Креон является ферментным лекарственным препаратом, улучшающим пищеварительные процессы. Лекарственное средство может применяться как у взрослых, так и у детей. Креон инструкция по применению лекарства описывает особенности его употребления, дозировки, показания, побочные реакции. Перед его использованием необходимо проконсультироваться с врачом и изучить предложенную инструкцию.
Kreon имеет торговые наименования: Креон 10000, 25000, 40000, международное – Панкреатин.
Действующим компонентом препарата Креон является панкреатин, содержащий совокупность ключевых ферментов, полученных от животных (липазу, амилазу, протеазу). Под их воздействием улучшаются процессы расщепления жиров, белков, углеводов и последующее их всасывание. Благодаря этому облегчается работа пищеварительного тракта, нормализуются функции органов системы пищеварения.
При попадании в кишечник капсула Креона быстро растворяется, высвобождая активные минимикросферы.
Благодаря минимикросферам, происходит лучшее распределение активного вещества в содержимом кишечника, что помогает его воздействию на пищевой комок.
Вспомогательными веществами являются:
- диметикон;
- макрогол;
- дубутилфталат;
- парафин жидкий;
- фталат метилгидроксипропилцеллюлозы.
Твёрдая желатиновая оболочка состоит из красителей железа – оксида жёлтого, чёрного, красного, непосредственно желатина, лаурилсульфата натрия, титана диоксида.
Креон производиться в виде твёрдых желатиновых капсул с прозрачной оболочкой, растворяемой непосредственно в кишечнике. Ошибочно порой называют форму лекарственного средства таблетками. Разновидности препарата отличаются по количеству входящего основного компонента панкреатина. Следовательно, Креон 10000 содержит 150 мг панкреатина, Креон 25000 – 300 мг, Креон 40000 – 400 мг.
Капсулы фасуются по 10, 25 штук в блистерах либо по 20, 50 штук во флаконах. Блистеры, в свою очередь, упаковываются по 2, 4 штуки в пачке.
Используется Креон в качестве заместительной терапии при неполноценном выполнении своих ферментообразующих функций поджелудочной железой.
Такое состояние возникает при нижеперечисленных заболеваниях:
- Хроническом воспалительном процессе в поджелудочной железе (панкреатите).
- Муковисцидозе (наследственном заболевании, возникающем вследствие мутации генов и поражающем железы внешней секреции).
- Злокачественных новообразованиях поджелудочной железы, также в результате закрытия просветов протоков из-за имеющихся новообразований.
- Синдроме Швахмана-Даймонда (генетическая патология, проявляющаяся расстройством секреторной функции поджелудочной железы).
- Снижении способности к образованию ферментов у пожилых лиц.
Также используется лекарство в качестве симптоматического лечения при следующих патологиях:
- После оперативных вмешательств на желудке (полного или частичного его удаления).
- Циррозе печени (разрастании плотной соединительной ткани).
- Обструкции протоков билиарной системы.
- После операции по удалению жёлчного пузыря.
- При поражениях конечных отделов тонкого кишечника.
Также в качестве симптоматической терапии препарат применяется при чрезмерном увеличении количества бактерий в тонком кишечнике, холестатическом гепатите (заболевание, связанное с затруднением оттока жёлчи и скоплением её в печени), дуодено- и гастростазах (затруднениях эвакуации пищи из желудка и двенадцатипёрстной кишки вследствие снижения моторики данных органов).
Лекарственное средство также может назначаться в ситуациях погрешностей питания у людей с нормальным функционированием пищеварительной системы (при переедании, чрезмерном употреблении жирной пищи, нерегулярном питании и т.п.).
Согласно инструкции употребление Креона противопоказано при обострённом панкреатите или остром его течении, при индивидуальной непереносимости компонентов, имеющихся в составе лекарственного препарата и панкреатина животной природы.
Креон следует употреблять только после согласования со специалистом. При продолжительном приёме у взрослых и детей необходимо регулярно осматриваться у лечащего врача.
