☰

Клексан протипоказання до застосування. Клексан при вагітності – правила безпечного використання. Протипоказання та запобіжні заходи

Вагітним жінкам будь-які ліки слід приймати з обережністю. У більшості випадків фармацевтичні препаратиМайбутні мами намагаються замінити домашніми засобами. Проте бувають ситуації, коли без ліків не обійдешся. Найчастіше це стосується хронічних захворюваньабо ускладнень, що виникають у зв'язку із самим станом. У таких випадках лікарі вибирають максимально безпечні засоби. До таких, зокрема, відноситься Клексан при вагітності.

Лікарський засіб Клексан відноситься до медичним препаратам, що перешкоджає утворенню тромбів (антикоагулянтам) Випускається препарат у шприцах, у яких знаходиться безбарвний прозорий розчин. В упаковці міститься 2 шприци.

Діє Клексан досить тривалий час. Крім антикоагулянтної дії він впливає на тривалість кровотечі. У вагітних жінок внаслідок перебудови організму часто спостерігається погіршення цього показника.

Наслідки поганої згортання крові можуть бути непередбачуваними, тому важливо цей показник збалансувати. Прийом Клексана під час вагітності допоможе зменшити тривалість кровотечі та придушити утворення згустків крові, здатних закупорити судини.

Застосовувати його під час вагітності рекомендується лише за необхідності. Лікарі виключають можливість вживання їх у І триместрі. У профілактичних цілях припустимо його використання у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Але можливе це лише тоді, коли немає загрози для плоду.

Клексан при вагітності може бути призначений при серцевій патології або при виникненні інфаркту міокарда. Якщо молода мама приймає цей лікарський засіб, їй протипоказано грудне годуваннямалюка.

Наслідків застосування клексану під час вагітності не так вже й багато:

  1. Розвиток кровотеч;
  2. Виникнення геммороїдних явищ;
  3. Місцева алергія.

У якому разі необхідно повністю виключити можливість прийому препарату під час вагітності

Клексан викликає побічні явища, Але їх згідно з інструкцією не дуже багато. Після його застосування можливе посилення кровотечі. Якщо це сталося, слід негайно припинити його прийом, з'ясувати причину та розпочати необхідне лікування. Використовуючи Клексан, наслідки можуть виникнути при індивідуальної нестерпності. Таким жінкам він протипоказаний.

На тлі прийому препарату при спинальній анестезії можуть виникнути неврологічні захворювання. різного ступенятяжкості. У поодиноких випадках відбувається параліч. Застосування Клексана під час вагітності у деяких викликає появу синців на шкірі. У вкрай рідкісному випадку розвивається некроз шкіри. Але ймовірність цього мізерна.

Є деякі протипоказання, коли приймають клексан, про які не слід забувати:

  • Загроза аборту;
  • Кровотеча, яка не піддається контролю;
  • Цукровий діабет (важка форма);
  • активний туберкульоз;
  • Захворювання систем дихання.

Призначати прийом препарату може лише лікар, лікування має протікати під його суворим наглядом. Не рекомендується прийом клексану за наявності злоякісних пухлин, серцевої недостатності, а також при надмірній вазі. Також не рекомендується поєднувати клексан при вагітності з іншими лікарськими препаратами.

В одному шприці залежить від дозування: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ або 6000 анти-Ха МЕ еноксапарину натрію .

Форма випуску

Ліки є прозорим розчином для ін'єкцій безбарвного або жовтуватого кольору.

1.0 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл або 0.2 мл такого розчину в скляному шприці, два таких шприца в блістері, один або п'ять таких блістерів у паперовій пачці.

Фармакологічна дія

Клексан (Clexane) має антитромботичним дією.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Клексан МНН (міжнародне непатентована назва) еноксапарин . Ліки є низькомолекулярними з молекулярною масою близько 4500 дальтон. Отримують методом лужного гідролізу гепаринового бензилового ефіру , екстрагованого зі слизових кишечнику свині.

При застосуванні у профілактичних дозах препарат слабко змінює АЧТБ , майже не впливає на агрегацію тромбоцитів та зв'язування з фібриногеном. У лікувальних дозах еноксапарин збільшує АЧТБ у 1,5-2,2 рази.

Фармакокінетика

Після систематичних підшкірних ін'єкцій еноксапарину натрію по 1.5 мг на кілограм маси тіла щодня рівноважна концентрація настає через 2 дня. Біодоступність при підшкірному введенні становить 100%.

Еноксапарин натрію метаболізується в печінці за допомогою десульфатування і деполімеризації . Метаболіти, що утворюються при цьому, мають дуже низьку активність.

Період напіввиведення – 4 години (одноразове введення) або 7 годин (багаторазове введення). 40% препарату виводиться через нирки. Виведення еноксапарину у пацієнтів похилого віку затримується внаслідок погіршення функції нирок.

У осіб з ураженням нирок кліренс еноксапарину зменшений.

Показання до застосування

Цей препарат має такі протипоказання:

  • профілактика та емболій вен після хірургічних втручань;
  • терапія ускладненого або не ускладненого;
  • профілактика тромбозів та емболій вен у осіб, які перебувають тривалий час на постільний режим, через гостру терапевтичну патологію (хронічна та гостра серцева недостатність , важка інфекція , дихальна недостатність , гострі ревматичні хвороби );
  • профілактика тромбозу в системі екстракорпорального кровотоку при;
  • терапія та без зубця Q;
  • терапія гострого інфаркту зі збільшенням сегмента ST у осіб, які потребують медикаментозного лікування.

Протипоказання

  • до компонентів препарату та інших низькомолекулярних .
  • Захворювання з підвищеним ризиком розвитку кровотечі, наприклад, загрозливий аборт, кровотеча, геморагічний .
  • Заборонено застосування Клексану при вагітності у жінок із штучними серцевими клапанами.
  • Вік менше 18 років (безпека та ефективність не встановлені).

З обережністю застосовувати у таких випадках:

  • хвороби, що супроводжуються порушеннями гемостазу ( гемофілія , гіпокоагуляція, тромбоцитопенія, хвороба Віллебранда ), виражений васкуліт ;
  • виразка шлунка або 12-палої кишки, ерозивно-виразкові ураженнятравного тракту;
  • недавній ішемічний ;
  • важка;
  • геморагічна чи діабетична ретинопатія ;
  • у важких формах;
  • недавні пологи;
  • недавнє неврологічне чи офтальмологічне втручання;
  • виконання епідуральний або спинальної анестезії,спінно-мозкова пункція ;
  • бактеріальний;
  • внутрішньоматкова контрацепція;
  • перикардит ;
  • ураження нирок або печінки;
  • тяжка травма, великі відкриті рани;
  • спільний прийом з препаратами, що впливають на систему гемостазу.

