Karmel w zawiesinie Smecta. Środek na leczenie przewodu pokarmowego Ipsen Smecta gotowa zawiesina – „Nowa Smecta, którą moje dziecko mogło pić. Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Na 1 saszetkę:
Substancja czynna: smektyt dioktaedryczny – 3,00 g
Substancje pomocnicze: aromat karmelowo-kakaowy 1 – 0,10 g, guma ksantanowa – 0,03 g, kwas cytrynowy jednowodny – 0,02 g, kwas askorbinowy – 0,01 g, sorbinian potasu – 0,01 g, sukraloza – 0,00375 g, woda oczyszczona do 10,00 g
1 Aromat karmelowo-kakaowy składa się z naturalnych aromatów (2,7%), naturalnych aromatów (1,0%), naturalnych aromatów (0,3%), kofeiny (0,04%), barwnika karmelowego E150d (0,06%), karmelizowanego syropu cukrowego (49,8%) , glikol propylenowy E1520 (22,4%), etanol (8,6%), woda (15,0%).
Opis:
Jednorodna zawiesina o żółtawo-szarej barwie i charakterystycznym karmelowym zapachu.

Właściwości farmakologiczne

Smecta® jest podwójnym glinokrzemianem pochodzenia naturalnego i ma działanie adsorbujące. Stabilizuje barierę śluzową przewodu pokarmowego (GIT), tworzy wielowartościowe wiązania z glikoproteinami śluzu, zwiększa jej ilość i poprawia właściwości cytoprotekcyjne. Ma selektywne właściwości sorpcyjne, adsorbuje bakterie, wirusy i toksyny znajdujące się w świetle przewodu żołądkowo-jelitowego. W dawkach terapeutycznych nie wpływa bezpośrednio na motorykę jelit. Smektyt dioktaedryczny jest radioprzezierny i nie plami stolca.

Wskazania do stosowania

Objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki. Objawowe leczenie zgagi, wzdęć, dyskomfortu w jamie brzusznej i innych objawów niestrawności towarzyszących chorobom przewodu żołądkowo-jelitowego.

Tryb aplikacji

Stosować w przypadku ostrej biegunki
Dzieci, w tym niemowlęta:
- do 1 roku życia: 2 saszetki dziennie przez 3 dni, następnie - 1 saszetka dziennie;
- od 1 roku życia: 4 saszetki dziennie przez 3 dni, następnie 2 saszetki dziennie.
Dorośli ludzie:

Na początku leczenia dawkę dobową można podwoić.
Stosować do innych wskazań
Dzieci, w tym niemowlęta:
- do 1 roku: 1 saszetka dziennie;
- 1-2 lata: 1-2 saszetki dziennie;
- 2 lata i starsze: 2-3 saszetki dziennie.
Dorośli ludzie:
Średnio – 3 saszetki dziennie.
Przed otwarciem torebkę z zawiesiną należy zagnieść w palcach, doprowadzając ją do stanu płynnego. Zawartość saszetki można połknąć w stanie nierozcieńczonym lub przed użyciem zmieszać z niewielką ilością wody.
Preferowany termin spotkania:
- W przypadku zapalenia przełyku przyjmować po posiłkach;
- W przypadku innych wskazań pomiędzy posiłkami.
W przypadku niemowląt i dzieci zawartość opakowania można wymieszać w butelce dla niemowląt z niewielką ilością wody (50 ml) lub z pokarmem półpłynnym takim jak rosół, kompot, puree, odżywka dla niemowląt itp.
Dla dorosłych: zawartość saszetki można rozcieńczyć w pół szklanki wody.

Interakcja

Właściwości absorpcyjne Smecta® mogą wpływać na czas i/lub stopień wchłaniania innych substancji, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania Smecta® z innymi lekami.

