Поскольку существует несколько основных форм данного лекарственного средства (раствор для инъекций , ректальные суппозитории ), состав препарата может варьироваться.
В одной свече Пирогенала в зависимости от дозировки может содержаться 50, 100, 150 или 200 мкг. активного соединения липополисахарида бактериального типа , а также такие вспомогательные соединения как вода очищенная, ланолин и масло какао.
В 1 мл. раствора, предназначенного для инъекций может содержаться 10, 25, 50 или 100 мгк. активного вещества, а также такое вспомогательное соединение, как буферный раствор фосфата, pH, которого находится в пределах 6,7-7,3.
Форма выпуска
Суппозитории, отличающиеся белым или желтоватым цветом, диаметром 10 мм. с заостренным концом цилиндрической формы и однородной консистенции выпускают в специализированных упаковках (контурные ячейки) в комплекте по 3 шт. дозировкой в 50 мгк., 3 шт. – по 100 мгк., 3 шт. – по 150 мгк., а также 3 шт. – по 200 мгк. В итоге в одной картонной упаковке Пирогенала находится комплект свечей (12 шт.).
Раствор, предназначенный для инъекций, упаковывают в специальные ампулы. В одной картонной упаковке лекарственного средства находится 10 ампул по 1 мл. раствора в каждой.
Фармакологическое действие
Пирогенал – это препарат, обладающий ярко выраженным иммуномодулирующим фармакологическим действием , отличается своими десенсибилизирующими, противовоспалительными, а также адъювантными свойствами.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное лекарственное средство относится к иммуномодуляторам , которые обладают широким спектром действия. Входящие в состав Пирогенала соединения оказывают воздействие на гипоталамус, на кору надпочечников, а также на гипофиз. Помимо того, препарат влияет на фибринолитическую , а также ретикулоэндотелиальную систему.
ЛПС повышают уровень кортикостероидов в крови , а также влияет на работу коры надпочечников , увеличивает резистентность и изменяет терморегулирующие центры гипоталамуса , тем самым создавая пирогенный эффект , который можно контролировать. Лекарство взаимодействует с фагоцитарной системой, таким образом, запуская процесс синтеза ИЛ-2 , а также ИЛ-1 , секрецию кислородных радикалов и ИФНа (интерферона) .
Пирогенал участвует в стимулировании кининовой системы организма , препятствует синтезу фибробластами коллагена и ускоряет созревание фиброцитов . Благодаря стимуляции гиалуронидозы , а также снижения выработки коллагеновых волокон данное лекарство усиливает проницаемость тканей, в итоге улучшаются фибринолитические свойства крови , и повышается скорость распространения активных соединений в организме.
Препарат помогает ускорить процесс рассасывания ранее образовавшихся рубцов в очагах поражения, а также препятствует процессу образования спаек . Помимо того, лекарственное соединение обладает регенерирующими свойствами и помогает в восстановлении ране утраченных функций организма.
Показания к применению
Как свечи, так и раствор для инъекций Пирогенал используют в лечении следующих заболеваний:
- стриктуры мочеточников , а также уретры ;
- заболевания печени (хронического характера);
- болезни брюшной полости ;
- в гинекологии — , вторичное, воспалительные заболевания маточных придатков;
- ожоговые заболевания .
Суппозитории ректальные используют для лечения , а также препарат используется в качестве иммунореабилитационного и иммунопрофилактического средства в период выздоровления пациентов после перенесенных вирусных и бактериальных заболеваний.
Раствор для уколов Пирогенал применяют в лечении повреждений нервной системы (периферической, центральной), вызванных травмами , а также (вялотекущая форма), помутнения роговицы, увеита, инфекций глаз и в качестве пирогенного средства при пиротерапии.
Зачастую данный препарат используют при проведении аутогемо провокации (т.е. процедуры по переливанию крови из вены в ягодичную область). Причем используют Пирогенал при провокации у мужчин так же часто, как и при провокации у женщин.
