Алмагель нео - інструкція із застосування. Алмагель: інструкція із застосування Алмагель у пляшечці або пакетику

фармакодинаміка. Алмагель А є збалансованою комбінацією алюмінію гідроксиду і магнію гідроксиду в поєднанні з сорбітом. Препарат Алмагель А має помірну антацидну дію при застосуванні рекомендованої разової та добової дози протягом 40-60 хв після їди.

Алюмінію гідроксид нейтралізує підвищену секрецію соляної кислоти та знижує активність пепсину в шлунку, утворюючи алюмінію хлорид. Під впливом лужного середовища кишечника останній перетворюється на лужні солі алюмінію, які майже не всмоктуються та незначною мірою змінюють концентрацію солей алюмінію в крові при тривалому застосуванні Алмагелю А. З іншого боку, алюміній гідроксид має властивість змінювати концентрацію фосфатів, зв'язуючи фосфатні іони в кишечнику обмежуючи в такий спосіб їх всмоктування.

Антациди, що містять алюміній, у тому числі Алмагель А, також мають відомий цитопротекторний ефект на слизову оболонку шлунка, пов'язаним з активуванням синтезу простагландинів. Таким чином підвищується стійкість слизової оболонки, що захищає її від запально-некротичних та ерозивно-геморагічних змін, викликаних дратівливими та ульцерогенними агентами, такими як ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби, етиловий спирт.

Магнію гідроксид також нейтралізує соляну кислоту в шлунку, перетворюючись на магнію хлорид, який має незначну проносну дію.

Бензокаїн має місцеву знеболювальну дію за наявності вираженого больового синдрому.

Сорбіт має слабку вітрогону та помірну жовчогінну та проносну дію. Такі ефекти компенсують у більшості хворих схильність до запору під впливом гідроксиду алюмінію.

Препарат не призводить до розвитку алкалозу та утворення вуглекислого газу (CO 2 ) у шлунку.

Фармакокінетика. Солі алюмінію всмоктуються незначною мірою у кишечнику. Іони магнію всмоктуються лише з 10% та його концентрація у крові майже змінюється. Тривалість дії залежить від швидкості випорожнення шлунка. При застосуванні натще дію триває 20-60 хв.

Бензокаїн всмоктується в мінімальних кількостях і практично не чинить системної дії на організм. Його місцева знеболювальна дія настає через 1-2 хв після застосування суспензії.

ПОКАЗАННЯ

нетривале симптоматичне лікування запальних та ерозивних уражень, що супроводжуються печією, дискомфортом, болем, нудотою, блюванням; при гострих чи хронічних запальних процесах чи інших порушеннях слизових оболонок стравоходу, шлунка чи дванадцятипалої кишки.

ЗАСТОСУВАННЯ

Алмагель А слід застосовувати для лікування дорослих.

Перед застосуванням суспензію необхідно ретельно гомогенізувати, струшуючи флакон або розминаючи пакетик. Препарат не слід розводити чи запивати. Відмірювання необхідної кількості препарату з флакона відбувається шляхом використання ложки дози, що міститься в комплекті. При використанні препарату в пакетиках необхідно дотримуватись наступних рекомендацій: тримати пакет вертикально, відрізати або відірвати один із кутів у позначеному місці. Вміст пакетика вилити через отвір пакетика в ложку або у ротову порожнину.

Дози. Застосовувати по 5-10 мл (1-2 ложки дози) 3-4 рази на добу або по 1 пакетику 3-4 рази на добу за 10-15 хв до їди.

У разі призначення препарату в разовій дозі 5 мл рекомендується використовувати Алмагель А у флаконах, оскільки в даному виді упаковки передбачена ложка дозування, яка дає можливість точно відміряти необхідний обсяг препарату.

Тривалість лікування Алмагелем не повинна перевищувати 7 днів, потім за призначенням лікаря можна продовжити лікування препаратом Алмагель.

Діти. Препарат не призначати дітям з огляду на ризик розвитку метгемоглобінемії.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

лікарський засіб не слід призначати дітям незалежно від віку, а також вагітним і тим, хто годує груддю через вміст бензокаїну.

Алмагель А протипоказано застосовувати при гіперчутливості до будь-яких діючих та/або допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу; підвищену чутливість до анестетиків; хронічному запорі; хронічній діареї; сильного болю в животі неуточненого генезу, підозри на гострий апендицит; хвороби Альцгеймера; тяжких формах ниркової недостатності (у зв'язку з ризиком виникнення гіпермагніємії та алюмінієвої інтоксикації); гіпофосфатемії.

Побічні ефекти

З боку травної системи:запор (проходить після зниження дози), нудота, блювання, спазм шлунка, зміна смакових відчуттів.

З боку імунної системи:реакції гіперчутливості, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції.

Метаболічні та аліментарні розлади:гіпермагніємія, гіпералюмініємія, гіпофосфатемія.

У пацієнтів з нирковою недостатністю і пацієнтів, які перебувають на діалізі, тривале застосування солей алюмінію та магнію у високих дозах може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діастом, а внаслідок розвитку гіпофос тканини та виникнення гіперкальціурії з підвищеним ризиком остеомаляції.

Особливі вказівки

не рекомендується застосування препарату у пацієнтів з метаболічним алкалозом, цирозом печінки, тяжкою серцевою недостатністю, виразковим колітом, дивертикульозом, колостомією та ілеостомією (підвищений ризик порушення водно-електролітного балансу), гострим гемороєм, нирковою недостатністю.

Пацієнтам слід рекомендувати звернутися до лікаря у таких випадках: зменшення маси тіла; виникнення труднощів при ковтанні або постійне відчуття дискомфорту у животі; розлади травлення, що з'явилися вперше, або зміна перебігу існуючих порушень травлення; ниркова недостатність.

Алюмінію гідроксид може викликати запор, а передозування солей магнію може призвести до гіпокінезії кишечника; застосування високих доз препарату може спричинити або загострити механічну та динамічну кишкову непрохідність у пацієнтів групи високого ризику, таких як хворі на ниркову недостатність або особи похилого віку.

При лікуванні пацієнтів із нирковою недостатністю або осіб, які перебувають на постійному гемодіалізі, слід враховувати наявність у препараті алюмінію та магнію (існує ризик виникнення енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або може погіршити остеомаляцію, спричинену діалізом).

Гідроксид алюмінію може бути небезпечним при застосуванні у пацієнтів з порфірією, які перебувають на гемодіалізі. Не рекомендується тривале застосування препарату (більше 7 днів) через вміст бензокаїну (див. Застосування).

Тривале застосування хворим похилого віку може погіршити стан наявних захворювань кісток та суглобів.

Під час лікування Алмагелем А необхідно уникати прийому алкоголю та кислот (наприклад, лимонного соку, оцту), які можуть послабити місцеву знеболювальну дію бензокаїну.

При проявах алергії на лікарський засіб – висипання, свербіж, набряк обличчя, утруднення дихання – застосування препарату необхідно припинити і звернутися до лікаря.

При застосуванні суспензії виникають оніміння та анестезія слизової оболонки ротової порожнини та язика. Це явище проходить і воно не повинне турбувати пацієнта.

Препарат не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на діабет.

Препарат містить сорбіт, який протипоказаний при вродженій непереносимості фруктози.

Алмагель А містить парабени (допоміжні речовини пропілпарагідроксибензоат та етилпарагідроксибензоат), які можуть викликати алергічні реакції. Зазвичай це реакції уповільненого типу. Дуже рідко можливий розвиток алергічних реакцій негайного типу, зокрема бронхоспазму.

Препарат містить етиловий спирт. Тому застосування препарату може негативно впливати на пацієнтів із алкоголізмом, захворюваннями печінки та ЦНС, епілепсією.

У випадках, коли проводиться лікування іншими препаратами, які застосовують перорально, препарат слід приймати за 2 години до або через 2 години після застосування препаратів, зазначених у розділі ВЗАЄМОДІЯ.

Вплив на лабораторні тести. Алмагель А може вплинути на результати деяких лабораторних та функціональних досліджень та тестів: знижує рівень шлункової секреції щодо її кислотності; порушує тест візуалізації дивертикулів та кісткової сцинтиграфії за допомогою технецію (99 Tс); помірно та на короткий час підвищує плазмовий рівень гастрину, фосфору, pH плазми крові та сечі.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не призначати в період вагітності та годування груддю через вміст бензокаїну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Незначна кількість етилового спирту в лікарській формі за дотримання рекомендованих доз не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, що потребують підвищеної уваги.

ВЗАЄМОДІЯ

відзначають зменшення шлунково-кишкового всмоктування лікарських засобів, що застосовуються одночасно з антацидами. Це може бути пов'язано з тим, що препарат змінює кислотність шлункового соку, що впливає на всмоктування, Max, біодоступність, а також виведення великої кількості лікарських засобів при одночасному їх застосуванні. Як запобігання слід витримати перерву не менше 2 годин між прийомом антацидів та інших препаратів.

По можливості проміжок часу повинен становити більше 2 годин між застосуванням препарату Алмагель А та наступних препаратів: ацетилсаліцилова кислота, блокатори H 2 -гістамінових рецепторів (циметидин, ранітидин), протитуберкульозні препарати (етамбутол, ізоніазид для перорального застосування), мексилетин, , метопролол, пропанолол, хлорохін, цикліни, дифлунізал, дигоксин, хінідин, бісфосфонати, фексофенадин, солі заліза, фторхінолони (наприклад ципрофлоксацин), натрію фторид, глюкокортикостероїд, виключаючи кортизол при замісній терапії ( зменшення шлунково-кишкового всмоктування кетоконазолу у зв'язку з підвищенням рівня pH шлунка), лансопразол, лінкозаміни, нейролептики фенотіазинового ряду, антибіотики тетрациклінового ряду, сульпірид, пеніциламін, фосфор (добавки), тироксин, катіон може призвести до ризику метаболічного алкалозу у пацієнтів із нирковою недостатністю).

Слід бути обережним при застосуванні препарату одночасно з полістиролсульфонатом у зв'язку з потенційним ризиком зниження ефективності зв'язування калію іонообмінною смолою, виникнення метаболічного алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю (відзначали при застосуванні алюмінію гідроксиду та магнію гідроксиду) та механічної кишкової непро .

При одночасному застосуванні кишково-розчинних таблеток підвищення лужності шлункового соку може призвести до прискореного розчинення її оболонки і, як наслідок, викликати подразнення шлунка та дванадцятипалої кишки.

Комбінації, які слід враховувати. Підвищується ниркова екскреція саліцилатів внаслідок олужнення сечі при комбінації із саліцилатами. У пацієнтів із нирковою недостатністю комбіноване призначення з цитратами може призвести до підвищення рівня алюмінію у крові.

Алмагель А не слід застосовувати одночасно з сульфаніламідами, тому що у його складі є бензокаїн. Як похідний параамінобензойної кислоти, бензокаїн діє як антагоніст антибактеріальної активності сульфаніламідів, внаслідок чого лікувальний ефект останніх знижується.

Вплив на лабораторні тести – див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

при одноразовому застосуванні високих доз препарату не відзначали інших проявів передозування, крім запору, метеоризму, металевого присмаку у роті.

Тривале застосування Алмагелю А в дозах, що перевищують звичайні, може спричинити утворення конкрементів у нирках (нефрокальциноз), важкі запори, сонливість, гіпермагніємію, незважаючи на те, що препарат майже не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Можуть відзначати також прояви метаболічного алкалозу: зміна настрою та розумової активності, оніміння та біль у м'язах, нервозність та швидка стомлюваність, утруднення дихання, неприємні смакові відчуття. Іншими ознаками інтоксикації можуть бути зниження АТ, нудота, блювання, зниження рефлексів, м'язова стомлюваність, нервово-м'язовий параліч, брадикардія, відхилення від норми показників ЕКГ, гіповентиляція, у найважчих випадках можуть виникнути респіраторний параліч, кома, ниркова недостатність анурія.

Лікування. Слід вживати заходів для якнайшвидшого виведення препарату з організму шляхом промивання шлунка (стимулювання блювання, прийом активованого вугілля).

Лікування передозування магнієм: усунути наслідки гіпермагніємії можна за допомогою введення кальцію глюконату, проведення регідратації та форсованого діурезу. Пацієнтам з нирковою недостатністю потрібний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Не допускати замерзання. Після першого розкриття флакона суспензію можна використовувати протягом 3 місяців при зберіганні у зазначених умовах.

Інформація про лікарський засіб для фахівців охорони здоров'я.

1 мірна ложечка (5 мл) суспензії містить 2.18 г алгедрата , 350 мг пасти гідроксиду магнію , 109 мг .

Додаткові компоненти: гіетелоза, сорбітол, вода, етанол, пропілпарагідроксибензоат, лимонна олія, бутилпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, дигідрат сахаринату натрію.

Форма випуску

Альмагель А випускається у вигляді білої суспензії із специфічним лимонним запахом. На поверхні може бути прозорий шар рідини при тривалому зберіганні.

Енергійне струшування відновлює гомогенність структури суспензії. У картонній пачці знаходиться флакон 170 мл, інструкція від виробника та спеціальна мірна ложечка.

Фармакологічна дія

Альмагель А знижує активність у процесі перетравлення їжі, що досягається нейтралізацією вільної соляної кислоти у порожнині шлунка. Під дією медикаменту знижується негативний вплив пошкоджень, травматичних факторів на слизові оболонки. Препарат має обволікаючий ефект, адсорбуючу дію.

Входить до складу бензокаїн має тривалий, місцевий, болезаспокійливий ефект, який допомагає купірувати виражені больові синдроми при агресивних гастроентерологічних захворюваннях. Для сорбітолу характерний проносний ефект, компонент підсилює.

Лікарський засіб рівномірно розподіляється по всій поверхні шлунка, захищаючи слизові оболонки та перешкоджаючи утворенню двоокису вуглецю, що викликає.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Компоненти медикаменту не всмоктуються через слизові стінки і потрапляють у кровотік. Грамотне застосування медикаменту не веде до порушення електролітної рівноваги, резорбції у травному тракті та не провокує розвиток алкалоза , порушень.

Відзначено, що навіть при тривалій терапії медикамент не провокує утворення конкрементів у сечовидільній системі, не дратує сечовивідні шляхи.

Показання для застосування Алмагель А

Препарат застосовується у гастроентерології, сприятливо впливаючи на слизові оболонки травної системи.

Основні показання до застосування Альмагель А:

  • гастрити ( , );
  • грижа отвору стравоходу в діафрагмі;
  • дуоденіт ;
  • епігастральні болі при зловживанні кави, нікотином чи алкоголем;
  • похибки у дієті;
  • рефлюкс-езофагіт (закидання вмісту);
  • терапія НПЗЗ та глюкокортикостероїдами.

Альмагель А призначають при комплексній терапії пацієнтам із .

Протипоказання

  • лікування сульфаніламідами;
  • захворювання ниркової системи;
  • вікове обмеження – до досягнення місячного віку.

Побічні дії

  • спазми шлунка;
  • блювота ;
  • зміна смакового сприйняття;
  • епігастральний біль;
  • нудота ;

Тривале лікування та одночасне вживання їжі, бідної на фосфор, у схильних пацієнтів призводить до вираженого дефіциту фосфору в організмі, посилення резорбції кальцію, його екскреції нирковою системою.

У деяких випадках реєструється остеомаляція . Під час лікування рекомендується вживати їжу, багату на фосфор. У пацієнтів з хронічними захворюваннями ниркової системи, крім остеомаляції, розвиваються:

  • набряклість;
  • гіпермагніємія.

Алмагель, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Інструкція із застосування Альмагель А

Медикамент приймається внутрішньо за 30 хвилин до їди та перед сном. Кратність - 3-4 рази на добу, разова доза - 1-3 ложки дозування.

Дітям 10-15 років препарат призначають із розрахунку ½ дорослої дози; дітям віком до 10 років – 1/3.

При гастроентерологічних захворюваннях, що супроводжуються епігастральними болями, блюванням та нудотою терапію починають з Алмагель А потім переходять на простий . Упаковка Алмагелю має жовтий колір, а звичайного Алмагелю - зелений. Флакони необхідно збовтувати перед застосуванням відновлення гомогенної структури суспензії.

Передозування

Реєструється посилення вираженості побічних реакцій.

Взаємодія

Медикаменти, ефективність яких знижується при прийомі спільно з Алмагелем А:

  • глікозиди наперстянки;
  • і всі тетрациклінові;
  • солі заліза;
  • антигістамінні засоби;
  • бета-блокатори;
  • Фенотіазини;

ІНСТРУКЦІЯ
щодо застосування лікарського препарату для медичного застосування

Реєстраційний номер:

П N 013310/01

Торгова назва препарату:Алмагель ® Нео

Міжнародна непатентована назва:

Алгелдрат+Магнія гідроксид + Симетикон

Лікарська форма:

Суспензія для прийому внутрішньо

склад
5 мл (одна мірна ложка) суспензії містять:

Активні речовини:
Алгелдрат (Алюмінію гідроксид гель - у перерахунку на алюмінію гідроксид) 340мг;
Магнію гідроксид (Магнію гідроксид паста - у перерахунку на магнію гідроксид) 395 мг;
Симетикон (емульсія симетикону – у перерахунку на диметикон) 36 мг;
Вміст допоміжних речовин у 5 мл суспензії:водню пероксиду розчин 30% 0,495 мг, сорбітол 474,60 мг, натрію сахаринат 1,13 мг, гієтеллоза 5,65 мг, лимонної кислоти моногідрат 5,65 мг, етилпарагідроксибензоат 7,90 мг, пропілпарагідроксібен0зо 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, апельсиновий ароматизатор 2,26 мг, етанол 96% 113,00 мг, вода очищена до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензії містять:

Активні речовини:
Алгелдрат (Алюмінію гідроксид гель - у перерахунку на алюмінію гідроксид) 680 мг;
Магнію гідроксид (Магнію гідроксид паста - у перерахуванні на магнію гідроксид) 790 мг;
Симетикон (емульсія симетикону – у перерахунку на диметикон) 72 мг;
Вміст допоміжних речовин у 10 мл суспензії:водню пероксиду розчин 30% 0,990 мг, сорбітол 949,20 мг, натрію сахаринат 2,26 мг, гієтеллоза 11,30 мг, лимонної кислоти моногідрат 1130 мг, етилпарагідроксибензоат 15,80 мг, пропілпарагідрок000 , макрогол 4000 904,00 мг, апельсиновий ароматизатор 4,52 мг, етанол 96% 226,00 мг, вода очищена до 10 мл.

Опис
Біла або майже біла суспензія із запахом апельсина.

Фармакотерапевтична група
Антацидний засіб+вітрогінний засіб Koд ATX: A02AF02

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Комбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Має антацидну, адсорбуючу, обволікаючу, вітрогону дію. Алгелдрат (алюмінію гідроксид) та магнію гідроксид нейтралізують вільну соляну кислоту в шлунку, знижують кислотність шлункового соку, пов'язують жовчні кислоти. Послаблююча дія магнію гідроксиду врівноважує здатність алгедрату уповільнювати моторику кишечника. Симетикон ускладнює утворення газових бульбашок та сприяє їхньому руйнуванню. Гази, що вивільняються при цьому, поглинаються стінками кишечника і виводяться з організму завдяки перистальтиці. Фармакокінетика Симетикон внаслідок фізіологічної та хімічної інертності не всмоктується до органів та тканин і після проходження через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ) виводиться у незмінному вигляді. Абсорбція іонів алюмінію та магнію в кишечнику – низька. При нормальній функції нирок концентрація алюмінію та магнію в крові не змінюється. У хворих з хронічною нирковою недостатністю рівень алюмінію та магнію в крові може підвищитися до токсичних значень внаслідок порушення їх виведення.

Показання до застосування
Гострий гастрит; хронічний гастрит підвищеною та нормальною секреторною функцією шлунка (у фазі загострення); гострий дуоденіт, дуоденогастральний рефлюкс; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення); симптоматичні виразки шлунково-кишкового тракту різного генезу; ерозії слизової оболонки верхніх відділів шлунково-кишкового тракту; гастроезофагеальний рефлюкс, рефлюкс-езофагіт; гострий панкреатит; загострення хронічного панкреатиту; гастралгія, печія (після надмірного вживання етанолу, нікотину, кави, прийому лікарських засобів; некоректної дієти, що негативно позначається на функціонуванні ШКТ); метеоризм; бродильна чи гнильна диспепсія.

Протипоказання
Гіперчутливість, хронічна ниркова недостатність, вагітність, хвороба Альцгеймера, гіпофосфатемія, дитячий вік до 10 років, вроджена непереносимість фруктози. З обережністю – період лактації, захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку, епілепсія, дитячий та підлітковий вік з 10 до 18 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослі
Всередину по 2 мірні ложки або по 1 пакету суспензії з апельсиновим смаком 4 рази на добу через 1 годину після їди і ввечері перед сном. При необхідності разову дозу можна збільшити до 4 мірних ложок або 1 пакетик 4 рази на день, але максимальна добова доза не повинна перевищувати 12 мірних ложок (б пакетів).

Діти старше 10 років
Дозування визначає лікар-зазвичай 1/2 дози для дорослих. Курс лікування – не більше 4 тижнів. Перед прийомом суспензію необхідно перемішати, струшуючи флакон або ретельно розминаючи пакетик. Бажано приймати Алмагель Нео не розбавляючи водою і не запиваючи. Не рекомендується приймати рідину протягом півгодини після прийому препарату.

Побічна дія
Алергічні реакції, нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, запор, діарея. При тривалому прийомі у високих дозах – гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія, гіпералюмініємія, енцефалопатія, нефрокальциноз, порушення функції нирок. У хворих із супутньою нирковою недостатністю – спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія.

Передозування
Симптоми. Тривале застосування високих доз може призвести до розвитку гіпермагніємії, що характеризується швидкою стомлюваністю, почервонінням обличчя, виснаженням, м'язовою слабкістю та неадекватністю поведінки.
Можуть спостерігатися також ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою, порушення розумової діяльності, оніміння або біль у м'язах, нервозність та швидка стомлюваність, уповільнення дихання, неприємні смакові відчуття. Невідкладні заходи. Необхідно відразу вжити заходів щодо швидкого виведення препарату – промивання шлунка, стимуляція блювання, прийом активованого вугілля.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Алмагель ® Нео знижує та уповільнює абсорбцію дигоксину, індометацину, саліцилатів, хлорпромазину, фенітоїну, блокаторів Н2-гістамінових рецепторів, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, кетоконазолу та ітраконазолу, ізоніазиду, цефподоксиму, пивампіциліну, рифампіцину, непрямих антикоагулянтів, барбітуратів, фексофенадину, дипіридамолу, залцитабіну, хенодезоксихолевої та урсодезоксихолевої кислот, пеніциламіну та лансопразолу. М-холіноблокатори, сповільнюючи спорожнення шлунка, посилюють та подовжують дію препарату.

Особливі вказівки
Інтервал між прийомом Алмагелю ® Нео та інших лікарських засобів має становити 1-2 години. При тривалому прийомі слід забезпечити достатнє надходження фосфору з їжею. Через відсутність даних контрольованих клінічних випробувань жінкам, що годують груддю, Алмагель ® Нео слід приймати тільки після консультації з лікарем. Одна мірна ложка (5 мл) препарату містить 0,113 г етилового спирту. Один пакетик (10 мл) препарату містить 0226 г етилового спирту. Внаслідок цього можливе виникнення ускладнень у пацієнтів із захворюваннями печінки та мозку, у хворих на алкоголізм та епілепсію, у вагітних та дітей віком до 18 років. Добова доза препарату (8 мірних ложок або 4 пакетики) містить 0,904 г етилового спирту, максимальна добова доза суспензії (12 мірних ложок або пакетиків) містить 1,356 г етилового спирту. Одна мірна ложка (5 мл) препарату Алмагель ® Нео містить 0,475 г сорбітолу. Один пакетик (10 мл) суспензії містить 0,950 г сорбітолу. Сорбітол протипоказаний при вродженій непереносимості фруктози і може спричинити подразнення шлунка та діарею. Алмагель ® Нео не має негативного впливу на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску
Суспензія для вживання.
По 170 мл або 200 мл препарату в скляному флаконі. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування та мірною ложкою на 5 мл у картонній пачці.
По 170 мл або 200 мл препарату у флаконі з поліетилентерефталату. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування та мірною ложкою на 5 мл у картонній пачці.
По 10 мл препарату в пакетику із багатошарової фольги. 10 або 20 пакетиків разом з інструкцією із застосування в картонній пачці,

Умови зберігання
У захищеному від світла місці за температури не вище 25°С. Чи не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек
Без рецепта.

Виробник
Балканфарма-Троян АТ, Болгарія,
5600 м. Троян, вул. Крайрічна № 1

Претензії споживачів надсилати за адресою:
ТОВ АКТАВІС
127018, м. Москва, вул. Сущівський вал, буд. 18

І печію. Жовтий Алмагель, крім того, має знеболювальну властивість, тому використовується для усунення вираженого больового синдрому при різних захворюваннях травної системи.

Препарат Алмагель також має варіант написання Альмагель. Така плутанина пов'язана з тим, що назва оригіналу написана латинськими літерами "Almagel". Літера "л" у латинському слові зазвичай читається м'яко, як "ль". Однак кириличними літерами неможливо точно передати фонетику та вимову, тому й існують варіанти написання назви з обома м'якими "л", або тільки з однієї – наприкінці слова, як це властиво російській мові.

Види та форми випуску

На сьогоднішній день препарат Алмагель випускається у двох основних лікарських формах:
1. Суспензія.
2. Пігулки.

Суспензія містить різні складові, які надають препарату певних додаткових властивостей. Сьогодні випускаються такі варіанти суспензії:

  • Суспензія Алмагель (містить лише основні компоненти – гель гідроксиду алюмінію та магнію);
  • Суспензія Алмагель А (разом з основними компонентами містить знеболювальне бензокаїн);
  • Суспензія Алмагель Нео (разом з основними компонентами містить речовину симетикон, що усуває гази);
Кожен варіант препарату Алмагель випускається у коробці певного кольору, що дозволяє легко відрізняти їх один від одного. Таблетки називаються Алмагель Т, де в назві є буква "Т", яка вказує на лікарську форму. Алмагель Нео виготовляється в упаковках червоного кольору. Також для зручності використання випускається Алмагель Нео у пакетиках об'ємом 10 мл. Простий Алмагель випускається у зелених коробках. Алмагель має коробку жовтого кольору.

У зв'язку з таким зручним і уніфікованим забарвленням упаковок варіанти препарату часто називають кольором коробочки, наприклад, Алмагель зелений (базова, звичайна суспензія), Алмагель жовтий (Алмагель А з анестетиком), Алмагель червоний (Алмагель Нео). Під назвою "Алмагель у пакетиках" мають на увазі форму випуску Алмагель Нео, який розлитий у невеликі пластикові пакетики об'ємом 10 мл.

Усі суспензії Алмагель випускаються у флаконах об'ємом 170 мл із мірною ложкою по 5 мл. Алмагель Нео випускається у формі пакетиків об'ємом 10 мл. Пігулки продаються в упаковках по 12 та 24 штуки.

склад

Усі форми Алмагелю містять діючі речовини та допоміжні компоненти, які забезпечують необхідну консистенцію у вигляді суспензії. Розглянемо кількісний склад діючих компонентів різних варіантів препарату:
  • Алмагель зелений - алгелдрат (гель гідроксиду алюмінію), магнію паста гідроксиду;
  • Алмагель А жовтий – алгелдрат (гель гідроксиду алюмінію), паста гідроксиду магнію, бензокаїн;
  • Алмагель Нео - алгелдрат (гель гідроксиду алюмінію), паста гідроксиду магнію, симетикон;
  • Алмагель Т – таблетка містить 500 мг магалдрату (гідроксід магнію та алюмінію).
Допоміжні компоненти в суспензіях та таблетках Алмагель – різні, тому для зручності вивчення та порівняння вони відображені в таблиці:
Алмагель зелений та Алмагель А жовтий Алмагель Нео Таблетки Алмагель
СорбітолСорбітолманітол
Гідроксіетилцелюлозаперекис водню 30% (пергідроль)мікрокристалічна целюлоза
Метилпарагідроксибензоатсахаринат натріюсорбітол
пропілпарагідроксибензоатГіетелозамагнію стеарат
Бутилпарагідроксибензоатмоногідрат лимонної кислоти
сахарин натріюетилпарагідроксибензоат
лимонна оліяпропілпарагідроксибензоат
Етиловий спиртпропіленгліколь
дистильована водамакрогол 4000
апельсиновий ароматизатор
етиловий спирт 96%
дистильована вода

Дія та терапевтичні ефекти

Дія Алмагелю обумовлена ​​активними компонентами, що входять до його складу. Саме ці речовини визначають терапевтичні ефекти препарату.

Алюмінію і магнію гідроксид (АМГ) має наступні терапевтичні ефекти:
1. Адсорбуюча дія.
2. Обволікаючу дію.
3. Антацидна дія.

Оскільки як активний компонент всі Алмагелі містять АМГ, то перерахованими терапевтичними ефектами також володіють всі види препарату.

Антацидна дія полягає в нейтралізації соляної кислоти, що виробляється залозами шлунка. За рахунок нейтралізації кислоти забезпечується також захисний ефект щодо слизової оболонки шлунка. Гідроксид магнію та алюмінію пов'язує вільну соляну кислоту, що знаходиться у складі шлункового соку, що знижує його загальну здатність перетравлювати. Зменшення здатності до перетравлення шлункового соку призводить до зниження його ушкоджуючих здібностей, які здатні сформувати виразку шлунка.

Крім зв'язування соляної кислоти гідроксид магнію і алюмінію адсорбує різні речовини, які негативно впливають на слизову оболонку шлунка і кишечника. І на додаток до усунення та зв'язування різних речовин, що ушкоджують, гідроксид алюмінію і магнію у складі Алмагелю обволікає слизову оболонку шлунка, створюючи на її поверхні потужний захисний бар'єр.

Захисний шар лежить на поверхні слизової оболонки шлунка сприяє рівномірному розподілу активних компонентів. Через формування захисного шару досягається тривала дія лікарського засобу.

Гідроксид алюмінію, нейтралізуючи соляну кислоту і знижуючи вироблення пепсину, утворює хлорид алюмінію, який згодом при просуванні кишечником трансформується в лужні солі алюмінію. Гідроксид магнію також нейтралізує соляну кислоту з утворенням хлориду магнію. Крім того, гідроксид магнію виконують важливу функцію антагонізму гідроксиду алюмінію, який здатний призводити до запорів. Саме гідроксид магнію усуває цей ефект. Послаблюючу дію має і сорбітол, який збільшує виділення жовчі. Спільні ефекти сорбітолу та гідроксиду магнію зумовлюють нормальний стілець без запорів на фоні прийому Алмагелю.

Крім того, завдяки захисному шару на поверхні шлунка не утворюється діоксид вуглецю, який призводить до метеоризму, відчуття тяжкості та рефлекторного збільшення вироблення соляної кислоти.

Алмагель використовується як препарат з адсорбуючими та обволікаючими властивостями, а також антацидним ефектом при високій кислотності шлункового соку. Суспензія та таблетки знімають больовий синдром, локалізований у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Причому терапевтична дія проявляється через 3 – 5 хвилин після прийому і триває 1 – 2 години.

Алмагель А, крім гідроксидів алюмінію та магнію, містить бензокаїн, який є анестетиком. Завдяки цьому компоненту препарат має виражену та тривалу знеболювальну дію. Тому Алмагель А показаний до застосування для терапії захворювань, що супроводжуються сильним больовим синдромом.

Алмагель Нео містить речовину симетикон, яка запобігає утворенню газів та покращує їх руйнування. Утворені газові бульбашки під впливом симетикона руйнуються, всмоктуються у стінку кишечника і виводяться назовні.

Показання до застосування

Всі препарати Алмагелю застосовуються при виразкових та запальних захворюваннях шлунка та верхніх відділів кишечника. Зважаючи на наявність у кожного різновиду препарату власних індивідуальних властивостей, вони показані до застосування при тих самих патологічних станах, але протікають з певними превалюючими симптомами. Наприклад:
  • Алмагель А варто вибирати при вираженому больовому синдромі, оскільки анестезуюча дія цього варіанта препарату – найбільш сильна та тривала.
  • Алмагель Нео варто віддати перевагу при схильності до метеоризму та підвищеному газоутворенню.
  • Алмагель зелений оптимально приймати при помірному больовому синдромі та незначному газоутворенні.
  • Пігулки зазвичай є препаратом виключення. Тобто, якщо людина не може приймати суспензію з будь-яких причин, то Алмагель призначається саме в таблетованій формі.
Точні показання до застосування різних форм Алмагелю відображені у таблиці:
Алмагель та Алмагель А Алмагель Нео Таблетки Алмагель
Гострий гастритГострий гастрит із підвищеною кислотністю
Гострий гастрит з підвищеною чи нормальною кислотністюЗагострення хронічного гастриту із підвищеною кислотністю
Загострення хронічного гастриту з підвищеною чи нормальною кислотністюДуоденогастральний рефлюксВиразка шлунка та дванадцятипалої кишки
ДуоденітГострий дуоденітРефлюкс-езофагіт
ЕнтерітРефлюкс-езофагітГострий дуоденіт
КолітГострий панкреатитБолі у шлунку
Функціональні порушення роботи кишечникаЗагострення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки
Рефлюкс-езофагітМетеоризмГрижа стравохідного отвору діафрагми
Грижа стравохідного отвору у діафрагміЕрозії слизових оболонок шлунка та верхніх відділів кишечника
Відчуття дискомфорту та болю в шлунку при порушенні дієти, а також після вживання кави та алкоголю чи курінняСимптоматичні виразки в органах травного тракту будь-якого походженняБолі в області шлунка, дискомфорт та печія після надмірного вживання алкоголю, кави, похибок у дієті, куріння та прийому інших лікарських препаратів
Як профілактичний засіб при застосуванні кортикостероїдів та нестероїдних протизапальних препаратів (Аспірин, Німесулід, Індометацин тощо)Болі в області шлунка та печія після надмірного вживання алкоголю, кави, похибок у дієті, куріння та прийому інших лікарських препаратів
Гастроезофагеальний рефлюкс
Загострення хронічного панкреатиту

Алмагель А також застосовується у складі комплексної терапії цукрового діабету. За наявності захворювання з симптомами нудоти, блювоти та болями в животі доцільно розпочинати лікування з прийому Алмагелю А, а після усунення перелічених ознак переходити на Алмагель зелений.

Інструкція із застосування – як приймати Алмагель

Розглянемо докладно правила та нюанси застосування кожної форми препарату.

Алмагель (зелений) та Алмагель А (жовтий)

Перед вживанням Алмагелю флакон слід добре збовтати для отримання однорідного складу. Суспензію приймають внутрішньо за півгодини до їди, а ввечері безпосередньо перед відходом до сну, не запиваючи водою. При лікуванні виразки дванадцятипалої кишки та виразки антрального відділу шлунка краще пити Алмагель між їдою. Між прийомом Алмагелю та інших препаратів необхідно дотримуватись інтервалу тривалістю 1 – 2 години.

Для лікування патології органів ШКТ Алмагель приймається по 1 – 3 мірні ложки 3 – 4 рази на добу. Якщо мірна ложка загубилася, то можна скористатися замість неї звичайною чайною, яка має такий самий обсяг.

З метою профілактики Алмагель приймається по 1 – 2 чайні ложки за один раз, за ​​півгодини перед кожним їдою.

Тривалий проміжок застосування Алмагелю потребує прийому препаратів фосфору. Не можна приймати більше 16 ложок суспензії протягом доби. За необхідності застосування засобу у таких великих дозах тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 2 тижнів.

Алмагель знижує дію тетрациклінів, гістаміноблокаторів (Феністил, Супрастин, Зіртек), солей заліза, Ципрофлоксацину, Фенотіазинів, Індометацину, Кетоконазолу, Ізоніазиду та глікозидів наперстянки.

Алмагель Нео

Перед використанням необхідно добре збовтати вміст флакона, щоб суспензія набула гомогенного вигляду. Алмагель Нео рекомендується приймати у нерозбавленому вигляді. Після прийому суспензії протягом півгодини необхідно утриматися від пиття будь-якої рідини. Прийом Алмагелю Нео та інших лікарських препаратів необхідно розносити за часом на 1-2 години. Сама суспензія приймається через 1 годину після їди, на відміну від зеленого Алмагелю та Алмагелю А.

При прийомі Алмагелю Нео протягом тривалого часу необхідно включати в меню продукти з високим вмістом фосфору.

Мірна ложка об'ємом 5 мл містить 0.113 мл спирту, що може спровокувати ускладнення у людей, які страждають на патологію печінки, алкоголізм і епілепсію. Також через наявність алкоголю в препараті можливий розвиток ускладнень у дітей віком до 18 років та вагітних жінок. Крім спирту в одній мірній ложці Алмагелю Нео міститься 0,475 г сорбітолу, який не можна вживати людям, які страждають на вроджену непереносимість фруктози. Прийом препарату людьми з вродженою непереносимістю фруктози може викликати у них подразнення шлунка та пронос.

Дорослі приймають Алмагель Нео по 2 мірні ложки 4 рази на добу, через 1 годину після їди. Увечері останню дозу суспензії випивають безпосередньо перед відходом до сна. При вираженості симптомів та тяжкому перебігу захворювання разове дозування може бути збільшене до 4 мірних ложок. При цьому максимально допустима добова кількість Алмагелю Нео становить 12 мірних ложок. Тривалість курсу лікування має перевищувати 4 тижнів.

Незважаючи на наявність у складі препарату алкоголю, він не впливає на швидкість реакції. Тому на фоні застосування Алмагелю Нео людина може займатися будь-яким видом діяльності, що вимагає високої швидкості реакцій та концентрації уваги.

Передозування Алмагелем Неоможлива (на відміну від зеленого та жовтого Алмагелю) при тривалому використанні препарату у великих дозах. Симптомами передозування суспензією є такі ознаки:

  • почервоніння обличчя;
  • виснаження;
  • слабкість у м'язах;
  • неадекватна поведінка;
  • розлад розумової діяльності;
  • зміни настрою;
  • уповільнення дихання;
  • відчуття неприємного смаку.
Для усунення передозування необхідно в першу чергу вивести залишки препарату з організму. Для цього проводять промивання шлунка, стимулюють блювання, дають сорбенти та проносне.

Взаємодія з іншими препаратами.Алмагель Нео зменшує дію та всмоктування Дигоксину, Індометацину, Хлорпромазину, Фенітоїну, гістаміноблокаторів, бета-адреноблокаторів, Дифлунісала, Кетоконазолу, Інтраконазолу, Ізоніазиду, тетрациклінів, хінолонів (Ципролет, Ципролет, ексофенадину, Дипіридамолу, Залцитабіну, Пеніциламіну, лансопразолу, непрямих антикоагулянтів (Варфарин, Тромбостоп та ін) і барбітуратів.

Алмагель Т (таблетки)

Таблетки приймають по 1 - 2 штуки, не більше 6 разів на добу. При прийомі таблеток на голодний шлунок неприємні симптоми проходять через півгодини годину. При прийомі таблеток разом із їжею їхній ефект триває протягом 2 – 3 годин. Оптимально пити Алмагель Т через 1 – 2 години після їжі, а вечірню дозу краще приймати безпосередньо перед відходом до сну. Тривалість терапії таблетками Алмагеля становить від 10 до 15 днів. Якщо протягом цього часу симптоми не зникли, слід звернутися до лікаря.

Пігулки можна давати дітям від 12 років. При цьому не слід коригувати дозу препарату для підлітків.

Таблетки Алмагель та інші лікарські препарати не можна приймати разом. Необхідно дотримуватись інтервалу в 1 – 2 години між прийомом Алмагелю Т та будь-яких інших ліків.

Протягом усього курсу терапії необхідно відмовитися від вживання напоїв та алкоголю, що містять кофеїн, які значно зменшують ефективність препарату.

Алмагель Т не змінює швидкість реакції. Тому на тлі застосування таблеток людина може займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги, у тому числі керувати автомобілем.

Взаємодія з іншими ліками.Алмагель значно посилює дію непрямих антикоагулянтів (Варфарин, Тромбостоп та ін.). Але таблетки сильно зменшують всмоктування та терапевтичні ефекти тетрациклінів, фториду натрію, Дигоксину, Бензодіазепіну, Індометацину, Циметидину, стероїдів, препаратів заліза, Фенітоїну, Хінідину, атропіну, вальпроєвої кислоти та серцевих глікозидів.

Алмагель – застосування у дітей

Зелений Алмагель та жовтий Алмагель А можна застосовувати для лікування дітей з 1 місяця. Перед вживанням флакон слід добре збовтати для отримання однорідного складу. Суспензію дають дітям за півгодини до годування, а ввечері безпосередньо перед відходом до сну, не запиваючи водою. Можна давати препарат у проміжках між їдою. Між прийомом Алмагелю та інших препаратів необхідно дотримуватись інтервалу тривалістю 1 – 2 години.

Якщо на момент початку лікування захворювання супроводжується розвитком блювання, нудоти та болів у животі, то слід починати терапію з прийому Алмагелю А. Після того, як зазначені симптоми зникнуть, раціонально перейти на прийом зеленого Алмагелю.

Діти віком до 10 років отримують Алмагель у кількості 1/3 від дорослої дози. Діти віком 10 – 15 років отримують суспензію у половинному дорослому дозуванні. А підлітки віком від 15 років приймають препарат у дорослих дозах.

Це означає, що діти молодше 10 років на лікування приймають Алмагель по 0,3 – 1 мірних ложки (що відповідає 1,7 – 5 мл) 3 – 4 десь у добу. Якщо мірної ложки немає, можна скористатися звичайною чайною. Діти віком 10 – 15 років приймають по 0,5 – 1,5 мірних ложки (2,5 – 5 мл) 3 – 4 десь у добу. А підлітки старше 15 років – по 1 – 3 (5 – 15 мл) ложки також 3 – 4 рази на добу.

Максимальна добова доза для дітей віком до 10 років становить 5,3 мірних ложки (27 мл), 10 – 15 років – 8 мірних ложок (40 мл), старше 15 років – 16 ложок (80 мл). Якщо дитина приймає Алмагель у таких високих дозах, то гранично допустима тривалість курсу застосування становить 2 тижні.

Після усунення симптомів та нормалізації загального стану можна продовжити прийом Алмагелю у підтримуючих дозах протягом 2 – 3 місяців. Підтримуюче та профілактичне дозування для дітей різного віку:
1. Діти віком до 10 років – 0,3 – 0,7 мірної ложки (1,7 – 3,5 мл).
2. Діти 10 – 15 років – 0,5 – 1 мірна ложка (2,5 – 5 мл).


3. Підлітки віком від 15 років – 1 – 2 (5 – 10 мл).

Для профілактики Алмагель приймають за півгодини до їди. Кількість прийомів визначається кількістю прийомів їжі. Це означає, що препарат необхідно пити перед кожним прийомом їжі.

При використанні лікарського засобу протягом тривалого часу необхідно давати дитині препарати фосфору або включати в меню продукти з високим вмістом цього мікроелемента.

Алмагель Нео

Алмагель Нео дозволений до застосування лише дітям віком від 10 років. При цьому діти віком 10 – 15 років отримують препарат у половинному дозуванні. А підлітки віком від 15 років приймають Алмагель Нео у дорослій дозі.

Перед застосуванням флакон із суспензією добре збовтують. Не рекомендується розбавляти Алмагель Нео дітям. Після прийому суспензії не можна давати дитині пити протягом півгодини. Прийом Алмагелю Нео та інших лікарських препаратів необхідно розносити за часом на 1-2 години. Сама суспензія приймається через 1 годину після їди. Застосування засобу протягом тривалого часу повинно супроводжуватись включенням у меню продуктів із високим вмістом фосфору.

Діти віком 10 – 15 років приймають суспензію по 1 мірній ложці (5 мл) 4 десь у день. Останню дозу дають випити увечері перед сном. Якщо стан дитини тяжкий та симптоми надмірно виражені – можна збільшити разову дозу до 2 мірних ложок (10 мл). Максимально допустима кількість Алмагелю, яку можна приймати протягом доби дітям 10 – 15 років, становить 6 мірних ложок. Тривалість курсу терапії має перевищувати 4 тижнів.

Таблетки Алмагель Т

Таблетки Алмагель Т дозволені до застосування у дітей віком від 12 років. При цьому дозування та правила використання такі самі, як і для дорослих людей.

Застосування при вагітності

Зелений Алмагель та жовтий Алмагель Адозволяється застосовувати жінкам у період вагітності для усунення симптомів гастриту, дуоденіту та виразки у звичайних дозах для дорослих людей. Але препарат можна застосовувати максимум три доби.

Суспензію можна пити для зняття печії або відчуття дискомфорту в ділянці шлунка при переїданні, порушенні дієти, стресі і т.д. У цьому випадку вагітні жінки застосовують Алмагель як симптоматичний засіб, і п'ють його епізодично. Це означає, що жінка приймає препарат лише тоді, коли відчує печію чи дискомфорт у ділянці шлунка. Випивши разову дозу суспензії (1 – 3 мірні ложки), слід чекати зникнення симптомів. Тобто, препарат застосовується лише за необхідності, вагітні не п'ють його систематично. Необхідно також пам'ятати, що довше трьох днів поспіль не можна пити суспензію і як симптоматичний засіб.

Матери, що годують, повинні уникати застосування препарату.

Алмагель Нео та таблетки Алмагель Тможна приймати вагітним жінкам тільки після консультації з лікарем та оцінкою співвідношення ризик/користування. Така тактика зумовлена ​​відсутністю наукових досліджень про вплив суспензії та таблеток на плід, оскільки клінічні випробування на вагітних жінках із зрозумілих причин не проводились.

Протипоказання

Всі варіанти Алмагелю мають як загальні протипоказання до застосування, так і власні індивідуальні, властиві конкретній формі препарату. Протипоказання до застосування кожної форми Алмагелю відображені у таблиці:
Зелений Алмагель та жовтий Алмагель А Алмагель Нео Таблетки Алмагель
Чутливість чи алергія на компоненти суспензіїХронічна ниркова недостатністьПідвищена чутливість або алергія на магалдрат та/або сорбітол
Низька концентрація фосфору у кровіНиркова недостатність тяжкого ступеня
Хвороба АльцгеймераВагітністьВік молодший 12 років
Немовлята молодше 1 місяцяХвороба Альцгеймера
Вік молодший 10 років
Вроджена нестерпність фруктози
Схильність до алергічних реакцій

Крім того, Алмагель А (жовтий) через наявність у складі бензокаїну не можна приймати одночасно з сульфаніламідними препаратами (бісептол і т.д.).

Алмагель Нео має відносні протипоказання, за наявності яких його слід застосовувати з обережністю та під ретельним контролем за станом пацієнта. Такими відносними протипоказаннями є: