Лекарственный препарат креон - лекарство для пищеварения. Для чего назначают препарат креон и как его принимать

С пищеварительными нарушениями каждый человек сталкивается достаточно часто. Возникают они по разным причинам. Иногда они возникают на фоне дефицита пищеварительных ферментов и сопровождаются изжогой и ощущением тяжести в эпигастрии.

Для облегчения состояния пациентам в подобной ситуации рекомендуется принимать препараты, содержащие пищеварительные ферментные вещества. К подобным препаратам относится и Креон.

Фармакологическая группа

Капсулы Креон относятся к категории ферментных препаратов, которые активно применяются при нарушении пищеварительных процессов и терапии детского муковисцидоза.

Действующее вещество

Активным веществом Креона выступает панкреатин, который является поджелудочножелезистым секретом, активно участвующим в процессах расщепления углеводной, жирной и белковой пищи.

Производитель

Препарат производится в Германии компанией Solvay Pharmaceuticals.

Форма выпуска и состав

Производится Креон в форме капсул, которые расфасовываются во флакончики по 20 либо 50 таблеток или в блистеры по 10 и 25 капсул. В пачке может быть упаковано 2 или 4 блистера.

На фото препарат Креон 25000

Основным компонентом является панкреатин. Дополнительными веществами вспомогательного значения выступают: парафин, макрогол, дибутилфталат, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, оксид железа (черный, красный, желтый), диметикон 1000, диоксид титана, желатин.

Механизм действия

Действующими компонентами Креона выступают панкреатические ферментные вещества, действие которых направлено на улучшение пищеварительных процессов, облегчение расщепления жировых, углеводных и белковых компонентов, что значительно улучшает их усваиваемость.

Препарат быстро растворяется в полости желудка, выбрасывая микросферы с животными ферментами (липазой, амилазой и протеазой), которые смешиваются с пищевыми массами, улучшая их расщепление и повышая усваиваемость полезных веществ.

От чего помогает препарат?

Креон имеет достаточно широкий спектр действия и применяется в качестве симптоматической и заместительной терапии. Симптоматическое лечение Креоном проводится при нарушении пищеварительных процессов на фоне патологий вроде:

Билиарной обструкции;
тотальной формы;
Гепатита холестатического типа;
Частичного иссечения желудка;
Для лечения состояний после удаления желчного пузыря;
Кишечных патологий;
Печеночного цирроза;
Повышенной бактериальной активности в тонком кишечнике;
При прекращении желудочной деятельности или механической непроходимости 12-перстной кишки.

В случае терапии заместительного характера, которая необходима при недостаточности поджелудочножелезистой экзокринной функции. Подобное состояние характерно для:

Хронического ;
Пониженной ферментативной функции ЖКТ у пожилых;
Муковисцидоза;
Синдрома Швахмана-Даймонда;
Обструкции протоков на фоне опухолей или наростов;
Состояний после удаления поджелудочной железы.

Кроме того, капсулы Креона назначаются для скорейшего восстановления после длительной диареи у пациентов детского возраста.

Противопоказания

В целом препарат практически не имеет противопоказаний, за исключением таких состояний, как:

Обострившийся хронический панкреатит или острая форма поджелудочножелезистого воспаления;
Наличие гиперчувствительности к компонентам Креона;
Некоторые специалисты не рекомендуют лечить Креоном ранние этапы развития панкреатита.

Если предполагается длительная терапия препаратом у детей, то периодически необходимо проходить контрольные наблюдения у врача.

Способ применения: дозировка для взрослых и детей

Препарат выпускается в различных вариациях, в зависимости от количества основного действующего компонента производится , и Креон 40000 и для каждого из них предусмотрена своя индивидуальная дозировка.

Препарат принимается вместе с пищей, с каждым ее приемом, причем не имеет значения, полноценный это обед или просто легкий перекус. Разжевывать капсулы нельзя, но допускается их раскрытие и растворение в воде для приема ребенком, которому трудно глотать достаточно крупную капсулу.

Точная дозировка обуславливается тяжестью патологии, возрастными критериями, видом диетотерапии и пр.

