Иммуноглобулин человеческий нормальный внутримышечный. Иммунная система человека и ее функции. Возможные осложнения внутривенного введения иммуноглобулина

В основном люди стараются записаться на прием к врачу-иммунологу, который назначает им иммуномодуляторы. По мнению медиков и фармацевтов, это наилучший метод улучшить защиту организма от заболеваний, особенно в осенне-зимний период и рост эпидемий ОРВИ.

Но так ли эффективно действие иммуномодуляторов, как нам пытаются его преподнести?

Развенчиваем мифы

Миф 1. Медикаменты, именуемые иммуномодуляторами, по виду происхождения разделяются на три группы: экзогенные, эндогенные и химические. Каждый из них направлен на укрепление защитных свойств различных органов. На самом деле, чтобы помочь своему организму с защитой от патологических бактерий и вирусов, необходимо понимать, какая область вашего организма подвержена атаке и стоит ли тратить деньги и время на стимуляторы иммунитета.

Миф 2. В холодное время года многие люди подвержены простудным заболеваниям. По их мнению, это происходит из-за ухудшения работы иммунной системы. И здесь они глубоко заблуждаются. Постоянно винить свои защитные функции глупо. Чтобы укрепить иммунитет, стоит правильно и сбалансировано питаться, чаще гулять на свежем воздухе и выезжать на природу, нормализовать сон и отдыхать в течение дня, закаляться, вести активный образ жизни, а также избегать стрессовых ситуаций. Тогда у вашей иммунной системы появится больше сил на борьбу с патологическими микроорганизмами.

Миф 3. В период обострения инфекционных заболеваний необходимо пройти вакцинацию для повышения иммунитета. К сожалению, ее эффективность будет ниже, чем у прививки, направленной на предотвращения конкретной болезни.

Миф 4. Многие люди полагают, что иммуностимуляторы лишены побочных действий. Не стоит забывать, что при большом длительном применении таких препаратов, иммунная система организма теряет возможность вырабатывать антигены. Вследствие этого организм не может самостоятельно противостоять заболеваниям, надеясь на очередную порцию стимуляторов. Не злоупотребляйте даже теми препаратами, которые, казалось бы, направлены на улучшение защитных свойств организма.

Миф 5. Иммуномодуляторы, созданные на растительной основе, безвредны. Абсолютное заблуждение. Ведь существуют растения, которые могут вызвать у людей аллергическую реакцию, а при передозировке – и другие побочные действия.

Миф 6. Иммуномодулирующие препараты для взрослых и детей бывают двух типов: иммуностимуляторы, направленные на повышение иммунитета, и иммуносупрессоры, направленные на понижение иммунитета. Некоторые могут подумать, что искусственно понижать иммунитет – это чревато негативными последствиями.

Гиперактивность иммунной системы наравне с иммунодефицитом опасна для организма человека. Чтобы принимать подобные препараты, сначала требуется консультация врача-иммунолога, иначе вы можете сильно навредить своему здоровью.

Миф 7. Профилактика простудных заболеваний может быть эффективна только в виде приема иммуномодуляторов. Никак нет. Лучшей профилактикой от всех болезней организма считается правильное сбалансированное питание, прогулки на свежем воздухе и физические нагрузки попеременно с полноценным отдыхом и сном. Никакие пилюли и микстуры этого не заменят.

Чем грозит бесконтрольное применение иммуномодуляторов

Эффективность иммуномодуляторов, как и прочих медикаментов, не увеличивается с самостоятельным превышением назначенной врачом дозировки или длительности применения. Наоборот, нарушив врачебные рекомендации и схему приема иммуномодулирующих препаратов, можно спровоцировать гиперактивность иммунной системы организма – состояние, при котором, ликвидировав чужеродных агентов, защита не прекращается и нарушается функция распознавания «своих» и «чужих». Самое распространенное следствие этому – приобретенная аллергия на некоторые продукты питания и лекарственные препараты.

