Os implantes auditivos restauram a audição mesmo para aqueles que nasceram surdos. Por que um implante coclear é instalado - métodos de instalação e riscos Quais estruturas do sistema auditivo são substituídas por um implante coclear

Segundo as estatísticas, aproximadamente 12 milhões de pessoas vivem na Federação Russa com diversas deficiências auditivas. Pessoas com deficiência auditiva e pessoas com perda auditiva completa enfrentam uma série de dificuldades na vida diária normal. Isto limita as suas oportunidades e participação na vida pública. Um impacto particularmente negativo na personalidade manifesta-se naquelas pessoas que nasceram com audição normal e, mais tarde, devido a algumas circunstâncias, tornaram-se completamente surdas ou a sua audição diminuiu drasticamente.

Os aparelhos auditivos foram desenvolvidos para pessoas com deficiência auditiva. A maioria dos pacientes os utiliza, mas às vezes seu uso tem pouco efeito. Pacientes com perda auditiva neurossensorial podem se beneficiar de um implante coclear. Para entender como funciona, vamos primeiro entender como funciona o ouvido e por que ouvimos, e também dar uma olhada rápida nos tipos de deficiência auditiva.

Por que ouvimos?

O som é conduzido através do ouvido externo e médio. A onda sonora faz o tímpano vibrar. Em seguida, ele transmite essa vibração a uma cadeia composta por ossículos auditivos - o martelo, a bigorna e o estribo.

Do estribo, localizado no final da cadeia de ossículos do ouvido médio, as vibrações passam para a cavidade do ouvido interno. Tem formato de caracol e está cheio de líquido. Esta cavidade contém células ciliadas sensíveis, que convertem vibrações mecânicas em impulsos nervosos. Esses impulsos entram no cérebro ao longo do nervo auditivo, onde ocorre a formação e percepção da imagem sonora que ouvimos.

Por que ocorre a perda auditiva?

Problemas auditivos ocorrem se ocorrerem distúrbios em algum estágio da formação do som. Portanto, se as células ciliadas sensíveis do ouvido interno forem irreversivelmente danificadas como resultado de algum tipo de lesão ou doença, ocorre o desenvolvimento de surdez completa. Pode ser pós-lingual, se no momento do desenvolvimento da surdez a criança já tiver aprendido a falar, ou pré-lingual, se ainda não tiver dominado a fala.

As características da deficiência auditiva possuem classificação própria, que é determinada em função do grau, localização e momento de início da surdez.

De acordo com o grau de deficiência auditiva, elas são divididas em surdez completa e perda auditiva, se a percepção do som ocorrer, mas for difícil. A perda auditiva ocorre:

• neurossensorial;
• condutor;
• misturado.

A neurossensorial ocorre devido a um problema auditivo resultante de um problema no ouvido interno ou na condução dos nervos auditivos. O grau de tais deficiências varia de surdez leve a completa.

A perda auditiva condutiva ocorre devido a problemas que surgiram no ouvido externo ou médio, devido aos quais a condução das vibrações sonoras é prejudicada e elas são distorcidas ou não são transmitidas ao ouvido interno. Isso pode causar danos ao tímpano, cerúmen, etc.

Dependendo da idade de início, esses problemas podem ser:

• congênito;
• pré-lingual;
• pós-lingual.

De acordo com a localização, a surdez pode se espalhar para um ouvido ou ambos, então essa perda auditiva é chamada de binaural.

Indicações para implante coclear

O implante coclear está indicado nos seguintes casos:

1. Com surdez neurossensorial bilateral profunda.
2. Com baixo limiar de percepção no caso de utilização de aparelhos sonoros para próteses auditivas binaurais.
3. Na ausência de percepção de fala no caso de próteses auditivas selecionadas de maneira ideal por três meses, com profundidade bilateral
4. Na ausência de problemas cognitivos (atividade mental prejudicada de vários tipos).
5. Na ausência de problemas mentais.
6. Na ausência de vários tipos de doenças somáticas.

Contra-indicações e restrições

Esse tipo de implantação é ineficaz em casos de perda auditiva que ocorre em decorrência de neurite do nervo auditivo ou hemorragia nos lobos temporal ou tronco do cérebro. O implante coclear nesses casos não trará os resultados desejados.

Não faz sentido realizar cirurgia em casos de calcificação coclear (deposição de sais de cálcio) ou sua ossificação (crescimento ósseo).

O implante coclear não faz sentido se os pacientes viveram em silêncio absoluto por muito tempo (anos). Nesse caso, a operação não trará o efeito desejado pelo fato de que, na ausência de estimulação por muito tempo, os ramos do nervo auditivo atrofiam e não podem ser restaurados.

Além disso, as contra-indicações são:

• Processos inflamatórios do ouvido médio.
• Presença de perfuração do tímpano.
• A segurança e o estado de funcionamento das células ciliadas, que são determinados pelo método de emissão otoacústica.
• Para surdez pré-lingual, a criança tem mais de 6 anos.
• Na surdez pós-lingual, um período de surdez que dura mais do que o período de audição normal.

O que é um implante coclear?

O sistema consiste em duas partes que não estão conectadas entre si por nenhum método físico. Uma parte é fixada atrás da orelha externa e consiste em um microfone e processador (nos modelos modernos eles são combinados), além de um transmissor que é preso à pele como um ímã. A segunda parte é interna e é um receptor. Está fixado no osso temporal. Na verdade, esta operação - implante coclear - consiste na instalação de um receptor.

Como é que o sistema funciona?

Um microfone conectado ao ouvido externo capta sons e os transmite para um processador de fala localizado ali. No processador, os sons recebidos são codificados e convertidos em impulsos elétricos. Em seguida, por meio de um transmissor preso à pele, eles entram no receptor localizado no osso temporal. A partir daí, entram na cóclea através do eletrodo e atuam no gânglio espiral do nervo auditivo. Desta forma o paciente consegue perceber sons.

Preço

O custo total do implante coclear, exame, cirurgia e correção pós-operatória é determinado especificamente para cada paciente. O número de exames necessários depende do histórico médico e do estado geral do paciente. Assim, por exemplo, para pacientes com histórico de meningite, é necessária a ressonância magnética, que determinará o estado dos ossos temporais. Outros pacientes não precisam se submeter a esse exame. Além disso, às vezes (nem todos) requer consulta com um geneticista ou neurologista. Tudo isso afeta quanto custará o implante coclear. Seu custo é de aproximadamente 1 milhão e 300 rublos. Mas para os cidadãos da Federação Russa, tal operação pode ser realizada gratuitamente sob uma cota.

O custo da internação e internação é pago à parte e depende dos preços da instituição selecionada.

Exames e cirurgia necessários

1. Exame por médico otorrinolaringologista.
2. Consulta com um otoneurologista.
3. Consulta com professor de surdos.
4. Audiometria.
5. Impedancemetria.
6. Teste Promontorial.
7. Emissões otoacústicas.
8. Tomografia computadorizada dos ossos temporais.
9. Exames laboratoriais padrão, como para qualquer intervenção cirúrgica (análises gerais de sangue e urina, glicemia, exames bioquímicos de sangue).

A operação em si leva aproximadamente 1,5 horas. O implante é fixado no osso temporal atrás da orelha e os eletrodos são inseridos na cóclea. Em seguida, ao longo de 7 a 10 dias, são realizados curativos e retirados os pontos.

Você pode ligar o sistema após 3 a 5 semanas. O primeiro ajuste não pode ser feito antes de um mês após a operação. É muito importante aqui realizá-lo com cuidado e não causar emoções negativas no paciente ao devolvê-lo ao mundo dos sons.

É possível o implante coclear simultâneo em ambas as orelhas. Neste caso, um sistema coclear independente e separado é instalado em cada lado. Os exames e o período de reabilitação são iguais aos do implante unilateral.

Reabilitação

Após a cirurgia de implante coclear, a reabilitação é uma etapa integral. Uma vez conectado o processador de fala, ele deve ser devidamente configurado e o paciente deve ser ensinado a perceber sons e reconhecer essas sensações para que possa utilizar as informações recebidas para desenvolver a fala. A reabilitação é a etapa mais importante, difícil e demorada.

Toda uma equipe de especialistas, que inclui otocirurgiões, professores de surdos, fonoaudiólogos e psicólogos, auxilia o paciente no período de reabilitação. São realizadas aulas de técnicas especiais e sessões de tuning de longa duração, além de consultas com todos esses especialistas. O monitoramento subsequente é necessário ao longo da vida do paciente. Além disso, o processador de fala precisará ser reprogramado periodicamente.

