Новаринг сколько стоит. Противозачаточное гормональное кольцо Новаринг – инструкция по применению. Так ли страшен черт

Медики всего мира стараются создать средства контрацепции максимально удобными для женщин, безопасными, комфортными в использовании. Поэтому в аптеках время от времени появляются новые, незнакомые противозачаточные средства ; как пользоваться ими – не очень понятно. В настоящее время в России к таким контрацептивам относится гормональное кольцо НоваРинг (хотя женщины всего мира пользуются этим средством уже более десятка лет). Постараемся дать как можно более полное представление об этом методе контрацепции.

Что такое НоваРинг?

НоваРинг – это контрацептив в виде эластичного, гладкого, прозрачного кольца, вводящегося во влагалище женщины, и остающегося там на протяжении трех недель. Внутри женского организма кольцо меняет свою форму, занимая оптимальное положение в соответствии с индивидуальными особенностями телосложения. Гибкое, мягкое кольцо не вызывает никаких дискомфортных ощущений, и ничем не напоминает о себе.

С НоваРингом не нужно ограничивать свою двигательную активность: вы смело можете заниматься любым видом спорта , в том числе бегом, плаванием, верховой ездой. Во время сексуальных отношений кольцо совершенно не ощущается партнёрами, и не создает неудобств.

Размеры кольца одинаковы для всех: толщина - 4 мм, диаметр - 54 мм. Этот размер подходит для каждой женщины, независимо от ее роста, веса и возраста, поскольку оно способно принимать форму, соответствующую индивидуальным контурам тела.

Выпускается НоваРинг в Нидерландах в одной-единственной форме: в виде кольца. Таблеток НоваРинг не существует. НоваРинг 1 и НоваРинг 3 различаются количеством колец в упаковке (одно кольцо или три).

Состав и принцип действия

Оболочка противозачаточного кольца состоит из противоаллергического материала. Под оболочкой в кольце НоваРинг заключена минимальная доза двух женских половых гормонов (эстрогена и прогестагена). Такая доза меньше даже той, которая содержится в любой из микродозированных противозачаточных таблеток .

Когда кольцо НоваРинг вводится во влагалище, его оболочка нагревается до температуры человеческого тела (34-42 о) и становится проницаемой для гормонов, заключенных внутри кольца. Выделяясь из-под оболочки, гормоны воздействуют непосредственно на матку и яичники . Другие органы остаются вне сферы влияния гормонов.

Дозы гормонов, заключенных в НоваРинге, достаточно, чтобы подавить созревание яйцеклетки и выход ее из яичника. В результате наступление беременности становится невозможным.

Преимущества метода

• Надежность и высокая эффективность противозачаточного действия.
• Удобство использования: замена всего раз в месяц.
• Организм подвергается минимальному влиянию гормонов благодаря их низкой дозировке.
• Гормоны действуют только местно, не оказывая ненужной нагрузки на печень , желудок и кишечник .
• Вес женщины при пользовании НоваРингом не повышается.
• Восстанавливается регулярность менструального цикла (если она была нарушена). Менструации становятся менее болезненными.
• Применение НоваРинга снижает риск заболевания раком яичников и матки.
• Обеспечение полноценной, естественной, гармоничной сексуальной жизни.
• Быстрое восстановление овуляции и способности к зачатию (в течение 4-5 недель после удаления гормонального кольца).
• При желании женщина может сохранить пользование НоваРингом втайне: партнер не почувствует присутствия кольца во влагалище.

Недостатки метода

К недостаткам можно отнести лишь три фактора:

1. Способ предохранения психологически непривычен.
2. Наличие достаточно обширного списка противопоказаний.
3. НоваРинг, как и другие гормональные контрацептивы , не дает защиты от заболеваний, передающихся половым путём , в том числе от СПИДа (ВИЧ -инфекции).

Техника использования (как вставлять НоваРинг)

Противозачаточное кольцо женщина вводит во влагалище самостоятельно, выбирая для этого удобное положение: лежа, присев на корточки, или стоя, опершись спиной о стену и приподнимая одну ногу. Введение кольца производится во время менструации (на 1-й – 5-й день). Руки должны быть чисто вымыты. НоваРинг следует сжать пальцами, уменьшив его диаметр, и ввести как можно глубже во влагалище. Гладкое кольцо проскользнет внутрь тела беспрепятственно. Если после этого вы ощущаете неудобство, поправьте кольцо пальцами. Заняв правильное положение, оно станет неощутимым. Неважно, в каком точно месте зафиксировался НоваРинг во влагалище: показателем правильного введения является отсутствие дискомфортных ощущений.

После введения противозачаточного кольца его не удаляют в течение трех недель. Если произойдет случайное удаление НоваРинга (например, вместе с тампоном), его промывают теплой водой и возвращают на прежнее место.

Когда придет время удалить гормональное кольцо, его осторожно вытягивают, зацепив указательным, или зажав между средним и указательным пальцами.

Применение

Действие одного кольца НоваРинг рассчитано на время одного менструального цикла. Размещенное внутри влагалища кольцо извлекается на 22-й день после введения. Чтобы не сбиться в расчетах, запомните: удаляйте кольцо в тот же день недели, в который его вводили (вводили в среду – удаляете через три недели в среду; вводили в пятницу – удаляете через три недели в пятницу). Лучше, конечно, заранее отметить день введения и день удаления в календарике.

После удаления кольца необходим 7-дневный перерыв. На 8-й день можно вводить новое кольцо.

Если пациентка не пользовалась ранее гормональными контрацептивами, НоваРинг вводится, как и было сказано выше, между 1-м и 5-м днями менструации (не позднее 5-го дня).

Если женщина переходит на пользование НоваРингом после приема комбинированных гормональных таблеток, кольцо вводится после недельного перерыва в контрацепции, в тот день, когда должен был начаться прием таблеток из новой упаковки.

