Когда начинать пить линдинет 30. Лекарственный справочник гэотар

Среди контрацептивных медикаментов все большую популярность набирают производные гестодена. В чем их преимущества по сравнению с другими средствами для планирования беременности, кому они подходят, как принимаются? Прилагаемая к препарату Линдинет 30 инструкция по применению дает исчерпывающие ответы на эти и многие другие вопросы.

Вконтакте

Проявление побочных эффектов

Прежде чем приступить к приему указанного препарата, необходимо изучить его побочные эффекты. Это позволит обнаружить их проявление на начальных стадиях использования.

Линдинет 30 показания к применению

Для Линдинет 30 побочные действия могут быть следующими:

1. Аллергические реакции. Иногда после первого приема указанного медикамента у женщин возникает аллергия в виде кожных высыпаний . Это говорит о необходимости прекратить прием лекарства.
2. Сбои в работе метаболистических процессов. В некоторых случаях контрацептив приводит к задержке в организме избыточной воды, что приводит к росту общего веса. Побочные эффекты подробно описаны в прилагающейся инструкции к медикаменту.
3. Нарушения в деятельности сердца. Многие пациентки жалуются на развитие артериальной гипертензии , связанной с приемом медикамента. В редких случаях возможно проявление тромбоэмболии венозного либо артериального характера.
4. Понижение чувствительности анализаторов. В первый раз прием описанного лекарственного средства может стать причиной повышения чувствительности роговидной оболочки глаз, а также снижения слуха.
5. Порфирия. Порфириновая болезнь характеризуется нарушением обменных реакций по порфирину. Этот ярко-красный пигмент может выделяться из организма с мочой, что негативно отражается на общем самочувствии.
6. Заболевания нервного характера. Медикамент может стать причиной развития у больных депрессивных состояний, смены настроения , мигрени с головными болями. Такие побочные эффекты требуют немедленного посещения лечащего врача.
7. Недуги в половой системе. Возможно развитие ациклических кровянистых выделений из влагалищной зоны, сопровождающихся аменореей. Также могут начаться воспалительные процессы, проявления кандидозов и рост молочных желез.
8. Изменения дерматологической природы. Лекарство может стать причиной усиленного выпадения волос, хлоазмы, сыпи и прочих кожных выражений.
9. Пищеварительные нарушения. Большие дозы лекарства могут привести к печеночной аденоме, развитию гепатита, холелитиазов с холестазами, зудящих состояний, болей в эпигастральной области и тошноте.

Внимание! Чтобы не происходило развития всех этих неприятных для здоровья моментов, следует принимать Линдинет 30 в дозировках и кратности, назначенной доктором.

Ригевидон аналонг

Описанное лекарственное средство имеет следующие аналоги:

• «Мидиан»;
• «Ригевидон»;
• «Новинет»;
• «Жанин»;
• «Фемоден»;
• «Логест».

Переход на аналоги стоит осуществлять после согласования с лечащим врачом . Это позволит избежать того, что побочные эффекты станут чаще сопровождать прием медикамента. Особенно осторожно стоит осуществлять переход с Линдинет 20 на Линдинет 30.

Что содержит

Состав лекарственного средства следующий:

• гестоден (75 тысячных миллиграмма);
• этинилэстрадиол (3 сотых миллиграмма).

Каждая таблетка содержит помимо указанных компонентов и вспомогательные соединения:

• лактозный моногидрат;
• крахмал из кукурузы;
• повидоновый комплекс;
• диоксидный кремний в безводном коллоидном состоянии;
• магниевый стеарат;
• натриево-кальциевый эдетат.

Линдинет форма выпуска

Сверху таблетку покрывает желтая оболочка, содержащая:

• волокна сахарозы;
• карбонатный кальций;
• молекулы талька;
• 6000-й макрогол;
• титановй диоксид;
• повидон.

Каждая таблетка имеет округлую форму, двояковыпуклую по краям.

Принимать Линдинет 30 следует по особой схеме, чтобы в организме длительное время сохранялся механизм воздействия контрацептива . Комбинированный пероральный контрацептив содержит некоторое количество гормонов, схожих по составу с аналогичными белками тела. Синтетические гормоны препятствуют нечаянному наступлению беременности, чего и желает пациентка, когда начинает принимать препарат.

Беременность после приема указанного комбинированного перорального контрацептива не наступает, потому что:

• становится тонкой маточная слизистая оболочка;
• вязкая слизь в маточной шейке препятствует движению мужских половых клеток;
• женская половая клетка лишается возможности покидать яичник.

Алгоритм использования

Как принимать Линдинет? Таблетку препарата без разжевывания кладут в рот и запивают водой в не зависимости от приёма еды.

