În cele opt luni ale anului 2016, Ministerul Sănătății a cheltuit 44,6 miliarde de ruble pentru achiziționarea de medicamente în cadrul programului „Șapte nosologii” - aceasta este cu 2,3% mai mult decât în aceeași perioadă din 2015. Finanțarea programului a crescut anual, dar în 2017 situația se va schimba - guvernul va începe să economisească prin înlocuirea importurilor, cred experții de la compania de analiză DSM Group.
După cum notează analiștii, de la lansarea programului în 2008, volumele de achiziții au crescut atât în termeni monetari, cât și în natură.
În același timp, potrivit directorului general al DSM Group, Serghei Shulyak, în 2017 volumele de vânzări de medicamente pentru tratamentul bolilor cu costuri ridicate vor scădea în termeni monetari.
„Companiile farmaceutice care participă la subprogramul „Șapte nosologii” vor trebui să se împace cu o scădere a vânzărilor, deoarece guvernul a aprobat recent proiectul de buget federal, conform căruia în 2017 vor fi alocate cu 4,36 miliarde de ruble mai puțin pentru achiziționarea de medicamente. în cadrul acestui program, care va afecta în mod semnificativ toți producătorii de medicamente care participă la program. Documentul propune alocarea a 39,25 miliarde de ruble pentru achiziționarea de medicamente în cadrul programului „Șapte nosologii”, spune el.
Potrivit analiștilor, reducerea costurilor cu menținerea volumului pachetelor achiziționate este posibilă doar prin reducerea prețului medicamentelor achiziționate de Ministerul Sănătății. De exemplu, în 2016, a existat o scădere a prețurilor, menținând sau crescând volumele din pachete pentru astfel de DCI precum interferonul beta-1a și acetat de glatiramer. „În același timp, în general, are loc o scădere a prețului mediu ponderat pentru majoritatea articolelor”, se arată în raportul DSM.
Ministerul Sănătății a realizat în sfârșit economii prin înlocuirea importurilor - în locul medicamentelor originale, statul are posibilitatea de a-și achiziționa medicamentele generice sau biosimilare.
Angajații companiei de analiză mai notează că extinderea programului „Șapte Nozologii” cu reduceri bugetare va fi în detrimentul INN-urilor deja reprezentate în listă.
„Așadar, în 2016, pe listă a fost adăugat un medicament cu lenalidomidă INN, ale cărui achiziții pentru opt luni din 2016 s-au ridicat la peste 5,5 miliarde de ruble”, se arată în raport.
Potrivit ministrului Sănătății, Veronika Skvortsova, guvernul ia în considerare extinderea listei de medicamente achiziționate în cadrul programului „Șapte nosologii”.
Extindeți programul „Șapte nosologii”, precum și lista bolilor rare (orfane) și Consiliul Federației din iulie a acestui an.
În plus, cheltuielile bugetare pentru achiziționarea de medicamente, potrivit ministrului Sănătății Veronika Skvortsova, vor fi ajutate de crearea unui sistem informatic și analitic pentru monitorizarea și controlul achiziției de medicamente, dezvoltat de corporația de stat Rostec și alte câteva altele. departamentele ruse. „Obiectivul nostru este să economisim cel puțin 10% la achizițiile din toată țara”, a menționat ministrul.
TOP 10 INN-uri după volumul de achiziții în cadrul programului „Șapte nosologii cu costuri ridicate” pentru opt luni din 2016
|
|
Volumul costurilor, milioane de ruble |
Preț mediu ponderat, ruble |
||
|
2015 (8 luni) |
2016 (8 luni) |
2015 (8 luni) |
2016 (8 luni) |
|
|
RITUXIMAB |
||||
|
LENALIDOMIDA |
||||
|
BORTEZOMIB |
||||
|
FACTORUL DE COAGARE A SÂNGELOR VIII |
||||
|
INTERFERON BETA-1A |
||||
|
GLATIRAMERA ACETAT |
||||
|
EPTACOG ALPHA ACTIVAT |
||||
|
INTERFERON BETA-1B |
||||
|
OCTOCOG ALPHA |
||||
|
DORNASE ALFA |
||||
Anexa nr. 3
la ordinul Guvernului
Federația Rusă
SUL
MEDICAMENTE DESTINATE
PENTRU A FURNIZA PERSOANELOR CU HEMOFILIE, FIDOZA CHISTICA,
DANISM HIPOFIZARE, BOALA GAUCHER, MALIGNĂ
NOI TUMORI DE LIMFOIDE, HEMATOPOIETICE ȘI ÎNFERATE
ELE DE ȚESUT, SCLEROZA MULTIPLĂ ȘI FEȚE
DUPĂ TRANSPLANT DE ORGA ȘI (SAU) DE ȚESUT
I. Medicamente furnizate
hemofili
|
Medicamente |
||
| sânge și sistemul hematopoietic | ||
| agenți hemostatici | ||
| vitamina K și alte hemostatice | ||
| factori de coagulare a sângelui | complex de coagulant anti-inhibitor moroctocog alfa | |
| nonacog alfa | ||
| octocog alfa | ||
| factorul VIII de coagulare a sângelui | ||
| factorul IX de coagulare a sângelui | ||
| factorul VIII de coagulare a sângelui + factorul von Willebrand | ||
| eptacog alfa (activat) |
II. Medicamente furnizate
pacientii cu fibroza chistica
III. Medicamente furnizate
pacienţii cu nanism hipofizar
IV. Medicamente furnizate
pacientii cu boala Gaucher
|
