Ацикловир Гексал — это противовирусный лекарственный препарат для наружного использования. Имеет широкий спектр действия по отношению к различным возбудителям герпетической инфекции и другим инфекционным агентам.
Показания к применению
Инструкция по применению к медикаменту Ацикловир гласит, что его можно применять при следующих состояниях:
- Инфекционные поражения кожных покровов, которые были вызваны вирусом простого герпеса тип 1 и 2, в том числе генитальная форма и герпетические высыпания на лице
- Кожные высыпания, вызванные ветряной оспой
- Герпес опоясывающего типа.
Состав препарата
Основный действующем веществом является ацикловир, с концентрацией 50 мг/1г.
Кроме этого, в состав входят полидиметилсилоксан 350, арлатон 983S, этал, пропиленгликоль, парафин жидкой консистенции, белый вазелин, вода химически очищенная для уплотнения массы и длительного хранения.
Лечебные свойства
Ацикловир Гексал — это средство для местного использования с противовирусным эффектом. Основной ингредиент обладает активностью по отношению к вирусам простого герпеса тип 1 и 2, цитомегаловируса, вирусов Эпштейн-Барр и ветряной оспы. Тимидинкиназа клеточных структур, которые поражены вирусным агентом, после ряда специфических трансформаций способно преобразовывать ацикловир в его моно-, ди- и трифосфат формы.
Трифосфат ацикловира вступает в связь ДНК-полимеразой вируса и встраивается в структуру ДНК, которая будет воспроизводиться уже для новых молекул вируса. То есть образовалась ДНК вируса, но уже с дефектом, и как результат тормозится процесс репликации новых вирусных клеток.
При нанесении на здоровый кожный покров всасывание не происходит, и при последующих исследованиях ЛС в сыворотке крови и мочи не обнаруживается. Во время нанесения на поврежденные участки кожи всасывание умеренное, из организма выводится через почки.
Формы выпуска
Формы выпуска следующие:
Способ применения
Применять препарат следует наружно. Мазь или крем наносят нетолстым слоем на пораженный участок тела, а также можно обработать близлежащие ткани, до 5 раз в сутки. Средство следует наносить при помощи ватного тампона, если такого нет под рукой, то нанесение производится тщательно вымытыми руками, дабы предотвратить распространение инфекции на другие участки тела.
Курс лечения необходимо проводить до полного высыхания пузыря с серозным содержимым, и формирования корочки, или же полного его полного заживления. Продолжительность терапевтического лечения в среднем составляет от 5 до 10 суток, продлевать курс может только врач.
При беременности и гв
Во время гестации и лактации препарат назначается с особой осторожностью и только под строгим контролем врача: клинических испытаний относительно воздействия активного ингредиента на организм матери и плода не проводилось. Во время грудного вскармливания, если присутствует острая необходимость в использовании средства, лучше всего отказаться от кормления ребенка.
Противопоказания
Основным противопоказанием к применению наружных форм ацикловира является индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также возможные аллергические реакции.
С особым вниманием и под контролем врача препарат следует принимать будущим мамочкам и лактирующим, при почечной недостаточности и дегидратации.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Наружные лекарственные формы ацикловира не взаимодействуют с другими медикаментами, но отмечается небольшое повышение его эффективности при совместном использовании с препаратами из группы иммуностимуляторов.
Побочные эффекты
Все побочные реакции, которые возможны при использовании ацикловира, наблюдаются со стороны кожных покровов. К наиболее популярным относят:
- Дерматит аллергического типа
- Покраснение кожных покровов
- Кожа становится сухой и начинает шелушится
- Развитие воспалительного процесса.
Передозировка
Случаи передозировки наружными формами ацикловира не наблюдались.
Условия и срок хранения
Аналоги
Глаксо Смит Кляйн, Великобритания
Цена от 177 руб. до 192 руб.
Крем для наружного использования 5%. Выпускается в форме крема, с концентрацией действующего вещества ацикловира 5%. По своей структуре крем однородный, имеет белый цвет, расфасован в тубы из алюминия по 2 г.
Плюсы:
- Еще одна форма выпуска — глазная мазь.
- В показаниях к применению возможно использование при генитальной форме герпеса.
Минусы:
- Слишком маленький объем тюбика, который не подойдет для лечения больших участков кожи.
ПАО «Киевмедпрепарат», г.Киев, Украина
Цена от 83 руб. до 125 руб., но на данный момент препарат отсутствует в продаже.