Противопоказания
Побочные действия
При использовании ректальных суппозиториев Пирогенал может повышаться температура тела максимум до 37,6 С, а также проявляться первичные симптомы (утомляемость, озноб, тошнота, лихорадка, артралгия, и миалгия).
При использовании лекарственного раствора для инъекций могут проявляться те же побочные эффекты, а также могут возникать боли в пояснице и повышаться температура тела до 39,5 С. Стоит отметить, что выше перечисленные побочные действия препарата вполне допустимы при его использовании во время пиротерапии .
Уколы Пирогенала, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Внутримышечные инъекции Пирогеналом делают через один день по одному уколу в сутки. Для приготовления лекарственного раствора препарат смешивают с хлоридом натрия. Курс терапевтического лечения начинают с дозы в 2,5 мгк., а затем постепенно увеличивая каждый день максимум на 5 мгк. Максимально разрешенная разовая дозировка лекарственного средства не превышает 100 мгк.
Как правило, курс лечения ограничивается 10-30 уколами. Повторно инъекции начинают использовать по прошествии не менее, чем двух месяцев с момента предыдущего курса лечения. Данную форму выпуска лекарства используют в пиротерапии в дозировке по 10-25 мгк. с постепенным повышением до 150 мгк. Обычно уколы производят через 1 или 2 дня.
По инструкции на Пирогенал свечи используют ректально по одному суппозиторию в день в дозировке по 50 мкг. Максимальная дозировка препарата составляет 200 мгк. в сутки. Пациентам рекомендуется использовать следующую схему лечения лекарственным средством – свечи вводят трижды в сутки ректально в дозировке по 50, 100, 150 или 120 мгк.
Как правило, на один курс лечения расходуется примерно 12 свечей Пирогенала. Суппозитории часто применяют для иммунореабилитации , а также иммунопрофилактического лечения в период восстановления после острых вирусных и бактериальных заболеваний в дозировке по 50 или 100 мгк. Обычно курс такого лечения ограничивается максимум 10 свечами.
Свечи и уколы Пирогенала можно комбинировать.
Передозировка
Информация о случаях передозировки при правильном использовании препарата не встречается.
Взаимодействие
Пирогенал можно сочетать с лекарственными средствами, которые используются при лечении указанных выше показаний к использованию данного препарата. Однако, стоит помнить, что это лекарство в составе комплексной терапии может усиливать эффективность химиотерапевтических средств .
Условия продажи
Рецептурный отпуск из аптек.
Условия хранения
В соответствии с правилами 3.3.2.1248-03 Пирогенал следует хранить при температуре не ниже +2 и не выше +10 С, в защищенном от света, а также от детей месте.
Для детей
При нормальной переносимости Пирогенал можно использовать в процессе лечения детей в возрасте до 5 лет, однако препарат следует назначать в уменьшенных дозах и только под наблюдением врача.
Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010347
Дата регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018
Инструкция
- русский
Торговое название
Пирогенал
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,
50 мкг, 100 мкг,
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий
фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.
Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.
Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).
Фармакодинамика
При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.
При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.
После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.
Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.
Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.
Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.
В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.
ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.
Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.
Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.
Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.
Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.
Показания к применению
Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.
В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани
Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,
Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,
Хронические заболевания печени,
Стриктуры уретры и мочеточников,
Хронические простатиты и уретриты,
Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,
Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,
Спаечная болезнь брюшной полости,
Венерические заболевания,
Псориаз и другие хронические заболевания кожи,
Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,
Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).
Способ применения и дозы
Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.
При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг
В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.
Указанные объемы будут являться разовой дозой.
Реакция на введение:
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Побочные действия
Повышение температуры до 37-37,6 °C
Редко:
Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату или его составляющим
острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
кровоизлияние в мозг
отек легких
печеночная и/или почечная недостаточность
острые вирусные гепатиты
болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.
