☰

Tablet terliofil Kestin. Dadah Almirall Kestin tablet lyophilized cepat larut. Kontraindikasi untuk penggunaan Kestin

Kestin ®

Nama bukan milik antarabangsa

Borang dos

Tablet bersalut filem 10 mg, 20 mg

Cpergi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif - ebastine 10 mg atau 20 mg,

eksipien: selulosa mikrokristalin, kanji jagung pragelatin, laktosa monohidrat, natrium croscarmellose, magnesium stearat,

komposisi cangkerang: hidroksipropil metilselulosa, titanium dioksida (E 171), polietilena glikol 6000.

Penerangan

Tablet bersalut filem bulat, putih atau hampir putih bertanda "E/10" pada satu bahagian.

Tablet bersalut filem bulat, putih atau hampir putih bertanda "E 20" pada satu bahagian.

Kumpulan farmakoterapeutik

Antihistamin sistemik lain. Ebastine.

Kod ATX R06AX22

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran lisan, ia cepat diserap dan hampir sepenuhnya dimetabolismekan di hati, bertukar menjadi carebastine metabolit aktif.

Selepas dos tunggal 10 mg atau 20 mg ubat, kepekatan plasma maksimum carebastine dicapai selepas 2.6 - 4 jam dan masing-masing adalah 80 - 100 ng/ml atau 108 - 209 mg/ml. Makanan berlemak mempercepatkan penyerapan (kepekatan dalam darah meningkat kepada 50%). Dikumuhkan oleh buah pinggang - 60 - 70%, dalam bentuk konjugat. Separuh hayat biasa ialah 15-19 jam. Dalam kes kegagalan buah pinggang, separuh hayat meningkat kepada 23 - 26 jam, dalam kes kegagalan hati - sehingga 27 jam tidak menembusi penghalang darah-otak.

Apabila mengambil 10 mg ubat setiap hari, kepekatan keseimbangan dicapai selepas 3-5 hari dan ialah 130-160 ng/ml. Pengikatan protein plasma ebastine dan carebastine adalah lebih daripada 95%. Separuh hayat carebastine berkisar antara 15 hingga 19 jam, 66% ubat dikumuhkan dalam bentuk konjugat dalam air kencing.

Apabila ubat itu ditetapkan serentak dengan pengambilan makanan, kepekatan carebastine dalam darah meningkat sebanyak 1.6 - 2 kali ganda, tetapi ini tidak membawa kepada perubahan dalam masa untuk mencapai kepekatan maksimum dan tidak menjejaskan kesan klinikal Kestin. ® .

Pada pesakit tua, parameter farmakokinetik tidak berubah dengan ketara. Dalam kes kegagalan buah pinggang, separuh hayat meningkat kepada 23-26 jam, dan dalam kes kegagalan hati - sehingga 27 jam, bagaimanapun, kepekatan ubat apabila diambil adalah 10 mg / hari. tidak melebihi nilai terapeutik.

Farmakodinamik

Kestin ® - penghalang reseptor H1-histamin bertindak panjang. Menghalang kekejangan otot licin akibat histamin dan meningkatkan kebolehtelapan vaskular.

Selepas mengambil ubat secara lisan, kesan antialahan bermula dalam masa 1 jam dan berlangsung selama 48 jam Selepas kursus rawatan selama 5 hari dengan Kestin ® aktiviti antihistamin berterusan selama 72 jam disebabkan oleh tindakan metabolit aktif. Ubat ini tidak mempunyai kesan antikolinergik dan sedatif yang jelas. Tiada pengaruh Kestin menyatakan ® pada selang QT ECG apabila ditetapkan pada dos sehingga 80 mg.

Petunjuk untuk digunakan

Rinitis alahan, bermusim dan/atau sepanjang tahun, dengan atau tanpa urtikaria alahan pelbagai etiologi, termasuk urtikaria kronik idiopatik;

Dermatitis alahan

Arahan penggunaan dan dos

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun ditetapkan 10 - 20 mg (1 - 2 tablet) sekali sehari.

Kestin ® diambil tanpa mengira pengambilan makanan.

Sekiranya fungsi hati terjejas, dos harian tidak boleh melebihi 10 mg.

Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas.