Ежедневно пьют по одной таблетке, желательно в одно время суток. Лечебный курс составляет не менее трех недель, так как прием в течение меньшего периода не защитит от наступления беременности.

После курсового приема предусматривается обязательный недельный перерыв. После этого лекарство можно вновь принимать повторным курсом.

Как в первый раз пить препарат, можно узнать у доктора, посетить которого перед назначением такого медикамента необходимо. Чаще всего во время недельного перерыва у женщин начинается менструация, так как в организм не поступают гормоны.

Чтобы беременность не наступила, первую таблетку следует выпить в интервале с первого по пятый день месячных. В случае возникновения пауз в курсовом приеме медикамента на следующие сутки следует выпить лекарство как можно скорее. Задержка поступления в организм препарата менее двенадцати часов не опасна , так как за указанное время не возникает снижения противозачаточного действия лекарства.

Задержка принятия описанных таблеток более двенадцати часов требует использования дополнительных контрацептических мер. При возникновении рвоты, продолжительных месячных, болей в брюшной полости необходимо показаться доктору.

Особенности перехода с одного контрацептива на другой

Переход с Линдинет 20 на Линдинет 30 необходимо осуществлять с разрешения доктора, так как оба медикамента имеют некоторые характерные особенности.

Во-первых, порядок назначения тех или иных медикаментов определяет врач, ссылаясь на результаты проведенного обследования.

Во-вторых, таблетки препарата с концентрацией «20» рассчитаны для принятия молодыми нерожавшими девушками . Причиной этому служит меньшее содержание гормонов.

В-третьих, контрацептив с концентрацией «30» назначается дамам после тридцати.

Плавный переход с Линдинет 20 на Линдинет 30 разрешается осуществлять женщинам, чей возраст находится на стыке двадцати девяти и тридцати лет.

При этом переход с одних противозачаточных таблеток на другие разрешается делать с согласования лечащего врача.

Осуществляя переход с Линдинет 20 на Линдинет 30, необходимо исключить из принимаемых медикаментов следующие препараты:

• Флуконазол;
• Фелбамат;
• Тетрациклин;

Кому противопоказан

Важно! Перечисленные средства снижают активность описанных контрацептивов , на основании чего возрастает риск возникновения беременности. Аналогичный результат наблюдается при совместном употреблении указанных контрацептивов со зверобойным чаем.

у препарата имеются противопоказания

Линдинет 30 противопоказания имеет следующие:

1. Индивидуальный фон непереносимости. При повышенной чувствительности женского организма к препарату и его составу, принимать его не рекомендуется.
2. Повышенный риск образования тромбозов. В случае предрасположенности к образованию артериальных либо венозных тромбов препарат принимать нельзя.
3. Резкие скачки давления. При неконтролируемой артериальной гипертензии ввод в организм дополнительных гормонов опасен. В этом случае побочные эффекты проявляются чаще всего.
4. Проявления сахарного диабета. Поражение указанной патологией организма с ангиопатией служит сигналом отказа от использования данных противозачаточных средств.
5. Мигрень. Когда у женщины возникают частые головные боли, пить контрацептивы также не желательно.
6. Панкреатические болезни. Поражение поджелудочной железы с гипертриглицеридемией является отказом от питья описанного медикамента.
7. Грудное кормление. Если женщина кормит грудью, контрацептивы для нее противопоказаны.
8. Тяжелые формы печеночных заболеваний. Поражение печени служит сигналом к отказу от приема указанного контрацептива, так как организм не сможет справиться с дополнительно пришедшими в тело гормонами.
9. Беспричинные вагинальные кровотечения. Неясная этиология внезапно возникших кровотечений говорит о необходимости прекращения приема лекарства, так как в половых органах происходят непонятные изменения.

Линдинет 30 при эндометриозе назначается женщинам исключительно врачом под строгим его контролем. Доктор внимательно отслеживает все происходящие в матке изменения, связанные с дисбалансом гормоном, после чего приходит к выводу назначать данное средство даме или нет.

Видео: Как выбрать противозачаточные таблетки

Медикамент является противозачаточным препаратом, способным угнетать синтез гормонов гипофизом. Гестоден с эстрадиолом являются его действующими компонентами, способными замедлять процесс созревания яйцеклетки, не готовой к оплодотворению. Пить данные таблетки следует в определенные дни после менструального цикла, ориентируясь на назначение гинеколога. Несоблюдение правил приема может привести к оплодотворению сперматозоидом яйцеклетки, а значит, к возникновению нежелательной беременности.

Линдинет 30(табл.п.о.N21) Венгрия Гедеон Рихтер А.О.

Торговое название: Линдинет 30

Международное название: Гестоден+Этинилэстрадиол

Производитель: Гедеон Рихтер А.О.