После приема мини-пили НоваРинг можно вводить в любой день. После применения внутриматочных систем или имплантатов – на следующий день после извлечения ВМС или имплантата. После инъекционной контрацепции – в тот день, когда должна производиться следующая инъекция.

В любом случае, в течение первой недели применения НоваРинг рекомендуется дополнительно использовать презерватив , как барьерный метод контрацепции.

Применение НоваРинга после аборта или родов
Если аборт был произведен в первые три месяца беременности, НоваРинг можно вводить сразу после аборта. При этом дополнительно пользоваться презервативом не нужно.

Если по каким-то причинам гормональное кольцо не было введено непосредственно после аборта, следует дождаться менструации и вставлять НоваРинг с 1-го по 5-й день (плюс использование презерватива в течение недели).

Если аборт имел место во вторые три недели беременности, то так же, как и после родов , начинать пользоваться НоваРингом можно лишь через три недели после аборта. Презерватив применять не нужно.

Если НоваРинг хотят ввести позже, чем через 21 день после родов или аборта, и в прошедший период имели место половые контакты, нужно дождаться начала первой менструации (чтобы убедиться в отсутствии новой беременности). Использование презерватива в течение недели обязательно.

Перерыв в применении

Если женщина по каким-либо причинам нарушает режим пользования НоваРингом, и делает перерыв в применении противозачаточного кольца больше, чем 7 дней, контрацептивный эффект может быть утрачен. Чем дольше перерыв, тем больше риск возникновения нежелательной беременности. Чтобы такого не случилось, необходимо выполнять следующие рекомендации:
1. При удлиненном перерыве в использовании НоваРинга нужно как можно скорее ввести во влагалище новое кольцо (плюс использование презерватива в течение недели).
2. Если кольцо было удалено случайно, возможны 2 варианта развития событий:

• Если НоваРинг находился вне влагалища менее трех часов, противозачаточное действие гормонов не прервется. Следует вернуть кольцо на место как можно скорее.
• Если гормональное кольцо было удалено из влагалища более, чем на три часа, возможно снижение контрацептивного эффекта. Кольцо, как и в предыдущем случае, нужно срочно вернуть внутрь влагалища, и не вынимать его оттуда по меньшей мере 7 дней (плюс использование презерватива в течение недели). Даже если этот эпизод произошел во время 3-й недели использования НоваРинга, когда уже вскоре надо было бы удалять кольцо, придется продлить срок его применения дольше 3-х недель (пока не пройдет 7 дней с момента возвращения кольца на место). Только тогда НоваРинг можно удалить, и через неделю поставить новое кольцо.

Продленное использование

Если женщина забыла вовремя вынуть НоваРинг, и кольцо находилось внутри влагалища от 3-х до 4-х недель, противозачаточный эффект сохраняется. Кольцо извлекают, как обычно, и через неделю вставляют новое.

В том случае, если пребывание НоваРинга во влагалище затянулось свыше 4-х недель, его контрацептивное действие снижается, и после удаления кольца можно вставлять новое, лишь убедившись в отсутствии беременности, т.е. дождавшись начала менструации.

Месячные и кровотечения во время применения НоваРинга, и после его
отмены

Перерыв в использовании НоваРинга у большинства женщин вызывает кровотечение , связанное с прекращением гормонального воздействия. Кровотечение начинается 2-3 дня спустя после извлечения
противозачаточного кольца, и может прекратиться уже после введения нового кольца (но может и раньше).

У некоторых женщин перерыв в применении Новаринга не сопровождается кровотечением. Этот вариант может считаться нормой, если гормональное кольцо использовалось строго согласно рекомендациям, и отсутствие кровотечения отмечалось однократно.

Во время нахождения НоваРинга во влагалище возможно появление нерегулярных, незначительных мажущих кровянистых выделений. Также возможно внезапное возникновение сильного кровотечения. Незначительные выделения не требуют обращения к врачу, а с сильным кровотечением необходимо срочно показаться гинекологу.

Отмена НоваРинга

Никакой особой подготовки отмена НоваРинга не требует. Противозачаточное кольцо просто удаляется тогда, когда вы решите прекратить контрацепцию.

Беременность после отмены противозачаточного кольца

После удаления кольца НоваРинг прекращается действие гормонов на женский организм. Восстанавливается процесс овуляции, т.е. созревания нормальной яйцеклетки. В течение 4-5 недель после отмены НоваРинга может наступить зачатие и полноценная, нормальная беременность. Никаких последствий после применения вагинального кольца не отмечается.

Побочные эффекты

При использовании гормонального кольца НоваРинг побочные эффекты встречаются достаточно редко. Обычно эти явления возникают в начале пользования изделием, и вскоре проходят самостоятельно, не требуя лечения.

К побочным эффектам относятся следующие симптомы:

• Реакции центральной нервной системы – головокружение , головная боль , перепады настроения, чувство тревоги.
• Реакции органов пищеварения – тошнота , иногда боли в животе , диарея , рвота .
• Реакции эндокринной системы – изменение массы тела (может отмечаться прибавка либо снижение веса), некоторое увеличение и нагрубание молочных желез , снижение либидо (полового влечения), нарушения ритмичности менструального цикла.
• Реакции женских половых органов – бели (

Наименование:

Новаринг (Novaring)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат , содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.
Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. Кроме того, высокодозированные КОК (0.05 мг этинилэстрадиола) снижают риск развития кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных изменений молочных желез и внематочной беременности. Не до конца ясно, обладают ли низкодозированные гормональные контрацептивы подобными преимуществами.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг.
Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.
Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика
Этоногестрел
Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax этоногестрела, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Сывороточные концентрации изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг, и женщин,
применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd этоногестрела 2.3 л/кг.
Метаболизм
Этоногестрел метаболизируется в печени с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом не выявлено.
Выведение
Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов составляет примерно 6 дней.

Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения.
Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0.015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.020 мг) и КОК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин.
Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-∞) для препарата НоваРинг было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10.9, 37.4 и 22.5 нгч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Vd составляет около 15 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с последующим метилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метоксилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.
Выведение
Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Особые группы пациентов
Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.
Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг не изучалось.
Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг не изучалось.
Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.
Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания к
применению:

Новаринг применяют в качестве контрацептивного средства.

