی 7 روز آینده. پس از قطع آن، لازم است به استفاده از اقدامات ضد بارداری اضافی متوسل شوید.

مهارکننده های آنزیم کبدی به نوبه خود به افزایش غلظت اجزای استروژن در خون کمک می کنند.

داروهایی که تحرک دستگاه گوارش را افزایش می دهند، جذب اجزای قرص های هورمونی را کاهش می دهند.

اسید اسکوربیک روند سولفاته شدن اجزای استروژن را کند می کند و فراهمی زیستی آنها را افزایش می دهد.

عامل هورمونی بر فرآیندهای متابولیک سیکلوسپورین و تئوفیلین در بدن تأثیر می گذارد که می تواند باعث واکنش غیرمنتظره از اندام ها و سیستم های مختلف شود.

شما نباید آماده سازی با خار مریم بنوشید، زیرا ممکن است قاعدگی شدید (خونریزی) در طول درمان گیاهی شروع شود.

بیماران مبتلا به دیابت باید دوز داروهای کاهنده قند خون مصرفی را تنظیم کنند.

شایان ذکر است که در صورت مصرف قرص های ضد بارداری Lindinet 30، همین تداخلات متقابل رخ می دهد.

اثرات جانبی

هنگام مصرف قرص های ضد بارداری، واکنش های ناخواسته ممکن است ایجاد شود:

CVS: به ندرت، ترومبوآمبولی یا ترومبوز ممکن است در پس زمینه افزایش لخته شدن خون، افزایش شدید فشار خون ایجاد شود.
دستگاه گوارش: تهوع و استفراغ شدید، ایجاد آدنوم سلول های کبدی، هپاتیت احتمالی
دستگاه تناسلی: کاهش میل جنسی، پریودهای سنگین، اختلال در ترشحات واژن
سیستم غدد درون ریز: تغییر وزن، احساس سفتی در قفسه سینه
سیستم عصبی مرکزی: بی ثباتی عاطفی، تمایل به افسردگی (در طول درمان هورمونی طولانی مدت)، سردردهای مکرر، بی حالی، افزایش خستگی، میگرن (سردرد بسیار شدید).

همچنین ممکن است این موارد را تجربه کنید: درد در ناحیه تحتانی شکم، بروز کلواسما (اگر مستعد ابتلا به آن هستید، باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض آفتاب خودداری کنید)، عدم تحمل لنزهای تماسی، تورم، آلرژی، علائم اختلال تحمل گلوکز. این واکنش می تواند در نتیجه استفاده طولانی مدت از هورمون ها ایجاد شود.

مصرف بیش از حد

اگر خانمی دوزهای بیشتری از دارو مصرف کرده باشد، علائم زیر ممکن است مشاهده شود: تهوع و استفراغ، سردرد. مصرف بیش از حد ممکن است منجر به پریودهای سنگین شود.

درمان علامتی توصیه می شود. چه باید کرد - با پزشک مشورت کنید (او به شما توصیه می کند که دارو را قطع کنید) و داروهای تجویز شده را مصرف کنید. پس از این، بهبود قابل توجهی در وضعیت عمومی و قطع خونریزی وجود دارد. شایان ذکر است که هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد.

شرایط نگهداری و ماندگاری

قرص های هورمونی در دمای متوسط بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری می شوند. عمر مفید قرص های ضد بارداری 3 سال است.

آنالوگ ها

بایر فارما، آلمان

قیمتاز 500 تا 2142 روبل.

Logest از نظر ترکیب مشابه Lindinet 20 است و یک ضد بارداری با دوز پایین است. این دارو به همان روش مصرف می شود، موارد منع مصرف مشابهی دارد و می تواند عوارض جانبی مشابه Lindinet ایجاد کند. یک بسته حاوی 1 (21 قرص) یا 3 (63 قرص) برگه بلیستر است. بسته بندی.

طرفداران:

قرص ها به طور موثر عمل می کنند (شروع تخمک گذاری را مسدود می کنند)
MC را تنظیم می کند
برای درمان برخی از بیماری های زنانه وابسته به هورمون استفاده می شود.

معایب:

قیمت بالا
خطر بالای عوارض جانبی
اگر زن بالای 35 سال سن داشته باشد، تجویز نمی شود.

دارو Lindinet 20- داروی ضد بارداری ژستوژن-استروژن تک فازی. مانع از ترشح هورمون های گنادوتروپیک غده هیپوفیز، مهار بلوغ فولیکول ها و جلوگیری از فرآیند تخمک گذاری می شود. ویسکوزیته مخاط دهانه رحم را افزایش می دهد که نفوذ اسپرم به رحم را دشوار می کند. Lindinet 20 علاوه بر جلوگیری از بارداری، تأثیر مثبتی بر چرخه قاعدگی دارد (در صورت اختلال): چرخه ماهانه منظم می شود، حجم خون از دست رفته در دوران قاعدگی و بروز کم خونی فقر آهن کاهش می یابد، دفعات قاعدگی کاهش می یابد. دیسمنوره کاهش می یابد، بروز کیست های تخمدان عملکردی کاهش می یابد، فراوانی کیست های خارج از رحم کاهش می یابد.
هنگام استفاده از دارو، بروز فیبروآدنوم و کیست های فیبری در غدد پستانی، بیماری های التهابی اندام های لگن و سرطان آندومتر کاهش می یابد. وضعیت پوست با آکنه بهبود می یابد.

