Program negeri 7 nosologi. “Orang ramai menderita dan menunggu terlalu lama untuk ubat. Tisu saya, sklerosis berbilang, dan orang

Sepanjang lapan bulan 2016, Kementerian Kesihatan membelanjakan 44.6 bilion rubel untuk pembelian ubat-ubatan di bawah program "Tujuh Nosologies" - ini adalah 2.3% lebih daripada dalam tempoh yang sama pada tahun 2015. Pembiayaan untuk program ini telah meningkat setiap tahun, tetapi pada tahun 2017 keadaan akan berubah - kerajaan akan mula menjimatkan melalui penggantian import, pakar dari syarikat analisis DSM Group percaya.

Sebagai penganalisis ambil perhatian, sejak pelancaran program pada tahun 2008, jumlah perolehan telah meningkat dari segi monetari dan dari segi jenis.

Pada masa yang sama, menurut Ketua Pegawai Eksekutif Kumpulan DSM Sergei Shulyak, pada tahun 2017 jumlah jualan ubat untuk rawatan penyakit kos tinggi akan berkurangan dari segi kewangan.

"Syarikat farmaseutikal yang mengambil bahagian dalam subprogram "Tujuh Nosologies" perlu akur dengan penurunan dalam jualan, kerana kerajaan baru-baru ini meluluskan draf belanjawan persekutuan, yang menurutnya pada 2017 4.36 bilion rubel kurang akan diperuntukkan untuk pembelian ubat. di bawah program ini, yang secara ketara akan menjejaskan semua pengeluar ubat yang menyertai program ini. Dokumen itu mencadangkan untuk memperuntukkan 39.25 bilion rubel untuk pembelian ubat-ubatan di bawah program "Tujuh Nosologies"," katanya.

Menurut penganalisis, mengurangkan kos sambil mengekalkan jumlah pakej yang dibeli hanya boleh dilakukan dengan mengurangkan harga ubat yang dibeli oleh Kementerian Kesihatan. Sebagai contoh, pada tahun 2016, terdapat penurunan harga sambil mengekalkan atau meningkatkan volum dalam pakej untuk INN seperti interferon beta-1a dan glatiramer acetate. "Pada masa yang sama, secara amnya, penurunan harga purata wajaran berlaku untuk kebanyakan item," kata laporan DSM.

Kementerian Kesihatan akhirnya mencapai penjimatan melalui penggantian import - bukannya ubat asli, negeri ini berpeluang membeli generik atau biosimilar mereka.

Kakitangan syarikat analitik juga ambil perhatian bahawa pengembangan program "Tujuh Nosologies" dengan pemotongan belanjawan akan merugikan INN yang telah diwakili dalam senarai.

"Jadi, pada 2016, ubat dengan lenalidomide INN telah ditambahkan ke dalam senarai, pembelian yang selama lapan bulan 2016 berjumlah lebih 5.5 bilion rubel," kata laporan itu.

Menurut Menteri Kesihatan Veronika Skvortsova, kerajaan sedang mempertimbangkan untuk memperluaskan senarai ubat yang dibeli di bawah program "Tujuh Nosologi".

Kembangkan program "Tujuh Nosologi", serta senarai penyakit jarang (anak yatim) dan Majlis Persekutuan pada bulan Julai tahun ini.

Di samping itu, perbelanjaan bajet untuk pembelian ubat-ubatan, menurut Menteri Kesihatan Veronika Skvortsova, akan dibantu oleh penciptaan sistem maklumat dan analisis untuk memantau dan mengawal pembelian ubat-ubatan, yang dibangunkan oleh perbadanan negara Rostec dan beberapa yang lain. jabatan Rusia. "Matlamat kami adalah untuk menjimatkan sekurang-kurangnya 10% untuk pembelian di seluruh negara," kata menteri itu.

TOP10 INN mengikut volum pembelian di bawah program "Tujuh nosologi kos tinggi" selama lapan bulan 2016


Jumlah kos, juta rubel

Harga purata berwajaran, rubel

2015 (8 bulan)

2016 (8 bulan)

2015 (8 bulan)

2016 (8 bulan)

RITUXIMAB

LENALIDOMIDE

BORTEZOMIB

FAKTOR PEMBEKU DARAH VIII

INTERFERON BETA-1A

GLATIRAMERA ASETAT

EPTACOG ALPHA DIAKTIFKAN

INTERFERON BETA-1B

OCTOCOG ALPHA

DORNASE ALPHA

Lampiran No. 3

kepada perintah Kerajaan

Persekutuan Rusia

SCROLL

UBAT-UBATAN YANG DIBERIKAN

UNTUK MENYEDIAKAN ORANG YANG MENGHILANGI HEMOFILIA, CYSTIC FIDOSIS,

PITUITARY DANISSM, PENYAKIT GAUCHER, Malignant

RAWATAN BARU LIMFOID, HEMATOPOIETIK DAN BERKAITAN

TISU, PELBAGAI SKLEROSIS, DAN WAJAH

SELEPAS PEMINDAHAN ORGAN DAN (ATAU) TISU

I. Ubat disediakan

hemofilia

Ubat-ubatan

darah dan sistem hematopoietik
agen hemostatik
vitamin K dan hemostatik lain
faktor pembekuan darah kompleks koagulan anti-perencatan moroctocog alfa
nonacog alpha
octocog alpha
faktor pembekuan darah VIII
faktor pembekuan darah IX
faktor pembekuan darah VIII + faktor von Willebrand
eptacog alpha (diaktifkan)