Но существует более тяжелая версия последствий гиперактивности иммунной системы: поражаются суставы, сердце, кожный покров, а также может возникнуть инфекционно-токсический шок, влекущий за собой летальный исход.

Также из-за неконтролируемого применения иммуномодуляторов может произойти сбой противовоспалительной системы, когда организм прекращает сопротивление инфекциям, и становится беззащитным перед атакой бактерий, микробов и вирусов. Может начаться активное размножение условно-безопасных микроорганизмов, которыми населена микрофлора человека (к примеру, дрожжевых грибков рода Candida).

Однако гомеопатические иммуномодуляторы, применение которых более продолжительно из-за медленного воздействия на организм (если сравнивать с синтетическими аналогами), восстанавливают работу иммунной системы, не оказывая патологического воздействия на её функции.

Природная защита - натуральные иммуномодуляторы

Наши далекие предки стимулировали свой иммунитет путем употребления в пищу лекарственных растений. К ним относятся известные с детства каждому человеку противопростудные и тонизирующие средства: лук и чеснок, цветочная пыльца, прополис, мед, шиповник, женьшень, эхинацея, лимонник, клюква, мумие и травяные сборы. Систематически добавляя хотя бы часть из этих продуктов в еду или питьевые настои, вы намного реже будете подвержены каким-либо хворям, а также значительно сэкономите свои денежные средства.

Ведите правильный образ жизни, следите за своим здоровьем, и тогда помощь врачей вам не понадобится!

medbooking.com

Иммуноглобулин

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);

Почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у больных с нарушениями функции почек).

Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (гиперемия в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

medhall.ru

есть ли вред от антирезусного иммуноглобулина - ?

Максимально всю жизнь стараюсь избегать лишних прививок, а как теперь быть - не знаю. По показаниям, мне нужно ехать на днях в ЦПСиР - колоть иммуноглобулин (у меня 32я неделя, колят до 34й). Почитала тут описание-советы от donnafugata (спасибо!) - стало понятно, что для поездки нужно (всё есть). Необходимость препарата я хорошо понимаю. Но хочу понять возможность вреда - она есть??? Или он АБСОЛЮТНО безопасен (для женщины, для ребёнка?)

1) Вреда больше от отечественного препарата. Но его обычно колят только после родов, в течение 72-х часов. 2) Степень вреда импортного препарата пока не ясна, побочные одинаковы ко всем трём импортным вакцинам:

ГиперРоу СД HyperRHO S/D - США http://www.women-medcenter.ru/index.phtml?id=591

Побочное действие антирезус иммуноглобулина Гипер РоуВозможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления. В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т.ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).Противопоказания для антирезус иммуноглобулина Гипер Роу-резус-положительные родильницы;-резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).-повышенная чувствительность к препарату.-Запрещено введение препарата новорожденным.

БэйРоуДИ - Байер Корпорация, США

Побочное действие и противопоказания - те же. Ещё добавлено:

У отдельных пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в том числе анафилактический шок, в связи с чем пациенты, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут после введения лекарственного средства.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести одну дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

RhopHylac 300 - Германия

В России не сертифицирован и не продаётся.В результате я вколола себе ГиперРоу. Всё, слава Богу, в порядке. Tags: группа крови/резус

ru-perinatal.livejournal.com

Иммуноглобулин – инструкция по применению, отзывы

Иммуноглобулин – это иммуностимулирующее лекарственное средство.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения, а также в форме порошка для приготовления инъекций.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин представляет собой глобулярный белок, который вырабатывается особенными клетками организма человека. Глобулярный белок принимает активное участие в образовании иммунного ответа.

Существуют различные виды белков, среди которых – иммуноглобулин G, иммуноглобулин E, иммуноглобулин человеческий, иммуноглобулин антирезусный, иммуноглобулины M и A. Все эти белки отличаются между собой составом аминокислот, структурой и функциями.

