Що то означає т актовегін 0 4. Актовегін - інструкція із застосування, відгуки, аналоги та форми випуску (таблетки, уколи в ампулах для ін'єкцій, мазь, гель та крем) ліки для лікування метаболічних порушень головного мозку у дорослих, дітей (новороджений

Актовегін®

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 40 мг/мл - 2 мл, 5 мл та 10 мл

склад

1 мл містить

активна речовина -депротеїнізованого гемодеривату крові телят (у перерахунку на суху речовину)* 40.0 мг.

допоміжноеречовинпро: вода для ін'єкцій

*містить близько 26,8 мг хлориду натрію

Опис

Прозорий розчин жовтого кольору

Фармакотерапевтична група

Інші гематологічні препарати.

Код АТХ В06АВ

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Вивчити фармакокінетичні характеристики (абсорбція, розподіл, виведення) препарату Актовегін неможливо, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.

Актовегін® має антигіпоксичну дію, яка починає проявлятися пізніше через 30 хв після парентерального введення і досягає максимуму в середньому через 3 год (2-6 год).

Фармакодинаміка

Актовегін® антигіпоксант. Актовегін® є гемодериватом, який одержують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проходять сполуки з молекулярною масою менше 5000 дальтон). Актовегін викликає органо-незалежну інтенсифікацію енергетичного метаболізму в клітині. Активність Актовегіна® підтверджена шляхом вимірювання збільшеного поглинання та підвищеної утилізації глюкози та кисню. Ці два ефекти взаємопов'язані, і вони призводять до підвищення продукції АТФ, тим більше забезпечуючи енергетичні потреби клітини. За умов, що обмежують нормальні функції енергетичного метаболізму (гіпоксія, нестача субстрату), та при підвищеному споживанні енергії (загоєння, регенерація) Актовегін стимулює енергетичні процеси функціонального метаболізму та анаболізму. Вторинним ефектом є посилення кровопостачання.

Вплив Актовегіна на засвоєння та утилізацію кисню, а також інсуліноподібна активність зі стимуляцією транспорту та окислення глюкози є значущими в лікуванні діабетичної полінейропатії (ДПН).

У пацієнтів із цукровим діабетом та діабетичною полінейропатією Актовегін® достовірно зменшує симптоми полінейропатії (колючий біль, відчуття печіння, парестезії, оніміння у нижніх кінцівках). Об'єктивно зменшуються розлади чутливості, покращується психічне самопочуття пацієнтів.

Показання до застосування

 метаболічні та судинні порушення головного мозку (у тому числі деменція);

 периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки (артеріальна ангіопатія, венозні виразки нижніх кінцівок); діабетична полінейропатія.

Спосіб застосування та дози

Актовегін®, розчин для ін'єкцій, застосовується внутрішньом'язово, внутрішньовенно (у тому числі у вигляді інфузій) або внутрішньоартеріально.

Інструкція з використання ампул з однією точкою зламу:

Візьміть ампулу так, щоб верхівка, що містить мітку, була вгорі. Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти донизу. Відламати верхівку ампули, натискаючи на мітку.

Залежно від тяжкості клінічної картини початкова доза становить 10-20 мл внутрішньовенно або внутрішньоартеріально; надалі по 5 мл внутрішньовенно або повільно внутрішньом'язово щодня або кілька разів тиждень.

При застосуванні як інфузій 10-50 мл розводять у 200-300 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5% розчині декстрози (базові розчини), швидкість введення: близько 2 мл/хв.

б) Дози в залежності від показань:

Метаболічні та судинні порушення головного мозку: від 5 до 25 мл (200 -1000 мг на добу) внутрішньовенно щодня протягом двох тижнів, з наступним переходом на таблетовану форму прийому.

Порушення мозкового кровообігу та харчування, такі як ішемічний інсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози, внутрішньовенно крапельно щодня протягом 1 тижня, далі по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутрішньовен крапельно – 2 тижні з наступним переходом на таблетовану форму прийому.

Периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарату в 200 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози, внутрішньоартеріально або внутрішньовенно щодня; тривалість лікування 4 тижні.

Діабетична полінейропатія: 50 мл (2000 мг) на добу внутрішньовенно протягом 3 тижнів з наступним переходом на таблетовану форму прийому – 2-3 таблетки 3 рази на день не менше 4-5 місяців.