II. Ubat disediakan

pesakit dengan cystic fibrosis

III. Ubat disediakan

pesakit dengan kerdil pituitari

IV. Ubat disediakan

pesakit dengan penyakit Gaucher

Klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia (ATC)

Ubat-ubatan

saluran penghadaman dan metabolisme
ubat lain untuk rawatan penyakit saluran gastrousus dan gangguan metabolik
persediaan enzim velaglucerase alfa imiglucerase
ubat lain untuk rawatan penyakit saluran gastrousus dan gangguan metabolik eliglustat

V. Ubat yang

diberikan kepada pesakit dengan neoplasma malignan

limfoid, hematopoietik dan tisu yang berkaitan

(leukemia myeloid kronik, makroglobulinemia

Waldenström, pelbagai myeloma, folikel

(nodular) limfoma bukan Hodgkin, sel kecil

(meresap) limfoma bukan Hodgkin, sel kecil

dengan nukleus berpecah (meresap) limfoma bukan Hodgkin,

limfoma bukan Hodgkin sel besar (meresap),

limfoma bukan Hodgkin imunoblastik (meresap), lain-lain

jenis limfoma bukan Hodgkin meresap, meresap

limfoma bukan Hodgkin, tidak ditentukan, lain-lain

dan jenis limfoma bukan Hodgkin yang tidak ditentukan,

leukemia limfositik kronik)

Klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia (ATC)

Ubat-ubatan

ubat antitumor
antimetabolit
analog purin fludarabine
ubat antikanser yang lain
antibodi monoklonal rituximab
perencat protein kinase imatinib
ubat antikanser yang lain bortezomib
imunosupresan lain lenalidomide

VI. Ubat disediakan

pesakit dengan multiple sclerosis

Klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia (ATC)

Ubat-ubatan

imunostimulan
imunostimulan
interferon interferon beta-1a
interferon beta-1b
imunostimulan lain glatiramer asetat
imunosupresan
imunosupresan
natalizumab
teriflunomide

VII. Ubat disediakan

pesakit selepas pemindahan organ dan (atau) tisu

Klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia (ATC)

Ubat-ubatan

ubat antitumor dan imunomodulator
imunosupresan
imunosupresan
imunosupresan terpilih mycophenolate mofetil
asid mikofenolik
perencat kalsineurin tacrolimus
siklosporin

Dari segi nilai hiburan, video daripada mesyuarat suruhanjaya Kementerian Kesihatan tentang memasukkan ubat dalam senarai "Tujuh Nosologies" dan Ubat Vital dan Penting nampaknya bersedia untuk menandingi sama sekali mana-mana video di YouTube. Walau bagaimanapun, rumah seni yang membebankan ini mempunyai penonton yang bersyukur. Suruhanjaya ini membuat keputusan yang benar-benar menentukan untuk pesakit, tetapi tidak kurang juga untuk ahli perniagaan, keputusan yang menelan belanja berbilion-bilion rubel. Dan semakin sukar bagi mereka untuk mendapatkan berbilion-bilion ini. Vademecum meneliti bagaimana keadaan dalam program ubat utama berubah semasa penggambaran mesyuarat, serta sesi pembelian pada 2017.

PROGRAM TV

Di bawah lensa (mesyuarat suruhanjaya diadakan dari 23 Ogos hingga 6 September), suruhanjaya tinggi Kementerian Kesihatan terpaksa membuat beberapa dozen keputusan separuh hati (mengenai kemasukan ubat dalam senarai Ubat Penting dan Penting), sebagai serta keputusan muktamad - tentang menambah senarai "Tujuh Nosologi" dengan INN terpilih.

Suruhanjaya itu memasukkan tiga INN dalam senarai program negeri. Ini adalah ubat untuk rawatan penyakit Gaucher jenis I (eliglustat), hemofilia (nonacog alfa) dan multiple sclerosis (teriflunomide).

Drama utama yang dimainkan sekitar nosologi terkini. Tiada masalah dengan kemasukan ubat untuk rawatan multiple sclerosis dalam senarai VED. Ketiga-tiga calon – INN peginterferon beta-1a (Plegridy dari Biogen; tidak disetempat di Rusia), alemtuzumab (Lemtrada dari Sanofi Genzyme; dibungkus di kilang Oryol syarikat) dan dimetil fumarate (Tecfidera dari Biogen; dibungkus di Pharmstandard Viktor Kharitonin) – tanpa masalah disenaraikan. Namun, di situlah semuanya berakhir untuk mereka. Mereka tidak termasuk dalam senarai berharga "Tujuh Nosologi".

Alemtuzumab dan peginterferon beta-1a telah ditolak, nampaknya kerana memperluaskan senarai untuk memasukkan INN ini boleh membawa kepada peningkatan dalam jumlah peruntukan belanjawan persekutuan untuk tahun fiskal dan tempoh perancangan yang sepadan. Dan ini bercanggah dengan keperluan khusus Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia No. 700 pada 12 Jun 2017. Sebab mengapa ahli suruhanjaya tidak membenarkan dimetil fumarat ke dalam program negeri tidak diberikan, walaupun terdapat penyokong memasukkan dadah ini dalam senarai dalam kalangan penceramah.