На долю иммуноглобулина G приходится порядка 70% всех сывороточных белков. К важнейшим его функциям относится возможность проникновения через плацентарный барьер с целью обеспечения организма новорожденного естественным пассивным иммунитетом. Иммуноглобулин G принимает участие в развитии иммунного ответа, участвует в активации комплемента, способствует усилению фагоцитоза. Для выработки данного вида белка требуется обязательное присутствие Т-лимфоцитов. Прием иммунодепрессантов и облучение способствуют подавлению иммуноглобулинов G.

На долю Иммуноглобулина M приходится 5-10% от общего количества белков. Данный вид белка первым синтезируется в новорожденном организме. Иммуноглобулин M представляет собой ранние антитела, которые борются с вирусами и грамотрицательными бактериями. Белок принимает участие в активации комплемента, усиливает фагоцитоз. К данной группе белков относятся антитела против стрептококка, холодовые агглютинины, агглютинины групп крови, ревматоидный фактор. Они способствуют привлечению в очаг инфекции фагоцитов, активации фагоцитоза.Иммуноглобулины М являются слабоспецифичными – одновременно они могут связывать до 5 молекул антигена.Таким образом, образовываются большие иммунные комплексы, что ведет к быстрому выведению из циркуляции антигенов и не позволяет им прикрепляться к клеткам.

Норма иммуноглобулина у детей должна составлять: в 1-3 месяца жизни младенца – 0-2 кЕ/л, в 3-6 месяцев – 3-10 кЕ/л, в 1 год – 8-20 кЕ/л, в 5 лет – 10-50 кЕ/л, в 15 лет – 16-60 кЕ/л. Для взрослых норма составляет 20-100 кЕ/л.

На долю иммуноглобулина А приходится 10-15 % от общего количества. Он содержится в слезах, слюне, желудочном секрете, кишечном секрете, легких, влагалище, мочеполовых путях, бронхах. Большое количество белка содержится в грудном молоке, благодаря этому при естественном вскармливании обеспечивается защита малыша уже с первых дней. Данный вид белка способствует нейтрализации бактериальных токсинов и вирусов, а также обеспечивает защиту слизистых оболочек.

Иммуноглобулин человеческий отличается большим содержанием антител, которые борются с различными возбудителями. Он способствует снижению вероятности заражения инфекциями больных с иммунодефицитом и восполнению недостатка G-антител.

Иммуноглобулин антирезусный вводится в организм женщины во время беременности при обнаружении резус-конфликта для предотвращения резус-сенсибилизации. Белок способствует разрушению эритроцитов плода с положительным резусом в кровотоке матери, предотвращая выработку противорезусных материнских антител.

Показания

Иммуноглобулин G назначают при циррозе печени, инфекционных заболеваниях, вирусных и хронических аутоиммунных гепатитах, дерматомиозите, миеломной болезни, системной красной волчанке, СПИДе, ревматоидном артрите, ВИЧ-инфекциях, сепсисе, менингите, синусите, онкопатологиях, отите, пневмонии.

Иммуноглобулин Е эффективен при таких аллергических заболеваниях, как пищевая, лекарственная аллергия, поллинозы, дерматит атопический, экзема, астма бронхиальная, гельминтозы. Препарат также используется для оценки развития аллергии у детей.

Иммуноглобулин человеческий следует принимать при врожденных гипогаммаглобулинемии, агаммаглобулинемии, тяжелых комбинированных иммунодефицитах, дефиците подклассов иммуноглобулина G, для проведения заместительной терапии при миеломе, СПИДе у детей, хроническом лимфолейкозе.

Иммуноглобулин антирезусный назначается женщинам, имеющим отрицательный резус, при котором не вырабатываются резус-антитела. Он также принимается в том случае, если требуется прервать беременность искусственным способом у женщин, имеющих отрицательный резус.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат вводится внутривенным или внутримышечным способом. Способ введения лекарственного средства определяется врачом. Норма иммуноглобулина устанавливается специалистом индивидуально в каждом случае в зависимости от поставленного диагноза.