При отравлении

При интоксикации работоспособность желудочно-кишечного тракта нарушается, а ферменты, присутствующие в составе Креона, помогают структурам ЖКТ переваривать и расщеплять пищу, максимально получая из нее полезные элементы.

Благодаря приему Креона пациент защищает организм от развития интоксикационных осложнений.

Для терапии интоксикационных состояний у пациентов дозировку сможет подобрать только специалист с учетом возраста конкретного ребенка и массы его тела. В случае отравления взрослого пациента дозировка для лечения составляет 25000-80000 ЕД.

Подобрать дозировку достаточно просто, поскольку в капсулах содержится разное количество действующих компонентов, что и указано на упаковке, например, 10000, 25000 или 40000 ЕД.

Но само отравление Креон вылечить не сможет, он только помогает организму с ним справиться.

Запоре

Ферменты достаточно часто назначаются и при лечении запоров, потому как они ускоряют пищеварительные процессы, избавляют от метеоризма и повышенного газообразования, что весьма характерно для хронических запоров.

Формула Креона основана на поджелудочножелезистых ферментах, поэтому при правильном приеме данных капсул улучшается кишечная абсорбция, стимулируется ферментативная продукция в поджелудочной и кишечнике.

Креон при запорах обычно применяется у детей, взрослым подобное средство при такой проблеме назначается редко. Дозировка подбирается индивидуально, хотя есть и общие правила.

На начальных этапах лечения запоров применяется Креон 10000.
За сутки нужно принять не менее 4 капсул, чтобы добиться минимального эффекта.
Повышение дозировки рассматривает врач, он же подбирает конкретную схему лечения.
Максимальная доза в сутки составляет 15 капсул.
Детям от 0 до 1,5 лет назначается в сутки до 5 капсул.
Детям после 18 месяцев назначается до 10 пилюль Креона за сутки.

При лечении детских запоров Креон улучшает деятельность всех ЖКТ структур. Активные компоненты защищены желатиновой капсулой, поэтому они не растворяются в желудке, а добираются до кишечника, где и начинают работать.

Поносе

Креон активно используется и для лечения детских неинфекционных поносов, связанных с несовершенством системы пищеварения. Креон улучшает пищеварительную деятельность не только у детей, но даже у младенцев. Существуют определенные правила приема.

Сначала надо аккуратно вскрыть капсулу и отсыпать из нее половину микросфер в чайную ложечку.
Затем нужно добавить к препарату грудное молоко или смесь и дать ребенку.
Кроху при приеме лекарства нужно держать на руках вертикально.
Затем ребенка полноценно кормят, после чего аналогичным способом дают оставшуюся порцию лекарства.

Категорически недопустимо разбавлять Креон с горячими жидкостями, которые лишают препарат эффективности. Кроме того, в период лечения нужно давать малышу больше воды, иначе существует риск возникновения поносов.

Гастрите

Гастрит часто сопровождается пищеварительными нарушениями и снижением ферментативной выработки. Особенно часто подобные отклонения имеют место при гипоацидном или анацидном гастрите.

Пациента беспокоит отрыжка, эпигастральные боли и тяжесть, рвотные приступы и пр. Креон помогает компенсировать недостаток пищеварительных ферментов и улучшает пищеварительные функции.

Капсулы принимают не разжевывая в процессе еды. Малышам до года можно вскрыть капсулу и дать ее содержимое с какой-нибудь жидкостью (вода, молоко, бульон из супа). Запить лекарство нужно большим количеством воды.

Дозировка подбирается индивидуально, в соответствии с тяжестью и стадией развития гастрита, а также возрастом пациента. Средняя разовая доза для детей – 10000-15000 ЕД, для взрослых – 10000-40000 ЕД.

Кишечной инфекции

Дети достаточно часто подвергаются вирусного и бактериального происхождения, которые сопровождаются дегидратацией, интоксикацией и кишечным синдромом. После ОРВИ кишечные инфекции у деток занимают второе место среди инфекционных патологий.

