Крем Адвантан — показания к применению. Адвантан эмульсия - официальная инструкция по применению

Наименование:

Адвантан (Advantan)

Фармакологическое
действие:

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид . При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема, жирной мази или эмульсии до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Всасывание : Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).
При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/ (что исключает системные эффекты)

Показания к
применению:

Мазь, крем, жирная мазь

- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- дисгидротическая экзема;

- аллергический (контактный) дерматит.
Эмульсия
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- истинная экзема;
- себорейный дерматит/экзема;
- микробная экзема;
- фотодерматит, солнечный ожог.

Способ применения:

Наружно.
Взрослым и детям с 4-х мес препарат наносят 1 раз/ тонким слоем на пораженные участки кожи.
Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно составляет не более 2 недель.
Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части, в т.ч. на коже, склонной к жирности.
Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.
Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Побочные действия:

Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции , такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Противопоказания:

Туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
- вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- кожные проявления реакции на вакцинацию;
- детский возраст до 4-х мес;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не выявлено.

Беременность:

Во время беременности применять с осторожностью , только в том случае, если ожидаемая польза для матери больше возможного риска для плода. Избегать применения препарата в течение длительного времени и нанесения на обширные участки кожи.

Передозировка:

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
Симптомы : при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
Лечение : отмена препарата.

Мазь жирная для наружного применения
Активное вещество
Дополнительные вещества : жидкий парафин, белый мягкий парафин, микрокристаллический воск, касторовое масло.

Мазь для наружного применения
Активное вещество : метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества : белый воск, вазелиновое масло, мягкий парафин, вода подготовленная, дегимульс E (Dehymuls E).

Крем для наружного применения
Активное вещество : метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества : децилолеат, моностеарат глицерина, цетостеариловый спирт, твердый жир, совтизан, стеарат полиоксила, глицерин, эдетат натрия, бензиловый спирт, вода подготовленная.

Эмульсия для наружного применения
Активное вещество : метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества : триглицериды, стеариловый спирт, совтизан, глицерин, бензиловый спирт, вода подготовленная.

Это противовоспалительное и противоаллергическое средство для лечения различных кожных заболеваний, например, таких как системные болезни (псориаз), экзема, дерматиты, аллергические высыпания.

Основное активное вещество Адвантана проходит в коже целый ряд превращений. Сначала метилпреднизолон взаимодействует с рецепторами внутри клеток эпидермиса и подкожного слоя. Это приводит к цепной реакции, вследствие которой блокируется выделение специальных веществ-медиаторов воспаления. Как результат этому, устраняются все основные симптомы воспалительного процесса - отек, боль, покраснение, местное повышение температуры, нарушение выделительной, секреторной и дыхательной функций кожи.

Адвантан инструкция по применению

Международное название - Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate).
Торговое название - Адвантан (Advantan).

Формы выпуска

Крем Адвантан 0.1% 1 г, метилпреднизолон ацепонат 1 мг. Прочие ингредиенты: децилолеат, глицерина моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, натрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Мазь Адвантан 0.1% 1 г, метилпреднизолон ацепонат 1 мг. Прочие ингредиенты: белый воск, тяжелый жидкий парафин, эмульгатор Е, белый вазелин, вода очищенная.

5 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь жирная Адвантан 0.1% 1 г, метилпреднизолон ацепонат 1 мг. Прочие ингредиенты: белый мягкий парафин, тяжелый жидкий парафин, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло. 15 г - тубы (1) - пачки картонные.

5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Эмульсия Адвантан для наружного применения 0.1% 1 г, метилпреднизолон ацепонат 1 мг. Прочие ингредиенты: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерин 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная. 20 г - тубы (1) - пачки картонные.

20 г, 50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакологическое действие

глюкокортикостероидное местное;
иммунодепрессивное;
противоаллергическое;
противовоспалительное местное.

Показания по применению

Крем, мазь, жирная мазь . Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

атопический дерматит,
нейродермит,
экзема,
контактный дерматит,
аллергический дерматит,
дегенеративная экзема,
дисгидротическая экзема,
экзема у детей.