Побочные эффекты

При приеме определенных норм иммуноглобулина в каждом отдельном случае побочные эффекты возникают крайне редко. Как правило, после окончания курса они практически сразу исчезают.

В результате приема лекарственного средства у пациента может появиться сухой кашель, тахикардия, одышка, желудочная боль, диарея, тошнота, цианоз, боль в грудине, рвота, сонливость, потливость, икота. Среди побочных эффектов отмечают также возникновение аллергической реакции, боль в спине, ломота в суставах, некроз почечных канальцев, повышенное слюноотделение.

Противопоказания

Препарат запрещается принимать при сахарном диабете, почечной недостаточности, анафилактическом шоке, острой стадии аллергии. С осторожностью препарат назначается беременным женщинам, в период лактации, при хронической сердечной декомпенсированной недостаточности, мигренях.

Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций. Лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями. Первичный синдром дефицита антител - агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител. Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. Иммунодефицит IgA.

Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Иммуноглобулин (Immunoglobulinum)

Состав

Активное вещество препарата – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.

Фармакологическое действие

Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100%. Между внесосудистым пространством и плазмой человека протекает постепенное перераспределение активного вещества препарата. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.

Показания к применению

Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.
Имунноглобулин применяют для профилактики инфекций при:
- агаммаглобулинемии;
- пересадке костного мозга;
- синдроме первичного и вторичного иммунодефицита;
- хроническом лимфолейкозе;
- вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией;
- СПИДе у детей.

Также препарат применяют при:
- тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения;
- тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками);
- вирусных инфекциях;
- профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев;
- Синдроме Гийена-Барре;
- Синдроме Кавасаки (как правило, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c);
- нейтропении аутоиммунного происхождения;
- хронической демиеленизирующей полинейпропатии;
- гемолитической анемии аутоиммунного происхождения;
- эритроцитарной аплазии;
- тромбоцитопении иммунного происхождения;
- гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р;
- лечении myastenia gravis;
- профилактике привычного выкидыша.

Способ применения

Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.

Побочные действия

Также имеют место следующие симптомы со стороны:
- дыхательной системы (сухой кашель и одышка);
- пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);
сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);
- центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);
- почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у больных с нарушениями функции почек).

В очень редких случаях наблюдался коллапс , потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

Противопоказания

Препарат не следует применять при:
- гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
- дефиците по IgA за счет наличия антител к нему;
- почечной недостаточности;
- обострении аллергического процесса;
- сахарном диабете;
- анафилактическом шоке на препараты крови.

С осторожностью препарат следует применять при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.

Беременность

Не проводилось исследований по влиянию препарата на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Но при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск для ребенка.

С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.

Лекарственное взаимодействие

Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не следует его смешивать с другими препаратами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха , ветряная оспа , корь , эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя применять данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.

Передозировка

Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении препарата – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.

Форма выпуска

Препарат выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в теплом, защищенном от света, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарственное средство не следует. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.

Синонимы

Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотект, Хумаглобин, Октагам, Интраглобин, Эндобулин С/Д

Действующее вещество:

иммуноглобулин

Дополнительно

Препарат нужно использовать только по назначению врача. Нельзя использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, появляются хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению. При открытии емкости, содержимое нужно использовать немедленно, поскольку уже растворенный препарат хранению не подлежит.

Защитное действие данного препарата начинает проявляться через 24 часа после приема, его продолжительность составляет 30 дней. У пациентов со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек необходимо соблюдать повышенную осторожность. Также следует знать, что после использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.

Внимание!
Описание препарата "Иммуноглобулин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

раствор для внутривенного введения

раствор для внутримышечного введения

раствор для внутривенного введения бутылка (бутыль) 25 мл, пачка картонная 1

раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10

раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.

Состав и действующее вещество

В состав Иммуноглобулин человека нормальный входит:

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.

Описание
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость с концентрацией белка от 4,5% до 5,5%. Не содержит консерванта и антибиотиков.

Биологические и иммунологические свойства
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

От чего помогает Иммуноглобулин человека нормальный: показания

Лечение тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.

Противопоказания

Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Препарат применяют только по назначению врача.

Введение Иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Иммуноглобулин человека нормальный при беременности и грудном вскармливании

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А.

детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл, до 10 лет — 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводится препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминньгх препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°C. Замораживание не допускается.

Показания к применению:
Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.
Имунноглобулин применяют для профилактики инфекций при:
- агаммаглобулинемии;
- пересадке костного мозга;
- синдроме первичного и вторичного иммунодефицита;
- хроническом лимфолейкозе;
- вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией;
- СПИДе у малышей.

Также продукт используют при:
- тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения;
- тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками);
- вирусных инфекциях;
- профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев;
- Синдроме Гийена-Барре;
- Синдроме Кавасаки (как правило, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c);
- нейтропении аутоиммунного происхождения;
- хронической демиеленизирующей полинейпропатии;
- гемолитической анемии аутоиммунного происхождения;
- эритроцитарной аплазии;
- тромбоцитопении иммунного происхождения;
- гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р;
- лечении myastenia gravis;
- профилактике привычного выкидыша.

Фармакологическое действие:
Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также продукт восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100%. Между внесосудистым пространством и плазмой человека протекает постепенное перераспределение активного вещества продукта. Равновесие между этими средами достигается примерно за 1 неделю.

Иммуноглобулин способ применения и дозы:
Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при всем этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость заболевшего и состояние его иммунной системы.

Иммуноглобулин противопоказания:
Препарат не надлежит использовать при:
- гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
- дефиците по IgA за счет присутствия антител к нему;
- почечной недостаточности;
- обострении аллергического процесса;
- сахарном диабете;
- анафилактическом шоке на продукты крови.

С осторожностью продукт надлежит использовать при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать продукт нужно с осторожностью в последствии заключения специалиста.

Иммуноглобулин побочные действия:
Если при использовании продукта соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень не часто. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней в последствии введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают в последствии прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания продукта. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме продукта: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Также имеют место следующие симптомы со стороны:
- дыхательной системы (сухой кашель и одышка);
- пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);
сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);
- центральной нервной системы (сонливость, слабость, не часто симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, световосприимчивость, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);
- почек (не часто острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у заболевших с нарушениями функции почек).

В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена продукта. Также возможно введение антигистаминных продуктов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

Беременность:
Не проводилось исследований по влиянию продукта на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Но при беременности этот продукт вводят в случае крайней надобности, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск для малыша.

С осторожностью нужно использовать продукт при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.

Передозировка:
Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении продукта – это высокая вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными препаратами. Не надлежит его смешивать с другими продуктами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном использовании Иммуноглобулина со препаратами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При надобности парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца в последствии приема Иммуноглобулина. Более желательный период ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя использовать данный продукт совместно с кальция глюконатом у малышей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.

Форма выпуска:
Препарат выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций.

Условия хранения:
Препарат необходимо хранить в теплом, защищенном от света, месте. Температура хранения обязана составлять 2-10°C, замораживать лекарственное средство не надлежит. Период хранения будет указан на пачке. По истечению данного периода продукт использовать запрещено.

Синонимы:
Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотект, Хумаглобин, Октагам, Интраглобин, Эндобулин С/Д

Иммуноглобулин состав:
Активное вещество продукта – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а потом очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.

Дополнительно:
Препарат нужно использовать только по назначению врача. Нельзя использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, появляются хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению. При открытии емкости, содержимое нужно использовать немедленно, поскольку уже растворенный продукт хранению не подлежит.

Защитное действие данного продукта начинает проявляться через 24 часа в последствии приема, его продолжительность составляет 30 дней. У больных со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек необходимо соблюдать повышенную осторожность. Также надлежит знать, что в последствии использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.

Из аптек лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Внимание!
Перед применением медикамента "Иммуноглобулин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Иммуноглобулин ».