Clasificare anatomo-terapeutico-chimică (ATC) |
Medicamente |
|
| tractul digestiv și metabolismul | ||
| alte medicamente pentru tratamentul bolilor tractului gastro-intestinal și al tulburărilor metabolice | ||
| preparate enzimatice | velaglucerază alfa imiglucerază | |
| alte medicamente pentru tratamentul bolilor tractului gastro-intestinal și al tulburărilor metabolice | eliglustat |
V. Medicamente care
furnizate pacienților cu neoplasme maligne
țesuturi limfoide, hematopoietice și înrudite
(leucemie mieloidă cronică, macroglobulinemie
Waldenström, mielom multiplu, folicular
limfom non-Hodgkin (nodular), celule mici
Limfom non-Hodgkin (difuz), celule mici
cu limfom non-Hodgkin cu nuclei divizați (difuz),
limfom non-Hodgkin cu celule mari (difuz),
limfom non-Hodgkin imunoblastic (difuz), altele
tipuri de limfoame non-Hodgkin difuze, difuze
limfom non-Hodgkin, nespecificat, altele
și tipuri nespecificate de limfom non-Hodgkin,
leucemie limfocitara cronica)
|
Clasificare anatomo-terapeutico-chimică (ATC) |
Medicamente |
|
| medicamente antitumorale | ||
| antimetaboliti | ||
| analogi purinici | fludarabină | |
| alte medicamente anticanceroase | ||
| Anticorpi monoclonali | rituximab | |
| inhibitori ai proteinei kinazei | imatinib | |
| alte medicamente anticanceroase | bortezomib | |
| alte imunosupresoare | lenalidomidă |
VI. Medicamente furnizate
pacienţii cu scleroză multiplă
|
Clasificare anatomo-terapeutico-chimică (ATC) |
Medicamente |
|
| imunostimulante | ||
| imunostimulante | ||
| interferonii | interferon beta-1a | |
| interferon beta-1b | ||
| alte imunostimulante | acetat de glatiramer | |
| imunosupresoare | ||
| imunosupresoare | ||
| natalizumab | ||
| teriflunomidă |
VII. Medicamente furnizate
pacienţi după transplant de organe şi (sau) ţesuturi
|
Clasificare anatomo-terapeutico-chimică (ATC) |
Medicamente |
|
| medicamente antitumorale și imunomodulatoare | ||
| imunosupresoare | ||
| imunosupresoare | ||
| imunosupresoare selective | micofenolat de mofetil | |
| acid micofenolic | ||
| inhibitori ai calcineurinei | tacrolimus | |
| ciclosporină |
În ceea ce privește valoarea de divertisment, videoclipurile de la ședințele comisiei Ministerului Sănătății privind includerea medicamentelor în listele „Șapte nozologii” și Medicamente vitale și esențiale par gata să rivalizeze cu absolut orice videoclip de pe YouTube. Cu toate acestea, această artă împovărătoare are propriul public recunoscător. Această comisie ia decizii cu adevărat fatidice pentru pacienți, dar nu mai puțin pentru oamenii de afaceri, decizii care costă miliarde de ruble. Și devine din ce în ce mai greu pentru cei din urmă să obțină aceste miliarde. Vademecum a examinat modul în care situația din programul principal de droguri s-a schimbat în timpul filmărilor întâlnirilor, precum și a sesiunilor de cumpărare din 2017.
PROGRAM TV
Sub prisma (ședințele comisiilor au avut loc în perioada 23 august – 6 septembrie), înaltul comision al Ministerului Sănătății a fost nevoit să ia câteva zeci de hotărâri cu jumătate de inimă (cu privire la includerea medicamentelor în lista medicamentelor vitale și esențiale), întrucât precum și decizii finale - cu privire la completarea listei „Șapte nosologii” cu DCI selectate.
Comisia a inclus trei INN-uri în lista programelor de stat. Acestea sunt medicamente pentru tratamentul bolii Gaucher de tip I (eliglustat), hemofiliei (nonacog alfa) și sclerozei multiple (teriflunomidă).
Drama principală s-a jucat în jurul celei mai recente nosologii. Nu au existat dificultăți cu includerea medicamentelor pentru tratamentul sclerozei multiple în listele VED. Toți cei trei candidați – INN peginterferon beta-1a (Plegridy de la Biogen; nelocalizat în Rusia), alemtuzumab (Lemtrada de la Sanofi Genzyme; ambalat la uzina Oryol a companiei) și dimetil fumarat (Tecfidera de la Biogen; ambalat la Pharmstandard Viktor Kharitonin) – fără problemele sunt enumerate. Totuși, acolo s-a încheiat totul pentru ei. Ele nu au fost incluse în lista prețuită a „Șapte nosologii”.
Alemtuzumab și peginterferon beta-1a au fost respinse, aparent pentru că extinderea listei pentru a include aceste INN-uri ar putea duce la o creștere a volumului alocărilor bugetare federale pentru anul fiscal și perioada de planificare corespunzătoare. Și acest lucru contrazice cerințele foarte specifice ale Decretului Guvernului Federației Ruse nr. 700 din 12 iunie 2017. Motivele pentru care membrii comisiei nu au permis intrarea dimetilfumaratului în programul de stat nu au fost date, deși au existat susținători ai includerii acestui medicament în listă printre vorbitori.
Doar un singur INN, inclus de mult în lista medicamentelor vitale și esențiale, a putut pătrunde în „Șapte Nosologii” - teriflunomida. Ce jucători și-au sărbătorit victoria în septembrie? Conform datelor GRLS, teriflunomida este reprezentată pe piața rusă de două mărci - Abagio de la Genzyme (structură Sanofi; localizată la fabricile grupului R-Pharm al lui Alexey Repik) și Femorix din Rusia Valenta. Membrii comisiei nu au spus nimic rău despre niciuna dintre mărci și, dimpotrivă, au fost chiar generoși cu complimente. „Cu un an în urmă, am vorbit despre modul în care R Pharm a început foarte activ producția acestui medicament [Abagio. – Vademecum], iar de fapt medicamentul este deja poziționat ca rusesc”, a spus directorul Instituției Bugetului de Stat „Centrul Psihoneurologic Științific și Practic denumit după. Z.P. Solovyov de la Departamentul de Sănătate din Moscova" Alla Gekht. – Acum nu numai R-Pharm produce acest medicament, ci și compania Valenta. Astfel, în Rusia există două medicamente înregistrate. Și aceasta este viața reală, și nu un fel de promisiuni.”
Marina Zhuravleva, director adjunct al Centrului de farmacologie clinică al Centrului științific de expertiză a produselor medicamentoase din cadrul Ministerului rus al Sănătății, a vorbit și ea în sprijinul teriflunomidei: „Teriflunomida este un medicament ideal. Este produs în Rusia într-un ciclu complet. Sigur. La asta ne putem gândi în cele mai optimiste prognoze ale noastre.”
Este de remarcat faptul că retorica cu privire la fumaratul de dimetil, care nu a primit trecere la „Șapte nosologii”, nu a fost mai puțin entuziastă. Alla Gekht, de exemplu, a promis că medicamentul Biogen (Tekfidera) va fi complet localizat în Rusia în viitorul apropiat. Potrivit ei, farmacoeconomia fumaratului de dimetil nu este rea: utilizarea lui întârzie necesitatea de a lua natalizumab, care este „semnificativ mai scump”.
R-Pharma, Valenta și Sanofi au refuzat să estimeze dimensiunea potențială a pieței teriflunomidei INN. Directorul general al companiei de consultanță DrugDevelopment.Ru, Dmitry Kulish, consideră că vânzările anuale ale medicamentului în Seven Nosologies pot ajunge la 150 de milioane de dolari pe an (aproximativ 9 miliarde de ruble). În 2017, Seven Nosologies a cheltuit aproximativ aceeași sumă pentru achiziționarea de interferon beta-1a, interferon beta-1b și acetat de glatiramer. Președintele Organizației publice integrale a persoanelor cu dizabilități cu scleroză multiplă, Yan Vlasov, este totuși încrezător că pacienții nu vor fi transferați complet de la aceste medicamente la teriflunomidă: „Cred că fiecare al treilea pacient dintre cei care sunt în prezent pe interferoni iar glatiramerul va fi tratat cu acest medicament”.
A cui parte va „mânca” teriflunomida? În 2016 și 2017, mai mult de jumătate din achizițiile de interferon beta-1b, interferon beta-1a și acetat de glatiramer au venit împreună de la Pharmstandard și medicamentele înrudite Biocad și Generium.
Cu toate acestea, nu este nevoie să vă faceți griji prea mult cu privire la compania lui Viktor Kharitonin. Ei vor putea face bani pe alte două produse noi din cele șapte nosologii. Eliglustat este produs de Sanofi Genzyme, iar ambalajul secundar al medicamentului este gestionat de Pharmstandard. Nonakog alpha este produs de același Generium, care a făcut lobby pentru includerea acestui INN în listă în ultimii trei ani. Nonacog alfa de la Generium poate înlocui unii dintre factorii de coagulare ai plasmei IX pentru tratamentul hemofiliei de tip B, spune Yuri Zhulev, președintele Societății de Hemofilie All-Russian. Factorii de coagulare a sângelui IX achiziționați de Ministerul Sănătății sunt acum produși de patru companii străine - Octapharma, CSL Bering, Kedrion Biopharma, Baxter, iar ambalajele secundare ale acestora din Rusia sunt parțial gestionate de fabrica Skopinpharm, parte a grupului Pharmimex. Directorul general al Generium Dmitry Kudlay i-a fost greu să estimeze ponderea pe care nonakog alfa se poate baza în Seven Nosologies. În total, în 2017, Ministerul Sănătății a achiziționat factorii de coagulare a sângelui IX de la companii străine în valoare de 1,4 miliarde de ruble. Să comparăm volumul pieței de medicamente pentru tratamentul bolii Gaucher de tip I – pentru „Șapte nosologii” sunt achiziționate medicamentele imiglucerază și velaglucerază alfa. În 2017, valoarea contractelor în cadrul acestora s-a ridicat la 1,3 miliarde de ruble. Medicamentul Cerezim produs de Sanofi Genzyme (imiglucerază) este ambalat la Pharmstandard (1,1 miliarde de ruble), iar medicamentul Vpriv (velaglucerase alfa) din Shire (211 milioane de ruble) nu este localizat în Rusia.
