Ізокет таблетки інструкція із застосування. Ізокет-спрей - швидка "зброя" у боротьбі зі стенокардією. Умови відпустки з аптек

Catad_pgroup Нітрати та інші антиангінальні

Ізокет для інфузій - інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

П №012496/01

Торгове найменування препарату:

Ізокет ®

Міжнародне непатентоване найменування:

ізосорбіду динітрат

Лікарська форма:

концентрат для приготування розчину для інфузій

Склад:

1 мл концентрату для приготування розчину для інфузій містить:
активна речовина:ізосорбіду динітрат 1,0 мг (у вигляді ізосорбіду динітрату-натрію хлориду 10/90).
допоміжні речовини: хлорид натрію 9,0 мг, вода для ін'єкцій 994,9 мг (до 1,00 мл).

Опис:

Прозорий безбарвний розчин без запаху.

Фармакотерапевтична група:

вазодилатуючий засіб – нітрат.

Код АТХ:

C01DA08

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Ізосорбіду динітрат – периферичний вазодилататор з переважним впливом на венозні судини. Чинить антиангінальну дію, викликає виражене зниження артеріального тиску. Механізм дії пов'язаний з вивільненням оксиду азоту (ендотеліального релаксуючого фактора) в ендотелії судин, що викликає активацію внутрішньоклітинної гуанілатциклази, наслідком є підвищення рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) (медіатор вазодилатації). Останній стимулює цГМФ-залежну протеїнкіназу, яка порушує фосфорилювання деяких білків гладких клітин, включаючи легкий ланцюг міозину, що в результаті знижує скоротливість і згодом призводить до розслаблення гладких м'язів судин.
Діє на периферичні артерії та вени. Розслаблення вен призводить до зниження венозного повернення до серця (переднавантаження), що знижує тиск наповнення лівого шлуночка. Також відбувається (хоча і меншою мірою) розширення артеріальних судин, що супроводжується зниженням артеріального тиску (АТ), зменшенням загального периферичного опору судин (постнавантаження).
Зниження перед- та постнавантаження призводить до зниження споживання кисню міокардом.
Сприяє перерозподілу коронарного кровотоку на користь субендокардіальних зон, особливо при атеросклерозі коронарних артерій (переважно великих). Вазодилатація колатеральних артерій може покращувати кровопостачання міокарда.
Знижуючи споживання кисню міокардом та покращуючи доставку кисню до ішемізованих ділянок, зменшує зону пошкодження міокарда.
Покращує гемодинаміку у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, як у спокої, так і при фізичному навантаженні.
Знижує приплив крові до правого передсердя, сприяє зниженню тиску в малому колі кровообігу та регресії симптомів при набряку легень. Розширює судини головного мозку, твердої мозкової оболонки, що може супроводжуватись головним болем.
Також розслаблює гладкі м'язи бронхів, шлунково-кишкового тракту, жовчо- та сечовивідних шляхів.
Як і до інших нітратів, розвивається перехресна толерантність. Після відміни (перерви у лікуванні) чутливість до нього швидко відновлюється.

Фармакокінетика
Оскільки 0,1% концентрат для приготування розчину для інфузій "Ізо кет" застосовується внутрішньовенно, то відсутній ефект «первинного проходження» через печінку. Ізосорбіду динітрат метаболізується завдяки участі ферментної системи глютатіон-5-трансферази. 2-нітрат та ізосорбіду-5-нітрат мають періоди напіввиведення від 1,5 до 2 годин або від 4 до 6 годин відповідно.

Показання до застосування

Стенокардія (нестабільна та вазоспастична).
Гострий інфаркт міокарда.
Гостра лівошлуночкова недостатність.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ізосорбіду динітрату, інших нітросполук або інших компонентів препарату.
Гостро порушення кровообігу (шок, судинний колапс).
Кардіогенний шок (за винятком випадків, коли за допомогою відповідних заходів підтримують достатній кінцевий діастолічний тиск).
Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
Констриктивний перикардит.
Серце тампонади.
Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.).
Тяжка гіповолемія.
Тяжка анемія.
Тяжкий аортальний та субаортальний стеноз, важкий мітральний стеноз.
Одночасний прийом інгібіторів фосфодіестерази-5 (такі як силденафіл, варненафіл або тадалафіл), оскільки вони потенціюють гіпотензивну дію нітратів.
Вік до 18 років (ефективність та безпека застосування не встановлені).
Черепно-мозкова травма, крововилив у мозок, підвищений внутрішньоочний тиск, у т.ч. Закритокутова глаукома.

З обережністю

При зниженому тиску наповнення лівого шлуночка, у тому числі при гострому інфаркті міокарда, порушенні функції лівого шлуночка (наприклад, при лівошлуночковій недостатності);
При аортальному та/або мітральному стенозі легкого та середнього ступеня;
При захворюваннях, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (дотепер підвищення внутрішньочерепного тиску спостерігалося тільки після внутрішньовенного введення нітрогліцерину у високих дозах);
При схильності до гіпотензії (ортостатичні порушення регуляції кровообігу);
При тяжкій нирковій недостатності.
При тяжкій печінковій недостатності (ризик розвитку метгемоглобінемії).
Недостатнє та неповноцінне харчування.
Гіпотиреоз.
Вагітність.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

З міркувань безпеки препарат Ізокет може застосовуватися при вагітності та в період лактації тільки суворо за призначенням лікаря, після ретельної оцінки користі для матері та можливого ризику для плода, оскільки досі недостатньо даних про наслідки його застосування у вагітних та матерів-годувальниць. Якщо препарат Ізокет застосовується в період грудного вигодовування, то грудне вигодовування рекомендується перервати на період лікування.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування встановлюється індивідуально відповідно до клінічного стану пацієнта та показників гемодинаміки.
внутрішньовенно
Рекомендована початкова доза препарату Ізокет від 1-2 мг/год. Максимальна доза препарату становить – 8-10 мг/год. Для пацієнтів із серцевою недостатністю, як правило, потрібні підвищені дози – до 10 мг/год, в окремих випадках – до 50 мг/год. Середня доза становить приблизно 7,5 мг/годину.
Пацієнтам, які раніше приймали органічні нітрати (наприклад, ізосорбіду динітрат, ізосорбіду-5-мононітрат та нітрогліцерин) можна вводити більш високу дозу для досягнення бажаної гемодинамічної дії.
Ізокет слід вводити в розведеному вигляді внутрішньовенно за допомогою автоматичних інфузійних систем або в нерозведеному вигляді із застосуванням шприцевого інфузійного насоса в стаціонарних умовах під постійним контролем показників серцево-судинної системи. Залежно від виду та тяжкості захворювання, додатково до звичайного обстеження (симптоми, артеріальний тиск, частота серцевих скорочень, діурез) проводять інвазивні процедури для визначення гемодинамічних параметрів.
Ізокет сумісний з такими інфузійними розчинами, що застосовуються в стаціонарі, як 0,9% розчин натрію хлориду, 5-30% розчин декстрози (глюкози), розчин Рінгеpa, розчини, що містять альбумін. При комбінації з іншими інфузійними розчинами слід звертати увагу на інформацію відповідних виробників про їх розчини, а також сумісність, протипоказання, побічну дію.
Застосування розведеного розчину для інфузій