Hanya satu INN, yang telah lama dimasukkan dalam senarai ubat penting dan penting, dapat menembusi "Tujuh Nosologi" - teriflunomide. Pemain manakah yang meraikan kemenangan mereka pada bulan September? Menurut data GRLS, teriflunomide diwakili di pasaran Rusia oleh dua jenama - Abagio dari Genzyme (struktur Sanofi; dilokalkan di kilang kumpulan R-Pharm Alexey Repik) dan Femorix dari Valenta Rusia. Ahli suruhanjaya itu tidak mengatakan apa-apa yang buruk tentang mana-mana jenama dan, sebaliknya, malah bermurah hati dengan pujian. "Setahun yang lalu, kami bercakap tentang bagaimana R Pharm sangat aktif memulakan pengeluaran ubat ini [Abagio. – Vademecum], dan sebenarnya dadah itu sudah diletakkan sebagai Rusia,” kata pengarah Institusi Belanjawan Negara “Pusat Psikoneurologi Saintifik dan Praktikal dinamakan selepas. Z.P. Solovyov dari Jabatan Kesihatan Moscow" Alla Gekht. – Sekarang bukan sahaja R-Pharm menghasilkan ubat ini, tetapi juga syarikat Valenta. Oleh itu, terdapat dua ubat berdaftar di Rusia. Dan ini adalah kehidupan sebenar, dan bukan semacam janji.”

Marina Zhuravleva, Timbalan Pengarah Pusat Farmakologi Klinikal Pusat Saintifik untuk Kepakaran Produk Perubatan Kementerian Kesihatan Rusia, juga bercakap menyokong teriflunomide: "Teriflunomide adalah ubat yang ideal. Ia dihasilkan di Rusia dalam kitaran penuh. selamat. Inilah yang boleh kami fikirkan dalam ramalan kami yang paling optimis."

Perlu diperhatikan bahawa retorik mengenai dimetil fumarat, yang tidak menerima pas ke "Tujuh Nosologies," tidak kurang bersemangatnya. Alla Gekht, sebagai contoh, berjanji bahawa ubat Biogen (Tekfidera) akan dilokalkan sepenuhnya di Rusia dalam masa terdekat. Menurutnya, farmakoekonomi dimetil fumarat tidak buruk: penggunaannya menangguhkan keperluan untuk mengambil natalizumab, yang "jauh lebih mahal."

R-Pharma, Valenta dan Sanofi enggan menganggarkan potensi saiz pasaran teriflunomide INN. Ketua Pegawai Eksekutif syarikat perunding DrugDevelopment.Ru, Dmitry Kulish, percaya bahawa jualan tahunan dadah dalam Seven Nosologies boleh mencecah $150 juta setahun (kira-kira 9 bilion rubel). Pada 2017, Seven Nosologies membelanjakan lebih kurang jumlah yang sama untuk pembelian interferon beta-1a, interferon beta-1b dan glatiramer acetate. Presiden Pertubuhan Awam Orang Kurang Upaya All-Russian dengan Multiple Sclerosis, Yan Vlasov, bagaimanapun, yakin bahawa pesakit tidak akan dipindahkan sepenuhnya daripada ubat-ubatan ini ke teriflunomide: "Saya percaya bahawa setiap pesakit ketiga daripada mereka yang sedang menggunakan interferon dan glatiramer akan dirawat dengan ubat ini.

Bahagian siapa yang akan "makan" teriflunomide? Pada 2016 dan 2017, lebih separuh daripada pembelian interferon beta-1b, interferon beta-1a dan glatiramer acetate bersama-sama datang daripada Pharmstandard dan ubat berkaitan Biocad dan Generium.

Walau bagaimanapun, tidak perlu terlalu risau tentang syarikat Viktor Kharitonin. Mereka akan dapat menjana wang dengan dua lagi produk baharu daripada Seven Nosologies. Eliglustat dihasilkan oleh Sanofi Genzyme, dan pembungkusan sekunder ubat dikendalikan oleh Pharmstandard. Nonakog alpha dihasilkan oleh Generium yang sama, yang telah melobi untuk memasukkan INN ini dalam senarai selama tiga tahun yang lalu. Nonacog alpha dari Generium boleh menggantikan beberapa faktor pembekuan plasma IX untuk rawatan hemofilia jenis B, kata Yuri Zhulev, presiden Persatuan Hemofilia All-Russian. Faktor pembekuan darah IX yang dibeli oleh Kementerian Kesihatan kini dihasilkan oleh empat syarikat asing - Octapharma, CSL Bering, Kedrion Biopharma, Baxter, dan pembungkusan sekundernya di Rusia sebahagiannya dikendalikan oleh kilang Skopinpharm, sebahagian daripada kumpulan Pharmimex. Ketua Pengarah Generium Dmitry Kudlay mendapati sukar untuk menganggarkan bahagian yang boleh dipercayai oleh nonakog alpha dalam Seven Nosologies. Secara keseluruhan, pada tahun 2017, Kementerian Kesihatan membeli faktor pembekuan darah IX daripada syarikat asing dalam jumlah 1.4 bilion rubel. Mari kita bandingkan jumlah pasaran ubat untuk rawatan penyakit Gaucher jenis I - untuk "Tujuh Nosologies" ubat imiglucerase dan velaglucerase alfa dibeli. Pada tahun 2017, jumlah kontrak di bawah mereka berjumlah 1.3 bilion rubel. Ubat Cerezim yang dihasilkan oleh Sanofi Genzyme (imiglucerase) dibungkus di Pharmstandard (1.1 bilion rubel), dan ubat Vpriv (velaglucerase alfa) dari Shire (211 juta rubel) tidak disetempat di Rusia.

Elit semua negara

Pengeluar ubat TOP30 dari program "Seven Nosologies".

