HIV 감염의 실험실 진단. HIV에 대한 의무적 건강검진 규칙 HIV에 대한 검사가 필요한 임상 징후

총 페이지 수: 8

익명의 상담실 및 진단실에 자발적으로 신청하신 분들 외에, 보건의료산업부령으로 승인된 아래의 적응증에 따라 특정 집단에 대해 HIV 감염 여부에 대한 1차 검사를 실시하고 있습니다. 1995년 10월 30일자 러시아 연방 제295호.

참고: "인간 면역결핍 바이러스(HIV 감염)로 인한 질병의 러시아 연방 내 확산 방지에 관한 연방법"(1995년 3월 30일자)에 따라 강제 HIV 검사는 금지됩니다. 병력이나 의료 기록에 환자의 HIV 검사 동의에 대한 메모를 작성해야 합니다.

HIV 감염 여부를 확인하기 위해 의무적으로 건강검진을 받아야 하는 사항은 다음과 같습니다.

  1. 혈액, 혈장, 정자 및 기타 생물학적 체액, 조직 및 장기 기증자 - 기증 물질을 채취할 때마다
  2. 다음 활동에 종사하는 사람:
    • HIV 감염 테스트;
    • 인간면역결핍바이러스에 감염된 사람에게서 채취한 혈액 및 생물학적 물질에 대한 검사
    • 인간 면역 결핍 바이러스가 포함된 물질을 사용하여 작업합니다.

기증자의 HIV 검사를 구성할 때 위음성 검사 결과가 수혜자의 감염으로 이어진다는 점을 고려해야 합니다. 더욱이 이 경우 사람은 성적 또는 주사(마약 중독자 사이)를 통한 전염 경로보다 훨씬 더 많은 양의 바이러스를 감염시킵니다. 수혈, 장기 이식 등을 하는 동안 인간 면역결핍 바이러스에 감염될 가능성. 감도가 100% 이상인 ELISA 테스트 시스템을 사용하여 최소화해야 합니다. 그러나 참고문헌이나 전문가의 방법으로 확인되지 않은 ELISA 검사 시스템에서 양성 결과를 얻는 것은 기증 금기 사항입니다.

기증자 감염을 보다 완벽하게 배제하려면 HIV에 대한 항체를 의무적으로 결정하는 것 외에도 분자 유전학 연구(HIV RNA 및/또는 DNA 검색)와 p24 결정을 수행하는 것이 적절하고 유망해 보입니다.

페이지 4 총 페이지 수: 8

문학 [보여주다] .

  1. 1995년 3월 30일자 러시아 연방 연방법 "러시아 연방 내 인간 면역결핍 바이러스로 인한 질병의 확산 방지에 관한 것"입니다.
  2. Zmushko E.I., Belozerov E.S. HIV 감염 / 의사 안내. - 상트페테르부르크: Peter, 2000. - 320 p.
  3. Isakov V. A., Aspel Yu. V., Bogoyavlensky G. V. et al. HIV 감염 및 AIDS 치료에 대한 사이클로페론 사용 경험 / 의사를 위한 가이드 - 1997. - 60 p.
  4. Kozhemyakin L. A., Bondarenko I. G., Tyaptin A. A. 후천성 면역 결핍 증후군 / 의사 매뉴얼 - L.: Knowledge, 1990. - 112 p.
  5. Lobzin Yu. V., Kazantsev A. P. 전염병 안내. - 상트페테르부르크, 1996. - 712p.
  6. Lysenko A. Ya., Turyanov M. X., Lavdovskaya M. V., Podolsky V.M. HIV 감염 및 AIDS 관련 질병 / 논문 - M.: Rarog LLP, 1996, - 624 p.
  7. Novokhatsky L. S., Khlyabich G. N. 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)의 실험실 진단 이론 및 실습. -M .: VINITI, 1992, - 221p.
  8. Pokrovsky V.I., Pokrovsky V.V. AIDS: 후천성 면역결핍 증후군 - M.: Medicine, 1988. - 43 p.
  9. Pokrovsky V.I. HIV 감염 또는 AIDS // 치료사, 건축가. - 1989. - T. 61, No. 11. - P. 3-6.
  10. Pokrovsky V.V. HIV 감염: 진료소, 진단 / Ed. 에드. V.V.Pokrovsky.-M.: GEOTAR MEDICINE, 2000.-496p.
  11. Rakhmanova A.G. HIV 감염(진료소 및 치료) - 상트페테르부르크: "SSZ", 2000. - 367 p.
  12. 인간 면역 결핍 바이러스 // Consilium Medicum 부록에 감염된 성인 및 청소년의 항 레트로 바이러스 약물 사용에 대한 권장 사항. 2000년 1월 - 22p.
  13. Smolskaya T. T., Leninskaya P. P., Shilova E. A. HIV 감염의 혈청학적 진단 / 의사를 위한 방법론 매뉴얼 - St. Petersburg, 1992. - 80 p.
  14. Smolskal T. T. SSDA 조건에서의 삶의 두 번째 10년: 교훈과 문제 / 실제 연설 - St. Petersburg, 1997. - 56 p.
  15. Khaitov R.M., Ignatieva G.A. - M., 1992. - 352 p.
  16. Connor S. Research는 HIV가 신체를 어떻게 소모하는지 보여줍니다 // Brit. 모드. J.- 1995.- Vol.310.- P. 6973-7145.
  17. Burcham J., Marmor M., Dubin N. 외. CD4는 HIV에 감염된 동성애 남성 집단에서 AIDS 발병을 가장 잘 예측하는 인자입니다. // J. AIDS - 1991. - jN"9. - P.365.
  18. Furlini G., Vignoli M., Re M. C., Gibellini D., Ramazzotti E., Zauli G.. La Placa M. CD4+ 세포막과 인간 면역 결핍 바이러스 유형 I 상호 작용은 70K 열 충격 단백질의 합성 및 핵 전위를 유도합니다 //J.Gen. Virol.- 1994.- Vol.75, pt 1.- P. 193-199.
  19. Gallo R. C. HIV에 의한 질병 유발 메커니즘 // J.AIDS.- 1990.- N3.- P. 380-389.
  20. Gottlieb M. S., Schroff R., Schanker H. 외. 이전 동성애 월의 Pneumocystis carinii 폐렴 및 점막 칸디다증 // Now England J. Med. - 1981. - Vol. 305. - P. 1425-1430.
  21. Harper M. E., Marselle L. M., Gallo R. C., Wong-Staal F. in situ hybridization을 통해 감염된 개체의 림프절 및 말초 혈액에서 인간 T-림프친화 바이러스 유형 III을 발현하는 림프구 검출 // Proc. Natl. Acad. 과학. 미국 - 1986. - Vol. 83. - N 2. - P. 772-776.
  22. Hess G. HIV 감염의 임상 및 진단 측면.- Mannheim: Boehringer Mannheim GmbH, 1992.- 37 p.
  23. Hu D. J., Dondero T. J., Ryefield M. A. 외. HIV의 새로운 유전적 다양성 // JAMA.- 1996. - N 1.- P. 210-216.
  24. Lambin P., Desjobert H., Debbia M. 외. 항 HIV 양성 혈액 기증자의 혈청 네오프테린 및 베타-2-마이크로글로불린 // Lancet.- 1986.- Vol. -P.1216.
  25. Maldonado I. A., Retru A. 소아 HIV 질환 진단 // AIDS 지식 기반, Fd. 코헨 PT; Sande M. A. Voiberding. 1994.-P.8.2.1-8.2.10.
  26. McDougal J.S., Kennedy M.S., Sligh J.M. 외. 110K 분자와 T4 분자의 복합체에 의한 T4+ T 세포에 대한 HTLV-III/LAV의 결합 // Science.- 1985.- Vol.23.- P. 382-385.
  27. Montagnier L., Gougeon M. L., Olivier R. 외. AIDS 발병의 요인과 메커니즘 // AIDS에 도전하는 과학. 바젤: Karger, 1992.-P. 51-70.
  28. Paterlini P., Lallemant-Le C., Lallemant M. 외. 아프리카에서 HIV-1의 엄마에서 아이로의 전염 연구를 위한 중합효소 연쇄 반응 // J.Med. 비롤. - 1990.- Vol.30, N 10.- P. 53-57.
  29. Polis M.A., Masur H. AIDS 진행 예측 // Amor. J. Med. - 1990.- Vol.89, N 6.- P. 701-705.
  30. Roddy M.M., Grieco M.H. HIV 감염 인구의 혈청에서 가용성 IL-2 수용체 수준 증가 // AIDS Res. 흠. 레트로비르. - 1988.- Vol.4, N 2. - P. 115-120.
  31. 반 도르 그로엔. G., Van Kerchoven I. 외. HIV 감염을 확인하는 전통적인 방법에 비해 간단하고 비용이 저렴합니다 // 게시판. WHO.- 1991.- T. 69, No. 6.- P. 81-86.

원천: 의료 실험실 진단, 프로그램 및 알고리즘. 에드. 교수 Karpishchenko A.I., 상트페테르부르크, Intermedica, 2001

글꼴 크기

의무 의료 규칙 도입에 관한 30-10-95 295 러시아 연방 보건 의료 산업부의 명령... 2018년 관련

부록 3. HIV 진단의 질을 향상시키기 위한 HIV/AIDS 검사 적응증 목록

1. 임상 적응증에 따른 환자:

1개월 이상 발열;

1개월 이상 두 개 이상의 그룹에서 림프절이 비대해진 경우

설사가 1개월 이상 지속되는 경우

설명할 수 없는 체중의 10% 이상의 감소.

장기간 및 재발성 폐렴 또는 기존 치료법으로 치료할 수 없는 폐렴의 경우

이전에 건강했던 개인에게 아급성 뇌염 및 치매가 있는 경우

혀의 융모성 백반증;

재발성 농피증의 경우;

원인이 알려지지 않은 여성 생식 기관의 만성 염증성 질환을 앓고 있는 여성.

2. 의심되거나 확진된 진단을 받은 환자:

약물 중독(비경구 약물 투여 포함);

성병;

카포시 육종;

뇌 림프종;

T세포 백혈병;

폐 및 폐외 결핵;

B형 간염, Hbs 항원 보균(진단 시 및 6개월 후);

거대세포바이러스로 인한 질병;

단순 포진 바이러스로 인한 일반화 또는 만성 형태의 감염;

60세 미만의 재발성 대상포진;

단핵구증 (질병 발병 후 3개월);

폐포자충(폐렴);

톡소플라스마증(중추신경계);

크립토코코스증(폐외);

크립토스포라증;

아이소포증;

히스토플라스마증;

분선충증;

식도, 기관지, 기관 또는 폐의 칸디다증;

깊은 진균증;

비정형 마이코박테리아증;

진행성 다초점 백질뇌병증;

다양한 기원의 빈혈.

3. 임산부 - 면역생물학적 제제 생산을 위한 원료로 추가로 사용하기 위해 낙태 및 태반 혈액을 수집하는 경우.

메모. 연방법 "러시아 연방의 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)로 인한 질병 확산 방지"에 따라 강제 HIV 테스트가 금지됩니다.

부국장
예방부,
질병 통제와
의료통계
Y.M.FEDOROV

"러시아 연방 내 인간면역결핍바이러스(HIV)로 인한 질병의 확산 방지에 관한 법률"이 정한 기준을 이행하기 위해 러시아 연방 정부는 여러 규제 법률을 채택했습니다.

