Действующее вещество: железа (II) хлорида тетрагидрат [эквивалентно 44 мг железа (II)] - 157,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 55,0 мг, натрия гидроксид - 2,4 мг, сорбитол жидкий - 661,3 мг, декстрозы моногидрат - 318,25 мг, ароматизатор какао - 0,4 мг, вода - до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат
Фармакодинамика
Гемофер - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает
кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.
Железа хлорид восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
Фармакокинетика
Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
При существенном дефиците степень всасывания железа составляет около 20%. С уменьшением выраженности дефицита абсорбция железа снижается.
Показания к применению
- Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
- Лечение латентного дефицита железа;
- Лечение хронической постгеморрагической анемии;
- Профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью; у недоношенных; новорожденных, от многоплодной беременности; у детей, у матерей которых во время беременности отмечалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у вегетарианцев и пожилых людей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
- Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная анемия);
- Анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (в т.ч. сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
- Апластическая анемия;
- Гемохроматоз;
- Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, язвенный колит.
Беременность и лактация
При установленном дефиците железа применение препарата Гемофер в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между - приемами пищи, с водой или соком.
В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле - около 1,9 мг элементарного железа.
При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.
Профилактические дозы составляют 30-50% от лечебных.
Продолжительность терапии составляет не менее 2 месяцев. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.
Побочное действие
Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе.
Передозировка
Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы.
Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение:
отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии; в случае тяжелого отравления -
дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
Взаимодействие
Несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH группу.
Антацидные лекарственные средства,
висмута трикалия дицитрат,
кальция фосфат,
хлорамфеникол,
колестирамин, колестипол,
панкреатин, соли цинка, токоферол снижают всасывание препарата;
аскорбиновая кислота повышает.
Препарат может снижать эффективность фторхинолонов, леводопы, левотироксина, метилдопы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.
Пища, главным образом, молоко и молочные продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия гидроксид, сорбитол, декстроза, ароматизатор, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.
Фармакокинетика
Степень абсорбции железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме (препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются). При существенном дефиците степень абсорбции железа достигает 25%. По мере нормализации этого дефицита степень абсорбции железа постепенно снижается. Ионы железа всасываются в начальных отделах тонкой кишки и в двенадцатиперстной кишке. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают абсорбцию железа. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется преимущественно в печени.
Показания
— лечение клинически выраженной железодефицитной ;
— лечение латентного дефицита железа;
— профилактика недостатка железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста; у детей, у подростков, у взрослых (у лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и у пациентов пожилого возраста) в соответствии с разработанными рекомендациями.
Противопоказания
— избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная анемия);
— анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком.
При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.
Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза.
Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.
Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.
Суточную дозу можно принимать внутрь в один или несколько приемов, между приемами пищи, с водой или соком.
В 1 мл содержится 157 мг железа хлорида (44 мг элементарного железа), 1 мл соответствует 30 каплям (в 1 капле содержится около 1.5 мг элементарного железа).
Побочные действия
Передозировка
Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, гиповолемический шок вплоть до комы.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии, назначение дефероксамина.
Лекарственное взаимодействие
Снижают абсорбцию железа.
При одновременном применении Гемофера с тетрациклинами снижается абсорбция железа и антибиотиков.
Особые указания
В период приема Гемофера стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике. При появлении темной окраски зубов можно применять препарат через соломинку или полоскать рот сразу же после его применения.
При назначении Гемофера больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Гемофер относится к группе противоанемических лекарственных препаратов и помогает восстановить баланс в организме пациента ионов железа. В его состав входит двухвалентный хлорид железа. При попадании в организм железо, которое содержится в лекарственном препарате, всасывается в кишечнике и депонируется в печени или в области костного мозга. В последнем случае оно используется для формирования гемма. Применяется данное лекарство при железодефицитном виде анемии различного генеза. Также оно может назначаться и с профилактической целью, в том числе беременным женщинам и недоношенным малышам.1. Фармакологическое действие
Лекарственная группа:
Антианемический препарат.Лечебные эффекты Гемофера:
- Антианемический.
Особенности:
- Первые проявления лечебного действия препарат наблюдаются спустя 3-10 дней с момента начала лечения.
2. показания к применению
Препарат применяется для:
- Лечения железодефицитной и хронической геморрагической анемии, латентного дефицита железа;
- Профилактики дефицита железа.