Para pessoas com baixo nível de percepção sonora, diversos dispositivos foram desenvolvidos - aparelhos auditivos, que podem ajudá-las a se adaptar ao ambiente social. Os aparelhos auditivos podem ser atrás da orelha, que são fixados atrás da orelha, ou intra-auriculares - eles estão localizados no canal auditivo do paciente e são feitos sob encomenda. Modelos digitais também estão disponíveis para venda.

Além disso, existem aparelhos auditivos de canal profundo. Eles estão localizados no canal auditivo, são muito pequenos e quase invisíveis para outras pessoas. Mas tais dispositivos são contra-indicados para crianças menores de 12 anos.

O custo dos aparelhos auditivos varia, mas é relativamente baixo. Isso possibilita que um grande número de pacientes utilize aparelhos auditivos. Seus preços são bastante acessíveis. Assim, os modelos atrás da orelha podem ser comprados de 4,5 a 17 mil rublos. Os dispositivos intra-auriculares são um pouco mais caros.

Tratamento para perda auditiva

Se houver perda auditiva, o tratamento dependerá dos motivos que a causaram. As opções possíveis incluem:

1. A remoção do tampão de cera é feita por enxágue, às vezes com uma ferramenta especial.
2. Uso de aparelhos auditivos. Além dos aparelhos auditivos retroauriculares, intra-auriculares e de canal profundo, podem ser utilizados aparelhos auditivos montados em armações de óculos ou de bolso, bem como em forma de faixa para a cabeça e até mesmo no forma de brincos. Um otorrinolaringologista aconselhará qual é o adequado para um determinado paciente.
3. Implantes cocleares - foram discutidos neste artigo.

Prevenindo a perda auditiva

A perda auditiva pode ser causada por doença, trabalho em um ambiente barulhento ou por passar muito tempo em um local barulhento. A audição também pode diminuir devido a alterações relacionadas à idade.

Caso o trabalho envolva produção ruidosa, recomenda-se o uso de fones de ouvido ou outros dispositivos no local de trabalho para proteção contra sons altos, como protetores de ouvido especiais.

Todas as pessoas que passam longos períodos de tempo em locais barulhentos devem ter sua audição verificada regularmente. Isso ajudará a identificar a perda auditiva em um estágio inicial e a tomar medidas oportunas, evitando assim mais perdas auditivas e o desenvolvimento de perda auditiva ou surdez.

Deve-se evitar ruídos excessivamente altos durante as férias e não ouvir música muito alta, ou pelo menos fazer pausas periódicas.

O que é implante coclear?

Um implante coclear é um dispositivo eletrônico que ajuda pessoas surdas a ouvir sons e fala ambientais. Consiste em uma parte interna e externa. O cirurgião implanta a parte interna no ouvido de um paciente surdo. A parte externa com o processador está localizada na orelha e/ou cabeça do paciente. Ele capta sons, fala e os transmite através do couro cabeludo para dentro.

O implante coclear é um método de alta tecnologia para restaurar a audição em crianças e adultos surdos usando um implante coclear. Inclui não apenas a implantação cirúrgica de um implante no ouvido interno, mas também a reabilitação auditiva e fonoaudiológica pós-operatória.

A cirurgia de implante coclear é um procedimento cirúrgico para implantar um dispositivo eletrônico (implante coclear) no ouvido interno de um paciente surdo.

A reabilitação fonoaudiológica após implante coclear é um conjunto de medidas após a cirurgia de implante coclear que visa desenvolver no paciente surdo a capacidade de ouvir e reconhecer sons e fala com o auxílio de um implante coclear. Inclui ajuste do processador do implante coclear, aulas com professor de surdos sobre desenvolvimento da percepção auditiva. Em crianças com surdez precoce, a reabilitação auditivo-fala também inclui o desenvolvimento da língua nativa, a compreensão da fala dos outros, a fala oral e o ensino dos pais como desenvolver a audição e a fala da criança em casa.

Quem faz o implante coclear?

O implante coclear é realizado em pessoas com surdez bilateral ou perda auditiva grau 4 (fig. 1).

Nos últimos anos, as indicações para o implante coclear se expandiram, podendo ser recomendado para pacientes com audição residual.

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Nesse caso, o paciente não é atendido por aparelhos auditivos modernos, corretamente selecionados e sintonizados, pois grande parte das células ciliadas da cóclea está danificada. A decisão sobre a conveniência de cirurgia do paciente é tomada por uma comissão especial do centro de implante coclear com base nos dados de um exame completo.

Quais são as diferenças entre um implante coclear e um aparelho auditivo?

Um aparelho auditivo simplesmente amplifica os sons e os transmite ao tímpano. Um implante coclear converte sons em uma série de impulsos elétricos que estimulam o nervo auditivo por meio de eletrodos na cóclea.

Como funciona um implante coclear?

O implante coclear (IC) é composto por 2 partes – interna e externa (Fig. 2).

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  A parte interna é implantada no ouvido durante a cirurgia. Após a cirurgia, fica localizado sob o couro cabeludo e não é visível. A parte externa inclui um processador de áudio com microfone, um compartimento de bateria e um transmissor que é preso na cabeça acima da parte implantada do implante coclear por meio de um ímã. A maioria dos modelos de implante coclear possui uma porção externa semelhante a um aparelho auditivo BTE que se ajusta ao ouvido e não fica visível se estiver coberta por pelos. Existem modelos de implante coclear nos quais todos os componentes da parte externa estão localizados em um único alojamento (Fig. 3).

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  A parte externa é removida durante o sono ou o banho, como um aparelho auditivo normal. Existem modelos de implante coclear cuja parte externa não precisa ser retirada durante o banho. O implante coclear é alimentado por baterias substituíveis, como aparelhos auditivos, ou baterias recarregáveis. O processador do implante coclear é controlado por controles localizados na parte externa do processador ou por um controle remoto.

  Como funciona um implante coclear?

  O microfone na parte externa do implante coclear capta sons e fala e os transmite ao processador de áudio (Fig. 4). O processador de áudio do implante coclear converte sons e fala em uma série de impulsos elétricos fracos e os transmite através de um transmissor e receptor sob o couro cabeludo para eletrodos na cóclea. Esses impulsos estimulam o nervo auditivo, que os transmite aos centros auditivos do cérebro. Os centros auditivos do cérebro percebem esses impulsos como fala, música, sons.

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  Qual é a diferença entre os diferentes modelos de implante coclear?

  Atualmente, 4 empresas principais produzem sistemas de implantação coclear: Cochlear (Austrália), MED-EL (Áustria), Advanced Bionics (EUA), Neurelex (França). Os modelos de implantes cocleares de diferentes fabricantes diferem no número de eletrodos, no comprimento da cadeia de eletrodos, nas estratégias de processamento do sinal de fala e em muitas outras características técnicas (consulte a seção “Como escolher o implante coclear certo”). Nos modernos sistemas de implante coclear multicanal, as estratégias de processamento de áudio são as principais características do implante coclear que determinam a inteligibilidade da fala percebida pelo implante coclear. Todos os sistemas modernos de implante coclear são multicanais e proporcionam boa inteligibilidade de fala no silêncio. Os modelos mais recentes de implantes cocleares oferecem melhores capacidades de fala no ruído e de percepção musical.

  Como a operação é realizada?

  A operação é realizada sob anestesia geral e dura 40 minutos. até 1,5 horas Esta é uma operação no ouvido, não no cérebro, por isso é realizada por um cirurgião otorrinolaringologista em uma clínica otorrinolaringológica. A maioria dos pacientes, incluindo crianças, consegue se levantar e se comunicar no mesmo dia após o efeito da anestesia. No dia seguinte à cirurgia, o paciente pode se movimentar de forma independente, quase sem restrições. Após 7 a 10 dias, a faixa da cabeça do paciente é removida, a alta hospitalar e o paciente podem retornar à vida normal, incluindo o trabalho.

  Em qual orelha é realizada a cirurgia?

