Apakah maksud actovegin 0 4. Actovegin - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (tablet, suntikan dalam ampul suntikan, salap, gel dan krim) ubat untuk rawatan gangguan metabolik otak pada orang dewasa, kanak-kanak (bayi baru lahir

Actovegin®

Nama bukan milik antarabangsa

Borang dos

Penyelesaian untuk suntikan 40 mg/ml - 2 ml, 5 ml dan 10 ml

Kompaun

1 ml mengandungi

bahan aktif - hemoderivatif darah anak lembu yang dinyahprotein (dari segi bahan kering)* 40.0 mg.

bantuohbahanO: air untuk suntikan

*mengandungi lebih kurang 26.8 mg natrium klorida

Penerangan

Larutan kekuningan telus

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat hematologi lain.

Kod ATX В06АВ

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Adalah mustahil untuk mengkaji ciri farmakokinetik (penyerapan, pengedaran, perkumuhan) ubat Actovegin®, kerana ia hanya terdiri daripada komponen fisiologi yang biasanya terdapat di dalam badan.

Actovegin® mempunyai kesan antihipoksik, yang mula nyata tidak lewat daripada 30 minit selepas pentadbiran parenteral dan mencapai maksimum selepas purata 3 jam (2-6 jam).

Farmakodinamik

Actovegin® adalah agen antihipoksik. Actovegin® ialah hemoderivatif, yang diperoleh melalui dialisis dan ultrafiltrasi (sebatian dengan berat molekul kurang daripada 5000 dalton melaluinya). Actovegin® menyebabkan intensifikasi metabolisme tenaga yang tidak bergantung kepada organ dalam sel. Aktiviti Actovegin® telah disahkan dengan mengukur peningkatan penyerapan dan peningkatan penggunaan glukosa dan oksigen. Kedua-dua kesan ini saling berkaitan, dan ia membawa kepada peningkatan pengeluaran ATP, seterusnya memenuhi keperluan tenaga sel dengan lebih baik. Di bawah keadaan yang mengehadkan fungsi normal metabolisme tenaga (hipoksia, kekurangan substrat), dan dengan peningkatan penggunaan tenaga (penyembuhan, penjanaan semula), Actovegin® merangsang proses tenaga metabolisme berfungsi dan anabolisme. Kesan sekunder ialah peningkatan bekalan darah.

Kesan Actovegin® pada penyerapan dan penggunaan oksigen, serta aktiviti seperti insulin dengan rangsangan pengangkutan glukosa dan pengoksidaan adalah penting dalam rawatan polineuropati diabetik (DPN).

Pada pesakit diabetes mellitus dan polineuropati diabetes, Actovegin® mengurangkan gejala polineuropati dengan ketara (sakit menusuk, sensasi terbakar, paresthesia, kebas pada bahagian bawah). Gangguan sensitiviti dikurangkan secara objektif dan kesejahteraan mental pesakit bertambah baik.

Petunjuk untuk digunakan

- gangguan metabolik dan vaskular otak (termasuk demensia);

- gangguan vaskular periferal (arteri dan vena) dan akibatnya (angiopati arteri, ulser vena pada bahagian bawah kaki); polineuropati diabetik.

Arahan penggunaan dan dos

Actovegin®, penyelesaian untuk suntikan, digunakan secara intramuskular, intravena (termasuk dalam bentuk infusi) atau intra-arteri.

Arahan untuk menggunakan ampul dengan satu titik putus:

ambil ampul supaya bahagian atas yang mengandungi tanda berada di bahagian atas. Ketuk perlahan dengan jari anda dan goncang ampul, biarkan larutan mengalir turun dari hujung ampul. Pecah bahagian atas ampul dengan menekan pada tanda.

Bergantung pada keterukan gambar klinikal, dos awal ialah 10-20 ml secara intravena atau intra-arteri; seterusnya 5 ml IV atau perlahan-lahan IM setiap hari atau beberapa kali seminggu.

Apabila digunakan sebagai infusi, 10-50 ml dicairkan dalam 200-300 ml larutan natrium klorida isotonik atau larutan dekstrosa 5% (larutan stok), kadar suntikan: kira-kira 2 ml/min.

b) Dos bergantung kepada petunjuk:

Gangguan metabolik dan vaskular otak: dari 5 hingga 25 ml (200 -1000 mg sehari) secara intravena setiap hari selama dua minggu, diikuti dengan bertukar kepada bentuk tablet.

Gangguan serebrovaskular dan pemakanan seperti strok iskemia: 20-50 ml (800 - 2000 mg) dalam 200-300 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan glukosa 5%, titisan intravena setiap hari selama 1 minggu, kemudian 10 - 20 ml (400 - 800 mg) titisan intravena - 2 minggu, diikuti dengan bertukar kepada bentuk tablet.

Gangguan vaskular periferal (arteri dan vena) dan akibatnya: 20-30 ml (800 - 1000 mg) ubat dalam 200 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan glukosa 5%, intra-arteri atau intravena setiap hari; Tempoh rawatan adalah 4 minggu.

