Imunoglobulina humana normal intramuscular. O sistema imunológico humano e suas funções. Possíveis complicações da administração intravenosa de imunoglobulina

Principalmente, as pessoas tentam marcar uma consulta com um imunologista, que lhes prescreve imunomoduladores. Segundo médicos e farmacêuticos, este é o melhor método para melhorar a defesa do organismo contra doenças, principalmente no período outono-inverno e no crescimento das epidemias de ARVI.

Mas será que a ação dos imunomoduladores é tão eficaz quanto nos tentam apresentar?

Desmascarando mitos

Mito 1. Os medicamentos chamados imunomoduladores são divididos em três grupos de acordo com o tipo de origem: exógeno, endógeno e químico. Cada um deles visa fortalecer as propriedades protetoras de vários órgãos. Na verdade, para ajudar seu corpo a se defender contra bactérias e vírus patológicos, você precisa entender qual área do seu corpo é suscetível a ataques e se vale a pena gastar dinheiro e tempo com estimulantes imunológicos.

Mito 2. Durante a estação fria, muitas pessoas são suscetíveis a resfriados. Na sua opinião, isto se deve à deterioração do sistema imunológico. E aqui eles estão profundamente enganados. Culpar constantemente suas funções de proteção é estúpido. Para fortalecer o sistema imunológico, você deve seguir uma alimentação saudável e balanceada, caminhar ao ar livre e ir à natureza com mais frequência, normalizar o sono e o descanso durante o dia, ficar mais forte, levar um estilo de vida ativo e evitar situações estressantes. Então seu sistema imunológico terá mais força para combater microorganismos patológicos.

Mito 3. Durante os períodos de agravamento de doenças infecciosas, é necessário vacinar-se para aumentar a imunidade. Infelizmente, a sua eficácia será inferior à de uma vacina destinada a prevenir uma doença específica.

Mito 4. Muitas pessoas acreditam que os imunoestimulantes não têm efeitos colaterais. Não se esqueça que com o uso prolongado e prolongado de tais medicamentos, o sistema imunológico do corpo perde a capacidade de produzir antígenos. Como resultado, o corpo não consegue resistir às doenças por conta própria, esperando pela próxima dose de estimulantes. Não abuse mesmo daqueles medicamentos que parecem ter como objetivo melhorar as propriedades protetoras do corpo.

Mito 5. Os imunomoduladores vegetais são inofensivos. Absolutamente delirante. Afinal, existem plantas que podem causar reação alérgica nas pessoas e, em caso de overdose, outros efeitos colaterais.

Mito 6. Os medicamentos imunomoduladores para adultos e crianças são de dois tipos: imunoestimulantes, que visam aumentar a imunidade, e imunossupressores, que visam reduzir a imunidade. Alguns podem pensar que a redução artificial da imunidade traz consigo consequências negativas.

A hiperatividade do sistema imunológico, juntamente com a imunodeficiência, é perigosa para o corpo humano. Para tomar esses medicamentos, primeiro você precisa consultar um imunologista, caso contrário poderá prejudicar gravemente sua saúde.

Mito 7. A prevenção de resfriados só pode ser eficaz com o uso de imunomoduladores. Sem chance. A melhor prevenção contra todas as doenças do corpo é considerada uma alimentação adequada e equilibrada, caminhadas ao ar livre e atividade física alternadas com descanso e sono adequados. Nenhuma pílula ou poção pode substituir isso.

Quais são os perigos do uso descontrolado de imunomoduladores?

A eficácia dos imunomoduladores, assim como de outros medicamentos, não aumenta com o excesso independente da dosagem prescrita pelo médico ou do tempo de uso. Ao contrário, ao violar as recomendações médicas e o regime de uso de medicamentos imunomoduladores, pode-se provocar hiperatividade do sistema imunológico do organismo - condição em que, eliminados os agentes estranhos, a defesa não para e a função de reconhecer “amigos” e “estranhos” é prejudicado. A consequência mais comum disso são alergias adquiridas a certos alimentos e medicamentos.

Mas há uma versão mais grave das consequências da hiperatividade do sistema imunológico: articulações, coração, pele são afetados e também pode ocorrer choque infeccioso-tóxico, levando à morte.

Além disso, devido ao uso descontrolado de imunomoduladores, o sistema antiinflamatório pode falhar, quando o organismo deixa de resistir às infecções e fica indefeso contra o ataque de bactérias, micróbios e vírus. A reprodução ativa de microrganismos condicionalmente seguros que habitam a microflora humana (por exemplo, fungos de levedura do gênero Candida) pode começar.

Porém, os imunomoduladores homeopáticos, cujo uso é mais prolongado devido ao seu efeito lento no organismo (quando comparados aos análogos sintéticos), restauram o funcionamento do sistema imunológico sem causar efeito patológico em suas funções.

Proteção natural - imunomoduladores naturais

Nossos ancestrais distantes estimularam sua imunidade comendo plantas medicinais. Isso inclui remédios para resfriado e tônicos conhecidos por todas as pessoas desde a infância: cebola e alho, pólen, própolis, mel, rosa mosqueta, ginseng, equinácea, capim-limão, cranberry, mumiyo e preparações à base de ervas. Ao adicionar sistematicamente pelo menos alguns desses produtos aos alimentos ou bebidas, você terá muito menos probabilidade de ser suscetível a quaisquer doenças e também economizará significativamente seu dinheiro.

Leve um estilo de vida saudável, cuide da sua saúde e assim não precisará da ajuda de médicos!

medbooking. com

Imunoglobulina

Se todas as recomendações de administração, posologia e precauções forem seguidas no uso do medicamento, a presença de efeitos colaterais graves é muito rara. Os sintomas podem aparecer várias horas ou até dias após a administração. Os efeitos colaterais quase sempre desaparecem após a interrupção do tratamento com imunoglobulina. A maioria dos efeitos colaterais está associada à alta taxa de infusão do medicamento. Ao reduzir a velocidade e interromper temporariamente a ingestão, você pode conseguir o desaparecimento da maioria dos efeitos. Em outros casos, é necessária terapia sintomática.

Os efeitos são mais prováveis de ocorrer quando você toma o medicamento pela primeira vez: durante a primeira hora. Pode ser uma síndrome semelhante à gripe - mal-estar, calafrios, temperatura corporal elevada, fraqueza, dor de cabeça.

Os seguintes sintomas também ocorrem por: - sistema respiratório (tosse seca e falta de ar); - sistema digestivo (náuseas, diarreia, vómitos, dor de estômago e aumento da salivação);

Sistema nervoso central (sonolência, fraqueza, raramente sintomas de meningite asséptica - náuseas, vómitos, dores de cabeça, fotossensibilidade, perturbações da consciência, rigidez do pescoço);

Rim (raramente necrose tubular aguda, agravamento da insuficiência renal em pacientes com insuficiência renal).

Também são possíveis reações alérgicas (coceira, broncoespasmo, erupção cutânea) e locais (hiperemia no local da injeção intramuscular). Outros efeitos colaterais incluem: mialgia, dores nas articulações, dores nas costas, soluços e sudorese.

Em casos muito raros, foram observados colapso, perda de consciência e hipertensão grave. Nestes casos graves, é necessária a descontinuação do medicamento. Também é possível administrar anti-histamínicos, adrenalina e soluções de reposição plasmática.

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Há algum dano com a imunoglobulina anti-Rhesus?

Durante toda a minha vida tento evitar ao máximo vacinações desnecessárias, mas não sei o que fazer agora. Segundo as indicações, preciso de ir ao Centro de Vigilância e Reabilitação nos próximos dias para tomar uma injeção de imunoglobulina (estou na 32ª semana, vão dar-me a injeção até ao dia 34). Li aqui a descrição e os conselhos da donnafugata (obrigada!) - ficou claro o que você precisa para a viagem (está tudo aí). Eu entendo bem a necessidade do medicamento. Mas quero entender a possibilidade de dano – isso existe??? Ou é ABSOLUTAMENTE seguro (para uma mulher, para uma criança?)

1) Há mais danos causados por uma droga doméstica. Mas geralmente é injetado somente após o parto, em até 72 horas. 2) O grau de dano do medicamento importado ainda não está claro; os efeitos colaterais são os mesmos para as três vacinas importadas:

HyperRow SD HyperRHO S/D - EUA http://www.women-medcenter.ru/index.phtml?id=591

Efeitos colaterais da imunoglobulina anti-Rhesus Hyper Roux Possíveis: hiperemia, aumento da temperatura corporal até 37,5°C (durante o primeiro dia após a administração), sintomas dispépticos. Em alguns casos: em pacientes com reatividade alterada (incluindo deficiência de imunoglobulina A), podem ocorrer reações alérgicas de vários tipos (incluindo choque anafilático). Contra-indicações para imunoglobulina anti-rhesus Hyper Roe - puérperas rhesus-positivas; sensibilizados ao antígeno Rh0(D) (em cujo sangue são detectados anticorpos Rh). - sensibilidade aumentada ao medicamento - É proibida a administração do medicamento a recém-nascidos.

BayRoady - Bayer Corporation, EUA

Os efeitos colaterais e contra-indicações são os mesmos. Mais adicionados:

Alguns pacientes com reatividade alterada podem desenvolver reações alérgicas de vários tipos, inclusive choque anafilático e, portanto, os pacientes que receberam o medicamento devem ser monitorados por 30 minutos após a administração do medicamento.

Para profilaxia pré-natal, uma dose do medicamento (300 mcg) deve ser administrada aproximadamente com 28 semanas de gestação. Deve ser seguida de outra dose (300 mcg), preferencialmente até 72 horas após o nascimento, se o bebê for Rh positivo.

RhopHylac 300 - Alemanha

Não é certificado e não é vendido na Rússia. Como resultado, injetei-me com HyperRow. Tudo, graças a Deus, está em ordem. Tags: tipo sanguíneo/Rh

ru-perinatal.livejournal.com

Imunoglobulina - instruções de uso, comentários

A imunoglobulina é uma droga imunoestimulante.

Formulário de liberação

O medicamento está disponível na forma de solução para administração intramuscular e intravenosa, bem como na forma de pó injetável.

efeito farmacológico

A imunoglobulina é uma proteína globular produzida por células especiais do corpo humano. A proteína globular participa ativamente na formação da resposta imune.

Existem diferentes tipos de proteínas, incluindo imunoglobulina G, imunoglobulina E, imunoglobulina humana, imunoglobulina anti-Rhesus, imunoglobulinas M e A. Todas essas proteínas diferem na composição, estrutura e funções de aminoácidos.

A imunoglobulina G representa cerca de 70% de todas as proteínas séricas. Suas funções mais importantes incluem a capacidade de penetrar na barreira placentária para proporcionar ao recém-nascido imunidade passiva natural. A imunoglobulina G participa do desenvolvimento da resposta imune, participa da ativação do complemento e aumenta a fagocitose. A produção deste tipo de proteína requer a presença de linfócitos T. Tomar imunossupressores e radiação ajuda a suprimir a imunoglobulina G.

A imunoglobulina M representa 5-10% da quantidade total de proteínas. Esse tipo de proteína é a primeira a ser sintetizada no corpo do recém-nascido. A imunoglobulina M é um anticorpo precoce que combate vírus e bactérias gram-negativas. A proteína participa da ativação do complemento e aumenta a fagocitose. Este grupo de proteínas inclui anticorpos contra estreptococos, aglutininas frias, aglutininas de grupos sanguíneos e fator reumatóide. Eles ajudam a atrair fagócitos para o local da infecção e ativar a fagocitose. As imunoglobulinas M são fracamente específicas - podem ligar simultaneamente até 5 moléculas de antígeno. Assim, grandes complexos imunes são formados, o que leva à rápida remoção de antígenos da circulação e não. permitir que eles se liguem às células.

A norma da imunoglobulina em crianças deve ser: aos 1-3 meses de vida de um bebê - 0-2 kU/l, aos 3-6 meses - 3-10 kU/l, aos 1 ano - 8-20 kU/l, aos 5 anos - 10-50 kE/l, aos 15 anos – 16-60 kE/l. Para adultos, a norma é 20-100 kE/l.

A imunoglobulina A representa 10-15% do total. É encontrada nas lágrimas, saliva, secreções gástricas, secreções intestinais, pulmões, vagina, trato geniturinário, brônquios. O leite materno contém uma grande quantidade de proteínas, graças às quais, durante a alimentação natural, o bebê fica protegido desde os primeiros dias. Esse tipo de proteína ajuda a neutralizar toxinas bacterianas e vírus, além de proteger as mucosas.

A imunoglobulina humana se distingue por um alto teor de anticorpos que combatem vários patógenos. Ajuda a reduzir a probabilidade de contrair infecções em pacientes com imunodeficiência e repõe a falta de anticorpos G.

A imunoglobulina anti-Rhesus é introduzida no corpo da mulher durante a gravidez quando um conflito de Rh é detectado para prevenir a sensibilização ao Rh. A proteína promove a destruição das hemácias fetais Rh positivas na corrente sanguínea da mãe, impedindo a produção de anticorpos maternos anti-Rh.

Indicações

A imunoglobulina G é prescrita para cirrose hepática, doenças infecciosas, hepatites autoimunes virais e crônicas, dermatomiosite, mieloma, lúpus eritematoso sistêmico, AIDS, artrite reumatóide, infecções por HIV, sepse, meningite, sinusite, oncopatologias, otite média, pneumonia.

A imunoglobulina E é eficaz para doenças alérgicas, como alergias alimentares e medicamentosas, febre do feno, dermatite atópica, eczema, asma brônquica e helmintíases. O medicamento também é usado para avaliar o desenvolvimento de alergias em crianças.

A imunoglobulina humana deve ser tomada para hipogamaglobulinemia congênita, agamaglobulinemia, imunodeficiência combinada grave, deficiência de subclasses de imunoglobulina G, para terapia de reposição para mieloma, AIDS em crianças, leucemia linfocítica crônica.

A imunoglobulina anti-Rh é prescrita para mulheres Rh negativas, nas quais os anticorpos Rh não são produzidos. Também é tomado se for necessário interromper artificialmente a gravidez em mulheres com Rh negativo.

Instruções de uso (método e dosagem)

O medicamento é administrado por via intravenosa ou intramuscular. O modo de administração do medicamento é determinado pelo médico. O nível de imunoglobulina é determinado por um especialista individualmente em cada caso, dependendo do diagnóstico.

Efeitos colaterais

Ao tomar certos níveis de imunoglobulina em cada caso individual, os efeitos colaterais ocorrem extremamente raramente. Via de regra, após a conclusão do curso eles desaparecem quase imediatamente.

Como resultado do uso do medicamento, o paciente pode apresentar tosse seca, taquicardia, falta de ar, dor de estômago, diarreia, náusea, cianose, dor no peito, vômito, sonolência, sudorese, soluços. Os efeitos colaterais também incluem a ocorrência de uma reação alérgica, dor nas costas, dor nas articulações, necrose dos túbulos renais e aumento da salivação.

Contra-indicações

O medicamento não deve ser tomado em caso de diabetes mellitus, insuficiência renal, choque anafilático ou fase aguda de alergia. O medicamento é prescrito com cautela para gestantes, durante a lactação, para insuficiência cardíaca crônica descompensada e enxaquecas.

Tratamento de formas graves de infecções bacterianas e virais. Tratamento de complicações pós-operatórias acompanhadas de bacteremia e quadros septicopêmicos. A síndrome de deficiência primária de anticorpos é agama e hipogamaglobulinemia (forma congênita, período de deficiência fisiológica em recém-nascidos). Síndrome de deficiência de anticorpos secundários. Doenças do sangue, consequências da terapia imunossupressora, síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), especialmente quando as crianças estão infectadas com o vírus da imunodeficiência humana.

Contra-indicações Solução normal de imunoglobulina humana para injeção intravenosa 50 mg/ml 25 ml

História de reações alérgicas ou reações sistêmicas graves a hemoderivados humanos. Nos casos de sepse grave, a única contraindicação é história de choque anafilático a hemoderivados humanos. Imunodeficiência IgA.

Modo de uso e dosagem Solução normal de imunoglobulina humana para injeção intravenosa 50 mg / ml 25 ml

A imunoglobulina para infusão é usada apenas em ambiente hospitalar. Antes da administração, os frascos são mantidos a uma temperatura de (20±2)°C durante pelo menos 2 horas. Soluções turvas ou que contenham sedimentos não devem ser utilizadas. A dose e a frequência de administração do medicamento dependem das indicações de uso. Para crianças, uma dose única do medicamento é de 3-4 ml por 1 kg de peso corporal, mas não mais que 25 ml. A taxa de infusão e a duração da terapia são selecionadas individualmente pelo médico. Imediatamente antes da administração, o medicamento é diluído com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5% na proporção de 1 parte do medicamento e 4 partes do diluente. A imunoglobulina diluída é administrada por via intravenosa a uma taxa de 8 a 10 gotas por minuto. As infusões são realizadas diariamente durante 3-5 dias. Para adultos, uma dose única do medicamento é de 25 a 50 ml. A imunoglobulina (sem diluição adicional) é administrada por via intravenosa a uma taxa de 30-40 gotas por minuto. O curso do tratamento consiste em 3 a 10 transfusões, realizadas a cada 24 a 72 horas (dependendo da gravidade da doença).

Imunoglobulina (imunoglobulina)

Composto

A substância ativa do medicamento é a fração de imunoglobulina. Foi isolado do plasma humano e depois purificado e concentrado. A imunoglobulina não contém anticorpos contra os vírus da hepatite C e da imunodeficiência humana, não contém antibióticos.

efeito farmacológico

A droga é um agente imunomodulador e imunoestimulante. Contém um grande número de anticorpos neutralizantes e opsonizantes, graças aos quais resiste eficazmente a vírus, bactérias e outros patógenos. A droga também repõe o número de anticorpos IgG ausentes, reduzindo assim o risco de infecção em indivíduos com imunodeficiência primária e secundária. A imunoglobulina substitui e repõe eficazmente os anticorpos naturais no soro do paciente.

Quando administrado por via intravenosa, a biodisponibilidade do medicamento é de 100%. Ocorre uma redistribuição gradual da substância ativa do medicamento entre o espaço extravascular e o plasma humano. O equilíbrio entre esses ambientes é alcançado em média em 1 semana.

Indicações de uso

O medicamento é prescrito para terapia de reposição caso haja necessidade de reposição e reposição de anticorpos naturais.
A imunoglobulina é usada para prevenir infecções em:
- agamaglobulinemia;
- Transplante de medula óssea;
- síndrome de imunodeficiência primária e secundária;
- Leucemia linfocítica crônica;
- imunodeficiência variável associada à agamaglobulinemia;
- SIDA em crianças.

A droga também é usada para:
- púrpura trombocitopênica de origem imunológica;
- infeções bacterianas graves, como sépsis (em combinação com antibióticos);
- infecções virais;
- prevenção de diversas doenças infecciosas em prematuros;
- A síndrome de Guillain-Barré;
- síndrome de Kawasaki (geralmente em combinação com doenças padrão para esta doença);
- neutropenia de origem autoimune;
- polineuropatia desmielinizante crônica;
- anemia hemolítica de origem autoimune;
- aplasia eritrocitária;
- trombocitopenia de origem imunológica;
- hemofilia causada pela síntese de anticorpos contra o fator P;
- tratamento da miastenia gravis;
- prevenção de abortos recorrentes.

Modo de aplicação

A imunoglobulina é administrada por via intravenosa por gotejamento e por via intramuscular. A dosagem é prescrita estritamente individualmente, levando em consideração o tipo e gravidade da doença, a tolerância individual do paciente e o estado do seu sistema imunológico.

Efeitos colaterais

Os seguintes sintomas também ocorrem:
- sistema respiratório (tosse seca e falta de ar);
- sistema digestivo (náuseas, diarreia, vómitos, dores de estômago e aumento da salivação);
sistema cardiovascular (cianose, taquicardia, dor no peito, rubor facial);
- sistema nervoso central (sonolência, fraqueza, raramente sintomas de meningite asséptica - náuseas, vómitos, dores de cabeça, fotossensibilidade, perturbações da consciência, rigidez do pescoço);
- rins (raramente necrose tubular aguda, agravamento da insuficiência renal em doentes com insuficiência renal).

Contra-indicações

O medicamento não deve ser usado para:
- hipersensibilidade às imunoglobulinas humanas;
- Deficiência de IgA devido à presença de anticorpos contra ela;
- insuficiência renal;
- exacerbação do processo alérgico;
- diabetes mellitus;
- choque anafilático com produtos sanguíneos.

O medicamento deve ser usado com cautela em caso de enxaqueca, gravidez e lactação e insuficiência cardíaca crônica descompensada. Além disso, se houver doenças em cuja gênese os mecanismos imunopatológicos sejam os principais (nefrite, colagenose, doenças imunológicas do sangue), o medicamento deve ser prescrito com cautela após a conclusão de um especialista.

Gravidez

Não houve estudos sobre o efeito do medicamento em mulheres grávidas. Não há informações sobre os perigos da imunoglobulina durante a gravidez e a lactação. Mas durante a gravidez, este medicamento é administrado em caso de emergência, quando o benefício do medicamento supera significativamente o possível risco para a criança.

O medicamento deve ser usado com cautela durante a lactação: sabe-se que penetra no leite materno e promove a transferência de anticorpos protetores para o bebê.

Interações medicamentosas

A droga é farmaceuticamente incompatível com outras drogas. Não deve ser misturado com outros medicamentos; deve-se sempre usar um conta-gotas separado para infusão. Ao usar imunoglobulina simultaneamente com imunizantes ativos para doenças virais como rubéola, catapora, sarampo e caxumba, a eficácia do tratamento pode diminuir. Se for necessário o uso parenteral de vacinas virais vivas, elas podem ser usadas pelo menos 1 mês após a administração da Imunoglobulina. Um período de espera mais desejável é de 3 meses. Se for administrada uma grande dose de imunoglobulina, o seu efeito pode durar um ano. Este medicamento também não deve ser usado junto com gluconato de cálcio em bebês. Há suspeitas de que isso levará a fenômenos negativos.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem podem aparecer com a administração intravenosa do medicamento - aumento da viscosidade sanguínea e hipervolemia. Isto é especialmente verdadeiro para pessoas idosas ou com insuficiência renal.

Formulário de liberação

O medicamento está disponível em duas formas: pó seco liofilizado para infusão (administração intravenosa), solução para injeção intramuscular.

Condições de armazenamento

O medicamento deve ser armazenado em local aquecido e protegido da luz. A temperatura de armazenamento deve ser de 2-10°C; o medicamento não deve ser congelado. O prazo de validade estará indicado na embalagem. Após esse período, o medicamento não pode ser utilizado.

Sinônimos

Imunoglobina, Imogam-RAJ, Intraglobina, Pentaglobina, Sandoglobina, Cytopect, Imunoglobulina normal humana, Imunoglobulina antiestafilocócica humana, Líquido de imunoglobulina para encefalite transmitida por carrapatos humanos, Imunoglobulina tetânica humana, Venoglobulina, Imbiogam, Imbioglobulina, Imunoglobulina humana normal (Immuno globulinum Humanum Normale), Sandoglobulina, Cytotect, Humaglobina, Octagam, Intraglobina, Endobulina S/D

Substância ativa:

imunoglobulina

Adicionalmente

O medicamento deve ser usado somente conforme prescrição médica. Não use imunoglobulina em recipientes danificados. Se a transparência da solução mudar, aparecerem flocos e partículas suspensas, então essa solução não é adequada para uso. Ao abrir o recipiente, o conteúdo deve ser utilizado imediatamente, pois o medicamento já dissolvido não pode ser armazenado.

O efeito protetor deste medicamento começa a aparecer 24 horas após a administração, sua duração é de 30 dias. Em pacientes propensos a enxaquecas ou com insuficiência renal, deve-se ter maior cautela. Você também deve saber que após o uso da Imunoglobulina ocorre um aumento passivo na quantidade de anticorpos no sangue. Nos testes serológicos, isto pode levar a uma falsa interpretação dos resultados.

Atenção!
Descrição da droga " Imunoglobulina"nesta página há uma versão simplificada e ampliada das instruções oficiais de uso. Antes de comprar ou usar o medicamento, você deve consultar o seu médico e ler as instruções aprovadas pelo fabricante.
As informações sobre o medicamento são fornecidas apenas para fins informativos e não devem ser usadas como guia para automedicação. Somente um médico pode decidir sobre a prescrição do medicamento, bem como determinar a dose e a forma de seu uso.

solução para administração intravenosa

solução para administração intramuscular

solução para administração intravenosa frasco (frasco) 25 ml, embalagem de papelão 1

solução para administração intramuscular 1,5 ml/dose Ampola de 2 ml com faca de ampola, embalagem de papelão 10

solução para administração intramuscular 1,5 ml/dose Ampola de 1,5 ml com faca de ampola, embalagem de papelão 10.

Composição e substância ativa

A imunoglobulina humana normal contém:

efeito farmacológico

O medicamento é uma fração proteica imunologicamente ativa isolada do plasma sanguíneo humano de doadores saudáveis, testada individualmente quanto à ausência de anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV-1 e HIV-2) e antígeno de superfície do vírus da hepatite C e do vírus da hepatite B (HBsAg ).
O medicamento apresenta baixa atividade anticomplementar em decorrência do tratamento com pequena quantidade de pepsina em ambiente levemente ácido seguido de remoção da enzima com hidróxido de alumínio.

Descrição
O medicamento é um líquido incolor límpido ou levemente opalescente com concentração de proteína de 4,5% a 5,5%. Não contém conservantes ou antibióticos.

Propriedades biológicas e imunológicas
O componente ativo da droga são as imunoglobulinas, que possuem atividade de anticorpos de diversas especificidades. A droga também tem atividade inespecífica, que se manifesta no aumento da resistência do organismo.

Em que ajuda a imunoglobulina humana normal: indicações

Tratamento de formas tóxicas graves de infecções bacterianas e virais, complicações pós-operatórias acompanhadas de septicemia em crianças e adultos.

Contra-indicações

A imunoglobulina não é administrada a pessoas com histórico de reações alérgicas a hemoderivados. Nos casos de sepse grave, a única contraindicação para administração é história de choque anafilático a hemoderivados. Para pessoas que sofrem de doenças alérgicas (asma brônquica, dermatite atópica, urticária recorrente) ou propensas a reações alérgicas, o medicamento é administrado no contexto de anti-histamínicos. Recomenda-se continuar a sua administração durante 8 dias após o final do tratamento. Durante o período de exacerbação do processo alérgico, o medicamento é administrado conforme conclusão do alergista por motivos de saúde.

Para pessoas que sofrem de doenças cuja origem são os mecanismos imunológicos (colagenose, doenças imunológicas do sangue, nefrite), o medicamento é prescrito após consulta com um especialista adequado.

O medicamento é usado apenas conforme prescrito por um médico.

A administração de Imunoglobulina é registrada em formulários contábeis estabelecidos indicando o número do lote, data de fabricação, prazo de validade, fabricante, data de administração, dose e natureza da reação à administração do medicamento.

A imunoglobulina humana é normal durante a gravidez e amamentação

Tenha cuidado durante a gravidez e lactação.

Imunoglobulina humana normal: instruções de uso

A imunoglobulina é injetada por via intramuscular no quadrante superior externo do músculo glúteo ou na superfície externa da coxa. O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Antes da injeção, as ampolas com o medicamento são mantidas por 2 horas em temperatura ambiente.

A abertura das ampolas e o procedimento de administração são realizados no estrito cumprimento das normas de assepsia e anti-sépticos. Para evitar a formação de espuma, o medicamento é colocado em uma seringa com agulha de calibre largo.

O medicamento não pode ser armazenado em ampola aberta. O medicamento é inadequado para uso em ampolas com integridade ou rotulagem danificadas, se houver alteração nas propriedades físicas (mudança de cor, turvação da solução, presença de flocos que não quebram), se o prazo de validade expirou e o armazenamento condições não são observadas.

A dose de imunoglobulina e a frequência de sua administração dependem das indicações de uso.

Prevenção da hepatite A.

crianças de 1 a 6 anos- 0,75 ml, até 10 anos— 1,5 ml, maiores de 10 anos e adultos- 3ml. A administração repetida de imunoglobulina, se necessária para prevenir a hepatite A, não é indicada antes de 2 meses.

Prevenindo o sarampo

O medicamento é administrado uma vez a partir dos 3 meses de idade para pessoas que não tiveram sarampo e não estão vacinadas contra a infecção, no máximo 6 dias após o contato com o paciente. A dose do medicamento para crianças (1,5 ou 3 ml) é determinada em função do estado de saúde e do tempo decorrido desde o contato. Para adultos, assim como crianças em contato com infecções mistas, o medicamento é administrado na dose de 3 ml.

Prevenção e tratamento da gripe

O medicamento é administrado uma vez nas seguintes doses: crianças menores de 2 anos— 1,5 ml, de 2 a 7 anos— 3ml, maiores de 7 anos e adultos- 4,5-6ml. No tratamento de formas graves de gripe, está indicada a administração repetida (após 24-48 horas) de imunoglobulina na mesma dose.

Prevenção da tosse convulsa

O medicamento é administrado duas vezes com intervalo de 24 horas em dose única de 3 ml para crianças que não tiveram coqueluche e não foram vacinadas (não totalmente vacinadas) contra coqueluche, o mais cedo possível após contato com o paciente, mas não depois de 3 dias.

Prevenção da infecção meningocócica.

O medicamento é administrado uma vez crianças de 6 meses a 7 anos o mais tardar 7 dias após contato com paciente com forma generalizada de infecção meningocócica em doses de 1,5 ml (crianças menores de 3 anos) e 3 ml (crianças maiores de 3 anos).

Prevenção da poliomielite

O medicamento é administrado uma vez em doses de 3-6 ml a crianças não vacinadas ou vacinadas de forma incompleta com a vacina contra poliomielite, o mais cedo possível após contato com um paciente com poliomielite.

Tratamento de hipo e agamaglobulinemia

O medicamento é administrado na dose de 1 ml por 1 kg de peso corporal, a dose calculada pode ser administrada em 2-3 doses com intervalo de 24 horas. As administrações subsequentes de imunoglobulina são realizadas de acordo com as indicações, não antes de 1. mês.

Aumentar a resistência do organismo durante o período de convalescença de doenças infecciosas agudas de curso prolongado e na pneumonia crônica.

O medicamento é administrado em dose única de 0,15-0,2 ml por 1 kg de peso corporal. A frequência de administração (até 4 injeções) é determinada pelo médico; os intervalos entre as injeções são de 2 a 3 dias;

Efeitos colaterais

Via de regra, não há reações à administração de imunoglobulina. Indivíduos com reatividade alterada podem desenvolver reações alérgicas de vários tipos e, em casos extremamente raros, choque anafilático e, portanto, pessoas que recebem o medicamento devem estar sob supervisão médica. A terapia antichoque deve estar disponível na sala onde o medicamento é administrado.

Para função renal prejudicada

Com cautela em caso de insuficiência renal.

Uso na infância

Possível utilização de acordo com as indicações de acordo com o regime posológico.

Instruções Especiais

Administração de imunoglobulina e vacinações preventivas.

O tratamento com preparações de imunoglobulina reduz a eficácia da vacinação, por isso as vacinações não são realizadas antes de 2-3 meses após a administração da imunoglobulina.

Pessoas que sofrem de doenças alérgicas (asma brônquica, dermatite atópica, urticária recorrente) ou propensas a reações alérgicas no dia da administração da imunoglobulina e nos próximos 8 dias são recomendadas para prescrever anti-histamínicos. Durante o período de exacerbação do processo alérgico, o medicamento é administrado conforme conclusão do alergista.

Para pessoas que sofrem de doenças autoimunes (doenças do sangue, doenças do tecido conjuntivo, nefrite, etc.), o medicamento deve ser administrado no contexto de uma terapia adequada.

A imunoglobulina passa para o leite materno e pode ajudar a transferir anticorpos protetores para o recém-nascido.

Um aumento temporário de anticorpos no sangue após a administração leva a dados de teste falso-positivos em um teste sorológico (teste de Coombs).

Após a administração do medicamento, o estado do paciente deve ser monitorado por pelo menos 30 minutos. A terapia antichoque deve estar disponível na sala onde o medicamento é administrado. Quando se desenvolvem reações anafilactóides, são utilizados anti-histamínicos, glicocorticosteroides e agonistas adrenérgicos. Durante a gravidez, é administrado apenas de acordo com indicações estritas, quando o benefício esperado para a mãe supera o risco potencial para o feto.

Compatibilidade com outros medicamentos

Não descrito.

Overdose

Não descrito.

Condições de armazenamento e prazo de validade

O medicamento é armazenado e transportado a uma temperatura de 2 a 8°C. O congelamento não é permitido.

Indicações de uso:
O medicamento é prescrito para terapia de reposição caso haja necessidade de reposição e reposição de anticorpos naturais.
A imunoglobulina é usada para prevenir infecções em:
- agamaglobulinemia;
- Transplante de medula óssea;
- síndrome de imunodeficiência primária e secundária;
- Leucemia linfocítica crônica;
- imunodeficiência variável associada à agamaglobulinemia;
- SIDA em crianças.

O produto também é utilizado para:
- púrpura trombocitopênica de origem imunológica;
- infeções bacterianas graves, como sépsis (em combinação com antibióticos);
- infecções virais;
- prevenção de diversas doenças infecciosas em prematuros;
- A síndrome de Guillain-Barré;
- síndrome de Kawasaki (geralmente em combinação com doenças padrão para esta doença);
- neutropenia de origem autoimune;
- polineuropatia desmielinizante crônica;
- anemia hemolítica de origem autoimune;
- aplasia eritrocitária;
- trombocitopenia de origem imunológica;
- hemofilia causada pela síntese de anticorpos contra o fator P;
- tratamento da miastenia gravis;
- prevenção de abortos recorrentes.

Efeito farmacológico:
A droga é um agente imunomodulador e imunoestimulante. Contém um grande número de anticorpos neutralizantes e opsonizantes, graças aos quais resiste eficazmente a vírus, bactérias e outros patógenos. O produto também repõe o número de anticorpos IgG ausentes, reduzindo assim o risco de infecção em indivíduos com imunodeficiência primária e secundária. A imunoglobulina substitui e repõe eficazmente os anticorpos naturais no soro do paciente.

Quando administrado por via intravenosa, a biodisponibilidade do medicamento é de 100%. Ocorre uma redistribuição gradual da substância ativa do produto entre o espaço extravascular e o plasma humano. O equilíbrio entre esses ambientes é alcançado em aproximadamente 1 semana.

Método de administração e dosagem de imunoglobulina:
A imunoglobulina é administrada por via intravenosa por gotejamento e por via intramuscular. A dosagem é prescrita estritamente individualmente, levando em consideração o tipo e gravidade da doença, a tolerância individual do paciente e o estado do seu sistema imunológico.

Contra-indicações de imunoglobulina:
O medicamento não deve ser usado para:
- hipersensibilidade às imunoglobulinas humanas;
- Deficiência de IgA devido à presença de anticorpos contra ela;
- insuficiência renal;
- exacerbação do processo alérgico;
- diabetes mellitus;
- choque anafilático com produtos sanguíneos.

O produto deve ser usado com cautela em enxaquecas, gravidez e lactação e insuficiência cardíaca crônica descompensada. Além disso, se houver doenças em cuja gênese os mecanismos imunopatológicos sejam os principais (nefrite, colagenose, doenças imunológicas do sangue), o produto deve ser prescrito com cautela após a conclusão de um especialista.

Efeitos colaterais da imunoglobulina:
Se todas as recomendações de administração, posologia e precauções forem seguidas na utilização do produto, a presença de efeitos colaterais graves é muito rara. Os sintomas podem aparecer várias horas ou até dias após a administração. Os efeitos colaterais quase sempre desaparecem quando você para de tomar imunoglobulina. A maioria dos efeitos colaterais está associada à alta taxa de infusão do produto. Ao reduzir a velocidade e interromper temporariamente a ingestão, você pode conseguir o desaparecimento da maioria dos efeitos. Em outros casos, é necessária terapia sintomática.

Os efeitos são mais prováveis de ocorrer quando você toma o produto pela primeira vez: durante a primeira hora. Pode ser uma síndrome semelhante à gripe - mal-estar, calafrios, temperatura corporal elevada, fraqueza, dor de cabeça.

Os seguintes sintomas também ocorrem:
- sistema respiratório (tosse seca e falta de ar);
- sistema digestivo (náuseas, diarreia, vómitos, dores de estômago e aumento da salivação);
sistema cardiovascular (cianose, taquicardia, dor no peito, rubor facial);
- sistema nervoso central (sonolência, fraqueza, raramente sintomas de meningite asséptica - náuseas, vómitos, dores de cabeça, sensibilidade à luz, perturbações da consciência, rigidez do pescoço);
- rins (raramente necrose tubular aguda, agravamento da insuficiência renal em doentes com insuficiência renal).

Em casos muito raros, foram observados colapso, perda de consciência e hipertensão grave. Nestes casos graves, é necessária a descontinuação do produto. Também é possível administrar produtos anti-histamínicos, adrenalina e soluções de reposição plasmática.

Gravidez:
Não foram realizados estudos sobre o efeito do produto em mulheres grávidas. Não há informações sobre os perigos da imunoglobulina durante a gravidez e a lactação. Porém, durante a gravidez, este produto é administrado em casos de extrema necessidade, quando os benefícios do medicamento superam significativamente o possível risco para o bebê.

O produto deve ser utilizado com cautela durante a lactação: sabe-se que passa para o leite materno e promove a transferência de anticorpos protetores para o lactente.

Overdose:
Os sintomas de sobredosagem podem aparecer com a administração intravenosa do produto - viscosidade sanguínea elevada e hipervolemia. Isto é especialmente verdadeiro para pessoas idosas ou com insuficiência renal.

Use com outros medicamentos:
A droga é farmaceuticamente incompatível com outras drogas. Não deve ser misturado com outros produtos; deve-se sempre usar um conta-gotas separado para infusão. Ao usar imunoglobulina simultaneamente com imunizantes ativos para doenças virais como rubéola, catapora, sarampo e caxumba, a eficácia do tratamento pode diminuir. Se for necessário o uso parenteral de vacinas virais vivas, elas podem ser usadas pelo menos 1 mês após a administração da imunoglobulina. Um período de espera mais desejável é de 3 meses. Se for administrada uma grande dose de imunoglobulina, o seu efeito pode durar um ano. Este produto também não deve ser utilizado em conjunto com gluconato de cálcio em crianças. Há suspeitas de que isso levará a fenômenos negativos.

Formulário de liberação:
O medicamento está disponível em duas formas: pó seco liofilizado para infusão (administração intravenosa), solução para injeção intramuscular.

Condições de armazenamento:
O medicamento deve ser armazenado em local aquecido e protegido da luz. A temperatura de armazenamento deve ser de 2-10°C; o medicamento não deve ser congelado. O período de armazenamento estará indicado na embalagem. Após esse período o produto não poderá ser utilizado.

Sinônimos:
Imunoglobina, Imogam-RAJ, Intraglobina, Pentaglobina, Sandoglobina, Cytopect, Imunoglobulina normal humana, Imunoglobulina antiestafilocócica humana, Líquido de imunoglobulina para encefalite transmitida por carrapatos humanos, Imunoglobulina tetânica humana, Venoglobulina, Imbiogam, Imbioglobulina, Imunoglobulina humana normal (Immuno globulinum Humanum Normale), Sandoglobulina, Cytotect, Humaglobina, Octagam, Intraglobina, Endobulina S/D

Composição da imunoglobulina:
A substância ativa do produto é a fração de imunoglobulina. Foi isolado do plasma humano e depois purificado e concentrado. A imunoglobulina não contém anticorpos contra os vírus da hepatite C e da imunodeficiência humana, não contém antibióticos.

Adicionalmente:
O medicamento deve ser usado somente conforme prescrição médica. Não use imunoglobulina em recipientes danificados. Se a transparência da solução mudar, aparecerem flocos e partículas suspensas, então essa solução não é adequada para uso. Ao abrir o recipiente, o conteúdo deve ser utilizado imediatamente, pois o produto já dissolvido não pode ser armazenado.

O efeito protetor deste produto começa a aparecer 24 horas após a administração, sua duração é de 30 dias. Em pacientes com tendência à enxaqueca ou com insuficiência renal, deve-se ter cautela redobrada. Você também deve saber que após o uso da Imunoglobulina ocorre um aumento passivo na quantidade de anticorpos no sangue. Nos testes serológicos, isto pode levar a uma falsa interpretação dos resultados.

O medicamento é dispensado nas farmácias mediante receita médica.

Atenção!
Antes de usar o medicamento "Imunoglobulina" Você deve consultar seu médico.
As instruções são fornecidas apenas para fins informativos. Imunoglobulina».