Analog Rusia ubat yang diimport: pengganti yang mencukupi? "Diimport adalah lebih baik." Kos ubat asli dan generik

29.06.2016 10:20

Pesakit Rusia tidak mempercayai ubat domestik. Adalah diterima umum bahawa ubat-ubatan kami "tidak berfungsi," ia tidak berkualiti, dan secara umum, "yang diimport adalah lebih baik." Pakar menjelaskan dari mana salah tanggapan yang paling biasa tentang ubat-ubatan Rusia berasal dan sejauh mana kebenarannya.

Dalam 20 jenama terlaris di Rusia pada tahun 2015 ubat-ubatan, yang disusun oleh Kumpulan DSM, termasuk hanya enam bahasa Rusia. Pada masa yang sama, daripada baki 14 ubat, 12 mempunyai analog domestik, dan kosnya beberapa kali berbeza daripada yang asal. Walau bagaimanapun, atas beberapa sebab, pengguna memilih yang lebih mahal. Ia bukan hanya mengenai pengiklanan yang agresif, di mana jenama melabur dengan sangat aktif, kata pakar dalam syarikat farmaseutikal. Orang Rusia telah membangunkan idea-idea tertentu tentang domestik dan ubat-ubatan yang diimport Oh.

“Diimport adalah lebih baik”

Kenyataan ini adalah antara yang paling stabil. Sebagai peraturan, tiada bukti disediakan: lebih baik - dan itu sahaja. Syarikat farmaseutikal mengakui bahawa terdapat beberapa alasan untuk kenyataan sedemikian, atau lebih tepatnya, ada.

Pertama, ubat-ubatan yang diimport biasanya bermaksud ubat-ubatan yang dihasilkan di Kesatuan Eropah atau Amerika Syarikat - ubat-ubatan Cina atau India dalam fikiran pengguna besar-besaran tidak dianggap "diimport yang baik", salah seorang rakan bicara Lenta.ru menjelaskan. Dan dari mana idea ini datang secara amnya jelas.

Kesatuan Soviet menghasilkan bahan (bahan permulaan) dan ubat yang dikeluarkan secara besar-besaran yang murah, tetapi pada umumnya ia tidak mempunyai industri farmaseutikal sendiri, Roman Ivanov, naib presiden untuk R&D dan pembangunan perniagaan antarabangsa di syarikat bioteknologi BIOCAD, memberitahu Lenta. ru. Pada zaman Soviet O Majoriti farmaseutikal dibekalkan dari negara anggota Commonwealth of Mutual Economic Assistance - Hungary, Poland, dan negeri bekas Yugoslavia. Apabila USSR hilang, pasaran farmaseutikal kosong - industri farmaseutikal domestik ternyata tidak berdaya saing. Terdapat banyak sebab: ketinggalan teknologi, pelbagai jenis ketinggalan zaman dan, secara amnya, orientasi negara terhadap pembangunan sektor bahan mentah, manakala cahaya, tekstil, industri makanan mendapat perhatian secara sisa. Pasaran dipenuhi dengan warga asing, terutamanya syarikat farmaseutikal dari Amerika Syarikat dan negara-negara Eropah. “Ketersediaan ubat-ubatan telah menurun secara mendadak. Ia adalah perlu untuk menjelaskan mengapa ubat asing sangat mahal. Pada pendapat saya, maka lahir mitos bahawa ubat sebenar dan berkualiti tinggi hanya boleh dibuat di negara EU dan Amerika Syarikat dan mereka, mengikut definisi, tidak boleh murah, "kata Ivanov.

Realiti membantu mengekalkan negatif terhadap ubat-ubatan domestik - hampir tiada peraturan industri, dan penipu secara terang-terangan muncul di pasaran, kata Ivanov. Akibatnya, kedua-dua doktor dan pesakit tidak dapat memastikan bahawa ubat-ubatan yang dihasilkan di Rusia sepadan dengan rakan asing mereka dalam kualiti, keberkesanan dan keselamatan. Sebahagiannya, kenyataan "diimport adalah lebih baik" boleh mempunyai asas, kata pakar, walaupun terdapat cukup di pasaran pada masa itu ubat-ubatan asing, kualiti yang sangat diragui.

Sekarang keadaannya berbeza secara radikal, pakar memberi jaminan. Sejak awal tahun 2000-an, negeri ini telah mengetatkan piawaian kawal selia. Pada tahun 2010, undang-undang “Mengenai rawatan ubat-ubatan", yang secara serius mengubah peraturan untuk mengakses dadah kepada pasaran Rusia. Wajib kajian klinikal untuk ubat generik - iaitu, kini generik (salinan ubat asal, yang perlindungan patennya telah tamat tempoh. -Nota "Tapes.ru") boleh muncul di Rusia hanya selepas pengilang membuktikan keberkesanan dan keselamatannya. Kemudian dokumen lain muncul yang mengawal kemasukan dadah ke pasaran, dan yang baru akta perundangan dan peraturan itu pada dasarnya telah diselaraskan dengan norma serupa yang berkuat kuasa di Kesatuan Eropah, kata Roman Ivanov.

Kommersant

Inovasi penting terkini setakat ini ialah pematuhan kemudahan pengeluaran yang terletak di Rusia dengan piawaian GMP (amalan pembuatan yang baik). "Jika pengeluaran disusun mengikut piawaian ini, kualiti ubat-ubatan adalah terjamin," tegas pengurus atasan. Kini Kementerian Perindustrian dan Perdagangan menjalankan pelesenan dan memeriksa semua pengeluaran farmaseutikal Rusia untuk mematuhi GMP. “Syarikat BIOCAD telah menjalani pelesenan pakar dalam dan luar negara. Pengalaman kami menunjukkan bahawa tahap keperluan institusi pakar Kementerian Perindustrian benar-benar sepadan dengan tahap keperluan pihak berkuasa kawal selia asing,” kata Roman Ivanov.

