☰

Мифепристон гормональный или нет. Мизопростол для прерывания беременности. Побочные действия Мифепристона

Брутто-формула

C 29 H 35 NO 2

Фармакологическая группа вещества Мифепристон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

84371-65-3

Характеристика вещества Мифепристон

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакология

Фармакологическое действие - антипрогестагенное .

Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.

Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.

Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max в сыворотке крови — 1,98 мг/л, T max — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем более быстро. Т 1/2 — 18 ч.

Применение вещества Мифепристон

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Противопоказания

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.

Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.

Ограничения к применению

С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.

Побочные действия вещества Мифепристон

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.

Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.

Взаимодействие

Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.

Передозировка

Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Мифепристон

Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.

Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ .

Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®

Наименование:

Наименование: Мифепристон (Mifepristone)

Показания к применению:
Медикаментозное прерывание маточной беременности периодом до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов.
Консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель.
С целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям.
Родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).

Фармакологическое действие:
Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая восприимчивость миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия продукта происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика:
Всасывание:
После единоразового приема 600 мг продукта Cmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л в плазме. Биодоступность - 69%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином) - 98%.
Выведение:
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация сокращается в 2 раза между 12-72 ч, потом более быстро. T1/2 составляет 18 часов.

Мифепристон способ применения и дозы:
Препарат должен использоваться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Для медикаментозного прерывания беременности: единоразово 600 мг мифепристона принимают вовнутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч в последствии приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 - 400 мг мизопростола. Пациентка обязана находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере на протяжении 2 ч в последствии применения. Через 36-48 ч в последствии приема мифепристона пациентка обязана явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения продукта на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с в последствиидующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: единоразово 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по надобности назначаются Pg или окситоцин.

Мифепристон противопоказания:
Гипервосприимчивость, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя использовать курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по периоду 42 дня в последствии прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или в последствии отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Мифепристон побочные действия:
Метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.

Форма выпуска:
Таблетки по 3 или 6 шт. в пачках ячейковые контурные - пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 шт. в банках полимерных - пачки картонные.

Передозировка:
Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает побочных эффектов.
Симптомы: надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света, недоступном для малышей месте. Список А.

Условия отпуска из аптек:
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Синонимы:
Мифегин, Мифолиан, Пенкрофтон, Мифепрекс

Мифепристон состав:
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Дополнительно:
Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней в последствии приема. Применение продукта требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Применяют только в стационаре. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при использовании мифепристона надлежит проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Производитель:
ЗАО "Мир-Фарм", Россия
249030, Калужская область, г. Обнинск

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

Препарат «Мифепристон» принадлежит к синтетическим гормональным антигестагенным средствам и назначается при прерывании беременности раннего срока, т.е. без осуществления хирургического вмешательства.

В аптеке приобрести данное медицинское средство не представляется возможным, поскольку поставки этого препарата осуществляются только в специализированные медучреждения.

Многим интересно, как действует «Мифепристон».

Воздействие медикамента основано на подавлении синтеза женских гормонов беременности, которые активно вырабатываются с первых дней зачатия.

Фармакологические свойства

Как указывает инструкция, «Мифепристон» - это стероидный синтетический антигестагенный фармакологический препарат. На уровне гестагеновых рецепторов блокирует воздействие прогестерона. Гестагенной активностью данное лекарство не обладает, наблюдается антагонизм с ГКС.

В зависимости от того, на какой фазе находится менструальный цикл, медикамент вызывает увеличение сократительных свойств миометрия, в хориодецидуальных клетках - стимулирует освобождение интерлейкина-8, повышает восприимчивость миометрия к простагландинам (для повышения эффективности лекарственное средство может применяться в комплексе с синтетическими аналогами простагландина), вследствие чего наступает десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выходит наружу. Кроме того, данный медикаментозный препарат вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и способен препятствовать имплантации в него оплодотворенной яйцеклетки.

