Лидаза: описание всех свойств препарата и его применения. Препарат Лидаза: инструкция по применению, уколы и лечение

Наименование:

Лидаза (Lydasum)

Фармакологическое
действие:

Гиалуронидаза - это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота.
Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение - "цементирующее" промежуточное вещество соединительной ткани.
Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом.
Действие наиболее выражено в начале патологических процессов.

Фармакокинетика.
Гиалуронидаза ("фактор распространения") вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновои кислоты, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей.
Эффект гиалуронидазы обратимый - уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновои кислоты.

Показания к
применению:

Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
- длительно не заживающие язвы (в т.ч. лучевые);
- контрактура Дюпюитрена;
- тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
- подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
- инфаркт миокарда, гидроцефалия;
- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
- комплексная терапия аллергического ринита, ревматоидного артрита, арахноидита;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
- для улучшения всасывания лекарственных средств, вводимых п/к и в/м;
- гифема, гемофтальм, ретинопатия различной этиологии.

Способ применения:

Лидазу вводят подкожно , под рубцово измененные ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике).
В последней препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.
Для инъекций содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную ткань в объеме 1 мл. Инъекции ежедневные или через день.
На курс лечения 6-10-15 (и более) инъекций.
При травматических плекситах и таких же поражениях периферических нервов вводят подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина.
Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторяют.
При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: 64 ЕД лидазы растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава.
Длительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких лидазу назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств.
Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Ингаляции ежедневные или через день (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД).
На курс-20-25 инъекций.
Повторные курсы - по необходимос¬ти с интервалами 1,5 -2 месяца. Подкожно вводят 1 мл раствора (64 ЕД) или такое же количество - внутримышечно.
Инъекции ежедневные или через день.
На курс -10-20 инъекций. Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают 0,1 % раствор препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
При ретинопатиях вводят также под кожу виска.

Побочные действия:

Аллергические реакции;
- при длительном применении - местнораздражающее действие.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания;
- недавние кровоизлияния;
- для ингаляционного введения: туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение, кровохарканье; острые интеркуррентные заболевания; злокачественные новообразования;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- сопутствующий прием эстрогенов.

С осторожностью назначают при беременности и в период лактации.Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0.9% растворе натрия хлорида или 0.5% растворе прокаина, для ингаляций - на 0.9% растворе натрия хлорида, для электрофореза - на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

Взаимодействие с
другими лекарствен-

Производитель: РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь

Код АТС: B06AA03

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: фермент гиалуронидаза (64 УЕ в 1 флаконе).

Фармакологические свойства:

Фармаколинамика. Препарат содержит в качестве активного вещества гиалуронидазу. Специфическим субстратом гиалуронидазы служит гиалуроновая кислота: фермент вызывает разрыв связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой кислоты.

Препарат уменьшает вязкость гиалуроновой кислоты. Увеличивает проницаемость тканей, улучшает их трофику, повышает эластичность рубцовоизмененных участков, способствует рассасыванию гематом, устранению , увеличивает подвижность суставов. Облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве («фактор распространения»).

Действие гиалуронидазы носит обратимый характер: при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается. При внутрикожном введении продолжительность действия препарата составляет 48 часов.

Показания к применению:

Основными показаниями к применению лидазы являются контрактуры суставов, рубцы после и операций, анкилозирующий спондилоартрит, травматические поражения сплетений и периферических нервов (плексит, ), тяжелые заболевания поясничных дисков.

В глазной практике лидазу применяют для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы. Вводят также под кожу виска при ретинопатиях, под конъюнктиву, ретробульбарно, в стекловидное тело при кровоизлияниях Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают лидазу в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных веществ в очагах поражения.