Эмульсия. Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

контактный дерматит,
истинная экзема,
себорейная экзема,
микробная экзема,
дисгидротическая экзема,
дегенеративная экзема,
атопический дерматит,
нейродермит,
острая экзема у детей (начиная с 4-месячного возраста),
солнечный дерматит (тяжелый солнечный ожог).

Фармакокинетика

Всасывание

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы).

Метаболизм и выведение

В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сут (что исключает системные эффекты).

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Режим дозирования

Применяется наружно.

Взрослым и детям с 4-х мес препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи. Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей - не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно составляет не более 2 недель.

Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Побочные действия

Мазь Адвантан обычно хорошо переносится. Иногда, особенно при длительном применении препарата (более 12 недель у взрослых и 4 недель у детей), в месте нанесения мази могут наблюдаться зуд, чувство жжения, эритема, везикуляция. К числу редких побочных эффектов относятся атрофия кожи, телеангиэктозии, исчерченность кожи, появление акне-подобных элементов. Как и в случае других используемых для местной терапии глюкокортикоидов, у отдельных пациентов могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции на ингредиенты мази. Указанные симптомы быстро проходят при отмене препарата и не требуют самостоятельного лечения.

Противопоказания

туберкулезный или сифилитический процесс в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
детский возраст (до 4 мес);
кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адвантан - это лекарственный препарат для наружного применения. Он не противопоказан при беременности, так как практически не всасывается в кровь и не оказывает общего воздействия на организм человека. Но беременность - это особое состояние, при котором адвантан рекомендуется применять только по назначению врача и с большой осторожностью.

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвешивать потенциальный риск и пользу лечения. Не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи в эти периоды. В период лактации (грудного вскармливания) препарат не следует наносить на молочные железы.

Особые указания

При использовании мази Адвантан не рекомендуется дополнительно прогревание мест нанесения препарата. Следует избегать попадания Адвантана в глаза. При наличии розовых угрей или периорального дерматита не следует наносить препарат на кожу лица. Несмотря на практическое отсутствие у мази Адвантан повреждающего влияния на функции надпочечников, не рекомендуется ее наносить на большие поверхности кожи. При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии мазью Адвантан необходимо проведение специфического антибактериального или антимикотического лечения.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме крема, мази следует хранить при температуре не выше 25°C. Препарат в форме эмульсии для наружного применения не требует специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме жирной мази следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Адвантан отзывы

Одним из недостатков препарата является цена на Адвантан. Цены на Адвантан бывают разными и зависят от наценок аптечных пунктов, но в среднем стоимость препарата составляет около 350 рублей. По многим отзывам об Адвантане, она слишком высокая, а количества мази в тубе не хватает даже на один курс лечения. Кроме того, препарат слишком опасный для применения детьми, беременными женщинами и людьми со сниженным иммунитетом. Иногда с целью профилактики осложнений некоторых заболеваний, врачи вынуждены назначать беременным женщинам и детям именно гормональные мази и эмульсии. Но, риск от такого лечения никогда не должен оправдываться пользой, которую приносит Адвантан. Цена и качество не совсем соответствуют друг другу в этом лекарственном средстве, поэтому если возникает малейшая возможность альтернативной замены его другим, более безопасным лекарством, то не стоит от нее отказываться. На сегодня существует много негормональных противовоспалительных средств, конкурирующих с Адвантаном.

ADVANTAN
Регистрационный номер

Торговое название
Адвантан

Международное непатентованное название
Метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма
Эмульсия для наружного применения

Состав
1 г эмульсии содержит:

Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
Триглицериды средней цепи, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, глицерин 85%, бензиловый спирт, эдетат динатрия, вода очищенная.

Описание
Белая непрозрачная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ D07AC14

Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,27% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы. В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению " Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей начиная с 4-месячного возраста: атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит, истинная экзема, себорейная экзема, микробная экзема, дисгидротическая экзема, дегенеративная экзема. " Солнечный дерматит (сильный солнечный ожог).

Противопоказания " Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата. " Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата. " розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата. " Кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата. " Гиперчувствительность к компонентам препарата

Беременность и лактация При необходимости применения Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. У кормящих матерей препарат не должен наносится на молочные железы.

Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1, максимум 2 раза в день) тонким слоем на область поражения, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
Иногда эмульсия Адвантан может вызвать появление локальных симптомов, таких как зуд, жжение, эритема, сухость кожи, шелушение или образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут отмечаться фолликулит и аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие
Не описано.

Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Особые указания
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
После многократного нанесения ни у детей, ни у взрослых Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функции надпочечников. Тем не менее, эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь ввиду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Форма выпуска
По 5 г, 20 г и 50 г в ламинированные алюминиевые тубы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия, произведено ИНТЕНДИС МАНУФЭКЧУРИНГ СпА, Италия
INTENDIS GmbH, Germany, manufactured by INTENDIS MANUFACTURING SpA, Italy Via E.Schering, 21
20090 Segrate - Milano
Italy
Ул. Э. Ш

При высыпаниях на коже, зуде и покраснениях используется препарат Адвантан – инструкция по его применению говорит, что медикамент устраняет жжение, эффективно воздействует на кожные покровы. Лекарственное средство убирает воспалительные проявления, симптомы аллергии в виде высыпаний, уменьшает их объективные проявления. Ознакомьтесь со способами применения препарата для лечения кожных заболеваний.

Препарат Адвантан

По принятой в медицине классификации, препарат Адвантан относится к глюкокортикостероидам (ГКС) для наружного применения. Эти средства уменьшают выраженность эритемы, зуда, отеков, проявления болевого синдрома. Такой эффект достигается за счет активного вещества метилпреднизолона ацепоната. Он действует в наружных слоях кожи, мало проникает в системный кровоток.

Состав и форма выпуска

Выпускается четыре формы Адвантана: мазь, жирная мазь, крем, эмульсия. Их отличия приведены в таблице:

			Жирная мазь	Эмульсия
Описание	Белая непрозрачная однородная субстанция	Желтоватая гомогенная непрозрачная	Полупрозрачная белого или желтоватого цвета	Белая непрозрачная
Концентрация метилпреднизолона ацепоната, мг на 1 г
	Децилолеат, вода, моностеарат глицерила, бутилгидрокситолуол, цетостеариловый и бензиловый спирты, софтизан, твердый жир, эдетат динатрия, глицерол, стеарат макрогола	Вода, парафины белый мягкий и жидкий, пчелиный воск, эмульгатор	Жидкий и белый мягкий парафины, гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллический воск	Вода, среднецепочечные триглицериды, бензиловый спирт, глицерол, софтизан, эдетат динатрия, полиоксиэтилен-2 и -21стериловый спирты
Упаковка	Алюминиевые тубы по 5, 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г			Алюминиевые тубы по 20 или 50 г

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетический стероид предназначен для наружного применения. Он подавляет воспалительные и аллергические заболевания кожи, эффекты, связанные с усиленной пролиферацией. Гормональный препарат приводит к уменьшению симптомов воспаления: эритемы, отека, мокнутия . После многократного нанесения средства на 40-60% площади кожи или под окклюзионную повязку не отмечается нарушения функций коры надпочечников. В этих случаях уровень гормона кортизола в плазме крови остается в пределах нормы, не изменяется циркадный ритм, не снижается уровень кортизола в суточной моче.

По отзывам врачей, при применении медикамента на протяжении трех месяцев у взрослых и месяца у детей не было выявлено атрофии кожи, появления на ней стрий и угрей. Механизм действия метилпреднизолона ацепоната связан с его комбинацией с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Образовавшийся комплекс связывается с участками ДНК клеток иммунитета, вызывая индукцию синтеза макрокортина. Это вещество ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты, образование медиаторов воспаления по типу простагландинов и лейкотриенов.

Сдерживание синтеза простагландинов и сужение сосудов адреналином приводит к вазоконстрикторному эффекту (уменьшению кровотока). Степень проникновения препарата через кожу зависит от ее состояния, формы и способа применении, но даже при нанесении средств на все тело (при солнечных ожогах) системная доза минимальна и исключает побочные эффекты. Гидролиз активного вещества происходит в дерме и участках эпидермиса, элиминация (вывод) производится почками за 32 часа. Метаболиты средства:

не накапливаются в организме;
не влияют на уровень выработки собственных гормонов.