Недоношенные дети:
По 1-2 капли на кг веса на протяжении 3-5 месяцев;
Дети до 1 года:
По 9-19 капель в день;
Дети 1-12 лет:
По 28 каплеь 1-2 раза в день;
Дети старше 12 лет:
По 28 капель 2 раза в день;
Взрослые:
По 55 капель 2 раза в день.
Особенности применения:
- Для полного восстановления запасов железа в организме, после основного курса лечения, должен быть назначен профилактический;
- Согласно инструкции, препарат необходимо принимать через соломинку, во избежание изменения цвета зубов.
4. Побочные действия
- Пищеварительная система: тошнота, вздутие, или запор, анорексия, ощущение переполнения или тяжести в желудке, боли в животе.
5. Противопоказания
- Анемии, не связанные с дефицитом железа или обусловленные нарушениями его утилизации;
- Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Гемоферу или его компонентов;
- Избыточное содержание железа в организме;
- Воспаление слизистой органов ЖКТ
- Одновременное применение с Аллопуринолом.
6. При беременности и лактации
Беременным женщинам и кормящим матерям разрешено принимать препарат со указаниям специалиста.7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Гемофера с:
- Фосфатом кальция, Холестирамином, тетрациклинами, солями цинка, коллоидным Цитратом Висмута, Хлорамфениколом, Витамином Е, Колестиполом или : снижение эффективности Гемофера;
- Аскорбиновой кислотой: повышение всасывания препарата;
- Хинолонами, Левотироксином, тетрациклинами, Леводопой, Метилдопой, Пенициллином или солями цинка: снижение их эффективности;
- Пищевыми продуктами: снижение всасывания Гемофера.
8. Передозировка
Симптомы:
- Пищеварительная система:тошнота и рвота, с кровью или запор, перфорация органов ЖКТ, внутренние кровотечения, некроз печени;
- Сердечно-сосудистая система: повышение АД, гиповолемический шок;
- Нервная система: , тонико-клонические судороги;
- Обменные процессы: .
Лечение передозировки Гемофером:
- Отмена препарата;
- Промывание желудка;
- Применение рвотных и слабительных средств;
- Симптоматическое лечение.
9. Форма выпуска
- Драже, 325 мг - 30 шт.
10. Условия хранения
- Тёмное, недоступное для детей место.
Не дольше 2 лет.
11. Состав
1 драже:
- железа сульфат - 325 мг;
- эквивалентный железу - 105 мг;
- Вспомогательные вещества: лактоза, эудрагит, магния стеарат, тальк, сахароза, гуммиарабик, пигмент красный, желатин.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Гемофер опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Гемофер
- антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний.
Ионы железа играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании. Являются составной важной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии. Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Дополняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.
Фармакокинетика
:Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном, в печени.
В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
В состояниях выраженного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.
Показания к применению
Препарат Гемофер предназначен для лечения: железодифецитной анемии; латентного дефицита железа; хронической постгеморрагической анемии.Профилактика дефицита железа: в периоды беременности и лактации; у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей от матерей, у которых в период беременности наблюдалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у взрослых (вегетарианцев и пожилых людей).
Способ применения
Гемофер в форме капель предназначен для перорального применения.Суточная доза может быть разделена на несколько приемов.
Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.
В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
В лечебных целях:
Недоношенные дети: ежедневно 1,5-3,0 мг железа (II)/кг массы тела - (1-2 капли) в течение 3 -5 месяцев.
Дети до 1 года ежедневно 15-30 мг (9-19 капель) в день.
Дети от 1 года до 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.
Дети старше 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 2 раза в день.
Взрослые ежедневно 55 капель (2 мл) 2 раза в день.
Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых - 180-200 мг в сутки.
Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени дефицита железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием препарата гемофер в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.
Побочные действия
При применении препарата Гемофер могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, вздутия, боли живота, понос или запор).Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Гемофер являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз и гемохроматоз); анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия); анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. апластическая и гемолитическая анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта.Беременность
При установленном дефиците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нейтрализующие лекарственные средства: коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей.Препарат Гемофер может снижать эффективность хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.
Передозировка
Высокие дозы препарата Гемофер могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, причем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами (20-60 мг железа (II)/кг массы тела) может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.Токсическое действие препарата проявляется сначала повышением артериального давления, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при выраженной диарее и потере жидкости.
Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом.
Может также проявиться некроз печени.
В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата, ввести рвотные и слабительные средства.
Необходимым может оказаться стационарное лечение - промывание желудка, назначение дефероксамина, симптоматической терапии.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных для детей.Форма выпуска
Гемофер - капли для приема внутрь, 44 мг железа (II)/мл.По 10 мл или 30 мл во флаконе.