موارد مصرف:
Lindinet 20توصیه می شود برای بهپیشگیری از بارداری

حالت کاربرد:
دارو Lindinet 20باید از روز اول تا پنجم قاعدگی، 1 قرص در روز (در صورت امکان در همان زمان روز) به مدت 21 روز مصرف شود و پس از آن یک استراحت 7 روزه انجام شود. در طول وقفه 7 روزه، خونریزی قاعدگی ظاهر می شود. پس از وقفه 7 روزه، صرف نظر از اینکه خونریزی قطع شده یا تازه شروع شده است، مصرف دارو را از بسته بعدی ادامه دهید. بنابراین: 3 هفته - مصرف قرص، 1 هفته - استراحت. مصرف دارو را از هر بسته جدید در همان روز هفته شروع کنید.
اولین دوز Lindinet 20 باید در روزهای 1-5 سیکل قاعدگی شروع شود. پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، می توانید بلافاصله پس از جراحی مصرف Lindinet 20 را شروع کنید. در این مورد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

پس از زایمان، مصرف دارو Lindinet 20اگر زن شیر نمی دهد می توانید بعد از 21-28 روز شروع کنید. به زنان شیرده توصیه می شود که 6 ماه پس از زایمان مصرف قرص ها را شروع کنند. در این موارد باید در 7 روز اول از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر بعد از زایمان یا سقط جنین قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، قبل از شروع مصرف دارو باید بارداری را حذف کرد یا شروع مصرف را تا اولین قاعدگی به تعویق انداخت. اگر قرصی را فراموش کردید، قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید. اگر فاصله مصرف قرص ها کمتر از 36 ساعت باشد، اثربخشی دارو کاهش نمی یابد و در این صورت نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست. قرص های باقی مانده باید در زمان معمول مصرف شوند. اگر فاصله زمانی بیش از 36 ساعت باشد، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد. در این صورت خانم باید قرص فراموش شده را مصرف کند و قرص های بعدی را طبق روال عادی مصرف کند و در 7 روز آینده باید از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کرد. اگر کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده باشد، مصرف دارو از بسته بعدی باید بدون وقفه شروع شود. در این حالت تا پایان مصرف دارو از بسته دوم خونریزی شبیه قاعدگی رخ نمی دهد، اما ممکن است لکه بینی یا خونریزی ناگهانی ظاهر شود.

اگر بعد از قطع دارو خونریزی شبیه قاعدگی رخ ندهد Lindinet 20از بسته دوم، بارداری باید قبل از ادامه مصرف دارو حذف شود. اگر استفراغ و/یا اسهال در عرض 4-3 ساعت پس از مصرف دارو شروع شود، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید 1 قرص اضافی مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر علائم اسهال بیش از 12 ساعت ادامه داشته باشد، لازم است در 7 روز آینده از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود. برای به تاخیر انداختن قاعدگی، دارو باید از بسته بندی جدید بدون وقفه 7 روزه ادامه یابد. قاعدگی را می توان تا زمانی که لازم باشد تا پایان مصرف آخرین قرص از بسته دوم به تاخیر انداخت. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ممکن است رخ دهد. استفاده منظم از Lindinet 20 را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت. قرص ها باید به صورت خوراکی، بدون جویدن، با آب فراوان صرف نظر از وعده های غذایی مصرف شوند.

اثرات جانبی:
استفاده از دارو Lindinet 20ممکن است عوارض جانبی از سیستم قلبی عروقی ایجاد کند: به ندرت - ترومبوآمبولی، ترومبوز (از جمله عروق شبکیه)، افزایش فشار خون.
از دستگاه گوارش: گاهی اوقات - حالت تهوع، استفراغ.
از دستگاه تناسلی: گاهی اوقات - خونریزی بین قاعدگی، تغییر در ترشح واژن.
از سیستم غدد درون ریز: گاهی اوقات - احساس تنش در غدد پستانی، تغییر در وزن بدن، تغییر در میل جنسی.
از سیستم عصبی مرکزی: ناتوانی عاطفی، افسردگی، سرگیجه، سردرد، میگرن، ضعف، خستگی.
سایر موارد: درد در قسمت تحتانی شکم، کلواسما، ناراحتی هنگام استفاده از لنزهای تماسی، احتباس مایعات و سدیم در بدن، واکنش های آلرژیک، اختلال در تحمل گلوکز.

