할로페리돌 데카노에이트는 정신병적 장애 치료를 위한 항정신병 약물입니다. 분자 구조에 따르면 할로페리돌과 데칸산(카프르산)의 에스테르입니다. 방향족 케톤 부티로페논의 유도체입니다. 중앙 막횡단 대사성 도파민 수용체에 대한 길항작용을 나타냅니다. 후자를 직접 차단하기 때문에 약물은 환각과 망상을 제거하는 데 효과적입니다. 말하기 흥분(언어적 표현, 문구 고함, 단어, 개별 소리)을 동반하는 증상을 포함하여 운동 안절부절(까다로움에서 파괴적인 행동까지)로 뚜렷한 진정을 유발합니다. 조울증 증후군과 강한 감정적 흥분으로 인해 발생하는 모든 형태의 운동 불안에 효과적입니다. 변연계와 관련된 활동은 뚜렷한 진정을 유발하는 능력으로 나타납니다. 만성 통증 증후군의 보조제로 복용할 수 있습니다. 기저핵에 대한 영향은 신경이완제 추체외로 장애를 유발할 수 있습니다. 이는 사회적 행동 장애가 있는 사람들의 사회 적응을 촉진합니다. 말초 도파민 수용체를 차단하면 구토(생산성 수용체 포함), 하부 식도 괄약근의 긴장도 감소 및 프로락틴 분비 증가를 유발할 수 있습니다. 근육내 투여 후 혈액 내 활성 물질의 최고 농도는 3~9일 범위에서 관찰됩니다. 반감기는 약 3주이다. 체외배설은 대변(투여량의 2/3), 소변(투여량의 1/3)과 함께 실시됩니다. 이 약물은 소아과 진료에는 사용되지 않습니다. 그것은 주사로 투여되며 독점적으로 근육 내로 투여됩니다. 최적의 주사 부위는 둔근입니다. 1회 주사에 권장되는 최대 용량은 3ml입니다. 그렇지 않으면 이를 초과할 경우 주사 부위에 불편함(포만감)이 발생할 수 있습니다. 오랫동안 정제된 할로페리돌을 복용해 온 사람은 저장소 형태의 주사용 할로페리돌인 할로페리돌 데카노에이트 치료로 전환될 수 있습니다.
복용량은 엄격한 의료 감독하에 각 특정 환자에 대해 개별적으로 선택됩니다. 약물 복용에 대한 반응은 매우 다양할 수 있습니다. 초기 용량을 선택할 때 질병의 증상, 경과의 중증도, 이전에 복용한 할로페리돌 또는 기타 항정신병약의 용량을 고려합니다. 치료 반응에 따라 원하는 효과가 달성될 때까지 용량을 50mg씩 단계적으로 늘릴 수 있습니다. 일반적으로 유지 요법을 위한 할로페리돌 데카노에이트의 복용량은 경구용 할로페리돌 복용량의 20배와 동일합니다. 용량 선택 단계에서 근본적인 병리 징후가 다시 나타나면 할로페리돌 데카노에이트를 경구용 할로페리돌과 병용할 수 있습니다. 대부분의 경우, 약물의 투여 빈도는 한 달에 한 번으로 설정되지만, 치료 반응의 정도가 다르기 때문에 약물의 더 빈번한 사용이 가능합니다. 노인에게는 보다 온화한 용량의 약물을 처방해야 합니다. 의학 문헌에는 항정신병 약물을 복용하는 정신과 환자의 돌연사 사례가 기술되어 있습니다. 할로페리돌을 처음 처방하는 경우 경구 제제로 치료를 시작한 다음 치료 요법에 할로페리돌 데카노에이트를 도입하는 것이 좋습니다. 이는 예상치 못한 부작용을 확인하기 위해 수행됩니다. 약물의 대사 변형이 간에서 발생한다는 점을 고려하면, 이 기관의 기능이 손상된 경우 할로페리돌 데카노에이트를 사용할 때 특별한 주의가 필요합니다. 장기간의 투약 과정에서는 간 기능 매개변수에 대한 정기적인 의학적 모니터링이 필요합니다. 갑상선 호르몬 티록신은 할로페리돌 데카노에이트의 독성을 증가시킵니다. 약물을 사용하는 동안에는 알코올 음료의 섭취를 완전히 피해야 합니다.
약리학
항정신병 약물. 할로페리돌 데카노에이트는 할로페리돌과 데칸산의 에스테르입니다. 근육 내로 투여하면 천천히 가수분해되어 할로페리돌이 방출되고, 이는 이후 전신 순환계로 들어갑니다. 할로페리돌 데카노에이트는 부티로페논 유래 항정신병약물입니다. 할로페리돌은 중추 도파민 수용체의 강력한 길항제이며 강력한 항정신병약물입니다.
할로페리돌은 중앙 도파민 수용체(아마도 중피질 및 변연계 구조에 작용)를 직접 차단하기 때문에 환각 및 망상 치료에 매우 효과적이며 기저핵(흑질조)에 영향을 미칩니다. 정신 운동 동요 중에 뚜렷한 진정 효과가 있으며 조증 및 기타 동요에 효과적입니다.
약물의 변연계 활동은 진정 효과로 나타납니다. 만성 통증에 대한 추가 치료법으로 효과적입니다.
기저핵에 영향을 미치면 추체외로 반응(근긴장이상, 정좌불능증, 파킨슨증)이 발생합니다.
사회적으로 물러난 환자의 경우 사회적 행동이 정상화됩니다.
