☰

Lek „Glucophage”: instrukcje użytkowania i bezpieczeństwo odchudzania. Glucophage - instrukcja stosowania i wskazania, skład, forma uwalniania, dawkowanie i cena

Doustny lek hipoglikemizujący z grupy biguanidów.

Lek: GLUCOPHAGE
Substancja czynna: metformina
Kod ATX: A10BA02
KFG: Doustny lek hipoglikemizujący
rej. numer: P nr 014600/01
Data rejestracji: 13.08.08
Właściciel rej. kredyt.: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austria)


POSTAĆ DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Tabletki powlekane biały, foliowy; okrągły, dwuwypukły; na przekroju poprzecznym znajduje się jednorodna biała masa.

Substancje pomocnicze: powidon, stearynian magnezu.

Skład powłoki filmowej: hypromeloza.





Tabletki powlekane biały, foliowy; okrągły, dwuwypukły; na przekroju poprzecznym znajduje się jednorodna biała masa. dwuwypukły.

Substancje pomocnicze: powidon, stearynian magnezu.

Skład powłoki filmowej: hypromeloza

15 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
20 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
20 szt. - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Tabletki powlekane biały, foliowy; owalny, obustronnie wypukły, z dwustronną nacięciem i wygrawerowanym napisem „1000” po jednej stronie; na przekroju poprzecznym znajduje się jednorodna biała masa.

Substancje pomocnicze: powidon, stearynian magnezu.

Skład powłoki filmowej: opadry pure (hypromeloza, makrogol 400, makrogol 8000).

10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (5) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (6) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (12) - opakowania kartonowe.
15 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
15 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
15 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe.


Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

DZIAŁANIE FARMACHOLOGICZNE

Doustny lek hipoglikemizujący z grupy biguanidów.

Glucophage zmniejsza hiperglikemię, nie powodując rozwoju hipoglikemii. Nie pobudza wydzielania insuliny i nie wykazuje działania hipoglikemizującego u osób zdrowych.

Zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę i stymuluje wychwyt glukozy przez komórki mięśniowe. Hamuje glukoneogenezę w wątrobie. Opóźnia wchłanianie węglowodanów w jelitach. Korzystnie wpływa na metabolizm lipidów: obniża poziom cholesterolu całkowitego, trójglicerydów i LDL.


FARMAKOKINETYKA

Ssanie

Po podaniu doustnym metformina wchłania się całkowicie z przewodu pokarmowego. Przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu wchłanianie metforminy jest zmniejszone i opóźnione. Bezwzględna biodostępność wynosi 50-60%. Cmax w osoczu wynosi około 2 µg/ml lub 15 µmol i jest osiągane po 2,5 godzinie.

Dystrybucja

Metformina szybko ulega dystrybucji do tkanek organizmu. Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Jest metabolizowany w bardzo małym stopniu i wydalany przez nerki.

Usuwanie

Klirens metforminy u zdrowych osób wynosi 440 ml/min (4 razy więcej niż CC), co wskazuje na aktywne wydzielanie kanalikowe.

T 1/2 wynosi około 6,5 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z niewydolnością nerek wzrasta T1/2 i istnieje ryzyko kumulacji metforminy w organizmie.


WSKAZANIA

Cukrzyca typu 2 u dorosłych;

W skojarzeniu z insuliną w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie w przypadku ciężkiej otyłości z wtórną insulinoopornością;

Cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 10. roku życia (monoterapia w skojarzeniu z insuliną).


SCHEMAT DAWKOWANIA

Monoterapia i terapia skojarzona z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi

U dorosłych dawka początkowa wynosi 500 mg 2-3 razy dziennie po posiłku lub w jego trakcie. Możliwe jest dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od poziomu glukozy we krwi.

Podtrzymująca dawka dobowa wynosi 1500-2000 mg/dobę. Aby ograniczyć skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego, dawkę należy podzielić na 2-3 dawki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg/dobę, podzielona na 3 dawki.

Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony przewodu pokarmowego.

U pacjentów przyjmujących metforminę w dawkach 2000-3000 mg/dobę można przejść na leczenie Glucophage 1000 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 3000 mg/dobę, podzielona na 3 dawki.

Jeżeli planujesz przejście na terapię Glucophage z innego leku hipoglikemizującego, powinieneś przerwać przyjmowanie drugiego leku i rozpocząć przyjmowanie Glucophage w dawce wskazanej powyżej.

Kombinacje z insuliną

Aby uzyskać lepszą kontrolę glikemii, w terapii skojarzonej można stosować metforminę i insulinę.

Początkowa dawka leku Glucophage w dawce 500 mg i 850 mg to 1 tabletka. 2-3 razy dziennie; Lek Glucophage w dawce 1000 mg to 1 tabletka. 1 raz/dzień Dawkę insuliny dobiera się na podstawie wyników pomiarów poziomu glukozy we krwi.

Glucophage można stosować zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z insuliną. Dawka początkowa wynosi 500 mg 2-3 razy dziennie po posiłku lub w jego trakcie. Po 10-15 dniach dawkę należy dostosować na podstawie wyników pomiarów stężenia glukozy we krwi. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg, podzielona na 2-3 dawki.

U starsi pacjenci Ze względu na możliwość pogorszenia czynności nerek, dawkę metforminy należy dostosowywać regularnie monitorując wskaźniki czynności nerek (kontrolując stężenie kreatyniny w surowicy co najmniej 2-4 razy w roku). Nie zaleca się stosowania leku w pacjentów powyżej 60. roku życia wykonywanie ciężkiej pracy fizycznej.


EFEKT UBOCZNY

Częstość występowania działań niepożądanych oceniano następująco: bardzo często (?1/10), często (?1/100,<1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - zaburzenia smaku.

Z układu pokarmowego: bardzo często - nudności, wymioty, ból brzucha, brak apetytu. Najczęściej objawy pojawiają się w początkowym okresie leczenia i w większości przypadków ustępują samoistnie.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - rumień, swędzenie, wysypka.

Od strony metabolizmu: bardzo często - kwasica mleczanowa (wymaga odstawienia leku); przy długotrwałym stosowaniu - hipowitaminoza witaminy B 12 (upośledzone wchłanianie). Działania te są szybko odwracalne po odstawieniu metforminy i zwykle są nieistotne klinicznie (<0.01%). Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Z układu wątrobowo-żółciowego: pojedyncze przypadki - zaburzenia wskaźników czynności wątroby, zapalenie wątroby. Po odstawieniu metforminy działania niepożądane całkowicie ustępują.

Opublikowane dane, dane po wprowadzeniu produktu do obrotu i dane z kontrolowanych badań klinicznych w ograniczonych populacjach dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 16 lat wskazują, że działania niepożądane mają podobny charakter i nasilenie jak te obserwowane u dorosłych pacjentów.


PRZECIWWSKAZANIA

Cukrzycowa kwasica ketonowa;

stan przedśpiąkowy cukrzycowy;

śpiączka cukrzycowa;

Dysfunkcja nerek (KD)<60 мл/мин);

Ostre choroby, w których istnieje ryzyko rozwoju dysfunkcji nerek: odwodnienie (z wymiotami, biegunką), gorączka, ciężkie choroby zakaźne, stany niedotlenienia (wstrząs, posocznica, infekcje nerek, choroby oskrzelowo-płucne);

Kliniczne wyraźne objawy ostrych i przewlekłych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju niedotlenienia tkanek (niewydolność oddechowa, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego);

Poważne operacje chirurgiczne i urazy oraz (kiedy wskazana jest insulinoterapia);

Dysfunkcja wątroby;

Przewlekły alkoholizm i ostre zatrucie etanolem;

Kwasica mleczanowa (w tym historia);

Okres co najmniej 2 dni przed i w ciągu 2 dni po badaniach radioizotopowych lub rentgenowskich z wprowadzeniem środków kontrastowych zawierających jod;

Stosując dietę hipokaloryczną (np.<1000 ккал/сут);

Ciąża;

Okres laktacji (karmienie piersią);

Nadwrażliwość na składniki leku.


CIĄŻA I LAKTACJA

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jeżeli planowana jest lub nastąpi ciąża, należy przerwać stosowanie leku Glucophage i zalecić leczenie insuliną. Należy pouczyć pacjentkę o konieczności powiadamiania lekarza w przypadku zajścia w ciążę. Należy monitorować matkę i dziecko.

Nie wiadomo, czy metformina przenika do mleka kobiecego. Jeżeli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.


SPECJALNE INSTRUKCJE

Pacjenta należy ostrzec o konieczności przerwania stosowania leku i zasięgnięcia porady lekarza w przypadku wystąpienia wymiotów, bólów brzucha, bólów mięśni, ogólnego osłabienia i silnego złego samopoczucia. Objawy te mogą być oznaką rozpoczynającej się kwasicy mleczanowej.

Leczenie produktem Glucophage należy przerwać na 48 godzin przed i przez okres 48 godzin po badaniu rentgenowskim (w tym urografii, angiografii dożylnej) z zastosowaniem środków kontrastowych.

Ponieważ metformina jest wydalana z moczem, przed rozpoczęciem leczenia lekiem, a następnie regularnie należy oznaczyć stężenie kreatyniny w surowicy.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku zaburzeń czynności nerek, np. w początkowym okresie leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi, lekami moczopędnymi, NLPZ.

Pacjenta należy poinformować o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów zakażenia oskrzelowo-płucnego lub choroby zakaźnej narządów moczowo-płciowych.

Podczas stosowania leku Glucophage należy powstrzymać się od spożywania alkoholu.

Zastosowanie w pediatrii

U dzieci powyżej 10 roku życia Glucophage można stosować zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z insuliną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Monoterapia preparatem Glucophage nie powoduje hipoglikemii i dlatego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni zachować ostrożność ze względu na ryzyko hipoglikemii podczas stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi (w tym pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną, repaglinidem).


PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: Podczas stosowania Glucophage w dawce 85 g nie zaobserwowano hipoglikemii, natomiast odnotowano rozwój kwasicy mleczanowej. Wczesnymi objawami kwasicy mleczanowej są nudności, wymioty, biegunka, podwyższona temperatura ciała, bóle brzucha, bóle mięśni, a w późniejszym okresie możliwe wzmożone oddychanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości i rozwój śpiączki.

Leczenie: natychmiastowe odstawienie Glucophage, pilna hospitalizacja, oznaczenie stężenia mleczanu we krwi; W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe. Hemodializa jest najskuteczniejsza w usuwaniu mleczanu i metforminy z organizmu.


