Dosagem de Imipenem. Características do uso do antibiótico “Imipenem. Produtos farmacêuticos com efeitos semelhantes

Antibiótico do grupo carbapenem

Ingredientes ativos

Cilastatina
- imipenem (forma monohidratada) (imipenem)

Forma de liberação, composição e embalagem

Pó para solução para perfusão branco ou branco com tonalidade amarelada.

garrafas (1) - embalagens de papelão.
garrafas (10) - caixas de papelão.
garrafas (50) - caixas de papelão (para hospitais).
garrafas (1-50) - caixas de papelão (para hospitais).

efeito farmacológico

O imipenem é um antibiótico beta-lactâmico de amplo espectro, um derivado da tienamicina e pertence ao grupo dos carbapenêmicos. Suprime a síntese das paredes celulares bacterianas e tem efeito bactericida contra uma ampla gama de bactérias gram-positivas e gram-negativas. microrganismos aeróbios e anaeróbios. A cilastatina sódica inibe a desidropeptidase, uma enzima que metaboliza o imipenem nos rins, o que aumenta significativamente a concentração de imipenem inalterado no trato urinário. A cilastatina não possui atividade antibacteriana própria e não inibe as beta-lactamases bacterianas.

Imipenem + cilastatina é resistente à destruição por betalactamases bacterianas, o que o torna eficaz contra a maioria dos microrganismos produtores de betalactamases, como Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. e Enterobacler spp., resistentes a penicilinas e cefalosporinas.

Imipenem + cilastatina tem efeito bactericida in vivo nos seguintes microrganismos:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de penicilinase), Slaphylococcus epidermidis (incluindo cepas produtoras de penicilinase). Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., incluindo Serratia marcescens;

bactérias anaeróbicas gram-positivas: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

bactérias anaeróbicas gram-negativas: Bacleroides spp., incluindo Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

O imipenem tem efeito bactericida in vitro contra os seguintes microrganismos:

bactérias aeróbicas gram-positivas: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus grupos C, G e grupo viridans;

bactérias aeróbias gram-negativas: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, incluindo cepas produtoras de penicilinase, Pasteurella spp., Providencia stuartii; bactérias anaeróbicas gram-negativas: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

Insensível: Enterococcus faecium, Staphylococcus spp. resistente à meticilina, Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

In vitro, atua sinergicamente com aminoglicosídeos contra algumas cepas de Pseudomonas aeruginosa.

Farmacocinética

A concentração máxima (Cmax) de imipenem quando administrado por via intravenosa numa dose de 250 mg, 500 mg, 1000 mg durante 20 minutos - 14-24 μg/ml, 21-58 μg/ml, 41-83 μg/ml respectivamente. Cmax da cilastatina quando administrada por via intravenosa numa dose de 250 mg, 500 mg, 1000 mg durante 20 minutos - 15-25 μg/ml, 31-49 μg/ml, 56-80 μg/ml, respetivamente. 20% da dose administrada de imipenem e 40% de cilastatina ligam-se reversivelmente às proteínas do sangue.

O imipenem é bem e rapidamente distribuído na maioria dos tecidos e fluidos corporais. As concentrações mais altas são alcançadas no derrame pleural, nos fluidos peritoneal e intersticial e nos órgãos reprodutivos. Encontrado em baixas concentrações no líquido cefalorraquidiano (LCR). O volume de distribuição em adultos é de 0,23-0,31 l/kg, em crianças de 2 a 12 anos - 0,7 l/kg, em recém-nascidos -0,4-0,5 l/kg. Ambos os componentes da droga são excretados principalmente pelos rins (70-76% em 10 horas) através de filtração glomerular (2/3) e secreção tubular ativa (1/3): 1-2% é excretado pelos intestinos e 20- 25% por via extrarrenal (mecanismo desconhecido).

Com administração intravenosa, a meia-vida (T 1/2) do imipenem e cilastatina em adultos é de 1 hora, em crianças de 2 a 12 anos - 1-1,2 horas, em recém-nascidos T 1/2 do imipenem - 1,7-2,4 horas , cilastatina -3,8-8,4 horas; em caso de insuficiência renal T1/2 de imipenem - 2,9-4 horas. cilastatina - 13,3-17,1 horas.

O imipenem e a cilastatina são eliminados de forma rápida e eficaz (73-90%) por hemodiálise (uma sessão de 3 horas de hemofiltração intermitente remove 75% da dose administrada).

Indicações

Doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento:

infecções do trato respiratório inferior;
infecções do trato urinário;
infecções intra-abdominais;
infecções ginecológicas;
septicemia bacteriana;
infecções ósseas e articulares;
infecções de pele e tecidos moles;
endocardite bacteriana.

Prevenção de complicações infecciosas pós-operatórias.

Contra-indicações

hipersensibilidade a um dos componentes do medicamento, bem como a outros carbapenêmicos, antibióticos betalactâmicos, penicilinas e cefalosporinas;
insuficiência renal crônica com CC menor que 5 ml/min/1,73 m2 sem hemodiálise;
primeira infância (até 3 meses);
em crianças - insuficiência renal grave (concentração de creatinina sérica superior a 2 mg/dl).

Com cuidado

Doenças do sistema nervoso central (SNC), colite pseudomembranosa, pacientes com histórico de doenças gastrointestinais, com depuração de creatinina inferior a 70 ml/min/1,73 m2, pacientes em hemodiálise, terapia anticonvulsivante (redução da eficácia da terapia), idade avançada.

Dosagem

Gotejamento intravenoso.

A forma farmacêutica para administração intravenosa não deve ser administrada por via intramuscular.

Dose terapêutica média para adultos com peso corporal maior ou igual a 70 kg e função renal normal (depuração de creatinina 70 ml/min/1,73 m2 ou mais) - 1-2 g/dia (com base em imipenem), dividido em 3-4 administrações.

A dose diária máxima é de 4 g ou 50 mg/kg, o que for menor.

no infecções leves e infecções não complicadas do trato urinário- 250 mg 4 vezes ao dia (dose diária total 1 g);
no curso moderado- 500 mg 3 vezes ao dia ou 1000 mg 2 vezes ao dia (dose diária total 1,5-2 g);
no infecções graves e complicadas do trato urinário- 500 mg 4 vezes ao dia (dose diária total 2 g);
no infecção que ameaça a vida do paciente- 1000 mg 3-4 vezes ao dia (dose diária total 3-4 g).

Para prevenção de infecções pós-operatórias- 1000 mg durante a indução da anestesia e 1000 mg após 3 horas Em caso de cirurgia com alto risco de infecção (cirurgia no cólon e reto), são administrados 500 mg adicionais 8 horas e 16 horas após a anestesia geral.

Para pacientes com CC inferior a 70 ml/min/1,73 m2 e/ou peso corporal inferior a 70 kg a dose deve ser reduzida proporcionalmente (cálculo da dose baseado no imipenem):

Dose diária máxima 1,0 g

Peso corporal, kg
Peso corporal, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 12 horas	250 mg a cada 12 horas
60-69	250 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 12 horas	125 mg a cada 12 horas
50-59	125 mg a cada 6 horas	125 mg a cada 6 horas	125 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 12 horas
40-49	125 mg a cada 6 horas	125 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 12 horas	125 mg a cada 12 horas
30-39	125 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 12 horas	125 mg a cada 12 horas

Dose diária máxima 1,5 g

Peso corporalkg	Depuração de creatinina, ml/min/1,73 m2
Peso corporalkg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 12 horas
60-69	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 12 horas
50-59	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 12 horas	250 mg a cada 12 horas
40-49	250 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 6 horas	125 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 12 horas
30-39	125 mg a cada 6 horas	125 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 12 horas

Dose diária máxima 2,0 g

Peso corporal, kg	Depuração de creatinina, ml/min/1,73 m2
Peso corporal, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 mg a cada 6 horas	500 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 12 horas
60-69	500 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 12 horas
50-59	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 12 horas
40-49	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada X hora	250 mg a cada 12 horas	250 mg a cada 12 horas
30-39	250 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 6 horas	125 mg a cada 8 horas	125 mg a cada 12 horas

Dose diária máxima 3,0 g

Peso corporal, kg	Depuração de creatinina. ml/min/1,73 m2
Peso corporal, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 6 horas	500 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 12 horas
60-69	750 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 12 horas
50-59	500 mg a cada 6 horas	500 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 12 horas
40-49	500 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 12 horas
30-39	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 12 horas

Dose diária máxima 4,0 g

Peso corporal, kg	Depuração de creatinina, ml/min/1,73 m2
Peso corporal, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 mg a cada 6 horas	750 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 6 horas	500 mg a cada 12 horas
60-69	1000 mg a cada 8 horas	750 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 12 horas
50-59	750 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 6 horas	500 mg a cada 8 horas	500 mg a cada 12 horas
40-49	500 mg a cada 6 horas	500 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 12 horas
30-39	500 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 6 horas	250 mg a cada 8 horas	250 mg a cada 12 horas

Em pacientes com CC inferior a 5 ml/min/1,73 m2 o medicamento é administrado somente se a hemodiálise for realizada no máximo 48 horas depois.