Лидазу назначают также для ускорения всасывания лекарственных веществ, вводимых под кожу и внутримышечно (местные анестетики, мышечные релаксанты, изотонические растворы и др.).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Лидаза представляет собой специально очищенный препарат, пригодный для парентерального (подкожного, внутримышечного) и ингаляционного применения. Для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина, для ингаляций — в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При использовании с целью терапии при контрактурах суставов, рубцах, анкилозирующем спондилоартрите, тендовагините, гематоме и др. раствор лидазы (64 УЕ в 1 мл) вводят вблизи места поражения под кожу или под рубцово-измененные ткани. Инъекции производят ежедневно или через день; курс лечения состоит из 6—10—15 и более инъекций. Лечебный эффект проявляется размягчением рубцов, появлением подвижности в суставах, устранением или уменьшением контрактур, рассасыванием гематом; эффект более выражен в начальных стадиях патологического процесса.

У больных с травматическими поражениями сплетений и периферических нервов (плечевой плексит после ушиба, травматический мононеврит и др.) препарат вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе новокаина) через день; на курс- 12—15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления лидазу назначают в виде ингаляций, которые проводят ежедневно, один раз в день, применяя по 5 мл раствора (64 УЕ). Курс лечения состоит из 20—25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5—2 мес. Кроме того, этой группе пациентов назначают лидазу в виде инъекций. Для инъекций 1 мл раствора (64 УЕ) вводят под кожу или внутримышечно ежедневно или через день. Курс лечения — 10—20 инъекций.

Особенности применения:

Перед применением препарата необходимо провести тест на чувствительность к гиалуронидазе (следует ввести внутрикожно 0,02 мл препарата). Не следует вводить лидазу в зону инфекции, острого воспаления, опухоли; с осторожностью назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами (возможно непрогнозируемое усиление адсорбции и увеличение системного действия). Не рекомендуется сочетать с эстрогенами. При беременности и грудном вскармливании используется только в случае крайней необходимости.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций, в месте инъекции возможны боль и инфильтраты. Очень редко при применении препарата может возникать .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лидаза улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых подкожно или внутримышечно, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Противопоказания:

Применение лидазы противопоказано при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату, злокачественных новообразованиях, острых воспалительных и инфекционных заболеваниях, легочных кровотечениях и кровохарканье, туберкулезе легких с дыхательной недостаточностью, свежих кровоизлияниях в стекловидное тело.

Передозировка:

Симптомы: , и гипотензия, местный отек, эритема.

Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов; применение антигистаминных препаратов.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 64УЕ во флаконах в упаковке №5.

Лидаза — ферментативный препарат с международным названием (МНН) — гиалуронидаза. Гиалуронидазы — это группа ферментов-протеолитиков, расщепляющая гликозаминогликаны, входящие в молекулу сложных белков (протеогликанов), в том числе гиалуроновую кислоту.

Эти белки входят в состав матрица (каркаса) соединительной ткани и в ее межклеточное вещество, в суставную (синовиальную) жидкость. Глубокие травмы и раны, воспалительные процессы в сочленениях человеческого тела восстанавливаются с образованием грубого рубца или контрактуры сустава. Способность вещества растворять такую ткань, делает его неоценимым помощником в лечении процессов, сопровождающихся рубцеванием и нарушением двигательной функции отдельных систем человеческого организма.

Фармакологические свойства препарата

Активный компонент Лидазы существует для того, чтобы вызывать разложение гиалуроната:

до глюкуроновой кислоты;
глюкозамина.

Гиалуроновая кислота – довольно вязкое соединение. Вязкость нужна, чтобы межклеточное вещество соединительной ткани «скрепляло» остальные элементы матрикса (коллагеновые и эластиновые волокна) в целостную структуру, примерно, как замазка.

Но в случае образования келоидных рубцов или фиброзирования сустава, эта замазка играет с организмом злую шутку, цементируя ткани там, где в этом нет необходимости. Тогда в терапевтических целях нужно сделать эту субстанцию более жидкой. Лидаза как раз и приводит к временному уменьшению вязкости гиалуроната и позволяет «разжижить» соединительную ткань, улучшить подвижность суставов и помочь рассасыванию рубцовой ткани.

Важно! После окончания процедур с использованием описываемого лекарственного средства (ЛС) вязкость соединительнотканной «замазки» восстанавливается.