위에서 언급한 러시아 연방 정부 결의에 따라 러시아 연방 보건의료산업부는 지침과 실행을 위해 다음 문서와 부록을 채택했습니다.

95년 4월 9일자 러시아 연방 정부 법령 No. 877 “고용 및 정기 의료 기간 동안 HIV 감염을 감지하기 위해 필수 건강 검진을 받는 특정 직업, 산업, 기업, 기관 및 조직의 직원 목록 승인 시 시험.”



1995년 10월 13일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1017 "인간 면역결핍 바이러스(HIV 감염) 검출을 위한 의무 건강 검진 실시 규칙 승인 시." 이 명령의 부록 1과 부록 2의 내용은 에이즈 및 전염병 예방 및 통제 센터와 HIV 감염을 탐지하기 위해 의무적인 건강 검진을 실시하는 기타 의료 기관의 장에게 주의를 환기시켰습니다. HIV 감염 진단의 질을 향상시키기 위해 러시아 시민은 임상 적응증 목록(부록 3)에 따라 HIV 검사를 받습니다.

러시아 연방 보건부 명령의 부록 텍스트가 모두 제공됩니다.

채용 시 의무검사 및 정기 건강검진 기간 동안 HIV 감염 여부를 확인하기 위해 의무적으로 건강검진을 받는 특정 직업, 산업, 기업, 기관 및 조직의 근로자 목록

  • 1. 다음 직원은 출근 ​​시 HIV 감염 여부를 확인하기 위한 필수 건강검진 및 정기 건강검진을 받고 있습니다.
    • a) 직접 검사, 진단, 치료, 서비스 및 법의학 검사 수행에 종사하는 에이즈 예방 및 통제 센터, 의료 기관, 전문 부서 및 의료 기관의 구조 부서의 의사, 준의료 및 하급 의료 인력 인간 면역 결핍 바이러스에 감염된 개인과 직접 접촉하는 기타 작업
    • b) HIV 감염 인구를 검사하고 인간 면역결핍 바이러스에 감염된 사람으로부터 얻은 혈액 및 생물학적 물질을 연구하는 실험실의 의사, 준의료 및 하급 의료 인력(실험실 직원 그룹)
    • c) 의료용 면역생물학적 제제를 생산하는 연구 기관, 기업(생산) 및 인간 면역결핍 바이러스를 함유한 물질과 관련된 작업을 수행하는 기타 조직의 과학자, 전문가, 직원 및 근로자.
  • 2. 제1항에 규정한 종업원의 구체적인 직위와 직종목록은 기관, 기업소, 단체의 장이 정한다.

95년 4월 9일자 러시아 연방 정부 법령 No. 877에 의해 승인됨

보건의료산업부 명령 부록 1

인간면역결핍바이러스(HIV 감염) 검출을 위한 필수 건강검진 실시 규칙

1. 이 규칙은 인간면역결핍바이러스(HIV)로 인한 질병의 러시아 연방 내 확산을 방지하기 위해 러시아 시민, 외국인 및 무국적자의 건강 검진을 위한 통일된 절차를 확립합니다.

2. HIV 감염 여부를 확인하기 위해 의무적으로 건강검진을 받아야 하는 사람은 다음과 같습니다.

각 기증 시 혈액, 혈장, 정자 및 기타 생물학적 체액, 조직 및 장기 기증자

특정 직업, 산업, 기업, 기관 및 조직의 근로자(그 목록은 러시아 연방 정부가 승인한 목록임)는 채용 전 의무 검사 및 정기 건강 검진을 실시합니다.

3. 의무적인 건강검진을 받는 사람은 법정대리인을 출석시킬 권리가 있다. 대표 사무소 등록은 러시아 연방 민법이 정한 방식에 따라 수행됩니다.

4. HIV 감염 여부를 확인하기 위한 필수 건강 검진은 해당 검진을 실시할 수 있는 허가를 받은 주 및 지방자치단체 의료 시스템의 의료 기관에서 실시됩니다.

5. HIV 감염 여부를 확인하기 위해 필수 건강 검진을 실시하는 의료 기관은 확립된 규범과 기준에 따라 검사를 받는 사람과 검사를 받는 사람 모두에 대한 검사의 안전을 보장합니다.

6. 필수 건강 검진의 주요 방법은 혈청을 검사하여 인간 면역 결핍 바이러스에 대한 항체가 있는지 검사하는 것입니다. 이러한 목적을 위해 러시아 연방 영토에서 사용하기 위해 확립된 절차에 따라 승인된 진단 약물만 사용됩니다.

7. 인간 면역 결핍 바이러스에 대한 항체 존재에 대한 혈청 연구는 두 단계로 수행됩니다.

첫 번째 단계에서는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 인간 면역결핍 바이러스 항원에 대한 항체의 전체 스펙트럼을 검출합니다.

두 번째 단계에서는 인간 면역 결핍 바이러스의 개별 단백질에 대한 항체를 결정하기 위해 면역 블로 팅이 수행됩니다. 검사 대상자의 혈청에 인간 면역 결핍 바이러스에 대한 항체가 존재하는 것으로 연구 첫 번째 단계에서 양성 결과가 나오면 면역 블로 팅이 필수입니다.

8. 인간면역결핍 바이러스를 검출하기 위한 필수 건강검진 실시 방법과 기술은 러시아 연방 보건의료산업부가 결정합니다.

9. HIV 감염 여부를 확인하기 위한 필수 건강 검진은 이 질병 예방에 대한 사전 및 후속 협의와 함께 수행되어야 합니다.

10. 검사 대상자의 HIV 감염 유무에 관한 공식 문서 발급은 주 또는 지방 자치 단체 의료 시스템 기관에서만 수행됩니다.

11. HIV 감염 여부를 확인하기 위해 필수 건강 검진을 받은 사람은 러시아 연방 보건 의료 산업부가 정한 방식에 따라 건강 검진 결과를 실시한 기관의 직원으로부터 통보를 받습니다.

12. 필수 건강 검진에 합격한 사람은 경과 기간에 관계없이 동일한 기관뿐만 아니라 자신이 선택한 주 또는 시 의료 시스템의 다른 기관에서 두 번째 건강 검진을 받을 권리가 있습니다. 이전 시험.

13. HIV 감염 여부를 확인하기 위한 필수 건강검진은 무료로 실시됩니다.

14. 공적 또는 직업적 업무 수행과 관련하여 HIV 감염을 탐지하기 위한 건강 검진 결과에 대한 정보를 알게 된 의료 종사자 및 기타 개인은 이 정보를 비밀로 유지할 의무가 있습니다.

15. 의료 비밀을 구성하는 정보의 공개에 대해 공적 또는 직업적 직무 수행과 관련하여 이 정보를 알게 된 사람은 러시아 연방 법률에 따라 책임을 집니다.

16. HIV 감염 진단을 받았거나 의무 건강 검진을 거부한 사람은 혈액, 혈장, 정자 또는 기타 생물학적 체액, 조직 및 장기의 기증자가 될 수 없습니다.

17. 러시아 연방 정부가 목록을 승인한 특정 직업, 산업, 기업, 기관 및 조직의 근로자가 HIV에 감염된 경우 해당 근로자는 러시아 연방 법률에 따라 대상이 됩니다. , HIV 감염 확산 조건을 배제한 다른 ​​직업으로 이동합니다.

18. 직원이 정당한 이유 없이 HIV 감염 여부를 확인하기 위한 필수 건강 검진을 거부하는 경우, 해당 직원은 규정된 방식에 따라 징계 책임을 지게 됩니다.

1995년 10월 13일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1017에 의해 승인됨

보건의료산업부 명령 부록 3

1995년 10월 30일자 러시아 연방 No. 295

HIV 감염 진단의 질을 향상시키기 위한 HIV/AIDS 검사 적응증 목록

1. 임상 적응증에 따른 환자:

1개월 이상 발열;

1개월 이상 두 개 이상의 그룹에서 림프절이 비대해진 경우

설사가 1개월 이상 지속되는 경우

설명할 수 없는 체중의 10% 이상의 감소.

이전에 건강했던 개인에게 아급성 뇌염 및 치매가 있는 경우

혀의 융모성 백반증;

재발성 농피증의 경우;

원인이 알려지지 않은 여성 생식 기관의 만성 염증성 질환을 앓고 있는 여성.

2. 의심되거나 확진된 진단을 받은 환자:

약물 중독(비경구 약물 투여 포함);

성병;

카포시 육종;

뇌 림프종;

T세포 백혈병;

폐 및 폐외 결핵;

B형 간염, Hbs 항원 보균(진단 시 및 6개월 후);

거대세포바이러스로 인한 질병;

단순 포진 바이러스로 인한 일반화 또는 만성 형태의 감염;

60세 미만의 재발성 대상포진,

단핵구증 (질병 발병 후 3개월);

폐포자충(폐렴);

톡소플라스마증(중추신경계);

크립토코코스증(폐외);

크립토스포리디움증;

아이소포증;

히스토플라스마증;

분선충증;

식도, 기관지, 기관 및 폐의 칸디다증;



깊은 진균증;

비정형 미생물증;

진행성 다초점 백질뇌병증;

다양한 기원의 빈혈.

3. 임산부 - 면역생물학적 제제 생산을 위한 원료로 추가로 사용하기 위해 낙태 및 태반 혈액을 수집하는 경우.

메모. "러시아 연방의 인간 면역결핍 바이러스(HIV)로 인한 질병 확산 방지에 관한" 연방법에 따라 의무적인 HIV 검사는 금지되어 있습니다.

예방, 질병 통제 및 의료 통계부 부국장 Yu.

임상 적응증에 따라 HIV에 대한 항체 존재 여부를 조사하는 환자 범주 목록

1. 다음에 해당하는 사람:

1개월 이상 발열;

1개월 이상 지속되는 2개 이상의 그룹의 림프절 비대;

1개월 이상 지속되는 설사;

10% 이상의 무의식적인 체중 감소;

2. 유증상자 또는 확진자 :

13세 미만 어린이의 세균 감염, 다발성 및 재발성;

진행성 다초점 백질뇌병증;

살모넬라(Salmonella typhy 제외) 패혈증, 재발성;

60세 이상의 사람들에서 재발성 대상포진;

실험실 진단:

HIV 감염은 의학적으로나 사회적으로 매우 중요하므로, 특히 감염의 임상 징후가 없거나 최소로 나타나는 감염 초기 단계에서는 이 질병에 대한 시의적절하고 정확한 실험실 진단이 특히 중요합니다. HIV 감염 확인을 보장하는 실험실 테스트의 일반 목록(혈액에서 순환하는 항체, 항원 및 면역 복합체 결정, 바이러스 배양, 게놈 물질 및 효소 식별, 세포 부분의 기능 평가) 면역 체계 등), 주요 역할은 의심할 여지 없이 항체와 신체의 혈액 및 기타 생물학적 체액의 병원체 항원을 결정하는 것을 목표로 하는 혈청학적 진단 방법에 속합니다. 혈청 진단의 중요성은 AIDS의 예방 및 통제를 위한 서비스의 실제 실험실 수준에서 특히 중요하므로 바이러스의 분리와 게놈 및/또는 효소 물질의 식별에는 소수의 중앙 집중화된 특수 조건이 필요합니다. 연구소의 실험실이 있습니다.

연구 자료:

대부분의 바이러스 감염에 대한 혈청 진단은 알려진 바와 같이 질병의 시작과 끝에서 수집된 혈액, 호흡기 분비물 및 기타 생물학적 체액에서 병원체에 대한 항체 역가의 증가를 기록함으로써 수행됩니다.

HIV 감염에 대한 스크리닝 및 검증 혈청학적 연구의 독특한 특징은 단일 샘플(주로 혈액 또는 혈장)에 항체가 존재하며 "예-아니오" 반응이 형성된다는 것입니다. 이는 수년으로 추정되는 감염 과정의 지속 기간, 일반적으로 질병 단계에서 면역 반응 형성의 시작과 특징을 결정할 수 없기 때문입니다.

혈청 및/또는 혈장은 계속해서 HIV 항체 및 항원을 결정하는 전통적인 재료이지만, 이러한 연구를 위한 생물학적 재료의 범위는 이제 크게 확장되었습니다. HIV 항체 및 항원 측정을 위한 생물학적 재료에는 다음 재료가 포함됩니다.

혈청(혈장). 혈액 검체의 대량 스크리닝이 필요한 경우, 각 검체의 최종 희석률이 1:100을 초과하지 않도록 준비된 혈청 혼합물(풀)을 시험하는 것이 좋습니다. 양성 결과가 나오면 양성 혼합물의 각 혈청을 재검사합니다. 이 방법은 ELISA와 Immunoblot 모두에서 민감도 손실이 발생하지 않아 인건비와 초기 검사 비용을 60~80% 절감할 수 있습니다. -20°C에 보관된 면봉은 혈액 샘플을 수집하는 데 적합합니다. 탐폰의 용출액에서 항체는 보관 4개월 후에 검출됩니다.

시급한 문제는 HIV 감염의 사후 진단, 평생 진단의 확인, 사체 각막 기증자 선별, 논쟁의 여지가 있는 여러 역학적 및 법적 문제 해결을 목적으로 사체 혈액 샘플을 검사하는 것입니다.

손가락의 모세혈을 특수 여과지로 만든 디스크에 채취해 건조시키는 방식인 '드라이 드롭(dry drop) 방식'이 보편화되고 있다. 건조제와 함께 비닐봉지에 밀봉 포장된 이러한 샘플은 실온에서 6개월 이상 보관할 수 있으며 정상적인 조건에서 장거리 운송이 가능합니다. 마른 방울의 Ig G는 안정적입니다. 그 후, 용액에 용해시키고 ELISA로 검사합니다. 마른 방울에서는 항체뿐만 아니라 HIV 항원도 검색할 수 있습니다. 따라서 이 방법은 HIV 감염의 조기 진단 및 질병 경과 모니터링에 적합합니다.

ms이미지목록> ms이미지목록> ms이미지목록> ms이미지목록> ms이미지목록> ms이미지목록>
ms이미지목록> ms이미지목록> ms이미지목록> ms이미지목록> ms이미지목록> ms이미지목록>

나는 승인했다
보건부 차관 및
러시아 연방의 사회 발전
R.A.
2007년 8월 6일 N 5950-РХ


이러한 방법론적 권장 사항은 프로젝트 자금 조달을 위한 대출에 대한 러시아 연방과 국제 재건 개발 은행 간의 계약 조건에 따라 러시아 연방 보건 사회 개발부가 준비했습니다. "예방, 진단, 치료 결핵 및 에이즈” N 4687-RU 규제 문서 준비의 일환으로 HIV/AIDS 및 관련 질병의 진단, 치료, 역학 및 행동 감시 문제에 관한 법률 및 방법론 문서(보건사회개발부 명령) 2005년 4월 1일자 러시아 N 251 "진단, 치료, HIV/AIDS 및 관련 질병의 역학 및 행동 감시 문제에 관한 규범적 법률 행위 및 방법론적 문서 준비에 관한 실무 그룹 창설") 참여 연방 국립 기관 전자 중앙 과학 연구소, Rospotrebnadzor의 AIDS 예방 및 통제를 위한 연방 과학 및 방법론 센터, 소비자 권리 보호 및 인간 감시를 위한 연방 서비스의 HIV/AIDS 감시 조직 부서 복지 ( Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E.V.).

소개

UNAIDS에 따르면 2006년 말 전 세계 국가에서 HIV에 감염된 사람의 총 수는 3,950만 명이었습니다. 1987년 러시아 연방 거주자의 첫 번째 HIV 감염 사례가 등록된 순간부터 2006년 12월 31일까지 러시아 시민의 HIV 감염 등록 사례는 373,718건, 외국인의 경우 8,033건이 연방 과학 방법론 센터에 보고되었습니다. 에이즈 예방 및 통제.

전 세계적으로 진화하는 HIV 전염병의 맥락에서 각 국가에는 전염병의 국가적 특성에 대한 정보가 필요합니다. 러시아는 다른 국가와 마찬가지로 취약 계층과 일반 인구의 HIV 감염 발생률과 유병률에 대한 데이터와 전염병의 발전 추세를 파악하기 위해 이러한 지표의 변화에 ​​대한 정보가 필요합니다. 이 정보는 HIV 전염병에 대응하기 위한 전략을 결정하고 예방적 개입의 효과를 평가하는 데 필요합니다.

HIV 감염 사례의 정확한 수를 확립하는 것은 매우 어렵습니다. 현재까지 HIV와 AIDS 진단은 모두 전 세계적으로 역학 목적으로 사용되며 매우 다른 HIV/AIDS 감시 시스템이 있습니다. AIDS 진단은 병원체가 발견되기 전에도 도입되었기 때문에 오랜 전통에서 우선순위를 가지고 있습니다. 의학 수준이 높은 국가에서도 AIDS 진단에 기초한 감시는 AIDS가 발생하기 전 HIV 감염의 무증상 기간(평균 8~10년)이 길기 때문에 HIV 감염의 실제 상황을 반영할 수 없습니다. .

1990년에 WHO는 AIDS 사례를 등록하는 것 외에도 HIV 전염병에 대한 보다 적절한 정보를 얻기 위해 인구의 HIV 유병률과 위험 행동에 대한 정보를 고려할 것을 제안했습니다. 몇 년 동안 전염병이 발생했습니다. 여러 국가에서는 HIV 감염의 유병률을 추정하기 위해 인구의 다양한 그룹을 정기적으로 검사하며, 대부분 임산부, 기증자 및 성병 진료소의 환자입니다. 개별 국가의 HIV/AIDS(PLWHA) 감염자 수를 추정하기 위해 WHO와 UNAIDS가 제안한 도구는 감시 감시 시스템을 사용하고 전염병에 대한 추가 컴퓨터 모델링을 사용하는 것입니다.

감시 감시 연구는 HIV 감염의 영향을 가장 많이 받는 집단을 대상으로 수행하는 것이 좋습니다. 2000년 WHO와 UNAIDS가 제안한 2세대 감시에서는 동일한 인구 집단의 행동 연구와 유사한 전염 방식의 감염 확산에 대한 데이터를 통해 감시 감시 데이터를 강화할 것을 권장했습니다.

1996년 HAART(고활성 항레트로바이러스 요법)가 출현하면서 HIV 감염 사례 등록, 인구에 대한 적극적인 HIV 검사, 시기적절한 치료 시작을 위한 감염된 사람들의 임상 모니터링이 분명히 관련성이 있게 되었습니다. 그 결과 특히 인구에 대한 HIV 검사의 가용성을 높이고 HIV 상담 및 검사 규모를 늘리는 것을 목표로 하는 새로운 WHO 전략이 개발되었습니다. 왜냐하면 상태에 대한 지식은 치료를 받고 HIV의 추가 확산을 방지하는 데 도움이 되기 때문입니다. HIV. 2003년 WHO, CDC, UNAIDS가 공동으로 "HIV/AIDS/STI에 대한 3세대 감시"를 제안했습니다. 여기에는 HIV/AIDS/STI 사례에 대한 보편적인 테스트 기반 보고, 취약 집단의 질적 및 양적 감시 및 행동 연구, 저항성 감시, 치료 및 질병 결과 감시, PLWHA가 받는 치료 및 치료의 질에 대한 연구가 포함됩니다.

많은 수의 도움이 필요한 사람들을 치료하기 위한 "3 by 2005" 계획과 관련하여 APT 감시는 2003~2004년에 특히 중요해졌으며 2004년 WHO와 UNAIDS가 국가에 제공했습니다. 이는 2010년까지 치료에 대한 보편적 접근을 가능한 한 가깝게 달성한다는 맥락에서 특히 관련이 있습니다. WHO, UNAIDS 및 CDC의 최근 HIV 테스트 정책 문서는 HIV 테스트에 대한 대중의 접근을 극대화할 것을 옹호합니다. 1999년에 미국은 인구에 대한 HIV 테스트 가용성을 높이겠다는 목표를 세웠고, 2003년부터 CDC(미국) 정책의 주요 목표 중 하나는 HIV 테스트 가용성에 대한 임계값을 대폭 줄이는 것이었습니다. 이제 HIV 감염 확산을 통제하는 핵심 요소는 사람들이 가능한 한 빨리 HIV 감염 진단에 대한 정보를 받는 것이라는 사실이 인식되었습니다. 2006년에 WHO 유럽은 제공자가 주도하는 HIV 테스트 및 상담을 권장했습니다.

WHO 및 UNAIDS 원칙을 준수하기 위해 개인에 대한 HIV 검사는 기밀로 유지되고, 검사 전후 상담이 동반되어야 하며, 사전 동의가 있는 경우에만 수행되어야 합니다. 이는 테스트가 자발적이며 HIV 테스트에 대한 정보의 전체 공개를 기반으로 함을 의미합니다.

러시아 연방에서는 보건부가 1987년부터 약 20년 동안 HIV 감염에 대한 독창적인 역학 감시 시스템을 개발하여 계속해서 기능해 왔으며 그 특징은 다음과 같습니다.

- 러시아 연방 전역의 모든 HIV 감염 사례, AIDS, HIV 검사, 환자의 임상 상태 변화 및 HIV 감염 결과에 대한 데이터를 체계적으로 통합하여 수집합니다.

- HIV에 대한 대량 테스트와 인구에 대한 의무적이고 자발적인 테스트를 통해 HIV 감염자를 적극적으로 식별합니다.

- HIV 감염 사례별 역학조사 의무화(감염 위험요인 파악, 방역 및 예방조치 실시)

러시아 연방에는 AIDS 예방 및 통제를 위한 100개 이상의 지역 센터, 6개 지역 센터, 연방 과학 및 방법론 센터, 연방 임상 센터, 1000개 이상의 HIV 진단 실험실 및 250개 이상의 익명 시험실.

러시아에서는 이미 1988년에 950만 명이 HIV 검사를 받았고, 1989년에는 650만 명에 이르렀습니다. 1990년부터 2006년까지 전국에서 HIV에 대한 대량 테스트가 실시되었으며, 연간 2천만~2천 4백만 명이 HIV 항체 테스트를 받았습니다. 1990년부터 현재까지 러시아에서 HIV 검사는 전 국민에게 보편적으로 제공되었습니다. 따라서 WHO와 UNAIDS가 권장하는 검사에 대한 현대적인 접근 방식과 HIV 감염 사례 기록이 약 20년 전에 러시아에서 채택되었습니다. 그러나 현재 러시아 HIV 검사 분야의 주요 임무는 검사 대상자에게 러시아 규제 문서 조항에 따라 상담을 제공하는 것입니다.

검사에 따라 검사 전, 검사 후 상담을 함께 진행해야 합니다.

1995년부터 HIV 건강 검진 규칙에 따라 두 그룹의 러시아 시민에 대한 필수 테스트가 수행됩니다.

- 기증자 물질을 채취할 때마다 혈액, 혈장, 정자 및 기타 생물학적 체액, 조직 및 장기 기증자.

- 특정 직업에 종사하는 근로자의 입사 시 및 정기 건강 검진 중:

HIV 양성반응자와 직접 접촉하는 기관의 의사, 준의료 및 하급 의료진;

HIV 검사 실험실 및 HIV 양성인을 위한 실험실 검사의 의사, 준의료 및 하급 의료인;

의료 면역생물학적 제제 생산을 위한 연구 기관, 기업(생산) 및 HIV 함유 물질과 관련된 작업을 수행하는 기타 조직의 직원.

이 경우 테스트는 특정 혜택, 직위 또는 서비스를 얻기 위한 필수 전제 조건입니다. 동시에 기증자에 대한 검사는 기증 안전과 특정 직업 종사자를 대상으로 실시되어 직업성 HIV 감염 사례에 대한 보험을 보장합니다.

다른 모든 경우에는 에이즈법에 따라 환자의 사전 동의를 받아 자발적으로 검사가 수행됩니다. HIV 검사를 제공하도록 권장되는 그룹에는 다음이 포함됩니다: 임상적으로 적응증이 있는 환자(HIV의 존재를 나타내는 다양한 임상 징후가 있는 환자);

진단이 의심되거나 확인된 환자: IV 약물 중독; 성병; AIDS 기준을 충족하는 질병; B형, C형 간염, Hbs-항원 보균자; 폐 및 폐외 결핵; 추가 사용을 위해 낙태 및 태반 혈액을 수집하는 경우 임산부; AIDS 환자 또는 혈청 반응 양성자와 가정 및 의료 접촉이 있는 사람, HIV 감염자 또는 STI 환자와 성적 접촉을 한 사람; 전문적인 업무를 수행하는 동안 미세외상을 입은 의료 종사자 의료 종사자가 치료 중 부상을 입은 환자.

1990년 지침에 따라 1995년 지침에 포함되지 않은 HIV 선별검사의 다른 표준 그룹은 동성애자 및 양성애자, 문란한 사람, 매춘부, 1개월 이상 해외에 체류한 사람, 혈액제제 수혜자, 군인 등이었습니다. , 구금자, 3개월 이상 입국한 외국인.

역학 조사 중에 HIV 감염 위험이 확인된 경우 접촉자에 대한 HIV 검사를 실시했습니다. 이후 몇 년 동안 다양한 명령과 규정에 따라 1996년에 인구의 다른 여러 그룹(1997년에는 감옥에 있는 일부 그룹, 1999년에는 임산부, 1998년에는 산부인과 직원)에 대해 의무적인 HIV 검사가 도입되었습니다. 2003 년 계약에 따라 군 대학 입학 및 군 복무-러시아 시민권을 취득한 사람.

HIV 감염을 진단하기 위해 WHO가 권장하는 방법은 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 HIV에 대한 항체(AT HIV)를 검출하는 것입니다. 특정 경우에는 항원(HIV Ag) 검출이나 AT + HIV Ag 및 HIV 유전 물질(PCR)의 조합과 같은 다른 기술을 보조 수단으로 사용할 수 있습니다. 최근에는 HIV에 대한 항체를 검출하기 위한 신속한 테스트가 널리 보급되었으며 WHO와 UNAIDS는 특정 경우에 사용하도록 권장합니다.

현재 러시아에서 HIV 감염의 실험실 진단을 위한 표준 절차는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 HIV에 대한 항체를 검출한 후 면역 블로팅 반응에서 특이성을 확인하는 것입니다.

따라서 HIV 검사에 대한 접근 방식은 러시아 연방과 세계 모두에서 변경되었으며, 이 지침은 러시아 연방에서 HIV에 대한 건강 검진을 수행하기 위한 기존 조항을 개정합니다.

일반 조항

이 매뉴얼은 1995년 10월 30일자 러시아 연방 보건의료산업부 N 295의 명령을 대체하고 보완합니다. “HIV에 대한 의무 건강 검진 실시 규칙 도입 및 특정 직업, 산업 종사자 목록 , 강제 의료 HIV 검사를 받는 기업, 기관 및 조직" 및 1990년 임시 지침 "RSFSR의 AIDS 예방 및 통제를 위한 활동 조직"의 해당 섹션.

근거 및 현황

이 분야의 기존 문서 개정은 러시아 연방의 HIV 전염병 발전에 대한 새로운 과학적 데이터의 출현과 HIV 상담 및 테스트 정책에 대한 새로운 국내 및 국제 접근 방식의 출현으로 인해 발생합니다. HIV 감염의 예방, 치료 및 관리.

현재 러시아 연방에서는 HIV 감염이 집중적으로 발생하고 있으며, 최근 몇 년간 HIV에 가장 많이 감염된 여러 지역에서 전염병이 일반화 단계로 진행될 심각한 위협이 있습니다. 2006년 말까지 15세에서 49세 사이의 러시아 성인 중 0.5%가 공식적으로 HIV에 감염된 것으로 등록되었습니다. 18~24세 연령층에서는 HIV 감염자의 1%가 국내에 등록됐다. 확인된 사례 수를 러시아 연방 인구로 추정하면 15~49세 러시아 인구 중 최소 100만 명 또는 1%가 HIV에 감염되어 있으며 다음과 같은 경우 향후 10년 이내에 AIDS로 사망할 것으로 나타났습니다. 현대적인 치료를 받지 마십시오. 상황의 드라마를 악화시키는 또 다른 부정적인 측면은 HIV의 성적 전염이 계속해서 심화되고 있다는 점입니다. 이는 2001년 6%에 비해 2006년 러시아의 새로운 사례 중 32%를 차지했습니다. 2005년에는 러시아 지역의 절반에서 HIV의 성적 전염이 주요 경로가 되었습니다. 이와 관련하여 감염된 남성과 여성의 비율이 동일합니다. 2004년과 2006년에는 여성이 새로운 사례의 44%를 차지했습니다. 여성들이 HIV에 감염되면서, 그들이 낳는 자녀의 수가 증가했습니다.

매년 2천만 개 이상의 러시아인 혈액 샘플이 HIV의 AT 검사를 받습니다. 그러나 인구 중 취약 집단 대표는 조사 대상 전체의 10%에 불과한 반면, 조사 대상 취약 집단 대표 수는 2002~2004년에 30% 감소했습니다. 이로 인해 러시아의 HIV 전염병 발전에 대한 전반적인 그림이 왜곡되었습니다.

가장 취약한 집단을 고려하여 HIV 검사에 참여하는 인구 집단의 구조를 최적화하고, HIV 감염 검사 시 의무 상담 시행에 대한 통제를 보장할 필요가 있습니다.

현재 HIV에 감염된 사람들을 위한 효과적인 치료법과 HIV 감염의 수직 전염에 대한 화학 예방 계획이 있는데, 이는 HIV 감염이 엄마에게서 아이에게 전염될 위험을 크게 줄일 수 있습니다. HIV에 감염된 러시아 시민에게는 1995년 3월 30일 연방법 N 38-FZ에 따라 HIV 감염 치료를 위한 무료 약품이 제공됩니다. “인간 면역 결핍 바이러스(HIV)로 인한 질병 확산 방지 감염) 러시아 연방” 및 2004년 8월 22일자 연방법 N 122-FZ “러시아 연방 입법법 개정 및 러시아 연방의 특정 입법법을 무효로 인정하는 것에 관한 것”입니다.

2006년 러시아에서는 APT가 필요한 많은 사람들에게 치료를 제공할 수 있는 실질적인 전망이 나타났습니다. 러시아의 HIV 감염 치료를 위한 기금은 우선 국가 보건 프로젝트의 틀 내에서 그리고 여러 국제 프로젝트의 틀 내에서 할당되었습니다. 대출 프로젝트 세계 은행 및 기타 프로젝트.

연방법 N 38-FZ에 따라 주정부는 HIV 감염자를 위한 치료를 제공하는 것 외에도 익명을 포함한 HIV 감염을 확인하기 위한 사전 및 후속 상담을 통해 건강 검진을 제공하고 검사를 받는 사람과 검사를 실시하는 사람 모두에 대한 건강 검진의 안전성.

HIV 전염병 퇴치를 위한 세계적 경험에는 인구 집단의 행동 위험을 줄이는 것을 목표로 하는 효과적인 예방 프로그램의 예가 있습니다. 검사 전 및 검사 후 상담 중에 전문가는 많은 수의 국가 인구에게 HIV 감염에 대해 필요한 지식을 제공하고 HIV 감염 측면에서 안전하고 덜 위험한 행동 변화를 촉진할 수 있는 독특한 기회를 갖습니다. 검사 전후 상담은 HIV 검사를 받는 다양한 인플루엔자 모집단과 HIV 검사를 받는 개인의 필요에 맞게 조정되어야 합니다.

현재 HIV, HIV 항원 및 유전 물질을 검출하는 다양한 방법과 HIV에 대한 항체를 검출하는 방법이 HIV 감염의 실험실 진단에 사용됩니다. 이러한 모든 방법은 효율성이 다르며 다양한 장비와 다양한 수준의 직원 교육이 필요합니다. 실용적인 관점에서 가장 많이 연구되고 편리하며 가장 경제적인 방법은 HIV에 대한 항체를 검출하여 HIV 감염을 진단하는 것입니다. 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)은 광범위한 연구를 제공하지만 위양성 결과의 가능성을 허용하므로 HIV 감염을 진단하려면 HIV 항원을 이용한 면역블롯팅(IB) 방법을 사용하여 양성 결과의 특이성을 확인합니다. Western Blot 수정에서. 그러나 실험실 기술의 높은 민감도와 특이성에도 불구하고 위양성 및 위음성 결과의 가능성은 여전히 ​​남아 있습니다. 위양성 사례에는 출생 시 HIV에 대한 산모 항체가 있는 HIV 감염 산모에게서 태어난 어린이에 대한 테스트가 포함됩니다. 위음성 결과에는 최근 HIV에 감염된 사람, 혈액에 인간 면역결핍 바이러스가 존재하는 "혈청 음성 창" 동안 검출을 위한 충분한 양의 HIV에 대한 항체가 아직 생성되지 않은 혈청 변환기를 테스트한 경우가 포함됩니다. HIV에 대한 특정 항체는 감염 후 곧 형성되지만 정확한 출현 시간은 숙주 및 바이러스의 특성을 포함한 여러 요인에 따라 달라지며 가장 흔히 HIV에 대한 항체는 감염 후 3개월에 발견됩니다. 항체는 감염 초기 단계에 존재할 수 있지만, 그 농도는 사용된 방법의 검출 한계 미만일 수 있습니다.

1세대 테스트에서는 감염 후 6~12주 후에 대부분의 개인에서 항체가 검출될 수 있습니다. 3세대 샌드위치 항원 검사를 포함한 최신 세대의 검사는 감염 후 3~4주 만에 항체를 검출할 수 있습니다. HIV에 대한 항원과 항체를 동시에 검출하는 최신 세대의 테스트는 분석법의 분석 감도를 더욱 높일 수 있습니다. 항체와 항원 검사를 모두 수행하는 것의 장점은 헌혈자뿐만 아니라 특정 임상 상황과 관련하여 혈청전환된 개인을 식별해야 한다는 필요성으로 인해 정당화됩니다. 4세대 ELISA는 p24 항원을 검출하는 능력으로 인해 초기 단계에서 감염을 검출하는 데 유용합니다.