  Devido ao alto custo de um implante coclear, a cirurgia geralmente é realizada em uma orelha. Normalmente, a cirurgia é realizada no ouvido com pior audição para que o paciente possa continuar a usar um aparelho auditivo no outro ouvido. Em alguns casos, a cirurgia é realizada no ouvido com melhor audição. Por exemplo, se o paciente apresenta alguma anormalidade ou ossificação (ossificação) da cóclea, ou se o paciente perdeu a audição quando criança e usou aparelho auditivo em apenas um ouvido.

  Quais são as possíveis consequências negativas da operação?

  O risco da cirurgia de implante coclear é comparável ao risco da cirurgia convencional do ouvido médio realizada sob anestesia geral. As possíveis complicações mais comuns incluem tontura, desequilíbrio, dor, dormência ao redor do implante, atraso na cicatrização de feridas e alterações temporárias no paladar. Essas sensações passam rapidamente.

  Possíveis lesões do nervo facial durante operações de ouvido médio durante o implante coclear são extremamente raras, o que está associado à alta qualificação dos cirurgiões que realizam essas operações.

  Os implantes cocleares são feitos de materiais biocompatíveis e os casos de rejeição da parte implantada do implante coclear são praticamente raros.

  Quanto tempo leva para usar um implante coclear?

  Um implante coclear deve durar a vida toda. Os fabricantes oferecem garantia de 10 anos na parte interna, mas isso não significa que após esse período ela quebrará. Isso se deve ao fato de que esta tecnologia surgiu há pouco tempo e os sistemas de implante coclear estão em constante aprimoramento. Existem pacientes que usam implante coclear há mais de 25 anos.

  Elementos da parte externa (cabos, microfone, processador de áudio) falham periodicamente e devem ser substituídos. Se a peça interna quebrar (raramente), a operação é repetida e a peça interna defeituosa é substituída. Atualmente, o governo russo aloca fundos para a substituição planejada do processador do implante coclear a cada 5 anos para todos os pacientes.

  É necessária uma segunda operação caso sejam desenvolvidos modelos mais modernos de implantes cocleares?

  Os desenvolvedores estão constantemente aprimorando os implantes cocleares, mas as maiores mudanças ocorrem na sua parte externa. Portanto, alguns novos modelos de partes externas de implantes cocleares podem ser utilizados com um modelo mais antigo da parte implantada. Muitos pacientes têm a antiga parte externa do implante coclear substituída por uma mais moderna. Novos modelos da parte interna implantável também estão sendo desenvolvidos. Eles são instalados para novos pacientes. Caso o paciente deseje e as recomendações de especialistas, o paciente pode substituir a parte interna por um modelo mais moderno.

  Quando uma pessoa ouve após a cirurgia?

  Após a operação a pessoa não consegue ouvir. Ele só consegue ouvir quando o processador de fala do implante coclear, localizado na parte externa, está conectado. É conectado 3-4 semanas após a cirurgia, quando a ferida pós-operatória está completamente cicatrizada.

  Como uma pessoa ouve com um implante coclear?

  Depois de conectar o processador de fala de um implante coclear, a pessoa ouve até sons e fala baixos, mas não os reconhece. Ele não entende a fala porque o implante coclear transforma os sons de maneira diferente, e não como acontece em uma pessoa com audição normal. Adultos e crianças com surdez tardia, após 1-2 semanas, aprendem a compreender a fala em silêncio se virem o rosto do locutor, graças à reabilitação auditiva e fonoaudiológica do centro. A reabilitação inclui o ajuste fino do processador do implante coclear, aulas com professor de surdos e aulas com familiares de acordo com as instruções do professor. Posteriormente, o paciente continua a aprender a ouvir com o implante coclear enquanto se comunica com outras pessoas, e sua percepção da fala com o implante coclear melhora em 1 ano. Com o tempo, muitos pacientes com implante coclear entendem a fala apenas de ouvido e se comunicam livremente ao telefone. A taxa e o grau de restauração da percepção da fala variam de paciente para paciente e dependem da duração da surdez, da idade do paciente, da causa da perda auditiva e da regularidade do treinamento auditivo-fala.

  Um paciente com implante coclear também não reconhece os sons circundantes no início, mas aprende a reconhecê-los mais rapidamente - em poucos dias. A percepção da música com um implante coclear é muito diferente da forma como uma pessoa a ouvia antes da perda auditiva. Uma pessoa com implante coclear reconhece bem melodias rítmicas, mas a música clássica soa desagradável para pacientes que usam modelos mais antigos de implantes cocleares. Com os modelos mais recentes de implantes cocleares, os pacientes percebem bem a música e tocam instrumentos musicais.

  Adultos com surdez precoce aprendem a ouvir muito mais lentamente com um implante coclear, porque... seus centros auditivos não sabem como processar e lembrar adequadamente os sons não falados e da fala, e sua memória não possui imagens claras de sons e palavras. No entanto, com aulas regulares para desenvolver a percepção auditiva dos sons circundantes e da fala de acordo com o método desenvolvido no Instituto de Pesquisa de Ouvido, Garganta, Nariz e Fala de São Petersburgo, esses pacientes aprendem a reconhecer não apenas os sons circundantes, o que aumenta sua segurança e capacidade de navegar no ambiente, mas e compreender parcialmente a fala das pessoas ao seu redor. Ao ministrar aulas de correção de pronúncia, sua fala se torna mais inteligível e com som natural.

  Com que frequência preciso ir ao centro de implante coclear?

  Normalmente, a primeira vez que um paciente chega a um centro de implante coclear é para se submeter a uma cirurgia de implante coclear. Depois disso, ele vem pela segunda vez em um mês para fazer o primeiro curso de reabilitação - conexão do processador do implante coclear, aulas de desenvolvimento da percepção auditiva com implante coclear. Em seguida, é recomendado que ele venha para correção das configurações do processador de fala do implante coclear a cada 6 meses durante 2 anos. Depois disso, é recomendado que você verifique o processador e as configurações anualmente ou sempre que surgirem problemas com seu implante coclear. Atualmente, alguns centros regionais de audiologia estão equipados com equipamentos para teste e ajuste de processadores de implantes cocleares.

  Uma pessoa com implante coclear pode usar telefone?

  Pacientes com implante coclear usam telefone, inclusive celulares. A maioria dos pacientes com surdez tardia consegue compreender a fala ao telefone dentro de 1 a 3 meses. depois de usar um implante coclear. Às vezes eles precisam de repetição. Pacientes com surdez precoce aprendem a fazer isso à medida que sua compreensão auditiva se desenvolve.

  É possível praticar esportes após o implante coclear?

  Com um implante coclear, você pode levar uma vida normal e praticar esportes, inclusive natação, mas evite esportes que envolvam impactos na cabeça. O processador do implante coclear deve ser protegido contra choques, umidade e poeira, assim como um aparelho auditivo. Os modelos mais recentes de implante coclear permitem nadar sem retirar a parte externa, geralmente usando uma capa especial.

  Posso voar em um avião com implante coclear?

  Os procedimentos médicos podem ser realizados com implante coclear?

  A maioria dos procedimentos médicos pode ser realizada com implante coclear - raios X, eletrocardiografia (ECG), eletroencefalografia (EEG), diagnóstico por ultrassom, etc. Existem limitações para a ressonância magnética (dependendo do modelo do implante coclear) e alguns tipos de terapia magnética e eletroterapia. Alguns modelos modernos de implante coclear permitem que o paciente seja submetido a ressonância magnética sem retirar o ímã da parte implantada. As informações sobre a realização de procedimentos médicos com um modelo específico de implante coclear são fornecidas por especialistas do centro de implante coclear. Pacientes com implante coclear dão à luz crianças como pessoas normais.