Побічні дії

Як і при використанні інших антикоагулянтів виникає ризик кровотечі, особливо при інвазивних процедурах або застосуванні препаратів, що впливають на гемостаз. При виявленні кровотечі слід припинити введення ліків, знайти причину ускладнення та розпочати відповідне лікування.

При використанні препарату на фоні епідуральний або спинальної анестезії, післяопераційного застосуванняпроникаючих катетерів виявлялися випадки появи нейроаксіальний гематом , що призводять до неврологічним захворюваннямрізної тяжкості, включаючи незворотний .

Тромбоцитопенія при профілактиці вен у пацієнтів хірургічного профілю, лікуванні та при підвищенні сегмента ST зустрічалася в 1–10% випадків та в 0,1–1% випадків при профілактиці тромбозів вен у пацієнтів, які дотримуються постільного режиму та проходять терапію. інфаркту міокарда та .

Після введення Клексана під шкіру можлива поява гематоми у місці ін'єкції. У 0,001% випадків розвивався локальний некроз шкіри.

Рідко з'являлися шкірні та системні реакціївключаючи .

Також описано безсимптомне тимчасове збільшення концентрації печінкових ферментів.

Інструкція із застосування Клексану

Інструкція застосування Клексана повідомляє, що препарат вводиться глибоко підшкірно в лежачому положенніхворого.

Як колоти Клексан?

Препарат слід вводити у ліву та праву бічні ділянки живота по черзі. Для виконання ін'єкції необхідно зробити такі маніпуляції, як відкрити шприц, оголити голку та ввести її вертикально на повну довжину, попередньо зібрану великим і вказівним пальцями шкірну складку. Складку відпускають після ін'єкції. Не рекомендується масажувати місце введення препарату.

Відео, як колоти Клексан:

Препарат заборонено вводити внутрішньом'язово.

Схема вступу. Виробляють 2 ін'єкції на день з експозицією о 12 годині. Доза для одного введення має становити 100 анти-Ха МО на кілограм маси тіла.

Хворим із середнім ризиком появи необхідна доза препарату 20 мг щодня. Перше запровадження проводиться за 2 години до операції.

Хворим із великим ризиком появи тромбозів рекомендується вводити 40 мг Клексана щодня (перше введення за 12 годин до операції), або 30 мг препарату двічі на день (перше введення через 13-24 години після оперативного втручання). Тривалість терапії у середньому становить тиждень чи 10 днів. При необхідності лікування можна продовжувати доки є ризик виникнення тромбозу .

Лікування. Препарат вводиться з розрахунку 1,5 мг на кілограм маси тіла щодня. Курс терапії зазвичай триває 10 днів.

Профілактика тромбозів і емболії вен у хворих на постільному режимі викликаних гострими терапевтичними захворюваннями. Необхідна доза – 40 мг 1 раз на день (тривалість 6-14 днів).

Передозування

Випадкове передозування може призвести до тяжких геморагічний ускладнень. При пероральному прийомі всмоктування препарату у системний кровотік малоймовірне.

Як нейтралізуюча речовина показано повільне введення сульфату протаміну внутрішньовенно. Один мг протаміну нейтралізує один мг еноксапарину. Якщо від початку передозування минуло понад 12 годин, то введення сульфату протаміну не потрібно.

Взаємодія

Препарат Clexane не можна змішувати з іншими препаратами. Також не слід чергувати використання Клексана та інших низькомолекулярних гепаринів.

При застосуванні з , масою 40 кДа, нестероїдними протизапальними засобами , і тіклопідіном , тромболітиками або антикоагулянтами можливе зростання ризику появи кровотечі.

Умови продажу

Строго за рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати при температурі до 25°C.

Термін придатності

Три роки.

Особливі вказівки

При використанні препарату для профілактики тенденції до збільшення ризику кровотечі не виявлено. При використанні препарату Clexane з терапевтичними цілями виникає ризик кровотеч в осіб. похилого віку. У цих випадках потрібне уважне спостереження за пацієнтом.

Клексан не впливає на здатність керувати автомобілем.

Аналоги Клексана

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Аналоги Клексана з ідентичним діючою речовиною: Клексан 300 , Новопарін , Еноксарин .

Що краще: Клексан чи Фраксіпарін?

Часто поставлене пацієнтами питання про порівняльної ефективностіпрепаратів. і Клексан відносяться до однієї групи та є аналогами. Досліджень, що достовірно підтверджують перевагу одного препарату перед іншим, не проводилося. Тому вибір між препаратами повинен здійснювати лікар на основі клінічної картинизахворювання, стани хворого та власного досвіду.

Дітям

Протипоказаний особам, які не досягли 18 років.

Клексан при вагітності та лактації

Заборонено (за винятком випадків, коли користь для матері вища за ризик для плода) застосовувати Клексан при вагітності. Наслідки можуть бути непередбачуваними, тому що точних відомостей про вплив використання Клексана при вагітності на її перебіг немає.

За необхідності використання Клексана слід перервати грудне вигодовуваннятимчасово лікування.

Відгуки про Клексан

З моменту початку використання препарату в клінічній практиціКлексан добре зарекомендував як серед лікарів, і серед пацієнтів. Повідомлень про алергію на препарат вкрай мало.

Ціна Клексана

Слід зазначити, що вартість даного препаратуне завжди корелює з дозуванням. Середня цінаКлексана 0.2 мл (10 шт.) по Росії становить 3600 рублів, Клексана 0.4 мл (10 шт.) - 2960 рублів, 0.8 мл (10 шт.) - 4100 рублів, а купити в Москві препарат у тих же дозуваннях обійдеться не багато дорожче.

В Україні ціна Клексана 0.2 мл №10 – 665 гривень, 0.4 мл №10 – 1045 гривень, а 0.8 мл №10 – 323 гривні.

  • Інтернет-аптеки РосіїРосія
  • Інтернет-аптеки УкраїниУкраїна
  • Інтернет-аптеки УкраїниКазахстан

WER.RU

    Клексан розчин для ін'єкцій 8000 Анти-Ха МЕ/мл 80 г 0.8 мл

    Клексан розчин для ін'єкцій 2000 Анти-Ха МЕ/мл 0,2 мл 10 шт.Sanofi Aventis [Санофі-Авентіс]

Єврофарм * знижка 4% за промокодом medside11

    Клексан розчин для ін'єкцій 80 мг/0,8 мл 1 шприцФармстандарт/УфаВіта

    Клексан розчин для ін'єкцій 60 мг/0,6 мл 2 шприцаСанофі Вінтроп Індустрія

ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Розчин для ін'єкцій прозорий від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

1 шприц
еноксапарин натрій 2000 анти-Ха МЕ

0.2 мл – шприци (2) – блістери (1) – пачки картонні.
0.2 мл – шприци (2) – блістери (5) – пачки картонні.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Препарат низькомолекулярного гепарину (молекулярна маса близько 4500 дальтонів). Характеризується високою активністющодо фактора Ха згортання крові (анти-Ха активність приблизно 100 МО/мл) та низькою активністю щодо фактора IIa згортання (анти-IIa або антитромбіна активність приблизно 28 МО/мл).