Кроме описываемого эффекта, скорейшему восстановлению тканей способствует улучшение движения жидкости в межтканевом пространстве и повышению проницаемости тканей (то есть диффузию вещества в ткани) в месте введения. Это происходит тоже благодаря распаду гиалуроновой кислоты.

Причем скорость диффузии зависит от количества фермента введенного в ткани, а зона, на которую распространяется действие ЛС — от объема введенного вещества. Если ввести медпрепарат в/к (внутрикожно) или аппликаторно, эффект от введения продержится 2 суток. Затем вязкость восстановится.

Благодаря воздействию на гиалуроновую кислоту Лидаза:

повышает проницаемость стенок сосудов и тканей;
уменьшает отек, и стимулирует рассасывание кровоизлияний (гематом);
повышает подвижность сочленений;
предупреждает образование суставных сращений (контрактур);
делает рубцы мягче и менее заметными (более «плоскими»).

Выпускается в виде лиофилизата (пористого вещества, полученного с помощью определенной обработки) из семенников КРС (крупного рогатого скота). Лиофилизат спрессован в таблетку кремового либо бежево-коричневого цвета с содержанием 64 условных единиц (так определяется активность активного вещества). Вещество предназначено для разведения:

физраствором (0,9% раствором NaCl);
либо Новокаином (Прокаином) в виде 0,5% раствора;

Важно! Полученный раствор применяется инъекционно и местно. Реже средство используется для ингаляций. В последнем случае препарат растворяют в дистиллированной воде.

Показания к применению

При воспалительных процессах, затрагивающих суставы, особенно когда процесс принимает хроническую форму, нарушается подвижность суставов. Некоторые системные заболевания (болезнь Бехтерева) приводят к сращению суставов и нарушению подвижности скелета. Другие системные болезни проявляются как фиброзирование кожи и мышц (системная склеродермия или коллагеноз). Есть наследственные болезни, приводящие к излишней пролиферации (делению клеток) соединительной ткани и нарушению разгибания суставов (сгибательная контрактура пальцев рук).

В инструкции по применению уколов Лидаза описаны такие показания:

ДОА (деформирующий остеоартроз), остеохондроз.
Артриты ревматоидной природы.
Болезнь Бехтерева.
Коллагенозы (в случае кожных симптомов).
Повреждения межпозвоночных дисков (грыжи).
Хронического воспалительного процесса, затрагивающего внутреннюю оболочку места крепления связки (влагалища связки).
Серьезные травмы и операции на суставах.

При образовании келоида на этапе подготовки к операции по иссечению рубца, Лидаза используется местно. Хороший эффект препарат демонстрирует как средство рассасывающее подкожные кровоизлияния.

Как дополнительный компонент лечения препарат задействуют неврологи при лечении плекситов (поражений нервных сплетений) и невритов, связанных с травмой (отеком и гематомой). Полезной может оказаться Лидаза при обструкции бронхов и при туберкулезе легких. Сам туберкулез препарат не лечит, а используется при неспецифическом поражении бронхов, осложняющем туберкулез. Это нужно для увеличения концентрации антибиотиков в очаге воспаления при продуктивном процессе.

В офтальмологической практике показанием к применению является:

кровоизлияние в переднюю камеру глаза (гифема);
проникновение крови в стекловидное тело (гемофтальм);
поражения сетчатой оболочки разного происхождения (ретинопатии).

В официальной аннотации детский возраст считается противопоказанием к применению Лидазы. Тем не менее, при гидроцефалии, как элемент терапии, рассасывающие средства, в том числе Лидаза и алоэ используются. Врожденная гидроцефалия — это серьезная патология, часто сопровождающая ДЦП и становящаяся причиной отставания в интеллектуальном развитии детей. Методы лечения состояния все еще разрабатываются, и медики не упускают шанс дать детям возможность нормально развиваться, в том числе используя рассасывающие средства.

Кроме гидроцефалии врожденной, заболевание развивается после инфекций и травм, как приобретенное заболевание. Причем это не только у детей, но и у взрослых. Для взрослых эта патология протекает тяжелее. Гидроцефалия у взрослых – одно из важных показаний в применении этого препарата.