Основу этиотропного лечения составляют антибиотики, энтеросорбенты и кишечные антисептики, а вот для патогенетической терапии подбираются антигистаминные и ферментные средства. Именно к последним и относится Креон.

Препарат нужно принимать только по врачебному предписанию. Деткам до полутора лет капсулу препарата 10000 делят на два приема. В сутки принимают Креон 2-4 раза.

Холецистите

При воспалительных поражениях желчного пузыря пациента с первых дней начинают беспокоить болезненные ощущения, метеоризм и отрыжка, тошнота и желчная рвота. Для нормализации пищеварительных процессов пациентам назначаются препараты, содержащие ферменты, в числе которых присутствует и Креон.

Принимать препарат нужно в процессе приема пищи на протяжении 2 недель. Разовая доза составляет 10000-25000 ЕД.

От изжоги

Изжога серьезно снижает качество жизни пациента. Она появляется после пищи, во время физической деятельности, при наклонах тела. Некоторым для устранения столь неприятного симптома хватает нескольких глоточков воды, а другие мучаются от противного жжения часами и даже днями напролет.

Справиться с изжогой помогает Креон. Его также принимают по капсуле с каждым приемом пищи по 3-4 р/сут. В результате приема препарата улучшается процесс переваривания пищи и остальных процессов ЖКТ. Но принимать Креон можно только по врачебному предписанию.

При беременности и грудном вскармливании

Нет точных клинических данных, относительно применения Креона беременными пациентками и влияния препарата на плод. Исследования на животных не показали ферментативной абсорбции, поэтому и токсического воздействия на фертильность и плодное развитие не наблюдается.

Но все же беременным Креон назначается с особенной осторожностью и при условии, что польза для пациентки превышает вероятный вред для плода.

Также не выявлено никаких негативных воздействий на ребенка при проникновении препарата через грудное молоко. Поэтому врачи считают, что прием ферментов при грудном вскармливании вполне допустим. Но назначать его должен специалист, который и определит точную дозировку.

Побочные действия

Побочные реакции у пациентов вследствие приема Креона практически не встречаются, но в редких случаях может возникнуть:

Дискомфорт в животе;
Запоры;
Диарея;
Приступы тошноты.

В единичных случаях, когда у пациента имеется серьезная аллергическая непереносимость препарата, могут развиться такие опасные реакции, как атопический дерматит, анафилактический шок, отек Квинке и пр.

Передозировка

Передозировка препаратом встречается редко и чаще всего случается при терапии муковисцидоза. При подобной патологии дозировка препарата не должна быть выше 10000 ЕД. Иначе повышается риск сужения просвета подвздошной и слепой кишки.

Признаком передозировки является повышение мочевой кислоты в крови и моче. При выявлении передозировки нужно прекратить прием Креона и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Воздействие на другие препараты при одновременном их приеме вместе с Креоном не обнаружено. Но если предполагается подобное взаимодействие, то нужно сообщить об этом доктору.

Одновременно с прочими лекарствами Креон все же принимать не рекомендуется, лучше подождать полтора-два часа и только потом выпить какой-то другой препарат.

Особые указания

Стоит отказаться от приема Креона на ранних этапах острого панкреатита, а при лечении данным препаратом детского муковисцидоза необходим постоянный врачебный контроль. При появлении необычных симптомов в области живота, возникших на фоне длительного приема Креона, необходимо обратиться к доктору.

Превосходно зарекомендовавшее себя фармакологическое средство при расстройстве ферментативной деятельности в организме – лекарство «Креон». От чего помогает препарат? Имеется доказанная эффективность средства при гипофункции поджелудочной железы, а также при комплексной терапии муковисцидоза у детей. Таблетки «Креон» инструкция по применению рекомендует пить в реабилитационный период после кишечных инфекций.

В какой форме представлено потребителю

Производителем фармакологическое средство «Креон», инструкция по применению сообщает об этом, выпускается в удобной форме капсул, внутри которых размещается активный компонент в объеме 10000, либо 25000, 40000 единиц. Фасовка капсул производится в защитные блистеры по 10 шт. либо 25 шт., а также во флаконы из полиэтилена по 20 шт. либо 50 шт.

