درصد محلول ترامادول چقدر است؟ ترامادول یک مسکن مخدر است که می تواند باعث اعتیاد شدید شود

در این مقاله پزشکی می توانید با داروی ترامادول آشنا شوید. دستورالعمل استفاده توضیح می دهد که در چه مواردی می توان از تزریق یا قرص استفاده کرد، دارو به چه چیزی کمک می کند، نشانه های استفاده، موارد منع مصرف و عوارض جانبی چیست. حاشیه نویسی اشکال انتشار دارو و ترکیب آن را ارائه می دهد.

در مقاله، پزشکان و مصرف کنندگان فقط می توانند نظرات واقعی را در مورد ترامادول بگذارند، که از طریق آنها می توانید دریابید که آیا این دارو به درمان درد و بی دردی در بزرگسالان و کودکان کمک کرده است، که هنوز برای آن تجویز می شود. دستورالعمل ها آنالوگ های ترامادول، قیمت دارو در داروخانه ها و همچنین استفاده از آن در دوران بارداری را ذکر می کند.

ترامادول یک مسکن مصنوعی است که به عنوان داروهای مخدر طبقه بندی می شود. دستورالعمل استفاده نشان می دهد که کپسول ها و قرص های 50 میلی گرم و 100 میلی گرم، تزریق در آمپول برای تزریق در محلول یک اثر ضد درد قوی ایجاد می کند.

فرم انتشار و ترکیب

ترامادول به شکل زیر موجود است:

• محلول تزریقی؛
• کپسول؛
• قرص؛
• قرص های طولانی رهش (ریتارد)؛
• قطره برای استفاده خوراکی؛
• شیاف های رکتوم

یک قرص ترامادول ریتارد روکش شده حاوی 100، 150 یا 200 میلی گرم ترامادول هیدروکلراید، هیپروملوز، سلولز میکروکریستالی، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی (Silicii dioxydum colloidale) بی آب، استئارات منیزیم است.

یک کپسول حاوی: 50 میلی گرم ترامادول هیدروکلراید، لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم است. کپسول ژلاتین حاوی رنگ سیاه الماس PN (E151) است.

یک میلی لیتر محلول حاوی 50 میلی گرم ترامادول هیدروکلراید، استات سدیم بی آب، آب تزریقی (Aqua pro injectionibus) است.

برای تولید یک شیاف رکتوم 100 میلی گرم ترامادول هیدروکلراید چربی جامد لازم است.

یک میلی لیتر محلول خوراکی (مرتبط با 40 قطره) حاوی: 100 میلی گرم ترامادول هیدروکلراید، ساکارز (ساکاروز)، گلیسیرین (گلیسیرین)، پروپیلن گلیکول (پروپیلن گلیکول)، پلی سوربات 20 (پلی سوربات 20)، سوربات پتاسیم (پتاسیم)، سوربات پتاسیم (پتاسیم) ساخارین (Sodium saccharin)، روغن نعناع (روغن نعناع)، روغن انیسون (Oleum anisi)، آب تصفیه شده (Aqua purificatae).

اثر فارماکولوژیک

این دارو بر نخاع و سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارد و از هدایت تکانه های درد جلوگیری می کند. این محصول دارای اثر ضد درد قوی است که برای مدت طولانی ماندگاری دارد. این دارو اثر آرام بخش و ضد سرفه خفیفی دارد.

استفاده از ترامادول باعث فعال شدن گیرنده های مواد افیونی در دستگاه گوارش و مغز می شود. این دارو باعث تثبیت غلظت و کاهش سرعت تخریب کاتکول آمین ها در سیستم عصبی مرکزی می شود. ترامادول 5-10 برابر ضعیف تر از مورفین است.

مصرف صحیح دارو تاثیر قابل توجهی بر همودینامیک، حرکت روده و تنفس ندارد و فشار در شریان ریوی را تغییر نمی دهد. با درمان طولانی مدت، معمولا تحمل ایجاد می شود.

اثر ضد درد به طور متوسط ​​20-30 دقیقه پس از مصرف دارو ایجاد می شود و به مدت 6 ساعت باقی می ماند.

موارد مصرف

ترامادول در چه مواردی کمک می کند؟ این دارو برای تسکین درد با شدت متوسط ​​و شدید با علل مختلف، از جمله درد در بیماران سرطانی، درد در هنگام جراحات و در دوره پس از عمل تجویز می شود.

این دارو همچنین برای تسکین درد در طی مراحل تشخیصی و درمانی دردناک استفاده می شود.

دستورالعمل استفاده

دوز دارو بسته به شدت و ماهیت درد توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود.

کپسول

ترامادول با توجه به شدت و ماهیت درد به صورت جداگانه توسط پزشک انتخاب می شود. بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال: دوز اولیه: 1 کپسول (50 میلی گرم) خوراکی با مقدار کمی مایع، صرف نظر از وعده های غذایی. اگر در عرض 30-60 دقیقه اثری نداشت، می توانید 1 کپسول دیگر مصرف کنید. برای درد شدید، یک دوز واحد می تواند بلافاصله 100 میلی گرم (2 کپسول) باشد.

اثر آن بسته به شدت درد 8-4 ساعت باقی می ماند دوز روزانه ترامادول نباید از 400 میلی گرم (8 کپسول) بیشتر شود. این فرم دارویی نباید برای کودکان با وزن کمتر از 25 کیلوگرم و سن کمتر از 14 سال تجویز شود.

بیماران مسن، بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و کلیه در صورت لزوم باید فاصله بین دوزهای دارو را افزایش دهند. مدت زمان و رژیم مصرف توسط پزشک معالج تعیین می شود. کپسول ها را باید بدون جویدن، با مقدار لازم مایع، صرف نظر از وعده های غذایی، بلعید.

قرص

بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال:

• دوز اولیه - 1 قرص (50 میلی گرم) خوراکی با مقدار کمی مایع، صرف نظر از وعده های غذایی.
• اگر در 30-60 دقیقه اثری نداشت، می توانید 1 قرص دیگر مصرف کنید.
• برای درد شدید، یک دوز واحد می تواند بلافاصله 100 میلی گرم (2 قرص) باشد.

اثر آن بسته به شدت درد 8-4 ساعت باقی می ماند و دوز روزانه ترامادول نباید بیش از 400 میلی گرم (8 قرص) باشد. این فرم دارویی نباید برای کودکان با وزن کمتر از 25 کیلوگرم و سن کمتر از 14 سال تجویز شود.

بیماران مسن، بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و کلیه در صورت لزوم باید فاصله بین دوزهای دارو را افزایش دهند. مدت زمان و رژیم مصرف توسط پزشک معالج تعیین می شود.

قرص ها را می توان بدون جویدن بلعیده، بدون توجه به وعده های غذایی با مقدار لازم مایع شسته یا از قبل در 1/2 لیوان آب حل کرد.