Elite din toate țările
TOP30 producători de medicamente din programul „Șapte nosologii”.
| Companie | Suma contractelor în 2017, milioane de ruble | Suma contractelor în 2016, milioane de ruble | |
| 1 | SA „Generiu” | 5 807 | 2 992 |
| 2 | Celgene | 5 537 | 9 382 |
| 3 | Baxter* | 4 150 | 2 675 |
| 4 | SA „Biocad” | 3 228 | 2 939 |
| 5 | JSC Pharmstandard-UfaVita | 3 093 | 3 855 |
| 6 | Octapharma* | 2 245 | 507 |
| 7 | CSL Behring* | 1 935 | 945 |
| 8 | Baxalta | 1 895 | 563 |
| 9 | Laboratorio Tuteur | 1 717 | 1 510 |
| 10 | CJSC F-Sintez | 1 444 | 4 345 |
| 11 | SA „R-Pharm” | 1 399 | – |
| 12 | Genentech | 1 316 | 1 191 |
| 13 | Merck Serono | 1 267 | 1 457 |
| 14 | Vetter Pharma | 1 159 | 624 |
| 15 | Sanofi Genzyme | 1 135 | 556 |
| 16 | CinnaGen | 987 | 718 |
| 17 | Nativa LLC | 934 | 38 |
| 18 | Grifols Therapeutics* | 844 | 102 |
| 19 | Novartis | 608 | 246 |
| 20 | Astellas | 501 | 333 |
| 21 | SA „Pharmasintez” | 379 | – |
| 22 | Kedrion Biopharma* | 331 | 102 |
| 23 | Novo Nordisk | 290 | 100 |
| 24 | CJSC „Ozon” | 244 | – |
| 25 | SA "Vector-Medika" | 217 | – |
| 26 | Cangene Biopharma | 211 | 77 |
| 27 | Synthon | 191 | – |
| 28 | Instituto Grifols* | 184 | – |
| 29 | Teva | 112 | 26 |
| 30 | SRL „Tehnologia medicamentelor”** | 66 | 5 |
*volumele vânzărilor de medicamente de la acești producători sunt calculate aproximativ, deoarece datele exacte nu sunt furnizate în toate contractele
**aparține R-Pharm
Sursa: Vademecum
COLORIT NATIONAL
De-a lungul celor 10 ani de existență, „Șapte nosologii” rămâne nu numai principalul teren de testare pentru schemele competitive (anti-competitive) ingenioase, ci și cel mai important indicator care demonstrează ce forțe controlează piața achizițiilor publice.
Debutantul în ratingul Vademecum „Furnizorii programului de stat „Șapte nosologii” în 2017 a fost Compania Națională de Imunobiologie („Natsimbio”; este în proces de fuzionare a activelor cu Grupul Marathon al lui Alexander Vinokurov). Noul venit a plecat imediat de pe poziția a doua, cu un volum al contractelor guvernamentale totalizând 9,2 miliarde de ruble. Acest succes al companiei de stat a fost asigurat de furnizarea de medicamente obținute din plasmă sanguină, pentru care Nacimbio a fost desemnat ca furnizor unic pentru perioada 2016-2017, deși de fapt Ministerul Sănătății a început să cumpere de la aceasta abia anul acesta. .
Ce să spun, „Nacimbio” a intrat în „Șapte nosologii” la momentul potrivit. Dacă anul trecut întregul volum de achiziții de factor VIII de coagulare a sângelui, factor de coagulare a sângelui VIII + factor von Willebrand, factor de coagulare a sângelui IX, complex de coagulare anti-inhibitor s-a ridicat la 3,3 miliarde de ruble, atunci anul acesta este de 2,8 ori mai mult. Cu toate acestea, nu este nevoie să vorbim despre un cadou personal generos: anul acesta bugetul programului de stat a crescut cu 11,6% - la 43,6 miliarde de ruble, s-a înregistrat o creștere a costurilor pentru 20 de INN-uri și o scădere pentru doar patru INN-uri.
În general, compania de stat, care a fost concepută și creată în urmă cu patru ani ca operator al scutului imunobiologic al Rusiei, se simte a fi complet condusă de piață. După cum reiese din datele de pe site-ul web zakupki.gov.ru, Nacimbio a achiziționat mai întâi aceste medicamente în principal de la Octapharma, Baxter, Kedrion Biopharma și CSL Behring de la veterani ai Seven Nosologies Pharmimex Alexander Apazov și Pharmstandard, apoi le-a vândut Ministerului Sănătate . Conform calculelor lui Vademecum, diferența pe care a buzunat-o compania de stat s-a ridicat la 343,7 milioane de ruble.
Compania de stat este gata să contracareze și să explice. „A spune că Nacimbio a câștigat 343,7 milioane de ruble este incorect. Este important să înțelegem că misiunea furnizorului unic de produse sanguine și vaccinuri nu este o afacere în furnizarea de medicamente, ci soluția sarcinilor strategice ale guvernului - de a furniza în timp util volume garantate de medicamente de calitate adecvată și de a implementa. proiecte de investiții, explică un reprezentant al companiei. – Astăzi furnizăm medicamente importate, deoarece aceste medicamente nu sunt produse în Rusia. După ce uzina Rosplasma din Kirov atinge capacitatea maximă de producție [Natsimbio încă mai are de finalizat construcția. – Vademecum] va fi satisfăcută nevoia de ordine de stat pentru medicamentele domestice din plasma sanguină umană.”
Modul în care Nacimbio și partenerii săi de proiect (Pharmstandard și italianul Kedrion Biopharma) vor face față renașterii proiectului Rosplasma din cenușă este una dintre principalele intrigi din industrie, confirmă Dmitry Kulish. „Dacă acest proiect reușește, va fi posibil să se producă mai multe clone Rosplasma în toată țara, iar apoi industria farmaceutică autohtonă va începe cu adevărat să funcționeze.”
Intrarea Nacimbio pe piața programelor de stat este departe de a fi singurul factor care destabiliza poziția ofertanților tradiționali. De exemplu, 2017 din istoria CV Protek va fi anul revenirii liderului pe piața comercială. Dar, în acest caz, această companie este mai interesantă pentru noi ca una dintre cei a căror cotă în „Șapte nosologii” a scăzut semnificativ.
În 2016, Protek a monopolizat piața INN bortezomib. Distribuitorul a mers la licitație cu întreaga gamă de medicamente - Velcade original de la Johnson & Johnson și Boramilan de la Nativa și Bartizar de la Protek, JSC PharmFirma Sotex. Astfel de tactici au ajutat compania să strângă 5,4 miliarde de ruble la licitație.
Dar deja în 2017, pariul pe bortezomib a jucat împotriva lui Protek. Prima lovitură a fost reducerea costurilor bugetare pentru DCI de 2,4 ori. A doua este apariția unui concurent: o parte din contractele în valoare de 778 de milioane de ruble a fost luată de la Protek de Farm Center Trading House LLC (o structură apropiată de Grupul Marathon al lui Alexander Vinokurov). Drept urmare, Protek a reușit să câștige doar 1,5 miliarde de ruble la licitație.
În cercul „Șapte” nu faceți clic pe o curte
Furnizori de programe de stat în 2016-2017
| Companie | Valoarea contractelor in 2017, milioane de ruble |
Valoarea contractelor in 2016, milioane de ruble |
Cota de piata in 2017, % | Cota de piata in 2016, % | |
| 1 | JSC Pharmstandard | 14 417 | 13 656 | 33,08 | 34,97 |
| 2 | SA „Natsimbio” | 9 215 | – | 21,14 | ‑ |
| 3 | Biotek LLC | 5 995 | 4 672 | 13,75 | 11,96 |
| 4 | SA „R-Pharm” | 3 263 | 1 535 | 7,49 | 3,93 |
| 5 | SA „Biocad” | 2 613 | 2 516 | 5,99 | 6,44 |
| 6 | SA „Katren” | 2 154 | 1 515 | 4,94 | 3,88 |
| 7 | Medipal-Onco LLC | 1 802 | 1 942 | 4,13 | 4,97 |
| 8 | SA „Protek” | 1 479 | 5 435 | 3,39 | 13,92 |
| 9 | SRL „Irwin 2” | 1 301 | 718 | 2,98 | 1,84 |
| 10 | SRL „Casa de comerț Farm-Center” | 778 | – | 1,78 | ‑ |
| 11 | Profarm LLC* | 217 | 652 | 0,5 | 1,67 |
| 12 | PJSC Pharmimex | 211 | 3 369 | 0,48 | 8,63 |
| 13 | CJSC „Coral-Med” | 90 | 36 | 0,21 | 0,09 |
| 14 | Farmimpulse LLC | 45 | – | 0,1 | ‑ |
| 15 | SRL „Casa de comerț BF” | 7 | – | 0,01 | ‑ |
| 16 | Farmstore LLC | – | 2 879 | ‑ | 7,37 |
| 17 | CJSC „Rosta” | – | 127 | ‑ | 0,32 |
| Total | 43 586 | 39 051 |
„Asistența” Societății Ruse de Oncohematologie a lansat campania „Cred că PREȘEDINTELE va auzi”. Activiștii vor să reamintească autorităților că leucemia mieloidă cronică este tratabilă doar cu terapie în timp util și continuă. Boala este inclusă în lista celor „7 nosologii”, dar chiar și acesta, cel mai de succes program până în prezent, nu prevede furnizarea a doua, inovatoare linie de medicamente de terapie pacienților al căror organism este rezistent la medicamentele de primă linie. Și acest lucru este valabil nu numai pentru leucemie.
« Am încredere că PRESEDINTELE va auzi"
Pe rețelele de socializare se desfășoară campania „Sper că PRESEDINTELE aude”, al cărei scop este atragerea atenției autorităților asupra problemei indisponibilității medicamentelor inovatoare pentru tratamentul pacienților cu leucemie mieloidă cronică (LMC). Vorbim despre revizuirea procedurii de acordare a îngrijirii pacienților oncohematologici - în același timp, Societatea Rusă de Oncohematologie „Sodeistvie” a trimis o scrisoare Comisiei pentru întocmirea listelor de medicamente din subordinea Ministerului Sănătății cu o cerere. să includă medicamente inovatoare de a doua generație nilotinib, dasatinib, bosutinib în programul „7 nosologii”.