Венозні виразки нижніх кінцівок: 10 мл (400 мг) внутрішньовенно або 5 мл внутрішньом'язово щодня або 3 - 4 рази на тиждень залежно від процесу загоєння

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально відповідно до симптоматики та тяжкості захворювання.

Побічна дія

З боку імунної системи

рідко: алергічні реакції (лікарська пропасниця, симптоми анафілактичного шоку).

Порушення з боку шкірних та підшкірних тканин

рідко: кропив'янка, почервоніння

Протипоказання

гіперчутливість до компонентів препарату Актовегін®

загальні протипоказання до інфузійної терапії: декомпенсована серцева недостатність, набряк легень, олігурія, анурія, гіпергідратація

Лікарські взаємодії

Не встановлені

особливі вказівки

Внутрішньом'язово бажано вводити повільно не більше 5 мл, оскільки розчин є гіпертонічним.

З огляду на можливість виникнення анафілактичних реакцій, рекомендується перед початком терапії проведення пробної ін'єкції (2 мл внутрішньом'язово).

Застосування Актовегіна® повинно здійснюватись під медичним наглядом, з належними можливостями для лікування алергічних реакцій.

Для інфузійного застосування Актовегін® розчин для ін'єкцій може бути доданий в ізотонічний розчин хлориду натрію або 5% розчин глюкози. Необхідно дотримуватись умов асептики, оскільки Актовегін® для ін'єкцій не містить консервантів.

З мікробіологічної точки зору, відкриті ампули і приготовані розчини повинні бути використані негайно. Розчини, які не були використані, мають бути утилізовані.

Що стосується змішування розчину Актовегіна з іншими розчинами для ін'єкцій або інфузій, фізико-хімічна несумісність, а також взаємодія між активними речовинами не можуть бути виключені, навіть якщо розчин залишається оптично прозорим. З цієї причини розчин Актовегіну не слід вводити в суміші з іншими препаратами, за винятком згаданих в інструкції.

Розчин для ін'єкцій має жовтуватий відтінок, інтенсивність якого залежить від номера партії та вихідного матеріалу, проте колір розчину не впливає на ефективність та переносимість препарату.

Не використовуйте непрозорий розчин або розчин, який містить частинки!

Застосовувати з обережністю при гіперхлоремії, гіпернатріємії.

Діти

В даний час немає доступних даних, і використання не рекомендується.

Використання під час вагітності

Застосування Актовегін® допускається, якщо очікувана терапевтична користь перевищує можливий ризик для плода.

Застосування під час лактації

При застосуванні препарату в організмі людини не було виявлено жодних негативних наслідків матері чи дитини. Актовегін® слід використовувати в період лактації, тільки якщо очікувана терапевтична користь перевищує можливий ризик для дитини.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Ні чи можливі незначні впливи.

Передозування

Немає даних щодо можливості передозування препаратом Актовегін®. На основі фармакологічних даних жодних додаткових небажаних ефектів не очікується.

Форма випуску та упаковка

По 2, 5 або 10 мл препарату у безбарвні скляні ампули з точкою розлому.

По 5 ампул вкладають у пластикову контурну коміркову упаковку.

По 1 (для 5 мл і 10 мл) або 5 (для 2 мл) контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами поміщають у картонну пачку.

NYCOMED Nypro Monterrey S.de C.V. de R.L. UNIQUE Pharmaceutical Laboratories АЙ-СІ-ЕС-ТІ Корпорейшн Глобофарм фармацойт. акеда Фармасьютікалс, ТОВ Нікомед ГмбХ Нікомед ГмбХ (покр.цукор.обол.- Хаупт Фарма Берлін Нікомед ГмбХ/ ФармФірма Сотекс, ЗАТ Нікомед Фарма АС/ Нікомед Данія АпС СОТЕКС Такеда Австрія ГмбХ Такеда Австрія ГмбХ/ Такеда Фармасьютікалс, ТОВ Такеда ГмбХД ГмбХ/ФармФірма "Сотекс", ЗАТ Такеда Фармасьютікалс, ТОВ ФармФірма "Сотекс",ЗАТ ФЕРЕЙН

Країна походження

Австралія Австрія Австрія/Німеччина Австрія/Росія Німеччина Німеччина/Росія Норвегія Росія