تزریق

ترامادول به آرامی به صورت داخل وریدی، عضلانی یا زیر جلدی تجویز می شود. در صورت عدم وجود نسخه های دیگر، برای نوجوانان بالای 14 سال و بزرگسالان 50-100 میلی گرم در 1-2 میلی لیتر محلول تزریقی یک بار تجویز می شود. اگر بی دردی رضایت بخش رخ ندهد، دوز 50 میلی گرم پس از 30 تا 60 دقیقه تجویز می شود. دوز بالا (100 میلی گرم) به عنوان دوز اولیه برای درد شدید استفاده می شود.

دوز روزانه معمولاً 400 میلی گرم است. به عنوان یک قاعده، برای تسکین درد کافی است. ممکن است دوزهای بالاتر برای بیماران سرطانی استفاده شود. در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی و کبدی و در افراد مسن بالای 75 سال، دفع ترامادول هیدروکلراید ممکن است کند شود، بنابراین ممکن است نیاز به افزایش فاصله بین دوزهای دارو باشد.

محلول خوراکی

دوز دارو بسته به شدت و ماهیت درد توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود. بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال: دوز 50 میلی گرم (20 قطره) است. در صورت عدم وجود اثر مطلوب، می توانید 20 قطره دیگر را بعد از 30-60 دقیقه مصرف کنید.

در صورت لزوم پس از 6-4 ساعت می توان دارو را دوباره مصرف کرد دوز روزانه نباید از 400 میلی گرم (160 قطره) بیشتر شود. برای کودکان 1 تا 14 ساله، یک دوز واحد 1-2 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است.

شیاف برای استفاده مقعدی

برای نوجوانان بالای 14 سال و بزرگسالان معمولا 1 شیاف تا 4 بار در روز تجویز می شود. افراد مسن و بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه/کبد می توانند از 1 شیاف برای درد حاد استفاده کنند، اما برای درمان طولانی مدت فواصل بین مصرف باید افزایش یابد.

اثرات جانبی

ترامادول می تواند عوارض جانبی زیر را ایجاد کند:

• از سیستم عصبی: سردرد، سرگیجه، بی حالی، ضعف، افزایش تعریق، عصبی بودن، توهم، اسپاسم عضلانی، بیقراری، لرزش، اضطراب، بی ثباتی عاطفی، سرخوشی، اختلال خواب، خواب آلودگی، عدم هماهنگی، گیجی، راه رفتن ناپایدار، فراموشی، افسردگی، فراموشی تشنج، اختلال شناختی؛
• واکنش های آلرژیک: بثورات بولوز، خارش، کهیر، اگزانتما.
• از سیستم ادراری: احتباس ادرار، سوزش ادرار، مشکل در دفع ادرار.
• افت فشار خون ارتواستاتیک، تاکی کاردی، فروپاشی، غش - از سیستم قلبی عروقی.
• از دستگاه گوارش: اسهال یا یبوست، خشکی دهان، نفخ، درد شکم، تهوع.

ترامادول می تواند مشکلاتی در چشایی، بینایی و قاعدگی ایجاد کند.

قطع ناگهانی مصرف با سندرم "انصراف" آشکار می شود:میل شدید به مصرف مواد افیونی، عطسه، رینوره، گرفتگی و درد عضلانی، اشک ریزش، گرفتگی شکم، گشاد شدن مردمک چشم، اسهال، حالت تهوع، استفراغ، لرز دوره ای، برآمدگی غاز، نارسایی صدا، خواب بی قرار، خمیازه، فشار خون بالا و تاکی.

موارد منع مصرف

• حساسیت به هر یک از اجزای دارو یا سایر مواد افیونی؛
• کودکان زیر 1 سال - برای قطره های خوراکی، تا 14 سال - برای سایر اشکال دارویی.
• صرع که نمی توان به اندازه کافی با دارو کنترل کرد.
• تمایل به سوء مصرف مواد؛ تمایل به خودکشی؛
• بارداری و شیردهی (به استثنای موارد حیاتی)؛
• استفاده همزمان از مهارکننده های MAO (مونوآمین اکسیداز) و 2 هفته پس از قطع آنها.
• نارسایی شدید کلیه و/یا کبد؛
• به عنوان دارویی برای درمان علائم ترک ناشی از مصرف مواد افیونی؛
• شرایط همراه با افسردگی تنفسی یا افسردگی شدید سیستم عصبی مرکزی (مسمومیت با مسکن های مخدر، خواب آورها و داروهای روانگردان، الکل).

ترامادول با احتیاط و تحت نظارت دقیق پزشکی در موارد زیر استفاده می شود:

• اعتیاد به مواد افیونی؛ درد در حفره شکمی با منشا ناشناخته (به اصطلاح شکم حاد)؛
• آسیب های مغزی ضربه ای؛
• افزایش فشار داخل جمجمه؛
• تمایل به ایجاد وابستگی (اعتیاد به الکل، مواد مخدر یا مواد مخدر)؛
• اختلال در عملکرد کلیه و / یا کبد؛ اختلالات هوشیاری با ریشه های مختلف؛
• صرع؛
• استفاده همزمان از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (برخی از داروهای ضد افسردگی و سرکوب کننده های اشتها)، سایر ترکیبات سه حلقه ای، داروهای ضد میگرن (تریپتان ها)، مسکن های مخدر، داروهای ضد روان پریشی و سایر داروهایی که آستانه فعالیت تشنجی را کاهش می دهند.
• تشنج

کودکان، بارداری و شیردهی

در دوران بارداری، به دلیل خطر ابتلا به اعتیاد در جنین و سندرم ترک در دوران نوزادی، باید از مصرف طولانی مدت ترامادول خودداری شود. در صورت لزوم مصرف آن در دوران شیردهی، باید در نظر داشت که دارو به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود.

دستورالعمل های ویژه

برای افراد مبتلا به فشار خون داخل جمجمه، اعتیاد به مواد مخدر، آسیب مغزی تروماتیک، گیجی، درد شکم با علت ناشناخته و سندرم صرع، یک مسکن با احتیاط بسیار تجویز می شود. مصرف طولانی مدت این دارو اعتیاد آور است. در طول درمان، از مصرف الکل باید اجتناب شود.

تداخلات دارویی

مصرف همزمان ترامادول با مهارکننده های MAO منع مصرف دارد. هنگام ترکیب دارو با داروهایی که بر سیستم عصبی مرکزی یا با نوشیدنی های الکلی تأثیر می گذارند، ممکن است یک اثر هم افزایی مشاهده شود که به صورت افزایش آرام بخش یا افزایش اثر ضد درد بیان می شود.

کاربامازپین متابولیسم دارو را افزایش می دهد، در نتیجه بیمار نیاز به افزایش دوز ترامادول دارد.

هنگام مصرف همزمان دارو با SSRI ها، داروهای افسردگی سه حلقه ای یا داروهای روانگردان، ممکن است بیمار در معرض خطر تشنج باشد.

آنالوگ های داروی ترامادول

آنالوگ ها بر اساس ساختار تعیین می شوند:

1. عقب ماندگی ترامال.
2. Tramadol Lannacher (رتارد، Stada، Acree، GR، Plethico، ratiopharm، Slovakopharm).
3. سینترادون
4. تراماکلوزیدول
5. عقب ماندگی Tramundin.
6. ترامادول هیدروکلراید.
7. ترامال.
8. پروترادون
9. ترامولین.