В состав медикамента «Креон», от чего помогает при проблемах с поджелудочной, обязательно входит активное вещество Панкреатин, с присущей ему ферментативной деятельностью. Из вспомогательных компонентов в инструкции могут указываться: макрогол и фталат гипромеллозы, а также цетиловый спирт и триэтилцитрат, диметикон и желатин, оксид железа и лаурилсульфат натрия.

Именно такой состав лекарства помогает облегчить деятельность структур ЖКТ пациента.

Фармакологическая направленность

Поскольку основное действующее вещество медикамента – Панкреатин, эффективный ферментативный элемент, то на фоне приема лекарства в терапевтических дозах наблюдается существенное улучшение процесс пищеварения. Это выражается в облегчение механизмов расщепления и усвоения белков, а также углеводов с жирами.

После перорального приема капсулы «Креон» растворяются в соках желудка, при этом высвобождаются минимикросферы, с имеющимися в их составе ферментами – с липолитической, протеолитической, а также амилолитической активностью. После перемешивания с химусом кишечника, они будут способствовать оптимальному распределению содержимого, а в дальнейшем – к дезинтеграции липидов, а также крахмала.

Таблетки «Креон»: от чего помогает лекарство и когда назначается

В инструкции к фармакологическому средству «Креон» перечисляются следующие негативные состояния, когда медикамент действительно помогает:

при диагностированной пониженной экзокринной деятельности поджелудочного органа – с целью восполнения ферментов, к примеру, при муковисцидозе у малышей, хроническом течении панкреатита, а также после панкреаэктомии, опухолевом процессе в органе, обструкции протоков ЖКТ;
симптоматическая помощь людям при сбое в процессах усвоения питательных элементов, к примеру, при перенесенной резекции ткани желудка, тотальной форме гастроэктомии, а также при холестатическом типе гепатита, чрезмерном росте патогенной флоры в петлях верхнего отдела кишечника.

Определять необходимость проведения курсового лечения медикаментом должен только специалист – после оценки выраженности ферментативной недостаточности у пациента.

Возможные противопоказания

Как и всякого аптечного средства, у лекарства «Креон», инструкция по применению подтверждает это, также имеется ряд противопоказаний:

острый период панкреатита;
индивидуальная гиперреакция на активные либо вспомогательные компоненты средства «Креон», от чего эти таблетки могут вызвать аллергию;
ранний восстановительный этап после перенесенного острого панкреатита.

При применении медикамента в детской практике и у пожилых лиц обязательно требуется наблюдение специалистом, с динамическим отслеживанием биохимических параметров крови. Для предупреждения осложнений, которые могут сформироваться в районе толстой кишки, людям рекомендуется отслеживать малейшие отклонения в самочувствии.

Препарат «Креон»: инструкция по применению

Производителем в прилагаемой к каждой упаковке с медикаментом, указывается только пероральный путь введения лекарства в организм человека. Подбор оптимальной дозы должен проводиться только специалистом, в индивидуальном порядке, поле оценки всей имеющейся информации – диагностированной патологии, выраженности симптоматики, возрастной категории пациента, его общего состояния здоровья.

Как правило, рекомендуемое время приема – частично до еды, оставшуюся дозу непосредственно с приемом блюда. На начальном этапе лечения рекомендуются капсулы с активным веществом в объеме 10000 – 25000. С целью существенного понижения стеатореи, а также поддержания оптимального функционирования кишечника, доза по потребности может повышаться.

При муковисцидозе дозировка медикамента напрямую зависит от параметров веса человека. К примеру, при лечении малышей до 3.5–4 лет рекомендуется доза 1 000 липазных ЕД/кг веса, а после 4.5–5 лет 500 липазных ЕД/кг – на каждый прием пищи. Однако, для большинства людей суточная доза медикамента «Креон» не должна быть более 10000 ЕД/кг.