Препарат применяется для улучшения рассасывания веществ, которые не очень хорошо самостоятельно рассасываются при введении препарата в мышцу либо под кожу. Иногда Лидаза рекомендуется после интенсивного инъекционного курса лечения, во избежание образования инфильтрата, а затем и абсцесса.

Назначается препарат и для лечения рубцов, возникших после:

ожогов;
операций;
травм.

Важно! Используется в терапии длительно не проходящих язв на коже. Такие язвы могут возникать вследствие обменных нарушений или лучевого поражения.

Энзимные препараты используются для лечения поражений миокарда на этапе восстановления больных.

Используется Лидаза и в гинекологии для борьбы со спаечными процессами, после сальповагинитов и аднекситов. В этом случае используют либо свечи, либо Лидазу в виде уколов или тоже средство, но в виде раствора для электрофореза.

Интересно, что в некоторых клиниках медикамент применяется для лечения больных, перенесших инсульт, осложненный арахноидитом. У таких больных очень сильные (невыносимые) цефалгии (головные боли), которые благодаря Лидазе становятся меньше.

Препарат усиливает действие местноанестезирующих препаратов и ускоряет всасывание введенных лекарств. При грамотном применении средство возвращает эластичность коже, потому что положительно влияет на трофику тканей (питание) и улучшает проницаемость для других полезных веществ, которые можно вводить трансдермально (через кожу).

Конечно, основное действие Лидазы — келлоидолитическое (рассасывающее рубцы). Но это не мешает эффективно использовать медикамент и в других сферах медицины. Например, этот медпрепарат использует как вспомогательное средство для лечения мужских болезней (хронического простатита). Лидаза прекращает процесс склерозирования тканей, способствует нормализации микроциркуляции и оттоку застоявшейся семенной жидкости.

При использовании средства помните, что максимально эффективен медикамент при использовании на «свежих» рубцах и в начале патологического процесса. С запущенными и старыми рубцами Лидаза не справится. То есть шрамы станут менее заметными, но совсем не рассосутся.

Важно! К сожалению, несмотря на все свои плюсы, у препарата есть и минус — довольно часто он вызывает у пациентов аллергические проявления.

Противопоказания

Не назначают лекарственное средство при непереносимости входящих в состав веществ. При острых заболеваниях, присоединившихся к основному недугу случайно (интеркуррентных). Детям до 18 лет препарат не показан, потому что нет достаточного количества исследований, подтверждающих безопасность использования средства в этом возрасте. Производитель не может предоставить данные об использовании средства у детей.

Нельзя применять Лидазу ингаляторно:

при появлении признаков крови в бронхиальном или легочном секрете;
при легочном кровотечении;
при онкообразованиях легких;
при туберкулезе с выраженным синдромом дыхательной недостаточности.

Не разрешается использовать медпрепарат при «свежей» гематоме в стекловидном теле и любых только что полученных кровоподтеках, новообразованиях и если пациент принимает эстрогенсодержащие лекарства. Не вводят лекарство в область воспалительного расплавления тканей (например, в абсцесс). Нельзя использовать просроченное лекарство.

Перед использованием препарата целесообразно провести пробу на чувствительность к гиалуронидазе. Нельзя вводить медпрепарат с помощью катетера, через который были введены катионсодержащие растворы.

Методы применения и дозы препарата

Для лечения рубцов средство используется несколькими способами:

п/к инъекции в шрам;
в/м вблизи места деформации;

Для лечения нужно 10-20 процедур в одной дозе на прием (1 мл и 64 УЕ). Инъекции могут назначаться каждый день либо раз в 2 дня.

Для наружного применения (при лечении язв) одну дозу лекарства растворяют в 10 мл 0,9% раствора NaCl и накладывают в виде стерильной повязки. Доза Лидазы зависит от площади очага поражения примерно 300 МЕ уходит на повязку. Такой метод используют от 1/2 до 2 месяцев (с перерывом в 3 суток через каждые 14 дней). Повязка накладывается на 18 часов.

При использовании метода электро- или фонофореза доза на процедуру будет такой же, как при аппликации. Разводят средство буферным раствором либо дистиллированной водой (60 кубиков) с добавлением хлороводородной кислоты 3 капли 0,1% раствора.