Страна: Венгрия

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные

Дата регистрации 30.06.2003

НД НД 42-12863-03

Код EAN 5997001359778

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 21 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные

Регистрационный номер П N015123/01-2003

Дата регистрации 30.06.2003

НД НД 42-12863-03

Код EAN 5997001360286

Всего упаковок: 2

Описание (Видаль):

ЛИНДИНЕТ 30 (LINDYNETTE 30)

Представительство:

ГЕДЕОН РИХТЕР А/О

код ATX: G03AA10

Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Ltd.

ethinylestradiol + gestodene

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, без надписей; на изломе - белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.

этинилэстрадиол 30 мкг

гестоден 75 мкг

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Д+С Желтый №10 C.I. 47005 (Е104), повидон, титана диоксид C.I. 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Регистрационные №№:

# таб., покр. оболочкой, 30 мкг+75 мкг: 21 или 63 шт. - П №015123/01-2003, 30.06.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Линдинет 30, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd - 0.7-1.4 л/кг.

Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в крови под действием этинилэстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном введении концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средние значения клиренса составляют 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в?-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов - около 24 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в?-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов - около 24 ч.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

Препарат следует принимать по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата Линдинет 30 надо начинать с 1-го дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 30 с другого перорального контрацептива: первую таблетку Линдинет 30 надо принять после приема последней таблетки из упаковки перорального гормонального контрацептива, в 1-й день менструальноподобного кровотечения. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход на прием препарата Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имппантаты). С "мини-пили" можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций - за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 30 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать через 21-28 сут. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки должна принимать в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту "Пропуск в приеме таблеток". Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации. Имеется возможность ускорить начало менструации путем укорочения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникает менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации, прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

При применении пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться в пределах нормы.

Противопоказания

Заболевания или выраженные нарушения функции печени;

Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

Тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);

Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

Сердечная недостаточность;

Цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

Коагулопатия;

Серповидно-клеточная анемия;

Эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы (в т.ч. в анамнезе);

Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

Маточные кровотечение неясной этиологии;

Идиопатическая желтуха и зуд во время беременности;

Наличие в анамнезе герпеса;

Отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;

Беременность;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии случаев заболевания раком молочной железы в семейном анамнезе, при доброкачественных заболеваниях молочной железы, хорее беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), при сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях желчного пузыря, особенно желчнокаменной болезни (в т.ч. в анамнезе), печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе), артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, больших хирургических вмешательствах, депрессии (в т.ч. в анамнезе), мигрени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком, влияя на количество и качество молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях или выраженных нарушениях функции печени, опухолях печени (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе).

Особые указания

Пероральные противозачаточные средства иногда могут мпомоюствовать увелечению риска возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет).

Курение в период применения гормональных контрацептивов увеличивает риск развития кардио- и цереброваскулярных осложнений. Этот риск увеличивается с возрастом (старше 35 лет). Поэтому женщинам, принимающим Линдинет 30, рекомендуют прекратить курение или снизить количество выкуриваемых сигарет.

Также при приеме пероральных контрацептивных средств было отмечено повышение АД (чаще наблюдалось у женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время или в больших дозах). Поэтому женщинам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию или заболевания почек, в период приема Линдинета 30 необходимо тщательно контролировать АД, и если отмечается значительное повышение его, прием препарата следует прекратить. У большинства пациенток с прекращением приема препарата АД возвращается к норме.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы, несколько выше, чем у не принимающих. Однако этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных женщин приблизительно у 60 наблюдается ВТЗ (1-2 % всех случаев ВТЗ заканчивается смертью), в то время как частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев из 100 000 женщин в год.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивают следующие факторы: курение (курение и возраст старше 35 лет являются дополнительными факторами риска), положительный семейный анамнез по ВТЗ, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение жирового обмена, артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, тяжелая операция, операция на ногах, тяжелая травма (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний возрастает в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и возобновить прием через 2 недели после активизации пациентки).

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты не однозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (наличие вируса папилломы человека). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение риска развития рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства. Частота постепенно снижается в следующие 10 лет после прекращения применения таблеток. Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов. Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.

Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием опасного для жизни осложнения - внутрибрюшного кровотечения. Среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства длительное время, наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени. Однако эти данные получены при использовании контрацептивных гормональных средств другого состава и поколения.

При применении пероральных противозачаточных средств редко может развиваться тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием препарата следует прекратить при полной или частичной потере зрения, экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений кровообращения сетчатки.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом увеличивается среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчнокаменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов.

При появлении и ухудшении течения мигрени, при появлении постоянной головной боли, при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Линдинет 30 следует немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или развитии эпилептического припадка.

Среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим рекомендуется осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы крови.

У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. Некоторые прогестагены снижают концентрацию ЛПВН в плазме крови. В связи с тем, что эстрогены повышают концентрацию ЛПВН в плазме крови, влияние пероральных противозачаточных средств на обмен липидов зависит от равновесия эстрогена и прогестагена и от дозы и формы прогестагена. Рекомендуется периодический регулярный контроль липидного обмена.

У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что может привести к развитию панкреатита.

При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить, следует перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение в связи с отменой препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата следует исключить беременность.

Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также необходимые лабораторные исследования (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Женщину следует предупредить, что препарат не защищает ее от заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч.СПИД).

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, и при возобновлении депрессии, следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства.

При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или управлению механизмами.

Передозировка

Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых женщин).

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается и возрастает риск развития прорывных кровотечений при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Механизм этого взаимодействия не выснен. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым повышают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Препараты, которые тормозят активность печеночных ферментов (итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови при одновременном применении.

Этинилэстрадиол, путем ингибирования ферментов печени или ускорением конъюгации (в первую очередь глюкуронирования), может влиять на метаболизм других препаратов (циклоспорин, теофиллин); концентрация других препаратов в крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 30 с препаратами зверобоя (в т.ч. настоя) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений или возникновению беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Линдинет 20 и 30 . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Линдинета в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Линдинета при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование гормонального противозачаточного для контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Побочные эффекты (кровотечение, боль).

Линдинет - монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Отличие препарата Линдинет 20 от Линдинет 30

Основное отличие обоих препаратов лежит в различном количестве входящего в состав компонента этинилэстрадиол в одном типе препарата его содержится 30 мкг, в другом 20 мкг. Отсюда и различные названия похожих тем не менее препаратов. Также в составе обоих препаратов присутствует гестоден в количестве 75 мкг.

Фармакокинетика

Гестоден

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 99%. Гестоден биотрансформируется в печени. Выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью.

Показания

• контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Инструкция по применению и схема приема

Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в 1 триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во 2 триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблетки, прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие

Побочные явления, требующие отмены препарата:

• артериальная гипертензия;
• артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
• артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен;
• потеря слуха, обусловленная отосклерозом;
• гемолитико-уремический синдром;
• порфирия;
• обострение реактивной системной красной волчанки;
• хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления (менее тяжелые):

• ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища;
• аменорея после отмены препарата;
• изменение состояния влагалищной слизи;
• развитие воспалительных процессов влагалища;
• кандидоз;
• напряжение, боль, увеличение молочных желез;
• галакторея;
• боли в эпигастрии;
• тошнота, рвота;
• болезнь Крона;
• язвенный колит;
• возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
• аденома печени;
• узловатая эритема;
• экссудативная эритема;
• сыпь;
• хлоазма;
• усиление выпадения волос;
• головная боль;
• мигрень;
• лабильность настроения;
• депрессия;
• снижение слуха;
• повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз);
• задержка жидкости в организме;
• изменение (увеличение) массы тела;
• снижение толерантности к углеводам;
• гипергликемия;
• аллергические реакции.

Противопоказания

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина 3, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Аналоги лекарственного препарата Линдинет

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Логест;
• Мирелль;
• Фемоден.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика
Гестоден:
Всасывание: при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99 %. Распределение: вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм: соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,8-1,0 мл/мин/кг.
Выведение: уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60 % с мочой, 40 % - с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация: фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание: при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈ 60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение: легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5 %) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг. Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в коньюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈ 5-13 мл/мин/кг.
Выведение: Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈ 16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈ 1 сутки.
Стабильная концентрация: Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания

• беременность или подозрении на нее;


• лактация;


• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);


• предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;


• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;


• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе, наличие венозной тромбоэмболии у родственников;


• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;


• сахарный диабет (с наличием ангиопатии);


• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;


• дислипидемия;


• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);


• желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;


• желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;


• синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;


• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);


• сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;


• гормонозависимые злокачественные новообразования половых, органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);


• вагинальное кровотечение неясной этиологии;


• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);


• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие Риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, иифаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона. Первая таблетка: Приём препарата Линдинет 30 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 30: Первую таблетку препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 30: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после аборта на первом триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).Побочные эффекты
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

• артериальная гипертензия;


• гемолитико-уремический синдром;


• порфирия;


• потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

• Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.


• Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.


• Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.


• Кожа: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.


• Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.


• Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.


• Органы чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.


• Прочие: аллергические реакции.

Передозировка
Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата: Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата:
Стенка кишечника: Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени: Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию: Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов: Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 30 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41 %. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания
Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепция.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза.


• состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.


• эпилепсия


• мигрень


• риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;


• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;


• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);


• серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.


• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;


• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);


• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.


• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);


• при дислипопротеинемиях;


• при артериальной гипертензии;


• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,


• при фибрилляции предсердий;


• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;


• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.
Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,


• внезапная одышка,


• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы. Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток. Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарат выделяется с грудным молоком.Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами
Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 30 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Хранение
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

отпускают по рецепту.Претензии потребителей отправлять по адресу
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Линдинет 30 относится к многофазным оральным противозачаточным средствам. Его рекомендуется принимать для предупреждения нежелательной беременности. Если контрацептив применяется правильно, то индекс Перля составляет всего 0,05. Выпускается препарат компанией Гедеон Рихтер, Венгрия.

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь.

Описание и состав

Препарат выпускается в круглых, двояковыпуклых таблетках, которые покрыты желтой оболочкой. На изломе они белые или практически белые с желтой окантовкой.

Их активными веществами являются гестоден и этинилэстрадиол.

Кроме них в состав препарата входят следующие дополнительные компоненты:

• Е 572;
• аэросил;
• повидон;
• молочный сахар;
• кукурузный крахмал;
• натрия кальция эдетат.

Оболочка образована следующими компонентами:

• Е 104;
• повидон;
• титановые белила;
• пропиленгликоль;
• сукроза;
• Е 553b;
• карбонат кальция.

Фармакологическая группа

На фоне приема медикамента наблюдается угнетение выделения гонадотропины гипофиза. Контрацептивное действие таблеток связано с несколькими механизмами. Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эстрадиола, который в комплексе с регулируют менструальный цикл. Гестоден является производным 19-нортестостерона и превосходит по силе и избирательности действия и иные синтетические гестагены (к примеру, левоноргестрел). Из-за высокой активности его применяют в низких дозах, в которых он не оказывает андрогенного действия и почти не влияет на обмен жиров и углеводов.

Препарат мешает созреванию яйцеклетки, и она становится не способной к оплодотворению, он уменьшает восприимчивость стенки матки к зиготе, повышает вязкость шеечной слизи, что затрудняет движение сперматозоидов внутрь женского организма. При регулярном приеме Линдинет 30 нормализует месячные и снижает риск развития патологий женской половой системы, в том числе и новообразований различной этиологии.

Гестоден после приема хорошо адсорбируется из ЖКТ, максимальная его концентрация отмечается через час. Его биодоступность составляет примерно 99%.

Гестоден соединяется с белками, которые связывают половые гормоны (ГСПГ). Повышение содержания ГСПГ в кровотоке, спровоцированное этинилэстрадиолом, влияет на содержание гестодена: повышается фракция, связанная с ГСПГ, и понижается, соединенная с альбуминами. Уровень ГСПГ в плазме под воздействием эстрадиола повышается в 3 раза. При приеме гестодена каждый день содержание его в плазме повышается в 3-4 раза и во II фазе цикла достигает состояния насыщения. Проходя через печень, гестоден подвергается биотрансформации. До 60% его выводится через почки, остальной через кишечник, период полувыведения составляет примерно сутки.

Этинилэстрадиол также хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимальная его концентрация в плазме достигается спустя 1-2 часа, биодоступность - 60%. До 98% его связывается с альбуминами. В организме он подвергается метаболизму, выводится из организма через почки и кишечник в соотношении 2:3. Период его полужизни составляет примерно 24 часа.

Показания к применению

для взрослых

Медикамент применяется с целью контрацепции.

для детей

Препарат противопоказан во время вынашивания плода и лактации. В небольшом количестве активные вещества выделяются с грудным молоком, кроме этого они могут подавлять лактацию. Если женщина не кормит грудью, то принимать начинать Линдинет 30 она может начать через 3 недели после родов.

Противопоказания

Линдинет 30 нельзя принимать, если у женщины наблюдаются:

• , сопровождающееся вазопатией;
• воспаление поджелудочной железы, в том числе и в анамнезе, которое сопровождается выраженным повышением триглицеридов в крови;
• мигренозные боли, которые сопровождается фокусным неврологическим дефицитом;
• операция с продолжительной иммобилизацией;
• желтуха, развившаяся на фоне лечения глюкокортикоидами;
• холелитиаз, в том числе и в анамнезе;
• кровотечение из половых путей неясного генеза;
• опухоли печени, в том числе и в прошлом;
• простая семейная холемия, редкий и наследственный пигментный гепатоз;
• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и груди (и при подозрениях на них);
• гиперчувствительность к составу медикамента;
• сильный зуд, отосклероз и его прогрессирование во время предыдущей беременности или на фоне терапии глюкокортикоидами;
• гиперлипопротеинемия;
• семейная венозная тромбоэмболия в анамнезе;
• тяжелые патологии печени, внутрипеченочный холестаз (в том числе во время вынашивания ребенка), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации показателей анализов и на протяжении 3-х месяцев после их нормализации);
• тромбоз и тромбоэмболия вен и артерий, в том числе в анамнезе;
• тяжелые и множественные факторы риска тромбоза вен и артерий, в том числе осложненные поражения клапанов сердца, патологии церебральных и коронарных сосудов, мерцательная аритмия, артериальное давление выше 160/100 мм рт. ст.;
• предвестники тромбоза;
• выкуривание женщинами старше 35 лет более 15 сигарет в сутки.