LMC este o boală oncohematologică destul de rară. În fiecare an în țara noastră este depistat pentru prima dată la 800-1000 de persoane. Până în prezent, în registrul rusesc sunt aproximativ 9.000 de pacienți cu acest diagnostic. Anterior, datorită eforturilor organizației Assistance, medicamentul de primă linie imatinib pentru tratamentul LMC a fost inclus în programul federal „7 nosologii cu costuri ridicate”. Și acum toți cei care au nevoie îl primesc - la timp și fără întrerupere. Cu toate acestea, pentru aproximativ 40% dintre pacienții cu LMC, această terapie este ineficientă din diverse motive și au nevoie de medicamente de a doua generație - nilotinib, dasatinib sau bosutinib. Teoretic, ei pot primi aceste medicamente din bugetele regionale ale entităților constitutive ale Federației Ruse, dar în practică acest lucru nu este practic fezabil. Pur și simplu nu există astfel de bani în regiuni - deficitul de fonduri în entitățile constitutive ale federației pentru tratamentul bolilor rare este estimat de Ministerul Sănătății la șase miliarde de ruble.
„Conversațiile despre acest lucru au fost în desfășurare în ultimii cinci ani.”
Statisticile privind speranța de viață pentru pacienții cu LMC au fost întotdeauna una dintre cele mai triste. Cu toate acestea, descoperirea medicamentelor inhibitoare de tirozin kinaza (TKI), care „ucid” în mod specific celulele leucemice, a schimbat radical această prognoză. Anterior, astfel de pacienți trăiau 3-5 ani astăzi se presupune că rata de supraviețuire a pacienților cu LMC nu va diferi de speranța de viață în populația generală. Cu toate acestea, în opinia experților ruși, aceasta este o opinie prea optimistă.
„Un risc scăzut de progresie la pacienții cu LMC este observat numai la pacienții cu o masă relativ scăzută de celule Ph+ leucemice, iar acest lucru este posibil doar cu respectarea strictă a tuturor regulilor de tratament și utilizarea întregului arsenal de medicamente”, a spus șeful. al departamentului a declarat pentru MedNews. Departamentul de consiliere științifică de chimioterapie pentru boli mieloproliferative al instituției bugetare de stat federale „Centrul de cercetare hematologică”, profesor Anna Turkina. — În rest, prognosticul este departe de a fi atât de favorabil. Potrivit datelor furnizate de regiunile rusești astăzi, rata de supraviețuire la 10 ani este de 70%. Datele noastre: rata de supraviețuire la 12 ani în 80% din cazuri. În fiecare an, 2-5% dintre pacienți mor din cauza progresiei leucemiei.”
Potrivit expertului, pentru a obține rezultate optime în urma tratamentului cu TKI, este necesar nu numai să se ofere pacienților medicamente de primă linie, ci și să se monitorizeze eficacitatea terapiei pe baza studiilor moleculare și să se schimbe medicamentele în caz de eșec. Deoarece pentru 30-40% dintre pacienți, tratamentul cu medicamente de primă linie după cinci până la opt ani de terapie devine ineficient și este necesară trecerea la medicamentele de a doua generație în timp util. Și aici totul se reduce la o finanțare regională slabă.
„Consultăm pacienții, efectuăm studii clinice, pacienții vin la noi la îndrumarea unui medic în caz de eficacitate insuficientă a terapiei, complicații sau necesitatea de a selecta cel mai eficient medicament”, a spus Turkina. „Dar ei trebuie să primească medicamente la locul lor de reședință și, din păcate, nu sunt disponibile pentru pacienții noștri peste tot. Opțiunea optimă, în opinia mea, ar fi includerea medicamentelor de a doua generație în programul „7 nosologii”. Conversațiile despre acest lucru au fost în desfășurare în ultimii cinci ani - și este cu adevărat vital pentru pacienții noștri. Oamenii suferă și așteaptă prea mult medicamentele necesare, uneori când devin inutile. Această abordare duce, printre altele, la utilizarea irațională a drogurilor. Sarcina noastră este să împiedicăm trecerea la stadiul terminal al LMC, când prescrierea chiar și a celor mai inovatoare medicamente este ineficientă.”
Nu numai CML
În urmă cu zece ani, autoritățile ruse au făcut un pas foarte important prin lansarea programului federal „7 nosologii”, care a oferit tratament gratuit pacienților cu hemofilie, leucemie mieloidă cronică, limfom, mielom multiplu și alte boli. Cu toate acestea, de atunci, s-au făcut multe descoperiri fundamentale care fie pot vindeca un pacient, fie pot prelungi semnificativ viața acestuia. Iar programul „7 nosologii” nu prevede furnizarea de medicamente de linie a doua, inovatoare, de terapie pacienților al căror corp este rezistent la medicamentele de linia întâi. Și acest lucru se aplică nu numai CML.
Astfel, programul „7 nosologii” acoperă fibroza chistică. Dar din toate terapia de bază pentru boală, un singur medicament, Pulmozyme, este inclus în acest program, a declarat șeful programului pentru MedNews. Departamentul Științific și Clinic de Fibroză Chistică al Centrului Federal de Cercetare Genetică Medicală, profesor Elena Kondratyeva. Acum există noi medicamente care sunt utilizate independent sau sporesc efectul Pulmozyme. Dar problema este că medicamentele inovatoare farmacogenetice nu sunt înregistrate în Rusia și nu sunt importate. Medicamentele orfane sunt foarte scumpe din cauza faptului că există doar câțiva astfel de pacienți, iar în fibroza chistică vorbim despre medicamente pentru purtătorii anumitor mutații.
Pacienții cu scleroză multiplă care sunt incluși în programul „7 nosologii” așteaptă și ei terapie de înaltă tehnologie. „Mi-ar plăcea să văd în țara noastră medicamente care inhibă dezvoltarea bolii cu 80-100%. Au intrat deja pe piață, în Rusia am văzut rezultatele utilizării acestor medicamente în studiile clinice, iar acum așteptăm cu nerăbdare când statul își va permite să cumpere o anumită cantitate din ele. Cel puțin pentru cei pentru care acest lucru este cel mai important”, a declarat pentru MedNews șeful Societății de Scleroză Multiplă din Moscova, psihoterapeutul Olga Matvievskaya.
Nicio listă - nicio problemă
Astăzi, în Rusia există trei liste de boli orfane. Prima include șapte boli cu costuri ridicate pentru care funcționează programul de mare succes „7 Nosologies”. Programul este finanțat de la bugetul federal, iar implementarea sa este de 98%. Un alt program de furnizare a pacienților cu medicamente orfane - „24 de boli rare” - a fost încredințat entităților constitutive ale Federației Ruse din 2012. Aici securitatea medie este mult mai mică și variază foarte mult în funcție de regiune. Pacienții rămași se încadrează în programul „beneficii regionale”, iar soarta lor este și mai de neinvidiat.
Mai mult, aceștia sunt toți „norocoșii” care au dreptul să fie incluși în registrul federal și programele de rambursare. După cum explică Ministerul Sănătății, acestea sunt acele boli pentru care există în prezent un tratament patogenetic (când un medicament elimină o legătură în patogeneza bolilor ereditare). Cu toate acestea, aceeași „Lista-24” a fost compilată cu mulți ani în urmă, de atunci numărul de boli pentru care a fost dezvoltat un tratament patogenetic a crescut, iar acum experții recomandă adăugarea a câteva zeci de articole noi. Dar, în ciuda apariției de noi medicamente pentru o serie de boli care nu sunt incluse în listele oficiale ale bolilor rare, în Rusia se crede că nu există un tratament pentru ele. Aceasta înseamnă că nu există obligații față de acești oameni din partea statului.
Irina Reznik
Comentarii (12)
28.08.2017 15:41
Nikolai Ivanov
Cu grija! Extorcare de bani organizată de la stat!
28.08.2017 17:04
Smegul
28.08.2017 22:36
Am înţeles
Prostia: oamenii nu vor înțelege niciodată că președintele, care este responsabil pentru toate, a creat problema! De ce timp de 18 ani, având trilioane de petrodolari, pentru gaz, cărbune, metale, cherestea și întregul tabel periodic, nu a creat el un astfel de sistem astfel încât să existe institute de cercetare, laboratoare, fabrici, industrii chimice și biologice care să producă și să producă toate medicamentele de care au nevoie rușii? Credeți că, de exemplu, în Franța, sau în Anglia, sau în Germania, Finlanda, și așa mai departe, oamenii își cer și președinților să ofere medicamente pacienților???
28.08.2017 22:48
Naiv)
1. Dacă te uiți la statisticile acțiunilor președintelui, președintele aude foarte rar ceva și, de obicei, fie ceva ce nu poate fi ignorat deloc (dar cel mai recent atac terorist din Surgut se poate face), fie poate fi ușor corectat într-un demonstrativ manieră. Linie directă o dată pe an și încă de 5-20 de ori pe an.
2. Problema dvs. trebuie rezolvată pe o perioadă lungă de timp, sistematic și necesită bani. Nu va fi posibilă promovarea aici, așa că nimeni nu va auzi cu o probabilitate foarte mare. Există zeci de mii de astfel de oameni în țara noastră mare, dar există un singur președinte.
Are destule alte griji. Toată lumea își dorește atenția.
3. Puteți organiza un mare miting. Dacă sunteți 1000, sau mai bine zis 10.000, și vă aflați într-un oraș mare, atunci problema va fi cel mai probabil rezolvată. Dacă nu o arată la televizor, înseamnă că poliția te va dispersa, iar activiștii vor merge la închisoare și, în cel mai rău caz, vor sta chiar în închisoare câțiva ani și se vor gândi dacă este merită să-și scoată gâtul afară)
4. Țara este în criză de 4 ani încoace. Armata, Siria. Vesesulla trebuie să împrumute bani, Coreea de Nord. Încă nu e timp pentru bolnavi. Îmi pare rău
30.08.2017 10:15
Fiul meu are 30 de ani, acum un an in centrul Samara
SM a fost diagnosticată cu scleroză multiplă.
Când am luat legătura cu Ministerul Sănătății, i s-a prescris interferon
beta 8 unități Planta Biocad (Rusia), pentru el
s-au dovedit a fi complet inutile, simptomele bolii
sunt în creștere, avem nevoie de medicamente importate de linia a doua
pro-va si ii ofera chimioterapie, zic mai multe
nu este nimic de tratat. Doamne ferește să te îmbolnăvești
tara noastra. E înfricoșător să trăiești.
