تزریق کلکسان برای ترومبوز با علل و طبیعت مختلف. Clexane - توضیحات

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را مطالعه کنید کلکسان. نظرات بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از Clexane در عمل ارائه شده است. ما با مهربانی از شما می خواهیم که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: اینکه آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرده یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است، شاید توسط سازنده در حاشیه نویسی بیان نشده است. آنالوگ های Clexane در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان و پیشگیری از ترومبوز و آمبولی در بزرگسالان، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.

کلکسان- آماده سازی هپارین با وزن مولکولی کم (وزن مولکولی حدود 4500 دالتون: کمتر از 2000 دالتون - تقریباً 20٪، از 2000 تا 8000 دالتون - تقریباً 68٪، بیش از 8000 دالتون - تقریباً 18٪). انوکساپارین سدیم (ماده فعال داروی کلکسان) از هیدرولیز قلیایی هپارین بنزیل استر جدا شده از غشای مخاطی روده کوچک خوک ها به دست می آید. ساختار آن با یک نصفه اسید 2-O-سولفو-4-انپیرازینوسورونیک غیر احیاکننده و یک نصفه 2-N،6-O-دی سولفو-D-گلوکوپیرانوزید احیاکننده مشخص می شود. ساختار انوکساپارین حاوی حدود 20٪ (از 15٪ تا 25٪) مشتقات 1.6-anhydro در بخش احیا کننده زنجیره پلی ساکارید است.

در سیستم تصفیه شده، Clexane دارای فعالیت ضد 10a بالا (تقریبا 100 IU/ml) و فعالیت آنتی 2a یا آنتی ترومبین پایین (تقریبا 28 IU/ml) است. این فعالیت ضد انعقادی از طریق آنتی ترومبین 3 (AT-3) عمل می کند تا فعالیت ضد انعقادی را در انسان فراهم کند. علاوه بر فعالیت ضد 10a/2a، خواص ضد انعقادی و ضد التهابی اضافی انوکساپارین سدیم نیز در انسان‌ها و بیماران سالم و در مدل‌های حیوانی شناسایی شده است. این شامل مهار وابسته به AT-3 سایر فاکتورهای انعقادی مانند فاکتور 7a، فعال شدن آزادسازی بازدارنده مسیر فاکتور بافتی (TFP) و کاهش انتشار فاکتور فون ویلبراند از اندوتلیوم عروقی به گردش خون است. این عوامل به طور کلی اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم را فراهم می کنند.

هنگامی که دارو در دوزهای پیشگیرانه استفاده می شود، aPTT را کمی تغییر می دهد، عملاً هیچ تأثیری بر تجمع پلاکتی و سطح اتصال فیبرینوژن به گیرنده های پلاکتی ندارد.

فعالیت ضد 2a در پلاسما تقریباً 10 برابر کمتر از فعالیت ضد 10a است. میانگین حداکثر فعالیت ضد 2a تقریباً 3-4 ساعت پس از تزریق زیر جلدی مشاهده می شود و پس از تجویز مکرر 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در دو بار و 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن هنگام تجویز به 0.13 IU/ml و 0.19 IU/ml می رسد. به ترتیب یک بار. .

میانگین حداکثر فعالیت پلاسمایی ضد 10a 3-5 ساعت پس از تجویز زیر جلدی دارو مشاهده می شود و تقریباً 0.2، 0.4، 1.0 و 1.3 anti-10a IU/ml پس از تجویز زیر جلدی 20، 40 میلی گرم و 1 میلی گرم بر کیلوگرم است. به ترتیب mg/kg 5/1.

ترکیب

انوکساپارین سدیم + مواد کمکی.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک انوکساپارین در رژیم های دوز مشخص شده خطی است. فراهمی زیستی انوکساپارین سدیم هنگامی که به صورت زیر جلدی تجویز می شود، بر اساس فعالیت ضد 10a ارزیابی می شود، نزدیک به 100٪ است. انوکساپارین سدیم عمدتاً با سولفات زدایی و/یا پلیمریزاسیون در کبد تبدیل به موادی با وزن مولکولی کم با فعالیت بیولوژیکی بسیار کم می شود. دفع دارو به صورت تک فازی است. 40٪ از دوز تجویز شده توسط کلیه ها دفع می شود و 10٪ بدون تغییر.

ممکن است در بیماران مسن به دلیل کاهش عملکرد کلیه، دفع انوکساپارین سدیم با تاخیر مواجه شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، کاهش کلیرانس انوکساپارین سدیم مشاهده می شود.

در بیمارانی که اضافه وزن دارند، کلیرانس دارو در صورت تجویز زیر جلدی کمی کمتر است.

نشانه ها

• پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در طول مداخلات جراحی، به ویژه عملیات ارتوپدی و جراحی عمومی.
• پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی در بیماران در بستر استراحت به دلیل بیماری های حاد درمانی (نارسایی حاد قلبی، نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران از کلاس عملکردی 3 یا 4 طبق طبقه بندی NYHA، نارسایی حاد تنفسی، عفونت حاد شدید، روماتیسم حاد بیماری های همراه با یکی از عوامل خطر برای ترومبوز وریدی)؛
• درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه؛
• جلوگیری از تشکیل ترومبوز در سیستم گردش خون خارج بدن در حین همودیالیز (معمولاً با مدت زمان جلسه بیش از 4 ساعت).
• درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک.
• درمان انفارکتوس حاد میوکارد با افزایش قطعه ST در بیمارانی که تحت درمان پزشکی یا مداخله کرونری پوستی بعدی قرار دارند.

فرم های انتشار

محلول تزریقی 0.2 میلی لیتر، 0.4 میلی لیتر، 0.6 میلی لیتر، 0.8 میلی لیتر و 1 میلی لیتر (تزریق در آمپول سرنگ).

هیچ فرم دارویی به شکل قرص وجود ندارد.

دستورالعمل مصرف، دوز و روش مصرف (نحوه تزریق صحیح دارو)

به استثنای موارد خاص (درمان انفارکتوس میوکارد با بالا بردن قطعه ST، دارو یا استفاده از مداخله عروق کرونر از راه پوست و جلوگیری از تشکیل ترومبوز در سیستم گردش خون خارج بدن در حین همودیالیز)، انوکساپارین سدیم به صورت عمیق s.c تجویز می شود. توصیه می شود تزریق را در حالت درازکش انجام دهید. هنگام استفاده از سرنگ های 20 میلی گرمی و 40 میلی گرمی از قبل پر شده، حباب های هوا را قبل از تزریق از سرنگ خارج نکنید تا دارو از بین نرود. تزریق باید به طور متناوب در سطح قدامی یا خلفی سمت چپ یا راست شکم انجام شود. سوزن باید به صورت عمودی (نه از پهلو) در تمام طول آن در چین فرو رود، جمع آوری شود و نگه داشته شود تا تزریق بین انگشت شست و سبابه کامل شود. چین پوستی تنها پس از تکمیل تزریق آزاد می شود. پس از مصرف دارو، محل تزریق را ماساژ ندهید.

سرنگ یکبار مصرف از قبل پر شده آماده استفاده است.

دارو را نمی توان به صورت عضلانی تجویز کرد!

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در حین مداخلات جراحی به ویژه در حین اعمال ارتوپدی و جراحی عمومی

برای بیماران با خطر متوسط ​​ایجاد ترومبوز و آمبولی (جراحی عمومی)، دوز توصیه شده کلکسان 20 میلی گرم یک بار در روز به صورت زیر جلدی است. اولین تزریق 2 ساعت قبل از جراحی انجام می شود.

برای بیماران با خطر بالای ترومبوز و آمبولی (عملیات جراحی عمومی و ارتوپدی)، دارو با دوز 40 میلی گرم یک بار در روز s.c توصیه می شود، اولین دوز 12 ساعت قبل از جراحی یا 30 میلی گرم در 2 تجویز می شود. بار در روز s.c شروع تجویز 12-24 ساعت پس از جراحی.

میانگین مدت درمان با Clexane 7-10 روز است. در صورت لزوم، تا زمانی که خطر ترومبوز و آمبولی وجود دارد، می توان درمان را ادامه داد (به عنوان مثال، در ارتوپدی، Clexane با دوز 40 میلی گرم یک بار در روز به مدت 5 هفته تجویز می شود).

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در بیماران بستری به دلیل بیماری های حاد درمانی

درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه

این دارو به صورت زیر جلدی با دوز 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز یا با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن 2 بار در روز تجویز می شود. در بیماران مبتلا به اختلالات ترومبوآمبولیک پیچیده، مصرف دارو با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز توصیه می شود.

میانگین مدت درمان 10 روز است. توصیه می شود بلافاصله درمان با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم شروع شود، در حالی که درمان با کلکسان باید تا زمانی که اثر ضد انعقادی کافی حاصل شود، ادامه یابد. MHO باید 2-3 باشد.

پیشگیری از تشکیل ترومبوز در سیستم گردش خون خارج از بدن در طی همودیالیز

دوز کلکسان به طور متوسط ​​1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. در صورت وجود خطر بالای خونریزی، دوز باید به 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن با دسترسی دوگانه عروقی یا 0.75 میلی گرم با دسترسی تک عروقی کاهش یابد.

در طول همودیالیز، دارو باید در ابتدای جلسه همودیالیز به محل شریانی شانت تزریق شود. یک دوز معمولاً برای یک جلسه 4 ساعته کافی است، با این حال، اگر حلقه های فیبرین در طول همودیالیز طولانی تر تشخیص داده شد، می توانید دارو را به میزان 0.5-1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن نیز تجویز کنید.

درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q

کلکسان با سرعت 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن هر 12 ساعت به صورت زیر جلدی تجویز می شود، در حالی که به طور همزمان اسید استیل سالیسیلیک با دوز 100-325 میلی گرم یک بار در روز تجویز می شود. میانگین مدت درمان 2-8 روز (تا زمانی که وضعیت بالینی بیمار تثبیت شود) است.

درمان انفارکتوس میوکارد با افزایش قطعه ST، مداخله پزشکی یا از راه پوست کرونری

درمان با بولوس داخل وریدی انوکساپارین سدیم با دوز 30 میلی گرم آغاز می شود و بلافاصله پس از آن (در عرض 15 دقیقه) تزریق زیر جلدی Clexane با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم انجام می شود (و در طی دو تزریق زیر جلدی اول حداکثر 100 میلی گرم انوکساپارین می تواند سدیم تجویز شود). سپس تمام دوزهای زیر جلدی بعدی باید هر 12 ساعت با سرعت 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن تجویز شود (یعنی برای وزن بدن بیش از 100 کیلوگرم، دوز ممکن است بیش از 100 میلی گرم باشد).

در افراد 75 سال و بالاتر از بولوس وریدی اولیه استفاده نمی شود. Clexane به صورت زیر جلدی با دوز 0.75 میلی گرم بر کیلوگرم هر 12 ساعت تجویز می شود (علاوه بر این، در طول دو تزریق زیر جلدی اول، حداکثر 75 میلی گرم انوکساپارین سدیم می تواند تجویز شود). سپس تمام دوزهای زیر جلدی بعدی باید هر 12 ساعت با سرعت 0.75 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن تجویز شود (یعنی برای وزن بدن بیش از 100 کیلوگرم، دوز ممکن است بیش از 75 میلی گرم باشد).