Доказано что существует связь между приемом оральных контрацептивов и повышением вероятности тромбоэмболии артерий и вен.

Поэтому с осторожностью медикамент нужно прописывать женщинам старше 35 лет, а также при патологиях, которые сопровождаются высоким риском появления тромбоза и тромбоэмболии сосудов:

• никотиновая зависимость;
• врожденный ангиоотек;
• патологии печени;
• болезни, которые впервые появились или прогрессировали во время вынашивания плода или при предыдущем приеме половых гормонов;
• высокое давление;
• мигренозные боли;
• эпилепсия;
• операции на нижних конечностях, обширные операции;
• тяжелая депрессия, в настоящее время или в прошлом;
• системная красна волчанка;
• аномалии клапанного аппарата сердца;
• продолжительная иммобилизация;
• тяжелые травмы;
• варикоз и поверхностный тромбофлебит;
• , который не сопровождаются сосудистыми осложнениями;
• неспецифический язвенный колит;
• регионарный энтерит;
• серповидноклеточная анемия;
• генетическая предрасположенность к тромбозам (расстройство церебрального кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз у кого-нибудь из близких родственников в молодости);
• ожирение II степени;
• дислипидемия;
• гиперлипидемия, в том числе у ближайших родственников;
• изменения биохимических показателей (мутация фактора V, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, протеина С или S, антитела к фосфолипидам).

Применения и дозы

для взрослых

Линдинет 30 нужно принимать 1 раз в сутки желательно в одно и то же время на протяжении 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв. В этот период наблюдается кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва надо начать принимать новую упаковку.

Начинать пить Линдинет 30 нужно с 1-го по 5-й день месячного цикла.

Если женщина принимала другой оральный комбинированный контрацептив, то первую таблетку Линдинет 30 надо выпь после приема последний таблетки другого противозачаточного средства, в 1-й день кровотечения отмены.

Если женщина предохранялась медикаментами, которые содержали только прогестаген, то начинать принимать Линдинет 30 можно:

• после «мини-пили» в любой день цикла;
• после удаления имплантата на следующий день;
• накануне последний инъекции противозачаточного средства, содержащего один прогестаген.

При переходе на Линдинет 30 с медикаментов, содержащих прогестаген в течение первой недели надо использовать дополнительные способы предохранения от нежелательной беременности.

После аборта, который произошел в I триместре беременности можно принимать Линдинет 30 тотчас после операции, при этом не нужно пользоваться дополнительными методами контрацепции.

После родоразрешения или аборта во II триместре беременности принимать Линдинет 30 надо начинать на 21-28 день. Если начать пить оральный контрацептив на более позднем сроке, то в течение первой недели его приема нужно пользоваться дополнительно барьерным методом контрацепции. Если половой акт был до начала приема препарата Линдинет 30, то сначала следует исключить беременность или отложить его прием до 1-й менструации и только затем начинать пить противозачаточное средство.

При пропуске очередной таблетки ее надо выпить как можно быстрее. Когда интервал в приеме таблеток составил минимум 12 часов, то действие медикамента не уменьшается. Остальные таблетки пьются в обычном режиме. Когда интервал составил более 12 часов, то эффект от контрацептива может снижаться. В этом случае «забытую» таблетку не принимают, и далее препарат пьется в обычном режиме, но в течение следующей недели надо использовать дополнительный способы предохранения от зачатия. Когда при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, принимать лекарство из следующей упаковки нужно начинать без перерыва. При этом кровотечения отмены не наблюдается, пока не будет закончена вторая упаковка препарата Линдинет 30, но могут быть мажущие или прорывные кровотечения.

Когда кровотечение отмены не наблюдается после окончания приема медикамента из 2-й упаковки, то сначала нужно исключить беременность и только после этого продолжить использовать контрацептив.

Если в течение 3-4 часов после приема противозачаточного средства открылась или наблюдается жидкий стул, то может снизиться эффект от него. При этом поступают также как при пропуске приема таблеток. Если женщина не хочется отклоняться от обычного приема контрацептива, пропущенные таблетки нужно принять из другой упаковки.

Для ускорения начала месячных кровотечений надо сократить перерыв в приеме медикамента. Чем он короче, тем больше вероятно появления профузные или мажущих кровотечении при приеме таблеток из следующей упаковки.