شرایط تعطیلات و قیمت

میانگین هزینه ترامادول (قرص) در مسکو 285 روبل است. با نسخه تجویز می شود.

دور از دسترس کودکان، دور از نور و رطوبت نگهداری شود. تاریخ انقضا:

• قرص و کپسول - 5 سال در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد.
• قطره برای تجویز خوراکی - 3 سال در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد.
• شیاف - 3 سال در دمای تا 30 درجه سانتیگراد.
• محلول - 5 سال در دمای 15-25 درجه سانتیگراد.

ALO (در فهرست ارائه داروهای رایگان سرپایی گنجانده شده است)

سازنده: KRKA، d.d.، Novo Mesto

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی:ترامادول

شماره ثبت:شماره RK-LS-5 شماره 020153

تاریخ ثبت نام: 30.09.2013 - 30.09.2018

دستورالعمل ها

• روسی

نام تجاری

ترامادول

نام غیر اختصاصی بین المللی

ترامادول

فرم دوز

محلول تزریقی 50 mg/ml و 100 mg/2 ml

ترکیب

یک آمپول حاوی

ماده شیمیایی فعال -ترامادول هیدروکلراید 50 میلی گرم یا 100 میلی گرم،

مواد کمکی:استات سدیم بی آب، آب برای تزریق

شرح

محلول شفاف و بی رنگ، عملاً عاری از اجزاء مکانیکی

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد درد مواد افیونی سایر مواد افیونی ترامادول

کد ATX N02AX02

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

فراهمی زیستی مطلق پس از تزریق داخل وریدی 100 درصد است، حجم توزیع تقریباً 203 لیتر است. اتصال به پروتئین پلاسما حدود 20٪ است. ترامادول از جفت عبور می کند و حدود 0.1٪ از دارو در شیر مادر دفع می شود.

متابولیسمتقریباً 85 درصد ترامادول متابولیزه می شود. ترامادول توسط N- و O-demethylation متابولیزه می شود. به استثنای متابولیت O-demethylated (M1)، همه متابولیت ها از نظر دارویی غیر فعال هستند.

حذف

90 درصد ترامادول و متابولیت های آن از طریق کلیه ها و بقیه از طریق مدفوع دفع می شود. نیمه عمر 5-6 ساعت است و برای ترامادول و متابولیت های آن یکسان است.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، حجم و سرعت دفع کاهش می یابد، بنابراین در بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از 0.5 میلی لیتر در ثانیه، کاهش دوز و افزایش فواصل بین دوز توصیه می شود.

متابولیسم ترامادول و M1 در بیماران مبتلا به سیروز شدید کبدی کاهش می یابد، بنابراین دوز باید تنظیم شود.

در بیماران بالای 75 سال، حداکثر غلظت پلاسمایی کمی افزایش می یابد و نیمه عمر طولانی تر است، بنابراین تنظیم دوز مورد نیاز است.

فارماکودینامیک

اثر ضد درد ترامادول به دو صورت اتفاق می افتد: با اتصال به گیرنده های μ-اپیوئیدی، تحریک ضعیف سیستم مرکزی برای مهار درد را القا می کند و در نتیجه احساس درد را کاهش می دهد و همچنین با افزایش مهار انتقال، بر روی سیستم مونوآمینرژیک اثر می گذارد. تکانه های درد در ستون فقرات این اثر ضد درد نتیجه فعالیت هم افزایی هر دو مکانیسم اثر است. شدت اثر ضد درد با پتیدین و کدئین قابل مقایسه است و ده برابر کمتر از مورفین است.

ترامادول در دوزهای درمانی عملاً هیچ تأثیری بر سیستم قلبی عروقی ندارد (اثر مضطرب ندارد و فشار در شریان ریوی را افزایش نمی دهد)، باعث اسپاسم عضلات صاف و آزاد شدن هیستامین نمی شود، بنابراین واکنش های آنافیلاکتیک به ندرت رخ می دهد. . اثرات روی تنفس حداقل است و ممکن است فقط در دوزهای بالاتر رخ دهد. ایجاد وابستگی و اعتیاد نیز بسیار نادر است.

موارد مصرف

سندرم درد با علل مختلف (از جمله در افراد مسن):

برای جراحات (زخم، شکستگی)

برای نورالژی شدید

برای تومورهای بدخیم

برای درد ناشی از انفارکتوس میوکارد

در طی اقدامات تشخیصی یا درمانی دردناک

درد بعد از عمل

دستورالعمل استفاده و دوز

دوز باید به صورت جداگانه انتخاب شود و بسته به شدت سندرم درد تنظیم شود.

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال:

محلول تزریقی: 50 میلی گرم - 100 میلی گرم (محلول 1 میلی لیتر - 2 میلی لیتر) به صورت داخل وریدی، عضلانی یا زیر جلدی.

ترامادول برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال تجویز می شود. محلول تزریقی برای کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود

تزریق داخل وریدی باید خیلی آهسته انجام شود یا در محلول انفوزیون رقیق شده و به صورت انفوزیون داده شود. دوز را می توان در فواصل 4-6 ساعت تکرار کرد.

حداکثر دوز توصیه شده برای بزرگسالان 400 میلی گرم است، به جز برای تسکین درد در بیماران سرطانی و بیماران مبتلا به درد شدید پس از عمل، که دوز روزانه ممکن است تا 600 میلی گرم افزایش یابد.

دوزهای کمتر و فواصل دوز بیشتر باید توسط پزشک تعیین شود و برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی توصیه می شود. دوزهای روزانه بالای 300 میلی گرم برای بیماران بالای 75 سال توصیه نمی شود.

ترامادول نباید بیش از حد ضروری استفاده شود

برای درمان

اثرات جانبی

بسیار رایج (>1/10)

سرگیجه

اغلب (> 1/100 -<1/10)

سردرد

مه مغزی

خشکی دهان، استفراغ، یبوست

تعریق

خستگی مفرط

غیر معمول (> 1/1000 -<1/100)

تپش قلب، تاکی کاردی، افت فشار خون ارتواستاتیک، نارسایی قلبی عروقی

نفخ، تحریک دستگاه گوارش (مانند احساس سنگینی در معده، نفخ شکم)، اسهال

خارش پوست، بثورات، کهیر

به ندرت (> 1/10000 -< 1/1000)

توهم، گیجی

اختلالات خواب، کابوس

سرخوشی، گاهی اوقات ناراحتی

تغییرات در فعالیت (معمولا کاهش می یابد، گاهی اوقات افزایش می یابد)

تغییرات در ادراک شناختی و حسی (مانند تصمیم گیری، اختلالات ادراکی)

اعتیاد به مواد مخدر

تغییرات در اشتها

پارستزی، لرزش

دپرسیون تنفسی

تشنج با منشاء مغزی (تقریباً در تمام مواردی که ترامادول هیدروکلراید به صورت داخل وریدی در دوزهای بالا تجویز می شد، یا در صورت تجویز همزمان داروهای ضد روان پریشی مشاهده شد)

انقباضات غیر ارادی عضلات

اختلال در هماهنگی حرکات

غش، برادی کاردی، فشار خون شریانی

تشنج های صرعی

کاهش حدت بینایی

• ضعف عضلانی

  اختلالات ادراری (اشکال در ادرار کردن، سوزش ادرار و احتباس ادرار)

  واکنش های آلرژیک (تنگی نفس، برونکواسپاسم، خس خس سینه، آنژیوادم).