При застосуванні препарату у профілактичних дозах він незначно змінює активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ), практично не впливає на агрегацію тромбоцитів та на рівень зв'язування фібриногену з рецепторами тромбоцитів.

Анти-IIa активність у плазмі приблизно в 10 разів нижча, ніж анти-Ха активність. Середня максимальна анти-IIa активність спостерігається приблизно через 3-4 години після п/к введення і досягає 0.13 МО/мл і 0.19 МО/мл після повторного введення 1 мг/кг маси тіла при дворазовому введенні та 1.5 мг/кг маси тіла при одноразовому введення відповідно.

Середня максимальна анти-Ха активність плазми спостерігається через 3-5 годин після п/к введення препарату і становить приблизно 0.2, 0.4, 1.0 та 1.3 анти-Ха МЕ/мл після п/к введення 20, 40 мг та 1 мг/кг та 1.5 мг/кг відповідно.

Фармакокінетика

Фармакокінетика еноксапарину у зазначених режимах дозування має лінійний характер.

Всмоктування та розподіл

Після повторних підшкірних введень еноксапарину натрію в дозі 40 мг і дозі 1.5 мг/кг маси тіла 1 раз на добу у здорових добровольців Css досягається до 2 дня, причому AUC в середньому на 15% вище, ніж після одноразового введення. Після повторних підшкірних введень еноксапарину натрію в добовій дозі 1 мг/кг маси тіла 2 рази на добу Css досягається через 3-4 дні, причому AUC в середньому на 65% вище, ніж після одноразового введення та середні значення Cmax становлять відповідно 1.2 МО /мл та 0.52 МО/мл.

Біодоступність еноксапарину натрію при підшкірному введенні, що оцінюється на основі анти-Ха активності, близька до 100%. Vd еноксапарину натрію (по анти-Ха активності) становить приблизно 5 л і наближається до об'єму крові.

Метаболізм

Еноксапарин натрій в основному біотрансформується в печінці шляхом десульфатування та/або деполімеризації з утворенням не активних метаболітів.

Виведення

Еноксапарин натрію є препаратом із низьким кліренсом. Після внутрішньовенного введення протягом 6 годин у дозі 1.5 мг/кг маси тіла середнє значення кліренсу анти-Ха в плазмі становить 0.74 л/год.

Виведення препарату має монофазний характер. T1/2 становить 4 год (після одноразового підшкірного введення) і 7 год (після багаторазового введенняпрепарату). 40% від введеної дози виводиться із сечею, причому 10% – у незміненому вигляді.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Можлива затримка виведення еноксапарину натрію у пацієнтів похилого віку внаслідок зниження функції нирок.

У пацієнтів із порушеннями функції нирок відзначається зменшення кліренсу еноксапарину натрію. У пацієнтів з незначним (КК 50-80 мл/хв) та помірним (КК 30-50 мл/хв) порушенням функції нирок після повторного підшкірного введення 40 мг еноксапарину натрію 1 раз/добу відбувається збільшення активності анти-Ха, представленої AUC . У пацієнтів з тяжким порушеннямфункції нирок (КК менше 30 мл/хв) при повторному введенні препарату в дозі 40 мг 1 раз на добу AUC у рівноважному стані в середньому на 65% вище.

У пацієнтів з надмірною масоютіла при підшкірному введенні препарату кліренс дещо менше.

ПОКАЗАННЯ

Профілактика венозних тромбозів та тромбоемболій, особливо в ортопедії та загальній хірургії;

Профілактика венозних тромбозів та тромбоемболій у пацієнтів із гострими терапевтичними захворюваннями, які перебувають на постільному режимі (хронічна серцева недостатність III або IV функціонального класупо класифікації NYHAгостра дихальна недостатність, гостра інфекція, гострі ревматичні захворюванняу поєднанні з одним із факторів ризику венозного тромбоутворення);

Лікування тромбозів глибоких вен у поєднанні з тромбоемболією легеневої артерії або без неї;

Лікування нестабільної стенокардіїта інфаркту міокарда без зубця Q у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою;

Профілактика утворення тромбозу у системі екстракорпоральної циркуляції при проведенні гемодіалізу.

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Препарат вводять підшкірно. Препарат не можна вводити внутрішньом'язово!

Для профілактики венозних тромбозів та тромбоемболій пацієнтам з помірним ризиком ( абдомінальна хірургія) призначають Клексан по 20-40 мг (0.2-0.4 мл) п/к 1 раз на добу. Перша ін'єкція проводиться за 2 год. хірургічного втручання.

Пацієнтам з високим ризиком (ортопедичні операції) призначають по 40 мг (0.4 мл) підшкірно 1 раз на добу і при цьому першу дозу вводять за 12 годин до операції або по 30 мг (0.3 мл) підшкірно 2 рази на добу. початком введення через 12-24 години після операції.

Тривалість лікування Клексаном становить 7-10 днів. При необхідності терапію можна продовжити доти, доки зберігається ризик розвитку тромбозу або емболії (наприклад, в ортопедії Клексан призначають у дозі 40 мг 1 раз на добу протягом 5 тижнів).

Для профілактики венозних тромбозів у хворих з гострими терапевтичними станами, які перебувають на постільному режимі, призначають по 40 мг 1 раз на добу протягом 6-14 днів.

Для лікування тромбозів глибоких вен вводять по 1 мг/кг підшкірно кожні 12 годин (2 рази на добу) або 1.5 мг/кг 1 раз на добу. У пацієнтів з ускладненими тромбоемболічними порушеннями препарат рекомендується застосовувати у дозі 1 мг/кг 2 рази на добу.

Тривалість лікування загалом становить 10 днів. Бажано відразу ж розпочати терапію непрямими антикоагулянтами, у своїй терапію Клексаном необхідно продовжувати до досягнення достатнього антикоагулянтного ефекту, тобто. МНО має становити 2.0-3.0.

При нестабільній стенокардії та інфаркті міокарда без зубця Q рекомендована доза Клексана становить 1 мг/кг підшкірно кожні 12 год. Одночасно призначають ацетилсаліцилову кислоту в дозі 100-325 мг 1 раз на добу. Середня тривалістьтерапії становить 2-8 днів (до стабілізації клінічного станухворого).

Для профілактики утворення тромбу у системі екстракорпоральної циркуляції під час проведення гемодіалізу доза Клексана становить середньому 1 мг/кг маси тіла. При високому ризику розвитку кровотечі дозу слід зменшити до 0.5 мг/кг маси тіла при подвійному судинному доступі або 0.75 мг/кг при одинарному судинному доступі.