심각한 말초 항도파민 활성에는 메스꺼움 및 구토(화학 수용체 자극), 위십이지장 괄약근의 이완 및 프로락틴 방출 증가(샘하수체에서 프로락틴 억제 인자 차단)가 동반됩니다.
약동학
흡입 및 분배
근육내 주사 후 할로페리돌 저장소에서 방출된 할로페리돌의 Cmax는 3~9일 후에 도달합니다. 매월 정기적으로 투여하면 2~4개월 후에 혈장 포화 단계에 도달합니다. 근육내 투여 시 약동학은 용량 의존적입니다. 450mg 미만의 용량에서는 할로페리돌의 용량과 혈장 농도 사이에 직접적인 관계가 있습니다. 치료 효과를 얻으려면 20-25mcg/l의 할로페리돌 혈장 농도가 필요합니다.
할로페리돌은 BBB에 쉽게 침투합니다. 혈장 단백질 결합 - 92%.
제거
T 1/2 약 3주. 장(60%)과 신장(40%, 1%는 변하지 않은 상태 포함)을 통해 배설됩니다.
릴리스 양식
근육내 투여용 용액(기름)은 투명하고 황색 또는 녹황색이다.
부형제 : 벤질 알코올 - 15mg, 참기름 - 최대 1ml.
1ml - 어두운 유리 앰플(5) - 플라스틱 트레이(1) - 판지 팩.
복용량
이 약물은 근육 내 투여 전용으로 성인 전용입니다. 약물을 정맥 주사하지 마십시오.
경구 항정신병약(주로 할로페리돌)으로 장기간 치료를 받는 환자는 데포 주사로 전환하는 것이 권장될 수 있습니다. 환자 간 치료에 대한 반응이 크게 다르기 때문에 용량을 개별적으로 조정해야 합니다. 용량 선택은 환자의 엄격한 의학적 감독 하에 이루어져야 합니다. 초기 용량의 선택은 질병의 증상, 중증도, 이전 치료 중에 처방된 할로페리돌 또는 기타 항정신병 약물의 용량을 고려하여 수행됩니다.
치료 시작 시 4주마다 경구 투여용 할로페리돌 용량보다 10-15배 높은 용량을 처방하는 것이 좋습니다. 이는 일반적으로 할로페리돌 데카노에이트 25-75mg(0.5-1.5ml)에 해당합니다. 최대 초기 용량은 100mg을 초과해서는 안됩니다.
효과에 따라 최적의 효과가 나타날 때까지 용량을 50mg씩 단계적으로 늘릴 수 있습니다. 일반적으로 유지 용량은 할로페리돌 일일 경구 용량의 20배에 해당합니다. 용량선택기간 중 기저질환의 증상이 재발하는 경우 할로페리돌데카노에이트 치료에 할로페리돌을 보충하여 경구투여할 수 있다.
주사는 일반적으로 4주 간격으로 실시하지만, 효과의 개인차가 크기 때문에 더 자주 사용해야 할 수도 있습니다.
노인 환자와 정신 지체 환자의 경우 낮은 초기 용량(예: 4주마다 12.5-25mg)이 권장됩니다. 향후에는 효과에 따라 용량을 증량할 수도 있습니다.
과다 복용
Haloperidol Decanoate 약물의 저장소 주사를 사용하면 할로페리돌을 경구로 복용하는 것보다 과다 복용 위험이 더 낮습니다. 할로페리돌 데카노에이트와 할로페리돌 과다 복용의 증상은 동일합니다. 과다 복용이 의심되는 경우 전자의 작용 기간이 더 길어지는 것을 고려해야 합니다.
증상: 알려진 약리학적 효과와 부작용이 더욱 뚜렷한 형태로 나타납니다. 가장 위험한 증상은 추체외로 반응, 혈압 감소, 진정입니다. 추체외로 반응은 근육 강직과 일반적이거나 국소적인 떨림의 형태로 나타납니다. 혈압을 낮추는 대신 혈압을 높이는 것이 가능한 경우가 더 많습니다. 예외적인 경우에는 호흡 억제와 동맥 저혈압을 동반한 혼수상태가 발생하여 쇼크와 유사한 상태로 변합니다. 심실 부정맥이 발생하면 QT 간격이 연장될 수 있습니다.
치료: 특별한 해독제는 없습니다. 혼수상태가 발생하는 동안 기도 개통은 구인두 또는 기관내 튜브를 사용하여 보장됩니다. 호흡 억제의 경우 기계적 환기가 필요할 수 있습니다. (완전히 정상화될 때까지) 필수 기능과 ECG를 모니터링하고, 적절한 항부정맥제로 심각한 부정맥을 치료합니다. 혈압 감소 및 순환 정지 - 혈관 수축제로서 수액, 혈장 또는 농축 알부민과 도파민 또는 노르에피네프린을 정맥 투여합니다. 에피네프린 투여는 허용되지 않습니다. Haloperidol Decanoate 약물과의 상호 작용으로 인해 혈압이 크게 상승할 수 있으며 이는 즉각적인 교정이 필요합니다. 중증 추체외로 증상의 경우, 몇 주 동안 항콜린 작용을 하는 항파킨슨병 약물을 투여합니다(이러한 약물을 중단하면 증상이 다시 나타날 수 있습니다).
상호 작용
에탄올, 삼환계 항우울제, 아편계 진통제, 바르비투르산염 및 수면제, 전신 마취제의 중추 신경계에 대한 억제 효과의 심각도를 증가시킵니다.