Група товарів

Дерматологічні препарати

Препарат, що активізує обмін речовин у тканинах, що покращує трофіку та стимулює процес регенерації

Форми випуску

10 – флакони темного скла (1) – пачки картонні. 2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні. 20 г - алюмінієві (1) - картонні коробки. 30 г - алюмінієві (1) - картонні коробки. 50 г - алюмінієві (1) - картонні коробки. 100 г - алюмінієві (1) - картонні коробки 250 мл - флакони (1) - пачки картонні. 250 мл - флакони безбарвного скла (1) - картонні пачки. 250 мл - флакони безбарвного скла (1) - картонні пачки. 5 ампул по 10 мл в 5 ампул по 5 мл 50 - флакони темного скла (1) - пачки картонні 50 - флакони темного скла (1) - пачки картонні. 50 - флакони темного скла (1) - картонні пачки. Розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі – 25 шт в уп. Таблетки, вкриті оболонкою 200мг – 50 шт в уп. туба 20г упак 10 ампул по 2мл упак 10 ампул по 5мл упак 25 ампул по 2мл

Опис лікарської форми

Гель для зовнішнього застосування 20% однорідний, безбарвний або жовтуватий, прозорий Крем для зовнішнього застосування 5% однорідний, білого кольору. Мазь для зовнішнього застосування: 5% однорідна, білого кольору. Розчин для інфузій (в розчині хлориду натрію 0.9%) прозорий, від безбарвного до слабо-жовтого кольору. Розчин для інфузій у розчині декстрози прозорий, від безбарвного до слабожовтого кольору, практично вільний від часток. Розчин для ін'єкцій Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий, практично вільний від часток Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий, практично вільний від часток. Таблетки, вкриті оболонкою Таблетки, вкриті оболонкою зеленувато-жовтого кольору, круглі, блискучі

Фармакологічна дія

Антигіпоксант являє собою гемодериват, який одержують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проникають сполуки з молекулярною масою менше 5000 дальтон). Позитивно впливає на транспорт та утилізацію глюкози, стимулює споживання кисню (що призводить до стабілізації плазматичних мембран клітин при ішемії та зниженні утворення лактатів) надаючи таким чином антигіпоксичну дію. Актовегін® збільшує концентрації АТФ, АДФ, фосфокреатину, а також амінокислот (глутамату, аспартату) та GABA. Вплив препарату Актовегін на засвоєння та утилізацію кисню, а також інсуліноподібна активність зі стимуляцією транспорту та окислення глюкози є значущими у лікуванні діабетичної поліневропатії. У пацієнтів із цукровим діабетом та діабетичною поліневропатією Актовегін® достовірно зменшує симптоми поліневропатії (колючий біль, відчуття печіння, парестезії, оніміння нижніх кінцівок). Об'єктивно зменшуються розлади чутливості, покращується психічне самопочуття пацієнтів. Ефект Актовегіна починає проявлятися не пізніше ніж через 30 хв (10-30 хв) після парентерального введення і досягає максимуму, в середньому, через 3 год (2-6 год).

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні характеристики (абсорбція, розподіл, виведення) активних компонентів препарату Актовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі. =До цього часу не виявлено зниження фармакологічної ефективності гемодериватів у хворих із зміненою фармакокінетикою (у т.ч. при печінковій або нирковій недостатності, змінах метаболізму, пов'язаних із похилим віком, у зв'язку з особливостями метаболізму у новонароджених).

Особливі умови

У разі внутрішньом'язового способу застосування повільно вводять не більше 5 мл. Через можливість виникнення анафілактичної реакції рекомендується проводити пробну ін'єкцію (2 мл внутрішньом'язово). Необхідно дотримуватись умов асептики, оскільки Актовегін для ін'єкцій не містить консервантів. Розчин для ін'єкцій має трохи жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може змінюватись від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості. Після розкриття ампули розчин не можна зберігати і використовувати розчин, що зберігався.