Polineuropati diabetes: 50 ml (2000 mg) sehari secara intravena selama 3 minggu, diikuti dengan beralih kepada bentuk pentadbiran tablet - 2-3 tablet 3 kali sehari selama sekurang-kurangnya 4-5 bulan.

Ulser vena pada bahagian bawah kaki: 10 ml (400 mg) secara intravena atau 5 ml intramuskular setiap hari atau 3 - 4 kali seminggu bergantung kepada proses penyembuhan

Tempoh rawatan ditentukan secara individu mengikut gejala dan keterukan penyakit.

Kesan sampingan

Dari sistem imun

jarang: tindak balas alahan (demam dadah, gejala kejutan anaphylactic).

Gangguan pada kulit dan tisu subkutan

jarang: urtikaria, kemerahan

Kontraindikasi

hipersensitiviti kepada komponen ubat Actovegin®

kontraindikasi umum untuk terapi infusi: kegagalan jantung dekompensasi, edema pulmonari, oliguria, anuria, overhidrasi

Interaksi dadah

Tidak dipasang

Arahan khas

Adalah dinasihatkan untuk mentadbir perlahan-lahan tidak lebih daripada 5 ml secara intramuskular, kerana penyelesaiannya adalah hipertonik.

Disebabkan kemungkinan tindak balas anafilaksis, disyorkan bahawa suntikan ujian (2 ml intramuskular) dilakukan sebelum memulakan terapi.

Penggunaan Actovegin® hendaklah dijalankan di bawah pengawasan perubatan, dengan keupayaan yang sesuai untuk rawatan tindak balas alahan.

Untuk penggunaan infusi, Actovegin®, penyelesaian untuk suntikan, boleh ditambah kepada larutan natrium klorida isotonik atau larutan glukosa 5%. Keadaan aseptik mesti dipatuhi, kerana Actovegin® untuk suntikan tidak mengandungi bahan pengawet.

Dari sudut mikrobiologi, ampul terbuka dan penyelesaian yang disediakan harus digunakan dengan segera. Penyelesaian yang belum digunakan mesti dibuang.

Berkenaan dengan mencampurkan penyelesaian Actovegin® dengan penyelesaian lain untuk suntikan atau infusi, ketidakserasian fizikokimia, serta interaksi antara bahan aktif, tidak boleh dikecualikan, walaupun penyelesaiannya kekal telus optik. Atas sebab ini, penyelesaian Actovegin® tidak boleh diberikan dalam campuran dengan ubat lain, kecuali yang dinyatakan dalam arahan.

Penyelesaian suntikan mempunyai warna kekuningan, keamatannya bergantung pada nombor kelompok dan bahan permulaan, tetapi warna larutan tidak menjejaskan keberkesanan dan toleransi ubat.

Jangan gunakan larutan yang legap atau mengandungi zarah!

Gunakan dengan berhati-hati dalam kes hiperkloremia, hipernatremia.

Kanak-kanak

Pada masa ini tiada data tersedia dan penggunaan tidak disyorkan.

Gunakan semasa mengandung

Penggunaan Actovegin® dibenarkan jika manfaat terapeutik yang dijangkakan melebihi risiko yang mungkin kepada janin.

Gunakan semasa menyusu

Apabila menggunakan dadah dalam tubuh manusia, tiada akibat negatif untuk ibu atau anak telah dikenalpasti. Actovegin® harus digunakan semasa penyusuan hanya jika manfaat terapeutik yang dijangkakan melebihi risiko yang mungkin kepada kanak-kanak.

Ciri-ciri kesan ubat pada keupayaan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Tiada atau pengaruh kecil mungkin.

Terlebih dos

Tiada data tentang kemungkinan berlebihan dengan Actovegin®. Berdasarkan data farmakologi, tiada kesan tambahan yang tidak diingini dijangkakan.

Borang keluaran dan pembungkusan

2, 5 atau 10 ml ubat dalam ampul kaca tidak berwarna dengan titik pecah.

5 ampul diletakkan dalam pek lepuh plastik.

1 (untuk 5 ml dan 10 ml) atau 5 (untuk 2 ml) pek lepuh bersama-sama dengan arahan untuk digunakan di negeri dan bahasa Rusia diletakkan dalam kotak kadbod.