Мазь для наружного применения 2,5%. Выпускается в форме мази, с концентрацией действующего вещества ацикловира 2,5%. Мазь имеет однородную структуру и белый цвет, расфасована в алюминиевые тубы по 5 г и 15 г.
Плюсы:
- Производство больших тюбиков
- Меньшая стоимость препарата.
Минусы:
- Низкое содержание действующего вещества, только 2,5%
- Нельзя использовать детям до 12 лет.
Мазь Ацикловир Гексал выпускается немецкой фармацевтической компанией Гексал Фарма. В продаже имеются лекарственные средства объемом:
- 2 гр;
- 5 гр;
- 20 гр.
Процент действующего вещества составляет 5% от общей массы.
Главным преимуществом Ацикловира перед другими противогерпетическими препаратами состоит в том, что он избирательно действует только на ДНК вируса в пораженной клетке и не наносит вреда здоровым клеткам человека.
Действие препарата позволяет разорвать реплицирующую цепь ДНК и прервать распространение вируса по клеткам.
Во время использования крем не сразу начинает свое действие. Попадая на пораженный участок, Ацикловир вступает в реакцию с ферментами вируса, совершая цепь химических преобразований. В результате образуется новое вещество ацикловиртрифосфат, который собой заменяет часть ДНК вируса в пораженной клетке. Эта замененная часть отвечает за распространение и размножение вируса в организме. Таким образом, исключив эту часть ДНК, Ацикловир способствует прекращению развития заболевания, и вирус погибает.
Особый механизм взаимодействия мази с ферментами вируса исключает возможность нанесения вреда здоровым клеткам, поэтому мазь абсолютно не токсична для человеческого организма. Компоненты препарата не втягиваются через здоровую поверхность кожи и не определяются в анализах крови и мочи. Пораженная поверхность втягивает препарат умеренно, повышенное содержание компонентов может быть обнаружено в анализах пациентов с нарушением функции работы почек.
Кроме этого, дополнительные вещества в составе способствуют активации иммунной системы организма, вследствие чего заживление раны, оставшейся на месте, пораженном вирусом, пройдет гораздо быстрее.
2 Способ применения
Инструкция по применению крема Ацикловир Гексал содержит основные правила использования препарата. К показаниям к применению мази относят:
- высыпания на коже, вызванные герпесом первого типа;
- высыпания, вызванные герпесом второго типа;
- генитальный герпес;
- герпес слизистых оболочек;
- вирус Эпштейна-Барр;
- в качестве дополнительного средства лечения используется при локализованном опоясывающем лишае.
Кроме того, компоненты мази предотвращают распространение вируса и возникновение новых очагов заболевания, а также позволяет предупредить обострение герпеса у пациентов с сильно ослабленным иммунитетом.
Для того чтобы лечение было максимально эффективным, мазь необходимо наносить тонким слоем на пораженный участок кожи, а также на область вокруг очага, захватывая примерно 2 см кожного покрова. Это позволяет предотвратить распространение инфекции и ускоряет заживление.
Ацикловир необходимо наносить на кожу несколько раз в день, лучше всего использовать крем 6 раз в сутки до полного высыхания кожного покрова и образовавшейся корочки.
Длительность лечения напрямую зависит от особенностей организма и степени развития заболевания. Чем позже начать лечение, тем дольше придется использовать мазь. На несколько дней дольше будет проходить заживление у людей с ослабленной иммунной системой. Минимальный срок лечения составляет 5 дней. Также не рекомендуется использовать мазь дольше, чем 10 дней. Специалисты часто советуют воспользоваться для нанесения крема резиновыми перчатками или напалечниками, чтобы предотвратить возможное распространение инфекции по кожным покровам.
Пациенты со сниженной иммунной функцией в результате воздействия вирусов или после трансплантации костного мозга могут нуждаться в дополнительных мерах лечения. Оно также может потребоваться при остром или рецидивирующем герпесе. Для усиления действия препарата Ацикловир Гексал специалисты часто назначают иммуномодулирующие препараты, которые способствуют активации иммунной функции и ускоряют процесс лечения.
Так как Ацикловир используется для лечения герпеса кожных покровов, слизистых оболочек и генитального герпеса, необходимо использовать его только по назначению. К примеру, Ацикловир для наружного применения может вызвать раздражение слизистых оболочек. Важно внимательно подойти к выбору мази и использовать только ту, которая необходима в каждом индивидуальном случае.
В период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже если заболевание не имеет внешних проявлений.