При гемодіалізі препарат слід вводити до артеріальної ділянки шунту на початку сеансу гемодіалізу. Однієї дози, як правило, достатньо для чотиригодинного сеансу, проте при виявленні фібринових кілець при тривалому гемодіалізі можна додатково ввести препарат із розрахунку 0.5-1 мг/кг маси тіла.

При порушенні ниркової функції необхідно коригувати дозу препарату в залежності від КК. При КК менше 30 мл/хв Клексан вводиться з розрахунку 1 мг/кг маси тіла 1 раз на добу з лікувальною метою та 20 мг 1 раз на добу з профілактичною метою. Режим дозування не стосується випадків гемодіалізу. При КК більше 30 мл/хв корекції дози не потрібно, проте слід ретельніше проводити лабораторний контрольтерапії.

Правила введення розчину

Ін'єкції бажано проводити в положенні лежачи. Клексан вводять глибоко підшкірно. При використанні попередньо заповнених шприців на 20 мг і 40 мг перед ін'єкцією не треба видаляти бульбашки повітря зі шприца, щоб уникнути втрати препарату. Ін'єкції слід проводити по черзі в ліву або праву верхньобічна або нижньобічна частини передньої черевної стінки.

Голку необхідно ввести вертикально на всю довжину в шкіру, притримуючи складку шкіри між великим та вказівним пальцями. Складку шкіри відпускають лише після завершення ін'єкції. Не слід масажувати місце ін'єкції після введення препарату.

Побічна дія

Кровотеча

При розвитку кровотечі необхідно відмінити препарат, встановити причину та розпочати відповідне лікування.

У 0.01-0.1% випадків можливий розвиток геморагічного синдрому, включаючи заочеревинні та внутрішньочерепні кровотечі. Деякі з цих випадків мали летальний характер.

При застосуванні Клексана на тлі спінальної/епідуральної анестезії та післяопераційного використання проникаючих катетерів описані випадки гематоми спинного мозку (у 0.01-0.1% випадків), що призводить до неврологічними порушеннями різної виразності, включаючи стійкий або незворотний параліч.

Тромбоцитопенія

У перші дні лікування може розвинутися трохи виражена минуща асимптоматична тромбоцитопенія. Менш ніж у 0.01% випадків можливий розвиток імунної тромбоцитопенії у поєднанні з тромбозом, який іноді може ускладнитися інфарктом органу або ішемією кінцівки.

Місцеві реакції

Після підшкірного введення може спостерігатися біль у місці ін'єкції, менш ніж у 0.01% випадків – гематома у місці ін'єкції. У деяких випадках можливе утворення твердих запальних інфільтратів, що містять препарат, які розсмоктуються через кілька днів, при цьому не потрібно відміни препарату У 0.001% у місці ін'єкції можливий розвиток некрозу шкіри, якому передує пурпура або еритематозні бляшки (інфільтровані та болючі); у цьому випадку препарат слід відмінити.

У 0.01-0.1% - шкірні чи системні алергічні реакції. Відзначалися випадки алергічного васкуліту(менше ніж 0.01%), які вимагали відміни препарату у деяких пацієнтів.

Можливе оборотне та безсимптомне підвищення активності печінкових ферментів.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Стани та захворювання, при яких є високий ризик розвитку кровотечі (погрозливий аборт, аневризм судин головного мозку або розшаровує аневризм аорти /за винятком хірургічного втручання/, геморагічний інсульт, неконтрольована кровотеча, важка еноксапарин- або гепарин-індукована);

Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);

Підвищена чутливість до еноксапарину, гепарину та його похідних, включаючи інші низькомолекулярні гепарини;

З обережністю застосовують при наступних станах: порушення гемостазу (в т.ч. гемофілія, тромбоцитопенія, гіпокоагуляція, хвороба Віллебранда), важкий васкуліт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишкиабо інші ерозивно-виразкові ураження ШКТ, нещодавно перенесене ішемічний інсульт, неконтрольована тяжка артеріальна гіпертензія, діабетична або геморагічна ретинопатія, тяжкий цукровий діабет, нещодавно перенесена або передбачувана неврологічна або офтальмологічна операції, проведення спинальної або епідуральної анестезії ( потенційна небезпекарозвитку гематоми), спинномозкова пункція(нещодавно перенесена), недавні пологи, бактеріальний ендокардит(гострий або підгострий), перикардит або перикардіальний випіт, ниркова та/або печінкова недостатність, внутрішньоматкова контрацепція, тяжка травма (особливо ЦНС), відкриті рани з великою раневою поверхнею, одночасний прийомпрепаратів, що впливають систему гемостазу.

Компанія не має даних про клінічного застосуванняпрепарату Клексан при таких станах: активний туберкульоз, променева терапія(Нещодавно проведена).

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Клексан не слід застосовувати при вагітності, за винятком тих випадків, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Відомостей про те, що еноксапарин проникає через плацентарний бар'єр у ІІ триместрі немає, відсутня інформація щодо І та III триместріввагітності.

При застосуванні Клексану в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Особливі вказівки

При призначенні препарату з метою профілактики виявлено тенденції до збільшення кровоточивості. При призначенні препарату з лікувальними цілямиІснує ризик розвитку кровотеч у пацієнтів старшого віку (особливо в осіб старше 80 років). Рекомендується проведення ретельного нагляду за станом пацієнта.

Перед початком терапії даним препаратом рекомендується відмінити інші препарати, що впливають на систему гемостазу через небезпеку розвитку кровотечі: саліцилат, у т.ч. ацетилсаліцилова кислота, НПЗЗ (включаючи кеторолак); декстран 40, тиклопідин, клопідогрель, кортикостероїд, тромболітики, антикоагулянти, антиагреганти (включаючи антагоністи глікопротеїнових рецепторів IIb/IIIа), за винятком тих випадків, коли їх застосування необхідне. У разі необхідності поєднаного застосування Клексану із зазначеними препаратами необхідно дотримуватись особливу обережність(ретельне спостереження за станом хворого та відповідних лабораторних показниківкрові).

У пацієнтів з порушенням функції нирок існує ризик розвитку кровотечі внаслідок збільшення активності анти-Ха. Т.к. це збільшення значно зростає у пацієнтів із вираженими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв), рекомендується проводити корекцію дози як при профілактичному, так і терапевтичному призначенні препарату. Хоча не потрібно проводити корекцію дози у пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок (КК понад 30 мл/хв), рекомендується проведення ретельного контролю стану таких пацієнтів.

Збільшення анти-Ха активності еноксапарину при його профілактичному призначенні у жінок з масою тіла менше 45 кг та у чоловіків з масою тіла менше 57 кг може призводити до підвищеного ризику кровотеч.

Ризик імунної тромбоцитопенії, спричиненої гепарином, існує і при використанні низькомолекулярних гепаринів. Якщо розвивається тромбоцитопенія, її зазвичай виявляють між 5 і 21-м днями після початку терапії еноксапарином натрію. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати кількість тромбоцитів до початку лікування еноксапарином натрію та під час його застосування. За наявності підтвердженого значного зниження кількості тромбоцитів (на 30-50% порівняно з вихідним показником) необхідно негайно відмінити еноксапарин натрію та перевести хворого на іншу терапію.

Спінальна/епідуральна анестезія

Як і при застосуванні інших антикоагулянтів, описані випадки виникнення гематоми спинного мозку при використанні Клексану на тлі спінальної/епідуральної анестезії з розвитком стійкого або незворотного паралічу. Ризик виникнення цих явищ знижується при застосуванні препарату у дозі 40 мг або нижче. Ризик підвищується при збільшенні дози препарату, а також при використанні епідуральних катетерів, що проникають після операції, або при супутньому використанні. додаткових препаратів, що мають такий же вплив на гемостаз, як НПЗЗ. Ризик також підвищується при травматичній дії або повторній спинномозковій пункції.

Для зниження ризику кровотечі зі спинального каналу при епідуральній або спінальній анестезії необхідно враховувати фармакокінетичний профіль препарату. Встановлення або видалення катетера краще проводити при низькому антикоагуляційному ефекті еноксапарину натрію.

Встановлення або видалення катетера слід проводити через 10-12 годин після застосування профілактичних доз Клексана при тромбозі глибоких вен. У тих випадках, коли пацієнти отримують більш високі дози еноксапарину натрію (1 мг/кг 2 рази на добу або 1.5 мг/кг 1 раз на добу), ці процедури слід відкласти на більш тривалий проміжокчасу (24 год). Подальше введення препарату повинно здійснюватися не раніше ніж через 2 години після видалення катетера.

Якщо лікар призначає антикоагуляційну терапію під час проведення епідуральної/спінальної анестезії, необхідно особливо ретельне постійне спостереження за пацієнтом для виявлення будь-яких неврологічних ознакі симптомів, таких як: болі в спині, порушення сенсорних та моторних функцій(Оніміння або слабкість у нижніх кінцівках), порушення функції кишечника та/або сечового міхура. Пацієнта необхідно проінструктувати необхідність негайного інформування лікаря при виникненні вищеописаних симптомів. При виявленні ознак або симптомів, характерних для гематоми стовбура мозку, потрібна термінова діагностика та лікування, що включає при необхідності спинальну декомпресію.

Гепарин-індукована тромбоцитопенія

З особливою обережністю Клексан слід призначати пацієнтам, в анамнезі яких є відомості про тромбоцитопенію, спричинену гепарином, у поєднанні з тромбозом або без нього.

Ризик тромбоцитопенії, спричиненої гепарином, може зберігатися протягом кількох років. Якщо анамнестично передбачається наявність тромбоцитопенії, спричиненої гепарином, тести на агрегацію тромбоцитів in vitro мають обмежене значення при прогнозуванні ризику її розвитку. Рішення про призначення Клексана у такому разі можна приймати лише після консультації з відповідним фахівцем.

Черезшкірна коронарна ангіопластика

З метою зменшення ризику кровотечі, пов'язаного з інвазивною судинною маніпуляцією при лікуванні нестабільної стенокардії, катетер не слід видаляти протягом 6-8 годин після підшкірного введення Клексану. Наступну розрахункову дозу слід вводити не раніше ніж через 6-8 годин після видалення катетера. За місцем введення слід проводити спостереження, щоб своєчасно виявити ознаки кровотечі та утворення гематоми.

Штучні клапани серця

Не було проведено досліджень, що дають змогу достовірно оцінити ефективність та безпеку Клексана у запобіганні тромбоемболічним ускладненням у пацієнтів із штучними клапанами серця, тому застосування препарату з цією метою не рекомендується.

Лабораторні тести

У дозах, що використовуються для профілактики тромбоемболічних ускладнень, Клексан істотно не впливає на час кровотечі та загальні показникизгортання, а також на агрегацію тромбоцитів або зв'язування їх з фібриногеном.

При підвищенні дози може подовжуватися АЧТП та час згортання. Збільшення АЧТВ та часу згортання не знаходяться у прямій лінійної залежностівід збільшення антитромботичної активності препарату, тому немає потреби у їх моніторингу.

Профілактика венозних тромбозів та емболії у хворих з гострими терапевтичними захворюваннями, які перебувають на постільному режимі

У разі розвитку гострої інфекції, гострих ревматичних станів профілактичне призначення еноксапарину натрію виправдане лише за наявності факторів ризику венозного тромбоутворення (вік понад 75 років, злоякісні новоутворення, тромбози та емболії в анамнезі, ожиріння, гормональна терапія, серцева недостатність, хронічна дихальна недостатність)

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Клексан не впливає на здатність керувати автомобілем та механізмами.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Симптоми. Випадкове передозування при внутрішньовенному, ектракорпоральному або підшкірному введенні може призвести до геморагічних ускладнень. При прийомі внутрішньо навіть у великих дозах всмоктування препарату малоймовірне.

Лікування: як нейтралізуючий засіб показано повільне внутрішньовенне введення протаміну сульфату, доза якого залежить від дози введеного Клексану. При цьому необхідно брати до уваги, що 1 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 1 мг еноксапарину, якщо Клексан вводився не більше ніж за 8 годин до введення протаміну. 0.5 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 1 мг Клексану, якщо він вводився більше 8 годин тому або за необхідності введення другої дози протаміну. Якщо після введення Клексана пройшло більше 12 год, то введення протаміну не потрібно. Однак навіть при введенні великих доз сульфату протаміну, анти-Ха активність Клексана повністю не нейтралізується (максимально на 60%).

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

При одночасному застосуванніКлексана з препаратами, що впливають на гемостаз (саліцилати /за винятком нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST/, інші НПЗЗ /включаючи кеторолак/, декстран 40, тиклопідин, глюкокортикостероїд системного застосування, тромболітики, антикоагулянти, антиагреганти (включаючи антагоністи глікопротеїнових рецепторів IIb/IIIа/), можливий розвиток геморагічних ускладнень. Якщо використання такої комбінації не вдається уникнути, еноксапарин слід застосовувати під ретельним контролем показників згортання крові.

Не слід чергувати застосування еноксапарину натрію та інших низькомолекулярних гепаринів, т.к. вони відрізняються один від одного способом виробництва, молекулярною масою, специфічною анти-Ха активністю, одиницями виміру та дозами. У цих препаратів, отже, різні фармакокінетика, біологічна активність(Анти-IIа активність та тромбоцитарна взаємодія).

Фармацевтична взаємодія

Розчин Клексану не можна змішувати з іншими препаратами.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Клексан – лікарський засіб, основна дія якого розрахована на перешкоду згортанню крові. Активно застосовується у травматологічній, хірургічній, ортопедичній медичних областях для попередження та лікування утворення тромбів у глибоко розташованих венах.