Syarikat Jumlah kontrak pada tahun 2017, juta rubel Jumlah kontrak pada tahun 2016, juta rubel
1 JSC "Generium" 5 807 2 992
2 Celgene 5 537 9 382
3 Baxter* 4 150 2 675
4 JSC "Biocad" 3 228 2 939
5 JSC Pharmstandard-UfaVita 3 093 3 855
6 Octapharma* 2 245 507
7 CSL Behring* 1 935 945
8 Baxalta 1 895 563
9 Laboratorio Tuteur 1 717 1 510
10 CJSC F-Sintez 1 444 4 345
11 JSC "R-Pharm" 1 399
12 Genentech 1 316 1 191
13 Merck Serono 1 267 1 457
14 Vetter Pharma 1 159 624
15 Genzim Sanofi 1 135 556
16 CinnaGen 987 718
17 Nativa LLC 934 38
18 Grifols Therapeutics* 844 102
19 Novartis 608 246
20 Astellas 501 333
21 JSC Pharmasyntez 379
22 Kedrion Biopharma* 331 102
23 Novo Nordisk 290 100
24 CJSC "Ozon" 244
25 JSC "Vector-Medika" 217
26 Cangene Biopharma 211 77
27 Synthon 191
28 Instituto Grifols* 184
29 Teva 112 26
30 LLC "Teknologi Perubatan"** 66 5

*jumlah jualan ubat daripada pengilang ini dikira lebih kurang, kerana data yang tepat tidak disediakan dalam semua kontrak
**milik R-Pharm
Sumber: Vademecum

COLORIT NASIONAL

Sepanjang 10 tahun kewujudannya, "Seven Nosologies" kekal bukan sahaja sebagai medan ujian utama untuk skim kompetitif (anti-persaingan) yang bijak, tetapi juga penunjuk paling penting yang menunjukkan kuasa yang mengawal pasaran perolehan kerajaan.

Debut dalam penarafan Vademecum "Pembekal program negeri "Seven Nosologies" pada 2017 ialah Syarikat Imunobiologi Kebangsaan ("Natsimbio"; sedang dalam proses penggabungan aset dengan Kumpulan Marathon Alexander Vinokurov). Pendatang baru bermula serta-merta dari kedudukan kedua dengan jumlah kontrak kerajaan berjumlah 9.2 bilion rubel. Kejayaan syarikat milik negara ini dipastikan dengan bekalan ubat yang diperoleh daripada plasma darah, yang mana Nacimbio dilantik sebagai pembekal tunggal bagi tempoh 2016-2017, walaupun sebenarnya Kementerian Kesihatan mula membeli daripadanya hanya tahun ini .

Apa yang boleh saya katakan, "Nacimbio" memasuki "Tujuh Nosologi" pada masa yang tepat. Jika tahun lepas jumlah keseluruhan pembelian faktor pembekuan darah VIII, faktor pembekuan darah VIII + faktor von Willebrand, faktor pembekuan darah IX, kompleks koagulan anti-inhibitor berjumlah 3.3 bilion rubel, maka tahun ini ia adalah 2.8 kali lebih banyak. Walau bagaimanapun, tidak perlu bercakap tentang hadiah peribadi yang murah hati: tahun ini bajet program negeri meningkat sebanyak 11.6% - kepada 43.6 bilion rubel, peningkatan kos dicatatkan untuk 20 INN, dan penurunan - untuk hanya empat INN.

Secara amnya, syarikat milik kerajaan itu, yang dibentuk dan diwujudkan empat tahun lalu sebagai pengendali perisai imunobiologi Rusia, merasakan dirinya sebagai sebuah syarikat yang dipacu pasaran. Seperti berikut dari data di laman web zakupki.gov.ru, Nacimbio mula-mula membeli ubat-ubatan ini terutamanya dari Octapharma, Baxter, Kedrion Biopharma dan CSL Behring daripada veteran Tujuh Nosologies Pharmimex Alexander Apazov dan Pharmstandard, dan kemudian menjualnya kepada Kementerian Kesihatan . Menurut pengiraan Vademecum, perbezaan yang dikeluarkan oleh syarikat milik negara berjumlah 343.7 juta rubel.

Syarikat milik kerajaan itu sedia membalas dan memberi penjelasan. “Untuk mengatakan bahawa Nacimbio memperoleh 343.7 juta rubel adalah tidak betul. Adalah penting untuk memahami bahawa misi pembekal tunggal untuk produk darah dan vaksin bukanlah perniagaan dalam pembekalan ubat-ubatan, tetapi penyelesaian tugas strategik kerajaan - untuk membekalkan jumlah ubat yang dijamin dengan kualiti yang sesuai tepat pada masanya dan melaksanakan. projek pelaburan, jelas seorang wakil syarikat. – Hari ini kami membekalkan ubat yang diimport, kerana ubat ini tidak dihasilkan di Rusia. Selepas loji Rosplasma di Kirov mencapai kapasiti pengeluaran penuh [Natsimbio masih perlu menyiapkan pembinaannya. – Vademecum] keperluan untuk pesanan negeri untuk ubat domestik daripada plasma darah manusia akan dipenuhi.”

Bagaimana Nacimbio dan rakan kongsi projeknya (Pharmstandard dan Kedrion Biopharma Itali) akan menghadapi kebangkitan projek Roplasma daripada abu adalah salah satu tipu daya utama dalam industri, mengesahkan Dmitry Kulish. "Jika projek ini berjaya, mungkin untuk membuat beberapa lagi klon Rosplasma di seluruh negara, dan kemudian industri farmaseutikal domestik akan benar-benar mula berfungsi."

Kemasukan Nacimbio ke dalam pasaran program negeri jauh daripada satu-satunya faktor yang menjejaskan kestabilan kedudukan pembida tradisional. Sebagai contoh, 2017 dalam sejarah CV Protek akan menjadi tahun kembalinya kepimpinan dalam pasaran komersial. Tetapi dalam kes ini, syarikat ini lebih menarik bagi kami kerana salah satu syarikat yang bahagiannya dalam "Seven Nosologies" telah menurun dengan ketara.