NYCOMED Nypro Monterrey S.de C.V. de R.L. Makmal Farmaseutikal UNIK ICHC Corporation Globopharm Pharmaceuticals.Productions und Handelsgesell Globopharm Pharmaceuticals Products-und Handelsges Nycomed Austria GmbH Nycomed Austria GmbH/ Nycomed Distribution Sente, O Nycomed Austria GmbH/ Sotex Nycomed Austria GmbH/ Takeda Pharmaceuticals salutan gula - Haupt Pharma Berlin Nycomed GmbH/ PharmFirma Sotex, JSC Nycomed Pharma AS/ Nycomed Denmark ApS SOTEX Takeda Austria GmbH Takeda Austria GmbH/ Takeda Pharmaceuticals, OOO Takeda GmbH (bersalut dengan salutan gula - Haupt Pharma Takeda GmbH/PharmFirma "Sotex", JSC Takeda Pharmaceuticals, LLC PharmFirma "Sotex", JSC FEREIN

Negara asal

Australia Austria Austria/Jerman Austria/Rusia Jerman Jerman/Rusia Norway Rusia

Kumpulan produk

Persediaan dermatologi

Ubat yang mengaktifkan metabolisme tisu, meningkatkan trophisme dan merangsang proses penjanaan semula

Borang keluaran

10 - botol kaca gelap (1) - pek kadbod. 2 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod. 2 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (5) - pek kadbod. 20 g - aluminium (1) - kotak kadbod. 30 g - aluminium (1) - kotak kadbod. 50 g - aluminium (1) - kotak kadbod. 100 g - aluminium (1) - kotak kadbod 250 ml - botol (1) - pek kadbod. 250 ml - botol kaca tidak berwarna (1) - pek kadbod. 250 ml - botol kaca tidak berwarna (1) - pek kadbod. 5 ampul 10 ml setiap pek 5 ampul 5 ml 50 - botol kaca gelap (1) - pek kadbod 50 - botol kaca gelap (1) - pek kadbod. 50 - botol kaca gelap (1) - pek kadbod. Penyelesaian untuk suntikan, 2 ml dalam ampul - 25 pcs setiap pek. Tablet bersalut filem 200 mg - 50 pcs setiap pek. tiub 20g pek 10 ampul 2ml setiap satu 10 ampul 5ml pek 25 ampul 2ml

Penerangan tentang bentuk dos

Gel untuk kegunaan luaran 20% homogen, tidak berwarna atau kekuningan, lutsinar Krim untuk kegunaan luaran 5% homogen, putih. Salap untuk kegunaan luaran 5% homogen, putih. Penyelesaian untuk infusi (dalam larutan natrium klorida 0.9%) adalah telus, tidak berwarna kepada sedikit kuning. Penyelesaian untuk infusi dalam larutan dekstrosa adalah jernih, tidak berwarna hingga kuning pudar, dan boleh dikatakan bebas daripada zarah. Penyelesaian untuk suntikan Penyelesaian untuk suntikan adalah jernih, kekuningan, boleh dikatakan bebas daripada zarah Penyelesaian untuk suntikan adalah jernih, kekuningan, boleh dikatakan bebas daripada zarah. Tablet bersalut filem Tablet bersalut filem, kuning kehijauan, bulat, berkilat

Tindakan farmakologi

Antihipoksan ialah hemoderivatif, yang diperoleh melalui dialisis dan ultrafiltrasi (sebatian dengan berat molekul kurang daripada 5000 dalton menembusi). Ia mempunyai kesan positif terhadap pengangkutan dan penggunaan glukosa, merangsang penggunaan oksigen (yang membawa kepada penstabilan membran plasma sel semasa iskemia dan penurunan dalam pembentukan laktat), dengan itu memberikan kesan antihipoksik. Actovegin® meningkatkan kepekatan ATP, ADP, phosphocreatine, serta asid amino (glutamat, aspartat) dan GABA. Kesan ubat Actovegin® pada penyerapan dan penggunaan oksigen, serta aktiviti seperti insulin dengan rangsangan pengangkutan glukosa dan pengoksidaan adalah penting dalam rawatan polineuropati diabetes. Pada pesakit diabetes mellitus dan polineuropati diabetes, Actovegin® mengurangkan gejala polineuropati dengan ketara (sakit menusuk, sensasi terbakar, paresthesia, kebas pada bahagian bawah). Gangguan sensitiviti dikurangkan secara objektif dan kesejahteraan mental pesakit bertambah baik. Kesan Actovegin mula muncul tidak lewat daripada 30 minit (10-30 minit) selepas pentadbiran parenteral dan mencapai maksimum, secara purata, selepas 3 jam (2-6 jam).

Farmakokinetik

Menggunakan kaedah farmakokinetik, adalah mustahil untuk mengkaji ciri farmakokinetik (penyerapan, pengedaran, perkumuhan) komponen aktif ubat Actovegin®, kerana ia hanya terdiri daripada komponen fisiologi yang biasanya terdapat di dalam badan. = Sehingga kini, tiada penurunan dalam keberkesanan farmakologi hemoderivatif telah dijumpai pada pesakit dengan farmakokinetik yang diubah (termasuk kegagalan hati atau buah pinggang, perubahan metabolik yang berkaitan dengan usia tua, disebabkan oleh ciri metabolik pada bayi baru lahir).