Препарат вводят с анода на зону повреждения. Терапевтический курс – 20 процедур. Можно чередовать аппликации и электрофорез. Время проведения каждой процедуры – полчаса.

При плекситах и невритах курс лечения меньше 12-15 введений. Обычно назначается ЛС п/к в одной дозе раз в 2 дня. Вводят препарат вблизи места поражения. Если нужно курс по решению врача может быть повторен. Для разведения используют Новокаин.

При туберкулезе и обструкции бронхов лекарство вводится с помощью ингаляции. Ингаляцию делают раз в сутки, курс составляет 25 процедур. Для ингаляторного введения потребуется 5 доз Лидазы (320 УЕ) и 5 мл физиологического раствора.

При поражении сетчатой оболочки глаза ЛС вводят п/к в области виска. Одну дозу растворяют в 20 мл физраствора или прокаина и в дозе 0,5 мл вводят. Под конъюнктиву вводится лекарство в дозе 0,3 мл, а в область между надкостницей и глазным яблоком — 0,5 мл.

Побочное действие и передозировка

К побочному действию официальная аннотация относит аллергию и раздражение тканей в месте контакта с препаратом при длительном лечении.

ЛС можно и передозировать. К симптомам превышения дозы относят:

учащенное сердцебиение;
ощущение озноба;
снижение АД (давления);
тошнота;
местный отек;
выраженные признаки аллергии (крапивница, эритема).

Для лечения используют антигистамины, ГКС (гормональные средства) и адреналин (эпинефрин).

Даже появление одно из указанных симптомов требует прекращения лечения препаратом. При признаках анафилаксии обязательно введение адреналина. При развитии острой аллергической реакции ГКС вводят инъекционно. При ограниченной крапивнице может быть достаточно пероральных (для приема через рот) антигистаминов.

Средства аналогичного действия

Прямых аналогов препарату немного: это Гиалуронидаза, Лираза, Нидаза ИмБио и Актиногиал. Для наружного применения фармрынок предлагает еще одно средство с тем же активным компонентом — Ронидаза. В качестве замены используют растительные рассасывающие средства. В зависимости от показаний, это может быть Алоэ (гидроцефалия, последствия аднекситов), Карипазим (при поражении межпозвоночных дисков, суставов, рубцах).

Регистрационный номер : Р N000820/01-221009

Торговое название препарата : Лидаза

Международное непатентованное название (МНН) : Гиалуронидаза

Лекарственная форма : Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.

Состав : В 1 флаконе содержится:
Активное вещество : Лидазы - 64 УЕ
Описание : Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета либо белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа : Ферментное средство
Код ATX V03AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновой кислоты (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов, (после воспалительных процессов, травм), остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния, острые интеркуррентные заболевания, детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения - туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное, кровотечение, кровохарканье; злокачественные Новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов. Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность, период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-Измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций! Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций.
При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (20-60 МЕ/кв. см), в среднем - 300 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дней.
При применении методом электрофореза 300 ME растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы : озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение : введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций - на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза - на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно, провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применять.

ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64УЕ.
По 64 УЕ (условные единицы) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 10 флаконов в пачки из картона с инструкцией по применению.
Упаковка в комплекте с растворителем: флакон с препаратом вместимостью 5 мл и ампула с раствором натрия хлорида 0,9% составляют один комплект.
По 5 комплектов с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению лидазы укладывают в десятиместные пачки из картона коробочного.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ:
ООО «Самсон-Мед»
Претензии потребителей направлять по адресу: Россия,
196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13

Состав лидазы в порошке

Одна ампула содержит

Бір ампуланың ішінде

Активное вещество лидазы

гиалуронидаза 64 ЕД

гиалуронидаза 64 ӘБ

Показания к применению порошка лидазы

контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)

анкилозирующий спондилоартрит

рубцовые изменения кожи различного происхождения

гематомы

длительно незаживающие язвы

склеродермия

ревмотоидный артрит

травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов

туберкулез легких

в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий, кровоизлияний в стекловидное тело в составе комплексной терапии