  1. Para se submeter à cirurgia de implante coclear, o paciente deve entrar em contato com um centro audiológico regional (municipal, regional ou regional), onde deverá receber os documentos necessários para prestar atendimento médico de alta tecnologia (HTMC). Caso o médico confirme um diagnóstico para o qual o implante coclear é recomendado, o paciente recebe documentos para receber um cupom para fornecimento de VMP (cota). O fonoaudiólogo do centro pode recomendar pessoalmente o implante coclear ao paciente.
  2. O paciente deverá apresentar documentos para obtenção de voucher para prestação de VMT à autoridade regional de saúde (departamento/comissão/administração/ministério da saúde). Em algumas regiões, o próprio chefe do centro de surdos envia os documentos à autoridade sanitária.
  3. A autoridade regional de saúde, com base nesses documentos, emite um cupom para VMP, que determinará a instituição para a operação. O paciente pode escolher o centro onde fará a operação. Para fazer isso, ele deve escrever uma declaração. Os desejos do paciente são decisivos.
  4. O cupão para prestação de cuidados médicos de alta tecnologia é publicado no site de acompanhamento de cuidados médicos de alta tecnologia, que é o mesmo da autoridade regional de saúde e do centro de implantação coclear onde será realizada a operação do paciente.
  5. O paciente é convidado pelo centro de implante coclear para cirurgia. Ao mesmo tempo, deve trazer os resultados dos exames padrão necessários à operação cirúrgica (ver seção “Pacientes” - “Testes”). Normalmente, o paciente precisa ser submetido a vários exames especiais adicionais no centro de implantação coclear antes da cirurgia (os exames pré-operatórios realizados no centro não são financiados pelo orçamento e serão pagos).
  6. Caso não exista centro audiológico ou fonoaudiólogo no local de residência do paciente, é necessário entrar em contato com o médico otorrinolaringologista do ambulatório para obter informações sobre o procedimento de atendimento médico de alta tecnologia na região.
  7. O paciente pode vir de forma independente ao Instituto de Pesquisa de Otorrinolaringologia de São Petersburgo e passar por um exame para decidir sobre a conveniência do implante coclear. Nesse caso, ele mesmo arca com as despesas do exame. Quando é confirmado o diagnóstico para o qual o implante coclear é recomendado, o paciente recebe uma conclusão (protocolo) sobre a necessidade do implante coclear. Este protocolo também é submetido à autoridade regional de saúde (departamento/comissão), que elabora os documentos para emissão do voucher para VMP. Em alguns casos, a pedido da secretaria/comissão de saúde, o paciente também deverá apresentar documentos complementares da instituição médica do local de residência.
  dados de estudos neurológicos para excluir contra-indicações para neurologia (a gama de estudos pode ser ampliada e ajustada por um neurologista e cirurgião otorrinolaringologista),
• Tomografia computadorizada de ossos temporais (o estudo deve ser realizado em tomógrafo com largura de corte não superior a 0,6 mm).

Em caso de qualidade insatisfatória dos estudos e consultas acima, eles são realizados na Instituição Orçamentária do Estado Federal “Instituto de Pesquisa de Otorrinolaringologia de São Petersburgo” em regime de remuneração.

Onde ir em São Petersburgo?

Encaminhamento de pacientes que necessitam de implante coclear e posterior reabilitação em São Petersburgo: adultos e crianças.

Os problemas auditivos são uma patologia que afeta a qualidade de vida. Esta violação é especialmente difícil para as crianças, que já enfrentam a falta de compreensão dos adultos e a incapacidade de expressar os seus pensamentos. A saída para essa situação é o implante coclear: os pais aprenderão com um especialista o que é e como é feito.

O que é implante coclear em crianças?

O termo para este procedimento vem do nome do próprio dispositivo. O implante coclear – o que é, como é e como funciona – são dúvidas comuns dos pais cujos filhos necessitam de correção auditiva. Este dispositivo é um pequeno transmissor de ondas sonoras instalado diretamente na área da cóclea do ouvido interno. Este pequeno mecanismo estimula as estruturas nervosas auditivas, o que melhora a percepção sonora.

O mecanismo do processador percebe sons da seguinte forma:

1. O processador analisa os sons capturados e os codifica em uma sequência de impulsos elétricos.
2. O transmissor envia impulsos através da cóclea danificada diretamente para o implante.
3. O implante transmite códigos ao nervo auditivo.
4. Do nervo auditivo, a informação é enviada ao centro auditivo do cérebro, que percebe os sinais recebidos como som.

Deficiência auditiva - classificação

Depois de descobrir por que o implante coclear é realizado e que tipo de procedimento é, vejamos os distúrbios para os quais ele é utilizado. As deficiências auditivas existentes são geralmente divididas em 2 tipos de deficiência auditiva: e surdez. O primeiro é um distúrbio com dificuldades na percepção da fala e no processo de seu desenvolvimento independente. Ao mesmo tempo, permanece a possibilidade de dominar um vocabulário limitado. Dependendo do grau da perda auditiva, existem 3 graus de perda auditiva:

• 1º grau – perda auditiva dentro de 50 dB;
• 2º grau – perda da faixa auditiva entre 50–70 dB;
• Grau 3 – excede 70 dB.

O segundo tipo de deficiência auditiva é a surdez. Esta patologia é acompanhada pela incapacidade de dominar a fala de forma independente: a formação espontânea da fala, característica das crianças, está completamente ausente. Dependendo do volume das frequências percebidas, distinguem-se 4 grupos de surdos:

• Grupo 1 – pessoas que percebem sons de baixa frequência – 125–250 Hz;
• Grupo 2 – crianças que distinguem sons até 500 Hz;
• Grupo 3 – percepção limitada de sons com frequência de até 1000 Hz;
• Grupo 4 – crianças com capacidade de perceber sons em ampla faixa, acima de 2.000 Hz.

Implante coclear - contra-indicações

A implantação de um aparelho auditivo para perda auditiva é um excelente método para se livrar da doença. No entanto, esta operação tem várias contra-indicações:

• obliteração da cóclea (completa ou parcial grave);
• danos ao nervo auditivo;
• resultados negativos dos testes promontoriais;
• doenças graves concomitantes: crônicas, descompensadas;
• patologias focais de estruturas subcorticais ou córtex cerebral.

Como é feito o implante coclear?

O implante de orelha coclear é um conjunto complexo de procedimentos cirúrgicos. Inclui não só a operação de instalação de um implante especial, mas também medidas para a reabilitação da criança após a cirurgia. Esta etapa acarreta muitas dificuldades, pois exige a participação constante e contínua dos pais e familiares. Após a operação, a criança parece aprender a falar novamente.

Tipos de implantes cocleares

A nova geração de implantes cocleares utilizados na prática médica moderna difere nas características do dispositivo e no método de instalação. Dependendo desses parâmetros, costuma-se distinguir os seguintes tipos de implantes cocleares:

Instalação de implante coclear

O sistema de implante coclear é instalado sob anestesia geral. A operação em si é realizada em várias etapas, a duração total é de cerca de 6 horas.

O progresso deste procedimento cirúrgico pode ser brevemente descrito da seguinte forma:

1. Marcação da área atrás da orelha, determinando a localização do implante.
2. Uma pequena incisão é feita para obter acesso ao processo mastóide e ao ouvido médio.
3. Fazendo uma depressão artificial no tecido ósseo para posterior colocação e fixação do implante.
4. Perfuração da cóclea para conexão dos eletrodos e sua colocação.
5. Verificação do funcionamento do dispositivo e de seus componentes elétricos.
6. Aplicação de suturas e curativo pós-operatório na ferida.
7. O processador de fala é conectado ao implante coclear 4–6 semanas após a cirurgia. Esta etapa é muito importante e responsável: o posterior funcionamento do dispositivo dependerá da correta configuração do dispositivo. Ao mesmo tempo, os especialistas se esforçam para garantir que o paciente possa ouvir e processar informações com conforto, sem sentir desconforto.

Reabilitação após implante coclear

O implante coclear (o que é descrito acima) não permite que as crianças ouçam, distingam sinais sonoros e usem a fala imediatamente. Aqueles que foram submetidos a implante coclear precisam ser treinados por muito tempo para reconhecer novos sinais sonoros. Após a primeira configuração do aparelho, as crianças precisam de ajuda para desenvolver a percepção auditiva e a fala.

Todo o processo de reabilitação de crianças submetidas a implante coclear (já descobrimos o que é esse procedimento e como é realizado) pode ser dividido nas seguintes etapas:

1. Ensinar uma criança a perceber e reconhecer os sons ao redor.
2. Desenvolvimento da percepção auditiva.
3. Desenvolvimento geral da criança (inteligência não verbal, memória, motricidade, atenção).
4. Assistência psicológica à criança e seus entes queridos.

Trabalhando com crianças após implante coclear

A reabilitação de crianças após implante coclear é um processo longo e complexo. O principal objetivo deste tipo de trabalho é desenvolver a percepção dos sinais auditivos por meio de um implante. O próprio aparelho ajuda a criança a ouvir, mas compreender a fala e perceber os sons ao redor são processos mais complexos. Os pais são obrigados a acompanhar sempre a criança para ensiná-la a identificar características importantes nos sons audíveis e a reconhecer palavras isoladas.