Концентрація 100 мкг/мл (0,01%): 50 мл 0,1% концентрату Ізокет ® (5 ампул по 10 мл), необхідні для приготування 500 мл готового розчину для інфузій.
Концентрація 200 мкг/мл (0,02%): 100 мл 0,1% концентрату Ізокет ® (10 ампул по 10 мл), необхідні для приготування 500 мл готового розчину для інфузій.

Таблиця розрахунку дози розведеного розчину для інфузій

100 мкг/мл 5 ампул по 10 мл концентрату розвести до 500 мл розчину для інфузій		Ізокет ® Дозування	200 мкг/мл 10 ампул по 10 мл концентрату розвести до 500 мл розчину для інфузій
Швидкість інфузії			Швидкість інфузії
мл/год	краплі/хв	мг/год	мл/год	краплі/хв
10	3-4	1	5	1-2
20	7	2	10	3
30	10	3	15	5
40	13	4	20	7
50	17	5	25	8
60	20	6	30	10
70	23	7	35	12
80	27	8	40	13
90	30	9	45	15
100	33	10	50	17

1 мл відповідає 20 краплях.
Залежно від клінічної картини, показників гемодинаміки та ЕКГ лікування може бути продовжено до 3 та більше днів.
Інформація про необхідність коригування дозування у хворих похилого віку відсутня.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти наведені нижче за системами організму та частотою виникнення; дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100 і менше 1/10), нечасто (більше 1/1 000 і менше 1/100), рідко (більше 1/10000 і менше 1/1000), дуже рідко (менше 1/10000) частота невідома (частота не може бути оцінена за наявними даними).
З боку центральної нервової системи
Дуже часто: головний біль.
Часто: сонливість, легке запаморочення.
З боку серцево-судинної системи
Часто тахікардія, ортостатична гіпотензія.
Нечасто: «парадоксальне» посилення нападів стенокардії, колапс (іноді супроводжується брадіаритмією та непритомністю).
Дуже рідко: гіпотензія (зниження артеріального тиску).
З боку шлунково-кишкового тракту
Нечасто: нудота, блювання. Дуже рідко: печія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: шкірні алергічні реакції (у тому числі висипання), «припливи» крові до шкіри обличчя.
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
Частота невідома: ексфоліативний дерматит.
Загальні порушення та порушення у місці введення
Часто: астенія.
Інші: розвиток толерантності (у тому числі перехресної до інших нітратів) Для запобігання розвитку толерантності слід уникати безперервного прийому високих доз препарату.
Для органічних нітратів були відзначені випадки розвитку вираженої гіпотензії, що супроводжується нудотою, блюванням, занепокоєнням, блідістю та підвищеним потовиділенням.
Тривале застосування препарату може викликати минущу гіпоксемію внаслідок відносного перерозподілу кровотоку в гіповентильовані альвеолярні ділянки (у пацієнтів з ішемічною хворобою серця може призводити до гіпоксії міокарда).

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску із симптомами оргостатичної вазодилатації, рефлекторна тахікардія та головний біль. Може з'явитися блідість, підвищене потовиділення, ниткоподібний пульс, слабкість, запаморочення, в т.ч. постуральне, гіперемія шкіри, нудота, блювання, діарея. У високих дозах (понад 20 мг/кг маси тіла) можлива поява метгемоглобінемії, ціанозу, тахіпное, диспное через утворення нітритіонів внаслідок метаболізму ізосорбіду мононітрату, також можлива поява відчуття тривоги, втрата свідомості та зупинка серця. Не виключено, що ці симптоми можуть бути спричинені передозуванням ізосорбіду динітрату.
При дуже високих дозах препарату може підвищуватись внутрішньочерепний тиск, що може призводити до церебральних симптомів (головний біль, запаморочення, сонливість). При хронічному передозуванні виявляється підвищення метгемоглобіну.

Лікування: у разі появи симптомів передозування введення препарату необхідно припинити.
При вираженому зниженні артеріального тиску та/або стані шоку - надати пацієнтові горизонтальне положення з піднятими ногами та провести заходи щодо заповнення об'єму циркулюючої крові (ОЦК); у виняткових випадках для поліпшення кровообігу можна проводити інфузії норепінефрину (норадреналіну) та/або допаміну.
Введення епінефрину (адреналіну) та споріднених сполук протипоказано!
При метгемоглобінемії:

Аскорбінова кислота - 1 г внутрішньо або у формі натрієвої солі внутрішньовенно - 0,1 0,15 мл/кг 1% розчину до 50 мл.
Оксигенотерапія, гемодіаліз, обмінне переливання крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Застосування ізосорбіду динітрату з гіпотензивними засобами (наприклад, бета-адреноблокаторами, діуретиками, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту), нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом та етанолмісткими.
Одночасне застосування препарату Ізокет ® та інгібіторів фосфодіестерази-5 (в т.ч. силденафілом, тадалафілом, варденафілом) протипоказане через можливість вираженого зниження артеріального тиску.
При одночасному застосуванні з дигідроерготаміном можливе збільшення концентрації та посилення дії дигідроерготаміну.
При сумісному застосуванні з аміодароном, пропранололом, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (верапамілом, ніфедипіном та ін.) можливе посилення антиангінального ефекту.
При внутрішньовенному введенні послаблює антикоагулянтний ефект гепарину Сапроптерин – кофактор синтази оксиду азоту. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні сапроптерин-вмісних лікарських препаратів з усіма вазодилатуючими засобами, дія яких пов'язана з оксидом азоту (NO), включаючи класичних доноторів N0 (наприклад, нітрогліцерин, ізосорбіду динітрат, ізосорбіду мононітрат) та інших.