Особые указания
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Применение в педиатрии
Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.
Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.
Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).
Передозировка
Латинское название:
Pyrogenalum
Код АТХ:
L03AX
Действующее вещество:
бактериальный липолисахарид
Производитель:
НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; Россия
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Препарат пирогенал – иммуномодулятор, действующим веществом которого является бактериальный липолисахарид. Основным действием является повышение температуры тела на 1–2° C, продолжительностью в 3-4 часа после применения.
В период действия препарата, отмечается снижение уровня лейкоцитов, сменяющаяся резким уровнем их повышения в течение одного дня (лейкопения и лейкоцитоз). Улучшение тканевого обмена веществ, что способствует более эффективному всасыванию препарата и проникновению к очагу поражения. Для понимания всех свойств необходимо ознакомиться с инструкцией.
Показания к применению
Препарат имеет 2 формы выпуска. Первая форма — это ректальные свечи, применение которых помогает избавиться от ряда проблем, но чаще всего их назначают в качестве иммунопрофилактики. Вторая форма — изготовления в ампулах с раствором для инъекции внутримышечно. Основными показаниями к применению обеих форм являются:
- Венерические заболевания (сифилис, гонорея, генитальный герпес и т.д)
- Хронические заболевания печени
- При ожогах и вирусных повреждений глаз
- Вторичное бесплодие
- Восстановление ПНС и ЦНС
- Хронический уретрит
Показаниями к применению ректальных свечей являются:
- Иммунопрофилактика
- Реабилитация после инфекционных заболеваний
Применение ампулы для инъекций назначается в случае:
- Инфекционных заболеваниях
- Кожных нарушениях (рубцы, спайки)
- Заболевании сосудов
- Восстановление после травмы
- Воспаление слухового и зрительного нервов
- Лечении хронического простатита
- Хронических кожные заболевания
- В качестве пирогенного препарата для проведения пиротерапии
- Хроническая диффузная стрептодермия
Для применения препарата лучше в первую очередь обратиться к врачу. Самостоятельное использование может усугубить состояние.
Состав
Пирогенал свечи имеют конусообразную форму и желтоватый цвет. Используется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 50, 100, 150, 200 мкг. В качестве дополнительного активного соединения используются вода, ланолин, масло какао.
Уколы пирогенал имеют бесцветный прозрачный вид. Применяется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 10, 25, 50, 100 мкг. Включает в себя дополнительный элемент, раствор фосфата,(pH= 6,7-7,3).
Лечебные свойства
Пирогенал обладает рядом восстанавливающих свойств. Улучшает работу ЦНС и ВНС, усиливает защитные силы организма и запускает его компенсаторные возможности.
Лечение пирогеналом показывает хорошее взаимодействие с другими препаратами. Для получения максимального эффекта необходимо правильно построить схему лечения.
Проконсультировать и подобрать правильную дозировку поможет лечащий врач.
Одним из наиболее часто встречаемых методов применения, является борьба с алкоголем. При попытке завязать с алкоголем назначается Пирогенал, используя свои пирогенные свойства способен останавливать запой и похмельные состояния на начальном этапе лечения, путем искусственного повышения температуры.
Во время повышенной температуры, у человека полностью пропадает желание принимать алкоголь.
Применяется в течение 5 дней, соответствуя специальной схеме с постепенным увеличением дозировки.
Еще одним популярным способом применения является пиротерапия.
Пиротерапия – лечение повышением температуры тела с помощью введения в организм пирогенных веществ. Применение пиротерапия сопровождается следующими положительными эффектами:
- Улучшение кровообращения
- Улучшение обмена веществ
- Нормализация работы ЦНС и ВНС
- Улучшение иммунобиологической реакции организма.
Формы выпуска
Стоимость Пирогенал в ампулах составляет от 300 до 500 руб.
Препарат имеет две основных формы изготовление:
- Ректальные свечи — выпускаются в одной упаковке по 5 или 10 штук диаметром до 1 см одной концентрации. Также имеются виды выпуска по 5 штук разной концентрации, и комплект из 12 штук разной концентрации.
- Ампулы с раствором для введения внутримышечно — продаются в упаковках, состоящих из 10 ампул одной концентрации. В каждой ампуле по 1 мл.
Отзывы
О пирогенале составилось достаточно противоречивое мнение. Врачи довольны препаратом и рекомендуют его в большинстве случаев.
Стоимость свечей составляет от 400 до 900 руб.
Люди, которых лечили пирогеналом, оставляли негативные отзывы о препарате. Причиной таких отзывов были часто встречаемые побочные эффекты, которые вызывали сильное утомление и повышение температуры.
Большинство отзывов пишутся наподобие этого «Я ставила своему мужу свечи пирогенал, после чего у него очень сильно поднялась температура, и появилась головная боль. Не рекомендую». Для избежания таких ситуаций необходимо внимательно читать инструкцию.
Способ применения
Раствор для уколов вводят внутримышечно или внутривенно. Для каждого человека. Схема лечения строится под каждого человека индивидуально, в зависимости от:
- Состояния больного
- Возраста
- Восприимчивости препарата
- Заболевание
Инъекции вводится ежедневно, один раз в сутки. Доза препарата устанавливается определённым образом. Для начала необходимо вводить 25-50 МКГ и ждать пока температура тела начнет повышаться до 37,6-38° C. Как только температура перестает повышаться, доза лекарства увеличивают на 25-50 мкг. После использования ампулу нужно выбросить.
Максимальное значение разового применения пирогенала для взрослых составляет 1000 МКГ. Максимальная доза для детей значительно уменьшается зависимости от возраста, начиная с 5-15 МКГ, повышая по мере необходимости до предела, который составляет 250-500 МКГ.
Курс лечения построен на 10-30 уколах. При рекомендации врача необходимо будет пройти курс еще раз. Лечение повторно возможно только после перерыва составляющего 2-3 месяца.
Суппозитории – В данном виде препарат вводится ректально. Первоначальная доза составляет 50 мкг и при отсутствии строгого назначения, постепенно увеличивается до 200 мкг
Если свечи пирогенал используются в качестве иммунопрофилактики или иммунореабилитации тогда достаточно будет 50-100 мкг.
Ставить суппозитории можно как днем, так и ночью. Однако врачи рекомендуют устанавливать лучше на ночь, когда тело находится максимально долго в неподвижном состоянии.
При беременности и грудном вскармливании
Беременность и грудное вскармливание являются противопоказанием к применению препарата. На время лечения препаратами грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказания
При лечении пирогеналом важно ознакомиться со списком противопоказаний. Применение препарата запрещено при:
- Беременности и периода лактации
- Сахарном диабете
- Хронической сердечной недостаточности
- Лихорадочных заболеваниях
- Негативная реакция на компоненты препарата
- Заболеваниях крови
Детям и людям пожилого возраста данный препарат назначается с осторожностью.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
В вопросе совместимости с другими лекарствами, пирогенал является отличным средством. Он хорошо взаимодействует с лекарственными препаратами, которые применяются для восстановления и лечения проблем и заболеваний, указанных в списке показаний.
Побочные эффекты
Лечение с помощью свечей может вызвать такие побочные эффекты:
- Повышение температуры до 37,5° C.
- Сонливость, мышечная усталость, головная боль, рвота, головокружение.
При использовании ампулы с препаратом могут возникнуть побочные эффекты:
- Достаточно часто встречаются в виде повышения температуры, головной боли, озноба, тошноты, усталости. Такие эффекты в среднем могут проходить в течение 4-9 часов.