Так как клинические данные использования Креона у беременных женщин отсутствуют, используется он у данной группы лиц с осмотрительностью, в случаях, когда ожидаемый результат от терапии для женщины выше вероятных рисков для ребёнка. Исследования ферментов поджелудочной железы свиной природы на животных не выявили пагубного воздействия на процесс формирования и развития плода и на репродуктивную систему. Не противопоказан приём Креона при кормлении грудью. Проведённые исследования не показали вредного воздействия лекарственного средства на ребёнка через грудное молоко.
Препарат легко переноситься пациентами, лишь в исключительных случаях могут отмечаться следующие побочные реакции:
- болезненность живота;
- тошнота;
- рвота;
- изменения стула, в виде диареи либо запоров;
- аллергические проявления (высыпания, кожный зуд, покраснения).
Для предупреждения запоров при приёме лекарственного средства следует соблюдать достаточный питьевой режим (по меньшей мере 2 литра жидкостей ежедневно).
Продолжительный приём ферментного препарата в повышенных дозировках в некоторых случаях приводит к сужениям просвета подвздошной кишки и аппендикса, обуславливает возникновение колитов (воспалительные заболевания толстого кишечника). Поэтому при терапии данных заболеваний лекарственным препаратом в больших дозировках следует следить за любыми неприятными проявлениями в брюшной полости.
Капсула Креона выпивается полностью во время приёма пищи, запивается небольшим объёмом жидкости.
Препарат Креон 10000 рекомендуется к применению детям. Подбор дозировки в данном случае осуществляется в зависимости от возраста ребёнка, тяжести течения болезни, применяемого вида диетического питания. В большинстве случаев рекомендуется приём некоторой части лекарства до еды, оставшуюся же дозу во время приёма пищи.
Обычно лечение начинается с дозировки в 10000 – 25000 Ед. Доза может повышаться при появлении стеатореи (повышенном содержании жиров в кале при расстройствах процессов их переваривания) и других ухудшениях состояния.
В терапии муковисцидоза у детей дозировка лекарственного средства подбирается в расчёте на долю массы тела пациента. В детском возрасте до 4-х лет назначается 1000 Ед липазы на килограмм веса, старше этого возраста – 500 липазных Ед в перерасчёте на килограмм массы тела при каждом приёме пищи.
Креон 25000 используется в лечении других патологических состояний, связанных с нарушением синтеза ферментов поджелудочной железы. Дозировка при этом подбирается индивидуально, учитывая тяжесть течения болезни, особенности питания пациента и т.п.
Креон 40000 предназначен для приёма взрослыми пациентами. Назначение также опирается на выраженность течения болезни, индивидуальные особенности пациента.
Согласно инструкции к препарату Креон, использование у детей с нарушенными функциями глотания, производится путём вскрывания капсулы и смешивания внутреннего содержимого с жидкостями или едой, не требующей пережёвывания. Полученная смесь не подлежит длительному хранению, поэтому её необходимо использовать сразу за однократный приём. Содержащие микросферы запрещается измельчать, разжёвывать или добавлять в кислые продукты – всё это вызвать повреждение их капсулы, защищающей от воздействия кислого содержимого желудка.
Доза Креона может варьировать от 25000 до 75000 во время основного приёма пищи, и составлять от 5000 до 25000 во время перекусов или приёма лёгких блюд.
При передозировке ферментного лекарственного средства может увеличиться содержание мочевой кислоты в крови с последующим накоплением её солей и отложением камней в почках. Рекомендуется сразу же отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействия Креона с другими лекарствами выявлено не было. Однако при приёме других препаратов обязательно следует проинформировать лечащего доктора.
При сбоях в процессах пищеварения у детей может назначаться Креон 10000. В одной капсуле содержится суточная дозировка, которую разделяют на несколько приёмов пищи. Для новорождённых препарат назначается с указанием дозировки, схемы и продолжительности лечения. Родителей зачастую волнует вопрос, как дать лекарство, если ребёнок не умеет глотать – это тоже должен подробно объяснить лечащий доктор. Новорождённым Креон прописывается при постоянных коликах, вздутии живота, поносах или запорах с частичками непереваренной пищи.