잠복기("창 기간")는 항원 검출 테스트를 사용하여 며칠 단축할 수 있으며, 바이러스의 프로바이러스 DNA를 분리하면 며칠 더 단축할 수 있습니다. 따라서 포괄적인 HIV 검출 전략을 사용하는 경우 잠복기 기간은 2~3주만 지속될 수 있습니다. 따라서 HIV를 탐지하는 다양한 방법을 결합하면 상당히 높은 진단 효율성이 달성됩니다.

러시아에서 HIV 감염의 실험실 진단을 위한 표준 절차는 ELISA에서 HIV에 대한 항체를 검출하고 면역 블로팅 반응에서 특이성을 의무적으로 확인하는 것입니다.

지침의 목적

이 지침은 AIDS 예방 및 통제 센터의 전문가, 주민에게 의료 서비스를 제공하는 주, 시 및 민간 의료 기관의 관리자 및 실무자, 그리고 HIV 감염 문제를 다루는 광범위한 전문가를 대상으로 합니다.

이 문서는 HIV 상담 및 검사를 위해 인구를 추천하는 지침을 간략하게 설명하고 러시아 연방 인구의 HIV 감염 여부를 검사하는 절차를 제공합니다. 이 문서의 부록에 제시된 HIV에 대한 의무 건강 검진 실시 규칙은 예방, 전염병 방지 조치 및 HIV 감염의 적시에 효과적인 치료.

이 문서는 기증 안전이나 직업적 HIV 감염 사례에 대한 보험을 목적으로 수행되는 필수 테스트와 일반 인구 및 취약 계층의 사람들을 대상으로 한 자발적인 테스트 등 다양한 유형의 HIV 테스트에 유용할 수 있습니다.

러시아 연방 인구의 HIV 감염 검사 목표 및 목표

HIV 감염 검사의 목적은 환자의 HIV 상태를 확인하고 감시, 전염병 예방 및 예방 조치를 위해 HIV에 대한 항체가 있는지 혈청학적 검사를 수행하는 것입니다.

HIV 감염 사실을 확인하는 것(그리고 심지어 의심하는 것까지)은 중요한 결과를 초래합니다. 전염병 예방 조치의 성공 여부는 기증된 혈액을 통한 HIV의 전염을 예방하거나 HIV 감염의 수직 전염을 위한 화학 예방 요법을 처방하는 등 적시성에 달려 있습니다. 반면, HIV 감염에 대한 잘못된 진단은 환자와 그와 가까운 사람들에게 심각한 정신적 외상을 초래할 수 있습니다. HIV 감염의 임상 진단을 결정하는 것은 주로 환자에게 적절한 의료 서비스를 제공하는 것을 목표로 수행됩니다. 특히 가치 있는 것은 HIV 감염 문제에 관해 주제를 상담하는 것입니다.

HIV 감염의 진단은 반드시 치료적, 예방적, 방역적 중요성을 지닌 대상에 대한 상담이 선행되어야 합니다. 개별 상담은 인구 집단의 예방 작업에 매우 중요한 요소입니다. 상담은 HIV 감염, 전염 방식 및 예방 조치에 대한 정보를 제공하고, HIV 감염 진단에 대한 가능한 메시지에 대해 환자에게 심리적으로 준비를 시키며, 의료진과 환자의 상호 이해를 향상시키는 데 도움이 됩니다. HIV는 확인되지 않았으며 감염 가능성이나 HIV의 추가 확산을 예방하는 데 중요합니다. HIV 감염 테스트의 목적은 다음과 같습니다: 적시에 치료 및 예방을 시작하기 위해 HIV 감염 사례를 조기 진단합니다. 시험 전 및 시험 후 상담 중에 안전한 행동에 대한 사람들의 훈련; 기증자와 임산부에 대한 검사 중 HIV 감염자를 식별하고 적절한 조치를 취함으로써 새로운 HIV 감염 사례를 예방합니다. 전염병을 모니터링하고 예방 조치의 효과를 개발 및 평가하기 위한 유병률 및 발생률 결정.

HIV 항체에 대한 혈청학적 검사는 특정 인구 집단에 대한 지속적인 정기 검사 또는 감시 감시의 일환으로 샘플의 주기적인 검사로 수행될 수 있습니다. 별도의 문서는 행동 연구를 포함한 2세대 감시 연구에 전념하므로 연결되지 않은 익명 테스트 및 감시 감시 샘플에 대한 기타 테스트는 이 지침에서 논의되지 않습니다. HIV 검사 외에도 HIV 감염에 관한 역학 정보를 얻기 위한 생물학적 방법에는 분자 유전학 연구, HIV 감염자의 임상 상태에 대한 면역학적 및 미생물학적 진단이 포함됩니다. 이러한 방법에 대한 설명은 다른 문서에서도 제공됩니다. 자발적인 검사는 검사 전 및 검사 후 상담의 목적으로 환자에게 HIV 감염 예방 조치에 대한 정보를 제공하고 진단을 확립하기 위해 수행됩니다. HIV 항체에 대한 자발적인 테스트는 환자 또는 의료 종사자의 주도로 수행되며 HIV 항체에 대한 자발적인 기밀 테스트가 수행될 수 있습니다. 이 경우, 검사 대상자의 신원은 제한된 수의 사람들에게만 알려집니다. AT에서 HIV에 대한 자발적인 익명 테스트도 있습니다. 이 경우 샘플은 디지털 코드로 인코딩되며 검사 대상자의 개인 데이터는 없습니다. 응시자는 코드를 사용하여 익명으로 결과를 얻을 수 있습니다. 원하는 경우 수험자는 HIV 검사 증명서를 받을 수 있습니다. 인증서에는 비밀 검사가 수행된 경우 수험자의 여권 데이터가 포함되어 있고 익명 검사가 수행된 경우 디지털 코드가 포함되어 있습니다.

러시아의 HIV 테스트 원칙

1. HIV 항체검사에 관한 정보의 비밀유지가 필요합니다. HIV 검사를 받았거나 받은 모든 사람에 대한 개인 정보는 기밀로 유지되어야 합니다. HIV 검사에 관한 개인화된 정보는 검사 대상자의 개인적인 동의가 있는 경우에만 제공될 수 있습니다.

2. HIV 검사는 피검사자의 사전동의를 얻은 후 실시해야 합니다. HIV 검사는 강제가 아닌 자발적으로 이루어져야 합니다. 검사에 대한 동의를 얻기 전에 피험자에게 HIV 검사의 이점과 결과, HIV 검사를 거부할 권리, HIV 감염이 발견된 경우 제공될 후속 의료 서비스, HIV 감염 전파 경로 및 조치에 대한 정보를 제공해야 합니다. 예를 들어, 정기적 또는 임시 성 파트너의 감염을 예방하기 위한 조치에 대해 HIV 감염을 예방합니다. 이 조항의 예외 사례에는 기증자, 특정 직업에 종사하는 근로자, 임산부 및 HIV에 감염된 산모에게서 태어난 어린이에 대한 테스트가 포함됩니다. 이들 그룹에 대한 HIV 검사의 원칙은 단락 3에 나와 있습니다.

3. 기증자, 특정 직업 종사자, 임산부, HIV 감염 산모에게서 태어난 어린이에 대한 검사는 의무적입니다. 이 경우 수혜자의 HIV 감염을 예방하기 위해 기증자 선별 검사가 수행됩니다. 특정 직업에 종사하는 근로자는 직업성 HIV 감염에 대한 보험을 보장하기 위해 검사를 받습니다. HIV 검사를 원하지 않는 개인은 이러한 활동을 거부할 수 있습니다. 임산부의 HIV 검사는 시기적절한 화학적 예방조치를 시작하고, HIV 감염이 엄마로부터 아이에게 전염되는 것을 방지하며, 아이의 권리를 보호하기 위해 수행됩니다. HIV에 감염된 산모에게서 태어난 아이에 대한 검사는 HIV 감염을 적시에 진단하고, 적시에 의료 서비스를 제공하며, HIV 검사에 대해 어떤 결정도 내릴 수 없는 아이의 권리를 보호하기 위해 수행됩니다.

4. HIV 검사에 대한 동의 또는 거부가 의료의 질에 영향을 주어서는 안 됩니다. HIV 검사에 대한 사전 동의는 서면으로 얻어야 ​​합니다. 샘플 동의서는 부록에 나와 있습니다.

5. HIV 검사 시 피검사자의 선택에 따라 비공개 HIV 검사 또는 익명 검사를 받을 수 있는 기회를 제공해야 합니다. 익명 검사를 통해 환자는 자신의 HIV 상태에 대한 정보를 받고 치료를 위해 의료 시설에 가거나 HIV 전염 측면에서 보다 안전한 행동을 취할 것인지 결정할 수 있습니다. 검사 대상자에게 선호 사항이 없는 경우, 향후 적절한 치료를 받을 수 있도록 비밀리에 HIV 검사를 받는 것이 좋습니다.

6. 테스트는 현행 규제 문서, 특히 승인된 "인간 면역결핍 바이러스(HIV 감염) 검출을 위한 필수 건강 검진 실시 규칙"을 기반으로 하고 러시아 연방 법률을 준수하여 수행되어야 합니다.

7. HIV 테스트 및 상담은 취약 계층을 포함한 인구 집단에 적합하고 수용 가능해야 합니다. 취약 계층에 접근하여 HIV 검사를 제공하기 위해, 취약 계층이 지역사회에 접근할 수 있고 개방 시간을 더 쉽게 이용할 수 있는 의료 시설 이외의 환경을 이용하는 것이 가능합니다.

8. HIV 상담 및 검사 시 서비스 제공의 질이 보장되어야 합니다. 이를 위해 HIV 감염에 대한 실험실 검사 및 상담에 대한 외부 및 내부 품질 관리가 수행됩니다.

HIV 검사 상담의 원칙은 HIV 감염 상담 지침에 요약되어 있습니다.

HIV 감염의 실험실 진단 방법

러시아에서 HIV 감염을 진단하는 표준 방법은 HIV에 대한 항체를 측정하는 것입니다. 이 연구를 수행하기 위해 러시아 연방 영토에서 사용할 수 있도록 러시아 슬로바키아 공화국 보건부에 의해 HIV-1 및 HIV-1에 대한 항체를 측정할 수 있는 상업용 진단 키트가 사용, 등록 및 승인되었습니다. 알려진 모든 하위 유형 중 2개. 이 테스트의 항원 세트는 지속적으로 업데이트되며 테스트 민감도는 99.5% 이상입니다. HIV의 실험실 진단에서 특정 항체의 존재는 감염이 발생했음을 나타냅니다. 분석 결과는 일반적으로 긍정적이거나 부정적인 것으로 평가됩니다. 선별검사에 사용되는 검사는 매우 민감하지만 특이도가 충분하지 않습니다. 위양성 결과의 원인은 HLA 클래스 II 자가항원 및 기타 자가항원에 대한 항체의 혈청 내 존재, 간 질환 또는 최근 예방접종 등에 의한 것일 수 있습니다. 따라서 스크리닝 중 재현성 있게 양성인 혈청은 확인 방법(면역 블롯) 또는 면역 블롯을 포함한 일련의 확인 방법을 사용하여 테스트해야 합니다.