Pada 2016, Protek memonopoli pasaran untuk INN bortezomib. Pengedar pergi ke lelongan dengan keseluruhan rangkaian ubat - Velcade asal dari Johnson & Johnson, dan Boramilan dari Nativa, dan Bartizar dari Protek yang berkait rapat, JSC PharmFirma Sotex. Taktik sedemikian membantu syarikat itu mengumpul 5.4 bilion rubel pada lelongan.

Tetapi sudah pada 2017, pertaruhan pada bortezomib bermain menentang Protek. Pukulan pertama ialah pengurangan kos belanjawan untuk INN sebanyak 2.4 kali. Yang kedua ialah kemunculan pesaing: sebahagian daripada kontrak bernilai 778 juta rubel telah diambil dari Protek oleh Farm Center Trading House LLC (struktur yang dekat dengan Kumpulan Marathon Alexander Vinokurov). Akibatnya, Protek hanya mampu memperoleh 1.5 bilion rubel pada lelongan itu.

Dalam bulatan "Tujuh" jangan klik halaman

Pembekal program negeri pada 2016-2017

Syarikat Jumlah kontrak pada tahun 2017,

juta rubel

Jumlah kontrak pada tahun 2016,

juta rubel

Bahagian pasaran pada 2017, % Bahagian pasaran pada 2016, %
1 JSC Pharmstandard 14 417 13 656 33,08 34,97
2 JSC "Natsimbio" 9 215 21,14
3 Biotek LLC 5 995 4 672 13,75 11,96
4 JSC "R-Pharm" 3 263 1 535 7,49 3,93
5 JSC "Biocad" 2 613 2 516 5,99 6,44
6 JSC "Katren" 2 154 1 515 4,94 3,88
7 Medipal-Onco LLC 1 802 1 942 4,13 4,97
8 JSC "Protek" 1 479 5 435 3,39 13,92
9 LLC "Irwin 2" 1 301 718 2,98 1,84
10 LLC "Pusat Ladang Rumah Perdagangan" 778 1,78
11 Profarm LLC* 217 652 0,5 1,67
12 PJSC Pharmimex 211 3 369 0,48 8,63
13 CJSC "Coral-Med" 90 36 0,21 0,09
14 Farmimpulse LLC 45 0,1
15 LLC "Trading House BF" 7 0,01
16 Farmstore LLC 2 879 7,37
17 CJSC "Rosta" 127 0,32
Jumlah 43 586 39 051

"Bantuan" Persatuan Oncohematology All-Russian melancarkan kempen "Saya percaya PRESIDEN akan mendengar." Aktivis ingin mengingatkan pihak berkuasa bahawa leukemia myeloid kronik boleh dirawat hanya dengan terapi yang tepat pada masanya dan berterusan. Penyakit ini termasuk dalam senarai "7 nosologies," tetapi walaupun ini, program yang paling berjaya setakat ini, tidak menyediakan penyediaan ubat terapi kedua yang inovatif kepada pesakit yang badannya tahan terhadap ubat lini pertama. Dan ini terpakai bukan sahaja untuk leukemia.

« Saya percaya PRESIDEN akan mendengar"

Kempen "Saya harap PRESIDEN mendengar" sedang berlangsung di rangkaian sosial, yang tujuannya adalah untuk menarik perhatian pihak berkuasa mengenai isu ketiadaan ubat inovatif untuk rawatan pesakit leukemia myeloid kronik (CML). Kami bercakap tentang menyemak semula prosedur untuk menyediakan penjagaan kepada pesakit onkohematologi - pada masa yang sama, Persatuan Oncohematology All-Russian "Sodeistvie" menghantar surat kepada Suruhanjaya Pembentukan Senarai Ubat di bawah Kementerian Kesihatan dengan permintaan untuk memasukkan ubat generasi kedua yang inovatif nilotinib, dasatinib, bosutinib dalam program "7 nosologies".

CML adalah penyakit onkohematologi yang agak jarang berlaku. Setiap tahun di negara kita ia dikesan buat kali pertama dalam 800-1000 orang. Sehingga kini, terdapat kira-kira 9,000 pesakit dengan diagnosis ini dalam pendaftaran Rusia. Sebelum ini, terima kasih kepada usaha organisasi Bantuan, ubat barisan pertama untuk rawatan CML, imatinib, telah dimasukkan dalam program persekutuan "7 nosologi kos tinggi." Dan kini semua orang yang memerlukannya menerimanya - tepat pada masanya dan tanpa gangguan. Walau bagaimanapun, untuk kira-kira 40% pesakit dengan CML, terapi ini tidak berkesan atas pelbagai sebab, dan mereka memerlukan ubat generasi kedua - nilotinib, dasatinib atau bosutinib. Secara teorinya, mereka boleh menerima ubat-ubatan ini dari belanjawan serantau entiti konstituen Persekutuan Rusia, tetapi dalam praktiknya ini hampir mustahil. Tidak ada wang sedemikian di wilayah - kekurangan dana dalam entiti konstituen persekutuan untuk rawatan penyakit jarang dianggarkan oleh Kementerian Kesihatan sebanyak enam bilion rubel.

"Perbualan mengenai perkara ini telah berterusan sejak lima tahun lalu."