موارد منع مصرف:
موارد منع مصرف دارو Lindinet 20هستند : بیماری های همراه با اختلال عملکرد شدید کبد؛ تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛ ترومبوز و ترومبوآمبولی (از جمله سابقه)؛ انفارکتوس میوکارد (از جمله سابقه)؛ نارسایی قلبی؛ اختلالات عروق مغزی (از جمله سابقه)؛ شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛ انعقاد؛ کم خونی داسی شکل؛ تومورهای وابسته به استروژن، از جمله تومورهای سینه (از جمله سابقه)؛ دیابت ملیتوس که با میکروآنژیوپاتی پیچیده شده است. خونریزی رحمی با علت ناشناخته (تا زمانی که علت مشخص شود). زردی و خارش ایدیوپاتیک در دوران بارداری؛ سابقه تبخال تناسلی؛ اتواسکلروز با بدتر شدن در بارداری قبلی؛ بارداری؛ حساسیت به اجزای دارو.

بارداری:
دارو Lindinet 20برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد. در صورت لزوم تجویز دارو در دوران شیردهی باید در مورد قطع شیردهی تصمیم گیری شود. مواد فعال دارو به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود و بر کمیت و کیفیت شیر تأثیر می گذارد.

تداخل با سایر داروها:
فعالیت پیشگیری از بارداری لیندینتا 20مصرف همزمان با آمپی سیلین، تتراسایکلین، ریفامپیسین، باربیتورات ها، کاربامازپین، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، فلبامات، اکسکاربازپین کاهش می یابد. هنگام مصرف لیندینت 20 با داروهای فوق و همچنین به مدت 7 روز پس از اتمام دوره مصرف آنها، لازم است از روش های غیر هورمونی اضافی (کاندوم، ژل های اسپرم کش) پیشگیری از بارداری استفاده شود. هنگام استفاده از ریفامپیسین، روش های اضافی پیشگیری از بارداری باید به مدت 4 هفته پس از اتمام دوره مصرف آن استفاده شود. در صورت استفاده همزمان با Lindinet 20، هر دارویی که تحرک دستگاه گوارش را افزایش می دهد، جذب مواد فعال و سطح آنها را در پلاسمای خون کاهش می دهد. داروهایی که فعالیت آنزیم های کبدی (از جمله ایتراکونازول، فلوکونازول) را مهار می کنند، غلظت اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند. هنگامی که Lindinet 20 به طور همزمان با آماده سازی مخمر سنت جان (از جمله انفوزیون) استفاده می شود، غلظت مواد فعال در خون کاهش می یابد که می تواند منجر به خونریزی و بارداری شود. دلیل این امر اثر القای خار مریم بر روی آنزیم های کبدی است که پس از اتمام دوره مصرف خار مریم تا 2 هفته دیگر ادامه می یابد. سولفاته شدن اتینیل استرادیول در دیواره روده اتفاق می افتد. داروهایی که همچنین در معرض سولفاته شدن در دیواره روده هستند (از جمله اسید اسکوربیک) به طور رقابتی سولفاته شدن اتینیل استرادیول را مهار می کنند و در نتیجه فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند. اتینیل استرادیول، با مهار آنزیم های کبدی یا تسریع کونژوگاسیون (عمدتاً گلوکورونیداسیون)، می تواند بر متابولیسم سایر داروها (از جمله سیکلوسپورین، تئوفیلین) تأثیر بگذارد. غلظت این داروها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یا کاهش یابد. ریتوناویر AUC اتینیل استرادیول را تا 41 درصد کاهش می دهد. در این راستا، در طول استفاده از ریتوناویر، باید از یک ضد بارداری هورمونی با محتوای اتینیل استرادیول بالاتر یا روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف بیش از حد:
علائم مصرف بیش از حد دارو Lindinet 20: تهوع، استفراغ، خونریزی واژن.
درمان: درمان علامتی تجویز می شود، پادزهر خاصی وجود ندارد.

شرایط نگهداری:
در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد، دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

فرم انتشار:
قرص های روکش دار زرد روشن، گرد، دو محدب؛ روی شکستگی سفید یا تقریباً سفید با لبه زرد روشن است. هر دو طرف بدون نوشته، 21 عدد در یک بسته نواری، 1 یا 3 عدد در یک جعبه.

ترکیب:
1 قرص حاوی اتینیل استرادیول 20 میکروگرم است. ژستودن 75 میکروگرم؛
مواد کمکی: ادتات کلسیم سدیم، استئارات منیزیم، سیلیکون بی آب کلوئیدی، پوویدون، نشاسته ذرت، مونوهیدرات لاکتوز.
ترکیب پوسته: D+S زرد N 10 C.I. 47005، E104، پوویدون، اکسید تیتانیوم C.I. 7791, E171, macrogol 6000; تالک، کربنات کلسیم، ساکارز.

