☰

Амброгексал для дітей - інструкція із застосування. Амброгексал – препарат проти кашлю та мокротиння. Детальний огляд, переваги та недоліки

(AMBROHEXAL)

Сироп для внутрішнього застосування у флаконах 3 мг/мл

Реєстраційний номер: П № 012596/01-2001

Торгова назва препарату: Амброгексал (Ambrohexal)

Міжнародна назва: Амброксол (Ambroxol)

Склад та лікарська форма:

1 мірна ложка об'ємом 5 мл містить:

Діюча речовина: 15 мг амброксолу г/г

Інші складові:бензойна кислота, лимонна кислота, гліцерол, натрію цикламат, натрію гідроксид, натрію дисульфіт, полівідон, сорбітол, очищена
вода, ароматизатори.

Вказівка ​​для діабетиків:
1 мірна ложка (5 мл сиропу) містить 1,75 г сорбітолу, що відповідає 0,15 ВЕ.

Фармакотерапевтична група:

Муколітичний, відхаркувальний засіб.

Показання для застосування:

Муколітична терапія при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння (гострий та хронічний бронхіт, обструктивний бронхіт, бронхіальна астма з порушенням виділення секрету, бронхоектазія, а також для покращення розрідження слизу при запаленнях порожнини).

Протипоказання:

Препарат не можна приймати за наявності підвищеної чутливості до амброксолу або інших складових частин (бензойна кислота або натрію дисульфіт).

Спосіб застосування та дози:

Діти старше 12 років та дорослі:рекомендується приймати в перші 2-3 дні 2-3 рази на день по 2 мірні ложки (2-3 рази на день по 30 мг), далі - 2 рази на день по 2 мірні ложки (2 рази по 30 мг) або 3 рази по 1 мірній ложці (3 рази по 15 мг).

Дорослимможна приймати до 2-х разів на день по 4 мірні ложки (2 рази по 60 мг) для досягнення бажаного ефекту.
Амброгексал слід приймати після їди.
Під час лікування необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода), оскільки вона посилює муколітичний ефект препарату.
Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем. Без рекомендації лікаря не слід приймати амброгексал довше 4-5 днів.
Упаковка містить мірну ложку з поділками на 1,25; 2,5 та 5 мл (3,75; 7,5 та 15 мг амброксолу г/г відповідно).
Особливі вказівки:

Препарат можна приймати тільки після консультації з лікарем і при лікарському контролі у разі порушеної моторики бронхів і збільшення кількості секрету (наприклад, при злоякісному війчастому синдромі), через небезпеку скупчення слизу.

При тяжкому порушенні функції нирок або печінкинеобхідно використовувати нижчі концентрації або збільшувати інтервал між прийомами препарату.

Вагітність та годування груддю:

Прийом амброгексалу під час годування і особливо в першу третину вагітності, можливий тільки за рекомендацією лікаря.

Побічні явища:

У поодиноких випадках можливі скарги на функцію шлунково-кишкового тракту (болі в животі, нудота та запори), а також реакції непереносимості, які проявляються у вигляді шкірних реакцій, ядухи, припухлості обличчя, підвищення температури з ознобом).
Дуже рідко спостерігається збільшення відділення слизу в носовій порожнині, посилення слиновиділення, а також сухість у роті та в дихальних шляхах та утруднення сечовипускання (дизурія).
Є поодинокі повідомлення розвитку важких реакцій підвищеної чутливості (анафілактичний шок).
У зв'язку з наявністю у складі натрію дисульфіту (консервант), можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості (особливо у хворих з бронхіальною астмою), які проявляються у вигляді блювоти, проносу, порушення дихання, гострих астматичних нападів, свідомості або шоку. Ці реакції можуть протікати дуже індивідуально, а також призвести до загрозливих для життя наслідків.
За перших ознак розвитку реакцій підвищеної чутливості слід відмінити прийом препарату. Поінформуйте свого лікаря про їх ступінь тяжкості та проконсультуйтеся про необхідні заходи.
Якщо Ви спостерігаєте розвиток побічних явищ, описаних або не описаних у запропонованій інструкції по застосуванню, повідомте про це Вашого лікаря.
Передозування:
Досі не спостерігалося явищ отруєння при передозуванні препарату. Є повідомлення про появу короткочасного занепокоєння та проносів. При сильному передозуванні можливі падіння артеріального тиску, блювання, посилене слиновиділення та позиви до блювання. І тут необхідно звернутися до лікаря. Промивання шлунка не показано і рекомендується лише при вираженому передозуванні.
Якщо ви забули прийняти препарат вчасно, наступного разу не перевищуйте призначене дозування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Засоби для лікування бактеріальних інфекцій (антибіотики):
Одночасний прийом амброгексалу та антибактеріальних засобів (амоксицилін, цефуроксим, доксициклін, еритроміцин) сприяє поліпшеному проникненню антибіотиків у дихальні шляхи.