буындар контрактурасында, Дюпюитрен контрактурасында (бастапқы сатысында)

шорбуынданатын спондилоартритте

терінің түрлі тектегі тыртықтанып өзгеруінде

гематомаларда

ұзақ уақыт жазылмайтын ойық жараларда

склеродермияда

ревмотоидтық артритте

жүйке өрімдері мен шеткергі жүйкелердің жарақатты зақымдануларында

өкпе туберкулезінде

офтальмологиялық практикада кератиттерді, ретинопатияларды емдегенде, шыны тәріздес денеге қан құйылғанда жиынтық емнің құрамында қолданады

Противопоказания лидазы в порошке

повышенная чувствительность к препарату

злокачественные новообразования

острые воспалительные процессы

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

- препаратқа жоғары сезімталдықта

- қатерлі жаңа түзілімдерде

- жедел қабыну үдерістерінде

- жүктілік пен лактация кезеңінде

-балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Побочные действия порошка лидазы

Аллергические реакции с кожными проявлениями.

- теріде көрініс беруімен жүретін аллергиялық реакциялар.

Особые указания к применению

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.

Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем. При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.

Ерітіндіні бұрын құрамында катиондар бар ерітінділер енгізілген катетер арқылы енгізуге болмайды. Емдеуді бастаудың алдында 20 мкл гиалуронидазаны т/і (терішілік) енгізу арқылы тест жүргізген тиімді.

Новокаинді еріткіш ретінде қолданғанда асқын сезімталдық реакциялары дамуы мүмкін екендігін ескерген жөн. Осыған байланысты Лидаза-Биофарманы бұл еріткішпен бірге тағайындау кезінде сақ болу қажет.

Препаратты қан құйылу енді ғана болған кезде қолданбайды.

Дозировка и способ применения

Лидазу-Биофарму вводят подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике). Для приготовления раствора для инъекций содержимое ампулы растворяют в 1мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную ткань взрослым в объеме 1 мл. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 (и более) инъекций.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких Лидазу-Биофарму назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.

При ревматоидном артрите Лидазу-Биофарму применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры -20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле в течение 5-7 дней 0,1 % раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов. Для приготовления раствора содержимое ампулы растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Лидаза-Биофарманы тыртықтанып өзгеруі бар тін астындағы тері астына, электрофорез тәсілімен бұлшық ет ішіне енгізеді немесе шырышты қабықтарға аппликациялау тәсілімен (көзді емдеу практикасында) қолданады. Инъекцияға арналған ерітінді дайындау үшін ампуланың ішіндегісін натрий хлориді изотониялық ерітіндісінің 1 мл-нде немесе 0,5% новокаин ерітіндісінің 1 мл-нде ерітеді. Контрактураларда, түрлі тектегі тыртықтарда, гематомаларда, шорбуынданатын спондилоартритте ересектерге зақымданған жердің жанынан тері астына немесе тыртықтанып өзгерген тінге 1 мл көлемінде енгізеді. Инъекцияларды күн сайын немесе күнара жасайды. Емдеу курсына 6-10-15 (және одан да көп) инъекциядан келеді. Жүйке өрімдері мен шеткергі жүйкелердің жарақаттық зақымдануларында новокаин ерітіндісіндегі Лидаза-