Инструкция к капсулам «Креон» 25000 рекомендует применять их при лечении негативных состояний, сопровождающихся значительным экзокринным сбоем поджелудочного органа. Доза устанавливается обязательно с учетом особенностей организма человека – рацион питания, степень выраженности симптоматики.

В педиатрической практике имеются свои нюансы приема медикамента. С целью облегчения проглатывания капсул, их аккуратно вскрывают. Внутреннее содержимое тщательно перемешивают с жидкостью либо пищей, затем дается малышу. Процедура выполняется при каждом случае приема лекарства, хранить подобную смесь абсолютно недопустимо. Запрещается крошить либо разжевывать капсулы препарата, а также добавлять их в кислые продукты, поскольку приводит к повреждению защитной оболочки, и активное вещество утрачивает свои фармакологические свойства.

Средство «Креон 40000» предназначено для проведения заместительной терапии только у взрослой категории пациентов. Доза напрямую определяется тяжестью ферментативной недостаточности. Длительность лечебного курса также устанавливается специалистом.

Нежелательные эффекты

В большинстве случаев медикамент «Креон», отзывы пациентов указывают на это, хорошо переносится людьми даже при длительном курсе лечения. В редких случаях поступают жалобы на появление следующих побочных эффектов:

гастралгии;
диспепсических расстройств, к примеру, запоров;
позывов на тошноту, диарею;
дерматовысыпаний;
гипервосприимчивости.

После отмены медикамента вышеперечисленные нежелательные реакции полностью самостоятельно устраняются.

Капсулы «Креон»: как принимать детям

В педиатрической практике лекарство также допустимо к применению, однако, родителям рекомендуется заранее прояснить у педиатра все нюансы по приему медикамента, так как доза рассчитывается исходя из веса ребенка. Рекомендуемая суточная доза в «Крен» 10000 ЕД, как правило, делится на 3–4 приема.

Аналоги лекарства «Креон»

Схожим составом обладают аналоги:

«Креон 25000».
«Панзинорм форте 20000».
«Панкреазим».
«Панкреатин ЛекТ».
«Панкрелипаза».
«Панзим форте».
«Мезим форте 10000».
«Пензитал».
«Панзинорм 10000».
«Гастенорм форте».
«Пангрол 25000».
«Мезим 20000».
«Креон 40000».
«Энзистал-П».
«ПанзиКам».
«Панкреатин форте».
«Мезим форте».
«Панцитрат».
«Креон 10000».
«Пангрол 10000».
«Гастенорм форте 10000».
«Панкреатин».
«Фестал Н».
«Эрмиталь».
«Микразим».

Креон 10000 – один из популярнейших представителей современных ферментных средств. Он применяется для проведения заместительной энзимотерапии при ферментной недостаточности поджелудочной железы. Для обеспечения максимального эффекта важно учитывать, как правильно принимать Креон 10000. Он обязательно должен попадать в кишечник одновременно с едой. Только в этом случае будет обеспечиваться воспроизведение естественного процесса пищеварения, когда ферменты выделяются в ответ на поступление пищи в кишечник.

Панкреатин в препарате содержится в виде гранул или минимикросфер с энтеросолюбильной оболочкой, которые заключены в желатиновую капсулу. После попадания в желудок капсула распадается, а минимикросферы смешиваются с химусом. Большое количество гранул и их малые (0.7-1,25 мм) размеры обеспечивают однородное смешивание панкреатина с содержимым желудка и беспрепятственную эвакуацию в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и начинает проявляться эффект препарата.

Особенности приема Креон 10000 взрослыми пациентами

Креон 10000 отпускается из аптечных учреждений без рецепта. Однако нельзя заниматься самолечением и принимать решение о начале приема этого препарата без консультации у врача.

Конечно, если проблемы с пищеварением возникли из-за погрешностей в питании или переедания, то допускается прием лекарства для улучшения состояния.
Но если нарушение переваривания пищи носит физиологический характер, то обследование и назначение лекарства доктором – обязательное условие.