Особое значение в патогенезе лейомиомы матки имеют некоторые половые гормоны, например, прогестерон. Блокировка прогестероновых рецепторов способствует как торможению роста новообразования, так и уменьшению миоматозных узлов и матки в размерах.

Воздействие на эмбрион

Инструкция к «Мифепристону» сообщает, что после перорального приема медикамента происходит отслойка зародышевых оболочек от внутренней стенки матки, на фоне которой возникают выраженные маточные сокращения и плодное яйцо выходит из организма женщины.

Использование препарата в последние годы нашло большую популярность вследствие того, что при этом не происходит никаких хирургических вмешательств в организм в отличие от классического способа прекращения беременности. Это позволяет в некотором смысле обезопасить женщину от проникновения в организм разного рода инфекций, хотя отрицательные последствия, которые сопутствуют аборту, при этом сохраняются.

Показания к применению

Данное медикаментозное средство целесообразно применять в следующих ситуациях:

  • с целью (на сроке не более 40 дней) медикаментозным методом;
  • при экстренной контрацепции после незащищенного сексуального контакта с семяизвержением во влагалище (в течение трех дней);
  • с целью расширения шейки матки при осуществлении оперативного вмешательства при прерывании беременности (до 13 недель);
  • при лечении лейомиомы матки.

Очень важно иметь в виду, что лекарство «Мифепристон» для стимуляции родов можно применять при нормальной доношенной беременности. В подобном случае медикаментозное средство никак не оказывает влияния на здоровье ребенка и матери, а также на последующую лактацию и выработку грудного молока.

В соответствии с инструкцией к «Мифепристону», главным показанием к назначению медикамента считается прерывание беременности. Основаниями для медикаментозного аборта могут являться: невозможность удаления плода механическим внедрением, серьезные патологии в период беременности, разнообразные социальные показатели, протекание беременности с угрозой для жизни матери.

Таким образом, лекарство гормонально стимулирует наступление самопроизвольного выкидыша, т. е. для тех женщин, кто не хочет либо не имеет показаний для хирургического аборта.

Узнаем, как принимать «Мифепристон».

Способ применения

С целью предотвращения разнообразных осложнений женщина во время приема данного медицинского препарата и после него должна находиться под внимательным наблюдением медицинских работников, в соответствии с этим, прием медикамента в обязательном порядке проводится в условиях медицинского стационара.

Как определяют дозу «Мифепристона»?

Для прекращения ранней беременности назначают прием медикаментозного препарата в дозировке 600 мг за один раз (3 таблетки). Лекарственное средство применяется перорально, в присутствии специалиста, спустя час после еды. Запивать таблетки необходимо стаканом воды.

После этого за состоянием пациентки должен наблюдать врач в течение 3-4 часов, после чего в сроки 36-48 часов женщине рекомендуется пройти ультразвуковое исследование.

В некоторых случаях при прерывании беременности назначается комбинация данного медикамента с лекарствами «Мизопростол» либо «Миролют». Основной препарата способствует размягчению шейки матки, а остальные провоцируют ее сокращения. Применение данных средств, в сочетании, признано наиболее эффективным.

Примерно через 14 дней после применения лекарства пациентке рекомендуется повторное УЗИ и анализ на уровень ХГЧ, с целью подтверждения того, что самопроизвольный аборт произошел.

Так сказано в инструкции к «Мифепристону».

Если на четырнадцатый день эффект от использования медицинского средства отсутствует, например, произошел неполный аборт, специалист может прибегнуть к иным способам прекращения беременности.

«Мифепристон» для стимуляции родов назначают в дозировке 200 мг (1 таблетка). В случае необходимости при оценке готовности родовых путей спустя сутки прием препарата может быть назначен повторно.

Время воздействия

Через сколько действует «Мифепристон», зависит от состояния женщины. В большинстве случаев лекарство начинает действовать (открывается маточное кровотечение) примерно через 10 часов после его перорального приема.