Аналоги Креона
Препарат имеет множество аналагов с единым активным компонентом – панкреатином.
Можно выделить следующие препараты:
- Панкреатин. В отличие от Креона выпускается в таблетках, также содержание активного вещества произвольно. Панкреатин начинает действовать уже в желудке и, доходя до кишечника, он становиться уже неэффективным, т.е. не выполняет свои функции в полном объёме. Цена на данный препарат значительно ниже, но недостатков у него больше.
- Панзинорм. Является абсолютным аналогом и обладает не меньшей эффективностью в сравнении с Креоном.
- Мезим Форте.
- Гастенорм Форте.
- Фестал.
Перечисленные средства обладают идентичным терапевтическим действием, однако могут отличаться стоимостью и дозировкой.
Вопрос о замене препарата на аналог решает только специалист. Ввиду различий в дозировках, доза нового лекарства также подбирается индивидуально лечащим доктором.
Нарушение стула, проявляющееся частыми диареями, постоянные обострения заболеваний органов ЖКТ, вынуждающие сидеть на лечебных диетах: в этих ситуациях гастроэнтерологи зачастую назначают Креон – инструкция по применению утверждает, что он может использоваться даже на постоянной основе. Большое количество положительных отзывов от пациентов тоже порождают доверие в отношении этого лекарства, но так ли оно безопасно и эффективно?
Лекарство Креон
Данное средство относится к группе ферментных препаратов, которые восполняют недостаточную функцию поджелудочной железы или рекомендуются к применению для предотвращения нарушений пищеварения при погрешностях в питании. Показаний к использованию Креона масса: он назначается для лечения муковисцидоза и панкреатита, помогает подавить избыточную секрецию поджелудочной и даже оказывает на нее слабое анальгезирующее действие, поэтому устраняет боли в животе. Однако:
- Даже при наличии большого количества положительных отзывов из-за своего состава (панкреатин получают из поджелудочных желез свиней) некоторыми специалистами считается небезопасным.
- Креон не лечит, а налаживает процессы пищеварения, проводя заместительную терапию. Когда вы отмените таблетки, ситуация вернется к исходной точке.
Состав и форма выпуска
В некоторых источниках упоминаются драже или таблетки Креон, но таких лекарственных форм у этого лекарства нет: единственный вариант, который можно встретить на прилавках отечественных аптек – капсулы, содержащие минимикросферы бежевого цвета со свиным панкреатином, являющимся активным веществом. Оболочка кишечнорастворимая, на основе желатина, размер капсул небольшой, поэтому их легко глотать даже ребенку. Аптеки предлагают несколько дозировок:
- 10000 ЕД;
- 25000 ЕД;
- 40000 ЕД.
Панкреатин, находящийся в желатиновых капсулах и являющийся единственным активным веществом, состоит из 3-х пищеварительных ферментов: аминокислот липазы, амилазы и протеиназы. Вспомогательными компонентами являются макрогол, парафин, несколько оксидов железа, диоксид титана, диметикон, желатин. Какую дозу липазы и остальных ферментов содержит каждый вариант препарата, можно увидеть в данной таблице:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ферментный состав Креона, как утверждает официальная инструкция, нацелен на облегчение процесса расщепления жиров, углеводов и белков, которые после будут абсорбированы полностью в тонком кишечнике. При попадании в кишечник содержимое капсулы высвобождается, смешивается с пищей, а после происходит распределение ферментов для переработки содержимого кишечника. Итог этого процесса подвергается влиянию кишечных ферментов или абсорбируется напрямую. Препарат проявляет максимальную ферментную активность спустя полчаса с момента приема капсулы.