말초 m-항콜린성 약물과 대부분의 항고혈압제의 효과를 강화합니다(α-아드레날린성 뉴런으로부터의 치환 및 이들 뉴런에 의한 흡수 억제로 인해 구아네티딘의 효과를 감소시킵니다).
이는 삼환계 항우울제와 MAO 억제제의 대사를 억제하여 (상호적으로) 진정 효과와 독성을 증가시킵니다.
부프로피온과 동시에 사용하면 간질 역치를 감소시키고 대발작의 위험을 증가시킵니다.
항경련제의 효과를 감소시킵니다(할로페리돌로 발작 역치를 낮춤).
도파민, 페닐에프린, 노르에피네프린, 에페드린 및 에피네프린의 혈관 수축 효과를 약화시킵니다(할로페리돌에 의한 α-아드레날린 수용체 차단으로 인해 에피네프린 작용이 왜곡되고 역설적으로 혈압이 감소할 수 있음).
항파킨슨병 약물의 효과(중추신경계의 도파민 구조에 대한 길항 효과)를 감소시킵니다.
항응고제의 효과를 변경(증가 또는 감소할 수 있음)합니다.
브로모크립틴의 효과를 감소시킵니다(용량 조정이 필요할 수 있음).
메틸도파와 함께 사용하면 정신 장애(공간 방향 감각 상실, 속도 저하 및 사고 장애 포함) 발생 위험이 증가합니다.
암페타민은 할로페리돌의 항정신병 효과를 감소시키며, 이는 결국 정신자극 효과(할로페리돌에 의한 α-아드레날린 수용체 차단)를 감소시킵니다.
항콜린제, 항히스타민제(1세대) 및 항파킨슨병 약물은 할로페리돌의 m-항콜린성 효과를 강화하고 항정신병 효과를 감소시킬 수 있습니다(용량 조정이 필요할 수 있음).
카르바마제핀, 바르비투르산염 및 기타 미세소체 산화 유도제를 장기간 사용하면 혈장 내 할로페리돌 농도가 감소합니다.
리튬 제제(특히 고용량)와 함께 사용하면 뇌병증(돌이킬 수 없는 신경 중독을 유발할 수 있음)이 발생하고 추체외로 증상이 증가할 수 있습니다.
플루옥세틴과 동시에 복용하면 중추신경계 부작용, 특히 추체외로 반응이 발생할 위험이 증가합니다.
추체외로 반응을 일으키는 약물과 동시에 사용하면 추체외로 장애의 빈도와 중증도가 증가합니다.
강한 차나 커피(특히 다량)를 마시면 할로페리돌의 효과가 감소합니다.
부작용
할로페리돌 데카노에이트로 치료하는 동안 발생하는 부작용은 할로페리돌의 작용으로 인한 것입니다.
신경계에서: 두통, 불면증 또는 졸음(특히 치료 시작 시), 불안, 불안, 동요, 두려움, 정좌불능증, 행복감 또는 우울증, 무기력, 간질 발작, 역설적 반응의 발달 - 정신병 및 환각의 악화; 장기 치료 - 추체외로 장애 포함. 지연성 운동 이상증(입술이 치고 주름이 생기고, 뺨이 부풀어 오르고, 빠르고 벌레 같은 혀의 움직임, 통제되지 않는 씹는 움직임, 통제되지 않는 팔과 다리의 움직임), 지연성 근긴장이상(눈꺼풀의 빈번한 깜박임 또는 경련, 비정상적인 얼굴 표정이나 신체 위치, 목, 몸통, 팔, 다리의 조절되지 않는 굽힘 움직임) 및 신경이완 악성 증후군(호흡 곤란 또는 빠른 호흡, 빈맥, 부정맥, 고열, 혈압 증가 또는 감소, 발한 증가, 요실금, 근육 경직) , 간질 발작, 의식 상실).
심혈관계에서: 고용량으로 사용하는 경우 - 혈압 감소, 기립성 저혈압, 부정맥, 빈맥, 심전도 변화(QT 간격 연장, 조동 및 심실 세동 징후).
소화 시스템에서: 다량으로 사용하는 경우 - 식욕 부진, 구강 건조, 타액 분비 저하, 메스꺼움, 구토, 설사 또는 변비, 간 기능 장애, 황달 발생까지.
조혈 시스템에서: 드물게 - 일시적인 백혈구 감소증 또는 백혈구 증가증, 무과립구증, 적혈구 감소증 및 단핵구증 경향.
비뇨기 계통에서: 요폐(전립선 비대증 포함), 말초 부종.
생식 기관 및 유선에서: 유선 통증, 여성형 유방, 고프로락틴혈증, 월경 불규칙, 효능 감소, 성욕 증가, 지속발기증.
시력 기관에서: 백내장, 망막병증, 시야 흐림.
대사: 고혈당증, 저혈당증, 저나트륨혈증.
피부 및 피하 조직에서: 반구진성 및 여드름과 같은 피부 변화, 감광성.
알레르기 반응: 드물게 - 기관지 경련, 후두 경련.
기타: 탈모증, 체중 증가.
표시
- 만성 정신분열증 및 기타 정신병, 특히 속효성 할로페리돌 치료가 효과적이었고 효과적이고 중간 정도의 진정제 항정신병제가 필요한 경우;
- 정신운동 동요와 함께 발생하고 장기적인 치료가 필요한 정신 활동 및 행동의 기타 장애.