Особливі вказівки

Невідкладне лікування із застосуванням препарату Ізокет не повинно застосовуватися у пацієнтів, які безпосередньо перед цим приймали інгібітори фосфодіестерази-5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
У ході терапії препаратом необхідний контроль показників серцево-судинної системи та інших життєво важливих органів.
Концентрат Ізокет ® стерильний, не містить консервантів, він не розрахований на багаторазове застосування. Концентрат слід застосовувати відразу після відкриття ампул в асептичних умовах.
Для внутрішньовенного введення розчину для інфузій Ізокет застосовуються системи для переливання крові з поліетилену, поліпропілену або політетрафторетилену. Інфузійні матеріали з полівінілхлориду або поліуретану знижують ефективність препарату внаслідок адсорбції, що доводиться заповнювати збільшенням дози. Якщо використовуються матеріали з полівінілхлориду та/або поліуретану необхідно контролювати концентрацію ізосорбіду динітрату та відкоригувати дозу, якщо це необхідно.
Пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженням натрію, слід враховувати, що Ізокет містить 0,15 ммоль (3,54 мг) натрію в 1 мл.
Оскільки концентрат Ізокет є перенасиченим розчином, при його застосуванні в нерозведеному вигляді може спостерігатися кристалізація речовини. Незважаючи на те, що в звичайних умовах це не впливає на активність, у разі кристалізації концентрат в ампулах не рекомендується використовувати.
Розчин для інфузій слід використовувати протягом 24 годин після розведення!

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Форма випуску

Концентрат для виготовлення розчину для інфузій 1 мг/мл.
По 10 мл розчину в ампулах з прозорого безбарвного скла з одним кодувальним кольоровим кільцем і надпилом на шийці ампули, місце якого позначено зверху кольоровою точкою.
По 10 ампул разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону зі спеціальним тримачем для ампул.

Умови зберігання

За температури не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Відпускають за рецептом.

Виробник

ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ Отто-Шотт-Штрассе 15, 07745 Єна, Німеччина

Власник реєстраційного посвідчення
ЮСБ Фарма ГмбХ
Альфред-Нобель-Штрассе 10, 40789 Монхайм, Німеччина

Випускаючий контроль якості
Ейсіка Фармасьютікалз ГмбХ
Альфред Нобель Штрассе 10, 40789 Монхайм, Німеччина
або ЗАТ «ФармФірма «Сотекс»
141345, Московська область,
Сергієво-Посадський муніципальний район, сільське поселення Березняківське, сел. Бєліково, б. 11

Запитання n претензії споживачів надсилати за адресою
105082, Москва, Переведеновський пров., Б. 13, стор 21.

Ізокет (амп.0,1%-10мол N10) Німеччина Єнагексал Фарма ГмбХ

N012496/01.МНН Ізосорбіду динітрат
Торгова назва Ізокет
РегНомер П N012496/01
Дата реєстрації 18.08.2006
Дата ануляції
Виробник Єнагексал Фарма ГмбХ - Німеччина

Пакувальник Єнагексал Фарма ГмбХ Німеччина

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 концентрат для приготування розчину для інфузій 1 мг/мл 10 мл, ампули (10) - картонні пачки НД 42-658-06 ~

ІЗОКЕТ® (ISOKET)

Представництво: код ATX: C01DA08 Власник реєстраційного посвідчення:
SCHWARZ PHARMA, AG
вироблено JENAHEXAL PHARMA, GmbH
isosorbide dinitrate

Форма випуску, склад та упаковкаКонцентрат для приготування розчину для інфузій 1 мл 1 амп.
ізосорбіду динітрат 1 мг 10 мг

допоміжні речовини: вода д/і, натрію хлорид, натрію гідроксиду розчин 2М, хлороводнева кислота 1М (до рН 5.0-7.0).

10 мл – ампули (10) – пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група: периферичний вазодилататор. Антиангінальний препарат

Реєстраційні №№:
концентрат д/пригот. р-ну д/інф. 10 мг/10 мл: амп. 10 – П №012496/01, 18.08.06
Опис лікарського препарату ІЗОКЕТ® засновано на офіційно затвердженій інструкції із застосування препарату ІЗОКЕТ® для фахівців та затверджено компанією-виробником для видання 2008 року.
Фармакологічна дія Фармакокінетика Показання | Режим дозування Побічна дія Протипоказання Вагітність та лактація | Особливі вказівки Передозування Лікарська взаємодія Умови зберігання та терміни придатності
Фармакологічна дія

Периферичний вазодилататор із переважним впливом на венозні судини. Механізм дії пов'язаний із вивільненням активної речовини оксиду азоту у гладкій мускулатурі судин. Оксид азоту викликає активізацію гуанілатциклази та підвищує рівень цГМФ, що призводить до розслаблення гладких м'язів. Під впливом ізосорбіду динітрату артеріоли та прекапілярні сфінктери розслаблюються меншою мірою, ніж великі артерії та вени. Це зумовлено частково рефлекторними реакціями, а також менш інтенсивним утворенням оксиду азоту з молекул активної речовини в стінках артеріол.

Дія ізосорбіду динітрату пов'язана головним чином із зменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження (розширення периферичних вен та зменшення припливу крові до правого передсердя) та постнавантаження (зменшення ОПСС), а також з безпосереднім коронаророзширювальною дією. Ізосорбіду динітрат сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженим кровопостачанням, знижує тиск у малому колі кровообігу. При серцевій недостатності сприяє розвантаженню міокарда з допомогою зменшення переднавантаження.

Фармакокінетика

Метаболізм та виведення

Відсутній ефект "першого проходження" через печінку. Піддається метаболізму і поза печінкою під впливом глютатіон-S-трансферази з утворенням активного метаболіту ізосорбіду-5-мононітрату, а також ізосорбіду-2-мононітрату.

T1/2 ізосорбіду-5-мононітрату становить 5 год, ізосорбіду-2-мононітрату - 2.5 год. T1/2 ізосорбіду динітрату становить близько 20 хв.

