Em abril de 2016, Roszdravnadzor chamou a atenção dos cidadãos e de todas as entidades responsáveis pela distribuição de medicamentos para o facto de a empresa Laboratório Servier (França) ter tido a autorização de utilização do medicamento (ingrediente ativo: fusafungina) revogada e o certificado de registo deste medicamento. havia sido revogado. Ou seja, é proibida a venda e uso legal no tratamento deste medicamento a partir da data especificada no território da Rússia.
Vale ressaltar que nos países da União Europeia, o Comitê local de Avaliação de Riscos em Farmacologia reconheceu os benefícios do uso deste medicamento para o tratamento de rinite, faringite, laringite, traqueíte, amigdalite ou sinusite causada por agentes infecciosos como insignificantes em comparação ao risco de desenvolver problemas alérgicos e anafiláticos que são raros, mas podem ocorrer em pacientes que tomam este medicamento. Além disso, isso foi feito antes do que aqui, mas agora a onda de proibição atingiu a Rússia.
Portanto, o uso do Bioparox não é seguro, e o uso local de antibióticos e produtos similares é ainda mais como desviar dinheiro de cidadãos crédulos. Pela minha experiência, percebi que os antibióticos adicionados a diversas pastilhas, sprays ou aerossóis não proporcionam nenhum efeito significativo no tratamento de doenças infecciosas da laringe ou faringe e servem apenas para tranquilizar os pacientes. Além disso, ninguém apresentou a base de evidências para o uso eficaz destes medicamentos em pacientes e, muito provavelmente, não a apresentará. Ela se foi. Mas os restantes medicamentos não representam uma ameaça para a saúde dos pacientes e ainda estão aprovados para utilização na Rússia, ou ainda não foram sujeitos a medidas de proibição após avaliação da relação benefício-risco da sua utilização. Assim, parece-me que a abolição da utilização destes fundos não está longe.
Vale ressaltar a integridade do fabricante francês do medicamento Bioparox, pois a empresa Servier revogou essa licença e o direito de uso do medicamento de forma independente, e não após a proibição iniciada por Roszdravnadzor. Ou seja, eles viram o problema e resolveram sozinhos. Isto pode ser considerado uma vantagem para o fabricante e para a sua ética para com os consumidores dos seus medicamentos. Aqui está a posição oficial do fabricante Bioparox:
A decisão foi tomada devido a preocupações sobre reações de hipersensibilidade graves raras, incluindo reações alérgicas e anafiláticas potencialmente fatais, e evidências limitadas de benefício.
De momento, não existem análogos diretos do Bioparox, porque a substância ativa fusafungina foi desenvolvida por um laboratório francês e ninguém mais utilizou esta substância nas suas preparações. Assim, como alternativa, podemos oferecer uma ampla gama de antibióticos de uso oral ou injetável (conforme pretendido, e não para simular o combate a infecções), além de diversos antissépticos na forma de sprays, pastilhas, aerossóis, que podem ser usado topicamente ou para lubrificar áreas inflamadas da boca e garganta, além de terapia sintomática. E a história do aerossol Bioparox está encerrada nesta fase.
A geração mais velha conhece bem o efeito de um medicamento antibacteriano produzido em França, que foi produzido em grandes quantidades no mercado farmacêutico do nosso país. Estamos falando do Bioparox, um antibiótico em forma de spray, que há mais de quarenta anos foi prescrito pelos médicos para infecções bacterianas do trato respiratório e inflamações dos seios paranasais. O medicamento ajudou tanto na inflamação aguda como nos casos cronicamente avançados e aliviou os sintomas em três dias. Porém, desde a primavera do ano passado (2016), o medicamento desapareceu das farmácias e deixou de ser prescrito. E representantes da farmacêutica francesa Laboratory Servier fizeram uma declaração oficial sobre a retirada do aerossol da produção.
Neste artigo veremos por que o Bioparox foi proibido na Rússia.
Que tipo de droga é essa?
Esta droga teve um efeito inibitório sobre bactérias e fungos de vários tipos. Houve uma época em que era um medicamento muito popular, com efeito antiinflamatório pronunciado, disponível nas farmácias sem receita médica. Este medicamento foi prescrito para doenças do trato respiratório superior acompanhadas de infecções, por exemplo:
- lesões inflamatórias das membranas mucosas dos seios nasais;
- reações inflamatórias da laringe;
- e laringe - para rinite e faringite;
- inflamação aguda nos brônquios e na traquéia;
- com desenvolvimento de complicações após retirada das amígdalas, como profilaxia ou terapia medicamentosa.
Mas por que o Bioparox foi proibido na Rússia? Vamos descobrir.
Princípio ativo principal
O principal ingrediente ativo desse medicamento é o antibiótico polipeptídico fusafungina, que possui bom efeito antiinflamatório e bacteriostático. Essa substância foi isolada de um mofo que afeta os cereais. Ao mesmo tempo, na década de 60 do século passado, a descoberta da fusafungina foi considerada praticamente uma revolução na medicina. O mecanismo de ação deste medicamento baseia-se na suspensão da atividade vital de microrganismos a ele sensíveis. Ainda não está claro por que o Bioparox foi proibido na Rússia. Vamos descobrir mais.
Atividade medicamentosa
A droga é ativa contra a maioria dos tipos de microrganismos que causam doenças do trato respiratório superior: estafilococos, estreptococos, bactérias anaeróbicas (que não necessitam de ar para suporte vital), micoplasmas, fungos semelhantes a leveduras do gênero Candida. Uma vantagem importante do medicamento era que ele não viciava os microrganismos causadores da infecção e poderia ser usado para a próxima doença respiratória. A microflora que causou a infecção não desenvolveu resistência a essa substância. A fusafungina teve efeito inibitório na síntese dos elementos causadores do processo inflamatório, evitando assim o desenvolvimento de áreas agudas de inflamação. Muitas pessoas estão interessadas em saber por que o Bioparox foi proibido na Rússia. Os análogos não devem ser menos eficazes.
Resultado
Assim, com a diminuição do nível de inflamação, o inchaço das membranas mucosas dos órgãos respiratórios diminuiu. Em geral, o efeito desse medicamento permitiu reduzir significativamente a frequência de prescrições de antibióticos. Mesmo com angina complicada, a duração da medicação foi reduzida e a recuperação ocorreu mais rapidamente. A substância ativa do Bioparox não penetrou no sangue, mas concentrou-se principalmente na membrana mucosa. Três horas após o procedimento, a substância foi retirada do trato respiratório. A droga foi bem tolerada pela maioria dos pacientes, com raras exceções. Além disso, nenhum medicamento moderno pode fornecer um spray tão fino. Então, por que o Bioparox foi proibido na Rússia?
Motivo da proibição
Como qualquer medicamento, este spray tinha uma série de limitações de uso e nuances próprias, às vezes seu uso era complicado por efeitos colaterais; Poderia ser:
- sintomas asmáticos;
- tosse e síndrome broncoespástica;
- espasmos laríngeos;
- queimação e ressecamento das membranas mucosas dos órgãos respiratórios;
- sinais de intoxicação;
- lacrimejamento e vermelhidão nos olhos;
- sabor desagradável e mudança de sabor;
- manifestações alérgicas na forma de erupção cutânea;
- às vezes com resultado fatal.
Esta será a resposta à questão de por que o Bioparox foi proibido na Rússia. Diremos a você como substituí-lo a seguir.
Várias fontes estipularam duas versões da retirada do Bioparox da produção. Segundo a primeira, o medicamento foi proibido justamente pelas complicações e mortes que surgiram. Os fatos da morte levaram a fiscalizações massivas em todos os estados onde a droga era vendida. Deve-se observar que podem surgir complicações com qualquer medicamento se o paciente negligenciar as recomendações e advertências do fabricante. A segunda versão afirma que a farmacêutica Tantum Verde iniciou um estudo adicional deste medicamento para determinar se o princípio ativo principal representa perigo para os pacientes. O resultado da pesquisa foi uma conclusão de especialistas, que falou dos perigos da fusafungina, que foi a fonte de todos os efeitos colaterais, inclusive mortes.
É por isso que o Bioparox foi proibido na Rússia. Comentários confirmam isso.
O medicamento foi exaustivamente testado e a comissão chegou a algumas conclusões decepcionantes.
Efeito terapêutico reduzido
Com o tempo, o efeito terapêutico desse medicamento diminui significativamente, uma vez que o uso da fusafungina faz com que as bactérias patogênicas não apenas sofram mutações, mas também adquiram resistência a outros agentes antibacterianos.
Durante os exames laboratoriais foram formados dois grupos, em um deles foi prescrito Bioparox, no segundo foi usada “chupeta”. De acordo com os resultados dos estudos, descobriu-se que os pacientes de ambos os grupos recuperaram quase igualmente, a recuperação foi ligeiramente atrasada no grupo que recebeu placebo. Como resultado destes estudos, o Bioparox foi proibido na Rússia. Houve muitos comentários sobre isso.
Perigo de broncoespasmo
Complicações como broncoespasmos podem causar a morte.
O risco de espasmos foi mencionado nas instruções, mas nem todos sabiam que uma reação alérgica neste caso é fatal e às vezes pode simplesmente levar à morte. Os médicos na Rússia também estavam cientes desse perigo, por isso, ao prescrever o medicamento, estavam sempre interessados em saber se o paciente apresentava reações alérgicas. Mas, neste caso, os cientistas descobriram que um espasmo também pode ocorrer em um paciente que não sofre de alergias, é simplesmente efeito da fusafungina.
Há menos benefícios do que danos
Os benefícios do uso deste medicamento são desproporcionalmente menores que as possíveis complicações (espasmos, choque anafilático). Ou seja, o risco de morte existente pelo uso do Bioparox, neste caso, não se justifica pela relativa facilidade de ocorrência de doenças do trato respiratório superior. Agora o “Bioparox” está proibido na Rússia. As razões para isto são muito graves.
O spray, como todos os medicamentos à base de fusafungina, foi descontinuado. Além disso, os restantes lotes de medicamentos foram retirados das redes de farmácias e médicos e pacientes foram alertados de que representavam perigo de vida. Embora, segundo muitos pacientes que tomaram este medicamento, ele tenha tido um excelente efeito terapêutico e em alguns casos simplesmente não haja nada que o substitua, já que não existem análogos. No entanto, o Bioparox foi proibido na Rússia.
Com o que substituí-lo?
Como já dissemos, o Bioparox não possui análogos 100% precisos, mas recentemente a indústria farmacêutica lançou a produção de medicamentos antibacterianos ainda mais eficazes e que não causam espasmos respiratórios. A lista de medicamentos que podem substituir o spray acima mencionado é bastante grande, você pode escolher de acordo com sua preferência. Em primeiro lugar, trata-se de um grupo de medicamentos da marca Tantum Verde - anti-sépticos de vários tipos (Miramistin, Hexoral, Octenisept).
Podem ser medicamentos na forma de aerossóis ou comprimidos de eucalipto-mentol, bem como medicamentos à base de iodo - todos esses medicamentos têm exatamente o mesmo efeito para a angina que o Bioparox.
Além disso, o médico pode prescrever medicamentos antibacterianos orais.
Como você pode ver, existem análogos mais do que suficientes, e muitos deles são muito mais eficazes e até superiores ao medicamento com fusafungina devido à sua composição complexa e efeito combinado em todos os sintomas das doenças. Além de pacientes adultos, esse medicamento também foi prescrito para crianças maiores de 12 anos.
E muitos pais, desrespeitando as instruções, usavam o remédio em crianças ainda mais jovens, o que, naturalmente, criava risco de complicações. Portanto, a proibição da produção deste spray do ponto de vista da segurança dos nossos filhos é uma decisão completamente adequada dos médicos especialistas. Eles não devem ser negligenciados. É melhor comprar um análogo eficaz na farmácia e usá-lo sem medo de complicações graves. Agora você sabe a resposta para a questão de por que o Bioparox foi proibido na Rússia.
O medicamento Bioparox esteve presente nas farmácias dos países da ex-URSS durante muitos anos. Tinha efeito antibacteriano e era frequentemente utilizado no tratamento de doenças dos órgãos otorrinolaringológicos. Esse antibiótico estava na forma de spray e agia sobre um grande número de fungos e bactérias prejudiciais ao organismo.
Porém, em 2016, a empresa proprietária da marca Bioparox, Servier Laboratories, anunciou que esse medicamento estava sendo descontinuado. Seus representantes enviaram uma carta correspondente às autoridades sanitárias de diversos países. Por que os fabricantes se recusaram a produzir um medicamento com uma história tão longa, quais eram suas vantagens e quais outros meios podem substituir o Bioparox, você descobrirá a seguir.
Em que casos foi prescrito Bioparox?
O medicamento Bioparox tinha efeito antiinflamatório pronunciado e podia ser adquirido sem receita médica. Para pacientes otorrinolaringologistas foi um dos remédios mais populares.
Médicos antes essa droga é proibida, prescreveu ao paciente para o tratamento de doenças dos órgãos otorrinolaringológicos, que eram acompanhadas de reações inflamatórias e infecções dos órgãos respiratórios superiores. As indicações para uso de Bioparox foram:
Se o medicamento foi eficaz e amplamente utilizado, surge a pergunta: por que foi proibido? Existem várias versões.
Uma delas é o grande número de complicações após o uso do Bioparox, inclusive mortes. Extensas verificações foram realizadas a droga em vários países onde foram registadas tais consequências negativas do seu uso. No entanto, complicações semelhantes também podem ocorrer com outros medicamentos que também são vendidos sem receita, mas que ninguém proíbe. Tudo depende da presença de contra-indicações e outros fatos.
Outra versão segundo a qual o Bioparox foi proibido é uma pesquisa realizada por um concorrente pela empresa Tamtum Verde, ela também venceu a ação contra o Laboratório Servier. O estudo revelou que Bioparox pode causar efeitos colaterais potencialmente fatais.
O teste envolveu estudos comparativos onde os pacientes foram tratados com dois medicamentos: no primeiro caso, Bioparox, e no segundo, placebo. Como resultado, ambos os grupos recuperou igualmente, a única coisa é que ao usar placebo esse processo durou um pouco mais. Como resultado, a Agência Europeia chegou à conclusão de que os riscos da utilização do Bioparox não são proporcionais aos seus benefícios para o paciente.
Como resultado, o Bioparox e outros medicamentos baseados no medicamento ativo Fuffungin foram proibidos e descontinuados.
Resultados da pesquisa
O Bioparox foi proibido após pesquisas iniciadas pela Agência Europeia de Medicamentos. Eles queriam dizer revisão informações estáticas sobre o uso do medicamento, também foi levada em consideração a opinião de especialistas.
Os principais resultados desses estudos são:
- os benefícios do princípio ativo Bioparox são muito exagerados - isso foi comprovado pelo fato de que, durante os estudos, o uso do medicamento ajudou apenas em 60% dos casos. E no grupo de controle, onde as pessoas tomaram placebo, o número foi de 40%;
- a pulverização do spray Bioparox causa broncoespasmo, que também pode causar a morte do paciente - as instruções de uso do medicamento incluíam o risco de desenvolver espasmo do trato respiratório. No entanto, não foi dito que tal reação alérgica ao medicamento pudesse ameaçar a vida do paciente. Médicos de todo o mundo sabiam disso, na maioria das vezes, ao prescrever Bioparox, perguntavam ao paciente se ele tinha alergia;
- os benefícios e riscos do uso deste medicamento são incomensuráveis - especialistas da Agência Médica Europeia concluíram que, na maioria dos casos, as doenças do trato respiratório superior não são muito graves. É por isso que o risco de morrer de alergias ao usar Bioparox do ponto de vista dos princípios de saúde é completamente injustificado.
Depois que a comissão publicou os resultados da pesquisa, o fabricante do Bioparox foi recomendado a interromper a produção do medicamento. Naturalmente, muitas pessoas que ainda não conseguem encontrá-lo nas farmácias não sabem disso e se perguntam por que não podem ser comprados.
A empresa Laboratório Servier, além dos apelos oficiais às estruturas médicas de todo o mundo após a proibição do medicamento, também contatou pacientes que antes sempre haviam adquirido o Bioparox com recomendação de utilização de outros métodos de tratamento de suas doenças.
O que pode substituir o Bioparox?
Após a proibição do Bioparox, muitos pacientes começaram a procurá-lo, senão por análogos, pelo menos por medicamentos que tenham efeito semelhante. No entanto, não existem análogos diretos do medicamento, uma vez que todos os produtos baseados na sua substância ativa foram proibidos.
Mas existem remédios que têm efeito semelhante. Eles também são eficazes, têm efeito antibacteriano e não apresentam efeitos colaterais potencialmente fatais.
A lista de produtos que podem substituir o Bioparox é bastante grande. Por exemplo, a lista de medicamentos antibacterianos que lidam efetivamente com infecções otorrinolaringológicas bacterianas é assim:
Mas a sinusite e a coriza bacteriana podem ser tratadas com sprays nasais. A melhor coisa aplicar meios complexos baseado em diferentes componentes, por exemplo, Polydex ou Isofra. Eles incluem vários antibióticos que podem destruir células bacterianas.
Como você pode ver, há algo para substituir o Bioparox, alguns medicamentos são ainda melhores, pois têm um efeito complexo no corpo.
Análogos para crianças e mulheres grávidas
O Bioparox não foi recomendado para uso por crianças menores de 12 anos, mas em muitos casos isso não foi um obstáculo e muitos pais Até as crianças mais pequenas foram tratadas com este remédio. Neste caso, a proibição do Bioparox teve um impacto positivo na segurança de muitas crianças. Remédios semelhantes podem ser usados para tratar crianças a partir dos três anos de idade e até antes, por exemplo:
- Clorofila ou Kameton - sprays e gotas à base de óleo;
- Inhalipt é um aerossol para inalação à base de óleos essenciais;
- Lugol - solução para gargarejo à base de iodo, tem sabor não muito agradável;
- Miramistin é um anti-séptico. É bom para as crianças porque é inodoro e insípido;
- Hexoral é um medicamento antimicrobiano e antisséptico que pode ser utilizado no tratamento de patologias otorrinolaringológicas em crianças de qualquer idade;
- Tantum Verde é um aerossol dosador, tem aditivos aromatizantes, muitas crianças gostam do sabor;
- TheraFlu LAR é um anti-séptico à base de lidocaína que alivia dores de garganta.
Quanto aos medicamentos que podem ser utilizados durante a gravidez para o tratamento de patologias otorrinolaringológicas, seu número é limitado. Afinal, como você sabe, sprays com ingredientes anestésicos e produtos à base de álcool são proibidos para mulheres nessa situação.
Listado acima medicamentos para adultos, crianças e gestantes podem ser classificadas como acessíveis a todos. Muitos deles são 2 e até 4 vezes mais baratos que o Bioparox proibido.