Если женщина хочет отложить начала месячных, то ей нужно пить Линдинет из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Кровотечения можно задерживать так долго, как это нужно, до конца приема последней таблетки из 2-й упаковки. При этом возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием орального контрацептива можно восстановить после обычного недельного перерыва.

для детей

для беременных и в период лактации

Линдинет 30 не применяется в период беременности. Если женщина кормит ребенка грудью, то принимать оральный контрацептив можно после завершения естественного вскармливания. Если женщина после родов не кормит грудью, то препарат после родоразрешения можно принимать через 21 день в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне приема орального контрацептива могут появиться нежелательные реакции, требующие его отмены, среди них:

• повышение кровяного давления;
• артериальные и венозные тромбоэмболии;
• тугоухость, спровоцированная отосклерозом;
• порфирная болезнь;
• гемолитико-уремический синдром;
• малая хорея (она проходит после прекращения приема орального контрацептива);
• обострения болезни Лимбана-Стакса.

Также могут возникнуть менее тяжелые нежелательные эффекты, при появлении которых врач должен в индивидуальном порядке решать бросать принимать контрацептив или нет. Среди них:

• кровотечения из влагалища несвязанные с месячными, отсутствие менструации после отмены медикамента, нагрубание, боли, увеличение молочных желез, выделение молока или молозива несвязанное с периодом лактации;
• боли в эпигастральной области, тошнота, трансмуральный илеит, неспецифический язвенный колит, появление или прогрессирования желтухи и зуда, спровоцированного с холестазом, желчнокаменная болезнь, гепатит, аденома печени;
• высыпание, патологическое выпадение волос, хлоазма, экссудативная и узловатая эритема;
• перепады настроения, депрессивное состояние, головные боли, в том числе вызванные мигренью;
• ослабление слуха, чрезмерная чувствительность роговой оболочки, что имеет значение при ношении контактных линз;
• аллергия;
• задержка жидкости в организме, повышение веса и концентрации тиреоглобулина, понижение толерантности к углеводам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Контрацептивная активность противозачаточного средства уменьшается при параллельном назначении со следующими препаратами:

• антибиотики, такие как , рифампицин;
• барбитураты;
• антиконвульсанты;
• антимиотики;
• фенилбутазон.

При комбинации препарата Линдинет 30 с этими медикаментам чаще наблюдаются прорывные кровотечения и нарушения месячных. Во время приема орального контрацептива с вышеперечисленными лекарствами, а также в течение недели после завершения их приема надо использовать дополнительно негормональные способы предохранения от нежелательной беременности. При назначении рифампицина дополнительные методы контрацепции надо использовать на протяжении 4 недель после окончания лечения им.

При назначении с Линдинетом 30 любого медикамента, усиливающего моторику пищеварительного тракта, понижается адсорбция действующих веществ и концентрация их в кровотоке.

Сульфатирование этинилэстрадиола наблюдается в стенке кишечника. Лекарства, которые также подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в том числе витамин С), конкурентно замедляют сульфатирование этинилэстрадиола и в результате усиливается биологическая доступность гормонального средства.

Индукторы микросомальных энзимов печени понижают концентрацию этинилэстрадиола в кровотоке, а ингибиторы ферментов печени наоборот повышают его содержания.

Антибактериальные препараты, которые нарушают внутрипеченочного циркуляции эстрогенов, понижают концентрацию этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол ингибирует энзимы печени или ускоряет конъюгацию, поэтому он может влиять на обмен некоторых медикаментов (в том числе циклоспорина, теофиллина); уровень этих лекарств в плазме крови может увеличиваться или понижаться.

При назначении Линдинета 30 с медикаментами на основе зверобоя понижается уровень действующих веществ в кровотоке, что может спровоцировать прорывные кровотечения, беременность. Связано это с тем, что зверобой является индуктором ферментов печени и его действие сохраняется еще в течение 2-х недель после завершения курса лечения им. Поэтому не рекомендуется принимать препараты содержащие зверобой и Линдинет 30 вместе.

Ритонавир понижают AUC этинилэстрадиола на 41%, поэтому на фоне его приема нужно применять противозачаточные средства с более высоким содержанием этинилэстрадиола или пользоваться дополнительными негормональными способами контрацепции.

Оральные контрацептивы могут уменьшать толерантность к углеводам и увеличивать потребность в инсулине или оральных сахаропонижающих средствах.

Особые указания

Перед тем как начать пить Линдинет 30, а также через каждые полугода во время приема медикамента надо проходить полное обследование: сдать кровь и мочу на анализы, мазок из влагалища на цитологию, обследование молочных желез, половых органов.