Показання для застосування.

- гострий інфаркт міокарда з лівошлуночковою недостатністю;

- гостра лівошлуночкова недостатність;

- Серцева недостатність різної етіології;

- Нестабільна стенокардія.

Режим дозування

Дозу слід підбирати індивідуально кожному за хворого. Лікування слід розпочинати з низьких доз, поступово збільшуючи до необхідної.

Початкова доза становить 2-7 мг/год. В окремих випадках дозу можна збільшити до 10 мг/год.

Для пацієнтів із серцевою недостатністю, як правило, потрібні підвищені дози – в окремих випадках до 50 мг/год. Середня доза становить приблизно 7,5 мг/год.

Розчин вводять у вигляді внутрішньовенних інфузій за допомогою автоматичних інфузійних систем у лікарняних умовах під постійним моніторуванням показників серцево-судинної системи. Залежно від виду та тяжкості захворювання, додатково до звичайного обстеження (симптоми, контроль АТ, ЧСС, діурезу) проводять інвазивні процедури для визначення гемодинамічних параметрів.

Для внутрішньовенного введення використовують системи з наступних матеріалів: поліетилен, поліпропілен та політетрафторетилен. Інфузійні матеріали, виготовлені з полівінілхлориду або поліуретану, викликають втрату активної речовини в результаті адсорбції, що доводиться заповнювати збільшенням дози.

Концентрат розчину стерильний, не містить консервантів. 0.1% розчин слід відкривати в асептичних умовах перед використанням.

Приготування розчину

Для приготування розчину концентрації 100 мкг/мл (0.01%) необхідно 50 мл 0.1% розчину (тобто 5 ампул по 10 мл) розвести до 500 мл.

Для приготування розчину концентрації 200 мкг/мл (0.02%) необхідно 100 мл 0.1% розчину (тобто 10 ампул по 10 мл) розвести до 500 мл.

Таблиця розрахунку дози Розчин у концентрації 100 мкг/мл Розчин у концентрації 200 мкг/мл Кількість активної речовини
Швидкість інфузії Швидкість інфузії
мл/год краплі/хв мл/год краплі/хв мг/год
10 3-4 5 1-2 1
20 7 10 3 2
30 10 15 5 3
40 13 20 7 4
50 17 25 8 5
60 20 30 10 6
70 23 35 12 7
80 27 40 13 8
90 30 45 15 9
100 33 50 17 10

1 мл відповідає 20 краплях.

Залежно від клінічної картини, показників гемодинаміки та ЕКГ лікування може бути продовжено до 3 днів та більше.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: при першому застосуванні або при підвищенні дози препарату можливе зниження артеріального тиску та/або ортостатична гіпотензія, що може супроводжуватися рефлекторним підвищенням частоти пульсу, загальмованістю, а також запамороченням та почуттям слабкості. На початку лікування може з'являтися головний біль ("нітратний" біль голови), який, як правило, зникає через кілька днів при подальшому застосуванні препарату. У поодиноких випадках при вираженому зниженні артеріального тиску може спостерігатися посилення симптомів стенокардії.

У поодиноких випадках спостерігаються колаптоїдні стани, іноді з брадикардією та синкопе (приступи з порушенням свідомості, запамороченням, пов'язані з розладом мозкового кровообігу внаслідок порушень ритму серця, насамперед, зумовлені значним його урідженням).

З боку травної системи: рідко – нудота, блювання.

Інші: почервоніння шкіри, алергічні реакції шкіри; в окремих випадках – ексфоліативний дерматит.

Протипоказання до застосування препарату ІЗОКЕТ®

- гостра судинна недостатність (шок, судинний колапс);

— виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст., діастолічний артеріальний тиск нижче 60 мм рт.ст.);

- Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;

- Констриктивний перикардит;

- Тампонада серця;

кардіогенний шок (якщо неможлива корекція кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка за допомогою внутрішньоаортальної контрпульсації або препаратів з позитивною інотропною дією);

- первинні легеневі захворювання (т.к. за рахунок відносного перерозподілу кровотоку в гіповентильовані зони може виникнути гіпоксемія);

- ІХС (т.к. перерозподіл кровотоку може призвести до транзиторної ішемії міокарда);

- Токсичний набряк легень;

- стани, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (в т.ч. геморагічний інсульт, черепно-мозкова травма);

- Підвищена чутливість до нітратних сполук.

З обережністю слід застосовувати препарат при гострому інфаркті міокарда зі зниженим тиском наповнення лівого шлуночка (при цьому потрібне спостереження лікаря).

З обережністю слід застосовувати препарат і при цьому необхідно уникати зниження АД систоли нижче 90 мм рт.ст. при аортальному та/або мітральному стенозі, схильності до ортостатичних реакцій, захворюваннях, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску.

Застосування препарату ІЗОКЕТ® при вагітності та годуванні груддю.

При вагітності та під час лактації препарат слід використовувати вкрай обережно, тільки в тих ситуаціях, коли очікувана користь для матері значно перевищує можливий ризик для плода чи дитини.

В експериментальних дослідженнях не виявлено шкідливого впливу на плід.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату Ізокет слід контролювати показники серцево-судинної системи: контроль артеріального тиску (систолічний артеріальний тиск не нижче 100 мм рт.ст.), ЕКГ-моніторинг, ЧСС, об'єм сечовиділення (катетеризація сечового міхура).

Оскільки 0.1% розчин ізокету є перенасиченим розчином, може спостерігатися кристалізація речовини. Незважаючи на те, що за звичайних умов це не впливає на активність препарату, у разі кристалізації використовувати розчин не рекомендується.

Інструкція із застосування:

Ізокет – антиангінальний препарат, периферичний вазодилататор.

Форма випуску та склад

Лікарські форми:

Концентрат для приготування розчину для інфузій (по 10 мл у ампулах, картонних пачках по 10 ампул);
Дозований спрей: безбарвна прозора рідина, має запах спирту (по 15 мл, або 300 доз, у скляних флаконах темного кольору з дозуючим пристроєм, у картонній пачці 1 флакон).

Активна речовина – ізосорбіду динітрат:

1 мл концентрату – 1 мг;
1 доза (1 впорскування) спрею – 1,25 мг.