Биофарманы ересектерге тері астына 64 ӘБ дозада күнара енгізеді. Емдеу курсы 12-15 инъекция, қажет болғанда оны қайталайды. Өкпе туберкулезі бар науқастардағы асқынудың (қақырықты?) өнімді сипатында зақымдану ошағында антибиотиктер мен бактерияға қарсы басқа дәрілердің концентрациясын арттыру мақсатында Лидаза-Биофарманы жиынтық ем құрамында инъекция және ингаляция түрінде тағайындайды. Ингаляция үшін ампуланың ішіндегісін натрий хлориді изотониялық ерітіндісінің 5 мл-нде ерітеді. Ингаляцияларды күн сайын тәулігіне 1 реттен жасайды (құрамында 64 ӘБ бар 5 мл ерітінді). Курсқа 20-25 ингаляциядан келеді. Қажет болғанда қайталау курстарын 1,5-2 ай аралықпен жүргізеді. Ревматоидты артитте Лидаза-Биофарманы электрофорез тәсілімен қолданады: ересектерге 64 ӘБ препаратты 30 мл дистилляцияланған суда ерітіп, 0.1% хлорлы сутегі қышқылының 4-5 тамшысын қосады және екі айырық электродтан (анодты) екі буынға енгізеді. Енгізу ұзақтығы - 20-30 минут, емдеу курсы – 10-15 сеанс. Сыртқа препарат ерітіндісі сіңірілген таңғыш түрінде қолданылады. Ерітіндіні дайындау үшін әрбір 64 ӘБ мөлшерді 0.9 % натрий хлоридінің 10 мл стерильді ерітіндісінде немесе бөлме температурасындағы қайнатылған суда ерітеді. Осы ерітіндімен 4-5 қабатталып бүктелген стерильді таңғышты сулайды да, оны зақымданған аймаққа төсеп, балауыз жағылған қағазбен жауып жұмсақ таңғышпен бекітеді.

Кератит кезінде мөлдір қабаттың зақымданған аймақтарының неғұрлым жұқа тыртықтануы үшін антибиотиктерді, сульфаниламидтерді бір мезгілде қолдана отырып, препараттың 0,1% ерітіндісін 1 тамшыдан 5-7 күн бойы тамызады. Ерітінді дайындау үшін ампула ішіндегісін натрий хлоридінің 20 мл изотониялық ерітіндісінде ұйылтады. Ретинопатияларда ерітіндіні 0,5 мл-ден самай терісінің астына енгізеді. Емдеу курсы 10-15 емшараны құрайды.

Взаимодействие с лекарствами

Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Лидаза-Биофарманы тері астына және бұлшықет ішіне енгізгенде аталған түрлі дәрілік заттардың (жергілікті анестетиктердің, изотониялық ерітінділердің, миорелаксанттардың және т.б.) сіңуін жеделдетеді.

Передозировка лидазой в порошке

Симптомы : озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение : отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.

Белгілері : қалтырау, жүрек айнуы, құсу, бас айналуы, тахикардия мен гипо-тензия, жергілікті ісіну, есекжем, эритема

Емдеу : препаратты тоқтату, адреналин, глюкортикоидтар енгізу; гистаминге қарсы қолданылатын дәрілік заттарды пайдалану

Фармакологические свойства

Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается главным образом в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый – при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

Лидаза-Биофарма құрамында гиалуронидаза ферменті бар мүйізді ірі қара малдың аталығынан алынатын препарат. Гиалуронидаза – бұл спецификалық субстрат қызметін гиалурон қышқылы атқаратын фермент. Соңғысы құрамына ацетилглюкозамин мен глюкурон қышқылы енетін мукополисахарид болып табылады. Гиалурон қышқылының тұтқырлығы жоғары болады; оның биологиялық мәні негізінен дәнекер тіннің «цементтегіш» заты болуымен айқындалады. Гиалуронизада гиалурон қышқылының глюкозаминге және глюкурон қышқылына дейін ыдырауын туындатады, сөйтіп тіндердің өткізгіштігін және тін аралық сұйықтықтың жылжуын жақсартады; тіндердің ісінуін азайтады, тыртықтарды жұмсартады және жайпақтайды, буындардың қозғалыс көлемін ұлғайтады. Гиалуронидазаның әсері қайтымды - оның концентрациясы азайғанда гиалурон қышқылының тұтқырлығы қалпына келеді.

Упаковка и форма выпуска

По 64 ЕД гиалуронидазной активности помещают в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом керамическим для открытия ампул вкладывают в пачку с перегородками или гофрированным вкладышем из картона для потребительской тары.

Гиалуронидазалық белсенділігі бар 64 ӘБ-ден шыны ампулаларға алынған. 10 ампуладан мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен және ампула ашуға арналған керамикалық пышақпен бірге тұтынушы ыдысына арналған бөлгіш қабырғаларымен немесе гофрланған астарымен картон пәшкеге салынған.