علاوه بر این:
در صورت وجود سابقه خانوادگی سرطان سینه، همراه با غذا خوردن در زنان باردار (نسخه قبلی ممکن است سیر کره در زنان باردار را بدتر کند)، مبتلایان به دیابت، صرع، بیماری های کیسه صفرا، به ویژه سنگ کلیه (از جمله سنگ کلیه) باید با احتیاط شدید تجویز شود. سابقه)، نارسایی کبد، زردی کلستاتیک (از جمله سابقه زنان باردار)، فشار خون شریانی، بی حرکتی طولانی مدت، مداخلات جراحی بزرگ، افسردگی (از جمله سابقه)، میگرن.
سیگار کشیدن در حین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی خطر ابتلا به عوارض قلبی عروقی را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن (بیش از 35 سال) افزایش می یابد. بنابراین، به زنانی که Lindinet 20 مصرف می کنند توصیه می شود سیگار را ترک کنند یا تعداد سیگارهای خود را کاهش دهند.
زنان با سابقه فشار خون شریانی یا بیماری کلیوی باید فشار خون خود را در حین مصرف Lindinet 20 به دقت کنترل کنند و در صورت افزایش قابل توجه فشار خون، دارو باید قطع شود. در اکثر بیماران با قطع دارو، فشار خون به حالت عادی باز می گردد. خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک وریدی (VTD) در زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می کنند کمی بیشتر از زنانی است که از آنها استفاده نمی کنند. با این حال، این خطر کمتر از خطر VTD در زنان باردار است. از 100000 زن باردار، تقریبا 60 نفر مبتلا به VTD هستند، در حالی که بروز VTD در بین زنانی که ژستودن را به صورت ترکیبی مصرف می کنند، حدود 30-40 مورد در هر 100،000 زن در سال است. عوامل زیر خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهند: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، سابقه خانوادگی مثبت VTD، چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع)، اختلالات متابولیسم چربی، فشار خون شریانی، بیماری دریچه قلب، دهلیزی فیبریلاسیون، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، جراحی پا، ضربه شدید. با توجه به اینکه خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولی در دوره پس از عمل افزایش می یابد، لازم است 4 هفته قبل از عمل برنامه ریزی شده مصرف دارو قطع شود و 1 هفته پس از بسیج بیمار، مصرف آن از سر گرفته شود. در صورت بروز یا تشدید میگرن، یا سردرد مداوم یا غیرعادی شدید، مصرف دارو باید قطع شود. در صورت بروز خارش عمومی یا تشنج صرع، مصرف Lindinet 20 باید بلافاصله قطع شود. هنگام مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی، ممکن است کاهش تحمل به کربوهیدرات ها مشاهده شود. هنگام استفاده از Lindinet 20، به خصوص در 3 ماه اول استفاده، ممکن است خونریزی بین قاعدگی (لکه بینی یا پیشرفت) رخ دهد. اگر خونریزی طولانی تر ادامه یابد یا پس از تشکیل چرخه های منظم ظاهر شود، باید حاملگی را حذف کرد یا علل دیگر را شناسایی کرد. اغلب علت چنین خونریزی مصرف نامنظم قرص ها است. در برخی موارد، خونریزی شبیه قاعدگی در فاصله 7 روزه ظاهر نمی شود. اگر رژیم دارویی قبل از این نقض شده باشد یا اگر بعد از مصرف بسته دوم خونریزی وجود نداشته باشد، قبل از ادامه دوره مصرف دارو، بارداری باید حذف شود. قبل از شروع مصرف دارو، باید یک تاریخچه خانوادگی و شخصی دقیق جمع آوری کنید، یک معاینه عمومی پزشکی و زنان (اندازه گیری فشار خون، معاینه غدد پستانی، معاینه اندام های لگنی، بررسی سیتولوژیک اسمیر) انجام دهید. همچنین تست های آزمایشگاهی لازم (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غدد تیروئید، انعقاد خون و فاکتورهای فیبرینولیتیک، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل). باید به بیمار هشدار داد که استفاده از دارو او را در برابر عفونت های مقاربتی، به ویژه ایدز محافظت نمی کند. در صورت اختلال عملکرد کبدی حاد یا مزمن، باید مصرف دارو را تا زمانی که پارامترها عادی شوند متوقف کنید. در صورت بروز افسردگی در حین مصرف Lindinet 20، توصیه می شود که دارو را قطع کرده و به طور موقت به روش دیگری برای پیشگیری از بارداری تغییر دهید تا ارتباط بین ایجاد افسردگی و مصرف دارو مشخص شود. تجویز دارو برای بیماران با سابقه افسردگی تنها با نظارت دقیق امکان پذیر است، در صورت بروز علائم افسردگی، مصرف دارو باید قطع شود. هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ممکن است غلظت اسید فولیک در خون کاهش یابد. این فقط در صورتی اهمیت بالینی دارد که حاملگی در مدت کوتاهی پس از تکمیل یک دوره داروهای ضد بارداری خوراکی رخ دهد. تحت تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی، برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (پارامترهای عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، انعقاد خون و فاکتورهای فیبرینولیتیک، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) ممکن است تغییر کنند.