Допоміжні компоненти:

Концентрат: хлорид натрію, хлороводнева кислота 1М (до рН 5.0-7.0), натрію гідроксиду розчин 2М, вода для ін'єкцій;
Спрей: етанол 100%, макрогол 400.

Показання до застосування

Застосування Ізокету показано:

Концентрат для приготування розчину для інфузій: при серцевій недостатності різної етіології, гострому інфаркті міокарда з лівошлуночковою недостатністю, нестабільною стенокардією, гострою лівошлуночковою недостатністю;
Спрей: для профілактики та усунення нападів стенокардії, при гострому інфаркті міокарда (у тому числі, ускладненому гострою лівошлуночковою недостатністю), у період реабілітації після перенесеного інфаркту міокарда.

Протипоказання

Гостра судинна недостатність (судинний колапс);
Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 90 мм ртутного стовпа (рт.ст.), діастолічний АТ нижче 60 мм рт.ст.);
Кардіогенний шок;
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю, під контролем лікаря слід застосовувати Ізокет: при гострому інфаркті міокарда зі зниженим тиском наповнення шлуночків, мітральному та/або аортальному стенозі (не можна допускати зниження систолічного АТ нижче 90 мм рт.ст.), схильності до ортостатичних; при захворюваннях, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску, включаючи геморагічний інсульт та черепно-мозкову травму.

У період вагітності та грудного вигодовування препарат призначають лише у разі нагальної потреби, якщо очікуваний терапевтичний ефект для матері значно перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Крім цього, протипоказанням до застосування концентрату є:

Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
Тампонада серця;
Констриктивний перикардит;
Первинні легеневі захворювання (ризик виникнення гіпоксемії);
Ішемічна хвороба серця;
Черепно-мозкова травма, геморагічний інсульт та інші стани, що протікають із підвищенням внутрішньочерепного тиску;
Токсичний набряк легень.

Додаткові протипоказання до застосування Ізокету у формі спрею:

Закритокутова глаукома;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Гіпертиреоз;
Одночасний прийом з інгібіторами фосфодіестерази (можливе посилення гіпотензивного ефекту препарату);
Вік до 18 років.

З обережністю слід призначати спрей при тампонаді серця, констриктивному перикардиті, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, печінковій недостатності (зростає ризик метгемоглобінемії), тяжкій формі ниркової недостатності, пацієнтам похилого віку.

Спосіб застосування та дозування

Концентрат для приготування розчину для інфузій: призначений для внутрішньовенного інфузійного введення за допомогою автоматичних систем. Системи для внутрішньовенного введення препарату слід застосовувати з поліетилену, поліпропілену та політетрафторетилену, системи з інших матеріалів викликають втрату діючої речовини. Процедура проводиться у стаціонарних умовах, під постійним моніторингом показників серцево-судинної системи. На підставі клінічних показань та стану пацієнта лікар виробляє призначення препарату, починаючи з низької дози та поступово збільшуючи, доводить її до терапевтично ефективної. Ампули з концентратом слід відкривати безпосередньо перед застосуванням, дотримуючись умов асептики. Для інфузій використовують розчин концентрації 100 мкг/мл (необхідно 50 мл препарату 0,1% розвести до 500 мл) або в 200 мкг/мл (необхідно 100 мл препарату 0,1% розвести до 500 мл). Початкова доза становить 2-7 мг на годину, при необхідності допускається збільшення до 10 мг на годину. Пацієнтам із серцевою недостатністю, як правило, призначають підвищені дози, до 50 мг на годину. Швидкість інфузії залежить від концентрації розчину та визначається за спеціальною таблицею з розрахунку, що 20 крапель відповідають 1 мл розчину. З урахуванням клінічної картини, показників електрокардіограми (ЕКГ) та гемодинаміки курс лікування може тривати 3 та більше днів;
Спрей: флакон слід тримати вертикально. Перед першим застосуванням і у випадку, коли з останнього використання пройшло більше 1 доби, перший струмінь спрею слід направити в повітря. Застосування спрею проводиться шляхом упорскування його в порожнину рота, для цього необхідно піднести розпилювач до рота, зробити глибокий вдих і, затримавши подих (аерозоль вдихати не можна), натиснути на пристрій, що дозує. Після впорскування рота слід закрити, допускається почуття легкого печіння язика, і дихати 30 секунд через ніс, потім повторити процедуру. Разова доза – 3 впорскування. Дозування призначає лікар на підставі клінічних показань пацієнта. Застосування при гострій серцевій недостатності та гострому інфаркті міокарда проводиться під контролем артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. Лікування починають з 1 дози, при необхідності з інтервалом 5-10 хвилин хворому можна прийняти ще дві дози спрею під контролем лікаря. Для усунення і профілактики нападів стенокардії рекомендується 1-3 впорскування. Разову дозу (3 впорскування) для усунення нападів може збільшити тільки лікар.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: можливо – ортостатична гіпотензія та/або зниження артеріального тиску (при першому застосуванні або підвищенні дози препарату), стан може супроводжуватися загальмованістю, рефлекторним підвищенням частоти пульсу, відчуттям слабкості, запамороченням; на початку терапії може з'являтися головний біль, який носить тимчасовий характер і проходить протягом перших днів застосування; рідко – посилення симптомів стенокардії на фоні вираженого зниження артеріального тиску; дуже рідко – колаптоїдний стан, іноді з синкопе та брадикардією;
З боку травної системи: рідко – нудота та блювання;
Інші: алергічні реакції дерматологічної етіології; почервоніння шкіри обличчя; дуже рідко – ексфоліативний дерматит.

Крім цього, застосування спрею може викликати побічні ефекти:

З боку системи травлення: можливо – сухість у роті, відчуття легкого печіння язика;
З боку нервової системи: сонливість, скутість, порушення зору (нечіткість), зниження психомоторних реакцій (найчастіше на початку лікування); рідко – ішемія мозку.

Особливі вказівки

При внутрішньовенному введенні слід контролювати пульс, АТ (систолічний не нижче 100 мм рт.ст.), об'єм сечі, що виділяється (катетеризація сечового міхура), проводити моніторинг ЕКГ.

Застосування спрею необхідно супроводжувати контролем артеріального тиску та пульсу.

