Regulon: instrucțiuni de utilizare
Compus
Ingrediente active: 0,03 mg etinilestradiol și 0,15 mg desogestrel în fiecare comprimat acoperit acoperit cu peliculă
Miezul tabletei: all-rac-a-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, povidonă K-30, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.
Înveliș: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză.
Descriere
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, albe sau aproape albe, marcate cu „P8” pe o parte și„RG” este pe cealaltă parte.
Indicatii de utilizare
Regulon este un medicament pentru contracepția orală care conține o substanță sintetică hormon folicularși progesteron, care este utilizat pentru a preveni sarcina. Efectul medicamentului se datorează suprimării ovulației.Utilizarea contraceptivelor orale are o serie de avantaje față de alte metode de contracepție, care sunt enumerate mai jos:
- Acest metoda de incredere contraceptie; După oprirea medicamentului, puteți rămâne însărcinată.
- Menstruația va deveni mai scurtă și mai ușor de suportat.
- Dureri menstruale poate deveni mai puțin pronunțată sau poate dispărea complet.
- Utilizarea medicamentului poate reduce incidența anemiei (pierderea de sânge), a infecțiilor organele pelvine, sarcini extrauterine(sarcini ectopice) și unele complicații de la uter, ovare și glandele mamare.
Regulon, ca alții contraceptive hormonale, nu vă protejează de infecția cu HIV (SIDA) și alte boli cu transmitere sexuală.
Contraindicații
. Dacă sunteți alergic (hipersensibilitate) la ingredientele active (desogestrel sau etinilestradiol) sau la oricare alte componente ale Regulon.Dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Dacă în prezent sau ați avut vreodată următoarele afecțiuni:
Infarct miocardic.
Accident vascular cerebral.
Tromboză (formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge).
Embolie pulmonară.
Tumori maligne ale glandelor mamare sau ale uterului.
Sângerare vaginală de origine necunoscută.
Boală hepatică gravă sau tumoră hepatică.
Deficiență de auz (otoscleroză) care s-a agravat în timpul unei sarcini anterioare.
Tulburări severe ale metabolismului grăsimilor.
Hipertensiune arterială moderată sau severă.
Forme severe de diabet cu complicații.
Vărsare de bilă sau mâncărime în timpul unei sarcini anterioare sau în timp ce luați un alt oral medicament contraceptiv.
În cazul hepatitei (inflamația ficatului cauzată de un virus), până când testele funcției hepatice revin la valori normale. Boala autoimuna, izbitor anumite sisteme organe (eritem nodos).
Pietre la vezica biliară.
Sarcina și alăptarea
Înainte de a începe să luați Regulon, trebuie exclusă sarcina. Dacă rămâneți gravidă, trebuie să încetați imediat să luați Regulon.Deoarece substanta activa medicamentul Regulon poate pătrunde în lapte maternși duc la scăderea aportului de lapte, nu se recomandă utilizarea Regulon în timpul alăptării.
Instructiuni de utilizare si doze
Un comprimat trebuie luat în fiecare zi, de preferință la aceeași oră, începând cu prima zi ciclu menstrual, în termen de 21 de zile. Aceasta este urmată de o pauză de 7 zile, în timpul căreia nu trebuie să luați pastile și în timpul căreia apare sângerare de întrerupere asemănătoare menstruației. Următoarea serie de 21 de comprimate trebuie începută în a opta zi, chiar dacă sângerarea de întrerupere nu sa oprit.Luând Regulon pentru prima dată
. Așteptați până începe menstruația și utilizați suplimentar metode de barieră contracepție (prezervative sau capac contraceptivși spermicid). Primul comprimat trebuie luat în prima zi a menstruației.
Dacă ați început deja menstruația, puteți începe să luați pastilele în zilele 2-5 ale ciclului, indiferent dacă sângerarea s-a oprit. În acest caz, în primele 7 zile ale primului ciclu de pilule, utilizați metode de barieră suplimentare de contracepție.
Dacă menstruația a început mai devreme de acum 5 zile, ar trebui să așteptați până în prima zi următoarea menstruațieși să folosească metode de barieră suplimentare de contracepție. Începeți să luați pastilele în prima zi a următoarei menstruații.