ماده شیمیایی فعال

اتینیل استرادیول* + جستودن*

ATX:

گروه دارویی

طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10)

ترکیب

شرح فرم دوز

قرص ها:گرد، دو محدب، پوشیده از پوسته زرد روشن، هر دو طرف بدون کتیبه.

در زمان استراحت:سفید یا تقریباً سفید، با لبه های زرد روشن.

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک- ضد بارداری، استروژن-ژستاژنی .

فارماکودینامیک

یک عامل ترکیبی که اثر آن با تأثیرات اجزای موجود در ترکیب آن تعیین می شود. ترشح هورمون های گنادوتروپیک هیپوفیز را مهار می کند. اثر ضد بارداری دارو با مکانیسم های مختلفی همراه است. جزء استروژنیک دارو یک داروی خوراکی بسیار مؤثر است - اتینیل استرادیول (یک آنالوگ مصنوعی استرادیول که همراه با هورمون جسم زرد در تنظیم چرخه قاعدگی شرکت می کند). مؤلفه ژستوژنیک مشتقی از 19-نورتستوسترون - ژستودن است که از نظر قدرت و گزینش نه تنها به هورمون طبیعی جسم زرد پروژسترون، بلکه به ژستاژن های مصنوعی مدرن (لوونورژسترل) برتر است. به دلیل فعالیت زیاد، ژستودن در دوزهای بسیار پایین مورد استفاده قرار می گیرد که در آن خاصیت آندروژنی از خود نشان نمی دهد و عملاً تأثیری بر متابولیسم لیپیدها و کربوهیدرات ها ندارد.

همراه با مکانیسم های مرکزی و محیطی نشان داده شده که مانع از بلوغ تخمک با قابلیت لقاح می شود، اثر ضد بارداری به دلیل کاهش حساسیت آندومتر به بلاستوسیست و همچنین افزایش ویسکوزیته مخاط واقع در دهانه رحم، که آن را برای اسپرم نسبتاً غیر قابل نفوذ می کند. علاوه بر اثر ضد بارداری، این دارو، زمانی که به طور منظم مصرف شود، اثر درمانی نیز دارد، چرخه قاعدگی را عادی می کند و به جلوگیری از پیشرفت تعدادی از بیماری های زنان و زایمان کمک می کند. ماهیت تومور

فارماکوکینتیک

Gestoden

مکش.زمانی که به صورت خوراکی مصرف شود، به سرعت و به طور کامل جذب می شود. پس از مصرف یک دوز، Cmax در پلاسما پس از یک ساعت اندازه گیری می شود و ng/ml 4-2 است. فراهمی زیستی حدود 99٪ است.

توزیع.با آلبومین و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. 1-2٪ در حالت آزاد هستند، 50-75٪ به طور خاص با SHBG مرتبط هستند. افزایش سطح SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر سطح ژستودن تأثیر می گذارد و منجر به افزایش کسر متصل به SHBG و کاهش بخش متصل به آلبومین می شود. V d ژستودن - 0.7-1.4 لیتر در کیلوگرم.

متابولیسم.مربوط به متابولیسم استروئید است. متوسط کلیرانس پلاسما 0.8-1 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

دفع.سطح خون در دو مرحله کاهش می یابد. نیمه عمر در مرحله نهایی 20-12 ساعت است و منحصراً به صورت متابولیت ها دفع می شود - 60٪ در ادرار، 40٪ در مدفوع. T1/2 متابولیت ها - تقریباً 1 روز.

غلظت پایدارفارماکوکینتیک ژستودن تا حد زیادی به سطح SHBG بستگی دارد. تحت تأثیر اتینیل استرادیول، غلظت SHBG در خون 3 برابر افزایش می یابد. با مصرف روزانه دارو، سطح ژستودن در پلاسما 3-4 برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه به حالت اشباع می رسد.

اتینیل استرادیول

مکش.در صورت مصرف خوراکی، به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. Cmax در خون پس از 1-2 ساعت اندازه گیری می شود و pg/ml 80-30 است. فراهمی زیستی مطلق »60% (به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و متابولیسم اولیه در کبد).

توزیع.به راحتی با آلبومین خون وارد رابطه غیر اختصاصی می شود (حدود 98.5%) و باعث افزایش سطح SHBG می شود. میانگین V d - 5-18 لیتر بر کیلوگرم.

متابولیسم.عمدتاً به دلیل هیدروکسیلاسیون آروماتیک با تشکیل مقادیر زیادی متابولیت های هیدروکسیله و متیله، تا حدی آزاد و تا حدی به شکل کونژوگه (گلوکورونیدها و سولفات ها) انجام می شود. کلیرانس پلاسما »5-13 ml/min/kg.

دفع.غلظت سرمی در 2 مرحله کاهش می یابد. T1/2 در فاز دوم 24-16 ساعت است منحصراً به صورت متابولیت ها به نسبت 2:3 همراه با ادرار و صفرا دفع می شود. متابولیت های T 1/2 » 1 روز.