Використання Клексана дозволяє перешкодити виникненню тромбів в екстракорпоральному кровотоку. Введення препарату відбувається підшкірно на лікування гострого коронарного синдрому.

Клексан при вагітності не рекомендовано. Однак, багато лікарів призначають даний препарат при показаннях і в тих випадках, коли позитивний впливна організм жінки значно вищий за потенційний ризик розвитку плода. Крім того, від даних ліківслід повністю відмовитися під час грудного вигодовування.

Препарат може бути використаний тільки для запобігання появі тромбів та при інфаркті міокарда.

Протипоказання до застосування Клексану під час вагітності

При вагітності заборонено використання Клексану за наявності наступних захворювань та станів:

  • ішемічний інсульт;
  • виразкові захворювання шлунково-кишкового трактута ерозивні поразки;
  • артеріальна гіпертонія;
  • недавнє операційне втручання;
  • проблеми з очною сітківкою;
  • печінкова та ниркова недостатність;
  • тяжкі травматичні ураження;
  • внутрішньоматкова спіраль;
  • запальний процес, локалізований у внутрішній оболонці серця;
  • цукровий діабет у будь-якій стадії;
  • порушення гомеостазу.

Наслідки від використання Клексана за цих станів катастрофічно небезпечні. Призначити цей препарат при вагітності може лише досвідчений та кваліфікований лікар, який повинен здійснювати контроль лікування.

Крім того, використання ліків вкрай не рекомендовано при злоякісних новоутвореннях, зайвою вагою, серцевої недостатності

Одночасно не слід комбінувати засіб під час вагітності з іншими сильнодіючими ліками.

Технологія введення препарату

Існує певна техніка введення Клексана в організм вагітної жінки, яка передбачає дотримання наступних правил:

  1. Препарат слід вводити максимально глибоко під шкіру.
  2. Введення можливе у положенні лежачи.
  3. Введення внутрішньом'язово заборонено.
  4. Якщо доза, що вводиться, не перевищує 20 мг, то зі шприца не варто прибирати повітря, що виключити «втрату» препарату.
  5. Колоти ліки необхідно в ліву або праву областьочеревини: складку шкіри затискають пальцями та вертикально вводять у неї голку на всю довжину. Шкіру можна відпустити лише після повного введення препарату.
  6. Заборонено розчісувати та масажувати місця ін'єкції.

Клексан є прозорим безбарвним розчином, який випускається у вигляді розчину. Основною діючою речовиною препарату є еноксапарин натрію.

За наявності ризику появи тромбів або під час операційного втручаннявводять 20-40 мг ліки щодня. Якщо передбачається проведення операції, то Клексан необхідно запровадити за 100-120 хвилин на початок операційного втручання.

За наявності ризику появи тромбів, що виникають і натомість операційного втручання, Клексан необхідно вести 1 разів за 12 годин до проведення операції.

Хвороби дихальної системи- протипоказання до застосування Клексану

Тривалість лікування за допомогою препарату становить 7-10 діб. Якщо по завершенню терапевтичного курсу існують ризики розвитку патологій, то лікування триває аж до того моменту, поки основні прояви недуг не зникнуть.

З метою профілактики тромбозів та емболії у вагітних жінки Клексан використовується 1 раз на день. Тривалість лікування у такий спосіб – 1-2 тижні (не більше).

Показання до застосування

Препарат використовується для лікування цілого ряду захворювань, у тому числі при вагітності, основними з яких є:

  • гостра форма дихальної чи серцевої недостатності;
  • тромбоз;
  • інфаркт міокарда;
  • інфекційні та ревматичні захворювання;
  • нестабільна стенокардія.

Під час вагітності рекомендується бити Клексан у менших та знижених дозах. Точну дозу може визначити лише лікар. З урахуванням складності поведінки процедури уколу виконувати її повинен тільки кваліфікований спеціаліст. Самостійне лікуванняза допомогою цього препарату заборонено.

Побічні ефекти від застосування Клексану під час вагітності

При лікуванні за допомогою даного препарату є порівняно високі ризикиПоява кровотечі. У подібних ситуаціяхвикористання ліків надалі категорично заборонено. Лікування симптоматичне.

У поодиноких випадках спостерігається поява гемороїдального синдрому, на тлі якого з'являються крововиливи в черепну область і простір за очеревиною. Є ймовірність смерті.

У тих ситуаціях, коли препарат використовується при катетеризації хворого або спинальної анестезії, то ймовірно поява гематоми спинномозкового простору з різними неврологічними порушеннями.

Найчастіше на початку лікування може розвиватися тромбоцитопенія. У цьому випадку клінічно значущою вона не є, тому що має тимчасовий характер.

Найчастіше спостерігаються всілякі місцеві реакції у зоні підшкірного введенняліки:

  • болючість місця уколу;
  • поява невеликої гематоми;
  • утворення щільного інфільтрату;
  • освіта еритематозних бляшок.

Усі алергічні реакції, пов'язані з використанням цього лікарського засобу, обмежені шкірними проявами. У виняткових випадкахрозвиваються системні реакції. Самий небезпечний ефект- Васкуліт.

Передозування препарату

Випадки передозування Клексаном можливі лише тоді, коли препарат у великих обсягахвводяться внутрішньовенно чи підшкірно. Пероральний прийом ліків зводить можливість передозування до мінімуму.

Антидот Клексана – протамін сульфат. Щоб нейтралізувати 1 мг препарату, потрібно введення 1 мг речовини. Нейтралізувати ліки в цьому випадку можна лише тоді, коли препарат було введено менше 8 годин тому. Якщо він був введений раніше, вистачить і 0,5 мг сульфату протаміну.

Не можна допускати змішування Клексана з іншими сильнодіючими лікарськими засобами. Також не допускається одночасне використання із низькомолекулярними гепаринами.

Клексан при вагітності може бути призначений тільки лікарем, після вивчення ним анамнезу хворий, оцінки її стану, наявності протипоказань до застосування та інших факторів, які можуть негативно позначитися на здоров'ї людини після початку лікування.

Вище було зазначено, що Клексан при вагітності використовується у зменшених дозах. Під час грудного вигодовування застосування препарату виключається.