تورم)، آنافیلاکسی

بسیار به ندرت (< 1/10 000)

افزایش فعالیت آنزیم های کبدی

در موارد منفرد

مشکل در بلع مایعات

اگر دوز توصیه شده به میزان قابل توجهی بیش از حد مجاز باشد یا با مصرف همزمان سایر داروهایی که بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارند، ممکن است دپرسیون تنفسی رخ دهد.

(به بخش "تداخلات دارویی" مراجعه کنید).

تشنج های صرعی عمدتاً پس از استفاده از دوزهای بالای ترامادول یا مصرف همزمان داروهایی که آستانه تشنج را کاهش می دهند رخ می دهد (به بخش "تداخلات دارویی" مراجعه کنید).

در بیماران مبتلا به آسم برونش ممکن است وضعیت آنها بدتر شود. با این حال، رابطه علی با مصرف ترامادول ثابت نشده است.

علائم احتمالی ترک مشابه علائم با مواد افیونی است. این علائم عبارتند از: بی قراری، اضطراب، عصبی بودن، اختلالات خواب، هیپرکینزی، لرزش و علائم گوارشی. سایر علائمی که به ندرت در طول ترک ترامادول رخ داده اند عبارتند از: حملات پانیک، اضطراب شدید، توهم، پارستزی، وزوز گوش.

موارد منع مصرف

حساسیت به ترامادول یا مواد تشکیل دهنده دارو

مسمومیت حاد با داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی (الکل، داروهای ضد افسردگی، ضد روان پریشی، آرام بخش، آرام بخش، خواب آور)

مصرف همزمان با مهارکننده‌های MAO یا درمان با مهارکننده‌های MAO در 14 روز گذشته

نارسایی شدید کبد و/یا کلیه

بیمارانی که از صرع رنج می برند و با درمان کافی کنترل نمی شوند

سن کودکان تا 12 سال

اعتیاد به مواد افیونی

تداخلات دارویی

هنگام استفاده همزمان از ترامادول با داروهایی که اثر تضعیف کننده بر سیستم عصبی مرکزی دارند، و با اتانول، این امکان وجود دارد که اقدامات آنها متقابلاً تقویت شود.

کاربرد کاربامازپین، باربیتورات ها و سایر القا کننده های آنزیم های میکروزومیممکن است منجر به تضعیف اثر ضد درد ترامادول شود.

استفاده طولانی مدت از ترامادول باعث ایجاد تحمل متقابل می شود به سایر داروهای ضد درد اپیوئیدی.

داروهای ضد اضطراب شدت اثر ضد درد ترامادول را افزایش می دهند، مدت زمان بیهوشی در صورت ترکیب با باربیتورات ها افزایش می یابد. نالوکسان تنفس را فعال می کند و پس از استفاده از مسکن های مخدر، بی دردی را از بین می برد.

با مصرف همزمان ترامادول با مهارکننده های MAO، فورازولیدون، پروکاربازین، داروهای ضد روان پریشی، خطر بروز تشنج (کاهش آستانه تشنج) وجود دارد.

کینیدین به دلیل مهار رقابتی ایزوآنزیم CYP2D6، غلظت پلاسمایی ترامادول را افزایش می دهد و محتوای متابولیت mono-O-desmethyltramadol را کاهش می دهد.

در صورت تجویز همزمان یا پیش تجویز با سایمتیدین (یک مهارکننده آنزیم)، تداخلات بالینی قابل توجه بعید است. ترکیب آگونیست ها/آنتاگونیست های اپیوئیدی (مانند بوپرنوفین، نالبوفین، پنتازوسین) و ترامادول توصیه نمی شود زیرا اثر ضد درد آگونیست خالص در این شرایط کاهش می یابد. ایجاد سندرم سروتونین زمانی امکان پذیر است که ترامادول در ترکیب با سایر مواد سروتونرژیک مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین استفاده شود. علائم سندرم سروتونین شامل گیجی، دیسفوری، هیپرترمی، دیافورز، آتاکسی، هایپررفلکسی، میوکلونوس و اسهال است. قطع داروهای سروتونرژیک باعث تسکین سریع علائم می شود.

با مصرف همزمان ترامادول با مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای ضد روان پریشی و سایر داروهایی که آستانه تشنج را کاهش می دهند (به عنوان مثال، بوپروپیون، میرتازاپین، هیدروکانابینول)،خطر تشنج افزایش می یابد.

به دلیل خطر کاهش زمان پروترومبین با ایجاد خونریزی و کبودی، باید در مصرف همزمان ترامادول و کومارین ها (مثلاً وارفارین) احتیاط کرد. سایر مهارکننده‌های CYP3A4، مانند کتوکونازول و اریترومایسین، ممکن است متابولیسم ترامادول (N-demethylation) و O-desmethyltramadol فعال را مهار کنند.

تعداد محدودی از مطالعات نشان داده اند که استفاده قبل یا بعد از عمل اندانسترون آنتاگونیست ضد استفراغ 5-HT3 نیاز به ترامادول را برای درد بعد از عمل افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

ترامادول باید با احتیاط زیاد مصرف شود:

برای بیماری های کلیه و کبد

در بیماران با آسیب مغزی تروماتیک

با افزایش فشار داخل جمجمه

در بیماران مبتلا به صرع

در بیماران مبتلا به وابستگی به مواد افیونی

برای دردهای شکمی با منشا ناشناخته ("شکم حاد")

با سردرگمی با منشا ناشناخته

برای اختلالات مرکز تنفسی یا عملکرد تنفسی

در حالت شوک

ترامادول پتانسیل کمی برای اعتیاد دارد. اما با استفاده طولانی مدت، اعتیاد، وابستگی روحی و جسمی می تواند ایجاد شود. در بیمارانی که تمایل به سوءمصرف مواد مخدر دارند یا وابسته به دارو هستند، درمان با ترامادول باید فقط برای مدت کوتاهی تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود.