Pendapat bahawa ubat import dan domestik kini tidak berbeza juga disokong oleh STADA, salah satu pengeluar generik terkemuka di dunia. Bahagian Rusia syarikat - Nizhpharm JSC - menghasilkan ubat bukan sahaja untuk Rusia, tetapi juga untuk negara luar, termasuk Kesatuan Eropah. Tahun lepas, kira-kira satu pertiga daripada semua eksport farmaseutikal domestik datang dari kilang Nizhny Novgorod. “Produk perubatan dikilangkan mengikut dokumentasi kawal selia yang diluluskan ia mungkin berbeza sedikit dari segi keperluan kawal selia tempatan negara tertentu. Tetapi bercakap tentang perbezaan asas ia tidak perlu, kualiti ubat tidak boleh menjadi lebih baik atau lebih teruk sama ada dari segi bahan mentah, atau peralatan yang digunakan, atau sebarang proses. Semua ubat dihasilkan menggunakan teknologi yang sama, pada barisan pengeluaran yang sama, daripada bahan mentah yang sama,” kata Dmitry Efimov, Ketua Pengarah Nizhpharm JSC, Naib Presiden Kanan STADA untuk Rusia, CIS dan Eropah Tenggara.

Dalam erti kata lain, ubat Rusia moden tidak lebih buruk atau lebih baik daripada analog yang diimport - mereka sama sahaja, kata pakar.

"Murah tidak boleh menjadi baik"

Seperti yang dilaporkan oleh Lenta.ru dalam artikel terdahulu dalam siri ini, pembangunan ubat moden sebahagian besarnya tertumpu dalam bidang bioteknologi. Ubat baru hampir tidak pernah dicipta dalam bidang farmasi "tradisional", dan hampir setiap ubat asli telah lama mempunyai versi generik. Ia sentiasa lebih murah - semata-mata kerana syarikat itu tidak perlu melabur dalam pembangunan. Jika generik dihasilkan di Rusia, maka harganya jauh lebih rendah daripada asal yang diimport. Walau bagaimanapun, statistik menunjukkan bahawa rakyat Rusia masih lebih suka Nurofen yang mahal daripada ibuprofen, Panadol daripada parasetamol, dan asid acetylsalicylic- aspirin.

"Rusia adalah salah satu daripada beberapa pasaran "bergantung kepada jenama". Bukan sahaja dalam farmaseutikal, tetapi juga dalam industri lain. Komitmen terhadap jenama dalam segmen mewah adalah perkara biasa, tetapi dalam kes ubat yang mengandungi bahan aktif yang sama, ini tidak dapat dijelaskan,” kata pengurus atasan salah sebuah syarikat farmaseutikal. Menurutnya, di Amerika Syarikat, pada tahun pertama apabila perlindungan paten tamat, ubat generik menggantikan ubat asal daripada runcit sebanyak 85 peratus: “Terdapat pembersihan segera! Adakah ia penting apa jenis ibuprofen asalkan ia adalah ibuprofen? Hanya satu berharga $20 dan satu lagi berharga satu dolar. Ahli farmasi akan mengesyorkannya kepada anda.”

Kompleks penyelidikan dan pengeluaran BIOCAD/ Kommersant

Di kebanyakan negara Barat, ahli farmasi dikehendaki menawarkan lebih banyak kepada pembeli analog murah jika ada, jelaskan teman bicara Lenta.ru. Di Rusia tidak ada keperluan sedemikian, oleh itu, kemungkinan besar, tanpa permintaan, pekerja farmasi tidak akan mengesyorkan apa-apa pilihan kepada anda, dan mungkin mencadangkan sesuatu yang lebih mahal. Farmasi membuat wang daripada ini, dan lebih menguntungkan bagi mereka untuk menjual apa yang lebih mahal, komen pakar.

Intinya bukanlah bahawa generik itu sendiri adalah murah. Ubat Rusia lebih murah atas sebab objektif, jelas Roman Ivanov dari BIOCAD: "Jika ubat domestik tidak lebih murah, ini akan menjadi penipuan yang sangat besar terhadap pengguna. Pertama sekali, kerana kos buruh telah menurun akibat penurunan nilai ruble, dan ia memberi sumbangan besar kepada kos ubat itu."

Tetapi mentaliti masih mempengaruhi keputusan untuk membeli produk tertentu, dan ini digambarkan dengan sempurna oleh kisah yang diceritakan kepada Lenta.ru oleh wakil syarikat farmaseutikal Rusia. Pengilang asing terkenal yang pakar dalam generik berjaya mempromosikan produknya ke seluruh dunia dengan tesis "sama [seperti yang asal], hanya lebih murah." Di Rusia tesis ini tidak berfungsi.

"Ubat kami tidak berkualiti"

Pendapat ini juga muncul pada tahun 90-an, semasa kejatuhan industri, dan berakar umbi dalam masyarakat. Pakar mengatakan bahawa hari ini ia tidak mempunyai asas.

“Kualiti ialah kategori yang pengguna dan pengilang faham agak berbeza,” kata Dmitry Efimov, Naib Presiden Kanan STADA untuk Rusia, CIS dan Eropah Tenggara. Pembeli memanggil ubat yang tidak membawa kesan yang diharapkan berkualiti rendah: "Reaksi psikosomatik sering disertakan di sini: murah bermakna ia buruk, dan sebaliknya - mahal bermakna ia akan membantu dengan lebih baik."

Bagi pakar yang bekerja dalam industri, kualiti adalah, pertama sekali, pematuhan dengan keperluan Farmakope Negeri dan dokumentasi pengawalseliaan pengeluar, Efimov meneruskan: "Jika ubat itu dihasilkan mengikut keperluan undang-undang semasa, maka sama ada ia adalah Rusia atau diimport, dari sudut kualiti, tidak penting.”

Kriteria utama - keberkesanan, keselamatan dan kualiti ubat - dijelaskan walaupun sebelum ia didaftarkan oleh Kementerian Kesihatan dan dimasukkan ke pasaran, kata Roman Ivanov dari BIOCAD. Generik yang dihasilkan di Rusia dinilai semasa penyelidikan dengan tepat mengikut kriteria yang sama yang mana generik dinilai semasa pendaftaran di EU. Lebih-lebih lagi Peraturan Rusia pendaftaran, menurut peserta pasaran, dalam beberapa kes adalah lebih ketat daripada, sebagai contoh, yang Amerika. “Kami mempunyai syarat yang sangat ketat untuk pendaftaran ubat, sama ada yang asli dan yang dikeluarkan semula, dalam dan luar negara.