As crianças após o implante coclear começam gradativamente a reconhecer palavras isoladas e palavras na fala contínua, a compreender o significado das falas ouvidas e da fala que lhes é dirigida.

As atividades de reabilitação devem ser realizadas em casa e incluir formação nos seguintes aspetos:

• detecção de presença/ausência de sons;
• distinguir entre a voz humana e os sinais do quotidiano;
• determinação de diversas características dos sons (intensidade, duração, altura);
• distinção e reconhecimento de sons individuais da fala (entonação, ritmo), características fonêmicas (dureza/suavidade, local de articulação, etc.);
• compreender a fala contínua;
• compreensão da fala e reconhecimento de sons do cotidiano na presença de interferências.

Substituição de implante coclear

Um aparelho auditivo – um implante coclear – pode ser usado por muito tempo. No entanto, este dispositivo também requer ajustes e substituição periódicos. A substituição completa do dispositivo por outro semelhante é realizada 5 anos após a instalação. Neste caso, a operação de substituição do dispositivo é planejada com antecedência. O paciente chega no dia e horário marcados, após o qual é examinado minuciosamente e é tomada uma decisão sobre a possibilidade de substituição do dispositivo.

O uso traz os mesmos problemas descritos acima para os aparelhos auditivos tradicionais, além do risco adicional de cirurgia, que por sua vez aumenta o custo. Dados os riscos e custos adicionais, os aparelhos auditivos implantáveis ​​só podem ser uma opção atraente se o resultado funcional for significativamente melhor (pelo menos em alguns aspectos) do que usar o melhor disponível para o paciente.

Embora o número total pessoas com deficiência auditiva está crescendo em todo o mundo, atualmente 0,09% do número total de pacientes são bons candidatos para implantação em vez de aparelhos auditivos tradicionais. Dada esta procura relativamente pequena relativamente ao custo de obtenção de aprovação regulamentar para dispositivos implantáveis ​​e manutenção da longevidade de uma pequena empresa que oferece um novo dispositivo implantável, o cirurgião e o paciente devem pensar criticamente sobre a consideração da implantação.

Crise financeira repentina Symphonix Sogr. em 2002, a primeira empresa a vender aparelhos auditivos implantáveis ​​no mercado dos EUA a ser aprovada pela Food and Drug Administration (FDA), chamou a atenção para este ponto porque os pacientes com aparelhos auditivos implantáveis ​​(e seus cirurgiões) e fonoaudiólogos) foram temporariamente deixados sem suporte técnico. (Felizmente, a aquisição subsequente da Med-El e o relançamento bem-sucedido da linha de produtos Symphonix restauraram o forte apoio dos pacientes.)

As seções a seguir discutem recursos comuns e característicos aparelhos auditivos acústicos/mecânicos implantáveis, existente no mercado americano desde 2008. Duas revisões recentes forneceram dados adicionais sobre esses dispositivos, tecnologias não mais utilizadas na prática clínica e a história dos aparelhos auditivos implantados na orelha média.

A) Principais características de design dos aparelhos auditivos implantáveis ​​de ouvido médio. Projeto do atuador. Os aparelhos auditivos tradicionais funcionam recebendo energia acústica através de um microfone, processando e amplificando o sinal e transmitindo-o para um telefone localizado próximo ao tímpano. Este som amplificado é então transmitido do tímpano através da cadeia ossicular até o ouvido interno. Os aparelhos auditivos implantáveis ​​de ouvido médio diferem dos aparelhos auditivos tradicionais porque transmitem as vibrações das ondas sonoras diretamente para a cadeia ossicular.

Em um dos vários mecanismos exclusivos de cada dispositivo, implantado no ouvido médio, o aparelho auditivo recebe sinais elétricos e, por meio de um atuador, movimenta os ossículos auditivos. Existem dois tipos principais de transdutores de aparelhos auditivos implantados no ouvido médio: eletromagnéticos e piezoelétricos.

O microfone codifica o sinal em sequência de impulsos elétricos, então os transdutores eletromagnéticos geram um campo magnético usando uma bobina de fio que recebe esses pulsos. Este campo magnético induz o movimento de um ímã adjacente, que pode ser separado da bobina e fixado ao osso, ou combinado com a bobina, tornando-se uma base vibratória fixada ao osso. Dispositivos piezoelétricos movem os ossos usando um cristal piezoelétrico que se contrai ou estica de acordo com as mudanças na voltagem aplicada a ele.

Atuadores piezoelétricos geralmente fornecem mais potência com menos distorção em comparação com dispositivos eletromagnéticos; mas tendem a ser maiores e requerem posicionamento preciso para garantir a força de compressão adequada entre o atuador (integrado em um alojamento firmemente conectado ao osso temporal) e os ossículos com os quais ele entra em contato.

Em diferentes implantes Vários métodos são usados ​​para transmitir vibração ao ouvido interno. Alguns usam um transdutor piezoelétrico para aplicar pressão ao ossículo, enquanto outros usam um ímã preso ao ossículo e vibrado por uma corrente que passa por uma bobina de fio. Qualquer um dos designs pode ser adaptado para entrar em contato com a bigorna, a cabeça do estribo, a base do estribo ou a janela redonda.

b) Aparelhos auditivos parcial e totalmente implantados. Os aparelhos auditivos implantados no ouvido médio podem ser parcial ou totalmente implantados. Os dispositivos parcialmente implantados consistem em um processador externo contendo um microfone, um processador de fala, uma bateria e uma bobina transmissora que fornece sinal transcutâneo e energia ao dispositivo interno. Esta abordagem facilita a substituição da bateria, a manutenção, as atualizações do processador e ajuda a minimizar o tamanho interno do dispositivo, mas exige que o paciente use um processador visível. Em contraste, os aparelhos auditivos totalmente implantáveis ​​contêm todos os componentes da parte implantada do dispositivo, incluindo baterias e um microfone.

Isso libera o paciente de usar processador externo visível, mas aumenta o tamanho e a complexidade dos dispositivos implantados, exige um procedimento cirúrgico para substituir as baterias a cada cinco anos e complica o design e a colocação do microfone.

(A) O microfone externo é conectado percutaneamente através de um canal de comunicação indutivo ao atuador,
“prótese vibratória do ossículo auditivo”, que se fixa ao longo processo da bigorna.
(B) Componentes do dispositivo implantável.
(B) Atuador de prótese ossicular vibratória.
(D) Dispositivo de programação e circuito externo.
(E, F) O cabo de conexão é implantado na cortical posterior ao processo mastóide, semelhante à colocação do processador do implante coclear.
(G) O VORP se encaixa na bigorna próximo ao recesso do nervo facial.

V) Ponte sonora vibrante (Vibrant Med-Ei Corp.). Vibrant Soundbridge foram os primeiros aparelhos auditivos semi-implantáveis ​​disponíveis na Europa e nos EUA. Inicialmente, a Symphonix Corporation apareceu no mercado, mas após a falência, a linha de produtos foi adquirida pela Med-El Corporation (Innsbruck, Áustria). A Med-El retomou as vendas do Vibrant Soundbridge™ na Europa em 2004 e nos EUA em 2007.

O dispositivo usa " prótese ossicular vibratória VORP é um transdutor eletromagnético que é uma combinação de bobina/ímã, geralmente preso ao braço longo da bigorna e conectado por meio de um fio fino a um receptor implantado. A corrente que passa pela bobina faz o ímã vibrar e é transmitida ao braço longo da bigorna à qual está preso. Um processador de áudio externo transmite energia e sinais para dispositivos implantados usando comunicação indutiva. O processador externo abriga um microfone e uma bateria de zinco padrão; ele é preso atrás da orelha por meio de um ímã permanente.

interno dispositivo geralmente implantado através do processo mastóide, próximo ao recesso do nervo facial no ouvido médio. O receptor integrado é colocado em um encaixe ósseo alguns centímetros atrás da orelha, semelhante à colocação de um processador de implante coclear. O VORP está ligado ao longo processo da bigorna. Tal como acontece com a estapedectomia, a compressão ao fixar a prótese ao processo longo da bigorna deve proporcionar um equilíbrio entre uma pegada firme para transmissão de vibração e a ausência de isquemia e necrose da bigorna. Modificações nas abordagens cirúrgicas típicas podem tratar perda auditiva de tipo misto devido a otosclerose e/ou erosão ou agenesia ossicular, colocando diretamente um VORP nas superestruturas do estribo, janela redonda ou janela oval.

Resultados pós-operatórios de curto prazo com Soundbridge™ vibrante comparável aos aparelhos auditivos tradicionais com ajuste ideal. Um estudo prospectivo, de sujeito único, multivariado e de medidas repetidas foi realizado em 53 pacientes adultos com perda auditiva neurossensorial moderada a grave, avaliando a audição pré e pós-implante, ganho auditivo, inteligibilidade de fala, feedback acústico, oclusão, avaliação do paciente e escolhendo seu dispositivo preferido ao comparar o Vibrant Soundbridge™ e aparelhos auditivos acústicos devidamente ajustados.

A implantação tornou-se causar menos de 10 dB diferenças de acordo com os dados da audiometria tonal em 96% dos indivíduos, enquanto em dois casos foi observada uma deterioração de 12-18 dB. Foram observadas melhorias estatisticamente significativas no ganho auditivo (diferença de limiar entre audição nativa e audição com próteses auditivas implantáveis) em todas as frequências de 250 a 8.000 kHz, satisfação do paciente, bom desempenho cirúrgico, bem como nos parâmetros de oclusão, feedback e preferência do dispositivo (R< 0,001). Прибавка слуха более чем на 10 дБ наблюдалось на частотах 2,4 и 6 кГц.

Estatisticamente significativo diferenças Não houve diferença na inteligibilidade de fala em ambientes ruidosos ao usar o Vibrant Soundbridge e aparelhos auditivos convencionais, embora 24% dos sujeitos notaram uma melhora significativa ao usar um aparelho auditivo implantado na orelha média, e 14%, ao contrário, notaram uma deterioração. Vários estudos europeus relataram resultados semelhantes.

Em 2008 mais 2.500 pacientes A implantação de aparelhos auditivos na orelha média tem sido realizada em todo o mundo há mais de uma década, e os resultados a longo prazo para este grupo têm sido menos ideais do que os dados preliminares, mas ainda bastante favoráveis. Um estudo multicêntrico dos primeiros 97 pacientes com aparelhos auditivos implantados na França, acompanhados por 5 a 8 anos, descobriu que sete dos primeiros pacientes implantados foram reimplantados devido a falha do dispositivo (todos antes da reconstrução no ano de 1999), sete pacientes tiveram seus implantes. implante removido sem reimplante, outros cinco necessitaram de cirurgia de revisão (quatro tiveram sucesso) e outros oito não usaram aparelho auditivo implantável (devido à progressão da perda auditiva, mau uso do aparelho auditivo ou falha do dispositivo).

Média de dados ganho funcional permaneceu inalterado desde os primeiros resultados pós-operatórios. A proporção de pacientes que concordaram em repetir o procedimento (72%) permaneceu a mesma 18 meses após a cirurgia, e aproximadamente 40% disseram que considerariam implantes binaurais. Os efeitos colaterais mais comuns foram plenitude auricular persistente (27%) e alteração persistente do paladar (8%).

No resumo 2005 do fabricante do dispositivo, por 1.000 casos de implantação do Vibrant Soundbridge descreveu 0,3% de falha do dispositivo desde 1999 (com exceção de 27 dos 200 dispositivos do projeto anterior que falharam antes) e 5% dos casos de cirurgia de revisão devido à execução inadequada de o manual operatório (a maioria associada a fibrose, mau posicionamento do transdutor ou fixação inadequada). A implementação adequada foi alcançada em 12 casos de 16 auditorias. As complicações médicas foram raras, embora a necrose do retalho cutâneo tenha sido observada em 1%.

Porque o VORP inclui um componente magnético, o fabricante não recomenda ressonância magnética após implantação de VORP. No entanto, pelo menos dois pacientes com implantes foram submetidos a ressonância magnética de 1,5T sem complicações aparentes ou danos ao dispositivo.

Ponte sonora vibranteé adequado para pacientes com perda auditiva de até 70 dB e é aprovado nos Estados Unidos para pacientes com perda auditiva neurossensorial moderada a grave, inteligibilidade de fala adequada com aparelhos auditivos e contraindicações médicas ou intolerância a aparelhos auditivos convencionais. Um ensaio clínico de pacientes com perda auditiva mista usando Soundbridge (ainda não aprovado nos EUA) começou em 2008.

Critérios de seleção audiológica para Soundbridge.
O Soundbridge é indicado para pacientes com perda auditiva neurossensorial moderada a grave, com limiares auditivos de até 70 dB com base na audiometria tonal limiar.
A área sombreada corresponde aos critérios audiométricos para candidatos a implantes.

G) Aparelhos auditivos MET e Carina (Otológica LLC). MET é um teste eletromagnético do ouvido médio que utiliza um mecanismo originalmente desenvolvido por um grupo de pesquisadores liderado por John M. Fredrickson em colaboração com a Storz Instrument Co. Atualmente são fabricados pela Otologics. O MET semi-implantável original foi substituído pelo aparelho auditivo Carina totalmente implantável durante os ensaios clínicos. Cada um deles utiliza o mesmo atuador; A principal diferença entre os dois dispositivos é que o Carina™ é um dispositivo totalmente implantável que inclui microfone e bateria localizados no subcutâneo, não havendo necessidade de processador externo.

Enquanto Ponte sonora vibrante VORP Com base na carga inercial de vibração das “massas flutuantes”, o MET/Carina movimenta a bigorna por meio de um atuador linear rigidamente conectado às bordas da cavidade no processo mastoideo após mastoidectomia limitada. O corpo do atuador contém um transdutor eletromagnético que converte o sinal de corrente em movimento axial da haste, que está diretamente conectada ao corpo da bigorna e o move. Esta abordagem permite maior força na bigorna do que o método de "massa flutuante", mas a operação é mais complexa, uma vez que é necessária uma precisão especial para garantir uma carga de compressão ideal na junta haste/bigorna.

Implantação aparelho auditivo Carina dura cerca de 2-3 horas sob anestesia geral. Através de uma incisão pós-auricular é preparado um leito com brocas para colocação do corpo do implante, em seguida é realizada uma mastoidectomia cortical para visualização do corpo da bigorna e da cabeça do martelo. A etapa de instalação é semelhante à cranioplastia de uma placa de titânio fixada com parafusos ósseos. O laser é usado para fazer um pequeno recorte na superfície póstero-superior do corpo da bigorna, depois o atuador linear é movido para o sistema de montagem e sua posição ajustada até que seu eixo se alinhe precisamente com os recortes da bigorna para gerar uma força compressiva ideal. A cápsula receptora e os componentes eletrônicos do transdutor estão localizados na caixa, e o microfone está localizado subperiostealmente na parte intacta do córtex mastoide.

Foi realizado internacional Um estudo independente e multicêntrico com 282 pacientes adultos com perda auditiva neurossensorial moderada a grave que avaliou a inteligibilidade da fala, o ganho auditivo e a autoavaliação do paciente antes e depois da implantação de METs semi-implantáveis. 77 pacientes usaram aparelhos auditivos digitais convencionais perfeitamente adaptados durante quatro semanas antes da cirurgia. A implantação não causou alterações significativas no grupo do gap aéreo-ósseo, embora alguns pacientes tenham apresentado leve piora. Em média, o aumento da audição nas frequências de 0,5/1/2/4 kHz (em 160 pacientes examinados aos 2 e 12 meses após a cirurgia) foi de 28 dB. A inteligibilidade da fala e as avaliações subjetivas de 77 pacientes não diferiram significativamente entre os aparelhos auditivos digitais tradicionais e o MET. A incidência de falha do dispositivo, reoperação e outras complicações não foi relatada neste estudo.

Primeira fase testes Um estudo multicêntrico e independente de 20 pacientes que usaram dispositivos Carina totalmente implantáveis ​​por até 12 meses encontrou uma alteração média do limiar do grupo de menos de 10 dB em todas as frequências de 0,25 a 8 kHz três meses após a cirurgia; essa alteração foi compensada 12 meses após a cirurgia em todas as frequências acima de 500 Hz. Os ganhos auditivos foram menores em todas as frequências, exceto 4 e 6 kHz, em todos os ensaios de controle, do que quando os pacientes usaram aparelho auditivo antes da cirurgia. A inteligibilidade de fala permaneceu quase no mesmo nível do pré-operatório com uso de prótese auditiva, apesar de sua diminuição significativa devido ao deslocamento do microfone em alguns pacientes, o que foi compensado pela reprogramação.

Pacientes apreciados vantagens do implante quanto à ausência de oclusão do conduto auditivo externo, aparência e facilidade de uso. Complicações significativas incluíram extrusão do dispositivo (parcial em três dos dispositivos e completa, apesar da reoperação, em dois dos três casos) e falha eletrônica em pelo menos dois casos. Os autores não recomendaram o implante em pacientes com pele fina ou frouxa e o processo de fabricação do dispositivo foi modificado.

Quão completamente dispositivos implantáveis Os dispositivos Carina dependentes de bateria requerem substituição da bateria aproximadamente a cada cinco anos (através de reoperação).

Carina recebeu marcação CE(conformidade europeia) para utilização na Europa, com ensaios de fase 2 em curso nos Estados Unidos. Até 2008, mais de 50 pacientes receberam implantes dos dispositivos redesenhados e os erros identificados na primeira etapa do estudo não se repetiram. Variações no tamanho e comprimento da cadeia ossicular ampliaram o uso do Carina entre pacientes com atresia aural e ruptura da cadeia ossicular, utilizando fixação direta do dispositivo na cabeça do estribo, na base do estribo e na janela redonda.

Carina Otológica:
(A) Colocação em relação às estruturas anatômicas.
(B) Componentes internos e externos do implante de orelha média Otologics Carina.
A implantação do Otologics Carina começa com uma antrotomia limitada:
(A) poupando as saliências do osso cortical para fixar a parte metálica (B) que estabiliza o laser (D) para criar um pequeno orifício na superfície póstero-superior da bigorna.
(E) O laser é então removido e substituído por um atuador MET, cuja ponta é inserida nos recessos da bigorna (E).
O atuador é fixado (G), o restante do dispositivo implantado é fixado ao osso cortical posterior ao processo mastóide (H);
O processador externo está conectado a esta área através de acoplamento indutivo (AND).

e) Estima implante auditivo (Enviado Médico Corp.). O implante auditivo Esteem, desenvolvido pela Envoy Medical (dispositivo Envoy) na Sainte-Croix Clinic, Inc., Minneapolis, MN, é um dispositivo piezoelétrico totalmente implantável que recebeu a marcação CE na Europa em 2006 e está na Fase 2 de testes clínicos desde 2008. EUA.

Uma das características de design mais notáveis ​​é o uso tímpano E martelo, como um diafragma de microfone, e um sensor piezoelétrico (essencialmente um atuador girando na direção oposta) converte o movimento do martelo em um sinal de tensão, que é amplificado e usado para mover um segundo atuador piezoelétrico conectado à bigorna e/ou estribo . A energia é fornecida por uma bateria descartável de íons de lítio com vida útil de cinco anos, e o dispositivo é controlado por comunicação transcutânea de radiofrequência com um dispositivo portátil.

Usando dados acústicos medidos no martelo, Estima deve apoiar a formação do espectro e as características da orelha, conduto auditivo externo e tímpano na localização sonora. No entanto, a implantação do Esteem requer a remoção parcial da bigorna para evitar feedback do atuador para o sensor. Isso garante perda auditiva condutiva significativa em caso de falha ou remoção do dispositivo até a realização da ossiculoplastia subsequente. A bateria interna deve ser substituída a cada cinco anos.

Esteem é destinado a pacientes com doença moderada a grave Perda de audição. As indicações incluem idade > 18 anos, perda auditiva neurossensorial moderada a grave (35-85 dB) em frequências entre 0,5 e 4 kHz no ouvido implantado que seja igual ou pior que a perda auditiva no ouvido não implantado, ouvido saudável com pneumatização normal e espaço suficiente para implantação do dispositivo conforme determinado por tomografia computadorizada, timpanometria normal e inteligibilidade de fala >60%.

Teste de fase 1 Enviado nos EUA e na Alemanha foi concluída em 2003. Durante o primeiro ano após a implantação, três dos sete pacientes continuaram a usar implantes, três tiveram seus implantes removidos e um aguardava cirurgia de revisão. Em três pacientes com implantes funcionantes não houve alterações significativas na condução óssea, em quatro pacientes o ganho auditivo segundo os limiares audiométricos foi de 17 ± 6 dB, o que é comparável às próteses auditivas convencionais com exceção da frequência de 3 kHz, na qual O Envoy teve um desempenho menos bem-sucedido do que os aparelhos auditivos tradicionais. A diminuição da qualidade está associada ao acúmulo gradual de umidade nos conversores.

Em 2008, o dispositivo recebeu a marca CE para o mercado europeu, estava disponível em vários países e fora da Europa, e estava em fase de testes de fase 2 nos Estados Unidos.

O Esteem/Envoy é um aparelho auditivo piezoelétrico totalmente implantável.
(A) Na técnica de implantação, em vez de microfone, o som entra no aparelho através de um transmissor piezoelétrico conectado ao martelo e ao tímpano.
O atuador piezoelétrico aumenta as oscilações do estribo. Deve-se notar que a bigorna é removida para evitar feedback.
(B) O dispositivo está incluído.

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1. 1. O que é implante coclear e em que difere dos aparelhos auditivos?

Os aparelhos auditivos e os dispositivos auxiliares simplesmente amplificam os sons, tornando-os mais altos, de modo que mesmo os aparelhos auditivos mais sofisticados não podem ajudar pessoas com perda auditiva grave.

Na perda auditiva neurossensorial coclear, as células ciliadas da cóclea, responsáveis ​​pela conversão da energia mecânica do som em impulsos elétricos para o nervo auditivo, morrem. Mas as próprias terminações nervosas funcionam normalmente. O sistema de implante coclear é um dispositivo eletrônico que produz sensações auditivas em pessoas surdas, estimulando eletricamente diretamente as terminações nervosas do nervo auditivo, simulando assim a função das células ciliadas mortas na cóclea.

Muitos anos de pesquisa na área de implantação coclear nos permitiram refinar e desenvolver esta tecnologia. As primeiras operações foram realizadas na década de 1970 e os primeiros dispositivos multicanais surgiram na década de 80. Paralelamente, foram realizadas as primeiras operações comerciais.

É claro que os sinais transmitidos do implante coclear para o cérebro são diferentes dos sinais padrão. Para compreender a fala que lhe é dirigida, uma pessoa terá que estudar (reabilitar) durante vários meses usando um programa especial que ajudará a dar contornos concretos aos sons pouco claros e ajudará o cérebro a se acostumar com a nova forma de apresentar o som. Hoje, essas operações são a única solução para pessoas com perda auditiva severa e profunda que não são ajudadas por aparelhos auditivos convencionais.

1. 2. O que é melhor para uma pessoa surda: um aparelho auditivo ou um implante coclear?

Isso depende de muitos fatores: tipo de perda auditiva, grau de deficiência auditiva do paciente, sua inteligência, grau de motivação, idade, tempo e duração da perda auditiva, além de uma série de outros fatores. Um aparelho auditivo ajuda pessoas com deficiência auditiva com perda auditiva de até 80-90 dB. Por sua vez, os implantes cocleares são mais eficazes em casos de perda auditiva severa e surdez em ambas as orelhas, ou seja, com perda auditiva superior a 90 dB.

1. 3. Quais empresas produzem ICs?

Atualmente, diversas empresas se especializam na criação de ICs. Esse:

• Cohlear (Austrália)
• Med'El (Áustria)
• Biônica Avançada (EUA)
• MHM (Neurelec) (França)
• Nurotron (China)
• iEnjoy Sound (Coreia do Sul)

Na Rússia, os implantes da Cochlear, Med`El, Advanced Bionics e MHM (Neurelec) são certificados e instalados.

Na Ucrânia, os implantes da Cochlear, Med`El e Advanced Bionics são certificados e instalados.

1. 4. Qual empresa é melhor escolher?

Em princípio, todas as empresas estão em pé de igualdade no seu processo de desenvolvimento tecnológico. A Cochlear é considerada líder - também devido à sua prevalência no mundo (cerca de 70% dos implantes no mundo). Em segundo lugar está Med`El. No entanto, por exemplo, nos EUA a Advanced Bionics é líder. De acordo com avaliações de reabilitadores de longa data, a diferença na qualidade do som entre implantes de diferentes empresas é aproximadamente a mesma. Em qualquer caso, ao escolher um fabricante, você deve partir da sua capacidade financeira, do preço do sistema como um todo (bem como das peças de reposição para o mesmo) e da disponibilidade de um ajustador desta empresa em sua área de atuação. residência.