Способ применения:

Кольцо Новаринг предназначено для интравагинального применения .
Вводить кольцо можно самостоятельно, для этого необходимо выбрать удобную позу (сидя или стоя, приподняв одну ногу, или лежа).
Для введения кольцо сжимают и вводят во влагалище.
Точное положение кольца во влагалище не имеет большого значения для контрацептивного эффекта, однако оно должно быть удобно размещено, чтобы не вызывать неприятных ощущений или трудностей при половом акте.
После введения кольцо должно оставаться во влагалище в течение 3 недель. Если случайно кольцо удаляется из влагалища (к примеру, при использовании тампона), его следует промыть не горячей водой и немедленно ввести обратно.
Спустя 3 недели (в тот же день недели, когда кольцо было введено) следует вынуть кольцо из влагалища. Спустя 7 дней после удаления предыдущего кольца, если женщина ещё нуждается в контрацепции, вводят следующее кольцо Новаринг.
Во время 7 дней перерыва у женщины должно начаться менструальноподобное кровотечение (как правило, кровотечение начинается на 2-3 день после удаления кольца Новаринг).
Следующее кольцо Новаринг вводят независимо от того закончилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Если есть риск беременности , перед началом использования кольца Новаринг следует исключить беременность.
Если в предыдущем цикле женщина не применяла гормональные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в течение первых 5 дней цикла (первым днем цикла считается день начала менструации). В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
Если в предыдущем цикле женщина принимала пероральные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в первый день после 7-дневного перерыва или следующий день после приема последней таблетки-плацебо.

Если в предыдущем цикле женщина использовала мини-пили или другие препараты , содержащие только прогестагены (в том числе внутриматочные спирали с прогестагеном), использование кольца Новаринг следует начинать в день, когда была получена последняя доза прогестагенов (день, когда должна была бы проводится следующая инъекция прогестагенов, или в день удаления внутриматочной спирали с прогестагенами).
При переходе с контрацептивов, которые содержат только прогестагены, на кольцо Новаринг в течение первых 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта, проведенного в первом триместре, кольцо Новаринг можно использовать сразу после аборта (в таком случае не требуется дополнительный метод контрацепции).
После родов, выкидыша или аборта во втором триместре начинать использование кольца Новаринг рекомендуется в течение четвертой недели после родов или аборта.
Если использование кольца Новаринг начинают позже, в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.

Если после 7-дневного перерыва женщина забыла ввести кольцо Новаринг, следует ввести его как можно раньше. В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
При случайном удалении кольца контрацептивная эффективность снижается, если кольцо Новаринг находилось вне влагалища в течение более 3 часов. Кольцо следует ввести обратно во влагалище, как можно раньше, однако если перерыв составил более 3 часов, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительно барьерную контрацепцию.
Если эти 7 дней приходятся на третью неделю применения препарата Новаринг кольцо должно оставаться во влагалище более 3 недель (отсчет начинается с момента первого введения данного кольца), следующее кольцо в таком случае вводится через день после удаления предыдущего.

Если женщина забыла вовремя удалить кольцо Новаринг , следует учитывать, что его эффективность сохраняется в течение 4 недель после введения.
В случае если кольцо не было удалено вовремя, его следует удалить, как только женщина об этом вспомнит. Новое кольцо в таком случае вводят спустя 1 день после удаления предыдущего. В случае если кольцо Новаринг находилось во влагалище более 4 недель, его эффективность снижается и перед использованием нового следует исключить беременность.
Если в течение 7-дневного перерыва между использованием препарата Новаринг не отмечается развития менстуральноподобного кровотечения, перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Для отсрочки менструального кровотечения женщина может ввести следующее кольцо без 7-дневного перерыва.
Во время использования второго кольца, в таком случае, возможно развитие незначительных кровянистых выделений. В следующих циклах кольца следует вводить согласно рекомендациям с соблюдением 7-дневных перерывов.

Для изменения времени менструального кровотечения женщина может сократить перерыв между использованием препарата Новаринг на столько дней, на сколько необходимо перенести менструацию.
Чем меньше перерыв, тем выше шанс того, что менструального кровотечения не будет, однако в течение цикла появятся незначительные кровянистые выделения.
Использованное кольцо Новаринг следует упаковать в пакет и выкинуть с бытовыми отходами, таким образом, чтобы избежать случайного контакта кольца с другими людьми.

Побочные действия:

Новаринг, как правило, неплохо переносится пациентами.
Есть данные об отдельных случаях развития таких нежелательных эффектов, обусловленных активными компонентами препарата Новаринг:
- со стороны нервной системы : эмоциональная лабильность, головная боль, мигрень и мигренеподобная головная боль, депрессивные состояния, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость;
- со стороны репродуктивной системы : снижение либидо, увеличение и напряженность молочных желез, дисменорея, выделения из влагалища, цервицит, вагинит, проблемы, связанные с половым актом, которые обусловлены расположением кольца;
- со стороны пищеварительной системы и печени : боль в эпигастральной области, нарушения стула, тошнота, рвота, изменение массы тела;
- аллергические реакции : крапивница, кожный зуд, отек Квинке;
- другие : цистит.

Противопоказания:

Венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоэмболию;
- артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;
- пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
- предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- сахарный диабет с поражением сосудов;
- выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов;
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
- тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;
- опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);
- установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг.
В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг:
- наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии и/или артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте;
- длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма;

- тромбофлебит поверхностных вен;
- курение (в особенности у женщин старше 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- порок клапанов сердца;
- фибрилляция предсердий;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- острые или хронические нарушения функции печени;
- желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
- желчекаменная болезнь;
- порфирия;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- хорея Сиденгама (малая хорея);
- потеря слуха вследствие отосклероза;
- (наследственный) ангионевротический отек;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
- серповидноклеточная анемия;
- хлоазма;
- состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг.