Протикашльові засоби:
При комбінованому застосуванні амброгексалу з протикашльовими засобами у зв'язку з придушенням кашльового рефлексу можливий небезпечний застій розрідженого секретом амброгексалом. Тому прийом протикашльових засобів повинен проводитися тільки за призначенням лікаря.

Термін придатності лікарського засобу:

Термін придатності лікарського засобу вказано на упаковці.
Не слід використовувати лікарський засіб після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності!

Форма випуску:сироп для прийому внутрішньо у флаконах із темного скла по 100 або 250 мл у картонних упаковках із мірною ложечкою на 5 мл.

Умови зберігання:
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці!
Зберігати препарат у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С!

Умови відпустки з аптек:відпускається без рецепта.

грудень 2003

Опис:Сиропоподібний прозорий або майже прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин.

Фармакотерапевтична група:відхаркувальний, муколітичний засіб
Код ATX: R05CB06

Фармакологічна дія
Препарат має відхаркувальну, муколітичну дію. Зниження в'язкості мокротиння відбувається в результаті деполімеризації мукополісахаридів, що знаходяться в мокротинні. Деполімеризація мукополісахаридів пов'язана насамперед із розривом дисульфідних зв'язків у їх молекулах, амброксол підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт, нормалізує співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активуючи гідролізуючі ферменти та посилюючи вивільнення лізосом з клітин Кларка, знижує в'язкість мокротиння. Полегшує виведення мокротиння з дихальних шляхів. Амброксол стимулює пренатальний розвиток легень шляхом збільшення синтезу та секреції сурфактанту в альвеолах. Синтез сурфактанту знижується внаслідок хронічних захворювань дихальної системи, крім того, змінюються властивості сурфактанту через утворення зв'язків між поверхнево активними фосфоліпідами та запальними білками.

Фармакокінетика
Абсорбція – висока, час досягнення максимальної концентрації – 0,5 – 3 год, зв'язок з білками плазми крові – 80-90%, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Препарат метаболізується у печінці до неактивних метаболітів (дибромантранілової кислоти та глюкуронових кон'югатів). Період напіввиведення (Т 1/2) – від 7 до 12 годин. Виводиться нирками: 90% у вигляді метаболітів, 10% у незміненому вигляді.

Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень, пневмонія, бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння, бронхоектатична хвороба; лікування та профілактика респіраторного дистрес-синдрому.

Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність (I триместр).

З обережністю
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, оскільки може настати загострення виразкової хвороби, а також у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю.

Застосування в період вагітності та лактації:
Препарат не рекомендується застосовувати протягом першого триместру вагітності. При необхідності застосування амброксолу у ІІ-ІІІ триместрах вагітності слід оцінити потенційну користь для матері з можливим ризиком для плода.

У період грудного вигодовування застосовувати препарат з обережністю, оскільки він екскретується у грудне молоко.

Режим дозування та застосування
Дорослі: 2-3 дні 2-3 рази на добу по 2 мірні ложки (2-3 рази по 30 мг амброксолу), а потім - 2 рази на добу по 2 мірні ложки. У тяжких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Максимальна доза – 2 рази на добу по 4 мірні ложки (2 рази по 60 мг).
Діти віком від 5 до 12 років:призначають 2-3 рази на добу по 1 мірній ложці (2-3 рази на 15 мг амброксолу).
Діти віком від 2 до 5 років:призначають 3 рази на добу по 1/2 мірної ложки (3 рази на 7,5 мг амброксолу).
Діти віком до 2 років:призначають 2 рази на добу по 1/2 мірної ложки (2 рази на 7,5 мг амброксолу).
Дітям до 2-х років АмброГЕКСАЛ® призначають тільки під контролем лікаря.
АмброГЕКСАЛ слід приймати після їди.
Під час лікування необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем. Без рекомендації лікаря не слід приймати АмброГЕКСАЛ довше 4-5 днів.

Побічні ефекти
З боку травної системи:нудота, блювання, гастралгія, діарея, запори, сухість у роті.
Алергічні реакції:висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, напад бронхоспазму, підвищення температури з ознобом, дуже рідко (<0,01%) - анафилактический шок.
Рідко (<1%): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).
У зв'язку з наявністю у складі натрію метабісульфіту (консервант), можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості (особливо у хворих на бронхіальну астму), які проявляються у вигляді блювоти, проносу, гострих астматичних нападів, порушенні свідомості або шоку. Ці реакції можуть протікати дуже індивідуально, а також призвести до загрозливих для життя наслідків.

Передозування
Симптоми: нудота, блювання, гастралгія. Є повідомлення про появу короткочасного занепокоєння та проносів. При вираженому передозуванні можливе падіння артеріального тиску. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, прийом жироутримуючих продуктів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При застосуванні протикашльових препаратів можливе утруднення відходження мокротиння внаслідок придушення кашльового рефлексу. При одночасному застосуванні з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном амброксол збільшує їхню концентрацію в бронхіальному секреті.

Особливі вказівки
Амброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс, наприклад, кодеїном, т.к. це може ускладнювати видалення розрідженого мокротиння з бронхіального дерева.
АмброГЕКСАЛ® слід обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеним мукоциліарним транспортом через можливість скупчення мокротиння.
Пацієнтам, які приймають амброксол, не слід рекомендувати виконання дихальної гімнастики; у тяжкохворих слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння.
У пацієнтів із бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.
Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном.

Форма випуску
Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл або 250 мл у флакон із темного скла. Флакон із мірною ложечкою в картонну пачку з інструкцією із застосування.

Умови зберігання
У захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С!

Термін придатності
3 роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Відпочинок з аптек
Без рецепта.

Найменування:

Амброгексал (Ambrohexal)

Фармакологічний
дія:

Муколітичний препарат з відхаркувальною дією. Має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію.
Зниження в'язкості мокротиння відбувається в результаті деполімеризації мукополісахаридів, яка, у свою чергу, пов'язана з розривом дисульфідних зв'язків у їх молекулах.
Амброксол підвищує рухову активність вій миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт, нормалізує співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння.
Активуючи гідролізуючі ферменти та посилюючи вивільнення лізосом із клітин Кларка, амброксол знижує в'язкість мокротиння, полегшуючи її виведення з дихальних шляхів.
Внаслідок хронічних захворювань дихальної системи змінюються властивості (через утворення зв'язків між поверхнево активними фосфоліпідами та запальними білками) та знижується синтез сурфактанту.
Амброксол стимулює пренатальний розвиток легень шляхом збільшення синтезу та секреції сурфактанту в альвеолах.
Дія Амброгексалу починається через 30 хв і триває 6-12 год.

Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо амброксол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. Тmax становить 0.5-3 години. Біодоступність становить близько 80%.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми – 80-90%. Амброксол проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Препарат метаболізується у печінці до неактивних метаболітів (дибромантранілової кислоти, глюкуронових кон'югатів).

Виведення
Виводиться переважно із сечею – 90% у вигляді метаболітів, 10% у незміненому вигляді. T1/2 – від 7 до 12 год. При застосуванні Амброгексалу у формі капсул пролонгованої дії T1/2 амброксолу та метаболітів із плазми крові – близько 22 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Внаслідок високого зв'язування з білками та великого Vd, а також повільного зворотного проникнення з тканин у кров, при проведенні діалізу або форсованого діурезу, суттєвого виведення амброксолу не відбувається.
Кліренс амброксолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю знижується на 20-40%.
При тяжкій нирковій недостатності T1/2 метаболітів амброксолу збільшується.

Показання до
застосування:

Амброгексал використовують для дітей та дорослих для полегшення відхаркування мокротиння та зменшення кашлю при різних гострих та хронічних захворюваннях бронхів та легень, з порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням відділення та просування слизу: гострий та хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба, обструктив порушенням виділення бронхіального секрету. Для підтримки секретолітичного ефекту при запальних процесах у назофарингеальній ділянці: при ларингіті, фарингіті, риніті, синуситі.
Також застосовується амброгексал для профілактики виникнення ускладнень та лікування ускладнень перед та після оперативних втручань на органах дихання.

Амброгексал застосовують якщо існує загроза передчасних пологів або при показаному передчасному розродженні з 28 по 34 тиждень вагітності, для стимуляції внутрішньоутробного дозрівання легень у плода, і для профілактики та лікування дистрес-синдрому у недоношених дітей.

Спосіб застосування:

Пігулки
Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 1 таб. (30 мг) 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів. Потім дозу слід зменшити до 1 таб. 2 рази на добу.
Дітям віком від 6 до 12 років призначають по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 рази на добу.
Капсули пролонгованої дії
Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 1 капс. (75 мг) 1 раз на добу вранці або ввечері після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Сироп 3 мг/1 мл
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 2 мірні ложки (30 мг) 2-3 рази на добу в перші 2-3 дні. Потім по 2 мірні ложки 2 рази на добу. У тяжких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Максимальна доза – по 4 мірні ложки (60 мг) 2 рази на добу.
Дітям віком від 5 до 12 років призначають по 1 мірній ложці (15 мг) 2-3 рази на добу.
Дітям віком від 2 до 5 років призначають по 1/2 мірної ложки (7.5 мг) 3 рази на добу.
Дітям до 2 років призначають по 1/2 мірної ложки (7.5 мг) після їжі 2 рази на добу. Препарат призначають лише під контролем лікаря.

Розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій
1 мл = 20 крапель.
Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 4 мл (30 мг) 3 рази на добу в перші 2-3 дні. Потім дозу препарату слід зменшити до 4 мл 2 рази на добу.
Дітям віком від 5 до 12 років призначають по 2 мл (15 мг) 2-3 рази на добу.
Дітям віком від 2 до 5 років призначають по 1 мл (7.5 мг) 3 рази на добу.
Дітям до 2 років призначають по 1 мл (7.5 мг) 2 рази на добу.
Препарат слід приймати внутрішньо після їди у розведеному вигляді з чаєм, фруктовими соками, молоком або водою.

Розчин для прийому внутрішньо також можна застосовувати у вигляді інгаляцій.
Дорослим та дітям старше 5 років рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази на добу по 2-3 мл (40-60 крапель, що відповідає 15-22.5 мг амброксолу).
Дітям віком до 5 років рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази на добу по 2 мл (40 крапель, що відповідає 15 мг амброксолу).
Для інгаляцій слід використовувати відповідний прилад із дотриманням правил використання.
При тяжкому порушенні функції печінки або нирок слід використовувати нижчі дози препарату або збільшити інтервал між прийомами.
Амброгексал слід приймати внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Під час лікування необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від тяжкості захворювання. При необхідності застосування препарату понад 4-5 днів потрібний контроль лікаря.

Побічні дії:

Амброгексал зазвичай добре переноситься хворими, але іноді можливі побічні ефекти.
З боку шлунково-кишкового тракту: легкі прояви сухості слизової оболонки рота, печії, болі в епігастральній ділянці, нудоти, блювання, диспепсії, проносу.
З боку імунної системи та шкіри: висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (у тому числі анафілактичний шок).
При появі подібних симптомів слід негайно припинити лікування Амброгексалом та звернутися за допомогою до лікаря.
Дуже рідкоповідомлялося про тяжкі ураження шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонса та синдром Лайєлла, пов'язаних з тимчасовим застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Найчастіше їх виникнення пояснювалося тяжкою формою основного захворювання чи прийомом супутніх препаратів.

Протипоказання:

І триместр вагітності;
- дитячий вік до 6 років (для пігулок);
- дитячий вік до 12 років (для капсул пролонгованої дії);
- Підвищена чутливість до амброксолу та інших компонентів лікарських форм препарату.
З обережністюслід застосовувати препарат при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (через можливе загострення), нирковій недостатності, печінковій недостатності, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності, у період лактації (грудного вигодовування).

З обережністю слід застосовуватиамброксол у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушенням мукоциліарного транспорту через скупчення мокротиння.
Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики.
У пацієнтів, які перебувають у тяжкому стані, слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння.
У пацієнтів із бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.
У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри – синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом – у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель, фарингіт.
При симптоматичній терапії можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид. Є поодинокі повідомлення про виявлення синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу, що збіглися за часом із призначенням препарату.

Однак причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату відсутній.
При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити прийом препарату; пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Не слід приймати амброксол перед сном.
При тяжкому порушенні функції печінки та/або нирок слід використовувати нижчі концентрації або збільшити інтервал між прийомами препарату.
Пацієнтам з порушенням толерантності до фруктози перед застосуванням Амброгексалу у формі розчину для внутрішнього застосування та інгаляцій слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що 1 мірна ложка сиропу 3 мг/мл містить 1,75 г сорбітолу (менше 0,15 ХЕ).
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Чи не впливає.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Препарат можна поєднувати з іншими лікарськими засобами, зокрема з препаратами, які застосовуються при бронхіальному синдромі (серцеві глікозиди, глюкокортикостероїди, бронхоспазмолітики, діуретики).
Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, слід повідомити про це свого лікаря.
Спільне застосування Амброгексалу та антибіотиків(цефуроксиму, еритроміцину, амоксициліну) підвищується їх концентрація в бронхолегеневому секреті та мокротинні.
При одночасному прийомі з протикашльовими засобами, що особливо містять кодеїн, можливий застій мокротиння внаслідок пригнічення кашльового центру.
Про небажані клінічні взаємодії з іншими лікарськими засобами немає.

Вагітність:

Препарат не рекомендується застосовувати у І триместрі вагітності.
Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода.
З обережністю слід застосовувати препарат у період грудного вигодовування, оскільки амброксол виділяється із грудним молоком.

Передозування:

Симптоми: нудота, блювання, гастралгія, диспепсія, зниження артеріального тиску.
Лікування: відміна препарату Слід викликати штучне блювання, протягом перших 2 годин промити шлунок; показаний прийом жировмісних продуктів. Симптоматична терапія.

Форма випуску:

Таблетки Амброгексалпо 30 мг білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями та насічкою на одній стороні – 20, 30, 50 або 100 шт.
Розчин Амброгексал 7.5 мг/1 мл для прийому внутрішньо та інгаляцій прозорий, безбарвний - у флаконах-крапельницях по 50 мл або 100 мл у комплекті з мірною склянкою.
Сироп Амброгексал 3 мг/1 мл безбарвний або трохи жовтуватий, прозорий або майже прозорий - у флаконах по 100 мл або 250 мл у комплекті з мірною ложкою.
Капсули Амброгексалпо 75 мг пролонгованої дії тверді желатинові, з корпусом та кришечкою білого кольору; вміст капсул - пелети білого та блідо-рожевого кольору - 10, 20, 50 або 100 шт.

Умови зберігання:

Препарат у формі пігулок
Термін придатності – 5 років.
Препарат у формі капсулпролонгованої дії слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 3 роки.
Препарат у формі сиропуслід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 3 роки.
Препарат у формі розчинудля внутрішнього прийому та інгаляцій слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 4 роки.

1 таблетка Амброгексалумістить:
- діюча речовина: амброксолу гідрохлорид – 30 мг;
- допоміжні речовини: лактози моногідрат, кальцію гідрофосфату дигідрат, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

1 мл (20 крапель) розчину Амброгексалу для прийому внутрішньо та інгаляціймістить:
- діюча речовина: амброксолу гідрохлорид – 7.5 мг;
- допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію дисульфіт, лимонна кислота, натрію гідроксид, вода.

1 капсула Амброгексалу пролонгованої діїмістить:
- діюча речовина: амброксолу гідрохлорид – 75 мг;
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, Еудрагіт RL 30D (сополімер полі (етакрилат:метилакрил:метилметилакрил .1 ; сорбінова кислота), триетилцитрат, магнію стеарат, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний.

1 мл сиропу Амброгексалумістить:
- діюча речовина: амброксолу гідрохлорид – 3 мг;
- допоміжні речовини: бензойна кислота, натрію дисульфіт (натрію метабісульфіт), лимонної кислоти моногідрат, натрію гідроксид, повідон, сорбітолу 70% розчин, гліцерол 85%, натрію цикламат, ароматизатор малиновий, вода очищена.

З кашлем у дитини стикається кожна мама, а оскільки цей симптом викликає у дітей сильний дискомфорт, допомогти дитині, що кашляє, хочеться якнайшвидше. Якщо мокротиння в бронхах занадто густе, а малюкові важко його відкашлювати, педіатр порекомендує муколітичні ліки. Одним із них є АмброГЕКСАЛ. Чи можна давати цей препарат дітям до року, як реагує на діючу речовину дитячий організм, як правильно дозують АмброГЕКСАЛ і якими ліками його можна замінити?


Амброгексал – муколітичний засіб для лікування кашлю

Форма випуску

АмброГЕКСАЛ доступний у таких варіантах:

  • Сироп. Він представлений безбарвною або жовтуватою рідиною, розфасованою в чорні скляні флакончики по 100 мл або по 250 мл. Концентрація діючої речовини в такому АмброГЕКСАЛі буває 3 мг або 6 мг в 1 мл. Упаковка містить мірну ложечку.

  • Розчинякий застосовують внутрішньо або роблять з ним інгаляції. Такий рідкий прозорий АмброГЕКСАЛ без кольору розливають у скляні флакони як крапельниці ємністю 50 чи 100 мл. У кожному мілілітрі ліків (20 крапель) міститься 7,5 мг активної сполуки. В упаковці є мірна склянка.

  • Пігулки. Вони мають білий колір і круглу форму. Вміст діючої речовини у кожній таблетці – 30 мг. Упаковка може вміщати від 10 до 100 пігулок, а в одному блістері міститься 10 або 20 штук.


  • Капсули. Це білі щільні капсули, які містять по 75 мг активної речовини у кожній та відрізняються тривалою дією. Одна упаковка включає 10, 20, 50 або 100 капсул, запакованих у блістери по 10 штук.


склад

  • Основний компонент в АмброГЕКСАЛ представлений гідрохлоридом амброксолу.
  • У сироп крім нього додана вода, розчин сорбітолу, абрикосовий або малиновий ароматизатор, гліцерол, пропіленгліколь та інші речовини.
  • У таблетках крім амброксолу є гідрофосфат кальцію, діоксид кремнію, крохмаль з кукурудзи, молочний цукор, натрій карбоксиметилкрохмаль, а також магнію стеарат.
  • Розчин АмброГЕКСАЛ містить воду, гідроксид Na, пропил та метил парагідроксибензоат, метабісульфіт Na та лимонну кислоту.
  • Додатковими компонентами капсул АмброГексала виступають желатин, діоксид титану, целюлоза, барвники та інші компоненти.

Принцип дії

Препарат відносять до муколітичних відхаркувальних ліків,оскільки він змінює структуру полісахаридів, які перебувають у харкотинні. Крім того, амброксол посилює вироблення глікопротеїдів. Результатом такої дії буде зменшення в'язкості секрету, що утворюється в бронхах та трахеї.

Прийом АмброГЕКСАЛу також впливає на миготливий епітелій бронхіального дерева, стимулюючи рух його вій. Ліки мають і позитивний вплив на утворення сурфактанту – амброксол покращує його синтез і перешкоджає його розпаду.

Відеоінструкцію до препарату можна переглянути тут:

Показання

АмброГЕКСАЛ можна приймати при:

  • Респіраторний дистрес-синдром.
  • Гострою течією бронхіту.
  • Запалення легень.
  • Хронічний перебіг бронхіту.
  • Бронхоектатичної хвороби.
  • Астмі.
  • ХОЗЛ.

Напевно, вам буде цікавий відеозапис програми доктора Євгена Комаровського, присвячений проблемі дитячого кашлю:

З якого віку можна приймати?

АмброГЕКСАЛ може призначатися дітям від народження, але дитина молодше двох років (наприклад, у віці 2 місяці) під час прийому таких ліків повинна перебувати під наглядом педіатра.

Малюкам препарат дають у вигляді сиропу з дозуванням 3мг/мл або розчину, який приймають внутрішньо. Таблетовану форму АмброГексала призначають дітям 6 років і старше. Застосування капсул АмброГексал дозволено з 12-річного віку.

Протипоказання

Інструкція із застосування для дітей забороняє давати АмброГЕКСАЛ у таких ситуаціях:

  • Якщо дитина має гіперчутливість до амброксолу або інших компонентів ліків.
  • Якщо у пацієнта виявлено виразкове ураження травного тракту.
  • При судомному синдромі.
  • Якщо моторика бронхів порушена або секрет виділяється у бронхіальному дереві у надмірно великому обсязі. У разі збільшується ризик застою слизу.

Застосування АмброГексала обмежують при патологіях печінки або нирок. Таблетована форма протипоказана при дефіциті лактази або алергії на лактозу, а сироп не можна давати дітям із непереносимістю фруктози.


Препарати від кашлю дитині повинен призначати лише лікар після огляду

Побічні дії

Рідкісні побічні ефекти від прийому АмброГЕКСАЛу бувають:

  • Пронос.
  • Головний біль.
  • Кропивниця.
  • Запор.
  • Слабкість.
  • Сухість слизових ротової порожнини та носоглотки.
  • Висипання на шкірі.
  • Виділення із носа.
  • Проблеми із сечовипусканням.
  • Ангіоневротичний набряк.

Інструкція із застосування та дози

Дозування та частота застосування АмброГЕКСАЛу залежатиме від віку хворого та вираженості клінічних проявів. Щоб муколітична дія АмброГексала була більш вираженою, дитині слід давати багато рідини, наприклад води, чаю або соку. На тривалість терапії впливатиме тяжкість хвороби, але приймати препарат довше 4-5 днів без консультації лікаря не варто.

Сироп

У мірній ложці сиропу з концентрацією амброксолу 3 мг/мл міститься 15 мг активної речовини. Цю форму ліки дають внутрішньо у такому разовому дозуванні:

У мірній ложці сиропу з концентрацією амброксолу 6 мг/мл міститься 30 мг інгредієнта, що діє. Разова доза цього АмброГЕКСАЛу:

Максимальним добовим дозуванням для дітей віком 12 років і старше буде 120 мг амброксолу, що відповідає 4 мірним ложкам сиропу 6мг/мл.

Частота застосування у малюків до дворічного віку – двічі на день. Дитині 2-5 років препарат дають 3 рази на добу, а в 6-12-річному віці від двох до 3 разів на день. Дітям 12 років і старше у перші два чи три дні лікування ліки дають тричі на добу, а потім переходять на дворазовий прийом.


Розчин

Цю форму АмброГЕКСАЛу дозують у краплях.Для внутрішнього застосування керуються такими дозами:

Необхідну кількість крапель необхідно розводити чаєм, водою, соком чи молоком.

Якщо дитині роблять інгаляції з АмброГЕКСАЛом та фізрозчином, то процедура виконується один раз на день, але може проводитись і двічі. Для малюків молодших за п'ять років на одну інгаляцію беруть 40 крапель препарату (2 мл), а дитині старше 5 років дозування АмброГЕКСАЛу для однієї інгаляції становитиме від 40 до 60 крапель (2-3 мл).

Процедуру роблять за допомогою сучасних інгаляторів, додаючи до потрібного обсягу АмброГЕКСАЛу таку ж кількість фізрозчину. Наприклад, пропорція для дитини 4 років буде 2 мл АмброГЕКСАЛу + 2 мл фізрозчину. Суміш підігрівається до температури тіла.


Розчин Амброгексалу використовують для інгаляцій.

Пігулки

Такий АмброГЕКСАЛ дають після їди. Таблетку слід проковтнути, а потім запити достатнім об'ємом води. У віці 6-12 років разовим дозуванням цієї форми препарату буде половинка таблетки. Її дають дитині 2 чи 3 десь у день.

Якщо дитині виповнилося 12 років, дозування збільшується до цілої таблетки. У цьому віці АмброГексал починають давати тричі на день, а через 2-3 дні з початку прийому переходять на дворазове використання.

Капсули

Дитині старше 12 років цю форму АмброГексала дають вранці та ввечері по одній капсулі. Ліки пропонують після їди. Розжовувати капсулу не слід - проковтнувши, її запивають рідиною у великому обсязі.


Передозування

Занадто висока доза АмброГексала стає причиною блювоти, болю в животі, сильного відділення слини, вираженої нудоти, зниженого тиску крові. У такій ситуації рекомендується промити шлунок і дати продукти з вмістом жиру. Якщо стан тяжкий, слід звернутися до лікаря для призначення іншого лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

  • Не слід призначати дитині АмброГЕКСАЛ та протикашльові ліки, оскільки така комбінація медикаментів хоч і сприятиме усуненню кашлю, але погіршить виділення мокротиння.
  • Якщо застосовувати АмброГЕКСАЛ разом з такими антибіотиками, як Доксициклін, Еритроміцин, Цефуроксим або Амоксицилін, їх проникнення в секрет бронхів буде посилено.

Умови продажу

Купити АмброГексал в аптеці можна без рецепта від лікаря.Ціна 20 пігулок становить близько 100 рублів. Приблизно така сама вартість відзначається у сиропу 3мг/млі у розчину.


Амброгексал - доступний засіб, що відпускається без рецепта

Термін придатності та умови зберігання

Щоб АмброГЕКСАЛ не втратив лікувальних властивостей, його слід тримати в сухому, далекому від дітей, затемненому місці, де температура не підніматиметься вище +25°С. Термін придатності сиропу становить 2 роки, капсул – 3 роки, а розчину – 4 роки. Пігулки можна зберігати до 5 років.

В даний час препарат не вважається Державним реєстром лікарських засобів або зазначений реєстраційний номер виключено з реєстру.


Реєстраційний номер:

N012596/02-140308

Торгова назва препарату:

Амброгексал.

Міжнародна непатентована назва:

Амброксол.

Лікарська форма:

розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій.

Склад:

1 мл розчину для прийому внутрішньо містить: діюча речовина:амброксолу гідрохлорид – 7,5 мг; допоміжні речовини:метилпарагідроксибензоат – 1,3 мг; пропілпарагідроксибензоат – 0,2 мг; натрію метабісульфіт – 0,20 мг; лимонна кислота – 2,5 мг; натрію гідроксид – 1,0 мг; вода – 993,3 мг.

ОписПрозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група:

відхаркувальний, муколітичний засіб.

Код ATX: R05CB06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію, стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового секрету та виділення поверхнево-активної речовини (сурфактанта) в альвеолах та бронхах, нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів. Активуючи гідролізуючі ферменти та посилюючи вивільнення лізосом з клітин Клара, знижує в'язкість мокротиння. Підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт, полегшує виведення мокротиння з дихальних шляхів.
В середньому, ефект при прийомі амброксолу настає через 30 хв і триває 6-12 год, залежно від величини разової дози.

Фармакокінетика
Амброксол після прийому внутрішньо швидко та майже повністю всмоктується.
Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) після внутрішнього прийому становить 1-3 год.
Метаболізується у печінці з утворенням метаболітів, що виводяться через нирки (дибромантранілова кислота, глюкуроніди).
Зв'язування з білками плазми становить приблизно 85 %.
Період напіввиведення (Т1/2) із плазми крові становить 7-12 год. Т1/2 амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 год. Через нирки виводиться 90 % амброксолу у формі метаболітів. У незміненому вигляді через нирки виводиться менш як 10% амброксолу.
Внаслідок високого зв'язування з білками та великого об'єму розподілу, а також повільного зворотного проникнення з тканин у кров, при проведенні діалізу або форсованого діурезу істотного виведення амброксолу не відбувається. Кліренс амброксолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю знижується на 20-40%. При тяжкій нирковій недостатності T1/2 метаболітів амброксолу збільшується.
Амброксол проникає через плацентарний бар'єр і материнське молоко.

Показання до застосування

Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт;
пневмонія;
хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння;
бронхоектатична хвороба;
лікування та профілактика респіраторного дистрес-синдрому.

Протипоказання

Підвищена чутливість до амброксолу або до будь-якого компонента препарату;
вагітність (I триместр);
період грудного вигодовування.

З обережністю: печінкова недостатність, ниркова недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, вагітність (II-III триместр).

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Препарат протипоказаний до застосування протягом першого триместру вагітності.
Застосування препарату Амброгексал під час вагітності (II-III триместр) можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи немовляти.
Амброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Дослідження на тваринах показали, що препарат не впливає на ембріофетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.
Амброксол у невеликих кількостях виділяється у грудне молоко, тому при прийомі препарату Амброгексал необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Амброгексал слід приймати внутрішньо після їди в розведеному вигляді з чаєм, фруктовими соками, молоком або водою.
1 мл розчину Амброгексал (20 крапель) містить 7,5 мг гідрохлориду амброксолу.
Дорослі та діти віком від 12 років:по 4 мл (80 крапель) перші 2-3 дні 3 десь у день (90 мг гидрохлорида амброксолу щодня), потім по 4 мл (80 крапель) 2 десь у день (60 мг гидрохлорида амброксолу щодня).
Діти віком від 5 до 12 років:по 2 мл (40 крапель) 2-3 десь у день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксолу щодня).
Діти віком від 2 до 5 років:по 1 мл (20 крапель) 3 десь у день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксолу).
Діти молодше 2 років:по 1 мл (20 крапель) 2 десь у день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Дітям молодше 2 років Амброгексал призначають тільки під контролем лікаря.
Муколітичний ефект посилюється при вживанні рідини. Тому необхідно вживати достатньо рідини, особливо під час лікування.
Застосування для інгаляцій:
Дорослі та діти віком від 5 років:рекомендується інгалювати 1-2 рази на день по 2-3 мл (40-60 крапель, що відповідає 15-45 мг амброксолу гідрохлориду);
Діти віком до 5 років:рекомендується інгалювати 1-2 рази на день по 2 мл (40 крапель, що відповідає 15-30 мг амброксолу гідрохлориду).
Інгаляційний розчин. Інгаляційний розчин можна застосовувати, використовуючи будь-яке сучасне інгаляційне обладнання (крім парових інгаляторів). Препарат поєднується з фізіологічним розчином, для досягнення оптимального рівня зволоження повітря в респіраторі, препарат можна розвести у співвідношенні 1:1. Оскільки при інгаляційній терапії глибокий вдих може спровокувати поштовхи кашлю, інгаляції слід проводити в режимі звичайного дихання. Перед інгаляцією рекомендується підігріти інгаляційний розчин до температури тіла.
Пацієнтам з бронхіальною астмою можна рекомендувати інгаляцію після прийому бронхолітичних препаратів.
Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем.
Без рекомендації лікаря не слід приймати Амброгексал довше 4-5 днів.

Побічна дія

За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Алергічні реакції
рідко:висипання на шкірі, кропив'янка;
частота невідома:анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри та інші реакції гіперчутливості.
З боку шлунково-кишкового тракту
часто:нудота;
нечасто:блювання, діарея, диспепсія та біль у черевній порожнині.
З боку нервової системи
часто:зміна смакових відчуттів.
Інші
часто:зниження чутливості у порожнині рота чи глотки;
нечасто:сухість у роті;
частота невідома:сухість слизових оболонок дихальних шляхів

Передозування

Симптоми:нудота, блювання, діарея, гастралгія, диспепсія.
Лікування:штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату; прийом жировмісних продуктів, симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування з протикашльовими лікарськими засобамипризводить до утруднення відходження мокротиння на фоні зменшення кашлю. Збільшує проникнення у бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцинуі доксицикліну.

Особливі вказівки

Амброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс, наприклад, кодеїном, т.к. це може ускладнювати видалення розрідженого мокротиння з бронхів.
Амброксол слід обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеним мукоциліарним транспортом через можливість скупчення мокротиння.
Пацієнтам, які приймають амброксол, не слід рекомендувати виконання дихальної гімнастики через утруднення відходження мокротиння; тяжким пацієнтам слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння.
У пацієнтів із бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.
Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном.
У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри – синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом – у початковій стадії розвитку яких може спостерігатися грипоподібний стан, з такими симптомами як лихоманка, біль у тілі, риніт, кашель, біль у горлі. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як гідрохлорид амброксолу.
Є поодинокі повідомлення про виявлення синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу, що збіглися за часом із призначенням препарату. Однак причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату відсутній.
При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити лікування і негайно звернутися до лікаря.
У зв'язку з наявністю у складі натрію метабісульфіту (консервант) можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою), які проявляються у вигляді блювання, діареї, нападів бронхоспазму, порушення свідомості чи анафілактичного шоку.
Ці реакції можуть протікати дуже індивідуально, а також призвести до загрозливих для життя наслідків.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

Амброгексал не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Форма випуску

Розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій 7,5 мг/мл.
По 50 мл або 100 мл у флакон-крапельницю темного скла (крапельниця у вигляді пластикового розсікача), з пластмасовою кришкою, що загвинчується, і кільцем першого розкриття. Флакон із мірним стаканчиком із поліпропілену в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С, у захищеному від світла місці.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

Без рецепта.

Виробник

Утримувач РУ:Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словенія.
Вироблено:Ліхтенхельдт ГмбХ Фармацойтіше Фабрик, Юстус Лібіх-Вег 1, 23812 Вальштедт, Німеччина.

Претензії споживачів надсилати до ЗАТ «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненська наб., Б. 8, стор 1.