Показания к применению

В зависимости от формы выпуска Адвантана отличаются его показания к применению. Для обеих видов мази и крема основными факторами для использования, согласно инструкции, являются:

атопический дерматит, детская экзема, нейродермит;
истинная, микробная, профессиональная, дисгидротическая экзема;
простой контактный или аллергический дерматит, псориаз;
для эмульсии: воспалительные заболевания, чувствительные к терапии топическими ГКС – все выше перечисленные плюс себорейные дерматит и экзема, микробная экзема, солнечный дерматит.

Способ применения и дозировка

Врачи часто назначают пациентам Адвантан – инструкция по применению препарата гласит, что все его формы используются только наружно. Для детей старше четырех месяцев и взрослых средства наносятся раз/сутки тонким слоем на пораженные области кожи. Непрерывный курс применения препарата в форме крема или мази не должен превышать трех месяцев, для детей – месяца . По инструкции, при использовании эмульсии этот срок составит две недели.

Мазь

Лекарственная форма мази представляет собой консистенцию с уравновешенным количеством жира и воды. Ее применяют для лечения подострых или хронических течениях воспалительных заболеваний, которые не сопровождаются мокнутием. По инструкции, мазь наносят тонким слоем, втирают в кожу. Это помогает устранить сухость кожи, восстановить ее нормальную жирность.

Жирная мазь

Адвантан в форме жирной мази представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому подходит для лечения длительных хронических воспалительных процессов при очень сухой коже. Инструкция рекомендует наносить жирную мазь под окклюзионную повязку, чтобы оказать выраженный эффект от лечения при значительной лихенификации и инфильтрации кожи.

Крем

Инструкция к крему Адвантан говорит, что эта лекарственная форма отличается небольшим содержанием жира и высоким количество воды. Это лекарственное средство рекомендуется при подостром и остром воспалениях без выраженного мокнутия. За счет оптимального соотношения жира и воды крем устраняет воспалительный процесс на гладкой коже, волосистой части головы и коже, склонной к жирности. Кремовая форма эффективна в плане лечения мокнущих экзематозных элементов в острой фазе, участков кожи с мацерацией, покрытых или не покрытых волосами

Эмульсия

Самая легкая по консистенции форма выпуска Адвантана – эмульсия. По инструкции, ее наносят тонким слоем на пораженные участки, слегка втирая. При солнечных ожогах допускается использовать средство 1-2 раза/сутки . Если при применении эмульсии кожные покровы чрезмерно сохнут, лучше перейти на мазь или жирную мазь, чтобы устранить сухость и шелушение.

Особые указания

В инструкции по применению следует изучить раздел особых указаний, который содержит сведения о правильности использования Адвантана:

при наличии бактериальных осложнений или дерматомикозов лечение Адвантаном сочетается со специфической или противогрибковой терапией;
избегайте попадания препарата в глаза ;
после наружного применения системных кортикостероидов может развиться глаукома, поэтому важно соблюдать дозу и не использовать медикаменты дольше положенного времени;
нет данных о том, влияет ли Адвантан на скорость психомоторных реакций или концентрацию внимания, поэтому во время управления транспортом и опасными механизмами на фоне терапии препаратом следует соблюдать осторожность;
при интенсивном нанесении продолжительность лечения должна быть как можно меньше;
окклюзионный эффект может вызвать подгузник, поэтому не следует наносить крем, эмульсию и мази под него;
длительный период применения средств может вызвать сенсибилизацию, при ее появлении отмените лечение;
в состав препарата входят спирты и бутилгидрокситолуол, что приводит к развитию местного контактного дерматита, последний компонент может вызвать раздражение глаз, слизистых оболочек.

При беременности

Во время беременности и при грудном вскармливании применение Адвантана разрешено только после оценки врачом потенциального риска для плода и предполагаемой пользы для матери. Если разрешение получено, не следует наносить препараты на обширные поверхности кожи. По инструкции, во время лактации кормящие матери не должны наносить крем, мази и эмульсию на область молочных желез.

По данным исследований, во время применения Адвантана в первом триместре беременности редким развитием патологии у плода является появление палатосхизиса. Терратогенное влияние препаратов на ребенка внутри утробы матери отмечается в 1-2% случаях. В инструкции не говорится о влиянии глюкокортикостероидов на фертильность женщин, но планирующим беременность женщинам лучше избегать лечения средствами.