Dacă doriți să evitați sângerarea de sevraj în următorul dvs. ciclu Este posibil să aveți o situație în care doriți să evitați sângerarea de sevraj, de exemplu, atunci când plănuiți să plecați în vacanță, să luați un examen sau dintr-un alt motiv. În acest caz, ar trebui să începeți să luați comprimate din următorul pachet Regulon fără a face o pauză de 7 zile. Puteți sări peste câte sângerări de sevraj doriți, cu toate acestea, nu este recomandat să le săriți mai mult de 3 cicluri la rând, deoarece acest lucru poate duce la probleme de sângerare (sângerare de pete sau iritare).
Trecerea de la un alt contraceptiv oral la Regulon
Pachetul anterior de medicamente contraceptive orale trebuie întrerupt. Primul comprimat Regulon trebuie luat a doua zi, adică fără a face o pauză de 7 zile între pachetele de comprimate, nu este necesar să așteptați sângerarea de întrerupere. De asemenea, nu este necesar să se utilizeze metode suplimentare de barieră de contracepție.
Dacă treceți la Regulon de la o mini-pilula, primul comprimat Regulon trebuie luat în prima zi a menstruației. Dacă menstruația nu a început, puteți începe să luați Regulon în orice zi, dar ar trebui să utilizați metode contracepționale de barieră suplimentare în primele 7 zile de la administrarea Regulon.
După naștere
Utilizarea Regulon poate fi începută la 21-28 de zile după naștere. Dacă actul sexual are loc în această perioadă, trebuie utilizate metode contracepționale suplimentare de barieră și puteți începe să luați pilula la începutul primei menstruații. Dacă începeți să luați pilula mai târziu de 3 săptămâni de la naștere, trebuie să utilizați metode contraceptive suplimentare de barieră în primele 7 zile.
Efect secundar
Ca oricare alții medicamentele, medicamentul Regulon poate provoca evenimente adverse, deși nu toți pacienții le experimentează.Când luați Regulon, următoarele evenimente adverse pot apărea mai des decât de obicei:
. Organe genitale - sangerari intre menstruatie, absenta sau scaderea volumului normal sângerare menstruală după administrarea medicamentului, schimbarea caracterului scurgeri vaginale, creșterea dimensiunii fibroamelor uterine ( tumoră benignă uter), agravarea endometriozei (îngroșarea patologică a mucoasei interioare a uterului) și unele infecții vaginale, cum ar fi afte (candidoza).
Glandele mamare: sensibilitate, durere, mărire, secreții.
Tractul gastrointestinal: greață, vărsături (lelitiază HS),
îngălbenirea pielii (icter colestatic).
Piele: erupții cutanate, pete maro-gălbui
Ochi: disconfort la purtarea lentilelor de contact.
Central sistem nervos: durere de cap, migrenă, schimbări de dispoziție, depresie. Metabolic
modificari: toleranta la glucoza.
retenție de lichide, modificări ale greutății corporale, scădere
Reacții adverse rare: simptome cauzate de otoscleroză (osificare
labirint urechea internă), cum ar fi țiuit în urechi, amețeli, pierderea auzului; tromboză (formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge); embolie (blocarea unui vas de sânge).
Uneori apar pete maronii-gălbui pe piele (cloasma), în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile cu tendință de a dezvolta cloasmă ar trebui să se abțină de la a lua bronzareși evitați expunerea raze ultravioleteîn timp ce luați contraceptive.
În primele câteva luni de la administrarea pilulei, pot apărea nereguli în sângerarea lunară, cum ar fi sângerare neregulată, sângerare între două sângerări de întrerupere care poate fi abundentă (sângerare interpusă) sau ușoară (sângerare) sau este posibil ca sângerarea de întrerupere să nu înceapă. la timp. Aceste fluctuații nu înseamnă că medicamentul nu este potrivit pentru tine. Cu toate acestea, dacă este necesar, puteți discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.
|
Clasa de aparate și organe |
Foarte frecvente >1/10 (observate la mai mult de 10 din 100 de pacienți) |
Frecvent >1/100 la<1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов) |
Mai puțin frecvente >1/1.000 până la<1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов) |
Rare >1/10.000 până la<1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов) |
Foarte rar<1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов) |
|
Psihiatric încălcări |
depresie, schimbătoare dispozitie, declin libido | ||||
|
Tulburări ale sistemului nervos |
Migrenă Cefalee Nervozitate Amețeli | ||||
|
Tulburări de auz și echilibru |
Simptome cauzate de otoscleroză (osificarea labirintului urechii interne), cum ar fi țiuit în urechi, amețeli, pierderea auzului | ||||
|
Tulburări vasculare |
Înalt arterial presiune |
Tromboză (educaţie cheaguri de sânge în vase) Embolie (blocare circulator navă) |
|
DE ACORD MINISTKRP’VPM YTTVLPLO-^PLirmmn | |||||||
|
Tulburări gastrointestinale |
Greaţă Vărsături |
RESPOrdinul lui Min Rwe |
UBLIKI BELARUSIsterie Adrpvoohra*1 Belarus public |
leniya | |||
|
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat |
Acnee, erupție cutanată | ||||||
|
Tulburări ale organelor genitale și ale sânului |
Descoperire sângerare, observarea deversare |
Dureros menstruaţie. Absența normal menstrual impas sângerare. inghitire lactat glande, mai ales în început menstruaţie. | |||||
|
Sunt comune tulburări și tulburări la locul injectării |
Crește greutate | ||||||
Dacă fumați, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, deoarece fumatul crește riscul de a dezvolta boli trombotice, în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani.
Trebuie să încetați imediat să luați Regulon și să contactați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă apare oricare dintre următoarele semne sau simptome:
Dacă observați posibile semne de tromboză, cum ar fi durere bruscă severă în piept care se poate extinde la brațul stâng, durere neobișnuit de severă la nivelul picioarelor, slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului, dificultăți de respirație, o tuse neobișnuită, în special cu tuse sânge, amețeli sau leșin, tulburări de vedere, tulburări de auz sau de vorbire, migrenă nouă sau agravare a migrenei.
Dacă dezvoltați icter (îngălbenirea pielii).
Dacă tensiunea arterială crește în timp ce luați Regulon, încetați să luați medicamentul.
În cazurile de boală hepatică acută sau cronică, utilizarea contraceptivelor orale combinate trebuie întreruptă până când rezultatele testelor funcției hepatice revin la valori normale.
În cazul tulburărilor metabolismului grăsimilor.
Dacă simțiți un nodul în sân.
Dacă simțiți o durere bruscă ascuțită în abdomenul inferior sau în stomac.
Dacă aveți sângerări vaginale neobișnuite, abundente sau dacă aveți menstruație
nu a început de două ori la rând.
În caz de repaus prelungit la pat sau cu 4 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată.
Daca suspectezi sarcina.
În caz de boală hepatică acută sau cronică, utilizarea medicamentului
administrarea trebuie întreruptă până când rezultatele testelor funcției hepatice revin la valorile normale.
Îngălbenirea pielii (icter colestatic), care a apărut și la începutul sarcinii sau mai devreme atunci când se utilizează medicamente hormonale, necesită întreruperea contraceptivelor orale.
Supradozaj
Nu au fost observate evenimente adverse grave după administrarea unei doze semnificative de contraceptive orale. Cu toate acestea, dacă luați mai multe comprimate decât ar trebui și observați o eroare în 2-3 ore, adresați-vă medicului dumneavoastră.Interacțiunea cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele luate fără prescripție medicală. Utilizarea concomitentă a anumitor medicamente, de exemplu, antiepileptice, antibiotice, tranchilizante și laxative, poate reduce eficacitatea Regulonului.Dacă luați medicamente care pot reduce eficacitatea contraceptivă a Regulon, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în timp ce luați un alt medicament.
Dacă aveți diabet, poate fi necesar să vă creșteți doza de insulină sau de medicamente pentru diabet.
Masuri de precautie
Dacă uitați să luați pastila la timpNu încetați să luați pastilele mai mult de 7 zile.
Dacă uitați să luați comprimatul la ora obișnuită, trebuie să îl luați în decurs de 12 ore. Următorul comprimat trebuie luat la ora obișnuită. În acest caz, nu sunt necesare metode contracepționale suplimentare de barieră.
Dacă uitați să luați unul sau mai multe comprimate și nu le luați în decurs de 12 ore, efectul contraceptiv poate fi redus. Se recomandă să luați ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă aceasta înseamnă să luați două comprimate într-o zi, apoi să luați comprimatele ca de obicei. În acest caz, este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare de barieră în următoarele 7 zile.
Dacă decideți să încetați să luați Regulon
Dacă încetați să luați Regulon comprimate înainte de terminarea ambalajului, efectul contraceptiv poate să nu fie complet, de aceea se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare de barieră.
Dacă aveți întrebări despre administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Ce trebuie să faceți dacă aveți vărsături sau diaree
Dacă aveți tulburări stomacale și intestinale însoțite de vărsături și diaree, efectul contraceptiv al Regulon poate fi mai puțin sigur. Dacă simptomele tulburării dispar în decurs de 12 ore, luați un comprimat suplimentar din pachetul de reîncărcare și continuați să luați comprimatele rămase la ora dumneavoastră obișnuită. Dacă simptomele tulburării persistă mai mult de 12 ore, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în timp ce aveți tulburarea gastro-intestinală și în următoarele 7 zile.
Formular de eliberare
21 comprimate filmate într-un blister. 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare atașate.
Conditii de depozitare
A se pastra la temperaturi intre +15 °C si +30 °C.A nu se lasa la indemana copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate prin canalizare sau ca deșeuri solide municipale. Întrebați-vă medicul despre cum să aruncați în mod corespunzător medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.
Cel mai bun înainte de data
Nu utilizați Regulon după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Analogi Regulon, sinonime și medicamente de grup
Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
Ar trebui să vă consultați medicul și să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.
Contraceptiv oral monofazic
Ingrediente active
Etinilestradiol
- desogestrel (desogestrel)
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Comprimate filmate alb sau aproape alb, rotund, biconvex, marcat „P8” pe o parte și „RG” pe cealaltă.
Excipienți: α-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.
Compoziția carcasei de film: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză.
21 buc. - blistere - PVC/PVDC/Aluminiu (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere - PVC/PVDC/Aluminiu (3) - pachete de carton.
efect farmacologic
Contraceptiv oral monofazic. Principalul efect contraceptiv este de a inhiba sinteza gonadotropinelor și de a suprima ovulația. În plus, prin creșterea vâscozității mucusului cervical, mișcarea spermatozoizilor prin canalul cervical încetinește, iar modificările stării endometrului împiedică implantarea unui ovul fecundat.
Etinilestradiolul este un analog sintetic al estradiolului endogen.
Desogestrel are un efect gestagenic și antiestrogenic pronunțat, similar activității endogene, androgenice și anabolice slabe.
Regulon are un efect benefic asupra metabolismului lipidic: crește concentrația de HDL în plasma sanguină fără a afecta conținutul de LDL.
Odată cu utilizarea medicamentului, pierderea sângelui menstrual este redusă semnificativ (în caz de menoragie inițială), ciclul menstrual este normalizat și se observă un efect benefic asupra pielii, în special în prezența acneei vulgare.
Farmacocinetica
Desogestrel
Aspiraţie
Desogestrelul este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal și este imediat metabolizat în 3-ceto-desogestrel, care este un metabolit activ biologic al desogestrelului.
Cmax este atins după 1,5 ore și este de 2 ng/ml. Biodisponibilitate - 62-81%.
Distributie
3-ceto-desogestrelul se leagă de proteinele din sânge, în principal albumină și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). V d este 1,5 l/kg. C ss se stabilește în a doua jumătate a ciclului menstrual. Nivelul de 3-ceto-desogestrel crește de 2-3 ori.
Metabolism
Pe lângă 3-ceto-desogestrel (care se formează în ficat și în peretele intestinal), se formează și alți metaboliți: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (primul metaboliți de fază). Acești metaboliți nu au activitate farmacologică și sunt parțial transformați, prin conjugare (a doua fază a metabolismului), în metaboliți polari - sulfați și glucuronați. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 2 ml/min/kg greutate corporală.
Îndepărtarea
T1/2 de 3-ceto-desogestrel este de 30 de ore. Metaboliții sunt excretați în urină și fecale (într-un raport de 4:6).
Etinilestradiol
Aspiraţie
Etinilestradiolul este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax se atinge la 1-2 ore după administrarea medicamentului și este de 80 pg/ml. Biodisponibilitatea medicamentului datorită conjugării presistemice și efectului de „prima trecere” prin ficat este de aproximativ 60%.
Distributie
Etinilestradiolul se leagă complet de proteinele plasmatice, în principal de. Vd este de 5 l/kg. C ss se stabilește în a 3-4-a zi de administrare, în timp ce nivelul de etinilestradiol din ser este cu 30-40% mai mare decât după o singură doză.
Metabolism
Conjugarea presistemică a etinilestradiolului este semnificativă. Ocolind peretele intestinal (prima fază a metabolismului), suferă conjugarea în ficat (a doua fază a metabolismului). Etinilestradiolul și conjugații săi din prima fază a metabolismului (sulfații și glucuronidele) sunt excretați în bilă și intră în circulația enterohepatică. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg greutate corporală.
Îndepărtarea
T1/2 de etinilestradiol este în medie de aproximativ 24 de ore. Aproximativ 40% este excretat prin rinichi și aproximativ 60% prin intestine.
Indicatii
- contraceptie.
Contraindicații
- prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg);
- precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină pectorală) în prezent sau în istorie;
- migrenă cu simptome neurologice focale, incl. în anamneză;
- tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral) în prezent sau în istorie;
- antecedente de tromboembolism venos;
— diabet zaharat (cu angiopatie);
- pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
- dislipidemie;
- boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
- icter datorat administrarii de corticosteroizi;
- litiază biliară în prezent sau în istorie;
- sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
- tumori hepatice (inclusiv în istorie);
- mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau administrarea de corticosteroizi;
— neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
- sangerari vaginale de etiologie necunoscuta;
- fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 tigari pe zi);
— sarcina sau suspiciunea acesteia;
- perioada de lactație;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu grija medicamentul trebuie prescris pentru afecțiuni care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, istoric familial, obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, defecte valvulare cardiace, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extinse, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traumatisme severe, varice și tromboflebite superficiale, perioada postpartum, prezența depresiei severe (inclusiv antecedente), modificări ale parametrilor biochimici ( rezistența proteinei C activate, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, inclusiv lupus), diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), boala Crohn, colită ulcerativă , anemie falciforme, hipertrigliceridemie (incl. istoric familial), boli hepatice acute și cronice.
Dozare
Medicamentul este prescris pe cale orală.
Luarea comprimatelor începe în prima zi a ciclului menstrual și se ia 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației din cauza retragerii medicamentului. A doua zi dupa o pauza de 7 zile (4 saptamani dupa administrarea primului comprimat, in aceeasi zi a saptamanii), reluati administrarea medicamentului din urmatorul pachet, care contine tot 21 de comprimate, chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Acest regim de pilule este urmat atâta timp cât este nevoie de contracepție. Daca respectati regulile de administrare, efectul contraceptiv ramane in pauza de 7 zile.
Prima doză de medicament
Primul comprimat trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. Puteți începe să luați pastile din a 2-5-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, trebuie să utilizați metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.
Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea medicamentului până la următoarea menstruație.
Luarea medicamentului după naștere
Femeile care nu alăptează pot începe să ia pilula nu mai devreme de 21 de zile după naștere, după consultarea medicului. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă a existat deja contact sexual după naștere, atunci luarea pastilelor trebuie amânată până la prima menstruație. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile după naștere, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.
Luarea medicamentului după un avort
După un avort, în absența contraindicațiilor, ar trebui să începeți să luați pastile din prima zi după intervenție chirurgicală și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.
Trecerea de la un alt contraceptiv oral
La trecerea de la un alt medicament oral (21 sau 28 de zile): se recomandă să luați primul comprimat de Regulon a doua zi după finalizarea cursului pachetului de 28 de zile al medicamentului. După finalizarea cursului de 21 de zile, trebuie să luați pauza obișnuită de 7 zile și apoi să începeți să luați Regulon. Nu este nevoie să folosiți metode suplimentare de contracepție.
Trecerea la administrarea Regulon după utilizarea medicamentelor hormonale orale care conțin numai progestativ ("mini-pastile")
Primul comprimat Regulon trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să folosiți metode suplimentare de contracepție.
Dacă menstruația nu apare în timp ce luați mini-pilula, atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Regulon în orice zi a ciclului, dar în acest caz, în primele 7 zile este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție (folosind un capac cervical cu gel spermicid, un prezervativ sau abstinenta de la actul sexual). Utilizarea metodei calendarului în aceste cazuri nu este recomandată.
Întârzierea ciclului menstrual
Dacă este nevoie să amânați menstruația, trebuie să continuați să luați comprimatele din noul pachet, fără pauză de 7 zile, conform regimului obișnuit. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări interioare sau spotting, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Administrarea regulată a comprimatelor Regulon poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.
Pastile uitate
Dacă o femeie a uitat să ia pilula la timp și după ce a omis-o, nu mai mult de 12 ore, Trebuie să luați pilula uitată și apoi să continuați să o luați la ora obișnuită. Dacă există un decalaj între luarea pastilelor mai mult de 12 ore - Aceasta este considerată o pilulă omisă; fiabilitatea contraceptivă în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.
Dacă pierdeți o tabletă per prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 comprimate. a doua zi și apoi continuați utilizarea regulată folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului.
Dacă omiteți o pastilă a treia săptămână a ciclului trebuie să luați pilula uitată, să o luați în mod regulat și să nu faceți o pauză de 7 zile. Este important de reținut că, datorită dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și/sau spotting crește dacă omiteți o pastilă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.
Vărsături sau diaree
Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi inadecvată. Dacă simptomele încetează în 12 ore, atunci trebuie să luați încă o tabletă. După aceasta, trebuie să continuați să luați comprimatele ca de obicei. Dacă vărsăturile sau diareea continuă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile.
Efecte secundare
Efecte secundare care necesită întreruperea imediată a medicamentului:
Hipertensiune arteriala;
sindrom hemolitic-uremic;
Porfirie;
Pierderea auzului din cauza otosclerozei.
Rareori: tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv.
Foarte rar: tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene; Coreea lui Sydenham (trecerea după întreruperea medicamentului).
Alte reacții adverse care sunt mai puțin severe, dar mai frecvente sunt enumerate mai jos. Recomandabilitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.
Din sistemul reproductiv: sângerare aciclică/secreții sângeroase din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză.
Din glandele mamare: tensiune, durere, mărire a sânilor, galactoree.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri epigastrice, boala Crohn, colită ulceroasă, hepatită, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimi asociate cu colestază, colelitiază.
Din piele: Eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă.
Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, schimbări de dispoziție, depresie.
Din simțuri: sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).
Din partea metabolismului: retenția de lichide în organism, modificarea (creșterea) greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați.
Alții: reactii alergice.
Supradozaj
Simptome: greață, vărsături și la fete - sângerare din vagin.
Tratament:În primele 2-3 ore după administrarea medicamentului în doză mare, se recomandă spălarea gastrică. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.
Interacțiuni medicamentoase
Medicamentele care induc enzime hepatice, precum hidantoina, barbituricele, primidona, rifampicina, oxcarbazepina, topiramatul, felbamatul, griseofulvina, preparatele din sunatoare, reduc eficacitatea contraceptivelor orale si cresc riscul de sangerare interpusa. Nivelul maxim de inducție este de obicei atins nu mai devreme de 2-3 săptămâni, dar poate dura până la 4 săptămâni după întreruperea medicamentului.
Ampicilina și tetraciclina reduc eficacitatea Regulon (mecanismul de interacțiune nu a fost stabilit). Dacă este necesară administrarea concomitentă, se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră suplimentară pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile (pentru rifampicină - în 28 de zile) după întreruperea medicamentului.
Contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați și pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să se efectueze un examen medical general (antecedentele familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologică a unui frotiu de col uterin). ). Astfel de examinări în timpul perioadei de administrare a medicamentului sunt efectuate în mod regulat, la fiecare 6 luni (datorită necesității identificării în timp util a factorilor de risc și a contraindicațiilor care au apărut).
Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei peste 1 an) atunci când este utilizat corect este de aproximativ 0,05.
În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție.
Starea de sănătate a femeii trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:
— boli ale sistemului hemostază;
— afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare și renale;
- epilepsie;
- migrene;
- riscul de a dezvolta o tumoare estrogen-dependenta sau boli ginecologice estrogen-dependente;
- diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare;
- depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);
- anemie falciforme, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;
- aparitia anomaliilor la testele de laborator de evaluare a functiei hepatice.
Boli tromboembolice
Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). S-a dovedit un risc crescut de boli tromboembolice venoase, dar este semnificativ mai mic decât în timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini).
Unii cercetători sugerează că probabilitatea apariției bolii tromboembolice venoase este mai mare în cazul medicamentelor care conțin desogestrel și gestoden (medicamente de a treia generație) decât cu medicamentele care conțin levonorgestrel (medicamente de a doua generație).
Incidența apariției spontane a cazurilor noi de boală tromboembolică venoasă la femeile sănătoase, care nu sunt gravide, care nu iau contraceptive orale, este de aproximativ 5 cazuri la 100 de mii de femei pe an. Când se utilizează medicamente de a doua generație - 15 cazuri la 100 de mii de femei pe an, iar când se utilizează medicamente de a treia generație - 25 de cazuri la 100 de mii de femei pe an.
La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.
Riscul de boală tromboembolice arterială sau venoasă crește:
- cu vârsta;
- la fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
- dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, la părinți, frate sau soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
- pentru obezitate (indice de masa corporala mai mare de 30 kg/m2);
- pentru dislipoproteinemie;
- pentru hipertensiune arterială;
— pentru boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice;
- cu fibrilatie atriala;
- cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
- cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, dupa interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, dupa traumatisme severe.
În aceste cazuri, se presupune că se întrerupe temporar utilizarea medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).
Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.
Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, anemia falciformă cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.
Trebuie avut în vedere faptul că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteină C și S, deficitul de antitrombină III și prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.
Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:
- durere brusca in piept care iradiaza catre bratul stang;
- scurtarea bruscă a respirației;
- orice durere de cap neobișnuit de severă care continuă pentru o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului; tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, complex de simptome „acut” abdomen.
Boli tumorale
Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale timp îndelungat, dar rezultatele studiilor sunt inconsistente. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.
O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că a existat o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rata mai mare de depistare a cancerului de sân ar fi putut fi asociată cu un screening medical mai regulat. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Utilizarea contraceptivelor orale poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de posibilul risc de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).
Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie reținut atunci când se evaluează diferențial durerea abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.
Cloasma
Cloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau Regulon.
Eficienţă
Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea contraceptivelor orale.
Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.
Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când acestea se epuizează în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea asemănătoare menstruației nu începe sau sângerarea aciclică nu se oprește, încetați să luați pastilele și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.
Modificări ale parametrilor de laborator
Sub influența unui medicament cotraceptiv oral - datorită componentei estrogenului - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (indicatori funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine și proteine de transport).
Informații suplimentare
După hepatita virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).
Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate fi redus. În timp ce continuați să luați medicamentul, este necesar să utilizați metode suplimentare non-hormonale de contracepție.
Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (mai ales la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.
Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.
În timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema fie întreruperea medicamentului, fie întreruperea alăptării.
Pentru afectarea funcției renale
CU prudență și numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor și riscurilor utilizării medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență renală (inclusiv antecedente).
Formulare de eliberare:
- Tablete, 21 buc.
Regulon aparține grupului de contraceptive hormonale de uz sistemic. Vândut în cutii cu 21 de comprimate filmate. Regulon conține două ingrediente active: etinilestradiol și desogestrel în cantități de 30, respectiv 150 mcg. Principala indicație de utilizare este contracepția.
Înlocuitori interni și străini pentru Regulon
Analogul este mai ieftin de la 137 de ruble.
Producator: Schering AG (Germania)Formulare de eliberare:
- Dragee, 21 buc.
Microgynon - pastile hormonale cu o combinație de 150 mcg de levonorgestrel și 30 mcg de etinilestradiol. Provoacă modificări ale endometrului, ceea ce face imposibilă atașarea ovulului fertilizat, inhibă procesul de ovulație, restabilește frecvența ciclului menstrual și reduce severitatea durerii în timpul menstruației. Este prescris pentru a evita o sarcină nedorită. Procedura de administrare este complet identică cu Regulon. Utilizați după avort și alte contraceptive - în consultare cu medicul dumneavoastră. Nu este permis pentru nicio patologie cardiovasculară, afecțiuni migrenoase, orice procese hormono-dependente, după operații, leziuni vasculare în diabet. Secrețiile mamare, vederea încețoșată, uscăciunea sau secreția vaginală excesivă, creșterea în greutate, eritemul sunt reacții adverse care pot apărea în timpul tratamentului. Nu este potrivit pentru copiii sub 18 ani sau femeile însărcinate.
Analogul este mai scump de la 6 ruble.
Producator: Gedeon Richter (Ungaria)Formulare de eliberare:
- Ambalare 21 tablete
Novinet este un contraceptiv hormonal combinat pe bază de desogestrel și etinilestradiol. Disponibil în tablete de 150 mcg + 30 mcg de substanțe active. În corpul unei femei, suprimă ovulația, încetinește mișcarea spermatozoizilor și previne atașarea unui ovul fertilizat. Luat în scopul contracepției. Dozare: 1 comprimat/zi din prima zi de menstruație timp de 21 de zile, apoi o pauză de 7 zile și din nou conform programului. În prezența unor patologii precum tromboza venoasă sau arterială, creșterea tensiunii arteriale peste 160/100 mmHg, diabet zaharat, fumat după 35 de ani, ateroscleroză, administrarea Novinet este exclusă. Creșterea tensiunii arteriale, tromboza, deteriorarea și pierderea auzului, absența menstruației, colita ulceroasă și edem se pot dezvolta ca urmare a administrării acesteia. În acest caz, tratamentul trebuie oprit imediat. Copiii sub 18 ani și femeile însărcinate nu sunt prescrise.
Analogul este mai scump de la 47 de ruble.
Producator: Laboratorios Leon Pharma (Spania)Formulare de eliberare:
- Masa 2 mg + 0,03 mg, 21 buc.
- Masa 2 mg + 0,03 mg, 63 buc.
Diecyclen este, de asemenea, un reprezentant al contraceptivelor multicomponente. Produs sub formă de tablete cu ingrediente active dienogest 0,03 mg și etinilestradiol 2 mg. Are capacitatea de a modifica vâscozitatea lichidului cervical, ceea ce împiedică pătrunderea spermatozoizilor și, de asemenea, ameliorează durerea din timpul menstruației, restabilește ciclul și reduce severitatea sângerării. Se foloseste pentru contraceptie si in tratamentul acneei, seboreei usoare si moderate. Luați 1 comprimat pe zi la aceeași oră conform programului indicat pe blister. Tromboza venoasă și arterială, atacurile de cord, accidentele vasculare cerebrale, leziunile hepatice severe, inclusiv cancerul, pancreatita, depresia, epilepsia sunt contraindicații de utilizare. Cele mai frecvente efecte secundare includ dureri de cap, dureri și umflare a pieptului, acnee, căderea părului și amețeli. Se foloseste la copii numai dupa varsta de 18 ani nu se foloseste la femeile insarcinate.
Analogul este mai scump de la 236 de ruble.
Producator: Schering GmbH (Germania)Formulare de eliberare:
- Dragee 21 buc.
Femoden este, de asemenea, un contraceptiv. Drajeul are la bază 2 componente: 75 mcg de gestoden și 30 mcg de etinilestradiol. Prin influențarea secreției colului uterin, îl face impermeabil la spermatozoizi, reduce severitatea sângerării, ceea ce previne dezvoltarea anemiei. Se folosește ca contracepție, ca toate mijloacele enumerate mai sus. Dacă există afecțiuni care pot duce la dezvoltarea trombozei, simptome neurologice focale, afectarea valvelor cardiace, sensibilitate individuală, tulburări vasculare în diabet, nu trebuie prescrise niveluri crescute de trigliceride. Dureri de stomac, secreții uterine sângeroase, tromboflebită, embolie, umflarea pleoapelor, conjunctivită sunt posibile atunci când sunt luate. Nu este prescris copiilor sub 18 ani și femeilor însărcinate.