Марвелон показания к применению. Лучший аналог "Марвелона". Отзывы об аналогах "Марвелона". Пропуск двух и более таблеток

Марвелон – это гормональный препарат, который используется не только как оральный контрацептив,но и как средство для лечения эндометриоза. считается одним из самых опасных заболеваний для женщин детородного возраста. К сожалению, если отказаться от приема Марвелона при постановке такого диагноза, велика вероятность не только нарушения микрофлоры миометрия, но и бесплодия.

Инструкция по применению препарата Марвелон

Марвелон является комбинированным гормональным , который содержит в своем составе этинилэстрадиол в количестве 30 мкг и дезогестрел в количестве 150 мкг. За счет того, что в состав препарата входит не только эстроген, но и гестаген, Марвелон может быть использован как в качестве контрацептива, так и для регуляции менструального цикла.

В свою очередь дезогестрел сокращает продукцию лютеиностимулирующего и фоликулостимулирующего гормонов. За счет этого блокируется созревание фолликулов и овуляция не происходит.

Исследуя фармакокинетику Марвелона , можно сказать, что при однократном приеме препарат достигает максимальной концентрации в крови уже через 1,5 часа, а его биодоступность варьирует от 62 до 81%.

При курсовом приеме концентрация этоногестрела возрастает в крови в три раза и остается на постоянном уровне в течении всего курса.

В целом комбинированный состав препарата благоприятно воздействует на липидный состав крови ,улучшая показатели ЛПВП и ЛПНП. За счет этого улучшается общее состояние кожи, нормализуется менструальный цикл. Лекарственный препарат способствует предупреждению развития ряда гинекологических патологий, в том числе опухолевой природы.

Основные показания к приему препарата Марвелон

Основным показанием для приема препарата является гормональная контрацепция. В редких случаях Марвелон может быть использован для лечения эндометриоза на начальных этапах.

Противопоказания для применения Марвелона:

Беременность, или подозрение на нее.
Маточное кровотечение неясного генеза.
Панкреатит, язвенная болезнь желудка.
Злокачественные и доброкачественные образования органов малого таза.
Курение (в возрасте старше 35 лет).Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Сахарный диабет I и II типов с поражением сосудов (в анамнезе).
Ожирение, при котором индекс массы тела превышает 30 кг/кв.м.
Пороки сердечно-сосудистой системы и клапанов сердца.
Наличие тромбоэмболических заболеваний.Серповидно-клеточная анемия.
Порфирия.
Желтуха.
Нарушение жирового обмена.
Серьезные нарушения биохимических показателей, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу основных сосудов. К ним можно отнести нарушение количества активированного протеина С,антитромбина III и протеина S.Наличие в крови антифосфолипидных антител.
Не рекомендуется прием во время грудного вскармливания, так как составляющие вещества Марвелона способны изменять состав грудного молока.

Как принимать Марвелон при эндометриозе

Применение Марвелона для лечения эндометриоза ничем существенно не отличается от приема его в качестве гормонального контрацептива.

Если до приема Марвелона гормональные препараты не назначались, прием начинают в первый день менструального цикла. Прием препарат осуществляют в одно и то же время , чтобы сохранить концентрацию препарата на необходимом уровне.

Если произошло нарушение приема, то препарат должен быть принят в экстренном порядке.

Если задержка составила менее 12 часов, пропуск приема никак не повлияет на гормональную и контрацептивную активность препарата. Если больше — необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Кроме этого, следует отметить, что любой прием оральных контрацептивов связан с риском, поэтому перед началом приема необходимо пройти комплексное медицинское обследование, чтобы исключить наличие патологий, развитию которых может способствовать прием гормонов.

Побочные действия при применении Марвелона

Достаточно частыми побочными явлениями, которые встречаются в более чем 80% случаев являются:

Головная боль.
Мигренозные состояния.
Депрессия.
Снижение либидо.
Со стороны ЖКТ часто возникают боли в животе, диарея, тошнота.
Боль в груди, набухание лимфатических узлов.

Крайне редко возникают:

Хлоазма.
Снижение массы тела.
Кровянистые выделения из влагалища.
Эритема.
Гемолитико-уремический синдром.

Лекарственное взаимодействие

Перед приемом препарата обязательна консультация специалиста . В разговоре с врачом обязательно следует обозначить какие препараты вы применяете на данный момент , чтобы исключить их взаимодействие.

Так, Марвелон может усилить действие индукторов микросомальных ферментов печени (карбамазепин,фенитоин, топирамат). Согласно клинических данных, препарат снижает действие антибиотиков группы пенициллинов и тетрациклинов. Кроме этого, он уменьшает эффективность трициклических антидепрессантов, кофеина и глюкокортикойдов.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: дезогестрел 0.15 мг, этинилэстрадиол 0.03 мг,

вспомогательные вещества: all-rac-a-токоферол, крахмал картофельный, кислота стеариновая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «TR/5» на одной стороне и «Organon» на другой стороне, диаметром около 6 мм

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены.

Код АТХ G03AA09

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание. Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и затем превращается в этоногестрел. Его пиковая концентрация в плазме крови (приблизительно 2 мг/мл) достигается через 1.5 часа. Биодоступность составляет 62-81%.