Kesan sampingan

Pengelasan tindak balas sampingan yang tidak diingini mengikut kekerapan perkembangan: sangat kerap (>1/10); selalunya (>1/100,<1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Jarang-jarang

    rasa mengantuk

    mulut kering

Jarang sekali

    gementar, insomnia, pening, hypoesthesia, sakit kepala

    berdebar-debar, takikardia

    dispepsia, loya, muntah, sakit perut

    tahap enzim hati yang tidak normal

    gangguan haid

    edema, sindrom asthenik

    urtikaria, ruam, dermatitis

Kontraindikasi

    hipersensitiviti kepada ubat

    kehamilan dan penyusuan

    dengan berhati-hati sekiranya hepatik dan/atau kekurangan buah pinggang

Interaksi dadah

Ia tidak disyorkan untuk menetapkan Kestin ® serentak dengan antikulat azole (seperti ketoconazole dan itraconazole), antibiotik makrolida (seperti erythromycin) dan ubat anti-tuberkulosis (seperti rifampicin).

Kestin ® tidak berinteraksi dengan theophylline, antikoagulan tidak langsung, cimetidine, diazepam, etanol dan ubat yang mengandungi etanol.

Arahan khas

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan selang QT yang berpanjangan dan hipokalemia.

Dalam kes disfungsi hati yang teruk, dos harian tidak boleh melebihi 10 mg.

Sejak kesan terapeutik Kestin ® menunjukkan dirinya 1-3 jam selepas preskripsi, ubat tidak boleh ditetapkan untuk menghapuskan keadaan alahan akut yang memerlukan campur tangan kecemasan.

Ubat tidak boleh diambil oleh pesakit yang mengalami intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Kestin ® boleh memesongkan keputusan ujian alahan kulit. Oleh itu, adalah disyorkan untuk menjalankan ujian sedemikian tidak lebih awal daripada 5-7 hari selepas pemberhentian ubat.

Penggunaan dalam pediatrik

Data tentang penggunaan Kestin ® Tiada tablet untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Ciri-ciri kesan ubat pada keupayaan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Kestin dalam dos terapeutik tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan dan mesin.

Terlebih dos

simptom: peningkatan kesan sampingan.

Rawatan: Tiada penawar khas untuk ubat tersebut. Dalam kes terlebih dos, lavage gastrik dan pemantauan fungsi badan penting adalah disyorkan. Rawatan simptomatik.

Pelbagai bentuk dos Kestin mempunyai komposisi berikut:

  • Tablet Kestin dalam cangkerang filem - 1 tablet mengandungi 20 mg bahan aktif ( ebastine ) dan bahan bantu: Magnesium stearat , selulosa mikrokristalin , kanji jagung pragelatin , laktosa monohidrat , natrium croscarmellose , hipromelosa, titanium dioksida , makrogol 6000 ; komposisi cangkerang termasuk: hidroksipropil metilselulosa, polietilena glikol 6000, titanium dioksida;
  • Tablet Kestin dalam cangkerang filem - 1 tablet mengandungi 10 mg bahan aktif ( ebastine ) dan eksipien dan komposisi cangkerang adalah sama seperti dalam tablet 20 mg;
  • Tablet Kestin terliofilkan (untuk penyerapan dalam rongga mulut) – 1 tablet mengandungi 20 mg bahan aktif ( ebastine ) dan bahan bantu: gelatin , , rasa pudina ;

Borang keluaran:

  • Tablet bulat, putih, bersalut filem dengan ukiran "E20" pada satu sisi. Terdapat dalam pembungkusan kadbod (1 lepuh 10 keping).
  • Tablet bulat, putih, bersalut filem dengan ukiran "E10" pada satu sisi. Terdapat dalam pembungkusan kadbod (1 lepuh 10 keping).
  • Tablet bulat, putih, bersalut filem dengan ukiran "E10" pada satu sisi. Terdapat dalam pembungkusan kadbod (1 lepuh 5 keping).
  • Bulat terliofilkan (untuk penyerapan dalam rongga mulut) tablet putih. Terdapat dalam pembungkusan kadbod 10 keping dalam satu lepuh.

Tindakan farmakologi

Kestin tergolong dalam kumpulan itu Penyekat reseptor H1-histamin . Kesan utamanya adalah antiallergik. Dadah dengan cepat melegakan pembengkakan tisu, mengurangkan eksudasi , menghalang kekejangan otot licin bronkial akibat histamin. Cepat dan kekal melegakan gatal-gatal, pembakaran kulit dan membran mukus yang berkaitan dengan alahan. Kestin hampir tiada kesan sampingan sedasi.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bahan aktif dadah ebastine blok Reseptor H1-histamin terletak di dalam tisu, yang menyekat tindak balas organ dan tisu kepada histamin .Reseptor histamin H1 terletak di dalam otot licin organ dalaman dan dinding saluran darah. Dengan berinteraksi dengan reseptor ini, histamin menyebabkan penguncupan otot licin organ-organ ini, meningkatkan kebolehtelapan vaskular, merangsang pembentukan dan rembesan lendir oleh kelenjar rongga hidung, serta bahan aktif secara biologi yang terlibat dalam perkembangan tindak balas alahan.