Состав
Препарат Гемофер содержит действующее вещество: железа (II) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II) в 1 млВспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, сорбитол 70%, глюкоза моногидрат, аромат "Какао", вода очищенная.
Дополнительно
Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.Из-за присутствия в составе вспомогательного вещества глюкозы - могут появиться колебания уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом, у лиц с глюкозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Основные параметры
Название: | ГЕМОФЕР |
- Капли во флаконе по 10 мл и 30 мл.
- Драже 325 мг № 30.
Фармакологическое действие
Противоанемическое .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антианемический препарат , содержащий железо в виде двухвалентной соли, применяемый для лечения железодефицитных состояний. Железо входит в состав гемоглобина , миоглобина и ферментов , играет большую роль в тканевом дыхании. Часть поступившего железа расходуется для синтеза в организме железосодержащих соединений, а остальная - депонируется в печени и селезенке. Потребность в нем составляет 3 мг/сут. Препарат восполняет существующий дефицит железа и стимулирует синтез гемоглобина . Эффекты его действия при анемиях отмечаются через 10 дней, но запасы железа восстанавливаются через 3 месяца регулярного приема.
Фармакокинетика
Всасывается в тонком кишечнике, в основном двенадцатиперстной кишке. Степень абсорбции зависит от дефицита железа – чем он выше, тем лучше всасывание. При существенном дефиците абсорбция 10–30% (при нормальном содержании не более 15%). По мере нормализации его уровня, в ЖКТ снижается количество усвояемого железа. Также всасывание зависит от валентности железа и кислотности желудочного сока. Препараты Fe2+ легко всасываются в тонком кишечнике. В состав гемоглобина оно включается в костном мозге.
Показания к применению
Все лекарственные формы препарата применяются для лечения:
- постгеморрагической анемии (операции, роды, профузные кровотечения);
- железодефицитной анемии ;
- дефицита железа .
С целью профилактики:
- при беременности и лактации;
- в период роста детей;
- у новорожденных из многоплодной беременности;
- у недоношенных новорожденных;
- у взрослых (донорство, вегетарианство).
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- гемосидероз , гемохроматоз ;
- апластическая и гемолитическая анемии ;
- нарушение усвоения железа;
- дисфункции ЖКТ, которые препятствуют всасыванию железа.
C осторожностью препарат назначается при , и .
Побочные действия
- головокружение, головная боль;
- чувство сдавления за грудиной;
- боли в животе, тяжесть в эпигастральной области, тошнота, расстройство стула или запор;
- аллергические реакции;
- гиперемия лица, слабость, недомогание.
Гемофер, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли принимают внутрь между приемами пищи, разбавляя водой или соком. При появлении побочных реакций препарат принимают во время еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов. Расчет дозы: для детей 3 мг/кг в день, для взрослых – 200 мг в день. В 1 мл 44 мг железа, в 1 капле 1,6 мг железа.
При анемиях лечение проводят длительно – 3 -5 месяцев. В случае выраженного дефицита железа гемоглобин нормализуется через 2-3 месяца. Однако, для восстановления запасов железа прием препарата продолжают в профилактических дозах несколько месяцев.
Недоношенным детям назначают 1 каплю в день.
Детям до 1 года: 10-19 капель, от 1 года до 12 лет– 28 капель в день, взрослым – 55 капель 2 раза в день.
Для профилактики применяются половинные дозы.
Препарат может окрашивать эмаль зубов, чтобы не допустить этого необходимо принимать его через соломинку.
Гемофер пролонгатум в форме драже принимается натощак или между приемами пищи. Возможен прием сразу после еды. С целью профилактики взрослые и дети с 12 лет принимают по 1 драже 1 раз в день. При анемии - по 1 драже 2 раза в день. Лечение длится от 2 недель до 5 месяцев. Все лекарственные формы железа окрашивают стул в темный цвет.
Передозировка
Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, поносом, болями в животе, учащенным пульсом, повышением артериального давления, повышенной проницаемостью капилляров, коллапсом .
При отравлении высокими дозами появляется кровавый понос, возможна перфорация кишечника и кровотечение.
Лечение начинают с промывания желудка, назначением слабительных средств, затем вводится Дефероксамин , который связывает железо.
Взаимодействие
Антацидные препараты в некоторой степени снижают всасывание железа.
Пища, в частности яйца, молоко и молочные продукты, снижают абсорбцию препарата. Аскорбиновая кислота повышает его абсорбцию.
Препарат снижает эффективность хинолонов , Леводофы , Метилдофы , , тетрациклинов ,