Распределение. Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации препарата в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Метаболизм. Этоногестрел полностью метаболизируется. Скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Выведение. Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуется временем полувыведения, составляющим около 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

Равновесные состояния. На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрастает под действием этинилэстрадиола в три раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол

Всасывание. Перорально принятый этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов после приема. Абсолютная биодоступность, как результат пресистемной конъюгации и метаболизма при первичном прохождении через печень, составляет около 60%.

Распределение. Этинилэстрадиол связывается с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), но неспецифически, и индуцирует увеличение концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется ароматическим гидроксилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуется временем полувыведения препарата около 24 часов. В первоначальном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около суток.

Равновесная концентрация, достигаемая через 3-4 дня приема, на 30-40% превосходила концентрацию этинилэстрадиола после однократного приема.

Фармакодинамика

Контрацептивное действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) основано на взаимодействии различных факторов, наиболее значимыми из которых является подавление овуляции и изменения в цервикальной секреции. Помимо контрацептивных свойств, наряду с отрицательными эффектами (см. разделы «Побочные действия» и «Особые указания»), КОК обладают рядом положительных эффектов, которые должны учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК высоких доз (50 мкг этинилэстрадиола) отмечалось снижение риска развития фиброзно-кистозных опухолей в молочных железах, кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, внематочной беременности, рака эндометрия и яичников. На данный момент нет клинических данных, подтверждающих наличие подобного действия при назначении КОК с пониженной дозировкой.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

Показания к применению

Пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Как принимать препарат Марвелон®

Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке, каждый день, приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Принимать следует по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней обычно появляются менструальные кровотечения. Обычно они начинаются на 2-3 день после приема последней таблетки и могут не прекращаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Как начать прием препарата Марвелон®

Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца

Прием таблеток должен начаться в 1 день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5-й день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированные оральные контрацептивы (КОК), вагинальные кольца или трансдермальный пластырь). Желательно начать прием препарата Марвелон® на следующий день после приема последней активной таблетки, ранее используемого препарата, содержащей гормоны, в крайнем случае, сразу после перерыва в приеме таблеток или после приема неактивной таблетки, предыдущего КОК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Марвелон® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.

Если женщина постоянно и правильно применяла предыдущий метод контрацепции, и если существует обоснованная уверенность в том, что она не беременна, женщина также может перейти с предыдущего метода комбинированной гормональной контрацепции на использование данных таблеток в любой день цикла.

Интервал без использования гормональных контрацептивов не должен быть дольше рекомендуемого срока.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты), или с внутриматочных контрацептивных средств, высвобождающих прогестаген. Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Марвелон® в любой день; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых семи дней приема препарата Марвелон® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в первом триместре. Женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во втором триместре. Для кормящих матерей, см. раздел «Беременность и период лактации».

Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28-й день после родов или аборта, сделанного во втором триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема препарата Марвелон® использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Марвелон® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

Следует учитывать повышенный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в послеродовом периоде при возобновлении применении препарата Марвелон® (см. раздел «Особые указания»).

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 часов, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

˗ прием таблеток не должен прерываться более чем на 7 дней

˗ для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать Марвелон® 7 дней подряд.

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции, в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту полового контакта, тем выше риск беременности.
Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух нижеследующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней:

˗ женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е, не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения менструации до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата;
˗ можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон® продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске приема препарата и последующем отсутствии менструации (в ближайшем перерыве в приеме) следует учитывать возможность беременности.

Рекомендации в случае возникновения рвоты. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
Как изменить срок наступления менструации. Для того чтобы отсрочить менструацию, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон® без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут развиться мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Побочные действия

Часто (≥1/100)

˗ задержка жидкости

˗ повышение артериального давления

˗ головная боль, мигрень, изменение либидо, депрессия

˗ тошнота, рвота, боль в животе

˗ увеличение массы тела

˗ нерегулярные вагинальные кровотечения, чувствительность молочных желез, болезненность молочных желез, выделения из молочных желез, изменение вагинальных выделений

˗ сыпь, узловатая эритема, крапивница

Редко (<1/1000)

˗ реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, системная красная волчанка

˗ гипертензия

˗ хорея Сиденгама

˗ панкреатит, болезнь Крона, язвенный колит

˗ потеря слуха, связанная с отосклерозом

˗ холелитиаз, холестатическая желтуха, нарушение функции печени

˗ снижение толерантности к глюкозе, порфирия

˗ рак молочной железы, рак шейки матки, доброкачественные и злокачественные гормонзависимые опухоли печени

˗ венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия

˗ хлоазма, гестационный герпес, нодозная эритема, мультифомная эритема

˗ непереносимость контактных линз

˗ уменьшение массы тела

Противопоказания

˗ венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии)

˗ артериальный тромбоз в настоящее время (инфаркт миокарда, цереброваскулярные осложнения), или предвестники тромбоза (транзиторная ишемическая атака, стенокардия)

˗ наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов,(например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела)

˗ мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе

˗ сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

˗ наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза

˗ обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией

˗ панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии

˗ острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени)

˗ наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные и злокачественные)

˗ установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочных желез, чувствительные к половым стероидам

˗ маточные кровотечения неясной этиологии

˗ установленная или предполагаемая беременность и период лактации

˗ повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

˗ гепатитС с применением комбинированного препарата Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир c или без Дасабувира

Лекарственные взаимодействия

Примечание: при лечении с другими препаратами, необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению для определения потенциальных лекарственных взаимодействий.

Взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами может привести к обильным кровотечениям и неэффективности оральных контрацептивов.

Печеночный метаболизм:

Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в особенности с ферментами цитохрома P450 (CYP), которое может привести к усилению клиренса половых гормонов, снижая концентрации половых гормонов в плазме крови, и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов, включая Марвелон®. Эти препараты могут содержать фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин, препараты, содержащие зверобой и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, и ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренц).

Индукция ферментов может развиться через несколько дней после начала терапии. Максимальная индукция ферментов, наблюдается в течение нескольких недель. После отмены лекарственной терапии индукция ферментов может продолжаться примерно в течение 28 дней.

При совместном приеме с гормональными контрацептивами, ингибиторов ВИЧ протеазы (например, нелфинавир) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапин) и/или комбинации с препаратами для лечения вируса гепатита С (например, боцепревир, телапревир) может повышаться или снижаться концентрация прогестинов, в том числе этоногестрела, активного метаболита дезогестрела, или эстрогенов в плазме крови. В некоторых случаях, совокупный эффект этих изменений может иметь клиническое значение.

Женщин, принимающих любые лекарственные препараты из выше перечисленных или препараты растительного происхождения, индуцирующих ферменты печени, необходимо информировать о возможном снижении эффективности препарата Марвелон®. Необходимо использовать барьерный метод контрацепции, кроме Марвелон, во время приема лекарственных препаратов, индуцирующих ферменты печени, и в течение 28 дней после отмены лекарственного препарата, индуцирующего ферменты печени.

Если в конце приема упаковки комбинированного орального контрацептива (КОК), начат прием сопутствующего препарата, следующая упаковка КОК должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

У женщин, длительное время получающих лекарственные препараты, влияющие на ферменты печени, необходимо рассмотреть возможность применения других методов контрацепции.

Совместное применение сильных (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) или умеренных (например, флуконазол, дильтиазем, эритромицин) ингибиторов цитохрома CYP3A4 может вызвать увеличение концентрации эстрогенов или прогестинов, включая этоногестрела, активного метаболита дезогестрела в плазме.

Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов.

Соответственно их концентрации в плазме и в тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин), или уменьшаться (например, ламотриджин).

Применение Марвелона® должно быть прекращено до начала терапии комбинированным препаратом Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир c или без Дасабувира. Использование Марвелона® может быть возобновлено приблизительно через 2 недели после завершения лечения с комбинированным антиретровирусным препаратом.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный вред приема КГК. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу, который принимает решение о продолжении или прекращении приема КГК. Термин КГК применяется как для оральных, так и не оральных контрацептивов. Термин комбинированные оральные контрацептивы (КОК) применяется только для оральных контрацептивов.

Нарушения кровообращения. В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между использованием КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение КОК связано с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и выше в первый год после начала приема. Однако, данный риск меньше, чем у женщин при беременности, у которых отмечалось 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ имеет летальный исход в 1-2% случаев.

Риск венозной тромбоэмболии повышается при следующих условиях:

С возрастом, особенно женщины старше 35 лет;

Отягощенный семейный анамнез (случаи венозной тромбоэмболии в молодом возрасте у близких родственников). В случае предполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна обратиться за консультацией к специалисту, перед тем как принимать любые гормональные контрацептивы

Длительная иммобилизация после хирургических вмешательств на нижних конечностях или после тяжелых травм. В таких случаях рекомендуется прекратить использование КОК, (в случае запланированной операции, по меньшей мере, за 4 недели до ее проведения) и возобновлять прием не ранее чем через 2 недели после полного восстановления

Неглубокий тромбофлебит и варикоз вен. Нет единого мнения о возможной роли варикоза вен и тромбофлебита поверхностных сосудов в возникновении венозной тромбоэмболии.

Риск артериальной тромбоэмболии повышается при следующих условиях:

С возрастом, особенно женщины старше 35 лет

Курение (особенно у женщин старше 35 лет)

Дислипопротеинемия

Ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2)

Артериальная гипертензия

Заболевания клапанов сердца

Фибрилляция предсердий

Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии в молодом возрасте у близких родственников). В таких случаях необходима консультация специалиста перед началом приема любого гормонального контрацептива

Послеродовый период

Наличие сопутствующих состояний, связанных с нарушением кровообращения, таких как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия

Мигрень (возможно увеличение частоты и интенсивности мигрени при приеме КОК, что может являться признаком цереброваскулярных нарушений). Это может служить основанием для немедленной отмены КОК

Изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Симптомы тромбоза могут включать в себя:

Одностороннюю боль в ноге и/или отечность

Внезапную сильную боль в груди с/без иррадиации в левую руку

Внезапную одышку

Внезапный приступ кашля

Любую необычную, тяжелую и продолжительную головную боль, особенно если она появилась впервые или ухудшается, либо связана с любым из следующих симптомов:

Внезапная частичная или полная потеря зрения или диплопия

Нечленораздельная речь или афазия, головокружение

Коллапс с/без фокального эпилептического припадка

Слабость или очень выраженное онемение, внезапно затрагивающее одну сторону или одну часть тела

Двигательные нарушения

Острый живот

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция вируса папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показывают, что длительное применение КОК является фактором риска для развития рака шейки матки у женщин, инфицированных ВПЧ. Однако неизвестно, в какой мере данный риск обусловлен действием других факторов: количеством половых партнеров или применением барьерных методов контрацепции.