غلظت پایداردر روز 3-4 ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول 20٪ بیشتر از پس از مصرف یک دوز است.

نشانه های دارو

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

حساسیت فردی به دارو یا اجزای آن؛

وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله ضایعات پیچیده دستگاه دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری عروق مغزی یا بیماری عروق کرونر).

فشار خون شریانی متوسط یا شدید کنترل نشده با فشار خون 160/100 میلی متر جیوه. هنر و بیشتر)؛

پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین)، از جمله. در سرگذشت؛

میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله در سرگذشت؛

ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (از جمله ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) در حال حاضر یا در سابقه

وجود ترومبوآمبولی وریدی در بستگان؛

جراحی بزرگ با بی حرکتی طولانی مدت؛

دیابت شیرین (با وجود آنژیوپاتی)؛

پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛

دیس لیپیدمی؛

بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. سابقه (قبل از نرمال شدن پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از بازگشت این پارامترها به حالت عادی).

زردی ناشی از مصرف داروهای حاوی استروئید؛

بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛

گیلبرت، دوبین جانسون، سندرم روتور.

تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛

خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت اتواسکلروز در بارداری قبلی یا در حین مصرف کورتیکواستروئیدها؛

نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی و غدد پستانی (از جمله شک به آنها)؛

خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛

سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛

بارداری یا سوء ظن به آن؛

شیردهی

با دقت:شرایطی که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می دهد (سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، استعداد ارثی به ترومبوز - ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از خانواده های نزدیک). سندرم همولیتیک اورمیک؛ آنژیوادم ارثی؛ بیماری های کبدی؛ بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر یا بدتر شدند (از جمله پورفیری، تبخال زنان باردار، کره کوچک - بیماری سیدنهام، کره سیدنهام، کلواسما). چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30)؛ دیس لیپوپروتئینمی؛ فشار خون شریانی؛ میگرن؛ صرع؛ نقص دریچه ای قلب؛ فیبریلاسیون دهلیزی؛ بی حرکتی طولانی مدت؛ جراحی گسترده؛ جراحی در اندام تحتانی؛ آسیب شدید؛ وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی؛ دوره پس از زایمان (زنان غیر شیرده - 21 روز پس از تولد؛ زنان شیرده - پس از اتمام دوره شیردهی). وجود افسردگی شدید، از جمله در سرگذشت؛ تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس). دیابت شیرین با اختلالات عروقی پیچیده نیست. لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)؛ بیماری کرون؛ کولیت زخمی؛ کم خونی داسی شکل؛ هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)؛ بیماری های کبدی حاد و مزمن.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

اثرات جانبی

عوارضی که نیاز به قطع فوری دارو دارد:

فشار خون شریانی؛

سندرم همولیتیک-اورمیک؛

پورفیری؛

کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز.

به ندرت یافت می شود -ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی)؛ تشدید SLE واکنشی

بسیار کم یاب -ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیه، شبکیه. کوریا سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).

سایر عوارض جانبی که کمتر شدید اما شایع تر هستند عبارتند از:توصیه به ادامه استفاده از دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت سود به خطر تصمیم گیری می شود.

از دستگاه تناسلی:خونریزی غیر حلقوی / ترشحات لکه ای از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن (به عنوان مثال، کاندیدیاز)، تغییر در میل جنسی.

از غدد پستانی:تنش، درد، بزرگ شدن سینه، گالاکتوره.

از دستگاه گوارش و سیستم کبدی صفراوی:تهوع، استفراغ، اسهال، درد اپی گاستر، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، هپاتیت، آدنوم کبدی، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.

از پوست:اریتم ندوزوم/اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما، افزایش ریزش مو.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سردرد، میگرن، تغییرات خلقی، افسردگی.

اختلالات متابولیک:احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، افزایش تری گلیسیرید و قند خون، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.

از حواس:کاهش شنوایی، افزایش حساسیت قرنیه هنگام استفاده از لنزهای تماسی.

دیگران:عکس العمل های آلرژیتیک.

اثر متقابل

اثر ضد بارداری قرص های ضد بارداری با مصرف همزمان ریفامپیسین کاهش می یابد، خونریزی ناگهانی و بی نظمی های قاعدگی بیشتر می شود. تداخلات مشابه، اما کمتر مطالعه شده، بین داروهای ضد بارداری و کاربامازپین، پریمیدون، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین و احتمالاً گریزئوفولوین، آمپی سیلین و تتراسایکلین ها وجود دارد. در طول درمان با داروهای فوق، همزمان با پیشگیری از بارداری خوراکی، توصیه می شود از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری (کاندوم، ژل اسپرم کش) استفاده شود. پس از اتمام دوره درمان، استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری باید به مدت 7 روز ادامه یابد، در مورد درمان با ریفامپیسین - به مدت 4 هفته.