1. 5. Qual é o princípio de funcionamento do CI?

Um sistema de implante coclear consiste em um implante, um processador de fala externo e componentes externos, como um transmissor, cabos, etc. O processador de fala codifica o sinal recebido do microfone. O microfone converte sinais acústicos em elétricos.

Os sinais elétricos são convertidos em uma sequência de pulsos elétricos de acordo com uma estratégia de codificação especial. O sinal codificado é enviado a um transmissor, que envia essa sequência por meio de sinais de rádio através da pele até o implante.

O transmissor é usado sob o cabelo atrás da orelha e mantido em posição por meio de um ímã e um gancho atrás da orelha.

A parte implantada consiste em um corpo de cerâmica ou titânio, um eletrodo de referência (às vezes falta) e uma cadeia de eletrodos ativos. O implante contém componentes eletrônicos hermeticamente selados em um invólucro. Os impulsos são enviados ao porta-eletrodos para estimulação elétrica do nervo auditivo.

O processador de fala utiliza baterias que fornecem energia aos componentes externos e à parte eletrônica da parte implantada do sistema por meio de um caminho de radiofrequência. A parte implantada não contém baterias.

Diagrama funcional de um sistema de implante coclear

1) As ondas sonoras são recebidas por um microfone.

2) O processador de voz converte o sinal acústico numa sequência rápida de impulsos eléctricos curtos de acordo com uma estratégia especial de processamento de sinal de áudio.

3) O sinal codificado é transmitido através do cabo até o transmissor.

4) O transmissor envia o sinal e a potência necessária através do caminho de radiofrequência para o implante.

5) Os impulsos elétricos estimulam diferentes partes do nervo auditivo. O nervo auditivo, desempenhando suas funções naturais, transmite impulsos nervosos ao cérebro.

6) O cérebro recebe impulsos nervosos e os interpreta como som, formando uma imagem sonora.

6. Qual é o custo da cirurgia de IC?

O custo de um IC depende do fabricante e do modelo do IC. Em geral, você pode focar na faixa de 14 a 35 mil euros para aparelho, operação e configuração.

1. 7. Os ICs são realizados na Rússia ou na Ucrânia? Onde exatamente os ICs podem ser instalados na Rússia ou na Ucrânia?

Sim, na Rússia eles realizam operações de CI. Dado que o IC é um dispositivo extremamente caro, a grande maioria destas operações é paga pelo Estado como parte da prestação de cuidados médicos altamente especializados.

As operações são realizadas:

• Instituição Estadual Federal "Centro Científico e Prático Russo para Audiologia e Próteses Auditivas" (RNPCAiS)
• Instituição Estadual Federal “Centro Científico e Clínico de Otorrinolaringologia”
• Centro Científico e Prático de Otorrinolaringologia de Moscou
• Instituto de Pesquisa de Neurocirurgia em homenagem a N.N. Burdenko (mediante taxa)

região de Moscow

• Instituto Clínico de Pesquisa Regional de Moscou em homenagem. M.F.Vladimirsky (MONIKI)

São Petersburgo

• Instituto de Pesquisa de Ouvido, Garganta, Nariz e Fala de São Petersburgo
• Hospital Clínico FBGUZ nº 122 em homenagem. LG. Sokolov FMBA da Rússia" (MSCh 122)

Também há operações em hospitais locais por cirurgiões de Moscou e São Petersburgo, em particular em Yekaterinburg, Ufa, Krasnodar, Voronezh e outras cidades.

Na Ucrânia, a situação é um pouco mais complicada, existe uma lista de espera para operações e a maioria das crianças são operadas;

• Instituto de Pesquisa de Otorrinolaringologia de Kyiv em homenagem. IA Kolomiychenko

1. 8. É possível instalar um CI gratuitamente?

Como o IC é um dispositivo extremamente caro, a grande maioria destes procedimentos é paga pelo governo como parte do programa de cuidados terciários.

Porém, em essência, a operação não é totalmente gratuita, pois são necessários recursos para:

• Exames preliminares para determinar indicações de IC;
• Hospitalização;
• Configurando o dispositivo futuramente, após a primeira sessão de configurações;

Para não residentes, são necessários fundos adicionais para:

• Passagens para a cidade (2 vezes “ida e volta” - no mínimo), caso seja portador de deficiência, as viagens podem ser emitidas gratuitamente, já que o estado paga as viagens da pessoa com deficiência até o local de tratamento;
• Residência na cidade por 1 a 3 meses no total;

1. 9. Como fazer uma operação? O que é necessário para isso? Qual é o procedimento para encaminhar um paciente para exame de IC?

O encaminhamento de pacientes para implante coclear para instituições médicas federais é realizado pelos chefes das autoridades de saúde das entidades constituintes da Federação Russa, pelo Ministério da Saúde da Federação Russa e suas divisões estruturais. O procedimento para encaminhamento de cidadãos para implante coclear (um tipo de atendimento médico de alta tecnologia - VMP) é estabelecido por despacho do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa nº 786n de 29 de dezembro de 2008 (Apêndice 7) “O procedimento para formar uma tarefa estadual para a prestação de cuidados médicos de alta tecnologia em 2009 aos cidadãos da Federação Russa para a conta de dotações orçamentárias federais." (Observação: o pedido é atualizado todos os anos.)

O procedimento para o paciente ou para os pais da criança é o seguinte:

• Contate o seu médico (audiologista) do seu local de residência.
• A comissão de saúde (departamento, departamento, ministério) de uma entidade constituinte da Federação é enviada de uma instituição médica: um encaminhamento do chefe de uma organização médica (ou funcionário autorizado) para o local de observação e (ou) tratamento do paciente; extrato do prontuário do paciente contendo informações sobre o estado de saúde e os exames e tratamentos realizados, recomendações sobre a necessidade de encaminhamento a instituição médica para fornecimento de VMP, resultados de exames clínicos de diagnóstico sobre o perfil da doença; uma cópia de um documento de identidade de um cidadão da Federação Russa com informações sobre seu local de residência ou estada; certificado de seguro obrigatório de pensão de um dos pais ou representante legal (para filhos). O procedimento para obtenção de cota de assistência médica de alta tecnologia (HTMC). A comissão de uma entidade constituinte da Federação Russa decide sobre a presença (ausência) de indicações para o encaminhamento planejado de um paciente para tratamento médico a uma instituição médica federal. A comissão é realizada com o envolvimento do especialista chefe em tempo integral ou autônomo da autoridade executiva da entidade constituinte da Federação Russa na área de saúde no perfil da doença do paciente.
• O protocolo da decisão da Comissão da entidade constituinte da Federação Russa é enviado à organização médica que enviou os documentos do paciente e à instituição médica federal.
• A instituição médica determina a data para ligar para o paciente.
• Via de regra, todos os pacientes necessitam de exames complementares, após os quais a comissão da instituição médica federal decide sobre a conveniência do implante coclear.
• Após o exame, os dados do paciente são inseridos no cadastro de espera (fila), por meio do qual o paciente é chamado para cirurgia.

Um cidadão da Federação Russa tem o direito de recorrer das decisões tomadas durante o procedimento de encaminhamento a uma instituição médica para prestação de tratamento médico em qualquer fase. Um cidadão pode entrar em contato diretamente com a autoridade de saúde de uma entidade constituinte da Federação Russa, o departamento de assistência de alta tecnologia do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social.

As opções para decisões da Comissão da Instituição Médica são fornecidas acima, se, por exemplo, for necessário um aparelho auditivo preliminar, poderá ser tomada a decisão de realizar um reexame após um determinado período;

Além disso, o paciente pode ir diretamente à instituição médica federal que realiza o implante coclear, onde o ajudará a receber rapidamente o encaminhamento para exame, ou o paciente pode fazer o exame no centro de forma autossustentável. Em qualquer caso, a decisão da comissão será enviada à autoridade de saúde da entidade constituinte da Federação Russa, ou seja, o paciente poderá receber encaminhamento para cirurgia às custas do orçamento federal.

Se o paciente não quiser esperar ou não for cidadão da Federação Russa, a operação pode ser realizada de forma independente.

Implantes MED-EL

Implantes da MED-EL

O implante consiste em um pequeno corpo, uma cadeia de eletrodos e um eletrodo de referência.