Kedua elemen penting memastikan kualiti ubat - piawaian GMP. Jika kilang di mana ubat itu dihasilkan telah lulus pensijilan yang sesuai, maka, menurut pakar, produknya boleh dipercayai. Data mengenai pemeriksaan yang dijalankan dan sijil yang dikeluarkan boleh didapati di laman web Kementerian Perindustrian dan Perdagangan atau di laman web syarikat farmaseutikal. Sudah tentu, kebanyakan pengguna tidak akan mengkaji sumber-sumber ini, mengakui Roman Ivanov dari BIOCAD: "Syarikat farmaseutikal mesti memaklumkan orang ramai dengan lebih baik - kedua-dua komuniti perubatan dan pesakit - tentang pematuhan mereka terhadap keperluan peraturan moden."

Kommersant

Terdapat unsur ketiga, yang di negara kita masih dalam peringkat awal pembangunan, kata rakan bicara Lenta.ru. “Rusia telah mencipta sistem farmakovigilans. Tetapi setakat ini, malangnya, kami berhadapan dengan keengganan doktor untuk terlibat sepenuhnya di dalamnya, "kata Ivanov.

Sistem farmakovigilans melibatkan memaklumkan kepada Roszdravnadzor tentang sebarang perkara yang tidak diingini tindak balas buruk, yang mungkin dikaitkan dengan penggunaan ubat tertentu. Maklumat mesti diberikan oleh doktor terlebih dahulu. Setelah belajar daripada pesakit tentang fenomena negatif, doktor mengisi bentuk tertentu. Pesakit juga boleh meminta ini, atau mengisi dan menghantar notis itu kepada perkhidmatan itu sendiri. Berdasarkan laporan yang masuk, Roszdravnadzor membuat kesimpulan tentang keperluan untuk memeriksa ubat-ubatan.

“Makanlah talian hotline Roszdravnadzor mempunyai talian hotline untuk pengilang. Perkara utama ialah jika anda mempunyai pemahaman bahawa sesuatu telah berlaku dan anda mengaitkannya dengan mengambil dadah, ini mesti dibawa kepada perhatian pihak berkuasa kawal selia,” tegas Roman Ivanov. “Kebanyakan pengeluar yang bertanggungjawab, termasuk BIOCAD, menjalankan kerja yang sangat aktif dalam kalangan doktor dan pesakit supaya semua kes kejadian buruk atau disyaki ubat tidak berkesan yang mereka laporkan kepada pihak berkuasa kawal selia. Cara yang sama ia dilakukan di seluruh dunia,” tambah pakar itu.

"Ubat kami diperbuat daripada bahan Cina"

Pengguna yang lebih maju, yang mempunyai pemahaman yang baik tentang proses pengeluaran dadah, sering menyebut bahawa bahan tidak dihasilkan di Rusia. Oleh itu, mereka berpendapat, pengeluar Rusia perlu membelinya dari China, dan orang Cina dalam kesedaran awam sentiasa buruk.

Sehingga baru-baru ini, terdapat beberapa kebenaran dalam hal ini. Tetapi, pertama, di Rusia mereka muncul agak lama dahulu pengeluaran moden, dianjurkan oleh kitaran penuh- daripada mencipta molekul kepada pembungkusan produk. Dalam kes ini, bahan itu dihasilkan dalam syarikat. Ini juga terpakai ubat tradisional, dan biologi. Dalam kes yang terakhir, adalah mustahil untuk melakukan sebaliknya - menggunakan bahan yang diimport adalah sangat mahal.

Kedua, kata lawan bicara Lenta.ru, pengeluaran bahan, atas banyak sebab, oleh pengeluar global telah lama dipindahkan ke China. Kedua-dua Rusia dan seluruh dunia "farmasi besar" membelinya di sana. Kualiti kerja kilang tempatan disemak oleh pihak berkuasa kawal selia negara yang berbeza, kilang buruk disenaraihitamkan. Syarikat yang bertanggungjawab memantau perkara ini dan beralih kepada pembekal yang dipercayai.

Rusia mempunyai pengeluar bahan sendiri, juga bekerja untuk eksport. Dan mereka, dengan cara itu, serius mengukuhkan kedudukan mereka di pasaran dunia dalam konteks penurunan nilai ruble. Dalam hal ini, Rusia jauh dari jumlah China, tetapi tidak ada gunanya bersaing dengan China dalam perkara ini, pakar itu memberi jaminan. “Menghasilkan bahan kimia di luar negara dalam kebanyakan kes adalah wajar dari segi ekonomi. Ia bukan proses yang sangat kecil. Ia menjadi marginal hanya jika anda memasak bahan dalam tan. Dan untuk Rusia, mendidihkan banyak bahan dalam kebanyakan kes adalah tidak praktikal,” jelasnya.

Kommersant

Sistem kualiti farmaseutikal direka bentuk sedemikian rupa sehingga pengesahan dijalankan sepanjang keseluruhan proses pengeluaran produk perubatan. “Pada peringkat pembelian bahan mentah, kedua-dua bahan aktif dan eksipien, dan bahan dinilai oleh pengilang/pembekal,” kata Dmitry Efimov dari STADA. — Pada peringkat penghantaran — kawalan keadaan penyimpanan semasa pengangkutan. Penerimaan bahan mentah dan bekalan ke gudang disertakan dengan kawalan keadaan penyimpanan, kawalan masuk dan kemasukan bahan mentah dan bahan ke dalam pengeluaran. Sudah semasa proses pengeluaran, kawalan pelbagai peringkat dijalankan daripada analisis produk perantaraan kepada kajian kestabilan produk siap.

Dengan tahap kawalan ini, pengeluar ubat memberi jaminan, syarikat yang bertanggungjawab cenderung mempunyai kebarangkalian sifar penembusan bahan tiruan atau berkualiti rendah.