Так как приобрести данное лекарство самостоятельно невозможно, то и о каком-либо способе осуществления аборта в домашних условиях речь не идет. Это происходит исключительно под строгим наблюдением специалистов.

Побочные действия «Мифепристона»

При правильном применении медикаментозного средства отрицательного воздействия на здоровье женщины не происходит, однако в определенных случаях могут развиваться следующие побочные эффекты:

  • выраженная слабость;
  • рвота и тошнота;
  • дискомфорт в нижней части живота;
  • цефалгия;
  • астения;
  • повышение температуры;

Кроме этого, медикаментозный аборт сопровождается некоторыми отрицательными проявлениями в виде:

  • болезненности внизу живота;
  • специфических кровянистых выделений;
  • развития воспалительного процесса матки и придатков.

В случаях комплексной терапии с применением средства «Мизопростол» могут возникать побочные реакции в виде нарушений сна, вагинита, анемии, диспепсии, чувства повышенной тревожности и беспокойства.

Противопоказания

Данный медицинский препарат запрещено применять в следующих случаях:

  • при неподтвержденной беременности;
  • при внематочной беременности;
  • на сроке свыше 40 дней;
  • при наличии в матке миомы;
  • при беременности, возникшей при использовании внутриматочных контрацептивных средств либо после прекращения применения оральных гормональных.

Противопоказаниями при подготовке и стимуляции родов являются:

  • преэклампсия и эклампсия;
  • тяжелые формы гестоза;
  • миома матки;
  • недоношенная или переношенная беременность.

Противопоказания при лечении лейомиомы матки:

  • опухоли яичников;
  • период лактации;
  • гиперплазия эндометрия;
  • миоматозные узлы;
  • беременность.

Кроме специфических, имеются также некоторые общие противопоказания к использованию данного лекарственного средства. К ним можно отнести:

  • надпочечниковую недостаточность;
  • порфирию;
  • анемию;
  • высокую чувствительность к компонентам лекарства;
  • рубцы на матке;
  • почечная либо печеночная недостаточность;
  • нарушение гемостаза;
  • воспалительный процесс в половых органах;

С осторожностью данный медикаментозный препарат следует назначить пациенткам, у которых имеется сердечная недостаточность, бронхиальная астма, аритмия, обструктивные хронические заболевания, артериальная гипертензия.

Так как это лекарство борется с выработкой определенного гормона, избежать побочных явлений практически невозможно, однако, они, как правило, выражены слабо.

Перед использованием медикамента «Мифепристон» женщине рекомендуется пройти обследование на предмет противопоказаний. Кроме того, пациентка обязана сообщить доктору о наличии сопутствующих патологий, вредных привычек, а также имплантов.

Терапию препаратом «Мифепристон» категорически запрещено совмещать с приемом алкогольных напитков, поскольку они способны существенно снижать его эффективность. После осуществления аборта возникает выраженное кровотечение, а спиртное способствует их усилению, что может привести приведет к большой потере крови.

Помимо этого, нежелательно применять данное медицинское средство женщинам, которые курят, в случае, когда возраст превышает 35 лет.

Цена

Сколько стоит «Мифепристон» в аптеке?

Приблизительная стоимость данного лекарственного препарата зависит от ряда факторов, однако составляет в среднем 4500 - 5500 руб. На это влияет регион, а также ценовая политика аптечной сети.

Аналоги «Мифепристона»

Подобные медикаменты производятся целым рядом производителей, вследствие чего данные лекарственные препараты могут различаться по стоимости, однако, будут оказывать аналогичный терапевтический эффект.