Efekt uboczny

Podczas badań klinicznych leku u dzieci i dorosłych odnotowano następujące działania niepożądane. Z reguły te działania niepożądane były łagodne, przemijające i zwykle dotyczyły układu pokarmowego.
Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano w następujący sposób: bardzo często > 1/10, często od > 1/100 do 1/1000 do 1/100, rzadko od > 1/10 000 do 1/1000, bardzo rzadko z powodu zaburzeń żołądkowo-jelitowych:
Często: zaparcia. Zaparcie zwykle ustępuje po zmniejszeniu dawki, ale w rzadkich przypadkach może to prowadzić do przerwania leczenia.
Niezbyt często: wzdęcia, wymioty.
Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłoszono kilka przypadków reakcji nadwrażliwości (częstość nieznana), w tym pokrzywki, wysypki, świądu i obrzęku naczynioruchowego.
Zgłaszano także przypadki nasilenia zaparć.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na diosmektytu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, niedrożność jelit.
Ostrożnie:
Historia ciężkich przewlekłych zaparć.
Ciąża i laktacja:
Smecta jest dopuszczona do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania ani schematu leczenia.

Przedawkować

Przedawkowanie może powodować ciężkie zaparcia lub bezoar.

Specjalne instrukcje

Smecta® należy stosować ze specjalnymi środkami ostrożności u pacjentów z ciężkimi, przewlekłymi zaparciami w wywiadzie.
U dzieci lek należy stosować w połączeniu z terapią nawadniającą, aby zapobiec odwodnieniu.
U osób dorosłych nie stosuje się środków nawadniających, jeśli nie zostanie to uznane za konieczne.
Należy obliczyć i dostosować ilość doustnego roztworu nawadniającego lub dawkowanie roztworów nawadniających do wstrzykiwań w zależności od nasilenia biegunki, wieku pacjenta i cech jego stanu.
Należy ostrzec pacjenta o konieczności:
- Uzupełniać straty płynów związane z biegunką poprzez spożywanie dużej ilości słonych lub słodkich płynów (średnie dzienne zapotrzebowanie na płyny dla dorosłego pacjenta wynosi 2 litry);
- Utrzymuj dietę, gdy biegunka utrzymuje się: eliminuj niektóre pokarmy, zwłaszcza surowe warzywa i owoce, zielone warzywa, pikantne potrawy oraz mrożonki i napoje; preferując grillowane mięso i ryż.
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę dobową.

Smecta® nie wchłania się. Jest wydalany z organizmu w postaci niezmienionej.

Przedawkować

Mogą wystąpić ciężkie zaparcia lub bezoar.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Interakcja z innymi lekami

Stosowany jednocześnie Smecta® może zmniejszać szybkość i stopień wchłaniania innych leków. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z innymi lekami.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: w badaniach klinicznych rzadko - zaparcia (łagodne, ustępują po dostosowaniu dawki leku).

Reakcje alergiczne: w rutynowej praktyce bardzo rzadko - pokrzywka, wysypka, swędzenie, obrzęk Quinckego.

Mieszanina

smektyt dioktaedryczny 3 g

Substancje pomocnicze: aromat – 60 mg, dekstroza jednowodna – 679 mg, sacharynian sodu – 21 mg.

Sposób użycia i dawkowanie

Dzieci do 1. roku życia – 2 saszetki/dzień przez 3 dni, następnie 1 saszetka/dzień; dzieci powyżej 1. roku życia – 4 saszetki dziennie przez 3 dni, następnie 2 saszetki dziennie.

Inne wskazania

Dorosłym przepisuje się 3 saszetki dziennie.

Dzieci do 1 roku życia – 1 saszetka/dzień, w wieku 1-2 lat – 1-2 saszetki/dzień; powyżej 2. roku życia – 2-3 saszetki/dzień.

W zapaleniu przełyku Smecta® należy przyjmować doustnie po posiłkach, w pozostałych wskazaniach – pomiędzy posiłkami.

Zasady przyjmowania leku

W przypadku osób dorosłych zawartość saszetki rozpuścić w 1/2 szklanki wody, stopniowo wsypując proszek i równomiernie mieszając. Przepisaną dawkę dzieli się na 3 dawki w ciągu dnia.

W przypadku dzieci zawartość saszetek należy rozpuścić w butelce dla niemowląt (50 ml) i rozdzielić na kilka dawek w ciągu dnia lub wymieszać z jakimś produktem półpłynnym (owsianka, puree, kompot, odżywka dla niemowląt).

Opis produktu

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego o barwie szarawobiałej do jasnoszarożółtej, o zapachu od słabego niespecyficznego do słabego zapachu wanilii.

Ostrożnie (Środki ostrożności)

Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi przewlekłymi zaparciami w wywiadzie.

Specjalne instrukcje

W przypadku dorosłych, jeśli to konieczne, przepisuje się terapię Smecta® w połączeniu ze środkami nawadniającymi.

W zależności od przebiegu choroby, wieku i cech pacjenta przepisywany jest zestaw środków nawadniających.

Odstęp pomiędzy zażyciem leku Smecta a innymi lekami powinien wynosić 1-2 godziny.

Zastosowanie w pediatrii

U dzieci z ostrą biegunką lek należy stosować w połączeniu z zabiegami nawadniającymi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak dostępnych informacji.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek Smecta® jest dopuszczony do stosowania w czasie ciąży i laktacji zgodnie ze wskazaniami. Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.

Formularz zwolnienia

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego o barwie szarawobiałej do jasnoszarożółtej, o zapachu od słabego niespecyficznego do słabego zapachu wanilii.
1 paczka
smektyt dioktaedryczny 3 g
Substancje pomocnicze: aromat a

Data ważności liczona od daty produkcji

Wskazania do stosowania

Ostra i przewlekła biegunka (alergiczna, pochodzenia narkotykowego, z naruszeniem diety i jakościowego składu żywności);

Biegunka pochodzenia zakaźnego (w ramach kompleksowej terapii);

Objawowe leczenie zgagi, wzdęć i dyskomfortu w jamie brzusznej oraz innych objawów niestrawności towarzyszących chorobom przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania

Niedrożność jelit;

nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

Niedobór sacharazy-izomaltazy;

Nadwrażliwość na składniki leku.

efekt farmakologiczny

Lek przeciwbiegunkowy, to glinokrzemian naturalnego pochodzenia. Ma działanie adsorbujące.

Stabilizuje barierę śluzową przewodu pokarmowego, tworzy wielowartościowe wiązania z glikoproteinami śluzu, zwiększa ilość śluzu i poprawia jego właściwości cytoprotekcyjne (wobec negatywnego działania jonów wodorowych kwasu solnego, soli żółciowych, mikroorganizmów i ich toksyn).

Ma selektywne właściwości sorpcyjne, które tłumaczy się jego dyskoidalną strukturą krystaliczną; adsorbuje bakterie i wirusy znajdujące się w świetle przewodu żołądkowo-jelitowego.

Smecta® w dawkach terapeutycznych nie wpływa na motorykę jelit.

Diosmektyt jest radioprzezierny i nie plami stolca.

Glin w składzie diosmektytu nie wchłania się z przewodu pokarmowego m.in. na choroby przewodu pokarmowego, którym towarzyszą objawy zapalenia okrężnicy i kolonopatii.

Objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki. Objawowe leczenie zgagi, wzdęć, dyskomfortu w jamie brzusznej i innych objawów niestrawności towarzyszących chorobom przewodu żołądkowo-jelitowego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na diosmektytu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, niedrożność jelit.

Tryb aplikacji

Stosować w przypadku ostrej biegunki. Dzieci, w tym niemowlęta: Do 1. roku życia: 2 saszetki dziennie przez 3 dni, następnie 1 saszetka dziennie; Od 1 roku życia: 4 saszetki dziennie przez 3 dni, następnie 2 saszetki dziennie. Dorośli: Średnio – 3 saszetki dziennie. Na początku leczenia dawkę dobową można podwoić. Stosować do innych wskazań. Dzieci, w tym niemowlęta: Do 1. roku życia: 1 saszetka dziennie; 1-2 lata: 1-2 saszetki dziennie; Od 2 roku życia: 2-3 saszetki dziennie. Dorośli: Średnio – 3 saszetki dziennie.

Mieszanina

Smektyt dioktaedryczny – 3,00 g. Substancje pomocnicze: aromat karmelowo-kakaowy 1 – 0,10 g, guma ksantanowa – 0,03 g, kwas cytrynowy jednowodny – 0,02 g, kwas askorbinowy – 0,01 g, sorbinian potasu – 0,01 g, sukraloza – 0,00375 g, woda oczyszczona do 10,00 gr.

Substancje pomocnicze: wanilina – 4 mg, dekstroza jednowodna – 749 mg, sacharynian sodu – 7 mg.
3,76 g - torby papierowe laminowane (10) - opakowania kartonowe.
3,76 g - torby papierowe laminowane (30) - opakowania kartonowe.

Grupa kliniczna i farmakologiczna:

Lek przeciwbiegunkowy o działaniu adsorbującym

Grupa farmakoterapeutyczna:

Środek przeciwbiegunkowy

Wskazania

- ostra i przewlekła biegunka (alergiczna, pochodzenia lekowego, z naruszeniem diety i jakościowego składu żywności);
- biegunka pochodzenia zakaźnego (w ramach kompleksowej terapii);
- objawowe leczenie zgagi, wzdęć i dyskomfortu w jamie brzusznej oraz innych objawów niestrawności towarzyszących chorobom przewodu pokarmowego.

Schemat dawkowania

Ostra biegunka
Dorosłym zaleca się stosować 6 saszetek dziennie.
Dzieci do 1. roku życia – 2 saszetki/dzień przez 3 dni, następnie 1 saszetka/dzień; dzieci powyżej 1. roku życia – 4 saszetki dziennie przez 3 dni, następnie 2 saszetki dziennie.

Inne wskazania
Dorosłym przepisuje się 3 saszetki dziennie.
Dzieci do 1 roku życia – 1 saszetka/dzień, w wieku 1-2 lat – 1-2 saszetki/dzień; powyżej 2. roku życia – 2-3 saszetki/dzień.
Zalecany jest cykl leczenia trwający 3–7 dni.
W przypadku zapalenia przełyku Smecta należy przyjmować doustnie po posiłkach, w pozostałych wskazaniach – pomiędzy posiłkami.
Zasady przyjmowania leku
W przypadku osób dorosłych zawartość saszetki rozpuścić w 1/2 szklanki wody, stopniowo wsypując proszek i równomiernie mieszając. Przepisaną dawkę dzieli się na 3 dawki w ciągu dnia.
W przypadku dzieci zawartość saszetek należy rozpuścić w butelce dla niemowląt (50 ml) i rozdzielić na kilka dawek w ciągu dnia lub wymieszać z jakimś produktem półpłynnym (owsianka, puree, kompot, odżywka dla niemowląt).

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: w badaniach klinicznych rzadko - zaparcia (łagodne, ustępują po dostosowaniu dawki leku).
Reakcje alergiczne: w rutynowej praktyce bardzo rzadko - pokrzywka, wysypka, swędzenie, obrzęk Quinckego.

Przeciwwskazania do stosowania

- niedrożność jelit;
- nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- niedobór sacharazy-izomaltazy;
- nadwrażliwość na składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Lek Smecta jest dopuszczony do stosowania w czasie ciąży i laktacji zgodnie ze wskazaniami. Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.

Stosowanie u dzieci
Stosowanie u dzieci jest możliwe zgodnie ze schematem dawkowania.

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi przewlekłymi zaparciami w wywiadzie.
W przypadku dorosłych, jeśli to konieczne, przepisuje się leczenie lekiem Smecta w połączeniu ze środkami nawadniającymi.
W zależności od przebiegu choroby, wieku i cech pacjenta przepisywany jest zestaw środków nawadniających.
Odstęp pomiędzy zażyciem leku Smecta a innymi lekami powinien wynosić 1-2 godziny.
Zastosowanie w pediatrii
U dzieci z ostrą biegunką lek należy stosować w połączeniu z zabiegami nawadniającymi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak dostępnych informacji.

Przedawkować

Mogą wystąpić ciężkie zaparcia lub bezoar.

Interakcje leków

Stosowany jednocześnie Smecta może zmniejszać szybkość i stopień wchłaniania innych leków. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z innymi lekami.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 3 lata.

Jest lekiem. Wymagana jest konsultacja lekarska.

1 saszetka zawiera smektyt dioktaedryczny 3 g

Formularz zwolnienia

Zawiesina doustna o charakterystycznym karmelowym zapachu w saszetce 10,27 g - 12 saszetek w opakowaniu kartonowym

efekt farmakologiczny

Lek przeciwbiegunkowy, to glinokrzemian naturalnego pochodzenia. Ma działanie adsorbujące.

Stabilizuje barierę śluzową przewodu pokarmowego, tworzy wielowartościowe wiązania z glikoproteinami śluzu, zwiększa ilość śluzu i poprawia jego właściwości cytoprotekcyjne (wobec negatywnego działania jonów wodorowych kwasu solnego, soli żółciowych, mikroorganizmów i ich toksyn).

Ma selektywne właściwości sorpcyjne, które tłumaczy się jego dyskoidalną strukturą krystaliczną; adsorbuje bakterie i wirusy znajdujące się w świetle przewodu żołądkowo-jelitowego.

Smecta w dawkach terapeutycznych nie wpływa na motorykę jelit.

Diosmektyt jest radioprzezierny i nie plami stolca.

Glin w składzie diosmektytu nie wchłania się z przewodu pokarmowego m.in. na choroby przewodu pokarmowego, którym towarzyszą objawy zapalenia okrężnicy i kolonopatii.

Smecta nie wchłania się. Jest wydalany z organizmu w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania

• objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki
• objawowe leczenie zgagi, wzdęć i dyskomfortu w jamie brzusznej oraz innych objawów niestrawności towarzyszących chorobom przewodu pokarmowego.

Smecta jest dopuszczona do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Sposób użycia i dawkowanie

• Ostra biegunka

Dzieci do 1. roku życia – 2 saszetki/dzień przez 3 dni, następnie 1 saszetka/dzień;

dzieci powyżej 1. roku życia – 4 saszetki dziennie przez 3 dni, następnie 2 saszetki dziennie.

• Inne wskazania

Dorosłym przepisuje się 3 saszetki dziennie.

Dzieci do 1. roku życia – 1 saszetka/dzień

Dzieci w wieku 1-2 lat – 1-2 saszetki/dzień;

Dzieci powyżej 2. roku życia – 2-3 saszetki/dzień.

W przypadku zapalenia przełyku Smecta należy przyjmować doustnie po posiłkach, w pozostałych wskazaniach – pomiędzy posiłkami.

Zasady przyjmowania leku

Przed otwarciem torebkę z zawiesiną należy ugniatać w palcach. Zawartość saszetki można przed użyciem połknąć w stanie nierozcieńczonym lub zmieszać z niewielką ilością wody (pół szklanki). W przypadku niemowląt i dzieci zawartość saszetki można wymieszać w butelce z niewielką ilością wody (50 ml) lub z pokarmem półpłynnym: bulionem, kompotem, puree, odżywką dla niemowląt.

Przeciwwskazania

• niedrożność jelit
• nadwrażliwość na składniki leku.

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi przewlekłymi zaparciami w wywiadzie.

W przypadku dorosłych, jeśli to konieczne, przepisuje się leczenie lekiem Smecta w połączeniu ze środkami nawadniającymi.

W zależności od przebiegu choroby, wieku i cech pacjenta przepisywany jest zestaw środków nawadniających.

Odstęp pomiędzy zażyciem leku Smecta a innymi lekami powinien wynosić 1-2 godziny.

U dzieci z ostrą biegunką lek należy stosować w połączeniu z zabiegami nawadniającymi.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30°C.