Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020109
Дата регистрации: 25.06.2018 - 25.06.2023
Инструкция
- русский
Торговое название
Темпалгин® М
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - метамизол натрия 500 мг,
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код ATХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.
Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.
Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Фармакодинамика
Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.
Показания к применению
Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения
Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.
Способ применения и дозы
Дозировка
Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.
Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)
По 250-500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушен ием функци и печени
У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Пациенты с нарушен ием функци и почек
Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Длительность лечения
Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нечасто:
Экзантема
Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия
Редко:
Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)
Лейкопения
Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.
Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.
Очень редко:
- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.
С неизвестной частотой:
Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.
Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ
Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)
Острая печеночная порфирия
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
Тяжелые заболевания печени и/или почек
Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения
Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС
Беременность и период лактации
Детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.
Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.
О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.
При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Особые указания
Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.
Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.
У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.
Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:
синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
хронической крапивницей;
идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).
При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.
Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Беременность и период лактации
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Период лактации
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме высоких доз препарата Темпалгин® Мне рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.
Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Темпалгин – это медицинский препарат комбинированного типа, в составе которого присутствует метамизол натрий и другие вспомогательные вещества. Он оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, седативное и слабое противовоспалительное действие, а, следовательно, имеет широкий диапазон применения. От чего только Темпалгин не назначается! Этот лекарственный препарат выписывают врачи при слабо выраженном и среднем болевом синдроме различного происхождения, а также во многих других случаях.
От чего принимают Темпалгин
- Данное лекарственное средство представляет собой эффективный препарат для устранения болевого синдрома различной степени силы, локализации и происхождения. Он используется при мигрени, сильных головных, зубных болях и назначается преимущественно больным с повышенной нервной возбудимостью.
- Это лекарственное средство назначается при невралгии — поражении периферических нервов, сопровождающемся периодическими приступами болей в зоне иннервации пораженного нерва.
- Врачи рекомендуют Темпалгин при внезапно возникающих болевых ощущениях в мышцах, появляющихся в результате гипертонуса мышечных клеток – при миалгии.
- Этот лекарственный препарат назначается при болезненных ощущениях в суставах, имеющих эпизодический характер – при артралгии.
- Данное лекарство эффективно при слабо выраженных болях висцерального происхождения: при печеночной, почечной, кишечной коликах и т.д.
- Ответом на вопрос, от чего назначают лекарство Темпалгин, будет широкий список болезненных состояний, в том числе и ухудшение самочувствия женщины накануне и во время менструации, вызванное спазмолитическими приступами.
- Темпалгин помогает устранить болевые ощущения после диагностических и хирургических вмешательств.
- Это лекарственное средство облегчает состояние больного при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях.
Дозировка и способы применения
Данное лекарственное средство принимается внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости: молока или воды. Наиболее благоприятное время для его употребления – это во время или после еды. Точная дозировка этого лекарства будет зависеть от индивидуального состояния организма больного, а также от его возраста.
- Взрослым рекомендуется принимать по одной таблетке несколько раз в сутки. Максимальной разовой дозой являются две таблетки, а максимальной суточной дозировкой – шесть таблеток.
- Детям, возраст которых превышает отметку в 15 лет, разрешается пить по одной таблетке два раза в день. Назначать это лекарство детям может только медицинский специалист, который в дальнейшем будет тщательно наблюдать изменение состояния маленького пациента.
Продолжительность приема Темпалгина не должна превышать пять дней. Увеличение суточной дозы этого препарата или длительности лечения возможно только после медицинской консультации.
Противопоказания к применению Темпалгина
Как и множество других лекарственных средств, этот препарат также имеет противопоказания к применению, о которых вам обязательно следует знать перед началом его приема. Откажитесь от употребления этого лекарства, если у вас наблюдается:
- выраженная печеночная, сердечная или почечная недостаточность;
- артериальная гипотензия, характеризующаяся значительным понижением систолического уровня артериального давления;
- угнетение кроветворения или такие болезни, как инфекционная, цитостатическая нейтропения и т.д.;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- аспириновая бронхиальная астма, являющаяся версией смешанной или эндогенной бронхиальной астмы, при которой сужение бронхов вызывает употребление нестероидных противовоспалительных препаратов;
- повышенная чувствительность к метамизолу натрия – основному компоненту этого препарата;
- алкогольная зависимость.
Если вы не знаете, от чего помогает Темпалгин, то внимательно ознакомьтесь с его инструкцией. В ней вы найдете подробное описание этого медицинского препарата, а также узнаете, в каких ситуациях благоприятен или нет его прием. Но для того, чтобы полностью развеять подобные сомнения собственных догадок недостаточно, необходима профессиональная медицинская консультация и обследование. Берегите себя и будьте здоровы!
Темпалгин
является комбинированным препаратом, в состав которого входят:- метамизол натрий – 500 мг;
- триацетомин – 20 мг;
- вспомогательные вещества (пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и др.).
Благодаря своей эффективности и множеству дополнительных эффектов данное ненаркотическое обезболивающее средство весьма популярно среди потребителей. Темпалгин выпускается только для приема внутрь в виде двояковыпуклых круглых таблеток , покрытых кишечнорастворимой оболочкой насыщенного зеленого цвета. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук – по 10, 20, 100 и 300 таблеток в картонной упаковке.
Инструкция по применению Темпалгина
Показания к применению
- Болевой синдром у больных с повышенной возбудимостью нервной системы (мигрень, боли во время менструации , зубная боль, головная боль, неврит , невралгии, боли в суставах и мышцах, боли при травмах , ранениях, ожогах и др.);
- почечная, печеночная или кишечная колики (в сочетании со спазмолитическими средствами);
- обезболивание перед стоматологическими манипуляциями;
- боли в послеоперационном периоде;
- боли после инвазивных диагностических процедур;
- повышение температуры тела при вирусных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Снижение артериального давления ниже 100 мм. рт. ст.;
- тяжелые заболевания печени и почек ;
- острая печеночная порфирия;
- "аспириновая" астма и склонность к бронхоспазму;
- апластическая анемия ;
- периоды: беременности (особенно I и III триместры), лактации ;
- возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Побочные действия
Побочные действия при приеме Темпалгина наблюдаются редко, но все же возможны:- сердечно-сосудистая система – тахикардия, снижение артериального давления, цианоз, сердцебиение;
- нервная система – головокружение , головная боль;
- система кроветворения – лейкопения, тромбоцитопения , апластическая анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
- дыхательная система – расстройства дыхания, бронхоспазм (при присутствии предрасположенности);
- пищеварительная система – дискомфортные ощущения и боли в области живота , тошнота , рвота , холестаз, повышение уровня билирубина, АЛТ и АСТ, появление язв и кровотечений ;
- кожа – некротические процессы в ротовой полости, ушах, носу, на половых органах;
- иммунная система – кожный зуд , крапивница , отек Квинке , анафилаксия.
Как принимать Темпалгин?
1. Таблетки Темпалгина следует принимать во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая доставочным количеством воды .2. Не следует принимать данный препарат при длительном злоупотреблении спиртными напитками и принимать алкоголь одновременно с Темпалгином.
3. Нельзя принимать при лечении коллоидными кровезаменителями, пенициллиновыми антибиотиками и введении в организм рентгеноконтрастных препаратов.
4. Нельзя применять для лечения болей в животе при невыясненной их причине.
5. При длительном приеме необходимо контролировать состав крови и функций печени.
6. Детям и подросткам до 18 лет можно принимать препарат только под врачебным контролем и не более 5 дней.
7. После приема препарата нельзя управлять транспортным средством или сложными механизмами, заниматься видами деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания.
8. Пациент не должен пугаться при окрашивании мочи в красный цвет после приема Темпалгина.
9. При длительном приеме Темпалгина рекомендуется одновременно принимать препараты, которые защищают слизистую оболочку желудка (Ранитидин или др.).
Дозировка Темпалгина
- по 1 таблетке 1-3раза в сутки;
- при неэффективности можно принять еще 1 таблетку (максимальная разовая доза – 2 таблетки).
Передозировка
Передозировка Темпалгина может наблюдаться при несоблюдении рекомендаций, изложенных в инструкции, несоблюдении рекомендаций врача и попытках суицида. Выраженность и комбинация симптомов при передозировке зависит от состояния здоровья , дозы препарата и времени его воздействия на организм. Симптомы передозировки:
- тошнота или рвота;
- нарушения дыхания или апноэ ;
- геморрагический диатез ;
- олигурия или анурия (уменьшение количества мочи);
- токсико-аллергический шок;
- нарушения в картине крови.
- промыть желудок ;
- принять солевое слабительное;
- принять сорбенты ;
- обратиться к врачу.
Темпалгин: инструкция по применению - видео
Темпалгин детям
Темпалгин не рекомендуется для лечения болевых синдромов и повышенной температуры у детей младше 15 лет. Так же данный препарат не используют для лечения детей старше 15 лет более чем 5 дней, т.к. при длительном приеме он может способствовать нарушению картины крови, и развитию лейкозов и лейкемий .В остальных случаях Темпалгин может использоваться в педиатрической практике для обезболивания различных болевых синдромов и снижения температуры при гипертермии во время инфекционных и простудных заболеваний. Дозировка и длительность приема определяется индивидуально.
Дозировка Темпалгина детям старше 15 лет: по 1/2-1 таблетке 1-3 раза в сутки, но не более 3-х таблеток в сутки.
В том случае, если требуется более длительная терапия, длительность лечения Темпалгином может осуществляться только под строгим контролем врача, с анализом картины крови и функций печени .
Темпалгин при беременности
Темпалгин при беременности назначают с осторожностью. Во время I и III триместра препарат противопоказан, т.к. транквилизирующий компонент (триацетомин), входящий в его состав, может с легкостью приникать через плацентарный барьер в кровь и головной мозг плода. Это вещество может нанести непоправимый вред головному мозгу будущего малыша.От чего помогает Темпалгин?
Темпалгин от головной боли
Темпалгин может применяться для устранения головных болей различного происхождения:- мигрень;
- пучковые боли;
- боли кластерного типа (во время климакса , ПМС и др.);
- при интоксикации организма во время инфекционных или вирусных заболеваний;
- при интоксикации от длительного приема лекарственных препаратов;
- при опухолевых процессах;
- при повышении внутричерепного давления (псевдоотек головного мозга, внутричерепная гипертензия, глаукома);
- при напряжении или расширении кровеносных сосудов головного мозга;
- при патологиях головного мозга;
- при кровоизлияниях в головной мозг;
- при расстройствах периферической нервной системы (нейропатии, радикулопатии);
- при артериальной гипертензии ;
- при резком прекращении употребления кофеинсодержащих напитков.
Темпалгин при зубной боли
Темпалгин с успехом применяется для устранения зубной боли. Не рекомендуется принимать данный препарат до посещения и рекомендаций стоматолога , т. к. он может мешать дальнейшей диагностике зубной боли. Темпалгин может приниматься по рекомендации врача за 30 минут до начала стоматологических манипуляций или для купирования боли после посещения врача. Помимо обезболивающего эффекта, данный препарат оказывает легкое транквилизирующее воздействие и устраняет признаки страха и волнения перед предстоящими стоматологическими манипуляциями, которые испытывают многие пациенты.Темпалгин при месячных
Темпалгин может применяться для лечения болевого синдрома, который сопровождает месячные. Данный препарат, помимо обезболивающего эффекта, устраняет признаки нервозности и плаксивости, которые часто сопровождают болезненные менструации на фоне гормонального дисбаланса.При болях во время месячных врач может порекомендовать употребление параллельно с Темпалгином спазмолитических препаратов (например, Но-шпа).
Темпалгин и артериальное давление
Прием Темпалгина может вызывать как повышение, так и понижение артериального давления . Эти действия относятся к побочным эффектам и, по данным статистики, наблюдаются в редких случаях или при передозировке препарата. На фоне их появления может появляться боль в области сердца , головные боли и тахикардия . При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием Темпалгина и обратиться за помощью к врачу или вызвать "Скорую помощь".Совместимость Темпалгина с алкоголем
Прием Темпалгина несовместим с приемом алкоголя, т. к. транквилизатор , присутствующий в составе препарата, может вызывать негативные и непредсказуемые реакции. Объясняется это тем, что алкоголь способен многократно усиливать действие транквилизатора.Темпалгин не должен приниматься после употребления алкогольных напитков, и после его приема не допускается прием спиртного и препаратов на основе этилового спирта. Пациентам с алкогольной зависимостью в анамнезе данный препарат назначается с осторожностью и крайне редко.
Аналоги Темпалгина
Аналогами (синонимами) Темпалгина, в состав которых входят те же активные компоненты, являются:- Темпалдол;
- Темпанал;
- Темпангинол;
- Темпимед;
- Метамизол натрия + Триацитонамин-4-толусульфонат.
Наименование:
Темпалгин (Tempalgin)
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат Темпалгин содержит болеутоляющее и седативное средства
.
Один из его компонентов, метамизол натрия
, действует как сильное обезболивающее и умеренное противовоспалительное средство.
Его эффект обусловлен ингибированием циклооксигеназ первого и второго типов.
Другой компонент,
темпидон
, устраняет беспокойство, страх и двигательное возбуждение, способствует незначительному снижению АД. Каждый из двух компонентов потенцирует действие другого.
Метамизол натрия быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта.
Наибольшая концентрация создается через 1-2 часа. Метаболизм осуществляется в печени. Большая часть метаболитов экскретируется с мочой, меньшая – с желчью.
Темпидон быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта. Начало действия – через 30 минут после приема. Экскреция темпидона в неизмененном виде осуществляется почками.
Показания к
применению:
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
- слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
- болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
- повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения:
Таблетки принимают перорально
, запивая водой, предпочтительнее после приема пищи.
Курс лечения
составляет 3 дня.
Применение препарата более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.
Дозировка
Доза зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые
Обычная доза - по 1 таблетке 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести клинических симптомов.
Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.
При стоматологических манипуляциях - по 1 таблетке за 30 мин перед вмешательством.
Дети в возрасте старше 15 лет
По 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка, зависит от тяжести клинических симптомов.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Обычно не требуется снижения дозы.
У пациентов с возрастными нарушениями функции почек и печени, лечение должно быть непродолжительным.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблетки.
Пациенты с нарушением функции печени
У таких пациентов возможно увеличение Т½ метаболитов метамизола.
У пациентов с умеренными поражениями рекомендуется применение ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).
Пациенты с нарушением функции почек
Метамизол и его метаболиты выделяются почками. У пациентов с нарушением функции почек лечение препаратом Темпалгин следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы
: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС
: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения
: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы
: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции
: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Противопоказания:
Выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
- угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- "аспириновая" астма;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст (до 14 лет);
- повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия
.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь
.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза
, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени
.
Недопустимо применение
Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Темпалгин усиливает эффекты этанола
.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии
.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении
.
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия
.
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов
.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.
Беременность:
Препарат противопоказан
к применению при беременности.
Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
Передозировка:
Симптомы
: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.
Препарат является довольно сильным спазмолитиком благодаря двойному механизму действия. Устраняет болезненные ощущения различного генеза. Дополнительно проявляет анксиолитическое действие. Это помогает купировать боль психологического происхождения. Может назначаться людям старше 14 лет. Темпалгин имеет доступную цену и высокую эффективность, поэтому популярен как среди врачей, так и среди пациентов. Обезболивающий эффект наступает быстро и продолжается несколько часов. Не рекомендуется принимать дольше 3 дней.
Лекарственная форма
Темпалгин предоставлен в форме округлых таблеток для перорального приема. Внешне покрыты кишечнорастворимой зеленой оболочкой. Купить лекарство можно в картонной упаковке, где содержится 1 или 2 блистера с таблетками №10. Основу препарата предоставляют два активных компонента - триацетомин и натрия метамизол, каждый из которых обладает своим терапевтическим эффектом.
Описание и состав
Темпалгин – лекарственный ненаркотический препарат из группы обезболивающих средств. Обладает выраженным и продолжительным противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Помимо этого прием таблеток оказывает седативное и жаропонижающее действие, хорошо справляется с болевым синдромом разной интенсивности. Обезболивающий эффект после приема препарата отмечается уже через 20 минут посте приема и сохраняется на протяжении 4-х часов. Седативный эффект длится около 3-х часов после перорального применения.
Отзывы о Темпалгине подтверждают его эффективность. Многие отмечают высокий эффект после приема препарата, а также хорошую переносимость. В редких случаях можно встретить отзывы о неэффективности препарата или развитии побочных реакций после его приема. Как правило, побочные реакции организма после приема таблеток Темпалгин появляются при превышении рекомендуемой дозы лекарства или приеме препарата лицами, которые имеют к нему противопоказания.
В составе Темпалгин содержится:
- Метамизол – 500 мг.
- Темпидон (триацетонамин 4-толуенсульфонат) – 20 мг.
В качестве вспомогательных компонентов выступают компоненты, усиливающие действие препарата.
Фармакологическая группа
Таблетки Темпалгин относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных комбинированных средств с выраженным анальгезирующим и противовоспалительным эффектом. Активные компоненты лекарства - метамизол и темпидон в комплексе позволяют быстро справляется с болевым синдромом, снижать повышенную температуру тела, устранять воспаление.
Механизм действия препарата обусловлен его составом. Метамизон относится к анальгетикам, подавляет синтез простагландинов, которые берут участие в воспалительной реакции. Также данное средство тормозит образование пирогенов, нормализует клеточные мембраны. Темпидон в составе таблеток воздействует на центральные холинорецепторы, снимает напряжение, ощущение страха, негативные эмоции. Присутствие данного компонента в составе препарата усиливает действие анальгетика, тем самым обеспечивая высокий эффект после приема лекарства.
После приема таблетки Темпалгин, действующие компоненты быстро всасываются ЖКТ, проникают в ток крови, равномерно распределяются в тканях, воздействуя на воспалительный процесс и болевой синдром. Метаболизируются препарат в печени, выводится с мочой.
Показания к применению
Таблетки Темпалгин показаны при легкой и средней степени болевого синдрома. На практике его используют в разных направлениях медицины для устранения мышечных и суставных болей с выраженным или умеренным воспалением.
для взрослых
Анальгетики способны быстро купировать болевой синдром, поэтому их прием рекомендрван при следующих состояниях.
- головная, зубная боль;
- мигрень;
- неврит;
- менструальные боли;
- ожоги легкой степени;
- невралгии;
- мышечный и суставный болевой синдром;
- повышенная температура тела.
Препарат можно принимать как анальгетик перед посещением кабинета стоматолога. Его прием позволит уменьшить болевой синдром при инвазивных процедурах и других манипуляциях. Таблетки Темпалгин не оказывают лечебного действия, а только на время устраняют боль.
для детей
Таблетки Темпалгин не может использоваться в педиатрии.
В период беременности и лактации препарат противопоказан.
Противопоказания
Темпалгин имеет ряд противопоказаний, с которыми необходимо ознакомится перед приемом:
- тяжелые патологии печени, почек;
- гипотония;
- нейтропения;
- агранулоцитоз;
- сердечная недостаточность;
- «аспириновая» астма;
- непереносимость состава.
- беременность;
- дети до 14-ти лет.
Применения и дозы
В инструкции к препарату присутствуют стандартные дозы лекарства, которых нужно придерживаться при ощущении боли.
для взрослых
Взрослые могут принимать по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза не может превышать 2 таблетки. Таблетки запивают водой. Длительность приема препарата не может превышать 5 дней.
для детей
Препарат противопоказан детям, поэтому информация о приеме лекарства в инструкции отсутствует.
для беременных и в период лактации
Любые анальгетики в период беременности повышают риск осложнений, поэтому прием таблеток Темпалгин невозможный. Если таблетки принимает кормящая мама, тогда на период приема нужно отказаться от грудного вскармливания, перевести ребенка на искусственные смеси.
Побочные действия
Побочные реакции организма после приема препарата встречаются крайне редко, но в одиночных случаях могут появиться следующие симптомы:
- нарушение сердечного ритма;
- тошнота, ;
- снижение АД;
- анемия;
- дискомфорт, боль в животе;
- цианоз кожи.
Появление такой симптоматики является поводом для отмены препарата. Многие врачи уверяют, что риск развития побочных эффектов взрастает, если в процессе приема лекарства человек не соблюдает допустимые дозы или принимает таблетки при наличие в анамнезе противопоказаний.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты из группы производных фенотиазина, повышают риск развития гипертермии. Таблетки Темпалгин не совместимы с этанолом, также его нельзя комбинировать с другими препаратами из группы анальгетиков. Прием трициклических антидепрессантов в комплексе с Темпалгином может вызывать побочные реакции организма. Если человек болеет хроническими заболеваниями, постоянно принимает какие-либо препараты, Темпалгин нужно принимать с осторожностью и только после предварительной консультации с врачом.
Особые указания
- Таблетки Темпалгин запрещено совмещать с алкоголем.
- Запрещено принимать таблетки больше 5-ти дней.
- Разовый прием препарата не должен превышать 2 таблетки.
- В сутки количество таблеток не должно превышать 6 штук.
- Детям до 18 лет препарат не назначается.
Темпалгин относится к симптоматическим средствам, поэтому принимать лекарство нужно только при болевом синдроме. В инструкции по применению указано, что при систематическом приеме таблеток следует принимать препараты защищающие слизистую желудка от раздражения. Не рекомендуется использовать данное средство, если этиология болевого синдрома неизвестна.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявиться при превышении назначаемой дозы. О признаках передозировки могут говорить следующие симптомы:
- боль в животе;
- тошнота;
- позывы к ;
- учащенное сердцебиение;
- шум в ушах;
- одышка;
- сонливость.
При развитии признаков передозировки препаратом нужно принять сорбентный препарат, промыть желудок. Если состояние человека не улучшается, рекомендуется обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения
В аптеках таблетки Темпалгин можно купить без рецепта врача. Срок годности составляет 4 года с момента выпуска. Хранить лекарство нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше +25° С.
Аналоги
Фармакологическая промышленность предлагает достаточно большой ассортимент препаратов, которые смогут составить достойную конкуренцию Темпалгину. Такие лекарства относятся к анальгетикам, могут иметь другой состав, но одинаковый терапевтический эффект:
- – аналог с выраженным обезболивающим и жаропонижающим действием, имеет доступную стоимость, часто используется при боли легкой и средней интенсивности.
- - анальгетик и антипиретик из группы ненаркотических препаратов. Относится к симптоматическим средствам, действует через 20 минут после приема.
Прием любого препарата с аналогичным действием можно проводить после изучения инструкции или консультации с врачом.
Цена
Стоимость Темпалгина составляет в среднем 203 рубля. Цены колеблются от 86 до 507 рублей.