"Barang import berfungsi, tetapi barang kami tidak"

Kenyataan serupa boleh didengar daripada rakan, dibaca di forum khusus, dan doktor menemuinya. “Saya selalu memberitahu pesakit bahawa terdapat ubat Rusia dan ubat-ubatannya analog asing, dan ubat yang mahal tidak selalu disediakan aksi terbaik daripada rakan sejawatannya yang lebih murah. Walau bagaimanapun, saya telah lebih daripada sekali menghadapi dakwaan pesakit yang membeli ubat di luar negara bahawa ubat itu "berfungsi", dan apabila mereka pulang ke rumah dan membeli ubat domestik, sama ada mereka tidak berfungsi atau mereka bekerja lebih teruk," kongsi Ivan dengan Lenta.ru Tarasenko, pengarah besar klinik Medintercom di Milyutinsky Lane.

Syarikat farmaseutikal memanggil kenyataan sedemikian "psikosomatik tulen." “Roszdravnadzor telah berulang kali menjalankan kajian statistik mengenai jumlah laporan masuk yang tidak diingini. kesan sampingan. Mereka secara khusus membandingkan dadah dalam dan luar negara. Dan kami tidak pernah menemui perbezaan. Ini semua adalah keyakinan diri,” kata seorang pengurus atasan sebuah syarikat farmaseutikal domestik.

"Jika ubat itu memasuki darah dengan cara yang sama, ia mengandungi kandungan bahan aktif yang sama, kandungan kekotoran yang sama, dan semua ini dikawal, maka secara takrifan tidak boleh kurang atau lebih berkesan," bersetuju Roman Ivanov dari BIOCAD. "Jika kita mengecualikan beberapa mistik dan pengaruh sekeping jiwa pengeluar Perancis, segala-galanya yang boleh dijelaskan oleh undang-undang biologi, fizik, dan kimia akan sama persis."

Dmitry Efimov dari STADA juga merujuk kepada data dari Roszdravnadzor: menurut laporan agensi, peratusan pengesanan penyimpangan dalam ubat Rusia, apabila dikaitkan dengan bilangan kelompok yang beredar di pasaran, tidak lebih tinggi daripada yang diimport. "Lebih-lebih lagi, pada tahun 2015, bahagian ubat Rusia dalam kalangan siri yang ditarik balik daripada peredaran oleh pengawal selia menurun sebanyak 11 peratus," tegas pengurus atasan itu.

Kepakaran di peringkat pendaftaran adalah jaminan bahawa ubat memasuki pasaran yang sama kualiti, keberkesanan dan keselamatannya dengan yang asal. Mengikuti peraturan GMP menjamin ketekalan penunjuk ini semasa pelepasan dadah. Semua ini secara amnya dikawal oleh farmakovigilans yang telah disebutkan, tegas pengurus atasan BIOCAD. “Pemeriksaan kecemasan oleh Roszdravnadzor atau Kementerian Perindustrian dan Perdagangan adalah kawalan tambahan yang baik. Tetapi untuk memberikan keyakinan secara sistematik bahawa sebenarnya segala-galanya adalah normal di perusahaan, kami memerlukan sistem farmakovigilans yang berfungsi," ulang Ivanov.

Tetapi kedua-dua pesakit dan doktor masih mengetahui sedikit tentang farmakovigilans. "Saya tidak tahu bahawa jika anda melaporkan ubat yang tidak baik atau berkualiti rendah kepada Roszdravnadzor, kenyataan ini akan direkodkan dan diambil kira dalam data statistik," akui Ivan Tarasenko. Beliau menyatakan bahawa untuk membolehkan doktor mengambil bahagian secara aktif dalam proses itu, mesti ada sistem aduan yang dibina dengan mudah yang membolehkan ini dilakukan secara dalam talian, dengan cepat dan betul. "Sistem ini juga mesti mengambil kira kebenaran aduan ini daripada kedua-dua pesakit dan doktor, dan memotong pihak yang tidak sesuai atau berminat, seperti pesaing," tambah doktor itu.

Kommersant

Syarikat farmaseutikal yakin bahawa membina pasaran bertamadun adalah kerja bersama negara, pengilang, doktor dan pengguna akhir ubat. “Terdapat farmasi Rusia baharu dan farmasi Rusia lama. Syarikat farmaseutikal daripada yang "baru" telah melabur banyak dana besar untuk memperbaiki mereka kapasiti pengeluaran, dalam pembangunan portfolio produknya. Mereka juga memberi tumpuan kepada eksport, menghargai reputasi mereka dan berusaha untuk bekerja mengikut piawaian yang paling ketat,” kata pengurus tertinggi BIOCAD. Pengeluar ini berminat untuk memastikan bahawa industri berada di bawah kawalan maksimum dari semua pihak. Jika ada kepercayaan dalam ubat-ubatan, akan ada jualan dari syarikat domestik. Berkenaan dengan kualiti ubat, kepentingan pengeluar dan pengguna bertepatan.

Soal amanah

Pakar dalam syarikat farmaseutikal berkata: piawaian yang digunakan hari ini dalam kemudahan pengeluaran di Rusia boleh dikatakan bertepatan dengan piawaian yang sama di negara-negara EU dan Amerika Syarikat. Sistem kawalan yang dianjurkan oleh negeri membenarkan hanya berkualiti tinggi dan ubat yang berkesan. Di wilayah Rusia terdapat kilang-kilang banyak gergasi farmaseutikal dunia - iaitu, sebarang ubat dari mana-mana jenama boleh, sebenarnya, menjadi Pengeluaran Rusia. Menurut pakar, ubat sebegini kini lebih selamat untuk kesihatan berbanding yang dikeluarkan di luar negara.

“Pihak berkuasa kawalan sentiasa mempunyai peluang untuk tiba-tiba datang ke kilang yang terletak di Rusia, merampas sampel produk perubatan, memeriksa kualitinya, dan keadaan di mana ubat itu dihasilkan. Tidak ada kemungkinan sebegitu berkaitan dengan pengeluar asing,” ingat Roman Ivanov. Dan dia merumuskannya: "Dalam erti kata lain, ubat domestik moden boleh dipercayai lebih daripada yang diimport."

Kami membentangkan kepada anda sepuluh bahasa Rusia pengeluar farmaseutikal ubat berkualiti rendah dengan jumlah terbesar produk yang ditolak oleh Roszdravnadzor.

Tuntutan dibuat terhadap ubat-ubatan yang dikeluarkan oleh syarikat farmaseutikal Tula pada perkara berikut: berat kandungan bungkusan, keterangan dan pH. Roszdravnadzor menolak 5 episod untuk 3 nama dagangan.

9. JSC "Vifitech"

Syarikat itu, yang diasaskan pada tahun 1992, menghasilkan kedua-dua bentuk dos dan bahan siap asal tumbuhan("Mukaltin", "Ekstrak gaharu kering" dan lain-lain). Pelanggaran yang dikenal pasti semasa pemeriksaan produknya berkaitan dengan jisim kandungan dalam pembungkusan, kehilangan jisim semasa pengeringan dan penentuan kuantitatif. 6 siri 2 nama dagangan rosak.

8. JSC "Biosintez"

Perusahaan Rusia ini adalah salah satu syarikat pengeluar ubat terbesar. Aduan mengenai ubat-ubatan yang dihasilkan oleh Biosintez melibatkan keseragaman dos, pembubaran dan penentuan kuantitatif. Berdasarkan hasil pemeriksaan, 7 siri 3 telah ditolak nama dagangan.

7. OJSC "Tatkhimfarmpreparaty"

Roszdravnadzor tidak berpuas hati dengan: penerangan yang salah tentang beberapa ubat yang dihasilkan oleh Tatkhimfarmpreparaty, pelabelan, kuantifikasi dan pembungkusan mereka, serta berat purata tablet. Secara keseluruhan, 7 siri rosak 4 nama dagangan ditemui di OJSC ini.

6. LLC "Lekar"

9 siri 1 nama dagangan telah ditolak. Sebabnya ialah percanggahan antara ketulenan dan volum kandungan pakej dan parameter yang diisytiharkan.

5. JSC NPK "Eskom"

Kebimbangan penyelidikan dan pengeluaran ini adalah salah satu yang utama Pengeluar Rusia penyelesaian infusi. Kemasukan mekanikal ditemui dalam produk syarikat, dan terdapat aduan mengenai pelabelan dan pembungkusan. Roszdravnadzor menolak 9 episod 5 nama dagangan.

4. JSC NPC "Biogen"

Ketulenan mikrobiologi dan ketulenan beberapa ubat yang dihasilkan oleh Biogen tidak memenuhi piawaian. Berdasarkan hasil pemeriksaan, Roszdravnadzor menganggap 10 siri 2 nama dagangan sebagai rosak.

3. OJSC "Kilang Farmaseutikal Tver"

Syarikat itu memasuki 3 pengeluar terbaik Rusia bagi ubat-ubatan berkualiti rendah kerana penerangan yang tidak tepat pelbagai ubat, jisim kandungan bungkusan dan bungkusan itu sendiri. 11 siri ubat 4 nama dagang ternyata tidak berkualiti.

2. Ozon LLC

Salah satu pemimpin dalam pasaran Rusia dalam pengeluaran generik - "salinan" ubat asli yang dipatenkan. Produk Ozon LLC yang ditolak termasuk 14 siri 3 nama dagangan. Mereka didapati mempunyai masalah pembubaran dan mendapati dos tidak konsisten.

1. JSC "Loji Pembuat Instrumen Murom"

Ubat dihasilkan di bawah jenama kami sendiri "VerbaPharm". Syarikat itu menjadi peneraju dalam penarafan pengeluar ubat terburuk kerana 29 kelompok dua item yang ditolak. Pemeriksaan mendedahkan kekurangan dalam kuantifikasi farmaseutikal, dihasilkan di Kilang Pembuat Alat Murom.

Analog dan pengganti untuk ubat yang mahal dan sangat mahal. Doktor sering memberi preskripsi ubat mahal Walau bagaimanapun, terdapat ubat "generik" yang lebih murah. Perbezaan ubat mahal dan mereka analog murah. Penggantian ubat mahal dengan analog (generik). Senarai ubat analog yang diuji yang dibenarkan untuk dibeli di farmasi dan bukannya ubat berjenama mahal.

Generik (daripada Bahasa Inggeris Generik) ialah ubat yang tidak dipatenkan yang merupakan pembiakan ubat asal, bahan aktifnya telah tamat tempoh perlindungan paten. Mereka mungkin berbeza daripada ubat asal dalam komposisi eksipien, sebagai peraturan, sifat dan kesan generik dikekalkan.

Walau bagaimanapun, ubat generik jauh lebih efektif daripada ubat asal yang mahal hasil terapeutik Ubat-ubatan ini kadang-kadang agak sama. Oleh itu, pada dasarnya, apabila mustahil untuk membeli ubat mahal asal untuk diri sendiri, atau anda tidak bersetuju untuk membayar wang untuk nama jenama, walaupun kualitinya sempurna, anda benar-benar boleh menghentikan penghormatan anda pada pengganti murah untuk ubat mahal. . Katakan ubat "No-shpa", anda boleh menggantikannya dengan selamat dengan "Drotaverine" domestik yang murah, menjimatkan banyak pembelian ubat ini.

Rusia menghasilkan sejumlah besar ubat generik dan analog lain ubat yang diimport. Lebih-lebih lagi, analog Rusia ubat-ubatan yang diimport, kerana ketiadaan pelbagai kos untuk duti dan cukai, dengan kualiti yang cukup tinggi, akan jauh lebih murah daripada ubat generik yang sama yang diimport dari luar negara. Penilaian kualiti dan keselamatan ubat-ubatan ini sedang dijalankan. tahap tinggi, ubat Rusia adalah lebih berkualiti dan lebih tulen daripada, sebagai contoh, ubat Vietnam atau Cina.