러시아에서는 인구 집단 선별을 위해 1단계에서 ELISA법을 사용하고, 1단계에서 ELISA에서 양성 결과가 나오면 확증적 면역블롯팅을 사용한다. 혈청학 연구의 결과는 전염병학자와 실무자가 HIV 감염을 진단하고, HIV 감염의 원인, 전염 경로를 식별하고 예방, 전염병 예방 조치 및 감염된 사람에 대한 지원을 적시에 구현하는 데 사용됩니다. HIV 감염의 진단은 실험실 검사만으로는 이루어질 수 없습니다. HIV 감염을 진단하려면 실험실, 역학 및 임상 기준을 사용해야 합니다.

HIV 검사 결과 양성

HIV 검사 결과는 면역블롯팅 검사에서 양성이 나오면 양성으로 간주됩니다. 확인된 양성 결과는 해당 사람이 HIV에 감염되었음을 의미합니다. ELISA를 통해 HIV 양성 반응을 보인 사람은 무기한 기증이 금지됩니다. 위양성 결과는 매우 드뭅니다. 이는 연구용 물질을 수집하고 운반한 의료 시설의 오류 또는 검사실의 오류와 관련될 수 있습니다. 면역블롯 검사 결과가 양성인 환자가 등록을 위해 진료소로 이동하면 HIV 검사의 양성 결과를 확인하고 가능성을 배제하기 위해 혈액 샘플링 및 ELISA에서 AT에 대한 샘플 테스트를 포함한 초기 검사가 수행됩니다. 샘플 오염 및 위양성 결과. 생후 첫 달에 ELISA 및 IB에서 필연적으로 위양성 검사 결과가 나오는 어린이의 HIV 검사 전략은 HIV 감염의 수직 전파에 대한 지침에 나와 있습니다.

HIV 검사 결과 음성

ELISA와 IB에서 HIV에 대한 항체가 검출되지 않으면 HIV 검사 결과는 음성으로 간주됩니다. 음성 결과는 해당 사람이 HIV에 감염되지 않았을 가능성이 높다는 것을 의미합니다. HIV 검사 결과가 음성인 HIV 감염 위험이 낮은 사람에게는 HIV 감염이 아닐 가능성이 높다는 말을 듣고 가까운 시일 내에 다시 검사하지 말라고 권고합니다. 최근 HIV 감염 위험이 높고 HIV 검사 결과가 음성인 사람에게 HIV 검사 결과가 음성이라고 말하지만, '혈청 음성 창' 기간이 있다는 점을 설명한 후 3개월 후 HIV에 대한 재검사를 권유합니다. 최근 HIV 감염 위험이 높고 IB에서 HIV 검사 결과가 음성이고 ELISA 검사 결과가 양성인 자에게 HIV 검사 음성 결과를 통보하되, “혈청음성 창” 기간의 존재를 설명하여 1~3개월에 걸쳐 반복적으로 HIV 검사를 받습니다. ELISA를 통해 HIV 양성 반응을 보인 사람은 무기한 기증이 금지됩니다.

의심스러운(불확실한) HIV 테스트 결과

IB에서 의심스러운 결과가 나오면 1~3개월 후에 결과를 확인하기 위해 반복적으로 HIV 검사를 받고 6개월 동안 관찰하는 것이 좋습니다. 1개월 후 재검사에서 IB에서 의심스러운 검사 결과가 나왔다면 HIV에 감염되지 않았을 가능성이 높습니다.

6개월 후 다시 불확실한 결과가 나오고(HIV-1 및 HIV-2의 env 단백질과 반응 없음) 최근 HIV 감염 위험과 HIV 감염의 임상 증상에 대한 데이터가 없다면 다음과 같이 결론을 내릴 수 있습니다. 비특이적 반응을 확인하고 검사를 받는 사람에게 HIV 감염이 없는지에 대한 답변을 제공합니다. ELISA에서 HIV 검사 결과가 양성이거나 IS에서 의심스러운 검사 결과가 나온 사람은 무기한 기증이 금지됩니다. HIV 검사의 최종 결과는 알 수 없지만, 결과가 모호한 사람들은 해당 결과의 의미에 대한 정보를 받아야 합니다. 행동 변화에 대한 권장 사항은 HIV 감염자에 대한 권장 사항과 동일해야 합니다.

PCR

2007년까지 PCR은 러시아 연방에서 HIV 감염 진단을 위한 실험실 방법으로 승인되지 않았습니다. 동시에, 역학적, 임상적 기준 및 PCR 결과를 조합하여 ELISA 및 IB에서 위양성, 위음성 또는 의심스러운 결과를 보이는 개인의 HIV 감염 존재에 대한 결론을 도출하는 것이 가능합니다. 최근 환자의 HIV 감염 위험을 나타내는 역학적 기준이 있고 동시에 ELISA 및 IB에서 위양성 또는 위음성 결과가 나올 수 있는 경우, 예를 들어 " 혈청 음성 창' 기간에는 HIV 유전자 물질이 검출되는 PCR 방법이 사용됩니다. PCR 방법을 선택할 때 다양한 유형의 PCR을 사용하여 인간 면역결핍 바이러스의 RNA 또는 DNA를 검출할 수 있는지 여부를 판단하는 것도 필요합니다. HIV 검사 결과 보고에 대한 권장 사항은 검사 후 상담 섹션의 HIV 상담 지침에 요약되어 있습니다.

러시아 연방에서 HIV 감염 테스트 시 국가 보증

이 섹션에서는 이 정보에 더 쉽게 접근하고 주민의 권리와 자유가 침해되는 사례를 방지하기 위해 HIV 검사에 관한 주정부 보증을 제공합니다. 국가 보증은 1995년 연방법 No. 38-FZ "러시아 연방 내 인간 면역 결핍 바이러스(HIV 감염)로 인한 질병 확산 방지"에 따라 제공됩니다.

1. 건강검진은 국가, 지방자치단체 또는 민간 의료 시스템의 기관에서 수행되며, 특히 러시아 연방 법률이 정한 방식에 따라 부여된 라이센스를 기반으로 수행되는 적절한 실험실 연구가 포함됩니다. .

2. 검사 대상자의 HIV 감염 유무에 관한 공식 문서 발급은 주 또는 지방 자치 단체 의료 시스템 기관에서만 수행됩니다.

3. 건강검진은 본 연방법 제9조에 규정된 경우를 제외하고 자발적으로 실시됩니다.

4. 건강진단을 받는 사람은 법정대리인을 출석시킬 권리가 있다. 대표 사무소 등록은 러시아 연방 민법이 정한 방식에 따라 수행됩니다.

5. 14세 미만의 미성년자 및 법적 금치산자로 인정되는 사람의 건강진단은 건강진단 시 출석할 권리가 있는 법정대리인의 요청 또는 동의를 받아 실시할 수 있습니다.

6. HIV 감염 예방을 위한 사전 및 사후 협의를 거쳐 국민의 건강검진을 실시한다.

7. 국가 및 시립 의료 시스템 기관에서는 러시아 시민의 건강 검진이 무료로 실시됩니다.

1. 국가, 지방 자치 단체 및 민간 의료 시스템 기관에서의 건강 검진은 검사 대상자의 요청 또는 동의를 받아 자발적으로 수행되며, 제7조 5항에 명시된 경우 - 요청 또는 법정대리인의 동의.

2. 자발적 건강검진은 피검사자의 요청에 따라 익명으로 실시될 수 있습니다.

1. 혈액, 체액, 장기 및 조직 기증자는 의무적으로 건강검진을 받아야 합니다.

2. 의무 건강 검진을 거부하는 사람은 혈액, 체액, 장기 및 조직의 기증자가 될 수 없습니다.

3. 러시아 연방 정부가 승인한 목록에 포함된 특정 직업, 산업, 기업, 기관 및 조직의 직원은 채용 전 필수 및 정기 건강 검진 중에 HIV 감염 여부를 확인하기 위해 필수 건강 검진을 받아야 합니다.

4. 공중 보건을 보호하고 HIV 감염의 확산을 방지하기 위해 의무적인 건강 검진을 실시하는 규칙은 러시아 연방 정부에 의해 제정되며 최소한 5년마다 개정됩니다.

5. 자유가 박탈된 사람들의 의무 건강 검진에 관한 규칙은 러시아 연방 정부에 의해 제정되며 최소한 5년마다 개정됩니다.

1. 러시아 연방 외교 사절단 또는 영사관은 러시아 연방에 입국하는 외국인 및 무국적자에게 3개월 이상의 기간 동안 러시아 연방에 입국할 수 없음을 확인하는 증명서를 제시하는 경우 러시아 연방 입국을 위한 러시아 비자를 발급합니다. 러시아 연방의 국제 조약에 의해 달리 규정되지 않는 한 HIV 감염. 이 조항은 외교 사절단 및 외국 영사관의 직원, 국제 정부 간 조직의 직원 및 그 가족(1996년 8월 12일자 연방법 No. 112-FZ에 의해 개정됨)에게는 적용되지 않습니다.

2. 특정 인증서에 대한 요구 사항은 러시아 연방 정부가 정합니다.

1. 러시아 연방 시민은 HIV 감염 진단을 받은 경우 혈액, 체액, 장기 및 조직의 기증자가 될 수 없습니다.

2. 러시아 연방 영토에 거주하는 외국인 및 무국적자에게서 HIV 감염이 발견되면 러시아 연방 법률이 정한 방식에 따라 러시아 연방에서 추방될 수 있습니다.

건강 검진을 받은 사람은 건강 검진 이후 경과된 기간에 관계없이 자신이 선택한 국가, 지방자치단체 또는 민간 의료 시스템의 다른 기관뿐만 아니라 동일한 기관에서 두 번째 건강 검진을 받을 권리가 있습니다. 이전 시험.

1. HIV 감염 진단을 받은 자에게 건강진단을 실시한 기관의 직원으로부터 검진 결과, HIV 감염 확산 방지를 위한 예방 조치의 필요성, 타인에 대한 존중 보장에 대한 통지가 전달됩니다. HIV에 감염된 사람의 권리와 자유는 물론 감염 위험을 초래하거나 다른 사람을 감염시키는 데 대한 형사 책임도 포함됩니다.

2. 18세 미만의 미성년자 및 법적 무능력자로 인정된 사람에게서 HIV 감염이 발견된 경우, 본 조 1항에 명시된 기관의 직원은 해당 사람의 부모 또는 기타 법적 대리인에게 이를 알립니다.

3. 본 조의 1항과 2항에 명시된 사람에게 HIV 감염 발견 사실을 알리는 절차는 관련 연방 집행 기관에서 정합니다.

HIV에 감염된 사람들은 일반적으로 임상 적응증에 따라 모든 유형의 의료 서비스를 제공받으며 시민의 건강 보호에 관한 러시아 연방 법률에서 제공하는 모든 권리를 누립니다.

과학 연구를 조정하는 관련 연방 행정 당국은 HIV 감염의 예방, 진단 및 치료에 대한 현대적인 방법의 개발 및 구현을 보장하고 HIV 확산 방지를 목표로 하는 연방 대상 프로그램 초안을 러시아 연방 정부의 승인을 위해 제출합니다. 러시아 연방의 감염.