ترامادول ممکن است خطر تشنج را در بیمارانی که از داروهای دیگری استفاده می کنند که آستانه تشنج را کاهش می دهند، افزایش دهد. درمان با ترامادول در بیماران مبتلا به صرع یا مستعد تشنج تنها زمانی باید در نظر گرفته شود که شرایط قانع کننده ای وجود داشته باشد. بیماران مبتلا به تشنج مغزی باید در طول درمان و مدتی پس از درمان به دقت تحت نظر باشند. ترامادول برای درمان جایگزینی مواد افیونی مناسب نیست زیرا علائم ترک مورفین را سرکوب نمی کند. با استفاده طولانی مدت از ترامادول، توسعه وابستگی به مواد مخدر و تحمل متقابل به سایر داروهای مخدر را نمی توان به طور کامل رد کرد. بنابراین، فقط پزشک باید در مورد ادامه یا قطع درمان تصمیم بگیرد. باید به بیماران هشدار داده شود که دوز و مدت درمان تجویز شده توسط پزشک را رعایت کنند و دارو را با دیگران به اشتراک نگذارند. درمان طولانی مدت سندرم درد مزمن باید فقط با توجه به نشانه های دقیق انجام شود. هنگام استفاده از هر نوع دوز ترامادول باید از مصرف الکل خودداری شود.

بارداری

اطلاعات بالینی کافی در مورد استفاده از دارو در زنان در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد. ترامادول به سد جفت نفوذ می کند. دوزهای بسیار بالای ترامادول بر رشد اندام های داخلی، رشد استخوان و میزان مرگ و میر نوزادان تأثیر می گذارد. هیچ اثر تراتوژنیک دارو مشاهده نشد. ترامادول بر انقباض رحم در حین زایمان تأثیر نمی گذارد.

ترامادول در دوران بارداری نباید مصرف شود.

تجویز دارو فقط به دلایل بهداشتی امکان پذیر است، استفاده از ترامادول باید فقط به یک دوز محدود شود.

شیردهی

ترامادول در دوران شیردهی نباید مصرف شود.

در دوران شیردهی، ترامادول را می توان فقط به دلایل بهداشتی تجویز کرد، مصرف آن باید تنها به یک دوز محدود شود. پس از یک بار مصرف ترامادول، معمولاً نیازی به قطع شیردهی نیست. در این راستا، پس از یک بار مصرف ترامادول، دوشیدن اولین وعده شیر مادر ضروری است و از شیر دوشیده برای تغذیه استفاده نکنید. هنگامی که این دارو برای مادر در نوزادان تجویز می شود، خطر تغییرات در تعداد تنفس وجود دارد که معمولاً از نظر بالینی قابل توجه نیست.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

در طول دوره درمان، رانندگی با ماشین یا کار با مکانیسم های بالقوه خطرناک ممنوع است.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد ترامادول مشابه علائمی است که ممکن است با سایر مسکن های با اثر مرکزی (افیون ها) رخ دهد.

علائم:انقباض یا گشاد شدن مردمک ها، استفراغ، فروپاشی، افت فشار خون، تپش قلب، افسردگی هوشیاری (تا کما)، تشنج های صرعی، مشکل در تنفس، حتی توقف (آپنه).

رفتار:

اقدامات عمومی اساسی

تشخیص (تنفس، گردش خون، هوشیاری)، حفظ/بازیابی عملکردهای حیاتی تنفس و گردش خون.

اقدامات ویژه

تشنج: بیمار را از کبودی های مرتبط محافظت می کند؛ دیازپام یا سایر بنزودیازپین ها به صورت داخل وریدی تجویز می شوند.

هیپوتانسیون: موقعیت افقی بدن بیمار، در صورت لزوم، تزریق داخل عروقی محلول های الکترولیت، وازوپرسورها.

شوک آنافیلاکتیک: با پزشک اورژانس خود تماس بگیرید. در همین حال، بیمار را در وضعیت افقی قرار دهید، پایین بدن را بالا بیاورید و محلول های الکترولیت را تزریق کنید.

متوقف کردن قلب: احیای قلبی ریوی فوری، با پزشک اورژانس تماس بگیرید.

ایست تنفسی: احیای قلبی ریوی فوری، تماس با پزشک اورژانس، پادزهر افسردگی تنفسی نالوکسان است.

فرم انتشار و بسته بندی

ترامادول

نام غیر اختصاصی بین المللی

ترامادول

فرم دوز

کپسول 50 میلی گرم

ترکیب

1 کپسول حاوی

ماده شیمیایی فعال- ترامادول هیدروکلراید از نظر ماده 100% 50 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، منیزیم استئارات

ترکیب پوسته کپسول: مشکی درخشان PN (E 151)، آبی اختراعی (E 131)، زرد کینولین (E 104)، اریتروزین (E 127)، دی اکسید تیتانیوم

(E 171)، ژلاتین.

شرح

کپسول ژلاتینی سفت با بدنه و کلاهک سبز رنگ استوانه ای شکل سایز شماره 2 محتویات کپسول پودر سفید رنگ می باشد.

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد درد مواد افیونی مواد افیونی متفاوت هستند. ترامادول

کد ATX N02A X02

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

در صورت مصرف خوراکی، بیش از 90 درصد ترامادول از دستگاه گوارش جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسما پس از 4.8 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق - 68٪. اتصال به پروتئین های پلاسمای خون - 20٪. از طریق سدهای خونی مغزی و جفتی نفوذ می کند. 0.1 درصد از دارو به شیر مادر منتقل می شود. در کبد متابولیزه می شود. نیمه عمر 6 ساعت است. ترامادول هیدروکلراید و متابولیت های آن از طریق کلیه ها (35-25٪) بدون تغییر دفع می شوند. تقریباً 7٪ با همودیالیز از بین می رود.

افزایش نیمه عمر در بیماران بالای 75 سال مشاهده شد.

فارماکودینامیک

ترامادول یک مسکن با اثر مرکزی است. مکانیسم اثر ترکیبی دارد. این یک آگونیست غیرانتخابی گیرنده های مو، دلتا و کاپارافیونی است. مکانیسم های دیگری که در اثر ضد درد ترامادول هیدروکلراید دخیل هستند، مهار بازجذب نوراپی نفرین در نورون ها و افزایش پاسخ سروتونرژیک است.

کانال های K+ و Ca++ را باز می کند، باعث هیپرپلاریزه شدن غشاها می شود و از هدایت تکانه های درد جلوگیری می کند. اثر ضد درد به دلیل کاهش فعالیت سیستم درد و افزایش سیستم ضد درد بدن است. ترامادول هیدروکلراید اثر ضد سرفه دارد. هنگامی که در دوزهای درمانی استفاده می شود، ترامادول هیدروکلراید تنفس را کاهش نمی دهد و بر تحرک روده تأثیر نمی گذارد.

موارد مصرف

سندرم درد حاد و مزمن با شدت متوسط ​​و قابل توجه (دوره های قبل و بعد از عمل، تشکیلات بدخیم، تروما، نورالژی)

دستورالعمل استفاده و دوز

دوز و مدت درمان توسط پزشک به صورت جداگانه و بر اساس شدت سندرم درد تعیین می شود.

برای بزرگسالانتجویز خوراکی (با مقدار کمی مایع، صرف نظر از مصرف غذا) 1 کپسول (50 میلی گرم). برای درد شدید، یک دوز واحد می تواند 2 کپسول (100 میلی گرم) باشد.

دوز روزانه نباید بیش از 5-6 کپسول باشد. فرکانس دوز نباید بیشتر از هر 4 ساعت باشد.