Адвантан для детей

Согласно данным инструкции по применению, Адвантан детям противопоказан в возрасте до четырех месяцев. Рекомендуемая длительность применения крема и мази составляет месяц, эмульсии – две недели. Нанесение препаратов для детей не отличается от использования взрослыми – раз/сутки тонким слоем, если врачи не назначили иное. Если в течение 10-14 дней ребенку стало хуже, отмените терапию.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Адвантана нет данных о его лекарственном или другом взаимодействии с медикаментами либо прочими средствами. Это значит, что его можно использовать без боязни проявления негативных реакций. Перед началом применения препаратов стоит проконсультироваться с врачом-дерматологом для взрослых или педиатром – для детей.

Побочные действия

По отзывам пациентов, препарат хорошо переносится . Редко могут наблюдаться побочные реакции, заключающиеся в проявлении следующих признаков:

зуд, жжение, эритема;
везикулезная сыпь, проявление атрофии;
телеангиэктазия, стрии, акнеморфные и угреподобные высыпания;
фолликулит, гипертрихоз;
периоральный дерматит;
потеря пигментации кожи;
проявление аллергии.

Передозировка

По данным исследований, не отмечался риск острой интоксикации метилпреднизолоном ацепонатом при чрезмерном однакратном использовании или нанесении препарата на большую площадь. Также нет данных о токсичности метилпреднизолона при приеме Адвантана внутрь. Косвенной передозировкой служит длительное использование препарата на одном и том же участке кожи. В результате на нем происходит истончение кожи, ее атрофия. При появлении данных симптомов терапия отменяется .

Противопоказания

В инструкции по применению указано на наличии следующих противопоказаний к использованию препарата:

нанесение на открытые раны, участки кожи после вакцинации;
туберкулезный, сифилитический процессы в месте использования;
ветряная оспа, опоясывающий лишай;
розацеа, перироальный дерматит;
возраст до 4 месяцев;
повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Препараты можно купить без предъявления рецепта. Мазь, крем и эмульсия хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет, жирная мазь – до 30 градусов в течение пяти лет.

Аналоги

Выделяют прямые и косвенные аналоги препарата в форме мази, крема и эмульсии. К первым относятся препараты, имеющие аналогичный состав и активное вещество. Ко вторым – сходные по проявляемому терапевтическому эффекту. Аналоги Адвантана:

Комфодерм;
Метизолон;
Стерокорт;
Аллергодерм;
Синафлан;
Флуцар;
Флуцидерм;
Флуцинар;
Белодерм;
Бетазон.

Цена Адвантан

Купить Адвантан можно через аптечные отделы или интернет-аптеки. На цену препарата влияет его форма выпуска, объем тубы и уровень торговой наценки. Примерная стоимость составит (см. таблицу).

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Препарат: АДВАНТАН
Активное вещество: methylprednisolone aceponate
Код АТХ: D07AC14
КФГ: ГКС для наружного применения
Рег. номер: П №013563/01
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: INTENDIS GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем 0.1% белый или почти белый, непрозрачный.

Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Мазь для наружного применения 0.1% от белого до желтоватого цвета, непрозрачная, гомогенная.

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин жидкий, эмульгатор Е, вазелин белый, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения жирная 0.1% от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Мазь, крем, жирная мазь

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

Истинная экзема;

Контактный дерматит;

Аллергический дерматит;

Дисгидротическая экзема;

Микробная экзема;

Дегенеративная экзема.

Эмульсия для наружного применения

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

Атопический дерматит, нейродермит;

Контактный дерматит;

Истинная экзема;

Себорейная экзема;

Микробная экзема;

Дисгидротическая экзема;

Дегенеративная экзема;

Солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Крем Адвантан представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части.

Мазь назначают для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации, при которых необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Адвантан в форме мази делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги.

Жирная мазь показана для лечения процессов при очень сухой коже и хронических кожных заболеваний на стадиях, когда необходима безводная лекарственная форма препарата. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Эмульсию наносят на кожу, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию можно применять максимум 2 раза/сут.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии или длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата.

Редко: как и при применении других ГКС - фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;

Вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);

Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

Кожные проявления реакции на вакцинацию;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. У этой категории пациентов не рекомендуется применять препарат длительно на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: отмена препарата.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Жирную мазь следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.