금기 사항
- 혼수;
- 약물이나 알코올로 인한 중추신경계 우울증;
- 파킨슨 병;
- 기저핵 손상;
- 어린 시절;
- 약물 성분에 과민증.
이 약물은 보상되지 않은 심혈 관계 질환 (협심증, 심장 내 전도 장애, QT 간격 연장 또는 이에 대한 소인 - 저칼륨혈증, QT 간격 연장을 유발할 수 있는 다른 약물의 동시 사용 포함)에 대해 주의해서 처방해야 합니다. , 간질, 폐쇄각 녹내장, 간 및/또는 신부전, 갑상선 기능항진증(갑상선 중독증 증상 포함), 폐심장 및 호흡 부전(COPD 및 급성 전염병 포함), 요폐를 동반한 전립선 비대증, 알코올 중독.
응용 프로그램의 특징
임신 및 모유 수유 중에 사용
다수의 환자를 대상으로 한 연구에 따르면 할로페리돌 데카노에이트는 기형 발생률을 크게 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다. 몇몇 고립된 사례에서, 태아 발달 동안 할로페리돌 데카노에이트를 다른 약물과 동시에 사용했을 때 선천성 기형이 관찰되었습니다. 임신 중에 약물을 처방하는 것은 산모에게 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 가능합니다.
할로페리돌 데카노에이트는 모유로 배설됩니다. 모유수유 중 약물 처방은 산모에게 기대되는 이익이 아기에게 미칠 잠재적 위험보다 클 경우에만 가능합니다. 어떤 경우에는 수유부가 이 약을 복용했을 때 영아에게 추체외로 증상이 나타나는 것이 관찰되었습니다.
간 기능 장애에 사용
간부전 환자에게는 이 약을 주의해서 처방해야 한다.
신장 장애에 사용
신부전 환자에게는 이 약을 주의해서 처방해야 한다.어린이에게 사용
이 약은 어린이에게는 금기입니다.노인 환자에서의 사용
노인 환자의 경우 낮은 초기 용량(예: 4주마다 12.5-25mg)이 권장됩니다. 향후에는 효과에 따라 용량을 증량할 수도 있습니다.특별 지시
몇몇 경우에는 항정신병 약물을 투여받는 정신과 환자에게서 급사가 발생했습니다.
QT 간격 연장 경향이 있는 경우(긴 QT 증후군, 저칼륨혈증, QT 간격을 연장하는 약물 사용), QT 간격 연장의 위험이 있으므로 치료 중 주의가 필요합니다.
치료는 경구용 할로페리돌로 시작한 다음 예상치 못한 부작용을 확인하기 위해 할로페리돌 데카노에이트 약물 주사로 진행되어야 합니다.
간 기능이 저하된 경우에는 주의가 필요합니다. 약물은 간에서 대사됩니다.
장기간 치료할 경우 간 기능과 혈구 수치를 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.
고립된 경우 Haloperidol Decanoate가 경련을 일으켰습니다. 간질 및 발작에 걸리기 쉬운 상태(예: 두부 외상, 알코올 금단)가 있는 환자의 치료에는 주의가 필요합니다.
티록신은 약물의 독성을 증가시킵니다. 갑상선 기능 항진증을 앓고 있는 환자에게 할로페리돌 데카노에이트를 사용한 치료는 적절한 갑상선 기능 저하증 치료를 통해서만 허용됩니다.
우울증과 정신병이 동시에 있거나 우울증이 우세한 경우에는 할로페리돌 데카노에이트를 항우울제와 함께 처방합니다.
할로페리돌 데카노에이트 치료 종료 후 항파킨슨병 치료를 동시에 시행하는 경우 항파킨슨병 약물의 소실이 빨라지므로 몇 주 더 지속해야 한다.
Haloperidol Decanoate라는 약물은 근육 내 투여를 위한 오일 용액이므로 정맥 내 투여는 금지되어 있습니다.
약물 치료 중에는 술을 마시는 것이 금지되어 있습니다. 앞으로는 환자 개개인의 반응에 따라 금지 정도가 결정됩니다.
약물 치료 시작 시, 특히 고용량으로 사용하는 경우 주의력 감소와 함께 다양한 정도의 진정 효과가 나타날 수 있으며 이는 알코올 섭취로 인해 악화될 수 있습니다.
심한 육체 노동을 하거나 뜨거운 목욕을 할 때에는 주의가 필요합니다(시상하부의 중추 및 말초 체온 조절이 억제되어 열사병이 발생할 수 있음).
치료 중에는 일반의약품(항콜린 효과 및 열사병 위험이 증가할 수 있음)을 복용해서는 안 됩니다.
노출된 피부는 감광성의 위험이 증가하므로 과도한 태양 복사로부터 보호해야 합니다.
금단 증후군을 피하기 위해 치료를 점진적으로 중단합니다.
차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향
할로페리돌 데카노에이트 치료 시작 시 부상 위험 증가 및/또는 집중력 증가와 관련된 작업을 수행하거나 자동차를 운전하는 것은 금지됩니다.