К таким медицинским средствам относятся:

  1. «Мифегин» - лекарство французского производства, которое зарекомендовало себя, как высокоэффективный фармакологический продукт.
  2. «Пенкрофтон» - медикамент российского производства, который считается более дешевым аналогом препарата «Мифепристон».
  3. «Мифолиан» - китайское лекарственное средство, которое не так популярно, как иные препараты аналогичного воздействия. Используется данное средство для прерывания беременности, но не для стимуляции родового процесса.
  4. «Агеста» - еще один аналоговый медикамент, который разрешен к использованию не позднее 40 дней аменореи и для экстренной контрацепции.
  5. «Миропристон» - лекарство, которое часто используется при стимулировании родовой деятельности и самопроизвольного аборта. Аналоги «Мифепристон» также назначает врач.

Для прерывания беременности используют одновременный прием "Мифепристона" и "Миролюта".

Такая комбинация должна употребляться лишь в медицинских учреждениях. Сначала внутрь принимают "Мифепристон" в дозировке трех таблеток или 600 мг. Спустя 36 часов после приема употребляют 2 таблетки "Миролюта" или 400 мкг. "Миролют" через сколько действует? Его функционирование можно заметить через 30 минут в течение пяти часов. Побочными эффектами являются следующие признаки: рвота, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, аллергическая сыпь, боли в животе схваткообразного характера.

Возможные осложнения

Во время применения данного медикаментозного средства женщинам следует крайне внимательно отнестись к своему здоровью и самочувствию. Поскольку при подобной терапии могут возникать некоторые непредсказуемые осложнения, которые становятся причиной тяжелых состояний и даже летального исхода.

Итак, каковы возможные последствия от «Мифепристона»?

Если у женщины открывается внезапное кровотечение уже после медикаментозного аборта, когда основное уже закончилось - это главный повод обращения к врачу, поскольку это может говорить о том, что в матке остались частицы зародышевых оболочек. Кроме этого, если основное кровотечение довольно сильное и женщина теряет большой объем крови, находясь при этом дома, необходимо срочно отправиться в стационар.

Главным условие подобного вида абортов является то, что после них рекомендуется следить УЗИ, которое подтвердит факт совершения аборта. Ни в коем случае не стоит игнорировать это правило, потому что при незавершенном выкидыше могут возникнуть очень тяжелые для женщины осложнения.


Препарат Мифепристон это антипрогестероновый препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, без инструментального вмешательства в полость матки, что значительно уменьшает возможность развития осложнений аборта часто приводящего к бесплодию. Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Мифепристон являются: медикаментозное прерывание маточной беременности сроком до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов; консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель; с целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям; родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).

Способ применения

Для медикаментозного прерывания беременности: однократно 600 мг Мифепристона принимают внутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 - 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин.

Побочные действия

Побочные действия, которые могут возникнуть от применения препарата Мифепристон таковы: метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Мифепристон являются: гиперчувствительность, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Мифепристон : надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Мифепристон хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Список А.

Форма выпуска

Таблетки по 3 или 6 штук в упаковках ячейковые контурные - пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 штук в банках полимерных - пачки картонные.

Состав

:
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Дополнительно

:
Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Применяют только в стационаре. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Основные параметры

Название: МИФЕПРИСТОН
Код АТХ: G03XB01 -

Мифепристон – синтетическое стероидное антигестагенное средство, повышающее тонус и сократительную активность миометрия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мифепристона:

  • Таблетки 200 мг: плоскоцилиндрические, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с риской и фаской (по 3 или 6 шт. в ячейковой контурной упаковке или в полимерной банке, в картонной пачке: 1 банка; 1 или 2 упаковки);
  • Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, возможна мраморность (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или в банке из оранжевого стекла, в картонной пачке: 1 банка; 1, 2 или 5 упаковок).

Активное вещество: мифепристон – 50 или 200 мг в 1 таблетке.