3 Побочные эффекты и противопоказания
Как и у большинства препаратов, у Ацикловира существует ряд противопоказаний. К ним относятся:
- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим составляющим препарата;
- беременность;
- период лактации.
В период беременности и грудного вскармливания необходимо проконсультироваться со специалистом, который сможет назначить альтернативный способ лечения герпеса.
В качестве побочных эффектов могут проявляться аллергические реакции, расстройства работы ЖКТ, тошнота, слабость. Могут наблюдаться:
- жжение;
- вульвит.
Однако подобные эффекты замечаются крайне редко, обычно у пациентов, которые имеют повышенную чувствительность к составляющим мази.
Особое внимание к побочным эффектам стоит проявить пациентам, у которых замечены расстройства в работе почек или центральной нервной системы. В этом случае стоит проконсультироваться с лечащим врачом. Рекомендуется во время использования мази пить больше жидкости.
Специалисты не могут выделить определенных эффектов при передозировке. Аллергические реакции могут проявиться только в случае попадания препарата внутрь в большом количестве. Здесь могут проявиться усиленные побочные эффекты.
Если же у пациента нет никаких противопоказаний, то использование Ацикловира для лечения герпеса считается абсолютно безопасным. Это средство продается в аптеках без рецепта и является обязательным для домашней аптечки пациентов, страдающих от предрасположенности к герпесу.
Многие пациенты считают, что хранить подобные препараты следует при низкой температуре. Это мнение ошибочно, так как в инструкции указана температура для хранения в пределах 15-25 градусов Цельсия. Если крем будет храниться при слишком низкой температуре, то его терапевтические свойства могут значительно ухудшиться.
В терапии первичного и рецидивирующего герпеса хорошо зарекомендовало себя применение Ацикловира Гексал. Для препарата характерна высокая противовирусная эффективность и относительно низкая токсичность. После нанесения крема быстро купируются воспаление и отечность, исчезают дискомфортные ощущения. Крем Ацикловир Гексал используется в лечении простого и генитального герпеса, ветрянки, опоясывающего лишая.
Чтобы ускорить выздоровление, врач помимо противовирусного средства назначает пациентам антибактериальные препараты и иммуномодуляторы. Такой комплексный подход к терапии позволяет избавиться от герпетических высыпаний за несколько дней.
Ацикловир Гексал предназначен для подавления активизировавшихся на фоне ослабления защитных сил организма герпесвирусов. Он применяется также для лечения высыпаний, появившихся после первичного заражения. Врачи рекомендуют наносить крем на начальной стадии патологии, когда на коже возникает небольшой отек и покраснение. Это поможет предотвратить:
- формирование пузырька с мутным содержимым;
- дальнейшее образование язвочки.
При составлении терапевтической схемы имеет большое значение состояние иммунной системы человека. Лечение высыпаний, спровоцированных вирусами различного типа, сопровождается приемом интерферонов и витаминов. Пациентам со сниженным иммунитетом при ВИЧ одновременно назначается наружное и системное применение Ацикловира.
Клинико-фармакологическая группа
Ацикловир Гексал является одним из представителей группы противовирусных препаратов. Для него характерна избирательная активность, достигающаяся подавлением размножения инфекционных возбудителей. Наиболее часто препарата используется в терапии герпеса на любых стадиях патологического процесса.
Применение Ацикловира Гексал ускоряет регенерацию поврежденных тканей и повышает местный иммунитет.
Описание фармакологического действия
Препарат угнетает синтез ДНК вирусов, подавляя их репликацию. Активный ингредиент препарата - синтетический аналог нуклеозида тимидина. После взаимодействия с ферментом тимидинокиназой он трансформируется в фосфатные соединения. Именно они встраиваются в реплицируемые цепи ДНК, вызывая многочисленные повреждения. Клиническими проявлениями ингибирования герпесвирусов становятся:
- устранение жжения, зуд, кожной сыпи;
- снижение выраженности симптомов общей интоксикации;
- быстрое заживление язвочек;
- повышение сопротивляемости организма к вирусным инфекционным агентам;
- предупреждение распространения герпетических высыпаний на здоровые участки тела.
Вирусы чаще всего размножаются в тканях лимфатической системы. Ацикловир Гексал воздействует только на возбудителей герпеса, не повреждая клетки организма человека.