외래 및 입원 환자 의료를 제공하는 주, 지방 자치 단체 및 민간 의료 기관의 행정부는 본 연방법에 규정된 HIV 감염자의 권리를 이행하고 HIV 감염의 확산을 방지하기 위한 조건을 조성할 의무가 있습니다.

HIV 감염 확인의 결과

1995년 연방법 No. 38-FZ "인간 면역결핍 바이러스(HIV 감염)로 인한 질병의 러시아 연방 내 확산 방지".

해고, 고용 거부, 교육 기관 및 의료 제공 기관 입학 거부, HIV 감염을 근거로 한 HIV 감염자의 기타 권리 및 정당한 이익 제한, 주택 및 주거 제한 본 연방법에 의해 달리 규정되지 않는 한, HIV 감염자 가족의 기타 권리 및 정당한 이익.

인간면역결핍바이러스(HIV 감염) 검출을 위한 필수 건강검진 실시 규칙(부록 1)

HIV 감염 위험 가능성이 있음을 나타내는 진단이 의심되거나 확인된 환자: 약물 중독(비경구 약물 투여), 성병, 바이러스성 B형 및 C형 간염, Hbs 항원 보균(진단 시 및 6개월 후);

- 남성과 성관계를 갖는 남성;

- 상업적인 성적 서비스 제공에 종사하는 사람;

- 성적 파트너가 많은 사람

- 수감자(처음 수감된 후 12개월 이후)

- 군복무를 위해 소집된 사람

- HIV 감염자로부터 감염될 위험이 있는 사람.

의무검진 또는 임의건강검진을 받는 사람은 법정대리인을 출석시킬 권리가 있습니다. 대표 사무소 등록은 러시아 연방 민법이 정한 방식에 따라 수행됩니다.

HIV 감염을 발견하기 위한 의무적 및 자발적 건강 검진은 해당 검진을 실시할 수 있는 허가를 받은 주, 시, 민간 의료 시스템의 의료 기관에서 실시됩니다.

HIV 감염을 탐지하기 위해 건강 검진을 실시하는 의료 기관은 확립된 규정 및 표준에 따라 검사를 받는 사람과 검사를 실시하는 사람 모두에 대한 검사의 안전을 보장합니다.

인간면역결핍 바이러스를 검출하기 위해 의무적인 건강 검진을 실시하는 방법과 기술은 러시아 연방 보건사회개발부가 결정합니다. HIV 감염을 발견하기 위한 의무적이고 자발적인 건강 검진은 이 질병 예방에 대한 필수 예비 및 후속 상담과 함께 수행되어야 합니다.

검사를 받는 사람의 요청에 따라 자발적 건강검진은 익명으로 이루어질 수 있습니다. 익명 검사를 통해 환자에게 디지털 코드가 할당됩니다.

검사 대상자의 HIV 감염 유무를 확인하는 공식 문서 발급은 주 또는 지방 자치 단체 의료 시스템 기관에서만 수행됩니다. 원하는 경우 수험자는 HIV 검사 증명서를 받을 수 있습니다. 인증서에는 기밀 테스트가 수행된 경우 조사 대상자의 여권 데이터가 포함되고, 익명 조사가 수행된 경우 디지털 코드가 포함됩니다.

HIV 감염 여부를 확인하기 위해 필수 또는 자발적 건강 검진을 받은 사람은 러시아 연방 보건 사회 개발부가 정한 방식에 따라 건강 검진 결과를 실시한 기관의 직원으로부터 통보를 받습니다.

필수 또는 자발적 건강 검진에 합격한 사람은 그 이후의 기간에 관계없이 동일한 기관뿐만 아니라 자신이 선택한 주 또는 시 의료 시스템의 다른 기관에서 두 번째 건강 검진을 받을 권리가 있습니다. 이전 시험.

공식 또는 직업적 업무 수행과 관련하여 HIV 감염을 탐지하기 위한 건강 검진 결과에 대한 정보를 알게 된 의료 종사자 및 기타 개인은 해당 정보를 기밀로 유지할 의무가 있습니다.

의료 기밀을 구성하는 정보의 공개에 대해 공적 또는 직업적 직무 수행과 관련하여 이 정보를 알게 된 사람은 러시아 연방 법률에 따라 책임을 집니다.

HIV 감염으로 진단받은 사람은 질병의 단계를 확인하고 HIV 감염 치료 및 HIV 감염의 수직 전염에 대한 화학적 예방을 위한 항레트로바이러스 약물을 제공받기 위해 추가 건강 검진을 받아야 합니다.

HIV 감염 치료를 위한 항레트로바이러스 약물은 연방 및 지역 예산을 희생하여 그러한 치료를 제공하는 의료 기관에 제공됩니다. HIV 감염 치료를 위한 항레트로바이러스 약물의 필요성은 연맹의 구성 주체가 소비자 권리 보호 및 인간 복지 감시를 위한 연방 서비스에 매년 제출하는 통합 신청서를 기반으로 결정됩니다. HIV 감염 진단을 받았거나 의무 건강 검진을 거부한 사람은 혈액, 혈장, 정자 및 기타 생물학적 체액, 조직 및 장기 기증이 무기한 금지됩니다. 특정 직업, 산업, 기업, 기관 및 조직의 근로자에서 HIV 감염이 발견되면 해당 근로자는 러시아 연방 법률에 따라 HIV 감염 확산 조건이 적용되지 않는 다른 직업으로 이동해야 합니다. 직원이 정당한 이유 없이 HIV 감염 여부를 확인하기 위한 필수 건강 검진을 거부하는 경우 규정된 방법에 따라 징계 조치를 받게 됩니다.

HIV 감염 검사를 위해 권장되는 인구와 러시아 연방 내 검사 빈도 및 진단이 이루어지기 전에 조제 관찰을 받는 사람의 검사 빈도

부록 2는 HIV 검사 결과가 의심스러운 개인을 포함하여 다양한 인구 집단에 권장되는 HIV 항체 검사 빈도에 대한 정보를 제공합니다. HIV 테스트에 인구를 참여시키고 이들 그룹의 대표자들을 테스트하려면 앞서 설명한 러시아의 HIV 테스트 원칙을 준수해야 합니다.

제공되는 HIV 상담 및 테스트 서비스의 품질을 모니터링하고 평가합니다.

실험실 진단 품질에 대한 외부 평가는 보건사회개발부의 지침에 따라 수행됩니다. 모든 실험실 직원은 HIV 감염 진단, 실험실 진단 품질에 대한 외부 및 내부 평가에 대한 교육을 받아야 합니다. HIV 테스트 및 상담을 의뢰하는 직원은 또한 러시아의 HIV 테스트 및 상담 정책에 대한 적절한 교육을 받아야 합니다. 이러한 유형의 활동을 포함하여 AIDS 퇴치를 위한 활동의 ​​품질에 대한 모니터링 및 평가는 러시아 연방의 HIV/AIDS 전염병에 대한 통제를 보장하는 활동의 효율성에 대한 주요 국가 지표를 수집하고 분석하여 수행됩니다. HIV 테스트 분야의 이러한 지표는 다음과 같습니다.

1. 러시아 연방 내 HIV/AIDS 확산 방지를 위한 활동(HIV 테스트 부문)에 지출된 공적 자금 금액.

2. 지난 12개월 동안 검사를 받고 검사 결과를 알고 있는 위험군 대표자 수.

3. HIV에 감염된 어머니에게서 태어난 HIV 감염 아동의 비율.

4. HIV 유병률:

- 주사제 사용자

- 대가를 받고 성적인 서비스를 제공하는 사람

- 남자와 성관계를 갖는 남자

- 죄수들.

5. 임산부의 HIV 유병률.

제공되는 HIV 상담 및 테스트 서비스의 품질에 대한 모니터링 및 평가는 다음 영역에서 정기적으로 수행되어야 합니다.

- 기존 헌장 및 라이센스를 사용하여 기관/조직에서 제공되는 서비스의 가용성 및 준수,

- HIV 진단 및 상담 교육을 받은 인력의 가용성

- 필요한 건물, 장비 및 정보 자료의 가용성,

- 러시아의 HIV 테스트 원칙과 테스트 및 상담에 대한 러시아 연방 보건 사회 개발부의 지침을 준수합니다.

- 러시아 연방 슬로바키아 공화국 보건부의 지침과 위생 및 역학 제도의 요구 사항에 따라 생물학적 시료의 수집, 처리 및 폐기 절차를 준수합니다.

- HIV 검사에 대한 환자의 서면 동의서 가용성,

- 모집단을 위한 HIV 상담 및 테스트 서비스의 접근성과 대상 그룹에 대한 정보 자료의 적절성,

- HIV 테스트 및 상담을 통해 취약 계층을 보호합니다.

- 보안 문제를 포함한 문서 및 보고 자료를 유지하고 저장합니다.

- 이러한 유형의 활동에 적합한 자금 조달이 가능합니다.

설명된 매개변수의 대부분은 문서 분석을 통해 평가할 수 있습니다. 일부 매개변수를 분석하려면 인구 집단에 대한 설문조사를 포함하는 연구를 수행하는 것이 좋습니다.

데이터 수집, 저장 및 분석

HIV 테스트 및 테스트된 데이터에 대한 데이터는 러시아 연방에서 승인된 등록 및 보고 문서 형식에 따라 수집되어야 합니다. HIV 검사를 위한 기록 및 보고 문서 양식 세트는 "HIV 항체 검사를 받은 사람에 대한 정보 기록을 위한 통계 양식" 지침에 나와 있습니다. 등록 양식은 결과의 수학적 처리 및 결과 분석이 수행되는 HIV 조사 데이터베이스에 입력되어야 합니다. 매월 보고 양식 4번이 생성된 후 SR RF 및 Rosstat 보건부의 명령에 의해 승인된 기한 내에 이 문서가 연방 과학 및 방법론적 AIDS 센터로 전송됩니다. 연방 에이즈 센터는 러시아 연방의 HIV 테스트에 관한 정보를 분석하고 러시아 연방 슬로바키아 공화국 보건부와 Rosstat의 명령이 승인한 기간과 양 내에서 이 정보를 배포합니다.

데이터 품질을 보장하는 것은 지속적인 프로세스이며 HIV 테스트 관리자와 직원의 책임입니다.

데이터 저장의 우선 순위는 적시 등록, 데이터베이스 입력, 데이터 저장의 기밀성 및 보안 유지입니다. HIV 항체 검사를 받은 사람의 등록 및 보고 양식은 20년 동안 안전하게 보관되며 그 이후에는 파기됩니다.

기밀성

HIV 검사의 기본 원칙은 HIV 항체 검사에 관한 정보의 기밀을 유지하는 것입니다. HIV 검사를 받았거나 받은 모든 개인의 개인 정보는 기밀로 유지되어야 합니다. HIV 검사에 관한 개인화된 정보는 검사 대상자의 개인적인 동의가 있는 경우에만 제공될 수 있습니다.

결과 전파

러시아의 HIV 테스트 결과는 HIV 전염병 퇴치 분야의 전문가와 일반 인구를 대상으로 합니다. 결과는 다양한 수준의 회의에서 데이터 출판 및 발표를 포함하여 가능한 모든 수단을 통해 정부 통계 및 과학 기사의 형태로 배포될 계획입니다.