هنگامی که با ترومبولیتیک ها (ویژه فیبرین و غیر اختصاصی فیبرین) ترکیب می شود، انوکساپارین سدیم باید در فاصله 15 دقیقه قبل از شروع ترومبولیتیک تا 30 دقیقه پس از آن تجویز شود. در اسرع وقت پس از تشخیص انفارکتوس حاد میوکارد با افزایش قطعه ST، اسید استیل سالیسیلیک باید به طور همزمان شروع شود و، مگر در موارد منع مصرف، باید حداقل 30 روز با دوزهای 75 تا 325 میلی گرم در روز ادامه یابد.

تجویز بولوس انوکساپارین سدیم باید از طریق کاتتر وریدی تجویز شود و انوکساپارین سدیم نباید با سایر داروها مخلوط یا تجویز شود. به منظور جلوگیری از وجود آثاری از سایر داروها در سیستم و تداخل آنها با انوکساپارین سدیم، کاتتر وریدی باید با مقدار کافی از کلرید سدیم 0.9٪ یا محلول دکستروز قبل و بعد از بولوس وریدی انوکساپارین سدیم شسته شود. انوکساپارین سدیم را می توان با 0.9% محلول کلرید سدیم و محلول 5% دکستروز تجویز کرد.

برای انجام تجویز بولوس انوکساپارین سدیم با دوز 30 میلی گرم در درمان انفارکتوس حاد میوکارد با افزایش قطعه ST، مقدار اضافی دارو از سرنگ های شیشه ای 60 میلی گرم، 80 میلی گرم و 100 میلی گرم خارج می شود تا فقط 30 میلی گرم (0.3 میلی لیتر) در آنها باقی می ماند. دوز 30 میلی گرم را می توان به طور مستقیم IV تجویز کرد.

برای تجویز بولوس داخل وریدی انوکساپارین سدیم از طریق کاتتر وریدی، می توان از سرنگ های از پیش پر شده برای تزریق زیر جلدی دارو 60 میلی گرم، 80 میلی گرم و 100 میلی گرم استفاده کرد. استفاده از سرنگ های 60 میلی گرمی توصیه می شود، زیرا... این باعث کاهش مقدار داروی خارج شده از سرنگ می شود. سرنگ های 20 میلی گرمی استفاده نمی شود، زیرا آنها حاوی داروی کافی برای بولوس 30 میلی گرم انوکساپارین سدیم نیستند. سرنگ های 40 میلی گرمی استفاده نمی شود، زیرا هیچ تقسیم بندی روی آنها وجود ندارد و بنابراین اندازه گیری دقیق مقدار 30 میلی گرم غیرممکن است.

در بیمارانی که تحت مداخله عروق کرونر از راه پوست قرار می‌گیرند، اگر آخرین تزریق زیر جلدی انوکساپارین سدیم کمتر از 8 ساعت قبل از باد کردن کاتتر بالونی وارد شده در محل باریک شدن شریان کرونر انجام شده باشد، نیازی به تجویز اضافی انوکساپارین سدیم نیست. اگر آخرین تزریق زیر جلدی انوکساپارین سدیم بیش از 8 ساعت قبل از باد کردن کاتتر بالون انجام شود، باید یک بولوس داخل وریدی اضافی انوکساپارین سدیم با دوز 0.3 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز شود.

برای بهبود دقت تزریق بولوس اضافی حجم های کوچک به داخل کاتتر وریدی در طی مداخلات عروق کرونر از راه پوست، توصیه می شود دارو را تا غلظت 3 میلی گرم بر میلی لیتر رقیق کنید. توصیه می شود محلول را بلافاصله قبل از استفاده رقیق کنید.

برای به دست آوردن محلول انوکساپارین سدیم 3 میلی گرم در میلی لیتر با استفاده از سرنگ 60 میلی گرمی از پیش پر شده، توصیه می شود از یک ظرف محلول تزریقی 50 میلی لیتری (یعنی محلول کلرید سدیم 0.9٪ یا محلول دکستروز 5٪) استفاده کنید. 30 میلی لیتر از محلول خارج شده و با استفاده از یک سرنگ معمولی از ظرف با محلول تزریق خارج می شود. انوکساپارین سدیم (محتویات سرنگ برای تجویز زیر جلدی 60 میلی گرم است) به 20 میلی لیتر محلول انفوزیون باقی مانده در ظرف تزریق می شود. محتویات ظرف با محلول رقیق شده انوکساپارین سدیم به دقت مخلوط می شود.

عوارض جانبی

• خون ریزی؛
• خونریزی خلفی صفاقی؛
• خونریزی داخل جمجمه؛
• هماتوم های عصبی؛
• ترومبوسیتوپنی (از جمله ترومبوسیتوپنی خود ایمنی)؛
• ترومبوسیتوز؛
• افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی؛
• عکس العمل های آلرژیتیک؛
• کندوها؛
• قرمزی پوست؛
• هماتوم و درد در محل تزریق؛
• بثورات پوستی (بولوز)؛
• واکنش التهابی در محل تزریق؛
• نکروز پوست در محل تزریق؛
• واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید؛
• هیپرکالمی

موارد منع مصرف

• شرایط و بیماری هایی که در آنها خطر خونریزی وجود دارد (تهدید سقط جنین، آنوریسم مغزی یا آنوریسم آئورت کالبد شکافی (به جز مداخله جراحی)، سکته مغزی هموراژیک، خونریزی کنترل نشده، ترومبوسیتوپنی شدید ناشی از انوکساپارین یا هپارین).
• سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛
• حساسیت به انوکساپارین، هپارین و مشتقات آن، از جمله سایر هپارین های با وزن مولکولی پایین.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Clexane نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه فواید مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. هیچ اطلاعاتی مبنی بر عبور انوکساپارین سدیم از سد جفت در سه ماهه دوم وجود ندارد؛ هیچ اطلاعاتی در مورد سه ماهه اول و سوم بارداری وجود ندارد.

هنگام استفاده از Clexane در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

در بیماران مسن استفاده شود

در افراد 75 سال و بالاتر از بولوس وریدی اولیه استفاده نمی شود. انوکساپارین سدیم به صورت زیر جلدی با دوز 0.75 میلی گرم بر کیلوگرم هر 12 ساعت تجویز می شود (علاوه بر این، در طول دو تزریق زیر جلدی اول، حداکثر 75 میلی گرم انوکساپارین سدیم می تواند تجویز شود). سپس تمام دوزهای زیر جلدی بعدی هر 12 ساعت با سرعت 0.75 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود (یعنی برای وزن بدن بیش از 100 کیلوگرم، دوز ممکن است بیش از 75 میلی گرم باشد).

در کودکان استفاده کنید

در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

دستورالعمل های ویژه

هنگام تجویز دارو برای اهداف پیشگیرانه، تمایلی به افزایش خونریزی وجود نداشت. هنگام تجویز دارو برای مقاصد درمانی، خطر خونریزی در بیماران مسن (به ویژه در افراد بالای 80 سال) وجود دارد. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار توصیه می شود.

توصیه می شود از داروهایی که می توانند هموستاز را مختل کنند (سالیسیلات ها، اسید استیل سالسیلیک، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)، از جمله کتورولاک، دکستران با وزن مولکولی 40 کیلو دالتون، تیکلوپیدین، کلوپیدوگرل، گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS) ترومبولیتیک ها، ضد انعقادها، عوامل ضد پلاکتی، از جمله آنتاگونیست های گلیکوپروتئین گیرنده های 2b/3a) قبل از شروع درمان با انوکساپارین سدیم، قطع شد، مگر اینکه استفاده از آنها به شدت نشان داده شده باشد. اگر ترکیب انوکساپارین سدیم با این داروها نشان داده شود، باید مشاهدات بالینی دقیق و نظارت بر پارامترهای آزمایشگاهی مربوطه انجام شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، خطر خونریزی در نتیجه افزایش فعالیت ضد 10a انوکساپارین سدیم وجود دارد. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

افزایش فعالیت ضد 10a انوکساپارین سدیم هنگام تجویز پیشگیرانه در زنان با وزن کمتر از 45 کیلوگرم و در مردان با وزن کمتر از 57 کیلوگرم ممکن است منجر به افزایش خطر خونریزی شود.

خطر ترومبوسیتوپنی خود ایمنی ناشی از هپارین نیز با استفاده از هپارین های با وزن مولکولی کم وجود دارد. اگر ترومبوسیتوپنی ایجاد شود، معمولاً بین 5 تا 21 روز پس از شروع درمان با انوکساپارین سدیم تشخیص داده می شود. در این راستا توصیه می شود قبل از شروع درمان با دارو و در طول مصرف آن به طور مرتب بر تعداد پلاکت ها نظارت شود. اگر کاهش قابل توجه تایید شده در تعداد پلاکت ها وجود داشته باشد (30-50٪ در مقایسه با مقدار اولیه)، لازم است فوراً مصرف انوکساپارین سدیم قطع شود و بیمار به درمان دیگری منتقل شود.

بی حسی نخاعی/اپیدورال

مانند استفاده از سایر داروهای ضد انعقاد، مواردی از هماتوم عصبی در هنگام استفاده از داروی Clexane در پس زمینه بی حسی نخاعی/اپیدورال با ایجاد فلج پایدار یا برگشت ناپذیر توصیف شده است. خطر این وقایع هنگام استفاده از دارو با دوز 40 میلی گرم یا کمتر کاهش می یابد. این خطر با افزایش دوز دارو و همچنین با استفاده از کاتترهای اپیدورال نافذ پس از عمل جراحی یا با استفاده همزمان از داروهای اضافی که همان اثر داروهای NSAID را بر هموستاز دارند، افزایش می‌یابد. این خطر همچنین با تروما یا پونکسیون مکرر کمری یا در بیمارانی که سابقه جراحی ستون فقرات یا تغییر شکل ستون فقرات دارند، افزایش می‌یابد.

برای کاهش خطر خونریزی از کانال نخاعی در طول بی حسی اپیدورال یا نخاعی، باید مشخصات فارماکوکینتیک دارو را در نظر گرفت. زمانی که اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم کم است، بهتر است کاتتر نصب یا خارج شود.

برای جلوگیری از ترومبوز ورید عمقی، نصب یا برداشتن کاتتر باید 10-12 ساعت پس از مصرف داروی کلکسان در دوزهای پیشگیرانه انجام شود. در مواردی که بیماران دوزهای بالاتر انوکساپارین سدیم (1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز یا 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز) دریافت می کنند، این اقدامات باید برای مدت طولانی تری (24 ساعت) به تعویق بیفتد. تجویز بعدی دارو نباید زودتر از 2 ساعت پس از برداشتن کاتتر انجام شود.

اگر پزشک درمان ضد انعقادی را در طول بی‌حسی اپیدورال/نخاعی تجویز کند، بیمار باید از نظر علائم و نشانه‌های عصبی مانند: کمردرد، اختلالات حسی و حرکتی (بی‌حسی یا ضعف در اندام‌های تحتانی)، روده و/یا مثانه به دقت تحت نظر باشد. کارکرد. باید به بیمار آموزش داده شود که در صورت بروز علائم فوق فوراً به پزشک اطلاع دهد. اگر علائم یا علائمی مطابق با هماتوم نخاعی تشخیص داده شود، تشخیص و درمان فوری ضروری است، از جمله رفع فشار ستون فقرات در صورت لزوم.

ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین

کلکسان باید با احتیاط بسیار برای بیمارانی که سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین، با یا بدون ترومبوز دارند، تجویز شود.

خطر ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین ممکن است برای چندین سال باقی بماند. اگر بر اساس شرح حال به ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین مشکوک شود، آزمایش‌های تجمع پلاکتی ارزش محدودی در پیش‌بینی خطر ایجاد آن دارند. تصمیم به تجویز Clexane در این مورد تنها پس از مشاوره با متخصص مناسب می تواند اتخاذ شود.

آنژیوپلاستی عروق کرونر از راه پوست

به منظور کاهش خطر خونریزی مرتبط با دستکاری عروق تهاجمی در درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد با موج غیر Q، کاتتر نباید به مدت 6-8 ساعت پس از تجویز زیر جلدی Clexane برداشته شود. دوز محاسبه شده بعدی باید زودتر از 6-8 ساعت پس از برداشتن معرفی کننده شریان فمورال تجویز شود. برای شناسایی سریع علائم خونریزی و تشکیل هماتوم، لازم است محل تهاجم نظارت شود.

دریچه های مصنوعی قلب

هیچ مطالعه ای برای ارزیابی قابل اعتماد اثربخشی و ایمنی Clexane در پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی در بیماران با دریچه های مصنوعی قلب انجام نشده است. استفاده از دارو برای این منظور توصیه نمی شود.

تست های آزمایشگاهی

در دوزهای مورد استفاده برای پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی، Clexane تأثیر قابل توجهی بر زمان خونریزی و پارامترهای انعقاد خون و همچنین تجمع پلاکت ها یا اتصال آنها به فیبرینوژن ندارد.

با افزایش دوز، aPTT و زمان لخته شدن ممکن است طولانی شود. افزایش aPTT و زمان لخته شدن رابطه خطی مستقیمی با افزایش فعالیت ضد ترومبوتیک دارو ندارند، بنابراین نیازی به نظارت بر آنها نیست.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در بیماران مبتلا به بیماری های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند

در صورت ایجاد عفونت حاد، شرایط حاد روماتیسمی، تجویز پیشگیرانه انوکساپارین سدیم تنها در صورتی توجیه می شود که شرایط فوق با یکی از عوامل خطر ذکر شده برای تشکیل ترومبوز وریدی ترکیب شود: سن بالای 75 سال، نئوپلاسم های بدخیم، سابقه ترومبوز و آمبولی، چاقی، هورمون درمانی، نارسایی قلبی، نارسایی مزمن تنفسی.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Clexane بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.

تداخلات دارویی

کلکسان را نمی توان با داروهای دیگر مخلوط کرد!

شما نباید مصرف انوکساپارین سدیم و سایر هپارین های با وزن مولکولی پایین را به طور متناوب تغییر دهید، زیرا آنها از نظر روش تولید، وزن مولکولی، فعالیت ویژه ضد 10a، واحدهای اندازه گیری و دوز با یکدیگر تفاوت دارند. و در نتیجه، داروها دارای فارماکوکینتیک و فعالیت بیولوژیکی متفاوتی هستند (فعالیت ضد 2a، تعامل با پلاکت ها).

با سالیسیلات های سیستمیک، اسید استیل سالیسیلیک، داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs) (از جمله کتورولاک)، دکستران با وزن مولکولی 40 کیلو دالتون، تیکلوپیدین و کلوپیدوگرل، گلوکوکورتیکواستروئیدهای سیستمیک (GCS)، ترومبولیتیک ها، داروهای ضد گلیکینولوتولیت دیگر /3a آنتاگونیست) خطر خونریزی افزایش می یابد.

آنالوگ های داروی Clexane

آنالوگ های ساختاری ماده فعال:

• آنفیبر؛
• هماپاکسان;
• انوکساپارین سدیم.

آنالوگ ها بر اساس گروه دارویی (ضد انعقادها):

• آنژیوکس;
• آنژیوفلاکس;
• آنتی ترومبین 3 انسانی؛
• آریکسترا؛
• Warfarex;
• وارفارین؛
• ونابوس;
• Venolife;
• Viatromb;
• هماپاکسان;
• گپالپان;
• هپارین؛
• پماد هپارین؛
• هپاروئید؛
• هپاترومبین؛
• دولوبن؛
• ژل الون؛
• کلسیپارین؛
• کلیوارین;
• Xarelto;
• لاونوم;
• لیوتن 1000;
• مروان;
• نیگپان;
• پلنتان
• پیاویت;
• پراداکسا;
• سپروتین؛
• سینکومار;
• نور پوست؛
• Troxevasin Neo;
• بدون لرزش؛
• ترومبوژل؛
• ترومبوفوب؛
• تروپارین؛
• فنیلین؛
• فراگمین;
• فراکسیپارین؛
• فراکسیپارین فورته؛
• Cibor;
• اگزانتا;
• Eliquis;
• امران;
• انوکساپارین سدیم؛
• اساوون.

اگر هیچ آنالوگ دارو برای ماده فعال وجود ندارد، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و به آنالوگ های موجود برای اثر درمانی نگاه کنید.

هپارین با وزن مولکولی کم (وزن مولکولی متوسط ​​حدود 4500 دا)، که در آن فعالیت های ضد ترومبوتیک و ضد انعقاد هپارین استاندارد از هم جدا می شوند. بر خلاف هپارین استاندارد شکسته نشده، با فعالیت آنتی Xa بالا (IU/ml 100) و فعالیت ضد IIa یا آنتی ترومبین ضعیف (28 IU/ml) مشخص می شود. در صورت استفاده در دوزهای توصیه شده، انوکساپارین سدیم زمان خونریزی را افزایش نمی دهد. در دوزهای پیشگیرانه، انوکساپارین سدیم به تغییرات قابل توجهی در زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال (aPTT) منجر نمی شود و همچنین بر تجمع پلاکتی و اتصال فیبرینوژن به پلاکت ها تأثیری نمی گذارد.
پارامترهای فارماکوکینتیک دارو با تغییرات در فعالیت ضد Xa و anti-IIa در پلاسمای خون در طول زمان در محدوده دوز توصیه شده ارزیابی می شود.
هنگامی که به صورت زیر جلدی تجویز می شود، Clexane به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. جذب مستقیماً با دوز تجویز شده متناسب بوده و خطی است. فراهمی زیستی انوکساپارین سدیم هنگامی که به صورت زیر جلدی تجویز می شود به 100٪ می رسد. حداکثر فعالیت anti-Xa در پلاسمای خون بین ساعت 3 و 5 پس از تزریق زیر جلدی مشاهده می شود و به طور متوسط ​​0.18±0.04 IU/ml پس از تجویز 2000 IU anti-Xa و 0.11±0.11 واحد بین المللی در میلی لیتر پس از تجویز 4000 آنتی اکسیدان مشاهده می شود. Xa IU و 1.01±0.14 IU/ml پس از تجویز 10000 IU anti-Xa. حداکثر فعالیت ضد IIa به طور متوسط ​​4 ساعت پس از تجویز زیر جلدی با دوز 4000 IU anti-Xa مشاهده می شود، در حالی که در همان زمان، هنگامی که با دوز 2000 IU anti-Xa تجویز می شود، این فعالیت توسط روش سنتی قابل تعیین نیست. روش آمیدولیتیک حجم توزیع انوکساپارین سدیم برای فعالیت ضد Xa تقریباً با حجم خون در گردش مطابقت دارد.
متابولیسم انوکساپارین سدیم در کبد با سولفات زدایی و/یا دپلیمریزاسیون برای تشکیل گونه‌های هپارین با وزن مولکولی کم با پتانسیل بیولوژیکی بسیار پایین‌تر رخ می‌دهد. نیمه عمر فعالیت ضد Xa تقریباً 4 ساعت با یک دوز واحد و 7 ساعت با تجویز مکرر است. فعالیت Anti-Xa تا تقریباً 24 ساعت پس از تجویز زیر جلدی 4000 IU آنتی Xa انوکساپارین سدیم قابل تشخیص است. کلیرانس کلیه متابولیت های فعال 10 درصد، دفع کلیوی کل 40 درصد دوز دارو است. حذف انوکساپارین در افراد مسن طولانی تر است (نیمه عمر 6-7 ساعت است). در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کلرانس کراتینین ≤30 میلی لیتر در دقیقه)، AUC به طور قابل توجهی (65٪) با تجویز مکرر 4000 IU آنتی Xa یک بار در روز افزایش می یابد. پارامترهای فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه تحت همودیالیز تغییر نمی کند.

موارد مصرف داروی Clexane

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در حین عمل های ارتوپدی یا جراحی عمومی و همچنین در بیماران درمانی در بستر استراحت به دلیل بیماری های حاد (نارسایی قلبی کلاس عملکردی III-IV طبق طبقه بندی NYHA، نارسایی تنفسی، فرآیند عفونی حاد شدید، روماتیسمی). بیماری ها)؛ جلوگیری از تشکیل ترومبوز در مدار خارج از بدن در حین همودیالیز. درمان ترومبوز ورید عمقی، از جمله ترومبوزهای همراه با آمبولی ریه؛ درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس حاد میوکارد بدون موج پاتولوژیک س(در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک).