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг.
В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг.

Нарушения кровообращения
Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.
Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК.Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ).

У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ).
У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.
По результатам исследований женщины, применяющие препарат НоваРинг, подвергаются большему риску развития ВТЭ, сходному с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже).
В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг для сердечно сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг или КОК, перешедших на препарат НоваРинг или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг или КОК, в популяции типичных пользователей.

Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев.
Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ).
Для женщин, применяющих КОК, за исключением дезогестрела, гестодена и дроспиренона, частота развития ВТЭ составила 8.9 случая на 10 000 ЖЛ.
Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг, составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.
Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть боль в одной ноге и/или припухлость; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий :
- возраст;
- наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
- длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
- при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.
Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий :
- возраст;
- курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- гипертензия;
- мигрень;
- порок клапанов сердца;
- фибрилляция предсердий;
- наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу , включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.
Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг.
По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы.
Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов.

Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы.
Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК.
Увеличение риска развития рака молочной железы может быть
обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.
В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.
У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД , однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко.
Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена.
Если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг.
На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг до нормализации показателей функции печени.
Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг.
Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.
Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности.
Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг. Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг, как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.
Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация
Перед тем, как назначить препарат НоваРинг или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.
Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата.
Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев.
Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла
Во время применения препарата НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера
Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.
Лабораторные исследования
Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг, можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.
В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.
Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.
Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами : фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.
При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом Новаринг или выбрать другой метод контрацепции.

Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.
Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.
Снижение эффективности пероральных контрацептивов , содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины.
Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата Новаринг незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола .

При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков.
Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-х недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.
Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата Новаринг.
При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца .

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств.
Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).
Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.
Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов , высвобождающихся из вагинального кольца Новаринг.
В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Беременность:

Препарат НоваРинг предназначен для предотвращения беременности .
Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.
Беременность
Применение препарата НоваРинг при беременности противопоказано.
В случае наступления беременности кольцо следует удалить.
Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней.
Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг. Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг сходны с таковыми при применении КОК.
Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг в ходе клинического исследования, не описаны.
Период грудного вскармливания
Применение препарата НоваРинг в период грудного вскармливания не показано.
Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока.
Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Передозировка:

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.
Симптомы : тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Форма выпуска:

Кольцо вагинальное Новаринг гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения в водонепроницаемых пакетах из алюминиевой фольги по 1 или 3 шт.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности - 3 года.

1 кольцо Новаринг содержит:
- действующее вещество : этинилэстрадиол - 2.7 мг, этоногестрел - 11.7 мг;
- вспомогательные вещества : этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

Как следует из инструкции, гормональное кольцо «Новаринг» обеспечивает женщинам исключительно высокий уровень защиты от нежелательной беременности. Отзывы подтверждают надежность средства, удобство его применения. Гормональная контрацепция в последние годы получила массовое распространение в силу многочисленных плюсов. Какими из них может похвастаться «Новаринг»?

Суть вопроса

Два самых популярных современных подхода к контрацепции - гормональные средства и барьерные способы. Оба имеют и плюсы, и минусы. Гормональные контрацептивы (не последнее место среди них занимает противозачаточное кольцо «Новаринг») по инструкции использовать проще простого, а результативность этих методов превышает 95 %. Надежные по своему эффекту эти варианты предотвращения беременности просты в использовании. Есть таблетки, предназначенные для приема в одно и то же время, пластыри, которые нужно наклеивать раз в неделю, инъекции, импланты, кольца. Все гормональные контрацептивы делятся на имеющие в своем составе одно активное соединение или два.

Среди наиболее удобных, отличающихся хорошими отзывами врачей, - «Новаринг». Инструкция по применению, вложенная производителем в упаковку, дает детальное представление о правилах непосредственно установки препарата, особенностях его эксплуатации. Изготовитель не скрывает, по какому механизму средство работает, какие имеет сильные и слабые стороны, возможные побочные эффекты. Справедливым будет сразу упомянуть, что негативные реакции на кольцо встречаются, но достаточно редко, преимущественно все они слабые и проходят спустя некоторое время после начала регулярного использования.

О чем идет речь?

Как следует из инструкции, «Новаринг» - противозачаточное кольцо, принадлежащее к категории комбинированных гормональных препаратов. Средство содержит эстроген, прогестаген в микроскопических дозах. Визуально это гибкое колечко диаметром 5,5 см, толщиной 8,5 мм. Продукт изготовлен из гипоаллергенного сырья и предназначен для помещения во влагалище. Будучи введенным, кольцо каждый день выбрасывает в окружающую среду микроскопические дозы гормональных соединений. Правильная дозировка обусловлена мембранной системой, положенной в основу высокотехнологичной разработки для женщин.

В инструкции по применению противозачаточного кольца «Новаринг» указано, что препарат способен подавлять процесс овуляции. Гормональное воздействие корректирует качество маточной слизи, увеличивая вязкость. Продвижение сперматозоидов в таких условиях заметно затруднено, что является дополнительным механизмом защиты от незапланированной беременности.

Надежно и безопасно

Как видно из отзывов, инструкции, кольцо «Новаринг» редко становится источником побочных эффектов, так как предназначено для прямого введения в область действия, что существенно отличает его от контрацептивов, используемых перорально. Особенность является действительно важным плюсом. Средство не контактирует с тканями желудка, кишечника, не оказывает негативного влияния на печень, при этом гарантирует регулярное поступление в организм микроскопических доз нужных гормонов. Следовательно, шанс появления побочных эффектов сводится к минимуму, особенно в сравнении с более традиционными форматами гормонов для предотвращения беременности. Отзывы также подтверждают, что негативные реакции редки (но встречаются).

В инструкции «Новаринга» указываются показатели надежности, полученные в ходе многочисленных специфических экспериментов. Ученые подтвердили, что средство эффективное, безопасное, результативное. Применительно к кольцу вычислялся рассчитанный на основе статистических данных: выявлялось, сколько женщин из сотни, использовавших медикамент круглогодично, забеременели. Детальное изучение дало результат в 96 % эффективности. А вот для используемых перорально медикаментов этот параметр варьируется в границах 10-90 %.