Ebastine menghalang dan melemahkan semua kesan yang disebabkan oleh histamin, menghalang perkembangan edema alahan, mengurangkan kemerahan, pembakaran dan gatal-gatal, iaitu, ia menghalang perkembangan dan memudahkan perjalanan tindak balas alahan. Mekanisme tindakan ebastine adalah persaingan dengan histamin untuk interaksi dengan Reseptor H1-histamin organ dan tisu. Dan kerana pertalian ebastine untuk mereka kurang jelas daripada histamin, ia tidak menggantikan yang terakhir, tetapi hanya berinteraksi dengan reseptor bebas atau dilepaskan. Oleh itu, ebastine berfungsi lebih baik sebagai agen profilaksis, dan apabila tindak balas alahan telah bermula, ia tidak begitu berkesan.

Seperti semua penyekat Reseptor H1-histamin Ubat ini mempunyai tahap pertalian yang agak tinggi untuk Reseptor H1-histamin , yang memberikan kesan terapeutik yang cepat: selepas pentadbiran oral, kesan ubat berlaku dalam masa sejam dan berlangsung selama 48 jam. Selepas rawatan, kesan selepas ubat berlangsung selama tiga hari lagi disebabkan oleh fakta bahawa produk metabolik aktif (metabolit), di mana ebastine terurai di dalam hati, secara beransur-ansur dihapuskan dari badan. Perkumuhan metabolit ebastine berlaku melalui buah pinggang.

Petunjuk untuk penggunaan Kestin

Rawatan dijalankan untuk penyakit dan keadaan berikut:

  • di hidung berair atau konjunktivitis bermusim atau sepanjang tahun yang disebabkan oleh sebarang alergen;
  • apabila dan disebabkan oleh mana-mana alergen, serta faktor fizikal (sinaran suria, terlalu panas, sejuk, dll.);
  • untuk sebarang penyakit dan keadaan lain yang disebabkan oleh tahap histamin yang tinggi.

Kontraindikasi untuk penggunaan Kestin

Dadah tidak ditetapkan:

  • dengan peningkatan sensitiviti badan kepada bahan yang termasuk dalam komposisi Kestin;
  • semasa dan payudara;
  • kanak-kanak: tablet bersalut filem - sehingga 12 tahun, tablet lyophilized - sehingga 15 tahun;
  • pada – tablet terliofil.

Ubat ini ditetapkan dengan berhati-hati dalam kes fungsi buah pinggang dan hati terjejas, serta pada pesakit dengan penyakit jantung koronari Dan hipokalemia . Memandangkan ia boleh menyebabkan rasa mengantuk dan kesukaran menumpukan perhatian pada sesetengah pesakit, mereka tidak sepatutnya memandu kereta semasa menjalani rawatan.

Kesan sampingan Kestin

Ubat ini diterima dengan baik oleh pesakit dan jarang menghasilkan kesan sampingan. Walau bagaimanapun, mereka mungkin:

  • dari sistem saraf pusat ia adalah - , rasa mengantuk atau , kelesuan , kelemahan , prestasi menurun ;
  • dari saluran gastrousus - pelbagai gangguan pencernaan , loya ,sakit perut, mulut kering;
  • dari organ ENT - hidung berair,
  • – paling kerap dalam bentuk urtikaria .

Kestin - arahan untuk digunakan

Tablet bersalut filem diambil secara lisan sekali sehari (pengambilan mungkin tidak dikaitkan dengan makanan). Bagi orang dewasa dan remaja berumur lebih dari 15 tahun, ubat ini ditetapkan tidak lebih daripada 20 mg (1-2 tablet 10 mg atau ½ - 1 tablet 20 mg). Remaja 12-15 tahun ditetapkan 10 mg (1 tablet 10 mg atau ½ tablet 20 mg) sekali sehari.