При мета-анализе данных 54 эпидемиологических исследований, установлено, что существует несколько повышенный относительный риск (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК. После отмены КОК данный риск постепенно снижается в течение 10 лет. Как правило, КОК применяют женщины младше 40 лет, у которых риск развития рака молочной железы является низким, поэтому развитие заболевания у пациенток, принимающих КОК, незначительно отличается от общей популяции. Рак молочной железы, диагностированный у женщин, принимающих КОК, клинически менее выражен по сравнению с женщинами, никогда не принимавшими КОК. Меньшее прогрессирование заболевания может быть обусловлено, как более ранним выявлением рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

Имеются отдельные сообщения о развитии доброкачественных или злокачественных опухолей печени, провоцирующих серьезные внутрибрюшные кровотечения у женщин, применяющих КОК. Поэтому, следует исключить опухоль печени при диагностике острой боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения у женщин, использующих КОК.

Гепатит С

В ходе клинических испытаний с применением комбинированного препарата Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир c или без Дасабувира, для лечения гепатита С, было обнаружено повышение уровня АЛТ в 5 раз у женщин, применяющих этинилэстрадиол содержащие препараты, такие как КГК. Применение Марвелона® должно быть прекращено до начала терапии комбинированным препаратом Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир c или без Дасабувир. Использование Марвелона® может быть возобновлено приблизительно через 2 недели после завершения лечения с комбинированным антиретровирусным препаратом.

Другие заболевания

Риск развития панкреатита увеличивается при применении гормональных контрацептивов у женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом такого состояния.

Повышение артериального давления у женщин, применяющих гормональные контрацептивы, редко достигает клинически значимых показателей. На данный момент не установлена взаимосвязь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии. Однако если в период использования КОК возникает стойкая выраженная гипертензия, следует временно прекратить использование КОК и провести лечение артериальной гипертензии. После нормализации артериального давления применение КОК может быть возобновлено.

Следующие заболевания могут возникнуть как при беременности, так и при применении гормональных контрацептивов: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, формирование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, наследственный ангионевротический отек. Взаимосвязь между применением КОК и развитием данных заболеваний не установлена.

Может потребоваться прекращение использования КОК до нормализации показателей функции печени при острых или хронических заболеваниях печени. Также следует прекратить использование КОК при рецидиве холестатической желтухи и/или зуде вследствие холестаза, наблюдавшихся ранее в период беременности или предшествующей терапии половыми стероидными гормонами.

Хотя эстрогены и прогестагены могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и переносимость глюкозы, нет оснований для изменения схемы лечения у больных сахарным диабетом, применяющих гормональные контрацептивы. Следует внимательно наблюдать за состоянием пациенток с сахарным диабетом, особенно в первые месяцы применения КОК.

Болезнь Крона, язвенный колит, и ухудшение депрессии связаны с применением КОК.

Отмечалось появление пигментации кожи (хлоазма), особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Поэтому пациенткам со склонностью к развитию хлоазмов следует избегать воздействия прямых солнечных и ультрафиолетовых лучей при использовании КОК.

Марвелон® содержит < 80 мг лактозы в каждой таблетке, поэтому противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, которые придерживаются безлактозной диеты.

Необходимо также учитывать вышеуказанную информацию при рекомендации использования какого-либо способа контрацепции.

Медицинский осмотр/консультация

Перед началом или возобновлением применения препарата Марвелон® врач должен внимательно ознакомиться с анамнезом женщины (включая семейный) и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и произвести функциональное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой женщины, но, в любом случае, особое внимание следует уделять измерению артериального давления, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты. Женщинам рекомендуется внимательно читать инструкцию и четко выполнять рекомендации.

Необходимо предостеречь пациентов о том, что Марвелон® не защищает от ВИЧ-инфекций (СПИДа) и других заболеваний, которые передаются половым путем.

Снижение эффективности. Эффективность препарата Марвелон® может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или прием лекарственных препаратов, снижающих плазменную концентрацию этоногестрела, который является активным метаболитом дезогестрела.

Нерегулярные кровянистые выделения. При приеме КОК, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные (не совпадающие по времени с менструацией) мажущие или обильные кровянистые выделения. Любые кровотечения приобретают клиническую значимость лишь после адаптационного периода длительностью в три менструальных цикла.

Если у женщины при ранее установившемся менструальном цикле продолжают наблюдаться или возникают нерегулярные кровотечения, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не возникает кровотечения в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимались согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности до возобновления приема КОК.