Многогранное действие

Из инструкции «Новаринга» следует, что препарат не только предотвращает нежелательную беременность, но и отличается дополнительными положительными качествами. Наиболее ярко выражено позитивное влияние на менструальный цикл. Под воздействием активных соединений он становится регулярнее, каждое очередное месячное кровотечение менее болезненное, не столь обильное, как без использования кольца.

При этом производитель в инструкции к «Новарингу» (фото представлены в статье) обращает внимание, что препарат разрабатывался строго как метод предупреждения нежелательного зачатия. Кольцо не уменьшает риск заражения передающихся при интимном контакте патологий. «Новаринг» оптимален, если у женщины есть один постоянный здоровый партнер, то есть риск заражения минимален.

Иногда нельзя

Инструкция по применению «Новаринга» (фото кольца представлены в статье) обращает внимание на случаи, когда средство использовать нельзя. Противопоказаний достаточно много - это свойственно любым гормональным контрацептивам (и иным составам с гормонами). В первую очередь, необходимо отметить повышенную чувствительность к активным соединениям, использованным производителем. Нельзя пользоваться кольцом при повышенном давлении, тромбозе, инфаркте, инсульте, диабете. Средство не предназначено для лиц, страдающих тяжелыми нарушениями функциональности поджелудочной, печени, а также при выявлении новообразований, опухолевых процессов в печени. Недопустимо прибегать к «Новарингу», если диагностировано злокачественное новообразование, зависимое от гормонального фона.

Про определенные случаи инструкция кольца «Новаринг» содержит упоминание в категории применения особенно аккуратно, внимательно. Это пороки сердца, излишний вес. Перед первой установкой контрацептива необходимо детально ознакомиться с инструкцией, чтобы оценить, в какой степени он подходит конкретной женщине, на что нужно обратить особенное внимание при применении. По мере выявления новых значимых сведений о воздействии медикамента на женский организм производитель будет дополнять сопроводительную документацию.

Хочу ребенка!

Инструкция кольца «Новаринг» содержит недвусмысленные указания на правила поведения, если было решено отказаться от контрацепции с целью забеременеть. В такой ситуации прекращают применять медикамент, некоторое время выжидают, пока не вернется в норму естественный цикл менструаций. В большинстве случаев ожидать беременности приходится не больше пары месяцев, обычно - уже через месяц после прекращения практики предохранения.

Производитель рекомендует воздержаться от «Новаринга» в период кормления ребенка грудью. Отзывы врачей и инструкция «Новаринга» в этом сходятся: профессионалы также советуют не практиковать использование кольца. Компоненты, содержащиеся в нем, могут негативно повлиять на объемы продуцируемого молочными железами молока. Есть риск изменения состава природного продукта. Если в период пользования кольцом выявлен факт зачатия, следует срочно удалить контрацептив. Применение его в период вынашивания плода строго противопоказано.

Как пользоваться правильно?

Относительно того, как установить продукт в первый раз, инструкция по применению «Новаринга» содержит четкие и последовательные указания. Впрочем, самый разумный вариант - обратиться за помощью ко врачу. Опытный гинеколог поможет разобраться со средством, расскажет основные правила его применения, предупредит о частых ошибках, способных снизить результативность препарата. Считается, что медикамент удобен в использовании, поскольку каждый день контролировать не требуется. Единовременно кольцо устанавливается сразу на три недели, после чего удаляется. В какой день недели противозачаточное было поставлено, в такой же оно должно быть снято.

Как гласит инструкция по применению кольца «Новаринг», после изъятия предмета необходимо подождать семь суток и ввести новый экземпляр. В этот период наблюдается кровотечение отмены. Логика, как можно заметить, аналогична применению оральных противозачаточных препаратов, а разница лишь в отсутствии ежедневного контроля за поступление дозы средства - гормоны впрыскиваются в автоматическом режиме, важно лишь отслеживать прохождение трехнедельного, семидневного временных промежутков.

Аккуратность не помешает

В инструкции по применению кольца «Новаринг» производитель обращает внимание, что особенного внимания требует начало использования препарата. Первые семь дней для снижения вероятности нежелательной беременности разумно применять барьерные контрацептивные меры. Перед самой первой установкой средства следует обратиться к доктору. Врач осмотрит клиентку, сформулирует заключение относительно возможности применения кольца, а также даст индивидуальные рекомендации по его использованию. В некоторых специфических случаях правила могут отличаться от общепринятой практики.

Как поставить правильно?

Все особенности процедуры описаны в инструкции по применению кольца «Новаринг». Отзывы подтверждают, что ничего сложного в этой процедуре нет. Начинать следует с выбора удобной позы для введения средства: можно стоять, сидеть, лежать. Предмет сжимают, вводят во влагалище. Оказавшись в зоне постоянного нахождения, он автоматически принимает правильную форму, подстраиваясь под особенности женского организма со всеми его индивидуальными специфическими чертами.

Процесс удаления, как гласит инструкция по применению «Новаринга», не сложнее. Колечко сжимают двумя пальчиками и вытягивают. Как правило, через пару-тройку дней после этого момента начинается кровотечение отмены. В ряде случаев ко дню, когда нужно ставить новое кольцо, выделения еще не прекращаются. Это не является поводом откладывать применение экземпляра - новое кольцо вводят, вскоре после чего кровянистые выделения полностью прекратятся до нового цикла.

Негативные эффекты: к чему готовиться?

Инструкция по применению «Новаринга» обращает внимание на возможность побочных эффектов. Вероятность их возникновения сведена к минимуму за счет местного высвобождения активных компонентов, но полностью исключить отсутствие негативного ответа организма невозможно. Из относительно частых неприятных явлений следует отметить головную боль. Некоторые женщины жаловались на головокружение, перепады эмоций, иногда даже провоцирующие депрессионное состояние. Известно, что в редких случаях «Новаринг» может стать причиной набора веса или проблем пищеварительной системы, расстройства стула.