Arahan untuk penggunaan Kestin mengesyorkan menggunakan tablet lyophilized untuk penyerapan dalam rongga mulut (diletakkan pada lidah, di mana tablet cepat larut). Mengambil lozenges juga tidak dikaitkan dengan makanan; tablet ini tidak boleh dibasuh. Tablet lyophilized ditetapkan kepada orang dewasa dan remaja berumur lebih dari 15 tahun dalam dos yang sama seperti tablet bersalut filem. Tablet itu rapuh, jadi anda harus mengeluarkannya dari lepuh dengan berhati-hati agar tidak merosakkannya.

Kestin terlebih dos

Dos berlebihan Kestin meningkatkan semua kesan sampingannya. Dalam kes ini, anda perlu segera membilas perut anda dan minum beberapa tablet karbon diaktifkan. Sekiranya keadaan tidak bertambah baik, anda perlu menghubungi ambulans.

Interaksi Kestin dengan ubat lain

Tablet bersalut filem Kestin tidak serasi:

  • dengan ubat antikulat (, dsb.) , antibiotik daripada kumpulan makrolida (, dsb.) dan persediaan yang mengandungi alkohol - disebabkan peningkatan kepekatan Kestin dalam darah dan risiko mendapat komplikasi jantung;
  • Dengan antiasma dadah teofilin ;
  • antikoagulan tidak langsung ;
  • antiulser bermakna Cimethidine ;
  • penenang;
  • mana-mana yang mengandungi alkohol dadah.

Tablet lyophilized tidak serasi dengannya Dan , tetapi boleh digunakan serentak dengan Theophylline, antikoagulan tidak langsung, Cimetidine, Diazepam dan ubat yang mengandungi alkohol.

Selamat hari raya semua)

Betapa saya tidak suka kesejukan, dan betapa saya bergembira apabila hari-hari yang hangat akhirnya tiba! Tetapi kegembiraan saya dibayangi oleh satu saat - dengan bermulanya kehangatan, semuanya mula mekar dan saya diserang oleh alahan. Antihistamin menyelamatkan saya, yang telah saya ambil banyak, dan hari ini kita akan bercakap tentang produk baru -Kestine dalam bentuk tablet lyophilized.

Borang keluaran: 10 terliofil tablet,

Bahan aktif: Ebastine, 20 mg.

Pengeluar: Catalent UK Swindon Zydis Limited, UK.

Harga: 466 gosok.


________________________________PEMBUNGKUSAN DAN PENAMPILAN ________________________________

Tegasnya, ubat Kestin telah lama wujud dalam tablet dalam dos 10 dan 20 mg, serta dalam bentuk sirap.

Reka bentuk pembungkusan Bentuk tablet baharu kekal hijau terang yang sama dengan imej sejenis bunga futuristik. Tetapi saiz kotak telah menjadi lebih besar, sama seperti lepuh telah meningkat.


Di dalam kotak terdapat arahan panjang dan 1 lepuh tablet. Lepuh juga berbeza, setiap tablet disembunyikan di bawah filem pelindung dengan tab pembukaan .

Kompaun:


Penerangan: Tablet putih atau putih pudar, bulat, terliofil.

Kumpulan farmakoterapeutik: agen antialergi - Penyekat reseptor H1-histamin
Kod ATX R06AX22

Kestin adalah antihistamin generasi terkini , iaitu boleh dikatakan tidak menyebabkan rasa mengantuk dan gangguan koordinasi pergerakan. Ini amat penting bagi mereka yang memandu kereta, yang kerjanya melibatkan pergerakan yang tepat, atau yang langsung tidak mahu tertidur di siang hari. Di samping itu, ubat generasi terkini perlu diambil kurang kerap, biasanya sekali sehari.

Sifat farmakologi
Mekanisme tindakan
Ebastine ialah penyekat reseptor histamin H1 bertindak panjang. Menghalang kekejangan otot licin akibat histamin dan meningkatkan kebolehtelapan vaskular.

Farmakodinamik
Selepas mengambil ubat secara lisan, kesan antiallergik yang ketara bermula dalam masa 1 jam dan berlangsung selama 48 jam Selepas kursus 5 hari rawatan dengan Kestin® dengan tablet 20 mg lyophilized, aktiviti antihistamin berterusan selama 72 jam disebabkan oleh tindakan ubat tersebut. metabolit aktif. Dengan penggunaan jangka panjang, tahap sekatan yang tinggi terhadap reseptor H1 periferal - histamin dikekalkan tanpa perkembangan takifilaksis. Ubat ini tidak mempunyai kesan antikolinergik dan sedatif yang jelas. Tiada kesan ubat Kestin® tablet lyophilized 20 mg pada selang Q-T ECG pada dos 100 mg, yang melebihi dos harian yang disyorkan (20 mg) sebanyak 5 kali.