تداخلات مرتبط با جذب دارو

در هنگام اسهال، جذب هورمون ها کاهش می یابد (به دلیل افزایش حرکت روده). هر دارویی که زمان باقی ماندن یک عامل هورمونی در روده بزرگ را کوتاه کند منجر به غلظت پایین هورمون در خون می شود.

تداخلات مربوط به متابولیسم دارو

دیواره روده.داروهایی که در دیواره روده سولفاته می شوند مانند اتینیل استرادیول (به عنوان مثال اسید اسکوربیک) متابولیسم را مهار می کنند و فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند.

متابولیسم در کبد.القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبد باعث کاهش سطح اتینیل استرادیول در پلاسمای خون می شود (ریفامپیسین، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، هیدانتوئین، فلبامات، ریفابوتین، اکسکاربازپین). مسدود کننده های آنزیم کبدی (ایتراکونازول، فلوکونازول) سطح اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند.

تاثیر بر گردش خون داخل کبدیبرخی از آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، آمپی سیلین، تتراسایکلین)، با تداخل در گردش خون داخل کبدی استروژن، سطح اتینیل استرادیول را در پلاسما کاهش می دهند.

تأثیر بر متابولیسم سایر داروها

اتینیل استرادیول با مسدود کردن آنزیم های کبدی یا تسریع کونژوگاسیون در کبد، عمدتاً افزایش گلوکورونیداسیون، بر متابولیسم سایر داروها (به عنوان مثال، سیکلوسپورین، تئوفیلین) تأثیر می گذارد و منجر به افزایش یا کاهش غلظت پلاسمایی آنها می شود.

استفاده همزمان از داروهای مخمر سنت جان توصیه نمی شود ( Hypericum perforatum) با قرص Lindinet 20 (به دلیل کاهش احتمالی اثر ضد بارداری مواد موثره ضد بارداری که ممکن است با خونریزی ناگهانی و بارداری ناخواسته همراه باشد). مخمر سنت جان آنزیم های کبدی را فعال می کند. پس از قطع مصرف مخمر سنت جان، اثر القای آنزیم ممکن است تا 2 هفته آینده باقی بماند.

مصرف همزمان ریتوناویر و یک ضد بارداری ترکیبی با کاهش 41 درصدی در میانگین AUC اتینیل استرادیول همراه بود. در طول درمان با ریتوناویر، استفاده از دارویی با محتوای اتینیل استرادیول بالاتر یا روش غیر هورمونی پیشگیری از بارداری توصیه می شود. ممکن است نیاز به تنظیم رژیم دوز هنگام استفاده از عوامل کاهش دهنده قند خون باشد، زیرا داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

دستورالعمل استفاده و دوز

داخل،بدون جویدن، صرف نظر از وعده های غذایی، آب فراوان بنوشید.

1 قرص مصرف کنید. در روز (در صورت امکان در همان زمان روز) به مدت 21 روز. سپس، پس از وقفه 7 روزه از مصرف قرص ها، پیشگیری از بارداری خوراکی را از سر بگیرید (یعنی 4 هفته پس از مصرف قرص اول، در همان روز هفته). در طول وقفه 7 روزه، خونریزی رحم در نتیجه قطع هورمون رخ می دهد.

دوز اول دارو:مصرف Lindinet 20 باید از روز 1 تا 5 سیکل قاعدگی شروع شود.

تغییر از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی به مصرف Lindinet 20.جدول 1 توصیه می شود Lindinet 20 پس از مصرف آخرین قرص حاوی هورمون داروی قبلی، در روز اول خونریزی قطع مصرف شود.

انتقال از داروهای حاوی پروژسترون (قرص های کوچک، تزریقی، ایمپلنت) به مصرف Lindinet 20.انتقال از مینی قرص ها را می توان در هر روز از چرخه قاعدگی شروع کرد. در مورد ایمپلنت - روز پس از برداشتن آن؛ در صورت تزریق - در آستانه آخرین تزریق.

در این مورد، در 7 روز اول مصرف Lindinet 20، لازم است از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف Lindinet 20 بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری.شما می توانید بلافاصله پس از سقط جنین شروع به مصرف داروهای ضد بارداری کنید و نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

مصرف Lindinet 20 بعد از زایمان یا بعد از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری.می توانید از روزهای 21 تا 28 پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، مصرف قرص ضد بارداری را شروع کنید. اگر بعداً در 7 روز اول شروع به مصرف یک قرص ضد بارداری کردید، لازم است از یک روش دیگر جلوگیری از بارداری استفاده کنید. در مواردی که مقاربت جنسی قبل از شروع پیشگیری از بارداری انجام شده است، قبل از شروع مصرف دارو، باید وجود حاملگی جدید را رد کنید یا تا قاعدگی بعدی صبر کنید.

قرص های فراموش شدهاگر دوز برنامه ریزی شده بعدی قرص فراموش شد، باید در اسرع وقت دوز فراموش شده را جبران کنید. اگر تأخیر بیش از 12 ساعت نباشد، اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد و نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست. قرص های باقی مانده طبق معمول مصرف می شوند.