근육내 투여용 용액, 유성 50 mg/ml; 어두운 유리 앰플 1ml, 판지 팩 5; No. P N015065/01, 2009-05-13, Gedeon Richter(헝가리)
라틴어 이름
할로페리돌 데카노에이트
활성 물질
할로페리돌*(할로페리돌룸)
ATX:
N05AD01 할로페리돌
약리학 그룹
신경이완제
질병학적 분류(ICD-10)
F20 정신분열증
F29 상세불명의 비유기성 정신병
F91 행동 장애
R41.8.0* 지적 기억 장애
R45.1 안절부절 못함과 동요
릴리스 양식
근육내 투여용 용액, 유성, 50 mg/ml.한계점이 있는 가수분해 등급 I의 어두운 유리 앰플에는 1ml가 들어 있습니다. 플라스틱 트레이에 5개 들어있습니다. 판지 상자에 플라스틱 팔레트 1개.
화합물
약리학적 효과
약리학적 효과- 항정신병약, 신경이완제, 항구토제.약물의 적응증
다양한 원인의 정신운동 초조(조증 상태, 정신 지체, 정신병, 정신분열증, 만성 알코올 중독), 망상 및 환각(편집증 상태, 급성 정신병), 질 드 라 투렛 증후군, 헌팅턴 무도병, 정신신체 장애, 노년 및 아동기 행동 장애 , 말더듬, 오래 지속되고 치료에 저항하는 구토 및 딸꾹질. 할로페리돌 데카노에이트의 경우: 정신분열증(유지 요법).
금기 사항
과민증, 중추신경계의 심각한 독성 저하 또는 약물 복용으로 인한 혼수상태; 추체외로 증상을 동반하는 중추신경계 질환(파킨슨병 포함), 간질(경련 역치가 감소할 수 있음), 중증 우울증 장애(증상이 악화될 수 있음), 보상부전 증상이 있는 심혈관 질환, 임신, 수유, 3세 이하 연령.
사용법 및 복용량
V/m,둔부 부위에.
근육 내 투여 전용으로 성인 전용입니다. 정맥으로 투여하지 마십시오.
주사 부위에 불쾌한 포만감을 피하기 위해 3ml를 초과하는 용량은 피해야 합니다.
임신 및 모유 수유 중에 사용
임신 중에는 금기입니다.
치료 중에는 수유를 중단해야 합니다(모유로 전환됨).
부작용
신경계와 감각 기관에서:정좌불능증, 근긴장성 추체외로 장애(얼굴, 목, 등 근육의 경련, 틱과 같은 움직임 또는 경련, 팔과 다리의 약화 포함), 파킨슨병 추체외로 장애(말하기 및 삼키기 어려움, 마스크 같은 얼굴, 질질 끄는 소리 포함) 보행, 손 떨림 및 손가락), 두통, 불면증, 졸음, 안절부절, 불안, 동요, 동요, 행복감 또는 우울증, 무기력, 간질 발작, 혼란, 정신병 및 환각의 악화, 지발성 운동 이상증(“주의사항” 참조) 시력 장애(시력 포함), 백내장, 망막병증.
심혈관계 및 혈액(조혈, 지혈)에서:빈맥, 동맥 저혈압/고혈압, QT 간격 연장, 심실 부정맥, ECG 변화; 급사, QT 간격 연장 및 Torsade de pointes(TdP) 사례가 보고되었습니다(주의사항 참조). 일시적인 백혈구 감소증 및 백혈구 증가증, 적혈구 감소증, 빈혈, 무과립구증.
호흡기 시스템에서:후두경련, 기관지경련.
위장관에서:식욕부진, 변비/설사, 타액분비과다, 메스꺼움, 구토, 구강 건조, 간 기능 장애, 폐쇄성 황달.
비뇨생식기 계통에서:유선 울혈, 비정상적인 우유 분비, 유방통, 여성형 유방, 월경 불규칙, 소변 정체, 발기 부전, 성욕 증가, 지속발기증.
피부에서:반구진성 및 여드름 같은 피부 변화, 광과민성, 탈모증.
기타:고열, 근육 강직, 의식 상실을 동반하는 신경이완제 악성 증후군; 고프로락틴혈증, 발한, 고혈당증/저혈당증, 저나트륨혈증.
예방 대책
치매 관련 정신병 노인 환자의 사망률 증가. 에 따르면 식품의약청(FDA) 1,치매와 관련된 정신병을 치료할 때 항정신병 약물은 노인 환자의 사망률을 증가시킵니다. 비정형 항정신병 약물을 복용하는 환자를 대상으로 한 17개의 위약 대조 연구(10주 동안 지속)를 분석한 결과, 위약을 복용한 환자에 비해 약물 관련 사망률이 1.6~1.7배 증가한 것으로 나타났습니다. 일반적인 10주 대조 연구에서 약물로 인한 사망률은 약 4.5%였으며, 위약군에서는 2.6%였습니다. 사망 원인은 다양했지만 대부분은 심혈관 문제(예: 심부전, 돌연사) 또는 폐렴과 관련이 있었습니다. 관찰 연구에 따르면 비정형 항정신병 약물과 마찬가지로 전통적인 항정신병 약물 치료도 사망률 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
지연성 운동이상증. 다른 항정신병약과 마찬가지로 할로페리돌은 불수의 운동을 특징으로 하는 증후군인 지발성 운동이상증의 발생과 관련이 있습니다(장기 치료를 받는 일부 환자에서 발생하거나 약물 치료가 중단된 후에 발생할 수 있음). 지연성 운동이상증 발병 위험은 고용량 치료를 받는 노인 환자, 특히 여성의 경우 더 높습니다. 증상은 지속적이며 일부 환자에서는 되돌릴 수 없습니다. 혀, 얼굴, 입 및 턱의 리드미컬한 불수의 운동(예: 혀 돌출, 뺨 부풀어오르기, 입술 오므리기, 조절되지 않는 씹기 동작), 때로는 증상이 팔다리와 몸통의 비자발적인 움직임이 동반될 수 있습니다. 지연성 운동이상증이 발생하는 경우, 약물 중단이 권장됩니다.
근긴장성 추체외로 장애는 어린이와 청소년, 치료 초기에 가장 흔합니다. 할로페리돌을 중단한 후 24~48시간 이내에 가라앉을 수 있습니다. 파킨슨병 추체외로 효과는 노년층에서 더 자주 발생하며 치료 첫 며칠 동안 또는 장기 치료 중에 발견됩니다.
심혈관 효과. 급사, QT 간격 연장 및 토르사드 드 포인테스할로페리돌을 투여받은 환자에서 보고된 바 있습니다. QT 간격 연장에 대한 소인이 있는 환자를 치료할 때는 주의해야 합니다. 전해질 불균형(특히 저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증), QT 간격을 연장하는 약물의 동시 사용. 할로페리돌로 치료할 때는 ECG, 혈구수를 정기적으로 모니터링하고 간 효소 수치를 평가해야 합니다. 치료 기간 동안 환자는 주의력 강화와 빠른 정신적, 운동적 반응을 필요로 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가해야 합니다.
Haloperidol decanoate 약물의 보관 조건
온도 15~30°C의 빛으로부터 보호된 장소.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
할로페리돌 데카노에이트는 항정신병 약물 그룹에 속하는 약물인 항정신병 효과가 있는 약물입니다. 이 약의 사용 지침을 읽어볼 필요가 있습니다.
Haloperidol decanoate의 구성과 방출 형태는 무엇입니까?
이 약물은 근육 내 투여를 위한 오일 용액 형태로 의약품 시장에 공급되며, 색상은 투명하고 황록색입니다. 활성 물질은 70.52mg의 할로페리돌 데카노에이트입니다. 보조 성분: 벤질 알코올, 추가로 참기름이 있습니다.
해결책은 유리 앰플에 들어 있으며 어둡고 윤곽이 잡힌 플라스틱 포장과 판지 팩에 들어 있습니다. 처방전과 함께 할로페리돌 데카노에이트를 구입하세요. 약은 30도 이하의 온도에서 보관해야 하며 장소는 건조하고 어둡습니다. 유효 기간은 5년입니다. 이 기간 동안 약물을 사용해야 합니다. 그렇지 않으면 품질이 저하됩니다.
할로페리돌 데카노에이트의 효과는 무엇입니까?
할로페리돌 데카노에이트는 할로페리돌과 부티로페논의 유도체인 소위 데칸산의 에스테르인 항정신병제입니다. 이 약물은 중추 도파민 수용체의 길항제이며 상당히 강한 항정신병 효과를 가지고 있습니다.
이 약물은 환각 및 망상 상태의 치료에 매우 효과적입니다. 중앙 도파민 수용체의 차단으로 인해 약물은 뇌의 특정 구조에 작용하는 동시에 조증 상태와 정신 운동 동요에 진정 효과가 있습니다.
퇴원한 환자에서는 사회적 적응이 향상됩니다. 약물의 항도파민 활성에는 화학 수용체가 자극을 받아 메스꺼움과 구토가 동반됩니다. Cmax는 약물 사용 후 약 3~9일 후에 다소 늦게 발생합니다.
반감기는 3주이다. 신경이완제는 혈액뇌관문을 자유롭게 통과합니다. 혈장 단백질에 92% 결합합니다. 배설은 장에서 최대 60%, 신장에서 40%까지 수행됩니다.
Haloperidol decanoate의 사용에 대한 적응증은 무엇입니까?
이 약물은 운동 흥분 현상과 함께 발생하는 기타 행동 및 정신 활동 장애 외에도 만성 정신 분열증 및 기타 정신병에 사용하도록 표시됩니다.
Haloperidol decanoate 사용에 대한 금기 사항은 무엇입니까?
금기 사항에는 다음 조건이 포함됩니다.
어린 시절;
혼수상태에서는 할로페리돌 데카노에이트를 사용하지 마십시오.
알코올이나 약물로 인한 중추신경계 우울증;
파킨슨병의 경우;
소위 기저핵에 병리학적 손상이 있는 경우;
이 항정신병약 성분에 과민증이 있는 경우.
이 약물은 요폐, 간질, 폐쇄각 녹내장, 호흡 부전, 신장 및 간 기능 장애와 함께 심혈관계에서 발생하는 비보상 과정의 경우 주의해서 사용됩니다.
Haloperidol decanoate의 용도와 복용량은 무엇입니까?
이 약물은 근육 내 투여 전용입니다. 오일 용액은 둔부 부위에 직접 주입됩니다. 주사 부위에 불편한 포만감을 피하기 위해 3밀리리터를 초과하는 용량을 사용해서는 안 됩니다.
의사는 증상의 중증도를 고려하여 개별적으로 복용량을 선택합니다. 치료 시작 시 0.5~1.5ml의 용량을 처방한 후 최적의 효과가 나타날 때까지 할로페리돌 데카노에이트의 양을 점차적으로 늘립니다.
Haloperidol decanoate 과다 복용
과다 복용의 경우 심각한 진정, 혈압 감소, 떨림 및 근육 강직 형태의 추체외로 반응, 때로는 혼수상태가 발생하고 호흡 억제가 발생하는 등의 증상이 나타납니다. 특별한 해독제는 없습니다. 환자의 모든 필수 기능과 증상 치료에 대해 모니터링됩니다.
할로페리돌 데카노에이트의 부작용은 무엇입니까?
할로페리돌 데카노에이트를 사용할 때 사용 지침에서는 부작용이 발생할 수 있다고 경고합니다. 두통, 두려움, 불면증 또는 졸음, 행복감, 안절부절, 우울증, 불안, 동요, 무기력, 간질 발작, 정신병 및 환각은 그렇지 않습니다. 제외되며, 후기 성격의 운동이상증 및 근긴장 이상증이 있을 수 있으며, 신경이완제 악성 증후군도 관찰될 수 있습니다.
그 밖에 기립저혈압, 부정맥, 빈맥, 식욕부진, 설사, 구갈, 구역, 구토, 타액분비저하, 변비, 백혈구감소증, 적혈구감소증, 탈모증, 백혈구증가증, 저혈당증, 무과립구증, 말초부종, 알레르기반응, 망막병증, 기관지경련 등이 있다. , 유방 통증, 성욕 증가, 여성형 유방, 백내장, 고프로락틴혈증, 체중 증가, 월경 불규칙, 시력 흐림, 요폐.
특별 지시
드문 경우, 항정신병 약물로 치료를 받은 정신과 환자에게서 돌연사가 발생했습니다. 고립된 상황에서 이 해결책은 발작을 일으켰습니다. 노인들은 약물의 초기 복용량을 낮추는 것이 좋습니다.
Haloperidol decanoate의 유사품은 무엇입니까?
할로페리돌-페레인, 갈로퍼, 세놈, 할로페리돌, 할로페리돌-리히터
결론
항정신병약은 자격을 갖춘 의사가 처방한 경우에만 사용해야 합니다.
Gedeon Richter Gedeon Richter A.O. 게데온 리히터 OJSC원산지
헝가리제품 그룹
신경계항정신병약(신경이완제)
릴리스 양식
- 1ml - 어두운 유리 앰플(5) - 윤곽 플라스틱 포장(1) - 판지 팩. 1ml - 어두운 유리 앰플(5) - 윤곽 플라스틱 포장(1) - 판지 팩.
제형에 대한 설명
- 근육 내 투여를 위한 용액은 유성, 투명, 노란색 또는 녹황색입니다.
약리학적 효과
항정신병약(신경이완제), 부티로페논 유도체. 탈분극 차단 또는 도파민 뉴런의 흥분 정도 감소(방출 감소) 및 뇌의 중변연계 및 중피질 구조에서 시냅스후 도파민 D2 수용체의 차단으로 인해 뚜렷한 항정신병 효과가 있습니다. 뇌간의 망상 형성에 대한 β-아드레날린 수용체의 차단으로 인해 적당한 진정 효과가 있습니다. 구토 센터의 유발 영역에서 도파민 D2 수용체의 차단으로 인한 뚜렷한 항구토 효과; 시상하부의 도파민 수용체 차단으로 인한 저체온 효과 및 유즙분비. 장기간 사용하면 뇌하수체 전엽의 내분비 상태 변화가 동반되며 프로락틴 생성이 증가하고 성선 자극 호르몬 생성이 감소합니다. 흑질 선조체의 도파민 경로에서 도파민 수용체를 차단하면 추체외로 운동 반응의 발달이 촉진됩니다. 결절누두계의 도파민 수용체 차단은 GH 방출을 감소시킵니다. 항콜린작용 효과는 사실상 없습니다. 지속적인 성격 변화, 망상, 환각, 조증을 제거하고 환경에 대한 관심을 높입니다. 다른 항정신병약물에 내성이 있는 환자에게 효과적입니다. 약간의 활성화 효과가 있습니다. 과잉 행동 아동의 경우 과도한 운동 활동과 행동 장애(충동성, 집중력 장애, 공격성)를 제거합니다. 할로페리돌과 달리 할로페리돌 데카노에이트는 장기간 작용하는 것이 특징입니다.약동학
경구로 섭취하면 위장관에서 60% 정도 흡수됩니다. 경구 투여 시 혈장 내 Cmax는 근육 내 투여 시 3~6시간 후, 할로페리돌 데카노에이트 근육 내 투여 시 10~20분 후, 3~9일 후에 달성됩니다. 간을 통한 1차 통과 효과가 적용됩니다. 단백질 결합률은 92%입니다. 평형 농도에서의 Vd는 18 l/kg입니다. 동위효소 CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7의 참여로 간에서 활발하게 대사됩니다. 이는 CYP2D6 동종효소의 억제제입니다. 활성 대사 산물이 없습니다. BBB를 포함한 조직혈액 장벽을 쉽게 관통합니다. 할로페리돌 데카노에이트는 경구 투여 시 24시간, 근육 내 투여 시 21시간, 정맥 투여 시 모유 T1/2로 배설됩니다. 신장에서 배설됨 - 40%, 장을 통한 담즙 - 15%.특수 조건
어린이에게 비경구 사용은 권장되지 않습니다. 보상부전, 심근 전도 장애, QT 간격 증가 또는 QT 간격 증가 위험(저칼륨혈증, QT 간격을 늘릴 수 있는 약물과의 동시 사용 포함) 증상이 있는 심혈관 질환에는 주의하여 사용하십시오. 간질의 경우; 폐쇄각 녹내장; 간 및/또는 신부전; 갑상선 중독증; 폐심장 및 호흡 부전(COPD 및 급성 전염병 포함); 요폐를 동반한 전립선 비대증; 만성 알코올 중독의 경우; 항응고제와 동시에. 지연성 운동이상증이 발생하면 점차적으로 할로페리돌의 용량을 줄이고 다른 약물을 처방해야 합니다. 할로페리돌 치료 중 요붕증 증상이 나타날 가능성, 녹내장 악화, 장기 치료 시 림프단핵구증가증이 발생하는 경향이 있다는 보고가 있습니다. 노인 환자는 일반적으로 초기 용량을 낮추고 점진적인 용량 적정이 필요합니다. 이 환자 그룹은 추체외로 장애가 발생할 확률이 높다는 특징이 있습니다. 지연성 운동이상증의 초기 징후를 확인하기 위해 환자를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다. 항정신병 약물 치료 중 NMS 발병은 언제든지 가능하지만, 대부분 치료 시작 직후 또는 환자를 한 항정신병 약물에서 다른 항정신병 약물로 옮긴 후, 다른 향정신성 약물과의 병용 치료 중 또는 용량을 증가시킨 후 발생하는 경우가 가장 많습니다. 정량. 치료기간 중에는 음주를 금합니다. 차량 운전 및 기계 작동 능력에 대한 영향 할로페리돌을 사용하는 동안 주의력 증가와 빠른 속도의 정신 운동 반응이 필요한 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가해야 합니다.화합물
- 할로페리돌 데카노에이트 70.52 mg, 이는 할로페리돌 50 mg의 함량에 해당합니다. 부형제: 벤질 알코올, 참기름.
할로페리돌 데카노에이트 사용 적응증
- - 만성 정신분열증 및 기타 정신병, 특히 속효성 할로페리돌 치료가 효과적이었고 효과적이고 중간 정도의 진정제 항정신병제가 필요한 경우 - 정신운동 동요와 함께 발생하고 장기적인 치료가 필요한 정신 활동 및 행동의 기타 장애.
할로페리돌 데카노에이트 금기 사항
- - 혼수상태; - 약물이나 알코올로 인한 중추신경계 우울증; - 파킨슨 병; - 기저핵 손상; - 어린 시절; - 약물 성분에 과민증이 있습니다. 주의 사항: 비보상 심혈관계 질환(협심증, 심장내 전도 장애, QT 간격 연장 또는 이에 대한 소인 포함 - 저칼륨혈증, QT 간격 연장을 유발할 수 있는 다른 약물의 동시 사용), 간질, 각막 폐쇄 녹내장, 간 및/또는 신부전, 갑상선 기능 항진증(갑상선 중독증 증상 포함), 폐심장 및 호흡 부전(COPD 및 급성 전염병 포함), 요폐를 동반한 전립선 비대증, 알코올 중독.
할로페리돌 데카노에이트 복용량
- 50mg 50mg/ml
할로페리돌 데카노에이트 부작용
- 치료 중 발생하는 부작용은 할로페리돌의 작용으로 인한 것입니다. 신경계에서: 두통, 불면증 또는 졸음(특히 치료 시작 시), 불안, 불안, 동요, 두려움, 정좌불능증, 행복감 또는 우울증, 무기력, 간질 발작, 역설적 반응의 발달 - 정신병 및 환각의 악화; 장기 치료 - 추체외로 장애 포함. 지연성 운동 이상증(입술이 치고 주름이 생기고, 뺨이 부풀어 오르고, 빠르고 벌레 같은 혀의 움직임, 통제되지 않는 씹는 움직임, 통제되지 않는 팔과 다리의 움직임), 지연성 근긴장이상(눈꺼풀의 빈번한 깜박임 또는 경련, 비정상적인 얼굴 표정이나 신체 위치, 목, 몸통, 팔, 다리의 조절되지 않는 굽힘 움직임) 및 신경이완 악성 증후군(호흡 곤란 또는 빠른 호흡, 빈맥, 부정맥, 고열, 혈압 증가 또는 감소, 발한 증가, 요실금, 근육 경직) , 간질 발작, 의식 상실). 심혈관계에서: 고용량으로 사용하는 경우 - 혈압 감소, 기립성 저혈압, 부정맥, 빈맥, 심전도 변화(QT 간격 연장, 조동 및 심실 세동 징후). 소화 시스템에서: 다량으로 사용하는 경우 - 식욕 부진, 구강 건조, 타액 분비 저하, 메스꺼움, 구토, 설사 또는 변비, 간 기능 장애, 황달 발생까지.
약물 상호작용
중추신경계 억제 효과가 있는 약물과 동시에 사용하는 경우 에탄올은 중추신경계 억제, 호흡 억제 및 저혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다. 추체외로 반응을 일으키는 약물을 동시에 사용하면 추체외로 효과의 빈도와 심각도가 증가할 수 있습니다. 항콜린 작용을 하는 약물을 동시에 사용하면 항콜린 작용이 강화될 수 있습니다. 항경련제와 동시에 사용하면 간질성 발작의 유형 및/또는 빈도를 변경할 수 있을 뿐만 아니라 혈장 내 할로페리돌 농도를 감소시킬 수 있습니다. 삼환계 항우울제 (데시프라민 포함) - 삼환계 항우울제의 대사가 감소하고 발작 위험이 증가합니다. 할로페리돌을 동시에 사용하면 항고혈압제의 효과가 강화됩니다.보관 조건
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관
- 빛으로부터 보호되는 장소에 보관