Инструкция по применению «Новаринга» содержит упоминания о возможности выделений из влагалища при использовании кольца. Есть риск инфицирования мочеполовых органов. В редких случаях молочные железы становятся чувствительнее, беспокоят болезненными ощущениями. Реакции могут быть местными - дискомфорт при интимном контакте, беспокойство, сопряженное с ощущением инородного тела внутри организма.

Явки и пароли

Если после знакомства с инструкцией по применению «Новаринга» женщина принимает решение в пользу именно этого метода контрацепции, имеет смысл посетить удобную аптеку для приобретения экземпляра. В настоящее время в продаже представлены две формы выпуска: по одному и по три экземпляра в упаковке. Меньший вариант стоит около 1300 рублей, за упаковку с тремя изделиями попросят порядка 3500 рублей.

Производитель, доктора настоятельно рекомендуют перед принятием решения в пользу препарата посетить квалифицированного врача для полноценного обследования организма. На консультации специалист расскажет, в чем основные плюсы и минусы разных методик, порекомендует оптимальный подход с учетом индивидуальных особенностей, образа жизни пациентки, а также физиологических потребностей женщины. Не стоит забывать и о личных предпочтениях, ведь контрацептивное средство должно быть удобным в использовании.

Не смешивать понятия!

Некоторые считают, будто гормональное и барьерное - это два разных слова, обозначающих одинаковое средство. Некоторые принимают решение в пользу «Новаринга», опасаясь использовать обычные таблетки, мини-пили, так как они влияют на гормональный фон. Не стоит заблуждаться: «Новаринг» также представляет собой препарат, воздействующий на концентрацию гормонов в крови женщины. Противозачаточное кольцо не является механическим контрацептивом.

Чтобы обеспечить барьерную контрацепцию, имеет смысл обратить внимание на колпачки, диафрагмы, спирали. А вот кольцо - это исключительно гормональный препарат, позволяющий предотвратить зачатие. Чтобы не путаться в понятиях, при выборе оптимального метода для себя разумным будет сначала изучить, как работают разные методы и средства, и только потом уже принимать решение в пользу конкретного наименования.

Это любопытно

В настоящее время на прилавках аптек нашей страны противозачаточное кольцо представлено единственным наименованием - это описываемый препарат «Новаринг». Он был изобретен нидерландскими учеными, впервые поступил в продажу в 2001 г., в настоящее время широко распространен и в европейских державах, и на территории Америки.

Особенности применения

Для достижения максимальной эффективности и безопасности «Новаринг» устанавливают одновременно с началом нового менструального цикла. Если вводить средство позднее, но в течение первых пяти суток с момента начала менструации, весь этот цикл нужно будет пользоваться дополнительно барьерными способами предотвращения нежелательной беременности. «Новаринг» безопасен и применяется после самопроизвольного, медицинского аборта. Желательно поставить кольцо уже на следующий день после события.

Если у женщины запланирован интимный акт с партнером, относительно которого есть риск заражения половыми заболеваниями, кроме кольца необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции, поскольку средство лишь корректирует гормональный фон, но не может уберечь от инфицирования. В общем случае такой метод считается оптимальным, если у женщины один постоянный партнер, при этом оба регулярно проходят проверки на отсутствие ЗППП.

Никакой экономии!

Извлеченное противозачаточное кольцо «Новаринг» не предназначено для повторного применения. Экземпляр необходимо выбросить, а после семидневного перерыва установить новый или начать применять иные средства предотвращения нежелательного зачатия. Дольше трех недель медицинский предмет в организме женщины находиться не должен.

Правильное использование противозачаточного кольца позволяет предупредить формирование миоматозных узлов. Известно, что среди использующих «Новаринг» женщин меньше страдающих эндометриозом. Исследования показали, что при угревой сыпи, излишней жирности кожных покровов «Новаринг» нормализует деятельность сальных желез, что приводит к улучшению внешнего вида.

Специальный случай

В прилагаемой к препарату инструкции производитель указывает, что «Новаринг» не рекомендован для использования курящими женщинами. Средство не следует выбирать, если выявлены аутоиммунные патологии, нарушения в работе сердца, камни в желчном пузыре. Не стоит использовать гормональные противозачаточные до совершеннолетия, особенно без консультации с доктором. Если наблюдается опущение влагалищных стенок, выпадение матки, кольцо также неэффективно. Не стоит применять такой метод контрацепции перед хирургическим вмешательством, при наличии ран, воспалительных процессов половых органов. Если запланирована операция, оптимальный вариант - уже за месяц до мероприятия полностью отказаться от любых гормональных средств для предотвращения беременности.

На чем остановиться?

В сравнении с прочими представленными на аптечных полках вариантами предупреждения зачатия «Новаринг» имеет как положительные стороны, так и недостатки. Если сравнивать с оральными контрацептивами, следует обратить внимание на дозировку гормональных соединений. Преимущественно препараты поставляют в организм ежедневно 30 мкг активного вещества, в то время как кольцо является источником на треть меньшего объема. За счет этого эффективность не снижается, а вот риск побочных эффектов сокращается.

Еще один важный положительный момент - независимость от образа жизни, особенностей характера женщины. Известно, что многие забывают вовремя принимать таблетки, предназначенные для использования каждый день в одинаковое время, что ведет к низкой эффективности контрацептивной программы. Применяя кольцо, можно вообще не задумываться об этом, достаточно лишь дважды в месяц вспомнить о необходимости установки и удаления препарата. Ежедневно прибор в автоматическом режиме вспрыскивает в женский организм необходимое количество гормонов, можно про него совершенно не думать. Вместе с тем улучшается состояние волос, кожных покровов, купируется болевой синдром, сопровождающий месячные кровотечения. Если в этом возникает необходимость, можно сократить месячный цикл или немного удлинить его, что особенно удобно, если запланирована поездка, отпуск. Правда, перед смещением цикла нужно посоветоваться с гинекологом.