При частому призначенні та застосуванні високих доз у хворого може розвинутись толерантність до препарату, у разі зниження дії Ізокет слід відмінити на 24–48 годин. Рекомендується регулярний прийом протягом 3-6 тижнів чергувати з 3-5-денною перервою, тимчасово приймаючи інші антиангінальні засоби.

У складі спрею до 85% етанолу. У період лікування вживання алкоголю слід виключити.

Не допускати попадання препарату у вічі.

Спрей не містить фреону, тому він безпечний для довкілля.

У період застосування препарату, особливо на початку лікування, при зміні препарату або збільшенні дози, слід тимчасово утриматися або дотримуватись особливої обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.

Лікарська взаємодія

Можливе посилення гіпотензивної активності препарату при поєднанні з іншими периферичними вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, антигіпертензивними засобами, інгібіторами фосфодіестерази, блокаторами кальцієвих каналів, трициклічними антидепресантами, нейролептиками, новокаїнамідом, етанолом.

Зростання антиангінальної дії препарату може статися при одночасному прийомі блокаторів повільних кальцієвих каналів (верапаміл, ніфедипін), аміодарону, пропранололу.

Зниження вираженості антиангінальної дії можливе при комбінації з альфа-адреноблокаторами (дигідроерготамін), симпатоміметиками.

При одночасному застосуванні Ізокету з м-холіноблокаторами (атропін) ризик підвищення внутрішньочерепного тиску зростає.

Аналоги

Аналогами Ізокету є: Ізакардін, Дінісорб, Ізодиніт.

Терміни та умови зберігання

Тримати при температурі до 25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 5 років.

Даний медикамент часто застосовується у лікуванні недуг ССС як антиангінальний засіб. Препарат відноситься до групи органічних нітратів. Ця стаття розповість читачам докладніше про інструкцію до застосування таблеток, спрею, аерозолю та розчину в ампулах Ізокет, ціни на нього в аптеках, відгуках та аналогах препарату.

Особливості препарату

Він являє собою антиангінальний засіб із групи органічних нітратів. У міжнародній лікарській практиці він відомий під назвою Isosorbide dinitrate.

Його код за АТХ: C01DA08.

склад

Isosorbide dinitrate (він же ізосорбіду динітрат) є діючою речовиною препарату. Допоміжними компонентами можуть бути:

Спрей, аерозоль: натрію хлорид та гідроксид, макрогол, кислота хлористоводнева (розчин), етиловий спирт.
Розчин для інфуз.: натрію хлорид і гідроксид натрію, вода для ін'єкцій, розчин хлористоводневої кислоти.

Лікарська форма

Такий вазодилатуючий засіб поставляється у кількох лікарських формах:

Спрей під'язичний- Прозорий розчин, безбарвний, має запах спирту. У 1 дозі (1 розпилення) міститься 1,25 міліграма ізосорбіду динітрат. Як упаковка використовується флакон з темного скла місткістю 15 мл, обладнаний дозуючим пристроєм.
Аерозоль- 1 упорскування ліків у цій формі містить 1,25 мг діючої речовини. Балончик розрахований на 200 натискань.
Розчин для інфузій (0,1%)- Концентрат містить 0,1% діючої речовини, випускається в ампулах, по 10 мл кожна, поміщених у картонну коробку по 10 штук.
Пігулки- Випускаються масою 2,5 мг по 10 штук в блістері, в картонних упаковках.

Зберігайте засіб у місцях, недоступних для дитини, при температурі, що не перевищує 25°С. Ціни суттєво варіюються, так, в середньому, за спрей доведеться віддати 389 рублів, а за ампули майже тисячу.

Фармакологічна дія

Як уже говорилося раніше, Ізокет є антиангінальним засобом, а його діючий компонент, Isosorbide dinitrate, має вазодилатуючий ефект.

Фармакодинаміка

Цей вазодилататор периферичного властивості переважно впливає на венозні судини. У тому ендотелії він стимулює, під впливом чого збільшується цГМФ.
Потреба серцевого м'яза в кисні істотно знижується шляхом зниження переднавантаження.
Доведено і коронаророзширювальну дію лікарського засобу, а також його допомогу перерозподілу коронарного кровотоку в тих районах, де знижений кровообіг.
Можуть виникати головний біль, оскільки препарат розширює судини мозку, а також твердої мозкової оболонки.
Знижується і приплив крові до передсердя (правого).
Завдяки дії медикаменту у малому колі кровообігу знижується тиск, відбувається регресія ознак недуги при набряку легень.
Також ліки здатні підвищити толерантність до фізнавантажень у пацієнтів з , в т.ч. грудною жабою.
Лікарі підтверджують і зменшення діастолічного тиску у шлуночках при прийомі ліків.
Можливе й незначне зниження артеріального тиску у хворого.
Після впорскування дози аерозолю, спрею ефект повинен з'явитись через 30 секунд, дія його триває від 15 до 120 хвилин.
Помічено, що при введенні препарату знижується навантаження на «мотор», а також відбувається зменшення якості життя у людей.

Фармакокінетика

Абсорбція та розподіл.показує високий рівень всмоктування, біодоступність становить 60 відсотків, а зв'язок із білками плазми – 30 відсотків.
Метаболізм, виведення.Відбувається він у печінці до двох активних метаболітів: ізосорбіду 5- та 2-мононітрату. У вигляді їх виводиться через нирки майже повністю.

Показання

Лікування:
- Аерозоль:
  - (Всі види та форми);
  - (гостра форма);
  - станів після інфаркту міокарда;
- Розчин:
  - інфаркт міокарда (гостра форма) з лівошлуночковою недостатністю;
  - ОСН (лівошлуночкова);
  - нестабільної стенокардії;
  - серцева недостатність усіх етіологій;
  - спазму коронарних артерій (у разі катетеризації серця).
Профілактика:
- стенокардії та
- спазму коронарних артерій (у разі катетеризації).

А ще медикамент застосовують для подовження толерантності до ішемії при катетеризації балонним способом.

Під час вагітності та лактації Isosorbide dinitrate вживають з особливою обережністю лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь від такого прийому значно перевищує потенційну небезпеку для здоров'я матері та майбутнього малюка.
Через відсутність досліджень на цю тему, неповноліття є протипоказанням до вживання цієї речовини.