Контрацептивный эффект медикамента наступает после 2 недель от начала его приема, поэтому на протяжении этого периода желательно пользоваться дополнительными негормональными средствами контрацепции.

Прием таблеток Линдинет 30 нужно прервать, если во время их использования у женщины появились или усугубились следующие патологии:

• патологии гемостаза;
• риск развитие почечной и сердечно-сосудистой недостаточности;
• мигренозные боли;
• эпилепсия;
• риск возникновения эстрогензависимых новообразований или патологий половых органов;
• , который не сопровождается сосудистыми нарушениями;
• выраженная депрессия (когда она спровоцирована нарушением метаболизма , то с целью ее устранения можно использовать );
• серповидноклеточная анемия, дело в том, что иногда (к примеру, инфекции, кислородном голодание) эстрогенсодержащие медикаменты при этой патологии могут стать причиной тромбоэмболии;
• нарушение функции печени, подтвержденные с помощью лабораторных тестов.

Чтобы снизить вероятность возникновения тромбоэмболии прекратить прием таблеток Линдинет 30 надо минимум за 4 недели до хирургического вмешательства, а возобновить только спустя 2 недели после ремобилизации.

У женщин после родов возрастает вероятность возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

На развития тромбоэмболии могут указывать появление следующих признаков:

• боль в груди, отдающая в левую руку;
• диспноэ;
• сильная головная боль, которая долго длиться или появилась впервые, особенно если она сопровождается полной или частичной потерей зрения, двоением в глазах, нарушением речи, головокружением, резким падением давления, двигательными расстройствами, онемением половины тела, односторонней болью в икроножной мышце, признаками «острого живота».

Нет доказательств того, что прием комбинированных контрацептивов повышает риск появления рака шейки матки.

Во время проведения ряда исследований была отмечена повышенная вероятность возникновения рака груди на фоне приема оральных противозачаточных средств, хотя обнаружение новообразований может быть связано с более регулярными медицинскими обследованиями. Есть сведения, что из-за продолжительного приема контрацептивов чаще возникают опухоли печени различной этиологии. Поэтому при возникновении болей в животе следует срочно обратиться за медицинской помощью, так как они могут свидетельствовать об увеличении размеров органа или возникновения внутренних кровотечений.

Если у женщины наблюдается склонность к возникновению хлоазм, то на фоне приема таблеток Линдинет30 нужно избегать воздействия УВ-лучей.

Эффективность медикамента может понижаться при пропуске таблетки, и жидком стуле, параллельном применение с другими лекарствами. В этом случае надо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Контрацептивное действие медикамента может понижаться, когда на фоне его приема возникают ациклические, мажущие или прорывные кровотечения, в этом случае целесообразно продолжить пить таблетки до их окончания в следующей упаковке. Если после того как она закончится не появятся в менструальноподобные кровотечения или ациклические кровянистые выделения не исчезнуть, надо прервать прием Линдинета 30 и возобновить его после того как будет исключена беременность.

Прием гормональных средств может стать причиной изменения лабораторных показателей, в том числе гемостаза, функции щитовидки, печени, почек, надпочечников, содержания липопротеидов и транспортных белков.

После перенесенного острого гепатита вирусной этиологии Линдинет 30 надо пить после нормализации функции печени (минимум через полгода).

Нет данных, влияет ли препарат на управление автомобилем.

Передозировка

После приема препарата Линдинет 30 в больших дозировках тяжелых случаев передозировки не зарегистрировано. Наблюдались тошнота, у молодых девушек отмечались кровотечения из половых путей. Так как специфического антидота не существует, пострадавшей назначают симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить Линдинет 30 нужно при температуре воздуха не выше 25 градусов, в сухом, темном месте, так чтобы его не смогли достать дети. Срок годности таблеток составляет 3 года.

Аналоги

Кроме Линдинета 30 продаже можно приобрести немало его аналогов:

1. . Комбинированное противозачаточное средство, которое выпускается в виде таблеток покрытых белой оболочкой. В качестве активных компонентов оно содержит этинилэстрадиол и левоноргестрел. Применяется препарат не только для предупреждения нежелательной беременности, но и для нормализации менструального цикла и устранения предменструального напряжения. Медикамент противопоказан для женщин старше 40 лет.
2. . Выпускается препарат в таблетках, его активными компонентами являются этинилэстрадиол и левоноргестрел. Применяет он в качества контрацептива.
3. . Это комбинированное противозачаточное средство, действующим веществами которого являются эстрадиол и номегэстрола. Его назначают в качестве контрацептива.

Подбирать аналог препарата Линдинет 30 должен только врач, так как каждый из них имеет свои особенности.

Цена

Стоимость Линдинета 30 составляет в среднем 457 рублей. Цены колеблются от 272 до 652 рублей.