Рядом с плюсами всегда есть минусы

Наравне с положительными качествами «Новаринг» имеет и некоторые слабости. В частности, только тогда кольцо показывает надежность и эффективность, когда используется в строгом соответствии с инструкцией, при выдерживании указанного производителем режима. К слабым сторонам стоит отнести и обилие противопоказаний. Известно, что при инфицировании половых органов кольцо может стать причиной обострения процесса, поскольку количество выделений в объеме несколько увеличивается. Есть вероятность самопроизвольного выпадения, поэтому важно регулярно проверять, на месте ли контрацептив.

Из негативных моментов стоит упомянуть и достаточно высокую стоимость кольца, особенно в сравнении с некоторыми гормональными противозачаточными. Производитель обращает внимание, что препарат продается только в сертифицированных аптеках. Приобретать его в других точках категорически не рекомендовано, так как есть риск столкнуться с подделкой.

Противозачаточные и половое влечение

Известно, что некоторые гормональные препараты негативно сказываются на либидо женщины. Считается, что в общем случае «Новаринг» не оказывает такого воздействия из-за разумной дозировки эстрогена. Если ранее применялись таблетки, переход на «Новаринг» осуществляется на восьмой день после использования последнего Если ранее употреблялись мини-пили, можно начать пользоваться кольцом в любой удобный день, но первую неделю дополнительно использовать барьерные методы предупреждения зачатия.

Описание:

Современный комбинированный гормональный контрацептив (кольцо) для интравагинального введения.

Производитель:

ORGANON (Нидерланды)

Состав и форма выпуска

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Действующие вещества: этинилэстрадиол 2.7 мг, этоногестрел 11.7 мг. Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетата), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном. Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг составляет 0.96. На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг не снижает минеральную плотность костной ткани.

Показания к применению

Интравагинальная контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Начало применения Новаринга

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле
НоваРинг следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла. Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:
Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

При использовании Новаринга могут наблюдаться следующие побочные явления:

Системно-органный класс	Часто (? 1/100)	Нечасто (< 1/100, ? 1/1000)	Редко (< 1/1000)
Инфекции и инвазии	Вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит)	Цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей
Иммунная система			Гиперчувствительность
Нарушения метаболизма	Увеличение массы тела	Усиление аппетита
Психические расстройства	Депрессия, снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы	Головная боль, мигрень	Головокружение
Со стороны органа зрения		Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы		"Приливы"
Со стороны пищеварительной системы	Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покровов		Алопеция, экзема, кожный зуд	Кожная сыпь
Со стороны костно-мышечной системы		Боль в поясничной области, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы		Дизурия, императивные позывы, поллакиурия
Со стороны репродуктивной системы	Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, боль в малом тазу, выделения из влагалища	Аменорея, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), диспареуния, эктропион матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, предменструальный синдром, дисменорея, спазм матки, жжение во влагалище, сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.	Местные реакции со стороны пениса (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение пениса при повышенной чувствительности к компонентам препарата)
	Выпадение вагинального кольца	Разрыв (повреждение) кольца, утомляемость, недомогание, боли в животе, отеки, ощущение инородного тела во влагалище

Противопоказания к применению

Венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии;
- артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;
- пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
- изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
- артериальная гипертензия (систолическое АД?160 мм рт.ст. или диастолическое АД?100 мм рт.ст.);
- сахарный диабет с поражением сосудов;
- панкреатит в т.ч. в анамнезе, в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
- тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;
- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- гормонозависимые злокачественные опухоли (например, рак молочной железы), установленные, предполагаемые или в анамнезе;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- период лактации;
- хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
- курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг:

Венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей);
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- дислипопротеинемия;
- варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен);
- фибрилляция предсердий;
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- эпилепсия;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
- серповидно-клеточная анемия;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона, Ротора);
- хлоазма;
- фибромиома матки;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- состояния, затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры;
- спайки во влагалище;
- курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

При обострении заболеваний, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хотя причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует с осторожностью относиться к назначению препарата НоваРинг, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, (наследственный) ангионевротический отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались во время беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для прекращения применения препарата НоваРинг.

Применение НоваРинга при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение НоваРинг при беременности, подозрении на беременность и в период лактации. НоваРинг противопоказан в период грудного вскармливания. НоваРинг способен влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком.

Применение при нарушениях функции печени

НоваРинг противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг следует провести медицинское обследование: проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность; измерить АД; провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки; провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг.

Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при невыполнении режима.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если НоваРинг использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата НоваРинг на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, пользующейся НоваРинг, следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД пациентка должна обратиться к лечащему врачу-гинекологу; в таких случаях следует удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата НоваРинг.

Хотя эстрогены и прогестагены способны оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции. Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата НоваРинг может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных препаратов (рифампицин), противомикробных препаратов (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных препаратов (ритонавир) и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, вызывающими индукцию печеночных ферментов, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Во время лечения антибиотиками (исключая амоксициллин и доксициклин) необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата НоваРинг. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике).

Всего несколько лет назад появилось новое средство контрацепции для женщин - вагинальное противозачаточное кольцо. Этот метод предохранения был заявлен как чрезвычайно удобный для женщины, имеющий мало побочных эффектов, в отличие от гормональных таблеток .

Что такое кольцо противозачаточное?

Если посмотреть на фото этого приспособления, то это даст некоторое представление об этом контрацептиве . На вид это прозрачное эластичное кольцо с диаметром в 54 мм и толщиной 4мм. Размер универсальный и подходит всем, так как вследствие эксплуатации оно принимает анатомическую форму. Производятся контрацептивы в Нидерландах, в одной упаковке может быть одно или три кольца (Нова Ринг 1 и НоваРинг3 соответственно). Других лекарственных форм этого препарата не существует.

Как действует контрацептив?