Інструкція із застосування Ізокету

Сублінгвально:
- 1-3 розпилення аерозолю, спрею, в ротову порожнину з черговістю в 30 секунд із затримкою дихання - з метою усунення нападу стенокардії, а також перед навантаженням (фізичним або емоційним), здатним привести до нападу.
- 1-3 розпилення в ротову порожнину з контролем за ЧСС та артер.тиском у разі гострого інфаркту міокарда або ОСН. Через 5 хвилин під контролем лікаря дозу можна повторити, якщо необхідного ефекту не вдалося досягти.
- 1-2 розпилення з метою профілактики коронарного спазму при катетеризації.
- 2,5-5 мг таблеток, якщо така необхідність, то приймати кожні 2-3 години для усунення нападу стенокардії (бажано розжовувати).
Всередину:
- 10-20 міліграм 4-5 разів на добу за 1:00 до або 2:00 після їжі, розжовувати не потрібно, але необхідно записати склянкою води. за призначенням лікаря доза може бути збільшена до 60-120 мг на добу.
- 10-20 міліграм 3-4 рази на добу як частина комплексної терапії ХСН.
Парентерально:
- 0,1 мг/мл Ізокету внутрішньовенно, крапельно, зі швидкістю 3-4 кап/хв або по 0,2 мг/мл зі швидкістю 1-2 кап/хв. Швидкість може бути збільшена через кожні 5 хвилин на 2-3, якщо дозволяє стан хворого. Максимальна швидкість становить 33 кап/хв (конц. 0.1 мг/мл) або 17 кап/хв (конц. 0.1 мг/мл 0.2 мг/мл).
Спрей для нанесення на шкірний покрив:
- 1-2 дози на відстані 20 см з наступним розтиранням пальцями та покриттям шкіри одягом після висихання місця, що обробляється.

Протипоказання

Розчин для ін'єкцій

Отже, Ізокет має такі протипоказання:

шок при гострій судинній недостатності;
надчутливість до нітратних сполук;
судинний колапс;
виражена;
токсичний набряк легень;
(Обструктивного типу);
деякі легеневі захворювання;
стани, при яких спостерігається підвищення внутрішньочерепного тиску

Аерозоль

Судинний колапс;
надчутливість до нітратних сполук та компонентів ліків;
глаукома (закритокутової форми);
кардіогенний шок;
виражена артеріальна гіпотензія;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
гіпертиреоз.

Побічні дії

Залежно від частоти прояву можуть спостерігатися такі неприємні ефекти від вживання препарату:

Дуже часто:
- нітратний головний біль.
Часто:
- запаморочення;
- зайва сонливість;
- ортостатична гіпотензія;
- астенія;
Рідко:
- посилення стенокардійної симптоматики;
- серцева недостатність;
- нудота та блювання;
- печія;
- почервоніння шкіри обличчя;
- алергічні реакції;
- припливи;
- гіпоксемія.
Вкрай рідко:
- набряк Квінке;
- синдром Стівенса-Джонсона.

Передозування

Про перевищення дозволеного дозування Ізокету свідчать такі ознаки:

судоми,
головний біль,
запаморочення,
гіпертермія,
нудота з блюванням,
непритомність,
колапс,
проблеми із зором,
діарея,
кома,
підвищення внутрішньочерепного тиску та деякі інші.

При метгемоглобінемії необхідно терміново внутрішньовенно ввести 1% метиленового синього (дозування: 1–2 мг/кг).

Особливі вказівки та взаємодія з іншими ліками

На початку лікування пацієнтам варто відмовитися від водіння авто та взаємодії з іншими механізмами.
Бажано відмовитись від прийому алкоголю, щоб не допустити небажаних реакцій;
Важливо вести контроль за рівнем АТ та ЧСС;
Також зазвичай лікарі наполягають на ЕКГ-моніторингу;
Не варто різко кидати прийом засобу, зниження добової дози проводять поступово.
Одночасний прийом Ізокету з іншими ліками може викликати такі реакції:
- посилення гіпотензивної дії – з вазодилататорами, антигіпертензивними засобами, а також бета-адреноблокаторами та блокаторами «повільних» кальцієвих каналів;
- посилення гіпотензивної дії - з новокаїнамідом та хінідином, при прийомі алкоголю, Віагри, нейролептиками та трициклічними антидепресантами;
- посилення антиангінального ефекту - з , аміодароном, пропранололом;
- зниження вираженості антиангінального ефекту – з альфа-адреноблокаторами та симпатоміметиками;
- підвищення внутрішньочерепного тиску – з м-холіноблокаторами.

Ізокет – периферичний вазодилататор, який має антиангінальну дію.

Форма випуску та склад

Випускається Ізокет у вигляді:

Дозованого спрею (у флаконах із темного скла об'ємом 15 мл, розрахованих на 300 доз);
Концентрату з якого готують розчин для інфузій (в ампулах об'ємом 10 мл).

У 1 дозі спрею міститься:

1,25 мг ізосорбіду динітрату;
Етанол 100% і макрогол 400 як допоміжні компоненти.

В 1 мг концентрату міститься:

1 мг ізосорбіду динітрату;
Додаткові речовини: хлороводнева кислота 1М (до рН 5.0-7.0), натрію хлорид, гідроксиду натрію розчин 2М, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Внутрішньовенно Ізокет призначають при:

Гостра лівошлуночкова недостатність;
Серцевої недостатності різного генезу;
Нестабільна стенокардія;
Гострий інфаркт міокарда, що супроводжується лівошлуночковою недостатністю.

У вигляді дозованого спрею препарат призначають:

Для усунення нападів стенокардії;
Для профілактики нападів стенокардії перед майбутнім фізичним або емоційним навантаженням;
При гострому інфаркті міокарда, зокрема. ускладненою гострою лівошлуночковою недостатністю;
Після перенесеного інфаркту міокарда.

Протипоказання

Ізокет протипоказаний при:

Констриктивний перикардит;
Тампонаді серця;
Вираженої артеріальної гіпотензії (у тому випадку, якщо систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст. та діастолічний АТ менше 60 мм рт.ст.);
Ішемічна хвороба серця;
Первинні легеневі захворювання;
Токсичному набряку легень;
Гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії;
Гострі стани, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском, в т.ч. при черепно-мозковій травмі та геморагічному інсульті;
Гостра судинна недостатність (при судинному колапсі або шоку);
Підвищена чутливість до ізосорбіду, нітратних сполук або будь-якого допоміжного компонента.

У разі, якщо при кардіогенному шоці неможлива корекція кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка препаратами з позитивною інотропною дією або за допомогою внутрішньоаортальної балонної контрпульсації, Ізокет також застосовувати не можна.

Використовувати препарат слід з обережністю і при цьому не допускати зниження систолічного артеріального тиску відмітки нижче 90 мм рт.ст. при схильності до ортостатичних реакцій, мітральному та/або аортальному стенозі, а також при захворюваннях, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском.

Особливе спостереження в період лікування необхідне хворим на гострий інфаркт міокарда, якщо він супроводжується зниженим тиском наповнення лівого шлуночка.

Спосіб застосування та дозування

Приготовлений із концентрату розчин призначений для внутрішньовенного введення за допомогою автоматичних інфузійних систем. Лікування проводять під ретельним наглядом показників серцево-судинної системи.

Для отримання 0,01% розчину (100 мкг/мл) вміст 5 ампул розбавляють до 500 мл. Для приготування 0,02% розчину (200 мкг/мл) до 500 мл необхідно розвести вміст 10 ампул.

Для розведення використовують фізіологічний розчин, 5-30% розчини глюкози, розчин Рінгера або розчини, що містять альбумін.

Доза підбирається в індивідуальному порядку. Лікування рекомендується починати з мінімального дозування (1-2 мг/год) і поступово підвищувати його до ефективного (як правило, це 2-7 мг/год). У тяжких випадках дозу збільшують до 10 мг/год, при серцевій недостатності – до 50 мг/год.

Тривалість лікування залежить від клінічної картини захворювання, показників ЕКГ та гемодинаміки.

У формі дозованого спрею для профілактики та усунення нападу стенокардії Ізокет призначають по 1-3 дози (1 доза відповідає 1 упорскування).

При гострому інфаркті міокарда або серцевої недостатності препарат призначають в аналогічній дозі. Під час застосування Ізокету контролюють артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. За відсутності необхідного ефекту протягом 5 хвилин упорскування повторюють. Якщо протягом наступних 10 хвилин не настає поліпшення, допускається третє застосування.

Аерозоль не можна вдихати. Використовують його наступним чином: підносять дозуючий пристрій до рота, потім роблять глибокий вдих, затримують дихання і, натиснувши на розпилювач, впорскують аерозоль в порожнину рота, після чого рот закривають і приблизно секунд 30 дихають через ніс. Під час упорскування флакон необхідно тримати вертикально, розпилювачем догори.

При першому використанні аерозолю і в тому випадку, якщо після останнього застосування пройшло більше доби, перше розпилення слід зробити у повітря, до кінця натиснувши на розпилювач і відпустивши.

Лікування не припиняють різко, препарат скасовують поступово.

Побічні дії

При першому застосуванні Ізокету та при збільшенні дозування може знизитися АТ та розвинутися ортостатична гіпотензія, що супроводжується загальмованістю, почуттям слабкості, запамороченням та збільшенням ЧСС.

При вираженому зниженні АТ можливе посилення стенокардії та розвиток колапсу.

У деяких випадках на початку лікування пацієнти скаржаться на головний біль, але вони, як правило, зникають при подальших застосуваннях.

Відомі окремі випадки колаптоїдних станів, іноді з брадикардією, порушенням свідомості та запамороченням, обумовленим розладом мозкового кровообігу через порушення ритму серця.

Крім того, можливі такі побічні ефекти при застосуванні Ізокету:

Сухість у роті, нудота та/або блювання;
Нечіткість зору, сонливість, скутість, зниження швидкості рухових та психічних реакцій;
Відчуття жару, почервоніння шкіри обличчя, дерматит ексфоліативний, шкірні алергічні реакції.

В окремих випадках розвивається толерантність, у тому числі перехресна до інших нітратів.

Під час упорскування спрею можливе відчуття легкого печіння язика.

Можливі симптоми передозування ізосорбіду динітрату: головний біль, непритомність, запаморочення, колапс, серцебиття, гіпертермія, зорові розлади, судоми, нудота, підвищене потовиділення, блювання, гіперемія шкіри, діарея, брадикардія, метгемоглобінемія Лікування – симптоматичне, при тяжкій артеріальній гіпотензії показано введення фенілефрину (мезатону) та епінефрину (адреналіну), при метгемоглобінемії – 1% метиленового синього.

Особливі вказівки

У період лікування необхідний регулярний контроль показників серцево-судинної системи: ЧСС, АТ, ЕКГ-моніторинг, об'єм сечовиділення.

Занадто часто застосування Ізокету та/або у високих дозах може стати причиною розвитку толерантності. Щоб цього не допустити, рекомендується після 3-6 тижнів терапії робити 3-5-денні перерви, застосовуючи в цей час інший антиангінальний засіб.

Під час лікування не слід вживати алкогольних напоїв.

При використанні Ізокету у формі спрею необхідно періодично перевіряти роботу розпилювача. Внизу на етикетці, наклеєній на флакон, нанесена стрілка, як тільки рівень рідини досягне її верхнього краю, настав час купувати наступний флакон.

Препарат може знижувати здатність людини до швидких рухових та психічних реакцій, особливо на початку лікування та при збільшенні дози. Це слід враховувати людям, керуючим автомобілем та зайнятим на потенційно небезпечних виробництвах.

Посилення гіпотензивної дії відмічається при одночасному застосуванні Ізокету та судинорозширювальних засобів (вазодилататорів), бета-адреноблокаторів, антигіпертензивних препаратів, нейролептиків, блокаторів повільних кальцієвих каналів, трициклічних антидепресантів, дигідроерготаміну, етанолу, інгібізу.

Посилення антиангінальної дії можливе при комбінації Ізокету з верапамілом, ніфедипіном, пропранололом, аміодароном. Зниження антиангінального ефекту відзначається при одночасному застосуванні альфа-адреноблокаторів та симпатоміметиків.

Аналоги

Дінісорб, Дінітросорбілон, Ізакардин, Ізакардин, Кардикет, Нісоперкутен, Нітросорбід.

Терміни та умови зберігання

Зберігати препарат слід у затемненому місці при температурі до 25 ºС. Термін придатності Ізокету – 5 років. Приготовлений із концентрату розчин придатний до застосування протягом 24 годин.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.