Низькомолекулярний гепарин (середня молекулярна маса близько 4500 Да), в якому розділені антитромботична та антикоагулянтна активність стандартного гепарину. На відміну від стандартного нефракціонованого гепарину характеризується високою анти-Ха-активністю (100 МО/мл) та слабкою анти-IIа- або антитромбіновою активністю (28 МО/мл). При застосуванні в дозах, що рекомендуються, еноксапарин натрій не збільшує часу кровотечі. У профілактичних дозах еноксапарин натрій не призводить до суттєвих змін активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТВ), а також не впливає на агрегацію тромбоцитів та зв'язування фібриногену з тромбоцитами.
Фармакокінетичні параметри препарату оцінюються за змінами анти-Ха- та анти-IIа-активності у плазмі крові у часі в рекомендованих діапазонах доз.
При підшкірному введенні Клексан швидко і практично повністю всмоктується. Всмоктування прямо пропорційно до дозі і носить лінійний характер. Біодоступність еноксапарину натрію при підшкірному введенні наближається до 100%. Максимальна анти-Ха-активність у плазмі крові відзначається в період між 3-ою та 5-ою годиною після підшкірного введення і становить у середньому 0,18±0,04 МО/мл після введення 2000 анти-Ха МО та 0, 43±0,11 МО/мл після введення 4000 анти-Ха МЕ, та 1,01±0,14 МО/мл після введення 10 000 анти-Ха МО. Максимальну анти-IIа-активність відзначають в середньому через 4 години після п/к введення в дозі 4000 анти-Ха МО, в той же час при введенні в дозі 2000 анти-Ха МЕ цю активність неможливо визначити традиційним амідолітичним методом. Об'єм розподілу еноксапарину натрію за анти-Ха-активністю майже відповідає обсягу циркулюючої крові.
Метаболізм еноксапарину натрію відбувається в печінці шляхом десульфатації та/або деполімеризації з утворенням різновидів гепарину низької молекулярної маси з значно нижчим біологічним потенціалом. Період напіввиведення анти-Ха-активності відповідає приблизно 4 год при одноразовому і 7 год при повторному введенні. Анти-Ха-активність визначається приблизно до 24 годин після підшкірного введення 4000 анти-Ха МО еноксапарину натрію. Нирковий кліренс активних метаболітів становить 10%, загальна ниркова екскреція – 40% дози препарату. Елімінація еноксапарину триваліша в осіб похилого віку (період напіввиведення становить 6-7 годин). У хворих з нирковою недостатністю(Кліренс креатиніну ≤30 мл/хв) AUC суттєво збільшується (на 65%) при повторному введенні 4000 анти-Ха МЕ 1 раз на добу. Фармакокінетичні параметри у пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, не змінюються.

Показання для застосування.

Профілактика венозного тромбозута емболії при ортопедичних або загальнохірургічних операціях, а також у хворих на терапевтичний профіль, що знаходяться на постільному режимі у зв'язку з гострими захворюваннями(Серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, дихальна недостатність, тяжкий гострий інфекційний процес, ревматичні захворювання); профілактика тромбоутворення в екстракорпоральному контурі при гемодіалізі; лікування тромбозу глибоких вен, у тому числі легеневої артерії, що супроводжується тромбоемболією; лікування нестабільної стенокардії та гострого інфарктуміокарда без патологічного зубця Q(У комбінації з кислотою ацетилсаліцилової).

Застосування препарату Клексан

Препарат застосовують лише у дорослих. При профілактичному та лікувальному застосуванніеноксапарин вводять глибоко підшкірно. В/в препарат вводять для досягнення антикоагуляції під час проведення гемодіалізу.
Еноксапарин не можна вводити внутрішньом'язово!Клексан вводять у передньо-або задньолатеральну ділянку черевної стінки. Голку шприца вводять на всю її довжину перпендикулярно до поверхні шкірної складки, яку формують за допомогою великого та вказівного пальцяі утримують протягом усієї ін'єкції. Пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи. 1 мг еноксапарину натрію (0,01 мл розчину) відповідає приблизно 100 анти-Ха МО активності.
Для профілактики венозного тромбозу та тромбоемболії при операціях з помірним ризиком тромбоутворення (порожнинна хірургія) та у пацієнтів з помірним ризиком тромбоемболії препарат рекомендують вводити підшкірну дозу 2000 анти-Ха МЕ 1 раз на добу. При операціях з високим ризиком тромбоемболії (операції на тазостегновому або колінному суглобіта онкологічні втручання) препарат вводять підшкірно в дозі 4000 анти-Ха МЕ 1 раз на добу. У загальнохірургічній практиці першу дозу препарату вводять за 2 години до операції. В ортопедичній практиці першу дозу препарату вводять за 12 годин до операції. Тривалість профілактичного застосуваннястановить у середньому 7-10 днів. В ортопедії застосовують у дозі 4000 анти-Ха 1 раз на добу до 4 тижнів.
У іммобілізованих пацієнтів терапевтичного профілю з високим ризиком розвитку тромбоемболії рекомендована доза становить 4000 анти-Ха МЕ 1 раз на добу протягом щонайменше 6 днів, але не більше 14 днів.
Для профілактики тромбоутворення в екстракорпоральному контурі під час проведення гемодіалізу препарат застосовують у дозі 100 анти-Ха МО/кг маси тіла пацієнта. Еноксапарин вводять до артеріальної магістралі контуру для гемодіалізу перед початком сеансу. Як правило, зазначеної дози достатньо для проведення діалізу протягом 4 годин; з появою кілець фібрину може бути введена додаткова доза 50-100 анти-Ха МО/кг. Для пацієнтів з високим ризиком кровотечі доза препарату повинна бути знижена до 50 анти-Ха МО/кг при подвійному судинному доступі та до анти-Ха МЕ/кг при одинарному доступі. З появою фібринових кілець вводять додаткову дозу від 50 до 100 анти-Ха МО/кг.
При лікуванні тромбозу глибоких вен, який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії, еноксапарин натрій вводять підшкірно в дозі 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз на добу або в дозі 100 анти-Ха МЕ/кг 2 рази на добу 2 ч. Тривалість лікування має перевищувати 10 днів. При необхідності одночасно призначають пероральні антикоагулянти. Лікування продовжують доти, доки міжнародне нормалізаційне співвідношення (INR) не досягне показника 2-3.
При лікуванні нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Qв гострій фазіеноксапарин натрій вводять підшкірно в дозі 100 анті-Ха МО/кг кожні 12 годин (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою в дозі 100-325 мг 1 раз на добу всередину). Тривалість лікування становить 2-8 діб – до клінічної стабілізації стану пацієнта.
Немає необхідності в корекції дози для осіб похилого віку нормальної функціїнирок.
Застосування еноксапарину натрію у дітей не рекомендується.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤30 мл/хв) потрібна корекція дози препарату, оскільки його дія у цій категорії хворих суттєво посилюється. З профілактичною метою таким хворим препарат призначають у дозі 20 мг (2000 анти-Ха МЕ) 1 раз на добу, терапевтичною метою- 1 мг/кг (100 анти-Ха МО/кг) 1 раз на добу.
Введення препарату пацієнтам із печінковою недостатністю потребує лікарського контролю.

Протипоказання до застосування препарату Клексан

Підвищена чутливість до еноксапарину або інших низькомолекулярних гепаринів, гостра геморагія або високий ризик виникнення неконтрольованої кровотечі, включаючи нещодавно перенесений.