Statistik jangka hayat untuk pesakit dengan CML sentiasa menjadi salah satu yang paling menyedihkan. Walau bagaimanapun, penemuan ubat perencat tyrosine kinase (TKI), yang secara khusus "membunuh" sel leukemia, telah mengubah ramalan ini secara radikal. Sebelum ini, pesakit sedemikian hidup 3-5 tahun hari ini diandaikan bahawa kadar kelangsungan hidup pesakit dengan CML tidak akan berbeza daripada jangka hayat dalam populasi umum. Walau bagaimanapun, pada pendapat pakar Rusia, ini adalah pendapat yang terlalu optimistik.
"Risiko rendah perkembangan pada pesakit dengan CML diperhatikan hanya pada pesakit dengan jisim sel Ph + leukemik yang agak rendah, dan ini hanya mungkin dengan pematuhan ketat kepada semua peraturan rawatan dan penggunaan keseluruhan senjata ubat," ketua jabatan itu memberitahu MedNews. Jabatan Penasihat Saintifik Kemoterapi untuk Penyakit Mieloproliferatif Institusi Belanjawan Negara Persekutuan "Pusat Penyelidikan Hematologi", Profesor Anna Turkina. — Jika tidak, prognosis adalah jauh dari begitu baik. Menurut data yang disediakan oleh wilayah Rusia hari ini, kadar survival 10 tahun ialah 70%. Data kami: Kadar kelangsungan hidup 12 tahun dalam 80% kes. Setiap tahun, 2-5% pesakit mati akibat perkembangan leukemia."

Menurut pakar, untuk mendapatkan hasil yang optimum daripada rawatan TKI, perlu bukan sahaja untuk menyediakan pesakit dengan ubat barisan pertama, tetapi juga untuk memantau keberkesanan terapi berdasarkan kajian molekul, dan menukar ubat sekiranya gagal. Oleh kerana untuk 30-40% pesakit, rawatan dengan ubat lini pertama selepas terapi lima hingga lapan tahun menjadi tidak berkesan, dan perlu beralih kepada ubat generasi kedua tepat pada masanya. Dan di sini semuanya berpunca daripada pembiayaan serantau yang lemah.

"Kami berunding dengan pesakit, menjalankan kajian klinikal, pesakit datang kepada kami atas arahan doktor sekiranya keberkesanan terapi yang tidak mencukupi, komplikasi, atau keperluan untuk memilih ubat yang paling berkesan," kata Turkina. "Tetapi mereka mesti menerima ubat di tempat kediaman mereka, dan, malangnya, mereka tidak tersedia untuk pesakit kami di mana-mana. Pilihan optimum, pada pendapat saya, adalah memasukkan ubat generasi kedua dalam program "7 nosologies". Perbualan tentang perkara ini telah berterusan selama lima tahun yang lalu - dan ia benar-benar penting untuk pesakit kami. Orang ramai menderita dan menunggu terlalu lama untuk ubat-ubatan yang diperlukan, kadang-kadang apabila ia menjadi tidak berguna. Pendekatan ini membawa, antara lain, kepada penggunaan dadah yang tidak rasional. Tugas kami adalah untuk menghalang peralihan ke peringkat terminal CML, apabila preskripsi ubat yang paling inovatif pun tidak berkesan.”

Bukan sahaja CML

Sepuluh tahun yang lalu, pihak berkuasa Rusia mengambil langkah yang sangat penting dengan melancarkan program "7 Nosologies" persekutuan, yang menyediakan rawatan percuma kepada pesakit hemofilia, leukemia myeloid kronik, limfoma, pelbagai myeloma dan penyakit lain. Walau bagaimanapun, sejak itu, banyak penemuan asas telah dibuat yang sama ada boleh menyembuhkan pesakit atau memanjangkan hayatnya dengan ketara. Dan program "7 Nosologies" tidak menyediakan penyediaan ubat terapi barisan kedua yang inovatif kepada pesakit yang badannya tahan terhadap ubat lini pertama. Dan ini terpakai bukan sahaja untuk CML.

Oleh itu, program "7 nosologies" merangkumi fibrosis kistik. Tetapi daripada semua terapi asas untuk penyakit itu, hanya satu ubat, Pulmozyme, termasuk dalam program ini, ketua program memberitahu MedNews. Jabatan Saintifik dan Klinikal Cystic Fibrosis Pusat Penyelidikan Genetik Perubatan Persekutuan, Profesor Elena Kondratyeva. Kini terdapat ubat baru yang digunakan secara bebas atau meningkatkan kesan Pulmozyme. Tetapi masalahnya ialah ubat-ubatan inovatif farmakogenetik tidak didaftarkan di Rusia dan tidak diimport. Ubat yatim sangat mahal kerana fakta bahawa hanya terdapat beberapa pesakit sedemikian, dan dalam fibrosis sista kita bercakap tentang ubat untuk pembawa mutasi tertentu.

Pesakit dengan multiple sclerosis yang termasuk dalam program "7 nosologies" juga sedang menunggu terapi berteknologi tinggi. “Saya ingin melihat di negara kita ubat-ubatan yang menghalang perkembangan penyakit sebanyak 80-100%. Mereka telah memasuki pasaran, di Rusia kami telah melihat hasil penggunaan ubat-ubatan ini dalam ujian klinikal, dan sekarang kami tidak sabar-sabar untuk apabila negara akan membenarkan dirinya untuk membeli jumlah tertentu daripada mereka. Sekurang-kurangnya bagi mereka yang perkara ini paling penting,” kata ketua Persatuan Sklerosis Pelbagai Moscow, ahli psikoterapi Olga Matvievskaya kepada MedNews.

Tiada senarai - tiada masalah

Hari ini di Rusia terdapat tiga senarai penyakit anak yatim. Yang pertama termasuk tujuh penyakit kos tinggi yang mana program "7 Nosologies" yang sangat berjaya beroperasi. Program ini dibiayai daripada belanjawan persekutuan, dan pelaksanaannya adalah 98%. Satu lagi program untuk menyediakan pesakit dengan ubat yatim - "24 penyakit jarang" - telah diamanahkan kepada entiti konstituen Persekutuan Rusia sejak 2012. Di sini purata keselamatan adalah jauh lebih rendah dan sangat berbeza bergantung pada rantau ini. Pesakit yang tinggal berada di bawah program "faedah serantau", dan nasib mereka lebih tidak dicemburui.

Lebih-lebih lagi, ini semua adalah "bertuah" yang mempunyai hak untuk dimasukkan ke dalam daftar persekutuan dan program pembayaran balik. Seperti yang dijelaskan oleh Kementerian Kesihatan, ini adalah penyakit yang pada masa ini terdapat rawatan patogenetik (apabila ubat menghapuskan beberapa pautan dalam patogenesis penyakit keturunan). Walau bagaimanapun, "Senarai-24" yang sama telah disusun bertahun-tahun yang lalu, sejak itu bilangan penyakit yang mana rawatan patogenetik telah dibangunkan telah meningkat, dan kini pakar mengesyorkan menambah beberapa dozen item baru kepadanya. Tetapi, walaupun terdapat kemunculan ubat-ubatan baru untuk beberapa penyakit yang tidak termasuk dalam senarai rasmi penyakit jarang, di Rusia dipercayai bahawa tidak ada ubat untuk mereka. Ini bermakna bahawa tidak ada kewajipan kepada orang-orang ini di pihak negara.

Irina Reznik

Komen (12)

    28.08.2017 15:41

    Nikolay Ivanov

    Berhati-hati! Peras ugut wang kerajaan secara terancang!

    28.08.2017 17:04

    Smegul

    28.08.2017 22:36

    faham

    Kebodohan: orang tidak akan faham bahawa ia adalah presiden, yang bertanggungjawab untuk segala-galanya, yang mencipta masalah! Mengapa, dalam 18 tahun, mempunyai trilion petrodollar, untuk gas, arang batu, logam, kayu dan keseluruhan jadual berkala, dia tidak mencipta sistem sedemikian supaya ada institut penyelidikan, makmal, kilang, industri kimia dan biologi yang akan menghasilkan dan menghasilkan semua ubat yang diperlukan oleh Rusia? Adakah anda fikir, sebagai contoh, di Perancis, atau di England, atau di Jerman, Finland, dan sebagainya, orang juga meminta Presiden mereka untuk menyediakan ubat kepada pesakit???

    28.08.2017 22:48

    naif)

    1. Jika anda melihat statistik tindakan presiden, presiden sangat jarang mendengar apa-apa, dan biasanya sama ada sesuatu yang tidak boleh diabaikan sama sekali (tetapi serangan pengganas terbaru di Surgut boleh dilakukan) atau boleh diperbetulkan dengan mudah dalam demonstratif cara. Talian terus setahun sekali, dan lagi 5-20 kali setahun.
    2. Isu anda perlu diselesaikan dalam jangka masa yang panjang, sistematik dan memerlukan wang. Ia tidak mungkin untuk mempromosikan di sini, jadi tiada siapa yang akan mendengar dengan kebarangkalian yang sangat tinggi. Terdapat berpuluh-puluh ribu orang seperti itu di negara besar kita, tetapi hanya ada seorang presiden.
    Dia mempunyai kebimbangan lain yang cukup. Semua orang mahukan perhatiannya.
    3. Anda boleh menganjurkan perhimpunan besar. Jika terdapat 1000 daripada anda, atau lebih baik lagi 10,000, dan anda berada di bandar besar, maka kemungkinan besar isu itu akan diselesaikan. Jika mereka tidak menunjukkannya di TV, ini bermakna polis rusuhan akan menyuraikan anda, dan aktivis akan dipenjarakan, dan dalam kes yang paling teruk, mereka akan duduk selama beberapa tahun dan berfikir sama ada ia berbaloi untuk mengekalkannya. leher keluar)
    4. Negara sudah 4 tahun dilanda krisis. Tentera, Syria. Vesesulla perlu meminjam wang, Korea Utara. Belum ada masa untuk orang sakit. Maaf

    30.08.2017 10:15

    Anak saya berumur 30 tahun, setahun yang lalu di pusat Samara
    MS telah didiagnosis dengan Multiple Sclerosis.
    Apabila saya menghubungi Kementerian Kesihatan, dia telah diberikan Interferon
    beta 8 unit Tumbuhan biocad (Rusia), baginya itu
    ternyata benar-benar tidak berguna, gejala penyakit
    sedang berkembang, kami memerlukan ubat import lini kedua
    pro-va dan mereka menawarkan dia kemoterapi, mereka berkata lebih banyak
    tiada apa yang perlu dirawat. Allah melarang anda jatuh sakit
    negara kita. Ia menakutkan untuk hidup.

    02.09.2017 12:08

    Rozita Osmieva

    Dengan persetujuan tersirat daripada doktor yang tidak cekap, hari ini, di bawah program "Tujuh Nosologies", ubat mahal dibeli yang tidak menyembuhkan, tetapi hanya melumpuhkan dengan kesan sampingan, dan melambatkan perjalanan, sebagai contoh, multiple sclerosis dan memanjangkan penderitaan. pesakit, dan negara menutup mata terhadap ubat lusuh ini dan orang jahatnya yang berkot putih, dan membelanjakan sejumlah besar wang awam untuk mereka. Berapa lama?! Perubatan harus benar, bukan palsu, seperti di Rusia dan di seluruh dunia. Tiada ubat yang baik? Mengapa kita memerlukan yang buruk? Mengapa memberi makan sekumpulan besar hantu dengan phonendoscope? Biarkan ubat bencana, kurangkan sisa pemalas, sepatu bot, biasa-biasa, oportunis sebagai tidak perlu. Biar yang sakit bertukar kepada perubatan tradisional. Ia akan menjadi lebih murah dan lebih berkesan.

Bermula dari 2019, program "7 nosologi kos tinggi" (di mana negeri membeli ubat paling mahal, tender dipegang oleh Kementerian Kesihatan) akan berkembang. Ia termasuk ubat untuk rawatan lima penyakit anak yatim (iaitu, jarang berlaku): sindrom hemolitik-uremik, arthritis remaja dan tiga jenis mucopolysaccharidosis.

Sehingga kini, ubat untuk rawatan penyakit anak yatim yang mengancam nyawa yang membawa kepada pengurangan jangka hayat atau hilang upaya (sejumlah 24 penyakit dalam senarai) telah dibeli oleh wilayah tersebut. Pada tahun 2017, mereka membeli ubat tersebut untuk 22.7 bilion rubel, majalah industri Vademecum merujuk kepada data dari IQVIA. Tetapi kebanyakan wilayah tidak dapat menyediakan sepenuhnya untuk pesakit kerana kos ubat yang tinggi. Pada tahun 2017, defisit belanjawan serantau untuk ubat-ubatan anak yatim adalah kira-kira 18 bilion rubel, pada tahun 2019 ia akan mencapai 20 bilion rubel, Vademecum memetik Alexei Kurinny, ahli Jawatankuasa Duma Negeri mengenai Perlindungan Kesihatan. Beberapa ubat paling mahal termasuk dalam senarai program yang diperluaskan mengambil alih 25-40% daripada belanjawan serantau, kata Dmitry Kudlay, Ketua Pengarah Generium.

40% dadah

untuk program "7 nosologies" dihasilkan di Rusia, dilaporkan "Buletin Farmaseutikal" dengan merujuk kepada Timbalan Menteri Pertama Perindustrian dan Perdagangan Persekutuan Rusia Sergei Tsyb.

Program "7 nosologies" telah wujud sejak 2008, matlamat utamanya ialah pembelian terpusat dengan mengorbankan belanjawan persekutuan ubat-ubatan untuk rawatan penyakit yang paling mahal. Kementerian Perindustrian dan Perdagangan memanggil program itu sebagai pemacu yang kuat untuk pembangunan industri farmaseutikal domestik: ia menyediakan perolehan kerajaan untuk lebih daripada 40 bilion rubel. setiap tahun. Sejak 2008, kos untuk pembelian ubat-ubatan di bawah program ini telah meningkat sebanyak 42% kepada 43.6 bilion rubel. pada 2017, menurut AlphaRM. Harga purata ubat untuk sembilan bulan pertama 2018 ialah RUB 10,766. Menurut Kementerian Perindustrian dan Perdagangan, 180,000 orang menerima ubat-ubatan di bawah program ini.

Memusatkan pembelian ubat untuk rawatan lima penyakit anak yatim akan memudahkan prosedur dan membuat pembelian lebih murah, Pengerusi Majlis Persekutuan Jawatankuasa Dasar Sosial Valery Ryazansky berkata sebelum ini. Ini akan membantu membelanjakan dana bajet dengan lebih cekap dan mengurangkan risiko tidak menerima ubat yang diperlukan tepat pada masanya, katanya. Apabila negeri memindahkan kos ini kepada kos persekutuan, risiko tidak menerima terapi untuk pesakit yang hidupnya bergantung pada bekalan ini akan berkurangan dengan ketara, Kudlay bersetuju.

Draf belanjawan persekutuan untuk 2019–2021. menyediakan 10 bilion rubel. setiap tahun untuk pembelian berpusat lima ubat ini, kata perkhidmatan akhbar Kementerian Kewangan sebagai tindak balas kepada permintaan daripada Vedomosti. Kemungkinan penjimatan dengan perolehan berpusat ialah 20–30%, seperti yang dinyatakan dalam nota penerangan kepada rang undang-undang yang diterima pakai pada musim panas. Dan kawalan persekutuan yang ketat akan memungkinkan untuk mengatur perakaunan dan penggunaan dadah, Kudlay menegaskan. Akibatnya, perbelanjaan belanjawan persekutuan untuk pembelian ubat mahal akan meningkat kepada 53.6 bilion rubel. pada 2019, AlphaRM meramalkan.

Terima kasih kepada program Pharma 2020, harga banyak ubat daripada program 7 nosologies telah menurun sepuluh kali ganda, kata Alexander Kuzin, Ketua Pegawai Eksekutif NovaMedica: secara de facto, mereka tidak lagi berkos tinggi.

Bagi pesakit, pemindahan lima penyakit ke program "7 nosologies" adalah berita positif: benefisiari persekutuan dalam senarai ini biasanya menerima ubat tanpa gangguan, kata Anastasia Tatarnikova, pengerusi lembaga organisasi pesakit "Another Life". Tetapi kriteria di mana beberapa penyakit dimasukkan dalam senarai persekutuan dan yang lain tidak tidak sepenuhnya jelas, dia meneruskan. Oleh itu, penyakit yang paling "mahal" dari "Senarai 24" ialah hemoglobinuria nokturnal paroxysmal, yang memerlukan lebih daripada 8 bilion rubel untuk membeli ubat untuk rawatannya di seluruh negara. setahun – kekal di peringkat serantau.