Показания к применению
Как можно узнать из официальной инструкции, Креон необходим в ситуации, когда ферменты поджелудочной железы не могут вырабатываться самостоятельно или синтезируются в малом количестве, что приводит к нарушению процесса переваривания пищи и неполной абсорбции ферментов в кишечнике. Применение этого лекарственного средства может быть оправдано даже с профилактической целью, если человек решил употребить тяжелую пищу. Однако основными показаниями к применению официальная инструкция называет ферментную недостаточность поджелудочной железы, возникающую при:
- заболеваниях ЖКТ (особенно хроническом панкреатите);
- раке поджелудочной;
- перенесенной гастроэктомии;
- муковисцидозе;
- обструкциях желчных протоков.
Как принимать Креон
Информация, представленная в официальной инструкции, гласит, что препарат Креон используют в полной дозировке только на основные приемы пищи, а если капсулу нужно принять с перекусом, берется половина дозы. По этой причине, если для основного лечения врач счел необходимым применение 25 тыс. ЕД за раз, то дополнительно придется купить 10 тыс. ЕД и пить эти капсулы с перекусом. Еще несколько моментов:
- С целью предотвращения возникновения запоров инструкция советует запивать капсулы большим количеством воды и в течение дня поддерживать водный баланс.
- Если требуется раскрыть капсулу, ее содержимое должно смешиваться с кислой однородной пищей: отлично подходят яблочный сок/пюре, йогурт. Учитывайте, что продукты не должны быть горячими – это приведет к растворению микросфер раньше, чем они смешаются с содержимым желудка.
- Содержимое капсул используется для разового применения: вы не можете смешать их с пищей и половину съесть сейчас, а остальное убрать в холодильник на некоторое время.
- Длительность применения, как утверждает инструкция, может составлять несколько лет, если существует врожденная недостаточность пищеварения, требующая заместительной терапии.
Креон 10000
С профилактической целью, чтобы предотвратить чувство тяжести после еды, тошноту или боль в животе, врачи назначают однократное применение лекарства в концентрации 10000 ЕД. Начальной дозировкой будет 1 капсула, которую нужно принять с основным (не пара бутербродов) приемом пищи, запивая большим количеством теплой воды, либо делать это после еды. При хронических заболеваниях пищеварительного тракта и временных нарушениях пищеварения можно оставить такую дозировку, прием от 1-го до 3-х раз за сутки. Длительность курса лечения (если он нужен) обговаривается с врачом.
Креон 25000
Если поджелудочная железа не вырабатывает самостоятельно требуемое для переваривания жиров, белков и углеводов количество ферментов, для постоянного применения назначается Креон 25000. Для основного приема пищи это минимальная доза, но по необходимости может быть рекомендовано принимать 3 капсулы (т.е. 70 тыс. ЕД) – точное их количество обуславливается тяжестью заболевания. Дополнительно инструкция отмечает:
- При муковисцидозе доза рассчитывается по весу и может доходить до 10 тыс. ЕД на каждый кг массы тела.
- По необходимости в начале приема пищи принимают менее половины капсулы, а ближе к концу – оставшиеся минимикросферы.
Дозировка 40000
Высокая концентрация (400 мг панкреатина в капсуле) активного вещества нужна людям, состояние организма которых требует заместительную терапию ферментами поджелудочной: для профилактики капсулы на 40000 ЕД не покупают. Применение обговаривается с врачом, классическая дозировка начинается с 1 капсулы на каждый прием пищи и, просчитываясь индивидуально, увеличивается до 10 тыс. ЕД/кг.
Креон для детей
Помимо индивидуального расчета дозировки официальная инструкция указывает на необходимость дополнительно подготовить препарат к применению у детей: для этого содержимое капсулы высыпают в жидкость или мягкую пищу, которую не нужно жевать. В таком виде Креон дают грудничкам и людям, у которых нарушен механизм глотания. После важно принять большое количество жидкости, чтобы предотвратить оседание микросфер в ротовой полости. Расчет дозировки же должен осуществлять педиатр, официальная инструкция дает только примерные рекомендации:
- При муковисцидозе ребенку до 4-х лет назначают 1000 ЕД на каждый кг массы тела. Детям старше этого возраста дают по 500 ЕД на каждый кг веса.