Muitos pacientes ainda preocupado porque o medicamento a que estavam habituados desapareceu das farmácias e não voltará a aparecer. No entanto, os médicos devem orientar sobre o que pode substituí-lo e qual será o efeito de tomar o novo medicamento.
Um conhecido antibiótico usado para coriza e dor de garganta foi proibido de ser vendido em todo o mundo. Descobriu-se que a droga pode ser perigosa para os pacientes
A popular droga "Bioparox" foi descontinuada. Suas vendas foram proibidas em todo o mundo, inclusive na Rússia. Roszdravnadzor anunciou isso. Descobriu-se que o medicamento, frequentemente usado para resfriados, pode causar choque anafilático e ser fatal. A licença comercial foi revogada das redes de farmácias. A decisão foi tomada pelo próprio fabricante, a empresa francesa Laboratories Servier, após a morte de um dos pacientes. "Bioparox" é prescrito para o tratamento do trato respiratório superior. Ao mesmo tempo, a fusafungina foi recebida com grande entusiasmo no mercado farmacêutico e considerada um avanço, disse Larisa Popovich, diretora do Instituto de Economia da Saúde da Escola Superior de Economia da Universidade Nacional de Pesquisa.
Larisa Popovich Diretor do Instituto de Economia da Saúde, Escola Superior de Economia da National Research University“Por cerca de 10 anos em nosso mercado, ele foi prescrito com muita frequência e foi prescrito para crianças porque é um antibiótico bastante eficaz. Para dizer que já foram feitas pesquisas suficientes sobre esta fusafungina. “Bioparox” é a fusafungina, medicamento extraído de fungos que atacam os cereais. Estas doenças fúngicas prejudiciais dos cereais provaram ser muito eficazes contra todos os tipos de bactérias que se instalam no trato respiratório superior dos humanos. Foi uma descoberta boa e interessante e foi recebida com grande entusiasmo pelo mercado. Jacques Servier estava muito orgulhoso desta droga. Descobriu-se que o medicamento não afeta os processos sistêmicos do corpo, embora tenha sido observado nas instruções que são possíveis reações alérgicas, como acontece com qualquer antibiótico, em geral. Houve casos, muito raros, de choque anafilático, mas não fatais. Houve um caso fatal, após o qual começaram a observar mais de perto e descobriram que a frequência das reações adversas era superior à indicada nas instruções.”
O “Bioparox” foi muito eficaz, mas muito em breve serão apresentados análogos menos perigosos do mesmo fabricante, afirma Alexander Herzen, médico otorrinolaringologista do Centro Científico e Clínico de Otorrinolaringologia da FMBA.
Alexandre HerzenMédico otorrinolaringologista do Centro Científico e Clínico de Otorrinolaringologia da FMBA“O medicamento é muito bom, tem bom efeito na microflora, é indicado para laringites, todas as condições associadas à inflamação na região do anel linfóide, amigdalites e pode ser usado para dores de garganta. Um medicamento bastante interessante, funciona com boa eficiência. Em geral poderia ser aproveitado ainda mais, isso fica a critério do fabricante, acho que vamos conseguir alguns outros medicamentos, e o Laboratório Servier pode fazer outro medicamento, não à base de extratos de fungos. Tenho a sensação de que não deveríamos sentir grande sofrimento nesses casos.”
Recentemente, houve muitos relatos de reações de hipersensibilidade após o uso de Bioparox. A Agência Europeia de Medicamentos iniciou uma revisão do medicamento. A conclusão é que os benefícios da sua utilização não excedem os riscos associados. Foi após a fiscalização que o fabricante decidiu parar de vender o Bioparox.
O Laboratório Servier, dono da marca Bioparox, anunciou em abril de 2016 que estava descontinuando a produção deste medicamento. Numa carta oficial enviada às autoridades de saúde de várias dezenas de países onde o medicamento foi vendido, a empresa expôs as razões desta decisão.
Para os pacientes russos, esta notícia foi uma surpresa. O spray Bioparox tem sido amplamente utilizado na terapia antibacteriana de doenças comuns como rinite e. Os pacientes que usaram este spray o caracterizaram como um medicamento eficaz que ajudou bem no tratamento de dor de garganta e coriza. Além disso, o Bioparox era conveniente porque podia ser adquirido em farmácias sem receita médica.
Por que o fabricante parou de produzi-lo e por que os reguladores proibiram a venda do Bioparox?
A produção de Bioparox começou na década de 1960. Seu princípio ativo era o antibiótico fusafungina. Há 40 anos, o medicamento é prescrito por otorrinolaringologistas e terapeutas de todo o mundo para o tratamento do trato respiratório superior. Estudos têm mostrado:
- A fusafungina é eficaz contra as bactérias mais comuns;
- os microrganismos não adquirem resistência a este antibiótico;
- a droga não é absorvida pela membrana mucosa;
- O spray permite reduzir a ingestão de antibióticos sistêmicos.
No entanto, na década de 2000. Em relação aos medicamentos à base de fusafungina, incluindo Bioparox, aparecem dados:
- Sobre uma diminuição na sua eficácia antibacteriana;
- sobre o risco potencial de desenvolver resistência a outras classes de antibióticos;
- sobre o desenvolvimento de reações de hipersensibilidade ao medicamento na forma de espasmo do trato respiratório com resultado fatal em casos raros.
Em resposta ao aparecimento desta informação, a Agência Europeia de Medicamentos iniciou um procedimento de avaliação e verificação de toda a informação disponível sobre os benefícios e malefícios do Bioparox. Alguns países proibiram a venda do spray sem esperar uma decisão do regulador europeu. Por exemplo, a França fez isso em 2005.
A recusa oficial do Laboratório Servier em liberar o Bioparox foi resultado de uma auditoria realizada pela Agência Europeia de Medicamentos. Durante o mesmo, foram analisados grandes volumes de informação estatística e tidas em conta as opiniões de especialistas em saúde.
Os resultados do estudo mostraram:
- Os benefícios da terapia com fusafungina foram exagerados.
Assim, num dos estudos foi demonstrado que a melhoria após a administração de Bioparox ocorreu em aproximadamente 60% dos casos. Enquanto no grupo controle que recebeu placebo, a melhora ocorreu em aproximadamente 40% dos casos. Aqueles. Quase metade dos pacientes se recuperaram sem tomar Bioparox. 
- O broncoespasmo causado pela pulverização de Bioparox pode ser fatal.
Apesar de nas instruções de uso do spray o risco de espasmo do trato respiratório ter sido especificado separadamente, foi revelado que esses casos de reação alérgica são de natureza fatal e, em alguns casos, levam à morte. Os médicos russos também estavam conscientes deste perigo. É por esta razão que antes de prescrever Bioparox, os médicos sempre perguntavam se uma pessoa tinha alergia.
É muito provável que o broncoespasmo possa ocorrer em qualquer pessoa, mesmo naqueles que usam spray de fusafungina com frequência.
- A relação benefício-risco não permite o uso posterior do medicamento.
Especialistas da Agência Europeia observaram que as doenças do trato respiratório superior, em regra, não são graves. Nesta situação, o risco de morte torna o uso do Bioparox injustificado do ponto de vista dos princípios de saúde pública.
Assim, a autoridade reguladora europeia reconheceu que os benefícios de tomar fusafungina não superam os riscos. O Laboratório Servier foi recomendado a parar de produzir Bioparox. O certificado de registro foi suspenso.
O laboratório Servier, além de declarações oficiais aos órgãos governamentais, fez um apelo aos seus clientes que estão acostumados a usar o Bioparox. No apelo, a empresa instou todos aqueles que tomam este medicamento a parar de usá-lo e a usar tratamentos alternativos.
Que opções restam aos médicos e pacientes? Continue lendo para dor de garganta, faringite, coriza e sinusite.