- Гораздо реже встречаются сильный озноб, головная боль, а также повышенная температура до 39,5° C. Такое состояние закончится приблизительно через 8 часов
Передозировка
Передозировка характеризуется усилением побочных эффектов. В такой ситуации следует незамедлительно прекратить прием препарата и обратиться в больницу.
Условия и срок хранения
Согласно инструкции хранить необходимо в месте недоступном детям и спрятанном от солнечных лучей при температуре в пределах 2-10° C.
Срок годности препарата составляет 2 года.
Аналоги
Аналогом препарата по фармакологическому действию является «Продигиозан» (Prodigiosanum).
Выпускается в форме раствора для инъекций внутримышечно 0,005% и 0,01% с содержанием натрия хлорида. Препарат способствует регенеративным процессам, активирует защитные резервы организма и нормализует тонус кровеносных сосудов в месте воспаления.
Плюсы: улучшает иммунитет, ускоряет восстановление после хирургических операций, снимает воспаление и отечность.
Минусы: Достаточно часто проявляются побочные эффекты аналогичные пирогеналу. Препарат достать практически невозможно.
Регистрация на него в России была аннулирована в 1977 году.
Пирогенал – препарат с иммуномодулирующим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Пирогенала:
- Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул одной концентрации в картонной пачке, ампульный нож в комплекте);
- Суппозитории ректальные: желтовато-белого цвета, однородной консистенции, диаметр – до 1 см, имеют конусообразную форму с заостренным концом (по 5 или 10 шт. одной концентрации в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 5 шт. различной концентрации (2 шт. по 100 мкг, 1 шт. по 150 мкг, 2 шт. по 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 12 шт. различной концентрации (по 3 шт. по 50, 100, 150 и 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
Состав 1 мл инъекционного раствора:
- Активное вещество: бактериальный липополисахарид (из клеток Salmonella typhi) – 0,01, 0,025, 0,05 или 0,1 мг;
- Дополнительные компоненты: фосфатно-солевой буферный раствор (рН 6,7-7,3).
Состав 1 суппозитория:
- Активное вещество: бактериальный липополисахарид (из клеток Salmonella typhi) – 0,05, 0,1, 0,15 или 0,2 мг;
- Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.
Показания к применению
Все лекарственные формы
- Заболевания придатков матки воспалительного происхождения;
- Вторичное бесплодие;
- Спаечная болезнь брюшной полости;
- Ожоговая болезнь;
- Заболевания печени в хроническом течении;
- Стриктуры мочеточников и уретры;
- Венерические болезни;
- Простатиты и уретриты в хроническом течении.
- Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенное средство);
- Заболевания глаз, вызванные вирусом герпеса;
- Повреждения периферической и центральной нервной системы, имеющие травматическую этиологию;
- Вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;
- Хронические кожные болезни, включая псориаз;
- Увеиты;
- Помутнение роговицы;
- Иридоциклиты.
Суппозитории (дополнительно)
- Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунопрофилактика и иммунореабилитация);
- Папилломавирусная инфекция.
Противопоказания
Все лекарственные формы
- Острое течение лихорадочных заболеваний;
- Период беременности;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Инъекционный раствор (дополнительно)
- Болезни крови;
- Хронические заболевания в стадии декомпенсации и обострения. Исключением являются болезни, являющиеся показанием к назначению Пирогенала;
- Период лактации.
При хронических заболеваниях почек, сердечно-сосудистой системы, а также диабете Пирогенал можно применять под наблюдением врача.
При наличии данных о фебрильных судорогах в анамнезе либо при судорожной готовности применять препарат можно на фоне проведения противосудорожной терапии.
Способ применения и дозировка
Инъекционный раствор
Пирогенал вводят внутримышечно, 1 раз в день. Инъекции проводят через день. Возможно предварительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций. Во вскрытой ампуле хранить раствор нельзя.
Терапевтическая доза Пирогенала определяется врачом индивидуально.
Начальная разовая доза для взрослых – 0,0025 мг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,0025-0,005 мг. Максимально – 0,1 мг в день.