- Новорожденным дают половину содержимого капсулы в 10000 ЕД (т.е. 5000 ЕД), но исключительно под наблюдением педиатра.
Особые указания
Если пациенту, страдающему муковисцидозом, был назначен Креон 40000 для длительного применения, он должен постоянно наблюдаться у врача: медицинская статистика утверждает, что в такой ситуации нередко диагностировалось сужение подвздошной, тонкой и слепой кишки. Дополнительно всем пациентам, которые принимают ежедневно более 10 тыс. ЕД на кг, требуется контроль для предотвращения фиброзирующей колопатии, хотя проведенные исследования не вывели прямой связи между этой патологией и применением Креона. Существует и еще несколько не менее важных моментов:
- Животное происхождение панкреатина, на котором работает препарат, делает возможным теоретический риск переноса инфекции. За все время существования Креона и его назначения пациентам такие случаи не были зафиксированы, но в инструкции данный момент упоминается как вероятный.
- На нервную систему и работу головного мозга препарат влияния не оказывает, поэтому может применяться в ситуациях, требующих повышенной концентрации и внимания.
- Случаи передозировки – редкость, преимущественно проявляются симптомами гиперурикурии/гиперурикемии, требуют (со слов официальной инструкции) симптоматического лечения и отмены лекарственного средства.
- Длительное применение этого препарата нужно сопровождать назначением лекарств, содержащих железо, поскольку Креон снижает его всасывание.
При беременности
В инструкции, прикладываемой к препарату, сказано, что точных данных по влиянию панкреатина на женщину во время беременности и находящегося в утробе ребенка, нет, поэтому официально он не признан опасным. Тератогенными свойствами не обладает, однако постоянное применение нужно обговаривать с врачом. Преимущественно беременным назначают Креон 10000.
Креон при грудном вскармливании
Как и в отношении лечения беременных панкреатином, о совмещении лактации и этого активного вещества точных данных нет. Ферментные препараты на фоне грудного вскармливания применяться могут, если используются разово и в небольших дозировках (при погрешностях рациона, расстройстве пищеварения и пр.). Однако если они назначаются как заместительная терапия, следует предварительно посоветоваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данных о конфликте между этим препаратом и иными лекарственными средствами инструкция не предоставляет, однако врачи советуют не пить его одновременно с дополнительными источниками панкреатина, поскольку избыток данного фермента приводит к негативным последствиям. Перед началом длительного использования Креона следует предоставить врачу список всех лекарств, которые вы пьете.
Побочные действия
В инструкции отмечается, что даже длительное применение препарата переносится хорошо, поскольку состав Креона имеет вещество, максимально приближенное к тому, которое воспринимается организмом человека как свое. Однако возникновение негативных реакций не исключается, преимущественно со стороны ЖКТ: это могут быть нарушения стула, тошнота или рвота, боли в животе, расстройство кишечника, но преимущественно они относятся к основной болезни. Помимо органов пищеварения реагировать могут:
- Кожные покровы – аллергическими реакциями в виде сыпи, а в более редких ситуациях крапивницей или зудом.
- Дыхательная система – анафилактические реакции как проявление аллергии.
- Иммунная система – любые симптомы гиперчувствительности к компонентам Креона.
Противопоказания
Ферментные препараты считаются относительно безопасными, поэтому основным противопоказанием к применению Креона считается индивидуальная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав. У больных с острым панкреатитом или обострением хронического желательно терапию этим лекарственным средством тоже не проводить, чтобы не спровоцировать побочные реакции.
Условия продажи и хранения
Креон во всех отечественных аптеках отпускается без рецепта врача. Срок хранения не вскрытой упаковки составляет 2 года, но после вскрытия ее содержимое используют не дольше 3-х месяцев. На протяжении всего срока лекарство должно находиться в темном месте, где температура воздуха не превышает 20 градусов.