склад

1 фл. (250 мл) депротеїнізований гемодериват з телячої крові 1 г Допоміжні речовини: безводна декстроза для парентерального використання (7.75 г/250 мл), натрію хлорид, вода д/і. 40 мг сухого депротеїнізованого гемодеривату крові телят як активну речовину; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій; депротеїнізований гемодериват з крові телят 200 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон К90, тальк, целюлоза. Склад оболонки: акації камедь, віск гірський гліколієвий, гіпромелози фталат, діетилфталат, барвник хіноліновий жовтий алюміній лак, макрогол 6000, повідон К30, сахароза, тальк, титану діоксид. депротеїнізований гемодериват з крові телят 40 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і. депротеїнізований гемодериват з крові телят 40 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і. депротеїнізований гемодериват з крові телят200 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон К90, тальк, целюлоза. Склад оболонки: акації камедь, віск гірський гліколієвий, гіпромелози фталат, діетилфталат, барвник хіноліновий жовтий алюміній лак, макрогол 6000, повідон К30, сахароза, тальк, титану діоксид.

Актовегін показання до застосування

Метаболічні та судинні порушення головного мозку (гострі та хронічні форми порушень мозкового кровообігу, деменція, черепно-мозкова травма); Периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки (ангіопатія, трофічні виразки); Загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення (пролежні), порушення процесів загоєння ран); Термічні та хімічні опіки; Радіаційні ураження шкіри, слизових оболонок, радіаційна нейропатія.

Актовегін протипоказання

- декомпенсована серцева недостатність; - набряк легенів; - олігурія; - Анурія; - Затримка рідини в організмі; - Підвищена чутливість до компонентів препарату; - Підвищена чутливість до аналогічних препаратів. З обережністю слід призначати препарат при гіперхлоремії, гіпернатріємії.
берегти від дітей
зберігати у захищеному від світла місці

Інформація надана

МНН:Депротеїнізований гемодериват із телячої крові

Виробник:Такеда Австрія ГмбХ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація:

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№121855

Період реєстрації: 10.12.2015 - 10.12.2020

Інструкція

Торгова назва

Актовегін®

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл

склад

1 мл містить

активна речовина -депротеїнізованого гемодеривату крові телят (у перерахунку на суху речовину)* 40.0 мг.

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій

*містить близько 26,8 мг хлориду натрію

Опис

Прозорий, жовтуватий розчин.

Фармакотерапевтична група

Інші гематологічні препарати

Код АТХ В06АВ

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Фармакодинаміка

У пацієнтів із цукровим діабетом та діабетичною полінейропатією Актовегін® достовірно зменшує симптоми полінейропатії (колючий біль, відчуття печіння, парастезії, оніміння в нижніх кінцівках). Об'єктивно зменшуються розлади чутливості, покращується психічне самопочуття пацієнтів.

Показання до застосування

 метаболічні та судинні порушення головного мозку (у тому числі деменція);

Спосіб застосування та дози

Інструкція з використання ампул з однією точкою зламу:

б) Дози в залежності від показань:

Побічна дія

З боку імунної системи

Рідко: алергічні реакції (лікарська пропасниця, симптоми анафілактичного шоку).

Порушення з боку шкірних та підшкірних тканин

Рідко: кропив'янка, почервоніння

Протипоказання

гіперчутливість до компонентів препарату Актовегін®

Лікарські взаємодії

Не встановлені

особливі вказівки

Внутрішньом'язово бажано вводити повільно не більше 5 мл, оскільки розчин є гіпертонічним.

Не використовуйте непрозорий розчин або розчин, який містить частинки!

Застосовувати з обережністю при гіперхлоремії, гіпернатріємії.

Діти

В даний час немає доступних даних, і використання не рекомендується.

Використання під час вагітності

Застосування під час лактації

Ні чи можливі незначні впливи.

Передозування

Форма випуску та упаковка

Розчин ін'єкцій 40 мг/мл.

По 2 та 5 мл препарату у безбарвні скляні ампули (тип I, Євр.фарм.) з точкою розлому. По 5 ампул у пластикову контурну коміркову упаковку. По 1 або 5 контурних коміркових упаковок з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. На пачку наклеюють прозорі захисні наклейки круглої форми з голографічними написами та контролем першого розтину.

Інструкція по застосуванню

Актовегін інструкція із застосування

Лікарська форма

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою зеленувато-жовтого кольору, блискучі.

склад

1 таблетка покрита оболонкою містить:

Ядро: активна речовина: компоненти крові: депротеїнізований гемодериват крові телят – 200,0 мг у вигляді Актовегінк грануляту* – 345,0 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат – 2,0 мг, тальк – 3,0 мг;

Оболонка: акації камедь - 6,8 мг, віск гірський гліколевий - 0,1 мг, гіпромелози фталат - 29,45 мг, діетилфгалат - 11,8 мг, барвник хіноліновий жовтий лак алюмінієвий - 2,0 мг, макрогол-600 ,95 мг, повідон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титану діоксид - 0,86 мг.

* Актовегін1* гранулят містить: активну речовину: компоненти крові:

Депротеїнізований гемодериват крові телят – 200,0 мг, допоміжні речовини: повідон-К 90 – 10,0 мг, целюлоза мікрокристалічна – 135,0 мг.

Фармакодинаміка

Актовегін® - антигіпоксант, що надає три види ефектів: метаболічний, нейропротективний та мікроциркуляторний. Актовегін підвищує поглинання та утилізацію кисню; інозитол фосфо-олігосахариди, що входять до складу препарату, позитивно впливають на транспорт і утилізацію глюкози, що призводить до поліпшення енергетичного метаболізму клітин та зниження утворення лактату в умовах.

Розглядається кілька шляхів реалізації нейропротективного механізму дії препарату.

Актовегін перешкоджає розвитку апоптозу, індукованого пептидом бета-амілоїду (А(325-35)).

Актовегін модулює активність ядерного фактора каппа В (NF-kB), що відіграє важливу роль у регуляції процесів апоптозу та запалення в центральній та периферичній нервовій системі.

Інший механізм дії пов'язаний з ядерним ферментом полі(АДФ-рибозу)-полімеразою (PARP). PARP відіграє важливу роль у виявленні та репарації пошкоджень одноланцюгової ДНК, проте надмірна активація ферменту може запускати процеси клітинної загибелі при таких станах, як цереброваскулярні захворювання та діабетична полінейропатія. Актовегін інгібує активність PARP, що призводить до функціонального та морфологічного поліпшення стану центральної та периферичної нервової системи.

Позитивними ефектами препарату Актовегін, що впливають на процеси мікроциркуляції і на ендотелій, є збільшення швидкості капілярного кровотоку теліальної синтази оксиду азоту, що впливає на мікроциркуляторне русло.

У ході різних досліджень було встановлено, що ефект препарату Актовегін настає не пізніше ніж через 30 хвилин після його прийому. Максимальний ефект відзначається через 3 години після парентерального та через 2-6 годин після перорального застосування.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні параметри препарату Актовегін, оскільки він складається лише з фізіологічних компонентів, які зазвичай є в організмі.

Побічна дія

Частота побічних ефектів визначалася відповідно до класифікації Ради міжнародних медичних наукових організацій (CIOMS): дуже часто (> 1/10); часто

(> 1/100 до<1/10); нечасто (>1/1000 до<1/100); редко (>1/10000 до<1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Порушення з боку імунної системи

Рідко: алергічні реакції (лікарська пропасниця, симптоми шоку).

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

Рідко: кропив'янка, раптове почервоніння.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

Клінічні дані

У мультицентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні ARTEMIDA (NCT01582854), метою якого було вивчення терапевтичного ефекту препарату Актовегін® щодо когнітивних порушень у 503 пацієнтів з ішемічним інсультом, загальна частота серйозних небажаних груп. Хоча частота повторних ішемічних інсультів була в межах очікуваної в цій популяції пацієнтів, було зафіксовано більшу кількість випадків у групі, яка приймала препарат Актовегін®, порівняно з групою плацебо, проте ця відмінність була статистично незначною. Взаємозв'язку між випадками повторного інсульту та досліджуваним препаратом встановлено не було.

Застосування у пацієнтів дитячого віку

В даний час дані про застосування препарату Актовегін у осіб дитячого віку відсутні, тому його застосування у цієї групи осіб не рекомендується.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Не встановлено.

Показання

У складі комплексної терапії:

Симптоматичне лікування когнітивних порушень, включаючи постінсультні когнітивні порушення та деменцію.

Симптоматичне лікування порушень периферичного кровообігу та їх наслідків.

Симптоматичне лікування діабетичної полінейропатії (ДПН).

Протипоказання

Гіперчутливість до Актовегіну та аналогічних препаратів або допоміжних речовин.

Непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або сахаразо-ізомальтазна недостатність.

Дитячий вік віком до 18 років.

З обережністю

Вагітність та період грудного вигодовування.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Актовегін слід застосовувати лише у випадках, коли терапевтична користь перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Лікарська взаємодія

Наразі невідомо.

Ціни на Актовегін в інших містах.

Купити Актовегін ,Актовегін у Санкт-Петербурзі,Актовегін у Новосибірську,Актовегін в Єкатеринбурзі,Актовегін у Нижньому Новгороді,Актовегін у Казані ,Актовегін у Челябінську,Актовегін в Омську,Актовегін у Самарі,Актовегін у Ростові-на-Дону,Актовегін в Уфі,
Деменція

По 2 таблетки 3 десь у день (1200 мг/день). Загальна тривалість лікування – 20 тижнів. Порушення периферичного кровообігу та їх наслідки

По 1-2 таблетки 3 десь у день (600 - 1200 мг/день). Тривалість лікування – від 4 до 6 тижнів.

Діабетична полінейропатія

По 2000 мг на добу внутрішньовенно крапельно 20 інфузій із переходом на таблетовану форму по 3 таблетки 3 десь у день (1800 мг/день) тривалість від 4 до 5 місяців.

Передозування

Згідно з даними доклінічних досліджень, Актовегін не проявляє токсичних ефектів навіть при перевищенні дози в 30-40 разів у порівнянні з дозами, рекомендованими для використання у людини. Не було виявлено випадків передозування препаратом Актовегін.

Препарат, що активізує обмін речовин у тканинах, що покращує трофіку та стимулює процес регенерації

Діюча речовина

Депротеїнізований гемодериват крові телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма випуску, склад та упаковка

Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий.

допоміжні речовини: вода д/і - до 2 мл.

2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий.

допоміжні речовини: вода д/і - до 5 мл.

5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий.

допоміжні речовини: вода д/і - до 10 мл.

10 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
10 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
10 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

* У складі концентрату Актовегін присутній у вигляді іонів натрію та хлору, що є компонентами крові телят. Натрію хлорид не додається і не видаляється у процесі виробництва концентрату. Вміст хлориду натрію становить близько 53.6 мг (для ампул 2 мл), близько 134 мг (для ампул 5 мл), близько 268 мг (для ампул 10 мл).

Фармакологічна дія

Антигіпоксант, що надає три види ефектів: метаболічний, нейропротекторний та мікроциркуляторний. Актовегін підвищує поглинання та утилізацію кисню; інозитол фосфо-олігосахариди, що входять до складу препарату, позитивно впливають на транспорт і утилізацію, що призводить до поліпшення енергетичного метаболізму клітин і зниження утворення лактату в умовах ішемії.

Розглядається кілька шляхів реалізації нейропротекторного механізму дії препарату.

Актовегін перешкоджає розвитку апоптозу, індукованого бета-амілоїдом (А25-35).

Інший механізм дії пов'язаний з ядерним ферментом полі(АДФ-рибозу)-полімеразою (PARP). PARP відіграє важливу роль у виявленні та репарації пошкоджень одноланцюгової ДНК, проте надмірна активація ферменту може запускати процеси клітинної загибелі при таких станах, як цереброваскулярні захворювання та діабетична поліневропатія. Актовегін інгібує активність PARP, що призводить до функціонального та морфологічного поліпшення стану центральної та периферичної нервової системи.

Позитивними ефектами препарату Актовегін, що впливають на процеси мікроциркуляції та ендотелій, є збільшення швидкості капілярного кровотоку, зменшення перикапілярної зони, зниження міогенного тонусу прекапілярних артеріол та капілярних сфінктерів. альної синтази оксиду азоту , що впливає на мікроциркуляторне русло

В ході різних досліджень було встановлено, що ефект препарату Актовегін настає не пізніше як через 30 хв після його прийому. Максимальний ефект відзначається через 3 години після парентерального і через 2-6 годин після перорального застосування.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні параметри препарату Актовегін, оскільки він складається лише з фізіологічних компонентів, які зазвичай є в організмі.