02.09.2017 12:08
Rozita Osmieva
Cu acordul tacit al medicilor incompetenți, astăzi, în cadrul programului „Șapte nozologii”, se achiziționează medicamente scumpe care nu vindecă, ci doar paralizează cu efecte secundare și încetinesc, de exemplu, cursul sclerozei multiple și prelungesc suferința. de pacienți, iar statul închide ochii la acest medicament ponosit și ticăloșii lui în haine albe și cheltuiește sume uriașe de bani publici pe ei. Cât timp?! Medicina ar trebui să fie reală, nu falsă, ca în Rusia și în toată lumea. Nici un medicament bun? De ce avem nevoie de unul rău? De ce să hrănești o armată uriașă de ghoul cu un fonendoscop? Lăsați medicina dezastrului, tăiați restul leneșilor, mocasinii, mediocrităților, oportuniștilor ca fiind inutile. Lăsați bolnavii să treacă la medicina tradițională. Va fi mai ieftin și mai eficient.
Începând din 2019, se va extinde programul „7 nosologii cu costuri mari” (sub care statul achiziționează cele mai scumpe medicamente, licitațiile sunt deținute de Ministerul Sănătății). Acesta va include medicamente pentru tratamentul a cinci boli orfane (adică, rare): sindromul hemolitic-uremic, artrita juvenilă și trei tipuri de mucopolizaharidoză.
Până acum, medicamentele pentru tratamentul bolilor orfane care pun viața în pericol și care duc la reducerea speranței de viață sau a dizabilității (în listă sunt 24 de boli) erau achiziționate de regiuni. În 2017, au achiziționat astfel de medicamente pentru 22,7 miliarde de ruble, se referă revista de industrie Vademecum la datele de la IQVIA. Dar majoritatea regiunilor nu pot asigura pe deplin pacienții din cauza costului ridicat al medicamentelor. În 2017, deficitul bugetar regional pentru medicamentele orfane a fost de aproximativ 18 miliarde de ruble, în 2019 va ajunge la 20 de miliarde de ruble, a citat Vademecum, Alexei Kurinny, membru al Comitetului Dumei de Stat pentru Protecția Sănătății. Câteva dintre cele mai scumpe medicamente incluse în lista extinsă a programului au ocupat 25-40% din bugetele regionale, spune Dmitry Kudlay, director general al Generium.
40% medicamente
pentru programul „7 nosologii” este produs în Rusia, a raportat Buletinul Farmaceutic cu referire la primul-adjunct al ministrului industriei și comerțului al Federației Ruse, Serghei Tsyb.
Programul „7 nosologii” există din 2008, scopul său principal este achiziționarea centralizată pe cheltuiala bugetului federal de medicamente pentru tratamentul celor mai scumpe boli. Ministerul Industriei și Comerțului numește programul un motor puternic pentru dezvoltarea industriei farmaceutice interne: a furnizat achiziții publice pentru mai mult de 40 de miliarde de ruble. in an. Din 2008, costurile pentru achiziționarea de medicamente în cadrul acestui program au crescut cu 42%, până la 43,6 miliarde de ruble. în 2017, conform AlphaRM. Prețul mediu al medicamentului pentru primele nouă luni ale anului 2018 este de 10.766 RUB. Potrivit Ministerului Industriei și Comerțului, 180.000 de persoane primesc medicamente în cadrul acestui program.
Centralizarea achiziționării de medicamente pentru tratamentul a cinci boli orfane va simplifica procedurile și va face achizițiile mai ieftine, a declarat mai devreme președintele Comitetului pentru Politică Socială a Consiliului Federației, Valery Ryazansky. Acest lucru va ajuta la cheltuirea fondurilor bugetare mai eficient și la reducerea riscurilor de a nu primi medicamentele necesare la timp, a menționat el. Când statul transferă aceste costuri către cele federale, riscul de a nu primi terapie pentru pacienții a căror viață depinde de aceste provizii va fi redus semnificativ, este de acord cu Kudlay.
Proiect de buget federal pentru 2019-2021. oferă 10 miliarde de ruble. anual pentru achizitiile centralizate ale acestor cinci medicamente, spune serviciul de presa al Ministerului Finantelor ca raspuns la o solicitare a Vedomosti. Economiile posibile cu achizițiile centralizate sunt de 20–30%, după cum se precizează în nota explicativă a proiectului de lege adoptată în vară. Iar controlul federal strict va face posibilă punerea ordinii în contabilitate și consumul de droguri, subliniază Kudlay. Drept urmare, cheltuielile bugetului federal pentru achiziționarea de medicamente scumpe vor crește la 53,6 miliarde de ruble. în 2019, prevede AlphaRM.
Datorită programului Pharma 2020, prețul multor medicamente din programul 7 nozologii a scăzut de zece ori, notează Alexander Kuzin, CEO NovaMedica: de facto, acestea nu mai sunt scumpe.
Pentru pacienți, transferul a cinci boli în programul „7 nosologii” este o veste pozitivă: beneficiarii federali de pe această listă primesc de obicei medicamente fără întrerupere, spune Anastasia Tatarnikova, președintele consiliului de administrație al organizației de pacienți „O altă viață”. Dar criteriile după care unele boli sunt incluse în lista federală, iar altele nu sunt în totalitate clare, continuă ea. Astfel, cea mai „scusitoare” boală din „Lista 24” este hemoglobinuria paroxistică nocturnă, care necesită mai mult de 8 miliarde de ruble pentru a cumpăra un medicament pentru tratamentul său la nivel național. pe an – a rămas la nivel regional.