Аналоги Креона
Ввиду высокой стоимости этот лекарственный препарат доступен не всем категориям населения, особенно если предполагается не длительное лечение, а редкий прием по ситуации. Самой известной и эффективной заменой врачи называют Мезим: он тоже работает на панкреатине, только меньшей концентрации. Помимо него могут назначаться:
- Панкреатин;
- Пензитал;
- Пангрол;
- Микразим;
- Эрмиталь.
Цена Креона
Стоимость данного лекарственного средства определяется количеством активного вещества и ценовой политикой точки продажи. Большинство аптек Москвы предлагают упаковку из 20-ти капсул приобрести за 280-340 р., но это самая низкая дозировка панкреатина. Полная картина цен доступна к изучению в данной таблице.
Наименование:
Креон (Kreon)
Фармакологическое
действие:
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы .
Фармакодинамика : Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика : Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания к
применению:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях
:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- патология терминального отдела тонкой кишки;
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Способ применения:
Креон назначается в зависимости от нозологии , вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.
Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.
Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).
Муковисцедоз
Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях
Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта:
часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Расстройства со стороны ЖКТ главным образом связаны с существующим заболеванием. О диарее (часто, ≥1/100, <1/10) и боли в животе (очень часто, ≥1/10) сообщалось с частотой, подобной или ниже, чем при применении плацебо.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
: нечасто (≥1/1000, <1/100) - высыпания; частота неизвестна - зуд и крапивница.
Со стороны иммунной системы
: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции, которые выявляли, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и зафиксированы как побочные реакции в течение пострегистрационного применения. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены от популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.
Многочисленные клинические исследования проведены в других группах пациентов: больных ВИЧ, острым панкреатитом, сахарным диабетом. Дополнительных нежелательных реакций по сравнению с тремя вышеупомянутыми группами пациентов не установлено.
Дети
. Специфических нежелательных реакций у детей не установлено. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом подобны таковым у взрослых.
Противопоказания:
Острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.
Беременность:
Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Передозировка:
Симптомы
: при приеме в чрезмерно высоких дозах - гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение
: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска:
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Креон 10 000 и Креон 25 000
в блистерах следует хранить при температуре ниже 20°C. Срок годности - 2 года.
Креон 10 000 во флаконах
из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 2 года.
Креон 25 000 во флаконах
из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 3 года.
Креон 40 000
следует хранить при температуре не выше 30°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 6 месяцев.
Активное вещество
: панкреатин 150, 300 или 400 мг
Дополнительные вещества
: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.
1 капсула Креона 150 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 300 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 400 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).
Креон является достаточно распространенным и очень эффективным ферментным препаратом, который помогает значительно улучшить пищеварение.
Данное лекарственное средство содержит в себе большое количество различных панкреатических ферментных веществ животного происхождения, которые благоприятно воздействуют на работоспособность органов пищеварения.
После внутреннего приема Креон достаточно быстро и полностью растворяется в желудке, при этом, происходит высвобождение огромного количества различных ферментных веществ.
Регулярное применение этого ферментного препарата очень часто назначается при различных воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (панкреатит , холецистит).
В основном Креон достаточно хорошо переносится многими пациентами, при этом, развитие существенных вторичных осложнений после длительного применения препарата бывает крайне редко.
Основные показания к применению Креона:
- воспаление поджелудочной железы (хроническая форма панкреатита);
- муковисцидоз;
- проведение операций на поджелудочной железе (в том числе гастрэктомия либо панкреатэктомия);
- протоковая обструкция;
- онкологические заболевания пищеварительной системы (рак поджелудочной железы либо желудка);
- нормализация пищеварения после длительной и обильной диареи ;
- комплексное лечение гепатита ;
- проведение резекции желудка;
Внимание: перед началом применения Креона рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!
Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых капсул для внутреннего приема.
Как пить Креон?
Суточная доза Креона составляет 1 капсула 2-3 р. на день во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Капсулу лекарственного препарата нужно полностью проглатывать, при этом, категорически не рекомендуется ее разжевывать либо измельчать!
Необходимая лекарственная доза подбирается абсолютно индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести течения конкретного заболевания и при этом может составлять 10000, 25000 либо 40000 ЕД. по усмотрению лечащего врача-терапевта.
Помните: во время регулярного применения Креона рекомендуется ежедневное употребление большого количества жидкости (не менее 3-4 л. в сутки).
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения данным лекарственным средством с интервалом в 2-3 месяца.
Противопоказания к применению Креона
- острый панкреатит;
- гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основному действующему веществу лекарственного препарата).
Побочные действия Креона
Как правило, данный лекарственный препарат переносится многими пациентами достаточно хорошо, однако крайне редко возможно развитие незначительных побочных реакций.
Креон: официальная инструкция по применению, цена (2016 г.), аналоги по данным МЗ, а также отзыв эксперта, клинического фармаколога Натальи Власенко.
Креон, капсулы кишечнорастворимые, производитель “Эбботт Продактс”
Инструкция по применению на 5 листах, для увеличения нажмите на картинку.
Креон – это, пожалуй, самый нашумевший среди ферментных препаратов за последние 50 лет
Люди более 100 лет назад поняли, что поджелудочная железа является важнейшим органом внутренней и внешней секреции. Ее эндокринная функция – это выделение в кровоток инсулина и глюкагона, а экзокринная функция подразумевает участие в пищеварении путем секрета панкреатина (панкреатического сока) в двенадцатиперстную кишку.
Панкреатический сок состоит из амилазы, липазы и протеолитических ферментов – трипсина и химотрипсина. Такой же состав имеет Креон. Его назначают при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы. Лечение Креоном – это заместительная терапия при отсутствии или дефиците собственных ферментов.
Использовать панкреатин для лечения начали еще в конце 19 века. С тех пор форма выпуска претерпела значительные изменения прежде, чем компания Солвей Фарма изобрела и выпустила на фармацевтический рынок ферментный препарат четвертого поколения, не имеющий аналогов.
В конце 19 века использовался обычный панкреатин. Однако было замечено, что желудочный сок оказывает на него агрессивное воздействие из-за чего теряется эффективность препарата.
В 1900 году началось производство панкреатина, заключенного в оболочку под торговым названием Панкреон (первое поколение ферментных препаратов). Эта оболочка защищала активное вещество от действия разрушения желудочным соком.
Второе поколение, разработанное несколько позже, обладало еще большей кислотоустойчивостью и было энтеросолюбильным.
Несмотря на успех продолжались дальнейшие исследования и разработки для усовершенствования препарата. Тогда была доказана взаимосвязь размера частиц препарата с его эффективностью. Чем меньше частицы, тем лучше они перемешиваются с химусом, тем выше их ферментативная активность. Опытным путем удалось определить, что размер частиц должен быть не более 1,5 мм. В 1963 году Панкреон начинают выпускать в гранулах без оболочки, хотя частицы, как оказалось, несколько крупнее, чем нужно.
И спустя 20 лет, в 1983 году, появляется третье поколение ферментных препаратов, тогда же Панкреон получает новое имя – Креон. В новой форме выпуска в капсулу заключены микросферы.
В 1993 году активную частицу удается сделать еще меньше, она приобретает размер не более 1,2 мм и гордое название минимикросфера. В настоящее время Креон – это минимикросферы, заключенные в желатиновую капсулу.
Буквально за 50 лет Креон прошел эволюцию путем гранулы-микросферы-минимикромферы.
Состав
В составе Креона нет ничего необыкновенного. Это обычный свиной панкреатин, содержащий в себе активные ферменты: липазу, амилазу и протеазы.
Особенным является форма выпуска капсулы, с чем связана эксклюзивная фармакодинамика препарата.