Farmakokinetik
Selepas satu dos 20 mg ubat, kepekatan maksimum karabastine dalam plasma darah dicapai selepas 1-3 jam dan purata 157 ng/ml. Makanan berlemak mempercepatkan penyerapan carebastine (kepekatan darah meningkat sebanyak 50%) dan metabolisme laluan pertama (pembentukan carebastine).
Apabila mengambil ubat setiap hari, kepekatan keseimbangan dicapai selepas 3-5 hari, tidak bergantung pada dos yang diberikan dan adalah 130-160 ng/ml. Pengikatan ebastine dan carabastine kepada protein plasma adalah lebih daripada 95%. Separuh hayat karabastia berkisar antara 15 hingga 19 jam, 66% ubat dikumuhkan dalam bentuk konjugat melalui buah pinggang.
Pengambilan makanan tidak menjejaskan kesan klinikal ubat Kestin® lyophilized tablets 20 mg.

saya ada gejala alahan berkurangan dalam masa kira-kira 10-15 minit selepas pentadbiran , hilang sepenuhnya dalam masa kira-kira sejam. Oleh itu, saya mengambil pil pada waktu pagi, sebaik sahaja saya bangun, supaya pada masa saya meninggalkan rumah ubat itu akan berkuat kuasa. Saya tidak bersetuju tentang kesan anti-alergi yang dinyatakan dalam masa 48 jam; ia hanya bertahan selama sehari. Tetapi selepas 5 hari mengambilnya, saya berehat selama 2-3 hari, kerana bahan aktif terkumpul dan terus bertindak tanpa dos baru.

Petunjuk
rinitis alergi pelbagai etiologi (bermusim dan/atau sepanjang tahun); urtikaria pelbagai etiologi, termasuk idiopatik kronik.

Itu. Jika anda tiba-tiba mandi atau bersin setiap 2 minit dan hingus mengalir seperti sungai, anda boleh mengambil Kestin.

Kontraindikasi
hipersensitiviti kepada komponen ubat, kehamilan, penyusuan, fenilketonuria, kanak-kanak di bawah umur 15 tahun.

Dengan berhati-hati
digunakan pada pesakit dengan peningkatan selang QT, hipokalemia, dan kegagalan buah pinggang dan/atau hati.

Pil putih, bulat, saiz sederhana, rata dan sangat ringan, hampir tanpa berat. Homogen di seluruh isipadu, tiada cangkang.


Apakah tablet lyophilized?

Lyophilization (dari bahasa Yunani lyo - larut dan philia - kecenderungan) - pengeringan vakum persediaan biologi pra-beku, sebatian termolabile dan produk makanan. Digunakan secara meluas dalam industri perubatan dalam pengeluaran ubat terapeutik, pencegahan dan diagnostik - vaksin dan serum, antibiotik, produk darah dalam tin (plasma kering untuk pemindahan darah, pengganti darah).

Ringkasnya, bentuk tablet lyophilized - satu bentuk di mana produk cepat larut dalam mulut tanpa perlu diminum.

Mereka benar-benar larut dengan cepat, anda tidak perlu larut, letakkan pada lidah anda dan selepas 15 saat tidak ada lagi kesan yang tersisa.
Sudah tentu, ia sangat mudah . Terutama jika anda berada di jalan raya, di jalanan atau dalam keadaan lain apabila anda tiba-tiba mengalami serangan alahan, dan tiada air di tangan, mereka akan menjadi penyelamat. Penghidap alahan harus menyimpan pil ini bersama mereka untuk berjaga-jaga.

Dalam arahan ia ditulis secara terperinci bagaimana untuk mengeluarkan tablet .

Oleh kerana mereka sangat rapuh, tidak perlu memerahnya keluar dari sel. Kami merobek tab dan mengeluarkan tablet dengan berhati-hati, ia keluar dengan mudah, semuanya sangat mudah.


Kesan sampingan
Dengan kekerapan 1% hingga 3.7%: sakit kepala, mengantuk, mulut kering.
Dengan kekerapan kurang daripada 1%: dispepsia, loya, insomnia, sakit perut, sindrom asthenik, sinusitis, rinitis. Reaksi alahan adalah mungkin.

Sepanjang tempoh pengambilannya, saya tidak nampak sebarang kesan sampingan.

Terlebih dos
Tanda-tanda kesan sederhana pada sistem saraf pusat (keletihan) dan sistem saraf autonomi (mukosa mulut kering) mungkin hanya berlaku pada dos yang tinggi (300 mg - 500 mg, iaitu 15-25 kali lebih tinggi daripada dos terapeutik). Tiada penawar khas untuk ebastine. Dalam kes overdosis, lavage gastrik, pemantauan fungsi badan penting, dan rawatan simptomatik adalah disyorkan.

Interaksi dengan ubat lain
Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat Kestin® lyophilized tablet 20 mg serentak dengan ketoconazole dan erythromycin (peningkatan risiko pemanjangan selang QT).

Arahan khas
Ebastine mungkin mengganggu keputusan ujian kulit alahan. Oleh itu, adalah disyorkan untuk menjalankan ujian sedemikian tidak lebih awal daripada 5-7 hari selepas pemberhentian ubat.

Kesan ke atas keupayaan memandu kenderaan dan peralatan
Sekiranya berlaku kesan sampingan dari sistem saraf pusat, mungkin terdapat pengurangan minimum dalam keupayaan pesakit untuk memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan tindak balas psikomotor.


______________________________________PENGALAMAN PENGGUNAAN SAYA_________________________________________

Hampir sepanjang Mei dan Julai-Ogos menyeksa saya polinosis , dan setakat ini saya tidak menemui pilihan yang lebih baik untuk memeranginya daripada mengambil antihistamin. Saya mencuba banyak ubat, ada yang tidak membantu sama sekali, tetapi kestin ternyata yang paling berkesan.

Saya mengambil 1 tablet pada waktu pagi, sejurus selepas bangun, dan sepanjang hari saya lupa tentang apa itu alahan. Hanya di rumah saya boleh bersin beberapa kali sehingga ubat benar-benar berkesan.

Gejala utama saya - rinitis alahan dan konjunktivitis. Dan walaupun tidak disebutkan yang terakhir dalam arahan, dari pengalaman saya sendiri saya melihat bahawa mata saya tidak mengganggu saya semasa digunakan.

Selepas 5 hari penggunaan Saya berehat selama 2 hari, tetapi saya fokus pada perasaan saya sendiri, kemudian saya mengambil 5 hari lagi, dan kemudian berehat lagi. Itu. Pakej ini saya tahan 2 minggu. Selama 2 minggu saya boleh berasa seperti orang biasa, dan bukan keajaiban bersin dengan hidung dan mata merah, yang disalah anggap sebagai pesakit berjangkit.

Kestin adalah ubat alahan yang berkesan untuk saya, dan bentuk lyopholized juga mudah, membolehkan anda mengambil ubat dalam situasi kecemasan, saya membawa beberapa tablet bersama saya dalam dompet saya untuk berjaga-jaga.

Terima kasih atas perhatian anda, semoga berjaya kepada semua orang dan jumpa lagi)

Eksipien: gelatin - 13 mg, - 9.76 mg, aspartam - 2 mg, rasa pudina - 2 mg.

10 pcs. - lepuh (1) - pek kadbod.

Tindakan farmakologi

Penyekat reseptor histamin H1 daripada kumpulan derivatif piperidine. Mempunyai kesan. Ia dicirikan oleh kesan tahan lama (sehingga 48 jam), yang disebabkan oleh pembentukan metabolit aktif. Tidak seperti kebanyakan penyekat reseptor histamin H1, ebastine hampir tidak mempunyai aktiviti m-antikolinergik, dan juga menembusi dengan teruk ke dalam sistem saraf pusat dan tidak mempunyai kesan sedatif yang ketara.

Farmakokinetik

Penyerapan adalah 90-95%. Dimetabolismekan dalam hati, bertukar menjadi carebastine metabolit aktif. Makanan berlemak mempercepatkan penyerapan (kepekatan darah meningkat 1.5 kali ganda) dan metabolisme laluan pertama (pembentukan carebastine). Cmax selepas dos tunggal 10 mg dicapai selepas 2.6-4 jam dan ialah 80-100 ng/ml. C ss dicapai selepas 3-5 hari dan adalah 130-160 ng/ml. Pengikatan protein ebastine dan carebastine adalah 95%. T1/2 carebastine adalah 15-19 jam, diekskresikan oleh buah pinggang - 60-70% dalam bentuk konjugat. Dalam kes kegagalan buah pinggang, T1/2 meningkat kepada 23-26 jam, dengan - sehingga 27 jam.

Petunjuk

Rinitis alahan, konjunktivitis alahan, urtikaria.