Показання

У складі комплексної терапії:

- когнітивних порушень, включаючи постінсультні когнітивні порушення та деменцію;

- Порушень периферичного кровообігу та їх наслідків;

- Діабетичної поліневропатії.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до препарату Актовегін, аналогічних препаратів або допоміжних речовин;

- Декомпенсована недостатність;

- набряк легенів;

- олігурія, анурія;

- Затримка рідини в організмі;

- дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Дозування

Препарат застосовують внутрішньовенно, внутрішньовенно (у т.ч. у вигляді інфузії) та внутрішньом'язово.

Залежно від ступеня тяжкості клінічної картини спочатку слід вводити по 10-20 мл препарату внутрішньовенно або внутрішньоденно; далі - по 5 мл внутрішньовенно або внутрішньом'язово повільно, щодня або кілька разів на тиждень.

Для інфузійного введення від 10 до 50 мл слід додати до 200-300 мл основного розчину (ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози). Швидкість інфузій близько 2 мл/хв.

Для внутрішньом'язових ін'єкцій використовують не більше 5 мл препарату, який слід вводити повільно, оскільки розчин є гіпертонічним.

У гострому періоді ішемічного(починаючи з 5-7 дня) - по 2000 мг на добу внутрішньовенно краплинно до 20 інфузій з переходом на таблетовану форму по 2 таб. 3 рази на добу (1200 мг на добу). Загальна тривалість лікування – 6 міс.

При деменції- по 2000 мг на добу внутрішньовенно крапельно. Тривалість лікування – до 4 тижнів.

При порушення периферичного кровообігу та їх наслідки- по 800-2000 мг на добу внутрішньовенно або внутрішньовенно крапельно. Тривалість лікування – до 4 тижнів.

При діабетичної поліневропатії- по 2000 мг/добу внутрішньовенно крапельно 20 інфузій з переходом на таблетовану форму по 3 таб. 3 рази на добу (1800 мг на добу). Тривалість лікування – від 4 до 5 міс.

Інструкція з використання ампул з точкою розлому

Розташувати кінчик ампули крапкою догори.

Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти донизу.

Утримуючи в одній руці ампулу кінчиком догори, іншою рукою відламати кінчик ампули по точці розлому.

Побічна дія

Частота побічних ефектів визначалася відповідно до класифікації Ради міжнародних медичних наукових організацій (CIOMS): дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

З боку імунної системи:рідко – алергічні реакції (лікарська, симптоми шоку).

З боку шкіри та підшкірної клітковини:рідко – кропив'янка, раптове почервоніння.

З боку кістково-м'язової системи:частота невідома – міалгія.

Передозування

Згідно з даними доклінічних досліджень Актовегін не виявляє токсичних ефектів навіть при перевищенні дози у 30-40 разів порівняно з дозами, рекомендованими для застосування у людини. Не було виявлено випадків передозування препарату Актовегін.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Актовегін наразі невідома.

особливі вказівки

Парентеральне введення препарату слід проводити у стерильних умовах.

Через можливість виникнення анафілактичної реакції рекомендується проводити пробну ін'єкцію (тест на гіперчутливість).

У разі електролітних розладів (таких як гіперхлоремія та гіпернатріємія) зазначені стани повинні бути відповідним чином скориговані.

Розчин для ін'єкцій має трохи жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це негативно не позначається на активності препарату або його переносимості.

Не слід використовувати непрозорий розчин або розчин, що містить частинки.

Після розтину ампули розчин не можна зберігати.

Клінічні дані

У мультицентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні ARTEMIDA(NCT01582854), метою якого було вивчення терапевтичного ефекту препарату Актовегін щодо когнітивних порушень у 503 пацієнтів з ішемічним інсультом, загальна частота серйозних небажаних груп. Хоча частота повторних ішемічних інсультів була в межах очікуваної в цій популяції пацієнтів, було зафіксовано більшу кількість випадків у групі, яка приймала препарат Актовегін, порівняно з групою плацебо, проте ця відмінність була статистично незначною. Взаємозв'язок між випадками повторного інсульту та досліджуваним препаратом не встановлений.

Використання в педіатрії

В даний час дані про застосування препарату Актовегін у пацієнтів дитячого віку відсутні, тому застосування препарату цієї групи осіб не рекомендується.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не встановлено.

Вагітність та лактація

При та в період лактації Актовегін слід застосовувати лише в тих випадках, коли терапевтична користь перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Застосування у дитячому віці

Протипоказано застосування препарату у дитячому та підлітковому віці до 18 років.

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при олігурії, анурії.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.