Syarat khas

Dalam kes pentadbiran intramuskular, tidak lebih daripada 5 ml diberikan secara perlahan. Disebabkan kemungkinan tindak balas anafilaksis, suntikan ujian (2 ml intramuskular) disyorkan. Keadaan aseptik mesti dipatuhi, kerana Actovegin untuk suntikan tidak mengandungi bahan pengawet. Penyelesaian suntikan mempunyai warna sedikit kekuningan. Keamatan warna mungkin berbeza-beza dari satu kumpulan ke yang lain bergantung pada ciri-ciri bahan permulaan yang digunakan, tetapi ini tidak menjejaskan aktiviti ubat atau toleransinya. Selepas membuka ampul, larutan tidak boleh disimpan dan larutan yang disimpan tidak boleh digunakan.

Kompaun

1 fl. (250 ml) hemoderivat nyahprotein daripada darah anak lembu 1 g Eksipien: dekstrosa kontang untuk kegunaan parenteral (7.75 g/250 ml), natrium klorida, air untuk suntikan. 40 mg hemoderivate darah anak lembu kering yang dinyahprotein sebagai bahan aktif; eksipien: natrium klorida, air untuk suntikan, hemoderivatif ternyahprotein daripada darah anak lembu 200 mg Eksipien: magnesium stearat, povidone K90, talc, selulosa. Komposisi cangkang: gusi akasia, lilin glikolik gunung, hypromellose phthalate, dietil phthalate, varnis aluminium kuning quinoline, macrogol 6000, povidone K30, sukrosa, talc, titanium dioksida. hemoderivat nyahprotein daripada darah anak lembu 40 mg Bahan tambahan: natrium klorida, air untuk suntikan. hemoderivat nyahprotein daripada darah anak lembu 40 mg Bahan tambahan: natrium klorida, air untuk suntikan. hemoderivate nyahprotein daripada darah anak lembu 200 mg Bahan tambahan: magnesium stearat, povidone K90, talc, selulosa. Komposisi cangkang: gusi akasia, lilin glikolik gunung, hypromellose phthalate, dietil phthalate, varnis aluminium kuning quinoline, macrogol 6000, povidone K30, sukrosa, talc, titanium dioksida.

Petunjuk Actovegin untuk digunakan

Gangguan metabolik dan vaskular otak (bentuk akut dan kronik kemalangan serebrovaskular, demensia, kecederaan otak traumatik); Gangguan vaskular periferal (arteri dan vena) dan akibatnya (angiopati, ulser trofik); Penyembuhan luka (ulser pelbagai etiologi, gangguan trofik (bedsores), gangguan proses penyembuhan luka); Luka bakar terma dan kimia; Kerosakan sinaran pada kulit, membran mukus, neuropati radiasi.

Kontraindikasi Actovegin

- kegagalan jantung dekompensasi; - edema pulmonari; - oliguria; - anuria; - pengekalan cecair dalam badan; - hipersensitiviti kepada komponen ubat; - peningkatan sensitiviti kepada ubat yang serupa. Ubat harus ditetapkan dengan berhati-hati untuk hiperkloremia dan hipernatremia.
jauhkan diri daripada kanak-kanak
simpan di tempat yang terlindung daripada cahaya

Maklumat disediakan

INN: Hemoderivatif ternyahprotein daripada darah anak lembu

Pengeluar: Takeda Austria GmbH

Klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia:

Nombor pendaftaran di Republik Kazakhstan: No. RK-LS-5No. 121855

Tempoh pendaftaran: 10.12.2015 - 10.12.2020

Arahan

Nama dagangan

Actovegin®

Nama bukan milik antarabangsa

Borang dos

Penyelesaian untuk suntikan 40 mg/ml - 2 ml, 5 ml

Kompaun

1 ml mengandungi

bahan aktif - hemoderivatif darah anak lembu yang dinyahprotein (dari segi bahan kering)* 40.0 mg.

eksipien: air untuk suntikan

*mengandungi lebih kurang 26.8 mg natrium klorida

Penerangan

Larutan telus, kekuningan.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat hematologi lain

Kod ATX В06АВ

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Adalah mustahil untuk mengkaji ciri farmakokinetik (penyerapan, pengedaran, perkumuhan) ubat Actovegin®, kerana ia hanya terdiri daripada komponen fisiologi yang biasanya terdapat di dalam badan.

Actovegin® mempunyai kesan antihipoksik, yang mula nyata tidak lewat daripada 30 minit selepas pentadbiran parenteral dan mencapai maksimum selepas purata 3 jam (2-6 jam).

Farmakodinamik

Pada pesakit diabetes mellitus dan polineuropati diabetes, Actovegin® mengurangkan gejala polineuropati dengan ketara (sakit menusuk, sensasi terbakar, parasthesia, kebas pada bahagian bawah). Gangguan sensitiviti dikurangkan secara objektif dan kesejahteraan mental pesakit bertambah baik.

Petunjuk untuk digunakan

- gangguan metabolik dan vaskular otak (termasuk demensia);

- gangguan vaskular periferal (arteri dan vena) dan akibatnya (angiopati arteri, ulser vena pada bahagian bawah kaki); polineuropati diabetik.