В инструкции по применению указано, что употребление средства в лечебных целях должно проводиться во время еды или сразу после нее. Это касается и перекусов. Дозу Креона 10000 подбирает врач с учетом вида заболевания, тяжести его протекания, состава принимаемой пищи и индивидуальных особенностей пациента. Дозировку лекарства рассчитывают по липазе. Рекомендуемые дозы для взрослых:

при недостаточности ферментов поджелудочной железы, вызванной болезнями или нарушениями питания – по 25000-80000 ЕД липазы во время каждого полноценного приема пищи и по 10000-40000 при перекусе;
при муковисцидозе расчёт дозы проводят с учетом веса пациента – 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела одновременно с каждым приемом пищи.

Таким образом, разовые дозы варьируются от 1 до 8 капсул, а их приемы не ограничиваются утром или вечером и требуются в течении дня во время каждой трапезы.

Например, человеку с массой тела 50 кг при муковисцидозе нужно употреблять по 25000 липидных единиц во время всех приемов пищи. Это соответствует 2,5 капсулам лекарства. В таких случаях может быть удобнее принимать более сильную форму выпуска препарата – Креон 25000, так как достаточно будет 1 его капсулы.
А человеку с массой тела 80 кг понадобится при таких же условиях 4 капсулы Креона 10000, что соответствует 40000 ЕД липазы. В таких случаях удобнее принимать Креон 40000, которого достаточно будет принять 1 капсулу во время еды.

Иногда пациенты для удобства и точного дозирования сразу приобретают Креон с разным содержанием панкреатина. Тогда не возникает необходимость разделять капсулы.

Если вам назначили Креон 10000 и вы испытываете затруднения при глотании желатиновых капсул, то есть простой выход из ситуации. Достаточно высыпать минимикросферы из капсулы и принять их, смешав с мягкой жидкой пищей, которую не нужно пережевывать. Обязательное условие:

пища должна иметь кислую среду (pH < 5,5), например фруктовое пюре;
подойдет для этих целей и кислый фруктовый сок (из яблок, апельсинов, вишен).

Приготовленную смесь гранул Креона и еды или напитка следует тут же выпить. Если же проблем с проглатыванием капсул нет, то их глотают целиком, запивая водой.

Запрещено разжевывать лекарство или смешивать минимикросферы с жидкостями и пищей, pH которых превышает 5,5. Это может вызвать разрушение оболочки, стойкой к действию кислот, в результате чего снизится эффективность препарата и может возникнуть раздражение слизистой рта.

Во время лечения препаратом необходимо пить воду в достаточных количествах, так как в иных случаях возможно развитие запоров.

Разрешается прием лекарства беременным и кормящим грудью женщинам при необходимости в минимально эффективных дозах.
Детям препарат может назначаться с рождения в тщательно подобранных индивидуальных дозах.
Особого внимания требуют пациенты, страдающие муковисцидозом, которые принимают повышенные дозы лекарства. У них возможно образование стриктуры толстой, слепой и повздошной кишки под названием фиброзирующая колонопатия. Такие пациенты должны следить за своим самочувствием и при возникновении абдоминальных болей или изменений в брюшной полости немедленно обращаться к врачу для прохождения диагностики.

В некоторых случаях Креон 10000 может вызывать побочные действия:

аллергические реакции;
боль в эпигастрии;
тошнота;
метеоризм;
нарушение стула.

Зачастую расстройства пищеварительной системы связаны с основным заболеванием, а не с приемом Креона.

Симптомы передозировки

При употреблении лекарственного препарата Креон 10000 в дозах, превышаемых рекомендуемые, может развиться передозировка. Для этого состояния характерны гиперурикемия и гиперурикозурия, которые проявляются увеличением содержания мочевой кислоты, определяемое во время биохимического анализа крови. Симптомами этих состояний являются:

боли в суставах и мышцах;
повышенная потливость;
головная боль;
головокружение;
боль в животе;
нервные тики.

Для устранения гиперурикемии и гиперурикозурии проводят симптоматическое лечение и назначают подходящую диету.

Противопоказания к приему Креон 10000

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Нормализуя пищеварение, средство не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта, работу желчевыводящих путей или на секрецию желчи.

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.