Дополнительные компоненты:

  • Таблетки 200 мг: карбоксиметилкрахмал, крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливинилпирролидон;
  • Таблетки 50 мг: кальция стеарат (октадеканоат), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Показания к применению

Применение таблеток Мифепристон в дозировке 200 мг рекомендовано при следующих состояниях:

  • Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
  • Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Таблетки Мифепристон в дозировке 50 мг показаны для лечения лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Общие противопоказания:

  • Острая или хроническая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
  • Тяжелая анемия;
  • Длительное лечение глюкокортикостероидами;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Воспалительные заболевания женских половых органов;
  • Порфирия;
  • Нарушения гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами);
  • Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
  • Миома матки (для таблеток 200 мг);
  • Курение у пациенток старше 35 лет (для таблеток 200 мг);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

Для медикаментозного прерывания беременности:

  • Беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • Подозрение на внематочную беременность;
  • Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • Беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов:

  • Аномальное положение плода;
  • Несоответствие размеров таза матери и головки плода;
  • Недоношенная или переношенная беременность;
  • Преэклампсия;
  • Гестоз тяжелой степени;
  • Эклампсия;
  • Кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии.

Для лечения лейомиомы матки:

  • Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
  • Субмукозное расположение миоматозных узлов;
  • Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
  • Период кормления грудью, беременность.

С крайней осторожностью используют препарат при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких.

При проведении медикаментозного аборта в период лактации после приема препарата требуется в течение 3 дней прекратить кормление грудью.

Применение средства для подготовки шейки матки к родам не оказывает влияния на последующую лактацию.

Способ применения и дозировка

Таблетки Мифепристон принимают внутрь. Препарат необходимо применять только в специализированных медицинских учреждениях с имеющимся в наличии соответствующим оборудованием.

Для прерывания беременности на ранних сроках показан однократный прием препарата в дозе 600 мг (3 таблетки по 200 мг). Средство следует принимать в присутствии врача через 1-1,5 часа после легкого завтрака, запивая ½ стакана кипяченой воды. После приема таблеток пациентке необходимо находиться под медицинским наблюдением не менее 2 часов.

Спустя 36-48 часов после применения средства рекомендуется проведение контрольного ультразвукового исследования, при необходимости возможно назначение мизопростола.

Через 10-14 дней пациентке следует вновь пройти клиническое обследование и очередную процедуру контрольного ультразвукового исследования. Для подтверждения произошедшего выкидыша также возможно назначение тестов на определение уровня бета-ХГЧ (хорионического гонадотропина человека). При отсутствии на 14 день ожидаемого эффекта от Мифепристона (в случае неполного аборта или продолжающейся беременности) проводится вакуумная аспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности в условиях стационара в присутствии врача принимают 200 мг (1 таблетка) препарата. Спустя 24 часа препарат принимают повторно в той же дозе (200 мг), через 48-72 часа проводят оценку готовности родовых путей и в случае необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Для лечения лейомиомы матки препарат принимают в дозе 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, курс составляет 3 месяца.

Побочные действия

К нежелательным эффектам, наблюдаемым на фоне приема Мифепристона, относятся: общая слабость, тошнота и рвота, головная боль, головокружение, чувство дискомфорта внизу живота, лохиометра, гипертермия, субинволюция матки; дополнительно при лечении лейомиомы матки – аменорея, нарушения менструального цикла;

К побочным реакциям, связанным с процедурой медикаментозного аборта, относятся: боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Использование препарата в дозах, не превышающих 2 г, не приводит к развитию нежелательных эффектов. При передозировке средства может отмечаться надпочечниковая недостаточность.

Особые указания

При использовании Мифепристона с целью прерывания беременности на ранних сроках, в случае отсутствия ожидаемого эффекта от препарата на 10-14 день, в обязательном порядке требуется проведение прерывания беременности любым иным способом. Это вызвано повышенным риском формирования врожденных пороков развития у плода, обусловленных приемом препарата.

Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными сердечными клапанами при терапии мифепристоном назначается прием антибиотиков в профилактических целях.

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту (в т. ч. предупреждения резус-аллоиммунизации).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется повысить дозу последних.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности: таблетки 200 мг – 2 года; таблетки 50 мг – 3 года.