Mengapa membeli ubat yang mahal sedangkan anda mengharapkan kesan penyembuhan yang sebenar. Katakan Fervex yang diimport ialah perubatan kompleks untuk rawatan selsema, termasuk paracetamol sebagai bahan aktif, yang menurunkan suhu badan, asid askorbik, menguatkan dinding saluran darah dan menguatkan sistem imun, dan pheniramine maleate, yang menghilangkan bengkak mukosa hidung dan saluran pernafasan. Tidak perlu membayar lebih banyak wang hanya untuk hasil antipiretik, apabila anda benar-benar boleh mengatasinya dadah domestik"Paracetamol". Perlu diingatkan bahawa ubat-ubatan yang diimport sering mempunyai komposisi kompleks. Sudah tentu, tidak ada yang salah dengan ini, kerana... bahan aktif dalam kompleks, sediakan penurunan pesat simptom sejuk dan pemulihan, bagaimanapun, kos ubat meningkat mengikut perkadaran dengan peningkatan bilangan komponen dalam komposisi. Walau apa pun, walaupun doktor anda mengesyorkan ubat tertentu, anda mempunyai hak untuk meminta untuk mewajarkan preskripsi ubat import yang mahal, tetapi juga untuk meminta analog yang lebih berpatutan.

Ingat, satu perkara ialah anda tidak perlu membuta tuli memilih yang terbaik di farmasi. pengganti murah ubat mahal!

Beberapa ubat asli, adalah lebih murah daripada generik (fakta yang disahkan). Kadangkala anda menjumpai generik berkualiti tinggi, dan terdapat banyak daripadanya.
Perkara yang paling penting ialah jangan jatuh cinta dengan ubat palsu (palsu, pengganti).
Di bawah adalah jadual analog ubat

Ingat peraturan: untuk mencari analog, cari nama antarabangsa, ubat yang ditetapkan kepada anda, sebagai contoh, ubat Zantac - nama antarabangsa (INN) - Ranitidine, oleh itu anda boleh menggantikannya dengan analog.

Senarai ubat pengganti dan analog yang asli yang boleh anda beli di farmasi Rusia

Analog murah ubat mahal - jadual

Ubat mahal	Analog murah
Belosalik	Akriderm SK
Bepanten	Dexpanthenol
Betaserk	Betagistine
Bystrumgel	Ketoprofen
*Viagra*	Dinamik
Voltaren	Diklofenak
Gastrozol	Omeprazole
G *eptral*	Heptor
De *-nol*	Gastronorm
Detralex	Venarus
Di *prosalik*	Akriderm SK
Diflucan	Flukonazol
Untuk hidung	Rhinostop
Zantac	Ranitidine
Zyrtec	Cetirinax
Zovirax	Acyclovir
Kebal	Ekstrak Echinacea
Imodium	Loperamide
Iodomarin	Kalium iodida
Cavinton	Vinpocetine
Claritin	Loragexal
Klacid	Klaritromisin
KEPADA *nyanyuk*	Orthosen
Lazolvan	Ambroxol
Lamisil	Terbinafine
Lyoton-1000	Heparin-acrigel 1000 , salap heparin
Lomilan	Loragexal
Maxidex	Dexamethasone
Mezim	Pancreatin
Midriacil	Tropikamid
Miramistin	Klorheksidin
Movalis	Meloxicam
Nise	Nimesulide, nimesil
Neuromultivitis	Pentovit
No-shpa	Drotaverine hidroklorida
Normodipine	Amlodipine
Nurofen	Ibuprofen
Omez	Omeprazole
Panadol	Paracetamol
Panangin	Asparkam
Pantogam	Pantocalcin
P *MV reduktor*	Trimetazidine MV
Rhinonorm	Rhinostop
Sumamed	Azitromisin
T *aufon*	Taurin
Trental	Pentoxifylline
Tr *iderm*	Akriderm GK
Trichopolum	Metronidazole
Troxevasin	Troxerutin
Ultop	Omeprazole
U *rsofalk*	Ursosan
Fastum-gel	Ketoprofen
Finlepsin	Carbamazepine
Flucostat	Flukonazol
Furamag	Furagin
Hemomycin	Azitromisin
Enap	Enalapril
Ersefuril	Furazolidon

Simpan di rangkaian sosial:

Rusia terbesar syarikat farmaseutikal diperoleh daripada 15 bilion rubel (PJSC Pharmstandard) kepada 182 bilion rubel (JSC NPK Katren) hasil tahunan berdasarkan keputusan tahun 2015.

Dua tahun terakhir 2015 dan 2016 Rusia industri farmaseutikal menunjukkan pertumbuhan yang ketara- lebih daripada 20% untuk 2016 menurut kenyataan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Persekutuan Rusia Denis Manturov.

Pada taklimat yang diadakan di Kementerian Perindustrian dan Perdagangan Rusia, Timbalan Menteri Sergei Tsyb berkata bahawa bukti terbaik pertumbuhan industri farmaseutikal domestik ialah gergasi farmaseutikal Amerika marah: sukar bagi mereka untuk menceroboh pasaran Rusia. , kerana mereka dihimpit oleh syarikat farmaseutikal besar Rusia. Kami menganalisis dan menyediakan Top 7 pegangan farmaseutikal terbesar Rusia mengikut hasil untuk 2015.

Pharmstandard

Alamat sah: Moscow

Tarikh pendaftaran: 1996

Pengasas: Minin Alexander Nikolaevich, Kuznetsov Igor Gennadievich.

Pengurus besar: Kuznetsov Igor Gennadievich

Modal dibenarkan: RUB 1,000,012.86
Aset tetap: 153,955 ribu rubel
Hasil: 21,191,811
Akaun belum terima: 2,667,522 ribu rubel
Akaun belum bayar: 6,961,274 ribu rubel.
Keuntungan bersih: 1,042,833 ribu rubel
Aset bersih: 2,646,595 ribu rubel
INN - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

Sia Antarabangsa

Syarikat Saham Bersama "Sia International LTD" terlibat dalam penjualan ubat-ubatan dan produk perubatan farmasi dan institusi perubatan.

Ia mempunyai kompleks gudang di Moscow dan lebih daripada 35 bandar di Rusia. Jumlah kawasan mereka adalah lebih daripada 200 ribu. meter persegi.