Фармакодинамика
Креон улучшает процессы пищеварения благодаря действию ферментов, которые расщепляют белки, жиры и углеводы до состояния, когда возможно их полное всасывание.
Панкреатин содержится в кислотоустойчивых минимикросферах, которые заключены в капсулу. При попадании в желудок капсула растворяется, высвобождая минимикросферы. Но они никак не реагируют до тех пор, пока не попадут в тонкий кишечник. Оболочка минимикросфер растворяется при рН более 5,5, тогда же ферменты “начинают работать”. Они тщательно перемешиваются с пищей в тонком кишечнике, обеспечивая лучшее распределение ферментов.
Показания к применению
В инструкции по применению указано несколько состояний, когда необходимо применение Креона. Если обобщить, то эти заболевания обьединяет отсутствие или дефицит собственных ферментов. Креон помогает заменить те ферменты, которые не выработала или выработала в недостаточном количестве поджелудочная железа.
Эпизодическое применение Креона также возможно, но учитывая существование трех форм выпуска препарата с различной ферментной активностью (10000 ЕД, 25000 ЕД и 40000 ЕД), лучше получить медицинскую консультацию.
Противопоказания
В инструкции по применению стандартно звучат индивидуальная непереносимость компонентов препарата и аллергические проявления.
В остром периоде воспаления поджелудочной железы Креон также противопоказан.
Беременность и лактация
Эти особенные состояния женщины требуют особой осторожности во всем. Производитель рекомендует принимать решение доктору, исходя из соображений риск/польза для плода и для мамы при беременности.
Хотя тератогенного действия у животных не выявлено и клинически подтвержденных данных об опасности для кормящих нет, все же лучше перестраховаться, и без жизненно важной необходимости, препарат этим категориям пациентов не принимать.
Особенности применения и дозировка
Согласно инструкции, используя в лечении Креон, капсулы необходимо запивать достаточным количеством воды.
Креон возможно применять у детей с рождения.
Дозировку определяет врач и зависит от многих факторов (тяжесть заболевания, масса тела, степень выраженности симптомов).
Если нет возможности проглотить капсулу целиком, возможно высвободить микросферы, перемешать их с напитком или едой и принять лекарство таким способом. Это касается детей и пожилых людей, когда проглатывание целой капсулы может быть затруднено.
Важно! Смесь продуктов питания с минимикросферами Креона хранить запрещено. Такой “коктейль” возможен к применению только сразу после смешивания.
Побочные действия
В инструкции по применению описываются в качестве побочных действий диспепсические явления со стороны ЖКТ, а также аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
и влияние на возможность управлять сложными механизмами
Ограничений нет.
Цена
Стоимость Креона составляет 12-15 руб. за капсулу.
Отзывы
Если сформулировать общее мнение пациентов по их отзывам, то можно выделить несколько основных тезисов:
- эффективный препарат;
- очень дорого, неоправданно завышена цена;
- возможны побочные проявления.
Чаще всего пациенты отмечают сильную боль в животе вплоть до потери сознания и аллергические проявления;
- у детей часто на фоне приема Креона возникают диспепсические проявления.
Эффективность и безопасность этого фармацевтического продукта никто не ставит под сомнение. Если производитель заявляет, что Креон возможно применять даже у грудничков, то это лишний раз подтверждает высокий профиль безопасности медикамента.
Тем не менее, многие родители, лечившие своих детей Креоном, отмечают в отзывах значительные побочные явления.
Поэтому целесообразность применения нужно подробно обсудить с лечащим врачом.
Отзыв Никиты
, г. Архангельск:
” Препарат неплохой, но есть аналоги, ничуть не хуже по эффекту, зато в разы дешевле!”
Отзыв Екатерина
, г.Ярославль
“У ребенка на фоне приема Креона началась жуткая диарея. Препарат выкинула”.
Отзыв Ирины
, г.Москва
“Ребенку Креон помог решить проблемы с ЖКТ, но появилась аллергическая реакция. Пришлось отказаться от приема препарата”.