Форма выпуска и состав
Активный ингредиент лекарственного средства - Ацикловир , содержащийся в 5% концентрации. В инструкции по применению крема (в обиходе мази) Ацикловир Гексал указано, что средство не следует наносить на кожу. Это объясняется составом вспомогательных компонентов, к которым относятся:
- вазелин;
- дистиллированная вода;
- парафин;
- макрогол.
Эти ингредиенты обеспечивают проникновение Ацикловира в самые глубокие слои эпидермиса. При нанесении противовирусного средства на слизистые оболочки половых органов, ротовой полости или носа существует вероятность их повреждения.
Препарат выпускается производителями в одной лекарственной форме - в виде густого белого крема. Он расфасован по 2,0 г и 5,0 г в мягкие алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. Вторичная упаковка препарата - картонная коробка с вложенной инструкцией по применению.
Условия хранения и сроки годности
Препарат сохраняет свои терапевтические свойства при хранении при температуре не выше 25°C. Попадание на упаковку прямых солнечных лучей существенно снижает срок годности Ацикловир Гексал, который составляет 4 года. Крем нельзя использовать для лечения при изменении его цвета, консистенции, появлении прогорклого запаха. После вскрытия алюминиевой тубы срок годности средства для локального нанесения сокращается до 2-4 недель.
Инструкция по применению Ацикловир Гексал
Приложенная к упаковке Ацикловир Гексал инструкция по применению рекомендует наносить крем 4-5 раз в сутки. Длительность лечения герпетической инфекции зависит от вида возбудителей и стадии течения патологии. Немаловажное значение имеет возраст пациента, степень повреждения тканей и наличие заболеваний в анамнезе.
Терапевтический курс продолжается 7, максимум - 10 дней.
Показания и противопоказания
Ацикловир Гексал назначается пациентам при диагностировании высыпаний, спровоцированных вирусами простого и генитального герпеса. В составе комплексной терапии крем применяется при инфицировании вирусами Эпштейна и Varicella Zoster (возбудителем лишая). Также наружное средство используется в лечении ветряной оспы у взрослых.
Противовирусный синтетический препарат не назначается пациентам, обладающим индивидуальной чувствительностью к его активным и вспомогательным ингредиентам. Относительными противопоказаниями являются беременность, период лактации, наличие острых и хронических патологий печени и почек.
Побочные эффекты
Побочные действия при наружном применении Ацикловир Гексал обычно возникают при превышении дозировок или длительности лечения. Для их предупреждения необходимо наносить средство на участки кожи в рекомендованных врачом количествах. К побочным эффектам относятся следующие патологические состояния:
- отек и покраснение кожи;
- усиление воспалительного процесса;
- высыпания, кожный зуд.
Активный ингредиент лекарственного средства проникает в системный кровоток в незначительной концентрации. В медицинской литературе не было описано случаев возникновения системных побочных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В инструкции по применению Ацикловир Гексал рекомендуется использовать в комбинациях с иммуномодуляторами и иммуностимуляторами. Эти препараты усиливают и пролонгируют противовирусное действие крема. Также крем хорошо сочетается с антибактериальными мазями, назначаемыми для предупреждения инфицирования стафилококками и стрептококками.
Усиление его терапевтического эффекта отмечается при одновременном назначении витаминов группы B.
Способ применения и дозы
Все используемые во время лечения материалы (бинты и салфетки) должны быть стерильными. Перед нанесением препарата необходимо тщательно вымыть руки с мылом и обработать их любым антисептическим раствором:
- Хлоргексидином;
- Фурацилином;
- Мирамистином.
Согласно инструкции по применению крем Ацикловир Гексал необходимо точечно наносить каждые 4-5 часов . Средняя доза препарата визуализируется в 10 мм полоски лекарственного средства.
Противовирусное средство.Препарат: АЦИКЛОВИР ГЕКСАЛ
Активное вещество: aciclovir
Код АТХ: D06BB03
КФГ: Противовирусный препарат для наружного применения
Рег. номер: П №013198/01
Дата регистрации: 07.12.07
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S), диметикон 350, цетиловый спирт, вазелин белый, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная.
2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (4) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T 1/2 при приеме внутрь - 3.3 ч, при в/в введении - 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве - с калом.
ПОКАЗАНИЯ
Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.
Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.
Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Внутрь взрослым и детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.
В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м 2 поверхности тела, интервал между введениями - 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч.
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Местно и наружно применяют 5 раз/сут. Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.
Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка; редко - выпадение волос, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных ферментов, лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.
При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота.
При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит.
При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки - воспаление.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении - лактация (грудное вскармливание).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.
При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).