Alamat sah: bandar Moscow

Tarikh pendaftaran: 1995

Pengasas: JSC "Rink", Rudinsky Igor Feliksovich.

Pengurus besar: Demkin Alexander Yurievich

Modal dibenarkan: 20,000,000 rubel
Aset tetap: 5,624,687 ribu rubel.
Hasil: 59,438,184 ribu rubel
Akaun belum terima: 13,597,841 ribu rubel.
Akaun belum bayar: 20,209,002 ribu rubel.
Keuntungan bersih: -3,111,114 ribu rubel
Aset bersih: 2,908,224 ribu rubel
TIN - 7714030099

Sumber: laman web rasmi: http://siamed.ru/, ekstrak dari Daftar Entiti Undang-undang Negeri Bersatu, Rosstat (data penyata kewangan mengikut RAS untuk 2015).

R-Pharm

Syarikat Saham Bersama "R-Pharm" pakar dalam ubat-ubatan berteknologi tinggi. Syarikat itu kini sedang berusaha ke arah skala besar projek pelaburan.

Ia mewujudkan pangkalan pengeluaran sebagai sebahagian daripada strategi negara untuk pembangunan industri farmaseutikal Rusia sehingga 2020.

Alamat sah: Moscow

Tarikh pendaftaran: 2001

Pengasas: Repik Alexey Evgenievich

Pengurus besar: Ignatiev Vasily Gennadievich

Modal dibenarkan: RUB 28,400.
Aset tetap: 2,119,636 ribu rubel
Hasil: 62,204,014 ribu rubel
Akaun belum terima: 13,435,674 ribu rubel.
Akaun belum bayar: 30,682,362 ribu rubel
Keuntungan bersih: 8,608,010 ribu rubel.
Aset bersih: 24,205,818 ribu rubel
INN - 7726311464

Sumber maklumat: laman web rasmi: http://r-pharm.com, ekstrak daripada Daftar Entiti Undang-undang Negeri Bersepadu, Rosstat (data pelaporan kewangan mengikut RAS untuk 2015).

Pertumbuhan

tertutup syarikat saham bersama"Pertumbuhan." Jumlah masuk kumpulan farmaseutikal"Rosta" merangkumi 4 syarikat: "Rosta" (terlibat dalam pengedaran ubat), "Rosta-Marketing" (pemasaran perdagangan), "Raduga Production" (loji untuk pengeluaran ubat pepejal), United Pharmacy Chain, yang merangkumi syarikat "Pelangi", "Pertolongan Cemas", "Ladushka".

Alamat sah: Wilayah Moscow, bandar Podolsk

Tarikh pendaftaran: 2002

Pengasas: Syarikat saham bersama PJSC "Tampo", Mikhail Mikhailovich Mirilashvili, David Isaakovich Panikashvili, Oleg Yakovlevich Tseytlin, Vadim Valentinovich Strepetov, Boris Albertovich Shepel, Alexander Vasilievich Semenyuk, Oleg Yurievich Konev.

Presiden: Panikashvili David Isaakovich

Modal dibenarkan: 1,000,000 rubel
Aset tetap: 621,356 ribu rubel
Hasil:63,384,563 ribu rubel
Akaun belum terima: 18,293,282 ribu rubel.
Akaun belum bayar: 35,244,901 ribu rubel
Keuntungan bersih: 415,314 ribu rubel
Aset bersih: 1,755,002 ribu rubel.
INN - 7726320638

Sumber: laman web rasmi: http://www.rostagroup.ru/, ekstrak dari Daftar Entiti Undang-undang Negeri Bersepadu, Rosstat (data pelaporan kewangan mengikut RAS untuk 2015).

Protek

Firma syarikat saham bersama tertutup "Pusat Pelaksanaan "Protek". Kumpulan syarikat Protek terlibat dalam pengeluaran, pengedaran dan jualan runcit melalui rangkaian farmasi ubat.

Kapasiti pengeluaran dan teknologi pegangan sepadan dengan Piawaian GMP.

Alamat sah: Moscow

Tarikh pendaftaran: 1994

Pengasas: JSC "Protek"

Pengurus besar: Pogrebinsky Dmitry Borisovich

Modal dibenarkan: 40,000,000 rubel
Aset tetap: 1,082,865 ribu rubel.
Hasil: 166,578,310 ribu rubel
Akaun belum terima: 32,742,113 ribu rubel.
Akaun belum bayar: 69,059,867 ribu rubel
Untung bersih: RUB 5,419,719.
Aset bersih: 8,094,159 rubel
INN - 7724053916

Sumber maklumat: laman web rasmi syarikat: http://www.protek-group.ru, ekstrak dari Daftar Entiti Undang-undang Negeri Bersepadu, Rosstat (data pelaporan kewangan mengikut RAS untuk 2015).

Kuatrain

Geografi kerja Katren meliputi 85 entiti konstituen Persekutuan Rusia dan menyampaikan lebih daripada 18 ribu jenis produk farmaseutikal.

Alamat sah: bandar Novosibirsk

Tarikh pendaftaran: 1993

Pengasas: Konobeev Leonid Valentinovich, Spiridonov Vladimir Nikolaevich

Pengurus besar: Konobeev Leonid Valentinovich

Modal dibenarkan: 1 bilion 500 juta rubel
Aset tetap: 6,752,880 ribu rubel
Hasil: 182,301,551 ribu rubel
Akaun belum terima: 30,155,368 ribu rubel.
Akaun belum bayar: 65,656,588 ribu rubel
Keuntungan bersih: 5,790,742 ribu rubel
Aset bersih: 11,103,940 ribu rubel.
INN - 5408130693

Sumber: laman web rasmi: http://katren.ru, ekstrak dari Daftar Entiti Undang-undang Negeri Bersepadu, Rosstat (data pelaporan kewangan mengikut RAS untuk 2015).