Arahan penggunaan dan dos

Actovegin®, penyelesaian untuk suntikan, digunakan secara intramuskular, intravena (termasuk dalam bentuk infusi) atau intra-arteri.

Arahan untuk menggunakan ampul dengan satu titik putus:

Bergantung pada keterukan gambar klinikal, dos awal ialah 10-20 ml secara intravena atau intra-arteri; seterusnya 5 ml IV atau perlahan-lahan IM setiap hari atau beberapa kali seminggu.

Apabila digunakan sebagai infusi, 10-50 ml dicairkan dalam 200-300 ml larutan natrium klorida isotonik atau larutan dekstrosa 5% (larutan stok), kadar suntikan: kira-kira 2 ml/min.

b) Dos bergantung kepada petunjuk:

Gangguan metabolik dan vaskular otak: dari 5 hingga 25 ml (200 -1000 mg sehari) secara intravena setiap hari selama dua minggu, diikuti dengan bertukar kepada bentuk tablet.

Ulser vena pada bahagian bawah kaki: 10 ml (400 mg) secara intravena atau 5 ml intramuskular setiap hari atau 3 - 4 kali seminggu bergantung kepada proses penyembuhan

Tempoh rawatan ditentukan secara individu mengikut gejala dan keterukan penyakit.

Kesan sampingan

Dari sistem imun

Jarang: tindak balas alahan (demam dadah, gejala kejutan anaphylactic).

Gangguan pada kulit dan tisu subkutan

Jarang: urtikaria, kemerahan

Kontraindikasi

hipersensitiviti kepada komponen ubat Actovegin®

kontraindikasi umum untuk terapi infusi: kegagalan jantung dekompensasi, edema pulmonari, oliguria, anuria, overhidrasi

Interaksi dadah

Tidak dipasang

Arahan khas

Adalah dinasihatkan untuk mentadbir perlahan-lahan tidak lebih daripada 5 ml secara intramuskular, kerana penyelesaiannya adalah hipertonik.

Disebabkan kemungkinan tindak balas anafilaksis, disyorkan bahawa suntikan ujian (2 ml intramuskular) dilakukan sebelum memulakan terapi.

Penggunaan Actovegin® hendaklah dijalankan di bawah pengawasan perubatan, dengan keupayaan yang sesuai untuk rawatan tindak balas alahan.

Dari sudut mikrobiologi, ampul terbuka dan penyelesaian yang disediakan harus digunakan dengan segera. Penyelesaian yang belum digunakan mesti dibuang.

Penyelesaian suntikan mempunyai warna kekuningan, keamatannya bergantung pada nombor kelompok dan bahan permulaan, tetapi warna larutan tidak menjejaskan keberkesanan dan toleransi ubat.

Jangan gunakan larutan yang legap atau mengandungi zarah!

Gunakan dengan berhati-hati dalam kes hiperkloremia, hipernatremia.

Kanak-kanak

Pada masa ini tiada data tersedia dan penggunaan tidak disyorkan.

Gunakan semasa mengandung

Penggunaan Actovegin® dibenarkan jika manfaat terapeutik yang dijangkakan melebihi risiko yang mungkin kepada janin.

Gunakan semasa menyusu

Ciri-ciri kesan ubat pada keupayaan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Tiada atau pengaruh kecil mungkin.

Terlebih dos

Tiada data tentang kemungkinan berlebihan dengan Actovegin®. Berdasarkan data farmakologi, tiada kesan tambahan yang tidak diingini dijangkakan.

Borang keluaran dan pembungkusan

Penyelesaian untuk suntikan 40 mg/ml.

2 dan 5 ml ubat dalam ampul kaca tidak berwarna (jenis I, Evr.pharm.) dengan titik pecah. 5 ampul dalam pek lepuh plastik. 1 atau 5 pek lepuh dengan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak kadbod. Pelekat pelindung bulat telus dengan tulisan holografik dan kawalan bukaan pertama dilekatkan pada pek.

Arahan penggunaan

Arahan Actovegin untuk digunakan

Borang dos

Tablet bulat, biconvex, bersalut filem, kuning kehijauan, berkilat.

Kompaun

1 tablet bersalut filem mengandungi:

Teras: bahan aktif: komponen darah: hemoderivatif darah anak lembu yang dinyahprotein - 200.0 mg dalam bentuk butiran Actovegink* - 345.0 mg, bahan bantu: magnesium stearat - 2.0 mg, talc - 3.0 mg;

Cangkang: getah akasia - 6.8 mg, lilin glikol gunung - 0.1 mg, hypromellose phthalate - 29.45 mg, dietil phhalate - 11.8 mg, pewarna quinoline kuning varnis aluminium - 2.0 mg, macrogol-6000 - 2 .95 mg, povidone-K 1.54 mg, sukrosa -52.3 mg, talc - 42.2 mg, titanium dioksida - 0.86 mg.

* Actovegin1* granulate mengandungi: bahan aktif: komponen darah:

hemoderivatif deprotein darah anak lembu - 200.0 mg, eksipien: povidone-K 90 - 10.0 mg, selulosa mikrokristalin - 135.0 mg.

Farmakodinamik

Actovegin® ialah antihipoksan yang mempunyai tiga jenis kesan: metabolik, neuroprotektif dan peredaran mikro. Actovegin meningkatkan penyerapan dan penggunaan oksigen; Fosfo-oligosakarida yang terkandung dalam inositol ubat mempunyai kesan positif terhadap pengangkutan dan penggunaan glukosa, yang membawa kepada peningkatan dalam metabolisme tenaga sel dan penurunan pembentukan laktat dalam keadaan

Beberapa cara untuk melaksanakan mekanisme neuroprotektif tindakan dadah sedang dipertimbangkan.

Actovegin menghalang perkembangan apoptosis yang disebabkan oleh peptida beta-amyloid (A(325-35).

Actovegin memodulasi aktiviti faktor nuklear kappa B (NF-kB), yang memainkan peranan penting dalam pengawalan apoptosis dan keradangan dalam sistem saraf pusat dan periferi.

Satu lagi mekanisme tindakan melibatkan enzim nuklear poli (ADP-ribose) polimerase (PARP). PARP memainkan peranan penting dalam pengesanan dan pembaikan kerosakan DNA untai tunggal, tetapi pengaktifan enzim yang berlebihan boleh mencetuskan kematian sel dalam keadaan seperti penyakit serebrovaskular dan polineuropati diabetik. Actovegin menghalang aktiviti PARP, yang membawa kepada peningkatan fungsi dan morfologi dalam sistem saraf pusat dan periferi.

Kesan positif ubat Actovegin, yang mempengaruhi proses peredaran mikro dan endothelium, adalah peningkatan dalam kelajuan aliran darah kapilari, penurunan zon perikapillary, penurunan nada miogenik arteriol precapillary dan sfinkter kapilari, penurunan dalam tahap aliran darah shunt arteriovenular dengan peredaran darah keutamaan dalam katil kapilari dan rangsangan fungsi nitrogen sintase oksida endothelial, yang menjejaskan mikrovaskular.

Dalam pelbagai kajian, didapati bahawa kesan ubat Actovegin berlaku tidak lewat daripada 30 minit selepas mengambilnya. Kesan maksimum diperhatikan 3 jam selepas parenteral dan 2-6 jam selepas pentadbiran oral.

Farmakokinetik

Menggunakan kaedah farmakokinetik, adalah mustahil untuk mengkaji parameter farmakokinetik ubat Actovegin, kerana ia hanya terdiri daripada komponen fisiologi yang biasanya terdapat di dalam badan.

Kesan sampingan

Kekerapan kesan sampingan ditentukan mengikut klasifikasi Majlis Pertubuhan Sains Perubatan Antarabangsa (CIOMS): sangat kerap (> 1/10); selalunya

(>1/100 hingga<1/10); нечасто (>1/1000 hingga<1/100); редко (>1/10000 hingga<1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Gangguan sistem imun

Jarang: tindak balas alahan (demam dadah, gejala kejutan).

Gangguan kulit dan tisu subkutan

Jarang: urtikaria, kemerahan secara tiba-tiba.

Ciri Menjual

preskripsi

Syarat khas

Data klinikal

Dalam percubaan ARTEMIDA terkawal berbilang pusat, rawak, dua buta, terkawal plasebo (NCT01582854), yang mengkaji kesan terapeutik Actovegin® pada gangguan kognitif dalam 503 pesakit dengan strok iskemia, kejadian keseluruhan kejadian buruk yang serius dan kematian adalah serupa dalam kedua-dua kumpulan rawatan. Walaupun kejadian strok iskemia berulang adalah dalam julat jangkaan dalam populasi pesakit ini, terdapat lebih banyak kes dalam kumpulan Actovegin berbanding kumpulan plasebo, tetapi perbezaan ini tidak signifikan secara statistik. Tiada hubungan antara kejadian strok berulang dan ubat kajian.

Penggunaan pada pesakit kanak-kanak

Pada masa ini, tiada data mengenai penggunaan Actovegin pada kanak-kanak, jadi penggunaannya dalam kumpulan orang ini tidak disyorkan.

Kesan ke atas keupayaan memandu kereta dan mekanisme lain

Tidak dipasang.

Petunjuk

Sebagai sebahagian daripada terapi kompleks:

Rawatan gejala kemerosotan kognitif, termasuk kemerosotan kognitif selepas strok dan demensia.

Rawatan gejala gangguan peredaran periferal dan akibatnya.

Rawatan simptomatik polineuropati diabetik (DPN).

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada ubat Actovegin® dan ubat atau eksipien yang serupa.

Intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sucrase-isomaltase.

Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Dengan berhati-hati

Tempoh kehamilan dan penyusuan.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Actovegin harus digunakan hanya dalam kes di mana faedah terapeutik melebihi potensi risiko kepada janin atau kanak-kanak.

Interaksi dadah

Pada masa ini tidak diketahui.

Harga untuk Actovegin di bandar lain

Beli Actovegin,Actovegin di St. Petersburg,Actovegin di Novosibirsk,Actovegin di Yekaterinburg,Actovegin di Nizhny Novgorod,Actovegin di Kazan,Actovegin di Chelyabinsk,Actovegin di Omsk,Actovegin di Samara,Actovegin di Rostov-on-Don,Actovegin di Ufa,
Demensia

2 tablet 3 kali sehari (1200 mg/hari). Jumlah tempoh rawatan ialah 20 minggu. Gangguan peredaran periferal dan akibatnya

1-2 tablet 3 kali sehari (600 - 1200 mg/hari). Tempoh rawatan adalah dari 4 hingga 6 minggu.

Polineuropati diabetes

2000 mg sehari secara intravena, 20 infus dengan beralih kepada bentuk tablet, 3 tablet 3 kali sehari (1800 mg/hari), tempoh dari 4 hingga 5 bulan.

Terlebih dos

Menurut kajian praklinikal, Actovegin tidak menunjukkan kesan toksik walaupun dos adalah 30-40 kali lebih tinggi daripada dos yang disyorkan untuk digunakan pada manusia. Tiada kes overdosis dengan Actovegin.

Ubat yang mengaktifkan metabolisme tisu, meningkatkan trophisme dan merangsang proses penjanaan semula

Bahan aktif

Haemoderivatif darah anak lembu yang dinyahprotein

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk suntikan telus, kekuningan.

Eksipien: air untuk suntikan - sehingga 2 ml.

2 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod.
2 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.
2 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (5) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan telus, kekuningan.

Eksipien: air untuk suntikan - sehingga 5 ml.

5 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod.
5 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.
5 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (5) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan telus, kekuningan.

Eksipien: air untuk suntikan - sehingga 10 ml.

10 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod.
10 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.
10 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pembungkusan sel kontur (5) - pek kadbod.

* Actovegin hadir dalam pekat dalam bentuk ion natrium dan klorin, yang merupakan komponen darah anak lembu. Natrium klorida tidak ditambah atau dikeluarkan semasa proses pengeluaran pekat. Kandungan natrium klorida adalah kira-kira 53.6 mg (untuk 2 ml ampul), kira-kira 134 mg (untuk 5 ml ampul), kira-kira 268 mg (untuk 10 ml ampul).

Tindakan farmakologi

Ejen antihipoksik yang mempunyai tiga jenis kesan: metabolik, neuroprotektif dan peredaran mikro. Actovegin meningkatkan penyerapan dan penggunaan oksigen; Fosfo-oligosakarida yang terkandung dalam inositol ubat mempunyai kesan positif terhadap pengangkutan dan penggunaan, yang membawa kepada peningkatan dalam metabolisme tenaga sel dan penurunan pembentukan laktat di bawah keadaan iskemia.

Beberapa cara untuk melaksanakan mekanisme neuroprotektif tindakan dadah sedang dipertimbangkan.

Actovegin menghalang perkembangan apoptosis yang disebabkan oleh beta-amyloid (Aβ25-35).

Actovegin memodulasi aktiviti faktor nuklear kappa B (NF-kB), yang memainkan peranan penting dalam pengawalan apoptosis dan keradangan dalam sistem saraf pusat dan periferi.

Kesan positif ubat Actovegin, yang menjejaskan proses peredaran mikro dan endothelium, adalah peningkatan dalam kelajuan aliran darah kapilari, penurunan zon perikapillary, penurunan nada miogenik arteriol precapillary dan sphincter kapilari, penurunan dalam tahap aliran darah shunt arteriovenular dengan peredaran darah keutamaan dalam katil kapilari dan rangsangan fungsi endothelial nitric oxide synthase, yang menjejaskan mikrovaskular.

Farmakokinetik

Menggunakan kaedah farmakokinetik, adalah mustahil untuk mengkaji parameter farmakokinetik ubat Actovegin, kerana ia hanya terdiri daripada komponen fisiologi yang biasanya terdapat di dalam badan.

Petunjuk

Sebagai sebahagian daripada terapi kompleks:

— kemerosotan kognitif, termasuk kemerosotan kognitif selepas strok dan demensia;

- gangguan peredaran periferal dan akibatnya;

- polineuropati diabetik.

Kontraindikasi

- hipersensitiviti kepada ubat Actovegin, ubat atau eksipien yang serupa;

- kekurangan dekompensasi;

- edema pulmonari;

- oliguria, anuria;

- pengekalan cecair dalam badan;

- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun.

Dos

Ubat ini digunakan secara intravena, intravena (termasuk dalam bentuk infusi) dan intramuskular.

Bergantung pada keterukan gambaran klinikal, 10-20 ml ubat harus terlebih dahulu diberikan secara intravena atau intravena setiap hari; kemudian - 5 ml IV atau IM perlahan-lahan, setiap hari atau beberapa kali seminggu.

Untuk pentadbiran infusi, 10 hingga 50 ml ubat perlu ditambah kepada 200-300 ml larutan utama (larutan natrium klorida isotonik atau larutan glukosa 5%). Kadar infusi adalah kira-kira 2 ml/min.

Untuk suntikan intramuskular, gunakan tidak lebih daripada 5 ml ubat, yang harus diberikan perlahan-lahan, kerana penyelesaiannya adalah hipertonik.

DALAM tempoh akut iskemia(bermula dari hari 5-7) - 2000 mg/hari secara intravena, sehingga 20 infusi, bertukar kepada bentuk tablet, 2 tablet. 3 kali sehari (1200 mg/hari). Jumlah tempoh rawatan ialah 6 bulan.

Pada demensia- 2000 mg/hari secara intravena. Tempoh rawatan adalah sehingga 4 minggu.

Pada gangguan peredaran periferal dan akibatnya- 800-2000 mg/hari secara intravena atau intravena. Tempoh rawatan adalah sehingga 4 minggu.

Pada polineuropati diabetik- 2000 mg/hari IV titisan, 20 infusi dengan bertukar kepada bentuk tablet, 3 tablet. 3 kali sehari (1800 mg/hari). Tempoh rawatan adalah dari 4 hingga 5 bulan.

Arahan untuk menggunakan ampul dengan titik pecah

Letakkan hujung ampul mengarah ke atas.

Ketuk perlahan dengan jari anda dan goncang ampul, biarkan larutan mengalir turun dari hujung ampul.

Pegang ampul dengan hujung ke atas dalam satu tangan, patahkan hujung ampul pada titik pecah dengan tangan yang lain.

Kesan sampingan

Kekerapan kesan sampingan ditentukan mengikut klasifikasi Majlis Pertubuhan Sains Perubatan Antarabangsa (CIOMS): sangat kerap (≥1/10); selalunya (≥1/100 hingga<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Dari sistem imun: jarang - tindak balas alahan (tindak balas ubat, gejala kejutan).

Dari kulit dan tisu subkutaneus: jarang - urtikaria, kemerahan secara tiba-tiba.

Dari sistem muskuloskeletal: kekerapan tidak diketahui - myalgia.

Terlebih dos

Interaksi dadah

Interaksi ubat dengan Actovegin pada masa ini tidak diketahui.

Arahan khas

Pentadbiran parenteral ubat harus dijalankan di bawah keadaan steril.

Disebabkan kemungkinan tindak balas anafilaksis, suntikan ujian (ujian hipersensitiviti) disyorkan.

Dalam kes gangguan elektrolit (seperti hiperkloremia dan hipernatremia), keadaan ini perlu diselaraskan dengan sewajarnya.

Penyelesaian suntikan mempunyai warna sedikit kekuningan. Keamatan warna mungkin berbeza-beza dari satu kumpulan ke yang lain bergantung pada ciri-ciri bahan permulaan yang digunakan, tetapi ini tidak menjejaskan aktiviti ubat atau toleransinya.

Jangan gunakan larutan yang legap atau mengandungi zarah.

Selepas membuka ampul, penyelesaian tidak boleh disimpan.

Data klinikal

Dalam kajian multicenter, rawak, dua buta, terkawal plasebo ARTEMIDA (NCT01582854), yang mengkaji kesan terapeutik Actovegin pada gangguan kognitif dalam 503 pesakit dengan strok iskemia, kejadian keseluruhan kejadian buruk yang serius dan kematian adalah serupa dalam kedua-dua kajian. kumpulan. Walaupun kejadian strok iskemia berulang adalah dalam julat jangkaan dalam populasi pesakit ini, terdapat lebih banyak kes dalam kumpulan Actovegin berbanding dengan kumpulan plasebo, tetapi perbezaan ini tidak signifikan secara statistik. Hubungan antara kejadian strok berulang dan ubat kajian belum ditubuhkan.

Penggunaan dalam pediatrik

Pada masa ini, tiada data mengenai penggunaan ubat Actovegin dalam pesakit kanak-kanak, jadi penggunaan ubat dalam kumpulan orang ini tidak disyorkan.

Kesan kepada keupayaan memandu kenderaan dan mengendalikan jentera

Tidak dipasang.

Kehamilan dan penyusuan

Semasa dan semasa penyusuan, Actovegin hanya boleh digunakan dalam kes di mana faedah terapeutik melebihi potensi risiko kepada janin atau kanak-kanak.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Penggunaan dadah adalah kontraindikasi pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Untuk fungsi buah pinggang terjejas

Kontraindikasi dalam oliguria, anuria.

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Ubat ini boleh didapati dengan preskripsi.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25°C. Hayat rak - 3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput.