☰

Беротек для інгаляції дитини 1.5 років. Як Беротек впливає на організм у комплексі з іншими медикаментозними засобами? Гострі напади астми

Життя астматиків наблизилося до повноцінної норми після появи на фармацевтичному ринку препарату Беротек. Діюча речовина медикаменту здатна за кілька секунд припинити розвиток нападу астми. Носіння балончика з собою стало звичкою багатьох пацієнтів. Інструкція містить відомості про те, як правильно застосовувати препарат.

Склад та форма випуску

Препарат випускається в асортименті двох лікарських форм: сталевий балон з аерозолем Беротек (Berotec), поміщений у пластиковий корпус (зроблений у зручному для інгаляцій форматі) та флакона-крапельниці з 0,1% розчином препарату по 20, 40, 100 мл. Склад медикаменту:

Розчин для інгаляцій, 1 мл

Допоміжні компоненти: дигідрат едетату динатрію, хлористоводнева кислота, хлорид бензалконію, хлорид натрію, вода дистильована

Аерозоль Беротек, 1 доза

Гідробромід фенотеролу (діюча речовина)

Допоміжні компоненти: пропелент – 1,1,1,2 – тетрафторетан, етанол, ангідрид лимонної кислоти, дистильована вода.

Фармакологічні властивості

Інструкція із застосування Беротека свідчить, що це бронхолітичний препарат, який входить до групи селективних бета-адреноміметиків. Медикамент є ефективним для усунення та попередження нападів бронхоспазму при бронхіальній астмі, станах на тлі оборотної обструкції дихальних шляхів, хронічному бронхіті з емфіземою легень або без неї.

Діючий компонент складу фенотерол селективно стимулює бета-2-адренорецептори, зв'язується з ними та активує фермент аденілатциклазу через стимуляторний білок зі збільшенням утворення циклічного аденозинмонофосфату. Той активує протеїнкіназу А, яка позбавляє міозин здатності з'єднуватися з актином, викликаючи розслаблення гладкої мускулатури бронхів та судин. Крім цього, фенотерол захищає дихальні шляхи від бронхоконстрикторних стимулів, гістаміну, холодного повітря, метахоліну, алергенів.

Речовина гальмує вивільнення з опасистих клітин протизапальних та бронхоконстрикторних медіаторів, у дозі 600 мкг посилює мукоциліарний кліренс. Медикамент впливає на міокард, посилюючи і частіша серцеві скорочення. Під дією засобу швидко усувається бронхоспазм різного походження. Препарат бере участь у метаболізмі таким чином:

  • Після інгаляції протягом декількох хвилин розвивається бронходилатація, яка триває 3-5 годин.
  • До 30% активної речовини при елімінації досягає нижніх дихальних шляхів, залишок осідає у верхніх дихальних шляхах та у роті, потім проковтується.
  • Аерозоль має 18% біодоступність, абсорбується в два етапи - 30% швидко, 70% - повільно.
  • За 15 хвилин засіб досягає максимальної концентрації у крові.
  • Після перорального прийому абсорбується 60% дози, вона метаболізується в печінці, має 1,5% біодоступність.
  • Фенотерол зв'язується з білками плазми на 55%, проникає через плаценту та у грудне молоко.
  • Метаболізуються речовини в печінці шляхом кон'югації, у процесі глікогенолізу та сульфонації утворюються глюкуроніди та сульфати. Залишки дози з кровотоку виводяться нирками, з жовчю.

Беротек – гормональний препарат чи ні

До складу препарату не входять гормональні чи гормоноподібні речовини, тому воно не є гормональним. Застосування засобу не впливає на вироблення гормонів, не пригнічує їхню роботу, тому ліки вважаються відносно безпечними. Перед його використанням необхідно отримати консультацію лікаря для визначення дозування та частоти прийому.

Показання до застосування

Діюча речовина Беротека протидіє головній патологічній ланці бронхіальної астми - звуження просвіту бронхів. Показаннями до призначення препарату стають такі стани:

  • напад бронхіальної астми (бронхоспазму);
  • профілактика астматичних нападів при фізичному навантаженні (біг, підняття тяжкості та інше);
  • терапія патологій із обструкцією дихальних шляхів (обструктивна легенева хвороба, обструктивний бронхіт);
  • здійснення діагностики функції зовнішнього дихання;
  • підвищення ефективності інгаляції лікарських засобів за рахунок розширення бронхів (інгаляції муколітиків, антибіотиків);
  • емфізема легень.

Спосіб застосування та дозування

Дізнатись про спосіб використання препарату допоможе інструкція. У ній міститься інформація про дозування розчину для інгаляцій та аерозолю для перорального застосування, частота прийому та курс лікування. Засіб повинен призначати лікар на підставі алергічного анамнезу пацієнта, індивідуальних особливостей, ступеня тяжкості захворювання та віку.

Беротек для інгаляцій

Препарат у вигляді розчину для інгаляцій призначений для місцевого впливу на тканини дихальних шляхів. Перед застосуванням дозу розводять фізіологічним розчином, але заборонено застосовувати дистильовану воду. В результаті має вийти 3-4 мл рідини. Інгаляція проводиться за допомогою спеціального устрою небулайзера. Можна використовувати інші киснево-дихальні апарати.

Оптимальною швидкістю повітряного потоку є 6-8 л/хв. 20 крапель розчину = 1 мл рідини, на 1 краплю припадає 50 мкг гідроброміду фенотеролу. Дорослим пацієнтам віком від 12 років і до віку 75 років слід приймати 0,5 мл 4 рази на добу. при медичних показаннях та індивідуальних рекомендаціях лікаря це дозування може знижуватися або збільшуватися.

За інструкцією перед використанням дозованого спрею балон з ліками струшується, потім на його дно потрібно натиснути двічі, щоб забезпечити повноцінність впорскування. Струшування додатково допомагає не опускатися компонентам засобу опускатися під дією сили тяжіння. Інструкція із застосування аерозоль Беротек Н:

  • зніміть кришку з балона;
  • повільно та глибоко вдихніть;
  • обхопіть губами наконечник так, щоб вісь балона була спрямована дном догори;
  • глибоко вдихніть і одночасно натисніть на дно балончика для вивільнення ліків;
  • затримайте подих на кілька секунд;
  • повторіть до отримання необхідного дозування;
  • Закрийте захисний ковпачок.

Аерозол має спеціальний пластиковий адаптер для рота або мундштук для точного дозування, який не є універсальним і не може використовуватися з іншими флаконами. Кожна ємність містить 200 доз. Балон непрозорий, тому визначити залишок засобу складно. Для цього потрібно зняти ковпачок та завантажити флакон у воду. Якщо ліки мають вільний газ, балончик спливе.

Інструкція із застосування для дітей

Беротек можна використовувати для досягнення дитиною чотирьох років. Дозування спрею для інгаляцій встановлюється індивідуально (1-2 впорскування за один раз). У розчину для інгаляції свої дози:

  • у віці до 6 років та з вагою до 22 кг – 0,05 мл (1 крапля) на кг маси тричі на добу, але не більше 0,5 мл (910 крапель) за один раз;
  • 6-12 років з масою тіла 22-36 кг - 0,25-0,5 мл ліки для термінового усунення ургентного звуження бронхів 4 рази на добу.

Особливі вказівки

В інструкції із застосування Беротека вказано на його особливі вказівки. До них належать такі:

  1. При застосуванні інгаляційного Беротеку Н може виникати парадоксальний бронхоспазм, що загрожує життю. У разі патології терапія скасовується, засіб замінюється альтернативної.
  2. Під час прийому симпатоміметику можуть спостерігатися ефекти з боку серцево-судинної системи. Рідко, але можливий розвиток ішемії міокарда.
  3. Пацієнти з тяжкими захворюваннями серця, ішемічною хворобою, аритмією, недостатністю можуть відчувати біль у грудях, гостру задишку, що посилюється. З появою слід звернутися до лікаря. Задишка і біль за грудиною можуть мати респіраторний чи кардіальний характери.
  4. Після терапії бета-агоністами можливий розвиток серйозної гіпокаліємії. Рекомендується бути обережним при лікуванні важкої бронхіальної астми, тому що недолік калію може потенціюватися терапією похідними ксантину, діуретиками, глюкокортикостероїдами. Гіпоксія може посилювати вплив гіпокаліємії на ритм серця. Нестача мінералу може призвести до схильності до аритмії у пацієнтів, які отримують лікування Дигоксином.
  5. Симптоматичне лікування нападів бронхіальної астми краще за регулярне застосування Беротека.
  6. Під час терапії хворих слід контролювати щодо запалення дихальних шляхів, щоб попередити відстрочене ушкодження легких.
  7. При посиленні бронхіальної обструкції не можна збільшувати кратність застосування препарату. Якщо застосовувати його у перевищених дозах тривалий час, може погіршитись стан здоров'я пацієнта.
  8. Одночасне застосування бронходилататорів із Беротеком Н слід проводити під контролем лікаря. Дозволено поєднання антихолінергічних бронхідилаторів з препаратом.
  9. Лікування може давати позитивні результати у спортсменів на допінг.
  10. На дозу ліків припадає 15,59 мг етанолу.
  11. Під час лікування слід уникати керування небезпечними механізмами та транспортом, тому що побічними реакціями є запаморочення та зниження концентрації уваги.

При вагітності та лактації

Згідно з інструкцією, Беротек при вагітності може застосовуватись, але з обережністю, особливо у першому триместрі. Перед використанням препарату слід оцінити можливий ризик для плода та користь для матері, і якщо остання перевищує небезпеку, призначення буде виправдане. Фенотерол може надавати інгібуючу дію на скорочувальну активність матки. Активний компонент виділяється з грудним молоком – від грудного вигодовування на час використання засобу краще відмовитись. За даними досліджень ліки не впливають на фертильність.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом бета-адреноміметиків з антихолінергічними засобами, теофіліном, іншими ксантинами, глюкокортикостероїдами, кромогліцієвою кислотою, діуретиками посилює дію та побічні ефекти фенотеролу. Про інші лікарські взаємодії сказано в інструкції:

  1. Викликана агоністами бета-адренорецепторів гіпокаліємія посилюється терапією похідними ксантину, діуретиками, кортикостероїдами. Це важливо знати пацієнтам із тяжкою обструкцією дихальних шляхів.
  2. Бронхолітичну дію фенотеролу послаблюють бета-адреноблокатори, антисептики, транквілізатори.
  3. Препарат з обережністю призначається при одночасної терапії інгібіторами моноамінооксидази та трициклічними антидепресантами, тому що вони посилюють дію агоністів бета-адренорецепторів.
  4. Галотан, Енфлуран, Трихлоретилен та інші засоби для інгаляційного наркозу підвищують ймовірність впливу ліків на серцево-судинну систему.

Побічні дії

Основними побічними реакціями на лікування Беротеком є ​​симптоми місцевої подразливої ​​дії. Про інші ефекти сказано в інструкції із застосування:

  • кропив'янка, гіперчутливість;
  • гіпокаліємія;
  • запаморочення, інтенційний тремор, біль голови, збудження, нервозність;
  • зниження діастолічного та підвищення систолічного тиску, аритмія, прискорене серцебиття, ішемія міокарда, тахікардія;
  • ангіоневротичний набряк;
  • бронхообструкція;
  • гіпертензія; гіпотензія;
  • порушення сечовипускання;
  • ліполіз;
  • збільшення рівня базофілів;
  • подразнення гортані, горлянки, кашель, бронхоспазм;
  • блювання, нудота;
  • висипання, свербіж, гіпергідроз, алергія;
  • м'язова слабкість, спазм м'язів, міалгія.

Передозування

Якщо використовувати інгалятор Беротек Н занадто часто і у збільшених дозах, можливий розвиток передозування. Її симптоми спричинені надмірною бета-адренергічною стимуляцією та виявляються прискореним серцебиттям, тахікардією, зниженням або підвищенням тиску, тремором, стенокардією, збільшенням пульсового тиску, гіперемією обличчя, аритмією. Можливий розвиток ускладнень у вигляді гіпокаліємії та метаболічного ацидозу.

За інструкцією, лікування передозування полягає у скасуванні прийому препарату, моніторингу кислотно-лужного балансу та рівня електролітів. Лікарі призначають седативні препарати, проводять симптоматичну терапію. Специфічними антидотами є селективні бета1-адреноблокатори. Під час лікування передозування цими препаратами можливе посилення бронхіальної обструкції. Слід обережно добирати дозу антидотів при бронхіальній астмі.

Протипоказання

Препарат заборонено застосовувати при підвищеній чутливості до його компонентів, віком до 4 років, тахіаритмії, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, глаукомі. Інструкція пропонує з обережністю використовувати Беротек за наступних станів:

  • гіпертиреоз;
  • гіпокаліємія;
  • неконтрольований цукровий діабет;
  • тиреотоксикоз;
  • перенесений останні 3 місяці інфаркт міокарда;
  • хронічна серцева недостатність;
  • ішемічна хвороба серця;
  • захворювання коронарних артерій;
  • вади серця, аортальний стеноз;
  • виражені ураження церебральних та периферичних артерій;
  • феохромоцитома;
  • вік 4-6 років.

Умови продажу та зберігання

Беротек – це рецептурний препарат. Інгалятор зберігають при температурі 25 градусів протягом трьох років, розчин – при 30 градусах протягом п'яти років. Останній не можна заморожувати.

Аналоги Беротека

Як заміну медикаменту виділяють препарати, схожі з ним за ефектом та дією на організм, необов'язково з тією ж активно діючою речовиною. До таких відносяться:

  • Партусистен – токолітичні таблетки, що містять фенотерол, належать до групи селективних бета2-адреноміметиків;
  • Фенотерол – прямий аналог медикаменту з тією ж основною речовиною, що застосовується для лікування захворювань легень;
  • Гідробромід фенотеролу – препарат на основі однойменного компонента, входить до групи токолітиків та бета-адреноміметиків.

Беротек та Беродуал – у чому різниця

На відміну від Беротека, аерозоль або розчин для інгаляцій Беродуал містить не тільки фенотерол, а й іпратропію бромід. Остання речовина відноситься до активних антихолінергічних компонентів, що ліквідує симптоматику, що впливає на дихальний тракт. За рахунок цього спектр застосування препарату розширюється, але одночасно збільшується частота побічних ефектів. Вибрати, що із двох медикаментів краще для пацієнта, зобов'язаний лікар.

Ціна Беротека

Вартість препарату Беротек залежить від форми випуску та цінової політики інтернет-магазину чи аптечної мережі. По Москві приблизні ціни на засіб становитимуть.

Беротек для інгаляцій є лікувальним засобом, який відноситься до селективних β-2-адреноміметиків. При правильному використанні ліків вдається домогтися стійкого розслаблення бронхіальних та судинних м'язів, завдяки чому виходить запобігти настанню бронхоспазму.

Використання препарату потрібно проводити тільки після його призначення лікарем, оскільки неправильно проведені інгаляції можуть замість лікувальної дії негативно.

Аерозоль Беротек (латинська назва препарату berotec) входить до групи бронхолітичних інгаляційних лікарських засобів, за допомогою яких вдається усунути бронхіальні напади під час перебігу астми, бронхіту обструктивного типу та інших патологій дихальних органів, які протікають з періодичним проявом спазмів.

Іноді препарат Беротек призначається лікарями під час проведення діагностики, що вимагає оцінити здатність до розширення бронхів.

Як свідчить опис ліків, основною активною речовиною Беротека вважається гідробромід фенотеролу. Цей компонент здатний створити в організмі хворого такі умови, які дозволяють бронхіальній мускулатурі розслабитись.

В результаті цього виходить швидко запобігти бронхоспазму, а значить, полегшити дихання пацієнта. Інструкція із застосування ліків свідчить, що в 1 мл препарату є 1 мг фенотеролу гідроброміду.

До допоміжних складових препарату належить:

  • хлорид натрію;
  • едетат динатрію дигідрат;
  • хлористоводнева кислота;
  • бензалконію хлорид;
  • дистильована вода.

Головна лікувальна дія інгалятора Беротек поводиться вже через 5 хвилин після проведення процедури. Максимальний час дії медикаменту становить 30-60 хвилин. Триває лікувальний ефект від процедури протягом 3-5 годин.

Увага! Компоненти аерозолю, які у кров хворого, здатні збільшити ритм серцебиття, і навіть посилити роботу серцевого м'яза. Також складові Беротека можуть проникати у материнське молоко, що є небезпечним для дитини.

Виводиться лікувальний засіб з організму з жовчю та через нирки (у них він присутній у вигляді неактивних компонентів).

Використовувати інгалятор можна з лікувальною, діагностичною і профілактичною метою. Щоб уникнути негативної дії на здоров'я хворого, проводити інгаляції дозволено лише з 4-річного віку.

Якщо використання лікарського засобу потрібно проводити тривалий час, хворому необхідно:

  • уникати постійного застосування аерозолю та проводити процедуру тільки на вимогу;
  • проводити регулярний огляд у лікаря, що допоможе вчасно виявити момент, коли хворому потрібно проведення терапії за допомогою інших протизапальних препаратів.

Даний бронхолітик випускається у кількох формах: флакони, з яких можна зробити крапельницю по 20, 40 та 100 мл та аерозолі по 10 мл. Продаються обидві форми препарату у картонних коробках.

Фармакологічні властивості

Правильне застосування Беротеку дозволяє провести потужну стимуляцію β-2-адренорецепторів, які розташовуються тільки в органах дихання. Фенотерол (головний активний компонент ліків), зупиняє та звільняє запальні та алергічні медіатори з уражених клітин, за допомогою чого вдається запобігти виникненню бронхіальної обструкції.

Увага! Розчин у дорослого та дитини здатний запобігти розвитку спазму, незалежно від причини його походження. Дія спрею починається вже через 5 хвилин після проведення процедури і триває щонайменше 3 години.

Крім органів дихання, Беротек також впливає на серце, оскільки в ньому також присутня незначна кількість β-адренорецепторів. У результаті пацієнта може посилитися кровотік, збільшитися частота серцебиття, і навіть підвищитися периферичний кровообіг.

До додаткових «змін», що відбуваються в організмі в результаті використання інгалятора, належить:

  • посилення мукоциліарного транспорту;
  • пригнічення маткового скорочення;
  • зниження калію в плазмовій частині крові;
  • порушення вуглеводного та жирового обміну.

Після інгаляції в дихальних шляхах (а точніше, їх нижньому відділі) можна виявити 10-30% головної активної речовини. Решта препарату осідає на слизовій оболонці верхніх дихальних органів, проникає в стравохід або проковтується хворим.

Після проведення інгаляцій через 11 хвилин у легенях можна спостерігати 30% всмоктування препарату. За наступні 2 години відбувається всмоктування решти 70% препарату. Головна речовина проникає у м'які тканини хворого, що забезпечує посилену лікувальну дію на організм пацієнта.

Максимальний рівень компонентів засобу у плазмовій частині крові досягається через 15 хвилин після інгалятора. При цьому 55% ​​ліків зв'язується з плазмою, а значить, вони можуть у невеликій кількості розноситися по всьому організму.

Розщеплення головної речовини на неактивні компоненти відбувається в печінці, звідки вони проникають у жовч та сечові органи. Виведення лікувального засобу з організму хворого відбувається через 3-9 годин після інгаляцій.

Принцип дії препарату

Ліки після потрапляння в респіраторні органи блокують розвиток бронхоспазму, через що стан гладкої мускулатури нормалізується. Зазвичай за допомогою небулайзер розчин добре проникає в органи дихання, тому нормалізувати роботу респіраторних органів вдається швидко.

Щоб досягти швидкої лікувальної дії та швидкого відновлення здоров'я, дихати інгалятором потрібно строго за рецептом лікаря та інструкцією до препарату. Самостійно перевищувати дозування ліків заборонено, оскільки це може спричинити посилення спазму бронхів або не мати належного лікувального ефекту.

При яких захворюваннях призначається

Застосовувати Беротек або його замінники, які входять до однієї групи ліків, потрібно для терапії наступних захворювань:

  • профілактика запобігання нападам астми бронхів під час фізичної чи нервової перевтоми;
  • терапія хвороб, пов'язаних з обструкцією органів дихання (захворювання легень, бронхіт тощо);
  • препарат допомагає запобігти нападам бронхоспазмів;
  • ліки проводить розширення бронхів, що особливо необхідно перед проведенням інгаляцій із певними лікувальними засобами (наприклад, це можуть бути муколітики чи антибіотики);
  • ведення діагностики – препарат використовується у вигляді бронхорозширюючого тесту.

Увага! Лікувальна дія препарату очікується лише в тому випадку, якщо він був виписаний лікарем, а хворий суворо дотримується всіх доз лікувального засобу. В іншому випадку можна лише погіршити стан хворого, що згубно позначиться на його здоров'ї.

Протипоказання для застосування

Перш ніж починати користуватися лікувальним засобом, потрібно ознайомитись з його абсолютними протипоказаннями. До них належить:

  • гіпертрофічна кардіоміопатія обструктивного типу;
  • висока чутливість організму до складових лікувального засобу;
  • прискорений пульс, який спричинив порушення серцебиття.

Крім абсолютних протипоказань є ще й можливі – ними є:

  • вагітність, особливо якщо вона протікає у першому триместрі;
  • сильна ядуха, яка часто турбує хворого;
  • грудне вигодовування малюка;
  • атонія кишечника;
  • перебіг серйозних хвороб ССС;
  • гіпокаліємія;
  • цукровий діабет;
  • гіпертиреоз;
  • стійка гіпертонія;
  • феохромоцитома;
  • нещодавно перенесений хворим на інфаркт;
  • вік хворого не більше 4 років.

У такому разі терапія легеневих захворювань повинна обов'язково проводитися під строгим контролем лікаря, а також йому потрібно скласти правильну схему лікування, де буде вказано дозування та курс використання інгалятора.

Побічний ефект

Найчастіше у дорослих та дітей при використанні аерозольного інгалятора можна спостерігати такі побічні ефекти:

  • кашель;
  • запаморочення;
  • біль у голові;
  • безпричинна нервозність;
  • періодичне тремтіння м'язів скелета;
  • почастішання пульсу та биття серця.

Рідко, але все ж таки спостерігаються у хворих:

  • серцевий біль (це залежить від віку хворого);
  • посилення ларингіту, якщо хворий проводив лікування з перебігом захворювання в активній фазі;
  • м'язові болі;
  • аритмія;
  • нудота, що переходить у блювання;
  • надмірна пітливість (спостерігається в основному у людей із зайвою вагою);
  • зниження чи підвищення АТ.

При виявленні побічних дій про них потрібно обов'язково повідомити лікаря, щоб він провів повний огляд хворого та виявив можливі відхилення у здоров'ї.

Як і при застосуванні інших інгаляційних ліків, наприклад Беродуала або Лазолвана, у пацієнта часто спостерігаються симптоми подразнення слизової оболонки, а саме бронхів, горла або ротової оболонки. В цьому випадку припиняти проведення терапії не потрібно, оскільки ці ознаки незабаром самостійно пройдуть.

Увага! Рідко, але все ж таки хворі помічали при використанні аерозолю Беротек розвиток алергії - вона проявляється у вигляді появи на шкірі дрібного висипу. Якщо ця реакція з'явилася у хворого, потрібно відразу припинити приймати ліки і звернутися до лікаря.

Якщо довго і неправильно користуватися аерозолем, можна досягти звикання організму до складових препарату. При цьому фармакологічний ефект від препарату повністю відсутній.

Важливо зауважити, що ліки не здатні надавати негативного впливу на організм при водінні транспорту та роботі, що вимагає підвищеної концентрації та уваги. Тому аерозолем можна сміливо проводити лікування, не боячись за своє самопочуття та стан здоров'я.

Інструкція з проведення терапії

Інструкція до препарату дотримується інформації, що проводити лікування Беротеком (або його аналогами) потрібно лише після його призначення лікарем. При цьому ліки слід використовувати за рецептом лікаря, який вкаже точне дозування препарату і час проведення інгаляцій.

Правила проведення інгаляцій

Щоб лікування позитивно вплинула на здоров'я хворого, проводити домашні інгаляції потрібно за допомогою небулайзера. Дозу, яка буде призначена лікарем, потрібно розвести у фізрозчині – у результаті обсяг розведених ліків має становити не менше 3-4 мл (при цьому форму препарату потрібно брати у вигляді розчину).

Увага! Розводити ліки дистильованою водою суворо заборонено – рецептура свідчить, що Беротек необхідно розводити лише фізрозчином. При цьому потрібно обов'язково дотримуватись його дозування, що допоможе уникнути появи неприємних побічних явищ.

Готувати лікувальний засіб потрібно перед проведенням процедури. Час між інгаляціями повинен бути не менше 4 годин, оскільки дія ліків активно триватиме протягом 3-6 годин.

Запобіжні заходи

Інструкція із застосування свідчить, що в 1 мл препарату міститься 20 крапель, а в одній краплі є 50 мкг головної активної речовини. Дозування медикаменту залежить від віку хворого та показань до застосування Беротеку. Дітям ліки потрібно брати трохи менше, ніж дорослим.

Лікувальне дозування

Дозування для дітей віком понад 12 років та дорослих людей:

  • щоб зупинити бронхіальний напад, який з'являється при перебігу астми, необхідно взяти 10 крапель Беротека (що становить 0,5 мл розчину), у запущених випадках слід використовувати 1-1,25 мл;
  • профілактика розвитку астми бронхів, яку спричиняє надмірна фізична напруга – потрібно брати по 0,5 мл препарату, використовувати які слід 4 рази на добу;
  • при проведенні лікування астми та респіраторних захворювань, при яких відбувається звуження просвітів, потрібно використовувати по 10 крапель ліки 4 рази на добу.

Дітям до 12 років, чия маса тіла 22-36 кілограм, препарат потрібно використовувати у наступному дозуванні:

  • запобігання бронхіальному нападу – 0,25 мг препарату (5 крапель) у легких випадках та 1 мл (що дорівнює 20 краплям) у запущених випадках та під наглядом лікаря;
  • профілактика розвитку астми та інших хвороб, що спричиняються звуженням просвітів – 0,25 мг 3-4 рази на добу.

Дітям молодше 6 років з вагою менше 22 кілограмів, потрібно використовувати препарат у тому дозуванні, яке призначить лікар. Зазвичай вона дорівнює 1 краплі на кілограм маси тіла малюка. Час лікування маленьких дітей має бути менше 3 разів на добу та не більше 2 тижнів.

Увага! Щоб уникнути неприємних наслідків, комплексну терапію вдома краще починати з мінімальної дози, що дозволить оцінити дію ліків на організм пацієнта.

Перевищення дози

Якщо хворий перевищить потрібне дозування лікарського засобу, у нього з'являться такі ознаки передозування:

  • гіпертензія чи гіпотензія;
  • сильне почервоніння обличчя та верхньої частини тіла;
  • стенокардія;
  • біль як при ангіні;
  • тахікардія;
  • збільшення серцебиття;
  • аритмія;
  • незначний тремор кінцівок, який швидко починається та самостійно проходить.

Антидотами до Беротеку належать кардіоселективні β-адреноблокатори, проте їх застосування здатне збільшити час бронхіальної обструкції. Саме тому дозу цих ліків повинен підбирати лікар, виходячи зі стану здоров'я хворого та виду захворювання, при якому лікар виписав хворому на інгаляцію з Беротеком.

Крім використання антидоту, також пацієнту необхідно проводити терапію транквілізаторами та седативними ліками. Якщо необхідно, потерпілому призначено інтенсивне лікування (часто воно призначається жінкам при вагітності, щоб відновити нормальну роботу організму).

Особливості лікування

Лікування Беротеком має обов'язково проводитися під безпосереднім наглядом лікаря у таких випадках:

  • тяжкі серцеві та судинні хвороби;
  • феохромоцитома;
  • розвиток артеріальної гіпертензії неконтрольованого типу;
  • гіпертиреоз;
  • перенесення хворим на інфаркт у найближчі 6 місяців;
  • цукровий діабет, що протікає у компенсованій формі.

У таких випадках проводити інгаляції потрібно під суворим контролем лікаря, постійно проводячи обстеження серця та вимірюваючи тиск.

Дітей

При лікуванні дітей потрібно суворо дотримуватись дозування, а також правильно розводити препарат. У цьому хворого потрібно регулярно показувати лікаря, щоб оцінював ефективність терапії. Якщо необхідно, знадобиться приймати аналоги Беротека, які швидше матимуть лікувальну дію і не викличуть проблем зі здоров'ям.

При вагітності

Під час виношування малюка використовувати інгаляції потрібно в суворому дозуванні. В іншому випадку головна речовина крапель проникне в кров, що викликає проблеми зі здоров'ям дитини. Про те, які можна проводити, можна почитати в медичному довіднику видаль і РЛС (там описаний докладний перелік дозволених препаратів).

Прийом спільно з іншими ліками

Під час призначення препарату хворим важливо обов'язково враховувати взаємодію Беротека з іншими медикаментами, а саме:

  • дія досліджуваних ліків посилиться, якщо його приймати разом з антихолінергітичними компонентами, антидепресантами трициклічного типу, а також МАО, тому лікареві важливо правильно вибрати дозування хворому;
  • застосування Беротеку з антихолінергічними компонентами та ксатиновими похідними посилює розвиток побічних явищ;
  • суміщення Беротека з β-адренорецепторами викликає розширення бронхіального просвіту, тому використовувати препарат разом з цими ліками потрібно обережно;
  • одночасне застосування з гідрокарбоновими антисептиками посилює негативну дію на ССС.

Судячи з відгуків хворих, усі таблетки, які за станом здоров'я необхідно приймати пацієнту, потрібно пити лише після погодження з лікарем – інакше є ризик спричинити неприємні побічні явища. У деяких випадках прийом певних препаратів разом із Беротеком потрібно проводити у стаціонарних умовах.

Аналоги лікарського засобу

Повними аналогами розчину Беротек вважаються такі лікарські засоби:

  • Партусистен;
  • Фенотерол-Натів;
  • Фенотеролу Гідробромід.

Дані препарати вважаються аналогами ліків, що розглядаються, по головній активній речовині. Приймаючи їх, потрібно обов'язково дізнатися, яке дозування необхідно використовувати хворим, щоб відновити здоров'я та повноцінну роботу дихальної системи.

Подібними з Беротек лікувальними властивостями має і Сальбутамол, проте обидва ці препарати по-різному впливають на організм. Також вирізняється і тривалість дії лікарського препарату. Тому тільки лікар має право призначати необхідний засіб, залежно від стану здоров'я хворого.

Увага! Кожні ліки мають особливості прийому, тому перед використанням потрібно обов'язково ознайомитись з інструкцією.

Правила зберігання

Зберігати кишеньковий аерозоль потрібно при температурі не більше 30 градусів у місці, надійно захищеному від ультрафіолету. Також місце зберігання не повинно бути доступним для дітей. Заморожувати розчин не можна – це спричинить погіршення лікувальних властивостей суміші.

Обов'язкова умова – зберігання препарату важливо проводити далеко від відкритих джерел вогню.

Скільки придатний

Як свідчить інструкція із застосування, термін придатності препарату становить 5 років. Після закінчення терміну придатності приймати ліки заборонено. На цей критерій перед прийомом важливо звертати особливу увагу.

За яких умов реалізується

Препарат продається в аптеках лише за рецептом лікаря. Використовувати інгалятор без рекомендацій фахівця заборонено, оскільки це може мати негативні для здоров'я наслідки.

Бронхолітичний препарат - бета 2-адреноміметик

Діюча речовина

Фенотеролу гідробромід (fenoterol)

Форма випуску, склад та упаковка

Аерозоль для інгаляцій дозований у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтого або світло-коричневого кольору рідини, вільної від суспендованих частинок.

Допоміжні речовини: безводна лимонна кислота - 0.001 мг, вода очищена - 1.04 мг, абсолютний етанол - 15.597 мг, тетрафторетан (HFA 134a, пропелент) - 35.252 мг.

10 мл (200 доз) - балончик аерозольний металевий з клапаном дозуючої дії та мундштуком (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Бронхолітичний препарат, селективний бета 2-адреноміметик. Беротек Н є ефективним бронхолітичним препаратом для попередження та усунення нападів бронхоспазму при бронхіальній астмі та інших станах, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів, таких як хронічний обструктивний бронхіт (з наявністю або без емфіземи легень).

Фенотерол є селективним стимулятором β 2 -адренорецепторів у терапевтичному діапазоні доз. Стимуляція β 1 -адренорецепторів відбувається при застосуванні препарату у вищих дозах. Зв'язування з β 2 -адренорецепторами активує аденілатциклазу через стимуляторний G s -білок з подальшим збільшенням утворення циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), який активує протеїнкіназу А. Протеїнкіназа А позбавляє міозин здатності з'єднуватися з актином, що викликає розслаблення гладкої.

Фенотерол розслаблює гладку мускулатуру бронхів та судин та захищає від бронхоконстрикторних стимулів, таких як гістамін, метахолін, холодне повітря та (рання відповідь). Крім того, фенотерол гальмує вивільнення з опасистих клітин бронхоконстрикторних та прозапальних медіаторів. Посилення мукоциліарного кліренсу продемонстровано після застосування фенотеролу (доза 600 мкг).

За рахунок стимулюючого впливу на β 1 -адренорецептори, фенотерол може впливати на міокард (особливо в дозах, що перевищують терапевтичні), викликаючи почастішання та посилення серцевих скорочень.

Фенотерол швидко усуває бронхоспазм різного генезу. Бронходилатація розвивається протягом декількох хвилин після інгаляції та триває 3-5 год.

Також фенотерол захищає від бронхоконстрикції, що виникає під впливом різних стимулів, таких як фізичне навантаження, холодне повітря та алергени (рання відповідь).

Фармакокінетика

Всмоктування

Залежно від техніки інгаляції та інгаляційної системи, що використовується, близько 10-30% фенотеролу гідроброміду досягає нижніх дихальних шляхів. Решта осідає у верхніх дихальних шляхах і в роті, а потім проковтується.

Абсолютна біодоступність фенотеролу після інгаляції аерозолю дозованого Беротек Н становить 18.7%. Абсорбція фенотеролу з легких двофазна: 30% дози абсорбується швидко (T 1/2 11 хв), а 70 % - повільно (T 1/2 120 хв). C max після інгаляції 200 мкг фенотеролу становить 66.9 пг/мл (час досягнення C max в плазмі 15 хв).

Після перорального введення абсорбується приблизно 60% дози гідроброміду фенотеролу. Абсорбоване кількість піддається екстенсивної першої фазі метаболізму в печінці, в результаті біодоступність при пероральному застосуванні становить приблизно 1.5%, і її внесок у концентрацію фенотеролу в плазмі після інгаляції є невеликим.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми – від 40 до 55%. Розподіл фенотеролу в плазмі після внутрішньовенного введення адекватно описується 3-компонентною фармакокінетичною моделлю (T 1/2α становить 0.42 хв, T 1/2α - 14.3 та T 1/2γ - 3.2 год). V d фенотеролу при C ss після внутрішньовенного введення становить 1.9-2.7 л/кг.

Фенотеролу гідробромід у незміненому вигляді може проникати через плацентарний бар'єр. Фенотерол може виділятися із грудним молоком.

Метаболізм

Фенотерол піддається інтенсивному метаболізму в печінці шляхом кон'югації до глюкуронідів та сульфатів. Проковтнута частина фенотеролу метаболізується переважно шляхом сульфатування. Ця метаболічна інактивація вихідної речовини починається вже у стінці кишечника.

Виведення

Фенотерол виводиться нирками та з жовчю у вигляді неактивних сульфатних кон'югатів. Біотрансформацію, включаючи виділення з жовчю, піддається основна частина дози (приблизно 85%). Виведення фенотеролу із сечею (0.27 л/хв) відповідає приблизно 15% середнього загального кліренсу системно доступної дози. Об'єм ниркового кліренсу свідчить про тубулярну секрецію фенотеролу додатково до гломерулярної фільтрації.

Після інгаляції у незміненому вигляді 2% дози виводиться через нирки протягом 24 год.

Показання

- Приступи бронхіальної астми або інші стани з оборотною обструкцією дихальних шляхів (в т.ч. хронічний бронхіт, ХОЗЛ);

- Профілактика нападів бронхіальної астми внаслідок фізичної напруги.

Протипоказання

- підвищена чутливість до фенотеролу та до будь-якої з допоміжних речовин препарату;

- Тахіаритмія;

- Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;

- Дитячий вік до 4 років.

З обережністютільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику лікування слід застосовувати Беротек Н, особливо у максимальних рекомендованих дозах при наступних захворюваннях та станах: гіпертиреоз, гіпокаліємія, недостатньо контрольований цукровий діабет, нещодавно перенесений інфаркт міокарда (протягом останніх 3 місяців), тяжкі органічні захворювання серця та судин, такі як хронічна недостатність, ІХС, захворювання коронарних артерій, вади серця (в т.ч. аортальний стеноз), виражені ураження церебральних та периферичних артерій, феохромоцитома.

Т.к. інформація про застосування препарату у дітей віком до 6 років обмежена, лікування проводять з обережністю лише під наглядом лікаря.

Дозування

Дорослі та діти старше 6 років

У більшості випадків для усунення бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози. Якщо протягом 5 хв полегшення дихання не настало, можна повторити інгаляцію.

Якщо ефект відсутній після 2 інгаляційних доз, і потрібні додаткові інгаляції, слід негайно звернутися до лікаря. Максимальна допустима доза – 8 інгаляційних доз/добу.

1-2 інгаляційні дози до фізичного навантаження, до 8 інгаляційних доз/добу.

У дітей віком від 6 до 12 років

Діти віком від 4 до 6 років

Приступи бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів

Для усунення бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози. Якщо ефект відсутній, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Профілактика нападів бронхіальної астми внаслідок фізичної напруги

1 інгаляційна доза до фізичного навантаження, до 4 інгаляційних доз/добу.

У дітей віком від 4 до 6 роківБеротек Н слід застосовувати лише після консультації з лікарем та під наглядом дорослих.

Правила використання препарату

Для досягнення максимального ефекту слід правильно використовувати дозований аерозоль.

Щоб підготувати новий інгалятор до використання, слід зняти захисний ковпачок, повернути інгалятор дном вгору і зробити два упорскування в повітря (двічі натиснути на дно балончика).

Щоразу при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримуватись наступних правил.

1. Зняти захисний ковпачок.

2. Зробити повний видих.

3. Утримуючи балончик, щільно обхопити губами мундштук. При цьому дно інгалятора звернене вгору.

4. Виробляючи максимально глибокий вдих одночасно сильно натиснути на дно балончика, щоб вивільнити інгаляційну дозу. На кілька секунд затримати дихання, потім вийняти мундштук із рота та повільно видихнути. Якщо потрібна повторна інгаляція, повторіть ті самі дії (пункти 2-4).

5. Одягти захисний ковпачок.

6. Якщо інгалятор не використовувався більше 3 днів, перед застосуванням слід натиснути одноразово на дно балончика.

Т.к. балон не прозорий, не можна визначити візуально, чи він порожній. Балон розрахований на 200 інгаляцій. Після використання цієї кількості доз може залишатися невелика кількість розчину. Проте слід замінити інгалятор, т.к. інакше можна отримати необхідну терапевтичну дозу.

Кількість препарату, що залишився в балоні, можна перевірити так: зняти захисний ковпачок, занурити балон у ємність, наповнену водою. Вміст балона можна визначити залежно від його положення у воді (рис. 1).

Інгалятор слід очищати щонайменше 1 раз на тиждень.

Для очищення спочатку слід зняти ковпачок і вийняти балон з інгалятора. Промити корпус інгалятора теплою водою для видалення ліків або видимих ​​забруднень.

Після очищення слід струсити інгалятор і дати йому висохнути на повітрі без використання нагрівальних пристроїв. Коли мундштук висохне, повернути на місце балончик та захисний ковпачок.

Пластиковий мундштук для рота розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беротек Н та служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен використовуватися з іншими дозованими аерозолями. Не можна також використовувати дозований аерозоль Беротек Н з іншими адаптерами, крім мундштука, що постачається разом із препаратом.

Вміст балона знаходиться під тиском. Балон не можна розкривати і нагрівати вище 50°С.

Побічні дії

Як і всі інші види інгаляційного лікування, Беротек Н може викликати симптоми місцевої дратівливої ​​дії.

Визначення категорій частоти побічних реакцій, які можуть виникати під час лікування: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

З боку імунної системи:частота невідома – гіперчутливість, кропив'янка.

З боку обміну речовин:нечасто – гіпокаліємія, включаючи важку гіпокаліємію.

З боку психіки та нервової системи:часто – тремор; нечасто – збудження; частота невідома - нервозність, біль голови, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи:нечасто – аритмія; частота невідома – ішемія міокарда, тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення систолічного артеріального тиску, зниження діастолічного артеріального тиску.

З боку дихальної системи:часто – кашель; нечасто – парадоксальний бронхоспазм; частота невідома - подразнення гортані та горлянки.

З боку травної системи:нечасто – нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин:нечасто - свербіж; частота невідома – гіпергідроз, шкірні реакції, в т.ч. висип.

З боку кістково-м'язової системи:частота невідома – спазм м'язів, міалгія, м'язова слабкість.

Передозування

Симптоми:очікувані симптоми спричинені надмірною бета-адренергічною стимуляцією, в т.ч. тахікардія, серцебиття, тремор, зниження або підвищення артеріального тиску, збільшення пульсового тиску, стенокардія, аритмії, гіперемія обличчя. Метаболічний ацидоз та гіпокаліємія також спостерігалися при застосуванні фенотеролу у дозах, що перевищують рекомендовані дози для затверджених показань.

Лікування:відміна терапії препаратом Беротек Н. Моніторинг кислотно-лужного балансу та балансу електролітів. Призначення седативних препаратів у тяжких випадках проводять інтенсивну симптоматичну терапію. Як специфічні антидоти рекомендується призначення (переважно селективні бета 1 -адреноблокатори). При цьому необхідно враховувати можливість посилення бронхіальної обструкції та обережно підбирати дозу цих препаратів у пацієнтів із бронхіальною астмою.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні бета-адреноміметиків, антихолінергічних засобів, похідних ксантину (наприклад, ), кромогліцієвої кислоти, кортикостероїдів, діуретиків можливе посилення дії та побічних ефектів фенотеролу.

Гіпокаліємія, спричинена агоністами β 2 -адренорецепторів, може бути посилена супутньою терапією похідними ксантину, кортикостероїдами та діуретиками. Це особливо слід брати до уваги у пацієнтів із тяжкою обструкцією дихальних шляхів.

Можливе значне ослаблення бронхолітичної дії фенотеролу при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.

Слід обережно призначати Беротек Н пацієнтам, які отримують інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти, т.к. ці препарати здатні посилювати дію агоністів β-адренорецепторів.

Засоби для інгаляційного наркозу ( , трихлоретилен, енфлуран) підвищують ймовірність впливу агоністів β-адренорецепторів (в т.ч. фенотеролу) на серцево-судинну систему.

Особливі вказівки

Парадоксальний бронхоспазм

Як і інші інгаляційні препарати, Беротек Н може спричинити парадоксальний бронхоспазм, який може загрожувати життю. При виникненні парадоксального бронхоспазму препарат слід негайно відмінити та замінити альтернативною терапією.

Ефекти з боку серцево-судинної системи

Ефекти з боку серцево-судинної системи можуть спостерігатися при застосуванні симпатоміметичних препаратів, включаючи препарат Беротек Н. Є дані післяреєстраційних досліджень та публікації в літературі про рідкісні випадки розвитку ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням бета-агоністів.

Пацієнти з важким фоновим захворюванням серця (наприклад, ІХС, аритмія або тяжка серцева недостатність), які отримують препарат Беротек Н, повинні бути попереджені про необхідність звернутися за медичною допомогою при виникненні болю в грудях або погіршення перебігу захворювання серця.

Слід приділити увагу оцінці таких симптомів, як задишка та біль у грудях, оскільки вони можуть мати як респіраторний, так і кардіальний характер.

Гіпокаліємія

Потенційно серйозна гіпокаліємія може розвинутись внаслідок терапії бета2-агоністами. Рекомендується дотримуватись особливої ​​обережності при тяжкій бронхіальній астмі, оскільки гіпокаліємія може потенціюватися супутньою терапією похідними ксантину, глюкокортикостероїдів та діуретиками. Крім того, гіпоксія може посилити вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. Гіпокаліємія може призвести до підвищеної схильності до аритмій у пацієнтів, які отримують.

Гостра прогресуюча задишка

Регулярне застосування

Купірування нападів бронхіальної астми (симптоматичне лікування) краще регулярного застосування препарату.

Хворих необхідно обстежити для виявлення необхідності призначення або посилення протизапального лікування (наприклад, інгаляційними глюкокортикостероїдами) з метою контролю запалення дихальних шляхів та попередження відстроченого пошкодження легень.

У разі посилення бронхіальної обструкції неприйнятним і може бути ризикованим збільшення кратності прийому агоністів β 2 -адренорецепторів, у т.ч. препарату Беротек Н, у дозах, що перевищують рекомендовані та протягом тривалого часу. Регулярне застосування агоністів 2 -адренорецепторів, в т.ч. препарату Беротек Н для контролю симптомів бронхіальної обструкції може свідчити про погіршення контролю захворювання. У такій ситуації слід переглянути план лікування і особливо адекватність протизапальної терапії, щоб запобігти потенційно небезпечному для життя погіршенню контролю захворювання.

Спільне використання з симпатоміметичними та антихолінергічними бронходилататорами.

Інші симпатоміметичні бронходилататори слід застосовувати разом із препаратом Беротек Н лише під наглядом лікаря. Антихолінергічні бронходилататори можна інгалювати одночасно з препаратом Беротек Н.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Застосування препарату Беротек Н може призводити до позитивних результатів тестів на наявність фенотеролу у дослідженнях на зловживання препаратами за немедичними показаннями, наприклад у зв'язку з посиленням фізичних можливостей у спортсменів (допінг).

Слід враховувати, що препарат містить невелику кількість етанолу (15597 мг в одній дозі).

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Дослідження щодо вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися. Однак у ході проведених клінічних досліджень спостерігалися такі симптоми, як запаморочення. Тому рекомендується бути обережними під час керування транспортними засобами та використання механізмів.

Вагітність та лактація

Результати доклінічних досліджень у поєднанні з наявним досвідом клінічного застосування препарату не виявили жодного негативного впливу препарату протягом вагітності. Тим не менш, при вагітності (особливо в І триместрі) препарат слід призначати з обережністю і лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Слід враховувати можливість інгібуючого ефекту фенотеролу на скорочувальну активність матки.

Доклінічні дослідження показали, що фенотерол виділяється із грудним молоком. Безпека застосування препарату під час лактації не вивчена. У період лактації застосування препарату можливе, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для немовляти.


у флаконах-крапельницях темного скла по 20 мл (1 мл = 20 крапель); в пачці картонної 1 флакон-крапельниця.


у аерозольних балонах з мундштуком по 10 мл (200 доз); у коробці 1 балон.

Опис лікарської форми

Розчин для інгаляцій:прозора безбарвна чи майже безбарвна рідина, вільна від часток. Запах майже невідчутний.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - бронходилатируюча.

Вибірково стимулює бета2-адренорецептори. Розслаблює гладку мускулатуру бронхів та судин та протидіє розвитку бронхоспастичних реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря та алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після призначення фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення та бронхообструкції з опасистих клітин. Крім того, при застосуванні фенотеролу в більш високих дозах, відмічалося посилення мукоциліарного кліренсу. стимуляцією бета1-адренорецепторів Тремор вважається найчастішим небажаним ефектом при застосуванні бета-агоністів. Препарат знижує скорочувальну активність та тонус міометрію.

Фармакодинаміка

Фенотерол попереджає і швидко усуває бронхоспазм різного генезу. Початок дії після інгаляції – через 5 хв, максимум – 30-90 хв, тривалість – 3-6 год.

Фармакокінетика

Залежно від методу інгаляції та інгаляційної системи, що використовується, близько 10-30% активної речовини, що звільняється з аерозольних ліків після інгаляції, досягає нижніх дихальних шляхів, а решта депонується у верхніх дихальних шляхах і проковтується. В результаті деяка кількість фенотеролу, що інгалюється, потрапляє в ШКТ. Після інгаляції 1 дозування ліки ступінь всмоктування становить 17% від введеного дозування. Всмоктування має двофазний характер - 30% фенотеролу гідроброміду швидко всмоктується з T1/2 11 хв, і 70% всмоктується повільно з T1/2 120 хв. Після введення всередину всмоктується близько 60% фенотеролу гідроброміду. Час досягнення Cmax плазми крові – 2 год. Зв'язування з білками плазми – 40-55%. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками і з жовчю у вигляді неактивних сульфатних кон'югатів. сульфатами в основному в стінці кишечника. Фенотеролу гідробромід може проникати у незміненому вигляді через плацентарний бар'єр і потрапляти у грудне молоко.

Показання для застосування. Беротек Н

Попередження та усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, емфіземі легень. Профілактика астми фізичних зусиль. Симптоматичне лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень.

Протипоказання

Гіперчутливість, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмії, порок серця, аортальний стеноз, декомпенсований цукровий діабет, тиреотоксикоз, глаукома, загрозливий аборт, вагітність (I триместр).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано в І триместрі вагітності, призначення ліків можливе у ІІ-ІІІ триместрі вагітності та в період грудного вигодовування лише у випадку, якщо очікуваний результат терапії перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи:дрібний тремор, знервованість; рідко – головний біль, запаморочення, порушення акомодації; у поодиноких випадках – зміна психіки. З боку серцево-судинної системи:тахікардія, серцебиття (особливо у пацієнтів з обтяжуючими факторами); рідко (при застосуванні у високих дозах) – зниження дАТ, підвищення сАД, аритмія. З боку респіраторної системи:у нечастих випадках - кашель, місцеве роздратування; дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм. З боку органів шлунково-кишкового тракту:нудота, блювання. Алергічні реакції:рідко – висипання, ангіоневротичний набряк язика, губ та обличчя, кропив'янка. Інші:гіпокаліємія, посилення потовиділення, слабкість, міалгія, судоми, затримка сечі.

Взаємодія

Бета-адренергічні та антихолінергічні засоби, ксантинові похідні (теофілін) можуть посилювати бронхорозширювальну дію. Одночасне призначення інших бета-адреноміметиків, що потрапляють у системний кровотік антихолінергічних засобів або ксантинових похідних (зокрема, теофіліну) може призводити до посилення побічних ефектів.Ймовірно значне послаблення бронхорозширювальної дії при одночасному призначенні бета-адреноблокаторів. вплив Беротека Н. Інгаляції галогенізованих вуглеводневих анестетиків (галотан, трихлоретилен, енфлуран) можуть посилювати вплив Беротека Н на серцево-судинну систему. Цьому факту слід приділяти особливу увагу при лікуванні пацієнтів з тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів. Крім того, гіпоксія може посилювати негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У подібних випадках пропонується проводити моніторування рівня калію у сироватці крові.

Спосіб застосування та дози

інгаляційно.Розчини для інгаляцій.Дорослим та дітям старше 12 років, - 0,5 мл (0,5 мг - 10 крапель), у тяжких випадках - 1-1,25 мл (1-1,25 мг - 20-25 крапель), у виключно тяжких випадках (під наглядом лікаря) - 2 мл (2 мг – 40 крапель). Профілактика астми фізичного зусилля та симптоматичне лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень- по 0,5 мл (0,5 мг - 10 крапель) до 4 разів на день. Дітям 6-12 років (маса тіла 22-36 кг) для усунення нападу бронхіальної астми- 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг - 5-10 крапель), у тяжких випадках - 1 мл (1 мг - 20 крапель), у виключно тяжких випадках (під наглядом лікаря) - 1 5 мл (1,5 мг - 30 крапель). Профілактика астми фізичного зусилля та симптоматичне лікування бронхіальної астми та інших станів із оборотним звуженням дихальних шляхів– по 0,5 мл (0,5 мг – 10 крапель) до 4 разів на день. Дітям до 6 років (маса тіла менше 22 кг) (тільки під наглядом лікаря) – близько 50 мкг/кг на прийом (0,25-1 мг – 5-20 крапель) до 3 разів на день. Рекомендовану дозу безпосередньо перед застосуванням розводять фізіологічним розчином до об'єму 3-4 мл. Дозування залежить від способу інгаляції та якості розпилення. У разі потреби повторні інгаляції проводяться з інтервалом щонайменше 4 год. Аерозоль. Гострий напад бронхіальної астми- 1 дозування, при необхідності через 5 хв інгаляцію можна повторити. Наступне призначення ліків ймовірно не раніше, ніж через 3 години. Якщо результат відсутній і потрібні додаткові інгаляції, слід негайно звернутися за медичною допомогою до найближчої лікарні. Профілактика астми фізичного зусилля та симптоматичне лікування бронхіальної астми та інших станів, що супроводжуються оборотним звуженням дихальних шляхів- по 1-2 дозування на 1 прийом, проте не більше 8 доз на день. Для отримання максимального ефекту потрібно правильно застосовувати дозований аерозоль. Перед використанням дозованого аерозолю вперше струсіть балон і двічі натисніть на дно балона. Необхідно дотримуватися таких правил:1. Зняти захисний ковпачок. Зробити повільний, глибокий видих.3. Утримуючи балон, обхопити губами наконечник. Балон повинен бути спрямований дном догори.4. Виробляючи максимально глибокий вдих одночасно швидко натиснути на дно балона до вивільнення одного інгаляційного дозування. На кілька секунд затримати дихання, потім вийняти з рота наконечник і повільно видихнути. Повторити дії для отримання другого інгаляційного дозування.5. Надягти захисний ковпачок.6. Якщо аерозольний балон не використовувався більше 3 днів, перед застосуванням слід одноразово натиснути на дно балона до появи хмари аерозолю. Балон розрахований на 200 інгаляцій. Після цього балон слід замінити. Тим не менш, що в балоні може залишатися деяка кількість вмісту, кількість лікарської речовини, що вивільняється при інгаляції, може бути зменшено. . Кількість ліків визначають залежно від позиції балона у воді. Наконечник слід утримувати в чистоті, при необхідності його можна промивати в теплій воді. Після використання мила або миючого засобу ретельно промивати наконечник чистою водою. Попередження:Пластиковий адаптер для рота розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беротек Н і служить для точного дозування ліків. Адаптер не повинен використовуватися з іншими дозованими аерозолями. Заборонено також застосовувати дозований тетрафторетаносодержащіе аерозоль Беротек Н з будь-якими іншими адаптерами, крім адаптера, що поставляється разом з балоном.Вміст балона знаходиться під тиском. Балон заборонено розкривати та нагрівати вище 50 °C.

Передозування

Симптоми:тахікардія, серцебиття, артеріальна гіпер- або гіпотензія, збільшення пульсового тиску, ангінальний біль, аритмії, припливи крові до обличчя, тремор. Лікування:призначення седативних засобів, транквілізаторів, у важких випадках – інтенсивна терапія. У ролі антидотів рекомендуються кардіоселективні бета-адреноблокатори. Але, слід пам'ятати про можливе посилення бронхіальної обструкції під дією бета-адреноблокаторів і ретельно підбирати дозу для пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або хронічні обструктивні захворювання легень.

Запобіжні заходи

З обережністю прописують при цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, тяжких захворюваннях серцево-судинної системи, гіпертиреозі, феохромоцитомі. При застосуванні бета2-агоністів ймовірно розвиток серйозної гіпокаліємії. мати на увазі, що застосування для купірування нападу великих доз протягом тривалого часу може викликати неконтрольоване погіршення перебігу захворювання та зумовити необхідність корекції базисної протизапальної терапії інгаляційними кортикостероїдами. Особливу обережність слід виявляти при тяжкій бронхіальній астмі. цей результат може бути посилений супутнім застосуванням похідних ксантину, глюкокортикоїдів та діуретиків. Крім того, гіпоксія може посилювати вплив гіпокаліємії на ритм серця. У таких ситуаціях пропонується регулярний контроль рівня калію у сироватці крові.

Особливі вказівки

При першому використанні нової форми дозованого аерозолю Беротек Н пацієнти можуть відзначати, що до смаку новий препарат дещо відрізняється від колишньої лікарської форми, що містить фреон. При переході від однієї форми до іншої пацієнтів слід попереджати про можливу зміну смакових відчуттів. Слід також повідомляти про те, що ці препарати взаємозамінні і що смакові властивості не мають відношення до безпеки та ефективності нових ліків.

Виробник

Берінгер Інгельхайм Фарма КГ, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина (аерозоль для інгаляцій дозований). Берінгер Інгельхайм Італія С.П.А., Італія (розчин для інгаляцій).

Умови зберігання препарату Беротек Н

При температурі не вище 25 °C. Запобігати дії прямого сонячного світла, високих та низьких температур.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Беротек Н

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Згідно з інструкцією, Беротек для інгаляцій полегшує стан хворих після перших процедур. Доведено, що лікування надає вплив на дихальні шляхи від алергічних агентів, метахоліну, перепадів температури, гістамінового агента.

Беротек належать до сучасних препаратів бронхолітичної групи. Подібні засоби успішно використовуються у пульмонології. Вони показані при багатьох недугах дихального тракту, включаючи астму, бронхіти та бронхоектази. Переважно, Беротек використовують як основу інгаляційних процедур.

Ця синтетична речовина створена в лабораторних умовах, тому застосовувати її можна лише за спеціальною схемою після лікарської консультації. В основі Беротека - високо активна речовина, яка цілеспрямовано усуває спазми в бронхіальному дереві. У такий спосіб досягається практично миттєвий бронхолітичний ефект. Препарат ефективно блокує опасисті клітини, перешкоджаючи виділенню величезної кількості медіаторів запалення.

Інгаляційне використання Беротека вимагає попереднього вивчення інструкції із застосування. В основі медикаменту – фенотерол. Тому медикамент виявляє виражені фармацевтичні властивості та відноситься до селективних стимуляторів бета-2-адреноблокаторів. Він має тропність до елементів дихальних шляхів людини. За рахунок цього вдається швидко розслабити елементи гладкої мускулатури бронхів та судин, протистояти бронхоспастичних реакцій.

Форми випуску

Існує дві форми, у яких виробляється Беротек:

  1. Беротек – рідина без забарвлення, яка випускається в ємностях по 20, 40 та 100 мл.
  2. Часто можна зустріти Беротек Н – дозований аерозоль. Це металеві флакончики, у кожному з яких міститься 10 мл препарату.

склад

Фенотерол є речовиною препарату Беротек. Допоміжні речовини залежать від форми:

  • розчин для інгаляцій: натрію хлорид, хлористоводнева кислота, бензалконію хлорид, дигідрат едетату динатрію, вода;
  • аерозоль: пропелент – тетрафторетан, етанол, ангідрид лимонної кислоти, вода.

Показання до застосування

Інструкція із застосування чітко зазначено, що Беротек використовується для інгаляцій у медичних цілях для усунення астматичних нападів, які переважно протікають за типом бронхіальних уражень. У ряді випадків ліки можуть використовуватися як додатковий компонент комплексної терапії недуг обструктивного характеру.

Важливим моментом успішного застосування ліків є повна оборотність обструкції.

До переліку показань для застосування Беротека також входять:

  1. Плановане розширення бронхів перед інгаляційними процедурами з допомогою муколітиків, гормонів чи антибіотиків.
  2. Беротек часто використовують перед дослідженням функції зовнішнього дихання. Доведено, що препарат надає швидкий і необхідний розширюючий вплив на бронхи.
  3. Ефективний профілактичний інструмент проти нових нападів бронхіального астми типу, що зазвичай виникають при інтенсивних фізичних навантаженнях.

Спосіб застосування та дози

Доза медикаменту завжди підбирається лікарем, що індивідуально лікує. Кількість крапель для інгаляцій, кратність проведення залежать від багатьох факторів:

  • вага хворого;
  • вік;
  • тяжкість стану;
  • наявність супутньої патології.

Обов'язково враховують наявність непереносимості чи алергічних реакцій будь-які речовини. При доборі дозування враховують концентрацію ліків. Кожна крапля Беротека містить 50 мкг фенотеролу, 1 мл – 20 крапель.

Медикамент успішно використовується у різний спосіб. Від цього ефективність медикаменту не знижується. Беротек може бути одним із компонентів суміші для небулайзера. Часто розчин легко застосовують для зрошення порожнини рота. У разі застосовують аерозольну форму випуску.

У разі інгаляції краще вибирати рідку форму медикаменту. Необхідну кількість речовини перед процедурою обов'язково розводять у фізрозчині. При необхідності лікар на власний розсуд може додатково призначати деякі муколітичні препарати від бронхіту.

Інструкція із застосування

Кожен балончик із аерозольною формою ліків містить не більше 200 доз медикаменту. Після їх використання застосовувати балончик не можна, навіть якщо в ньому і залишився Беротек. Справа в тому, що після 200-ї дози ліки виділяються погано, тому хворий під час інгаляції не отримуватиме повноцінного лікування. Після закінчення експлуатації балончик слід викидати та купувати новий.

Велику роль ефективності інгаляцій грає поінформованість і вміння хворого правильно здійснювати цю процедуру. Проведення інгаляцій препаратом має особливості. Лікар після призначення Беротека повинен ознайомити хворого з правильною технікою користування аерозолем. Основні тонкощі процедури включають:

  1. Перш за все звільнити балончик від захисної мембрани.
  2. Губами щільно охопити наконечник балона, щоб не було проміжків. Таким чином, вся доза зможе без проблем потрапити в ротову порожнину.
  3. Одночасно із натисканням на дно балончика потрібно робити глибокі вдихи, затримавши подих. На завершення процедури витягується кінець балона з рота, повільно видихається. Кожна повторна інгаляція має проводитись аналогічно.

Важливо пам'ятати, що якщо балончик не використовувався більше 3-х днів, перед терапією потрібно робити попередні натискання на дно балончика у повітря.

Мундштук потрібно обов'язково утримувати у чистоті. Пристрій важливо промивати щонайменше 1 раз на місяць. В іншому випадку Беротек накопичуватиметься, перешкоджаючи просуванню чергової дози. Промивати інгалятор потрібно простою, теплою водою.
Вид терапії великою мірою залежить від мети призначення. Для усунення нападу астматичного генезу достатньо одного впорскування. Повторна інгаляція показана, якщо полегшення не настає протягом 5 хвилин.

Медикамент не можна використовувати безконтрольно. Існують певні правила та нормативи щодо використання аерозолю:

  1. Для невідкладної допомоги інгаляція стартує з одноразового упорскування (це прирівнюється до 10 крапель ліки).
  2. З метою профілактики на добу можна застосовувати до 8 доз медикаменту, але кожен прийом включає не більше 2-х упорскування.
  3. При вираженому спазмуванні у бронхіальних структурах одноразово вводять одразу подвійну дозу препарату.

Інгаляція Беротеком має свої особливості:

  1. При астматичному нападі бронхіального генезу показано застосування 0,5 мл ліків – це 10 крапель Беротека.
  2. У важких випадках дозування завжди збільшується. Як правило, для усунення нападу вистачає одноразового використання засобу.
  3. Близько 10 крапель Беротека вистачає для проведення адекватної та ефективної профілактики нових нападів астми.
  4. Тривалість застосування ліків для дорослого або дитини після 12 років підбирається індивідуально. Подібне рішення завжди встановлюється тільки лікарем. До уваги береться стан хворого та його відповідь на терапію.

Протипоказання

Беротек для інгаляцій – високоефективний пульмонологічний препарат. Але це робить його абсолютно нешкідливим. Існує певний перелік станів та ситуацій, за яких застосовувати ліки категорично не можна.

Першочергово йдеться про індивідуальну непереносимість фенотеролу – головного компонента медикаменту. Не можна застосовувати ліки при епізодах тахіаритмій, наявності вираженої кардіоміопатії.

З обережністю використовують ліки за наявності:

  • вад серця;
  • гіпертиреоз;
  • гіпо-або гіпертензії;
  • феохромоцитома.

У педіатрії заборонено використовувати ліки до 6-річного віку малюка. Але це відносне протипоказання. У крайніх важких випадках ліки призначають малюкам будь-якого віку під прямим наглядом фахівців.

Побічні дії

Нечасто, але в ряді випадків Беротек здатний спровокувати порушення в роботі багатьох органів і систем організму. Найчастіше небажані реакції включають:

  • інтенсивне збудження;
  • болючість у голові;
  • тремор;
  • гіпокаліємія;
  • стрибки тиску;
  • диспепсичні розлади;
  • парадоксальний бронхоспазм;
  • спазмування м'язових елементів;
  • гіпергідроз.

За наявності вираженого діабету під час терапії Беротеком слід особливо ретельно контролювати показники крові.

Будь-які комбінації Беротека з іншими ліками необхідно обов'язково узгоджувати з лікарем. Самолікування може призвести до тяжких наслідків та ускладнень.

Лікування Беротеком

Достатньо проведення однієї інгаляції з метою усунення спазму в бронхах. Маніпуляція повторюється, якщо дихання полегшується протягом п'яти хвилин. Щоб попередити астму, використовують 1-2 інгаляційні дози засобу, що розглядається. Максимальна кількість процедур – 8 на день.

Призначена разова доза Беротеку розлучається до 3-4 мл. Потім препарат розпорошується, інгалюється. Його розводять 0,9% розчином хлориду натрію. Маніпуляція проводиться перед кожною інгаляцією.

Беротек дітям

Рішення про призначення препарату дітям ухвалює виключно фахівець. Найкраще у педіатричній практиці зарекомендував себе інгаляційний варіант ліків для небулайзерної терапії через маску.

Дозування підбирається індивідуально з урахуванням віку, ваги, конституції дитини та тяжкості її стану. У період сильного загострення дозволено трохи більше 4 інгаляцій на добу.

Дозування Беротека для дітей

Підліткам після 12 років ліки показані при нападах астми та всіх станах, що супроводжуються оборотною обструкцією. Інгаляція починається із 10 крапель.

Беротек при вагітності та лактації

Немає доказів щодо небажаного впливу Беротека на плід після першого триместру. Але його використовують із обережністю. У період лактації інгаляція призначається, коли користь для мами перевищує ризик.

Використання лише за призначенням лікаря!

Беротека з іншими лікарськими препаратами

Не рекомендується інгаляція одномоментно з антидепресантами. Посилення небажаних ефектів можливе при призначенні гормонів. Заборонено практикувати спільне застосування з бронхолітиками, оскільки можливе передозування, сильний адитивний ефект.

Аналоги

Беротек має не так багато аналогів, замінників набагато більше. Аналоги:

  • Партусистен;
  • Аерум;
  • Фенотерол;
  • Арутерол;
  • Гідробромід фенотеролу
  • Досберотек;
  • Сегамол.

Хорошим замінником є.

Замінювати препарат або призначати аналоги може тільки лікар!

Ціна

Ціна на Беротек залежить від форми випуску.

Ціна на Беротек у Росії — Москві, СПБ та інших містах:

  • Беротек розчин для інгаляцій 0.1%, 20 мл – 340-380 рублів;
  • Беротек аерозоль 100 мкг/доза, 200 доз, 10 мл - 430-490 рублів;

Ціна на Атровент в Україні:

  • Беротек розчин для інгаляцій 0.1%, 20 мл – 280-300 гривень;
  • Беротек На аерозоль 100 мкг/доза, 200 доз, 10 мл - 260-280 гривень;