Лабораторные тесты. Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Беременность и период лактации

Использование препарата Марвелон® в период беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении препарата Марвелон® следует прекратить прием препарата. Однако эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, матери которых использовали КОК до беременности, ни тератогенного эффекта при случайном применении КОК на ранних сроках беременности.

КОК могут влиять на лактацию, так как они снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому, использование КОК не рекомендуется до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит кормить ребенка грудью. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с молоком, однако отсутствуют свидетельства их неблагоприятного влияния на здоровье новорожденного.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата Марвелон® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения.

По эффективности оральные контрацептивы являются лидерами среди прочих средств. Обычные статистические данные по этому вопросу свидетельствуют о высочайшем уровне защиты от нежелательной беременности – до 98%. То есть только у двух женщин из ста есть шанс забеременеть при использовании этого метода. Все комбинированные противозачаточные таблетки делятся на монофазные, двухфазные и трехфазные.

Марвелон – это лекарственное средство для контрацепции, относящееся к монофазным — одно из широко распространенных и современных препаратов. Обычно монофазные ОК лучше использовать более молодым девушкам.

Данное контрацептивное средство повышает выработку цервикальной слизи (что препятствует глубокому проникновению сперматозоидов) и подавляет овуляцию.

Использование Марвелона снижает уровень тестостерона, который находится в свободной форме в крови. Это производит лечебный эффект при таких симптомах гиперандрогении, как гирсутизм, акне, себорея, а также положительно влияет на обмен липидов в организме.

Марвелон повышает содержание в сыворотке крови липопротеинов с высокой плотностью, не влияя при этом на количество липопротеинов с низкой плотностью.

Еще один эффект марвелона заключается в том, что месячные у принимающих его женщин становятся менее болезненными и обильными, а также более регулярными. Поэтому иногда марвелон выписывают женщинам, страдающим от различных нарушений менструального цикла.

Форма выпуска

Таблетки.

1 табл. содержит:
— дезогестрел 0,15 мг;
— этинилэстрадиол 0,03 мг.

Гестагенный компонент (дезогестрел) тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию). Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Показания по применению Марвелон

Противозачаточные таблетки Марвелон показаны для предупреждения наступления нежелательной беременности.

Инструкция по применению Марвелон, дозировки

Марвелон применяют начиная с 1-го дня менструального цикла в течение 21 дня по 1 таблетке в день в одно и то же время. После этого курса необходим 7-дневный перерыв, во время которого появляется кровотечение типа менструации. Следующий 21-дневный курс приема препарата начинают сразу после 7-дневного перерыва (даже в том случае, если во время перерыва приема кровотечение не наступило), желательно в тот же день недели.

Если прием очередной таблетки задержан менее, чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Эффективность марвелона снижается, если вы опоздали с приемом таблетки на двенадцать и более часов, если вы принимаете лекарства, которые могут взаимодействовать в марвелоном, а также, если у вас сильный понос или рвота — они могут помешать нормальной абсорбции компонентов препарата.

Если это происходит в течение последних семи дней курса приема Марвелон, начинайте новый курс, не делая семидневного перерыва. В остальных случаях проконсультируйтесь с врачом.

Особенности применения

Назначение препарата врач должен производить на основании подробного медицинского анамнеза и проведения тщательного обследования, основанного на общепринятой практике, и включающего измерение АД, исследование органов брюшной полости, молочных желез и малого таза (в том числе цитологическое исследование шейки матки).

Женщину следует предупредить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Всегда сообщайте врачу, который назначает Вам противозачаточные таблетки, какие лекарства Вы уже используете. Если врач назначает Вам другие лекарства, сообщите ему, что Вы принимаете Марвелон.

Марвелон ® не влияет на способность концентрировать внимание.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "TR" над цифрой "5" на одной стороне и надписью "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды - на другой. Действующее вещество: 1 таблетка содержит - этинилэстрадиол 30 мкг, дезогестрел 150 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, α-токоферол, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект Марвелона, как и других комбинированных оральных контрацептивов (КОК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию). Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом дополнительных положительных эффектов: менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК с высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилэстрадиола) было показано снижение риска развития фиброзно-кистозной мастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, эктопической беременности, рака яичника и эндометрия. Применимость этих данных к КОК с низким содержанием гормонов нуждается в дальнейшем изучении.

Марвелон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен, повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме, не влияя при этом на содержание липопротеидов низкой плотности (ЛНВП). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, улучшает ее состояние при вульгарных угрях.

Показания к применению

Оральная контрацепция.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

Принимать по 1 таблетки в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Начало приема препарата

Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца , прием должен начаться в первый день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.
Переход с других комбинированных оральных контрацептивов : желательно начать прием препарата Марвелон на следующий день после приема последней таблетки ранее используемого препарата, содержащего гормоны, в крайнем случае, сразу после перерыва в приеме таблеток или после приема таблетки, не содержащей гормонов.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции имплантата). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Марвелон в любой день; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых семи дней приема Марвелона рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
После аборта, сделанного в I триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.
После родов или аборта, сделанного во II триместре , рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта, сделанного во II триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема Марвелон использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

В случае пропуска таблеток

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 часов, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

Неделя 1
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблетки пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблетки одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3
Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе.

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблетки одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следует учитывать возможность беременности.

Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку из другой упаковки.

Как изменить срок наступления менструации

Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблетки из другой упаковки препарата Марвелон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблетки из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того, чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Побочное действие

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска, следует тщательно взвесить преимущества и возможный вред приема препарата Марвелон. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить, следует ли отменять препарат.

Сосудистые заболевания

В ходе массовых исследований было установлено, что, возможно, существует связь между использованием КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как глубокий венозный тромбоз и/или легочная эмболия, может возникнуть при приеме КОК. Приблизительная частота возникновения ВТЭ у женщин, принимающих КОК с низким содержанием эстрогенов (менее 50 мкг) составляет 4 случая на 10000 пациенток, в сравнении с 0.5-3 случаями на 10000 пациенток у женщин, не принимающих КОК. В любом случае, частота возникновения ВТЭ у женщин, принимающих КОК значительно меньше, чем у женщин при беременности (6 случаев на 10 000 женщин).

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в печеночных, брюшинных, почечных и венах и артериях сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием употребления комбинированных оральных контрацептивов.

Симптомы венозного или артериального тромбоза могут включать в себя:

Боль и\или отек ноги, неожиданную острую боль в груди, которая может иррадиировать в левую руку, неожиданное чувство нехватки воздуха, неожиданный приступ кашля, любая необычная, острая, длительная головная боль, неожиданная полная или частичная потеря зрения, диплопия, неразборчивая речь или нарушение речи, головокружение, коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся локальными судорогами, слабость или ярко выраженное чувство онемения в одной стороне или части тела, нарушение моторной функции, "острый" живот.

Риск тромбоэмболии (венозной и/или артериальной) возрастает: с возрастом, у курящих пациенток (с возрастом у злостных курильщиков риск сильно возрастает, особенно у женщин старше 35 лет), при наличии тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (например. венозный или артериальный тромбоз у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте). В случае предполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна обратиться за консультацией к специалисту перед тем как принимать любые КОК. Ожирение (индекс массы тела больше 30кг/м 2), дислипопротеинемия, гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная неподвижность, крупные хирургические вмешательства, любые операции на ногах или серьезные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить прием КОК (в случае элективных хирургических вмешательств по меньшей мере - за четыре недели до операции) и не начинать прием до истечения двух недель после полного функционального восстановления.

Не существует единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.

Следует учитывать, что риск развития тромбоэмболии возрастает в послеродовом периоде, при других заболеваниях, которые могут вызывать нарушения в системе кровообращения, в т.ч. сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, воспалительных заболеваниях кишечника (болезни Крона или язвенном колите) и серповидно-клеточной анемии.

При увеличении частоты и интенсивности мигреней при приеме КОК (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены КОК.

При изменении биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, в т.ч. при резистентности активированного протеина С (АРС), гипергомоцистеинемии, недостаточности антитромбина III , недостаточности протеина С, недостаточности протеина S, антифосфолипидных антителах (антителах к кардиолипину, волчаночном антикоагулянте).

При оценке положительных и отрицательных эффектов от приема КОК врачу следует учитывать, что при адекватном лечении этих заболеваний риск развития тромбоза может быть значительно снижен, и что риск развития тромбоза при беременности на фоне этих заболеваний значительно выше, чем при приеме КОК.

Опухоли

Согласно некоторым исследованиям, у пациенток, длительно использующих КОК. возрастает риск рака шейки матки, однако точность этих сообщений подвергается сомнению, поскольку неизвестно, до какой степени на эти данные влияют особенности сексуального поведения женщины и другие факторы, например, вирус папилломы человека.

Мета-анализ 54 массовых исследований показал, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК. Избыточный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Так как рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов. Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КОК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

Крайне редко, при использовании КОК наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшинным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей КОК, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшинного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме КОК.

Хотя у многих, принимающих КОК, регистрируется небольшое увеличение артериального давления, клинически значимое увеличение этого показателя наблюдается редко. Не было установлено взаимозависимости между приемом КОК и клинически значимой гипертензией. В любом случае, если при приеме КОК на протяжении длительного времени наблюдается клинически значимое увеличение давления, врачу следует отменить КОК и назначить лечение гипертензии.

В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений артериального давления, врач может счесть возможным для пациентки возобновить прием КОК.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме КОК, однако доказательства этого в части, касающейся приема КОК, являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее в период беременности или при использовании препаратов половых стероидов, требует отмены КОК.

Хотя КОК могут влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему. В любом случае, женщинам, больным диабетом, следует применять КОК с осторожностью.

Имеются данные, что КОК могут вызывать болезнь Крона и язвенные колиты.

Иногда при приеме КОК может быть пигментация кожи лица, особенно если она была ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к пигментации, следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения из других источников при приеме КОК.

У женщин, использующих КОК, также наблюдались следующие нежелательные явления: болезненность молочных желез и появление секреции, головная боль, изменения либидо, депрессивное состояние, непереносимость контактных линз, тошнота, рвота, изменения вагинальной секреции, различные заболевания кожи, задержка жидкости, изменения массы тела, реакции гиперчувствительности.

Оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели печени, щитовидной железы, функцию надпочечников и почек, уровень транспортных белков в плазме, например, кортикостероид- связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры метаболизма углеводов и параметры свертывания и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах значений лабораторной нормы.

Противопоказания к применению

Комбинированные оральные контрацептивы нельзя принимать при наличии любого из заболеваний (состояний), перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его прием:

тромбоз (венозный или артериальный) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);
наличие в настоящее время или в анамнезе возможных клинических проявлений тромбоза (например, ишемической болезни или стенокардии);
сахарный диабет с поражением сосудов;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (см. «Побочное действие»);
наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (если показатели функции печени не вернулись к норме);
наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных и злокачественных);
установленная или предполагаемая гормонозависимая злокачественная опухоль половых органов или молочных желез;
вагинальное кровотечение неясной этиологии;
установленная или предполагаемая беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
гипертриглицеридемия.

Применение Марвелона при беременности и кормлении грудью

Применение Марвелона при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении Марвелона следует прекратить прием препарата. В большинстве эпидемиологических исследований не было выявлено увеличения риска врожденных пороков у детей женщин, принимавших этинилэстрадиол-содержащие комбинированные пероральные контрацептивы до беременности. При случайном приеме в начале беременности комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не было отмечено тератогенных эффектов.

Комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на лактацию, т.к. они вызывают изменение количества и состава грудного молока. Следовательно, применение комбинированных пероральных контрацептивов не рекомендуется до полного прекращения грудного вскармливания. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут выводиться с грудным молоком, однако данных об их нежелательном влиянии на здоровье новорожденного нет.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (если показатели функции печени не вернулись к норме).

Особые указания

Женщинам, которые принимают любой из препаратов, перечисленных выше в разделе «Взаимодействие», в течение небольшого промежутка времени, следует временно использовать дополнительно к КОК метод барьерной контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после отмены препарата. При приеме рифампцина метод барьерной контрацепции следует использовать дополнительно к приему КОК на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены препарата.

Если курс лечения любым из вышеупомянутых препаратов заканчивается позже, чем текущая упаковка КОК, следует начать прием препарата из следующей упаковки без обычного перерыва в приеме.

Женщинам, на протяжении длительного периода времени принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, рекомендуется увеличить дозировки стероидных контрацептивов. Если высокие дозировки контрацептивов нежелательны, или если с их помощью не удается достичь удовлетворительных и надежных результатов, например, в случае нерегулярных кровотечений, следует использовать другие методы контрацепции.

Медицинские осмотры/консультации

Перед тем, как назначить КОК, врач должен внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины, а также провести медицинское обследование, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями; данную процедуру следует повторять при приеме КОК не менее одного раза в год. Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему КОК (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения) или факторы риска (например, наличие у членов семьи венозного или артериального тромбозов) могут впервые проявиться во время приема КОК. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой женщины, но в любом случае особое внимание следует уделять измерению артериального давления. исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Следует сообщить женщине, что оральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КОК может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, рвоты или при приеме некоторых препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме КОК, особенно в первые мес. использования, могут возникать нерегулярные (не совпадающие по времени с менструацией) мажущие или обильные кровянистые выделения. Любые кровотечения приобретают клиническую значимость лишь после адаптационного периода, длительностью в три менструальных цикла.

Если у женщины при ранее установившемся менструальном цикле продолжают наблюдаться или возникают нерегулярные кровотечения, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не возникает кровотечения в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимались согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае, или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности до возобновления приема КОК.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Влияние препарата Марвелон на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Передозировка

Какие-либо серьезные осложнения при передозировке препарата Марвелон не наблюдались. Явления, которые могут возникнуть при передозировке: тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с некоторыми лекарственными веществами может привести к обильным кровотечениям и неэффективности оральных контрацептивов. Такие случаи наблюдались при приеме гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина, рифампицина, изониазида; они возможны при назначении окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм взаимодействия основан на индукции этими препаратами некоторых ферментов печени, участвующих в метаболизме КОК. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее, чем через 2-3 недели, но затем он может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. Снижение эффективности оральных контрацептивов также наблюдалась при приеме некоторых антибиотиков, таких как ампициллин, тетрациклин, неомицин, пенициллины, хлорамфеникол, активированного угля, слабительных средств.

Уменьшает эффективность оральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикостероидов.

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.

Латинское название: MARVELON

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено N.V. ORGANON (Нидерланды)

Фото препарата "МАРВЕЛОН" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.

Инструкция по применению препарата МАРВЕЛОН (MARVELON)

МАРВЕЛОН - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "TR" над цифрой "5" на одной стороне таблетки и надписью "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Крахмал картофельный - 8 мг, повидон - 2.4 мг, стеариновая кислота - 800 мкг, кремния диоксид коллоидный - 800 мкг, α-токоферол - 80 мкг, лактозы моногидрат - 68 мг.

21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой (3) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген. Контрацептивный эффект Марвелона, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Помимо контрацептивных свойств Марвелон обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КПК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Фармакокинетика

Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в плазме крови (приблизительно 2 нг/мл) достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связьшаются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T 1/2), составляющим около 30 ч. Дезогесгрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрестает под действием этинилэстадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связываегся с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированньгх метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T 1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола эксретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет около сут.

Дозировки препарата МАРВЕЛОН

Принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Марвелон

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца , то прием препарата следует начать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) : желательно начать прием препарата Марвелон на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащих гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Марвелон в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат) или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Марвелон в любой день; использующая имплантат или ВМС - в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Марвелон рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в I триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во II триместре , рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во II триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Марвелон использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

В случае пропуска очередного приема препарата

менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 ч , надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней;

2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Поэтому можно дать следующие рекомендации.

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таб. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблеток вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух следующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения отмены в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется при посещении акушера-гинеколога.

Как изменить срок наступления менструации

Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таб. из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описано следующее взаимодействие.

Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный).

Влияние па кишечно-печеночную циркуляцию: согласно некоторым киническим данным, кишечно-печеночная циркуляция эстрогенов может снижаться при одновременном применении определенных антибиотиков, которые способны уменьшать концентрациию этинилэстрадиола в плазме (например, пенициллины, тетрациклины).

Совместное применение аторвастатина и некоторых пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает AUC этинилэстрадиола приблизительно на 20%.

Аскорбиновая кислота может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации.

Марвелон уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикоидов.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого используется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КПК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме и в тканях (например, циклоспорин, салициловая кислота, морфин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Применение МАРВЕЛОН при беременности

Применение препарата Марвелон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения Марвелона следует прекратить прием препарата.

Марвелон может влиять на лактацию, т.к. КПК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому Марвелон не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

МАРВЕЛОН - побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона и язвенный колит; возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.

Прочие: порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом; аллергические реакции.

Побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Марвелон, но связь которых с приемом препарата не была доказана

Часто/Нечасто (> 1/1000)	Редко (< 1/1000)
Со стороны иммунной системы
	гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ и питания
увеличение массы тела задержка жидкости	уменьшение массы тела
Со стороны нервной системы
головная боль мигрень снижение либидо депрессия смена настроения	повышение либидо
Со стороны органа зрения
	непереносимость контактных линз
Со стороны пищеварительной системы
тошнота рвота боль в животе диарея
Со стороны кожи и подкожных тканей
кожная сыпь, крапивница	узловатая эритема многоформная эритема
Со стороны репродуктивной системы
боль в груди болезненность молочных желез увеличение молочных желез	выделения из влагалища выделения из молочных желез

Условия и сроки хранения препарата МАРВЕЛОН

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Показания к использованию МАРВЕЛОН

— контрацепция.

Особые указания при приеме МАРВЕЛОН

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема препарата Марвелон. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов этих состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Сосудистые заболевания

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением препарата Марвелон и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КПК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии, иногда с фатальными последствиями. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КПК более 1 года.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестагены III поколения, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестаген левоноргестрел.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КПК.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Марвелон (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих Марвелон, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, получающих КПК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, получающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.
Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КПК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КПК.

Крайне редко при использовании препарата Марвелон наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, получающей Марвелон, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Марвелон.

Если у женщины, получающей Марвелон, развивается стойкая клинически зачимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить Марвелон и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются
как при беременности, так и при приеме препарата Марвелон, однако доказательства в отношении приема препарата Марвелон, являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Марвелон до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Марвелон.

Хотя Марвелон может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КПК
(содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). В любом случае во время приема препарата Марвелон больным сахарным диабетом необходим тщательный медицинский контроль.

Имеются данные о наличии связи между приемом препарата Марвелон и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме препарата Марвелон может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при приеме препарата Марвелон.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема препарата Марвелон врач должен собрать подробный медицинский анамнез и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Данную процедуру следует повторять периодически во время приема препарата Марвелон. Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему препарата Марвелон (например, транзиторные приступы ИБС) или факторы риска (например, наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться на фоне применения препарата Марвелон. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Марвелон может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата Марвелон, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если прием препарата Марвелон проводился согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности.

Лабораторные исследования

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Лактоза

Ежедневное количество лактозы (<80 мг), поступающее в организм женщины при приеме препарата, таково, что у женщин с непереносимостью лактозы маловероятно возникновение осложнений.

Хочу ребенка После лапары всё в кистах.Марвелон.

Девочки, всем привет! Может, у кого было так, поделитесь пожалуйста! Уже не знаю, что и делать! В ноябре 2018г. была лапара, удалили серозоцеле(думали киста) больших размеров, убрали эндометриоз и спайки. Всё было прекрасно, даже цикл не сбился, месяки во время пришли. В январе задержка была 7 дней, и очень сильно тянуло в яичниках перед месяки и во время их.Пошла на приём к репродуктологу (мне надо было посмотреть с какой овулька на 3 д.ц), а она меня ошарашила: «да, у Вас, тут всё в кистах». Я в шоке - 2 месяца после лапары… А с киста и мы на ЭКО не берем. Она мне назначили Марвелон на месяц и контрольное УЗИ. А этот Марвелон блокирует овульку, и соответственно, кисты должны пропасть. А к…