Kontraindikasi

Kehamilan, penyusuan, hipersensitiviti kepada derivatif piperidine.

Dos

Apabila diambil secara lisan, satu dos untuk orang dewasa ialah 10 mg, kekerapan dos adalah 1 kali/hari.

Kesan sampingan

Mungkin:, mulut kering, mengantuk.

Jarang: sakit perut, dispepsia, loya, sindrom asthenik, mengantuk, insomnia, rinitis, sinusitis.

Interaksi dadah

Ebastine serasi dengan theophylline, antikoagulan tidak langsung, cimetidine, diazepam, etanol dan ubat yang mengandungi etanol.

Arahan khas

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang terjejas (dalam kes ini, T1/2 ebastine meningkat dengan ketara).

Ebastine

Borang dos

tablet bersalut filem

Kompaun

1 tablet bersalut filem mengandungi:

Penerangan

Tablet bulat, bersalut filem, putih atau hampir putih. Di satu sisi tablet terdapat ukiran "E 20".

Kumpulan farmakoterapeutik

agen antialergi - penghalang reseptor H1-histamin ATX:
R.06.A.X.22 Ebastine

Farmakodinamik

Ebastine ialah penyekat reseptor H1-histamin bertindak panjang.

Selepas mengambil ubat secara lisan, kesan antiallergik yang ketara bermula dalam masa 1 jam dan berlangsung lebih daripada 48 jam Selepas rawatan selama 5 hari dengan Kestin®, aktiviti antihistamin berterusan selama 72 jam disebabkan oleh tindakan metabolit aktif. Dengan penggunaan jangka panjang, tahap sekatan yang tinggi terhadap reseptor H1-histamin periferal dikekalkan tanpa perkembangan takifilaksis. Ubat ini tidak mempunyai kesan antikolinergik atau sedatif yang jelas dan tidak menembusi penghalang darah-otak. Tiada kesan ubat Kestin® pada selang QT pada ECG pada dos 100 mg - dos melebihi dos harian yang disyorkan (20 mg) sebanyak 5 kali.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran lisan, ubat itu diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dimetabolismekan di hati, bertukar menjadi carabastine metabolit aktif. Selepas dos tunggal 20 mg ubat, kepekatan maksimum carabastine dalam plasma darah dicapai selepas 1-3 jam dan ialah 157 ng/ml.

Apabila mengambil ubat setiap hari dari 10 mg hingga 40 mg, kepekatan keseimbangan dicapai selepas 3-5 hari, tidak bergantung pada dos yang diberikan dan adalah 130-160 ng/ml. Pengikatan ebastine dan carabastine kepada protein plasma adalah lebih daripada 95%. Separuh hayat karabastine berkisar antara 15 hingga 19 jam, 66% ubat dikumuhkan dalam bentuk konjugat melalui buah pinggang.

Pengambilan makanan tidak menjejaskan kesan klinikal Kestin®.

Pada pesakit tua, parameter farmakokinetik tidak berubah dengan ketara. Dalam kes kegagalan buah pinggang, separuh hayat meningkat kepada 23-26 jam, dan dalam kes kegagalan hati - sehingga 27 jam, tetapi kepekatan ubat tidak melebihi nilai terapeutik.

Petunjuk untuk digunakan

Rinitis alahan adalah bermusim dan/atau sepanjang tahun (disebabkan oleh isi rumah, debunga, epidermis, makanan, ubat-ubatan dan alergen lain);

Urtikaria (disebabkan oleh isi rumah, debunga, epidermis, makanan, serangga, alergen ubat, pendedahan kepada matahari, sejuk, dll.).

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada komponen ubat, kehamilan, penyusuan, kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, disfungsi hati yang teruk (kelas C mengikut klasifikasi Child-Pugh).

Dengan berhati-hati

Gunakan pada pesakit dengan selang QT yang meningkat pada ECG, hipokalemia, kegagalan buah pinggang dan kegagalan hati ringan hingga sederhana (kelas A, B mengikut klasifikasi Child-Pugh).

Kestin® harus digunakan dengan berhati-hati apabila diambil serentak dengan ketoconazole atau itraconazole dan erythromycin - mungkin terdapat peningkatan risiko pemanjangan selang QT pada ECG.

Kehamilan dan penyusuan

Keselamatan menggunakan Kestin® pada wanita hamil belum dikaji, jadi mengambil ubat semasa kehamilan tidak digalakkan. Ibu menyusu tidak disyorkan untuk mengambil Kestin®, kerana tidak diketahui sama ada
ebastine dengan susu ibu.