AIDS 예방 및 통제를 위한 연방 과학 및 방법론 센터가 HIV/AIDS 감시부와 함께 준비함 해당 분야의 현재 규제 및 방법론 문서를 기반으로 소비자 권리 보호 및 인간 복지 분야 감시를 위한 연방 서비스 러시아의 HIV 감염 및 WHO 간행물, UNAIDS, CDC, 2006.

서지

1. UNAIDS. AIDS 전염병의 발전: 2006년 12월. UNAIDS/06.29R, AIDS 전염병 업데이트: 2006년 12월.

2. AIDS에 관한 글로벌 프로그램 "인구 감염 모니터링 지침", WHO, 1990년 2월.

3. 2세대 HIV 감시 지침, 2000 WHO, UNAIDS.

4. HIV/AIDS에 대한 세계 보건 부문 전략, 2003-2007. 파트너십과 행동을 위한 프레임워크 제공, 제네바, WHO, 2003.

5. 3세대 HIV/AIDS/STI 감시: 지침 요약 발표, Bilari Camara, 2003.

6. HIV 치료 및 항레트로바이러스 치료(ART)에 대한 환자 모니터링 지침 WHO, UNAIDS, 2005.

7. 임산부 및 기타 그룹을 대상으로 HIV 감시 혈청조사를 실시하기 위한 지침 WHO, UNAIDS, CDC, 2003년 12월.

8. HIV 테스트에 관한 UNAIDS/WHO 정책 성명, 2004년 6월.

9. 보건 부문의 HIV/AIDS 예방, 치료 및 관리에 대한 보편적 접근을 위한 프레임워크 개발을 위한 기술 회의, 제네바, 2005년 10월 18-20일.

10. HIV 상담, 검사 및 의뢰에 대한 개정 지침, 1999년 2월 18-19일 조지아주 애틀랜타에서 CDC HIV 상담, 검사 및 의뢰 지침에 대한 기술 전문가 패널 검토.

12. 의료 환경에서 제공자가 주도하는 HIV 테스트 및 상담에 대한 지침, WHO/UNAIDS, 2006.

부록 1. 러시아 연방에서 HIV 감염 검사를 권장하는 인구 및 검사 빈도

부록 1번

파견대

지속
관찰
그리고 다양성
시험

책임이 있는
상담을 위해,
공급
합격 추천
테스트 및 수집
재료

계획대로 검토 중

기증자(혈액, 체액, 장기 및 조직)

헌혈이나 기타 기부물품을 기부하실 때마다

자료 수집 장소의 SPC, OPK 수석 의사, 의료 시설 책임자

임신한

임신과 관련된 최초 의료기관 방문시, 임신 30~34주, 출산입원 시 사전 검진을 받지 않은 경우

임산부에게 진료를 제공하는 의료 시설의 수석 의사

HIV에 감염되었거나 HIV에 감염된 물질을 다루는 의료진

1년에 한 번 건강검진 중

의료 시설의 수석 의사

HIV에 감염된 산모에게서 태어난 어린이

출생 시, 12개월과 18개월

HIV에 감염된 산모에게서 태어난 어린이를 돌보는 의료 시설의 수석 의사

환자의 동의를 얻어 자발적으로 검사

약물 중독 또는 해로운 결과를 초래하는 약물 남용을 포함한 정맥 약물 사용자

약물 사용 이력이 있는 경우 연 1회

마약 판매소의 주치의, 마약 치료실이 있는 진료소, 마약 사용자를 지원하는 기관의 책임자.

남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)

연 1회

의료 시설의 수석 의사, MSM을 지원하는 기관 및 조직의 책임자

성병 환자

STI 진단 또는 증상 발생 시 및 6개월 후

임상 기관의 주치의, 성병 환자에게 도움을 제공하는 의료 시설의 책임자

상업적인 성적 서비스(CSS) 제공에 종사하는 사람

상업적 성매매 행위가 있는 경우 3개월에 1회

CSR 수행자에게 지원을 제공하는 의료 시설의 책임자

성적 파트너가 많은 사람

신청 후 6개월 이후

자발적인 HIV 검사를 실시하고 주민에게 지원을 제공하는 의료 시설의 책임자

병역 징집자, 계약에 따라 입대하는 사람, 군사 교육 기관에 지원하는 사람

병역의무로 징집된 경우, 계약에 따라 입대하는 경우, 군대학 지원자

모스크바 지역 의료 서비스 기관 책임자

감옥에 있는 사람

감옥에 처음 입소한 시점과 12개월 이후. 수감자가 테스트를 권장하는 그룹 중 하나에 속하는 경우 이 그룹의 지침에 따라.

연방 교도소 의료 서비스 기관의 장

HIV의 존재를 나타내는 다수의 임상 징후가 있거나 AIDS 진단이 의심되거나 확인된 환자
지표질환

의학적 도움을 구할 때 HIV 감염 또는 AIDS 정의 질병의 임상 증상이 있는 경우

인구에게 의료 서비스를 제공하는 의료 시설의 수석 의사

바이러스성 B형 간염, Hbs-
항원 운반체, C형 간염

의료 시설의 수석 의사

폐 및 폐외 결핵

진단 당시와 6개월 후

의료 시설의 수석 의사

익명으로 설문조사

의료 시설의 수석 의사

환자의 주도로 자발적으로 검사를 받은 자(다른 HIV 검사 사유 없이)

검사를 위해 연락할 때

의료 시설의 수석 의사

역학 조사 중에 조사되었습니다.

HIV 감염 가능성이 있는 접촉이 확인된 경우, 마지막 접촉 후 3, 6, 12개월

HIV에 감염된 사람들의 이성애 파트너

에이즈 센터의 수석 의사 - HIV/AIDS 문제를 담당합니다.

HIV에 감염된 사람들의 동성애 파트너

코드 120과 동일, 지속적인 위험한 접촉이 있는 경우 연 1회

에이즈 센터의 수석 의사 - HIV/AIDS 문제를 담당합니다.

IV 의약품 관리 파트너

코드 120과 동일, 지속적인 위험한 접촉이 있는 경우 연 1회

에이즈 센터의 수석 의사 - HIV/AIDS 문제를 담당합니다.

HIV와의 병원내 접촉-
긍정적인

에이즈 센터의 수석 의사 - HIV/AIDS 문제를 담당합니다.

HIV 양성 기증자로부터 혈액, 체액, 장기를 받는 사람

접촉이 확인된 경우 3, 6, 12개월 후. 기증자 자료를 받은 후

에이즈 센터의 수석 의사 - HIV/AIDS 문제를 담당합니다.

HIV에 대한 기타 노출
HIV 감염 위험이 있는 양성

접촉이 확인된 경우 3, 6, 12개월 후. 연락 후

에이즈 센터의 수석 의사 - HIV/AIDS 문제를 담당합니다.

외국 시민 및 무국적자

러시아 연방에서 시민권 허가, 거주 허가 또는 취업 허가를 신청하는 경우

이민국장

진단 전 조제관찰을 받는 사람의 검사 빈도

건강진단 장소

빈도
건강 검사

지속
관찰

혈청 양성반응을 보인 사람
ELISA에서는 음성이고 음성이다.
정보보안 분야의 텔니

에이즈 예방 센터

1~3, 6, 12개월 후. 양성 ELISA를 받은 후

혈청 양성반응을 보인 사람
ELISA에 적극적이고 의심스럽습니다.
정보보안 분야의 텔니

에이즈 예방 센터

1-3, 6,12개월 후. 의심스러운 정보 보안을 받은 후

부록 2번. HIV 감염 검사에 대한 사전 동의

부록 2번

(성명)

출생 연도, 본인은 이에 근거하여 이를 확인합니다.

나에게 제공된 정보를 자유롭고 강압 없이 검사 결과를 보고한 후 나는 HIV 항체 검사를 받기로 결정했습니다. 이를 위해 약 5ml의 혈액 검사를 받는 데 동의합니다. 혈액 수집 과정에서는 일반적으로 바늘 하나만 필요합니다. 이 절차에는 주사 부위에 멍이 들 수 있는 등 약간의 불편함이 있을 수 있습니다.

나는 HIV 검사를 받는 것이 왜 중요한지, 검사가 어떻게 수행되는지, 그리고 HIV 검사의 결과에 대해 설명을 들었음을 확인합니다.

나는 다음과 같은 정보를 받았습니다:

- HIV 검사는 AIDS 센터 및 기타 의료기관에서 실시할 수 있으며, 검사 대상자의 자발적인 선택에 따라 자발적으로 익명으로 처리할 수 있습니다(이름과 개인 정보를 제공할 필요가 없고 대상자만 제공할 수 있음). 검사를 받은 사람은 코드로 결과를 알 수 있음) 또는 기밀(이 경우 검사는 신원 문서를 사용하여 수행되며 결과는 검사를 받는 사람과 주치의에게 알려짐) 공공의료기관에서는 HIV 검사를 무료로 실시하고 있습니다.

- HIV에 대한 항체가 존재한다는 것은 HIV 감염의 증거입니다. 그러나 "혈청 음성 창"(HIV 감염과 HIV에 대한 항체 출현 사이의 기간, 그 존재 여부는 실험실에서 확인할 수 있음)이 있습니다. 이 기간 동안 해당 사람은 이미 감염되어 다른 사람을 감염시킬 수 있지만 혈액 검사에서는 HIV 항체가 검출되지 않습니다. 이 기간은 일반적으로 3개월입니다.

- 현재 러시아에서는 HIV에 감염된 모든 사람에게 무료 치료가 제공됩니다. 이를 받으려면 해당 지역의 AIDS 센터에 문의해야 합니다. 치료는 HIV 감염으로 인해 수명을 크게 연장하고 삶의 질을 향상시킵니다. HIV에 감염된 임산부는 적시에 AIDS 센터에 연락하고 태아의 감염을 예방하기 위해 특별한 약을 복용하기 시작하는 것이 중요합니다.

- HIV 감염은 세 가지 방법으로만 전염됩니다.

콘돔 없이 성관계를 하는 동안;

혈액을 통해, 의학적 또는 비의료적 절차 중에. 대부분 이 경로를 통한 감염은 약물 사용을 위한 비멸균 장비 사용을 통해 발생합니다.

HIV에 감염된 산모가 임신, 출산, 모유 수유 중에 아이에게 전달하는 정보입니다.

일상생활에서의 HIV 감염은 악수, 공용 식기 사용, 수영장, 화장실 사용, 벌레 물림 등을 통해서는 발생하지 않습니다.

- HIV에 감염된 사람이나 HIV 상태를 알 수 없는 사람과 위험한 접촉(혈액이나 생식기 분비물, 모유와의 접촉)이 없다면 HIV 감염으로부터 자신을 보호할 수 있습니다. 개인의 상황과 신념에 따라 평생 동안 AIDS 감염을 피하기 위해 사람은 다양한 보호 방법을 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 항상 콘돔을 사용하거나 HIV에 감염되지 않은 성 파트너만 두십시오. 피부의 완전성이 손상된 경우 혈액을 통한 감염을 방지하려면 멸균 도구만 사용할 수 있습니다.

- HIV 검사 결과는 전화로 통보되지 않습니다. 시험 후 상담 중에 컨설턴트가 이를 전달합니다.

- 궁금한 사항은 지역 AIDS 센터에 문의하실 수 있습니다.

HIV 검사를 받는 사람의 서명



전자문서 텍스트
Kodeks JSC에서 준비하고 다음에 대해 검증했습니다.
주치의에 대한 규제 문서,
N 10, 2007년 10월