Artikel terbaik
2015

Mereka berkata tiada masa yang mudah. Tetapi betapa sedikit penghiburan ini apabila anda berhadapan dengan kenaikan jumlah harga untuk segala-galanya! Asas hari ini ekonomi rumah ada simpanan. Kami sentiasa perlu mencari "sesuatu yang serupa, tetapi lebih murah." Adakah penggantian sedemikian betul dan bagaimana untuk tidak membuat wang? kekurangan oksigen apabila cuba mengetatkan tali pinggang anda?

"Penyelesaian" Internet

Gudang maklumat yang paling popular dan hampir tidak berhujung, sudah tentu, Internet. Kami tanpa gentar menceburkan diri ke dalam World Wide Web, secara naif mempercayai bahawa minda akan membantu membezakan pembohongan daripada kebenaran. Tetapi, sayangnya, ini tidak selalu berlaku.

berjuta-juta warganegara Rusia Dalam usaha untuk menjimatkan wang, mereka mengkaji senarai analog domestik ubat import mahal yang membanjiri Internet. Esok mereka akan pergi ke farmasi dan dengan keseronokan yang tidak terselindung akan membeli "pengganti" domestik yang murah dan bukannya ubat asal. Dan kemudian cerita itu boleh mempunyai kesinambungan yang berbeza, dan ia bergantung pada orang yang tidak dikenali dengan pendidikan yang tidak diketahui yang menyiarkan maklumat itu, dan pada Kebawah Duli Yang Maha Mulia Peluang.

Di sebalik kepercayaan yang cuai ini terdapat tragedi yang tidak kelihatan. Apabila saya, seorang ahli farmasi dengan pengalaman bertahun-tahun, membuka "senarai pengganti" sedemikian, saya hampir tidak dapat menahan emosi saya. Pengarang yang tidak dinamakan menasihatkan untuk menggantikan Mercedes dengan VAZ, dengan alasan bahawa kereta domestik juga mempunyai empat roda. Dan kadang-kadang mereka menawarkan skuter dengan sos kereta!

Kesedaran farmaseutikal saya mendidih, setelah melihat dalam senarai "analog" beberapa pasang sepenuhnya ubat yang berbeza. Sebagai contoh, miramistin bukan chlorhexidine, dan ersefuril hanya mempunyai satu hubungan dengan furazolidone: kedua-dua ubat tergolong dalam kumpulan nitrofuran.

Dan ini hanya setitik dalam baldi. Lebih-lebih lagi, walaupun penggantian yang agak betul pada pandangan pertama mungkin jauh dari tidak berbahaya.

Dadah dan analog asal Ubat asli ialah ubat yang pertama kali disintesis oleh pengilang. Apabila membeli yang asli, atau, seperti yang sering dikatakan oleh ahli farmasi, ubat berjenama, kami membayar selama bertahun-tahun

pembangunan bahan ubatan, untuk pendaftaran, dan sebagainya. Pengilang termasuk semua kos besar ini dalam harga, jadi ubat asli adalah priori jauh lebih mahal daripada generik (dari bahasa Inggeris generik), atau analog. Pengilang analog hanya mensintesis bahan mengikut algoritma yang terkenal dan menyediakannya bentuk dos

dan bungkus. Kos mereka adalah minimum, dan ini mempunyai kesan yang paling baik terhadap harga produk akhir. Sebaik-baiknya, analog harus sepadan dengan ubat jenama dalam semua aspek, termasuk keberkesanan. Tetapi dalam realiti?

Untuk "menyikat" semua pengeluar dengan satu berus berkualiti, pada tahun 1968, dengan penyertaan WHO, piawaian seragam untuk pengeluaran ubat-ubatan dan makanan tambahan, GMP (Amalan pembuatan yang baik), telah diterima pakai. Sistem GMP mengawal semua aspek pengeluaran ubat-ubatan: daripada bahan permulaan, keadaan premis dan peralatan kepada kebersihan diri dan latihan kakitangan. Ngomong-ngomong, tidak semua perusahaan Rusia telah beralih kepada GMP, dan ini memberikan satu lagi sebab untuk difikirkan.

Tetapi walaupun semua keperluan dan piawaian dipenuhi, generik mungkin berbeza daripada yang asal. Pada tahun 2000, saintis Amerika menerbitkan data daripada kajian bebas. Selepas membandingkan sifat ubat asal Klacid dan empat puluh generiknya yang dihasilkan di 13 negara, saintis membuat kesimpulan yang mengecewakan. Tiada satu pun analog telah diiktiraf sebagai setara dengan yang asal!

Dan ini walaupun fakta bahawa semua ubat dihasilkan mengikut keperluan GMP.

Kami menyimpan dengan betul Namun pengalaman menunjukkan apa yang hendak dimasak sedap sup ikan

Anda boleh membuatnya dari ikan murah jika anda mengikuti semua peraturan memasak. Pertama, anda perlu mengklik tetikus dengan tegas untuk mengalih keluar tapak dengan senarai malang daripada penanda halaman anda. Nah, flukonazol pengeluaran yang tidak diketahui tidak boleh berfungsi dengan cara yang sama seperti Diflucan yang terkenal, disucikan, diseragamkan dan disahkan kepada perseribu miligram! Jangan mengharapkan kesan yang sama yang diberikan oleh enzim unik Creon daripada pancreatin domestik. Ya, mereka adalah sama bahan aktif

- Internet tidak menipu kami dalam hal ini. Tetapi membuat enzim yang tidak akan dimusnahkan dalam perut dan usus, tetapi akan diserap dan, yang paling penting, akan mula bertindak seperti sendiri, adalah seni keseluruhan. Dan buat masa ini ia tidak tersedia untuk perusahaan domestik.

Ketepikan rasa malu palsu dan beri amaran kepada doktor anda jika anda tidak mampu membeli ubat berjenama yang mahal. Pilihan ubat di pasaran moden membolehkan anda menggantikan ubat asal dengan analog berkualiti tinggi dan lebih ekonomik yang tidak kalah dengan keberkesanan nenek moyangnya. Dan pastikan anda menutup tapak yang menawarkan untuk menukar awl dengan sabun dan jangan sekali-kali membukanya lagi.

Marina Pozdeeva

Foto oleh Alina Trout