Вагинальное кольцо - контрацептив с низкой дозой гормонов. Под его оболочкой заключены два вида женских гормонов - прогестаген и эстроген. Нагреваясь от тепла человеческого тела, оно начинает выделять гормоны, которые воздействуют только на матку и яичник, не затрагивая печень, кишечник и другие органы. Тем самым уменьшается количество побочных эффектов, таких как тошнота, увеличение массы тела, холепатия и прочие. Высвобожденные гормоны воздействуют на цервикальную слизь, сгущая ее и делая невозможной для проникновения сперматозоидов. Контрацептив -кольцо -совершенно новое слово в предохранении.

Инструкция по применению

Как вставить противозачаточное кольцо? Делать это нужно в положении сидя на корточках, лежа, либо стоя, подогнув одну ногу. Во время менструации, с 1-го по 5-й день, нужно чисто вымытыми руками сжать контрацептив и ввести как можно глубже во влагалище. Как вставить правильно? Кольцо нельзя ввести неправильно. Единственное, на что нужно обратить внимание после введения, то, что оно ощущается. Значит, вставлено оно недостаточно глубоко. Следует поправить пальцами противозачаточное кольцо. Видео - ролик даст лучшее представление о том, как использовать эти контрацептивы для женщин.

Кольцо находится в теле ровно 21 день, на следующий день его следует удалить и сделать перерыв в 7 дней. Следующий контрацептив, из новой упаковки нужно вставлять на 8-й день.

Если женщина ранее пользовалась другими способами предохранения, например, гормональными таблетками, то по окончании приема таблеток из упаковки, нужно будет сделать недельный перерыв и дальше начинать использовать гормональные противозачаточные кольца.

Если это первый контрацептив, который женщина использует, то нужно знать, что противозачаточный эффект будет достигнут через неделю после начала применения. В это время нужно дополнительно использовать презерватив.

Достоинства метода:

• минимальное воздействие на организм: содержащиеся в НоваРинге гормоны действуют локально, на матку и яичники, не затрагивая желудок, печень, почки, в отличие от системного воздействия, которое оказывают другие контрацептивы для женщин;
• кольцо, вставленное, во влагалище, отменяет ежедневный прием контрацептива;
• при использовании кольца женщина может жить полноценной половой жизнью, без страха забеременеть;
• можно не сообщать партнеру о контрацепции;
• контрацепция - вагинальное кольцо регулирует менструальный цикл (в случае его сбоя), а также устраняет болезненности и обильности менструальных кровотечений;
• быстрое наступление беременности после отмены контрацептива, в течение 4-5 недель после удаления препарата.

Недостатки метода:

• значительное количество побочных явлений;
• психологически непривычная контрацепция - кольцо;
• отсутствие защиты от половых инфекций;
• большой список противопоказаний.

Побочные явления

Как и при использовании других методов предохранения от нежелательной беременности, при использовании НоваРинга появляется ряд побочных эффектов, которые сопровождают первые месяцы применения.

Со стороны нервной системы женщина может ощущать головокружение, изменение настроения, ощущение тревоги, головную боль.

Реакция пищеварительной системы проявляется тошнотой, болью в животе, рвотой, поносом, запором. Со стороны мочеполовой системы и молочных желез могут быть неприятные ощущения в молочных железах, их нагрубание и уплотнение, боль во время полового акта, ощущения жжения и сухости во влагалище, выделения из влагалища, циститы, цервициты.

На кожных покровах могут быть высыпания, кожный зуд, экзема. Сосудистая система способна давать такую реакцию, как приливы. Другие побочные действия: повышение артериального давления, ухудшение зрения, болезненные ощущения в спине и конечностях, увеличение аппетита, некомфортные ощущения в месте установки.

Противопоказания к использованию

Влагалищные противозачаточные кольца не используются при наличии у женщины таких заболеваний, как:

1. гиперчувствительность к веществам в составе препарата;
2. заболевания вен (тромбозы, тромбофлебиты и прочее) или наличие предрасположенности к таким заболеваниям;
3. сахарный диабет;
4. злокачественные опухоли различных органов;
5. тяжелые заболевания поджелудочной железы и печени;
6. кровотечения из влагалища неясной природы;
7. имеющаяся или предполагаемая беременность.

Кольцо выпало, что делать?

При случайном выпадении противозачаточного средства его нужно промыть водой комнатной температуры и вставить на место. Кольцо - контрацептив не должно удаляться из влагалища больше, чем на три часа. В случае более продолжительного отсутствия контрацептива снижается его противозачаточный эффект. Как вводить противозачаточное кольцо в такой ситуации? Нужно как можно скорее вставить его во влагалище. На 1-й и 2-й неделе использования следует подстраховаться применением презерватива во время полового акта. На 3-й неделе варианты действий следующие:

• вставить новое противозачаточное кольцо. Инструкция сообщает, что в этом случае возможно отсутствие циклического кровотечения, которое может появиться в середине цикла в виде мажущих выделений;
• подождать кровотечения и ввести новый препарат через 7 дней от первого дня менструаций.

Что нужно делать при большей продолжительности пользования препарата?

В том случае, если средство находилось в теле больше 3 недель, то его противозачаточный эффект будет сохраняться до 4 недель. Если прошло больше 4 недель, то после удаления препарата и перед введением нового нужно будет удостовериться в том, что женщина не беременна.

Как отсрочить наступление менструации

Противозачаточные гормональные кольца способны отодвинуть наступление ежемесячного кровотечения на некоторый срок (менструации). Для этого не нужно делать 7-дневный перерыв, а вставить новое изделие из упаковки и пользоваться им еще 3 недели. Также возможен и такой вариант: укоротить недельный интервал на сколько нужно и вставить препарат из новой упаковки. В обоих случаях возможны мажущие выделения в начале второго цикла.

Противозачаточные кольца. Как пользоваться во время беременности, кормления грудью

Применять НоваРинг во время беременности нельзя. Противопоказан препарат также и при кормлении грудью, так как он может влиять на количество и состав грудного молока.