INTERAKCJE LEKÓW

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Glucophage z danazolem może wystąpić efekt hiperglikemiczny. Jeśli konieczne jest leczenie danazolem i po zaprzestaniu jego stosowania, konieczne jest dostosowanie dawki leku Glucophage pod kontrolą poziomu glikemii.

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Glucophage z alkoholem i lekami zawierającymi etanol zwiększa się ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej podczas ostrego zatrucia alkoholem, szczególnie podczas postu lub po diecie niskokalorycznej, a także w niewydolności wątroby.

Kombinacje wymagające szczególnej ostrożności

Chlorpromazyna w dużych dawkach (100 mg/dzień) zmniejsza wydzielanie insuliny i zwiększa poziom glukozy we krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwpsychotycznymi i po zaprzestaniu ich stosowania konieczne jest dostosowanie dawki Glucophage pod kontrolą poziomu glikemii.

GCS (do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego) zmniejszają tolerancję glukozy i zwiększają poziom glukozy we krwi, w niektórych przypadkach powodując ketozę. W przypadku konieczności zastosowania takiego połączenia i po odstawieniu GCS konieczne jest dostosowanie dawki Glucophage pod kontrolą poziomu glukozy we krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków pętlowych i Glucophage istnieje ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej w związku z możliwością wystąpienia czynnościowej niewydolności nerek. Nie należy przepisywać leku Glucophage w przypadku CC<60 мл/мин.

Badania radiologiczne z użyciem środków kontrastowych zawierających jod mogą powodować rozwój kwasicy mleczanowej u pacjentów z cukrzycą na tle czynnościowej niewydolności nerek. Stosowanie leku Glucophage należy przerwać 48 godzin przed i wznowić nie wcześniej niż 2 dni po badaniu rentgenowskim z użyciem środków kontrastowych.

Czy zastrzyki beta 2-sympatykomimetyków zmniejszają hipoglikemiczne działanie Glucophage w wyniku stymulacji? Receptory 2-adrenergiczne. W takim przypadku należy monitorować stężenie glukozy we krwi i w razie potrzeby przepisać insulinę.

Inhibitory ACE i inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą obniżać poziom glukozy we krwi. W razie potrzeby należy dostosować dawkę metforminy.

Przy jednoczesnym stosowaniu Glucophage z pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną, akarbozą i salicylanami, działanie hipoglikemiczne może się nasilić.


WARUNKI WAKACJI OD APTEK

Lek dostępny jest na receptę.

WARUNKI I CZAS PRZECHOWYWANIA

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności tabletek 500 mg i 850 mg wynosi 5 lat. Okres ważności tabletek 1000 mg wynosi 3 lata.

Glucophage to oryginalny francuski lek przeciwcukrzycowy na bazie chlorowodorku metforminy. Zanim lek pojawił się na rynku farmaceutycznym, był opracowywany i badany przez francuską firmę Merc Santé przez 10 lat. To nie przypadek, że oryginalny Glucophage jest nieco droższy od leków generycznych produkowanych przez firmy, które wykupiły patent.

Glucophage jest najlepszy, ponieważ został przebadany dokładnie w składzie, w jakim jest sprzedawany, łącznie z otoczką i substancjami pomocniczymi. Znaki towarowe produkujące leki generyczne wykorzystują inne substancje pomocnicze i wszelkiego rodzaju kombinacje bez zagłębiania się w badania ich skuteczności, więc wynik może być nieprzewidywalny.

Skład i postać dawkowania

Aktywnym składnikiem leku jest chlorowodorek metforminy. W zależności od dawki jedna tabletka leku może zawierać 500, 850 lub 1000 mg tej substancji. Oprócz składnika bazowego Glucophage zawiera także wypełniacze (powidon K 30, stearynian magnezu). Otoczka zbudowana jest z hypromelozy i makrogolu.

Okrągłe (1000 mg - owalne) wypukłe tabletki są chronione powłoką. Oprócz nacięcia dzielącego znajduje się tu również wygrawerowana dawka. Pakowane są w blistry po 15-20 sztuk. W opakowaniu kartonowym może znajdować się od 2 do 4 takich talerzy.

Lek wydawany jest na receptę. W przypadku Glucophage cena zależy od dawki, regionu i rodzaju sieci detalicznej. W każdym razie jest to dość przystępne: na przykład średni koszt 30 tabletek po 500 mg wynosi od 100 do 130 rubli. Produkują także oryginalny lek o przedłużonym działaniu – Glucophage Long.

Okres ważności leku zależy od dawki: w przypadku blistrów 500 lub 850 mg - 5 lat, w przypadku 1000 mg - 3 lata. Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu; instrukcja użycia nie określa specjalnych warunków dla Glucophage.

Farmakologia

Lek hipoglikemizujący w tabletkach należy do grupy biagunidów i jest jej jedynym przedstawicielem. Metformina, główny składnik Glucophage, hamuje wchłanianie glukozy w przewodzie pokarmowym i jej produkcję w wątrobie. Ponadto lek przyspiesza wykorzystanie węglowodanów. Glucophage różni się korzystnie od alternatywnych leków przeciwcukrzycowych innych klas tym, że nie może powodować glikemii, ponieważ jego mechanizm działania nie polega na stymulacji syntezy endogennej insuliny.

Metformina działa na trzy sposoby:

  • Zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie, hamując glukoneogenezę i glikogenolizę;
  • Poprawia wrażliwość receptorów komórkowych na hormon, zapewniając pełne przetwarzanie węglowodanów;
  • Blokuje wchłanianie cukrów w ścianach jelit.

Biguanid wzmaga produkcję glikogenu poprzez stymulację syntetaz glikogenu. Lek poprawia możliwości transportowe różnego rodzaju transporterów węglowodanów.

Niezależnie od wskaźników glikemicznych, Glucophage aktywnie wpływa na metabolizm lipidów. Cechę tę potwierdzono w długotrwałych eksperymentach klinicznych z dawką terapeutyczną: lek zmniejszał stężenie cholesterolu całkowitego, trójgliceryny i NSDL. Masa ciała chorych na cukrzycę i zdrowych uczestników badania utrzymywała się na stałym poziomie lub stopniowo spadała.

Farmakokinetyka

Kiedy metformina dostanie się do przewodu żołądkowo-jelitowego, jest aktywnie wchłaniana; przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu, szybkość wchłaniania leku zwalnia. Maksymalną kumulację leku w surowicy krwi obserwuje się po 2 i pół godzinie.

Bezwzględna biodostępność waha się w granicach 50-60%. Badania przeprowadzono z udziałem zdrowych ochotników, którzy przyjmowali Glucophage w dawce 500-850 mg.

Biguanid słabo wiąże się z białkami osocza i wchodzi w kontakt z czerwonymi krwinkami. Objętość dystrybucji mieści się w przedziale 63-276 l.

W organizmie nie wykryto metabolitów metforminy, jest ona wydalana głównie przez nerki, część (do 30%) wydalana jest przez jelita. Okres półtrwania wynosi średnio 6 i pół godziny. W przypadku dysfunkcji nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do wskaźników charakteryzujących spadek klirensu kreatyniny (CC).

Glucophage – wskazania do stosowania

Lek przepisywany jest diabetykom cierpiącym na drugi typ choroby, jeśli modyfikacja stylu życia nie zapewnia 100% kontroli glikemii. U pacjentów otyłych Glucophage jest skuteczniejszy niż inne leki przeciwcukrzycowe. To jest używane:

  • Do monoterapii lub w skojarzeniu z lekami hipoglikemizującymi z innych grup farmakologicznych lub równolegle z insuliną;
  • Jako lek startowy lub w połączeniu z insuliną w leczeniu cukrzycy typu 2 u dzieci;
  • Podczas łagodzenia zespołu metabolicznego;
  • Aby zapobiec starzeniu się organizmu (po 45 latach).

Glucophage stosuje się również w leczeniu zespołu policystycznych jajników. Starzenie się organizmu w dużej mierze spowodowane jest wzrostem stężenia glukozy w osoczu: cukrami białkowymi, pęknięciami naczyń krwionośnych wypełnionych blaszkami tłuszczowymi, zmarszczkami na skórze. Każda nieprzetworzona cząsteczka glukozy ulega przemianie w dwie cząsteczki tłuszczu.

Normalizując wskaźniki glikemiczne, można zapobiegać miażdżycy i normalizować ciśnienie krwi, ponieważ niekandowane białka żyją dłużej. Aby zapobiec starzeniu się, Glucophage stosuje się w dawce 250 mg/dzień. Czasami Glucophage stosuje się w kulturystyce lub po prostu do korekty wagi.

Glucophage jest lekiem uniwersalnym: jest przepisywany przez terapeutów i endokrynologów, kardiologów i onkologów, ginekologów i pediatrów.

Przeciwwskazania i ograniczenia

Glucophage jest najbardziej niezawodnym lekiem przeciwcukrzycowym, gdyż jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone wieloletnią praktyką kliniczną i licznymi badaniami naukowymi. Ale, jak każdy lek, ma swoje przeciwwskazania i ograniczenia czasowe:

Najniebezpieczniejszym (na szczęście niezbyt częstym) powikłaniem leczenia metforminą jest kwasica mleczanowa. Na jego rozwój wpływają następujące czynniki:

  • Patologie nerek, które nie pozwalają na całkowite wyeliminowanie odpadów w naturalny sposób;
  • Alkoholizm i ostre zatrucie alkoholem;
  • Choroby utrudniające oddychanie tkanek (patologie serca, zawał serca, choroby zakaźne układu oddechowego);
  • Cukrzycowa kwasica ketonowa;
  • Ostre infekcje wywołujące odwodnienie związane z biegunką, wymiotami, gorączką.

W przypadku wszystkich objawów podawanie preparatu Glucophage odstawia się, czasami tymczasowo, do czasu normalizacji homeostazy.

Wyniki interakcji z innymi lekami

Podczas leczenia Glucophage spożywanie alkoholu w jakiejkolwiek postaci jest surowo zabronione.

Zatrucie alkoholem jest niebezpieczne ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności wątroby, głodzeniu i złym odżywianiu. Niewskazane są także leki na bazie alkoholu.

Dożylne podanie jodowych środków kontrastowych stosowanych w badaniach rentgenowskich może powodować problemy z nerkami, a w konsekwencji gromadzenie się metforminy, co wywołuje kwasicę mleczanową. Glucophage zastępuje się insuliną na 48 godzin przed badaniem i 48 godzin po nim. Jeżeli GFR > 60 ml/min/1,73 mkw. m, wymagane jest dodatkowe badanie stanu nerek.

Kompleksy wymagające ostrożnego stosowania

Niektóre leki (sympatykomimetyki, kortykosteroidy) mogą powodować hiperglikemię. Na początku kursu konieczne jest dostosowanie dawki Glucophage i stałe monitorowanie glikemii.

Leki moczopędne (w szczególności pętlowe) powodują dodatkowe obciążenie nerek, a zatem wywołują kwasicę mleczanową.

Kwasica mleczanowa jest dość rzadką, ale bardzo niebezpieczną chorobą o dużej śmiertelności, szczególnie w przypadku opóźnienia hospitalizacji. Jej rozwój jest spowodowany nadmiarem metforminy w organizmie, spowodowanym upośledzoną funkcją nerek.

Kwasicę mleczanową powodują także inne przyczyny: źle kontrolowana cukrzyca typu 2, nadużywanie alkoholu, ketoza, patologie wątroby i niedotlenienie tkanek.

Stan ten można rozpoznać po ciężkim osłabieniu, duszności, hipotermii, zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, bólu w nadbrzuszu i skurczach mięśni. Jeżeli Glucophage nie powodował wcześniej poważnych skutków ubocznych, wszelkie zmiany należy pilnie zgłosić swojemu endokrynologowi. Do czasu wyjaśnienia przyczyn odstawienie metforminy można wznowić dopiero po badaniu nerek. Kwasica mleczanowa jest niebezpieczną śpiączką z dużym prawdopodobieństwem śmiertelności, dlatego hospitalizacja ofiary przy pierwszym podejrzeniu jest obowiązkowa. Ustalając schemat leczenia, lekarz musi poinformować chorego na cukrzycę o możliwych powikłaniach i objawach kwasicy mleczanowej.

Przebieg leczenia metforminą u diabetyka jest długi, dlatego należy regularnie oceniać stan nerek: w przypadku nerek zdrowych – 1 rubel/rok, w przypadku CK z wartościami granicznymi normy i w wieku dorosłym – 2-4 ruble/rok . Jeśli CC wynosi poniżej 45 ml/min, glukofag zostaje odstawiony. U starszych chorych na cukrzycę zaburzenia czynności nerek często przebiegają bezobjawowo. Leki przeciwnadciśnieniowe, odwodnienie, leki moczopędne, NLPZ również wpływają na ich stan. W takich przypadkach przed przepisaniem Glucophage należy przejść badanie.

Ogólnie metformina korzystnie wpływa na stan naczyń krwionośnych, w tym serca. Kanadyjskie Stowarzyszenie Diabetologiczne zaleca nawet stosowanie Glucophage w przypadku umiarkowanych patologii serca przy stałym monitorowaniu stanu serca i nerek. Ale w ostrych i niestabilnych postaciach, niebezpiecznych z powodu rozwoju niedotlenienia, Glucophage jest przeciwwskazany.

Przepisując Glucophage dzieciom, należy wcześniej ustalić i potwierdzić rozpoznanie (cukrzyca typu 2). Roczne badania kliniczne nie wykazały żadnego szkodliwego wpływu Glucophage na wzrost i dojrzewanie dzieci. Jednak rezultaty leczenia nie były badane przez dłuższy okres, dlatego rodzice powinni uważnie monitorować stan dzieci chorych na cukrzycę, zwłaszcza gdy lek stosuje młodzież.

Glucophage nie jest w stanie powodować stanów hipoglikemicznych w monoterapii, ale w złożonym leczeniu meglitynidami, lekami sulfonylomocznikowymi i innymi lekami przeciwcukrzycowymi o innym mechanizmie działania niż metformina konieczne jest dostosowanie dawki i stałe monitorowanie glikemii.

Glucophage to poważny lek przeciwcukrzycowy, ale zdecydowanie potrzebuje pomocy. Bez przestrzegania zasad żywienia niskowęglowodanowego, codziennej odpowiedniej aktywności fizycznej, kontroli glikemii, stanu emocjonalnego, snu i odpoczynku nie można liczyć na 100% kompensację cukru.

Glukofag i ciąża

Niezależnie od typu (konwencjonalna czy ciążowa) niewyrównana cukrzyca w czasie ciąży zwiększa ryzyko nieprawidłowego rozwoju płodu i śmiertelności okołoporodowej. Niektóre badania nie udokumentowały żadnych nieprawidłowości w rozwoju płodu lub zdrowia matki ani żadnego wpływu na poród lub przeżycie noworodka. Niemniej jednak ciąża i laktacja znajdują się na liście przeciwwskazań, dlatego już na etapie planowania dziecka należy przejść na insulinę.

Stwierdzono, że metformina przenika do mleka matki i choć według dostępnych danych nie powodowało to zaburzeń rozwojowych u niemowląt, w instrukcji zaleca się przenoszenie niemowląt na sztuczne karmienie lub pozostawienie insulinoterapii matce karmiącej. W każdym przypadku bierze się pod uwagę potencjalne ryzyko niepożądanych konsekwencji metforminy i odmowy mleka matki dla dziecka.

Wpływ metforminy na płodność badano na zwierzętach. W dawce 600 mg/dzień. (jest to 3 razy więcej niż górny próg normy, biorąc pod uwagę powierzchnię ciała), szanse na zajście w ciążę u kobiet pozostały na tym samym poziomie.

Wpływ na sterowanie mechanizmami i transportem

W przypadku monoterapii Glucophage szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdu lub koncentracja uwagi na niebezpiecznej pracy nie zmienia się, ponieważ lek nie powoduje hipoglikemii.

W przypadku stosowania Glucophage w terapii złożonej, szczególnie z lekami sulfonylomocznikowymi, insuliną, meglitynidami, które mogą powodować stany hipoglikemiczne, należy zachować ostrożność podczas pracy na wysokościach, obsługi skomplikowanych mechanizmów i transportu.

Metody aplikacji

Dorośli ludzie

W monoterapii lub w leczeniu złożonym z zastosowaniem leków przeciwhiperglikemicznych o innym mechanizmie działania niż metformina dawka początkowa nie przekracza 500-850 mg. Lek przyjmuje się 2-3 razy dziennie. z posiłkiem lub po nim. Po dwóch tygodniach ocenia się wynik i dostosowuje dawkę, koncentrując się na cukrze na czczo i po posiłku.

Stopniowe zwiększanie dawki pozwala organizmowi łatwiej przystosować się do nowych warunków i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.

Przepisując duże dawki, można zastosować dwie tabletki 500 mg zamiast jednej tabletki 1000 mg. Maksymalne dzienne spożycie wynosi 3000 mg, podzielone na 3 dawki.

W przypadku zmiany alternatywnego leku przeciwcukrzycowego na Glucophage przy obliczaniu dawki uwzględnia się dotychczasowy schemat leczenia i poziom wyrównania glikemii.

Jeśli możliwości Glucophage nie wystarczą do 100% wyrównania glikemii, możliwe jest kompleksowe leczenie metforminą w połączeniu z lekami insulinowymi. W przypadku tej terapii dawka początkowa jest minimalna (500 mg) lub 850 mg i przyjmowana jest trzy razy dziennie. Dawkę insuliny dostosowuje się na podstawie wskazań glukometru, które należy stale monitorować.

Dojrzałym pacjentom przepisuje się Glucophage, biorąc pod uwagę stan nerek, który należy regularnie sprawdzać. W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 45-59 ml/min.) i przy braku innych czynników wywołujących kwasicę mleczanową, metforminę przepisuje się raz dziennie w dawce 500-850 mg. Jeżeli reakcja na lek jest prawidłowa, dawkę można zwiększyć do 1000 mg/dobę w 2-krotnym rozłożeniu. Czynność nerek ocenia się co 3-6 miesięcy.

Dzieci

Rozpoznanie cukrzycy typu 2 u dzieci i młodzieży nie byłoby dziś dla nikogo zaskoczeniem: brak aktywności fizycznej, stres, dieta bogata w węglowodany... Stany Zjednoczone i inne kraje rozwinięte biją pod tym względem rekordy. Glucophage jest przepisywany dzieciom w wieku od 10 lat. Dawka początkowa metforminy wynosi do 850 mg/dobę. Tabletki przyjmuje się jednorazowo, rodzice mają obowiązek zadbać o to, aby dziecko przyjmowało lek o tej samej porze i pamiętać o „zjedzeniu” leku z pełnym obiadem lub śniadaniem.

Na podstawie wyników badania krwi, które należy codziennie odnotowywać w dzienniczku diabetyka, dawkę można dostosować po pół miesiąca. Zwiększaj ją stopniowo, aby uniknąć niepożądanych konsekwencji dla przewodu pokarmowego. Maksymalna norma w dzieciństwie i okresie dojrzewania wynosi 2000 mg/dzień. z dystrybucją wszystkich tabletek 2-3 razy.

Opcje przedawkowania

Przy jednorazowym zastosowaniu Glucophage w ilości 85 g nie odnotowano żadnych objawów hipoglikemii. W takich przypadkach rozwija się kwasica mleczanowa. Znaczne przekroczenie dawki Glucophage lub nieskuteczne połączenie z lekami hipoglikemizującymi jest niebezpieczne i wiąże się z ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej, poważnej choroby wymagającej natychmiastowej hospitalizacji.

Najskuteczniejszą metodą usunięcia mleczanu jest hemodializa.

Skutki uboczne

Glucophage, jako lek oryginalny, powoduje mniej niepożądanych reakcji (w porównaniu do leków generycznych). Najczęstszymi zjawiskami są zaburzenia dyspeptyczne, dyskomfort w nadbrzuszu i zaburzenia rytmu wypróżnień. Objawy takie zwykle ustępują samoistnie, gdy organizm przystosuje się do nowych warunków. W niektórych przypadkach konieczne jest odstawienie leku.

Stopniowe miareczkowanie dawki i jej rozłożenie na kilka dawek zmniejsza prawdopodobieństwo i nasilenie nieprzyjemnych konsekwencji.

Zgodnie z klasyfikacją WHO częstość występowania działań niepożądanych ocenia się w następującej skali:

  • Bardzo często –> 0,1;
  • Często – od 0,01 do 0,1;
  • Rzadko – od 0,001 do 0,01;
  • Bardzo rzadko – od 0,0001 do 0,001;
  • Nieznane – jeżeli dane statystyczne nie pozwalają na określenie częstości występowania zdarzeń.
Organy i układy Niepożądane konsekwencje Zakres
Procesy wymiany kwasica mleczanowa,

zmniejszone wchłanianie witaminy B12 (przy długotrwałym stosowaniu Glucophage)

 bardzo rzadko często
OUN zmiana wrażeń smakowych często
Przewód pokarmowy utrata apetytu, nudności, wymioty, niestrawność, dyskomfort w nadbrzuszu często
Wątroba i drogi żółciowe zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby bardzo rzadko
Skóra reakcje w postaci swędzenia, pokrzywki, rumienia rzadko

Analogi Glucophage

Glucophage od producenta Merck Sante to oryginalny francuski lek wysokiej jakości. Pod względem ceny można go zaliczyć do leków budżetowych. Ale w niektórych przypadkach (ciąża, poważne operacje, urazy, brak dostępności w sieci aptek) również należy go anulować.

W grupie biguanidów metformina jest jedynym przedstawicielem, ale dopiero najbardziej leniwa i krótkowzroczna firma farmaceutyczna nie produkuje leków generycznych na bazie metforminy. Istnieją dziesiątki analogów Glucophage, z których korzysta większość lekarzy i diabetyków:

  • Argentyńczyk Bahomet;
  • niemiecki Siofor i Metfogamma;
  • rosyjska formetyna, gliformina, nowoformina, metformina-Richter;
  • serbska metformina;
  • Izraelska Metformin Teva.


Najtańszymi analogami Glucophage są chińscy i indyjscy producenci, ale ich jakość jest odpowiednia. Główny podstawowy składnik, na podstawie którego dobierane są analogi (chlorowodorek metforminy), stosowany jest także w lekach skojarzonych np. Glibomet, Gluconorm, Galvus Met, Janumet, Amaryl M. Jeśli już musisz głosować za swoim lekiem i swoim zdrowiem własnego rubla, skup się na oryginalnym Glucophage i ocenie leków generycznych, ale ostatnie słowo w wyborze leku powinno zawsze należeć do lekarza prowadzącego.

Glucophage na odchudzanie

Glucophage jest przepisywany przez endokrynologa, ponieważ zwiększa wrażliwość receptorów komórkowych na insulinę. W tym przypadku hormon aktywniej przenosi glukozę do tkanek na potrzeby energetyczne organizmu, zamiast ją magazynować, przekształcając w tłuszcz. Tabletki blokują wchłanianie nadmiaru glukozy w jelitach, normalizując poziom cukru na czczo. Jeśli cukier na czczo i hemoglobina glikowana są w normie, ale w organizmie jest nadmiar insuliny, oznacza to insulinooporność komórek na ten hormon.

W takim przypadku przepisywany jest Glucophage. Nie wpływa bezpośrednio na warstwę tłuszczową, ale pomagając w normalizacji poziomu glikemii i insuliny, sprawia, że ​​hormon nie wpływa na hepatocyty. Diabetyk tyje nie od poziomu cukru we krwi, ale od szybko rosnącego stężenia insuliny, którą Glucophage pomaga kontrolować.

Ma również wiele innych korzyści, na przykład zapobieganie nowotworom, ale dla tych, którzy chcą schudnąć za pomocą Glucophage, ważne jest, aby pamiętać: lek nie został opracowany w celu utraty wagi, chociaż nadwaga może zniknąć, jeśli Twój problem przyczyną otyłości jest insulinooporność, zespół metaboliczny, cukrzyca typu 2. Jeśli przyczyną nadwagi jest dziedziczność, należy wykonać badanie genetyczne; jeśli problem leży w tarczycy lub hormonach nadnerczy, to Glucophage też tu nie pomoże.

Glucophage – recenzje

Opinie o Glucophage od osób odchudzających się i chorych na cukrzycę są sprzeczne. Ci, którzy liczyli na rozwiązanie wszystkich swoich problemów za pomocą samych tabletek bez większego wysiłku, narzekają na słabą skuteczność metforminy. Przy poważnym podejściu, gdy lek jest przyjmowany pod nadzorem lekarza, przy zastosowaniu diety niskowęglowodanowej i aktywności fizycznej, wyniki są pozytywne.

Marina, 32 lata, Woroneż „Glucophage to dobry lek. Dzięki niemu schudłam 7 kg, wcześniej nie pomagała ani dieta, ani fitness. Stwierdzono u mnie otyłość endokrynną, więc te tabletki mi pomogły, teraz przynajmniej czuję wątrobę. Ale nie polecam eksperymentować z lekiem bez błogosławieństwa lekarza – możesz zrujnować swoje zdrowie”.

Oleg Władimirowicz, 54 lata, Karaganda „Endokrynolog przepisał mi Glucophage 3 lata temu. Brałem tabletkę (1000 mg) rano i wieczorem, przestrzegałem diety i codziennie chodziłem. Cukier wrócił do normy, a waga nieznacznie spadła. W zeszłym miesiącu zdecydowałam się przerwać leczenie: nie było żadnych skutków ubocznych i ogólnie czułam się dobrze. Któregoś dnia sprawdziłam hemoglobinę glikowaną - 6,5 mmol/l! Zdecydowałem się wrócić do Glucophage, ale teraz muszę skonsultować się z lekarzem w sprawie dawki.”

Postać dawkowania:  T tabletki powlekane Mieszanina:

Jedna tabletka zawiera:

Rdzeń :

Składnik czynny : chlorowodorek metforminy – 500/850/1000 mg;

Składniki pomocnicze: powidon 20/34/40 mg, stearynian magnezu 5,0/8,5/10,0 mg.

Obudowa filmowa:

Dawkowanie 500 mg i 850 mg: hypromeloza 4,0/6,8 mg.

Dawkowanie 1000 mg: opadry czysty 21 mg (hypromeloza 90,90%, makrogol 400 4,550%, makrogol 8000 4,550%).

 Opis:

Dawkowanie 500 mg, 850 mg:

Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.

Dawkowanie 1000 mg:

Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału obu stronach i „1000” wygrawerowany po jednej stronie.Na przekroju poprzecznym znajduje się jednorodna biała masa.

 Grupa farmakoterapeutyczna:Środek hipoglikemizujący do doustnego podawania z grupy biguanidów ATX:  

A.10.B.A.02 Metformina

 Farmakodynamika:

Metformina zmniejsza hiperglikemię, nie powodując rozwoju hipoglikemii. W odróżnieniu od pochodnych sulfonylomocznika nie pobudza wydzielania insuliny i nie wykazuje działania hipoglikemizującego u osób zdrowych. Zwiększa sięwrażliwość receptorów obwodowych na wykorzystanie insuliny i glukozy przez komórki. Zmniejszawytwarzanie glukozy w wątrobie poprzez hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy. Opóźnieniawchłanianie glukozy w jelicie.

Metformina stymuluje syntezę glikogenu, działającsyntaza glikogenu. Zwiększa sięzdolność transportowa wszystkich typów błonowych transporterów glukozy.

Ponadto korzystnie wpływa na metabolizm lipidów: zmniejsza zawartość cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości i trójglicerydów.

Podczas przyjmowania metforminy masa ciała pacjenta pozostaje stabilna lub nieznacznie się zmniejsza.

Badania kliniczne wykazały także skuteczność Glucophage® w profilaktyce cukrzycy u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, z dodatkowymi czynnikami ryzyka rozwoju jawnej cukrzycy typu 2, u których zmiany stylu życia nie pozwoliły na osiągnięcie odpowiedniej kontroli glikemii.

 Farmakokinetyka:

Absorpcja i dystrybucja

Po doustnym podaniu metforminywchłania się całkowicie z przewodu pokarmowego. Absolutna biodostępnośćwynosi 50-60%. Maksymalne stężenie (C m ach ) (około 2 µg/ml lub 15 µmol) w osoczu osiąga się po 2,5 godzinach. Przy jednoczesnym spożyciu pokarmu wchłanianie metforminy jest zmniejszone i opóźnione.

Metformina szybko ulega dystrybucji do tkanek i praktycznie nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm i wydalanie

Jest metabolizowany w bardzo słabym stopniu i wydalany przez nerki. Klirens metforminy u zdrowych osób wynosi 400 ml/min (4 razy większy niż klirens kreatyniny), co wskazuje na obecność aktywnego wydzielania kanalikowego. Okres półtrwania wynosi około 6,5 godziny. W przypadku niewydolności nerek wzrasta i istnieje ryzyko kumulacji leku.

 Wskazania:

Cukrzyca typu 2, szczególnie u pacjentów otyłych, z nieskuteczność dietoterapii i aktywności fizycznej:

- u dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami doustnymi leki hipoglikemizujące lub z insuliną;

- u dzieci powyżej 10. roku życia w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.

Zapobieganie cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2, u których zmiany stylu życia nie pozwoliły na osiągnięcie odpowiedniej kontroli glikemii.

 Przeciwwskazania:

- Nadwrażliwość na metforminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

- cukrzycowa kwasica ketonowa,stan przedśpiąkowy cukrzycowy, śpiączka;

- niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 45 ml/min);

- ostre stany występujące przyryzyko rozwoju zaburzenia funkcje nerek: odwodnienie (z biegunką, wymiotami), ciężkie choroby zakaźne, wstrząs;

Klinicznie wyrażoneobjawy ostre lubchoroby przewlekłe, które mogą prowadzić do rozwojuniedotlenienie tkanek (w tym ostra niewydolność serca, przewlekła choroba serca).niewydolność z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi,niewydolność oddechowa, ostry zawał mięśnia sercowego);

- rozległe operacje chirurgiczne i urazy, gdy wskazana jest insulinoterapia (patrz punkt „Instrukcje specjalne”);

- niewydolność wątroby,dysfunkcja wątroby;

- przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholem;

Ciąża;

- kwasica mleczanowa (w tym historia);

- zużyć w ciągu mniej niż 48 godzin wcześniejoraz w ciągu 48 godzin po radioizotopie lubBadania rentgenowskie z wprowadzeniem joduśrodek kontrastowy (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”);

Stosowanie diety hipokalorycznej (poniżej 1000 kcal/dzień).

Ostrożnie:

- u osób powyżej 60. roku życia,występy ciężkiepraca fizyczna, która wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej;

- u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 45-59 ml/min);

- w okresie niemowlęcym karmienie.

Ciąża i laktacja:

Zdekompensowany cukierCukrzyca w czasie ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych i śmiertelności okołoporodowej. Ograniczone dowody sugerują, że przyjmowanie metforminy przez kobiety w ciąży nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych u ich dzieci.

Planując ciążę, a także w przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania metforminy w stanie przedcukrzycowym i cukrzycy typu 2, należy odstawić lek, a w przypadku cukrzycy typu 2 zastosować insulinoterapię. Niezbędnyutrzymywać stężenie glukozy w osoczu na poziomie najbliższym normalnemu, aby zmniejszyć ryzyko wad rozwojowych płodu.

Metformina przenika do mleka matki. Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych u noworodków karmionych piersią podczas przyjmowania metforminy. Jednakże ze względu na ograniczone dane nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Decyzja ws Zaprzestanie karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią i potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

 Sposób użycia i dawkowanie:

Użyj wewnętrznie.

Dorośli ludzie:

Monoterapia i terapia skojarzona w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi w leczeniu cukrzycy typu 2

- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg 2-3 razy na dobę po posiłku lub w jego trakcie.

- Co 10-15 dni Zaleca się dostosowanie dawki na podstawie wyników pomiarów stężenia glukozy w osoczu. Powolne zwiększanie dawki pomaga zmniejszyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

- Dawka podtrzymująca leku wynosi zwykle 1500-2000 mg/dobę. Do zmniejszaniaskutki uboczne ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego Dawkę dzienną należy podzielić na 2-3 dawki. Maksymalna dawka wynosi 3000 mg/dobę, podzielona na trzy dawki.

Pacjenci biorąmetforminę w dawkach 2000-3000 mg/dobę można zamienić na przyjmowanie Glucophage® 1000 mg. Maksymalny Zalecana dawka wynosi 3000 mg/dobę, podzielona na 3 dawki.

Jeśli planujesz zmianę z przyjmowania innego leku hipoglikemizującego: musisz przerwać przyjmowanie innego leku i rozpocząć przyjmowanie Glucophage® w dawce wskazanej powyżej.

Połączenie z insuliną

Aby uzyskać lepszą kontrolę poziomu glukozy i insuliny we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, można go stosować w terapii skojarzonej.

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa Glucophage® wynosi 500 mg lub 850 mg 2-3 razy dziennie, natomiast dawkę insuliny dostosowuje się w oparciu o stężenie glukozy we krwi.

Dzieci i młodzież : u dzieci powyżej 10. roku życia Glucophage® można stosować zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z insuliną. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg raz na dobę po posiłku lub w jego trakcie. Po 10-15 dniach dawkę należy dostosować w oparciu o stężenie glukozy we krwi. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg, podzielona na 2-3 dawki.

Monoterapia w stanie przedcukrzycowym

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1000-1700 mg na dobę po posiłku lub w jego trakcie, podzielona na 2 dawki. Zaleca się regularne monitorowanie glikemii w celu oceny potrzeby dalszego leczenia użycie leku.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Metforminę można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek N umiarkowany niedobór (klirens kreatyniny 45-59 ml/min) tylko przy braku schorzeń mogących zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.

Pacjenci z klirensem kreatyniny 45-59 ml/min: dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg raz na dobę. Maksymalna dawka wynosi 1000 mg na dzień, podzielona na 2 dawki.

Należy uważnie monitorować czynność nerek (co 3-6 miesięcy).

Jeżeli klirens kreatyniny będzie mniejszy niż 45 ml/min, należy natychmiast przerwać podawanie leku.

Starsi pacjenci :

Ze względu na możliwość pogorszenia czynności nerek, dawkę metforminy należy dostosowywać regularnie monitorując wskaźniki czynności nerek (określić stężeniekreatyniny w surowicy co najmniej 2-4 razy w roku).

Czas trwania leczenia

Glucophage® powinien być brać codziennie, bez przerwy. W przypadku przerwania leczenia pacjent musi poinformować o tym lekarza.

 Skutki uboczne:

Częstotliwość działań niepożądanych leku ocenia się w następujący sposób:

Bardzo często: ≥ 1/10

Częste: ≥ 1/100,< 1/10

Niezbyt często: ≥ 1/1000,< 1/100

Rzadko: ≥ 1/10 000,< 1/1000

Bardzo rzadkie:< 1/10 000

Działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego znaczenia.

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe :

Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa (patrz „Instrukcje specjalne”).

Przy długotrwałym stosowaniu metforminy można zaobserwować zmniejszenie wchłaniania witaminy B12. W przypadku wykrycia niedokrwistości megaloblastycznej należy wziąć pod uwagę możliwość takiej etiologii.

Zaburzenia układu nerwowego :

Często: zaburzenia smaku.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe :

Bardzo często: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i brak apetytu.

Najczęściej występują one w początkowym okresie leczenia i w większości przypadków ustępują samoistnie. Aby zapobiec objawom, zaleca się przyjmowanie 2 lub 3 razy dziennie w trakcie lub po posiłku. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony przewodu pokarmowego.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Bardzo rzadko: reakcje skórne, takie jak rumień, swędzenie, wysypka.

Schorzenia wątroby i dróg żółciowych :

Bardzo rzadko: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i zapalenie wątroby; po odstawieniu metforminy te działania niepożądane całkowicie ustępują.

Opublikowane dane, dane po wprowadzeniu produktu do obrotu i kontrolowane badania kliniczne w ograniczonych populacjach dzieci i młodzieży w wieku 10-16 lat wskazują, że działania niepożądane u dzieci mają podobny charakter i nasilenie jak u dorosłych pacjentów.

 Przedawkować:

Przy stosowaniu metforminy w dawce 85 g (42,5-krotność maksymalnej dawki dobowej) nie zaobserwowano hipoglikemii. Jednak w tym przypadku zaobserwowano rozwój kwasicy mleczanowej. Znaczące przedawkowanie lub powiązane czynniki ryzyka mogą prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej (patrz „Instrukcje specjalne”).

Leczenie: W przypadku wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej należy natychmiast przerwać leczenie, pilnie hospitalizować pacjenta i po ustaleniu stężenia mleczanu wyjaśnić diagnozę. Najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa. Prowadzone jest również leczenie objawowe.

 Interakcja:

Przeciwwskazane kombinacje

Zawierający jodRentgenowskie środki kontrastowe: na tle czynnościowej niewydolności nerek u pacjentów z cukrzycą badanie radiologiczne z użyciem środków kontrastowych zawierających jod może powodować rozwój kwasicy mleczanowej. Leczenie produktem Glucophage należy przerwać w zależności od czynności nerek na 48 godzin przed badaniem rentgenowskim lub w jego trakcie z użyciem środków kontrastowych zawierających jod i wznowić je nie wcześniej niż 48 godzin po nim, pod warunkiem, że podczas badania stwierdzono prawidłową czynność nerek.

Alkohol: na ostry alkoholizm zatrucie zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku:

- niedożywienie,przestrzeganie diety niskokalorycznej;

- niewydolność wątroby.

Podczas stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu i leków zawierających.

Wymagające kombinacje ostrożność

Danazol:Niepolecanejednoczesne stosowanie danazolu podczasunikanie hiperglikemiidziałania tego ostatniego. Nakonieczności leczenia danazolem i po jego zaprzestaniu konieczne jest dostosowanie dawki Glucophage® pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.

Chloropromazyna: przyjmowany w dużych dawkach (100 mg dziennie) zwiększa stężenie glukozy we krwi, zmniejszając wydzielanie insuliny. W przypadku leczenia lekami przeciwpsychotycznymi i po odstawieniu tych ostatnich konieczne jest dostosowanie dawki leku pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.

Glikokortykosteroidy (GCS) Działanie ogólnoustrojowe i miejscowe zmniejsza tolerancję glukozy, zwiększa stężenie glukozy we krwi, czasami powodując ketozę. Podczas leczenia GCS i po jego zaprzestaniu konieczne jest dostosowanie dawki Glucophage® pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.

Leki moczopędne:jednoczesne podawanieDiuretyki pętlowe mogą prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej z powodu możliwej czynnościowej niewydolności nerek. Nie należy przepisywać leku Glucophage®, jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 60 ml/min.

Przepisany przez zastrzyk beta 2 - agoniści adrenergiczni: zwiększać stężenie glukozy we krwi w wyniku stymulacji receptorów beta 2 adrenergicznych. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi. W razie potrzeby zaleca się podanie insuliny. W przypadku jednoczesnego stosowania powyższych leków może zaistnieć konieczność częstszego monitorowania poziomu glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia. W razie potrzeby dawkę metforminy można dostosować w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.

Leki przeciwnadciśnieniowe znaczy, z wyjątkiem inhibitoryenzym konwertujący angiotensynę, może zmniejszyć stężenie glukozy we krwi. Jeśli to konieczne, powinieneś dostosować dawkę metforminy.

Podczas jednoczesnego stosowania leku Glucophage® pochodne sulfonylomocznika, insulina, akarboza, salicylany może rozwinąć się hipoglikemia.

Nifedypinazwiększa wchłanianie i Z metforminą.

Leki kationowe (amiloryd, chinina, triamteren, trimetoprim i), wydzielane w kanalikach nerkowych, konkurują z metforminą o kanalikisystemów transportowych i może prowadzić do wzrostu jego C m ach.

 Specjalne instrukcje:

Kwasica mleczanowa

Kwasica mleczanowa jest rzadkim, ale poważnym (o ile nie zostanie szybko leczone) powikłaniem (wysoka śmiertelność), które może wystąpić w wyniku kumulacji metforminy. Przypadki kwasicy mleczanowej podczas stosowania metforminy występowały głównie u pacjentów z cukrzycą i ciężką niewydolnością nerek.

Należy wziąć pod uwagę inne powiązane czynniki ryzyka, takie jak niewyrównana cukrzyca, ketoza, długotrwałe głodzenie, alkoholizm, niewydolność wątroby i wszelkie stany związane z ciężkim niedotlenieniem. Może to pomóc w zmniejszeniu częstości występowania kwasicy mleczanowej. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej w przypadku wystąpienia niespecyficznych objawów, takich jak skurcze mięśni, towarzyszą zaburzenia dyspeptyczne, bóle brzucha i ciężkie osłabienie.

Kwasica mleczanowa charakteryzuje się kwasiczą dusznością, bólem brzucha i hipotermią, po której następuje śpiączka. Diagnostycznymi parametrami laboratoryjnymi są obniżenie pH krwi (poniżej 7,25), zawartość mleczanów w osoczu krwi powyżej 5 mmol/l, zwiększenie luki anionowej i stosunku mleczanu do pirogronianu. W przypadku podejrzenia kwasicy metabolicznej należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Operacje chirurgiczne

Stosowanie metforminy należy przerwać na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym i można je kontynuować nie wcześniej niż 48 godzin po nim, pod warunkiem, że w trakcie badania czynność nerek zostanie stwierdzona prawidłowa.

Funkcja nerki

Forma uwalniania/dawkowanie:

Tabletki powlekane, 500 mg, 850 mg i 1000 mg.

 Pakiet:

Tabletki powlekane, 500 mg:

W pudełku tekturowym znajduje się 10 tabletek w blistrze wykonanym z folii PVC/aluminium, 3 lub 5 blistrów wraz z instrukcją użycia.

20 tabletek w blistrze wykonanym z folii PVC/aluminium, 3 lub 5 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszczono w tekturowym pudełku.

Tabletki powlekane, 850 mg:

15 tabletek w blistrze wykonanym z folii PVC/aluminium, 2 lub 4 blistry wraz z instrukcją użycia umieszczono w tekturowym pudełku.

20 tabletek w blistrze odFolia PVC/aluminium, 3 lub 5 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszczone są w tekturowym pudełku.

10 tabletek w blistrze odW folii PVC/aluminium znajdują się 3, 5, 6 lub 12 blistrów wraz z instrukcją użycia.opakowanie kartonowe.

15 tabletek w blistrze odFolia PVC/aluminium, 2, 3 lub 4 blistry wraz z instrukcją użycia umieszczone są w tekturowym pudełku.

Nakładany na blister i pudełko kartonowesymbol „M” dla ochrony przed fałszerstwem.

Lub w przypadku opakowania leku LLC „Nanolek”:

Tabletki powlekane, 500 mg, 850 mg:

15 tabletek w blistrze wykonanym z folii PVC/aluminium, 2 lub 4 blistry wraz z instrukcją użycia umieszczono w tekturowym pudełku.

20 tabletek w blistrze wykonanym z folii PVC/aluminium, 3 blistry wraz z instrukcją użycia umieszczono w tekturowym pudełku.

Tabletki powlekane, 1000 mg:

15 tabletek w blistrze wykonanym z folii PVC/aluminium, 2 lub 4 blistry wraz z instrukcją użycia umieszczono w tekturowym pudełku.

Aby chronić, na blistrze i opakowaniu kartonowym umieścimy symbol „M”.kompleks „NANOLEK”.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci. Najlepiej spożyć przed:

Dawki 500 mg i 850 mg: 5 lat.

Dawkowanie 1000 mg: 3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności.

 Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny:×

Obecnie endokrynolodzy dysponują szeroką gamą leków hipoglikemizujących, których bezpieczeństwo i skuteczność są poparte obszerną bazą dowodów. Wiadomo już, że w pierwszym roku stosowania farmakoterapii w leczeniu cukrzycy skuteczność stosowania różnych grup leków hipoglikemizujących (biguanidy, sulfonamidy), jeśli są różne, jest niewielka. W związku z tym przepisując lek należy kierować się szeregiem innych właściwości przepisywanych leków, takich jak: wpływ na serce i naczynia krwionośne, potencjalne powikłania makronaczyniowe związane z ich stosowaniem, ryzyko wystąpienia i wzrost patologii aterogennych. Przecież to właśnie ten patogenetyczny „trop” decyduje o fatalnym pytaniu: „czy istnieje życie po cukrzycy”. Długoterminowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi jest w dużej mierze skomplikowane ze względu na szybko postępujące pogorszenie funkcji komórek β. Z tego powodu wzrasta znaczenie leków chroniących te komórki, ich właściwości i funkcje. Wśród mnóstwa protokołów klinicznych i standardów leczenia cukrzycy przyjętych w różnych krajach ta sama nazwa przebiega przez czerwoną linię: glukofag (INN – metformina). Ten lek hipoglikemizujący stosowany jest w walce z cukrzycą typu 2 od ponad czterdziestu lat. Glucophage to tak naprawdę jedyny lek przeciwcukrzycowy, który ma wiarygodnie udowodnione działanie na zmniejszenie częstości występowania powikłań cukrzycy. Zostało to wyraźnie wykazane w dużym badaniu przeprowadzonym w Kanadzie, w którym pacjenci przyjmujący glukofag mieli ogólnie o 40% niższy współczynnik śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej w porównaniu z pacjentami przyjmującymi pochodne sulfonylomocznika.

W przeciwieństwie do glibenklamidu, glukofag nie stymuluje wytwarzania insuliny i nie nasila reakcji hipoglikemicznych. Główny mechanizm jego działania ma na celu przede wszystkim zwiększenie wrażliwości receptorów tkanek obwodowych (głównie mięśni i wątroby) na insulinę. Na tle ładowania insuliny glukofag zwiększa również wykorzystanie glukozy przez tkankę mięśniową i jelita. Lek poprawia stopień utlenienia glukozy przy braku tlenu i aktywuje produkcję glikogenu w mięśniach. Długotrwałe stosowanie glukofaga korzystnie wpływa na metabolizm tłuszczów, prowadząc do obniżenia stężenia całkowitego „złego” cholesterolu (LDL) we krwi.

Glucophage jest dostępny w tabletkach. W większości przypadków podawanie rozpoczyna się od dawki 500 lub 850 mg 2-3 razy dziennie w trakcie lub po posiłku. Jednocześnie prowadzi się dokładne monitorowanie poziomu glukozy we krwi, na podstawie wyników którego możliwe jest płynne zwiększanie dawki do maksymalnie 3000 mg na dobę. Przyjmując glukofag, pacjenci powinni równomiernie rozdzielić wszystkie przyjmowane dziennie węglowodany w swoim „harmonogramie” gastronomicznym. W przypadku nadwagi wskazana jest dieta hipokaloryczna. Monoterapia glukofagiem z reguły nie wiąże się z hipoglikemią, jednak przyjmując lek z innymi lekami przeciwhiperglikemicznymi lub insuliną należy zachować czujność i stale monitorować parametry biochemiczne.

Farmakologia

Doustny lek hipoglikemizujący z grupy biguanidów.

Glucophage ® zmniejsza hiperglikemię, nie powodując rozwoju hipoglikemii. W odróżnieniu od pochodnych sulfonylomocznika nie pobudza wydzielania insuliny i nie wykazuje działania hipoglikemizującego u osób zdrowych.

Zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę i wykorzystanie glukozy przez komórki. Zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie poprzez hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy. Opóźnia wchłanianie glukozy w jelicie.

Metformina stymuluje syntezę glikogenu poprzez działanie na syntetazę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich typów błonowych transporterów glukozy.

Ponadto korzystnie wpływa na gospodarkę lipidową: zmniejsza zawartość cholesterolu całkowitego, LDL i TG.

Podczas przyjmowania metforminy masa ciała pacjenta pozostaje stabilna lub nieznacznie się zmniejsza.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym metformina wchłania się całkowicie z przewodu pokarmowego. Przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu wchłanianie metforminy jest zmniejszone i opóźnione. Bezwzględna biodostępność wynosi 50-60%. Cmax w osoczu wynosi około 2 µg/ml lub 15 µmol i jest osiągane po 2,5 godzinie.

Dystrybucja

Metformina szybko ulega dystrybucji do tkanek organizmu. Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Jest metabolizowany w bardzo małym stopniu i wydalany przez nerki.

Usuwanie

Klirens metforminy u zdrowych osób wynosi 400 ml/min (4 razy więcej niż CC), co wskazuje na aktywne wydzielanie kanalikowe.

T 1/2 wynosi około 6,5 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z niewydolnością nerek wzrasta T1/2 i istnieje ryzyko kumulacji metforminy w organizmie.

Formularz zwolnienia

Białe tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe; na przekroju poprzecznym znajduje się jednorodna biała masa.

Substancje pomocnicze: powidon – 20 mg, stearynian magnezu – 5,0 mg.

Skład otoczki filmu: hypromeloza - 4,0 mg.

10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (5) - opakowania kartonowe.
15 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
15 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe.
20 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
20 szt. - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie.

Dorośli ludzie

Monoterapia i terapia skojarzona z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg 2-3 razy na dobę po posiłku lub w jego trakcie. Dalsze stopniowe zwiększanie dawki jest możliwe w zależności od stężenia glukozy we krwi.

Dawka podtrzymująca leku wynosi zwykle 1500-2000 mg/dobę. Aby ograniczyć skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego, dawkę dzienną należy podzielić na 2-3 dawki. Maksymalna dawka wynosi 3000 mg/dobę, podzielona na 3 dawki.

Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję ze strony przewodu pokarmowego.

Pacjenci otrzymujący metforminę w dawkach 2000-3000 mg/dobę mogą przejść na przyjmowanie Glucophage ® 1000 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 3000 mg/dobę, podzielona na 3 dawki.

Jeśli planujesz zaprzestać przyjmowania innego leku hipoglikemizującego, musisz przerwać przyjmowanie tego leku i rozpocząć przyjmowanie Glucophage ® w dawce wskazanej powyżej.

Połączenie z insuliną

Aby uzyskać lepszą kontrolę poziomu glukozy we krwi, w terapii skojarzonej można stosować metforminę i insulinę. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa Glucophage® wynosi 500 mg lub 850 mg 2-3 razy dziennie, natomiast dawkę insuliny dobiera się na podstawie stężenia glukozy we krwi.

Dzieci i młodzież

Starsi pacjenci

Ze względu na możliwość pogorszenia czynności nerek, dawkę metforminy należy dostosowywać, regularnie monitorując wskaźniki czynności nerek (oznaczać stężenie kreatyniny w surowicy co najmniej 2-4 razy w roku).

Glucophage ® należy przyjmować codziennie, bez przerwy. W przypadku przerwania leczenia pacjent musi poinformować o tym lekarza.

Przedawkować

Objawy: przy stosowaniu metforminy w dawce 85 g (42,5-krotność maksymalnej dawki dobowej) nie zaobserwowano hipoglikemii, natomiast odnotowano rozwój kwasicy mleczanowej.

Znaczące przedawkowanie lub powiązane czynniki ryzyka mogą prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej.

Leczenie: natychmiastowe odstawienie leku Glucophage ®, pilna hospitalizacja, oznaczenie stężenia mleczanu we krwi; W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe. Hemodializa jest najskuteczniejsza w usuwaniu mleczanu i metforminy z organizmu.

Interakcja

Przeciwwskazane kombinacje

Rentgenowskie środki kontrastowe zawierające jod: na tle czynnościowej niewydolności nerek u pacjentów z cukrzycą badanie radiologiczne z użyciem rentgenowskich środków kontrastowych zawierających jod może powodować rozwój kwasicy mleczanowej. Leczenie preparatem Glucophage ® należy przerwać w zależności od czynności nerek na 48 godzin przed lub w trakcie badania rentgenowskiego z użyciem jodowego środka kontrastowego i wznowić nie wcześniej niż 48 godzin po nim, pod warunkiem, że podczas badania stwierdzono prawidłową czynność nerek.

Etanol – w przypadku ostrego zatrucia alkoholem zwiększa się ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku:

Nieodpowiednie odżywianie, przestrzeganie diety niskokalorycznej;

Niewydolność wątroby.

Podczas stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu i leków zawierających etanol.

Kombinacje wymagające ostrożności

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania danazolu, aby uniknąć hiperglikemicznego działania tego ostatniego. Jeśli konieczne jest leczenie danazolem i po jego zaprzestaniu, konieczne jest dostosowanie dawki Glucophage ® pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.

Chlorpromazyna stosowana w dużych dawkach (100 mg/dzień) zwiększa stężenie glukozy we krwi, zmniejszając wydzielanie insuliny. W przypadku leczenia lekami przeciwpsychotycznymi i po odstawieniu tych ostatnich konieczne jest dostosowanie dawki leku pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.

GCS do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego zmniejszają tolerancję glukozy, zwiększają stężenie glukozy we krwi, czasami powodując ketozę. Podczas leczenia GCS i po jego zaprzestaniu konieczne jest dostosowanie dawki Glucophage ® pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.

Jednoczesne stosowanie diuretyków pętlowych może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej na skutek możliwej czynnościowej niewydolności nerek. Nie należy przepisywać leku Glucophage ®, jeśli CC wynosi mniej niż 60 ml/min.

Wstrzykiwani agoniści beta 2 adrenergii zwiększają stężenie glukozy we krwi w wyniku stymulacji receptorów beta 2 adrenergicznych. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi. W razie potrzeby zaleca się przepisanie insuliny.

W przypadku jednoczesnego stosowania powyższych leków może zaistnieć konieczność częstszego monitorowania poziomu glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia. W razie potrzeby dawkę metforminy można dostosować w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.

Inhibitory ACE i inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą zmniejszać stężenie glukozy we krwi. W razie potrzeby należy dostosować dawkę metforminy.

Podczas stosowania leku Glucophage ® jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną, akarbozą i salicylanami może rozwinąć się hipoglikemia.

Nifedypina zwiększa wchłanianie i Cmax metforminy.

Leki kationowe (amiloryd, digoksyna, morfina, prokainamid, chinidyna, chinina, ranitydyna, triamteren, trimetoprim i wankomycyna) wydzielane w kanalikach nerkowych konkurują z metforminą o systemy transportu kanalikowego i mogą prowadzić do wzrostu jej Cmax.

Skutki uboczne

Określenie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Metabolizm: bardzo rzadko - kwasica mleczanowa; przy długotrwałym stosowaniu wchłanianie witaminy B 12 może być zmniejszone. U pacjentów z niedokrwistością megaloblastyczną należy wziąć pod uwagę obniżone stężenie witaminy B12.

Z układu nerwowego: często - zaburzenia smaku.

Z układu pokarmowego: bardzo często - nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, brak apetytu. Najczęściej objawy te występują w początkowym okresie leczenia i w większości przypadków ustępują samoistnie. Aby zapobiec objawom, zaleca się przyjmowanie metforminy 2 lub 3 razy dziennie w trakcie lub po posiłku. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony przewodu pokarmowego.

Ze skóry i tkanki podskórnej: bardzo rzadko - rumień, swędzenie, wysypka.

Z wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby. Po odstawieniu metforminy działania niepożądane całkowicie ustępują.

Opublikowane dane, dane po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz dane z kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzonych w ograniczonej populacji dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 16 lat wskazują, że działania niepożądane u dzieci mają podobny charakter i nasilenie jak u dorosłych pacjentów.

Wskazania

Cukrzyca typu 2, szczególnie u pacjentów otyłych, przy nieskutecznej diecie i ćwiczeniach:

  • u dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub z insuliną;
  • u dzieci w wieku 10 lat i starszych w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na składniki leku;
  • cukrzycowa kwasica ketonowa, stan przedśpiąkowy cukrzycowy, śpiączka cukrzycowa;
  • niewydolność nerek lub upośledzona czynność nerek (KR<60 мл/мин);
  • ostre stany, w których istnieje ryzyko rozwoju dysfunkcji nerek: odwodnienie (z biegunką, wymiotami), ciężkie choroby zakaźne, wstrząs;
  • klinicznie wyraźne objawy ostrych lub przewlekłych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju niedotlenienia tkanek (w tym niewydolność oddechowa, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego);
  • rozległe operacje chirurgiczne i urazy (gdy wskazana jest insulinoterapia);
  • niewydolność wątroby, dysfunkcja wątroby;
  • przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie etanolem;
  • ciąża;
  • kwasica mleczanowa (w tym historia);
  • okres co najmniej 48 godzin przed i w ciągu 48 godzin po badaniach radioizotopowych lub rentgenowskich z wprowadzeniem środka kontrastowego zawierającego jod;
  • po diecie hipokalorycznej (np.<1000 ккал/сут).

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów po 60. roku życia wykonujących ciężką pracę fizyczną (co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia kwasicy mleczanowej); podczas karmienia piersią.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.

Niewyrównana cukrzyca w czasie ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych i śmiertelności okołoporodowej. Ograniczone dowody sugerują, że stosowanie metforminy u kobiet w ciąży nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych u dzieci.

Planując ciążę, a także w przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania metforminy, należy odstawić lek i zalecić insulinoterapię. Aby zmniejszyć ryzyko wad rozwojowych płodu, konieczne jest utrzymanie poziomu glukozy w osoczu krwi na poziomie najbliższym prawidłowemu.

Metformina przenika do mleka matki. Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych u noworodków karmionych piersią podczas przyjmowania metforminy. Jednakże ze względu na ograniczone dane nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią i potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub niewydolności nerek.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub niewydolnością nerek (CR<60 мл/мин).

Stosowanie u dzieci

U dzieci w wieku 10 lat i starszych Glucophage ® można stosować zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z insuliną. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg 1 raz na dobę po posiłku lub w jego trakcie. Po 10-15 dniach dawkę należy dostosować w oparciu o stężenie glukozy we krwi. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg, podzielona na 2-3 dawki.

Specjalne instrukcje

Kwasica mleczanowa

Kwasica mleczanowa jest rzadkim, ale poważnym (wysoka śmiertelność, jeśli nie zostanie szybko leczona) powikłaniem, które może wystąpić w wyniku kumulacji metforminy. Przypadki kwasicy mleczanowej podczas stosowania metforminy występowały głównie u pacjentów z cukrzycą i ciężką niewydolnością nerek.

Należy wziąć pod uwagę inne powiązane czynniki ryzyka, takie jak niewyrównana cukrzyca, ketoza, długotrwałe głodzenie, alkoholizm, niewydolność wątroby i wszelkie stany związane z ciężkim niedotlenieniem. Może to pomóc w zmniejszeniu częstości występowania kwasicy mleczanowej.

Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej w przypadku wystąpienia niespecyficznych objawów, takich jak skurcze mięśni z objawami dyspeptycznymi, ból brzucha i silne osłabienie. Kwasica mleczanowa charakteryzuje się kwasiczą dusznością, bólem brzucha i hipotermią, po której następuje śpiączka.

Diagnostycznymi parametrami laboratoryjnymi są obniżenie pH krwi (<7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Operacje chirurgiczne

Stosowanie metforminy należy przerwać na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym i można je kontynuować nie wcześniej niż 48 godzin po nim, pod warunkiem, że w trakcie badania czynność nerek zostanie stwierdzona prawidłowa.

Funkcja nerki

Ponieważ metformina jest wydalana przez nerki, przed rozpoczęciem leczenia i regularnie po jego zakończeniu konieczne jest oznaczenie CC: co najmniej raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i 2-4 razy w roku u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z dolną granicą CC normy.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku możliwości wystąpienia zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych, leków moczopędnych lub NLPZ.

Zastosowanie w pediatrii

Przed rozpoczęciem leczenia metforminą należy potwierdzić rozpoznanie cukrzycy typu 2.

W badaniach klinicznych trwających 1 rok wykazano, że metformina nie ma wpływu na wzrost i dojrzewanie. Jednakże ze względu na brak danych długoterminowych zaleca się uważne monitorowanie późniejszego wpływu metforminy na te parametry u dzieci, szczególnie w okresie dojrzewania. Najbardziej uważne monitorowanie jest konieczne w przypadku dzieci w wieku 10-12 lat.

Inne środki ostrożności

Pacjentom zaleca się kontynuowanie diety z równomierną podażą węglowodanów przez cały dzień. Pacjentom z nadwagą zaleca się kontynuowanie diety hipokalorycznej (ale nie mniejszej niż 1000 kcal/dobę).

Metformina w monoterapii nie powoduje hipoglikemii, należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania jej w skojarzeniu z insuliną lub innymi lekami hipoglikemizującymi (m.in. pochodnymi sulfonylomocznika, repaglinidem).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Monoterapia Glucophage ® nie powoduje hipoglikemii, a zatem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn. Należy jednak ostrzec pacjentów o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi (m.in. pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną, repaglinidem).

Każda z nas chce być piękna i szczupła. Wszyscy o to zabiegamy – jedni systematycznie i regularnie, inni od czasu do czasu, gdy chęć wpasowania się w eleganckie spodnie bierze górę nad miłością do ciast i miękkiej kanapy. Jednak od czasu do czasu każdemu przychodzi do głowy szalona myśl: szkoda, że ​​nie da się zażyć magicznej pigułki i pozbyć się zbędnych kilogramów bez żmudnych ćwiczeń i diet… A co jeśli taka pigułka już istnieje i nazywa się Glucophage? Sądząc po niektórych opiniach, lek ten działa wręcz cuda w odchudzaniu!

Glucophage – lekarstwo na cukrzycę czy sposób na odchudzanie?

Szkoda, ale od razu będziemy musieli rozczarować czytelników, którym udało się przygotować na łatwe rozstanie z nadwagą: Glucophage nie został stworzony po to, aby każdy mógł osiągnąć ideał w jak najkrótszym czasie, ale jako środek leczący cukrzyca. Jego głównym zadaniem jest ograniczenie produkcji insuliny w organizmie, normalizacja poziomu cukru we krwi i uporządkowanie procesów metabolicznych. To prawda, że ​​Glucophage nadal zapewni pewien efekt odchudzania, ponieważ zakłóca wchłanianie węglowodanów i znacznie zmniejsza apetyt. Ale nie zapominaj, że przede wszystkim jest to silny lek medyczny i należy go traktować z najwyższą powagą.

Jak działa lek?

Zanim dowiemy się, na czym opiera się działanie Glucophage, przypomnijmy sobie, dlaczego dochodzi do nadmiernego przyrostu masy ciała.

Gdy węglowodany dostaną się do naszego żołądka wraz z pożywieniem i rozłożą się na cukry proste, a następnie zostaną wchłonięte do krwi przez ściany jelit, przejmuje je wątroba. Pod jego wpływem monosacharydy przekształcają się w glukozę i rozprowadzane wraz z krwią po komórkach organizmu, gdzie są wychwytywane przez insulinę wytwarzaną przez trzustkę. Za jego pomocą glukoza ponownie ulega przemianie – tym razem w energię niezbędną do życia. Jeśli uda nam się ją wydać, to super: wszystkie układy pracują prawidłowo, mięśnie kurczą się, a organizm jest pełen zdrowia i wigoru. Jeśli jednak zjemy więcej, niż jesteśmy w stanie zużyć, oszczędny organizm zaczyna, mówiąc w przenośni, wpychać nadmiar energii we wszystkie szczeliny w postaci warstwy tłuszczu. W pierwszej kolejności jej magazynami stają się wątroba i tkanka mięśniowa, a następnie wygodne poduszki po bokach, brzuchu, plecach i wszędzie tam, gdzie to możliwe. Owoce tej ciągłej pracy widzimy w lustrze.

Jak działa Glucophage? Dzięki zawartej w nim metforminie szybko kładzie kres temu procesowi, po prostu uniemożliwiając wchłanianie monosacharydów do krwi. Ponieważ wątroba nie ma już z czego produkować glukozy, insulina nie jest już potrzebna i tempo jej produkcji maleje. Energia nie jest wytwarzana w takich samych ilościach, ale organizm nadal jej potrzebuje! Nie otrzymawszy w zwykły sposób wystarczającej ilości tego, czego potrzebuje, po pewnym czasie zaczyna „rozpakowywać” swoje rezerwy i czerpać energię z dostępnej mu tkanki tłuszczowej. Rozpoczyna się proces odchudzania, spokojnie, ale pewnie i po drodze:

  • spadek poziomu cukru we krwi;
  • naczynia krwionośne są oczyszczone z płytek cholesterolowych;
  • ryzyko chorób sercowo-naczyniowych jest zmniejszone;
  • zwiększa się metabolizm lipidów;
  • apetyt maleje.

Brzmi dobrze? Nie spiesz się z radością, w maści w beczce z miodem o nazwie „Glucophage” znajduje się kilka much.

Po pierwsze, nadal będziesz musiał utrzymywać dietę. Menu bogate w węglowodany zniweczy całe działanie Glucophage, a Ty pozostaniesz przy swojej diecie - cukrze, glukozie i tłuszczach.

Po drugie, przypomnijmy jeszcze raz: nie będziesz miał do czynienia z nieszkodliwym suplementem diety, ale z poważnym lekiem, który ma mnóstwo skutków ubocznych i przeciwwskazań. Nawiasem mówiąc, porozmawiajmy o nich osobno.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Zabrania się stosowania Glucophage:

  • osoby chore na cukrzycę typu 3;
  • osoby, u których zdiagnozowano jakiekolwiek problemy z nerkami;
  • pacjenci cierpiący na zaburzenia przewodu żołądkowo-jelitowego;
  • kobiety w okresie ciąży i karmienia piersią;
  • osoby cierpiące na uzależnienie od alkoholu (alkohol jest niezgodny z Glucophage);
  • Przyjmowanie leku jest również niemożliwe ze względu na indywidualną nietolerancję jego składników.

Ale nawet jeśli nie należysz do żadnej z wymienionych kategorii, nie oznacza to, że Twój organizm przyjmie lek „z otwartymi ramionami”. Glucophage często powoduje nieprzyjemne skutki uboczne u całkowicie zdrowych osób:

  • metaliczny smak w ustach;
  • mdłości;
  • wymioty;
  • zawroty głowy;
  • duszność;
  • wzdęcia;
  • ból brzucha;
  • biegunka;
  • zwiększone zmęczenie;
  • ból w mięśniach;
  • w szczególnie ciężkich przypadkach - zaburzenia świadomości.

Jak tego wszystkiego uniknąć? Odpowiedź jest prosta: umów się na wizytę u lekarza i ściśle przestrzegaj jego zaleceń.

Jeżeli przyjmowanie Glucophage jest spowodowane jakąkolwiek chorobą, dokładne dawkowanie i czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie i dostosowuje kilkakrotnie w zależności od stanu pacjenta. Zabieg ten trwa długo – od kilku miesięcy do roku, a nawet dłużej.

Jeśli zażywanie leku ma na celu wyłącznie utratę wagi... mimo to nie wahaj się i udaj się do endokrynologa. Całkiem możliwe, że lekarz nie sprzeciwi się Twojemu pomysłowi i pomoże Ci wybrać bezpieczną dla zdrowia dawkę. Jeśli jednak stanowczo odmówi przepisania Ci Glucophage, będziesz musiała to zaakceptować – lekarz wie najlepiej.

Czy zdecydowałeś się obejść bez pomocy specjalisty na własne ryzyko? Należy przynajmniej pamiętać o przestrzeganiu podstawowych zasad bezpieczeństwa.

  • Lek Glucophage należy przyjmować wyłącznie w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.
  • Nie łączyć przyjmowania leku z zażywaniem napojów alkoholowych, a także leków moczopędnych i leków zawierających jod.
  • Tabletki nie należy żuć ani kruszyć, należy ją połknąć w całości i popić niewielką (100-200 ml) ilością zwykłej wody niegazowanej.
  • Nie uciekaj się do poważnej aktywności fizycznej - może to spowodować wystąpienie niebezpiecznej choroby zwanej kwasicą mleczanową. Ale też nie kładź się na kanapie – wyjdź na spacer, sprzątaj częściej, jednym słowem ruszaj się.
  • Przejdź na dietę niskowęglowodanową. Niektóre dziewczyny, postrzegając Glucophage jako swego rodzaju „pochłaniacz węglowodanów”, w tym okresie zaczynają mocno oddawać się słodyczom - mówią: po co się ograniczać, skoro cudowna pigułka wszystko zabierze! Czy muszę mówić, że użyteczny współczynnik ich działań wynosi zwykle zero?
  • Jeśli planujesz schudnąć do 5 kg, czas przyjmowania leku wynosi od 18 do 22 dni. W przypadku, gdy nadprogramowe kilogramy liczą się dziesiątkami, okres przyjęcia wydłuża się do 2 miesięcy. Nie możesz przekroczyć tej liczby, nawet jeśli nie osiągnęłaś jeszcze pożądanej wagi.

Podczas przyjmowania leku należy stale monitorować zmiany w swoim samopoczuciu. Jeżeli skutki uboczne staną się zbyt wyraźne i spowodują poważny dyskomfort, lepiej zaprzestać stosowania Glucophage. Dla zbyt aktywnego zwolennika odchudzania sprawa może łatwo zakończyć się karetką!

W tym okresie dobrze jest mieć pod ręką osobisty glukometr, który pozwoli monitorować poziom cukru we krwi. Lub przynajmniej wykonaj niezbędne badania przed i po utracie wagi. Pamiętajmy, że głównym zadaniem Glucophage jest obniżenie poziomu insuliny we krwi. To będzie przede wszystkim działanie leku, bez względu na to, jakie pokładasz w nim oczekiwania.

Rozpocznij zapoznawanie się z Glucophage stopniowo, od małych dawek: w ten sposób zmniejszysz prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych. Zazwyczaj zalecana dawka dla „nowicjusza” to 500–1000 mg na dzień (1–2 tabletki po 500 mg przyjmowane rano i wieczorem). Jeśli organizm spokojnie to zaakceptuje, po tygodniu dawkę dzienną zwiększa się do 1500 mg, a po kolejnym tygodniu do 2000 mg. Lepiej trzymać się tego do końca stosowania leku, chociaż w niektórych przypadkach dawkę zwiększa się do 3000 mg (3 tabletki po 1000 mg, przyjmowane dwa lub trzy razy dziennie). Dawkę tę uważa się za dawkę maksymalną i nie można jej przekroczyć.

Artykuł specjalny - Glucophage Długotrwałe działanie. W porównaniu do zwykłego leku wchłania się znacznie wolniej i przenika do krwioobiegu stopniowo, dlatego działanie jednej tabletki utrzymuje się przez cały dzień, a skutki uboczne pojawiają się rzadziej. Dawkowanie Glucophage Long ustala się analogicznie jak w przypadku „klasycznego” leku.

Niezależnie od wyniku Twojej epopei z „magicznymi” pigułkami, po zakończeniu ich stosowania pamiętaj o zrobieniu sobie przerwy na 1,5–2 miesiące, nie krócej. A jeszcze lepiej, przejdź na zdrową dietę, a nie będziesz musiał wracać do Glucophage.

Opinia lekarzy

Lekarze regularnie i chętnie polecają Glucophage nie tylko „szczęśliwym” posiadaczom cukrzycy typu 2, ale także osobom z podwyższonym cholesterolem, a także cierpiącym na otyłość. Ale jednocześnie wyjątkowo negatywnie odnoszą się do pomysłu stosowania leku na odchudzanie samodzielnie, bez wyraźnych wskazań medycznych.

Nie tylko głupio jest stosować tak poważny środek bez konsultacji z lekarzem - Glucophage może trwale zahamować syntezę własnej insuliny w organizmie, zaburzyć pracę wątroby i nerek oraz dostarczyć bezmyślnemu odchudzaniu całą masę niebezpiecznych substancji choroby - to też nie zawsze pomaga. Oznacza to, że możesz dobrowolnie narazić swoje ciało na znaczne ryzyko i nie odczuć żadnego efektu.

Wreszcie, nawet lek przepisany po pełnym badaniu ma wszelkie szanse, aby negatywnie wpłynąć na stan pacjenta. Nie bez powodu Glucophage słynie z niezbyt przyjemnych „skutków ubocznych”! Ale jeśli leczenie zostanie przeprowadzone pod nadzorem specjalisty, nic złego się nie stanie. Lekarz szybko dostosuje schemat dawkowania, zmieni dawkę leku, a nawet zastąpi go innym. Wyruszając w „niezależną podróż”, bierzesz na siebie całą odpowiedzialność i kto wie, dokąd zaprowadzi Cię nieprzemyślany eksperyment z własnym zdrowiem? A może prosto do łóżka szpitalnego?

Wideo: zalety metforminy, głównego składnika Glucophage