دارو نباید بیشتر از زمانی که از نظر درمانی توجیه شده است استفاده شود. برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد/کلیه متوسط، و همچنین برای افراد مسن، دوزها به صورت جداگانه انتخاب می شوند.

در صورت نارسایی متوسط ​​کبد، کاهش دوز یا افزایش فاصله بین دوزها توصیه می شود.

در صورت نارسایی کلیوی متوسط، توصیه می شود فاصله بین دوزها افزایش یابد. برای بیمارانی که کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه دارند، این فاصله باید به 12 ساعت افزایش یابد. در چنین مواردی حداکثر دوز توصیه شده روزانه 200 میلی گرم است. با توجه به توسعه احتمالی وابستگی به ترامادول، درمان باید کوتاه مدت و متناوب باشد. مزایای احتمالی درمان طولانی مدت باید به دقت بررسی شود تا اطمینان حاصل شود که آنها بر خطر ابتلا به وابستگی برتری دارند.

اثرات جانبی

غالبا:

- افزایش تعریق

- سردرد

- سرگیجه

حالت تهوع

• دهان خشک

  تغییر در اشتها

• نفخ شکم

  درد اپی گاستر

• به ندرت:

  تاکی کاردی

  احساس تپش قلب

  کاهش فشار خون تا حد فروپاشی (کلاپس ارتواستاتیک)

  به ندرت:

  ضعف

  بی حالی

  کاهش سرعت واکنش

  اختلال خواب

  کابوس ها

  رضایت

  توهمات

  اضطراب

  بی ثباتی عاطفی

  افسردگی

  فراموشی

  پارستزی

  خواب آلودگی

  تشنج های صرعی

• دپرسیون تنفسی

  اختلال در هماهنگی و گفتار

  سنکوپ

  گیجی

  اضطراب

  اختلال بینایی، چشایی

  میدریاز

  برادی کاردی

  افزایش فشار خون

  گرفتگی عضله

  انقباض غیر ارادی عضلات

  ضعف عضلانی

  فرکانس ناشناخته:

  افزایش سطح آنزیم های کبدی

  - کندوها

  - خارش

  - اگزانتما

  - بثورات بولوز

  - آنژیوادم

  - واکنش های آنافیلاکتیک

  - مشکل در ادرار کردن

  - سوزش ادرار

  - احتباس ادرار

  - تنگی نفس

  - بدتر شدن آسم برونش

  - برونکواسپاسم

  - بی نظمی های قاعدگی

  - خستگی

  - وابستگی به مواد مخدر در بیمارانی که مستعد سوء مصرف مواد مخدر هستند و همچنین با استفاده طولانی مدت از دوزهای زیاد دارو.

  قطع ناگهانی دارو پس از مصرف طولانی مدت دارو می تواند باعث سندرم ترک شود (تظاهراتی شبیه به علائم ترک دارو: بیقراری روانی حرکتی، اضطراب، تحریک پذیری، بی خوابی، لرزش، پارستزی، حملات فوبیا، توهم، گیجی، مسخ شخصیت، پارانویا، وزوز گوش، اختلالات دستگاه گوارش).

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده فعال یا سایر اجزای دارو

مسمومیت حاد با الکل

مسمومیت حاد با خواب آور، مسکن یا داروهای روانگردان

نارسایی شدید کبد

نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه)

صرع با تشنج های مکرر

دوره درمان با مهارکننده های MAO و 14 روز بعد از قطع آنها

برای درمان اعتیاد به مواد افیونی استفاده نمی شود

دوران بارداری یا شیردهی

کودکان زیر 18 سال

تداخلات دارویی

هنگامی که ترامادول به طور همزمان با داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند تجویز می شود، افزایش متقابل اثرات مرکزی، از جمله افسردگی تنفسی، امکان پذیر است.

محرک های اکسیداسیون میکروزومی (کاربامازپین، باربیتورات ها) شدت اثر ضد درد و مدت اثر را کاهش می دهند. استفاده طولانی مدت از مسکن ها یا باربیتورات ها باعث ایجاد تحمل متقابل می شود.

داروهای ضد اضطراب شدت اثر ضد درد را افزایش می دهند، مدت زمان بیهوشی در صورت ترکیب با باربیتورات ها افزایش می یابد. نالوکسان تنفس را فعال می کند و پس از استفاده از مسکن های اپیوئیدی، بی دردی را خاتمه می دهد. در صورت مصرف همزمان با مهارکننده های MAO و در عرض 14 روز پس از قطع آنها، فورازولیدون، پروکاربازین و آنتی سایکوتیک ها، خطر ابتلا به تشنج وجود دارد.

کینیدین به دلیل مهار رقابتی ایزوآنزیم CYP2D6، غلظت پلاسمایی ترامادول را افزایش می دهد و محتوای متابولیت M1 را کاهش می دهد.

با مصرف همزمان ترامادول و وارفارین، خطر عوارض جانبی سیستم انعقاد خون افزایش می یابد. ترامادول در صورت استفاده با داروهای سروتونرژیک ممکن است باعث تشنج و/یا ایجاد سندرم سروتونین بالقوه تهدید کننده زندگی شود.

کتوکونازول و اریترومایسین ممکن است با متابولیسم ترامادول تداخل داشته باشند. اهمیت بالینی این تعامل مورد مطالعه قرار نگرفته است.

اندانسترون نیاز به ترامادول را در بیماران مبتلا به درد بعد از عمل افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

در طول درمان با ترامادول نباید الکل مصرف کنید.

با استفاده طولانی مدت از ترامادول، ممکن است اعتیاد و وابستگی به مواد مخدر ایجاد شود.

ترامادول نباید برای درمان سندرم ترک دارو استفاده شود.

هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که آسیب به سر، افزایش فشار داخل جمجمه، نارسایی متوسط ​​کلیوی یا کبدی، بیمارانی که تمایل به تشنج دارند و همچنین بیمارانی که حساسیت به مواد افیونی دارند، باید احتیاط خاصی کرد. خطر تشنج ممکن است در بیمارانی که همزمان با ترامادول از داروهای ضد تشنج استفاده می کنند بیشتر باشد. بیماران با سابقه صرع و تمایل به حملات صرع فقط در صورت لزوم باید دارو را تجویز کنند. برای درمان بیمارانی که عملکرد تنفسی ضعیفی دارند یا در صورت مصرف همزمان داروهایی که فعالیت سیستم عصبی مرکزی را کاهش می دهند، به دلیل خطر ابتلا به افسردگی بیشتر تنفسی، با احتیاط مصرف شود.

این دارو حاوی لاکتوز است، بنابراین بیماران مبتلا به اشکال ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از دارو استفاده کنند.

استفاده در اطفال

این دارو برای درمان کودکان زیر 18 سال استفاده نمی شود.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود

ترامادول به سد جفت نفوذ می کند، بنابراین مصرف دارو در دوران بارداری توصیه نمی شود. اگر نشانه هایی برای درمان درد با مواد افیونی در دوران بارداری وجود دارد، باید خود را به یک بار مصرف محدود کنید.

مقدار کمی از ترامادول وارد شیر مادر می شود، بنابراین دارو در دوران شیردهی نباید مصرف شود. با یک بار مصرف، شیردهی را نمی توان قطع کرد.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های بالقوه خطرناک

هنگام استفاده از دارو، باید از رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم های دیگر که نیاز به افزایش توجه و واکنش های ذهنی و حرکتی سریع دارند، خودداری کنید.

مصرف بیش از حد

علائم: استفراغ، میوز، اختلالات گردش خون، افسردگی هوشیاری (تا کما)، تشنج، افسردگی مرکز تنفس تا قطع کامل تنفس.

رفتاربا هدف اطمینان از باز بودن راه هوایی، حفظ تنفس و عملکرد قلبی عروقی.

پادزهر افسردگی مرکز تنفسی نالوکسان و برای تشنج بنزودیازپین است. ترامادول با دیالیز ضعیف دفع می شود، بنابراین استفاده جداگانه از همودیالیز یا هموفیلتراسیون کافی نیست.

فرم انتشار و بسته بندی

ترکیب

1 قرص حاوی ماده فعال ترامادول هیدروکلراید 100.0 میلی گرم است.

گروه فارماکوتراپی

ضد درد با مکانیسم اثر مختلط

کد ATX

اثر فارماکولوژیک

ترامادول یک مسکن مخدر با مکانیسم مرکزی اثر است. این یک آگونیست کامل غیرانتخابی گیرنده های μ-، δ- و κ-افیونی با میل ترکیبی بالا برای گیرنده های μ-افیونی است. دومین مکانیسم اثر ترامادول که اثر ضد درد آن را افزایش می دهد، سرکوب بازجذب نوراپی نفرین توسط نورون ها و افزایش ترشح سروتونین است. ترامادول اثر ضد سرفه دارد. در دوزهای درمانی، تنفس را کاهش نمی دهد و عملاً هیچ تأثیری بر حرکت روده ندارد. اثر بر روی سیستم قلبی عروقی ضعیف است. پتانسیل ضد درد ترامادول 1/10-1/6 فعالیت مورفین است. در صورت مصرف خوراکی، جذب حدود 90 درصد است. دوره نیمه جذب حدود 0.4 ساعت است پس از مصرف خوراکی فراهمی زیستی حدود 68٪ است. در مقایسه با سایر مسکن های اپیوئیدی، فراهمی زیستی مطلق ترامادول بالا است. زمان رسیدن به حداکثر غلظت در پلاسمای خون پس از مصرف خوراکی 2 ساعت است.ارتباط با پروتئین های پلاسما حدود 20 درصد است. از طریق سدهای خونی مغزی و جفتی نفوذ می کند. مقادیر جزئی ترامادول و مشتقات دی متیله آن (به ترتیب 0.1% و 0.02%) وارد شیر مادر می شود. ایزوآنزیم های CYP3A4 و CYP2D6 در متابولیسم ترامادول نقش دارند که سرکوب آن توسط سایر مواد می تواند بر غلظت ترامادول و متابولیت فعال آن در خون تأثیر بگذارد. تا به امروز، تداخلات بالینی قابل توجه با داروهای دیگر با واسطه این مکانیسم شناسایی نشده است. ترامادول و متابولیت های آن عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند و میانگین دفع کلیوی تجمعی آن 90٪ است. نیمه عمر ترامادول (T1/2) تقریباً 6 ساعت است، صرف نظر از نحوه مصرف. در بیماران بالای 75 سال، نیمه عمر ممکن است 1.4 برابر افزایش یابد. برای سیروز کبدی تا 4.9±13.3 ساعت (ترامادول)، 18.5±9.4 ساعت (O-desmethyltramadol)، در موارد شدید - به ترتیب تا 22.3 ساعت و 36 ساعت. T1/2 در نارسایی کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه) - 11±3.2 ساعت (ترامادول)، 16.9±3 ساعت (O-desmethyltramadol)، در موارد شدید - به ترتیب تا 19.5 ساعت و 43.2 ساعت. در کبد توسط N- و O-demethylation متابولیزه می شود و سپس با اسید گلوکورونیک ترکیب می شود. فقط O-desmethyltramadol دارای فعالیت دارویی است. تفاوت های فردی قابل توجهی در غلظت سایر متابولیت ها وجود دارد. 11 متابولیت ترامادول در ادرار شناسایی شد. در دوزهای درمانی، فارماکوکینتیک ترامادول خطی است. رابطه بین غلظت سرمی ترامادول و اثر ضد درد وابسته به دوز است و در افراد مختلف متفاوت است. غلظت سرمی ترامادول 100-300 نانوگرم در میلی لیتر معمولاً مؤثر است.

موارد مصرف

سندرم درد متوسط ​​و شدید با علل مختلف (به عنوان مثال، درد در بیماران سرطانی، با جراحات و در دوره پس از عمل). اقدامات تشخیصی و درمانی دردناک.

موارد منع مصرف

حساسیت به ترامادول یا سایر اجزای دارو. مسمومیت حاد با الکل، خواب آور، مسکن ها، مواد افیونی یا سایر داروهای روانگردان. استفاده همزمان از ترامادول با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAOIs)، و همچنین در عرض 14 روز پس از قطع مصرف آنها، منع مصرف دارد. صرع قابل کنترل دارویی نیست. به عنوان دارویی برای درمان سندرم محرومیت از مواد افیونی. سن تا 14 سال. کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز.

دستورالعمل استفاده و دوز

قرص ها بدون توجه به غذای مصرفی، بدون جویدن، با مقدار کافی مایع بلعیده می شوند. دوز باید بسته به شدت سندرم درد و حساسیت فردی بیمار به صورت جداگانه انتخاب شود. دوزهای توصیه شده تقریبی هستند. مدت زمان درمان با دارو به صورت جداگانه تعیین می شود. هنگام درمان، همیشه لازم است حداقل دوز موثر دارو انتخاب شود. هنگام درمان سندرم درد مزمن، باید برنامه خاصی را برای مصرف دارو رعایت کنید.

فرم انتشار

قرص 100 میلی گرم. 10، 20 قرص در یک بسته بلیستر ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلرید و فویل آلومینیومی لاک زده چاپ شده. 10، 20، 30، 40، 50 یا 100 قرص در یک ظرف پلیمری برای داروها. یک ظرف یا بسته های 1، 2، 3، 4، 5، 6، 8 یا 10 تایی همراه با دستورالعمل استفاده در یک بسته مقوایی قرار می گیرد.

اثر فارماکولوژیک

این اثر ضد درد مشخصی دارد که به دلیل اثر آگونیستی بر گیرنده های مواد افیونی (اثر ضعیف مورفین مانند) و نقض بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین در سیستم عصبی مرکزی است. در صورت تزریق، اثر ضد درد در عرض 5-10 دقیقه ایجاد می شود و 4-6 ساعت طول می کشد.