Детям Пирогенал назначают в разовой дозе 0,0005-0,0015 мг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,0005-0,0015 мг или 0,0025 мг. Максимально – 0,025-0,03 мг в день.
Длительность курса: взрослые – 10-30 инъекций; дети – 10-15 инъекций. Проведение повторных курсов возможно через 2-3 месяца.
Если Пирогенал назначают в целях пиротерапии, раствор необходимо вводить 1 раз в день, через 1-2 дня. Начальная доза – 0,005-0,01 мг, ее постепенно увеличивают до 0,1-0,15 мг.
Суппозитории
Разовая доза – 1 суппозиторий (ректально) в день. В зависимости от назначения врача Пирогенал применяют ежедневно либо через день.
Разовая начальная/максимальная доза – 0,05/0,2 мг.
Курс лечения составляет 12-15 суппозиториев. Если нет иных врачебных указаний, Пирогенал применяют, постепенно увеличивая дозу: 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 мг, при этом суппозитории одной концентрации необходимо применять по 3 раза (всего на курс – 12 шт.).
Если препарат назначен самостоятельно для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенных острых бактериальных и вирусных болезней, обычно применяют концентрации по 0,05 или 0,1 мг (на курс – 5-10 суппозиториев).
По назначению врача можно сочетать применение двух лекарственных форм Пирогенала.
Побочные действия
Пирогенал, как правило, переносится без развития побочных реакций.
Инъекционный раствор
Возможные нарушения:
- Редко: на протяжении 3-8 часов повышение температуры тела до 37,5 °С, сопровождающееся слабовыраженным ознобом и недомоганием. В последующие дни дозу, вызвавшую это состояние, необходимо повторять до прекращения реакции на ее введение (обычно достаточно 1-3 инъекции), далее дозу последовательно увеличивают;
- Очень редко: на протяжении 6-8 часов повышение температуры до 39,5 °С, сопровождается головной болью, сильным ознобом, болями в пояснице. Подобные состояния проходят самостоятельно, однако дозу при этом нужно снизить.
При использовании Пирогенала для пиротерапии описанные выше реакции допускаются.
Суппозитории
В некоторых случаях может незначительно повышаться температура тела (до 37-37,6 °С) и возникать легкое недомогание.
Особые указания
Пациентам старше 60 лет и младше 5 лет инъекционный раствор Пирогенала обычно назначают в уменьшенной дозе. Ее увеличение возможно только при хорошей переносимости под врачебным наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Возможно сочетанное применение Пирогенала со всеми препаратами, которые обычно назначают для терапии указанных в показаниях болезней.
В составе комплексной терапии Пирогенал может усиливать действие специфических лекарственных средств, применяемых при проведении химиотерапии.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-10 °C.
Срок годности – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Наименование:
Пирогенал (Pyrogenalum)
Фармакологическое
действие:
Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор
широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода.
Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма
, ускорению образования антител.
Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний.
Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Стимулирует активность гиалуронидазы
, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.
Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.
Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.
Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.
Выводится из организма с мочой.
Показания к
применению:
Препарат предназначен для неспецифической терапии:
- в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
- травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
- торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
- хронических заболеваний печени;
- стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
- тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
- воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
- спаечной болезни брюшной полости;
- венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
- в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.
Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).
Способ применения:
Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки.
Инъекции проводят через день.
При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.
Начальная разовая доза для взрослых
- 2,5 мкг.
В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг.
Максимальная разовая доза - 100 мкг.
Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
Начальная разовая доза для детей
- 0,5-1,5 мкг.
В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей.
Максимальная разовая доза 25-30 мкг.
Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг.
Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Побочные действия:
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает.
У части больных может повышаться температура
до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием.
Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб
, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице.
Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают.
В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Противопоказания:
Острые лихорадочные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
- болезни крови;
- беременность и период лактации.
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.
Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.