استفاده از داروی Clexane

این دارو فقط در بزرگسالان استفاده می شود. برای استفاده پیشگیرانه و درمانی، انوکساپارین به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. این دارو به صورت داخل وریدی برای دستیابی به ضد انعقاد در طول همودیالیز تجویز می شود.
انوکساپارین را نمی توان به صورت عضلانی تجویز کرد!کلکسان در ناحیه قدامی یا خلفی جانبی دیواره شکم تزریق می شود. سوزن سرنگ در تمام طول خود در جهت عمود بر سطح چین پوستی وارد می شود که با استفاده از انگشت شست و انگشت اشاره ایجاد می شود و در تمام طول تزریق نگه داشته می شود. بیمار باید در وضعیت خوابیده به پشت باشد. 1 میلی گرم انوکساپارین سدیم (محلول 0.01 میلی لیتر) تقریباً با 100 فعالیت IU ضد Xa مطابقت دارد.
برای پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی در حین عملیات با خطر متوسط ​​تشکیل ترومبوز (جراحی شکمی) و در بیماران با خطر متوسط ​​ترومبوآمبولی، تجویز زیر جلدی دارو با دوز IU 2000 آنتی Xa یک بار در روز توصیه می شود. روز برای اعمال با خطر بالای ترومبوآمبولی (جراحی های مفصل ران یا زانو و مداخلات انکولوژیک)، دارو به صورت زیر جلدی با دوز 4000 آنتی Xa IU یک بار در روز تجویز می شود. در عمل جراحی عمومی، اولین دوز دارو 2 ساعت قبل از جراحی تجویز می شود. در عمل ارتوپدی، اولین دوز دارو 12 ساعت قبل از جراحی تجویز می شود. مدت زمان استفاده پیشگیرانه به طور متوسط ​​7-10 روز است. در ارتوپدی با دوز 4000 آنتی Xa یک بار در روز تا 4 هفته استفاده می شود.
در بیماران پزشکی بی حرکت در معرض خطر بالای ترومبوآمبولی، دوز توصیه شده 4000 IU anti-Xa یک بار در روز به مدت حداقل 6 روز، اما نه بیشتر از 14 روز است.
برای جلوگیری از تشکیل ترومبوز در مدار خارج از بدن در حین همودیالیز، دارو با دوز 100 IU anti-Xa بر کیلوگرم وزن بدن بیمار استفاده می شود. قبل از شروع جلسه انوکساپارین به خط شریانی مدار همودیالیز تزریق می شود. به عنوان یک قاعده، دوز مشخص شده برای دیالیز به مدت 4 ساعت کافی است. هنگامی که حلقه های فیبرین ظاهر می شوند، می توان دوز اضافی 50-100 IU/kg anti-Xa تجویز کرد. برای بیمارانی که خطر خونریزی بالایی دارند، دوز دارو باید به 50 IU/kg anti-Xa با دسترسی دوگانه عروقی و به anti-Xa IU/kg با یک دسترسی کاهش یابد. هنگامی که حلقه های فیبرین ظاهر می شوند، دوز اضافی 50 تا 100 IU/kg anti-Xa تجویز می شود.
در درمان ترومبوز ورید عمقی که همراه با آمبولی ریه است یا همراه با آن نیست، انوکساپارین سدیم به صورت زیر جلدی با دوز 150 آنتی Xa IU/kg یک بار در روز یا با دوز 100 آنتی Xa IU/kg 2 تجویز می شود. یک بار در روز هر 12 ساعت طول مدت درمان نباید بیش از 10 روز باشد. در صورت لزوم، داروهای ضد انعقاد خوراکی به طور همزمان تجویز می شود. درمان تا زمانی که نسبت عادی سازی بین المللی (INR) به 2-3 برسد ادامه می یابد.
در درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج پاتولوژیک سدر مرحله حاد، انوکساپارین سدیم به صورت زیر جلدی با دوز 100 IU/kg anti-Xa هر 12 ساعت (در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک با دوز 100-325 میلی گرم یک بار در روز به صورت خوراکی) تجویز می شود. مدت درمان 2 تا 8 روز است تا زمانی که وضعیت بیمار از نظر بالینی تثبیت شود.
در بیماران مسن با عملکرد طبیعی کلیه نیازی به تنظیم دوز نیست.
استفاده از انوکساپارین سدیم در کودکان توصیه نمی شود.
در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کلرانس کراتینین ≤30 میلی لیتر در دقیقه)، تنظیم دوز دارو مورد نیاز است، زیرا اثر آن در این دسته از بیماران به طور قابل توجهی افزایش می یابد. برای اهداف پیشگیرانه، چنین بیمارانی دارو را با دوز 20 میلی گرم (2000 IU anti-Xa) یک بار در روز، برای اهداف درمانی - 1 میلی گرم بر کیلوگرم (100 IU/kg anti-Xa) یک بار در روز تجویز می کنند.
تجویز دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی نیاز به نظارت پزشکی دارد.

موارد منع مصرف داروی Clexane

حساسیت به انوکساپارین یا سایر هپارین های با وزن مولکولی کم، خونریزی حاد یا خطر بالای خونریزی کنترل نشده، از جمله خونریزی اخیر.

عوارض جانبی داروی کلکسان

عوارض هموراژیک ممکن است (از جمله موارد جداگانه خونریزی شدید، به ویژه خلف صفاقی و داخل جمجمه، برخی از این موارد کشنده بودند). واکنش های آلرژیک موضعی یا عمومی؛ ترومبوسیتوپنی (ترومبوسیتوپنی خفیف، گذرا و بدون علامت در روزهای اول درمان؛ ترومبوسیتوپنی آلرژیک ایمنی همراه با ترومبوز، که در برخی موارد با انفارکتوس اندام یا ایسکمی اندام پیچیده شد). با درمان طولانی مدت (بیش از 5 هفته) - توسعه اولیه پوکی استخوان؛ افزایش فعالیت ترانس آمینازها در سرم خون؛ ایجاد هماتوم های عصبی محوری هنگام استفاده از انوکساپارین در طی بی حسی اپیدورال یا نخاعی در برخی موارد می تواند منجر به اختلالات عصبی با شدت های مختلف، از جمله تشکیل فلج طولانی مدت یا دائمی شود. واکنش در محل تزریق (از تحریک خفیف تا درد، کبودی و هماتوم در محل تزریق، در موارد استثنایی - نکروز پوست). بثورات تاولی پوست یا واکنش های آلرژیک سیستمیک، از جمله آنافیلاکتوئید. در صورت بروز چنین عوارض جانبی، درمان با دارو باید قطع شود.
موارد جداگانه ای از حساسیت مفرط همراه با واسکولیت جلدی گزارش شده است. افزایش بدون علامت و برگشت پذیر تعداد پلاکت ها و افزایش فعالیت آنزیم های کبدی.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از دارو Clexane

هپارین های با وزن مولکولی پایین داروهای قابل تعویض نیستند، زیرا از نظر وزن مولکولی، فعالیت ویژه در برابر فاکتور Xa و رژیم دوز متفاوت هستند.
کلکسان، مانند سایر داروهای ضد انعقاد، باید با احتیاط در شرایطی استفاده شود که با افزایش خطر خونریزی همراه است، از جمله: با اختلال هموستاز، سابقه زخم معده، سابقه اخیر زخم معده، فشار خون بالا کنترل نشده شدید (فشار خون شریانی)، دیابتی. رتینوپاتی، مداخلات جراحی مغز و اعصاب یا چشم، استفاده همزمان از داروهایی که بر هموستاز تأثیر می گذارد.
در طول درمان پیشگیرانه بیماران بالای 65 سال، افزایش خونریزی مشاهده نشد، با این حال، هنگام استفاده از دارو در دوزهای درمانی، ممکن است خطر ایجاد عوارض خونریزی دهنده وجود داشته باشد.
از آنجایی که مطالعات بالینی کنترل شده کافی در زنان باردار وجود ندارد، انوکساپارین سدیم تنها در صورت وجود اندیکاسیون حیاتی باید در دوران بارداری تجویز شود. استفاده از Clexane برای درمان زنان باردار با دریچه های مصنوعی قلب توصیه نمی شود. توصیه می شود در طول درمان با دارو، شیردهی را قطع کنید.
در طب اطفال استفاده نمی شود.
در بیماران با وزن کم (کمتر از 45 کیلوگرم در زنان و 57 کیلوگرم در مردان) خطر ابتلا به عوارض هموراژیک افزایش می یابد که نیاز به نظارت بر بیمار دارد.
به منظور کاهش خطر خونریزی پس از آنژیوپلاستی عروق کرونر از راه پوست، کاتتر دسترسی عروقی باید زودتر از 6-8 ساعت پس از تجویز زیر جلدی انوکساپارین برداشته شود. دوز بعدی انوکساپارین را می توان تنها 6-8 ساعت پس از برداشتن کاتتر تجویز کرد.
هنگام انجام بی حسی نخاعی یا اپیدورال با استفاده از انوکساپارین سدیم با دوز 4000 آنتی Xa IU/kg یک بار در روز، موارد ایجاد هماتوم عصبی و اختلالات عصبی مرتبط به ندرت مشاهده شد. خطر ایجاد چنین عوارضی با استفاده از انوکساپارین سدیم در دوزهای بالا، استفاده از کاتترهای اپیدورال دائمی بعد از عمل یا استفاده همزمان از داروهایی که بر هموستاز تأثیر می‌گذارند، به‌ویژه NSAID‌ها، در طی سوراخ‌های مکرر افزایش می‌یابد.
هنگامی که با بی حسی نخاعی یا اپیدورال و انوکساپارین ترکیب می شود، بهتر است کاتتر قبل از تجویز انوکساپارین نصب و خارج شود. هنگام انجام بی حسی نخاعی یا اپیدورال، بهتر است کاتتر را زمانی که اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم کم است، وارد و خارج کنید: 10 تا 12 ساعت پس از تجویز با دوز 4000 IU/kg anti-Xa یا کمتر، یا 24 ساعت پس از آن. تجویز دارو در دوزهای بالا (100 IU/kg anti-Xa 2 بار در روز یا 150 anti-Xa IU/kg یک بار در روز). تجویز بعدی انوکساپارین سدیم نباید زودتر از 2 ساعت پس از برداشتن کاتتر انجام شود. نظارت دقیق پزشکی بر وضعیت عصبی بیمار ضروری است. اگر علائم هماتوم نخاعی ظاهر شد، باید بلافاصله درمان مناسب تجویز شود (در صورت لزوم، رفع فشار نخاع).
هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین با یا بدون ترومبوز دارند، نظارت پزشکی لازم است.
تعیین تعداد پلاکت قبل و در طول دوره درمان توصیه می شود. اگر تعداد پلاکت ها 30-50 درصد از مقدار اولیه کاهش یابد، دارو باید بلافاصله قطع شود.
انوکساپارین سدیم در دوزهای مورد استفاده برای پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی تأثیر قابل توجهی بر زمان خونریزی و سایر پارامترهای انعقاد خون، از جمله تجمع پلاکتی یا اتصال فیبرینوژن به پلاکت ها ندارد. هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالاتر، aPTT و زمان تشکیل لخته فعال ممکن است افزایش یابد. با این حال، افزایش این شاخص ها به طور مستقیم به افزایش فعالیت ضد ترومبوتیک انوکساپارین بستگی ندارد و نیازی به نظارت مداوم ندارد.

تداخلات دارویی Clexane

با توجه به افزایش خطر خونریزی، Clexane نباید همزمان با اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها در دوزهای بالا، تیکلوپیدین، کلوپیدوگرل، دکستران 40، کورتیکواستروئیدها، ترومبولیتیک ها، ضد انعقادها و سایر داروهای ضد ترومبوتیک، از جمله گلیکوآگونیست IIIII استفاده شود. در صورت نیاز به استفاده از چنین ترکیباتی، باید نظارت دقیق بالینی و آزمایشگاهی انجام شود، اما امروزه تجربه ای در مورد مصرف بی خطر انوکساپارین سدیم با داروهای فوق وجود دارد.

مصرف بیش از حد کلکسان، علائم و درمان

به عنوان یک پادزهر اختصاصی، تجویز داخل وریدی آهسته پروتامین سولفات (هیدروکلراید) با نرخ 1 میلی گرم پروتامین به ازای هر 1 میلی گرم کلکسان نشان داده می شود (اگر انوکساپارین سدیم در 8 ساعت قبل تجویز شده باشد). با این حال، حتی با معرفی سولفات پروتامین در دوز بالا، اثر انوکساپارین سدیم به طور کامل خنثی نمی شود (حداکثر - تا 60٪). از آنجایی که خنثی سازی ممکن است موقتی باشد (به دلیل ویژگی های جذب هپارین های با وزن مولکولی کم)، دوز پروتامین باید به چندین تزریق (از 2 تا 4) در طی 24 ساعت تقسیم شود.

شرایط نگهداری داروی Clexane

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد. یخ نزنید.

لیست داروخانه هایی که می توانید Clexane را در آنها خریداری کنید:

• سن پترزبورگ

داروی هپارین با وزن مولکولی کم

دارو: CLEXANE®
ماده فعال: انوکساپارین سدیم
کد ATX: B01AB05
KFG: ضد انعقاد مستقیم - هپارین با وزن مولکولی کم
Reg. شماره: پ شماره 014462/01
تاریخ ثبت نام: 18/09/08
ثبت مالک اعتقاد.: SANOFI-AVENTIS فرانسه (فرانسه)

شکل دوز، ترکیب و بسته بندی

تزریق

0.4 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.4 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

تزریق شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ.

0.8 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.8 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

تزریق شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ.

	1 سرنگ
انوکساپارین سدیم	10000 ضد Ha ME

1 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل استفاده رسمی تایید شده است.

اثر فارماکولوژیک

هپارین با وزن مولکولی کم (وزن مولکولی حدود 4500 دالتون). با فعالیت بالا در برابر فاکتور انعقادی Xa (فعالیت ضد Xa تقریبا 100 IU/ml) و فعالیت کم در برابر فاکتور انعقادی IIa (فعالیت ضد IIa یا آنتی ترومبین تقریبا 28 IU/ml) مشخص می شود.

هنگامی که دارو در دوزهای پیشگیرانه استفاده می شود، زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال شده (aPTT) را کمی تغییر می دهد، عملاً تأثیری بر تجمع پلاکتی و سطح اتصال فیبرینوژن به گیرنده های پلاکتی ندارد.

فعالیت ضد IIa در پلاسما تقریباً 10 برابر کمتر از فعالیت ضد Xa است. میانگین حداکثر فعالیت ضد IIa تقریباً 3-4 ساعت پس از تجویز زیر جلدی مشاهده می شود و پس از تجویز مکرر 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن برای دوز دوبرابر و 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به 0.13 IU/ml و 0.19 IU/ml می رسد. یک دوز واحد. مقدمه بر این اساس.

میانگین حداکثر فعالیت ضد Xa پلاسما 3-5 ساعت پس از تجویز زیر جلدی دارو مشاهده می شود و تقریباً 0.2، 0.4، 1.0 و 1.3 anti-Xa IU/ml پس از تجویز زیر جلدی 20، 40 میلی گرم و 1 میلی گرم بر کیلوگرم است. و به ترتیب mg/kg 5/1.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک انوکساپارین در رژیم های دوز مشخص شده خطی است.

مکش و ص توزیع

پس از تزریق مکرر زیر جلدی انوکساپارین سدیم با دوز 40 میلی گرم و با دوز 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز در داوطلبان سالم، Css تا روز 2 به دست می آید، با AUC به طور متوسط ​​15٪ بیشتر از بعد از یک مدیریت واحد پس از تزریق زیر جلدی مکرر انوکساپارین سدیم با دوز روزانه 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 2 بار در روز، Css پس از 3-4 روز به دست می آید و AUC به طور متوسط ​​65٪ بیشتر از پس از یک بار مصرف و میانگین C است. حداکثر مقادیر به ترتیب IU/ml 1.2 و IU/ml 0.52 است.

فراهمی زیستی انوکساپارین سدیم پس از تجویز زیر جلدی، که بر اساس فعالیت ضد Xa ارزیابی شده است، نزدیک به 100٪ است. Vd انوکساپارین سدیم (با فعالیت ضد Xa) تقریباً 5 لیتر است و نزدیک به حجم خون است.

متابولیسم

انوکساپارین سدیم عمدتاً با سولفات زدایی و/یا پلیمریزاسیون در کبد تبدیل به متابولیت های غیرفعال می شود.

حذف

انوکساپارین سدیم دارویی با کلیرانس پایین است. پس از تجویز داخل وریدی به مدت 6 ساعت با دوز 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، میانگین کلیرانس آنتی Xa در پلاسما 0.74 لیتر در ساعت است.

دفع دارو به صورت تک فازی است. T1/2 4 ساعت (پس از یک بار تزریق زیر جلدی) و 7 ساعت (پس از تجویز مکرر دارو) است. 40٪ از دوز تجویز شده از طریق ادرار دفع می شود و 10٪ بدون تغییر است.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

ممکن است در بیماران مسن به دلیل کاهش عملکرد کلیه، دفع انوکساپارین سدیم با تاخیر مواجه شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، کاهش کلیرانس انوکساپارین سدیم مشاهده می شود. در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف (کلرانس کراتینین 50-80 میلی لیتر در دقیقه) و متوسط ​​(کلیرانس کراتینین 30-50 میلی لیتر در دقیقه)، پس از تجویز مکرر زیر جلدی 40 میلی گرم انوکساپارین سدیم 1 بار در روز، افزایش آنتی بیوتیک وجود دارد. فعالیت Xa، نشان داده شده توسط AUC. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، با تجویز مکرر زیر جلدی دارو با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز، AUC در حالت پایدار به طور متوسط ​​65٪ بیشتر است.

در بیماران با وزن اضافی، با تجویز زیر جلدی دارو، کلیرانس کمی کمتر است.

نشانه ها

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی به ویژه در ارتوپدی و جراحی عمومی.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی در بیماران مبتلا به بیماری‌های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند (نارسایی مزمن قلبی کلاس عملکردی III یا IV طبق طبقه‌بندی NYHA، نارسایی حاد تنفسی، عفونت حاد، بیماری‌های روماتیسمی حاد همراه با یکی از خطرات). عوامل تشکیل ترومبوز وریدی)؛

درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه؛

درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک.

پیشگیری از تشکیل ترومبوز در سیستم گردش خون خارج از بدن در حین همودیالیز.

رژیم دوز

این دارو به صورت زیر جلدی تجویز می شود. دارو را نمی توان به صورت عضلانی تجویز کرد!

برای پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولیبیماران با خطر متوسط ​​(جراحی شکم) Clexane 20-40 میلی گرم (0.2-0.4 میلی لیتر) زیر جلدی 1 بار در روز تجویز می شوند. اولین تزریق 2 ساعت قبل از جراحی انجام می شود.

برای بیماران پرخطر (جراحی ارتوپدی) 40 میلی‌گرم (0.4 میلی‌لیتر) s.c یک بار در روز، با اولین دوز 12 ساعت قبل از جراحی یا 30 میلی‌گرم (0.3 میلی‌لیتر) s.c 2 بار در روز با شروع تجویز تجویز می‌شود. 24 ساعت پس از جراحی.

مدت درمان با Clexane 7-10 روز است. در صورت لزوم، تا زمانی که خطر ترومبوز یا آمبولی وجود دارد، می توان درمان را ادامه داد (به عنوان مثال، در ارتوپدی، Clexane با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 5 هفته تجویز می شود).

برای پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران مبتلا به شرایط حاد درمانی که در بستر استراحت هستند، 40 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 14-6 روز تجویز شود.

برای درمان ترومبوز ورید عمقی mg/kg 1 به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت (2 بار در روز) یا mg/kg 1.5 یک بار در روز تجویز شود. در بیماران مبتلا به اختلالات ترومبوآمبولیک پیچیده، مصرف دارو با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز توصیه می شود.

میانگین مدت درمان 10 روز است. توصیه می شود بلافاصله درمان با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم شروع شود، در حالی که درمان با کلکسان باید تا زمانی که اثر ضد انعقادی کافی حاصل شود، ادامه یابد. INR باید 2.0-3.0 باشد.

در آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Qدوز توصیه شده کلکسان mg/kg 1 به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت می باشد و در عین حال اسید استیل سالیسیلیک با دوز 100-325 میلی گرم 1 بار در روز تجویز می شود. میانگین مدت درمان 2-8 روز (تا زمانی که وضعیت بالینی بیمار تثبیت شود) است.

برای جلوگیری از تشکیل لخته خون در سیستم گردش خون خارج از بدن در طول همودیالیزدوز کلکسان به طور متوسط ​​1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. در صورت وجود خطر بالای خونریزی، دوز باید به 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن با دسترسی دوگانه عروقی یا 0.75 میلی گرم بر کیلوگرم با دسترسی تک عروقی کاهش یابد.

در طول همودیالیز، دارو باید در ابتدای جلسه همودیالیز به محل شریانی شانت تزریق شود. معمولاً یک دوز برای یک جلسه چهار ساعته کافی است، با این حال، اگر حلقه های فیبرین در طول همودیالیز طولانی تر تشخیص داده شود، می توانید دارو را به میزان 0.5-1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن نیز تجویز کنید.

در اختلال عملکرد کلیهلازم است دوز دارو بسته به CC تنظیم شود. هنگامی که CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه است، کلکسان با سرعت 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز برای اهداف درمانی و 20 میلی گرم یک بار در روز برای اهداف پیشگیرانه تجویز می شود. رژیم دوز برای موارد همودیالیز اعمال نمی شود. هنگامی که CC بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه باشد، نیازی به تنظیم دوز نیست، با این حال، نظارت آزمایشگاهی درمان باید با دقت بیشتری انجام شود.

قوانین معرفی راه حل

توصیه می شود تزریق را در حالت درازکش انجام دهید. Clexane به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. هنگام استفاده از سرنگ های 20 میلی گرمی و 40 میلی گرمی از قبل پر شده، حباب های هوا را قبل از تزریق از سرنگ خارج نکنید تا دارو از بین نرود. تزریق‌ها باید به طور متناوب در قسمت‌های سوپرالترال چپ یا راست دیواره قدامی شکم انجام شود.

سوزن باید به صورت عمودی در تمام طول آن در پوست فرو رود و چین پوست را بین انگشت شست و سبابه نگه دارد. چین پوستی تنها پس از تکمیل تزریق آزاد می شود. پس از مصرف دارو، محل تزریق را ماساژ ندهید.

عوارض جانبی

خون ریزی

در صورت بروز خونریزی، قطع دارو، تعیین علت و شروع درمان مناسب ضروری است.

در 0.01-0.1٪ موارد، سندرم هموراژیک ممکن است ایجاد شود، از جمله خونریزی خلفی صفاقی و داخل جمجمه. برخی از این موارد کشنده بود.

هنگامی که کلکسان در پس زمینه بی حسی نخاعی/اپیدورال و استفاده پس از عمل از کاتترهای نافذ استفاده می شود، مواردی از هماتوم نخاعی (در 0.01-0.1٪ موارد) شرح داده شده است که منجر به اختلالات عصبی با شدت های مختلف، از جمله پایدار یا غیرقابل برگشت می شود. فلج شدن

ترومبوسیتوپنی

در روزهای اول درمان، ترومبوسیتوپنی خفیف بدون علامت ممکن است ایجاد شود. در کمتر از 0.01 درصد موارد، ترومبوسیتوپنی ایمنی ممکن است همراه با ترومبوز ایجاد شود که گاهی اوقات می تواند با انفارکتوس اندام یا ایسکمی اندام پیچیده شود.

واکنش های محلی

پس از تزریق زیر جلدی ممکن است درد در محل تزریق و در کمتر از 0.01 درصد موارد هماتوم در محل تزریق مشاهده شود. در برخی موارد ایجاد انفیلترات التهابی جامد حاوی دارو امکان پذیر است که پس از چند روز بدون نیاز به قطع دارو برطرف می شود. در 0.001٪، ممکن است نکروز پوستی در محل تزریق ایجاد شود که پیش از آن پورپورا یا پلاک های اریتماتوز (نفوذ شده و دردناک) ایجاد می شود. در این صورت مصرف دارو باید قطع شود.

دیگران

در 0.01-0.1٪ - واکنش های آلرژیک پوستی یا سیستمیک. مواردی از واسکولیت آلرژیک (کمتر از 0.01٪) وجود داشته است که در برخی بیماران نیاز به قطع دارو است.

افزایش برگشت پذیر و بدون علامت در فعالیت آنزیم های کبدی امکان پذیر است.

موارد منع مصرف

شرایط و بیماری هایی که در آنها خطر خونریزی زیاد است (تهدید سقط جنین، آنوریسم مغزی یا آنوریسم آئورت کالبد شکافی (به استثنای مداخله جراحی)، سکته مغزی هموراژیک، خونریزی کنترل نشده، ترومبوسیتوپنی شدید ناشی از انوکساپارین یا هپارین).

سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛

حساسیت به انوکساپارین، هپارین و مشتقات آن، از جمله سایر هپارین های با وزن مولکولی کم؛

با احتیاطبرای شرایط زیر استفاده می شود: اختلالات هموستاز (شامل هموفیلی، ترومبوسیتوپنی، کاهش انعقاد، بیماری فون ویلبراند)، واسکولیت شدید، زخم معده و اثنی عشر یا سایر ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، سکته مغزی ایسکمیک اخیر، فشار خون بالا یا دیابتی شدید کنترل نشده رتینوپاتی هموراژیک، دیابت ملیتوس شدید، جراحی عصبی یا چشمی اخیر یا پیشنهادی، بی حسی نخاعی یا اپیدورال (خطر احتمالی هماتوم)، پونکسیون کمری (اخیرا)، زایمان اخیر، اندوکاردیت باکتریایی (حاد یا تحت حاد)، پریکاردیت یا افیوژن پریکارد، و /یا نارسایی کبد، پیشگیری از بارداری داخل رحمی، ترومای شدید (به ویژه سیستم عصبی مرکزی)، زخم‌های باز با سطح زخم بزرگ، استفاده همزمان از داروهایی که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می‌گذارند.

این شرکت اطلاعاتی در مورد استفاده بالینی Clexane در شرایط زیر ندارد: سل فعال، پرتودرمانی (اخیرا).

بارداری و شیردهی

Clexane نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه فواید مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. هیچ اطلاعاتی مبنی بر عبور انوکساپارین از سد جفت در سه ماهه دوم وجود ندارد و اطلاعاتی در مورد سه ماهه اول و سوم بارداری وجود ندارد.

هنگام استفاده از Clexane در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه

هنگام تجویز دارو برای اهداف پیشگیرانه، تمایلی به افزایش خونریزی وجود نداشت. هنگام تجویز دارو برای مقاصد درمانی، خطر خونریزی در بیماران مسن (به ویژه در افراد بالای 80 سال) وجود دارد. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار توصیه می شود.

قبل از شروع درمان با این دارو، توصیه می شود سایر داروهایی را که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می گذارند به دلیل خطر خونریزی قطع کنید: سالیسیلات ها، از جمله. اسید استیل سالیسیلیک، NSAID ها (از جمله کتورولاک)؛ دکستران 40، تیکلوپیدین، کلوپیدوگرل، کورتیکواستروئیدها، ترومبولیتیک ها، ضد انعقادها، عوامل ضد پلاکتی (از جمله آنتاگونیست های گیرنده گلیکوپروتئین IIb/IIIa)، مگر در مواردی که استفاده از آنها ضروری باشد. در صورت لزوم استفاده از کلکسان همراه با این داروها، باید احتیاط خاصی رعایت شود (پایش دقیق وضعیت بیمار و پارامترهای خون آزمایشگاهی مربوطه).

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، خطر خونریزی در نتیجه افزایش فعالیت آنتی Xa وجود دارد. زیرا این افزایش در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) به طور قابل توجهی افزایش می یابد؛ تنظیم دوز برای مصرف پیشگیرانه و درمانی دارو توصیه می شود. اگرچه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​(کلرانس کراتینین بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه) نیازی به تنظیم دوز نیست، اما نظارت دقیق بر وضعیت چنین بیمارانی توصیه می شود.

افزایش فعالیت ضد Xa انوکساپارین در صورت تجویز پیشگیرانه در زنان با وزن کمتر از 45 کیلوگرم و در مردان با وزن کمتر از 57 کیلوگرم ممکن است منجر به افزایش خطر خونریزی شود.

خطر ترومبوسیتوپنی ایمنی ناشی از هپارین نیز با استفاده از هپارین های با وزن مولکولی کم وجود دارد. اگر ترومبوسیتوپنی ایجاد شود، معمولاً بین 5 تا 21 روز پس از شروع درمان با انوکساپارین سدیم تشخیص داده می شود. در این راستا توصیه می شود قبل از شروع درمان با انوکساپارین سدیم و در طول مصرف آن به طور مرتب بر تعداد پلاکت ها نظارت شود. اگر کاهش قابل توجه تایید شده در تعداد پلاکت ها وجود داشته باشد (30-50٪ در مقایسه با مقدار اولیه)، لازم است فوراً مصرف انوکساپارین سدیم قطع شود و بیمار به درمان دیگری منتقل شود.

بی حسی نخاعی/اپیدورال

مانند استفاده از سایر داروهای ضد انعقاد، مواردی از هماتوم نخاعی در هنگام استفاده از Clexane در طول بی حسی نخاعی/اپیدورال با ایجاد فلج پایدار یا برگشت ناپذیر توصیف شده است. خطر این وقایع هنگام استفاده از دارو با دوز 40 میلی گرم یا کمتر کاهش می یابد. این خطر با افزایش دوز دارو و همچنین با استفاده از کاتترهای اپیدورال نافذ پس از عمل جراحی یا با استفاده همزمان از داروهای اضافی که همان اثر داروهای NSAID را بر هموستاز دارند، افزایش می‌یابد. این خطر همچنین با قرار گرفتن در معرض ضربه یا سوراخ شدن مکرر ستون فقرات افزایش می یابد.

برای کاهش خطر خونریزی از کانال نخاعی در طول بی حسی اپیدورال یا نخاعی، باید مشخصات فارماکوکینتیک دارو را در نظر گرفت. زمانی که اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم کم است، بهتر است کاتتر نصب یا خارج شود.

نصب یا برداشتن کاتتر باید 10-12 ساعت پس از استفاده از دوزهای پیشگیرانه Clexane برای ترومبوز ورید عمقی انجام شود. در مواردی که بیماران دوزهای بالاتر انوکساپارین سدیم (1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز یا 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز) دریافت می کنند، این روش ها باید برای مدت طولانی تری (24 ساعت) به تعویق بیفتد. تجویز بعدی دارو نباید زودتر از 2 ساعت پس از برداشتن کاتتر انجام شود.

اگر پزشک درمان ضد انعقادی را در طول بی‌حسی اپیدورال/ نخاعی تجویز کند، بیمار باید از نظر علائم و نشانه‌های عصبی مانند: کمردرد، اختلالات حسی و حرکتی (بی‌حسی یا ضعف در اندام‌های تحتانی)، روده و/یا مثانه به دقت تحت نظر باشد. کارکرد. باید به بیمار آموزش داده شود که در صورت بروز علائم فوق فوراً به پزشک اطلاع دهد. اگر علائم یا علائمی مطابق با هماتوم ساقه مغز تشخیص داده شود، تشخیص و درمان فوری ضروری است، از جمله رفع فشار ستون فقرات در صورت لزوم.

ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین

کلکسان باید با احتیاط بسیار برای بیمارانی که سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین، با یا بدون ترومبوز دارند، تجویز شود.

خطر ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین ممکن است برای چندین سال باقی بماند. اگر سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین را نشان دهد، آزمایش‌های تجمع پلاکتی در شرایط آزمایشگاهی ارزش محدودی در پیش‌بینی خطر ایجاد آن دارند. تصمیم به تجویز Clexane در این مورد تنها پس از مشاوره با متخصص مناسب می تواند اتخاذ شود.

آنژیوپلاستی عروق کرونر از راه پوست

به منظور کاهش خطر خونریزی مرتبط با دستکاری عروق تهاجمی در درمان آنژین ناپایدار، کاتتر نباید به مدت 6-8 ساعت پس از تجویز زیر جلدی Clexane برداشته شود. دوز محاسبه شده بعدی نباید زودتر از 6-8 ساعت پس از برداشتن کاتتر تجویز شود. محل تزریق باید تحت نظر باشد تا به سرعت علائم خونریزی و تشکیل هماتوم شناسایی شود.

دریچه های مصنوعی قلب

هیچ مطالعه ای برای ارزیابی قابل اعتماد اثربخشی و ایمنی Clexane در پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی در بیماران دارای دریچه مصنوعی قلب انجام نشده است، بنابراین استفاده از دارو برای این منظور توصیه نمی شود.

تست های آزمایشگاهی

در دوزهای مورد استفاده برای پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی، Clexane تأثیر قابل توجهی بر زمان خونریزی و پارامترهای کلی انعقاد و همچنین تجمع پلاکت ها یا اتصال آنها به فیبرینوژن ندارد.

با افزایش دوز، aPTT و زمان لخته شدن ممکن است طولانی شود. افزایش aPTT و زمان لخته شدن رابطه خطی مستقیمی با افزایش فعالیت ضد ترومبوتیک دارو ندارند، بنابراین نیازی به نظارت بر آنها نیست.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در بیماران مبتلا به بیماری های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند

در صورت بروز عفونت حاد یا شرایط حاد روماتیسمی، تجویز پیشگیرانه انوکساپارین سدیم تنها در صورت وجود عوامل خطر برای تشکیل ترومبوز وریدی (سن بالای 75 سال، نئوپلاسم های بدخیم، سابقه ترومبوز و آمبولی، چاقی، هورمون درمانی، نارسایی قلبی، نارسایی مزمن تنفسی).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Clexane بر توانایی رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.

مصرف بیش از حد

علائم.مصرف بیش از حد تصادفی با تزریق IV، خارج از بدن یا زیر جلدی می تواند منجر به عوارض خونریزی شود. در صورت مصرف خوراکی، حتی در دوزهای زیاد، جذب دارو بعید است.

رفتار:به عنوان یک عامل خنثی کننده، تجویز داخل وریدی آهسته پروتامین سولفات نشان داده شده است که دوز آن بستگی به دوز تجویز شده Clexane دارد. باید در نظر داشت که 1 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم انوکساپارین را خنثی می کند اگر Clexane بیش از 8 ساعت قبل از تجویز پروتامین تجویز شود. 0.5 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم کلکسان را در صورتی که بیش از 8 ساعت قبل تجویز شده باشد یا دوز دوم پروتامین ضروری باشد، خنثی می کند. اگر بیش از 12 ساعت از مصرف کلکسان گذشته باشد، تجویز پروتامین لازم نیست. با این حال، حتی با معرفی دوزهای زیاد سولفات پروتامین، فعالیت ضد Xa Clexane به طور کامل خنثی نمی شود (حداکثر 60٪).

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان از کلکسان با داروهایی که بر هموستاز تأثیر می گذارند (سالیسیلات ها / به استثنای آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون افزایش قطعه ST / سایر NSAID ها / از جمله کتورولاک /، دکستران 40، تیکلوپیدین، کورتیکواستروئیدها برای استفاده سیستمیک، داروهای ضد ترومبولیتیک، عوامل ضد پلاکتی / از جمله آنتاگونیست های گیرنده های گلیکوپروتئین IIb/IIIa/)، ممکن است عوارض خونریزی دهنده ایجاد شود. اگر نمی توان از استفاده از چنین ترکیبی اجتناب کرد، انوکساپارین باید تحت نظارت دقیق پارامترهای لخته شدن خون استفاده شود.

شما نباید مصرف انوکساپارین سدیم و سایر هپارین های با وزن مولکولی پایین را به طور متناوب تغییر دهید، زیرا آنها از نظر روش تولید، وزن مولکولی، فعالیت خاص ضد Xa، واحدهای اندازه گیری و دوز با یکدیگر تفاوت دارند. بنابراین این داروها دارای فارماکوکینتیک، فعالیت های بیولوژیکی (فعالیت ضد IIa و تداخلات پلاکتی) متفاوتی هستند.

تداخلات دارویی

محلول کلکسان را نمی توان با سایر داروها مخلوط کرد.

شرایط مرخصی از داروخانه ها

این دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و مدت نگهداری

فهرست B. دارو باید دور از دسترس اطفال در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

Clexane دارویی از گروه داروهای ضد انعقاد مستقیم اثر، به اصطلاح هپارین با وزن مولکولی کم است.

ترکیب و فرم آزادسازی داروی کلکسان چیست؟

صنعت داروسازی محصول را در محلول تزریقی تولید می کند، شفاف است، می تواند بی رنگ یا مایل به زرد کم رنگ باشد. این دارو در یک سرنگ حاوی ماده فعال انوکساپارین سدیم 2000 anti-Xa ME قرار می گیرد؛ دوز جزء فعال می تواند متفاوت باشد: 4000، 6000، 8000، و همچنین 10000 anti-Xa ME.

یک سرنگ با داروی Clexane برای سه سال از تاریخ تولید دارو مفید است. دارو باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود. پس از ارائه نسخه می توانید یک داروی ضد انعقاد خریداری کنید.

اثر کلکسان چیست؟

ماده فعال Clexane که توسط انوکساپارین سدیم نشان داده می شود، با هیدرولیز هپارین بنزیل استر به دست می آید که با استفاده از روش خاصی از غشای مخاطی روده کوچک خوک ها جدا می شود.

انوکساپارین سدیم دارای فعالیت ضد Xa بالا و فعالیت آنتی ترومبین کم است که از طریق آنتی ترومبین III عمل می کند و اثر ضد انعقادی ایجاد می کند. فراهمی زیستی نزدیک به 100 درصد است. کلکسان در کبد از طریق فرآیند بیوشیمیایی سولفات زدایی یا پلیمریزاسیون زیستی تبدیل می شود. در درجه اول از طریق کلیه ها دفع می شود.

نشانه های مصرف داروی کلکسان چیست؟

داروی Clexane برای استفاده در موارد زیر نشان داده شده است:

یک عامل ضد انعقاد برای جلوگیری از ترومبوز و آمبولی در طول مداخلات جراحی تجویز می شود.
این دارو برای جلوگیری از ترومبوز و ترومبوآمبولی در بیماران در بستر استراحت به دلیل نارسایی قلبی در مرحله جبران ناپذیر، با نارسایی تنفسی و غیره استفاده می شود.
دارو برای درمان ترومبوز ورید عمقی تجویز می شود.

علاوه بر این، این دارو برای درمان آنژین ناپایدار و حمله قلبی بدون موج Q همراه با آسپرین استفاده می شود.

موارد منع مصرف Clexane چیست؟

من مواردی را که در آنها کلکسان تجویز نمی شود فهرست می کنم:

تا هجده سالگی؛
در شرایطی که خطر خونریزی بالایی دارند (سکته مغزی هموراژیک، تهدید به سقط جنین و همچنین آنوریسم مغزی و غیره)؛
در صورت حساسیت به ماده فعال انوکساپارین و همچنین سایر هپارین های با وزن مولکولی کم.

کلکسان با احتیاط برای موارد زیر استفاده می شود: اختلال در هموستاز، واسکولیت شدید، زخم های باز بزرگ، زخم معده، سکته مغزی ایسکمیک، رتینوپاتی، زایمان اخیر و غیره.

کاربردها و دوز Clexane چیست؟

به استثنای برخی موارد، Clexane معمولاً به صورت زیر جلدی کاملاً عمیق تجویز می شود. در طول تزریق، بیمار باید دراز بکشد، تزریقات به طور متناوب در سطح چپ یا راست معده انجام می شود. ناحیه تزریق دارو را ماساژ ندهید. این دارو به صورت عضلانی استفاده نمی شود.

با خطر متوسط ​​ترومبوز یا آمبولی، Clexane معمولاً به مقدار 20 میلی گرم یک بار در روز به صورت زیر جلدی تجویز می شود. اولین تزریق دو ساعت قبل از جراحی انجام می شود. میانگین مدت درمان یک هفته یا ده روز است، در صورت لزوم، پزشک می تواند درمان را تمدید کند.

مصرف بیش از حد از Clexane

مصرف بیش از حد یک ماده ضد انعقاد باعث عوارض هموراژیک می شود. در این مورد، معرفی یک عامل خنثی کننده، سولفات پروتامین، نشان داده شده است؛ این دارو به صورت داخل وریدی تجویز می شود.

عوارض جانبی کلکسان چیست؟

در میان عوارض جانبی Clexane، دستورالعمل استفاده به تظاهرات زیر اشاره می کند: خونریزی خلفی صفاقی، خونریزی داخل جمجمه ممکن است، هماتوم ستون فقرات اضافه می شود، ترومبوسیتوز اغلب مشاهده می شود، ترومبوسیتوپنی کمتر رخ می دهد، واکنش های آلرژیک مشخص است، افزایش آنزیم های کبدی است. علاوه بر این، آلوپسی، کهیر و خارش ممکن است

عوارض جانبی دیگری نیز ممکن است مشاهده شود که با علائم زیر بیان می شود: هیپرکالمی، اریتم احتمالی، سردرد، آسیب کبدی سلولی یا کلستاتیک، کم خونی هموراژیک و همچنین ائوزینوفیلی و ایجاد پوکی استخوان با درمان طولانی مدت.

در محل تزریق، هماتوم، تورم، درد امکان پذیر است، خونریزی، تحریک، واسکولیت، نکروز پوست، قبل از پاپول های اریتماتوز، ممکن است، و تجویز بعدی دارو باید فورا قطع شود و به بیمار کمک شود.

در صورت بروز علائم فوق، بیمار باید فوراً به پزشک معالج اطلاع دهد.

دستورالعمل های ویژه

مانند استفاده از داروهای دیگر از گروه ضد انعقادها، استفاده از Clexane می تواند باعث ایجاد خونریزی در نقاط مختلف شود. هنگامی که آنها ظاهر می شوند، توصیه می شود فورا منبع را تعیین کنید و درمان دارویی مناسب را برای بیمار ارائه دهید.

هنگام استفاده از دارو در دوزهای درمانی در افراد مسن، به ویژه افراد بالای هشتاد سال، خطر خونریزی افزایش می یابد. بنابراین، نظارت دقیق بر چنین بیمارانی توصیه می شود.

چگونه Clexane را جایگزین کنیم، چه آنالوگ هایی باید استفاده کنم؟

داروی Enixum، Enoxaparin Sodium، علاوه بر این، داروی Gemapaksan و همچنین Anfibra آنالوگ هستند.

بیمار باید به طور مستقل دستورالعمل استفاده از داروی تجویز شده را مطالعه کند. سلامت باشید!

بارداری دوران بسیار مهمی در زندگی هر زنی است. به نظر می رسد که طبیعت تمام تفاوت های ظریف و ویژگی های عملکرد اندام ها را در طول دوره انتظار برای نوزاد محاسبه کرده است، اما در برخی موارد یک سیستم به خوبی کار می کند. در این لحظات است که تعیین سریع تشخیص و کمک به بدن برای مقابله با مشکل مهم است. فارماکولوژی طیف وسیعی از داروها از جمله Clexane را ارائه می دهد. چرا پزشک می تواند استفاده از آن را توصیه کند؟

Clexane دارویی است که اثر ضد ترومبوز دارد. اثر درمانی در طول فرآیند درمان به لطف ماده فعال - انوکساپارین سدیم به دست می آید.این دارو در قفسه های زنجیره داروخانه در سرنگ های یکبار مصرف که حاوی مایع برای تزریق است، می رسد. پزشک فقط دوز را انتخاب می کند. تولید کنندگان Clexane را در 1.0 میلی لیتر، 0.8 میلی لیتر، 0.6 میلی لیتر، 0.4 میلی لیتر یا 0.2 میلی لیتر از محلول شفاف یا زرد رنگ تولید می کنند.

شایان ذکر است که سرنگ ها فقط برای یک بار مصرف در نظر گرفته شده اند. آنها نباید برای تجویز مکرر سایر داروها یا Clexane استفاده شوند. پس از عمل، سیستم باید دور ریخته شود.

Clexane به شکل سرنگ هایی تولید می شود که قابل استفاده مجدد نیستند

ماده موثره از طریق تزریق زیر جلدی وارد بدن می شود و پس از سه تا حداکثر پنج ساعت به غلظت کامل در خون می رسد. انوکساپارین سدیم نیز از طریق کلیه ها دفع می شود.

در حالی که انتظار بچه دار شدن، زنان از شروع درمان با Clexane به تنهایی منع می شوند. این به دلیل این واقعیت است که تعداد کافی مطالعه انجام نشده است، بنابراین پزشکان نمی توانند با اطمینان بگویند که آیا جزء فعال به سد جفت نفوذ می کند یا خیر. با این حال، پزشکان، بر اساس مشاهدات بالینی زنان باردار که از این دارو استفاده کرده اند، تأثیر منفی آن را بر رشد و سلامت جنین نمی دانند.

موارد مصرف Clexane در دوران بارداری

از لحظه لقاح، تغییرات قابل توجهی در بدن زن باردار رخ می دهد. اول از همه، این مربوط به تشکیل خون است. بسیاری از زنان می دانند که حجم خون افزایش می یابد، زیرا باید برای جنین در حال رشد کافی باشد. اما همه در مورد افزایش انعقاد آن نمی دانند: این نوعی بیمه برای یک زن در حال زایمان است که از خونریزی در هنگام زایمان جلوگیری می کند. طبیعت همه چیز را با دقت فراهم کرده است. با این حال، این عوامل بار بر روی سیستم گردش خون را افزایش می دهند که در برخی موارد منجر به گشاد شدن دیواره رگ های خونی، شروع فرآیند التهابی و متعاقباً ایجاد ترومبوز می شود.

خستگی، تورم پاها، درد - همه اینها اولین علائم وریدهای واریسی هستند که می توانند تشکیل لخته های خون را در رگ ها تحریک کنند.

در دوران بارداری، زنان باید تحت آزمایش قرار گیرند. اگر بر اساس نتایج مطالعه، مادر باردار مبتلا به انعقاد خون (افزایش شدید لخته شدن خون) تشخیص داده شود، داروهایی برای او تجویز می شود که به رقیق شدن مایع حیاتی و جلوگیری از تشکیل لخته های خون کمک می کند.

لخته شدن خون نه تنها برای سلامت مادر خطرناک است. آنها همچنین می توانند در رگ های جفت تشکیل شوند که منجر به اختلال در گردش خون بین بدن زن و جنین می شود: جریان خون کند می شود یا به طور کلی متوقف می شود. به همین دلیل، کودک فاقد اکسیژن و مواد مغذی است. این وضعیت بسیار خطرناک است، زیرا بر رشد کودک تأثیر منفی می گذارد و همچنین می تواند باعث مرگ داخل رحمی آن شود.

پزشکان برای مادر باردار درمان با تزریق کلکسان را در موارد زیر تجویز می کنند:

• پیشگیری و درمان لخته شدن خون (از جمله جلوگیری از تشکیل لخته خون در زنانی که برای مدت طولانی در بستر استراحت کرده اند)؛
• ترومبوز بعد از جراحی؛
• آنژین صدری - درد حاد قفسه سینه که به دلیل خون رسانی ناکافی به قلب رخ می دهد.
• حمله قلبی یک وضعیت پاتولوژیک ناشی از اختلالات گردش خون است.

چه زمانی پزشک می تواند کلکسان را تجویز کند؟

تصمیم در مورد امکان گنجاندن Clexane در رژیم درمانی فقط توسط پزشک انجام می شود. در سه ماه اول بارداری، پزشکان سعی می کنند برای مادران باردار آمپول تجویز نکنند.این به این دلیل است که هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر ماده فعال بر روی جنین وجود ندارد. در مراحل اولیه، به حداقل رساندن خطرات ایجاد آسیب شناسی در نوزاد بسیار مهم است، زیرا در این دوره است که تمام اندام ها و سیستم های کودک شکل می گیرد.

طبق دستورالعمل، این دارو برای زنان باردار توصیه نمی شود. با این حال، در عمل، پزشکان اغلب آن را از سه ماهه دوم شروع می کنند.اما درمان تحت نظارت پزشکی انجام می شود که به دقت سلامت مادر را زیر نظر دارد و تغییرات در شمارش خون را بررسی می کند.

رحم در حال رشد نه تنها به اندام های داخلی زن فشار وارد می کند، بلکه باعث افزایش فشار روی رگ ها نیز می شود. در نتیجه التهاب دیواره عروق و تشکیل لخته های خون رخ می دهد. Clexane برای جلوگیری از لخته شدن خون در ناحیه لگن و اندام تحتانی در نظر گرفته شده است.

نحوه تزریق

روش مصرف Clexane با روش معمول متفاوت است. واقعیت این است که تزریق این دارو به صورت عضلانی یا داخل وریدی ممنوع است. طبق دستورالعمل، تزریق به نوبه خود در عمق زیر پوست در نواحی چپ و راست شکم انجام می شود.بسته به تشخیص مادر باردار و ویژگی های فردی بارداری، دوز فقط توسط پزشک تعیین می شود. بیشتر اوقات، برای زنانی که منتظر بچه هستند، دوز روزانه 0.2-0.4 میلی لیتر محلول تجویز می شود.

دستورالعمل قرار دادن زیر پوست روی شکم

برای معرفی صحیح دارو به بدن، باید توصیه های زیر را رعایت کنید.

برای راحتی، پزشکان توصیه می کنند که این روش را در حالت خوابیده انجام دهید. دوره درمان نیز توسط پزشک معالج تعیین می شود. به طور متوسط ​​7-14 روز است.

نحوه قطع صحیح دارو: به طور ناگهانی یا تدریجی آن را ترک کنید

لغو Clexane قبل از زایمان ویژگی های خاص خود را دارد. در برخی شرایط، تزریق به طور ناگهانی قطع می شود (به عنوان مثال، زمانی که خطر سقط جنین و خونریزی وجود دارد). اما در بیشتر موارد، این کار باید به تدریج و زیر نظر پزشک انجام شود و به آرامی دوز را کاهش داده و آزمایش خون منظم انجام شود. قبل از سزارین برنامه ریزی شده، مصرف دارو معمولا یک روز قبل از عمل قطع می شود و سپس چندین تزریق دیگر برای جلوگیری از تشکیل لخته های خون انجام می شود.

یک متخصص در مورد تمام پیچیدگی های ترک Clexane به شما می گوید.

موارد منع مصرف و عوارض جانبی و همچنین عواقب احتمالی برای کودک

Clexane یک داروی جدی است که فهرست نسبتاً گسترده ای از موارد منع مصرف دارد. تزریق محلول به بدن زن در صورت داشتن یک یا چند بیماری ممنوع است:

• واکنش های آلرژیک به اجزای دارو، که مظهر عدم تحمل فردی به مواد فعال است.
• خطر خونریزی: تهدید به سقط جنین، سکته مغزی هموراژیک (پارگی رگ مغزی و به دنبال آن خونریزی)، آنوریسم (برآمدگی دیواره شریان به دلیل نازک شدن یا کشیده شدن آن).
• هموفیلی یک بیماری ارثی است که با نقض فرآیند لخته شدن خون مشخص می شود.
• وجود دریچه مصنوعی در قلب

علاوه بر این موارد منع مصرف، تعدادی از بیماری ها وجود دارد که برای آنها Clexane باید با احتیاط فراوان استفاده شود:

• زخم معده یا ضایعات فرسایشی غشای مخاطی؛
• اشکال شدید دیابت؛
• اختلال در عملکرد کلیه یا کبد؛
• زخم های باز بزرگ (برای جلوگیری از ایجاد خونریزی جدی).

درمان با Clexane تحت نظارت پزشک برای ارزیابی وضعیت زن و جنین انجام می شود

در طول یا پس از مصرف، محلول ممکن است علائم ناخوشایندی ایجاد کند. خانم ها باید بدانند که در صورت بروز، نباید تزریق دیگری انجام دهند. برای تغییر دارو یا تنظیم دوز دارو باید با پزشک خود مشورت کنید. مادر باردار ممکن است عوارض جانبی زیر را تجربه کند:

• سردرد، سرگیجه؛
• واکنش های آلرژیک: تحریک، بثورات، خارش؛
• با استفاده طولانی مدت از Clexane، سیروز کبدی ممکن است ایجاد شود.
• هماتوم در محل تزریق محلول.

مصرف همزمان با سایر داروها

استفاده از Clexane همراه با سایر داروهایی که بر فرآیندهای لخته شدن خون تأثیر می گذارند، به عنوان مثال، با کورانتیل یا دی پیریدامول ممنوع است. Clexane با گروه خاصی از داروها، به عنوان مثال، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، داروهای ضد انعقاد (جلوگیری از لخته شدن خون) و ترومبولیتیک ها (حل لخته های خون) استفاده نمی شود تا باعث خونریزی نشود.

چه آنالوگ ها و گزینه های دیگری برای جایگزینی Clexane وجود دارد؟

داروهای دیگری بر پایه انوکساپارین سدیم در بازار دارویی وجود دارد، بنابراین داروسازان می توانند جایگزینی برای آنها ارائه دهند. آنالوگ های کامل Xexan عبارتند از:

اگر در نتیجه درمان با Clexane، یک زن علائم ناخوشایند را تجربه کند یا منع مصرف آن را داشته باشد، پزشک معالج داروی دیگری را انتخاب می کند. موارد زیر اثرات درمانی مشابهی دارند:

• فراکسیپارین - ماده فعال برای درمان و پیشگیری از لخته شدن خون موثر است.
• وارفارین - به شکل قرص های آبی است و فقط در سه ماهه دوم و سوم در دوران بارداری استفاده می شود.
• فراگمین - محلول تزریقی دارای اثر ضد ترومبوتیک است.

گالری: فراکسیپارین، وارفارین، هماپاکسان و سایر داروهایی که برای درمان لخته های خون استفاده می شوند.

فراگمین برای درمان ترومبوز برای زنان باردار تجویز می شود
وارفارین نباید در سه ماهه اول بارداری استفاده شود فراکسیپارین به عنوان محلول تزریقی موجود است

آنفیبر در چندین دوز موجود است. Hemapaxan برای رقیق کردن خون و مبارزه با لخته شدن خون استفاده می شود.

جدول: ویژگی های داروهایی که می توان برای زنان باردار جایگزین Clexane تجویز کرد

نام	فرم انتشار	ماده شیمیایی فعال	موارد منع مصرف	در دوران بارداری استفاده کنید
	محلول در آمپول	دالتپارین سدیم	ترومبوسیتوپنی ایمنی؛ ضربه یا جراحی به سیستم عصبی مرکزی، چشم یا گوش؛ خونریزی شدید؛ آلرژی به اجزای دارو؛ فشار خون شریانی؛ بیماری های کلیه و کبد.	این دارو در دوران بارداری قابل استفاده است، خطر عوارض برای جنین حداقل است. با این حال، ادامه می یابد، بنابراین دارو باید تنها با توصیه پزشک تزریق شود.
	قرص ها	وارفارین سدیم	سه ماهه اول بارداری و 4 هفته آخر بارداری؛ تظاهرات حساسیت بالا به اجزای محصول یا سوء ظن حساسیت زیاد؛ خونریزی حاد؛ بیماری های شدید کبد و کلیه؛ سندرم حاد DIC؛ ترومبوسیتوپنی؛ کمبود پروتئین های C و S؛ وریدهای واریسی دستگاه گوارش؛ آنوریسم شریانی؛ افزایش خطر خونریزی، از جمله اختلالات هموراژیک؛ زخم معده اثنی عشر؛ زخم های شدید، از جمله زخم های بعد از عمل؛ سوراخ کمری؛ اندوکاردیت باکتریایی؛ فشار خون بالا، بدخیم؛ خونریزی داخل جمجمه؛ سکته هموراژیک.	این ماده به سرعت از جفت عبور می کند و بین هفته های 6 تا 12 بارداری باعث نقص مادرزادی می شود. در دوران بارداری و زایمان می تواند باعث خونریزی شود. وارفارین در سه ماهه اول یا در 4 هفته آخر قبل از تولد نوزاد تجویز نمی شود. در مواقع دیگر فقط در مواقع ضروری استفاده کنید.
	محلول تزریقی در سرنگ	نادروپارین کلسیم	خونریزی یا افزایش خطر آن مرتبط با بدتر شدن هموستاز؛ ترومبوسیتوپنی با استفاده قبلی از نادروپارین؛ آسیب اندام با خطر خونریزی؛ نارسایی شدید کلیه؛ خونریزی داخل جمجمه؛ جراحات یا اعمال بر روی نخاع، مغز یا کره چشم؛ اندوکاردیت عفونی حاد؛ حساسیت به اجزای دارو.	آزمایشات روی حیوانات اثر منفی نادروپارین کلسیم را بر روی جنین نشان نداده است، اما در 12 هفته اول بارداری، ترجیحاً از تجویز فراکسیپارین چه در دوز پیشگیری کننده و چه در قالب دوره درمانی اجتناب شود. در طول سه ماهه دوم و سوم، می توان آن را فقط مطابق با توصیه های پزشک برای پیشگیری از ترومبوز وریدی (هنگام مقایسه فواید برای مادر با خطر جنین) استفاده کرد. درمان دوره ای در این دوره استفاده نمی شود.