با توجه به خواص اصلی فارماکولوژیکی آن، شباهت خاصی با مورفین دارد، اما در توانایی بسیار کمتر آن در کاهش مرکز تنفسی و مهار حرکت دستگاه گوارش، و همچنین عدم وجود اثر آزاد کننده هیستامین، با آن تفاوت دارد. در دوزهای درمانی، دارو تأثیر قابل توجهی بر پارامترهای همودینامیک ندارد. با مصرف کنترل شده، اعتیاد و وابستگی به مواد مخدر به ندرت ایجاد می شود و در طبیعت کمتر از مورفین مشخص می شود. گیرنده های مواد افیونی (مو، دلتا و کاپا) را در پیش و پس سیناپسی فعال می کند.

موارد مصرف

سندرم درد با شدت متوسط ​​در نئوپلاسم های بدخیم، انفارکتوس حاد میوکارد، جراحات، روش های تشخیصی و درمانی؛ نورالژی

دستورالعمل استفاده و رژیم دوز

دوزها به صورت جداگانه انتخاب می شوند (بسته به شدت سندرم درد و حساسیت بیمار). مدت دوره درمان نیز به صورت جداگانه تعیین می شود، اما دارو نباید بیش از دوره توجیه شده از نظر درمانی تجویز شود.

برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال، دوز معمول خوراکی 0.05 گرم با مقداری مایع است. در صورت لزوم، در صورت اثر ناکافی، پس از 30-60 دقیقه می توانید دوز را با همان دوز تکرار کنید، دفعات تجویز تا 4 دوز در روز است. حداکثر دوز روزانه 0.4 گرم (400 میلی گرم) است. در موارد استثنایی، به عنوان مثال در بیماران سرطانی، می توان فاصله را تا 6 ساعت کاهش داد و دوز روزانه را افزایش داد.

این اثر بسته به ماهیت و شدت درد به طور متوسط ​​بین 4-8 ساعت باقی می ماند.

ترامادول با فواصل زمانی افزایش یافته در بیماران مسن استفاده می شود.

دستورالعمل های ویژه

برای کودکان بالای 1 سال، تنها نشانه استفاده از ترامادول درد شدید ناشی از درد حاد یا مزمن است.

مصرف در دوران بارداری در صورتی مجاز است که اثر مورد انتظار درمان بر خطر بالقوه جنین بیشتر باشد. در طول درمان باید شیردهی قطع شود.

عوارض جانبی

ترامادول نسبتاً خوب تحمل می شود، در دوزهای درمانی باعث افسردگی قابل توجه تنفسی نمی شود و به طور قابل توجهی بر سیستم گردش خون و دستگاه گوارش تأثیر نمی گذارد. اما ممکن است باعث سرگیجه، نارسایی، سرخوشی، توهم، کاهش توانایی های شناختی، تشنج، حالت تهوع، درد اپی گاستر، استفراغ، یبوست، مشکل در ادرار کردن، تاکی کاردی، تپش قلب، بی حالی شود. در موارد نادر، معمولاً با مصرف طولانی مدت ترامادول، اعتیاد، وابستگی و سندرم ترک ممکن است. افسردگی شدید تنفسی، افت فشار خون، فروپاشی. هنگام استفاده از ترامادول در بیماران با سابقه آلرژی، واکنش های آلرژیک امکان پذیر است.

با افزایش مدت مصرف دارو، بروز عوارض جانبی افزایش می یابد.

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط، مسمومیت حاد الکلی و مسمومیت با داروهای مضعف و داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند، صرع، اختلال در عملکرد کبد و کلیه، شیردهی. سن کودکان تا 1 سال. استفاده از ترامادول در بیمارانی که از داروهای مهارکننده MAO استفاده می کنند (سلژیلین، سولفات هیدروزین، دپرنیل، شناختی، ایپرانیازید، هارمین، پارگیلین و غیره) منع مصرف دارد.

اقدامات پیشگیرانه

این دارو با احتیاط برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و کبد، با آسیب های مغزی تروماتیک، افزایش فشار داخل جمجمه و بیماران مبتلا به صرع تجویز می شود. استفاده از ترامادول ممکن است تشخیص درد حاد در ناحیه شکم را پیچیده کند.

تحت نظارت دقیق، ترامادول باید در دوزهای کاهش یافته در مقابل پس زمینه داروهای بیهوش کننده، خواب آور، ضد اضطراب و داروهای ضد افسردگی استفاده شود تا از افسردگی بیش از حد سیستم عصبی مرکزی و سرکوب فعالیت مرکز تنفسی جلوگیری شود.

استفاده از ترامادول انجام کارهایی را که نیاز به سرعت بالای واکنش های ذهنی و جسمی و افزایش تمرکز (رانندگی وسیله نقلیه، کار با ماشین آلات، دستگاه ها و غیره) دارد، دشوار می کند.

تداخل با سایر داروها

اثرات آرام بخش ها، قرص های خواب آور، آرام بخش ها و بی حس کننده ها، ضد اضطراب ها، الکل را افزایش می دهد. فعالیت توسط داروهای آنالپتیک و محرک های روانی کاهش می یابد و به طور کامل توسط نالوکسان و نالترکسون (آنتاگونیست های مستقیم) مسدود می شود. در ترکیب با داروهای ضد روان پریشی و مهارکننده های MAO، خطر ابتلا به تشنج صرعی افزایش می یابد. در بیمارانی که کاربامازپین را برای مدت طولانی دریافت می کنند، متابولیسم ترامادول به طور قابل توجهی افزایش می یابد، که ممکن است نیاز به افزایش دوز مسکن داشته باشد. این دارو نباید با مسکن های مخدر از گروه آگونیست های کامل (پرومدول، فنتانیل) یا جزئی (بوپرنورفین) و همچنین آگونیست-آنتاگونیست (نالبوفین، بوتورفانول) گیرنده های مواد افیونی ترکیب شود. محرک های اکسیداسیون میکروزومی (از جمله کاربامازپین، باربیتورات ها) مدت اثر ضد درد را کاهش می دهند. استفاده طولانی مدت از مسکن های مخدر و باربیتورات ها باعث ایجاد تحمل متقابل می شود. کینیدین باعث افزایش غلظت ترامادول در پلاسما می شود. ترامادول از نظر دارویی "در یک سرنگ" با محلول های داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی ناسازگار است.

مصرف بیش از حد

علائم: میوز، تشنج، فروپاشی، کما، افسردگی مرکز تنفسی، آپنه.

درمان: اطمینان از باز بودن راه هوایی، حفظ تهویه ریوی کافی، حفظ فعالیت سیستم قلبی عروقی، درمان علامتی (اثرات مواد افیونی را می توان با نالوکسان متوقف کرد؛ تشنج - با بنزودیازپین ها (دیازپام)). در صورت مسمومیت مزمن با ترامادول، ممکن است سندرم ترک ایجاد شود.

فرم انتشار

محلول تزریقی 5% در آمپول های 1 میلی لیتری در بسته های بلیستر شماره 5x1، شماره 5x2

محلول تزریقی 5% در آمپول های 2 میلی لیتری در بسته های بلیستر شماره 5x1، شماره 5x2