در صورت تأخیر بیش از 12 ساعت، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. در چنین مواردی، نباید دوز فراموش شده را جبران کنید، مصرف دارو را طبق معمول ادامه دهید، اما در 7 روز آینده باید از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر در همان زمان کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده بود، قرص ها را از بسته بعدی بدون استراحت مصرف کنید. در چنین مواردی، خونریزی خروج رحم تنها پس از اتمام بسته 2 رخ می دهد. هنگام مصرف قرص از بسته 2، لکه بینی یا خونریزی رخنه ممکن است.

اگر پس از اتمام مصرف قرص ها از بسته 2، خونریزی قطعی رخ نداد، باید قبل از ادامه مصرف قرص های ضد بارداری، بارداری را حذف کرد.

اقدامات لازم در صورت استفراغ و اسهال.اگر استفراغ در 4-3 ساعت اول پس از مصرف قرص دیگر رخ دهد، قرص به طور کامل جذب نمی شود. در چنین مواردی، باید طبق دستورالعمل های توضیح داده شده در پاراگراف عمل کنید قرص های فراموش شده .

اگر بیمار نمی خواهد از رژیم معمول پیشگیری از بارداری منحرف شود، باید قرص های فراموش شده را از بسته دیگری مصرف کند.

تاخیر در قاعدگی و تسریع در شروع قاعدگی.برای به تاخیر انداختن قاعدگی، قرص ها را از بسته بندی جدید بدون استراحت مصرف کنید. قاعدگی را می توان به میل خود به تاخیر انداخت تا زمانی که تمام قرص های بسته 2 از بین بروند. اگر قاعدگی به تعویق بیفتد، خونریزی رحمی یا لکه بینی ممکن است. بعد از 7 روز استراحت می توانید به مصرف قرص های معمول خود بازگردید.

برای اینکه خونریزی قاعدگی زودتر اتفاق بیفتد، می توانید وقفه 7 روزه را به تعداد روزهای دلخواه کوتاه کنید. هرچه این وقفه کوتاه‌تر باشد، احتمال بروز خونریزی لکه‌دار یا لکه‌دار در هنگام مصرف قرص‌های بسته بعدی بیشتر می‌شود (مشابه موارد با تاخیر در قاعدگی).

مصرف بیش از حد

مصرف دوزهای زیاد ضد بارداری با ایجاد علائم شدید همراه نبود.

علائم:تهوع، استفراغ و در دختران جوان، خونریزی خفیف واژن.

رفتار:علامت دار، پادزهر خاصی وجود ندارد.

دستورالعمل های ویژه

این دارو یک داروی ضد بارداری قابل اعتماد است - شاخص Pearl (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن بیش از 1 سال رخ می دهد) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است. با توجه به اینکه اثر ضد بارداری دارو از شروع مصرف تا روز چهاردهم کاملاً آشکار می شود، توصیه می شود در 2 هفته اول مصرف دارو از روش های غیر هورمونی پیشگیری نیز استفاده شود.

اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

بیماری های سیستم هموستاتیک؛

شرایط/بیماری های مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی؛

صرع؛

میگرن؛

خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛

دیابت شیرین با اختلالات عروقی عارضه ندارد.

ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری). هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

با بالارفتن سن؛

هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند).

اگر سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک دارید (مثلاً والدین، برادر یا خواهر). اگر به استعداد ژنتیکی مشکوک هستید، باید قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.

برای چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30)؛

برای دی لیپوپروتئینمی؛

برای فشار خون شریانی؛

برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.

با فیبریلاسیون دهلیزی؛

برای دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده است.

با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، جراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید.

در این موارد قطع موقت مصرف دارو فرض می شود. توصیه می شود حداکثر 4 هفته قبل از عمل جراحی را متوقف کنید و حداکثر 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر بگیرید.

خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی در زنان پس از زایمان افزایش می یابد.

بیماری هایی مانند دیابت شیرین، SLE، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و کم خونی سلول داسی، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهند.

ناهنجاری های بیوشیمیایی مانند مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.

تنگی نفس ناگهانی؛

بیماری های توموری

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد:مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهد.

اگر بیمار همزمان داروی دیگری مصرف می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد.

اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل 2 خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، باید مصرف قرص ها را قطع کرده و تنها پس از رد بارداری آن را از سر بگیرید.

کلواسما

کلواسما گاهی اوقات در زنانی که سابقه ابتلا به آن را در دوران بارداری دارند، رخ می دهد. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید در حین مصرف قرص ها از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.

پس از هپاتیت حاد ویروسی، باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (حداکثر 6 ماه) مصرف شود. در صورت اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد (بدون قطع دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است). زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (سکته قلبی، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد. در دوران شیردهی، ترشح شیر ممکن است کاهش یابد، در مقادیر کم، اجزای دارو در شیر مادر دفع می شود.