Побічні ефекти препарату Клексан

Можливі геморагічні ускладнення (у тому числі поодинокі випадки масивних кровотеч, зокрема заочеревинних та внутрішньочерепних; деякі з цих випадків призводили до летального результату); місцеві або генералізовані алергічні реакції; тромбоцитопенія (незначно виражена, транзиторна, безсимптомна тромбоцитопенія в перші дні терапії; імуноалергічна тромбоцитопенія з тромбозом, який у деяких випадках ускладнювався інфарктом органу або ішемією кінцівок); при тривалому лікуванні (понад 5 тижнів) - ранній розвитокостеопорозу; підвищення активності трансаміназ у сироватці крові; розвиток нейроаксіальних гематом при використанні еноксапарину на фоні проведення епідуральної або спинномозкової анестезії в деяких випадках може призвести до виникнення неврологічних порушень різного ступеня вираженості, у тому числі формування тривалих або постійних паралічів; реакції у місці введення препарату (від легкого подразнення до болю, синці та гематоми у місці ін'єкцій, у виняткових випадках – некроз шкіри); шкірні бульозні висипання або системні алергічні реакції, у тому числі анафілактоїдні. При виникненні таких побічних ефектівЛікування препаратом необхідно припинити.
Повідомлялося про поодинокі випадки гіперчутливості з шкірним васкулітом; безсимптомне та оборотне збільшення кількості тромбоцитів та підвищення активності печінкових ферментів.

Особливі вказівки щодо застосування препарату Клексан

Низькомолекулярні гепарини не взаємозамінні препарати, оскільки вони відрізняються молекулярною масою, питомим значенням активності проти фактора Ха, режимом дозування.
Клексан, як і інші антикоагулянти, слід застосовувати з обережністю при станах, що супроводжуються підвищеним ризиком кровотечі, а саме: при порушеннях гемостазу, наявності в анамнезі пептичної виразки, нещодавно перенесеної, неконтрольованої тяжкої АГ (артеріальна гіпертензія), діабетичної ретинопатії, нейрохірургічних оперативних втручаннях, одночасному застосуванні лікарських засобів, що впливають на гемостаз.
При профілактичному лікуванніпацієнтів віком від 65 років підвищеної кровоточивості не спостерігалося, проте при застосуванні препарату в терапевтичних дозахможе виникнути ризик розвитку геморагічних ускладнень
Оскільки не існує достатньої кількостіконтрольованих клінічних дослідженьу вагітних, еноксапарин натрій слід призначати в період вагітності лише за наявності життєвих свідчень. Не рекомендується застосовувати Клексан для лікування вагітних із протезованими клапанами серця. Рекомендується припинити грудне вигодовування під час лікування препаратом.
Не застосовують у педіатричній практиці.
У пацієнтів з малою масою тіла (менше 45 кг у жінок та 57 кг у чоловіків) ризик розвитку геморагічних ускладнень підвищується, що потребує спостереження за пацієнтом.
З метою зниження ризику кровотечі після черезшкірної коронарної ангіопластики катетер, що забезпечує судинний доступслід видалити не раніше ніж через 6-8 годин після підшкірного введення еноксапарину. Наступна доза еноксапарину може бути введена через 6-8 годин після видалення катетера.
При проведенні спинномозкової або епідуральної анестезії на фоні застосування еноксапарину натрію в дозі 4000 анти-Ха МЕ/кг 1 раз на добу випадки розвитку нейроаксіальних гематом та пов'язані з ними неврологічні порушеннязазначалися рідко. Ризик розвитку таких ускладнень підвищується при застосуванні еноксапарину натрію у високих дозах, застосуванні постійних післяопераційних епідуральних катетерів або одночасному застосуванні препаратів, що впливають на гемостаз, зокрема нестероїдні протизапальні засоби, при повторних пункціях.
При сумісному застосуванні спинномозкової або епідуральної анестезії із застосуванням еноксапарину установку та видалення катетера краще виконувати перед введенням еноксапарину. При проведенні спинномозкової або епідуральної анестезії встановлення та видалення катетера краще виконувати тоді, коли антикоагуляційний ефект еноксапарину натрію низький: через 10-12 годин після введення в дозі 4000 анти-Ха МЕ/кг або менше, або через 24 години після застосування препарату у високих дозах. (100 анти-Ха МО/кг 2 рази на добу або 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз на добу). Наступне введення еноксапарину натрію слід проводити не раніше ніж через 2 години після видалення катетера. Необхідний суворий лікарський контрольза неврологічним статусом пацієнта. При появі ознак спинномозкової гематоми слід негайно призначити відповідне лікування (при необхідності декомпресію спинного мозку).
Потрібний лікарський контроль при призначенні препарату пацієнтам, в анамнезі яких є вказівка ​​на індуковані гепарином тромбоцитопенії з тромбозами або без них.
Рекомендується визначати кількість тромбоцитів до початку та протягом усього курсу лікування. При зменшенні кількості тромбоцитів на 30-50% від вихідного показника препарат слід негайно відмінити.
Еноксапарин натрій у дозах, які застосовують для профілактики венозних тромбоемболій, істотно не впливає на час кровотечі та інші показники зсідання крові, у тому числі на агрегацію тромбоцитів або зв'язування фібриногену з тромбоцитами. При застосуванні препарату у вищих дозах може збільшуватись АЧТП та активований часутворення згустку. Тим не менш, підвищення цих показників безпосередньо не залежить від збільшення антитромботичної активності еноксапарину та не потребує постійного моніторингу.

Взаємодія препарату Клексан

У зв'язку з підвищеним ризиком виникнення кровотеч не слід застосовувати Клексан одночасно з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами у високих дозах, тиклопідином, клопідогрелем, декстраном 40, глюкокортикостероїдами, тромболітиками, антикоагулянтами, іншими антитромботічними препаратами, в томі препаратами. При необхідності застосування подібних комбінацій слід проводити ретельний клінічний та лабораторний моніторинг, проте на сьогодні є безпечний досвід. комбінованого застосуванняеноксапарину натрію з переліченими вище лікарськими засобами.

Передозування препарату Клексан, симптоми та лікування

Як специфічний антидот показано повільне внутрішньовенне введення протаміну сульфату (гідрохлориду) з розрахунку 1 мг протаміну на 1 мг Клексану (якщо еноксапарин натрій був введений протягом попередніх 8 годин). Однак навіть при введенні протаміну сульфату в високій дозіефект еноксапарину натрію нейтралізується в повному обсязі (максимально — до 60%). Оскільки нейтралізація може бути тимчасовою (внаслідок особливостей всмоктування низькомолекулярних гепаринів), дозу протаміну необхідно розділити на кілька ін'єкцій (від 2 до 4) протягом 24 год.

Умови зберігання препарату Клексан

При температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.

Список аптек де можна купити Клексан:

  • Санкт-Петербург