Sekiranya perlu menggunakan ubat semasa penyusuan, anda mesti berhenti menyusu.

Arahan penggunaan dan dos

Di dalam, tanpa mengira pengambilan makanan.

Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas Adalah disyorkan untuk memulakan terapi dengan dos 10 mg 1 kali sehari menggunakan ubat Kestin®, tablet bersalut filem, 10 mg. Sekiranya keberkesanan tidak mencukupi, disyorkan untuk menggunakan dos berganda, i.e. ubat Kestin® tablet bersalut filem, 20 mg, 1 tablet (20 mg) sekali sehari.

Kursus rawatan akan ditentukan oleh hilangnya gejala penyakit.

Pesakit warga emas: Tiada pelarasan dos diperlukan.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas: tiada pelarasan dos diperlukan. Pesakit dengan kegagalan hati ringan hingga sederhana(kelas A, B mengikut klasifikasi Child-Pugh): tiada pelarasan dos diperlukan.

Untuk disfungsi hati yang teruk(kelas C mengikut klasifikasi Child-Pugh) dos harian tidak boleh melebihi 10 mg, oleh itu disyorkan untuk menggunakan ubat Kestin®, tablet bersalut filem, 10 mg.

Kesan sampingan

Disenaraikan di bawah adalah tindak balas buruk yang diperhatikan dalam ujian klinikal dan semasa penggunaan ubat selepas pendaftaran, dengan mengambil kira kriteria berikut: sangat kerap (? 1/10); selalunya (dari 1/100 hingga<1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000).

Dari sistem saraf pusat dan periferi:

jarang: mengantuk;

sangat jarang: pening, hypoesthesia, sakit kepala, gugup, insomnia.

Dari saluran gastrousus:

jarang: kekeringan mukosa mulut;

sangat jarang: muntah, sakit perut, loya, dispepsia.

Dari sistem kardiovaskular:

sangat jarang: berdebar-debar, takikardia.

Dari hati dan saluran hempedu:

sangat jarang: ujian fungsi hati yang tidak normal.

Untuk kulit dan lemak subkutan:

sangat jarang: urtikaria, ruam, dermatitis.

Dari sistem pembiakan:

sangat jarang: gangguan haid.

Reaksi umum dan tempatan :

sangat jarang: edema, sindrom asthenik.

Reaksi buruk diperhatikan dalam kajian klinikal pada kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas(sekumpulan kanak-kanak seramai 460 orang) tidak berbeza daripada tindak balas yang dicatatkan pada orang dewasa.

Terlebih dos

Dalam kajian menggunakan dos yang tinggi (lebih daripada 100 mg sehari), tiada tanda dan gejala klinikal yang ketara diperhatikan.

Tiada penawar khas untuk ebastine. Dalam kes overdosis, lavage gastrik, pemantauan fungsi badan penting, dan rawatan simptomatik adalah disyorkan.

Interaksi

Dengan penggunaan serentak ubat Kestin® dengan ketoconazole atau itraconazole dan erythromycin, risiko pemanjangan selang QT pada ECG boleh meningkat.

Rifampicin mengurangkan kepekatan ebastine dalam plasma darah dan mempunyai kesan perencatan pada kesan antihistamin ebastine.

Ubat Kestin® tidak berinteraksi dengan theophylline, antikoagulan tidak langsung, cimetidine, diazepam, etanol dan ubat yang mengandungi etanol.

Arahan khas

Ebastine mungkin mengganggu keputusan ujian kulit alahan. Oleh itu, adalah disyorkan untuk menjalankan ujian sedemikian tidak lebih awal daripada 5-7 hari selepas pemberhentian ubat.

Kesan ke atas keupayaan memandu kenderaan

Dalam kes kesan sampingan daripada sistem saraf pusat, seperti mengantuk, penjagaan mesti diambil semasa memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan tindak balas psikomotor.

Borang keluaran

Tablet bersalut filem, 20 mg.

Pakej

10 tablet dalam lepuh yang diperbuat daripada filem PVC dan kerajang aluminium.

1 lepuh dengan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 °C.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Terbaik sebelum tarikh

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Di kaunter

Nombor pendaftaran

LS-001046

Pemegang Sijil Pendaftaran

Pemilik Sijil Pendaftaran: Almirall S.A.

Pengeluar

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L. Sepanyol
Takeda Pharmaceuticals LLC