Таблетки от давления ко ренитек. Применение при нарушениях функции почек. Препараты аналогичного действия

Производитель: Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп и Доум Корп.) США

Код АТС: C09BA02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 20 мг эналаприла малеата, 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактозы моногидрат (лактоза водная), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ (эналаприла малеат) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Эналаприл - ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что эналаприл снижает АД посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина.

Снижение АД сопровождается снижением ОПСС, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно повышается.

Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии и сохранению систолической функции левого желудочка.

Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на содержание общего холестерина.

Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.

Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.

Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с монотерапией каждым препаратом в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Эналаприл. Всасывание. После приема внутрь эналаприла малеат быстро всасывается. Cmax эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема. После приема внутрь абсорбция составляет приблизительно 60%.

Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.

После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь.

Выведение. Эналаприл выводится преимущественно почками. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, за исключением гидролиза в эналаприлат, не имеется. Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, обусловленную, по-видимому, его связыванием с АПФ. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. T1/2 эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.

Гидрохлоротиазид. Метаболизм и распределение. Не подвергается метаболизму. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ.

Выведение. Т1/2 гидрохлоротиазида от 5.6 до 14.8 ч. Быстро выводится почками. Не менее 61% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.

Комбинация эналаприлата малеата и гидрохлоротиазида. Регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого компонента препарата. Применение комбинированной таблетки препарата Ко-ренитек биоэквивалентно одновременному приему его ингредиентов в отдельных лекарственных формах.

Показания к применению:

— лечение у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии начальная доза - 1 таб. 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таб. 1 раз/сут.

В начале терапии Ко-ренитеком возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения Ко-ренитека.

У пациентов с нарушениями функции почек тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными, а при КК ≤ 30 мл/мин (т.е. при почечной недостаточности средней и тяжелой степени) являются неэффективными.

При почечной недостаточности легкой степени рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. Не рекомендуется применение препарата Ко-ренитек при беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Назначение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного. Отрицательное влияние ингибиторов АПФ на плод и новорожденного проявляется артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, гиперкалиемией и/или гипоплазией черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, к гипоплазии легких.

Применение диуретиков у женщин при беременности не рекомендуется, поскольку при этом имеется риск развития желтухи у плода и новорожденного, и, возможно, других побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых пациентов.

Если Ко-ренитек назначают при беременности, то пациентку следует предупредить о существующем потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда назначение препарата при беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки состояния плода, а также интраамниотического пространства.

Новорожденных, чьи матери принимали Ко-ренитек, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипотензии, олигурии и . Эналаприл, который проникает через плацентарный барьер, удалялся из кровообращения новорожденного с помощью с некоторым благоприятным клиническим эффектом, теоретически он может быть удален посредством обменного .

Эналаприл и тиазиды, в т.ч. гидрохлоротиазид, выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат при .

Применение при нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными, а при КК менее или равном 30 мл/мин (т.е. при выраженной ) являются неэффективными.

При КК 80-30 мл/мин Ко-ренитек следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

При умеренной почечной недостаточности рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.

Особые указания. Во время лечения Ко-ренитеком, как и при любо антигипертензивной терапии, возможно развитие симптоматической гипертензии. Пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. организма, гипохлоремического , или , которые могут возникать вследствие эпизодов или . У таких пациентов во время терапии следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через определенные промежутки времени.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или .

При развитии артериальной гипотензии показан постельный режим и в случае необходимости - в/в введение физиологического раствора. Преходящая при назначении Ко-ренитека не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и ОЦК терапия может быть возобновлена либо в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата можно применять по отдельности.

Ко-ренитек не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

У некоторых пациентов без каких-либо признаков до начала лечения при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникало обычно незначительное и преходящее увеличение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях лечение Ко-ренитеком следует прекратить. В дальнейшем возможно возобновление терапии в уменьшенных дозах или назначение каждого из компонентов препарата в отдельности.

Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.

У некоторых пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Эти изменения носили обратимый характер, как правило, показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

Следует с осторожностью применять тиазидные диуретики у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.

При проведении больших хирургических операций или во время общей с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается выраженная артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением ОЦК.

Тиазидные диуретики могут быть недостаточно эффективны у пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при КК ≤ 30 мл/мин (т.е. при почечной недостаточности средней и тяжелой степени).

Тиазидные диуретики способны вызывать нарушение толерантности к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов, включая инсулин.

Тиазидные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке. Выраженная может быть признаком скрытого . Прием тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Повышение уровней холестерина и ТГ также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при дозе гидрохлоротиазида 12.5 мг, содержащейся в 1 таблетке Ко-ренитека, подобные эффекты либо не наблюдались, либо были незначительными.

Терапия тиазидами может привести к и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

При лечении ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, были описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Эти реакции могут возникать на любой стадии терапии. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием эналаприла малеата и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без отека респираторных органов, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапии антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточно.

Имеются редкие сообщения о летальном исходе в связи с ангионевротическим отеком, сопровождающемся отеком гортани или отеком языка. Отек языка, голосовой щели или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах дыхания.

В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести п/к 0.3-0.5 мл 0.1% раствора эпинефрина (адреналина) и быстро обеспечить проходимость дыхательных путей.

У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у остальных пациентов.

При указаниях в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, существенно возрастает степень риска развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

У пациентов, получающих тиазиды, аллергические реакции могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергических состояний или . Сообщалось о рецидивах или усугублении тяжести течения СКВ у пациентов, получавших тиазиды.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Назначение Ко-ренитека противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью (таких как AN69) и получающих одновременно лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или антигипертензивные препараты других классов.

На фоне терапии АПФ отмечены случаи кашля. Как правило, кашель сухой, имеет постоянный характер и исчезает после окончания терапии. , связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Результаты клинических исследований эффективности и переносимости эналаприла малеата и гидрохлоротиазида при одновременном назначении были сходными у пожилых и более молодых пациентов.

Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения Ко-ренитека у детей не установлены, поэтому применение в педиатрии не рекомендуется.

Побочные действия:

При клинических исследованиях побочные эффекты были обычно умеренными, преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% - ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко - обморок, артериальная гипотензия независимо от положения тела, сердцебиение, боли в груди.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - , повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% - астения, головные боли; редко - бессонница, сонливость, системное головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны дыхательной системы: 1-2% - кашель; редко - .

Со стороны пищеварительной системы: 1-2% - ; редко - , диарея, рвота, боли в животе, сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% - мышечные ; редко - .

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника в связи с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл.

Дерматологические реакции: редко - синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: 1-2% - импотенция; редко - снижение либидо.

Со стороны лабораторных показателей: возможны , гиперурикемия, гипо- или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина (эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии Ко-ренитеком); в отдельных случаях - снижение гемоглобина и гематокрита.

Прочие: редко - ,

Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.

Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому возможно уменьшение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ при одновременном назначении с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, при сопутствующем приеме ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.

Гипотензивный эффект препарата снижают НПВС, эстрогены, этанол.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.

Противопоказания:

— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, хронической , тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. , ), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пациентам пожилого возраста.

Передозировка:

При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усугубление течения вследствие гипокалиемии.

Лечение: Ко-ренитек следует отменить; требуется тщательное наблюдение врача. Рекомендуется , если препарат был принят недавно; проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии. Данных по специфической терапии передозировки не имеется.

При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, эффективно введение ангиотензина II. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью .

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности для таблеток в блистерах - 3 года, для таблеток во флаконах высокой плотности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
56 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Ренитек - средство, действие которого направлено на устранение симптомов высокого давления. За основу препарата взят малеат эналаприла, который и является действующим компонентом.

Антигипертензивное действие препарата развивается в течение первого часа, а его пик отмечается спустя 4-6 часов после приема лекарства. Длительность действия определяется принятой дозой.

При использовании терапевтических доз, приведенных в инструкции по применению, антигипертензивное действие поддерживается в течение всех суток.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Ренитек в аптеках? Средняя цена находится на уровне 80 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Ренитек выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют треугольную форму и несколько цветов, в зависимости от дозировки основного действующего компонента – белый (5 мг), розовый (10 мг) и светло-розовый с желтоватым оттенком (20 мг) цвет.

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: малеат эналаприла – 5, 10 или 20 мг;
вспомогательные компоненты (5/10/20 мг): гидрокарбонат натрия – 2,5/5/10 мг; моногидрат лактозы – 198,1/164,1/153,9 мг; прежелатинизированный крахмал – 5,06/2,2/2,2 мг; кукурузный крахмал – 22,77/22/22 мг; стеарат магния – 0,9/1/1,1 мг; желтый оксид железа (Е172) – 0/0/0,13 мг; красный оксид железа (Е172) – 0/0,5/0,05 мг.

Таблетки расфасованы в блистере по 7 штук. Картонная пачка содержит 1, 2 и 4 блистера с таблетками, а также инструкцию к препарату. Для дозировки 10 и 20 мг также существует фасовка таблеток во флаконе из темного стекла в количестве 100 штук. В этом случае картонная пачка содержит 1 флакон с таблетками.

Ренитек и Ко-Ренитек — в чем разница?

Более эффективным препаратом, сходным по действию с Ренитек, считается комбинированный гипотензивный препарат Ко-Ренитек. В его составе, помимо эланаприла 20 мг, находится диуретик гидрохлоротиазид (12,5 мг).

Комбинированное действие лекарства основано на сочетании вазодилатирующего и диуретического эффекта. Ко-Ренитек обычно назначают при тяжелой форме АГ, чтобы уменьшить нагрузку на сердце и сосуды.

Фармакологическое действие

Лекарство является антигипертензивным средством. Активный компонент препарата преобразуется в организме в эналаприлат, который угнетает АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Это препятствует преобразованию ангиотензина I в ангиотензин II и синтезу альдостерона, а также увеличивает активность ренина плазмы. Помимо этого препарат повышает уровень простагландина Е и оксида азота, снижает выведение ионов калия в незначительной степени, ускоряет выведение ионов натрия, а также уменьшает уровень циркулирующих катехоламинов.

Активное вещество Ренитека способствует снижению АД. У людей с эссенциальной гипертензией он также препятствует общему периферическому сопротивлению сосудов и способствует повышению сердечного выброса. У больных с проблемами функции почек и протеинурией отмечается снижение альбуминурии, выведения с мочой IgG и общего протеина мочи. А в случае сердечной недостаточности уменьшается частота желудочковых аритмий.

Эналаприлат помогает в регрессе гипертрофии левого желудочка с поддержанием систолической функции.

После применения таблеток внутрь действие развивается на протяжении 1-4 часов, они остаются эффективными на протяжении суток. Лекарство быстро всасывается, а после расщепляется до эналаприлата. Время приема пищи не оказывает влияние на их действие.

Максимальное снижение артериального давления наблюдается спустя примерно 5 часов после применения препарата.

Показания к применению

реноваскулярная ;
эссенциальная гипертензия;
любая стадия СН.

При наличии клинических проявлений СН Ренитек также назначается для достижения следующих целей:

повышение выживаемости пациентов;
замедление прогрессирования СН.

При отсутствии клинических симптомов СН у больных с нарушением функции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика развития клинически выраженной СН):

уменьшение частоты госпитализаций, связанных с СН;
замедление возникновения клинических проявлений СН.

При дисфункции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика коронарной ишемии):

уменьшение частоты госпитализаций, связанных с нестабильной стенокардией;
снижение частоты возникновения .

При каком давлении принимают лекарство?

Поскольку лекарство Ренитек заявлено как гипотензивный препарат, то использовать его нужно только согласно инструкции по применению, в которой указана артериальная гипертензия, как целевая группа заболеваний при лечении препаратом Ренитек.

Артериальная гипертензия диагностируется, когда давление имеет свойство достигать и превышать показатели 140/90 мм рт. ст. Следовательно, можно точно сказать, при каком давлении инструкция по применению к Ренитек рекомендует использовать препарат.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Ренитек являются несколько патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Развитие ангионевротического отека, спровоцированного приемом любых препаратов фармакологической группы ингибиторы АПФ, в том числе и в прошлом.
Наследственный (обусловленный генетическим дефектом, передающимся от родителей детям) или идиопатический (причину патологического процесса установить не удается) ангионевротический отек – выход плазмы крови в межклеточное вещество мягких тканей вследствие увеличения проницаемости стенок сосудов.
Возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата в данной ситуации является достоверно не доказанной.

Перед началом приема таблеток Ренитек важно убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Ренитек принимают внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз/сут. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг/сут при однократном приеме. Поддерживающая доза — 1 таб. 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/сут.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы — 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг/сут при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками

После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.

Начальная суточная доза Ренитека в зависимости от клиренса креатинина:

30–80 мл/мин (незначительные нарушения): 5–10 мг;
10–30 мл/мин (умеренные нарушения): 2,5–5 мг;
< 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза Ренитека у пациентов с сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первичного эффекта препарата на АД. Ренитек может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии (возникшей в результате лечения Ренитеком) или после соответствующей ее коррекции, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточности.

Как до, так и после начала лечения Ренитеком следует проводить тщательный контроль АД и функции почек у больных сердечной недостаточности, поскольку имелись сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) возникновением почечной недостаточности. У пациентов, получающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть уменьшена до начала лечения Ренитеком. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Ренитека не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении Ренитеком следует также контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, большинство побочных эффектов слабо выражены и не требуют отмены препарата.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, острая почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмия, стенокардия, боли в груди. В единичных случаях, преимущественно у пациентов группы риска возможно развитие инфаркта миокарда или инсульта.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, снижение аппетита. В единичных случаях отмечалось развитие гепатита, желтухи, кишечной непроходимости, панкреатита.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, судороги, астения, эмоциональная лабильность, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии. В единичных случаях возможно развитие депрессии и спутанности сознания.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня мочевины, креатинина, билирубина и печеночных ферментов в плазме крови. В единичных случаях возможно развитие увеличения уровня калия и уменьшения уровня натрия в крови, а также снижения гематокрита и гемоглобина. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, аллергический ринит, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: сухой кашель, фарингит, повышенная потливость, алопеция, эректильная дисфункция, нарушения зрения.

Передозировка

При дозировках сверх нормы появляется выраженная артериальная гипотензия, которая заметна спустя шесть часов после приема и совпадает с блокадой ренин-ангиотензиновой системы. Также может возникать ступор.

В качестве терапии проводят введение изотонического раствора внутривенно. Если передозировка произошла недавно, рекомендуется сделать промывание желудка. Активное вещество также может быть удалено из системного кровообращения посредством гемодиализа.

Особые указания

Развитие клинически выраженной артериальной гипотензии у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией наблюдается редко. Во время терапии у больных с артериальной гипертензией данное заболевание чаще развивается на фоне гиповолемии, которая связана с терапией диуретиками, ограничением потребления соли, у находящихся на гемодиализе пациентов, а также при диарее или рвоте. Клинически выраженная артериальная гипотензия может наблюдаться и у больных с СН с/без почечной недостаточности. В случае развития артериальной гипотензии больному необходимо принять положение лежа, при необходимости внутривенно вводится физиологический раствор хлорида натрия.

При приеме Ренитека транзиторная артериальная гипотензия к дальнейшему лечению противопоказанием не является, после восполнения объема жидкости и нормализации АД прием препарата может быть продолжен. У некоторых пациентов с СН и нормальным/сниженным АД применение Ренитека может вызывать дополнительное снижение АД. Такая реакция на прием препарата ожидаема, и нет необходимости ее расценивать как основание для прекращения терапии. В тех случаях, если артериальная гипотензия принимает стабильный характер, показано снижение дозы и/или отмена диуретика/Ренитека.

У больных, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, который не связан с использованием ингибиторов АПФ, возможно увеличение вероятности его появления и при применении Ренитека. Частота развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы выше, чем у представителей других рас.

Есть сведения о редких случаях развития угрожающих для жизни анафилактических реакций во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Избежать таких реакций можно, если до начала гипосенсибилизации временно отменить Ренитек.

Имеется информация о появлении кашля во время применения препарата. В большинстве случаев кашель носит непродуктивный, постоянный характер и после отмены Ренитека прекращается (нужно учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля).

Основные факторы риска развития гиперкалиемии – почечная недостаточность, сахарный диабет, сочетанное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном или амилоридом). Также риск возрастает при использовании калийсодержащих добавок и солей. Необходимо принимать во внимание, что гиперкалиемия может приводить к серьезным (в ряде случаев фатальным) нарушениям сердечного ритма. В случаях необходимости комбинированного применения с перечисленными выше калийсодержащими или повышающими содержание калия препаратами нужно соблюдать осторожность и осуществлять регулярный контроль сывороточного содержания калия в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Из-за вероятности развития головокружения (в особенности после приема начальной дозы Ренитека у больных, принимающих диуретики), в период терапии при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими препаратами

Антигипертензивные и диуретические лекарственные средства при сочетанном применении с препаратом Ренитек способствуют усилению гипотензивного действия. При сочетанном применении препарата с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии. Препарат при одновременном применении уменьшает выведение лития и повышает токсичность препаратов лития. При одновременном применении препарата с ненаркотическими анальгетиками повышается риск развития нефротоксического действия.

MERCK SHARP & DOHME B.V. Мерк Шарп и Доум Б.В. Мерк Шарп и Доум Лтд/ Мерк Шарп и Доум Б.В.

Страна происхождения

Великобритания/Нидерланды Нидерланды Нидерланды/Великобритания Пуэрто-Рико/Нидерланды Соединенное королевство

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антигипертензивный препарат

Формы выпуска

7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные. 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные. 56 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные. 56 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. упак 14 табл упак 28 табл

Описание лекарственной формы

Таблетки Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с одной стороны гравировка "MSD 718", с другой - риска. Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с одной стороны гравировка "MSD 718", с другой - риска. Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с одной стороны гравировка "MSD 718", с другой - риска.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид). Показана более выраженная клиническая эффективность Ко-ренитека у большего числа пациентов, чем при назначении каждого из компонентов препарата в отдельности. Эналаприл – ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона. АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что играет важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина. Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее уровень обычно повышается. Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка вследствие снижения пред- и пост-нагрузки на миокард. Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина. Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как в вертикальном положении, так и в состоянии покоя без значимого увеличения ЧСС. Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД. Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида. Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к усилению эффекта снижения АД в сравнении со схемами терапии, когда каждый из этих препаратов назначается раздельно, и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижает тонус артериальных сосудов, АД, ОПСС, увеличивает диурез. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Особые условия

В процессе лечения пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через соответствующие промежутки времени. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или церебро-васкулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. При развитии артериальной гипотензии показан постельный режим и в случае необходимости - в/в введение физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия при назначении Ко-ренитека не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и ОЦК терапия может быть возобновлена либо в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата можно применять по отдельности. Ко-ренитек не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК

Состав

1 таб. эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. 1 таб. эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. эналаприла малеат20 мг гидрохлоротиазид12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

Ко-ренитек показания к применению

лечение артериальной гипертензии у пациентов, у которых более эффективна комбинированная терапия

Ко-ренитек противопоказания

– анурия; – гемодиализ у пациентов с почечной недостаточностью; – возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); – ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; – повышенная чувствительность к компонентам препарата; – повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида. С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, почечной и/или печеночной недостаточности

Ко-ренитек дозировка

12,5 мг + 20 мг 12,5 мг + 20мг 20мг +12,5 мг

Ко-ренитек побочные действия

При клинических исследованиях побочные эффекты были обычно умеренными, преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания лечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% - ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; менее часто - обморок, артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боли в груди. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% - астения, головные боли; менее часто - бессонница, сонливость, парестезии, повышенная нервная возбудимость. Со стороны дыхательной системы: 1-2% - кашель; менее часто одышка. Со стороны пищеварительной системы: 1-2% - тошнота; менее часто - диарея, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту, панкреатит. Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% - мышечные судороги; менее часто артралгия. Аллергические реакции: менее часто - кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии интестинального ангионевротического отека, связанного с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл. Дерматологические реакции: менее часто - синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз, кожная сыпь, зуд. Со стороны мочевыделительной системы: менее часто - нарушения функции почек, почечная недостаточность. Со стороны половой системы: 1-2% - импотенция; менее часто - снижение либидо.

Лекарственное взаимодействие

При назначении эналаприла в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта. Потеря калия, которую вызывают диуретики тиазидового ряда, как правило, уменьшается под действием эналаприлата. Концентрация калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы. Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке. Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, в некоторых случаях при применении ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы. Тиазидные диуретики могут повышать чувствительность к тубокурарину. Гипотензивный эффект препарата снижают НПВП

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Ко-Ренитек - лекарственное средство в форме таблеток, которое назначается больным с повышенным артериальным давлением.

Стоимость зарубежного препарата побуждает пациентов начать поиски бюджетного аналога, обладающего схожими показаниями к применению. Посмотрим, чем можно заменить таблетки Ко-Ренитек и какие существуют дешевые аналоги на российском рынке.

Фармакологическая характеристика препарата

Прием пищи не влияет на усвоение лекарственного средства. Установленная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки, при рекомендации лечащего врача увеличивается в два раза.

Состав

Препарат имеет стандартизированную форму выпуска в виде таблеток. Производитель выпускает содержимое в картонных коробках в количестве 14, 28 и 56 штук в зависимости от индивидуальной дозировки.

Действующие вещества - эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг) . Вспомогательные компоненты, которые влияют на вкус и цвет препарата, указываются в инструкции.

Стоимость

Стоимость одной коробки таблеток (28 штук) определяется каждой фармакологической компанией самостоятельно и составляет примерно 530 рублей.

Противопоказания

Препарат Ко-Ренитек не рекомендован к применению больным с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, ИБС. У больных детского и пожилого возраста наблюдаются побочные эффекты.

После начала приема таблеток Ко-Ренитек у больных, имеющих показания к применению, отторжение средства не происходит, но среди распространенных побочных действий выделяются следующие:

Редко : обмороки, боли в груди и животе, бессонница, повышенная активность, одышка, метеоризм, запор, шум в ушах.
Очень редко: артериальная гипотензия, головная боль, кашель, тошнота, судороги.

Аналоги и дженерики Ко-Ренитек

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдаются одинаковые показания к применению лекарственных препаратов. Из-за большого спроса на таблетки из клинико-фармакологической группы антигипертензивных препаратов фармацевтические компании разрабатывают средства идентичного состава, отличающиеся лишь по форме выпуска, дизайну упаковки, цене.

Стоимость препарата Ко-Ренитек обуславливается особенностями производства, которое осуществляется только за рубежом (США, Норвегия, Швейцария).

Состав дублируется в нескольких зарубежных и российских аналогах и дженериках, которые продаются в аптеках по выгодной цене.

Российские аналоги лекарства Ко-Ренитек:

Рениприл ГТ (Фармстандарт). 20 таблеток - 90 рублей.
Эналаприл НЛ (Озон). 20 таблеток - 55 рублей.
Эналаприл-Акри Н (Акрихин). - 20 таблеток - 45 рублей.
Энафарм-Н (Фармакор продакшн). - 20 таблеток - 50 рублей.

Зарубежные аналоги:

Берлиприл плюс (Германия). 30 таблеток - 230 рублей.
Энап-Н (Словения). 20 таблеток - 190 рублей.
Энап-НЛ (Словения). 20 таблеток - 220 рублей.

Оригинал или аналог: что выбрать?

В государственных и частных клиниках лечащие врачи заинтересованы в том, чтобы назначить пациенту популярный и дорогой препарат передового производителя.

Фармацевтические компании, пользующиеся меньшим спросом, предлагают замены Ко-Ренитеку по составу и показаниям к применению, о которых терапевты могут не знать. Идентичными остаются количество таблеток и внешний вид упаковки, отчего покупатели стремятся приобрести бюджетный вариант.

Если действующие вещества в препаратах-аналогах и дженериках остаются идентичными, курс лечения начинают со средства, которое понравится пациенту по внешнему виду и цене.

Отзывы

Anastasia

«В прошлом году я попала в больницу из-за периодического повышения давления. Врач рекомендовал мне таблетки Ко-Ренитек, когда я проходила курс лечения и восстанавливалась месяц после больницы. Препарат понравился, поскольку его можно сочетать и с другими средствами.

Так получилось, что когда я отправила мужа в аптеку за второй «порцией» лекарства, Ко-Ренитек он там не нашел и купил заменитель – Берлиприл плюс (30 таблеток в упаковке). Сначала я была возмущена тем, что в аптеке подсунули другое лекарство. Потом почитала инструкцию, состав. Удивлению не было предела: препарат аналогичен.

Единственную разницу я заметила в количестве действующего вещества: у Ко-Ренитек - эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг), а у Берлиприл плюс - 25 мг и 10 мг соответственно. Но врач сказал, что это не страшно, а позже я и на себе ощутила действие нового препарата: никаких изменений, все то же самое, что и у Ко-Ренитек.

Евгения

«Я перепробовала разные лечебные препараты для понижения артериального давления. Понравился Ко-Ренитек, который стоит в аптеке 556 рублей.

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Форма выпуска препарата Ко-ренитек

таблетки 20 мг + 12,5 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 1;
таблетки 20 мг + 12,5 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 2;

таблетки 12,5 мг + 20 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 12,5 мг + 20 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 12,5 мг + 20 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 56, пачка картонная 1;
Состав
1 таблетка содержит эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; в блистере 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакодинамика препарата Ко-ренитек

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ (эналаприла малеат) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.
Эналаприл – ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.
АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что эналаприл снижает АД посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина.
Снижение АД сопровождается снижением ОПСС, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно повышается.
Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка.
Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на содержание общего холестерина.
Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.
Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.
Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.
Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.
Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида.
Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с монотерапией каждым препаратом в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата Ко-ренитек

Эналаприл
Всасывание
После приема внутрь эналаприла малеат быстро всасывается. Cmax эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема. После приема внутрь абсорбция составляет приблизительно 60%.
Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.
После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь.
Выведение
Эналаприл выводится преимущественно почками. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, за исключением гидролиза в эналаприлат, не имеется. Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, обусловленную, по-видимому, его связыванием с АПФ. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. T1/2 эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.
Гидрохлоротиазид
Метаболизм и распределение
Не подвергается метаболизму. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ.
Выведение
Т1/2 гидрохлоротиазида от 5.6 до 14.8 ч. Быстро выводится почками. Не менее 61% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.
Комбинация эналаприлата малеата и гидрохлоротиазида
Регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого компонента препарата. Применение комбинированной таблетки препарата Ко-ренитек биоэквивалентно одновременному приему его ингредиентов в отдельных лекарственных формах.

Использование препарата Ко-ренитек во время беременности

Не рекомендуется назначать при беременности, особенно во II-III триместре (из-за риска возникновения дефектов развития или гибели плода). При наступлении беременности прием должен быть прекращен. Вместе с тем допустимо использование препарата у беременных по жизненным показаниям, однако необходимо информировать пациентку о возможных последствиях и проводить периодическое УЗИ (для оценки интраамниотического пространства). Лактирующие женщины должны на время лечения приостановить грудное вскармливание.

Использование препарата Ко-ренитек при нарушением функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными, а при КК менее или равном 30 мл/мин (т.е. при выраженной почечной недостаточности) являются неэффективными.
При КК 80-30 мл/мин Ко-ренитек следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.
При умеренной почечной недостаточности рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.

Другие особые случаи при приеме препарата Ко-ренитек

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Противопоказания к применению препарата Ко-ренитек

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ и производным сульфаниламида), анурия, детский возраст.

Побочные действия препарата Ко-ренитек

Головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, судороги, парестезии, нервозность, шум в ушах, утомляемость, астения; ортостатическая гипотония, обмороки, тахикардия, сердцебиение, боли в груди, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, кашель, затруднение дыхания, почечная и печеночная недостаточность, панкреатит, понижение либидо, импотенция, обострение подагры, артралгия, фотосенсибилизация, аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и др.).

Способ применения и дозы препарата Ко-ренитек

Внутрь - по 1 табл. 1 раз в сутки; при необходимости - по 2 табл. 1 раз в сутки. При почечной недостаточности (с Cl креатинина менее 30–80 мл/мин) назначают после предварительного подбора доз каждого компонента.

Передозировка препаратом Ко-ренитек

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, и ступор. После приема эналаприла малеата в дозах 330 мг и 440 мг концентрации эналаприлата в плазме крови превышали соответственно в 100 и 200 раз его концентрации при терапевтических дозах.
При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усугубление течения аритмии вследствие гипокалиемии.
Лечение: Ко-ренитек следует отменить; требуется тщательное наблюдение врача. Рекомендуется промывание желудка, если препарат был принят недавно; проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии. Данных по специфической терапии передозировки не имеется.
При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, эффективно введение ангиотензина II. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Взаимодействия препарата Ко-ренитек с другими препаратами

Совместим (аддитивный эффект) с др. гипотензивными средствами. При одновременном использовании калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих солей возможна гиперкалиемия (особенно при почечной недостаточности). Увеличивает вероятность литиевой интоксикации.

Меры предосторожности при приеме препарата Ко-ренитек

Во избежание симптоматической гипотонии необходим предварительный (до лечения) и периодический (во время лечения) контроль за показателями водно-электролитного баланса, особенно у больных с сопутствующими цереброваскулярными заболеваниями и ИБС. В случае использования после терапии диуретиками рекомендован интервал в 2–3 дня. При повышении содержания мочевины и креатинина в крови прием должен быть прекращен. С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, во время больших хирургических операций, в т.ч. с использованием анестетиков и др. средств, снижающих АД.

Особые указания при приеме препарата Ко-ренитек

Во время лечения Ко-ренитеком, как и при любо антигипертензивной терапии, возможно развитие симптоматической гипертензии. Пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов во время терапии следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через определенные промежутки времени.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
При развитии артериальной гипотензии показан постельный режим и в случае необходимости - в/в введение физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия при назначении Ко-ренитека не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и ОЦК терапия может быть возобновлена либо в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата можно применять по отдельности.
Ко-ренитек не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
У некоторых пациентов без каких-либо признаков заболевания почек до начала лечения при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникало обычно незначительное и преходящее увеличение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях лечение Ко-ренитеком следует прекратить. В дальнейшем возможно возобновление терапии в уменьшенных дозах или назначение каждого из компонентов препарата в отдельности.
Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.
У некоторых пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Эти изменения носили обратимый характер, как правило, показатели возвращались к норме после прекращения лечения.
Следует с осторожностью применять тиазидные диуретики у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.
При проведении больших хирургических операций или во время общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается выраженная артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением ОЦК.
Тиазидные диуретики могут быть недостаточно эффективны у пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при КК ≤ 30 мл/мин (т.е. при почечной недостаточности средней и тяжелой степени).
Тиазидные диуретики способны вызывать нарушение толерантности к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов, включая инсулин.
Тиазидные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.
Повышение уровней холестерина и ТГ также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при дозе гидрохлоротиазида 12.5 мг, содержащейся в 1 таблетке Ко-ренитека, подобные эффекты либо не наблюдались, либо были незначительными.
Терапия тиазидами может привести к гиперурикемии и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
При лечении ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, были описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Эти реакции могут возникать на любой стадии терапии. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием эналаприла малеата и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без отека респираторных органов, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапии антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточно.
Имеются редкие сообщения о летальном исходе в связи с ангионевротическим отеком, сопровождающемся отеком гортани или отеком языка. Отек языка, голосовой щели или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах дыхания.
В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести п/к 0.3-0.5 мл 0.1% раствора эпинефрина (адреналина) и быстро обеспечить проходимость дыхательных путей.
У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у остальных пациентов.
При указаниях в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, существенно возрастает степень риска развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.
У пациентов, получающих тиазиды, аллергические реакции могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергических состояний или бронхиальной астмы. Сообщалось о рецидивах или усугублении тяжести течения СКВ у пациентов, получавших тиазиды.
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.
Назначение Ко-ренитека противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью (таких как AN69) и получающих одновременно лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или антигипертензивные препараты других классов.
На фоне терапии АПФ отмечены случаи кашля. Как правило, кашель сухой, имеет постоянный характер и исчезает после окончания терапии. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Результаты клинических исследований эффективности и переносимости эналаприла малеата и гидрохлоротиазида при одновременном назначении были сходными у пожилых и более молодых пациентов.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Ко-ренитека у детей не установлены, поэтому применение в педиатрии не рекомендуется.