Em pacientes com CC inferior a 5 ml/min/1,73 m2 pacientes em hemodiálise, o medicamento deve ser administrado nas doses recomendadas para pacientes com CC 6-20 ml/min/1,73 m2, imediatamente após a sessão de hemodiálise e em intervalos de 12 horas a partir do término do procedimento. Os pacientes em hemodiálise, especialmente aqueles com doença do sistema nervoso central, devem ser monitorados de perto. O uso do medicamento em pacientes em hemodiálise é recomendado apenas nos casos em que o benefício do tratamento supere o risco potencial de desenvolvimento de convulsões. Atualmente, não há dados suficientes para recomendar o uso do medicamento em pacientes submetidos à diálise peritoneal.

você crianças a partir dos 3 meses de idade, com peso até 40 kg, a dose única é de 15 mg/kg, administrada a cada 6 horas. A dose diária máxima é de 2 g.

Crianças com peso igual ou superior a 40 kg são prescritas as mesmas doses que para adultos (ver tabelas).

Preparação de solução para perfusão e administração

Adicione 10 ml ou 20 ml de solvente adequado ao frasco com o medicamento. Agite bem o frasco para obter uma suspensão homogênea.

A suspensão resultante não pode ser utilizada para administração!

A suspensão resultante é transferida para um frasco com o restante do solvente (80-90 ml). O volume total da solução é de 100 ml. Para transferir completamente o medicamento (resíduos do medicamento nas paredes do frasco), adicione 20 ml da solução previamente obtida ao frasco, agite bem e depois combine as duas soluções. Agite bem a solução resultante até que fique transparente. Só depois disso a solução estará pronta para uso. O volume total da solução é de 100 ml. As diferenças na cor da solução de incolor para amarelo não afetam a atividade do medicamento.

Administrado por via intravenosa.

A duração da perfusão depende da dose escolhida: 250-500 mg são administrados durante 20-30 minutos; mais de 500 mg - dentro de 40-60 minutos. Os pacientes que sentirem náuseas durante a infusão devem reduzir a taxa de administração do medicamento.

As soluções preparadas para perfusão (concentração de imipenem 5 mg/ml) podem ser conservadas durante 4 horas à temperatura ambiente ou durante 24 horas no frigorífico.

A tabela apresenta dados sobre os períodos de estabilidade de soluções medicamentosas preparadas com base em diversas soluções de infusão.

Efeitos colaterais

Do sistema nervoso central: tonturas, sonolência, mioclonia, distúrbios mentais, alucinações, confusão, convulsões, parestesia, encefalopatia, tremor, dor de cabeça, vertigem.

Dos sentidos: perda auditiva, zumbido nos ouvidos, alteração do paladar.

Do sistema urinário: oligúria, anúria, poliúria, insuficiência renal aguda, alterações na cor da urina.

Do sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarreia, colite pseudomembranosa, colite hemorrágica, hepatite (incluindo fulminante), insuficiência hepática, icterícia, gastroenterite, dor abdominal, glossite, hipertrofia das papilas da língua, manchas nos dentes ou na língua, dor de garganta, hipersalivação, azia.

Do sistema respiratório: sensação de desconforto no peito, falta de ar, hiperventilação.

Dos órgãos hematopoiéticos: eosinofilia. leucopenia, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, trombocitose, monocitose, linfocitose, leucocitose, basofilia, pancitopenia, inibição da hematopoiese da medula óssea, anemia hemolítica.

Indicadores laboratoriais: aumento da atividade das transaminases “do fígado” e fosfatase alcalina, lactato desidrogenase, hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia, aumento da concentração de nitrogênio ureico; teste de Coombs direto falso-positivo; diminuição da hemoglobina e hematócrito, prolongamento do tempo de protrombina; aumento da concentração de lipoproteínas de baixa densidade; hiponatremia, hipercalemia, hipocloremia; o aparecimento de proteínas, glóbulos vermelhos, leucócitos, cilindros, aumento da concentração de bilirrubina na urina.

Reações alérgicas: erupção cutânea, prurido, urticária, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, febre, reações anafiláticas.

Do sistema cardiovascular: diminuição da pressão arterial, palpitações, taquicardia.

Reações locais: hiperemia cutânea, infiltrado doloroso no local da injeção, flebite/tromboflebite.

Outro: candidíase, prurido vaginal, cianose, hiperidrose, poliartralgia, astenia, sensação de queimação atrás do esterno, dor na coluna torácica.

Overdose

Interações medicamentosas

Farmaceuticamente incompatível com sais de ácido láctico e soluções de outros antibióticos.

Quando usado simultaneamente com penicilinas e cefalosporinas, é possível alergia cruzada; apresenta antagonismo a outros antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas, cefalosporinas e monobactâmicos).

Quando usado simultaneamente, o risco de desenvolver convulsões generalizadas aumenta. Esses medicamentos não devem ser usados juntos, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos potenciais.

Os medicamentos que bloqueiam a secreção tubular aumentam ligeiramente a concentração plasmática e a meia-vida do imipenem (se forem necessárias altas concentrações de imipenem, o uso desses medicamentos ao mesmo tempo não é recomendado).

Ao usar o medicamento, a concentração sérica de ácido valpróico diminui, o que leva à diminuição da eficácia da terapia anticonvulsivante, portanto, durante o período de tratamento é recomendado monitorar a concentração sérica de ácido valpróico.

Instruções Especiais

A adesão estrita à dosagem recomendada e ao regime posológico é estritamente necessária, especialmente em pacientes predispostos a atividades convulsivas. A terapia com anticonvulsivantes em pacientes com história de epilepsia deve continuar durante todo o período de tratamento com o medicamento. Se forem observados tremores locais, mioclonia ou convulsões, os pacientes devem ser submetidos a um exame neurológico e receber prescrição de terapia anticonvulsivante. A dosagem do medicamento neste caso deve ser revista para determinar se deve ser reduzida ou se o medicamento deve ser descontinuado.

A forma farmacêutica contém 37,56 mg (1,63 mEq) de sódio.

Antes de iniciar a terapia, deve-se obter um histórico médico completo sobre reações alérgicas anteriores a antibióticos betalactâmicos. Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente.

Indivíduos com histórico de doenças gastrointestinais (especialmente colite) apresentam risco aumentado de desenvolver colite pseudomembranosa.

Ao usar o medicamento, tanto durante a administração quanto após 2-3 semanas. após a interrupção do tratamento, pode ocorrer diarreia causada por Clostridium difficile (colite pseudomembranosa). Nos casos leves, basta interromper o tratamento e usar resinas de troca iônica (colestiramina, colestipol); nos casos graves, está indicada reposição de perdas de líquidos, eletrólitos e proteínas e indicação de vancomicina e metronidazol; Não use medicamentos que inibam a motilidade intestinal.

Tal como acontece com outros antibióticos beta-lactâmicos, a Pseudomonas aeruginosa pode desenvolver rapidamente resistência ao medicamento durante o tratamento. Portanto, durante o tratamento de infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa, recomenda-se a realização periódica de testes de sensibilidade aos antibióticos de acordo com a situação clínica.

É provável que os pacientes idosos tenham insuficiência renal relacionada à idade, o que pode exigir redução da dose.

Colore a urina de forma avermelhada.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Deve-se ter cuidado ao dirigir um carro e participar de outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Gravidez e lactação

O uso durante a gravidez só é permitido se o possível benefício do tratamento para a mãe superar o risco potencial para o feto.

O imipeném e a cilastatina passam para o leite materno em pequenas quantidades, portanto deve-se considerar a questão da interrupção da amamentação durante o tratamento com o medicamento.

Disponível mediante prescrição.

Condições e períodos de armazenamento

Em local protegido da luz e com temperatura não superior a 25°C. Mantenha fora do alcance das crianças. Melhor antes da data. 2 anos.

Imipenem+cilastatina INN

Nome internacional: Imipenem + Cilastatina

Forma farmacêutica: pó para preparação de solução para administração intramuscular, pó para preparação de solução para perfusão

Efeito farmacológico:

Farmacocinética:

Quando administrado por via intramuscular, a biodisponibilidade do imipenem é de 95%, a da cilastina é de 75%. A ligação do imipenem às proteínas plasmáticas é de 20%, e da cilastina é de 40%. Cmax do imipenem quando administrado por via intravenosa na dose de 250, 500 ou 1000 mg durante 20 minutos - 14-24, 21-58 e 41-83 mcg/ml, respectivamente; com administração intramuscular de 500 ou 750 mg - 10 e 12 μg/ml, respectivamente. Cmax da cilastina quando administrada por via intravenosa numa dose de 250, 500 ou 1000 mg durante 20 minutos - 15-25, 31-49 e 56-80 μg/ml; com administração intramuscular de 500 ou 750 mg - 24 e 33 mcg/ml, respectivamente. Rapidamente e bem distribuído na maioria dos tecidos e fluidos corporais. As concentrações mais elevadas são alcançadas no derrame pleural, nos fluidos peritoneal e intersticial e nos órgãos reprodutivos. Encontrado em baixas concentrações no LCR. O volume de distribuição em adultos é de 0,23-0,31 l/kg, em crianças de 2 a 12 anos - 0,7 l/kg, em recém-nascidos - 0,4-0,5 l/kg. O bloqueio da secreção tubular do imipenem com cilastina leva à inibição do seu metabolismo renal e ao acúmulo inalterado na urina. A cilastina é metabolizada em um composto N-acetil. Com administração intramuscular, T1/2 de imipenem é de 2-3 horas. Com administração intravenosa, T1/2 de imipenem e cilastina em adultos é de 1 hora, em crianças de 2 a 12 anos - 1-1,2 horas, em recém-nascidos T1/2. de imipenem - 1,7-2,4 horas, cilastina - 3,8-8,4 horas; em caso de insuficiência renal T1/2 de imipenem - 2,9-4 horas, cilastina - 13,3-17,1 horas Excretado principalmente pelos rins (70-76% em 10 horas) por filtração glomerular (2/3) e secreção tubular ativa. (1/3); 1-2% é excretado pela bile com fezes e 20-25% por via extrarrenal (o mecanismo é desconhecido). De forma rápida e eficaz (73-90%) é eliminado pela hemodiálise (como resultado de uma sessão de hemofiltração intermitente de 3 horas, 75% da dose recebida é removida).

Indicações:

Infecções intra-abdominais, infecções do trato respiratório inferior, aparelho geniturinário, ossos e articulações, pele e tecidos moles, órgãos pélvicos, sepse, endocardite bacteriana, prevenção de infecções pós-operatórias, infecções mistas, infecções nosocomiais, etc.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade (incluindo carbapenêmicos e outros antibióticos beta-lactâmicos), gravidez (apenas por motivos vitais), primeira infância (até 3 meses); em crianças - insuficiência renal grave (concentração de creatinina sérica superior a 2 mg/dl). Para uma suspensão para injeção intramuscular preparada utilizando cloridrato de lidocaína como solvente - hipersensibilidade a anestésicos locais de estrutura amida (choque, perturbação da condução intracardíaca. Cuidado). Doenças do sistema nervoso central, lactação, velhice.

Regime de dosagem:

Gotejamento intravenoso e IM.

Efeitos colaterais:

Do sistema nervoso: mioclonia, transtornos mentais, alucinações, confusão, ataques epilépticos, parestesia. Do sistema urinário: oligúria, anúria, poliúria, insuficiência renal aguda (raro). Do sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarreia, enterocolite pseudomembranosa, hepatite (raro). Dos órgãos hematopoiéticos e sistema de hemostasia: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, trombocitose, monocitose, linfocitose, basofilia, diminuição da Hb, tempo de protrombina prolongado, teste de Coombs positivo. Indicadores laboratoriais: aumento da atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, hiperbilirrubinemia, hipercreatininemia, aumento da concentração de nitrogênio ureico; teste de Coombs direto positivo. Reações alérgicas: erupção cutânea, prurido, urticária, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), angioedema, necrólise epidérmica tóxica (raro), dermatite esfoliativa (raro), febre, reações anafiláticas. Reações locais: hiperemia cutânea, infiltração dolorosa no local da injeção, tromboflebite. Outros: candidíase, alteração do paladar.

Interação:

Farmaceuticamente incompatível com sal de ácido láctico e outras drogas antibacterianas. Quando usado simultaneamente com penicilinas e cefalosporinas, é possível alergia cruzada; exibe antagonismo em relação a outros antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas, cefalosporinas e monobactâmicos). O ganciclovir aumenta o risco de desenvolver convulsões generalizadas. Os medicamentos que bloqueiam a secreção tubular aumentam ligeiramente a concentração plasmática e o T1/2 do imipenem (se forem necessárias altas concentrações de imipenem, não é recomendado o uso desses medicamentos ao mesmo tempo).

Substância ativa

Imipenem, Cilastatina

Forma farmacêutica

solução para perfusão

Fabricante

Jodas Expoim, Índia

Composto

Substâncias ativas: imipenem monohidratado (equivalente ao imipenem anidro) - 500 mg, sal sódico de cilastatina (equivalente à cilastatina) - 500 mg;

excipiente: carbonato de sódio anidro - 20 mg.

efeito farmacológico

Antibiótico beta-lactâmico de amplo espectro. Suprime a síntese das paredes celulares bacterianas e tem efeito bactericida contra uma ampla gama de microrganismos gram-positivos e gram-negativos, aeróbicos e anaeróbicos. O imipenem é um derivado da tienamicina e pertence ao grupo dos carbapenêmicos. A cilastatina sódica inibe a desidropeptidase, uma enzima que metaboliza o imipenem nos rins, o que aumenta significativamente a concentração de imipenem inalterado no trato urinário. A cilastatina não possui atividade antibacteriana própria e não inibe a beta-lactamase bacteriana. Ativo em relação Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis E Bacteroides fragilis. Resistente à destruição pela beta-lactamase bacteriana, tornando-a eficaz contra muitos microrganismos, como Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. E Enterobacter spp., que são resistentes à maioria dos antibióticos beta-lactâmicos. O espectro antibacteriano inclui quase todos os microrganismos patogênicos clinicamente significativos. Ativo contra bactérias aeróbicas gram-negativas: Achromobacter spp., Acinetobacter spp.(anteriormente Mima–Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella Bronchicanis, Bordetella Bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp.(incl. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp.(incl. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae(incluindo cepas que produzem beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp.(incl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii(anteriormente Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis, Yersinia spp.(anteriormente Pasteurela), incluindo. Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp.(incl. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp.(incl. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri(anteriormente Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp.(incl. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp.(incl. Salmonella typhi), Serratia spp.(incl. Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp.; bactérias aeróbicas gram-positivas: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus(incluindo cepas produtoras de penicilinase), Staphylococcus epidermidis(incluindo cepas produtoras de penicilinase), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus grupo C, Estreptococo grupo G, estreptococos viridans incluindo cepas hemolíticas alfa e gama); bactérias anaeróbicas gram-negativas: Bacteroides spp.(incl. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica(anteriormente Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp. incluindo. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica(anteriormente Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia(anteriormente Bacteroides bivius), Prevotella disiens(anteriormente Bacteroides disiens), Prevotella intermedia(anteriormente Bacteroides intermedius), Veillonella spp.; bactérias anaeróbicas gram-positivas: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp.(incl. Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Streptococcus microaerofílico, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.(Incluindo Propionibacterium acne); outros microrganismos: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis. Alguns Staphylococcus spp.(resistente à meticilina) Streptococcus spp.(grupo D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium e algumas cepas Pseudomonas cepacia insensível ao imipenem. Eficaz contra muitas infecções causadas por bactérias resistentes a cefalosporinas, aminoglicosídeos e penicilinas. Em vitro atua sinergicamente com aminoglicosídeos contra algumas cepas Pseudomonas aeruginosa.

Indicações

Doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis (infecções polimicrobianas ou mistas aeróbias-anaeróbicas):

Infecções do trato respiratório inferior;

Infecções do trato urinário;

Infecções intra-abdominais;

Infecções de pele e tecidos moles;

Infecções ósseas e articulares;

Peritonite;

Endocardite;

Doenças inflamatórias dos órgãos pélvicos.

Prevenção de complicações pós-operatórias.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a um dos componentes do medicamento, bem como a outros carbapenêmicos, antibióticos betalactâmicos, penicilinas e cefalosporinas;

Insuficiência renal crônica com CC menor que 5 ml/min/1,73 m2 sem hemodiálise;

Primeira infância (até 3 meses);

Em crianças - insuficiência renal grave (concentração de creatinina sérica superior a 2 mg/dl).

Com cuidado

Doenças do sistema nervoso central (SNC), colite pseudomembranosa, pacientes com histórico de doenças gastrointestinais, com depuração de creatinina inferior a 70 ml/min/1,73 m2, pacientes em hemodiálise, terapia anticonvulsivante com ácido valpróico (eficácia reduzida da terapia), idade avançada.

Efeitos colaterais

Do sistema nervoso: mioclonia, transtornos mentais, alucinações, confusão, ataques epilépticos, parestesia.

Do sistema urinário: oligúria, anúria, poliúria, insuficiência renal aguda (raro).

Do sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarreia, enterocolite pseudomembranosa, hepatite (raro).

Dos órgãos hematopoiéticos e sistema de hemostasia: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, trombocitose, monocitose, linfocitose, basofilia, diminuição da Hb, tempo de protrombina prolongado, teste de Coombs positivo.

Indicadores laboratoriais: aumento da atividade das transaminases “hepáticas” e fosfatase alcalina, hiperbilirrubinemia, hipercreatininemia, aumento da concentração de nitrogênio ureico; teste de Coombs direto positivo.

Reações alérgicas: erupção cutânea, prurido, urticária, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), angioedema, necrólise epidérmica tóxica (raro), dermatite esfoliativa (raro), febre, reações anafiláticas.

Reações locais: hiperemia cutânea, infiltração dolorosa no local da injeção, tromboflebite.

Outros: candidíase, alteração do paladar.

Interação

Farmaceuticamente incompatível com sais de ácido láctico e soluções de outros antibióticos.

Quando usado simultaneamente com o ganciclovir, o risco de desenvolver convulsões generalizadas aumenta. Esses medicamentos não devem ser usados juntos, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos potenciais.

Os medicamentos que bloqueiam a secreção tubular aumentam ligeiramente a concentração plasmática e o T1/2 do imipenem (se forem necessárias altas concentrações de imipenem, o uso desses medicamentos ao mesmo tempo não é recomendado).

Como tomar, curso de administração e dosagem

Gotejamento intravenoso e IM. As doses abaixo são calculadas para um peso corporal igual ou superior a 70 kg e CC de 70 ml/min/1,73 m² ou mais. Para pacientes com CC menor que 70 ml/min/1,73 m2 e/ou menor peso corporal, a dose deve ser reduzida proporcionalmente. A via de administração intravenosa é preferível nos estágios iniciais do tratamento de sepse bacteriana, endocardite e outras infecções graves e com risco de vida, incl. infecções do trato respiratório inferior causadas por Pseudomonas aeruginosa, e em caso de complicações graves.

Para preparar a solução para perfusão, adicione 100 ml de solvente ao frasco (solução de NaCl a 0,9%, solução aquosa de dextrose a 5%, solução aquosa de dextrose a 10%, solução de dextrose a 5% e NaCl a 0,9%, etc.). A concentração de imipenem na solução resultante é de 5 mg/ml.

A dose terapêutica média para adultos com administração intravenosa é de 1–2 g/dia, dividida em 3–4 administrações; a dose diária máxima é de 4 g ou 50 mg/kg, dependendo de qual dose for menor. Para pacientes com grau leve de infecção - 250 mg 4 vezes ao dia, grau moderado - 500 mg 3 vezes ao dia ou 1 g 2 vezes ao dia, grau grave - 500 mg 4 vezes ao dia, para uma infecção que ameaça a vida do paciente - 1 g 3–4 vezes ao dia. Cada 250–500 mg é administrado por via intravenosa durante 20–30 minutos e cada 1 g durante 40–60 minutos.

Para prevenção de infecções pós-operatórias - 1 g durante a indução da anestesia e 1 g após 3 horas. No caso de cirurgia com alto risco de infecção (cirurgia de cólon e reto), são administrados 500 mg adicionais 8 e 16 horas. após anestesia geral.

Doses máximas diárias para administração intravenosa em pacientes com insuficiência renal, dependendo da gravidade da infecção e dos valores de CC (ml/min/1,73 m²):

para infecção leve e CC 41-70 ml/min - 250 mg a cada 8 horas, CC 21-40 ml/min - 250 mg a cada 12 horas, CC 6-20 ml/min - 250 mg a cada 12 horas;

para infecção moderada e CC 41-70 ml/min - 250 mg a cada 6 horas, CC 21-40 ml/min - 250 mg a cada 8 horas, CC 6-20 ml/min - 250 mg a cada 12 horas;

em casos graves (cepas altamente sensíveis) e CC 41–70 ml/min - 500 mg após 8 horas, CC 21–40 ml/min - 250 mg após 6 horas, CC 6–20 ml/min - 250 mg após 12 horas ; em casos graves (cepas moderadamente sensíveis, incl. Pseudomonas aeruginosa) e CC 41-70 ml/min - 500 mg a cada 6 horas, CC 21-40 ml/min - 500 mg a cada 8 horas, CC 6-20 ml/min - 500 mg a cada 12 horas; em caso de infecção grave com risco de vida e CC 41-70 ml/min - 750 mg a cada 8 horas, CC 21-40 ml/min - 500 mg a cada 6 horas, CC 6-20 ml/min - 500 mg em 12 horas

Pacientes com CC menor que 5 ml/min são prescritos apenas se a hemodiálise for realizada a cada 48 horas, seguida de administração 12 horas depois (a partir do término do procedimento).

Para prevenção de infecções pós-operatórias em adultos - 1 g durante a indução da anestesia e novamente após 3 horas; para intervenções cirúrgicas de alto risco (no cólon e no reto), são administrados 500 mg adicionais 8 e 16 horas após o início da anestesia geral. Atualmente, não há dados suficientes sobre o regime posológico para profilaxia pré-operatória em pacientes com CC inferior a 70 ml/min/1,73 m².

Crianças com peso igual ou superior a 40 kg – as mesmas doses dos adultos; com peso corporal inferior a 40 kg - 15 mg/kg 4 vezes ao dia; dose diária máxima - 2 g.

A administração IM pode ser utilizada como alternativa à forma IV do medicamento para o tratamento de infecções para as quais a administração IM é preferível. Dependendo da gravidade da infecção, da sensibilidade dos microrganismos patogênicos e da condição do paciente, são administrados 500–750 mg a cada 12 horas. A dose diária total não é superior a 1.500 mg. Havendo necessidade de grandes doses do medicamento, é necessária a administração intravenosa.

A administração IM em pacientes com CC inferior a 20 ml/min/1,73 m2, bem como em crianças, não foi estudada.

Para o tratamento de uretrite e cervicite causada por Neisseria gonorrhoeae, administrar 500 mg uma vez, por via intramuscular. O pó é misturado com 2 ml de solução de cloridrato de lidocaína a 1% (sem epinefrina), água para preparações injetáveis ou solução de NaCl a 0,9% até formar uma suspensão homogênea (branca ou levemente amarelada).

Overdose

Sintomas: possíveis efeitos colaterais aumentados.

Tratamento sintomático. Imipenem e cilastatina são submetidos à hemodiálise. No entanto, a eficácia deste procedimento em caso de overdose de medicamentos é desconhecida.

Instruções Especiais

A forma farmacêutica contém 37,56 mg (1,63 mEq) de sódio.

Indivíduos com histórico de doenças gastrointestinais (especialmente colite) apresentam risco aumentado de desenvolver colite pseudomembranosa.

É provável que os pacientes idosos tenham insuficiência renal relacionada à idade, o que pode exigir redução da dose.

Com receita

Código de barras e peso

Código de barras: 4602521011785

Peso: 0,027kg;

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POUSADA: Imipenem, Cilastatina

Fabricante: Khimpharm JSC

Classificação anátomo-terapêutico-química: Imipenem em combinação com inibidores de beta-lactamase

Número de registro na República do Cazaquistão: Nº RK-LS-5Nº 010367

Período de inscrição: 03.08.2015 - 03.08.2020

KNF (medicamento incluído no Formulário Nacional de Medicamentos do Cazaquistão)

ED (Incluído na Lista de medicamentos no âmbito do volume garantido de assistência médica gratuita, sujeito a compra no Distribuidor Único)

Preço limite de compra na República do Cazaquistão: 6 479,51 KZT

Instruções

Nome comercial

Vamos nos preparar ®

Nome não proprietário internacional

Forma farmacêutica

Pó, para preparação de solução para administração intravenosa

Composto

Um frasco contém

uma mistura estéril de imipenem, cilastatina e bicarbonato de sódio, incluindo:

substâncias ativas: imipeném

(em termos de imipenem anidro) 500,0 mg

cilastatina sódica

(em termos de cilastatina) 500,0 mg,

excipiente: Bicarbonato de Sódio.

Descrição

O pó é de cor branca a ligeiramente amarelada.

Grupo farmacoterapêutico

Medicamentos antibacterianos para uso sistêmico. Outros medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos. Carbapenêmicos. Imipenem e inibidor da desidropeptidase.

Código ATX J01DH51

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

Após administração intravenosa (IV), a biodisponibilidade do imipenem é de 98%. Distribuído rápida e amplamente na maioria dos tecidos e fluidos corporais. Ligação às proteínas do plasma sanguíneo - 20%. A meia-vida é de 1 hora. Metabolizado nos rins pela hidrólise do anel beta-lactâmico sob a ação da desidropeptidase renal.

Após administração intravenosa da solução de imipenem/cilastatina, o tempo para atingir a concentração máxima (TCmax) no plasma é de 20 minutos para ambos os componentes. Neste caso, a concentração máxima (Cmax) para imipenem/cilastatina atinge valores de 21 a 58 μg/ml para imipenem e de 31 a 49 μg/ml para cilastatina. Após a administração de imipenem/cilastatina, a Cmax diminui para 1 mcg/ml ou menos dentro de 4-6 horas.

A meia-vida de cada componente é de 1 hora. A ligação às proteínas plasmáticas é de 20% para o imipenem e 40% para a cilastatina. Aproximadamente 70% do imipenem/cilastatina administrado por via intravenosa é excretado pelos rins em 10 horas. Concentrações do antibiótico na urina acima de 10 mcg/ml podem persistir por 8 horas após administração intravenosa de imipenem/cilastatina. Cerca de 70% da cilastatina é excretada pelos rins dentro de 10 horas após a administração intravenosa do medicamento.

Após administração intravenosa, o imipenem/cilastatina é determinado nos seguintes tecidos e ambientes do corpo humano: no corpo vítreo do globo ocular, líquido intraocular, tecido pulmonar, líquido pleural, líquido peritoneal, bile, líquido cefalorraquidiano, tecido conjuntivo e ósseo.

Farmacodinâmica

Vamos nos preparar ® é um antibiótico de amplo espectro composto por dois componentes: imipenem e cilastatina.

O imipenem inibe a síntese da parede celular bacteriana e tem efeito bactericida contra uma ampla gama de microrganismos patogênicos gram-positivos e gram-negativos. O imipenem é ativo contra espécies gram-positivas para as quais apenas antibióticos beta-lactâmicos de espectro estreito eram anteriormente ativos.

A cilastatina sódica, um inibidor competitivo, reversível e específico da dihidropeptidase-I, é uma enzima renal que é metabolizada e inativada pelo imipenem, privando-o de sua própria atividade antibacteriana, mas não afeta a atividade antibacteriana do imipenem.

Espectro de ação imipenem/cilastatina inclui Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis e Bacteroides fragilis, um grupo diversificado de patógenos problemáticos que geralmente são resistentes a outros antibióticos.

O imipenem é resistente à destruição pela beta-lactamase bacteriana, o que o torna eficaz contra muitos microrganismos, como Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. e Enterobacter spp., que são resistentes à maioria dos antibióticos betalactâmicos.

Espectro antimicrobiano imipenem/cilastatina inclui praticamente todos os microrganismos patogênicos clinicamente significativos.

Imipenem/cilastatina está ativo euin vitro contra bactérias aeróbias gram-negativas: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (anteriormente Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella Bronchicanis, Bordetella Bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (incluindo Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (incluindo Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi (incluindo cepas produtoras de beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (incluindo Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Legionella spp., Moraxella spp., Morganella morganii (anteriormente Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (incluindo cepas produtoras de penicilinase), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. (incluindo Proteus mirabilis, Proteus vulgaris) Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (incluindo Providencia rettgeri (anteriormente Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (incluindo Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, P. stutzeri), Salmonella spp. (incluindo Salmonella typhi), Serratia spp. (incluindo Serratia liquefaciens, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (incluindo Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis);

Aeróbico gram-positivo bactérias: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis (incluindo cepas produtoras de penicilinase), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. grupo B (incluindo Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. grupos C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans (incluindo cepas hemolíticas alfa e gama);

Anaeróbico gram-negativo bactérias: Porph romonas asaccharolytica (anteriormente Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (anteriormente Bacteroides bivius), Prevotella disiens (anteriormente Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (anteriormente Bacteroides intermedius), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides uniformis, Bilophila wadswerthia, Fusobacterium spp. (incluindo Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Veillonella spp.;

Anaeróbico gram-positivo bactérias: Actinomyces spp., Clostridium spp. (incluindo Clostridium perfringens), Eubacterium spp., estreptococo microaerofílico, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (incluindo Propionibacterium acnes), Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., Mobiluncus spp., Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Xanthomonas maltophilia (anteriormente Pseudomonas maltophilia) e algumas cepas de Pseudomonas cepacia são resistentes ao imipenem/cilastatina.

Testes in vitro mostram que o imipenem/cilastatina atua sinergicamente com antibióticos aminoglicosídeos contra certos isolados de Pseudomonas aeruginosa.

Indicações de uso

Adultos e crianças com mais de 1 ano de idade para o tratamento das seguintes infecções:

Infecções intra-abdominais complicadas

Pneumonia grave, incluindo pneumonia adquirida no hospital e pneumonia associada à ventilação mecânica

Infecções no parto e pós-parto

Infecções complicadas do trato urinário

Infecções complicadas da pele e tecidos moles

Vamos nos preparar ® pode ser usado no tratamento de pacientes febris com neutropenia quando há suspeita de infecção bacteriana, no tratamento de pacientes com bacteremia ocorrendo em combinação ou quando há suspeita da presença de qualquer uma das infecções acima.

Devem ser consultadas as diretrizes oficiais para o uso adequado de agentes antibacterianos.

Modo de uso e doses

A dose diária depende do tipo e gravidade da infecção, do(s) patógeno(s) isolado(s), da função renal e do peso corporal do paciente.

Adultos e adolescentes

Para pacientes com função renal normal (depuração de creatinina > 70 ml/min/1,73 m2), são recomendadas as seguintes doses:

500 mg/500 mg a cada 6 horas OU

1000 mg/1000 mg a cada 8 horas OU a cada 6 horas.

Recomenda-se prescrever 1000 mg/1000 mg a cada 6 horas para infecção suspeita ou comprovada associada a uma espécie de bactéria menos suscetível (por exemplo, Pseudomonas aeruginosa) e para infecções muito graves (em pacientes febris com neutropenia).

A redução da dose é necessária quando:

Depuração de creatinina ≤70 ml/min/1,73m2 (ver Tabela 1) ou

Peso corporal<70 кг.

Dose para pacientes<70 кг будет рассчитываться по следующей формуле:

Peso corporal do paciente (kg) * dose padrão do medicamento

A dose diária total máxima não deve exceder 4.000 mg/4.000 mg por dia.

Falência renal

Determinação da dose para pacientes adultos com insuficiência renal:

1. A dose diária (ou seja, 2.000/2.000, 3.000/3.000 ou 4.000/4.000 mg) geralmente pode ser usada no tratamento de pacientes com função renal normal.

2. Conforme Tabela 1, é aconselhável reduzir a dose do medicamento de acordo com o clearance de creatinina do paciente. Duração das perfusões - ver subsecção “Modo de administração”.

Tabela 1: Redução da dose em doentes adultos com compromisso renal e peso corporal >70 kg*

*Para pacientes com peso<70 кг следует рассчитать дальнейшее пропорциональное снижение дозы путем деления массы тела больного (в кг) на 70 кг и умножения на соответствующую рекомендуемую дозу согласно табл.1.

** Ao utilizar doses de 500 mg/500 mg em pacientes com depuração de creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m2, há risco de desenvolvimento de convulsões.

Pacientes com depuração de creatinina<5мл/мин/1.73м2

Vamos nos preparar ® não deve ser prescrito a esses pacientes, a menos que tenham recebido hemodiálise dentro de 48 horas.

Pacientes em hemodiálise

No tratamento de pacientes com depuração de creatinina ≤5 ml/min/1,73 m2 em hemodiálise, recomenda-se utilizar as doses indicadas na Tabela 1 para pacientes com depuração de creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m2 (ver Tabela 1).

O imipenem e a cilastatina são eliminados da circulação durante a hemodiálise. O paciente deve receber Prepenem ® em intervalos de 12 horas após o término da sessão de hemodiálise. Os pacientes em hemodiálise, especialmente aqueles com doenças subjacentes do sistema nervoso central, devem ser monitorados de perto. Para pacientes em hemodiálise, Prepenem ® recomendado apenas se o benefício superar o risco potencial de convulsões (ver seção “Instruções Especiais”).

Atualmente não há dados confiáveis para recomendar o uso de Prepenem ® pacientes em diálise peritoneal.

Insuficiência hepática

Para pacientes com insuficiência hepática, não é necessário ajuste de dose (ver seção “Farmacodinâmica/farmacocinética”).

Aplicação em geriatria

Para pacientes idosos sem patologia renal, não são necessárias alterações de dose (ver seção “Farmacodinâmica/farmacocinética”).

Uso em pediatria

Recomenda-se que em caso de suspeita de infecção ou detecção de espécies bacterianas não suscetíveis (por exemplo: Pseudomonas aeruginosa) e em infecções muito graves (por exemplo: em pacientes febris com neutropenia), sejam prescritas doses de 25/25 mg/kg a cada 6 horas.

Para crianças<1 года

População pediátrica com insuficiência renal

Modo de aplicação

Preparação de solução para infusão intravenosa

Adicione 100 ml de solvente ao frasco com o pó. Podem ser utilizados os seguintes solventes: solução isotônica de cloreto de sódio; Solução aquosa de dextrose a 5%; Solução aquosa de dextrose a 10%; solução de dextrose a 5% e cloreto de sódio a 0,9%; uma solução de dextrose a 5% e cloreto de sódio a 0,45%; uma solução de dextrose a 5% e cloreto de sódio a 0,225%; uma solução de dextrose a 5% e cloreto de potássio a 0,15%; manitol 5% e 10%. A solução resultante (concentração de imipenem 5 mg/ml) deve ser agitada até se formar um líquido límpido. As diferenças na cor da solução de amarelo para incolor não afetam a atividade do medicamento.

Para preparar a solução Prepenem ® Não utilize solventes que contenham sal de ácido láctico (lactato).

Cada dose ≤500 mg/500 mg deve ser administrada por via intravenosa durante 20 a 30 minutos. Cada dose >500 mg/500 mg deve ser administrada durante 40 a 60 minutos. Se o paciente sentir náuseas durante a infusão, a taxa de infusão poderá ser reduzida.

Efeitos colaterais

Em estudos clínicos (1.723 pacientes receberam imipenem/

cilastatina por via intravenosa), as reações adversas sistêmicas mais frequentemente relatadas associadas a esta terapia foram: náusea (2,0%), diarréia (1,8%), vômito (1,5%), erupção cutânea (0,9%), febre (0,5%), hipotensão arterial (0,4 %), convulsões (0,4%), tonturas (0,3%), prurido (0,3%), urticária (0,2%), sonolência (0,2%). Das reações adversas locais, as mais frequentemente identificadas foram: flebite/tromboflebite (3,1%), dor no local da injeção (0,7%), eritema no local da injeção (0,4%) e espessamento venoso (0,2%). Também foram registrados: aumento das transaminases séricas e da fosfatase alcalina.

As seguintes reações adversas foram relatadas em estudos clínicos e pós-comercialização:

Todas as reações adversas estão listadas de acordo com a classificação e frequência do órgão: muito frequentemente (≥1/10), frequentemente (≥1/100 a<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестная частота (может не быть оценена по имеющимся данным).

Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos adversos são apresentados em ordem decrescente de gravidade dos eventos adversos.

Sistema	Frequência	Efeitos colaterais
Infecções e manifestações		colite pseudomembranosa, candidíase
Infecções e manifestações	muito raramente	gastroenterite
Doenças do sangue e do sistema linfático		eosinofilia
		pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitose
		agranulocitose
	muito raramente	anemia hemolítica, supressão da medula óssea
Doenças do sistema imunológico		reações anafiláticas
Doença mental		transtornos mentais, incluindo alucinações e desorientação
Distúrbios do sistema nervoso		convulsões, atividade mioclônica, tontura, sonolência
		encefalopatia, parestesia, tremor focal, alteração do paladar
	muito raramente	exacerbação da miastenia gravis, dor de cabeça
Distúrbios otorrinolaringológicos		Perda de audição
Distúrbios otorrinolaringológicos	muito raramente	zumbido, tontura
Doenças cardíacas	muito raramente	cianose, taquicardia, palpitações
Doenças vasculares		tromboflebite
		hipotensão
	muito raramente
Distúrbios do sistema respiratório	muito raramente	falta de ar, hiperventilação, dor de garganta
Problemas gastrointestinais		diarréia, náusea, vômito. Náuseas e vômitos induzidos por medicamentos são mais comuns em pacientes com granulocitopenia do que em pacientes sem granulocitopenia durante o tratamento com imipenem/cilastatina
		coloração da língua e/ou dentes
	muito raramente	colite hemorrágica, dor abdominal, azia, glossite, hipertrofia das papilas da língua, hipersalivação
Doenças hepáticas		insuficiência hepática, hepatite
Doenças hepáticas	muito raramente	hepatite fulminante
Doenças da pele e tecido subcutâneo		erupção cutânea, incluindo exantemática)
		urticária, coceira
		necrólise epidérmica tóxica, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa
	muito raramente	hiperidriose, alterações na pele
Doenças do sistema músculo-esquelético	muito raramente	poliartralgia, dor na coluna torácica
Doenças do sistema urinário		insuficiência renal aguda, oligúria/anúria, poliúria, descoloração da urina (inofensiva, não confundir com hematúria). É difícil avaliar o papel do imipenem/cilastatina nas alterações da função renal se não houver fatores predisponentes, como azotemia pré-renal e insuficiência renal.
Doenças das glândulas mamárias e do sistema reprodutivo	muito raramente	coceira na vulva
Doenças comuns e efeitos colaterais na área de administração de medicamentos		febre, dor local e endurecimento, eritema no local da injeção
	muito raramente	desconforto no peito, astenia/fraqueza
Pesquisar		aumento das transaminases e fosfatase alcalina no soro sanguíneo
Pesquisar		reação direta de Coombs positiva, prolongamento do tempo de protrombina, diminuição da hemoglobina, aumento da bilirrubina, aumento da creatinina e uréia séricas

Na prática pediátrica

Crianças (≥3 meses)

Num estudo com 178 crianças doentes com idade ≥3 meses, as reações adversas foram consistentes com os dados entre pacientes adultos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes

Hipersensibilidade a qualquer outro medicamento antibacteriano carbapenêmico

Hipersensibilidade grave (por exemplo, reação anafilática, reações cutâneas graves) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano betalactâmico (por exemplo, penicilinas ou cefalosporinas)

Idade das crianças até 1 ano

Crianças com função renal comprometida (creatinina sérica >2 mg/l)

Pacientes adultos com depuração de creatinina inferior a 5 ml/min

Interações medicamentosas

Foram relatadas convulsões generalizadas em pacientes recebendo ganciclovir e imipenem/cilastatina. Esses medicamentos não devem ser coadministrados, a menos que o benefício potencial supere o risco de complicações.

A administração de imipenem/cilastatina é acompanhada por diminuição da concentração sérica de ácido valpróico com risco associado de aumento da atividade convulsiva (casos relatados na prática clínica), portanto, durante o tratamento com Prepenem ® Recomenda-se monitorar as concentrações séricas de ácido valpróico.

Vamos nos preparar ® não deve ser misturado na mesma seringa com outros antibióticos, embora seja permitida a administração simultânea, mas isolada, com outros antibióticos (aminoglicosídeos).

A administração concomitante de antibióticos com varfarina pode aumentar o efeito anticoagulante desta última. Existem numerosos relatos de aumento do efeito anticoagulante dos anticoagulantes orais, incluindo a varfarina, em pacientes que recebem antibióticos ao mesmo tempo. Os riscos podem variar dependendo do tipo de infecção, idade e estado geral do paciente, por isso a contribuição do antibiótico para o aumento do INR (razão normalizada internacional) é difícil de avaliar. Recomenda-se monitorizar o INR, especialmente frequentemente durante e imediatamente após a administração concomitante de antibióticos com anticoagulantes orais.

A coadministração de imipenem/cilastatina e probenecida resulta num aumento mínimo dos níveis plasmáticos de imipenem e num aumento da sua semivida plasmática. A recuperação urinária do imipenem ativo (não metabolizado) é reduzida em aproximadamente 60% quando imipenem/cilastatina é administrado com probenecida. O uso concomitante de imipenem/cilastatina e probenecida duplica o nível plasmático de cilastatina e a sua meia-vida, mas não tem efeito na sua recuperação na urina.

Instruções Especiais

Ao selecionar imipenem/cilastatina para o tratamento de um paciente específico, a adequação da prescrição de um carbapenem deve ser calculada com base em fatores como a gravidade da infecção, a resistência a outros antibióticos e o risco de seleção de bactérias resistentes aos carbapenêmicos.

Maior sensibilidade

Foram relatados casos graves e às vezes fatais de reações de hipersensibilidade (anafiláticas) em pacientes recebendo terapia com beta-lactâmicos. Estas reações são mais prováveis em pessoas com histórico de sensibilidade a múltiplos alérgenos. Antes de iniciar o tratamento com Prepenem ® é necessário questionar cuidadosamente o paciente sobre reações de hipersensibilidade anteriores a carbapenêmicos, penicilinas, cefalosporinas e outros betalactâmicos e alérgenos (ver seção “Contraindicações”).

O tratamento deve ser interrompido imediatamente se ocorrer uma reação alérgica ao Prepenem. ® . As reações anafiláticas graves requerem tratamento de emergência imediato.

Do fígado

A função hepática deve ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com Prepenem. ® devido ao risco de desenvolver toxicidade hepática (por exemplo, aumento das transaminases, desenvolvimento de insuficiência hepática e hepatite fulminante).

Ao prescrever Prepenem ® em pacientes com doença hepática, é necessário monitorar a função hepática durante o tratamento. Ajustar dosagem de Prepenem ® opcional (ver seção “Método de aplicação”).

Hematologia

Durante o tratamento com Prepenem ® um teste de Coombs positivo (direto ou indireto) pode ocorrer.

Espectro antibacteriano

Antes de iniciar o tratamento empírico, é necessário levar em consideração o espectro antibacteriano do Prepenem ® , especialmente em condições que ameaçam a vida do paciente. Além disso, deve-se ter cautela ao prescrever Prepenem ® devido à suscetibilidade limitada de patógenos específicos que causam, por exemplo, infecções bacterianas da pele e tecidos moles. Vamos nos preparar ® não deve ser prescrito para o tratamento de tais infecções até que o patógeno tenha sido identificado, a sensibilidade positiva a ele tenha sido determinada e haja uma alta probabilidade de que o patógeno responda ao tratamento. A administração concomitante de um agente anti-MRSA apropriado pode ser necessária se houver suspeita de infecção por MRSA ou se houver evidência indicada nas indicações de uso. Uso concomitante de Prepenem ® e aminoglicosídeo podem ser indicados caso haja suspeita de infecção causada por Pseudomonas aeruginosa ou haja evidência da presença das indicações aprovadas nesta instrução (ver seção “Indicações de uso”).

Interação com ácido valpróico

Uso concomitante de Prepenem ® e ácido valpróico/valproato de sódio não é recomendado (ver seção “Interações medicamentosas”).

Clostridium difficile

Ao prescrever Prepenem ® Tal como acontece com quase todos os antibióticos, foram notificadas colites pseudomembranosas e associadas a antibióticos, cuja gravidade varia de ligeira a potencialmente fatal. É importante manter este diagnóstico em mente em pacientes que desenvolvem diarreia durante ou após o uso de Prepenem ® (ver seção "Efeitos colaterais"). Para esta categoria de pacientes, é necessário considerar a possibilidade de descontinuação da terapia com Prepenem. ® e prescrição de tratamento específico para Clostridium difficile. Não é recomendado prescrever medicamentos que inibam a motilidade intestinal.

Falência renal

Vamos nos preparar ® pode acumular-se em pacientes com função renal reduzida e causar reações adversas do sistema nervoso central se a dose do antibiótico for inadequada (ver seção “Modo de Administração”)

sistema nervoso central

Foram identificadas reações adversas do sistema nervoso central como atividade mioclônica, convulsões, desorientação, confusão, que ocorriam quando as doses recomendadas eram excedidas, calculadas com base no clearance de creatinina e no peso corporal do paciente. Estas reações adversas foram notificadas mais frequentemente em doentes com perturbações do sistema nervoso central (por exemplo, lesões cerebrais ou história de convulsões) e/ou compromisso renal, nos quais pode ocorrer acumulação de doses administradas. Nesse sentido, recomenda-se seguir rigorosamente os cálculos das dosagens de administração do medicamento nessas categorias de pacientes (ver seção “Modo de administração e doses”). É necessário continuar a terapia anticonvulsivante em pacientes que já tiveram um distúrbio convulsivo.

Deve-se ter cautela especial em crianças com sintomas neurológicos e histórico de convulsões, especialmente aquelas com fatores de risco conhecidos para convulsões ou tratamento concomitante com medicamentos que diminuem o limiar convulsivo.

Se ocorrerem pequenos tremores, convulsões clônicas ou convulsões, é necessária uma consulta urgente com um neurologista para prescrever terapia anticonvulsivante. Se os sintomas do SNC persistirem, a dose de Prepenem ® o medicamento deve ser reduzido ou completamente interrompido.

Pacientes com depuração de creatinina ≤5 ml/min/1,73 m2 não devem receber Prepenem ® , a menos que a hemodiálise tenha sido realizada dentro de 48 horas. Para pacientes em hemodiálise, imipeném/cilastatina é recomendado apenas se o benefício superar o risco potencial de convulsões (ver Posologia e Administração).

População pediátrica

Vamos nos preparar ® 500 mg/500 mg contém 37,5 mg de sódio (1,6 mmol), que deve ser levado em consideração no cálculo do teor de sódio na escolha de uma dieta.

Gravidez e lactação

Gravidez

Não existem estudos controlados e confiáveis sobre o uso de imipenem/cilastatina em mulheres grávidas.

Estudos em macacas grávidas demonstraram a presença de toxicidade reprodutiva. O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.

Vamos nos preparar ® deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto.

Amamentação

O imipenem/cilastatina é encontrado no leite materno humano em pequenas quantidades. Se o uso de Prepenem ® for considerado necessário, é necessário comparar o equilíbrio entre os benefícios da alimentação e os possíveis riscos para a criança

Fertilidade

Não existem dados sobre os efeitos potenciais do imipenem/

cilastatinano afeta a fertilidade de homens ou mulheres.

Características do efeito da droga na capacidade de dirigir um veículo ou mecanismos potencialmente perigosos

Não foram realizados estudos clínicos para estudar o efeito do medicamento na capacidade de dirigir veículos. No entanto, dada a possibilidade de efeitos secundários (desenvolvimento de alucinações e sonolência) durante o tratamento com Prepenem ® , você precisa ter cuidado especial ao dirigir um carro e trabalhar com mecanismos potencialmente perigosos.

Overdose

Sintomas: aumento dos efeitos colaterais da droga, que podem incluir: convulsões, confusão, tremor, náusea, vômito, hipotensão, bradicardia.

Tratamento: Não existe informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com imipenem/cilastitina. O medicamento é eliminado durante a hemodiálise, mas a eficácia desse procedimento em caso de overdose do medicamento é desconhecida.

Formulário de liberação e embalagem

500 mg de substâncias ativas são colocados em frascos hermeticamente fechados com rolhas de borracha, fechados com tampas de alumínio ou tampas combinadas “FLIPP OFF”.

Em cada frasco é afixado um rótulo feito de rótulo ou papel para escrever, ou um rótulo autoadesivo importado. Cada frasco, juntamente com instruções aprovadas para uso médico nos idiomas estadual e russo, é colocado em uma embalagem de papelão.

É permitido colocar na embalagem o texto das instruções aprovadas para uso médico nos idiomas estadual e russo.

Condições de armazenamento

Armazenar em local seco, protegido da luz, a uma temperatura não

acima de 25°C.

Mantenha fora do alcance das crianças!

Validade

Não use após a data de validade.

Condições de dispensa nas farmácias

Com receita

Fabricante

Titular do Certificado de Registro

JSC "Khimpharm", República do Cazaquistão

Endereço da organização que aceita reclamações de consumidores sobre a qualidade dos produtos (produtos) no território da República do Cazaquistão

JSC "Khimpharm", Shymkent, República do Cazaquistão,

rua. Rashidova, 81, t/f: 560882

Número de telefone 7252 (561342)

Número de fax 7252 (561342)

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Arquivos anexados

060667411477976385_ru.doc	159,5kb
588601521477977580_kz.doc	197,5kb

O imipenem é um antibiótico pertencente à classe dos carbapenêmicos. Inibe a proliferação de microrganismos patológicos de natureza gram-positiva e gram-negativa. Este medicamento é utilizado somente por recomendação do médico assistente, após realização de pesquisas e confirmação do diagnóstico.

Substâncias ativas e forma farmacêutica

O antibiótico contém dois componentes ativos - imipenem e cilastatina. O imipenem tem efeito bactericida sobre muitos microrganismos patogênicos, incluindo aeróbicos e anaeróbicos. A cilastatina é uma enzima que por si só não tem efeito antibacteriano, mas retarda o metabolismo da primeira substância nos rins e no trato urinário, aumentando sua concentração.

O medicamento é produzido por empresas farmacêuticas russas e indianas na forma de um pó amarelo claro para a preparação de soluções. É utilizado para administração intravenosa, intramuscular e conta-gotas.

Nas farmácias você pode encontrar quatro tipos de medicamentos com efeitos idênticos:

O medicamento não está disponível na forma de comprimidos ou cápsulas. O custo do medicamento varia de 600 a 800 rublos.

Para preparar a solução acabada, são utilizadas soluções de cloreto de sódio e dextrose em diversas concentrações. Normalmente, são utilizados 100 ml de solução para 1 g do medicamento (500 mg de imipenem e 500 mg de cilastitina).

O pó é armazenado em temperatura ambiente por dois anos. A solução de trabalho é usada no máximo uma hora após a preparação.

Ação de um produto farmacêutico

Este antibiótico tem um amplo espectro de efeitos. Destrói as paredes celulares de microrganismos patogênicos.

Os principais microrganismos afetados pelos componentes ativos da droga:

Bactérias Gram-positivas		Bactérias Gram-negativas
Visualizar	Perigo	Visualizar	Perigo
Estafilococos	Processos inflamatórios e purulentos em vários órgãos	Salmonela em forma de bastonete	Infecções intestinais agudas, salmonelose
Estreptococos	Danos ao sistema respiratório e ao sistema digestivo. Causa 15 doenças graves.	Enterobacteriaceae (incluindo Escherichia coli)	Doenças infecciosas dos sistemas digestivo e respiratório, rins, trato urinário, órgãos genitais
Listeria	Desenvolvimento de listeriose	Klebsiella	Meningite, infecções intestinais, conjuntivite, sepse
Enterococos	Patologias intestinais	Proteína	Doenças intestinais mais agudas

O “Imipenem” também ajuda no tratamento de infecções nosocomiais, nocardiose, shigelose, yersiniose intestinal e problemas urogenitais causados por Neisseria. Luta contra Acinetobacter, Citrobacter, Haemophilus influenzae e Bacteroides. Mas não ajudará no tratamento de clamídia, micoplasmose, infecções fúngicas e virais.

A solução de imipenem pode ser administrada por via intravenosa, intramuscular ou como infusões. 95% dos componentes ativos entram nos tecidos humanos e fluidos biológicos. Após o término da exposição, o organismo elimina o produto remanescente na urina em até 10 horas após a administração.

Indicações de uso de Imipenem

Um antibiótico é prescrito para o tratamento de lesões infecciosas:

órgãos abdominais e pélvicos;
trato urinário;
ossos e articulações;
trato respiratório inferior;
pele e tecidos moles.

Eles tratam muitas infecções ginecológicas, endocardite bacteriana e sepse. O imipenem é usado para interromper processos infecciosos nosocomiais. Este medicamento é recomendado para a prevenção de danos bacterianos e a ocorrência de inflamação secundária após as operações.

Ao prescrever um antibiótico, leve em consideração a idade e o peso corporal do paciente, bem como se ele tem doenças crônicas e hereditárias, doenças infecciosas concomitantes e o funcionamento do sistema imunológico.

Dosagem e modo de administração

Um antibiótico intravenoso pode ser prescrito para crianças a partir dos três meses de idade. Doses possíveis para este método de administração:

bebês a partir de 3 meses– 15 mg por quilograma de peso a cada 6 horas;
crianças maiores de 12 anos– 0,25–1 g a cada 6 horas;
adultos- semelhante.

Se uma criança de 12 anos pesa menos de 40 kg, aplica-se a ela o mesmo esquema que às crianças mais novas.

Para pacientes adultos, a dosagem diária também depende da gravidade da infecção. Assim, para um paciente com peso igual ou superior a 70 kg, é possível a administração diária (em gramas):

para infecções leves– um (0,25 quatro vezes);
para moderadamente grave– 1,5–2 (uma ou duas vezes, ou 0,5 – três vezes);
para grave– 2 (0,5 quatro vezes).

Se houver ameaça à vida, a dose é aumentada para 3–4 g: um grama é administrado três ou quatro vezes ao dia. Em pacientes idosos, é provável que haja comprometimento da função renal relacionado à idade, o que pode exigir redução da dose.

As injeções intramusculares de Imipenem são administradas a adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade. É permitido injetar 500–750 mg a cada 12 horas. Para um adulto, o antibiótico máximo por dia por via intravenosa é de 4 g, por via intramuscular - 1,5 g, para crianças e aqueles que pesam menos de 40 kg - 2 g por via intravenosa.

Se um antibiótico for usado para eliminar infecções nosocomiais e para fins profiláticos após cirurgia, para prevenir infecções após intervenções cirúrgicas, a dose diária máxima não é superior a 1 g.

Contra-indicações e efeitos colaterais

O antibiótico está contraindicado em crianças menores de três meses e em casos de hipersensibilidade aos princípios ativos. O desenvolvimento de alergias é possível com uma reação correspondente a outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos.

O ajuste posológico do produto farmacêutico é necessário quando utilizado em pessoas com disfunção renal e doenças do sistema nervoso central, bem como em pessoas que sofrem de colite pseudomembranosa.

As mulheres grávidas recebem um antibiótico apenas se o seu benefício potencial para a mulher superar o possível risco para o bebé. Não deve ser utilizado durante a lactação, uma vez que não foi determinado se as substâncias ativas são excretadas no leite. Caso o uso do medicamento seja necessário, a amamentação deverá ser interrompida.

É muito importante usar Imipenem Cilastatina somente sob supervisão médica, pois apresenta muitos efeitos colaterais. Em primeiro lugar, são reações alérgicas. Eles aparecem como:

erupções cutâneas;
condições febris;
urticária;
alta concentração de eosinófilos no sangue;
choque anafilático.

Se houver uma reação incorreta aos componentes do medicamento por parte do sistema nervoso central, o paciente poderá sentir sonolência, tontura, convulsões e ataque epiléptico. Fenômenos semelhantes são possíveis com o uso simultâneo de Imipenem Cilastatina e Ganciclovir.

Possíveis efeitos colaterais no sistema digestivo, expressos por náuseas, vômitos, diarréia, desenvolvimento de colite pseudomembranosa e aumento da atividade das transaminases hepáticas. Além disso, com a administração intravenosa, alguns pacientes sentem dor intensa e pode formar-se um coágulo sanguíneo.

Em caso de sobredosagem, são possíveis náuseas, vómitos, convulsões, pressão arterial baixa e distúrbios do ritmo cardíaco. Se esses sintomas forem graves, procure ajuda de emergência.

Produtos farmacêuticos com efeitos semelhantes

Os antibióticos do grupo dos carbapenêmicos têm efeito semelhante ao Imipenem. Contêm as mesmas substâncias ativas - Imipenem e cilastatina, mas em concentrações diferentes. O custo dos produtos farmacêuticos também varia:

“Tiepenem” – a partir de 300 rublos;
“Tienam” – a partir de 600 rublos;
"Grimipenem" - a partir de 130 rublos;
“Tsilapenem” – a partir de 400 rublos;
“Aquapenem” – a partir de 650 rublos.

Uma droga	foto	Preço
		de 473 rublos.
		de 5.024 rublos.
		de 579 rublos.

Se tiver uma reação alérgica ao Imipenem ou à cilastatina, o médico selecionará um análogo com uma substância ativa diferente. Antes de usar o Imipenem, é importante considerar todas as possíveis reações alérgicas. Soluções de preparações farmacêuticas (para conta-gotas, para administração intravenosa e intramuscular) não são intercambiáveis. Eles são usados estritamente de acordo com as instruções e sob a supervisão de um médico.